INTRODUCCIÓN En la actualidad, ofrecer calidad constituye un permanente desafío tanto para las empresas privadas como para lasinstituciones públicas. Diversos factores contribuyen a que ese reto sea cada día más apremiante, sobre todo en situaciones económicas difíciles, como es el caso de Venezuela, en las que optimizar los recursos es indispensable. Dicho esto, el laboratorio de Análisis de Camin Cargo Control Venezuela, C.A ubicado en Punto Fijo - Estado Falcón dentro de la norma ISO 17025 puede garantizar el servicio para el adecuado control de los procesos productivos con la finalidad de satisfacer los requerimientos de los clientes internos y externos, de cumplir con las normas ISO y las políticas de la empresa, certificar los productos y alcanzar los márgenes de rentabilidad propuestos por la empresa Es importante destacar que conjuntamente con el desarrollo de los diferentes elementos que conformarán el sistema de gestión de calidad, se procederá en la implementación del mismo en un futuro y de ésta forma se espera obtener la retroalimentación que permita la mejora continua del sistema. Así pues, garantizar el cumplimiento del procedimiento Programa de Control de Calidad del Laboratorio de Camin Cargo Control Venezuela C.A, es el principal objetivo que se persigue en este proyecto. La estructura que a continuación presenta el informe es la siguiente: Capítulo I; El Problema donde se expone de forma clara la realidad objeto del estudio, dando a conocer la situación actual, el motivo por el cual es necesario desarrollar la investigación. 2 Capítulo II; Marco Teórico, aquí se sustenta la investigación vista desde el punto técnico, experimental y empírico. Capítulo III; Marco Metodológico, se expresa la concepción del tipo de investigación, técnicas e instrumentos bajo los cuales se permitirá llevar a cabo la Indagación y dar respuesta al problema planteado. Capítulo IV; Presentación y Análisis de Resultados o Diagnostico, donde se reflejarán los resultados obtenidos en la investigación que aporten soluciones y mejoras al problema planteado existente en los laboratorio de materias primas, 3 CAPITULO I: Contextualización de la Problemática 1.1.- Desarrollo del proyecto: Actualmente de acuerdo a Vera (2006), en un medio de competencia internacional tan competente, ya no se piensa en la calidad como una opción, sino como una necesidad y también como requisito fundamental. También el alcance de los esfuerzos por la calidad, va más allá de la misma empresa, pues en muchos casos, estas no solo pretenden contar con un sistema de calidad propio, sino que también exigen a sus proveedores que implementen su sistema de aseguramiento de calidad. Se ha comprendido que la calidad no es un sistema cerrado hacia el interior de la compañía sino que también puede influir en ella los factores externos. De igual manera para que una organización funcione satisfactoriamente es preciso gestionar y dirigirla de una manera sistemática y transparente. El éxito se puede lograr implementando un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) diseñado para mejorar continuamente sus prestaciones, mediante la consideración de todas las partes interesadas. Es por ello que todo laboratorio deben de tener como objetivo fundamental entregar resultados ciertos de los análisis que realiza, porque sean éstos, ambientales o biológicos, van en relación directa con la actividad que realizan. Antes de la existencia de las Normas ISO, cada laboratorio intentaba, de algún modo, realizar un control de calidad de sus análisis, el cual podía variar ampliamente, entre uno y otro laboratorio. En los años 1987 aparecen las Normas ISO-9000, con el objeto de homologar la calidad de los productos y servicios, dado el tema de la globalización. La Conferencia Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) se estableció en 1977. es una organización que ha proporcionando servicios de inspección y pruebas de laboratorio para la industria petrolera desde hace más de veinticinco años se encuentra en esta parte especifica del proceso. el cual es el monitoreo periódico del proceso encaminado a detectar si alguna variable no está operando dentro de los rangos permisibles (causa especial). La ILAC tiene reuniones anuales para revisar programas de actividades y planear otros nuevos. principalmente para desarrollar un programa de reciprocidad de datos de prueba entre laboratorios de países distintos. En el nivel internacional.4 Es por ello que los laboratorios de análisis químicos. lo que llevaría a establecer acciones para devolverla a su nivel ideal.A. fundada en 1982. . La acreditación es importante para proporcionar confianza de que la respuesta de un laboratorio es exacta y responde al interés público. Una meta importante de la acreditación de las Normas ISO es proporcionar en conjunto con el sector privado. Es también importante mencionar la importancia de un Control de Procesos. C. se han establecido programas para evaluar y acreditar. un sistema nacional e internacional comprometido para examinar la competencia técnica de laboratorios de prueba que se ocupan de las necesidades de certificación reguladoras y no reguladoras. Una meta adicional es cultivar la confianza pública en esos laboratorios que cumplen las calificaciones establecidas bajo los procedimientos. La última norma sobre laboratorios y fundamento de este trabajo es la ISO 17025 basada en la anterior ISO/IEC 25 “Requisitos Generales para la Competencia Técnica de Laboratorios de Prueba”. También el establecimiento del uso común de herramientas de tipo estadístico para el control de los procesos y la prevención de defectos. Es por esto todas estas especificaciones que el laboratorio Camin Cargo Control Venezuela. 