Facultad de IngenieríaEscuela de Ingeniería Civil Biomédica RESONADOR MAGNÉTICO Por: MOIRA FUENTES, VALESKA GÁLVEZ, DAINA MACCIONI, MARCELINO RUIZ, GEORGE SAAVEDRA Trabajo de investigación para el curso de Bioinstrumentación 4 Profesora: STEREN CHABERT Diciembre 5, 2017 2 Resumen En Chile, durante los últimos años, la adquisición de equipos de imagenología ha aumentado considerablemente y muchas de éstas han sido realizadas mediante la plataforma electrónica Mercado Público. Del total de adquisiciones disponibles, es menester dar cuenta de una que ha tenido un aumento considerable en el último tiempo, se trata de los resonadores magnéticos. Esta tecnología es capaz de entregar imágenes en dos y tres dimensiones con alto contraste, gran resolución espacial, buena relación señal a ruido (SNR) y no emite radiaciones ionizantes sobre el cuerpo lo cual, garantiza la seguridad del paciente al no estar expuesto a la aparición de efectos estocásticos; es por ello que, en el desarrollo de este trabajo, se realizará una búsqueda en Mercado Público de licitaciones relacionadas con la adquisición de resonadores magnéticos por parte de los solicitantes públicos; posteriormente se analizarán aspectos como las especificaciones técnicas y los parámetros relevantes al momento de adquirir uno de estos equipos. Además, se verán los valores asociados a cada parámetro técnico y los costos de adquisición asociados, determinados por los proveedores que trabajan con esta línea de tecnologías. Finalmente, se realizarán cuadros comparativos, poniendo en discusión cuáles son las principales características en las cuales, como futuros ingenieros biomédicos, debemos fijarnos al momento de licitar equipos como éste y se darán unas breves conclusiones respecto a lo aprendido en el proceso de elaboración de este documento. Palabras Clave: Resonador magnético, Mercado Público. 3 Tabla de contenido Introducción 4 Objetivo general 4 Objetivos específicos 4 Marco teórico 5 Principio de funcionamiento 5 Características de la instrumentación 6 Características de la imagen 8 Resultados 8 Parámetros técnicos 8 Licitaciones 15 Instalación de resonadores magnéticos en Chile 15 Empresas y marcas asociadas 16 Rango de precios asociados 16 Discusión y conclusión 16 Referencias 16 Anexos 16 4 RESONADOR MAGNÉTICO Moira Fuentes, Valeska Gálvez, Daina Maccioni, Marcelino Ruiz, George Saavedra Escuela de Ingeniería Civil Biomédica, Facultad de Ingeniería, Universidad de Valparaíso, Chile 1. Introducción En la Unidad de Imagenología se realizan una serie de exámenes que requieren de equipos médicos de alta complejidad que logren abarcar las necesidades de la institución. Uno de esos equipos es conocido como resonador magnético, el cual se caracteriza por adquirir imágenes a través de métodos no ionizantes con capacidades tridimensionales, poseer excelente contraste en los tejidos blandos y ser de alta resolución espacial [1]; sin embargo, al ser un equipo de elevado costo, se requiere de una buena estrategia de compra para no descuidar el presupuesto de la institución involucrada. Para los procesos de compra realizados por los organismos públicos en nuestro país y la búsqueda de oportunidades de negocio, Mercado Público es la plataforma electrónica de eficiencia y transparencia [2] que logra cumplir con lo anteriormente mencionado. Dentro de esta plataforma, se logran encontrar diversas licitaciones de una gama de organismos públicos, sin embargo, las que son de interés para la ejecución de este documento son aquellas que solicitan una adquisición de un resonador magnético; a partir de esas licitaciones se podrán analizar los parámetros tanto técnicos como funcionales que son necesarios para la selección de este equipo y determinar aquellas consideraciones que se deben tomar en cuenta a la hora de adquirir un equipo con tan alto valor monetario. 1.1 OBJETIVO GENERAL Comprender los parámetros técnicos utilizados en las licitaciones de adquisición de un resonador magnético y realizar una síntesis de lo ocurrido a nivel de instalaciones de equipos e inversión asociada en los servicios públicos de salud en el país. 1.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS ● Objetivo específico 1: Buscar las licitaciones de adquisición de resonadores magnéticos encontradas en la plataforma de Mercado Público. ● Objetivo específico 2: Identificar y comparar los parámetros técnicos relevantes y valores asociados en la adquisición de un resonador magnético. 5 ● Objetivo específico 3: Determinar la existencia o inexistencia de la variación entre las licitaciones analizadas y los rangos de precios asociados ● Objetivo específico 4: Identificar los lugares de instalación de resonadores magnéticos en Chile, las empresas proveedoras y marcas que fabrican estos equipos. 2. Marco teórico Para el desarrollo de este trabajo, es necesario conocer el funcionamiento y las partes que constituyen un equipo de resonancia magnética por lo que, a continuación, en los siguientes ítems se desarrollará lo fundamental de este equipo. 