NORMA TÉCNICA NTC-ISO-IEC 17020 COLOMBIANA2012-06-20 EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. REQUISITOS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE DIFERENTES TIPOS DE ORGANISMOS QUE REALIZAN LA INSPECCIÓN icttec Internacional CONFORMI .eISS SME REQUIR NTS FOR THE OPERATION 1 10F ARI TYPES OF BODIES PERFORMING IN TIO CORRES NCIA: esta (IDT na adopción idéntica ¿/IEC 17020:2012 DESCRIPTOR eval ion de la conformidad; organismo de inspección; inspección. I.C.S.: 03.120.20 Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax 2221435 Prohibida su reproducción Primera actualización Editada 2012-06-25 CIC DE COLOMBIA S.A.S CIDET COMISIÓN DE REGULACIÓN DE AGUA POTABLE Y SANEAMIENTO BÁSICO CORPORACIÓN COLOMBIA INTERNACIONAL DBL ECOCERT ECOPETROL GESTIONARTE CONSULTORES GPS CONSULTORES S.A. HOSPITAL SAN VICENTE ES MONTENEGRO IDEAM I NAS INDUSTRIA FARMACÉUTICA SYNTOFARMA S.A. INLAC- COLOMBIA LABORATORIO GRAM- MEDELLIN LABORATORIOS IVÓN BERNIER LAVACLÍNICAS S.A. MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO PINZUAR LTDA. RONELLY S.A SENA REGIONAL BOGOTÁ UNIVERSIDAD DEL NORTE NIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA ICONTEC cuenta co un Centre ,,•e Información que regionales y qlcionales. normas internacion one disposición de los interesados D E NORMALIZACIÓN 2 REQUISITOS RELA S A LA ESTRUCTU 4 4 5 REQUISITOS ADMINIST ATIVOS 1/1 " .NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) CONTENIDO Página PRÓLOGO PRÓLOGO DE LA VERSIÓN EN ESPAÑOL INTRODUCCIÓN 1.1 5. ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN -4" REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS 6 5 5 7 8 6. 4.2 CONFIDEN IDAD 5.1 PERSONAL 6. REFERENCIAS NORMATIVAS TÉRMINOS Y DEFINICIONES 1 4. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 2.1 REQUISITOS DE LOS PROCESOS MÉTODOS Y PROCEDIMIENTOS DE INSPECCIÓN 9 9 .1 REQUISITOS ENERALES %hl 3 3 4 IMPARCIALID D E INDEPENDE 4. 7.3 SUBCONTRATACIÓN 7. 5.2 INSTALACIONES Y EQUIPOS 6. 6 AUDITOR 8.4 INFORMES DE INSPECCIÓN CERT ICADOS DE INSPECCIÓN 7. .NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) Página 7.2 TRATAMIENTO DE LOS ÍTEMS DE INSPECCIÓN Y DE MUESTRAS 7.1 OPCIO ► 8.3 8. •NTROL DE .5 QUEJAS Y APELACION 7.7 ACCIONES CORRE TIVAS (OPCIÓN A). 8.00UM TOS (OPCIÓN)).4 8..3 REGISTROS DE INSPECCIÓN 10 11 11 12 12 7.8 ACCIONES PREVENTIVAS (OPCIÓN A) BIBLIOGRAFÍA "11111100° 21 ANEXOS ANEXO A (Normativo) REQUISITOS DE INDEPENDENCIA PARA LOS ORGANISMOS DE INSPECCIÓN ANEXO B (Informativo) ELEMENTOS OPCIONALES DE LOS INFORMES Y CERTIFICADOS DE INSPECCIÓN 18 20 .2 8. NTROL D EGISTRO PCIÓN A) i• • 13 14 14 14 15 16 16 REVISIÓN PO LA I1RECCIÓN (CCIÓN A) TETAS (OPCIÓN A) 8.6 PROCESO DE QUEJ Y APELACIONES NI 8 REQUISITO LATIVOS A SISTEMA D TIO 12 12 8..5 11 ENT ÓN DEL SISTEMA IDNGESTI (OP N A) . e este documento element e la resp sabilidad por la omité ISO de evaluar de la ormidad (CASCO). la que . La ISO/IEC 20 fue repa ada po de 1 oa te. Se envió a los organizaciones. públicas y privadas. Las Normas Internacionales s redactan de acuerdo . el Comité ISO de . para atender campos particulares de la actividad técnica.i lo Los Proyectos dION ión por al menos el 75 % ro votación. ni os racionales de • e IEC para voy ó fue aprobado por ambas Esta segunda edición canc a y reemplaza ala fue revisada técnicamente. también campos de interés mutuo.ión de cualq± era odos los derechos de p. En el campo de evaluación de la participan en el trabajo en coordinac onformidad (CASCO) es responsable del conformidad.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) PRÓLOGO ISO (Organización Internacional de Normalización) e IEC (Comisión Electrotécnica Internacional) forman el sistema especializado para la normalización mundial. de las Directivas ISO/1 C. La p iicac•como Norma InNrnacional req re I de los orga9s os nac nales con derecho Nvoto. Otras org e IEC. cera edición (ISO/IEC 17020:1998). las reglas establecidas en la Parte 2 ganismos nacionales para as Internacionales son enviadob . Los comités técnicos de ISO e IEC colaboran en -s internacionales.4aivación de desarrollo de Normas y Guías ternacionales. osibilidad de qu Se liarn la atención bre I os de patente. puedan star sujeto a d identific:. Los organismos nacionales miembros de ISO e IEC participan en el desarrollo de las Normas Internacionales por medio de comités técnicos establecidos por la organización respectiva. Brasil. en el que participan representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial de los siguientes países: Argentina. en el citado Gru Panamericana de Normas T' Rica. o 2002 para I rar I ificación de la terminología en lengua española mbito de la ev31115ción de la co rmid . Bolivia. Cuba. Chile. Perú y Urugua Igualmente. Esta traducción es p e del re 'tad° del trabajo q el rupo ISO/CASCO STWG viene desarrollando desd creación en I. Ecuador.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) PRÓLOGO DE LA VERSIÓN EN ESPAÑOL Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Working Group STWG del Comité ISO/CASCO. México. Estados Unidos de Trabajo partici representantes de COPANT (Comisión as) e I NLAC (Instituto tinoamericano de la Calidad). España. Comité para la evaluación de la conformidad. Colo de América. s actividades y su inspección puede ño. ción re normalmente alúa idad con requisito org de resu las end jerc gen s de inspección cuyo labor es. La realización lo profesional. y la mina nte emisión del infor ente . Por ejemplo. especificaciones. una diferencia en características importante es que en much ' 'pos de inspec es interviene el juicio profesional para determinar la aceptabilidad con cto a re• itos generales. Los organismos de inspección llevan a cabo evaluaciones en nombre de clientes privados. En esta Norma Internacional se armonizan los requisitos gene * que deben cumpli . .tos organismos para que sus servicios sean aceptados por lo clientesNs autoridades de s rvisi"n.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) INTRODUCCIÓN Esta Norma Internacional ha sido redactada con el objetivo de promover la confianza en los organismos que realizan la inspección. La inspección puede ser una actividad que precede al mantenimiento o simplemente proporciona información sobre el ítem inspeccionado sin que haya una determinación de la conformidad con los requisitos. procesos. plantas. sus organizaciones matrices. en al p ede utiliz como documento su tras evaluad • tos uede interpreta ndo se apl s para la acreditación o a sectores particulares. seguridad. B o C es esencialmente una medida de su independencia. Esta Norma Int puede incluir el procedimieu s de tr así como. La demostración de la independencia de un organismo de inspección puede fortalecer la confianza de los clientes del organismo de inspección con respecto a la capacidad del organismo de llevar a cabo el trabajo de inspección con imparcialidad.i con reglamentos. La categorización de los organismos de inspección en los tipos A. por lo cual el organismo de inspección necesita la competencia ra realizar su tarea. calidad. aptitud para el •revisto y cumplimiento continuo con la seguridad de instalaciones o sistemas en funciona nto. Los para •s de inspección incluyen temas relativos a la cantidad. cuando se req s de a de estos ítems. En esos casos. la inspección puede servir como una actividad de vigilancia en un esquema de certificación de producto. *dad con los requisitos. Sin embargo. Las actividades de inspec n pueden coincidir s actividades de ensayo y certificación cuando estas actividades unes. La inspección puede ser una actividad incluida en un proceso más amplio. podría ser necesaria una interpretación adicional. o autorida• as con el objetivo de proporcionar información sobre la conformidad de los ítems. esquemas de inspección o contrillos. normas.