5 Actualmente.A. C. Objetivos 1. los cuales son aplicados a muestras de crudo y de productos petroleros. Así.1. anexándole a este. Camin Cargo Control Venezuela.A ubicado en Punto Fijo en el Estado Falcón con base a las normas internacionales de ISO 17025 en base a los servicios que ahí se realizan.1. en el laboratorio se ejecutan alrededor de 64 métodos. al mismo tiempo que se hace necesario verificar que el mismo se encuentre equipado con todo los requisitos necesario para cumplir con las especificaciones de los métodos y exigencias del cliente y de esta manera de ubicar un incumplimiento diseñar un plan de acción para corregir esta anomalía y ejecutarla antes de la auditoria.2.1. este trabajo será una herramienta que facilitará el cumplimiento de lo referente a la garantía de calidad (en el aspecto técnico) para mantener vigencia y ser acreditados. contenidos en la llamada LM – LAB – 01 (Lista de Métodos de Ensayos).. la forma de evaluación de resultados del análisis de esas muestras de control de calidad y acciones correspondientes derivadas de esa evaluación y de esta manera cumplir con el programa de pasantías. los cuales van regidos por las normas ASTM (American SocietyforTestingMaterials). Es por ello que la realización de este trabajo es necesaria para la definición y aplicación de las actividades de Control de Calidad sobre todos los procesos técnicos efectuados en el Laboratorio de Análisis de Camin Cargo Control Venezuela. C. 1.Objetivos General . En esta investigación se debe incluir la descripción técnica de los diferentes procedimientos de preparación de muestras de control de calidad a implementar en el Laboratorio de Análisis. planes preventivos para futuros funcionamientos.2. lleva a cabo una logística interna que consiste en evaluar todos y cada uno de los métodos practicados en el laboratorio y de las instalaciones.898 funciona para cubrir la viabilidad (tanto en materia de seguridad como técnica) del producto a utilizar mediante una serie de pruebas o ensayos que determinan el estado de la misma. quien desde 1. Ahora bien. 2.6 Garantizar el procedimiento interno Programa de Control de Calidad del laboratorio PR-LAB-14 para lograr la acreditación bajo los requisitos de la norma ISO 17025:2005. Las principales son: 1. para poder operar..A ubicado en Punto Fijo. • • Presentar las no conformidades detectadas durante las evaluaciones de métodos realizadas. 1. Existen varias razones por las que es necesario establecer un sistema de control de calidad en Laboratorio de Análisis de Camin Cargo Control Venezuela. C..Justificación del Proyecto. Establecer un programa de control de calidad de equipos para el laboratorio.Objetivos Específicos. y la consiguiente aprobación en base al .3.1.1. 1. • • Ejecutar los métodos según las normativas de la ASTM. • Analizar los métodos de ensayo que se encuentran dentro del alcance del laboratorio de acuerdo a LM – LAB – 01 (Lista de Métodos de Ensayos)..1.1.2. Implantar un programa de verificación de las muestras patrones. deben contar con un acreditación otorgado por organismos con la autoridad para emitir tal aprobación a nivel nacional (SENCAMER) adaptados a la situación propia de nuestro país.3. Los laboratorios.Estado Falcón dentro de la norma ISO 17025.-El cumplimiento con la normatividad. Los motivos por los cuales se efectúa un análisis. eso beneficia en aumentar nuestros clientes. ya que las autoridades que exigen un informe de algún análisis específico a una industria.2. demuestra nuestra competencia a nivel internacional.3. mientras tenga un mayor número de pruebas acreditadas. mejorar el servicio.1.. tienen una finalidad económica también. . PDVSA. indica que obtener la acreditación aumenta la credibilidad del laboratorio. podrá ofrecer un mayor número de servicios. 1.7 cumplimiento de la norma ISO/IEC 17025: 2005 “Requerimientos generales para la competencia de laboratorios de pruebas y de calibración”. Un laboratorio. y la emisión del informe correspondiente.Implicaciones económicas Servicio Autónomo de Metrología de Hidrocarburo. evaluativo. Para esto se realizó un diagnóstico con la finalidad de conocer la situación actual con respecto al cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO 17025:2005.Antecedentes Realizados en otros Ámbitos Laborales:.22). Este trabajo se considera un estudio de tipo documental. ya que se desarrollaron en la misma área objeto de este estudio aportando información complementaria. . las investigaciones y los antecedentes en general que se consideren válidos para el correcto encuadre del estudio” (p. descriptiva y de campo. se presentan en este capítulo los antecedentes de la investigación.8 CAPITULO II: Marco Referencial Hernández.. llevo a cabo la investigación titulada “Diseñar un Sistema de Gestión para el Laboratorio del Departamento de Control de Calidad basados en los requisitos de la norma ISO17025:2005 en la empresa COMSIGUA.” En esta investigación se presento el Diseño de un Sistema de Gestión de Calidad para el Laboratorio de Control de Calidad basado en la Norma ISO 17025:2005. los enfoques teóricos. Fernández y Baptista (2004) señalan que la elaboración del marco referencial “implica analizar y exponer teorías. bases teóricas y legales. ya que las actividades son identificadas y analizadas dentro del área en cuestión. siendo estas investigaciones las siguientes: Arévalo (2010). en la Empresa COMSIGUA. la definición de términos básicos. así como el sistema de las variables 2.1. En este sentido. Para el estudio de la presente investigación se han tomado como base una serie de investigaciones. donde se estableció la normalización de los Indicadores de Gestión e Indicadores del SGC. Las recomendaciones hechas contribuirán al desarrollo e implementación del SGC. se diseño todo el sistema documental necesario para la implementación del sistema. Acciones Correctivas y Acciones Preventivas. Además se elaboró el Manual de Calidad. Política y Objetivos de Calidad. Control de los Registros. Estos levantaron los procedimientos mínimos que exige la Norma 17025:2005 documentados para el Control de documentos. para así garantizar el procedimiento interno de control de calidad para certificar al Laboratorio. presento un estudio titulado “Creación de un Laboratorio en el Área de Materiales de la FIMCP ” El presente trabajo consistirá en la creación de un Laboratorio. así como la causa de la no implementación del SGC. Manual de Indicadores. se orienta al Laboratorio del Departamento de Control de Calidad a tomar todas las acciones necesarias para su implementación y mejorar así el cumplimiento con los requisitos. Mapas de Procesos. Instrucciones de Trabajo. enfocado principalmente a la caracterización de las materias . Mapas de Relaciones y Diagramas de Caracterización. el cual nos permita complementar de manera práctica colaborando a la parte didáctica en el estudio de los materiales no metálicos existentes en el Ecuador.A. Estas son para controlar y darle seguimiento a los Procesos del Departamento.. Lo cual se relaciona directamente con las pasantías realizadas en Camin Cargo Control Venezuela. Con el desarrollo de la presente investigación se logró levantar los siguientes documentos del Sistema de Gestión de la Calidad: Manual de Calidad. Control de Auditorías Internas.9 con el propósito de detectar las brechas y fallas del Sistema de Gestión. Análisis de riesgos. con una descripción clara del manejo y las características de cada uno de los equipos e instrumentos a utilizarse. Control de los Productos No Conformes. Procedimientos Claves de cada Unidad del Departamento. Por su parte Añez (2010). de acuerdo a los requisitos de la Norma ISO 17025:2005. C. y Velásquez N. además. Este trabajo