LIBRO

Medicina ayurvédica para la esquizofreniaAgarwal V, Abhijnhan A, Raviraj P Reproducción de una revisión Cochrane, traducida y publicada en La Biblioteca Cochrane Plus, 2008, Número 2 Producido por Si desea suscribirse a "La Biblioteca Cochrane Plus", contacte con: Update Software Ltd, Summertown Pavilion, Middle Way, Oxford OX2 7LG, UK Tel: +44 (0)1865 513902 Fax: +44 (0)1865 516918 E-mail: [email protected] Sitio web: http://www.update-software.com Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. © John Wiley & Sons, Ltd. Ningún apartado de esta revisión puede ser reproducido o publicado sin la autorización de Update Software Ltd. Ni la Colaboración Cochrane, ni los autores, ni John Wiley & Sons, Ltd. son responsables de los errores generados a partir de la traducción, ni de ninguna consecuencia derivada de la aplicación de la información de esta Revisión, ni dan grantía alguna, implícita o explícitamente, respecto al contenido de esta publicación. El copyright de las Revisiones Cochrane es de John Wiley & Sons, Ltd. El texto original de cada Revisión (en inglés) está disponible en www.thecochranelibrary.com. ÍNDICE DE MATERIAS RESUMEN...................................................................................................................................................................1 RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS....................................................................................................................2 ANTECEDENTES........................................................................................................................................................2 OBJETIVOS.................................................................................................................................................................3 CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN......................................................3 ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS....................................................3 MÉTODOS DE LA REVISIÓN.....................................................................................................................................4 DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS..........................................................................................................................6 CALIDAD METODOLÓGICA.......................................................................................................................................8 RESULTADOS.............................................................................................................................................................8 DISCUSIÓN...............................................................................................................................................................10 CONCLUSIONES DE LOS AUTORES......................................................................................................................11 AGRADECIMIENTOS................................................................................................................................................11 POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS...................................................................................................................11 FUENTES DE FINANCIACIÓN..................................................................................................................................11 REFERENCIAS.........................................................................................................................................................12 TABLAS......................................................................................................................................................................14 Characteristics of included studies.....................................................................................................................14 Characteristics of excluded studies....................................................................................................................16 Table 01 Suggested design of study...................................................................................................................16 CARÁTULA................................................................................................................................................................16 RESUMEN DEL