* subsigu comuni ción a los abarca Odas las eta del se cio de ins particul cuando se Esta Norma la evaluación e Este conjunto de re nal cubre las dades de I men de mate produ ajo o servicios. una posibilidad o una capacidad.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) En esta Norma Internacional se utilizan las siguientes formas verbales: "debe" indica un requisito. . "debería" indica una recomendación. "puede" indica un permiso. NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. definición 4. NOTA 2 Los procedimientos o los esquemas de inspección pueden limitar la inspección a un examen únicamente. proceso (3.s términos y definiciones indicados en la Norma Para los fines de este documento. FERENCI NORMATIVAS os continu erericias fecha ultima edición son indispensab lo se aplica la e cumento de aplicación de este da. P sin fecha se ap modificación). 3. NOTA 4 El término "ítem" utilizado en esta Norma Internacional incluye el producto. ISO/IEC 17000. sobre la base del juicio profesional. Voc rio y principios generales. o instalación o su diseño y determinación de su conformidad con requisitos específicos o. men ección incluyen la etapa d 2. NOTA 3 Adaptada de la Norma ISO/IEC 17000:2004.3). servicio (3. instalaciones. se ISO/IEC 17000 así como los siguientes: 3. Examen de un producto (3. TÉRMINOS Y DEFINICI•S .3. el servicio o la instalación. con requisitos generales. el proceso. tecnologia Y metodología. 1 de 21 . y4 t NOTA L en servicio tapas del igilancia os de inspec las etapas de ins e los Tipos B o ón eño el. o se define en esta Norma ción inicial. Evaluación e la conformidad. NOTA 1 La inspección de un proceso puede incluir la inspección de personas. Para las referencias cia (incluyendo cualquier Los docum = s cit documento.4).2). según corresponda. REQUISITOS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE DIFERENTES TIPOS DE ORGANISMOS QUE REALIZAN LA INSPECCIÓN 1.1 Inspección. la inspección Esta Norma Internacional con ne los requisitos par realizan inspecciones •ara la impl arcialidad y cohereq Se aplica a los or• Internacional. OBJETO Y CAMPO D< PLICACIÓN competencia de los organismos que de s s actividades de inspección. 3. NOTA Adaptada d= rma ISO 9000.4). 3. hardware o material procesado depende del elemento dominante. Sistema de inspección (3. 2 . definición 3. NOTA 2 Los productos incluyen los resulta formación de otros recursos naturales. las cuales transforman elementos de entrada en resultados. software.5 Organismo de inspección.2 Producto. definición 2.8.2„ lo. resulta• el proveed NOTA 1 el clie de al menos una que generalmente e n se ad real da n . Reglas. la declaración ducto ntangible (por eje . nacional o subnacional.dades mutuamente r= ionadas o que interactúan. parte mecánica de un motor). NOTA 1 Los esquemas de inspección pueden operar a nivel internacional. definición 3 4 1 3. NOTA 3 Adaptada de la Norma ISO/IEC 17000:2004. lubricante). materiales procesados (por ejemplo. nacional o subnacional. el transporte) (véase la definición en 3. NOTA 2 Adaptada de la Norma ISO/IEC 17000:2004.4 Servicio. Conjunto de ac r.1) Un organismo de inspección puede s anización o parte de una organización. diccionario). NOTA 3 Adaptada de la Norma ISO/ •cesos naturales. a 2.7 3. software (por ejemplo.n en el contexto de la transmisión la creación de una ambie NOTA 2 Adaptada de la Norma I ón para el cli X00:2005.7 Esquema de inspección.X`1@5. NOTA 1 En la Norma ISO 9000:2005 se definen cuatro categorías genéricas de productos servicios (por ejemplo. NOTA 2 A veces a los esquemas se les denomina "programas". Resultado de un proceso. por el oducto tangible sumin •o po tiente (por e plo.or ejemplo. regional. programa de computador. reglas específicas y procedimientos.4. en hoteles y restaurantes).• ° ente en la interfaz entre puede implicar. como el crecimiento de las plantas y la 000 2004. reparación de un actividad real'M da soy e una a de ingre la entrega de de conocimient re un pro preparar la intangible suministrado ción de los impuestos la entrega de inf el clie " . La mayoría de los productos contienen elementos que pertenecen a diferentes categorías genéricas de productos. regional. NOTA ismo que iza la inspección (3.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) 3.6) al que se aplican los mismos requisitos especificados. definic 3. La denominación del producto en cada caso como servicio.3 Proceso. definición 2. procedimientos y gestión para realizar la inspección NOTA 1 Un sistema de inspección puede operar a nivel internacional. hardware (por ejemplo.6 Sistema de inspección. ausencia de sesgos.1 LalléCtividade de inspección se deb.10 Queja.3 El organismo e in pección ir los riesgos deriv imparcialidad. para la que se esperadina respuesta:l. y el p contratos. Expresión de insatisfaccióife. desapego. relaciones. la dirección.nte relacionada con las actividades de dicho ift pec . REQUISITOS ENERALÉS 4. NOTA Adaptada de la Norma S< IC 17000:2004. la impa alidad.4 Si se identifica un riesgo picho riesgo. los recursos compartidos.5 El organismo de inspección debe tener una alta dirección comprometida con la imparcialidad. definición 6. NOTA 2 Otros términos que son útiles para transmitir el elemento imparcialidad son: independencia. equilibrio.2 de ins compro e sus actividades o de otra índole .1. 3. capaz de demostrar cómo elimina o mI 4. Solicitud del proveedor del ítem de inspección al organismo de inspección de reconsiderar la decisión que tomó en relación con dicho ítem. las finanzas. la gob de una comisión por ventas u otros incentivos arcas comerciales). definición 6. los ilidad. como se describe a continuación: a) Un organismo de inspección que realiza inspecciones de tercera parte debe cumplir los requisitos del tipo A indicados en el Capítulo A. el organismo de inspección debe ser 4. equidad. y que constituye una parte separada e identificable de una 3 b) . Sin embargo. el tales como la propiedad. NOTA Adaptada de la Norma ISO/IEC 17000:2004.