pe realizó en el laboratorio de materias primas perteneciente a la . con mira a desarrollar investigaciones en cerámica avanzada o nanotecnología de arcillas a través de los El diseño propuesto se desarrolla en dos secciones la primera. la misma que estará basada en las normas ASTM tratando de acoplarlas a nuestras limitaciones técnicas y de tecnología. los ensayos realizados se respaldan por una guía de procedimientos para cada sección del laboratorio y cada análisis que se realice. y para concluir esta Salloud B. además. la caracterización del material en un Laboratorio con instrumentos de medición y análisis. llevaron a cabo una investigación titulada. para poder así estudiar las propiedades y comportamiento que tienen cada uno de los materiales no metálicos del país. (2010).10 primas utilizadas en la industria de cerámica tradicional. Este trabajo será base del marco teórico para el siguiente trabajo de investigación ya que estudia temas como las propiedades y comportamiento que tienen cada uno de los materiales no metálicos del país. “Diseño e Implementación de un Modelo de Estimación de la Incertidumbre de la Medición Para la Determinación de Hierro Total en el Laboratorio de Materias Primas de Sidor Bajo la Norma Iso/Iec 17025”. se presenta un lineamiento de pasos y propuestas a seguir para en un futuro muy cercano poder certificarse como un laboratorio de calidad bajo normas ISO/IEC 17025 De igual forma. proyectos de investigación. se presenta un lineamiento de pasos y propuestas a seguir para en un futuro muy cercano poder certificarse como un laboratorio de calidad bajo normas ISO/IEC 17025 Se presenta un programa de mantenimiento y calibración para el perfecto funcionamiento de los equipos e instrumentos del laboratorio. que consiste en el diseño del Laboratorio de Molienda y Almacenamiento como fase previa para tratar al material de su estado natural a un tamaño más manejable que nos permita llevarlo a la siguiente fase que es. de acuerdo con ello se presentan una serie de proposiciones.. la cual comprende las etapas de: (I) Realización de procedimientos. directa o indirectamente al proyecto actual”. (p.Bases Teóricas del Proyecto: La investigación teórica representa uno de los elementos principales de toda investigación ya que permite la presentación de diversas teorías que fundamentan el análisis que se efectúa. se justifica la inversión y la posibilidad de lograr la acreditación del laboratorio por parte del Servicio Autónomo Nacional de Normalización. Calidad. De acuerdo al autor parte de considerar el aspecto más general de esta investigación. basado en la norma ISO/IEC 17025 “Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y Calibración”. 2. Metrología y Reglamentos Técnicos (SENCAMER). unidad donde presta sus servicios de evaluación y/o caracterización en ensayos químicos. las cuales han abordado una problemática similar. presentación y pertinencia de enfoques y resultados de teorías e investigaciones en diversas áreas del conocimiento. formularios. . Esta Propuesta: consiste en el desarrollo de un modelo de estimación de la incertidumbre de medición basado en el diseño de las cláusulas de gestión y técnica de la norma antes citada. Norma ISO.11 dirección de calidad de “SIDOR”. La investigación corresponde a la modalidad de investigación de campo bajo la modalidad de proyecto factible tipo descriptiva.2. Para Rondón (2007) “Es la evaluación. diagramas entre otros. flujogramas. 31). las cuales se crean a partir de consensos voluntarios. lo que conlleva a que las normas emitidas por dicha organización no son impuestas en ninguna nación. debemos destacar que las normas ISO fueron redactadas también con el objetivo de que los controles eficientes no dan nacimiento a la calidad de un producto. comercio y comunicación (en éste punto se exceptúan la rama eléctrica y electrónica). cumpla con los estándares y además cuente con la certificación La International Organization for Standardization nace en el año 1946 en Ginebra (Suiza). Este organismo cumple una misión en particular: promover el desarrollo de normas internacionales en el ámbito de fabricación. Es un organismo no gubernamental. Los Sistemas de Gestión de la Calidad son un conjunto de acuerdo a Parra (2011) de normas y estándares internacionales que se interrelacionan entre si para hacer cumplir los requisitos de calidad que una empresa requiere para satisfacer los requerimientos acordados con sus clientes a través de una mejora continua. Adicional a lo anterior. generando que cualquier compañía deseosa de participar en el mercado mundial. . y manteniendo la secretaría central en Ginebra.12 La globalización económica conduce a la estandarización de los procesos productivos. productos. posterior a la segunda Guerra Mundial. existiendo un representante en cada país. procesos y servicios son los adecuados para sus propósitos. Nos ayudan a asegurar que dichos materiales. El principal objetivo es estandarizar las normas a nivel de producción y seguridad para Empresas y Entidades a nivel internacional. sino más bien de un proceso productivo y de soportes que funcionen de manera eficiente. y no presenta dependencia de ninguna entidad. Los estándares internacionales contribuyen a hacer más simple la vida y a incrementar la efectividad de los productos y servicios que usamos diariamente. La ISO es una red de institutos de normas nacionales establecidos en 146 países. sino que las entidades se acogen voluntariamente a ellas. de una manera ordenada y sistemática. Considera la eficacia y la eficiencia de un Sistema de Gestión de la Calidad y por lo tanto el potencial de mejora del desempeño de la organización. en la implementación y la operación de Sistemas de Gestión de la Calidad eficaces. International Organization for Standardization (Organización Internacional para la Estandarización). Esta organización comenzó en 1926 como la organización ISA. que dependiendo del giro de la organización. de todo tipo y tamaño. ISO 19011: 2002 . ISO 9001: 2008 .Describe los términos fundamentales y las definiciones utilizadas en las normas. (Mejora Continua). teniendo como misión: Promover el desarrollo de la estandarización. La familia de normas ISO 9000 citadas a continuación se han elaborado para asistir a las organizaciones. es el que se va a emplear.Proporciona una metodología para realizar auditorias tanto a Sistemas de Gestión de la Calidad como a Sistemas de Gestión Ambiental. International Federation of the National Standardizing Associations (ISA).13 Existen varios Sistemas de Gestión de la Calidad. ISO 9000: 2005 . Facilitar el intercambio internacional de productos y servicios. Todos los sistemas se encuentran normados bajo un organismo internacional