Universidad de GuadalajaraCentro Universitario de Ciencias Exactas e Ingenierías Tecnología Farmacéutica I Práctica 4.1 “Caracterización de polvos efervescentes” Ramírez Medina Miriam Equipo #6 Profesora: María Antonieta Barajas Mendoza 04 de marzo de 2016 Práctica # 4.1 “Caracterización de polvos efervescentes” sobre todo en cítricos como el limón y la naranja. contienen bicarbonato de sodio y ácido cítrico. Un ejemplo es la famosa sal de Rochelle (tartrato de sodio o de potasio) del año 1731. Las mezclas efervescentes son conocidas desde hace más de 250 años. 1. Las reacciones efervescentes han sido alternativamente usadas en la preparación de otras formas de dosificación.3 g Bicarbonato de sodio…………. Al disolverse en agua. . Su fórmula molecular es C6H8O7. En el siglo XVIII.1. ácido tartárico o bifosfato de sodio. OBJETIVO Conocer y realizar los procedimientos para realizar una presentación farmacéutica para polvos efervescentes 2. 2. Estas tabletas.2 g Ácido tartárico…………………… 0.5 g 4. FÓRMULA (MATERIA PRIMA) Cada 5 gramos contiene: Ácido ascórbico…………………. GENERALIDADES Una tableta efervescente es aquella provista para ser disuelta o para ser dispersada en agua antes de la administración. además de los componentes activos. los polvos efervescentes como catárticos salinos (Laxantes de acción suave) fueron conocidos como “polvos de Seidlitz” en los compendios oficiales. tales como supositorios (con efecto laxante). se libera dióxido de carbono como consecuencia de la reacción ácido-base. La efervescencia por liberación del gas enmascara el sabor de las medicaciones saladas o amargas. supositorios vaginales (con efecto anticonceptivo) y sistemas de liberación del fármaco (sistema flotante y las tabletas de desintegración oral). CARACTERÍSTICAS Y PROPIEDADES DE CADA UNO DE LOS INTEGRANTES DE LA FÓRMULA Ácido Cítrico. 1 g Ácido cítrico………………………. El ácido cítrico es un ácido orgánico tricarboxílico que está presente en la mayoría de las frutas. 3. luego se separa por tamaño de partícula y finalmente se empaca el producto. Obtención. proceso realizado por la mayoría de los seres vivos. se continúa con la cristalización del ácido cítrico.2.13 g/mol Densidad: 1. El ácido cítrico puede dañar los riñones. la separación del ácido cítrico del sustrato por precipitación al añadir hidróxido de calcio o cal apagada para formar citrato de calcio. Es un buen conservante y antioxidante natural que se añade industrialmente como aditivo en el envasado de muchos alimentos como las conservas de vegetales enlatadas. Metabolismo. El proceso de obtención tiene varias fases como la preparación del sustrato de melaza. . Después se añade ácido sulfúrico para recuperar la molécula de ácido cítrico y retirar el calcio como sulfato de calcio. El exceso de ácido cítrico puede producir la pérdida de esmalte de los dientes.665g/mL Solubilidad: en agua. Descripción: Polvo blanco. realizada por un microhongo llamado Aspergillus niger. cristalino. En bioquímica aparece como un metabolito intermediario en el ciclo de los ácidos tricarboxílicos. el estómago no puede tolerar cantidades excesivas de ácido cítrico y podría desviarse a los riñones. el secado o deshidratación. Nombre IUPAC: Ácido 2-hidroxipropano-1. que son incapaces de descomponer el ácido cítrico. la garganta. el esófago y el estómago. 133 g/100 ml (22 °C) pH: 1. y en algunos casos incluso la pérdida de los dientes.7 Punto de fusión: 175°C Usos. la fermentación aeróbica de la sacarosa por el aspergillus. C6H8O7 Masa molar: 192. El producto anhidro es muy higroscópico por tal razón debe guardarse a baja temperatura y humedad relativa. La eliminación de impurezas se realiza con carbón activado y resina de intercambio catiónico y aniónico. de lo contrario se forman terrones del ácido.3- tricarboxílico Fórmula molecular. Riesgos. Pueden desarrollarse úlceras en la boca. El ácido cítrico es obtenido principalmente en la industria gracias a la fermentación de azúcares como la sacarosa o la glucosa. y el mismo ácido cítrico impide la curación. Inodoro. 0 Usos INDUSTRIA ALIMENTICIA – Como acidificante y conservante natural para las mermeladas. 