2.1 PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO En un equipo de resonancia magnética, el paciente es colocado dentro de un imán de alta potencia (Fig 1), el cual tiene la capacidad de producir un campo magnético estático, generando que cada núcleo de hidrógeno se convierta en una partícula cargada con momento angular determinado. El protón es alineado en dos configuraciones, ya sea de forma paralela o antiparalela, a la dirección del campo magnético del imán para que los protones precesen a su alrededor a una frecuencia de precesión proporcional a la intensidad del campo magnético estático. Al aplicar un campo débil de RF (radiofrecuencia) la precesión se vuelve coherente y la suma de todos los protones de la precesión es detectada como un voltaje inducido en una bobina detectora. La información espacial se codifica en la imagen utilizando gradientes de campo magnético, estos imponen una variación lineal en las tres dimensiones del campo magnético presente; como resultado de estas variaciones, las frecuencias de precesión de los protones son linealmente dependientes de su localización espacial. La frecuencia y la fase de la precesión de la magnetización se miden en la bobina de RF y la señal analógica se digitaliza para, finalmente, aplicarle la transformada inversa de Fourier bidimensional pasándola al dominio espacial y obtener la imagen. 6 Fig. 1: Persona dentro de un equipo de imágenes por resonancia magnética con tres sets de gradientes de campo magnético (sólo se muestra uno en la imagen) y una bobina de radiofrecuencia. (Fuente: Introduction to biomedical imaging, Andrew Webb ) 2.2 CARACTERÍSTICAS DE LA INSTRUMENTACIÓN Según Andrew Webb [1], los componentes más relevantes de un resonador son: 1. Magneto: Su propósito es producir un campo magnético intenso, temporalmente estable y homogéneo en el paciente para aumentar la amplitud de la señal de resonancia, evitando la distorsión de las imágenes y la introducción de artefactos. Puede ser: a. Permanente: Usado para un campo magnético de 0,35 [T] en procedimientos quirúrgicos simultáneos a la formación de imágenes, su costo relativamente bajo pero es fácil de instalar, no requiere refrigeración, son de gran peso y la homogeneidad del campo y estabilidad temporal dependen mucho de la temperatura por lo que debe haber un regulador térmico. b. Resistivo: Utilizado para un campo magnético de 0,35 [T], requiere de alta corriente para generar grandes campos magnéticos pero tiene problemas de refrigeración por la alta potencia que emplean, por lo que la corriente a emplear debe ser limitada; además, requiere de un regulador térmico para tener un campo homogéneo y estable en el tiempo. c. Superconductor: Empleado para formar un campo magnético de 1,5 [T], 0,35 [T] y 3 [T]. Particularmente, se usan en estudios neurológicos, pueden soportar una corriente crítica alta por el multitrenzado que poseen los filamentos dentro de la matriz superconductora de acero inoxidable y la homogeneidad del imán puede ser optimizada para cada paciente. 2. Bobinas de gradiente de campo magnético: Son 3 bobinas, una para cada eje, en x, y y z. Por otra parte, las bobinas deben tener eficiencia en la producción de una alta magnitud de gradiente por unidad de corriente, esto significa crear un campo lineal en la región; lo anterior, se consigue con una la pendiente de 4 [G/cm] para escáneres clínicos. Además, la separación entre los arcos del arreglo de bobinas debe ser de 0,8 veces el radio de la bobina de gradiente a lo largo del eje z, su ángulo debe ser de 120° y la longitud de cada arco debe ser de 2,57 veces el radio. La inductancia de las bobinas debe ser lo más pequeña posible para que la corriente que circula a través de éstas haga que se enciendan y apaguen rápidamente, reduciendo el tiempo de estabilización de los gradientes en las secuencias de imágenes, junto con poseer un blindaje activo para reducir al mínimo los campos de gradientes extraños. 3. Bobina de radiofrecuencia (RF): Utilizada para detectar la señal de MRI a través de la inducción de Faraday, el receptor de esta RF debe estar en el orden de 1-10 [V], por lo que debe haber un interruptor de transmisión/recepción que minimice la posibilidad de 7 corriente de fuga y evite el daño de los componentes electronicos durante la transmision de la señal; debe poseer una alta capacidad de almacenamiento de energía magnética y la impedancia de entrada debe ser de 50 [Ω] para la máxima eficiencia operativa. Estas bobinas pueden ser: a. Bobina de volumen: Entrega un campo magnético uniforme en el volumen de la bobina, usada típicamente para obtener imágenes de cerebro, abdomen y estudios de rodilla. Debido a su geometría, posee una baja homogeneidad del campo magnético. b. Red en fase: Conjunto de bobinas de superficie, usada para imágenes de objetos que están en la superficie del cuerpo como imágenes de columna vertebral. Es capaz de mantener la alta sensibilidad de una pequeña bobina y, al usar un conjunto de bobinas, se puede aumentar el FOV; requiere de múltiples canales de recepción [1]. 4. Jaula Faraday: Empleada para eliminar las interferencias de radiofrecuencia del exterior y evitar que las emisiones de RF de la resonancia se propaguen al exterior. Su material es, generalmente, de cobre o acero inoxidable y debe estar aislada eléctricamente del exterior y conectada a tierra en un único punto. 