LISTADO DE PREGUNTAS ACLARATORIAS PARA TENER EN CONSIDERACIÓN: PARA REALIZAR O PRESENTARSE A UNA AUDITORÍA ISO 9001/20084. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 4. 1 Requisitos generales 1.- Este numeral se evalúa con la Revisión del Manual de Calidad. 2.- ¿Cuáles son los procesos de la organización? 3.- ¿Se encuentran identificados los procesos del sistema? 4.- ¿Se ha determinado la secuencia e interacción de estos procesos? 5.- ¿Existe mapa o diagrama de procesos, que represente la forma como se realizan los productos o servicios? 6.-¿Se determinan los métodos y criterios requeridos para asegurar que la operación como el control de los procesos sean eficaces? 7.-¿La organización, asegura la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar el funcionamiento y el seguimiento de los procesos? 8.- ¿La organización, mide, realiza el seguimiento y analiza estos procesos? 9.- ¿La organización ha implantado las acciones necesarias para alcanzar los resultados previstos y la Mejora continua de estos procesos? En el caso que la organización tenga contratado externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, aplican entre otras las siguientes preguntas. 10.-¿Cuales procesos son contratados con terceros? 11.-¿Cómo se gestionan esos procesos? 12.-¿Cómo se controlan los procesos subcontratados externamente? 13.-¿El control de dichos procesos contratados externamente están identificados en el sistema de gestión de la calidad? 14.- ¿El control se ejerce a través de documentos relacionados con el numeral 7.4 Compras? (por ejemplo: especificaciones técnicas) 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.1 Generalidades 1.- ¿Existe una declaración documentada de la política de calidad? 2.- ¿Existe un documento de objetivos de calidad? 3.- ¿Existe un manual de calidad? 4.- ¿Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el desarrollo del sistema? 5.- ¿Los procedimientos documentados están : establecidos, implementados y mantenidos?. 4.2.2 Manual de la calidad 1.- ¿El manual incluye el alcance del sistema de gestión de la calidad? 2.- ¿El manual incluye las exclusiones del numeral 7 y su justificación? 3.- ¿El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados? 4.- ¿El manual de calidad incluye una descripción de la interacción de los procesos? ..-¿Existe una metodología documentada adecuada para la distribución de los documentos que los haga disponible en los puestos de trabajo? 12.. distribuyen y se mantienen adecuadamente? 15.¿Se realizan copias de seguridad de los registros informáticos? 8.3 Control de los documentos. se controlan.¿Existe una metodología para la identificación.4.¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de aprobación? 4....¿Los documentos cumplen con esta metodología de distribución de documentos? 13. evaluación de proveedores. comparando las fechas de revisión y aprobación con las de los documentos. autocontroles y entrenamiento).¿Existe un metodología documentada adecuada para la identificación de los cambios de los documentos y el estado de revisión vigente? 9...¿Existe un procedimiento documentado para el control de documentos? 2.2.4 Control de los registros 1.¿En general los registros de calidad permanecen legibles. auditorías internas de calidad...¿El procedimiento describe la conservación y protección de los registros en formato digital? 7. fácilmente identificables y recuperables? ..¿Los listados de documentos existentes se encuentran actualizados? 4.¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de revisión y de actualización? 7..¿Los registros revisados cumplen con esta metodología? 5.Verificar el cumplimiento de lo documentado en la Matriz de Control de Registros de Calidad 6. 11.¿Se han identificado los documentos de origen externo.¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de identificación de cambios y estado de revisión? 10.....¿Existe un procedimiento documentado para el control de los registros? 2.¿Existe una metodología documentada adecuada para la revisión y actualización de los documentos? 5.2..Verificar Listado Maestro de Documentos.. almacenamiento.¿Los documentos son legibles e identificables? 14.¿Cuáles son los tiempos de conservación de los registros de calidad? (profundizar en los relacionados con la calificación del personal.¿Existe una metodología documentada adecuada para la identificación de los documentos y el estado de la versión vigente? 6.. 3. protección...