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) 3. inspecciones de segunda parte. presentada por una persona 3. actitud abierta.9 Apelación.1. o de sus s relaciones no constituyen nspección.1.1 (organismo de inspección de tercera parte).6 El organismo de inspección debe ser independiente en la medida en que lo requieran las condiciones bajo las cuales presta sus servicios. ausencia de prejuicios. ausencia de conflictos de intereses. Un organismo de inspección que realiza inspecciones de primera parte. o ambas.1. anismo de inspección puede resultar de factores NOTA Una relación que com omete la impara a al. Dependiendo de estas condiciones.1.8 Imparcialidad. u organización a un organismo dduy organismo.5. debe cumplir los requisitos mínimos estipulados en el Anexo A.1 IMPARPJÁID D E INDEPENDENCIA 4. id tific i ón debe. 1 4. el marketing (incluidas I para la remisión de nuevos clientes.-atizar organismo ción y no n la imp ión debe ser resp ins r que presiones be talid d n imparcialid 4. o de acio s de su perso go p ra la imparciali•-1 organismo necesariamente un ua los riesgos a su us actividades. 4. Presencia de objetividad NOTA 1 Objetividad significa que no existen conflictos de intereses o que se han resuelto a fin de no influir negativamente en las actividades posteriores del organismo de inspección.1. e identificar de m 4. ecuanimidad. neutralidad.4 ttik de la apelación. en el marco de compromisos legalmente ejecutables. el suministro.1 REQUISITOS ADMI ISTRATIVOS TURA 5. 5. con antelación.4 El organismo de inspección debe tener disposiciones adecuadas (por ejemplo. una e como información obtenida de fue -s di idades reglamentaria 5. El nismo de inspección debe informar al cliente.1. el uso o el mantenimiento de los items que inspecciona.2. la instalación.1 El organismo de inspe entidad legal. toda otra información debe s. c) Un organismo de inspección que realiza inspecciones de primera parte.2. I contractuales.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) organización que participa en el diseño.insiderada inf n confi NOTA Compro (mente ejecutables en ser. NOTA La responsabilidad civil puede ser asumida por el Estado de acuerdo con leyes nacionales. 5. o una parte definida de una da ser consi ado legalmente responsable de todas sus NOTA Un organismo de inspección gubernamental se considera una entidad legal en virtud de su estatus gubernamental 5. s Ivo que esté hibido por ley.2. y que constituye una parte identificable pero no necesariamente separada de una organización que participa en el diseño. por lo. y que presta servicios de inspección únicamente a su organización matriz (organismo de inspección interno) debe cumplir los requisitos del tipo B indicados en el Capítulo A.2 Un organismo de inspección que es parte de una entidad legal que realiza actividades diferentes de las de inspección debe ser identificable dentro de dicha entidad.2 Cu cuando debe s 4. 4 . nismo de inspección por . co I fin •e responder a quejas). el suministro. un seguro o fondos) para cubrir las responsabilidades derivadas de sus operaciones. as al cli ebe tr (por ejemplo.1 El organismo de inspecci esponsable. o por la organización de la que forma parte el organismo de inspección.3.y di •ar in ación confidencial o cli o la pe a correspondiente a.2 CONFIDENCIALIDAD 4. de la g ón de toda ormación obtenida o generada durante la realización de las actividade e inspección. y que presta servicios de inspección a su organización matriz o a otras partes.3 L persona confidencial.mpromisos contr rca d información propo el o .2. la fabricación. la fabricación.3 El organismo de inspección debe disponer de documentación que describa las actividades para las que es competente.1. el uso o el mantenimiento de los ítems que inspecciona. 4. de manera que actividades de inspección.1. qué rmación tiene intenc de hacer pública. o a ambas. o ambas. debe ser una (dad legal. inspecciones de segunda parte.1. REQUISITO ELA IVOS A LA E 5. la instalación. debe cumplir los requisitos del tipo C indicados en el Capítulo A. A excepción de la información que el cliente pon sposición del públi o cuando haya sido acordado entre el organismo de inspección y el cli e (por ejemplo. 4. conocimiento técnico.4 Cuando el organismo actividades. habilidades y experiencia.2.3 El organismo de inspección debe de estructura de la organización e irgada de la erais documentar las responsabilidades y la de informes. ras actividades y las actividades de inspección.1 PERSONAL 6.2 El organismo de inspección debe emplear o contratar un número suficiente de personas que posean las competencias requeridas. incluyendo.1 El organismo de inspección debe estar estructurado y gestionado de manera que se salvaguarde su imparcialidad. 5. 5. incluyendo los requisitos relativos a la educación. formación.5 El orga toda la resp abilida de que se lleven a \‹ . 5. esta Nor NOTA personas q an esta función no si o ida tes técnicos que asumen sección de acuerdo con an el er t ta función debe Las pe nas que d ento•anismo de inspecció n el fun experien de inspecc teng mas de un ger nte técnico.2.2.2.2 El organismo de inspección debe estar organizado y gestionado de manera que le permita mantener la capacidad de realizar sus actividades de inspección. cuando sea necesario. se debe definir la rel ión entre estas.1.cabo las nternacio al. •e una entidad legal que realiza otras inspección forma pa 5.7. inspección debe\disponer de 5.2. Los requisitos de competencia pueden ser parte de la descripción de puestos de trabajo u otra NOTA documentación mencionados en 5.2.1. salvo cuando preste servicios de inspección a la entidad legal de la que forma parte. 6.2 ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN 5. experiencias técnicas con otros organismos de 5.7 mpetentes y con e que el organismo ir y documentar las s designadas para asumir las •a o más per cción debe ten nico res nsable de las actividades de cualquier gerent n debe disponer de • a descripción de los puestos de trabajo El organismo de inspe tegoria de pu o de trabajo dentro de la organización que u otra documentación para cad ón participa en las actividades de insp 6 REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS 6.2.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) 5. la capacidad de 5 .6 5.1. Los esquemas de inspección pueden requerir que el organismo de inspección participe en intercambios de NOTA con el fin de mantener esta capacidad.5 El organismo de inspección debe disponer de documentación que describa las condiciones contractuales bajo las que presta la inspección. responsa bilid s es cífic de cada g ins El organism funciones en ausen a d inspección en curso.1 El organismo de inspección debe definir y documentar los requisitos de competencia de todo el personal que participa en las actividades de inspección.2. se te. los resultados de la supervisión métodos y procedimientos de inspección debe 6.5 El oryismo e inspección débe disponer seleccionar órmar.1.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) emitir juicios profesionales. 6.1.1. También debe tener conocimiento adecuado de: la tecnología empleada para fabricar los productos inspeccionados. se operan los procesos y se prestan los servicios.7). el uso del producto. 