NORMA TÉCNICA NTCCOLOMBIANA 3525 2005-08-24 AGUA DE BEBIDA ENVASADA E: CANNED DRINKING WATER CORRESPONDENCIA: DESCRIPTORES: agua, agua de bebida. I.C.S.: 67.160.20 Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. 6078888 - Fax 2221435 Prohibida su reproducción Segunda actualización Editada 2005-09-05 BAVARIA S. en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas: ALGARRA S. sin ánimo de lucro. La NTC 3525 (Segunda actualización) fue ratificada por el Consejo Directivo de 2005-08-24. CONSERVAS GRAN UNIÓN S. BIOANÁLISIS LTDA.I. COLJUGOS S. K-LISTO LTDA COMERCIALIZADORA CONSUMIDORES COLOMBIA .A. ICONTEC. C. CALIDAD DEL EJERCITO CARPARAGUA MANANTIALES DE LOS ANDES S. ASOAGUAS LABORATORIO BIOCONTROL LTDA. AGUAS DE COLOMBIA LTDA.A. CADENALCO ALIMENTOS POLAR COLOMBIA S. Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. PRÓLOGO El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación. FRUTIERREZ S. ICONTEC es una entidad de carácter privado.A.A.A.I. CAJA COLOMBIANA DE SUBSIDIO ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS FAMILIAR -COLSUBSIDIO- S.A. es el organismo nacional de normalización. cuya Misión es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo.A. CARULLA VIVERO S. LABORATORIO DE CONTROL DE BIOQUILAB LTDA.A. Además de las anteriores.A. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país.A. PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA GASEOSAS POSADA TOBON S. según el Decreto 2269 de 1993. ASOCIACIÓN NACIONAL DE COMPAÑÍA NACIONAL DE CHOCOLATES INDUSTRIALES ANDI S.A. GASEOSAS LUX S. -AGUAVIDA. INSTITUTO NACIONAL DE SALUD ASINAL LTDA. MINISTERIO DE PROTECCIÓN SOCIAL COCA COLA FEMSA NULAB LTDA.A. OLÍMPICA S. C.COCO INTERNACIONAL COOPERATVA COLANTA LTDA . La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública.A.A. CONSERVAS CALIFORNIA S. CENICAÑA ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE CIENCIA CENIPALMA Y TECNOLOGÍA -ACTA. este último caracterizado por la participación del público en general. COMPAÑÍA DE GALLETAS NOEL S. A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través de su participación en el Comité Técnico 55 Productos alimenticios diversos. IVONNE BERNIER LABORATORIOS LTDA.A. UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA NUTRIANÁLISIS LTDA.A. CALDERON LABORATORIOS LTDA. ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados normas internacionales. SUPERINTENDENCIA DE IND. DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN . CUNDINAMARCA INDUSTRIAS DEL MAÍZ S.A. -PANA- DR.A. PRODUCTOS NATURALES DE CAJICÁ - EMPACADORA DE ALIMENTOS LA ALQUERÍA- CAROLINA LTDA.A.A. regionales y nacionales y otros documentos relacionados. Y INDUSTRIAS LA CORUÑA COMERCIO INGENIO CENTRAL CASTILLA TOSCAFE OMA S. NATURALES LTDA. SECRETARÍA DE SALUD DEL CESAR GRUPO SEMILLAS SECRETARIA DISTRITAL DE SALUD INDUSTRIAS ALIMENTICIAS NOEL - SECRETARIA SALUD DE ZENU S. PRODUCTORA DE JUGOS S. CREPES & WAFFLES PRODUCTORA DE ALIMENTOS DISA S. INSTITUTO COLOMBIANO DE UNILEVER ANDINA COLOMBIA S. PROVEG LTDA.S. EMPRESA DE ACUEDUCTO Y QUALA S. ALCANTARILLADO DE BOGOTA SECRETARÍA DE SALUD DE BOGOTÁ FRESKALECHE S.A. INTERNACIONAL PARMALAT S. BIENESTAR FAMILIAR UNIVERSIDAD CATOLICA DE COLOMBIA INVIMA UNIVERSIDAD DE LA SALLE LA PARCELA UNIVERSIDAD DEL VALLE MEALS S.A.A. ECSI S.A.A.CORPORACIÓN COLOMBIA OLIMPICA S.A.A. UNIVERSIDAD JORGE TADEO LOZANO NESTLÉ DE COLOMBIA S. SECRETARÍA DE SALUD DE BOLÍVAR GRUPO ALIVAL LTDA. NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 3525 (Segunda actualización) AGUA DE BEBIDA ENVASADA 1. Para referencias no fechadas. Industrias alimentarias. Calidad de agua. Método nefelométrico. Técnica con tubos de Fermentación y Técnica de sustrato enzimático. Esta norma no es aplicable a las aguas saborizadas o coloreadas intencionalmente. Técnica del numero más probable. Determinación del contenido de sólidos. Detección y recuento de Escherichia coli y bacterias coliformes. Determinación de la turbiedad. Para referencias fechadas. NTC 4940. Enumeración de coliformes y Escherichia coli. NTC 512-1. Rotulado nutricional de alimentos