UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA.FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA. TECNOLOGÍA FARMACEUTICA II 2012 POES DEL EQUIPO “AGITADOR PLANETARIO” PLANTA PILOTO DE FARMACIA. MARIUXI E. JAYA ORDÓÑEZ QUINTO AÑO “A” DOCENTE: DRA. CARMITA JARAMILLO. 28/06/2012 7. 10. 8. 5. 3. CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: . Realizado por : ---------------------MARIUXI E.: /06/12 Procedimiento PPF LABORATORI O: Área: Tecnología Farmacéutic a II Tema: Agitador Planetario ÍNDICE 1. 12. JAYA ORDÓÑEZ. CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: Aprobado por : --------------------Dra. ESTUDIANTE DE QUINTO AÑO “A” Fecha: Revisado por : --------------------Dra. 4. 6. Medidas de seguridad Documentos de referencia Hoja de control de las actividades Bibliografía. 9. 11. 2. Introducción Objetivo Alcance Responsabilidades Característica técnicas y descripción de equipo Procedimiento de calibración Procedimiento de manejo del equipo Procedimiento de limpieza y mantenimiento.Operativo Estandarizado “POEs” PLANTA PILOTO DE FARMACIA Nº: 1 Paginas: 1 de 8 DOCUMENTACION Revisión: Vigencia: /06/12 /06/12 Próxima Rev. produciéndose así una mezcla local completa. 4) y. CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: . es la herramienta ideal para el desarrollo y producción de pequeños lotes en las industrias farmacéutica.Operativo Estandarizado “POEs” PLANTA PILOTO DE FARMACIA Nº: 1 Paginas: 1 de 8 DOCUMENTACION Revisión: Vigencia: /06/12 /06/12 Próxima Rev. porque 1) son los más antiguos. Además que su manejo es de fácil comprensión teniendo en cuenta no descuidar sus instrucciones para un mayor tiempo de vida de este equipo. es importante hacerla bien. y Realizado por : ---------------------MARIUXI E. Este mezclador es equipado con diversos accesorios. agitadores de paletas y un raspador de teflón para quitar costras para asegurar una mezcla homogénea en un tiempo mínimo. CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: Aprobado por : --------------------Dra. JAYA ORDÓÑEZ. puesto que la mezcla es una parte fundamental del proceso. química y cosmética a escala piloto y en el caso de la Planta Piloto de Farmacia es de utilidad en el proceso enseñanza – aprendizaje El diseño modular de este equipo. 2) el costo inicial es por lo general muy bajo. los más conocidos y los primeros en que se piensa.: /06/12 Procedimiento PPF LABORATORI O: Área: Tecnología Farmacéutic a II Tema: Agitador Planetario 1. ESTUDIANTE DE QUINTO AÑO “A” Fecha: Revisado por : --------------------Dra. Introducción El bien conocido “AGITADOR PLANETARIO” ERWEKA. fácilmente intercambiables entre si. muy buen resultado en muchas clases de productos. ahorra espacio de laboratorio y hace las unidades asequibles. en los procesos de elaboración de medicamentos en cualquier forma farmacéutica porque consta de los accesorios necesarios para ello. 3) sobre todo. el movimiento planetario hace que la acción mezcladora llegue por turno a todas las partes del caldero. El agitador planetario se emplean más que los de ningún otro tipo. por ejm: brazos amasadores. pastas. ungüentos. Se utiliza para mezclar cremas. polvos húmedos y líquidos. CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: Aprobado por : --------------------Dra. CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: . Por ejemplo. 