METANÁLISIS.................................................................................................................................18 GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS..................................................................................................................................20 01 HIERBAS AYURVÉDICAS versus PLACEBO (todos a corto plazo)..............................................................20 01 Abandono temprano del estudio.............................................................................................................20 02 Estado mental: 1. No mejoró..................................................................................................................21 03 Estado mental: 2. No cooperó o no comprendió.....................................................................................22 04 Estado mental: 3a. Mejoría promedio - síntomas positivos (PSRS, alta = bueno, datos asimétricos)....22 05 Estado mental: 3b. Mejoría promedio - síntomas negativos (PSRS, alta = bueno, datos asimétricos)...22 06 Comportamiento: Puntuación promedio (Fergus Falls, puntuación alta = malo)....................................23 07 Evaluación psicológica: 1. Umbral crítico de fusión de destellos luminosos (simple).............................23 08 Evaluación psicológica: 2. Reacción y vigilia (datos asimétricos)...........................................................23 09 Efectos adversos....................................................................................................................................24 02 HIERBAS AYURVÉDICAS versus ANTIPSICÓTICO (todos a corto plazo)...................................................24 01 Abandono temprano del estudio.............................................................................................................24 02 Estado mental: 1. No mejoró..................................................................................................................25 03 Estado mental: 2. No cooperó o no comprendió.....................................................................................26 04 Estado mental: 3a.i. Mejoría promedio - síntomas positivos (PSRS, 0 = bueno, datos asimétricos).....26 Medicina ayurvédica para la esquizofrenia i Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. ÍNDICE DE MATERIAS 05 Estado mental: 3a.ii. Puntuación final promedio - síntomas positivos (PSRS, = bueno, datos asimétricos).................................................................................................................................................26 06 Estado mental: 3b.i. Mejoría promedio - síntomas negativos (PSRS, 0 = bueno, datos asimétricos)....26 07 Estado mental: 3b.ii. Puntuación final promedio - síntomas negativos (PSRS, 0 = bueno, datos asimétricos).................................................................................................................................................27 08 Comportamiento: Puntuación promedio (Fergus Falls, puntuación alta = malo)....................................27 09 Evaluación psicológica: 1. Umbral crítico de fusión de destellos luminosos (simple).............................27 10 Evaluación psicológica: 2. Reacción y vigilia (datos asimétricos)...........................................................27 11 Efectos adversos....................................................................................................................................28 03 TRATAMIENTO AYURVÉDICO versus ANTIPSICÓTICO (todos a corto plazo)............................................29 01 Abandono temprano del estudio.............................................................................................................29 02 Estado mental: 1a.i. Puntuación final promedio a las 4 semanas (BPRS, alta = malo, datos asimétricos).................................................................................................................................................29 03 Estado mental: 1a.ii. Puntuación final promedio - a 4 semanas (evaluación ayurvédica, alta = malo, datos asimétricos).................................................................................................................................................29 04 Estado mental: 1b.i. Puntuación de cambio promedio - a las 4 semanas (BPRS, alta = malo, datos asimétricos).................................................................................................................................................29 05 Estado mental: 1b.ii. Puntuación de cambio promedio - a las 4 semanas (Evaluación ayurvédica, alta = malo, datos asimétricos)..............................................................................................................................29 ii Medicina ayurvédica para la esquizofrenia Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. 