6 . la gama y el volumen de sus actividades de inspección. así como de cada inspector y demás perso e 6. a orizar formalmente ys realizar e personal e participa n las actividades de inspecció 6. para realizar el tipo.9 Cada inspector debe ser observado in situ.nspectores exp al día co -dos. una formación y una experiencia apropiadas y un conocimiento satisfactorio de los requisitos de las inspecciones a realizar. Las observaciones in situ deberían realizarse de manera que interrumpan lo menos posible las NOTA inspecciones.1. 6. inspecciones simuladas y otras técnicas para evaluar el desempeño. 6. peración de los proce debe indicar clara nte cada persona sus obligaciones.1. Los resultados de la supervisión se deben utilizar para identificar las necesidades de formación (véase 6. los procesos y las deficienci en la pré El personal debe comprender uso normal de los productos.8). la manera en la que se utilizan los productos.5) de en contemplar las un perío•e abaj bajo la tutela .1.7 La formación requerí que participa en =s actividades de inspección. entrevistas. entados para la pr•i gui nto tos documentados para 's inspectores y demás ión ( se 6.6 a s procedimi tos siguien etapas: a) b) c) un •do de iciac n. y dependerá de la naturaleza de las actividades de inspección. la operación de los procesos y la prestación de los servicios. a menos que se disponga de suficiente evidencia de que el inspector continúa desempeñando sus tareas con competencia. tecnología y los métodos de acidad.1.4 El organismo responsabilidades inspecci oridad.8 El personal familiarizado con supervisar a todos los inspectores y demás personal que participa en las actividades de inspección para obtener un desempeño satisfactorio. una forma= conti ua para mante inspección en desar llo .3 El personal responsable de la inspección debe tener las calificaciones. los fallos en la operación de los defectos que puedan ocurr dura ión de los servicios. calificaciones y experiencia de ebe depender de la 6. especialmente desde el punto de vista del cliente.1.1.1. tales como observaciones in situ. revisiones de NOTA informes. sviaciones encontradas con respecto al importancia de la y la prestación de los servicios. 6. La supervisión puede incluir una combinación de técnicas. deben mantener la confidencialidad de toda la información obtenida o generada durante la realización de las actividades de insp • epto que la ley disponga otra cosa.2.2.1. a sea de propiedad de rganismo organismo speccion de la tos p uació inspe ciones o equipos que utiliza Las e (por ejemplo. 'nstalaciones y equipos adecuados y ión debe disponer realicen todas las ac • ades asociadas con la inspección de NOTA El organis spección no tien d ser el propie instalaciones y los liados o pr ipo ueden ser prestado instalador del e o) Si mbargo. según un programa establecido.10 El organismo de inspección debe mantener registros de la supervisión.5 Todos los equipos (v instrucciones documentados. tanto interno como externo. las mediciones efectuadas por el organismo de inspección sean trazables a patrones nacionales o internacionales de medición.13 Todo el personal del organismo de inspección.4) se deben m ener de acuerdo con procedimientos e 6. 6.4 Se deben ir t os los equip resultados de la insp ción . la experiencia y la autorización de cada miembro del personal que participa en las actividades de inspección.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) 6.2.2.7 El programa general de calibración de los equipos se debe diseñar e implementar de tal manera que se asegure que. uencia significativa en los proporcionar una identificación 6.11 El personal que participa en las actividades de inspección no debe ser remunerado de manera que influya en los resultados de las inspecciones.1 para su uso e tienen u se les de 6.2 organismo instalac nes y equip 6. 6. el conocimiento técnico. 6. la responsa d de la a utilizado en I spección. adec visto. 6.3 El nismo instalaciones os e ins n debe disponer esp ficad•s que se utilizan las real a el acceso y la utilización de las insp ones. los eq los resultados de la inspección deben se entonces.12 Todo el personal del organismo de inspección. y a partir de 6.1. 6.2.2. que pueda influir en las actividades de inspección debe actuar de manera imparcial.8 Los patrones de medición de referencia en poder del organismo de inspección deben utilizarse únicamente para la calibración y para ningún otro fin. el personal de los organismos externos y las personas que actúan en nombre del organismo de inspección.1 El organismo de ins suficientes para permitir que manera competente y egura. En los casos en los que la trazabilidad a patrones de medición nacionales o internacionales no sea aplicable. incluidos los subcontratistas. la formación. Los patrones de referencia se deben calibrar proporcionando trazabilidad a un patrón nacional o internacional de medición.6 Cuando corresponda.2. el organismo de inspección debe mantener evidencia suficiente de la correlación o exactitud de los resultados de inspección. 7 . ición que tienen una influencia significativa en rados antes de su puesta en servicio.2.1.2. el fabricante o •o de calibración del equipo el -cae exclusivamente en el non 6. 6.2. 6. las habilidades. la educación. 6. siempre que sea posible. on continua de las e i pecci•be asegurarse de os encionad v.1.2 INSTALACIONES Y EQUIOOS . si están disponibles. cuando corresp única. si fuera nece b) se esta los datos. Esto debe incluir la identificación y. 6.12 Cuando corresponda. se de evaluar. asegurar instalaciones de almac nto adecuadas. -rvalos adecuados. a almacenados para detectar deyioros. consecuencias de los defectos sobre tomar las acciones correctivas adecuadas. Los quipos defectuo os deben ser retirados del servicio por uy visibleotl organismo de inspección debe analizar las segregación. 8 .3. los equipos deben someterse a comprobaciones internas entre recalibraciones periódicas. rocedimientos documentados para tratar 6. nacionales o internacionales cuando éstos existan.11 Cuando sea pertinente para los resultados de las actividades de inspección. impl imientos para pro ntegridad y seguridad de c) se mantienen os e uipos informáticos y utomatiz dos con el fin de asegurar su correcto funcionamie to. cuando corresponda.2.2. verificar los bienes y servicios que se reciben. cuando corresponda.9 Cuando sea pertinente. en lo posible. debe asegurarse y ser capaz de demostrar que el subcontratista es competente para realizar las actividades en cuestión y.2.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) 6.1 El organismo de inspección normalmente debe realizar por sí mismo las inspecciones que ha aceptado realizar por contrato. revalidan • cadndo del software. ser trazables a materiales de referencia. etiquetado o marcad cciones precedentes y. 6. incluido el software. la condición de los ítems 6. debe garantizar que: a) el software s NOTA rmáticos o automatizados en conexión ecuado para to se p -de realizar: validando s cálculos antes del uso. 6. la información referida a la calibración y al mantenimiento.13 Si el organismo de insIncción utiliza equipos con las inspecciones.15 Se debe registrar la información correspondiente a los equipos.2.2. 