no gubernamental llamado ISO. Se enfocó principalmente a la ingeniería mecánica y posteriormente. ISO 9004: 2009 . en 1947. científicas. ISO se encuentra integrada por representantes de organismos de estándares internacionales de más de 160 países. fue reorganizada bajo el nombre de ISO ampliando su aplicación a otros sectores empresariales. tecnológicas y económicas a través de la estandarización.Valora la capacidad de cumplir con los requisitos del cliente. Desarrollo de la cooperación en las actividades intelectuales. . Estándares que se aplican a los requisitos en cuestiones de seguridad informática y técnicas de seguridad. AS9100(C): 2009 . En la actualidad.Sistema de Gestión de Calidad adoptado específicamente para la industria Aeroespacial para satisfacer los requerimientos de calidad de la DOD.Es el estándar aplicable en las áreas de seguridad industrial y salud ocupacional. .14 Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de Sistemas de Gestión de la Calidad que facilitan la mutua comprensión en el comercio nacional e internacional. OHSAS 18001: 2007 . vulnerabilidades e impactos en los sistemas. Implementa requerimientos para el control de: riesgos. Por sus siglas. NASA y FAA. ataques. Existen algunos otros estándares como: ISO 14001: 2004 .Define los requerimientos de un Sistema de Gestión Ambiental. pero en este sitio nos enfocaremos a hablar en los que ISO a desarrollado. El proceso que se lleva a cabo para la elaboración de las Normas por los organismos internacionales se menciona a continuación: Se elabora el Committee Draft 1 (CD1): Es el primer borrador del documento que emite el Comité. Se publica la Norma Internacional Se crea el Amendment 1 (AM1): Se refiere a la primera enmienda o modificación al documento después de haber emitido la versión internacional oficial. existen algunos otros Sistemas de Gestión de la Calidad que fueron creados por algunos otros organismos normalizadores como DIN o EN. Se crea el Final Draft International Standard (FDIS): Es el documento en su última etapa de revisión antes de emitir la versión oficial. Occupational Health and Safety Management Systems (Sistemas de Salud Ocupacional y Administración de la Seguridad) ISO/IEC 27001: 2005 . el medio ambiente (según norma ISO 14001) y la seguridad. (según norma OHSAS 18000). por ejemplo la norma ISO/IEC 17025:2005 que aplica para el diseño de un sistema de gestión de la calidad en laboratorios. Existen una pluralidad de estándares de gestión de la calidad normalizados. con el fin de controlar y administrar eficazmente y de manera homogénea. Cabe destacar . Implementación. es decir. También existen normas específicas para determinados sectores o actividades. En ocasiones. los Sistemas de Gestión de la Calidad fueron creados por organismos que trabajaron en conjunto creando así estándares de calidad. se utiliza un sistema integrado para la gestión de la calidad. Existen diversos métodos para la implementación de los sistemas de gestión de la calidad y siempre se requiere usar herramientas propias. los reglamentos de calidad requeridos por las necesidades de las organizaciones para llegar a un fin común en sus operaciones. DIN o EN. definidos por un organismo normalizador. es la norma ISO 9001 (última revisión ISO 9001:2008). sociocultural y político. Certificación. La implementación de un excelente sistema de calidad ayudara a la organización a cumplir con los requisitos de sus clientes en cuanto al producto y a la prestación del servicio que ofrece a sus clientes y generar en ellos satisfacción. Una de las normas más conocidas para gestionar la calidad. ya que éstas dimensiones determinarán el enfoque gerencial para la calidad de la organización. Que permiten que una empresa con un sistema de gestión de la calidad pueda validar su efectividad mediante una auditoría de una organización o ente externo.15 En conclusión. como ISO. sin embargo. etc. para poder ser aplicable es preciso tomar en cuenta el contexto laboral. dependiendo del tipo de empresa y de la complejidad de su sistema de gestión. Control de la gestión de la calidad. La acreditación se aplica a laboratorios. El producto de un laboratorio son datos y éstos son presentados usualmente en un certificado o informe. Asimismo. La acreditación de laboratorios es tal vez el tipo de acreditación de organismos de evaluación de la conformidad más antiguo y difundido. Según la Ley del Sistema Venezolano para la Calidad (2002). de tal forma que la interpretación. “la acreditación es el procedimiento por el cual un organismo autorizado otorga reconocimiento formal a un organismo competente para efectuar tareas específicas”. Acreditación. ya sea a través de una declaración del proveedor.16 a manera de resumen que los 3 pilares básicos en los que se basa un buen sistema de gestión de la calidad son: Planificación de gestión de la calidad. ¿Quiénes Acreditar en Venezuela? . Mejora continua de gestión de la calidad. para el Centro de Comercio Internacional “la acreditación es un reconocimiento formal de la competencia”. o a través de la certificación de su sistema de gestión de la calidad que es un asunto importante que los usuarios de dichos datos deben considerar cuidadosamente. La acreditación se define como un procedimiento por el cual un organismo con autoridad otorga un reconocimiento formal que un organismo o persona es competente para llevar a cabo tareas específicas. acreditación de la competencia del laboratorio. organismos de inspección y organismos de certificación. significado o validez concedida a dichos datos. bajo condiciones especificadas. Calidad. la relación entre los valores de magnitudes indicadas por un instrumento o sistema de medición o valores. a través de comprobaciones independientes e imparciales. representados por una medida materializada o un material de referencia y los correspondientes valores realizados por patrones. capaces de promover confianza que impulsen el comercio nacional e internacional. Laboratorios de Ensayo: Son aquellos capaces de determinar una o más características de un producto. Acreditados en Venezuela. encargada de proponer. proceso o servicio.618 según decreto Nº 3145.17 El único ente que puede acreditar en Venezuela es SENCAMER a través de la Dirección de Conformidad con Normas. siguiendo un procedimiento especificado. SENCAMER. organizar y ejecutar las Políticas del gobierno nacional de conformidad a la Ley del Sistema Venezolano Para la Calidad y la Ley de Metrología. Laboratorios de Calibración: Son aquellos capaces de establecer. Fue creado en la Gaceta Oficial número 36. Metrología y Reglamentos Técnicos SENCAMER. . es una institución pública. la cual se encuentra encargada de verificar la competencia