91). IC: 3 a 12). Objetivos Evaluar los efectos de la medicina o los tratamientos ayurvédicos para la esquizofrenia. con clorpromazina en personas con enfermedad aguda de esquizofrenia. Nuevamente. IC: 0. Abhijnhan A. RR 20.98).80 a 216.). 1 ECA. NNT 4. IC 0. en comparación con las que fueron asignadas a la clorpromazina (n = 45. En: La Biblioteca Cochrane Plus. se examinaron las referencias de todos los estudios identificados y se estableció contacto el autor principal de cada estudio incluido. Página 1 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Resultados principales De los tres pequeños (total n = 250) y breves estudios incluidos. Las náuseas y los vómitos fueron frecuentes en el grupo de brahmyadiyoga (n = 43. Cuando las hierbas ayurvédicas se compararon con fármacos antipsicóticos (clorpromazina).42 a 1. RR para brahmyadiyoga 0. cuando resultó apropiado. RR 0. al comparar el tratamiento ayurvédico. n = 36.63 a 3. los intervalos de confianza (IC) del 95% y.45.77. Chichester.53).Medicina ayurvédica para la esquizofrenia Agarwal V. IC: 1. el riesgo relativo (RR). aproximadamente el 20% de las personas abandonaron precozmente los estudios (n = 120.82. Por último. una vez más.88. Oxford: Update Software Ltd. Ltd. Medicina ayurvédica para la esquizofrenia (Revisión Cochrane traducida). en este caso una combinación compleja de muchas hierbas. Al parecer. 1 ECA. se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP).11 a 2. Disponible en: http://www. Fecha de la modificación más reciente: 20 de marzo de 2007 Fecha de la modificación significativa más reciente: 19 de agosto de 2007 RESUMEN Antecedentes La medicina ayurvédica se ha utilizado para tratar problemas de salud mental desde los años 1000 aC.13. los números necesarios a tratar/para dañar (NNT/D) por intención de tratar (intention to treat). 2 ECA. pero los datos asimétricos parecen favorecer el grupo de clorpromazina.14. Estrategia de búsqueda Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group Trials Register) (marzo de 2007) y AMED (marzo de 2007). Para los datos continuos.97. Raviraj P Esta revisión debería citarse como: Agarwal V. UK: John Wiley & Sons.09 a 383. RR 0.56.62).67. RR no mejoría 0. Abhijnhan A.update-software. 2008 Issue 2. pero las personas asignadas a las hierbas presentaron un riesgo mayor de no obtener mejorías en el estado mental. no fue posible extraer datos sobre muchos resultados clínicamente importantes como el estado global. Recopilación y análisis de datos Se extrajeron de forma independiente los datos y se calcularon los efectos aleatorios. con la excepción del grupo de brahmyadiyoga que empleó la evaluación ayurvédica (n = 68. Las calificaciones del estado mental fueron en general equívocas.97). se registraron náuseas y vómitos con el uso de brahmyadiyoga (n = 45. . igual número de participantes abandonaron temprano el estudio (n = 120. 1 ECA. IC: 0. el resultado fue similar (deserción de ?10%. NND 2.37 a 1. RR 1.30). el uso de los servicios y la satisfacción con el tratamiento. Raviraj P.36 a 0. IC: 1. Criterios de selección Se incluyeron todos los ensayos clínicos aleatorios que comparaban la medicina o los tratamientos ayurvédicos con placebo y antipsicóticos habituales o atípicos para la esquizofrenia y las psicosis similares a la esquizofrenia.com. (Traducida de The Cochrane Library.13 a 3. Usado con permiso de John Wiley & Sons. Cuando las hierbas ayurvédicas se compararon con placebo. 2 ECA. IC: 2 a 38). 2008 Número 2. el comportamiento se mantuvo invariable (n = 43. RR 13. IC: -1. DMP Fergus Falls Behaviour Rating 1. IC: 0. Ltd.91. IC: 0. ya que se basan en conceptos universales naturales y bipolares de que la materia y la energía son una. El tratamiento consta de tres categorías principales: terapia divina (daiva vyapasraya). usaron algún tipo de medicina complementaria y alternativa en los últimos 12 meses (Hsiao 2006). también acepta el conocimiento verbal o textual (aptopadesa) y la experimentación (yukti). mente y conciencia espiritual.