NUEVA ISO 9001 VERSION 2015La Norma ISO 9001 continúa evolucionando y ya está disponible el borrador de la futura ISO 9001:2015 que está siendo actualmente revisado por el comité ISO/TC 176. NUEVA ISO 9001 2015 La primera edición de la norma ISO 9001 se publicó en el año 1987, y durante todo el tiempo transcurrido la familia de normas ISO 9000 se ha trasnformado en la más popular de todas las familias de normas publicadas por la organización internacional de normalización ISO. NUEVA ISO 9001 2015 Desde su primera publicación en 1987, los requisitos y características para un sistema de calidad que define esta norma, han sido revisionados en tres oportunidades: En 1994 se revisaron las normas de la serie, mantenimiento los requisitos prácticamente sin cambios, pero se añadieron algunos elementos (para facilitar la aplicación) y algunos párrafos (para evitar ambigüedades). En 2000 se produce la segunda modificación. En este caso se trató de un cambio profundo en cuanto al contenido y el enfoque de las normas. Desde esta revisión se consolidó una sola norma a efectos de certificación: la ISO 9001. Hasta entonces, para la certificación se utilizaban tres normas, ISO 9001, ISO 9002 o ISO 9003, en función de las características del sistema de calidad a certificar. En 2008 se realizó una revisión enfocada fundamentalmente a aclarar la aplicación de algunos requisitos, facilitar su aplicación, mejorar su compatibilidad con otras normas como la ISO 14001 de gestión ambiental y aumentar su coherencia con otras normas de la familia ISO 9000, manteniendo la estructura inicial, los apartados y los requisitos de la versión anterior. Actualmente se está desarrollando un plan de revisión de la norma ISO 9001 con vista a una futura publicación en el mes de septiembre de 2015, basando la futura versión en las siguientes líneas generales: Conseguir que la norma aporte un cuerpo de requisitos para los próximos diez años. Seguir siendo una norma genérica que pueda ser aplicable por organizaciones de cualquier tamaño o sector. Mantener la orientación actual de que la gestión por procesos es el camino para la obtención de los resultados deseados por las organizaciones. Tener en cuenta la evolución de los sistemas de calidad y la tecnología relativa a los sistemas de calidad desde la revisión de 2000. Adaptarse a entornos cada vez más complejos y dinámicos en los que las organizaciones operan. Fomentar la alineación con otras normas elaboradas por ISO para facilitar su integración. Facilitar la interpretación de los requisitos por parte de las organizaciones para su implantación, así como la realización de auditorías. La Nueva ISO 9001-2015, está caminando por este proceso que tendrá fin tras su publicación, según se prevé, en septiembre de 2015, y ahora está en la fase de comittee draft o fase de borrador del comité, donde los países participantes cuentan con un periodo de tiempo para tomar posición sobre el proyecto y hacer los comentarios que crean oportunos. Por esto último es importante recalcar que toda la información que se tenga sobre la Nueva ISO 9001 2015 puede verse alterada de hasta su publicación. El desarrollo de las normas ISO está compuesto de las siguientes 6 etapas: o Etapa de propuesta o Etapa de preparación o Etapa de comité o Etapa de consulta o Etapa de aprobación o Etapa de publicación NUEVA ISO 9001 2015 Todo comienza cuando se expone la necesidad de, en este caso, revisar una norma, como lo es la ISO 9001. Se trata de una propuesta que para ser aceptada ha de someterse a voto. Una vez se llega a un consenso, un grupo de expertos designado para esta tarea elabora un borrador de la norma. Este borrador, terminado, ha de presentarse en la Secretaría Central de la ISO y será distribuido para que los países participantes tomen posición sobre el texto y hagan los comentarios que crean oportunos para que sean tenidos en cuenta en nuevas modificaciones. Tras esta fase, los expertos seguirán reuniéndose para discutir los aspectos más relevantes o destacados hasta que se publique el Proyecto de Norma Internacional (DIS). De nuevo habrá reuniones sobre temas a tratar del proyecto hasta que se culmine el Proyecto Final de la Norma (FDIS). Finalmente, una vez que el proyecto ha concluido y ha sido aceptado, se publica y la norma es actualizada, en este caso como la Nueva ISO 9001-2015. La nueva ISO 9001 2015 borrador con los primeros cambios Es por ello que la norma ISO 9001:2015 habla de la prevención a un más alto nivel alineada a la gestión de riesgos en su punto 6. el 8.2 explicita con un conjunto de requisitos que se consideran esenciales para la adopción de un enfoque basado en procesos en una organización (determinar los procesos. Por ejemplo en el punto 8.6. responsabilidades. Del cliente a las partes interesadas: En tres ocasiones nos habla la norma ISO 9001:2015 del cliente y … “las partes interesadas”. es muy probable que hasta su publicación se produzcan variaciones.1 habla de no conformidades y acciones correctivas cuando la actual ISO 9001 del 2008 tiene un apartado para ella sola.4. personas. Un enfoque a calidad total y a modelos de Excelencia que nos deja incluir a accionistas. Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades. los riesgos. 2. en línea con el Anexo SL Apéndice 2 por “información documentada”. proveedores. Cambio del Formato del Estándar: ISO desarrolló un modelo para estructurar de forma idéntica las normas de sistemas de gestión que se generaran en un futuro. Información documentada: Los términos “documento” y “registro” se han sustituido ambos. Desaparece el término Acción Preventiva: El punto 10. alianzas en aspectos tales como las expectativas y necesidades. .1. El Anexo SL (en el que se basa la nueva estructura de la ISO 9001:2015) no habla de acciones preventivas ya que concibe cualquier sistema de gestión como una herramienta de prevención en sí mismo. establecimiento de requisitos…) o la propiedad. más amoldable a cualquier sector. 5.NUEVA ISO 9001 2015 Tal como ya se mencionó en párrafos anteriores. indicadores. ya que la norma se encuentra en un estadío de análisis. Explicitando el Enfoque a Procesos: El punto 4. la secuencia. autoridades. los insumos. Control de la prestación externa de bienes y servicios.5. acciones para la consecución de los resultados…) 4. sociedad. Mejor redacción para hacerla más general y entendible a empresas de servicios: Destacan la planificación y el liderazgo como ejes importantes y el cambio de “Realización de Producto” a Operaciones. recursos. los resultados. la interacción (comunicación. pero de igual modo es posible mencionar los principales cambios: 1.1. 6. 