FORMULAÇÃO DA SOLUÇÃO ERRINO ISOTÔNICO1) Nome do Produto: Solução Errino Isotônico 2) Formulação: Cloreto de Benzalcônio 0,1% (v/v), Cloreto de Sódio 0,9% (p/v) em 30 ml de água purificada. 3) Comparação da Formulação realizada em aula prática com a formulação contida na 2ª Edição do Formulário Nacional da Farmacopéia Brasileira Formulário Nacional da Farmacopéia Brasileira Vitelinato de prata Água purificada qsp prática Cloreto de Benzalcônio Cloreto de Sódio Água purificada qsp Aula 15% 15 ml 0,1% 0,9% 30 ml O vitelinato de prata é uma solução de proteína de prata com propriedade antibactericida, devido à presença de baixa concentração de prata ionizada. As soluções de vitelinato de prata são incompatíveis com cloretos, como o cloreto de benzalcônio e o cloreto de sódio. Na fórmula aplicada na aula prática utilizamos o cloreto de benzalcônio como antisséptico da formulação, pois o agente de tonicidade (isotonizantes) utilizado foi o cloreto de sódio. 4) Técnica de Preparação Primeiramente encontramos a quantidade correta dos cloretos com os seguintes cálculos: Cloreto de Benzalcônio Como é uma solução á 3% 0,1g ---------- 100 ml 3% = 3g ----------100 ml x g -------------- 30 ml 0,03g -------------- x ml 100x = 0,1 x 30 x = 3 / 100 x = 0,03g 3x = 0,03x100 x = 3/3 = 1ml Cloreto de Sódio 0,9g ---------- 100 ml x -------------- 30 ml 100x = 0,9 x 30 x = 27/ 100 165 g/cm3 4. e aos poucos adicionou-se água purificada até completar 30 ml.5 sol. com ação adrenérgica. pipetou-se 1 ml de cloreto de benzalcônio e pesou-se 0. Neosoro (Neo Química) .98 g/cm3 5-7 100°C Cloreto de Sódio Sólido. Fluimare (Zambon). branco. inodoro 1g/3ml de água Pouco solúvel em álcool 2. límpido. A solução foi filtrada e transferida para um vidro âmbar e rotulada com rótulo vermelho. incolor Solubilidade Solúvel em água Densidade pH Ponto de Fusão Ponto de Ebulição 0. Rinosoro (Farmasa).x = 0. 1% 800ºC 1464ºC 6) Uso terapêutico Para uso tópico nasal. 5) Princípios ativos da formulação e suas características físico-químicas Característica Físico-química Forma Cloreto de Benzalcônio Líquido.27g de cloreto de sódio e transferiu-os no copo graduado de 125 ml. Fármaco que causa vasoconstrição. reduzindo a obstrução nasal e permitindo a passagem do ar.5 – 7.27g Encontradas as quantidades dos cloretos. 7) Estudo crítico dos componentes da formulação Componentes Estudo crítico Cloreto de Benzalcônio Antisséptico Cloreto de Sódio Agente de Tonicidade (Ionizante) Água purificada qsp Veículo de solubilização 8) Nomes comerciais ou similares Sorine (Ache). s.1% (p/v).3% (p/v).1 g q.1% 0.5 ml q. aroma (aroma composto e óleo essencial de menta). 70%) 20% (p/v).1g de ácido cítrico e transferiu-os em um cálice de 125 ml. 100 ml As fórmulas possuem antisséptico (solução de Digliconato de Clorexidina e Cloreto de Cetilpiridínio). Álcool Etílico 10% (p/v). emulsificante (polissorbato 20 e 80). Sorbitol (sol. Ácido Cítrico 0.s. o ácido cítrico que atua para ajuste de pH e o álcool etílico que altera a constante dielétrica da solução que ajuda na solubilização. Polisorbato 80 0.1 ml (v/v). Óleo Essencial de Menta 0. com um pouco de água.3% 0.1 ml 10% 20% q. Na fórmula da aula prática possui dois componente a mais. Calculou-se a quantidade necessária de gotas de óleo essencial de menta 1ml ---------.20 gotas . adoçante (aspartamo e sorbitol) e corante. 3) Comparação da Formulação realizada em aula prática com a formulação contida na 2ª Edição do Formulário Nacional da Farmacopéia Brasileira Formulário Nacional da Farmacopéia Brasileira Solução de Digliconato de Clorexidina 20% (p/v) Aroma composto Polissorbato 20 Aspartamo Corante Água purificada qsp Aula prática Cloreto de Cetilpiridínio Ácido Cítrico Polissorbato 80 Óleo Essencial de Menta Álcool Etílico Sorbitol (sol 70%) Corante Verde Água purificada qsp 0. em 100 ml de água purificada. 100 ml 100 mg 0.s.s. 4) Técnica de Preparação Pesou-se 100 mg do cloreto de cetilpiridínio e 0. Corante Verde q.FORMULAÇÃO DO ENXAGUATÓRIO BUCAL 1) Nome do Produto: Enxaguatório Bucal 2) Formulação: Cloreto de Cetilpiridínio 100 mg (p/v). 