de los organismos de evaluación de la conformidad (laboratorios y organismos certificadores). mediante el cual se fusionan el Servicio Autónomo Nacional de Metrología (SANAMET) y el Servicio Autónomo de Normalización y Certificación de Calidad (SENORCA). adscrita al Ministerio Del Poder popular para las Industrias Ligeras y Comercio. El Servicio Autónomo Nacional de Normalización. En la mayoría de los casos. mediciones o calibraciones. etc. Los ensayos de aptitud y las auditorias de medición implican comparaciones interlaboratoriales con productos. proceso o servicio está conforme con los requisitos especificados en normas internacionales. la acreditación de laboratorios también implica normalmente el uso de ensayos de aptitud y auditorias de medición. mediciones.18 Entes de Certificación: Organismo que es capaz de certificar por escrito que un producto. materiales o artefactos de valores o composiciones conocidas. calibraciones. para confirmar la competencia de los laboratorios para desarrollar ensayos específicos. donde el desempeño individual de un laboratorio es comparado con un grupo de referencia o a valores de referencia. sobre ISO/IEC 17025 se incluye requisitos para el sistema de gestión. . ejecutadas por el laboratorio dentro de su alcance de acreditación. el énfasis primario es establecer la competencia técnica específica de los laboratorios. Para la acreditación de laboratorios contra ISO/IEC 17025. mientras que la experiencia técnica específica es provista por especialistas externos. En algunos casos los expertos técnicos pueden tener también la experiencia relevante en sistemas de gestión y pueden ser usados para la evaluación tanto de la competencia técnica específica como el cumplimiento de los sistemas de gestión de los laboratorios. una característica esencial de las evaluaciones de acreditación de laboratorios es que el equipo evaluador tenga suficientes expertos técnicos o evaluadores con conocimientos detallados de los tipos de ensayos. En la guía ISO/IEC 1702 (2005). la experiencia en sistemas proviene del personal de planta del organismo de acreditación. el equipo evaluador debe incluir también evaluadores con conocimiento apropiado de dichos requisitos para el sistema. Además de las evaluaciones por expertos técnicos. Como tal. La otra diferencia entre los procesos de acreditación ISO/IEC 17025 y los procesos de certificación ISO 9000 es que la acreditación de laboratorios no es sólo específica para el laboratorio. El laboratorio. Unidades. cuales son los ensayos o métodos que requieren ser acreditados. Norma ISO/IEC 17025:2005. a menudo es también específica para la persona. debe identificar claramente en la solicitud de acreditación. Ítem de ensayo/calibración. El alcance deberá dar a conocer la siguiente información: Ensayo / Calibración. como una de las partes del proceso de acreditación. Rango. El alcance de acreditación de un laboratorio de ensayo y/o de calibración es fundamental para iniciar el proceso de evaluación por SENCAMER.19 Estas actividades proveen evidencia tangible de la capacidad de un laboratorio acreditado y están siendo usadas de manera cada vez más frecuente por los organismos de acreditación. Método de Referencia. La norma ISO 17025:2005. titulada “REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN” es considerada. Alcance de la Acreditación. La acreditación de ensayos y/o de métodos de calibración se otorga para demostrar la competencia técnica de los laboratorios en dichas actividades. en los actuales momentos. como la norma o reglamento que establece el . Incertidumbre. garantía de calidad. ya sea de Ensayos /Mediciones. 1 . debe obtener la ACREDITACIÓN bajo esta norma. La calidad de un LEC basada en la norma ISO 17025 se fundamenta en aspectos fundamentales como son: política de calidad. ya sea para su uso interno o como un servicio comercial a terceros. se ha acordado que todo laboratorio que se dedique a la CALIBRACIÓN de instrumentos y/o equipos de medición. de Calibración. por lo que muchas Empresas. En el siguiente cuadro (Nro. la importancia y relevancia de esta norma se catapulta. 1). Estructura de la Calidad del LEC. La importancia de esta “demostración” es de obvia importancia en el mundo industrial y científico moderno. se están rigiendo cada día mas por los requisitos establecidos primero en la 17025:1999 y ahora en la 17025:2005. Instituciones y Centros de Investigación. evaluación de y control de calidad. antes de que sus calibraciones sean consideradas como “acreditadas”. o de ambos. se visualiza la estructura de calidad de un laboratorio de ensayo y calibración: Cuadro Nro.20 mejor marco organizativo y metrológico para que un laboratorio. pueda demostrar su “competencia para producir datos y resultados técnicamente validos”. tanto a nivel nacional como internacional. a nivel mundial. además de apoyarse en una serie de recursos y herramientas técnicas. Si a esto se le añade que. uno hace relación de los requisitos de gestión que se deben implementar con el fin de asegurar la calidad de los resultados de análisis y el otro capítulo establece los requisitos técnicos que el laboratorio debe implantar para poder demostrar competencia técnica de los ensayos realizados. ofertas y contratos.025:2005 Gestión: Organización. Sub-Contratación de Ensayos y Calibraciones. Sistema de Gestión. Estructura de la Norma ISO/IEC 17025:2005.21 Estructura de Calidad de un LEC. 2010. Servicio al Cliente. Control de los Documentos. la . Requisitos de la Norma ISO 17. Fuente: http://SIDORve/. Existen dos capítulos fundamentales de la norma ISO/IEC 17025. Revisión de los pedidos. Compra de Servicios y Suministros. . luego las leyes orgánicas. todas las normas de rango sub-legal. Control de los Registros. Auditorías Internas. Para una adecuada . Acciones Preventivas. Personal. Control de trabajos de ensayos o calibraciones no conformes. los decretos. Acciones Correctivas. Instalaciones y condiciones y ambientales. Muestreo.3. las ordinarias. comenzando por la Constitución de la República Bolivariana de Venezuela. las resoluciones. Mejora. Métodos de Ensayo y de Calibración y Validación de los Métodos. Informe de Resultados. Equipos. Trazabilidad de las mediciones. Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y calibraciones.Aspectos Legales para la realización del Proyecto: El sistema Jurídico Venezolano sigue la estructura Kelseniana respecto al orden y jerarquía de las leyes.22 Quejas. y al final. reglamentos. Técnicos: Generalidades. Revisiones por la dirección. Manipulación de los ítems de ensayo y calibración. 