Trabajo Individual: TI QuiminovaUnidades de Competencia: “Planificar y Llevar a Cabo el Proceso de Auditoría a un SIG” y “Elaborar el Informe de Auditoría de un SIG” Nombre y Apellidos del Participante: PREPARACIÓN Y RESOLUCIÓN DE UN TRABAJO INDIVIDUAL La resolución de un Trabajo Individual permite la adquisición de una serie de habilidades concretas relacionadas con la Unidad de Competencia en cuestión. Cada participante, deberá analizar e interrelacionar la información facilitada en el Trabajo Individual –TI con el Material de la Unidad de Competencia relacionada, buscando y ampliando información a través de otras fuentes externas como pueden ser Internet, con el fin de tomar decisiones y proponer soluciones adecuadas en relación con la situación planteada. Una vez resuelto, el participante deberá enviar la solución al Tutor. Se valorarán los conocimientos y la consistencia argumentativa y no la extensión de las respuestas. Los pasos a llevar a cabo para la preparación y resolución del Trabajo Individual se encuentran disponibles en el “Campus Virtual”, a través de Recursos > Documentación/ Documentación General. FORMATO DE ENTREGA Los documentos de respuesta a los Trabajos Individuales, deberán cumplir los siguientes requisitos formales: 1. 2. Devolver el documento en este mismo archivo Word. El nombre del fichero deberá tener la siguiente estructura: TI_Quiminova_Apellido1_Apellido2.doc Así por ejemplo el Alumno TI_Quiminova_Díaz_García.doc 3. Julio Díaz García, nombraría el fichero como: Utilizar fuente Arial de 11 puntos. Las páginas del documento tienen que estar numeradas. 4. En la parte superior del documento se deberá cumplimentar el campo Nombre y Apellidos del Participante. El Trabajo Individual que se presenta a continuación, es un ejemplo didáctico desarrollado con el único objetivo pedagógico de ayudar al aprendizaje de los alumnos. De la información que se presenta de cada empresa, sólo es real aquella que aparece en su Web. Los datos añadidos sólo pretenden plantear una situación que sirva como ejemplo para el alumno, sin prejuzgar la actuación de la empresa. Quiminova 1 ISO 14001 y OHSAS 18001. P Carmen H. efectivamente.QUIMINOVA Quiminova es una empresa química que fabrica compuestos farmacéuticos de última generación. La dirección de Quiminova conocedora de la importancia de garantizar la calidad de sus productos y. El auditor le pregunta al operario: “¿Cómo realiza usted esas medidas?” El operario le contesta que sigue la instrucción técnica LI-05 que indica cómo utilizar el pHmetro y realizar las medidas. calibramos el aparato.P Federico V. Quiminova va a realizar una auditoría de certificación para comprobar la conformidad de sus sistemas. que debe realizarse una calibración del equipo cada vez que se vaya a realizar medidas de pH a una serie de muestras y. Federico V Carmen H. comprometida con los sistemas integrados de gestión y los beneficios que pueden aportar éstos. ve a un operario que está realizando medidas de pH a unas muestras. Durante la visita del Auditor al laboratorio. Calibración Correc Incorrec ta ta x Fecha Calibración Observacion es Firma 01-10-2011 XXXXX x x 02-10-2011 03-10-2011 xxxxxxx wwwww x 16-10-2011 wwwwww x 17-10-2011 xxxxxx x 28-10-2011 wwwww x 02-11-2011 XXXXX Quiminova 2 . el auditor solicita revisar la instrucción técnica LI-05 y el registro de calibración del equipo. ha implantado y desarrollado los sistemas de gestión ISO 9001. El auditor le pregunta al técnico cuando realizan la calibración del equipo. En la instrucción técnica indica. Tras la implantación del sistema integrado. P. calibran el aparato antes de una nueva serie de medidas. tal y como se indica en la instrucción LI-05”. el registro entregado muestra la siguiente información: REGISTRO DE CALIBRACIÓN PHMETRO Nombre Operario Ramón S.P. El Jefe de laboratorio le confirma que todos los técnicos. a lo cual le responde “Antes de llevar a cabo cualquier serie de medidas.P Carmen H. Ante esta respuesta. Ramón S. el Auditor pregunta al Jefe de Laboratorio la frecuencia con la que realizan medidas de pH. El Jefe de Laboratorio le responde que les llegan todos los días muestras del área de producción para valorar el pH. Objetivos de la Calidad 3 .Ante este registro. el auditor observa a un operario que tira por el lavabo las disoluciones químicas y no lo realiza en el contenedor habilitado para ello. También al auditor se percata de que 10 de los 20 trabajadores no están provistos de gafas de seguridad. así como el punto de la norma incumplido.En ese mismo instante. identificando si existe alguna desviación. y que además no han visto ni leído ningún procedimiento que indique esto. Y estos le comentan que el uso de las gafas de seguridad es opcional. PREGUNTAS DEL TUTOR Con los datos facilitados en el Trabajo Individual. ha comenzado a trabajar la semana pasada y todavía no hemos podido formarle en las acciones medioambientales llevadas a cabo por la empresa. aunque los vertidos de disoluciones y productos químicos está considerados como un aspecto ambiental significativo por parte de Quiminova. que establece que todos los empleados deben usar gafas de seguridad mientras permanezcan en el laboratorio. el incumplimiento observado (evidencia objetiva). El auditor decide preguntar a los trabajadores la razón por la cual no están usando las gafas de seguridad cuando trabajan en el laboratorio. Daniel. le comenta al auditor: “Disculpe a Daniel. se te solicita que siguiendo las pautas de redacción de notas de desviación. en la Web y los que necesites extraer de las Unidades de Competencia. rellenes los campos de las siguientes 3 Notas. le indica que existe un procedimiento de Seguridad en el laboratorio. Al reunirse con el responsable del sistema integrado y preguntarle por la obligatoriedad o no del uso de las gafas de protección. El responsable del sistema integrado al darse cuenta de esta situación. Objetivos de la Calidad 4 . Envía la respuesta al Tutor en este mismo archivo. 