3. interacción. Así se podrá obtener una buena producción y la satisfacción de los clientes.). algo no muy clarificado en la versión actual de ISO y que en un entorno como el actual es imprescindible. que consistirá en reconocer los riesgos dentro de una organización y llevar a cabo actuaciones para evitar que se produzcan. ya sea mediante la compra de un proveedor. y de evaluación de satisfacción de clientes e indicadores. a través de un acuerdo con una empresa asociada. de Auditorías Internas y Externas. a través de la externalización de los procesos y funciones de la organización o por cualquier otro medio. La Gestión del Cambio: Otro aspecto muy relacionado con los modelos de Excelencia y que se detalla claramente en la nueva norma es Planificación y control de cambios (punto 6. un concepto novedoso: el Riesgo. sino que van a instar a las organizaciones a emplear más herramientas para gestionar las oportunidades de mejora organizando bien las acciones a desarrollar: “La organización debe evaluar.3. A partir de su definición como “efecto de la incertidumbre” (effect of uncertainty). La ISO 9001:2015 viene dotada del sentido preventivo que se acentúa aún más con el nuevo concepto de Gestión del Riesgo. el Riesgo puede entenderse como la posibilidad de que una determinada actuación pueda afectar a una actividad o al resultado de cualquier proceso dentro de una organización. Incidiendo en la Mejora Continua: Respecto a este punto los auditores se van a poner “mucho más estrictos” en este sentido. priorizar y determinar la mejora a implementar”. La organización tiene la obligación de adoptar un enfoque basado en el riesgo para determinar el tipo y el alcance de los controles adecuados a cada proveedor externo y toda prestación externa de bienes y servicios. . RIESGO: NUEVO CONCEPTO EN ISO 9001 2015 NUEVA ISO 9001 2015 / GESTION DEL RIESGO La nueva ISO 9001 2015 incorpora. entre otras novedades. 7.aborda todas las formas de provisión externa. 8. La nueva norma no se va a limitar sólo al desarrollo de los ciclos de NC / AC. seguridad laboral.Esta es una de las novedades que trae la nueva versión ISO 9001:2015 y que debe abordarse en el apartado “6. energético. La Gestión del Riesgo para ISO 9001:2015 persigue la conformidad de productos o servicios y la satisfacción del cliente. además. Los riesgos identificados en las fases previas a la implantación del Sistema de Gestión han de tenerse en cuenta en este apartado y. así como con otros modelos de gestión empresarial. La ISO será más amigable y entendible para ciertos sectores más enfocados a servicios como la administración pública o los centros educativos lo que potenciará su valor y podrá establecerse como bandera de la calidad en este tipo de organizaciones. Todo esto fortalece el carácter preventivo del Sistema de Gestión en general. El carácter preventivo alineado a la gestión de riesgos será también un cambio muy positivo y una herramienta de gran ayuda. Chair of ISO technical comitee ISO/TC 176 en ISO FOCUS September 2012 PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD EN ISO 9001:2015 . Los sistemas tendrán que estar muy bien trabajados e implantados en las organizaciones y enfocarse claramente a los modelos de Excelencia dejando atrás su paso documental. haciendo prescindible la presencia de acciones preventivas. Una adecuada Gestión de Riesgos consiste en prevenir comenzando por conocer los riesgos e identificarlos. han de gestionarse en cada cambio que sufra el Sistema de Gestión. o de responsabilidad social corporativa. Planificación”. Sin dudas el año 2015 y sucesivos van a ser años revolucionarios en las empresas y organizaciones con Calidad. estimar la posibilidad de que ocurran y cuales serían sus consecuencias. Bibliografía: Traducción libre al español del documento ISO/TC 176/SC 2/N 1147 Traducción libre al español del artículo publicado por Nigel H. Croft. ambiental. Seguirá teniendo en su esencia la gestión por procesos y la integración con otras normas de carácter internacional. A continuación se deben clasificar para poder desarrollar acciones que hagan frente a estos riesgos. El Anexo SL incluye un requisito específico para determinar los riesgos que deben tratarse para conseguir un Sistema de Gestión capaz de obtener los resultados deseados. pero la nueva versión de ISO 9001 incluye un documento denominado Anexo A. se pueden apreciar cambios sustanciales en la nueva versión con respecto a la versión de 2008. en la futura ISO 9001:2015 que está siendo actualmente revisada por el comité ISO/TC 176. A pesar del éxito conseguido se sigue trabajando para que la ISO 9001 continúe proporcionando una sólida base para la gestión de la calidad en los próximos años. El anexo A del borrador de la Nueva ISO 9001-2015 contiene una descripción y una justificación de por qué una organización debe abordarlos. NUEVA ISO 9001 2015 Los cambios más relevantes fueron comentados en un artículo anterior (NUEVA ISO 9001 VERSION 2015). la norma ISO 9001 ha conseguido despertar conciencia sobre la importancia de la calidad y extender políticas eficaces. En sus 25 años de existencia. donde aparecen descriptos 7 Principios de la Gestión de la Calidad (Quality Management Principles).PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD EN ISO 9001:2015 Según el borrador publicado por la organización ISO. demostrando una versatilidad extraordinaria y suponiendo el punto de arranque para otros sistemas. por lo que es necesario considerar los cambios en las prácticas y tecnologías que las organizaciones aplican en sus SGC en los últimos años. así como el entorno cada vez más complejo en el que operan. . Los ocho principios actuales pasarán a ser sólo 7. ya que los resultados deseados se logran de manera más eficaz y eficiente cuando las actividades se gestionan como procesos interrelacionados que funcionan como un sistema coherente. lo que representa un cambio notable pues actualmente la ISO 9001 vigente cuenta con 8 principios. pues los principios 4º “Enfoque basado en procesos” y 5º “Enfoque de sistema para la gestión” se unirán en uno solo. Comunicar y hacer entender las necesidades y expectativas de los clientes a todo el personal de la organización. Estas mejoras planificadas deben estar en línea con los gustos y deseos de los clientes. Justificación. El éxito de una organización se alcanza cuando atrae y retiene la confianza de los clientes. Asegurarse de que los objetivos de mejora de la empresa coinciden con las necesidades y expectativas de los clientes. Las empresas para mantener su nivel de actividad deben mejorar constantemente los productos y servicios ofrecidos. La gestión de la calidad tiene entre sus objetivos satisfacer las necesidades de los clientes y esforzarse en superar las expectativas de los mismos. Para esto hay que entender las necesidades presentes y futuras que puedan tener. Descripción.NUEVA ISO 9001 2015 – LA EVOLUCION Principio 1: Enfoque al cliente 1. 2. El “Enfoque al Cliente” en la gestión de una empresa implica: Estudiar y analizar las necesidades y expectativas de los clientes. Todas las personas de la . Aumenta la fidelidad del cliente. lo cual lleva a reiterar tratos comerciales. los proveedores. Gestionar de forma sistemática las relaciones con los clientes. La aplicación del principio de enfoque al cliente conduce a lo siguiente: Investigar y comprender las necesidades y las expectativas del cliente. los accionistas. Asegurar un enfoque equilibrado entre satisfacer a los clientes y a otras partes interesadas (tales como los propietarios. si fuese necesario. Comunicar las necesidades y las expectativas del cliente a toda la organización.empresa deben identificar como afecta su trabajo a la percepción que el cliente tiene de la empresa y de los productos y servicios ofertados. obtenido mediante respuestas rápidas y flexibles a las oportunidades del mercado. Medir la satisfacción del cliente y actuar sobre los resultados. La empresa debe reducir la variabilidad en la relación con el cliente. Descripción: Los dirigentes han de establecer las condiciones en que las personas de la organización van a participar en los logros de los objetivos de la empresa. Gestionar sistemáticamente las relaciones con los clientes. los empleados. la comunidad local y la