2. a la libertad de elección y a un trato equitativo y digno. se estructuran las bases legales de acuerdo al orden jerárquico de las normas jurídicas venezolanas y la regulación que sobre acoso moral.O N° 37. las normas de control de calidad y cantidad de bienes y servicios. el resarcimiento de los daños ocasionados y las sanciones correspondientes por la violación de estos derechos. Nº 36.543) El 7 de octubre de 2002 De acuerdo al artículo 1°. Publicada en Gaceta Oficial del jueves 30 de diciembre de 1999.Diagnósticos o Estudios realizados en la Empresa: . Metrología. Artículo 17 Todas las personas tendrán derecho a disponer de bienes y servicios de calidad. la ".23 comprensión. a través de los subsistemas de Normalización. Reglamentaciones. 2.. Técnicas y Ensayos. Ley del Sistema Venezolano para la Calidad publicada en Gaceta Oficial.860.17). la LSVC tiene por objeto desarrollar los principios orientadores que en materia de calidad consagra la Constitución de la República Bolivariana de Venezuela. Acreditación. determinar sus bases políticas y diseñar el marco legal que regule el Sistema Venezolano para la Calidad (en adelante el “SVC”).156 Ord. Certificación. La Ley establecerá los mecanismos necesarios para garantizar esos derechos. establecer los mecanismos necesarios que permitan garantizar los derechos de las personas a disponer de bienes y servicios de calidad en el país. Asimismo. G. ellas realizan. Artículo 156: Es competencia del Poder Público Nacional: El régimen de Metrología Legal y el Control de Calidad (Art.4. así como a una información adecuada y no engañosa sobre el contenido y características de los productos y servicios que consumen. los procedimientos de defensa del público consumidor. Constitución de la República Bolivariana de Venezuela. 24 . En base a lo anterior. porque realizan sus actividades sin manipular deliberadamente las variables. Tipo de Estudio de la Investigación. Es decir. dimensiones o componentes del fenómeno a investigar. Esta tarea consiste en hacer operativa los conceptos y elementos del problema a estudiar. es decir.25 CAPITULO III: Marco Metodológico Este es el conjunto de acciones destinadas a describir y analizar el fondo del problema a través de procedimientos específicos que incluyen las técnicas de observación y recolección de datos. se indicará la metodología de la investigación. Los estudios descriptivos buscan especificar las propiedades importantes de personas. (CREO QUE ES UNA MEZCLA ENTRE CAMPO Y DOCUMENTAL) Diseño de la Investigación. En . Miden o evalúan diversos aspectos. El tipo de estudio de la investigación es no experimental. 118). comunidades o cualquier otro fenómeno que sea sometido a análisis. situaciones ya existentes. documental o una investigación factible. Lo que se hace en la investigación es observar fenómenos tal y como dan en su contexto natural. si será de campo. grupos. para después analizarlos. determinado el cómo se realizará el estudio. al respecto Carlos Sabino indica: “En dos grandes campos que requieren un tratamiento diferenciado por su propia naturaleza: el universo y las variables” (p. no se hace variar intencionalmente las variables independientes. la investigadora considera que en ésta etapa. así como las técnicas de la recolección de datos y el análisis de los mismos. indagar la situación actual del método de trabajo que se lleva a cabo en el establecimiento. “La investigación de campo consiste en la recolección de datos directamente de la realidad donde ocurren los hechos sin manipular o controlar variable alguna” (p. este tipo de investigación está basado en métodos o técnicas que permiten recaudar datos en forma directa de la realidad donde se presentan. 41) De acuerdo a esto es descriptivo. porque se caracterizan los trabajos con datos primarios. este método permite buscar. esto explica porque los juristas tienen que realizar como primer paso en una investigación. el campo de trabajo donde se aplicará la solución del problema planteado. es decir. . lo que se reflejará en las conclusiones.26 Opinión de Perdomo (2005) la investigación descriptiva se define como: “La realización de los diversos actos previstos y permitidos por la ley. encaminada a conocer los hechos que se están sometiendo a su consideración” (p. Es de campo. Arias y Heredia (2001) señalan que. De igual manera se reforzará la información de campo con el análisis de textos y referencias de las cuales se obtendrá información primordial que permite el acercamiento en torno al planteamiento. ya que. obtenidos directamente de la realidad donde acontecen los hechos investigados. para profundizar en el conocimiento de los investigadores. 50). es decir. Estos comprenden la revisión bibliográfica que se realiza con el objeto de obtener los conceptos básicos que sirven de fundamento teórico para el desarrollo de este estudio. M. Aquí la población corresponde a los ensayos analíticos y métodos provenientes de las líneas de producción de la empresa que se realizan en el Laboratorio de Materias Primas. (p. Según Balestrini (2003). revistas. un subconjunto de la población que selecciona el investigador de las unidades de estudios. Instrumentos de Recolección de Datos Según Arias (1999). se refiere al conjunto limitado de individuos. entre otros que pertenezcan a una misma clase por poseer características similares desde un punto de vista práctico”. Lo expresado anteriormente se sustenta tomando el criterio de Pérez A. con la finalidad de obtener información confiable y representativa”. individuos. El mismo autor plantea “La muestra es la proporción. (2004) donde define la población “… “Como el conjunto finito o infinito de unidades de análisis. El termino población. Población y Muestra.27 Fuentes de Información. “se entiende por población al conjunto limitado de individuos. (2002) fundamenta: “La Bibliografía o el índice Bibliográfico representa el conjunto de fuentes de información (libros. Según Balestrini. las técnicas de recolección de datos son las distintas maneras de . documentos). folletos. objetos. Los Documentos o Referencias Bibliográficas. (pág.71). empleados en el proceso de realización del trabajo escrito”. 209). entre otros. objetos. que pertenecen a una misma clase por poseer características similares. periódicos. objetos o elementos que se someten a estudios”. 