5. Chiller: Sistema de refrigeración de helio líquido mantenido a presión, a través de la cabeza fría del resonador, que permite mantener la temperatura óptima y funcional de las bobina. 6. Quench: Tubo de salida del helio gaseoso, cumple un papel fundamental en la seguridad del equipo, pues es la ruta de escape de las moléculas de helio cuando estas poseen una gran energía cinética al pasar de estado líquido a estado gaseoso. 2.3 CARACTERÍSTICAS DE LA IMAGEN Según Webb, la imagen obtenida en una resonancia tiene una alta SNR, ya que, la bobina de RF logra detectar la magnetización nuclear de precesión eficientemente, por lo que requiere de un alto campo magnético inicial. Además si se quiere una alta SNR, la sensibilidad de la bobina de RF y el grosor del corte también deben serlo. Por otro lado, si hacemos referencia a la resolución espacial, los datos que se adquieran deben estar más lejos del espacio k para tener una mayor resolución espacial. Finalmente, para tener una alta CNR, se requiere de un campo magnético inicial bajo y cumplimiento de condiciones similares a las necesarias para tener una alta SNR, ya que, la CNR depende directamente del SNR. 3. Resultados A través de la búsqueda de licitaciones en la plataforma de Mercado público relacionadas con la adquisición de resonadores magnéticos, al día de hoy, se encontraron cinco licitaciones correspondientes a: 8 1. “Adquisición de equipos médicos para la municipalidad de Las Condes”, ID Nº 2560-13-LR16, con fecha: 21-07-2016. 2. “Adquisición de un equipo resonador tres teslas, para el servicio de neurorradiología del instituto de neurocirugía”, ID Nº 4706-101-LP14, con fecha: 16-01-2014. 3. “Equipos críticos del servicio de imagenología : Resonador magnético, proyecto de normalización H.G.F.”, ID 2026-121-LR16, con fecha: 22-11-2016. 4. “Resonador Magnético Nuclear”, ID N° 1761-52-LP12, con fecha 24-10-2012. 5. “Contratación del servicio de arriendo de un resonador magnético con monitor multiparametros para el hospital dipreca”, ID Nº 948354-78-LP17, con fecha 31-10-2017. Todas estas licitaciones fueron analizadas para, posteriormente, poder identificar y dar respuesta a los objetivos específicos planteados en un comienzo; por lo que, a continuación, en los siguientes ítems, se mostrarán los resultados obtenidos. 3.1 PARÁMETROS TÉCNICOS Según las licitaciones estudiadas, los parámetros más relevantes al momento de adquirir un resonador magnético de 1,5 [T], por parte de los solicitantes, son mostrados en la siguiente tabla (Tabla 1). RESONADOR MAGNÉTICO 1,5 TESLA Ítem EETT Características 1 Características de Hardware del Equipo 1.1 Magneto 1.1.1 Intensidad de Campo 1.5 Teslas 1.1.2 Tipo de magneto Superconductivo 1.1.3 Consumo criogeno [Lts x hora] Menor 0.05 [Lts/hr] 9 1.1.4 Peso (Incluido imán, criógeno, gradientes, Menor 6000 [Kg] camilla de exámen y tapas) [Kgs] 1.2 Gradientes 1.2.2 Max amplitud [mT/m] 33 [mT/m] 1.2.3 Max slew rate [T/m/s] 120 [T/m/s] 1.2.4 Duty cycle (%) 100% 1.3 Sistema de RF 1.3.1 Potencia amplificador RF (KW) 10 - 25 [KW] 1.3.2 Monitoreo del SAR (Tasa de Absorción SI - Con ajuste de protocolo Específica de RF) 1.4 RF Reciver 1.4.1 Nº canales activos simultáneamente ≥16 1.5 Tubo 1.5.1 Diámetro del túnel Mayor o igual a 60 [cm] 1.5.2 Selección automática isocentro SI 1.6 Sistema Control de Computación 1.6.1 DICOM 3 FULL Activado SI 1.7 Computador Central 1.7.1 Capacidad de memoria Detallar 1.8 Reconstructor 1.8.1 Capacidad de memoria Detallar 1.8.2 Capacidad de almacenamiento de datos Detallar crudos en el disco duro 10 1.9 Camilla de Examen 1.9.1 Peso máximo en desplazamiento vertical Mayor de 150 Kg (Ideal más de 200 Kg) 1.9.2 Altura mínima Menor de 68 cm 1.9.3 Altura de trabajo Menor o igual a 100 cm 1.9.4 Velocidades de desplazamiento 12 - 200 mm/seg 1.9.5 Desplazamiento máximo Mínimo 180 cm 2 Características de Software del Equipo 2.1 Modos de Scan 2.1.1 SPIN ECO (SE) y TURBO (Fast) SPIN SI (Turbo Factor Máx mayor de ECO (TSE - 150) FSE) (Indicar Factor Turbo máximo) 2.1.2 Eco de gradientes (Convencional y Estado SI de Equilibrio) 2.1.3 FAT SATURATION (FAT SUPRESSION) SI 2.1.4 Excitación de agua SI 2.1.5 Espacio K (Opciones de llenado) (Half SI Fourier - Half NEX - Keyhole - Rectangular FOV) 2.1.6 Adquisición radial del Espacio K SI 2.1.7 Basadas en Turbo (Fast) Spin Eco SI 2.1.8 Basadas en Eco Gradiente SI 2.1.9 EPI (difusión - perfusión - tensor de SI (EPI Factor Máx mayor o igual a difusión) 128) (indicar epi factor máximo) 2.1.10 Adquisición cine CSF SI 11 2.1.11 Inflow (Angiorm Time of Flight) SI 2.1.12 Imágenes por PC (cine y cuantificación de SI flujos) 2.1.13 TONE SI 2.1.14 MOTSA SI 2.1.15 Corrección de movimiento (prospectiva - SI retrospectiva) 2.1.16 Angiorm con medio de contraste (E SI ceMRA) 2.1.17 Angiorm con medio de contraste (ceMRA) SI MULTISTATION 2.1.18 Modos de llenado del centro del Espacio K SI aplicado a AngioRM ceMRA 2.1.19 Difusión de cuerpo entero SI 2.1.20 BOLD SI 2.1.21 Angiorm periférica sin medio de contraste SI 2.1.22 Espectroscopia SI 3 Características de Instalación 3.1 Sala de Operador 3.1.1 Monitor (Tipo LCD - Tamaño en pulgadas) Detallar 3.1.2 Monitoreo de señales fisiológicas (ECG, SI pulso periférico, Frecuencia Respiratoria) 3.1.3 Gabinetes (Computadores) SI 3.1.4 Botones de Emergencia Parada del sistema y Quench 3.2 Sala de Exploración 12 3.2.1 Botones de Emergencia Parada del sistema y Quench 3.3 Jaula de Faraday (Valor incluido en la instalación) 3.3.1 La jaula debe tener la ventana, la puerta, al SI igual que las terminaciones interiores, pisos, cielos, muros, accesos, redes eléctrica, gases, manifolds. 