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia Conclusiones de los autores La medicación ayurvédica podría tener algunos efectos para el tratamiento de la esquizofrenia. terapia racional (yukti vyapasraya cikitsa) y psicoterapia (sattvavajaya) (Singh 1994). y aún se utiliza como único tratamiento o conjuntamente con antipsicóticos tanto en países en desarrollo como desarrollados (Walter 1999). se utiliza sola o conjuntamente con medicación antipsicótica. casi tres cuartos de las personas de origen asiático que viven en los EE. Los dos clásicos ayurvédicos son el Charaka samhita y el Susruta samhita (Subbarayappa 2001)). ya que se basan en conceptos universales naturales y bipolares de que la materia y la energía son una. obstetricia y ginecología). Usado con permiso de John Wiley & Sons. Salakya tantra (oftalmología y otorrinolaringología). . que ve a cada persona como un individuo. En algunos aspectos. estos fármacos son socialmente aceptables. desarrollada en la India hace más de 3000 años.UU. dichas características representan un problema. Es una ciencia completa y holística de una vida equilibrada y saludable. la medicina ayurvédica o Ayurveda es uno de los sistemas médicos más antiguos que se conocen. la medicina ayurvédica y la Medicina China Tradicional son muy similares. El Ayurveda y la Medicina China Tradicional son muy similares. La Farmacopea Ayurvédica de la India contiene más de 400 fármacos (API-2006)). En la presente revisión. 1000 aC) (Subbarayappa 2001). Bhuta vidya (psiquiatría y demonología) según se describe en los clásicos ayurvédicos. La medicina ayurvédica se ha utilizado en el tratamiento de los problemas de salud mental en la India desde su advenimiento en los años 1000 aC. los estudios indicaron que podría justificarse la realización de estudios adicionales. Se cree que muchos otros sistemas antiguos de medicina natural tienen su origen en el Ayurveda. Rasayana (geriatría y nutrición). Los fármacos antipsicóticos son la base del tratamiento de la esquizofrenia desde su desarrollo en los años cincuenta. Fue posible incluir tres ensayos controlados aleatorios. pero sólo se ha evaluado en unos pocos ensayos pioneros con escaso número de participantes. se evaluaron de forma sistemática los efectos de la medicación ayurvédica en el tratamiento de la esquizofrenia. Además. El compendio ayurvédico comprende ocho ramas: Kayachikitsa (medicina interna). Los revisores no tienen conocimiento de ninguna revisión sistemática de sus efectos. Lad 1996). Kaumarabrhtya (pediatría. Sin embargo. Agadatantra (toxicología). ✦ ANTECEDENTES Desarrollada en la India hace más de 3000 años (Subbarayappa 2001). con una constitución psicofísica única y un conjunto de circunstancias de vida. El Ayurveda reconoce la importancia fundamental de la revisión mediante la percepción directa (pratyaksa) y la inferencia (anumana). Sin embargo. es uno de los sistemas médicos más antiguos que conoce el hombre. Cuando se trabaja con una enfermedad crónica como la esquizofrenia. A su vez. con una constitución psicofísica única y un conjunto de circunstancias de vida. la dieta y el control del estilo de vida (Neddermeyer 2006. ✦ RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS La medicina ayurvédica. En la actualidad. mejor tolerados y menos costosos que los tratamientos modernos convencionales (Russinova 2002)). Salya tantra (cirugía). Los estudios tenían escaso número de participantes y su duración era breve. Página 2 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Ayurveda es una palabra del sánscrito que significa "conocimiento de la vida" y define la trinidad de la vida como cuerpo. que ve a cada persona como un individuo. Vajikarana (sexología). el rol del Ayurveda en el tratamiento de las enfermedades mentales se remonta al período védico (ca. El conocimiento organizado sistemáticamente de forma lógica se convierte en ciencia. Ltd. El Ayurveda procura promover la salud y curar las enfermedades mediante métodos holísticos que incluyen la medicina natural. Por ejemplo. Un médico de Ayurveda realiza una exploración física mediante sus cinco sentidos (pariksa pancendriya) e indaga los antecedentes del paciente (prasna) (Subbarayappa 2001). Es una ciencia completa y holística de una vida equilibrada y saludable. a pesar de que los efectos de los enfoques ayurvédicos no son evidentes y positivos a corto plazo y es posible que existan efectos adversos. Uso del servicio 7.4 Cambio promedio en los efectos adversos específicos Se dividieron los resultados en primarios (*) y secundarios. animal. Búsquedas electrónicas 1. En los casos en que se describió un ensayo como "doble ciego". Medicina ayurvédica (vegetal.3 Cambio promedio en la puntuación del estado mental general 4. placebo o ningún tratamiento para las personas con esquizofrenia. efectos sobre el recuento de leucocitos) 8.