MANUAL DE CAPACITACIÓN ROGASTRILIntroducción: Los trastornos de la motilidad gastrointestinal como la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), la dispepsia funcional o no ulcerosa y el síndrome de intestino irritable (SII) son enfermedades que presentan un impacto clínico y social considerable porque constituyen un motivo frecuente de consulta e inclusive hospitalización, en especial en la población adulta. En ciertos casos, su incidencia en la población general puede superar el 20%. Muchas veces el abordaje terapéutico es multidisciplinario incluyendo modificaciones dietéticas, asistencia psicológica y medicación específica que actúan sobre la motilidad del sistema digestivo como es el caso de los agentes procinéticos. La Cinitaprida está indicada en el tratamiento del reflujo gastroesofágico y de los trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal debido a su triple mecanismo de acción: Estimula (Agonista) sobre receptores serotoninérgicos 5-HT4 e inhibe (Antagonista) los receptores serotoninérgicos 5-HT2 y dopaminérgicos D2. La Cinitaprida se asocia con mejoría de los síntomas en enfermedades relacionadas con alteraciones en la motilidad, ERGE, dispepsia funcional y síndrome de intestino irritable. Los pacientes con ERGE al ser tratados con Cinitaprida presentan mejoría de la pirosis y regurgitación en más del 90% de los casos, en especial en aquellos con plenitud posprandial. En pacientes con dispepsia funcional con predominio de trastornos del vaciado gástrico y reflujo se La Cinitaprida es un procinético eficaz y además bien tolerado para el tratamiento de estas afecciones comunes.02%). En aquellos pacientes con más de una enfermedad gastrointestinal. También en los pacientes con SII con predominio de estreñimiento y dolor abdominal se alivian los síntomas hasta en un 85%-83. Las neuronas del SNE controlan la coordinación de contracciones y relajación de los músculos que están alrededor y a lo largo del tubo digestivo. si el esfínter no hace un cierre adecuado entonces se origina el reflujo gastroesofágico. Esta onda contráctil se propaga lentamente hasta el recto.6%. la respuesta terapéutica a la Cinitaprida es excelente de manera global y la frecuencia de reacciones adversas muy baja (2.1%) y manifestaciones extrapiramidales (0. . es decir. Las contracciones peristálticas son contracciones de corta duración (fásicas) de los músculos circulares del tubo que se propagan a lo largo para propulsar el bolo alimentario. Además. en el colon ascendente un movimiento de vaivén. enfermedad conocida como ERGE. Generalmente la propulsión es en dirección recta. cuya función es impedir movimientos retrógrados del contenido del tubo. y el vómito es un buen ejemplo de ello.9%). microcirculación y funciones inmunológicas del tracto gastrointestinal. no se observan alteraciones del ritmo cardíaco.1%). además existen segmentos con funciones especiales como los esfínteres.observa mejoría respecto a la epigastralgia. esto evita que el ácido fluya hacia arriba tocando la mucosa esofágica que estructuralmente no está condicionada para tolerar el pH gástrico. mientras que en el estómago e intestino delgado se lleva a cabo una importante función de mezcla. la Cinitaprida presenta muy baja frecuencia de afección del sistema nervioso central: somnolencia (0. existe también la propulsión retrógrada. Sin embargo. el esfínter de la unión esófago-gástrica (EEI) se cierra cuando el estómago está en el proceso de secreción de ácido clorhídrico. además. alejándose de la boca y dirigiéndose hacia el ano. La actividad rítmica en su estado natural (basal) y las neuronas del Sistema Nervioso Entérico (SNE) tienen un papel importante para la realización de estas contracciones. La motilidad es una importante función del tubo digestivo que tiene diversas acciones en cada uno de los segmentos que componen el tracto: en el esófago y colon descendente la actividad es sobre todo propulsiva. mareos (0. respectivamente. como en el caso del a cisaprida. en comparación con la metoclopramida y cisaprida. las náuseas y la plenitud posprandial. control de la secreción. La motilidad consiste en movimientos