¿Existe una metodología adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos? 16.¿Los documentos obsoletos han sido tratados según le metodología definida? 17.. 1. recuperación y disposición de los registros? 4..¿Existe una metodología documentada para la aprobación de documentos? 3..¿Quiénes revisan y aprueban los documentos? 8. ¿Como se asegura que la política de calidad.¿Cómo se asignan los recursos para aumentar la satisfacción del cliente? 11. 3.... -¿Cuál es la Política de Calidad? 3..¿La alta dirección realiza las revisiones por la dirección? 5...2.¿De qué se quejan sus clientes? 7.¿Incluye un compromiso de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de calidad y de cumplir los requisitos? 6..¿Se esta analizando la satisfacción del cliente? Ver numeral 8. conocen de que se trata? 11.. -¿Cuál es su compromiso con la Calidad? 4.¿Cómo se estableció la Política de Calidad? 2.-¿Se encuentra documentada la metodología para la revisión de la política y se evidencia estado de revisión? 9..¿Quién es el representante de la dirección en el sistema de gestión de calidad? 7...2.-.¿La comunicación de la política es adecuada y se evidencia que es entendida por el personal de la organización? 8...¿Cómo se asignan los recursos para el mejoramiento del Sistema de gestión de calidad? 10..2 Enfoque al cliente 1.¿Los objetivos de calidad están de acuerdo a las directrices de la política? 7.¿La alta dirección ha establecido la política de calidad? 3.1 Compromiso de la dirección.. 2.. sus intereses y necesidades? 4.¿La alta dirección asegura el establecimiento de objetivos de calidad? 4. 1.¿Qué autoridad tiene el representante de la dirección? 9.¿Qué acciones han tomado al respecto? 6.-¿Los colaboradores indirectos (contratistas) conocen y comprenden esta política de calidad.1 Satisfacción del cliente..¿Se ha realizando la determinación de los requisitos del cliente? Ver numeral 7.¿La alta dirección comunica a la organización la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y los requisitos legales? 2. se implemente y se mantenga en todos los niveles de la organización? .. se entienda.¿Cuales han sido los resultados de la medición de satisfacción de clientes? 5.¿Cómo se establecieron los recursos necesarios para la implementación del Sistema de gestión de calidad? 5.-¿Cómo se difundió y aplicó la Política de Calidad? 10..¿Asegura la disponibilidad de recursos? 6.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto.¿La política de calidad es coherente con la realidad de la organización? 5. Responsabilidad de la dirección 5.¿Qué responsabilidades tiene el representante de la dirección? 8.5.¿Qué acciones han tomado al respecto? 5..¿Que conoce usted sobre sus clientes.-¿Cómo se asegura que se conozca la política de Calidad? 12..3 Política de calidad 1... -¿Los objetivos de calidad están de acuerdo a las directrices de la política? 2.-¿Como y en donde está definida o documentada la responsabilidad.13.-¿Los objetivos de la calidad incluyen aquellos necesarios para satisfacer los requisitos del producto? 4.¿Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo referidas al sistema de gestión de calidad? 3. autoridad e interrelación del personal que dirige..-¿Cuáles son los objetivos de Calidad? 14.¿Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados de la organización? .-¿Los objetivos de calidad se encuentran desarrollados en planes de actividades para su cumplimiento? 6.5 Responsabilidad. así como los objetivos de la calidad? 4.4. ejecuta y verifica el trabajo que afecta la calidad? 17.1 Objetivos de calidad 1. las fechas previstas y responsabilidades para la actividades establecidas plan de objetivos? 7.-¿ Que estrategias están activas para cumplir con los objetivos de calidad? 16.-¿Cómo se hace la planificación de sistema de gestión de calidad? 5.5.-¿Se encuentran planificados los procesos del sistema de gestión de calidad? 2.-¿Se encuentran definidos los recursos..4.-¿Que ajuste a la organización va hacer para el mantenimiento del Sistema de gestión de calidad ? 5. 1.1.-¿Los objetivos de calidad evidencian mejora continua respecto a periodos anteriores? 8..-¿Cómo se controla esta planificación para que no afecte otros procesos? 5.2 Planificación del sistema de gestión de calidad. autoridad y comunicación 5.-¿La planificación del sistema de gestión de la calidad se lleva a cabo con el fin de cumplir los requisitos en el apartado 4.4 Planificación 5.-¿Los objetivos se han fijado en funciones y niveles adecuados que ofrezcan mejora continua de la organización? 