sociedad en su conjunto). Ventajas para la empresa: Aumento de los ingresos y de la porción del mercado. desde la atención comercial como primer contacto hasta el servicio post-venta. Aumento de la eficacia en el uso de los recursos de la organización para aumentar la satisfacción del cliente. Medir la satisfacción del cliente y actuar en base a los resultados. Principio 2: Liderazgo 1. La empresa debe retroalimentarse con la información del grado de satisfacción percibido por sus clientes para poder planificar las mejoras en los productos y/o servicios. . Asegurar que los objetivos de la organización están vinculados con las necesidades y expectativas del cliente. Disminuirá la comunicación deficiente entre los distintos niveles de una empresa. Inspirar. Crear y mantener valores compartidos. Ventajas para la empresa: Las personas comprenderán y se sentirán motivadas respecto de las metas de la organización. Descripción: Es esencial que la organización cuente con personas competentes y comprometidas en la labor de mejorar la capacidad de crear de la organización. Establecer una visión clara del futuro de la organización. Establecer la confianza y eliminar los temores Proporcionar a las personas los recursos necesarios. Facilitan . en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización. 2. transparencia y modelos éticos en todos los niveles de la organización. capacitación y libertad para actuar con responsabilidad. Principio 3: Compromiso del Personal 1. Justificación: Es necesario que la organización pueda alinear sus estrategias. Justificación: Para una administración eficaz y eficiente es necesaria la participación y respeto de todos los niveles de la organización. propietarios. políticas. accionistas. alineadas e implementadas en una manera unificada.2. comunidades locales y la sociedad en su conjunto. La aplicación del principio de liderazgo conduce a lo siguiente: Considerar las necesidades de todas las partes interesadas incluyendo clientes. Las actividades son evaluadas. procesos y recursos para conseguir sus objetivos. Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización. Establecer metas y objetivos desafiantes. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno. alentar y reconocer las contribuciones de las personas. proveedores. Brecha entre las competencias existentes y las deseadas Evaluación periódica del desempeño de todo el personal según metas y objetivos. Identificación de necesidades de formación. es la esencia de una organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización. Toma de conciencia acerca de la importancia del trabajo de cada persona y su repercusión en la organización. Hagan suyos los problemas y se sientan responsables de su solución Evalúen su propio desempeño comparándolos con sus metas y objetivos personales. Definición y comunicación clara de las responsabilidades de cada rol. se deben considerar aspectos tales como: Identificación de las competencias del personal para el desempeño de sus funciones. Responsabilidad de los individuos respecto de su propio desempeño. Disposición de los individuos a participar en y contribuir a la mejora contínua. la mejora de habilidades y los conocimientos entre otros aspectos. La aplicación el principio de participación del personal conduce a que sus integrantes: Comprendan la importancia de su contribución y función en la organización.esta tarea. compromiso y participación de la gente en la organización. Identifiquen las restricciones en su desempeño. a todos los niveles. Innovación y creatividad en la persecución de los objetivos de la organización. Ventajas para la empresa: Motivación. . El personal. Para lograr este propósito. los proveedores y otras partes interesadas. su conocimiento y su experiencia. Busquen activamente mejorar su competencia. consistentes y predecibles. métodos y materiales. Justificación: El sistema de gestión de la calidad se compone de procesos interrelacionados. Ventajas para la empresa: Costos más bajos y períodos más cortos a través del uso eficaz de los recursos. 2. Principio 4: Enfoque a procesos 1. Identificar las interfaces de las actividades clave dentro y entre las funciones de la organización. Resultados mejorados. Compartan libremente su conocimiento y experiencias. Analizar y medir la capacidad de las actividades clave. Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso. que mejorarán las actividades clave de la organización. La comprensión de cómo se llegaron a los resultados permite optimizar el rendimiento de la organización. las consecuencias y los impactos de las actividades sobre los clientes. tales como recursos. . Discutan abiertamente los problemas y los asuntos de la organización. Evaluar los riesgos. Identificación y priorización de las oportunidades de mejora La aplicación del principio de enfoque basado en procesos conduce a lo siguiente: Definir sistemáticamente las actividades necesarias para obtener un resultado deseado. Establecer responsabilidades claras para gestionar las actividades clave. Identificar los factores. Descripción: Los resultados más consistentes se logran con mayor eficacia y eficiencia cuando se entienden las actividades y se gestionan como procesos interrelacionados y coherentes. Ventajas para la empresa: Ventajas en el desempeño mediante capacidades organizacionales mejoradas. A menudo. . Hacer de la mejora continua de los productos. Es importante entender las relaciones de causa y efecto y posibles consecuencias no deseadas. los procesos y los sistemas el objetivo de cada individuo de la organización. Establecer metas para guiar y medidas para trazar la mejora continua. Alineación de las actividades mejoradas a todos los niveles de acuerdo con un propósito estratégico de la organización. Descripción: Las organizaciones exitosas cuentan con el enfoque en la mejora continua. así como su interpretación. Descripción: Las decisiones basadas en el análisis y evaluación de los datos y la información son más propensas a producir los resultados deseados. Justificación: La toma de decisiones puede ser un proceso complejo. que puede en ocasiones ser subjetiva. Hechos. La mejora continua del desempeño global de una organización debería ser un objetivo permanente de ésta. Proporcionar a las personas capacitación en los métodos y las herramientas de la mejora continua. 2.Principio 5: Mejora Continua 1. implica múltiples tipos y fuentes de entradas. Principio 6: Toma de decisiones basada en la evidencia 1. Justificación: La mejora es indispensable para mantener el rendimiento de una organización. Reconocer y tomar conocimiento de las mejoras. y siempre implica cierto grado de incertidumbre. reaccionar a los cambios internos y externos y crear nuevas oportunidades. 2. La aplicación del principio de mejora continua conduce a lo siguiente: Utilizar un enfoque consistente y amplio de la organización hacia la mejora continua del desempeño de la organización. Flexibilidad para reaccionar rápidamente ante las oportunidades. Ventajas para la empresa: Aumento de la capacidad para crear valor para todas las partes. . La aplicación del principio de enfoque basado en hechos para la toma de decisión conduce a lo siguiente: Asegurar que los datos y la información son suficientemente exactos y confiables. Flexibilidad y velocidad de las respuestas conjuntas ante cambios del mercado o de las necesidades y expectativas de los clientes. Descripción: Para el éxito sostenido. Analizar los datos y la información empleando métodos válidos. El éxito sostenido es más probable que sea logrado cuando una organización gestiona las relaciones con sus partes interesadas para optimizar su impacto en su desempeño. y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor. como por ejemplo los proveedores. Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información. 2. equilibradas con la experiencia y la intuición.pruebas y análisis de datos conducen a una mayor objetividad y confianza en las decisiones tomadas. Tomar decisiones y acciones basadas en el análisis de los hechos. Optimización de los costos y los recursos. las organizaciones deben gestionar sus relaciones con las partes interesadas. sus proveedores y otras partes interesadas son interdependientes. Hacer que los datos sean accesibles para quienes los necesiten. Una organización. Ventajas para la empresa: Decisiones informadas Aumento de la capacidad para demostrar la eficacia de las decisiones anteriores mediante la referencia a los registros de los hechos. Principio 7: Gestión de las relaciones 1. Justificación: Las partes interesadas influyen en el desempeño de una organización. La gestión de las relaciones con la red de proveedores y socios es a menudo de una importancia crucial. que afrontan nuevos entornos en constante cambio. será sin duda muy diferente de la publicada hace 25 años. La nueva ISO 9001 2015 borrador con los primeros cambios NUEVA ISO 9001 2015 La ISO 9001. Comunicación clara y abierta. Bibliografía: . Información y planes futuros compartidos. ha celebrado su 25 aniversario. la primera norma internacional de sistema de gestión publicada. Formación de equipos de expertos y de recursos con los socios. Fue un documento visionario y su principio de tener a los clientes en lo más alto de las prioridades de cualquier organización apunta a una necesidad específica de las organizaciones de tener un proceso que les permita lograr una ventaja competitiva cumpliendo las necesidades y expectativas de sus clientes. La próxima revisión de la ISO 9001. Identificación y selección de los proveedores.La aplicación de este principio conduce a: Establecer relaciones que equilibran las ganancias a corto plazo con las consideraciones a largo plazo. La ISO 9001 sigue su propio principio de mejora continua desarrollando revisiones para ajustarse a las nuevas necesidades de las organizaciones. pero mantendrá el mismo objetivo que la mantiene como base esencial en organizaciones de todo tipo. alentar y reconocer las mejoras y los logros de los proveedores. Inspirar. Establecer actividades conjuntas de desarrollo y mejora. tamaño y actividad. esperada para 2015. Edición Junio-Julio 2013. . El paso inicial es que la organización realice un análisis del contexto en que se encuentra operando. la metodología de integración. en el ámbito académico se han publicado investigaciones que analizan los aspectos más relevantes sobre la integración de sistemas de gestión. como ISO 9001 para gestión de la calidad. OHSAS 18001 para gestión de la salud y seguridad ocupacional. o ISO 14001 para gestión ambiental. las funciones implicadas en el sistema que se consideren necesarias y la alta dirección. Chair of ISO technical comitee ISO/TC 176 en ISO FOCUS September 2012 Revista Calidad. METODOS PARA INTEGRAR SISTEMAS DE GESTION METODOS PARA INTEGRAR SISTEMAS DE GESTION El éxito en la difusión de tantos estándares de gestión. ALCANCE: Extensión de los sistemas de gestión RIESGO: Nivel de riesgo debido a incumplimientos legales o fallos asociados al proceso de integración Una vez efectuado este análisis. Croft. los niveles de integración de la empresa y sus ventajas y desventajas. Al respecto. Traducción libre al español del documento ISO/TC 176/SC 2/N 1147 Traducción libre al español del artículo publicado por Nigel H. considerando aspectos relacionados tales como: MADUREZ: Nivel de madurez o capacidad para la gestión por procesos. la organización estará en disposición de seleccionar el Método de integración apropiado. ha llevado a las organizaciones a que su implementación esté orientada a lograr un único sistema de gestión integrado. Asociación Española para la Calidad. como por ejemplo. basados principalmente en la definición de Sistema Integrado de Gestión (SIG). Resulta importante destacar que la máxima eficacia del análisis del contexto se consigue cuando se logra involucrar a todas las partes interesadas. los representantes de la dirección de los sistemas de gestión a integrar. COMPLEJIDAD: Nivel de las necesidades y expectativas de clientes y otras partes interesadas (en el momento actual y en el medio plazo). se puede considerar como herramienta de gestión para el análisis de la situación del contexto efectuar un Analisis FODA (análisis de las Fortalezas. La aplicación de la gestión por procesos requiere cambios organizativos en el organigrama. la definición de responsabilidades. ayudando a la dirección en el diseño y establecimiento (aunque sin precisar su alcance ni su contenido) con una serie de herramientas de autoevaluación y selección de plan y método de integración ajustados al contexto organizativo.. Guía para la integración de los sistemas de gestión. Debilidades. así como para la gestión unificada de los requisitos y factores de los diferentes sistemas que se encuentran en cada proceso. sino que su implantación requiere un cambio cultural en la organización. es decir. Oportunidades. derivados de la necesidad de dotar a los “propietarios de procesos” de la responsabilidad.En este sentido. un suficiente desarrollo de su nivel de madurez o de experiencia en la gestión. etc. Esta norma no certificable ofrece directrices para la elaboración y ejecución de una Plan de Integración enfocado a crear un SIG de tercera generación. SELECCIÓN DEL MÉTODO PARA LA INTEGRACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN: CALIDAD + MEDIO AMBIENTE + SEGURIDAD OCUPACIONAL El proceso de integración de sistemas de gestión puede verse facilitado por la norma UNE 66177:2005. . Este modelo está fuertemente inspirado por la norma ISO 9004. ya que ésta no sólo es una técnica. y Amenazas) de su situación. En esta norma se definen posibles métodos de integración mediante la gestión por procesos. autoridad y capacidad necesaria para su gestión. Sistemas de gestión. De esta manera. Estos tres métodos son escalonados y complementarios. la gestión por procesos se puede aplicar paulatinamente limitando su aplicación a ciertos procesos. o aplicarla a la totalidad de los procesos de la organización. Como consecuencia de esto. y su aplicación progresiva supone una mayor capacidad y calidad de la gestión de la organización. Asimismo. en la UNE 66177:2005 se recomiendan tres métodos de integración cuya aplicación está ligada al nivel de madurez o experiencia que posee la organización en la gestión por procesos. POSIBLES MÉTODOS DE INTEGRACIÓN SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN: MÉTODOS DE INTEGRACION Los posibles métodos de integración a utilizar según el nivel de madurez de la gestión por procesos son los siguientes: 1) Método Básico . Nota: en otro artículo de este mismo blog ya fueron tratados los diversos niveles de madurez en la gestión por procesos que posee una organización. áreas o sistemas. mayores niveles de gestión por procesos requieren mayores niveles de madurez y viceversa. Entre las acciones que pueden llevarse a cabo en este método se encuentran las siguientes: 1.).Es un método muy rentable ya que requiere una inversión pequeña y se obtienen resultados importantes a corto plazo. medio ambiente. elementos de entrada y salida de los procesos. los procesos operativos o clave y los procesos de soporte. Integrar las políticas de cada sistema de gestión en una política única de sistema integrado de gestión. Por ello. 5. Por ejemplo elaboración y gestión de los documentos y registros. y sus interrelaciones. producción y . 