gastrointestinales que mezclan y hacen avanzar el contenido gastrointestinal a lo largo del tubo digestivo. Los plexos tienen un importante rol en mantener la función normal de la motilidad. es necesario para la absorción de vitamina B12.El esfínter de la unión estómago-duodeno (Esfínter pilórico) contiene la presión del contenido gástrico. mientras que el pH del jugo gástrico de la luz está entre 1 y 2. evitando que el quimo salga antes de ser disminuido en su acidez (tamponamiento) ya que si esto ocurre se ocasiona erosión en la mucosa intestinal del duodeno. La barrera mucosa gástrica de un individuo normal es capaz de proteger el estómago aunque la cantidad de ácido clorhídrico y pepsinas sea elevada. El factor intrínseco es una glucoproteína liberada por las células parietales del estómago. coadyuva en la formación de glóbulos rojos y el mantenimiento del SNC (cerebro y médula espinal). Secreción de moco y bicarbonato del estómago Las secreciones que contienen mucinas glucoproteicas son viscosas y pegajosas y reciben el nombre de moco. neurotransmisor que promueve el movimiento. La aspirina y . El tamponamiento por las secreciones ricas en bicarbonato y la elevada viscosidad de la capa de moco permiten que el pH en la superficie de la célula sea de 7. la barrera mucosa gástrica se ve comprometida y los efectos del ácido y la pepsina sobre la superficie del estómago pueden producir úlceras gástricas. La secreción de factor intrínseco es la única función gástrica esencial para la vida humana porque facilita la absorción de Vit B12 que participa en el metabolismo. Sin embargo. situación que propicia el desarrollo de la úlcera duodenal. La secreción de moco es estimulada por algunos de los mismos estímulos que aumentan la secreción de ácido y pepsinógeno como la acetilcolina(Ach). si se suprime la secreción de bicarbonato o moco. La protección proporcionada a la superficie de la mucosa gástrica por la capa de moco rica en bicarbonato se conoce como barrera mucosa gástrica. éste es liberado por las células mucosas y epiteliales. El moco y el bicarbonato forman la barrera mucosa gástrica que protege las células epiteliales gástricas de los efectos del ácido clorhídrico y las pepsinas. colon irritable o espasmódico. y menos comunes como la acalasia (falta de relajación del esfínter esofágico inferior y ausencia de movimientos peristálticos en el cuerpo esofágico). La gastroparesia se observa más en los pacientes con neuropatía diabética. Esófago . esto resulta en un vaciamiento lento y en la acumulación de restos alimentarios en el estómago. es por eso que el uso prolongado de estos fármacos puede lesionar la superficie mucosa. La cinitaprida puede restaurar la capacidad gástrica de contracción y aliviar los síntomas en alguna medida.otros agentes antiinflamatorios no esteroideos inhiben la secreción de moco y bicarbonato. Los trastornos de la motilidad gastrointestinal se observan en afecciones comunes. constipación crónica y sobrecarga bacteriana. Trastornos de la motilidad La mayoría de los trastornos de la motilidad resultan en un retraso del vaciamiento gástrico. como: la enfermedad gastroesofágica por reflujo. Esta anormalidad puede ser leve y producir sólo vagos síntomas de distensión posprandial o de plenitud posprandial o bien pueden ser más severos y provocar náuseas. El retraso del vaciamiento gástrico sin que exista algo mecánico que lo impida se llama gastroparesia y puede responder a causas que afectan el SNE o el músculo liso. la reducción en la actividad motora posprandial determina una trituración o filtración incompletas de los materiales sólidos de modo que no logran alcanzar el tamaño requerido para el pasaje a través del píloro. vómitos y pérdida de peso. el vaciamiento de los sólidos se encuentra afectado. gastroparesia (trastornos de la evacuación del estómago) y seudo-obstrucción intestinal. usualmente no se asocia con dolor.Síntomas de función anormal en el esófago Los síntomas suelen derivar de cualquiera de las siguientes tres situaciones: Alteraciones del mecanismo normal de la deglución Presencia de alguna úlcera Obstrucción de la luz esofágica Puede haber uno o más de los siguientes síntomas: Disfagia (dificultad para deglutir). y en casos extremos también los líquidos se detienen o se pegan en el esófago. debido a esofagitis por reflujo causada por la acción del jugo gástrico sobre el EEI. el dolor se debe a la contracción prolongada del cuerpo esofágico Ardor precordial (pirosis). Todos estos síntomas son percibidos con grados variables de intensidad por parte del paciente y pueden manifestarse en forma aislada o en forma conjunta o combinada. sin importar la causa. los pacientes lo describen como la sensación de que los alimentos. Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) . Odinofagia (deglución dolorosa). por interferencia del progreso normal del alimento desde la boca hacia el estómago. El reflujo del contenido del estómago sucede porque la presión del esófago inferior está disminuida. El EEI es una barrera que protege al esófago de los efectos nocivos del jugo gástrico ácido que proviene del estómago intacto. 20% una vez a la semana y 7% diariamente. como recostarse sobre el abdomen después de haber comido. por lo que en la gran mayoría tiene que ser controlada con tratamiento farmacológico. el reflujo se asocia con ardor precordial intenso y en ocasiones el jugo gástrico puede ser gustado por el paciente.En México. La ERGE es una condición crónica que en muy pocos casos se resuelve de forma definitiva con cirugía. además del impacto negativo en la calidad de vida del paciente. Hay situaciones que pueden aumentar los síntomas. . La ERGE constituye el 40% del total de las enfermedades gástricas. La mayoría de estos pacientes consume en algún momento medicamentos que inhiben la secreción gástrica de ácido y/o regulan la motilidad gástrica. La irritación e inflamación continúa y prolongada del esófago causado por reflujo puede predisponer a carcinoma del esófago. El tratamiento de la ERGE a través de la Cinitaprida tiene tres objetivos: 1) Lograr la remisión clínica. es decir. usar fajas o corsés que compriman el abdomen. Manifestaciones clínicas Independientemente de su causa. se estima que 40% de los adultos tiene pirosis y/o regurgitación por lo menos una vez al mes. evitando las recidivas frecuentes en esta enfermedad péptica. obtener la desaparición de los síntomas y curación de la esofagitis y las complicaciones cuando ellas existan 2) Prevenir la aparición de complicaciones 3) Mantener la remisión. por lo que el impacto socioeconómico de esta enfermedad es elevado. la ERGE es un trastorno gastrointestinal muy frecuente. La consecuencias del reflujo continuo de jugo gástrico ácido lleva a menudo a inflamación crónica del esófago inferior y la mucosa se ulcera fácilmente en la unión. inclinarse hacia adelante. levantar objetos pesados. Factores que disminuyen o aumenta el tono del EEI. 3. evitar las maniobras que implican un esfuerzo importante.Para aumentar la competencia del esfínter Evitar la ingesta de grasas. Metoclopramida Dispepsia . evitar la ropa ajustada.Aumentar la depuración esofágica de ácido Cinitaprida.Reducir el contenido ácido intraluminal Utilizar antiácidos Emplear antagonistas de los receptores H2 para la histamina comola ranitidina 4. Disminuir la presión intraabdominal: perder peso.Para combatir el reflujo Elevación de la cabecera de la cama Reducir la ingesta de líquidos después de la comida de la noche 2.Tratamiento integral del reflujo 1. de chocolate y de cafeína en la dieta Evitar los fármacos antiespasmodicos. o al menos en un 25% de las ocasiones. En el síndrome de dispepsia funcional. de curso crónico con una duración variable de varios días a varias semanas. predominando el género femenino (65. El síndrome de dispepsia funcional (SDF) puede ser definido como la presencia de episodios recurrentes de dolor abdominal. supresores de la ácidez gástrica y citoprotectores son eficaces.La prevalencia de dispepsia funcional reportada a nivel mundial es de 11. en epigástrio. la frecuencia relativa fue de 8. a veces asintomático hasta por un mes Síndrome de dismotilidad se caracteriza por la presencia de dos o más de los siguientes síntomas: a) Sensación molesta epigástrica después de comer o que se