envasados. NTC 3205. Enumeración de Pseudomona Aeruginosa. Calidad del agua. Parte 1. Rotulado. NTC 4772. REFERENCIAS NORMATIVAS Los siguientes documentos referenciados son indispensables para la aplicación de esta norma. Industrias alimentarias. se aplica únicamente la edición citada. OBJETO Esta norma establece los requisitos y parámetros que debe cumplir el agua de bebida envasada y relaciona los métodos de ensayo que se deben emplear para llevar a cabo cada uno de los análisis respectivos. Guía para plásticos. Parte 2. NTC 3651. Rotulado o etiquetado. NTC 4707. Calidad del agua. Norma general. Sistema de codificación. 2. 1 . Método de filtración por membrana. NTC 512-2. NMP. Calidad del agua. NTC 4939. se aplica la última edición del documento referenciado (incluida cualquier corrección). Determinación del pH. Calidad del Agua. Parte 1. Calidad del agua. NTC 897. d) se embotella cerca del punto de emergencia de la fuente. Detection and Enumeration of Escherichia coli and Coliform Bacteria. ISO 7027.2 agua mineral natural agua que se diferencia claramente del agua potable normal porque: a) se caracteriza por su contenido de determinadas sales minerales y sus proporciones relativas. Water Quality. así como por la presencia de otros constituyentes. Detection and Enumeration of Coliform Organisms.1 agua de bebida envasada agua que se comercializa envasada y sellada. 3.1. su composición y la calidad de su flujo son constantes. compuestos y artículos plásticos para uso en contacto con alimentos y bebidas. Membrane Filtration Method. deberían adoptarse todas las precauciones necesarias para evitar que las calidades químicas o físicas del agua mineral natural sufran algún tipo de contaminación o influencia externa.1 DEFINICIONES 3. Determination of Turbidity. ISO 9308-2. en los cuales.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 3525 (Segunda actualización) NTC 5023. Water Quality. Water Quality. dentro de los perímetros protegidos. ISO 9308-1. Standard Methods for Examination of Water and Wastewater. Thermotolerant Coliform Organisms and Presumptive Escherichia Coli. apta para el consumo humano y que cumple con los requisitos de esta norma. ISO 7887. 3. teniendo en cuenta los ciclos de las fluctuaciones naturales menores. e) no se somete a otros tratamientos diferentes a los permitidos por esta norma. Materiales. adoptando precauciones higiénicas especiales.1. Part 1. Part 2: Multiple Tube (Most Probable Number) Method. Examination and Determination of Colour. Water Quality. b) se obtiene directamente de manantiales naturales o fuentes perforadas de agua subterránea procedente de estratos acuíferos. c) se recoge en condiciones que garantizan la pureza microbiológica original y la composición química en sus constituyentes esenciales. 2 . NOTA Las designaciones agua natural mineral y agua mineral natural se consideran sinónimos. DEFINICIONES Y CLASIFICACIÓN 3. coagulación. Los tratamientos aceptados para las aguas minerales naturales. REQUISITOS 4.1.2 y de su envasado. microfiltración.1.2. 3. Las aguas tratadas se pueden someter a tratamientos distintos a los descritos siempre y cuando se garantice el cumplimiento de los requisitos de esta norma. contiene dióxido de carbono en cantidad inferior a la cantidad que originalmente contenía y no desprende dióxido de carbono de manera visible y espontánea en condiciones normales de temperatura y presión.2.2. libre de cuerpos extraños. floculación. solo pueden efectuarse si el contenido mineral del agua no sufre modificaciones en sus constituyentes esenciales. 3 . después de un posible tratamiento de conformidad con los numerales 3.2 CLASIFICACIÓN Las aguas de bebida envasadas pueden clasificarse como: 3. rayos ultravioleta. microfiltración. 4. 3.3 agua tratada aquella sometida a uno o varios de los tratamientos descritos en el numeral 3.2. No debe presentar color.0.1 El agua de bebida envasada debe presentar aspecto limpio. sabor y olor extraños a las características originales o diseño del producto. insectos. aplicación de rayos ultravioleta.1 y 3. gasificación o desgasificación. Las aguas minerales naturales no pueden ser adicionadas con minerales. osmosis inversa. desinfección mediante cloración. 