3.Operativo Estandarizado “POEs” PLANTA PILOTO DE FARMACIA Nº: 1 Paginas: 1 de 8 DOCUMENTACION Revisión: Vigencia: /06/12 /06/12 Próxima Rev. para la mezcla o amasadura de pastas espesas o liquidas es indispensable este tipo de agitador. ESTUDIANTE DE QUINTO AÑO “A” Fecha: Revisado por : --------------------Dra. Objetivo Describir el procedimiento correcto de operación (del AGITADOR PLANETARIO TIPO AR 400 MARCA ERWEKA. Realizado por : ---------------------MARIUXI E.: /06/12 Procedimiento PPF LABORATORI O: Área: Tecnología Farmacéutic a II Tema: Agitador Planetario arrastrando las partículas a lo largo de trayectorias cicloidales que se solapan unas con otras y la entremezclan. 2. Alcance El POES de EL Agitador Planetario será utilizado en el área de producción de la Planta Piloto de Farmacia para realizar las pràcticas de Tecnologìa Farmacèutica de los estudiantes de Quinto año de Bioquímica y Farmacia de la Universidad Técnica de Machala. Este Agitador Planetario no debe ser utilizado para fines distintos de los indicados. JAYA ORDÓÑEZ. serie Velocidad Capacidad AGITADOR PLANETARIO. mantenimiento de rutina o conjunto de la limpieza y desinfección del Agitador Planetario. CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: Aprobado por : --------------------Dra. Tabla I: Descripción Técnica del Equipo de Disolución Nombre Marca Tipo Modelo Año de Adquisición Nro.Operativo Estandarizado “POEs” PLANTA PILOTO DE FARMACIA Nº: 1 Paginas: 1 de 8 DOCUMENTACION Revisión: Vigencia: /06/12 /06/12 Próxima Rev. el Auxiliar de servicio ayudara a los ya mencionados en todo aquello relacionado con el Agitador planetario según sus capacidades permitidas. CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: . Y finalmente.: /06/12 Procedimiento LABORATORI O: Área: Tecnología Farmacéutic a II Tema: PPF Agitador Planetario 4. ERWEKA PRS Realizado por : ---------------------MARIUXI E. y registrar todas las operaciones realizadas en la misma. ESTUDIANTE DE QUINTO AÑO “A” Fecha: 11/12/1967 56770 400rpm 5 litros Revisado por : --------------------Dra. El director o Jefe de Planta Piloto de Farmacia es responsable de asegurar que estos procedimientos se siguen correctamente. Características técnicas y descripción de equipo. 5. Responsabilidades El estudiante Bioquímico Farmacéutico del Área de Producción de Control de Calidad es responsable de la correcta operación. El Docente de la cátedra de Tecnología Farmacéutica II será el encargado de capacitar a sus estudiantes el correcto manejo del equipo. JAYA ORDÓÑEZ. ESTUDIANTE DE QUINTO AÑO “A” Fecha: Revisado por : --------------------Dra. Antes de poner en acción al motor Ar 400 y accionar los equipos de acoplamiento “Agitador Planetario” es recomendable ajustar siempre en “0” el reglaje del número de revoluciones(a). CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: . Llave allen para prisioneros. PALETA RASCADOR DE TEFLÓN: Arrastra el material que se deposita en las paredes del calderín. Utilizarla preferentemente a velocidad media (Figura 2). Tomillos fijadores. 6. sólidas. Deberá ser utilizado preferentemente a baja velocidad (Figura 1) PALETA MEZCLADORA: Aconsejada para mezclas ligeras. JAYA ORDÓÑEZ. Procedimiento de calibración. semisólidas.: /06/12 Procedimiento LABORATORI O: Área: Tecnología Farmacéutic a II Tema: PPF Voltaje Peso equipo Agitador Planetario 120 volts 30 kgs Aditamentos PALETA DE GANCHO: Recomendado para mezclas consistentes.Operativo Estandarizado “POEs” PLANTA PILOTO DE FARMACIA Nº: 1 Paginas: 1 de 8 DOCUMENTACION Revisión: Vigencia: /06/12 /06/12 Próxima Rev.Fig. PALETA DE ALAMBRES: Diseñado para mezclas liquidas. CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: Aprobado por : --------------------Dra. Utilizarlo preferentemente a velocidad alta (Figura 3).1 Realizado por : ---------------------MARIUXI E. con ayuda de una llave allen. la lámpara-piloto (e) se enciende a intermitencia: si el campo del motor se encuentran conectados.3 Para accionar el Agitador Planetario se aprieta el interruptor “Ein” (f) y se ajusta en el potenciómetro el número de revoluciones deseado. esto es: 3.p. 1 3. el conector principal(d) y finalmente la fuente de energía eléctrica.Fig. operando inicialmente el mezclador a una velocidad de 10 r. CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: Aprobado por : --------------------Dra.2 Conectar el interruptor principal (d).4 Para apagar el equipo. Procedimiento de manejo del equipo 1. 