incrementa tras la ingestión de leche o después de las comidas b) Sensación molesta epigástrica que se alivia con el eructo c) Flatulencia con expulsión aislada de gas anal dos o más veces al día . o de molestias poco precisas.5% con rango de edades de 37. localizadas preferentemente. Los síntomas de la dispepsia funcional se agrupan en tres grupos: 1) Síndrome seudoulceroso 2) Síndrome de dismotilidad 3) Síndrome de seudorreflujo ácido Síndrome seudoulceroso presenta dolor epigástrico o abdominal superior mal delimitado.7%. con la ingestión de comida y/o con la toma de antiácidos b) Aparición entre comidas o tiempo después de una comida c) Presentación de madrugada de forma que interrumpe el descanso nocturno y despierta al paciente d) Curso crónico e irregular. En México. con las siguientes características: a) Que se alivia frecuentemente. en un estudio en pacientes que por primera vez habían sido atendidos en consultorios de gastroenterólogos.5 a 14. diversos ensayos clínicos han demostrado que los fármacos procinéticos. aunque no exclusivamente.9 más o menos 15 años.6:1.5%) con una relación de 1. En México. con una frecuencia de al menos una vez por semana. y que aparece después de las comidas de forma recurrente. muy frecuente. e) Sensación pronta de plenitud después de la comida lo que ocasiona a largo plazo anorexia y adelgazamiento. Síndrome de intestino irritable Es uno de los padecimientos más frecuentes en la práctica clínica diaria.d) Episodios de náuseas y vómitos que se repiten sin causa desencadenante aparente al menos una vez al mes. Esta es una clasificación para la sintomatología de la dispepsia. colitis nerviosa. de cualquier edad y sexo y predominar en cualquier parte a lo largo del tubo gastrointestinal. algunos investigadores estiman que la prevalencia en la población abierta es del 18% como sucede en el servicio de gastroenterología del Hospital General de México. sin embargo puede haber pacientes que refieren una sintomatología combinada que no encuadra en ninguna de las formas anteriormente descritas. sin embargo es incorrecta pues se ha mostrado evidencia de que cualquier parte del tracto digestivo puede estar afectada. Síndrome de seudorreflujo ácido se presenta como una sensación de dolor epigástrico o malestar abdominal superior que se acompaña de pirosis o sensación de acidez retroesternal. porcentaje establecido durante un seguimiento de tres años. color irritable o colitis espástica. siendo el más afectado el intestino grueso. . poco entendida y bajo una gran diversidad terapéutica basada por mucho en el criterio de cada médico. Puede afectar a cualquier persona. Datos clínicos sugerentes a SII. También pueden superponerse las molestias de la dispepsia funcional y las derivadas del intestino irritable. En México se calcula que el 20% de la población padece este trastorno. La patología es de comportamiento crónico. por ello comúnmente se denomina bajo el nombre de colitis. Alteraciones de la defecación presentes al menos en el 25% de las ocasiones. sensación de evacuación incompleta) d) Presencia de moco en las heces Criterios menores: 1)Distensión abdominal visible 2)Flatulencia Terapéutica general Fármacos procinéticos Estos fármacos mejoran el tránsito del bolo alimenticio a través del tubo digestivo. habitualmente uno de ellos se acompaña por un criterio menor. la estructura del intestino es normal. y por lo tanto pueden ser eficaces en el tratamiento de una gran variedad de trastornos de la motilidad que afectan el tubo digestivo. 2. Se manifiesta por distensión. aumentando la motilidad o mejorando la coordinación motora. o se acompaña de heces que varían en su consistencia y en el número de deposiciones diarias. dolor o molestias abdominales y hábitos intestinales anormales que disminuyen la calidad de vida. . líquidas) c) Alteraciones en la defecación (urgencia defecatoria o de esfuerzo. sin embargo. Presencia de dolor abdominal recurrente durante al menos tres meses que se alivia con la defecación. El diagnóstico del SII se puede realizar mediante la historia clínica y dos de los criterios mayores que se establecieron por consenso en la Reunión