3. 3. (aquellos que confieren sus propiedades al agua).2.4 aguas carbonatadas (o gasificadas) aguas tratadas que se han hecho efervescentes mediante adición de CO2 de procedencia diferente a la de la fuente y cuyo volumen de carbonatación es menor a 3.2 Aguas tratadas Aquellas sometidas a los siguientes tratamientos fisicoquímicos: aireación.2 con el fin de que reúna las características establecidas en esta norma. decantación. filtración. iones de plata o pasterización.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 3525 (Segunda actualización) 3. aireación.1 Aguas minerales naturales Aquellas sometidas únicamente a los siguientes tratamientos permitidos: decantación.5 agua descarbonatada aquella que. 3. gasificación y/o desgasificación. destilación. sedimentos o materiales en suspensión.1.6 agua mineral tratada agua tratada que posee o a la que se le agrega intencionalmente minerales en una cantidad mayor o igual a 250 mg/l de sólidos totales disueltos. ozonización.1. filtración. La medición siempre debe realizarse a partir de muestras tomadas al momento de envasar el agua. elaboración y comercialización del agua de bebida envasada. se recomienda que éstos no excedan los 100 UFC/ml. NOTA Para determinar los índices microbianos permisibles se pueden emplear una de las tres técnicas enunciadas en la Tabla 2 Tabla 2. 4 . Adicionalmente. sólo cuando haya una necesidad concreta establecida por la autoridad sanitaria y cuando su aplicación resulte práctica. Requisitos microbiológicos Método de recuento Presencia/ Técnica Conteo directo Número más probable ausencia Filtración por Tubos múltiples Sustrato Sustrato membrana de fermentación enzimático enzimático Microorganismos Coliformes 0 UFC/100 ml < 1. Microbiología de alimentos.0 .8. Requisitos fisicoquímicos del agua de bebida envasada Requisitos Valores Color expresado en unidades de escala Pt-Co 5 máximo Turbiedad expresada en unidades nefelométricas de turbiedad UNT 1 máximo Sólidos totales disueltos expresados en mg/l Para aguas tratadas máximo 500 mg/l Agua mineral natural El correspondiente a la fuente pH a 20 °C A Agua tratada 5.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 3525 (Segunda actualización) 4. Guía General para el recuento de microorganismos. Para este recuento puede emplearse la NTC 4519.3 Se deben aplicar buenas prácticas de manufactura durante las fases de captación. 4. siempre y cuando se hayan mantenido refrigeradas a 4 °C.1/ 100 ml Ausencia Escherichia coli 0 UFC/100 ml Negativo < 1.2 El agua de bebida envasada debe cumplir con los requisitos fisicoquímicos establecidos en la Tabla 1. podrán aplicarse y establecerse otros criterios microbiológicos. las cuales deben ser analizadas máximo dentro de las 12 h siguientes. Tabla 1.4 El agua de bebida envasada debe cumplir con los requisitos microbiológicos indicados en la Tabla 2.9.1 / 100 ml < 1. de acuerdo con la legislación nacional vigente 4.1/100 ml Ausencia Pseudomonas 0 UFC/100 ml < 2 / 100 ml NA NA aeruginosa NA = No se aplica Cuando se decida realizar el recuento de microorganismos mesófilos. Técnica de recuento de colonias a 35 °C. en cualquier momento de la comercialización del agua de bebida envasada.0 NOTA A El límite inferior de pH para las aguas carbonatadas es 3. 01 Plata Ag 0.0 A Magnesio Mg 36 Manganeso Mn 0.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 3525 (Segunda actualización) NOTA Esa necesidad se detecta.6 Las concentraciones máximas admisibles de residuos de plaguicidas y otras sustancias tóxicas en el agua de bebida envasada deben estar de acuerdo con lo indicado en la reglamentación nacional vigente para agua potable.07 +6 Cromo Cr 0.7 B Boro B 0.01 Antimonio Sb 0.2 A Estos elementos pueden superar los límites establecidos.5 El agua de bebida envasada debe cumplir con los límites máximos de sustancias químicas y elementos establecidos en la Tabla 3.003 - Cianuro CN 0. antes de decidir su uso y continuar su monitoreo con regularidad. de acuerdo con lo establecido en el numeral 7. 