1.6 Olor: Inodoro Categorías: regulador de acidez. INDUSTRIA FARMACÉUTICA Utilizado como excipiente para la preparación de pastillas efervescentes. antioxidante y agente leudante Densidad Específica (20°C):1. conservas. gelatinas. zumos. helados. . ENOLOGÍA Utilizado como acidificante.9 a +13.En contacto con la piel y sobre todo con los ojos provoca irritación y picor. entre 20 y 30 minutos. Si entra en los ojos deben lavarse con abundante agua. se facilita el manejo de estos materiales. – Como efervescente para el agua carbonatada.09 g/mol Punto de fusión: 168 – 170°C Solubilidad: 1390 g/L (22 °C) Valor pH (100 gr/l en agua a 25°C): Aprox.7598 g/ml Rotación específica (solución ácida 20%): [α] D = + 11. los yesos y escayolas como retardante del fraguado. consiguiendo un aumento de la acidez de titulación y disminuyendo el PH de los mismos. INDUSTRIA DE LA CONSTRUCCIÓN Utilizado en la industria del cemento. Ácido tartárico Descripción: polvo cristalino blanco Estructura química: Fórmula condensada: C4H6O6 Peso molecular: 150. bebidas. – Como emulsionante y conservante en la industria panificadora y para la elaboración de caramelos y golosinas. En los mostos y vinos se emplea para elaborar vinos más equilibrados desde el punto de vista gustativo. luego aplicar colirio alcalino y visitar al oftalmólogo. Ingestión: Administrar bicarbonato sódico en cantidades moderadas y llamar al médico. acidulante (L+ácido de vino). llamar al médico. El Ácido Tartárico también se puede encontrar comercialmente o en el etiquetado como ácido de vino. tartárico. Productos de descomposición peligrosos: Monóxido de carbono. sal esencial de tártaro. desarreglos intestinales. agentes reductores. ácido dextrorracémico. ácido alimenticio (E334). En caso de no reaccionar conseguir atención médica. con un ligero sabor alcalino Estructura química: . ácido dioxisuccinico. Medidas de primeros auxilios: En caso de contacto. proceder de acuerdo con: Piel: Lavar con abundante agua alcalinizada. agentes oxidantes. Bicarbonato de sodio Descripción: es un compuesto sólido cristalino de color blanco soluble en agua. INS 334. SECTOR QUÍMICO – Baños galvánicos – En la industria electrónica – Como mordiente en la industria textil – Como antioxidante para las grasas industriales Contraindicaciones y precauciones: La exposición al ácido tartárico polvo puede producir irritación en ojos. Inhalación: Trasladar a la persona al aire fresco. Ojos: Lavar con abundante agua. La ingestión en cantidades importantes puede producir trastornos gástricos: acidez de estómago. Incompatibilidades con otros materiales: Bases.INDUSTRIA COSMÉTICA Utilizado como compuesto de base para muchas cremas naturales corporales. éster ácido de vino diacetilado. dióxido de carbono. faringe y esófago. irritación de laringe. acido tártrico. Si hay irritación. ácido tartárico (de uva). ácido E334. piel y mucosas. la concentración de bicarbonato en plasma se mantiene en el rango de 22 a 30 mmol/l y la presión parcial de dióxido de carbono se mantiene en 40 mmHg. se recomienda que el bicarbonato o los agentes que forman el anión bicarbonato después del metabolismo. no se administre a pacientes con alcalosis respiratoria o metabólica. por lo que ha sido utilizado junto con diuréticos en el tratamiento de intoxicaciones agudas producidas por medicamentos débilmente ácidos. Farmacocinética: Mediante mecanismos respiratorios renales y reguladores. los cuales a su vez están en equilibrio con el bicarbonato y los iones hidrógeno. hipocalcemia o hipoclorhidria. Causa alcalinización de la orina. Usado para el tratamiento de acidosis metabólica como consecuencia de diferentes desórdenes como: queratocidosis diabética. Alcalinizante urinario. Produce efecto rebote. El ácido carbónico.007 g/mol Punto de ebullición: 851 °C Punto de fusión: 50 °C Solubilidad: Solubilidad en agua: 10. como se muestra en la siguiente ecuación: Contraindicaciones y precauciones: Generalmente. el pH del plasma se mantiene normalmente alrededor de 7. Acidosis metabólica. el bicarbonato de sodio deberá de administrarse con extrema precaución a pacientes con . actuando también como alcalinizante sistémico y urinario. El sistema regulador de acidez más importante es el de bicarbonato-ácido carbónico. el principal producto terminal en el metabolismo. El bicarbonato excedente de la neutralización de ácido se absorbe y se elimina por orina. se encuentra en un equilibrio dinámico con el dióxido de carbono y agua en los fluidos corporales. Antiácido Formas de dosificación: Solución inyectable Usos: Hiperacidez gástrica. el cual opera sobre una base compensatoria en la regulación del ácido-base.4. Como todas las sales que contienen sodio. diarrea. Mecanismo de acción: Antiácido absorbible de acción rápida. como la fenobarbotina y salicilatos para mejorar su excreción. Puede en algunos casos ser utilizado para la corrección de hipercalcemia.3 g/100g de agua Categorías: agente alcalinizante. problemas renales y shock.Fórmula condensada: NaHCO3 Peso molecular: 84. hipertensión y pacientes que reciben corticosteroides. formas ácidas de sulfonamida y levodopa. Aumenta absorción de: naproxeno. sales de hierro. Disminuye excreción de: efedrina. mecamilamina. MATERIAL Y EQUIPO Integrantes de la formula (ácido ascórbico. Las dosis excesivas de sodio pueden producir una sobrecarga de sodio y una hiperosmolaridad. Aumenta excreción de: metotrexato. . Todo se mezcla muy bien en una bolsa de plástico (nueva y de tamaño adecuado). Agitar hasta homogeneizar completamente durante 5 minutos. bicarbonato de sodio). * Reponer peso en caso de pérdidas. 