3.-¿Se encuentran planificados los objetivos del sistema de gestión de calidad? 3.-¿Las actividades relacionadas con los objetivos y el seguimiento de los mismos se están realizando según lo planificado? 5.1 Responsabilidad y autoridad 1.-¿Los objetivos de calidad son medibles y están asociados a un indicador? 5.-¿Se hizo ya la revisión por parte de la dirección al Sistema de gestión de calidad? 20.-¿Que comunica a las áreas que tenga relación con el sistema de gestión de calidad 18.-¿Como le hacen seguimiento a estos objetivos? Tiene Indicadores? 15.¿Se encuentra definidos los cargos o funciones de la organización en organigrama y fichas de descripción de cargos? 2.-¿ Como se retroalimenta de esta comunicación? 19. 6..6 Revisión por la Dirección 5.5. implementación y mantenimiento de los procesos del sistema? 3.6...¿El informe de revisión consideró la información del análisis de indicadores de desempeño de cada uno de los procesos? 4.¿Se incluye en el registro de informe de revisión por la dirección ....¿Se encuentra definida la frecuencia de realización de la revisión del sistema por parte de la dirección? 2..1 Generalidades 1.. el análisis de la política de calidad y los objetivos de calidad? 4..3 Resultado de la revisión .¿El informe de revisión consideró las necesidades de cambios que afecten al sistema de gestión de calidad? 7.¿Se cumple esa frecuencia? 3.¿Existe evidencia documentada del cumplimiento de estas responsabilidades? 5.6..¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye el aseguramiento del establecimiento..¿El informe de revisión consideró la información del avance o término de las acciones comprometidas a realizar y definidas en revisiones anteriores? 6..¿El informe de revisión consideró la información de los resultados de las auditorias interna y externas? 2. el análisis de oportunidades de mejora y las necesidades de efectuar cambios en el sistema.¿El informe de revisión consideró la información de satisfacción de clientes y sus reclamos? 3.¿Se encuentra documentada la asignación del representante de la dirección a algún cargo o puesto de la organización? 2..2 Representante de la dirección 1.¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye la de asegurarse de la promoción de la toma de conciencia de los requisitos del cliente? 5.-¿Se encuentra evidencia de procesos de comunicación eficaces para el correcto desempeño de los procesos? 5.5.2 información de entrada para la revisión 1...¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye la de informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema y de las necesidades de mejora? 4.¿El informe de revisión consideró las recomendaciones de mejora? 5.3 Comunicación interna 1.¿El informe de revisión consideró la información del estado de las acciones correctivas y preventivas? 5..¿Se identifican y mantienen los registros de la revisión por la dirección? 5.5. competencia necesaria de cada puesto..¿Cómo se mantienen? 8.. habilidades y experiencia apropiada? 2.¿Se encuentra definida la competencia necesaria para cada puesto de trabajo que afecte a la conformidad con los requisitos del producto o servicio teniendo en cuenta la educación. formación.1 Provisión de recursos 1.? 6.1..1 Generalidades 1.2 Recursos Humanos 6.¿El informe de revisión contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora del producto o servicio ? 4..¿Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos de competencia para cada empleado de la organización? 12.¿Existen registro de plan de formación.¿Existe una metodología definida para la evaluación de la eficacia de las acciones formativas aprendidas? 10..¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para : implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia? 2....¿Como se identifican las necesidades de entrenamiento? 4..2..Revisar registros de las competencias de personal clave y entre ellos Auditores . 3.2 Competencia..¿Dispone la organización de los recursos necesarios para mantener el sistema de gestión de la calidad y aumentar la satisfacción del cliente? 3.¿Cómo se definen las competencias del personal 7.¿Los trabajadores poseen la competencia adecuada para la realización del producto? 2.Solicitar r plan de entrenamiento....¿El informe de revisión define los recursos necesarios para el desarrollo de las acciones comprometidas? 6 Gestión de los recursos 6.¿Cuál es el proceso de suministro del entrenamiento? 5. formación y toma de conciencia 1..2..¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos...¿El informe contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del sistema de gestión de calidad? 2.¿Cómo se evalúa? 6..¿Se han definido requisitos de educación (estudios). formación. ficha de descripción de cargo y actas o certificados de formación o similares? 11. habilidades prácticas y experiencia para asegurar la competencia del personal que realiza actividades que afectan a la calidad del producto? 6.¿El informe contiene las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de procesos del sistema de gestión de calidad? 3..¿Existe un plan de formación o de logro de competencia? 9.. ¿Qué relación tiene con los objetivos de calidad? 6. proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto?. tanto hardware como software..¿La organización determina. 1... (preguntar por sus licencias) c) y servicios de apoyo tales como transporte y comunicación.¿Se cumplen tales condiciones? 3.¿Cómo detecta las necesidades de entrenamiento de su personal a cargo? 17.¿Se evalúa la efectividad de las acciones adoptadas para dotar de la competencia necesaria al personal de la organización que realiza actividades que afectan a la calidad del producto? 15.¿Existen evidencia del mantenimiento de estas condiciones especificas de trabajo? 7.¿Establece objetivos de calidad para el servicio? ..( tema: Campamentos) b) equipos para los procesos...¿Existe una metodología definida para la realización de estas tareas de mantenimiento? 6.. Realización del producto 7..... 1.¿Dispone la organización de una planificación de procesos teniendo en cuenta los requisitos del cliente? 3.3 Infraestructura 1. espacio de trabajo e infraestructuras asociadas.( autorizaciones de la Subtel para las comunicaciones radiales) 2.¿La organización ha planificado y desarrollado los procesos necesarios para la realización del producto? 2.-¿Que se hace con las deficiencias encontradas en las competencias del personal? 14.¿La planificación de la realización del producto es consistente con los requisitos de otros procesos del sistema de gestión de la calidad? 4....¿Se encuentran definidas tales condiciones? 2.¿Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos? 4...1 Planificación de la realización del producto. La infraestructura incluye..¿Se dispone de algún sistema para concientizar a los empleados de la relevancia e importancia de sus actividades y como contribuyen a la consecución de los objetivos de la calidad? 16.¿Usted participó en la calificación de su personal a cargo? 6.¿Cómo se realiza la planificación del producto? 5.¿Existen registros de las acciones de mantenimiento preventivo y correctivos realizados? 6.¿Existen registros de las acciones de mantenimiento preventivo para cada uno de los equipos? 5.4 Ambiente de trabajo En el caso de existir condiciones especificas de proceso para la realización del producto o servicio. por ejemplo: a) edificios.Internos 13....¿Se encuentra identificada la infraestructura necesaria y la existente para la realización de los procesos? 3. .¿Como se cancela un pedido.. servicios d e mantenimiento etc..¿Cómo se comunica a las áreas operativas? 17.2. y el quiere que le hagan un proceso...2 Procesos relacionados con el cliente.¿Se cumple con los requisitos específicos de la metodología? 4.¿Cuándo va hacer una negociación.¿Se encuentra descrita la metodología. 19..? 8.. y quien lo puede cancelar? 16.¿Cuándo hay una modificación de un pedido..¿En la planificación de la realización del producto. momentos y responsabilidades para la revisión de los requisitos del cliente? 3.¿Cuando un cliente pide un producto con características especiales. c) Actividades requeridas de verificación.. que parámetros tiene en cuenta para comprometerse? 12.2. validación.. incluyendo condiciones de entrega y posteriores . b) La necesidad de establecer procesos y documentación.¿Que seguimiento se le hace a la oportunidad de la prestación del servicio? 7. 7.. pero propios del producto necesarios para la utilización prevista o especificada del producto? 6. tales como garantías ..¿El resultado de la planificación se presenta en forma adecuada para el método de operar o funcionar de la organización? 7. seguimiento.¿Cómo se programa la prestación del servicio y el despacho de lo solicitado por el cliente? 10.¿Cuál es el conocimiento de la capacidad disponible para la prestación del servicio? (pueden ser existencias en bodegas si se trata de productos físicos) 13.