5 .3 Aluminio Al 0.01 Selenio Se 0. Límites máximos para sustancias químicas Característica Expresado como Límites en mg/l Arsénico As 0. 4. a través de datos epidemiológicos que indiquen que el agua envasada pueda representar un peligro para la salud humana.3. 4.001 - Nitrógeno como nitrito NO2 0.02 A - Fluoruro F 1 Sustancias activas al azul de metileno SAAM 0. por ejemplo. o como resultado de una evaluación de riesgos.1.5 Trihalometanos totales THMs 0.1 A Cloruros Cl 250 A -2 Sulfatos SO4 250 A Hierro Total Fe 0. B No existen tratamientos que permitan disminuir los niveles de boro en el agua.01 Bario Ba 0.02 - Nitrógeno como nitrato NO3 10 Plomo Pb 0.005 Níquel Ni 0. y que un criterio resulta significativo para la protección del consumidor. Tabla 3.5 A Sodio Na 200 Zinc Zn 5 -3 Fosfatos PO4 0.05 Mercurio Hg 0. por lo tanto el nivel de boro debe ser medido directamente en la fuente.2 Cobre Cu 1.5 Cadmio Cd 0. Si el agua a evaluar es carbonatada.1 DETERMINACIÓN DEL COLOR Se efectuará de acuerdo con lo indicado en la norma ISO 7887 o en el método 2120 del “Standard Method for Examination of Water and Wastewater”.2 DETERMINACIÓN DE LA TURBIEDAD Se efectuará de acuerdo con lo indicado en la norma ISO 7027.2 PLANES DE MUESTREO Los planes de muestreo se acordarán entre el cliente y el proveedor. ENSAYOS 6.5. 6. empleando las tablas del Anexo A. o lo especificado en el “Standard Method for Examination of Water and Wastewater”. 6.1 TOMA DE MUESTRAS La toma de muestras debe efectuarse según lo acordado entre cliente y proveedor. la NTC 4707 o el Método 2130 del “Standard Method for Examination of Water and Wastewater”. 6.1 Determinación de Coliformes La técnica de filtración por membrana se efectuará de acuerdo con la norma ISO 9308-1 o la NTC 4772.3 DETERMINACIÓN DE SÓLIDOS TOTALES DISUELTOS Se efectuará de acuerdo con lo indicado en la NTC 897. se debe eliminar el contenido de CO2 antes de realizar la prueba. TOMA DE MUESTRAS Y CRITERIOS DE ACEPTACIÓN O RECHAZO 5.4 DETERMINACIÓN DEL pH Se efectuará de acuerdo con lo indicado en la NTC 3651 o el Método 4500 del “Standard Method for Examination of Water and Wastewater”. 6. Para el muestreo de producto en proceso o de fuentes de agua subterránea se recomienda el uso de las siguientes normas NTC-ISO 5667-5 sobre muestreo de agua potable y agua utilizada para alimentos y procesamiento de bebidas y la NTC-ISO 5667-11 sobre muestreo de aguas subterráneas.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 3525 (Segunda actualización) 5. La técnica de tubos múltiples de fermentación se efectuará de acuerdo con la norma ISO 9308-2. La técnica de sustrato enzimático (métodos de recuento: número más probable y Presencia ausencia) se efectuará de acuerdo con el “Standard Method for Examination of Water and Wastewater" o la NTC 4939. 6.5 ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS 6. 5. 6 . Se recomienda para este propósito el uso de la norma CODEX STAN 233. el rótulo debe incluir las siguientes leyendas: . la NTC 4939 o lo especificado en el “Standard Method for Examination of Water and Wastewater”. Además debe tener otras informaciones que estén contempladas en la legislación nacional vigente o que autoridad sanitaria estime conveniente o que el fabricante solicite y sean aprobadas por la autoridad sanitaria competente.1.1.2 Determinación de Escherichía coli La técnica de filtración por membrana se efectuará de acuerdo con la norma ISO 9308-1 o la NTC 4772. 6.1. ROTULADO Y EMPAQUE 7. "Una vez abierto consúmase en el menor tiempo posible" 7. 6.2 Las aguas minerales naturales y las tratadas rotuladas como minerales. 7.3 Además.5. La técnica de sustrato enzimático (métodos de recuento: número más probable y Presencia ausencia) se efectuará de acuerdo con el “Standard Method for Examination of Water and Wastewater" o la NTC 4939. 7.3 Determinación de Pseudomonas aeruginosa La técnica de filtración por membrana y tubos múltiples de fermentación se efectuará de acuerdo con lo especificado en el “Standard Method for Examination of Water and Wastewater" o la NTC 4940.5. 