2. compras. y su rentabilidad se consigue normalmente a medio plazo. a modo de ejemplo. Integrar la gestión de algunos procesos organizativos comunes a los sistemas teniendo en cuenta los requisitos de cada uno. y es abordable por todo tipo de organizaciones. Este método no requiere experiencia en la gestión por procesos. instrucciones que aplican a requisitos de varios sistemas. Las acciones que. etc. Definición y gestión de los procesos que contemplan entre otros los siguientes factores: definición de responsables. Desarrollo de un mapa de procesos que integra para los diferentes sistemas de gestión. Para aplicar este método se necesita un nivel de madurez en la gestión por procesos suficiente. 4. debido a la optimización de los recursos destinados a la gestión de la documentación y a la gestión integrada de algunos procesos. salud y seguridad ocupacional. indicadores. planificación. formación. ya que se requiere cierta experiencia para implantar eficazmente la gestión por procesos. que supone alcanzar o superar el nivel 2 de la tabla de niveles de madurez en la gestión por procesos. 2) Método Avanzado Este método supone la continuación natural del método “Básico”. pueden ser abordadas en este estadio son las siguientes: 1. Definir las responsabilidades y funciones del personal relacionado con los procesos críticos para la gestión de todos los aspectos que cubre el sistema integrado (calidad. auditoría interna. objetivos. 2. Integrar también la documentación de estos procesos. los procesos gestión o estratégicos. intentar aplicar este método sin la necesaria experiencia en la gestión por procesos puede suponer la aparición de problemas durante la integración. 3. procesos relacionados con el cliente. Integrar en un único Manual de Gestión la documentación de los sistemas de gestión que se aplican. y es un método muy rentable. así como “desplegar” los objetivos e indicadores a los procesos y subprocesos. etc. a los proveedores y otras partes interesadas en el diseño de todos los procesos. Revisión y mejora sistemática de los procesos teniendo en cuenta los requisitos de cada sistema. ASPECTOS A CONSIDERAR PARA INTEGRAR SISTEMAS DE GESTIÓN Cuando una organización considera la integración de sus sistemas de gestión se deben estudiar dos aspectos fundamentales: a) ¿Qué significa el sistema integrado de gestión para la organización? b) ¿Puede la organización beneficiarse implantando un sistema de gestión integrado? Para obtener respuestas a estas preguntas la organización debe conocerse internamente en profundidad. prestación del servicio. 2. Las acciones que. equipos de seguimiento y medición. pueden ser abordadas en este estadio son las siguientes: 1. pues la motivación primaria debe provenir de la firme convicción que la implantación del sistema integrado de gestión será beneficiosa en términos de rentabilidad a largo plazo y de desarrollo integral de la organización. Resulta indispensable entonces el convencimiento de la dirección de la organización de que esto es beneficioso para la misma. 4. Establecer objetivos y metas. a modo de ejemplo. Incluir la “voz del cliente”. ya que supone extender la integración a corto plazo del sistema de gestión por procesos existente a otras áreas o aspectos no contemplados hasta ahora. Se requiere una gran experiencia en la gestión por procesos para aplicar este método (superior a 2 según la tabla de niveles de madurez en la gestión por procesos). debe conocer el entorno en que se encuentra y debe tener objetivos claros con respecto a los resultados que están vinculados con las operaciones de la organización. Extender la gestión por procesos a las actividades administrativas y económicas. sin inversión adicional. 4. 3. mantenimiento. Bibliografía: . e indicadores integrados.3. Involucrar a los proveedores en la mejora de los procesos. 3) Método Experto Este método supone la continuación natural del método “Avanzado”. Se pueden conseguir grandes resultados si se alinean los procesos con las estrategias de la organización. No. The TQM Magazine. SHI. Vol.767. ENGELHARDT. (2003): “Musing on integrated management systems”. formales y burocráticos que se modifican. dejando de lado otros temas que consideramos más relevantes. 1. pp. No. Sistemas de gestión. Por ello celebramos el cambio. 4-13. Journal of Cleaner Production ZENG. and Law. (1998) “Integration of quality and environmental management systems”. JORGENSEN. 61-67. 14.. Sin embargo. 2. FRESNER. G. Stanislav Karapetrovic. S..760-1. 12. 1. No. Measuring Business Excellence. J. pp. ISO 9001:2015. 10 Iss: 3. (2002): “Strategies for the integration of management systems and standards”. pp. 105-135. S. Quality Assurance: Good Practice. pp. . HACIA LA MADUREZ EN LA GESTIÓN ISO 9001:2015. pp. Vol. No. KARAPETROVIC. En este sentido. Regulation. Guía para la integración de los sistemas de gestión. Vol. (2004): “Experiences with integrated management systems for two small companies in Australia”. 1. 18. Journal of Cleaner Production. G. HACIA LA MADUREZ EN LA GESTIÓN Mucho se discute ante la inminente vigencia de la nueva ISO 9001:2015. (2006): “A synergetic model for implementing an integrated management system: an empirical study in China”. 623-631. como el valor de las certificaciones actuales y el escaso aporte a los resultados operativos de las organizaciones. LOU.204 – 213 “Integrating OHS. pp. Vol. 8. 7. (2007): “Towards more sustainable management systems: through life cycle management and integration”. Norma UNE 66177:2005. la mayoría de los foros centran su atención en los aspectos normativos. Walter Willborn. Environmental and Quality Management Systems”. KARAPETROVIC. T. Journal of Cleaner production. 15. TQM Magazine. Vol.. Vol. creemos que la nueva ISO 9001:2015 representa un aporte muy significativo que viene para jerarquizar el valor de los certificados y mejorar el desempeño de las organizaciones. J. S. La novedosa High Level Structure (HLS). tomando en consideración aquellos aspectos sustanciales del modelo que contribuyen al éxito de la organización. más que las cuestiones formales. la desaparecida función de representante de la dirección. nos enfocamos en la competitividad y en los beneficios económicos que las empresas obtienen al implementar y certificar sus sistemas de gestión. siempre nos han interesado los aspectos “de fondo”. En este artículo analizamos brevemente los cambios en la norma. esos que inciden en la eficacia de la organización y que contribuyen tanto a la satisfacción de los clientes como al éxito en general de la empresa. mucho se ha comentado sobre los cambios formales que la norma presenta respecto de su versión 2008. la supresión del manual de calidad y demás procedimientos de los requisitos. En definitiva. la eliminación de las acciones preventivas. también conocida como “Anexo SL”.En Calidad & Gestión. NUEVA ISO 9001:2015 – SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Con motivo de la próxima versión de ISO 9001 que se espera entre en vigencia durante la primavera austral de 2015. la adecuación a actividades de servicios y otros aspectos formales parecen dominar la escena . Durante la vigencia de las primeras versiones también se notó que asegurar la calidad no otorga garantías de sustentabilidad del negocio de la empresa. en pocas organizaciones se evidencia la eficacia del sistema de gestión por medio de resultados concretos. Es evidente también en muchas organizaciones la falta de un compromiso genuino de la dirección. pasando por la Gestión. En cuanto a la valorización del sistema global de certificaciones. la certificación de una empresa no pueda ser tomada. Modernizar la norma. Es decir que a partir de ISO 9001:2015. que este acercamiento no es mera casualidad o especulación. parece perder de vista lo más sustancial del cambio: la versión ISO 9001:2015 se aproxima a los esquemas de excelencia expresados en las bases de los diferentes premios nacionales a la calidad vigentes en muchos países. 