de Roma.En el síndrome de intestino irritable se altera la motilidad intestinal. Criterios diagnósticos mayores: 1. sueltas . incluyendo dos o más de los siguientes síntomas: a) Alteración en la frecuencia defecatoria b) Alteración en la consistencia de las heces (duras. No se puede decir que estos fármacos otorguen un beneficio específico sobre una alteración concreta. Pese a tener un buen efecto procinético. Domperidona. es decir. pero si se puede hacer mención que la suma de sus efectos influye sobre la motilidad del tracto GI o un síntoma determinado. Los receptores dopaminérgicos (D2) se encuentran en la zona gatillo del centro de la náusea y vómito en el SNC y tracto digestivo. a) Fármacos procinéticos con actividad antidopaminérgica. Como procinético es más potente que la Metoclopramida. lo que favorece la motilidad del tracto. situación que deriva en los conocidos efectos secundarios extrapiramidales. debido a su asociación con casos de arritmias cardiacas e incluso muerte. tiene una gran penetración a SNC. su actividad antiemética puede ser frente a vómitAumenta la liberación de acetilcolina del plexo mientérico. Bloquea los receptores dopaminérgicos de las neuronas de la zona del gatillo del vómito y periféricos. Aumenta la presión del Esfínter Esofágico Inferior (EEI). Metoclopramida. como: Enfermedad por reflujo gastroesofágico. por activación de receptores 5HT4 del músculo liso del colon. Estos agentes procinéticos pueden dividirse en dos grupos: a) Con actividad antidopaminérgica: Metoclopramida y Domperidona b) Sin actividad antidopaminérgica: Cisaprida y Cinitaprida que a diferencia de la anterior aún conserva una débil acción antidopaminérgica. la peristalsis y el vaciamiento gástrico. al inhibir estos receptores se obtiene el efecto antiemético. Cisaprida. b) Fármacos procinéticos sin actividad antidopaminérgica. gastroparesia. Posee acción antidopaminérgica D2 central y periférica. a nivel del colon posee una actividad propulsora del colon. síndrome del intestino irritable con estreñimiento. Rogastril Cinitaprida . Es un agente procinético 5-HT4. en el año 2000 el laboratorio Janssen anunció el retiro del mercado americano de su Cinitaprida. sin embargo no posee acción antidopanimérgica D2. Son útiles en el tratamiento de una gran variedad de trastornos de la motilidad. no aumenta la liberación de acetilcolina en el plexo mientérico. procesos de seudoobstrucción intestinal y todo el amplio espectro de las alteraciones de la motilidad digestiva. Posee una moderada acción como procinético debido a que carece de actividad agonista 5TH4. aumenta la liberación de acetilcolina del plexo mientérico. es decir. tanto en animales de experimentación como en los voluntarios sanos. Vida media de eliminación: corta. Concentraciones máximas entre 1-2 horas después de la administración de una dosis terapéutica por vía oral. Eliminación por vía urinaria y biliar. Los parámetros cinéticos de Cinitaprida han sido estudiados en animales y en voluntarios sanos. Cinitaprida se metaboliza en hígado a través de dos citocromos (CYP3A4 y CYP2C8). Cinitaprida induce un marcado incremento de la presión del esfínter esofágico inferior. Las concentraciones plasmáticas terapéuticas de Cinitaprida se alcanzan aún con dosis bajas. el riesgo de interacciones farmacológicas con inhibidores de cualquiera de estas isoenzimas del citocromo está reducido.Farmacocinética Absorción completa por vía oral. sin mayores cambios tanto a dosis diferentes y con la administración oral e intravenosa. La comparación de las concentraciones máximas y los valores del AUC para la concentración plasmática / tiempo después de la administración oral indica una buena biodisponibilidad absoluta. El fármaco se distribuye bien en los tejidos y las formulaciones en comprimidos y en solución poseen perfiles similares de eliminación. Las concentraciones plasmáticas máximas de Cinitaprida se alcanzan rápidamente. . en el caso de la presentación infantil. El fármaco se absorbe completamente después de la administración oral. entre 1-2 horas después de la administración oral de una dosis terapéutica. la cual es esencialmente equivalente para las formulaciones en comprimidos y en solución del fármaco. 