4. Mediante el reglaje eléctrico es posible ajustar todos los números de revoluciones.(b) 2. Si hay rozamiento apagar el aparato y desatornille el agitador y repita el punto número 2. 3.m. 3.1 3.Fig..m. Realizado por : ---------------------MARIUXI E. ESTUDIANTE DE QUINTO AÑO “A” Fecha: Revisado por : --------------------Dra.Operativo Estandarizado “POEs” PLANTA PILOTO DE FARMACIA Nº: 1 Paginas: 1 de 8 DOCUMENTACION Revisión: Vigencia: /06/12 /06/12 Próxima Rev. CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: .1 Antes de usar el equipo (Motor AR 400). atornillándolos firmemente el cabezal del mezclador con los dos tomillos cortos en la parte superior-inferior del motor Ar 400.p. empleando los controles para tal efecto del Motor Universal Erweka modelo AR-400. solidos o semisólidos).(c)Verificar que el agitador elegido este correctamente centrado y no dañe porrozamiento la pared del bowl operando el mezclador a una velocidad de 10 r. Desmontar primeramente las paletas o agitadores y luego el Bowl o recipiente.: /06/12 Procedimiento PPF LABORATORI O: Área: Tecnología Farmacéutic a II Tema: Agitador Planetario 7. desde 0 . hasta que no dañe la pared del mezclador.400rpm. primero baje reglaje eléctrico a “0”. verifique si esta conectada a la red de corriente eléctrica adecuada. presionar el botón “OFF”(h). Operar el equipo siguiendo las instrucciones de operación del motor universal Erweka modelo AR-400. Acople las paletas o agitadores según la actividad a realizar (forma farmacéutica: líquidos. Acople el Bowl apretando los tornillos al Motor Ar 400. JAYA ORDÓÑEZ. ESTUDIANTE DE QUINTO AÑO “A” Fecha: Revisado por : --------------------Dra. GENERAL: Desconecte la máquina de la corriente eléctrica antes de desmontar el bowl y sus utensilios. b. a. CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: Aprobado por : --------------------Dra. g. c. 8. Procedimiento de limpieza y mantenimiento. f. JAYA ORDÓÑEZ. El Bowl y los utensilios deberán ser desmontados del Motor Tipo Ar 400 para su limpieza en la fregadera.: /06/12 Procedimiento LABORATORI O: Área: Tecnología Farmacéutic a II Tema: PPF Agitador Planetario AGITADOR PLANETARIO y MOTOR Ar 400. Realizado por : ---------------------MARIUXI E. e. CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: . h.Operativo Estandarizado “POEs” PLANTA PILOTO DE FARMACIA Nº: 1 Paginas: 1 de 8 DOCUMENTACION Revisión: Vigencia: /06/12 /06/12 Próxima Rev. d. MANTENIMIENTO Todas las operaciones de mantenimiento deberán realizarse con la máquina detenida y desconectada de la red eléctrica. JAYA ORDÓÑEZ. CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: . CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: Aprobado por : --------------------Dra. Aparte de la limpieza externa no necesita ningún entrenamiento ni lubricación. ESTUDIANTE DE QUINTO AÑO “A” Fecha: Revisado por : --------------------Dra. El cabezal debería ser revisado periódicamente para supervisar la humedad y el goteo del lubricante. 