¿Cuando el producto es del cliente. cuál es el proceso a seguir? 4....¿Que seguimiento le hacen al despacho de un producto o la prestaciones el servicio?.¿Existe evidencia de la revisión de los requisitos relacionados con el producto? .. 10.¿Se encuentran documentados los requisitos del cliente..¿Cuáles son sus clientes? 2. y proporcionar recursos específicos para el producto.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto 1.¿Los clientes han definido los requisitos relacionados producto? 2.. cuál es el procedimiento a seguir? O no se hace?. 18.¿Se han definido requisitos no especificados por el cliente.¿Existe una metodología definida para la determinación de estos requisitos? 8.¿Revisar Planes de Calidad y todos los otros esquemas de planificación? 9.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto 1...¿Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto? 7.? 5..¿Podría mostrarme la última planificación realizada..¿Cómo manejan el cambio en los precios? 15..¿ En donde y cómo se documenta los requerimientos del Cliente? 17.. como se comunica al personal operativo? 14. inspección y ensayos específicos para él producto así como los criterios para la aceptación del mismo...¿Se cumplen con los requisitos específicos de la metodología? 9.7. o cuando la bodega es del cliente.¿Cómo le ofrece el producto? 3..¿Que documentos exige su procedimiento para aceptar un pedido? 11. d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos.. la organización ha definido?: a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto. similares.3 Comunicación con el cliente 1..¿Los resultados del diseño y desarrollo cumplen con los elementos de entrada? 2..-¿Incluye especificación de cómo se debe conservar el producto? 7. verificación y validación? 3...3 Diseño y desarrollo 7.5. legales.3.¿Existen registro asociados a esta identificación? (debe haber registro) 3.....¿Cuándo el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos...3.¿Existen criterios de aceptación para cada etapa? . gestión de contratos y pedidos..¿Se usa como referencia la información proveniente de diseños previos similares cuando se pueda aplicar? 7.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo 1. incluyendo las modificaciones de los requisitos del producto ? 7.¿Están definidos los criterios de revisión para cada una de las etapas del diseño o desarrollo? 4.¿Están definidas las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo? 7.. Etc) 2..¿Incluyen pauta de fabricación e inspección? 4.¿Existe metodología eficaz para la comunicación con el cliente? 2.¿La planificación incluye etapas del diseño.1 Planificación del diseño y desarrollo 1.¿Para todos los diseños se han determinado los elementos de entrada? (requisitos funcionales...¿Existen registro de las revisiones realizadas a cada una de las etapas del diseño y las subsiguientes acciones necesarias ? 2..¿Proporcionan información para la compra y producción? 3.3..¿Incluye la especificación de las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto? 6.¿Se mantienen registros de los resultados de la revisión de los requisitos relacionados con el producto y de las acciones originadas por la misma? 6..4 Revisión del diseño y desarrollo 1.3 Resultados del diseño y desarrollo 1.¿Proporcionan información acerca de los criterios de aceptación del producto? 5..¿Se registran los resultados de satisfacción del cliente y sus quejas? 3. relativos a tratamiento de preguntas..2.¿Se han determinado e implantado disposiciones efectivas para la comunicación con los clientes.¿Existe una planificación para cada uno de los diseños o desarrollos? 2.¿Existe una metodología definida para el tratamiento de modificaciones de oferta y contratos? 7.. la organización ha confirmado los requisitos del cliente antes de la aceptación del pedido? 7.3.¿La información o elementos de entrada se revisan para comprobar que son adecuados? 4. 7 Control de los cambios del diseño y desarrollo 1.¿Existen registros de los resultados de la revisión de los cambios y las subsiguientes acciones necesarias? 2.¿Existe registro que permita evidenciar que en las revisiones de las diferentes etapas del diseño y desarrollo participaron los representantes de las funciones relacionadas con esas etapas? 4..¿Como se garantiza que los proveedores son confiables?.3.¿Qué artículos o servicios que se compran o contratan son críticos para el servicio? 2.. 4.-¿Me podría mostrar los registros de los resultados de las revisiones y de cualquier acción necesaria para logra el objetivo? 