3-5 horas. Farmacología preclínica Actividad sobre el esfínter esofágico inferior. En los animales de experimentación (ratones y perros) se ha observado una farmacología lineal. Cinitaprida sufre metabolismo de primer paso en el hígado. Dosis bajas de Cinitaprida producen concentraciones plasmáticas que terapéuticamente son eficaces. esto evita que haya reflujo gastroesofágico que lleva a la erosión de la mucosa. Cinitaprida ofrece protección gástrica frente a lesiones de la mucosa. evitando con esto la enfermedad por reflujo. Cinitaprida ofrece protección gástrica frente a lesiones mucosas . por lo que las propiedades moduladoras de Cinitaprida juegan un papel destacado en los territorios ricos en 5-HT4. Actividad gastrocinética Cinitaprida a la dosis de 1 mg/kg por vía oral resulta más eficaz que metoclopramida a la misma dosis en la generación de ondas peristálticas gástricas tanto desde el punto de vista de su frecuencia de aparición como de la presión que se genera en el interior del estómago. lo que ocasiona incremento del tono del esfínter esofágico inferior y acelera el vaciamiento gástrico. El análisis de estos efectos farmacológicos nos dice que Cinitaprida actúa a través de un receptor serotoninérgico (5HT4) facilitador de la liberación de acetilcolina (Ach). Actividad enterocinética Las Cinitaprida posee una mayor selectividad por el intestino delgado al propiciar mayor frecuencia de ondas peristálticas tanto en duodeno como íleon. a diferencia de la metoclopramida. Cinitaprida produce incrementos significativos en el vaciamiento gástrico tanto de sólidos como de semisólidos.Potente actividad gastrocinética. La mucosa duodenal presenta un contenido en serotonina (5-HT4) entre 3 y 5 veces superior al del estómago y el colon respectivamente. Selectividad enterocinética. resultando prácticamente 2 veces más potente que metoclopramida. Cinitaprida también muestra una acción moderada pero altamente específica sobre receptores dopaminérgicos (D2). pero debido a esta selectividad moderada la cinitaprida no presenta los efectos secundarios extrapiramidales. Cinitaprida exhibe una mayor selectividad que otras sustancias por el intestino delgado. Actividad sobre el esfínter esofágico inferior (EEI) Se ha podido dar evidencia de la actividad de cinitaprida sobre el EEI. resultando más activo que otros fármacos en este beneficio. Los datos obtenidos en humanos han permitido corroborar esto. demostrando potencial para curar así como para prevenir úlceras gástricas. Actividad sobre el SNC Cinitaprida no estimula la liberación de prolactina como lo hacen otros procinéticos. en la que se induce un marcado incremento de la presión del esfínter esofágico inferior. En el yeyuno de conejo Cinitaprida en concentraciones efectivas incrementa la motilidad espontánea. . Estos efectos se explicaron parcialmente a través de un complejo mecanismo dependiente de prostaglandina. Mecanismo de acción La Cinitaprida actúa estimulando los receptores serotoninérgicos 5-HT4 e inhibiendo los receptores serotoninérgicos 5-HT2 y dopaminérgicos D2. pero por eso la mayor presencia de efectos secundarios extrapiramidales. Mecanismo de acción propuesto para cinitaprida a nivel de los plexos mientéricos Cinitaprida al estimular los receptores serotoninérgicos 5HT4 facilita la liberación de Acetilcolina (ACh) a nivel de los plexos mientéricos que produce un aumento en la contracción de la fibra muscular lisa. Eficacia clínica Cinitaprida es tan eficaz como Cisaprida en el tratamiento de los trastornos gastrointestinales con afectación en la motilidad. dándole ventaja frente a fármacos más lipofílicos como la cisaprida que presenta riesgo de cardiotoxicidad. aunque también se implicaron mecanismos dependientes de 5-HT (bloqueo de receptores 5-HT2 y activación del receptor 5-HT4).En estudios realizados en ratas se ha hallado que Cinitaprida protege de forma dosis dependiente la mucosa gástrica en lesiones inducidas por alcohol. esto es igual a movimiento. En el caso de ERGE la principal acción terapéutica a base de Cinitaprida va enfocada a la náusea