9.Operativo Estandarizado “POEs” PLANTA PILOTO DE FARMACIA Nº: 1 Paginas: 1 de 8 DOCUMENTACION Revisión: Vigencia: /06/12 /06/12 Próxima Rev. El uso de lubricantes no recomendados para este tipo de materiales puede provocar daños e invalidar la garantía. deberá contactar con el distribuidor técnico autorizado. o Verificar que la red de corriente donde se conectara el motor universal AR-400 y si este corresponde a la indicada en la placa de tipos. Realizado por : ---------------------MARIUXI E.: /06/12 Procedimiento PPF LABORATORI O: Área: Tecnología Farmacéutic a II Tema: Agitador Planetario No utilice nunca un cepillo metálico ni rígido para limpiar el Agitador Planetario. En caso de que considere necesario el recambio de los rodamientos. Medidas de seguridad o Leer cuidadosamente el manual de operación del Motor Universal Erweka modelo AR-400. La caja de transmisión y el mecanismo planetario deberían ser inspeccionados periódicamente para detectar posibles fugas u otros daños. Motor AR 400 11. CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: FIRM . 1 10. CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: QUIE HOR FECH Aprobado por : --------------------Dra. y en caso de que suceda presionar el botón de emergencia de color rojo (g) del motor AR 400 y el equipo se apagara automáticamente. Manual Erweka. JAYA ORDÓÑEZ.Operativo Estandarizado “POEs” PLANTA PILOTO DE FARMACIA Nº: 1 Paginas: 1 de 8 DOCUMENTACION Revisión: Vigencia: /06/12 /06/12 Próxima Rev. ESTUDIANTE DE QUINTO AÑO “A” Fecha: HOR FECH FIRM Revisado por : --------------------Dra.: /06/12 Procedimiento PPF LABORATORI O: Área: Tecnología Farmacéutic a II Tema: Agitador Planetario o No introducir ningún material extraño ni contundente dentro del bowl mientras este funcionando.Agitador Planetario. Documentos de referencia Manual Erweka . Hoja de control de las actividades Tabla I: Hoja de control de Actividades: N ACTIVIDAD QUIEN Realizado por : ---------------------MARIUXI E.Fig. Maritersa.com/Attachments__Stirring__Planetary_Stirrer_P RS__es. JAYA ORDÓÑEZ.Ensayos – Tecnología Citado el 5 May 2012 |PAG:1DE 6 | . ESTUDIANTE DE QUINTO AÑO “A” Fecha: Revisado por : --------------------Dra. Manual Erweka .Motor AR 400 Agitador planetario. Bibliografía. Disponible en: http://www.html[en línea] Consultado: el 16 Abr 2012 06:57:48 GMT.Operativo Estandarizado “POEs” PLANTA PILOTO DE FARMACIA Nº: 1 Paginas: 1 de 8 DOCUMENTACION Revisión: Vigencia: /06/12 /06/12 Próxima Rev.Agitador Planetario. CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: Aprobado por : --------------------Dra. CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: A .Disponible en: Realizado por : ---------------------MARIUXI E. Mantenimien to del Agitador Planetario.erweka.Ejemplo De Instructivo . 2 3 4 5 6 Agitador Planetario REALIZ O A A A N REVIS O A A 12. Manual Erweka .: /06/12 Procedimiento PPF LABORATORI O: Área: Tecnología Farmacéutic a II Tema: ° A REALIZAR 1 Acoplamient o del Agitador planetario sobre el Motor AR400 Calibración del Motor AR-400 Manejo del Agitador Planetario Desmonte del Agitador Planetario Limpieza del Agitador Planetario. PRS – Erweka. CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: Aprobado por : --------------------Dra. Realizado por : ---------------------MARIUXI E.html. 2012 18:11:02 GMT. CARMITA JARAMILLO J JEFE DE PLANTA PILOTO DE FARMACIA Fecha: .Operativo Estandarizado “POEs” PLANTA PILOTO DE FARMACIA Nº: 1 Paginas: 1 de 8 DOCUMENTACION Revisión: Vigencia: /06/12 /06/12 Próxima Rev. Consultado el: el 1 Jun.buenastareas.: /06/12 Procedimiento PPF LABORATORI O: Área: Tecnología Farmacéutic a II Tema: Agitador Planetario http://www.com/ensayos/Ejemplo-DeInstructivo/4087734. JAYA ORDÓÑEZ. ESTUDIANTE DE QUINTO AÑO “A” Fecha: Revisado por : --------------------Dra.