6.14 El organismo de inspe debe disponer d los equipos defectuosos. cuando sea necesario. el organismo de inspección debe disponer de procedimientos para: a) b) c) seleccionar y aprobar proveedores.2. 6. revalidan peri ente el hardware y e e hagan cambios en rela :rdwa :software r nado. cumple los requisitos pertinentes establecidos en esta Norma Internacional o en otras normas de evaluación de la conformidad pertinentes.10 Los materiales de referencia deben. Cuando un organismo de inspección subcontrata cualquier parte de la inspección.3 SUBCONTRATACIÓN 6.2. "6. 7. El dos I subco stas. 9 .3).3. 7.2).2 El organismo de inspección debe tener y utilizar instrucciones adecuadas y documentadas relativas a la planificación de las inspecciones y a las técnicas de muestreo e inspección.2 El organismo de inspeccióVtginfor r al cliente de su intención de subcontratar cualquier parte de la inspección.3 Cuando el organismo de inspección tiene que utilizar métodos o procedimientos de inspección que no están normalizados. Si el método inspección propuesto por el cliente se considera inapropiado. normas o especifica incluir los requisitos del cliente o requisitos los cuales a la inspección se establecen normalmente en s. siempre y cuando sean contratados formalmente para trabajar bajo el sistema de gestión del organismo de inspección (véase 6. instalaciones o equipos clave temporalmente no aptos para el uso. el organismo de inspección debe tener los conocimientos suficientes en materia de técnicas estadísticas para asegurarse de que los procedimientos de muestreo son estadísticamente robustos y que son correctos el tratamiento y la interpretación de resultados. 7.3. Cuando no estén definidos.1 E L PROCESOS OC DIMIE DE INSPECCIÓN 7. parte del contrato del cliente referido a la inspección no cubierto por el alcance del organismo de inspección o fuera de la capacidad o los recursos del organismo de inspección. NOTA 3 Cuando el organismo de inspección recurre a personas o empleados de otras organizaciones para tener recursos o experiencia técnica adicionales.1.1. 6. cuando la ausencia de dichas instrucciones puedan comprometer la eficacia del proceso de inspección. el or nismo de inspección informar al cliente. • 6. esquemas de spección o contratos.1 El orga ins ección debe ar los método edimientos de inspección definidos en los r os c n respecto a o ales se va a ar la inspección. miembros clave del personal de inspección que están incapacitados.3 Cuando los subcontrátistas realizan trabajos organismo de inspección conserva la responsabilidad ítem inspeccionado co los requislos.1. Cuando corresponda. NOTA 2 Se considera que los términos "subcontratación" y "contratación externa" son sinónimos.1. el gani o de inspecci ebe desar ar métodos y procedimientos específicos a utilizar (veas 7.4 El organIlio e inspección `debe registrar competencia SUS s bcontratistas y de su conformi Norma lnte acional de otras normas pertinente organism• e inspecci n debe mantener un registro de forman parte de una inspección. estos individuos no se consideran subcontratistas. el a determinación de la conformidad del cons los detalles relativos a la con los isitos aplicables de esta e e aci e la conformidad.1. NOTA Los requisitos con respe reglamentaciones. 7. Las especificaciones pueden os.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) NOTA 1 Las razones para subcontratar pueden incluir: una sobrecarga de trabajo imprevista o anormal. dichos métodos y procedimientos deben ser apropiados y estar completamente documentados.3. recursos adecuados para cump NOTA Los recursos puede referencia. 10 . han cumplid los r o se co dia evisiones regulares y d) sitos del contrato orde e trabajo: pección utiliza. 7.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) Un método de inspección normalizado es un método que ha sido publicado.1. los procedimiento s instalaciones. rificar I. en una Norma NOTA Internacional.1.1.. debe información 7.1. de manera que se que-atiza los trabajos que se van a c) el trato qu se está desarroll accidhes corre vas. normas o procedimientos escritos.5 El organismo de inspección debe disponer de un sistema de control de contratos o de órdenes de trabajo que asegure que: a) el trabajo a realizar está dentro de su experiencia técnica y que el organismo tiene los isitos. por ejemplo. se consideran métodos no normalizados. entre otrarecursos humanos b) los requisitos de quites solicitan los servid definidos adecuadamenteentiendan las c biguas al perso cciones n puedan dar del organismo de inspección están iciones especiales.9 El organismo de inspección debe • isponer de instrucciones documentadas para llevar a cabo la inspección de manera segura. 7.2 TRATAMIENTO DE LOS ÍTEMS DE INSPECCIÓN Y DE MUESTRAS 7. o por organizaciones técnicas de renombre o por una cooperación de varios organismos de inspección o en textos o revistas científicas pertinentes.1 El organismo de inspección debe asegurarse de que los ítems y muestras a inspeccionar poseen una identificación única con el fin de evitar toda confusión respecto de la identidad de dichos ítems y muestras. los equipos. 7. 7.4 Todas las instrucciones.8 Los cálculos y la transferencia de datos deben ser objeto de las comprobaciones pertinentes. datos digitales y o lo que se transfiera de un lugar a otro donde se 7. regional o nacional. tegridad de dicha ecciones deben registrarse ente.7 Las obse de manera oportuna n el curso de I es o kdatos obten' a evitar la pérdida de la i ormación p e del pro o de inspección.1. la documentación de cluir. listas de verificación y datos de referencia pertinentes al trabajo del organismo de inspección se deben mantener actualizados y deben estar fácilmente disponibles para el personal.6 • do el or nismp informad•roporcio ada por cual er otra parte. Los datos pueden incluir tex NOTA podrían introducir errores.2. incluyendo al propio organismo de inspección o al cliente.2.2 El organismo de inspección debe determinar si el ítem a inspeccionar ha sido preparado para ser inspeccionado. 7. ceno p 7. hojas de trabajo.1. Esto significa que los métodos desarrollados por cualquier otro medio. 7.4. 11 . cuando co•nda.4. En caso de duda sobre la idoneidad del ítem para la inspección prevista. dichos resultados se deben identificar claramente.1 El organismo de inspección debe mantener un sistema de registros (véase 8.3.3. NOTA En el Anexo B se indican los ele inspección.4.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) 7.4) para demostrar el cumplimiento eficaz de los procedimientos de inspección y permitir una evaluación de la inspección.4.2 g)] sólo cuando el organismo de inspección pueda elaborar también un informe de inspección que contenga los resultados de inspección.2 Top a) b) c) d) e) f) 9) la identi Y CERTIFICA mo de inspec rmitir internamente identificar al inspector o DE INSPECCIÓN espaldarse por un informe de :do por el or• a :do de inspecc orme rtificado de inspecci nismo emisor be in lo s I identificaciónt •el o identificació unic o las f ió ha de emisión.2. 