7...4.¿Los criterios de aceptación para la verificación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7. evaluación y reevaluación? 7..¿Qué información se tiene en cuenta y en donde se registran las actividades de Evaluación del desempeño de los proveedores? 6.¿Se tienen en cuenta los requisitos de aseguramiento de la calidad para evaluar a los proveedores? 9.5 Verificación del diseño y desarrollo 1.3.¿La revisión de los cambios del diseño y desarrollo incluye la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto entregado? 3..¿Cómo le suministran la información a los proveedores de las especificaciones del producto comprado? 8....3..1 Proceso de compras..3.¿Qué verificación de calidad se realiza al servicio o producto comprado? .¿Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos solicitados a los proveedores? 3.¿Existe registro de la validación del producto diseñado? 2.4 Compras 7..6 Validación del diseño y desarrollo 1. 1..¿Existe una selección de proveedores y se encuentran definidos los criterios de evaluación? 5...-¿Existen registros de la verificación de los resultados del diseño y desarrollo y las subsiguientes acciones necesarias? 2.¿Los criterios de aceptación para la validación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño? 7..¿Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de selección.¿Estos cambios fueron sometidos a verificación y validación? 7. ¿Como se analiza el desempeño de los proveedores .5.¿El personal es competente para la realización de los trabajos? 7..¿Como la organización se asegura que los requisitos de compra son los pertinentes.Solicitar y ver registros de compras de materias primas.-.3 Identificación y trazabilidad 1. ¿Se evidencia la misma? 3.4.¿Como se reevalúan? 12.¿Las instrucciones de trabajo se encuentran disponibles en los puestos de uso y están actualizadas? 4.5 Producción y prestación del servicio 7..2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio 1..¿Existen registros cumplimentados conforme a lo definido en la metodología de producción? 3. se efectúan revisiones de los documentos antes de comunicarlos al proveedor? 7..¿Se cumple la metodología definida para los requisitos de compra? 4..¿Están definidas las responsabilidades para la inspección de los productos comprados? 3.¿Se utilizan los medios y los equipos adecuados? 6.¿Está definida una metodología adecuada para inspección de los productos comprados? 2.10..Ver registros de las evaluaciones de los proveedores..3 Verificación de los productos comprados 1. 13.5..2 Información de las compras 1........¿Existe una metodología adecuada definida para la producción o prestación del servicio? 2. 7...4 Propiedad del cliente .¿Existen procedimiento para validar los procesos de producción? 2.4.Si es necesaria la trazabilidad del producto... ¿Hacer un ejercicio de trazabilidad.¿Se han definido los requisitos para esta validación? 2.¿Existe una metodología adecuada para la realización de los pedidos de compra? 2.¿Existen registros de las inspecciones conformes a la metodología definida? 7.¿Los pedidos de compra contienen información sobre todos los requisitos deseados? 3..¿Qué datos se tienen en cuenta para la trazabilidad del servicio? 4.¿Se realizan las inspecciones adecuadas durante el proceso de producción y prestación del servicio? 5. insumos y servicios catalogados como críticos.1 Control de la producción y de la prestación del servicio 1.¿Se encuentra identificado el producto a lo largo de todo el proceso productivo? 2.5.¿Existen registros de la validación de los procesos? 7.. con una reclamación o con un producto no conforme o conforme? 7..5.. hay procedimiento de evaluación? 11. .¿Verificar información contenida en los registros y contrastar con los equipos? 8. su lugar de uso y su estado 10. ¿se cumple la ley de protección de datos con los datos de los clientes? 7. y para mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad.Que controles se tienen para el manejo.1.....Verificar el estado de los productos 7.. preservación y entrega.Si es de aplicación. ¿Está definido el embalaje del producto? 4. almacenamiento. embalaje.. verificar que el proveedor de estos servicios use patrones certificados.¿Se están empleando técnicas estadísticas? .¿Existe una metodología adecuada definida para la comunicación de los daños ocurridos en los productos del cliente? 2...¿Se encuentran identificados todos los equipos de seguimiento y de medición? 3.. 