3. en primer lugar se sitúa la técnica de la investigación documental.Diseño del Abordaje: . Por otra parte.155). Hojas blancas o formato de Seguimiento y lápices: Se utiliza en la recolección de datos durante la observación directa de las actividades para la descripción de los procesos. la cual permitirá abordar el estudio en función de los objetivos definidos. Sabino. En función de la naturaleza del estudio y de los datos que se requieren. opiniones referencias y conocimientos técnicos.28 obtener información. que permitieron la familiarización y la obtención de información precisa y detallada de las actividades que se ejecutan en cada área. Para facilitar la obtención de información.1. Observación Directa. este autor plantea que los instrumentos son los medios materiales que se emplean para recoger y almacenar la información. ya que permite visualizar todas las actividades que se llevan a cabo para de esta manera detectar las condiciones o clima organizacional presentado. (2002) alega que: “La observación directa resulta útil y viable cuando se trata de conocer hechos o situaciones que de algún modo tienen un cierto carácter público. así como también en las entrevistas realizadas al personal del área operativa. Constituye la principal fuente de información. Recursos Físicos. se realizan entrevistas no estructuradas al Jefe cada área de trabajo. Entrevistas No Estructuradas. (pág. o que por lo menos no pertenecen estrictamente a la esfera de conductas privadas de los individuos”.. C. donde se llevaron a cabo los métodos de ensayo presentados en la lista LM – LAB – 01 del laboratorio en conjunto con los técnicos que allí laboran.. tales como: 3.Fase Final o de Elaboración de Programas Fase relacionada con los objetivos número tres. su mantenimiento. verificación.1. “Implantar un programa de verificación de las muestras patrones” y “Presentar las no conformidades detectadas durante las evaluaciones de métodos realizadas” respectivamente). cuatro y cinco (“Establecer un programa de control de calidad para el laboratorio”. 3. uso.2. donde.3.1.29 Para efectos del presente proyecto.. así como también la realización del Programa de Verificación de Muestra Control que .1. con los resultados de las revisiones de los métodos. gracias al análisis extenso de los métodos textuales de la ASTM se pudo extraer los aspectos mas importantes de cada uno de ellos desde su procedimiento y seguridad hasta las condiciones de cada equipo. es necesario cumplir con una serie de fases directamente relacionadas con los objetivos planteados.Fase de Desarrollo o Evaluación Esta fase de desarrollo o evaluación. para evaluar si se cumplen o no los procedimientos y normativas establecidas en cada uno de los métodos expuestos en la lista. entro otros aspectos importantes. se elabora el Programa de Control de Calidad donde se indica detalladamente los equipos que se utilizan en cada método. 3..1. va de la mano con el segundo objetivo (“Ejecutar los Métodos según las Normativas de la ASTM”). en el cual. calibración.Fase Inicial o de Reconocimiento Esta fase abarca en su mayoría al objetivo número uno “Analizar los métodos de ensayo que se encuentran dentro del alcance del laboratorio de acuerdo a LM – LAB – 01 (Lista de Métodos de Ensayos)”. .2.. bibliografías. entre otros.2.1. 3. 3. con el fin de obtener la información teórica necesaria para la realización del estudio. (Ver anexo número ________) ESTE ANEXO ES EL QUE ES COMO UNA PLANILLITA 3. Realizar el seguimiento de las actividades que ejecuta cada uno de los técnicos de modo que se puedan recolectar la información necesaria para la ejecución de cada una de las actividades. Fase Inicial o de Reconocimiento Consulta a manuales de inducción de la empresa. prácticas y métodos operativos de trabajo. la cual sirve para verificar el desempeño de los equipos durante los análisis y por el último la presentación de las no conformidades encontradas en cada método.2. Fase de Desarrollo o Evaluación Evaluación visual de la situación actual del laboratorio para verificar el estado de los equipos y reactivos utilizados para realizar los métodos.Metodología Aplicada por Fase: 3.2.30 indica cuales de los equipos utilizados en el laboratorio.Fase Final o de Elaboración de Programas .3. según la ASTM y su frecuencia de uso requieren realmente de la realización de dicha muestra. lo que indica si estos se encentran actualmente “APROBADOS” (sin observaciones) o “EN PROCESO” (con observaciones). Recolección de información a través de la entrevista y observación directa.2. se recopiló toda la información crítica obtenida durante las evaluaciones tanto teóricas como prácticas de los métodos para el establecimiento del Programa de Control de Calidad y Programa de Verificación de Muestra Patrón. Semana 1 (26/12/11 – 30/12/11) Evaluación documental de los métodos de ensayo que se encuentran dentro del alcance del laboratorio de Camin Cargo Control Venezuela elaboran en el laboratorio(ASTM D 1298 – 99 / D 445 – 11a / D 93 – 11/ D 97 – 11/ D 2500 – 11/ D 4530 – 11 / D 482 – 07) Semana 2 (02/01/12 – 06/01/12) Evaluación documental de los métodos de ensayo que se encuentran dentro del alcance del laboratorio de Camin Cargo Control Venezuela elaboran en el laboratorio (ASTM D 95 – 05 / D 4294 – 10 / D 5184 – 01/ D 3279 – 07/ D 130 – 10/ D 664 – 11a / D 974 – 11) Semana 3 (09/01/12 – 13/01/12) Evaluación documental de los métodos de ensayo que se encuentran dentro del alcance del laboratorio de Camin Cargo Control Venezuela elaboran en el laboratorio (ASTM D 86 – 11a / D 1160 – 06 / D 5863 – 00a/ D 473 – 07/ D 5705 – 03/ D 287 – 92 / D 1500 – 07) Semana 4 (16/01/12 – 20/01/12) Evaluación documental de los métodos de ensayo que se encuentran dentro del alcance del laboratorio de Camin Cargo Control Venezuela elaboran en el laboratorio (ASTM D 1796 . las cuales sirven de guía para informar sobre el desempeño de los equipos durante el desarrollo de los análisis con dicho quipo.31 En esta etapa. 3.Cronograma de actividades por Objetivos/Fase Objetivo: Evaluar los métodos de ensayo que se encuentran dentro del alcance del laboratorio de acuerdo a LM – LAB – 01 (Lista de Métodos de Ensayos).05 – 09/ D 4176 – 04/ D 3242 -11 / D D 1405/D 1405M- .08 / D 156 – 07a/ D 56 .3. así como cuales de estos requerirán de la ejecución de muestras patrones.07 / D 323 . verificación..11 / D 4007 – 11 / D 1322 – 08/ D 2624 – 09/ D 611 – 07/ D 4952 – 09 / D 3948 – 11) Semana 5 (23/01/12 – 27/01/12) Evaluación documental de los métodos de ensayo que se encuentran dentro del alcance del laboratorio de Camin Cargo Control Venezuela elaboran en el laboratorio (ASTM D 1094 . donde se verán plasmados todos los métodos evaluados y las decisiones tomadas para la calibración. mantenimiento y otros aspectos importantes de los equipos que figuran en el laboratorio. graficas de control de calidad y otros aspectos importantes. Semana 9 (20/02/12 – 24/02/12) En el laboratorio. entro otros aspectos importantes. elaborar un programa donde se indiquen detalladamente los equipos que se utilizan en cada método. calibración.10b / IP 143 – 04 / D 5134 – 98/ D 4629 – 10/ IP 377-95 / D 853– 04 / D 1945-03/ D4810-06/ D 4888/ D 6730-01/ D 4814-11a Objetivo: Ejecutar los métodos según las normativas de la