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia OBJETIVOS Evaluar los efectos de la medicina ayurvédica en comparación con antipsicóticos. mineral o psicológica). ineficacia del tratamiento) 2.3 Promedio final de efectos adversos específicos 8. Ltd. Abandono temprano de los estudios (cualquier razón. Usado con permiso de John Wiley & Sons. síntomas negativos de esquizofrenia) 4. Estado global 3.6 Cambio promedio en la puntuación de síntomas específicos 5. entonces los mismos se incluyeron en el análisis final. no utilizada como complemento de otros tratamientos: cualquier dosis o combinación. sólo se utilizaron los ensayos claramente aleatorios y se describieron en el texto los resultados del análisis de sensibilidad.1 Ningún cambio clínicamente importante en la calidad de vida general 6. modelo o vía de administración. Tipos de intervención 1. impresión global menor que "mucho mejor" o menor que una reducción del 50% en una escala de calificación)* 3.. Estado mental (con referencia particular a los síntomas positivos y negativos de la esquizofrenia) 4. eventos adversos. como los que se asignaron por días alternados de la semana. Ninguna respuesta clínicamente importante tal como la definieron los estudios individuales (p.2 Promedio de la puntuación final de la calidad de vida general 6. animal.1 Ningún cambio clínicamente importante en la puntuación del estado mental general 4. 4. Placebo o ningún tratamiento. aumento de la prolactina y efectos asociados. De no observarse una diferencia significativa en los resultados principales (ver "Tipos de medidas de resultado") al agregar estos estudios con "asignación al azar implícita".5 Puntuación de síntomas específicos final promedio 4.ej. En caso de registrarse una diferencia sustancial. CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN Tipos de estudios Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios relevantes. .2 Efectos adversos específicos clínicamente importantes (efectos cardíacos. abstract and index fields in REFERENCE) OR ((*ayurved* or *brahm* or *hindu* or *siddha*) in interventions field in STUDY)] Página 3 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. dosis. dichos ensayos se incluyeron en un análisis de sensibilidad. Se excluyeron los estudios cuasialeatorios. trastornos del movimiento. Funcionamiento general 5. aumento de peso.2 Promedio de la puntuación final del funcionamiento general 5.3 Cambio promedio en la puntuación de la calidad de vida general 7. Tipos de medidas de resultado 1. Tipos de participantes Se incluyeron personas con esquizofrenia y psicosis esquizofreniforme y enfermedades similares a la esquizofrenia diagnosticados mediante cualquier criterio.2 Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (marzo 2007) utilizando la frase: [((*ayurved* or * brahm* or *hindu* or *siddha* or *unmada*) in title.4 Ningún cambio clínicamente importante en síntomas específicos (síntomas positivos de esquizofrenia.2 Puntuación del estado mental general final promedio 4. muerte.3 Cambio promedio en la puntuación del funcionamiento general 6.1 Número de pacientes hospitalizados* 8. Efectos adversos* 8. medio plazo (13-52 semanas) y largo plazo (más de un año). ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS 1. 2.1 Ningún cambio clínicamente importante en el estado global (tal como lo definieron los estudios individuales)* 3. y a corto plazo (hasta 12 semanas). Calidad de vida/satisfacción con el tratamiento* 6.1 Número de participantes con al menos un efecto adverso 8.1 Ningún cambio clínicamente importante en el funcionamiento general 5. Fármacos antipsicóticos producto de las compañías farmacéuticas: cualquier compuesto. Medicina ayurvédica (vegetal. pero estaba implícito que el estudio era aleatorio. 3.2 Recurrencia (tal como la definieron los estudios individuales) 4. mineral o psicológica). utilizada como complemento de otros tratamientos: cualquier dosis o combinación. (b) cuando Página 4 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. MÉTODOS DE LA REVISIÓN 1. Usado con permiso de John Wiley & Sons. Alto riesgo de sesgo (ocultación de la asignación inadecuada). Listas de referencias También se revisaron las referencias de todos los estudios identificados (incluidos y excluidos) para obtener más estudios relevantes. or clinic$ adj4 trial$). dos revisores (VA y AA) decidieron si los estudios cumplían con los criterios de la revisión. no se añadieron estos datos a los ensayos con menos deserción. Contacto personal Se estableció contacto con el primer autor de cada estudio incluido para obtener información con respecto a ensayos inéditos y datos adicionales sobre ensayos publicados. en cualquier grupo. or ((singl$ or doubl$ or trebl$ or tripl$) adj (blind$ or mask$)). 