3.3.2 Jaula de Faraday certificada, instalada y SI con terminaciones incluidas. 3.3.3 Tubo de Quench (De acuerdo a zona SI habilitada para evacuación) 3.4 Chiller (A cargo de empresa / Valor incluido en la instalación) 3.4.1 Chiller (instalado, con cañerías, ductos, SI electricidad, acometidas y todo lo requerido para su operación, etc. ) con sistema by-pass (agua a pérdida) en el sitio definido por el mandante 3.5 Requerimientos de Instalación 3.5.1 Requerimiento eléctrico Resonador Detallar (Potencia kW, Corriente A, Voltaje V) 3.5.2 Requerimiento eléctrico Chiller Detallar (Potencia kW, Corriente A, Voltaje V) 3.5.3 Área mínima requerida Sala exámen, Sala Detallar comando y Sala Técnica 5 Documentación asociada al equipo 13 5.1 Certificación FDA , CE, IEC u equivalente Incluir Certificado del Modelo a NCH Ofertado 5.2 Manual Técnico y Manual de Operador SI Tabla 1: Parámetros técnicos importantes de un resonador magnético. (Fuente: Elaboración propia) Por otra parte, los parámetros más relevantes al momento de adquirir un resonador magnético de 3 [T], por parte de los solicitantes, son mostrados en la Tabla 2, vista a continuación. Resonador Magnético 3 Teslas - Aplicaciones Neurorradiológicas 1 MAGNETO 1.1 TESLAJE 3 T 1.2 TIPO DE MAGNETO Superconductivo 1.3 AUTOBLINDADO 1.4 CONSUMO CRIOGENO (Lts. x hora) 0 / Zero boil-off 1.5 FOV máximo (x, y, z) mayor que 45 cm 2 GRADIENTES 2.1 Tasa de Ascenso máxima por eje mayor igual 180 mT/m/ms 2.2 Amplitud Máxima por eje mayor igual 40 mT/m 2.3 Tiempo mínimo de Tiempo de Repetición menor de 13,5 ms, para secuencia 2D spin eco matriz 256x256 2.4 Tiempo mínimo de Tiempo de Eco menor de 5,0 ms, para secuencia 2D spin eco matriz 256x256 14 2.5 Tiempo mínimo de Tiempo de Repetición menor 2,3 ms, para secuencia 3D eco gradiente matriz 256x256 2.6 Tiempo mínimo de Tiempo de Eco en menor de 1,0 ms, para secuencia 3D eco gradiente matriz 256x256 2.7 Tiempo a espacio K (eco spacing) menor o igual a 0,81 ms, para una secuencia EPI matriz 64x64 con FOV de 48-55 cm) 2.8 MONITOREO del SAR (tasa absorción especifica) 2.9 Sistema de ENFRIAMIENTO por agua o similar 3 SISTEMA DE RF - TRANSMISIÓN 3.1 TECNOLOGÍA AMPLIFICADOR estado sólido 3.2 POTENCIA TRANSMISOR RF entre 30 a 40 KW 3.3 CANALES DE TRANSMISIÓN múltiples 4 SISTEMA DE RF - RECEPTOR 4.1 MINIMO DE 32 CANALES ACTIVOS SIMULTÁNEAMENTE 4.2 TIPO DE MUESTREO de la plataforma del receptor digital o similar 5 TECNOLOGÍA DE COILS / Bobinas 5.1 INTEGRACIÓN de Coils / Workflow 5.2 POSICIONAMIENTO SIMULTÁNEO de múltiples coils / bobinas 5.3 COMBINACIÓN de coils en un scan / barrido 6 SISTEMA CONTROL DE COMPUTACION 15 6.1 SOFTWARE OPERATIVO WINDOWS O LINUX 6.2 INTERFASE DICOM O SUPERIOR 6.3 DICOM O SUPERIOR FULL activado ( worklist, send, receive, query/retrieve, print, etc.) 6.4 CONEXIÓN CON EL RIS/PACS EXISTENTE habilitada 7 COMPUTADOR CENTRAL 7.1 MEMORIA RAM mínimo 4GB 7.2 CAPACIDAD DE ALMACENAMIENTO TOTAL mínimo 150 GB 8 RECONSTRUCTOR 8.1 CAPACIDAD DE ALMACENAMIENTO "RAW DATA", mínimo 200 GB, detallar 8.2 VELOCIDAD DE RECONSTRUCCIÓN, mínimo 5000 imag/seg (256x256) 9 SALA OPERADOR 9.1 Monitoreo de señales fisiológicas (ECG o VCG según corresponda, pulso periférico, frecuencia respiratoria) 9.2 GABINETES (para computadores si aplica) 9.3 BOTÓN DE EMERGENCIA (parada del sistema QUENCH) en sala de operador o en sala de examen 9.4 BOTONES DE EMERGENCIA (CORTE ENERGÍA) en sala de operador o en sala de examen 10 SALA DE EXPLORACION 10.1 PUERTA CON SENSOR/PARADA 16 10.2 BOTONES DE EMERGENCIA (CORTE ENERGÍA) en sala de operador o en sala de examen 11 GANTRY 11.1 DIÁMETRO del túnel mínimo 70 cm 11.2 CONEXIÓN a bobina de diferentes diseños 11.3 ENCHUFES DISPONIBLES PARA CONEXIÓN DE BOBINAS MULTIPLES (cantidad de bobinas conectadas para realizar exámenes simultáneamente) 11.4 UBICACIÓN DE LOS ENCHUFES en mesa o gantry 11.5 INTERRUPTOR (movimientos de la mesa) 11.6 BOTON LOCALIZADOR LASER 11.7 SELECCIÓN AUTOMÁTICA ISOCENTRO 11.8 MICRÓFONO en el gantry 11.9 BOTÓN DE EMERGENCIA para liberar mesa 12 CAMILLA EXAMEN 12.1 REMOVIBLE 12.2 PESO DE SOPORTE (desplazamiento vertical) MÍNIMO 150 KG 12.3 CONEXIÓN A ALARMA DE LLAMADA (habilitada) 13 KIT CONFORT 13.1 2 AUDIFONOS para paciente (intercomunicador / atenuador de ruidos) 17 13.2 2 AUDIFONOS para acompañante (atenuador de ruidos) 13.3 CARRO O MUEBLE PARA BOBINAS (según proyecto de infraestructura) 14 MODOS DE BARRIDOS 14.1 SPIN ECO (SE); TURBO SPIN ECO (TSE) 14.2 ECO DE GRADIENTES; FAST GE (incoherentes; coherentes (SS; CE; Balanceadas)) 14.3 ECO DE GRADIENTES CON PREPARACIÓN TISULAR (MP-GRE) 14.4 EPI para aplicaciones de DWI (valores de b variables), TWI (Nº de orientaciones variables), BOLD, PERFUSIÓN) 14.5 (SINGLE/ SNAP) SHOT (FAST/TURBO) SPIN ECHO, IR 14.6 FAT-SATURATION ; EXCITACIÓN DE AGUA 14.7 ESPACIO K (llenado diversas opciones) 14.8 