ASTM. elaborar un programa de verificación de muestras. realizar junto a los técnicos de laboratorio los métodos estudiados y así evaluar que se estén elaborando de la forma indicada por la ASTM. Objetivo: Establecer un programa de control de calidad para el laboratorio Semana 13 (19/03/12 – 23/03/12) Con los resultados de las revisiones de los métodos. Semana 14 (26/03/12 – 30/03/12) Con los resultados de las revisiones de los métodos. entro otros aspectos importantes. técnico. su mantenimiento.32 Semana 6 (30/01/12 –03/02/12) Semana 7 (06/02/12 – 10/02/12) Semana 8 (13/02/12 – 17/02/12) 08) Evaluación documental de los métodos de ensayo que se encuentran dentro del alcance del laboratorio de Camin Cargo Control Venezuela elaboran en el laboratorio (ASTM D 3338 / D 3338M-09 / D 4868 – 00 / D 1319 – 10/ D 976 – 06/ D 4737 – 10/ D 5452 – 08 / D 4006 – 11) Evaluación documental de los métodos de ensayo que se encuentran dentro del alcance del laboratorio de Camin Cargo Control Venezuela elaboran en el laboratorio (ASTM D 4740 . Objetivo: Implantar un programa de verificación de las muestras patrones.04 / D 5762 – 11 / D 381 – 09/ D 525 – 05/ D 3343 – 05/ D 2386 – 06 / D 3230– 10) Evaluación documental de los métodos de ensayo que se encuentran dentro del alcance del laboratorio de Camin Cargo Control Venezuela elaboran en el laboratorio (ASTM D 5191. Semana 11 (05/03/12 – 09/03/12) En el laboratorio. realizar junto a los técnicos de laboratorio los métodos estudiados y así evaluar que se estén elaborando de la forma indicada por la ASTM. el tipo de muestra. realizar junto a los técnicos de laboratorio los métodos estudiados y así evaluar que se estén elaborando de la forma indicada por la ASTM. Semana 15 (02/04/12 – 06/04/12) Con los resultados de las revisiones de los métodos. . calibración. Semana 12 (12/03/12 –16/03/12) En el laboratorio. Semana 16 (09/04/12 – 13/04/12) Recopilación de todos los datos obtenidos en la verificación y archivarlos de forma ordenada para su fácil ubicación y manejo. realizar junto a los técnicos de laboratorio los métodos estudiados y así evaluar que se estén elaborando de la forma indicada por la ASTM. uso. uso. elaborar un programa donde se indiquen detalladamente los equipos que se utilizan en cada método. verificación. donde se especifica el método a ejecutar. su mantenimiento. Semana 10 (27/02/12 – 02/03/12) En el laboratorio. verificación. Este le quedara al laboratorio para ingresar los datos requeridos para llevar un control de trabajo. 33 . ubicado en Punto Fijo contenidos en forma de Procedimientos Generales y Practicas como parte de la documentación necesaria para cumplir con los requisitos relativos a la Gestión según la Norma ISO/IEC 17025:2005. diseño. implementación y adecuación del S.A. en las pasantías realizadas en el área de calidad y el laboratorio Camin Cargo Control Venezuela.34 CAPÍTULO IV Resultados: En este capítulo se expone de manera explícita la metodología.G. . C.C para el programa de verificación y programa de control de calidad. se dieron a conocer diversos aspectos críticos que respaldan el buen desenvolvimiento del personal en dicha área de trabajo. se crea una armonía laboral entre el . • Las normas ASTM debe cumplirse lo mas cercano posible a su establecimiento. tales como: • Los principales aliados de la calidad son la planificación y el orden. Con la implantación de los programas creados en este proyecto. como el programa de verificación y programa de control de calidad. • De no cumplirse una norma ASTM. ubicado en Punto Fijo – Estado Falcón. es por esto que es necesario contar con un programa especializado para llevar a cabo las normativas y actividades que en la empresa se planteen. debe indicarse el porqué de esta anomalía. en este caso ISO 17025.35 CAPITULO V: Conclusiones y recomendaciones: Conclusiones Mediante el desarrollo de este proyecto en el área de calidad del laboratorio Camin Cargo Control Venezuela. ya que la empresa puede ser multada o puede no acreditarse en la norma que busca.A. ya que esta organización internacional busca la seguridad y el buen funcionamiento de cada método presente en el mismo. C. • Mantener siempre un registro de todos y cada uno de los aspectos requeridos en los programas ya mencionados para cada uno de los métodos estudiados. Dicho esto. el cual indica con que equipo y en que método debe realizarse una “Muestra de Control de Calidad” y un “Gráfico de Control Estadístico” así como su frecuencia. se establecen ciertas recomendaciones: • Implementar el Programa de Control de Calidad. para evitar fallas en el funcionamiento de alguno de los equipos del laboratorio y mantener un registro valedero en el área de calidad. Esto para verificar el desenvolvimiento de dichos equipos.36 área de calidad y el laboratorio. ya que facilita la información necesaria para cada zona y es una vía mas efectiva y sencilla de laborar. • Ejecutar el Programa de Verificación de Equipos. es importante que exista una cooperación de las partes involucradas. Esto. esto para trabajar de forma más eficiente y economizar tiempo al momento de localizar un aspecto especifico en dichos archivos. . Recomendaciones: Para lograr un óptimo funcionamiento de las modalidades implantadas. así como estar abiertos a nuevas técnicas de trabajo que facilitasen la localización de aspectos importantes al momento de realizar análisis químicos en laboratorio o de solicitar datos relevantes de dichos análisis en el sistema de calidad. 37 • De ser posible. . ubicar una impresora para el equipo utilizado en los métodos ASTM D – 5184 y D -5863 del laboratorio. ya que este arroja una curva interna de calibración que debe ser archivada para llevar su registro y de momento no es aplicado. Arias. Madrid – España. COVENIN 3616:2000 (ISO 10835:1995). Muestreo y Preparación de Muestra. Fundamentos y Vocabulario. Métodos Manuales para Pellas y HRD.860.999 Sistemas de Gestión de la Calidad. Publicada en Gaceta Oficial del jueves 30 de diciembre de 1999. Año 1995. (2. COVENIN 3631:2000. Guía para su Elaboración.007) El Proyecto de Investigación. COVENIN 1240:2000 2da Edición. Caracas. Venezuela. Guía para la Expresión de la Incertidumbre en las Mediciones. Fondonorma ISO 9000:2006 (ISO 9000:2005) 3ra Revisión.38 BIBLIOGRAFIA. Universidad Nacional Experimental Simón Rodríguez. (2. Nº 36. . M. 1.A. Arens. Juan Bravo. Ediciones Diaz de Santos S. Alvin A. Arias. Principios Basicos de las Auditorias de Calidad.003) “Metodología de la Investigación II” Caracas. Auditoria Un enfoque Integral Constitución de la República Bolivariana de Venezuela. F. Higroscópica en Muestras para el Análisis Químico. ISO 9001: 2008. Requisitos Generales. .39 Sistemas de Gestión de la Calidad.