debido a que en estos casos no se presenta vómito espontáneo. El efecto de la Cinitaprida sobre la zona gatillo es discreto pero suficiente para enmascarar la náusea y el vómito a nivel del SNC. por tal motivo el mecanismo de acción es triple Cinitaprida es poco lipofílica. pero sin los efectos cardiotóxicos de esta. a diferencia de Metoclopramida en donde el efecto antiemético es mayor porque cruza con mayor facilidad la barrera hematoencefálica. esto hace que su acumulación en el tejido cardiaco NO sea posible. . mejorando la sintomatología clínica de los pacientes con problemas dispépticos. ROGASTRIL® actúa incrementando la presión del esfínter esofágico inferior. selectividad y seguridad. Inhibe los receptores dopaminérgicos D2 . En pacientes con reflujo gastroesofágico. esto reduce la probabilidad de reflujo gastroesofágico y al mismo tiempo alivia el estreñimiento y normaliza el tránsito intestinal. Tolerabilidad clínica Cinitaprida posee un amplio registro de excelente tolerabilidad. INDICACIONES ROGASTRIL® está indicado en el tratamiento de: Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE) Dispepsia Funcional Síndrome de intestino irritable (SII) PRESENTACIONES Caja con 25 comprimidos de 1 mg de tartrato ácido de Cinitaprida. Dosis orales hasta tres veces la terapéutica no han demostrado alteraciones sobre el SNC.La Cinitaprida acelera la velocidad en el vaciamiento gástrico sobre todo de sólidos. lo que propicia una mejor motilidad por aumento en la liberación de acetilcolina (Actividad Procinética). ROGASTRIL® acelera el tiempo de vaciamiento gástrico. caracterizado por provocar un efecto gastroprocinético de mayor precisión. ROGASTRIL®: Estimula los receptores serotoninérgicos 5HT4 e inhibe los 5HT2 . ROGASTRIL DEFINICIÓN DEL PRODUCTO ROGASTRIL® es un gastroprocinético indicado en el tratamiento del reflujo gastroesofágico y trastornos de la motilidad gastrointestinal como la dispepsia funcional y el síndrome de intestino irritable. además de regular la motilidad gástrica. por lo que aumenta el tono del EEI y acelera el vaciamiento gástrico. MECANISMO DE ACCIÓN ROGASTRIL® Cinitaprida tiene un triple mecanismo de acción. ni alteraciones de las constantes vitales. Cinitaprida no modifica los niveles de prolactina ni de otras hormonas como lo hace la Metoclopramida. obstrucción y perforación). Está indicado en el tratamiento del reflujo gastroesofágico y en los transtornos funcionales de la motilidad gastrointestinal (evacuación gástrica enlentecida). probablemente. ROGASTRIL® es un producto de alta calidad al mejor precio. Pacientes con antecedentes de disquinesia tardía por neurolépticos. ROGASTRIL® no ocasiona efectos extrapiramidales debido a su discreta acción sobre el centro de la naúsea y vómito en el SNC. A diferencia de Cisaprida. promueve una mejor motilidad en forma selectiva que provee rápido alivio a la sintomatología en patologías como ERGE. PRECAUCIONES GENERALES: Se recomienda administrar con precaución a pacientes que consuman bebidas alcohólicas o medicamentos con acción depresora del Sistema Nervioso Central.. 15 minutos antes de cada comida.al mejor precio. Durante el tratamiento deberán evitarse situaciones que . ROGASTRIL® : La mejor alternativa en Cinitaprida. ROGASTRIL® es la mejor alternativa en cinitaprida.. ROGASTRIL® excelente perfil de tolerancia y seguridad: sin efectos cardiotóxicos o extrapiramidales.00 mg Excipiente: cbp 1 comprimido INDICACIONES: ROGASTRIL es un medicamento gastroquinético. dispepsia funcional y síndrome de colón irritable. aunque la cantidad presente en el preparado no es. Rogastril es eficacia gastroprocinética a todo lo largo del tracto digestivo. por no disponer de experiencia con su uso en estos grupos de edades. Óptima relación costo beneficio: ROGASTRIL® es alta calidad. proporciona a su paciente máxima economía. ROGASTRIL® en las diversas patologías ocasionadas por trastornos de motilidad.DOSIS ROGASTRIL® 1 comprimido de 1 mg 3 veces al día. Los comprimidos contienen lactosa. ROGASTRIL® sí actúa sobre los receptores dopaminérgicos sin efectos cardiotóxicos. Cinitaprida FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada comprimido contiene: Tartrato ácido de Cinitaprida equivalente a 1. suficiente para desencadenar síntomas de intolerancia ante la aparición de diarrea se debe consultar al médico. CONTRAINDICACIONES: Pacientes en quienes la estimulación de la motilidad gástrica pueda resultar perjudicial (hemorragias. ARGUMENTOS PROMOCIONALES. Primer trimestre de embarazo y lactancia. DIFERENCIA COMPETITIVA A diferencia de metoclopramida. No se recomienda la administración de Cinitaprida en niños y adolescentes. ROGASTRIL® por su potente triple acción. cuello y lengua. hipnóticos o narcóticos puede potenciar los efectos sedantes. MUTAGENESIS. deberá considerarse la discontinuación de la lactancia. Lactancia: Debido a que no se disponen estudios sobre la excreción de Cinitaprida en la leche. TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La Cinitaprida posee una baja toxicidad y un elevado índice terapéutico. SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL. pueden originarse disquinesias tardías. Uso pediátrico: No se dispone de estudios sobre la seguridad de la Cinitaprida en niños y adolescentes. No se aconseja la administración de Cinitaprida en niños y adolescentes. Aunque las experiencias de farmacología clínica con Cinitaprida no han demostrado somnolencia o alteraciones en las pruebas psicométricas en los sujetos bajo tratamiento con las dosis recomendadas. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Si se sobrepasan la dosis recomendadas pueden originarse reacciones extrapiramidales con espasmos de los músculos de la cara. La administración de anticolinérgicos atropínicos y analgésicos opiáceos puede reducir las acciones de Cinitaprida sobre el tracto digestivo. La administración conjunta de alcohol. desorientación y reacciones . En ancianos sometidos a tratamientos prolongados. Los estudios de toxicidad reproductiva y mutagenicidad no han puesto de manifiesto ninguna anomalía. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La estimulación de la evacuación gástrica producida por Cinitaprida puede alterar la absorción de algunos fármacos. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Embarazo: ROGASTRIL no se debe administrar en el primer trimestre del embarazo. PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS. el médico debe interrogar al paciente sobre el tratamiento con otros medicamentos. por no disponer de experiencia con su uso en estos grupos de edades. por lo tanto su uso no está aconsejado en ellos. tranquizilantes. como la conducción de vehículos o la operación de máquinas peligrosas. Potencia los efectos de las fenotiazinas y otros antidopaminérgicos sobre el Sistema Nervioso Central. aún cuando no se han comprobado efectos teratogénos. algunos pacientes pueden notar una ligera sedación o somnolencia.requieran un estado especial de alerta. se deberá evaluar la relación riesgo/beneficio de la utilización de ROGASTRIL durante la lactancia. pueden originarse disquinesias tardías. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Vía de administración: Oral ROGASTRIL Comprimidos Adultos: 1 comprimido 3 veces al día. Uso geriátrico: En caso de tratamientos prolongados. 15 minutos antes de cada comida. no han dado lugar a efectos inesperados confirmando la inocuidad de Cinitaprida a largo plazo. que desaparecen suspendiendo el tratamiento. Los estudios de toxicidad subcrónica y crónica. tanto en ratas como en perros. Puede disminuir el efecto de la digoxina mediante la reducción de su absorción. En caso de que su indicación se juzgara beneficiosa. MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): En caso de sobredosificación pueden aparecer somnolencia. Las reacciones extrapiramidales se controlan con la administración de antiparkinsonianos. PRESENTACIONES: Caja con 15. . De persistir los síntomas se practicará lavado de estomágo y medicación sintomática. 30 y 60 comprimidos de 1mg de Cinitaprida cada uno. Ante la eventualidad de una sobredosificación se deberá acudir al hospital más cercano.extrapiramidales que normalmente desaparecen al suspender el tratamiento. anticolinérgicos o antihistamínicos con propiedades anticolinérgicas.