ADQUISICIÓN 3D (Anatómicas T1, T2, FLAIR, Saturación Grasa) 14.9 3D MULTI-SLAB; CHUNCK 14.10 3D MULTISTACK / MULTISLAB 14.11 MTC (transferencia de magnetización) 14.12 TIEMPO DE VUELO 14.13 CONTRASTE DE FASES 14.14 TONE o similar 18 14.15 Imágenes por SUSCEPTIBILIDAD 14.16 MÉTODO DE OBTENCIÓN de varios contrastes en un solo scan para T1 y T2 (por ej.: grasa, agua) 14.17 MÉTODOS DE CORRECCIÓN de movimientos (adquisición multiproyección) 14.18 TÉCNICA DE ADQUISICIÓN PARALELA 14.19 ADQUISICIÓN ANGIOGRÁFICA DINÁMICA 3D con contraste EV 14.20 TÉCNICA DE ESCANEO "SILENCIOSO" o reducción de ruido 15 APLICACIONES SOFTWARE 15.1 ANÁLISIS PERFUSIÓN T1 REALCE DE CONTRASTES (incluyendo valores cuantitativos y mapas) 15.2 ANÁLISIS PERFUSIÓN T2* SUSCEPTIBILIDAD (incluyendo valores cuantitativos y mapas TTP, CBF, CBV, etc.) 15.3 ANÁLISIS DINÁMICO DE SEÑAL/TIEMPO (INTENSIDAD) 16 SISTEMA DE OBSERVACIÓN DEL PACIENTE 16.1 Espejo o cámara monitor 17 REQUERIMIENTOS DE INSTALACIÓN 17.1 LÍNEA CAMPO MAGNÉTICO 0,5 mT (x, y , z) contenida dentro de la sala de examen 17.2 GABINETES PARA COMPUTADORES 19 18 EQUIPAMIENTO COMPLEMENTARIO 18.1 Máquina de anestesia compatible (RM Segura), con capnografia y accesorios, para pacientes neonatales, pediátricos y adultos 18.2 Monitor multiparametros compatible (RM Seguro) (mínimo con ECG, SPO2, 2 IBP, NIBP, CO2, Tº) con accesorios, para pacientes neonatales, pediátricos y adultos 18.3 4 camillas de exámenes para sala de preparación compatible con RM ( RM seguro) 19 JAULA DE FARADAY 19.1 Jaula de Faraday certificada (entrega de certificado), instalada y con terminaciones incluidas. Debe considerar ventana, puerta, también las terminaciones interiores, pisos, cielos, muros, accesos, redes eléctricas, gases, manifolds, iluminación. Todas las terminaciones deben ser compatibles para el equipo de anestesia que se adjudique. 19.2 Entrega de Certificados 20 CHILLER 20.1 Chiller (cañerías y ductos y todo lo requerido para correcta operación) con sistema bypass (agua a pérdida) 21 ESTUDIOS PREVIOS A LA EJECUCIÓN 21.1 Estudio de Líneas de Campo y Vibraciones de suelo, con un organismo acreditado 21.2 Entrega de Certificados 20 22 GARANTÍA y OTROS (mano de obra, repuestos y consumibles (Helio)) 22.1 Mínimo tres años de garantía a todo evento para todos los equipos y accesorios ofertados 22.2 Programa de mantención anual 23 PLAN DE CAPACITACIONES 23.1 Todas las que el Instituto estime necesaria para los usuarios durante el periodo de garantía Tabla 2: Parámetros técnicos de un resonador magnético de 3 T. (Fuente: Elaboración propia) Para ambas especificaciones técnicas no se consideró el parámetro relacionado con el o los tipos de bobinas ya que ello depende de las necesidades propias de la institución y su alrededor. 3.2 LICITACIONES A partir de las licitaciones encontradas, se pudieron comparar sus aspectos más relevantes, los cuales también repercutirán en el valor de estos equipos. Dentro de ellos, podemos destacar: 1.- Magneto En la licitación realizada por el Hospital Dr. Gustavo Fricke (HGF), la capacidad del criógeno fue uno de los parámetros destacados dentro de las ofertas recibidas por la institución, ya que, el resonador de la marca General Electric poseía mayor capacidad (aproximadamente 1800 litros); en cambio, el resonador de la marca Siemens poseía 1280 litros, marcando así una gran diferencia en el precio (General Electric CLP $1.661.856.089, Siemens CLP $ 1.432.142.917). Por otra parte, la intensidad del campo magnético, para el caso de la licitación del HGF, debía ser de 1,5 T, donde el valor promedio para este tipo de equipo es de aproximadamente CLP $ 1.530.000.000. Comparándolo con un resonador magnético de 3 T licitado por Instituto de Neurocirugía Dr. Alfonso Asenjo, cuyo valor promedio ronda los CLP $ 2.050.000.000, se destaca otra gran diferencia en el precio de CLP $ 520.000.000.- 2.- Bobinas para estudios específicos 21 Para la licitación realizada por el HGF, observamos que los estudios de cabeza-cuello los 3 proveedores ofertantes poseían, prácticamente, la misma cantidad de canales (20 canales); mientras que, en estudios de columna o cuerpo hay una variación más marcada, correspondiente a: ● General Electric: 68 canales para columna y 36 para cuerpo. ● Phillips: 52 canales para columna y 32 para cuerpo. ● Siemens: 32 canales para columna y 18 para cuerpo. 3.- Gantry Este ítem resalta el diámetro del túnel, largo interior del túnel, largo total, presencia de controles y botones para movimientos de la mesa; considerando, además, el aire acondicionado dentro del túnel, micrófono e iluminación, con el fin de disminuir los riesgos de claustrofobia del paciente. En cuanto al diámetro del túnel, el valor es fijo para las tres propuestas recibidas por el HGF corresponden a 70 [cm], lo cual permite realizar exámenes a pacientes con sobrepeso u obesidad moderada; mientras que, para el largo interior del túnel, el equipo marca General Electric posee el más corto con 105 [cm]; por otro lado, el resonador marca Philips posee el más largo con 150 [cm] (160 [cm] con tapas), y en el largo total del equipo, el resonador Siemens es el más pequeño con 137 [cm]. 4.