1 ml 0. x x = 20 x 0.0 e 7.0 – 7.40 153 °C 175 °C Líquido viscoso amarelado Solúvel em água.3 °C 78.3 g do polissorbato 80.9 −114. tolueno e éter dietílico Ácido Cítrico Sólido branco e cristalino Polissorbato 80 em água: 2350 g/l pouco solúvel em etanol 6) Uso terapêutico Antisséptico bucal. Insolúvel em óleo mineral e vegetal 1.11 g/cm3 a 25ºC 6.1 ml ---------. diclorometano e etanol pouco solúvel em benzeno.4 °C Sorbitol (sol 70%) Líquido incolor inodoro - 5. etanol. 7) Estudo crítico dos componentes da formulação .15 pKa2=4. depois completou-se com água purificada. 5) Princípios ativos da formulação e suas características físico-químicas Densidade pH Ponto de Fusão Ponto de Ebulição - - 80°C - 133 g/100 ml (20 °C) 1.5 - > 100ºC Álcool Etílico Líquido sem cor Miscível em água 0.665 g/cm3 pKa1=3.1 x = 2 gotas Em um béquer colocou 2 gotas do óleo essencial de menta. isopropanol.5 94 – 96ºC Componente Forma Solubilidade Cloreto de Cetilpiridínio Sólido facilmente solúvel em água. A solução foi filtrada e transferida para um frasco e rotulada com rótulo vermelho.789 g/cm3 15. transferiuos para o béquer com 2 gotas do óleo essencial de menta e misturou-os.0. clorofórmio. 10g do álcool etílico e 20g do sorbitol. Pesou-se 0.77 pKa3=6. depois de homogêneos. foram transferidos para o cálice graduado com o cloreto de cetilpiridínio e o ácido cítrico e misturou-os até ficarem homogêneos e depois adicionou-se corante até chegar a cor desejada. No processo de preparação de emulsões necessita de agitação da solução ou mistura aquosa para que ocorra a solubilização dos tensoativos utilizados. se desloca para essa nova superfície criada. Na figura abaixo ilustra o processo de formação de espuma quando se utiliza um tensoativo aniônico. No entanto. Cepacol (Reckitt Benckiser ).Componentes Estudo crítico Cloreto de Cetilpiridínio Antisséptico 8) Nomes Ácido Cítrico Polissorbato 80 Ajuste de pH Emulsionante Óleo Essencial de Menta Aroma Álcool Etílico Solubilizante Sorbitol (sol 70%) Adoçante Corante Verde Corante Água purificada qsp Veículo de solubilização comerciais ou similares Listerine (Johnson&Johnson). A bolha de ar. recobrindo-a (etapas 1 a 5). Essa repelência provoca a deformação da superfície.já recoberta de tensoativo. uma vez que esse processo ocorre sempre em presença de micelas. Plax (Colgate) 9) Discussão e conclusão No experimento foi observada a formação de espuma ao agitar as soluções. organizado em micelas na solução. Quando da agitação. devida ao balanço de forças entre as moléculas na interface superfície do líquido e atmosfera. com duas superfícies com o ar (uma para atmosfera e outra para o ar interno da bolha) como mostra nas etapas 6 a 8. criando um filme líquido. a distribuição das micelas por todas as parcelas do líquido. A superfície da água com o ar também está recoberta de tensoativo aniônico e. essa agitação é a principal causa de formação de espuma. devido a presença de agente tensioativo em ambas as formulação tanto solução errinho (cloreto de sódio) como no enxaguatório bucal (cloreto de cetilpiridínio). Ao agitar as soluções os agentes tensioativos atuam na superfície do líquido reduzindo a tensão superficial. O tensoativo. garante que o processo de emulsão seja eficiente. gerando novas superfícies água–ar. apresenta densidade muito mais baixa que a da água. . quando a bolha se dirige para cima. essas superfícies carregadas negativamente se repelem.portanto rapidamente se dirige para parte superior da solução. bolhas de ar entram na solução. anvisa.pdf?MOD=AJPERES.pdf 10) Referências PORTAL ANVISA. Acesso em 16 de maio de 2016 às 17:40 PORTAL ANVISA. Acesso em 16 de maio de 2016 ás 17:30 PORTAL ANVISA.gov. Disponível em: http://portal. Disponível em: http://portal. Disponível em: http://portal.anvisa.gov.Uso de Antimicrobiano.br/massa/2014/qfl2453/pdf/Tensoativos-livrodeDecioDaltin-Capitulo1. Cloreto de Benzalcônio.usp.asp? pNuTransacao=9186482013&pIdAnexo=1847327.anvisa. Cloreto de Sódio. 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