4. cítrico y tartárico. Tamices de tamaños adecuados. PROCEDIMIENTO 1. pseudoefedrina. sales ácidas. especialmente en pacientes con disfuncionamiento renal. litio y barbituratos. Se pesan las cantidades previamente calculadas de polvo. aspirina y salicilato de bismuto. ác. quinidina. clorhidrato de dopamina. quinolonas. cirrosis del hígado. Balanza analítica y granataria. 6. falla cardiaca congestiva. Se pasan por un tamiz cada uno de los componentes para homogeneizar el tamaño de partícula. metadona. Disminuye absorción de: ketoconazol. El oscurecimiento de los salicilatos es intensificado por el bicarbonato. Los síntomas pueden incluir dificultades respiratorias y debilidad muscular (asociados con la disminución en los niveles de potasio). flecainida. En pacientes hipocalcémicos se puede desarrollar un estado de hipertonicidad muscular y modificación en la respuesta neuromuscular. 3. valproico. 2. Reacciones Adversas: La excesiva administración de bicarbonato u otros compuestos que son metabolizados para formar el anión bicarbonato pueden producir alcalosis metabólica. tetraciclinas. eritromicina. 5. pudiéndose agravar en pacientes epilépticos. AAS y salicilatos. Disminuye su eficacia con: metenamina. dexanfetamina. Interacciones: es incompatible con ácidos. anfetamina. sales alcaloides. lactato de pentazocina. CONCLUSIONES _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ . OBSERVACIONES _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ 9. 7. RESULTADOS 8. Bolsa de plástico de tamaño adecuado. BIBLIOGRAFÍA Mulato. (2003). [Consulta: 02 marzo 2016].sanmiguel.vademecum. .pdf Ácido Tartárico. Disponible en: http://www. Gonzalo Castellló. 2006. pp: 813.mx/index.es/bioquimica/temas/vitamins/ascorbico. Disponible en: http://www. Disponible en: http://tartaric. Farmacia. [Internet]. Buenos Aires: Editorial Médica Panamericana. Bicarbonato de sodio: Principio activo es indicado para la hiperacidez gástrica 2.com/agrv/pdf/enologia/productos_enologicos/es/ACID O_TARTARICO_es.diabetesbienestarysalud. San Miguel. CUESTIONARIO 1. Disponible en: http://milksci.php? option=com_content&view=article&id=15&Item ACIDO TARTARICO. VADEMECUM. bienestar y salud.¿Qué papel cumple cada uno de los integrantes de la formula? Ácido ascórbico: Excipiente. Abril. 2003. superficie y características reológicas y tecnológico-farmacéuticas. [Consulta: 29 febrero 2016]. 2013. Disponible en: http://www.unizar. 2015. Miguel.com. Ácido cítrico: Excipiente. [Consulta: 02 marzo 2016]. 11. [Internet]. [Internet]. ACIDO ASCORBICO.com/es/acido-tartarico/ Calvo. [Consulta: 02 marzo 2016]. AGROVIN. El amaranto y sus propiedades.html Bicarbonato sódico. BIOQUIMICA DE LOS ALIMENTOS.es/principios-activos- bicarbonato+sodico-a02ah+m1 Remington. Ficha técnica. Volumen 1. 2010. A. ¿Qué cuidados especiales debemos considerar en la forma farmacéutica de polvos? En la tecnología de los polvos se toman en consideración las propiedades que derivan de la dimensión.com/2009/02/el-amaranto-y-sus- propiedades/ Características nutricionales del amaranto.10. DIABETES. [Internet].2009. [Internet]. [Consulta: 01 marzo 2016].agrovin. Ácido tartárico: Excipiente utilizado como acidificante y como efervescente para el agua carbonatada.. [Consulta: 01 marzo 2016]. Disponible en: http://www. [Internet]. 3. Este procedimiento garantiza una protección excelente frente a la humedad. papel y aluminio.Por ejemplo los estudios de fluidez o pruebas reológicas nos sirven de guía sobre cuales excipientes se pueden utilizar y también para tomar medidas para que el flujo de los polvos sea el óptimo. ¿Qué condiciones debe cubrir el envase primario para contener los polvos? Debe tener forma farmacéutica entre dos láminas de plástico. ya que los polvos se pueden considerar como contaminantes afectando principalmente por vía dérmica y vías respiratorias. Hay varios factores: la cohesión entre moléculas. son de salud. La fluidez es un parámetro de elevada importancia en el manejo de polvos farmacéuticos. ¿Cuáles son los riesgos que como formuladores tenemos al trabajar polvos sin tomar en cuenta las recomendaciones de la normatividad vigente? Primeramente. Mediante el termosellado en los bordes alrededor de cada dosis. . se origina lo que se conoce con el nombre de envase de tiras. como formuladores de los riesgos que podemos tener al trabajar con polvos. 4. el tamaño de partícula y la humedad. la composición química del material.