- Camilla de examen Los valores importantes para este ítem son: máximo peso en desplazamiento vertical y horizontal, máximo desplazamiento horizontal y velocidad de desplazamiento horizontal. Dependiendo de la empresa, estos parámetros varían de la siguiente manera: · Máximo desplazamiento vertical y horizontal: Varían entre 227 [kg] y 250 [kg]. · Máximo desplazamiento horizontal: Fluctúa entre 261 [cm] y 278 [cm]. · Velocidad de desplazamiento horizontal: Su variación es entre 200 [mm/s] y 325 [mm/s]. 5.- Evaluación de las empresas ofertantes El método de evaluación de las propuestas es mediante el cumplimiento de una serie de requisitos con su respectiva calificación, como la tabla mostrada a continuación (Tabla 3). ITEM A EVALUAR OBSERVACIÓN PORCENTAJE 22 1. PROPUESTA Se evaluará con 10 puntos, en escala de 1 a 10, al oferente que 30% ECONÓMICA presente la oferta más económica. Los demás puntajes se determinarán de acuerdo a la siguiente fórmula: Pje Oi = (Oe/Oi)*10, donde: Pje Oi: Puntaje obtenido por oferente i Oe: Oferta más conveniente Oi: Oferta del oferente i 2.- PLAZO DE Corresponde a la cantidad de días corridos que el oferente 5% ENTREGA demora en hacer entrega del equipo, en caso de que sea adjudicado. Las presentes Bases establecen para este plazo un máximo de 120 días y un mínimo de 5 días, de no cumplir con el plazo mencionado quedará inmediatamente fuera del proceso de licitación siendo inadmisible su oferta. Este factor tendrá una ponderación del 5% y se evaluará de la siguiente forma: PLAZO DE ENTREGA-(PLAZO MENOR/PLAZO EN EVALUACIÓN) *10 3.- Se evaluará con 10 puntos, en escala del 1 a 10, a la empresa 10% REPRESENTACIÓN que posea Certificado de Representación de la Marca del DE LA MARCA equipo ofertado: - - Sin Representación de la Marca: 1 pts. - - Representación de la Marca: 10 pts. 4.- GARANTÍA DEL Se evaluará con 10 puntos, en escala del 1 a 10, conforme al 15% EQUIPO siguiente cuadro: Igual o mayor a 36 meses 10 Igual o mayor a 30 meses y menor a 36 meses 7 Igual o mayor a 24 meses y menor a 30 meses 5 Menor a 24 meses 1 5.- La escala de puntajes de los elementos opcionales 15% ESPECIFICACIONE contemplados en las bases o especificaciones técnicas será la S TÉCNICAS siguiente: 100% cumplimiento de EE. TT.: 10 puntos. Entre 90% y 99% cumplimiento de EE. TT.: 7 puntos. Entre 80% y 89% cumplimiento de EE. TT.: 5 puntos. Menor a 80% de cumplimiento de EE. TT.:1 punto La información entregada en Formulario N°4 será ratificada con la información que adjunte el oferente, catálogos, fichas técnicas, entre otros. En caso de existir discrepancias entre el Formulario N°4 y la documentación técnicas adjunta, se recurrirá al foro inverso y prevalecerá la información entregada por el oferente a través de este medio. Si existiere informe sobre demostración de equipos, dicho informe prevalecerá respecto de los demás antecedentes y permitirá a la Comisión Evaluadora determinar el nivel de cumplimiento de los elementos opcionales. 23 6.-SERVICIO Servicio Técnico El oferente debe indicar, a través del 10% TÉCNICO Formulario Nº5 “Ficha de Servicio Técnico por Equipo y/o Equipo Ofertado”, los siguientes parámetros: Antigüedad y Propiedad del servicio técnico (propio o contratado). Además, deberá adjuntar documento adicional que lo acredite. Este factor se evaluará con 10 puntos, en escala de 1 a 10 y obtendrá una ponderación del 10%, la cual se encuentra dividida en el sub criterio de Antigüedad (5%) y Propiedad (5%), y se evaluará de la siguiente forma: Factores de Evaluación: Antigüedad del Servicio Técnico (cantidad de años de Antigüedad del Servicio Técnico = A) Ponderación A ≥ 10 10 pts. 5 ≤ A < 10 7 pts. A < 5 5 pts. No adjunta la documentación solicitada 1 pts. Factores de Evaluación: Propiedad de Servicio Técnico (tipo de Servicio Técnico) Ponderación Propio 10 pts. Contratado 7 pts. No adjunta documentación solicitada 1 pts. 7.- CERTIFICADO Certificado de Calidad. El oferente deberá adjuntar el 10% DE CALIDAD Formulario Nº 9 para cada cliente que acredite su calidad respecto al equipo que se encuentra ofertando. En dicho documento deberá indicar los datos del equipo que se encuentra participando, además de los datos del personal que está acreditando su calidad, ya sea el Personal Usuario del equipo, y el Encargado de la Unidad de Apoyo, que puede ser la Unidad de Equipos Médicos o la Subdirección de Recursos Físicos o Financieros. Este factor tendrá una ponderación del 10% y se evaluará de la siguiente forma: Ponderación 10 pts. 8 pts. 2 pts. 0 pts. 8.- CUMPLIMIENTO Los oferentes deberán adjuntar todos los archivos solicitados 5% DE REQUISITOS en el punto Nº10 de las presentes bases administrativas, lo FORMALES cual tendrá 10 puntos (en escala del 1 al 10), los oferentes que no presenten algunos de los documentos solicitados podrán salvar errores u omisiones según el artículo N°40 del Reglamento de la Ley de compras públicas, pero se les descontará puntaje según lo siguiente: -2 puntos por cada antecedente administrativo, técnico y/o económico no presentado. Tabla 3: Criterios de evaluación licitación Hospital Dr. Gustavo Fricke. (Fuente: Licitación Hospital Dr. Gustavo Fricke) A diferencia de la ponderación realizada por el HGF, en la licitación hecha por la municipalidad de Las Condes, para la Clínica Cordillera de la Solidaridad, la comisión 24 procedió a evaluar la experiencia del oferente, el plazo de entrega del equipo y la oferta económica, habiendo cumplido con las especificaciones técnicas, de acuerdo al siguiente criterio de calificación (Tabla 4). EXPERIENCIA DEL OFERENTE 21 Puntos SUB-ITEM ASPECTOS A EVALUAR PUNTAJE Experiencia del servicio técnico en Sobre 20 años de experiencia 8 Chile con la marca ofertada. Entre 10 y 20 años de experiencia 6 Menor a 10 años de experiencia 4 Sin experiencia 0 Capacitación del personal del Personal capacitado por fabrica 1 servicio técnico. Sin personal capacitado por fabrica 0 Número de resonadores Mayor a 5 equipos similares 6 magnéticos instalados en Chile. 