2. Valorizar el certificado ISO 9001. sino la mayoría.en los foros sobre el tema. Consecuentemente arreciaron las críticas sobre el modelo al cual se lo tildaba (no sin algo de razón) de muy burocrático y se le reprochaba de ser inconducente a una mejor calidad de productos. sin confiabilidad no hay calidad asegurada. generando la sensación que gran parte de los interesados en el tema. . Sin esa condición ninguna empresa es confiable. ni satisfacción del cliente. Consecuentemente. muchas empresas certificadas no pudieron alcanzar los éxitos esperados e incluso fracasaron a pesar de la adopción de sistemas de gestión certificados. como ocurre actualmente en muchos casos. Y además. sino que es un cambio trascendente. como un mero formalismo. De hecho. durante la vigencia de las primeras versiones de la norma (de 1987 y 1994). a nadie escapa que una porción relevante de organizaciones mantienen sus certificaciones a través de un sistema burocrático que se moviliza poco tiempo antes de las auditorias de tercera parte. desde el Control y Aseguramiento. adecuado y oportuno que responde a dos demandas del presente: 1. Se trata de un paso en la evolución de las mismas. y ahora sumando los Resultados. adecuándola a las actuales (y mejores) prácticas de gestión. y que además asegure que la decisión estratégica de la dirección de demostrar la capacidad de la organización y aumentar la satisfacción de sus clientes se exprese en resultados concretos y verificables. Desde el primer párrafo en que se expresan los requisitos la norma el draft establece la obligatoriedad de identificar aspectos internos y externos relevantes a sus objetivos y dirección estratégica. nada de estos últimos conceptos se incorporaron a nivel de requisitos. la displicencia más la picardía de algunos gerentes. entre otras mejoras. en pocas líneas las respuestas son: 1. 2.NUEVA ISO 9001:2015 – EL FUTURO DE LOS SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD Procurando corregir aquellas falencias. ¿Por qué es tan significativo? Además de los aspectos mencionados en artículos anteriores (Matriz de Correlación de ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015. ayudados por consultores. ¿Qué hay de nuevo en ISO 9001:2015?. definía principios rectores para la gestión y establecía la obligación de medir. Principios de Gestion de la Calidad en ISO 9001:2015. favoreciendo la creación de valor para el cliente y otras partes interesadas. Hace un mayor énfasis en el Enfoque basado en procesos. Un buen paso adelante que. minimizaba la burocracia documental original. los cambios en el mismo y… ¡hasta los RIESGOS ASOCIADOS! Sin embargo. la influencia del entorno. han sido determinantes para neutralizar las muy buenas directrices que la versión 2000 trajo consigo. analizar y mejorar el desempeño. Más aún. que constituye una herramienta formidable para gestionar y organizar las actividades de cualquier empresa. Consecuentemente. Define como elemento referencial para el sistema de gestión a la estrategia de la organización. incluso por sobre la propia norma. Entonces. en su introducción incluye el valor estratégico de la adopción de este modelo. . El Futuro de las Normas ISO. la versión 2000 mudó del concepto de “modelo de aseguramiento” al de “sistema de gestión” de la calidad. Nueva ISO 9001 Version 2015). identificar las partes interesadas. Tanto en la concepción estratégica del sistema como en cada uno de los procesos deben explicitarse. Para ISO 9001:2015 ya no interesa tanto eso de “establecer. Esquiva los recovecos burocráticos de los temas documentales y se enfoca en la información documentada que aporta evidencia del cumplimiento efectivo. y así asegurar la conformidad de los productos y servicios y mejorar la satisfacción del cliente. y no “documentos aprobados”. Esto significa que los gerentes deberán demostrar sus habilidades para influir positivamente sobre el entorno organizacional a fin de lograr los objetivos y metas. aplicar el enfoque de procesos y seleccionar los objetivos. Ahora será necesario demostrar con objetividad e información documentada que se alcanzan los resultados planificados. implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad” expresado en la versión vigente. Sin embargo. 9. capacidades. Aumenta la responsabilidad de la alta dirección. Considera a nivel de requisitos las necesidades y expectativas de las partes interesadas. al definir el contexto. 10. 7. no sólo de los clientes. En simples palabras:¡No más perorata con las cuestiones esenciales del sistema! 6. . experiencias. Eleva a nivel requisito (es decir obligatorio) el conocimiento y análisis del contexto y sus influencias sobre la organización. conocimientos del personal. Pensamiento basado en el riesgo: Exige que se aporten evidencias del análisis de riesgos en varios aspectos y procesos del sistema de gestión. señalando que la organización debe determinar el conocimiento necesario para la operación de su SGC. ISO 9001:2015 conserva la neutralidad respecto de la metodología a adoptar. Incluye el concepto de Gestión del conocimiento mediante el capítulo de “Conocimiento organizacional”. La organización tendrá que mantener. Aquí debe entenderse bien de que se trata de “resultados documentados”. reclamando mucho más que “mero compromiso” y le exige “liderazgo y compromiso” para con el sistema de gestión. eliminando cualquier posibilidad de ambigüedad. 5. las necesidades y expectativas de los clientes. proteger y asegurar la disponibilidad de este conocimiento colectivo.3. identifica con total claridad elementos y aspectos mínimos que deben contemplarse. establecer el alcance. etc. ¡Ahora cuentan los accionistas! Es decir que para la gestión de la calidad. su estrategia y objetivos. documentar. 8. habilidades. ahora también importan los beneficios! 