7. Un informe o certificado modificado debe identificar el informe o certificado al que reemplazó.2 El informe o certificado deAspección deb a los inspectores que realizar inspección. mientras están bajo su responsabilidad.3.2 debe comunicarse de manera correcta.4.5 Las correcciones o adiciones a un informe de inspección o certificado de inspección posteriores a su emisión deben registrarse de acuerdo con los requisitos pertinentes de este apartado 7.1 El trabajo re inspección o un 7. el personal autorizado. 7.4.2. ttos °pelona s que se pueden incluir en los informes o certificados de 7.4.4 INFORMES DE INSP 7. has e ins el ít m o ítems in cionados.3 REGISTROS DE INSPECCIÓN 7.3 Un organismo de inspección debe emitir un certificado de inspección que no incluya los resultados de inspección [véase 7.4. 7. o cuando el ítem no se corresponda con la descripción suministrada. precisa y clara. 7. excepto cua se detallan de acuerdo con 7. 7.4 El organismo de inspección debe disponer de procedimientos documentados e instalaciones apropiadas para evitar el deterioro o el daño de los ítems a inspeccionar. el organismo de inspección debe ponerse en contacto con el cliente antes de continuar.3 Toda anormalidad aparente notificada al inspector u observada por él debe registrarse.4 Toda la información indicada en 7. los resultados de la insp cción. Cuando el informe de inspección o el certificado de inspección contengan resultados proporcionados por los subcontratistas. y cuando dicho certificado de inspección y el informe de inspección sean mutuamente trazables.4. la firma u otr dica•ón de aprobació•orcionada una declaración de c nformidad. 1 Generalidades El organismo de inspección debe establecer y mantener un sistema de gestión capaz de asegurar el cumplimiento coherente de los requisitos de esta Norma Internacional de acuerdo con la Opción A o con la Opción B. -4/ 7.4 El organismo de inspección debe ser responsable de todas las decisiones a todos los niveles del proceso de tratamiento de quejas y apelaciones.3 Cuando el organismo de inspección recibe una queja.6. el organismo de inspección debe notificar formalmente la finalización del proceso de tratamiento de la queja o apelación a quien presente la queja o apelación. debe tratarla. evaluar y tomar decisiones sobre las quejas y apelaciones.5. en ese caso.1 El proceso de tratami1 n de quejas y apel ione debe incluir como mínimo los elementos y métodq guientes: a) 1 ( una d tripci del proceso &ir epción.1 El organismo de inspección debe disponer de un proceso documentado para recibir.5.6.6.3 Siempre que po ible.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) 7.5. b) c) a egurarse de ue s toman Tes acciones apropiadas.'s ará a quien pre te la queja o apelación debe tomarse.5 Las investigaciones y deca o ninguna acción discriminatoria. 7. debe confirmar si está relacionada con las actividades de inspección de las que es responsable y.*e acusar recibo de la queja o apelación. 7.2 Una descripción del proceso para el tratamiento de quejas y apelaciones debe estar disponible para cualquier parte interesada que lo solicite.6. 7. o revisarse y aprobarse por una o y '' personas e no hayan participado en las actividades de inspección que dieron origen a la qu o apelad n.6 PROCESO DE QUEJAS Y APELACIONES 7. cibe la queja o a • ción be ser responsable de para validar la •ueja pelación.5 Siempre que sea posible. 8 REQUISITOS RELATIVOS AL SISTEMA DE GESTIÓN 8.1 OPCIONES 8. idaci 1 tigación de la queja o par arle•uesta.5. 12 . 7. el organism inspección .2 El or 11 1 ismo inspección q reunir y verifica toda 1 info ación nece 7. 7. apel n y de ecisión sobre las ac ones a to seguimient y el gistro de las q adas para r solo rlas¡.1. y debe facilitar a liuien presente la que apelación los informes del progreso y del resultado del tratamiento de ¡a queja o apelación 7.5 QUEJAS Y APELACIONES 7.5. 7.6. pel nes.4 La decisión que se combillik . inclu -ndo las acciones a las apelaciones no deben dar lugar a . 2 a 8. debe tener la responsabilidad y la quien. independientemente de otras r autoridad para: a) asegurar que se establecen. procesos.1. del cap lo del sistem de 8. e informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión y sobre toda necesidad de mejora.2 r5OCUMENTAIIÓN á EL EMA DE GESTIO J (O •e gestión. hacer referencia o vincular a la documentación del sistema de gestión.3 Opción B 7. las auditorías internas (véaseSir las acciones correctivas)yhse 8.6). las quejas y ap laciones 8. registros. las acciones preventivas (véase 8.2) el control de los documentos (véase 8. definición de responsabilidades.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) 8. organización del org proporcionar eviden 8.3). la revisión por la dirección (véase 8.1. políticas.8).5 y 7.1 La ellirecci al y debe asegurarse de a esta Norma In políticas y obj ivos p ra el cumplimient a todos los niveles de la obj tivos se entien en se imple que las políticas > Y mo se inspección.2.3 La alta dirección del organis sabilidades.2. que se relacionan con el cumplimiento de los requisitos de esta Norma Internacional se deben incluir. ción debe designar un miembro de la dirección 8. N A) nspección debe e tablece ocumentar y mantener del rganism 8. su compromiso con el desarrollo y la icacia para alcanzar el cumplimiento de insp.4). 13 .2. Un organis o de insp cción que ha estallido y mar que con los uisitos d la Norma ISO 9001.5).4 Toda la documentación. requisitos de esta Nor cumplí nto coheren de n (véase 8.E1).2. manual.2 Opción A El sistema de gestión del organismo de inspección debe contemplar lo siguiente: la documentación del sistema de gestión (por ejemplo. sistemas.2 La alta dirección de implementación del sistem e gestión y con su coherente de esta Norma Inter cional.7). el control de los registros (véase 8. (véase 8. etc. de acuerdo iste er y demostrar el de s face los requisitos cional. b) 8. implementan y mantienen los procesos y procedimientos necesarios para el sistema de gestión. 1 Generalidades 8.5.5 Todo el personal que participa en las actividades de inspección debe tener acceso a las partes de la documentación del sistema de gestión y a la información relacionada que sea aplicable a sus responsabilidades. 