4 equipos similares 4 Entre 2 y 3 equipos similares 2 Menor a 2 equipos similares 0 Instalaciones de otros equipos de TAC 4 esta licitación Rx osteopulmonar 2 PLAZO DE ENTREGA 3 Puntos EVALUACIÓN OFERTA ECONÓMICA 75 Puntos SUB-ITEM A EVALUAR PUNTAJE PRECIO TOTAL DE LOS EQUIPOS OFERTADOS 45 VALOR PROMEDIO MANTENCIÓN ANUAL DEL EQUIPO 30 TOTAL OFERTA ECONÓMICA 75 Puntos CUMPLIMIENTO TOTAL DE LOS REQUISITOS 1 pto Tabla 4: Criterios de evaluación licitación Municipalidad de Las Condes. (Fuente: Municipalidad de Las Condes) 25 En cambio, el Servicio de Salud de Reloncaví al realizar la licitación para el Hospital de Puerto Montt, levantó los siguientes criterios de evaluación: Ítem Ponderación Calidad técnica de los bienes o 60% Servicios Plazo de entrega 5% Precio 20% Evaluación administrativa 15% Tabla 5: Criterios de evaluación licitación Servicio de Salud del Reloncaví. (Fuente: Servicio de Salud del Reloncaví.) Bajo esta modalidad, cotizaron Siemens S.A -División Médica, Philips Chilena S.A – Equipos Médicos e Ingeniería en Electrónica Computación y Medicina Proveedor Marca Modelo Entrega Precio Siemens S.A Siemens ACHIEVA 16 90 días $647.250.000 -División Médica Canales Philips Chilena S.A – Philips Magnetom 120 días $753.258.100 Equipos Médicos Avanto ECM Ingeniería S.A General Signa HDXt 86 días $647.250.000 Electric Tabla : Oferentes licitación Servicio de Salud del Reloncaví. (Fuente: Elaboración propia ) Al revisar las especificaciones técnicas, ECM Ingeniería S.A no cumple con 5 factores críticos, Philips S.A presenta reparo en un ítem y no cumple con las especificaciones técnicas opcionales, mientras que, Siemens S.A no cumple con 2 factores críticos pasando solo la empresa Philips a la etapa de evaluación económica obteniendo el siguiente resultado: 26 Item Nº 1.- Resonador Magnético (1) $ Monto Estimado del Gasto 647.250.000 Philips Chilena Sociedad Anónima Ponderació Criterios Ponderación n Dato Ptos. Ptaje Evaluación Técnica 60% Cumplimiento Especificaciones Técnicas (40%) Críticas 30% 100 30% Opcionales 10% 0 0% Servicio Técnico (20%) Personal Capacitado 5% 100 5% Up-Time 5% 100 5% Tiempo Respuesta 10% 100 10% 20% Evaluación Administrativa Entrega de Formularios 5% 100 5% Garantías Técnicas 10% 24 meses 100 10% Plazo de Entrega 5% 120 días 75 4% 20% Evaluación Económica Precio 20% $ 753.258.100 100 20% Total 100% 100% 89% Tabla 7: Resultados de evaluación licitación Servicio de Salud del Reloncaví. (Fuente: Servicio de Salud del Reloncaví.) 3.3 INSTALACIÓN DE RESONADORES MAGNÉTICOS EN CHILE La instalación de los equipos de resonancia magnética, según las licitaciones encontradas, se han realizado en los siguientes lugares: ● Resonador marca SIEMENS, modelo MAGNETOM AMIRA en la Clínica Cordillera de la Solidaridad, Las Condes, Región Metropolitana. 27 ● Resonador marca SIEMENS, modelo MAGNETOM SKYRA en el Instituto de Neurocirugía Dr. Alfonso Asenjo, Providencia, Región Metropolitana. ● Resonador marca PHILIPS, modelo INGENIA 1.5T OMEGA HP + INTELLISPACE IX en Hospital Dr. Gustavo Fricke, Viña del Mar, Región de Valparaíso. ● Resonador marca PHILIPS, modelo ACRIEVA PULSAR HP +16 CANALES en el Hospital Puerto Montt, Puerto Montt, Región de los Lagos. Además, se adjudicó el servicio de arriendo de un resonador marca PHILIPS con monitor multiparamétrico en Hospital DIPRECA, Las Condes; Región Metropolitana. 3.4 EMPRESAS Y MARCAS ASOCIADAS Mediante el análisis de las licitaciones encontradas y búsquedas anexas, las empresas y marcas asociadas son expuestas a continuación: 1. Siemens Healthcare Equipos Medicos SPA 2. General Electric International Inc. 3. Philips Chilena S.A. 4. Ingeniería en Electrónica, Computación y Medicina S. 3.5 RANGO DE PRECIOS ASOCIADOS Según los análisis y búsquedas respectivas, los rangos de precios asociados para un resonador magnético de 1.5 T y 3 T, según cada proveedor, fueron los siguientes: 1. Resonador de 1.5 Teslas: ○ Siemens Healthcare: CLP$ 581.704.200 (07/2016).- CLP$ 1.432.142.917 (11/2016) iva inc. ○ Philips Chilena S.A.: CLP$ 694.320.000 (07/2016).-, CLP $753.258.100 iva inc. (05/06/2012) y CLP$ 1.502.803.733 (11/2016) iva inc. ○ General Electric: CLP$ 540.540.000 (07/2016).-, CLP$ 1.661.856.089 (11/2016) iva inc. 2. Resonador de 3 Teslas: ○ Siemens S.A.: CLP$ 2.074.330.069.-, CLP$ 1.895.536.069.- ○ Ingenieria en Electronica Computacion y Medicina S.: CLP$ 2.114.745.494.- ○ Sistemas médicos Philips S.A.: CLP$ 2.119.421.499.