2.2.2.3 Seguimiento y control de los procesos 8.2. como verifico el auditor junto con el jefe de laboratorio la periodicidad con que se deben hacer estas medidas es diario. debe realizarse una calibración del equipo cada vez que se tengan que realizar medidas de pH a una serie de muestras y como evidencia del mismo se tiene un registro de calibraciones de PHMETRO el cual contiene información de la persona que calibra y la fecha de calibración.2.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición 8.4 Seguimiento y control del producto Categorización: No conformidad Desviación Observación Firma del auditor: Firma del auditado: Objetivos de la Calidad 5 . Evidencia Objetiva: Como evidencia el instructivo técnico LI-05 de la empresa QUIMINOVA.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto 7.3 Control de Documentos 4. por ende el registro plasmado en el formato no coincide con esta información. Incumplimiento de la Norma: ISO 9001 Sistema de Gestión de Calidad 4.NOTAS DE DESVIACIÓN AUDITORÍA: Interna Certificación Seguimiento Renovación EMPRESA: Quiminova DEPARTAMENTO AUDITADO: Laboratorio FECHA: 10-09-2015 NOTA Nº: 001 NORMA DE APLICACIÓN: Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001 Deficiencias encontradas: Actualmente no vienen realizando las calibraciones de los equipos con que se realizan las medidas de PH o en su defecto no se está dejando constancia en el registro como lo establece el procedimiento.4 Control de Registros 7. 1 Seguimiento y medición Categorización: No conformidad Desviación Observación Firma del auditor: Firma del auditado: Objetivos de la Calidad 6 .5 Verificación 4. formación y toma de conciencia 4. Sin embargo al realizarse la auditora uno de los operarios tira por el lavabo las disoluciones químicas y no lo realiza en el contenedor habilitado para ello. El jefe de laboratorio indica que este incidente se produjo debido a que dicho operario lleva poco tiempo en la organización y que aún no ha sido capacitado en los aspectos medioambientales en los cuales está comprometida la compañía.4.2 Competencia. Incumplimiento de la Norma: ISO 14001 Sistema de Gestión Ambiental 4.4.5. se encuentra establecido el procedimiento correcto para la disposición final de los vertidos y adicionalmente es ratificado por el jefe de laboratorio quien indica que los vertidos de disoluciones y productos químicos están considerados como un aspecto ambiental significativo.3 Comunicación.AUDITORÍA: Interna Certificación Seguimiento Renovación EMPRESA: Quiminova DEPARTAMENTO AUDITADO: Laboratorio FECHA: 10-09-2015 NOTA Nº: 002 NORMA DE APLICACIÓN: Sistema de Gestión Ambiental ISO 14001 Deficiencias encontradas: Actualmente en el laboratorio de Quiminova no se están cumpliendo con los procedimientos establecidos para la disposición final de las disoluciones químicas.6 Control operacional 4. Evidencia Objetiva: Entre los procedimientos implementados por la empresa Quiminova.4. 4. 3 Comunicación. 4.4.5 Verificación 4.2 Competencia.AUDITORÍA: Interna Certificación Seguimiento Renovación EMPRESA: Quiminova DEPARTAMENTO AUDITADO: Laboratorio FECHA: 10-09-2015 NOTA Nº: 003 NORMA DE APLICACIÓN: Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud Ocupacional OHSAS 18001 Deficiencias encontradas: Actualmente en el laboratorio de Quiminova no se están cumpliendo los procedimientos establecidos con referencia al uso de Equipos de Protección Personal.6 Control operacional 4. Evidencia Objetiva: En los procedimientos que la empresa Quiminova. se encuentra definido el uso de los Equipos de Proteccion Personal dentro de los laboratorios.4. sin embargo el auditor observa que 10 de los 20 trabajadores no están provistos de gafas de seguridad y estos le comentan que el uso de las gafas de seguridad es opcional.4. Incumplimiento de la Norma: OHSAS 18001 Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional 4. formación y toma de conciencia 4.1 Seguimiento y medición Categorización: No conformidad Desviación Observación Firma del auditor: Firma del auditado: Objetivos de la Calidad 7 . y que además no han visto ni leído ningún procedimiento que indique esto. El jefe de laboratorio justifica la actuación del operario señalando que lleva poco tiempo en la organización y que aún no lo han podido formar en los aspectos medioambientales en los cuales está comprometida la compañía.5. es Formación para Empresas y Cursos: www. .bvcu. Depósito Legal: M-7207-2012 Objetivos de la Calidad Reservados todos los derechos.com Másteres y Programas Universitarios: www.A. S.bureauveritasformacion. Queda prohibida toda reproducción total o parcial de la obra por cualquier medio o procedimiento sin autorización previa. El contenido de esta obra está protegido por8la Ley.NOTAS 902 350 077 [email protected] Quiminova Bureau Veritas Formación.