8. en los lugar pertinentes de los c) cum tos aplicables están disponibles d) f) asegur que ks documentos permanecen legi s 'N. los tiempos .1 La alta dirección del organismo de inspección debe establecer procedimientos para revisar su sistema de gestión a intervalos planificados para asegurar su continua conveniencia.4 CONTROL ► REG TROS (OPCIÓN A) rocedimientos para definir los controles 8.1.4.2 El organismo de inspección registros por un período que sea coherente con sus obligaciones contractuales y legales.3.2. necesarios para la identific los registros relacionados con el cumplimiento de los requisitos de retención y la eliminación de esta Norma Internacional.3 CONTROL DE DOCUMENTOS (OPCIÓN A) 8.3.s version e uso.jfican los cambios documentos. e incluyen el software 8. que se controla su g) e identificarlos NOTA Los comercial y el des o e. 8. recer abl procedimientos para la conservación de n 8.1 El organismo de inspección debe establecer procedimientos para el control de los documentos (internos y externos) que se relacionen con el cumplimiento de los requisitos de esta Norma Internacional. asegurar que . El acceso a estos registros debe ser coherente con los acuerdos de confidencialidad. ajo cualquier forma o identificables. evenir el so o encionado de an para cualquier in. el almacenamiento.1 El organismo de in jaección debe establec protección. la recuperación.5 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN (OPCIÓN A) 8.4. 8. el estado de revisión vigente de los asegurar que se ide. kko.5. ecuadamen si s con' mento pue•n presenta oció ntern ente.2 a) b) c) Los procedimientos deben establecer los controles necesarios para: aprobar la adecuación de los documentos antes de emitirlos. adecuación y eficacia. revisar y actualizar (según volver a aprobar los documentos.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) 8. 14 . n<001 urar que e identifican los docúos tribución. incluyendo las políticas y los objetivos declarados relativos al cumplimiento de esta Norma Internacional. pelacione y las quejas.6 la necesidad de rec os. NOTA La Norma ISO 19011 proporciona directrices para la realización de auditorías internas. Resultados d la r isió ección deben incluir las ision ciones relativas a: Los reskados de la a) b) la mlik de I -fica a del sistem de gestión y de su procesos la mejora Internaciona .2 Estas revisiones deben realizarse al menos una vez al año.4 Las auditorías internas se deben realizar al menos una vez cada 12 meses. 8. el estado de las accio las acciones de segui el cumplimi los ca os q y partes interesadas relativa al cumplimiento de c) d) e) f) 9) 8. 8. Si no. 15 .3 preventivas y corr as.1. •e estabgcer procedimientos para las auditorías internas con el fin de verificar que cumple los re.3 Se deben conservar los registros de las revisiones. La frecuencia de las auditorías internas se puede ajustar en función de la eficacia demostrada del sistema de gestión y su estabilidad probada.5.5.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) 8. se debe proceder a una revisión exhaustiva dividida en varios segmentos (revisión continua) que debe completarse en 12 meses.6.6. la retroalimentación de los cli esta Norma Internacional. con el fin de verificar que el sistema de gestión está implementado y es eficaz.5. • podrían afectar sistema de g tión. gani mo de inspecc en relación c cumplimiento de esta Norma c) 8. 8. OPCIÓN A) AUDITORIAS INTERN 8.3 El organismo de inspección debe realizar auditorías internas periódicas que abarquen todos los procedimientos de manera planificada y sistemática. teniendo en cuenta la importancia de los procesos y áreas a auditar. así como los resultados de las auditorías previas.5. de los obj>v.6.1 El organismo de inspección . 8. 8.• os de esta Norma Internacional y que el sistema de gestión está implementado y se mantiene de manera eficaz. nto provenientes de re iones por la dirección previas.2 Información de entrada para la revisión La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir información relativa a lo siguiente: a) b) los resultados de las auditorías internas y externas.2 Se debe planificar un programa de auditoría.6.1. determinar e implementar anera opo e) f) g) a las acciones necesarias. cu s no conformidades con el fin rrectivas deben ser 14 piada o se vita las sario. la auditoría y los requisitos de esta Norma Internacional.2 Las acciones preventivas tomadas deben ser apropiadas al efecto probable de los problemas potenciales. se identifican las oportunidades de mejora. 8.7. revisar la eficacia de las acciones correctivas. cualquier acción resultante de las auditorías internas se tome de manera oportuna y apropiada. tomar medidas para -Ivan a ocurrir.4 a) b) c) d) iones inspección ta' bien debe.1 El organismo de inspe ión debe establecer p las no conformidades sus oper ' es.efinir b form des.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) 8. 8. registrar los resultados de las ac omadas.8 ACCIONES PREVENTIVAS (OPCIÓN A) 8. evaluar la necesidad de emprender accio conformidades no vuelvan a ocurrir. los auditores no auditen su propio trabajo. el personal responsable del área auditada sea informado del resultado de la auditoría. nsecu s de los problemas s procedimi ide determi corregir las n los requisito tos d l eñ'd. 16 .8.7. 8.2 El organis eliminar las ca sas 8.1 El organismo de inspección debe establecer procedimientos para emprender las acciones preventivas que eliminen las causas de las no conformidades potenciales.7.os 8.7. se documentan los resultado ACCIONES CORRECT (OPCIÓN A) dimientos para identificar y gestionar b) c) d) e) f) 8. usa de la no co nforr idades.6.3 La encontr.7 8. para asegurarse de que las no idad.8.5 a) El organismo de inspección debe asegurarse de que: las auditorías internas se realizan por personal calificado conocedor de la inspección. NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) 8. 17 . preventivas no tienen que estar necesariamente por c) d) e) Los procedimientos de acciones c. revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas. registrar los resultados de las acciones tomadas. evaluar la necesidad de emprender acciones para prevenir la aparición de las no conformidades. NOTA separado.8. determinar e implementar la acción necesaria.3 Los procedimientos relativos a las acciones preventivas deben definir requisitos para: a) b) identificar no conformidades potenciales y sus causas. el suministro. el posesión. la ítems inspeccionados a través de: ndo los propietarios no tengan capacidad de spección.1 REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS DE INSPECCIÓN (TIPO A) El organismo de inspección indicado en 4.1. El organismo de inspección p'. la utilización o el mantenimiento de los ítems inspecciona NOTA 1 Esto no impide e tercambio de inform inspección (por e plo. la instala• la compra.cle la co paralas operaciones d ón de los ítems inspeccionados tidad legal. . o para fines personales d) El organismo de ins cción no debe esta involucrada en el di .NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) ANEXO A (Normativo) REQUISITOS DE INDEPENDENCIA PARA LOS ORGANISMOS DE INSPECCIÓN A. la explicación de los NOTA 2 que sean nece por parte del pers imP. la utilización o alquier otra parte de la plo. influir en los resultados ulado con una entidad legal separada inistro. ítems. 