- 3. Servicio de arriendo Resonador de 1.5 Teslas con monitor multiparametros por un periodo de 12 meses: ○ Philips Chilena S.A.: CLP$ 86.929.500.- iva inc. (10/2017). 28 4. Discusión y conclusión Del total de licitaciones encontradas se destaca, principalmente, la intensidad del campo magnético, ya que, éste es uno de los parámetros más relevantes a la hora de escoger un resonador magnético y, según las licitaciones analizadas, afecta en gran porcentaje el valor monetario de la adquisición de un equipo como éste. En relación a las bases del concurso, las especificaciones obligatorias que definieron cada uno de los licitantes fueron definidas como excluyentes para que cualquier entidad que presentase su propuesta y no cumpliese con dichas especificaciones obligatorias, se vería rechazada y sin la posibilidad de ser evaluada. Con respecto a los costos asociados, se reflejó la existencia de una gran variación de precios entre una licitación y otra, pero entre una misma licitación las diferencias eran entre 50 a 100 millones; por ejemplo, en la del Hospital Gustavo Fricke, se vió una variación del 6% aproximadamente, mientras que en la licitación de la Municipalidad de Las Condes su variación fue alrededor de 90 millones en promedio lo que, en porcentaje, corresponde a un 10%, aproximadamente, de diferencia entre distintos equipos. Las diferencias de precios encontradas entre las distintas licitaciones pueden ser provocadas por la presencia del IVA y otros tipos de impuestos en las ofertas declarado por las bases de la licitación, como por ejemplo, en la licitación realizada por la Municipalidad de Las Condes (ID 2560-13-LR16), sus bases dictaminaron que el precio debía estar en dólares americanos (USD), no debían incluir el IVA y todos los impuestos asociados a la importación del equipo debía ser costeado por la empresa que se adjudicase la licitación. Ver Anexos 1, 2 y 3 Respecto a los criterios evaluados por las comisiones técnicas de los establecimientos estudiados, los que poseen mayor ponderación dentro de la licitación (los más decisivos), tienen relación con la oferta económica, ya que, algunas estaban incluidas dentro de su oferta y otras se encontraban como criterio aparte (mantenimiento y servicio técnico, por ejemplo); mientras que los criterios menos ponderados estaban asociados a certificados y plazos de entrega. Se puede destacar que las especificaciones obligatorias no están ponderadas ya que son excluyentes. Ver Anexos 4,5 y 6. Otro factor a considerar es el tipo de licitación, ya que, en las licitaciones “llave en mano” (turnkey contract) el acuerdo entre ambas partes consiste en que la empresa que se adjudique la licitación tiene que velar por todos los posibles requerimientos tanto técnicos como estructurales del recinto, tomando en cuenta terminaciones, instalación de equipos, obras civiles, etc. Finalmente, podemos concluir que la realización de una buena licitación para adquisición de resonador magnético es bastante compleja, ya que, primeramente, se debe conocer el funcionamiento y las características técnicas de un equipo de tal magnitud, además se deben considerar parámetros como la instalación, blindaje de la sala, protocolos de seguridad, mantenimiento preventivo, mantenimiento correctivo y capacitaciones pertinentes para el personal que haga uso de este equipo médico; todo lo anterior, considerando el presupuesto 29 que maneja el ente licitador y las necesidades que posea la población en la que se va a trabajar. 5. Referencias [1] Webb, A. (2003), Introduction to Biomedical Imaging, New York,Wiley-IEEE Press. [2]Nadia Gil Montoro, Gema Martinez Prieto, Manoli Mansilla Vera, Maite Pagán Muñoz; (s.f.). Pasado, presente y futuro de la resonancia magnetica, http://www.amter.org/publicaciones/pasado-presente-y-futuro-de-la-resonancia-magnetica [3]SERVICIO SALUD VIÑA DEL MAR QUILLOTA, Servicio de Salud Viña del Mar - Quillota, RESONADOR MAGNÉTICO H.G.F (2016), Mercado Publico, http://www.mercadopublico.cl/Procurement/Modules/RFB/DetailsAcquisition.aspx?qs=vVk9 Jk/On1C1DzaKj+Z50w== [4]Instituto de Neurocirugía, ABASTECIMIENTOS GENERALES, Resonador 3 Teslas, (2014), Mercado Público, http://www.mercadopublico.cl/Procurement/Modules/RFB/DetailsAcquisition.aspx?qs=l9iN1 yiN1vWBAux0PmDzwA== [5]Ilustre Municipalidad de Las Condes, COMITÉ DE PROPUESTAS PÚBLICAS, ADQUISICIÓN DE EQUIPOS MÉDICOS, (2016), Mercado Publico, http://www.mercadopublico.cl/Procurement/Modules/RFB/DetailsAcquisition.aspx?qs=P7er7 qSyIKIvXOu0rkuPjg== 6. Anexos Anexo 1: Tabla de comparaciones de precios finales a pagar por el licitador en la adquisición de un resonador magnético de 1,5 tesla, licitación del Hospital Gustavo Fricke. 30 Anexo 2.- Tabla de ofertas de la licitación de la municipalidad de las condes. Anexo 3.-Tabla de ofertas de la licitación de un resonador magnético de 3 Teslas para el instituto de neurocirugía Dr. Alfonso Asenjo. 31 Anexo 4.- Gráfico de torta con ponderaciones de los ítem en evaluación de la licitación del Hospital Gustavo Fricke. 32 Anexo 5.- Gráfico de torta con ponderaciones de los ítem en evaluación de la licitación de la municipalidad de las condes. Anexo 6.- Ponderación de los sub- ítem de la oferta económica de la licitación de la municipalidad de las condes.