5. análisis y mejora necesarios: para demostrar la conformidad del producto.¿Los equipos se encuentran correctamente identificados con su estado de verificación o calibración? 9......Ver hojas de vida de los equipos 4.Analizar físicamente los equipos.La confirmación de la capacidad del software para satisfacer la aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso. análisis y mejora 8..Ver listado de los equipos de seguimiento y medición.-¿Se confirma la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando se utilicen en actividades de seguimiento y medición? Nota: .¿Están definidos los procesos para realizar el seguimiento.Ver programa de comprobaciones o revisiones y calibraciones de los equipos y pedir registros de calibraciones. medición..¿Existen definidas unas rutinas adecuadas de verificación o calibración de los mismos? 5.5 Preservación del producto 1..Si fuese necesario.¿La organización planifica e implantado los procesos de seguimiento.5.¿Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas? 7. análisis y mejora? 3. 2.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición 1.¿Existe definida una metodología adecuada para la preservación del producto? 2..? 2.¿Existen registros de estas comunicaciones? 3. 6...Observar métodos de manejo 7. medición.Analizar áreas de almacenamiento 6.¿Se evidencia el correcto cumplimiento de esta metodología? 3.-¿Están definidas las acciones a seguir cuando se observe que las mediciones han sido erróneas? 11.( caso romanas para vehículos) 8 Medición.1 Generalidades 1.. para asegurar la conformidad del sistema de gestión de la calidad. ¿Existe un procedimiento documentado para las auditorías internas? 3. el alcance de la misma.Analizar acciones correctivas de auditoría (verificar si apuntan a controlar o eliminar las causas de las desviaciones detectadas) 17.Verificar el cumplimiento del programa de auditorías internas de calidad.¿La selección de los auditores y la realización de las auditorias aseguran la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría?.¿Existen registros de las auditorías internas.¿Se encuentra definida la frecuencia y planificación de las auditorías? 6.. la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación..1 Satisfacción del cliente 1.¿Cuáles son sus responsabilidades en la implementación de las acciones correctivas y preventivas? 22..Solicitar y analizar programa de auditorías internas de calidad.2 Seguimiento y medición 8.¿Se han generado o levantado acciones preventivas? 21..¿Fuera de las acciones correctivas detectadas en las auditorías internas...¿Cual es la formación d e los auditores internos activos? 11.Verificar los criterios para cerrar las acciones correctivas.2..¿Se emprenden acciones a partir del análisis de la información de satisfacción? 8.8. y registros de las auditorías realizadas... hay otra fuente de información que las genere? 18...¿Existen registros conformes a la metodología definida? 5.¿Se definen los criterios de auditoría. así como los resultados de auditorías previas? 4.¿Son objetivos e imparciales los auditores internos? 12..¿Se encuentran definidos y se cumplen los requisitos que deben cumplir los auditores internos para la realización de las auditorías internas? 13......2 Auditoría interna 1..¿Cuantos auditores internos activos hay en la organización? 10. .. su frecuencia y metodología? 5..Verificar la independencia de los auditores con las áreas auditadas.2. 7. solicitar uno y analizarlo? 8.¿El responsable de área toma las decisiones sobre las correcciones a realizar después de la auditoría? 19. 15.¿La organización realiza el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente sobre el grado en que la organización ha satisfecho sus requisitos.. 14.¿Se planifica el programa de auditorias tomando en consideración el estado y la importancia de los procesos y áreas a auditar.-.¿Las auditorías internas han comprendido todos los procesos del sistema de gestión de la calidad y la norma ISO 9001? 9...? 4. que información le ha llegado a usted? 2. ¿De las Auditorías Internas de calidad que se han realizado.¿La organización ha definido una metodología adecuada para el análisis de la satisfacción del cliente? 3.¿Se han determinado los métodos para obtener y utilizar la información relativa a la percepción del cliente sobre el grado en que la organización ha satisfecho sus requisitos? 2.En las actividades de seguimiento se incluye. 16... 20.. ¿Revisar todos los aspectos de los planes de inspección y ensayo del producto ? 