7.6 DETERMINACIÓN DE SUSTANCIAS QUÍMICAS Se efectuarán de acuerdo con los métodos aplicables establecidos en “Standard Method for Examination of Water and Wastewater”. La técnica de tubos múltiples de fermentación se efectuará de acuerdo con la norma ISO 9308-2.4 Para que un agua pueda ser etiquetada como rica en el contenido de uno de los minerales especificados en la Tabla 4 deben contener como mínimo la cantidad especificada en esa tabla: 7 . deben indicar el contenido de minerales.1.1 El rótulo de los envases debe cumplir con lo indicado en la NTC 512-1. de acuerdo con lo establecido en la NTC 512-2.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 3525 (Segunda actualización) 6.1 ROTULADO 7. "Consérvese en un lugar fresco" . 2. o en cualquier otro lugar visible las palabras “contiene fluoruro” y debe figurar la siguiente frase: “El producto no es idóneo para lactantes y menores de siete años de edad”. 7. 7.5 Si las aguas tratadas adicionadas con minerales se rotulan destacando su contenido mineral. la declaración debe hacerse precisando que son “adicionadas” y sin inducir al consumidor a confusión con las aguas minerales naturales. aluminio lacado o recubierto con polietileno (de manera que no esté en contacto directo con el producto). 7.0 mg/l (contenido máximo 1.8 No se debe crear confusión con el término “agua mineral natural”. 7.2 Los envases utilizados para el agua de bebida envasada podrán ser de vidrio.1 Los envases utilizados para el agua de bebida envasada deben ser de un material atóxico e inalterable. en particular. de manera que se evite la posterior contaminación del agua.2.6 En caso de que se realicen declaraciones nutricionales. para atribuir propiedades de tratamiento. Contenidos minerales mínimos para considerar un agua como "rica en un mineral específico" Rica en: Componente mineral Requisito mínimo Fluoruro Fluor 1.3 El tipo de material plástico empleado en los envases debe indicarse en el rótulo o en el mismo envase. “mineral”. diseñado para evitar toda falsificación.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 3525 (Segunda actualización) Tabla 4. usando las indicaciones de la NTC 3205. o las derivadas de las mismas.1.2 EMPAQUE 7. 7.7 Para aguas naturales minerales se debe declarar el lugar donde se explote el manantial o captación y el nombre del mismo municipio. 7. de forma que una vez abierto sea evidenciable la apertura del envase. El agua envasada que se rotule como "aconsejable para dietas en sodio" debe contener un máximo de 20 mg/l de sodio.1. 7. éstas deberán estar conformes con la NTC 512-2. o muy cerca de éste.1.2.4 Todo envase utilizado para el agua deberá estar provisto de un dispositivo de cierre. en el rótulo deben figurar. cura o prevención.2.1. plásticos que cumplan con la NTC 5023 o de cualquier otro material apto para el contacto con alimentos 7. como parte del nombre del producto.5 mg/l) Bicarbonatos Bicarbonato 600 mg/l Calcio Calcio 200 mg/l Cloruro Cloruro 200 mg/l Hierro Hierro 1 mg/l Magnesio Magnesio 50 mg/l Sodio Sodio 200 mg/l Sulfato Sulfato 50 mg/l En caso de que el producto contenga más de 1 mg/l de fluoruro. 8 . cuando se mencione “agua mineral”. 2 3.1 0 3.7 4 8.3 2 2.1 59. Inferior Superior 0 < 1.1.0 Infinito Tabla A. Uso de 5 porciones de 20 ml Número de tubos que dan Limite de confianza 95 % reacción positiva en (aproximado) Índice NMP por 10 ml 5 porciones de 20 ml cada uno.8 14.6 3 4.3 13.6 4 5.1 0.26 8.1 5.5 10 >23.5 Infinito 9 . Uso de 10 porciones de 10 ml Número de tubos que dan Limite de confianza 95 % reacción positiva en (aproximado) Índice NMP por 10 ml 10 porciones de 20 ml cada uno Inferior Superior 0 < 1.0 4.3 9.1 7 12.6 0.9 36.1 3 3.0 1.1 1.1 21.9 2 2.1 0 3.7 26.0 1 1.0 8.8 6 9.2 0.9 2.NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 3525 (Segunda actualización) ANEXO A (Normativo) ÍNDICES DE NÚMERO MÁS PROBABLE Y LÍMITE DE CONFIANZA 95 % PARA VARIAS COMBINACIONES DE RESULTADOS POSITIVOS Y NEGATIVOS Tabla A.6 0.3 27.0 13.05 6.4 5 > 8.0 1 1.1 16.0 4.1 0.69 10.8 9 23.05 5.4 5 6.2.1 8 16.6 0.