4. analizarse y prevenirse los riesgos inherentes. que puede incluir documentos. profesional y acorde a los tiempos. sin lugar para los coleccionistas de papeles vacíos de contenido.NUEVA NORMA ISO 9001:2015 – GESTION DE LA CALIDAD Sin dudas ISO 9001:2015 representa un gran paso en la dirección correcta. y no que sólo se hizo con la finalidad de lograr el certificado. ni más enredos documentales sin sentido práctico. toda organización que pretenda exhibir un certificado de su sistema de gestión tendrá que ganárselo demostrando que éste se diseñó para ser el sistema con que la organización va a trabajar para alcanzar sus objetivos de negocio. A partir de ISO 9001:2015. Hacia un mundo en el cual la certificación por esta norma deba honrarse con una gestión madura. . consultores y auditores preparados para este cambio? Independientemente de la respuesta a la pregunta anterior. para efectuar una adecuada adaptación a ISO 9001:2015 es sumamente importante que se enfoquen en dos áreas: prevención de riesgos y mejoras visibles en el sistema de gestión de la calidad. celebramos el cambio y el desafío que representa. Bibliografía: DIS 9001:2015. directores. ISO 50001. ISO/TC 176/SC 2 TRANSICIÓN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 – RECOMENDACIONES La nueva versión ISO 9001:2015 a publicarse en septiembre de 2015 constituye un gran avance hacia los modelos de excelencia en la gestión de organizaciones.Queda sin embargo una pregunta pendiente: ¿Están todos los involucrados. gerentes. sin importar el tamaño. y en el diseño funcional de aplicaciones de SW para sistemas de gestión de calidad. haciendo especial énfasis en el tema de Gestión de Riesgos para entender dónde está la prevención. al tiempo que orienta en la aplicación efectiva de los procesos principales de la gestión. puede considerarse muy recomendable que cualquier tipo de organización. identificar los riesgos y definir cómo se mitigarán. Se trata de una revisión profunda y trascendente que corrige los resabios burocráticos del modelo y afirma la importancia de la estrategia y la inteligencia de negocios para el éxito de la Empresa. Lemo Director C&G Roberto Lemo es Ingeniero Químico y Master en Dirección de Empresas Industriales. Roberto F. Si bien se estima que habrá un periodo transitorio de convivencia de ambas versiones de la norma ISO 9001. industria o sector. Aprovechar sus ventajas implica un esfuerzo de desarrollo de competencias de los cuadros gerenciales y replanteos de los Sistemas de Gestión actuales. comience cuanto antes el proceso de transición a la nueva Norma ISO 9001:2015. El cumplimiento de estándares internacionales y la adopción de sistemas de calidad deben ser considerados como un agente de cambio dentro de toda la organización y un factor indispensable en la consecución de los negocios. . Quality management systems — Requirements. Desde 2012 es Director de Calidad & Gestión junto con Hugo Gonzalez. Posee amplia experiencia en implementación de las normas ISO 9000. ISO 14000 y Seguridad Alimentaria (BPM-HACCP e ISO 22000). En cuanto a las organizaciones pequeñas. por lo que toda organización requiere comprender que un Sistema de Gestión de la Calidad necesita que se destinen recursos para mantenerse vigente a largo plazo. lo que sería aplicable a nuevos estándares y futuras revisiones de los ya existentes. Actualmente está en curso el proceso de elaboración de las nuevas versiones para las normas ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015. está en proceso de revisión. Otros cambios podrían ser incluidos. . es bastante aventurado dar por válidos los cambios actuales que se presentan. en vigor desde 2008. Es el primer borrador formal de la norma que describe los potenciales requerimientos de la versión revisada de la ISO 9001.MATRIZ DE CORRELACIÓN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 PROCESO DE ACTUALIZACIÓN DE LA NORMA ISO 9001 En el año 2012 la International Organization for Standardization – ISO decidió que todos los estándares de sistemas de gestión deberían utilizar un marco común conteniendo una macroestructura consistente en texto comunes y la misma terminología. Ya sufrió una anterior revisión de la versión del año 2000 cuyos cambios no fueron especialmente significativos. antes de la publicación final de la ISO 9001:2015. Mayor alineamiento y compatibilidad entre normas. Sin embargo. aunque es conveniente tener presente que al estar en pleno proceso de discusión y participación. Actualmente existe un borrador de norma ISO/DIS 9001 (Draft International Standard) en proceso de discusión e introducción de cambios pero que sirve para orientar sobre posibles futuros cambios. No es la versión final de la norma. La actual norma ISO 9001. MATRIZ DE CORRELACIÓN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 Una de las últimas etapas en el proceso de revisión de la ISO 9001 ha sido publicada como ISO/DIS 9001 en fecha 08/05/2014. actualmente prevista para el último trimestre del 2015. La generación de este marco común busca conseguir los siguientes objetivos: Estandarización y efectividad en el desarrollo de normas para los comités técnicos de ISO. el DIS entrega una indicación de aquello que podría ser incluido en la norma. desde luego. sin bien hay líneas generales que parece que serán definitivas. Términos y definiciones Los requisitos normativos están del 4º al 10º bloque. e incluye: Introducción 1.Los principales cambios propuestos en ISO/DIS 9001 son: Estructura y terminología. El contexto interno y externo más amplio para el sistema de Gestión de calidad de la organización (cláusulas 4 y 6). La ISO/DIS 9001 alienta una mayor focalización en la gestión de calidad como parte de un enfoque basado en riesgo. que se denomina HLS (estructura de alto nivel. Alcance 2. Con el fin de integrar mejor todas las normas y que se realice una mayor comprensión del enfoque a procesos se han reestructurado los capítulos de la norma en 10 bloques. en sus siglas en inglés). será común para las nuevas normas y actualizaciones. . mediante una Matriz de correlación a partir de ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015. Referencias normativas 3. incluyendo la incorporación del anexo SL como marco de referencia de la nueva estructura de requisitos normativos. Y para el caso de ISO 9001. puede hacerse una correlación entre la actual estructura de requisitos y la nueva. Requerimientos más detallados para el Sistema de Gestión de Calidad (ampliación de cláusulas: 5 & 7 – 10). Estrechamente alineado con el contexto de una organización es la adopción de un enfoque basado en el riesgo al desarrollar e implementar el Sistema de Gestión de la Calidad. comprender la necesidad y las expectativas de las partes interesadas. necesitará determinar las partes interesadas relevantes al Sistema de Gestión de Calidad y sus requerimientos. El cambio propuesto en la metodología implica un alejamiento del enfoque orientado “hacia el interior de la organización” dirigiendo el desarrollo e implementación del Sistema de Gestión de Calidad hacia un enfoque donde los factores externos tienen gran influencia en la manera como el Sistema de Gestión de Calidad es enfocado y priorizado para ser lo más efectivo posible en relación a los principales objetivos internos y externos. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD La ISO/DIS 9001 requiere que las organizaciones establezcan un Sistema de Gestión de Calidad para determinar aspectos internos y externos pertinentes. especificar el ámbito de aplicación del Sistema de Calidad y considerar estos aspectos en conjunto con el fin de comprender adecuadamente las oportunidades y los riesgos que éstos representan para la organización. .MATRIZ DE CORRELACIÓN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 – 4. Una organización que busca implementar un Sistema de Gestión de Calidad. integrarlos e implementarlos dentro de los procesos del Sistema de Gestión de Calidad y evaluar la efectividad de dichas acciones. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION REQUISITOS EXCLUIBLES La nueva versión de la Norma ISO 9001:2015 prevé que todos sus requisitos sean aplicables. en particular aquellos relacionados en forma relevante con el contexto de la organización. MATRIZ DE CORRELACIÓN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 – 5.La organización deberá identificar los riesgos y oportunidades que deberán ser abordadas para asegurar que el Sistema de Gestión de Calidad puede lograr los resultados previstos. La organización deberá tener planes de acción para abordar dichos riesgos y oportunidades. . dejando abierta la posibilidad de determinar y justificar la no aplicabilidad de un requisito siempre y cuando no impacte a su capacidad para proporcionar productos y servicios conformes y mejorar la satisfacción del cliente. habrá varios nuevos requerimientos: Cualquier organización que implemente un Sistema de Gestión de Calidad. Permanece el requerimiento de identificar y mantener el conocimiento necesario para asegurar que se logre la conformidad de productos y servicios. que debe ser base para el diseño del sistema de gestión. No podrá decidir la no aplicación de un requisito cuando éste. desapareciendo el apartado específico “Acción Preventiva”. deberá identificar la competencia necesaria para el personal que realiza tareas que afectan a la Calidad. se puede aplicar perfectamente. . GESTIÓN DEL RIESGO Y ACCIÓN PREVENTIVA La gestión del riesgo supone un diseño preventivo del sistema de gestión. MATRIZ DE CORRELACIÓN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 – 6. Se pide a las organizaciones que identifiquen el contexto en el que operan y localicen los riesgos y oportunidades que deben ser tratados. GESTION DE RECURSOS Además de la adopción del enfoque basado en riesgos. en base a la naturaleza de los riesgos y oportunidades que encuentre.Esta determinación puede variar a lo largo del tiempo. así como asegurar que dicho personal es competente para realizarlo. en base del alcance de la organización. sino la interacción entre ellos. . La versión también incluye una lisa de requerimientos esenciales para un enfoque de este tipo. La intención es asegurar que la organización sistemáticamente defina y gestione. Las “Acciones Preventivas” ya no son una cláusula específica en la ISO/DIS 9001. ya que la prevención es el objetivo primario de un Sistema de Gestión de Calidad adicionalmente al enfoque basado en riesgo. desarrolla e implementa el Sistema de Gestión de la Calidad. no solo los procesos. La ISO/DIS 9001 espera directamente que las organizaciones realmente apliquen un enfoque basado en procesos cuando se planifica. REALIZACION DEL PRODUCTO .MATRIZ DE CORRELACIÓN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 – 7. a lo largo del DIS 9001:2015 se observan referencias específicas a “información documentada” la cual es la información que la organización requiere mantener y controlar. Por lo tanto.5.1 se refiere a la “mejora continua”). Se han eliminado las referencias al manual de la calidad. La organización debe adoptar un enfoque basado en el riesgo para determinar el tipo y el alcance delos controles apropiados para cada proveedor externo y para todos los productos y servicios provistos externamente. Las organizaciones deben evidenciar que han determinado. tomado las acciones para tratar los riesgos y oportunidades que podrían afectar (positiva o negativamente) la capacidad de su sistema de gestión de la calidad para cumplir con los resultados previstos o que puedan afectar la satisfacción del cliente. el título de esta cláusula es ahora “Mejora” (ISO 9001:2008 8. cuando es necesario. En lugar de ello.4 establece todas las formas de provisión externa. La cláusula 8. Anteriormente. la inclusión de los servicios en la definición de productos era implícito. sin embargo el concepto básico de identificar y abordar los problemas potenciales antes de que sucedan se refuerza en la nueva versión. ya sea mediante la compra a un proveedor. El término “producto” se sustituirá por “productos y servicios”. los redactores de las normas tratan de reforzar que la Norma ISO 9001 es aplicable a todas las organizaciones.Las referencias a la acción preventiva han desaparecido. a los procedimientos documentados y los registros de la calidad. o por cualquier otro medio. el cambio reactivo o como resultado de la reorganización. no sólo a las que ofrecen productos físicos. El ISO/DIS 9001 ahora habla en términos de riesgos y oportunidades. El DIS 9001:2015 en la cláusula 10 reconoce que la mejora gradual (continua) no es la única vía para alcanzar y demostrar la La mejora también puede surgir como resultado de avances periódicos. los formatos y los métodos de conservación no se prescriben en el DIS 9001:2015. Con la inclusión de una referencia explícita a los servicios. a través de un acuerdo con una empresa asociada. La frase “productos y servicios provistos externamente” reemplaza “Compras”. Los medios para dejar constancia de esta información depende de la propia organización. . considerado y. a través de la externalización de los procesos y funciones de la organización. se deben llevar a cabo diversos eventos para los cuales se definió una agenda que se sintetiza en el siguiente gráfico: . Para alcanzar este objetivo.MATRIZ DE CORRELACIÓN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 – 8. MEDICION. la ISO espera publicar en el año 2015 las respectivas nuevas versiones. ANALISIS Y MEJORA AGENDA DE REVISIÓN DE ISO 9001 E ISO 14001 Para el caso en particular de las normas ISO 9001 e ISO 14001. al día siguiente de su publicación. Empresas ya certificadas con ISO 9001:2008: Pueden solicitar a su certificadora que su auditoría de mantenimiento de certificación se realice en base a la nueva versión de la norma ISO 9001:2015. Empresas que tienen previsto certificar inicialmente su sistema de gestión ISO 9001 Antes de septiembre de 2015: Hasta la publicación de la nueva versión de la norma ISO 9001:2015. . por lo que se certificaría contra la ISO 9001:2008 y tendría que realizar la transición posteriormente. si bien se prevé un periodo transitorio de convivencia de ambas normas durante 3 años. prevista en septiembre de 2015.Agenda de revisión para ISO 9001 e ISO 14001 TRANSICIÓN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 – RECOMENDACIONES La transición de la norma dependerá de la fecha de publicación definitiva de la misma y los criterios que marquen las entidades de acreditación a las entidades de certificación. En septiembre de 2018. no se podrá realizar la auditoría inicial en base a esa versión de la norma. En base a experiencias anteriores y de manera aproximada. aunque dispondría hasta septiembre de 2018 para realizar la transición. prevista en septiembre de 2015. toda organización con certificado ISO 9001:2008 que no haya pasado comité de certificación según la norma ISO 9001:2015 perdería su validez total. es posible adelantar el siguiente calendario de transición. Bibliografía: DIS 9001:2015. el futuro de las normas ISO – DNV GL – Ing. Si se realiza contra la versión 2008. deberá realizar posteriormente la transición. Roxana Ruscitti . Quality management systems — Requirements. A partir de marzo de 2017: Toda auditoría inicial se realizará conforme a ISO 9001:2015 ya que en septiembre de 2018. De septiembre de 2015 a marzo de 2017: Podrá elegir si realizar la auditoría contra una versión u otra. toda organización con ISO 9001:2008 que no haya pasado comité de certificación contra la nueva norma perdería su validez total. ISO/TC 176/SC 2 ISO 9001:2015: Decodificando un marco común.