5...¿Verificar registros de verificaciones de la calidad del producto o prestación del servicio? 8.¿Se aplican métodos apropiados para la medida y seguimiento de los procesos de realización necesarios para satisfacer los requisitos del cliente? 2.Analizar en cada proceso los parámetros a los cuales se les hace seguimiento 5.4 Seguimiento y medición del producto 1. recopila y analiza los datos apropiados para demostrar la adecuación y la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar dónde se puede realizar mejora continua del sistema de gestión de la calidad.¿Existe evidencia del análisis de datos del sistema? 3.2.....Ver y analizar registros de productos no conforme detectado por la empresa y los detectados por el cliente (Quejas y Reclamos).¿Existen registros conformes a la metodología definida? 3..¿La organización determina.-¿Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de gestión de la calidad? 4.4 Análisis de datos 1.2..¿Quienes son responsables por la implementación y control de las técnicas estadísticas? 5..-.¿Con que indicadores se miden? 6. la organización adopta las acciones apropiadas respecto de las consecuencias. 2.-¿Estos métodos confirman la continua capacidad de cada proceso para satisfacer su finalidad prevista? 3.El análisis realizado proporciona información acerca del comportamiento de: la satisfacción del cliente.¿Qué acciones se toman cuando las medidas indican que hay comportamientos atípicos? 8. las características y tendencias .3 Control del producto no conforme 1.5) 7.-¿Que acciones se toman con el producto no conforme?(Relacionar este requisito con el 8.? 8.8.¿Se emprenden acciones a partir del análisis de indicadores? 8. o efectos potenciales...¿Existen registros de estas inspecciones finales? 4.¿Está definida la responsabilidad de quién ejecuta y la frecuencia de realización del seguimiento de los indicadores? 7.¿Que técnicas estadísticas se usan para el control de las características de los productos o del servicio?.¿Existe un procedimiento documentado para el control del producto no conforme y el tratamiento de las no conformidades? 2.3 Seguimiento y medición de los procesos..¿El producto no conforme es segregado o identificado para evitar su uso? 5..¿Cuando se detecta un producto no conforme después de la entrega o cuando se ha comenzado su utilización.¿Se encuentran definidas las pautas de inspección final del producto? 2.¿Se toman acciones para la solución de las no conformidades? 4... la conformidad con los requisitos del producto.. 6. de la no conformidad. 1..... 4. ..-¿ Cuáles son las fuentes de generación de Acciones Correctivas? 4.Revisar los registros.¿Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones? 6..... resultados de las auditorias.¿Como se da por terminada la acción correctiva? 8. objetivos de la calidad.5..? 2.Revisar registros de No Conformidades.3 Acción preventiva 1.. Planificación.2 Acción correctiva 1.¿Existen registros conformes a este procedimiento? 3.¿Existe procedimiento documentado para las acciones preventivas? 2.. acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección.¿Existe análisis de causas? 5..¿Como se da por terminada la acción preventiva? Preguntas adicionales sobre acciones correctivas y preventivas 1.¿Cómo es un plan de acción? 4.¿El análisis de datos arroja información útil acerca de los proveedores? 7..¿Cómo se establecen las causas? 3.. Acciones Preventivas..¿Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones? 6.¿Existen registros conformes a este procedimiento? 3.. 6..5.¿Se emprenden acciones a partir de este análisis? ¿Cuáles? 8.¿Existe evidencia de acciones emprendidas para la mejora continua? 8.Revisar que existan acciones en todas las áreas Agosto 2010 .5. análisis de datos...¿ La organización mejora continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad por medio de la utilización de la política de la calidad.¿Como se da por terminada la acción correctiva? 5..¿Existe análisis de causas? 5.. seguimiento y cierre de las Acciones Correctivas y Preventivas 6.1 Mejora continua 1...5 Mejora 8.¿Cuáles son las fuentes de generación de Acciones Preventivas? 4. 8.de los procesos y productos incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas.¿Cómo se da prioridad a los problemas para hacer acciones correctivas y preventivas? 2. Acciones Correctivas.¿Existe procedimiento documentado para las acciones correctivas? 2...
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