18 .6 a) debe cumplir los requisitos indicados a continuación: a) b) El organismo de inspección debe ser independiente de las partes involucradas. Un banco que financia una compañia puede exigir la nominación de una persona EJEMPLO al consejo directivo con el propósito de supervisar la manera en que se gestiona la empresa. salvo cuando desempeñen funciones que no tengan influencia alguna en los resultados de una inspección. la instalación. la utilización antenimiento d 1) un mismo propietario. EJEMPLO 2 Un holding compuesto de varias entidades legales separadas (compañías filiales) dirigidas por una compañia matriz común. 3) personas nominadas por un propietario común en los consejos directivos o su equivalente de las organizaciones. I Ni NOTA 2 impide la comrSesión o u NIt o necesario operaciones del orga ' de inspe I para fines personales. la explic ción de los hallazgos. en el que ni las compañías filiales ni la compañía matriz pueden influir en los resultados de una inspección. pero no intervendrá en la toma de decisiones. • pers técnica entre el cliente y el organismo de raci•e requisitos o la formación) ión o la 'tems inspeccionados que sean posesión o utilización de los c) U organismo ins ección no debeSs eño. la ión. EJEMPLO 1 Un tipo de estructura cooperativa en la que un gran número de partes interesadas no tienen (individualmente o como grupo) la capacidad de influir en los resultados de una inspección. la fabri ción suministro. la compra. -ben intervenir en el diseño. la fabricación.nal no deben intervenir en ninguna actividad incompatible con su indepe tia de 'o y su integridad en lo que concierne a sus actividades de inspección articular. la instNción la c mantenimie de 1 s inspeccionado N mis hallazg Esto dad le impide el int de láj que el o ones sobre los bio de información técnica e mo de inspección forma s o las acciones de for mantenimiento arte de la mis que se ocupa del ón. la fabricación. peccionado formación técnica entR el or no impide interc mbi.6 b) debe cumplir los siguientes requisitos: a) el organismo de inspección s o e de la que forma parte. u otros medios que pueden tener la capacidad de influir en los resultados de una inspección. 19 . siempre que esta excepción no comprometa los resultados de la inspección. on de la qu el or nismosección forma parte. A. En particular. el suministro.3 REQUISITOS PARA QS ORGANISMOS DE I El organismo de inspección continuación.pección en elsno de la organ ción organismo d ebe inspección y sí7 personal n el org9f1mo incowtSatible c• su independencia de juicio y s inte ieb inte acldades de spección. la NOTA 1 de la organi aclaración de ve I ompr .6 PECCIÓN (TIPO C) debe cumplir los requisitos indicados a el organismo de inspección debe -stablecer salvaguardas dentro de su organización para asegurar una adecuada segregación de las funciones y responsabilidades entre la inspección y las otras actividades.2 REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS DE INSPECCIÓN (TIPO B) El organismo de inspección indicado en 4. por el personal.. la utilización o el mantenimiento de los ítems inspeccionados.W ión tili suministro. I inst ción. a) ado en 4. la compra. por ej quisitos o 1 orma ón • de los ítems insp esión o utilizació d) ir en ninguna actividad 'té ue concierne a sus • ad' eño. salvo cuando ello no pueda influir en los resultados de la inspección.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) 3) dependencia directa del mismo nivel superior de dirección. la instalación. ya que no cumplen los requisitos de independencia de las operaciones de los organismos de inspección Tipo A. s que sean necesarios para las s items.1. posesión o u NOTA 2 Esto no i e ins colón. para fines A. la fabricación. el diseño / fabricación / provisión / instalación / servicio / mantenimiento y la inspección del mismo ítem realizado por un organismo de inspección Tipo C no deben llevarse a cabo por la misma persona. Una excepción a esto es cuando un requisito reglamentario permite explícitamente que una persona particular de un organismo de inspección Tipo C realice tanto el diseño / fabricación / provisión / instalación / servicio / mantenimiento como la inspección del mismo ítem.1. la compra. la fabricación. NOTA Depender del mismo nivel de dirección superior está permitido en cuestiones que no se refieran al diseño. o la comp operaciones del organ personales. b) Las inspecciones realizadas por organismos de inspección Tipo C no se pueden clasificar como NOTA inspecciones de tercera parte para las mismas actividades de inspección. . 4) compromisos contractuales. nir en ento de los ítems I mante ción y las otras partes ción de los hallazgos. la posesión. tar servicios de inspección a la organización b) deben estar claramente separadas de las responsabilidades del personal de inspecci ta separación se debe establecer por las del personal empleádo en otras funciones ntificacióNorganizacional y po s m= odos de emisión de informes del medio de una riz. únicamente con el tr ndo que el una declaración especi reproducido.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) ANEXO B (Informativo) ELEMENTOS OPCIONALES DE LOS INFORMES Y CERTIFICADOS DE INSPECCIÓN Los siguientes elementos opcionales pueden ser incluidos en los informes y certificados de inspección: a) designación del documento. I ferencia a métddo de uestreo e inform qu fueron to. e dónde. métodt4 y pro dimiento acordados: . según corresponda.4 11 icio f) g) i ntificación di los equipos utilizados p ón/e =yos. es decir. los nombres (o la identificación única) de los miembros del personal que han realizado la inspección y. si fuera pertinente.2). informe de inspección o certificado de inspección. odo ocedimientos de inspección clusiones respecto de los información sobre lo que'hesido omitido respec A una breve deeoripción de los identificaci utilizado l. su firma (véase también 7. kiando. NOTA El propietario del ítem i propietario no es el cliente ccionad -de ser mencionado en el informe o certificado si el b) c) d) e) descripción del trabaj inspección enca ga el alcance original del trabajo. éto on s o procedimie to de inspección. la marca o el sello del inspector. en los casos en los que no haya una autenticación electrónica segura. men ionando las desVíaciones y las. ada las m informa so e el h) i) i) k) gar donde s&realizó la inspecci les durante spección.4. salvo en su totalidad. identificación del cliente. orme de la inspección no debería ser I) m) 20 . información 'e la condiciones am tados de la inspección se relacionan una declaración es ecificando que los r o encargado o el itel/ítems) o el lote inspeccionado. cómo y por no se especifica e ando corres nda. Vocabulario Internacional de Metrología. ISO 9001. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos. Conceptos fundamentales y generales y términos asociados [4] [5] 21 . Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración. Sistemas de gestión de la calidad. Guía ISO/IEC 99. ISO 19011. Fundamentos y vocabulario. ISO/IEC 17025. Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 17020 (Primera actualización) BIBLIOGRAFÍA [1] [2] [3] ISO 9000:2005.