4. or ayruvedic.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia Este registro está compilado mediante búsquedas sistemáticas de las bases de datos principales.mp.mp. Moderado riesgo de sesgo (algunas dudas acerca de los resultados) C. . Para evitar el peligro de aplicar pruebas paramétricas a los datos no paramétricos. En los estudios con una tasa de abandono inferior al 50%. or controlled clinical trial. or (random$ adj5 (assign$ or allocat$ or assort$)). La categoría A incluye los estudios que han tenido asignación aleatoria y la ocultación es explícita. 3. Análisis de los datos 4. or (randomi$ adj5 control$ adj5 trial$).2. 4. or exp ayurvedic medicine/)] 2. Cuando se encontró heterogeneidad (ver sección 5) se investigaron los motivos de la misma.pt. Las categorías se definen a continuación: A. Tratamiento de los datos 3. se aplicaron los siguientes estándares a los datos continuos finales antes de su inclusión: (a) los desvíos estándar y los promedios se informaron en el trabajo o eran obtenibles a partir de los autores. Bajo riesgo de sesgo (ocultación adecuada de la asignación) B.1 Datos binarios Para los resultados binarios. que se basa en el grado de ocultación de la asignación. Sólo serán incluidos en esta revisión los ensayos que declaran haber tenido asignación aleatoria (categorías A o B del manual). Cuando fue posible.) and (exp mental disorders/) and (ayrved$. La categoría B comprende los estudios que han tenido asignación aleatoria pero cuya ocultación no es explícita. Se resolvió cualquier desacuerdo mediante discusión con (PR). Si la inclusión de los datos de este grupo daba lugar a un cambio sustancial en la estimación del efecto. se adquirió el artículo completo para inspección adicional. con excepción de los efectos adversos como la muerte. Selección de los estudios: Dos revisores (VA y AB) examinaron de forma independiente todos los informes. or ayurved$. Cuando estas discrepancias no pudieron resolverse. or clinical trial.mp.2 Análisis del tipo intención de tratar Se excluyeron los datos de los resultados en los cuales más del 50% de los participantes.mp. La categoría C abarca los estudios en los cuales la asignación no fue aleatoria ni hubo ocultación.1 Extracción de los datos VA y AA extrajeron de forma independiente los datos de los ensayos seleccionados. se intentó resolverlos mediante discusión. 3. se consideró que las personas que abandonaron temprano el estudio tuvieron un resultado negativo. pero el resultado del ensayo se añadió a la lista de estudios pendientes de evaluación hasta que pudiera obtenerse la información.2 Datos continuos 4. Se analizó la repercusión de incluir los estudios con tasas de deserción altas (25% a 50%) en un análisis de sensibilidad. se calculó también la estadística del número necesario a tratar/para dañar (NNT/NND). Se evaluó la calidad metodológica de los estudios incluidos mediante los criterios descritos en el Manual Cochrane (Cochrane Handbook) (Higgins 2005). se realizó una estimación del riesgo relativo (RR) (o la diferencia de riesgos [DR]) cuando los datos agrupados incluían estudios sin puntuaciones de eventos en ambos grupos) y sus intervalos de confianza (IC) del 95% (efectos fijos).pt.mp. Cuando esto no fue posible. se perdieron durante el seguimiento (excepto para el resultado "abandono temprano del estudio").mp.mp.mp. 1. Una vez que se obtuvieron los artículos completos. Ltd. 2. 3. nuevamente. se buscó mayor información y se agregó estos ensayos a la lista de estudios pendientes de evaluación.pt.3 Se hicieron búsquedas en AMED (Allied and Complementary Medicine -1985 hasta marzo 2007) (marzo 2007) utilizando la frase: [((exp clinical trials/ or exp randomized controlled trials/ or exp double-blind method/ or exp random allocation/ or randomized controlled trial. Si todavía existían dudas. sino que se presentaron los datos por separado. pero el resultado del ensayo se añadió a la lista de estudios pendientes de evaluación. La mala ocultación de la asignación se ha asociado con la sobrestimación del efecto del tratamiento (Schulz 1995)). or (crossover or cross-over). búsquedas manuales y resúmenes de congresos (ver Módulo del Grupo). no se introdujeron los datos. Si no fue posible resolver los desacuerdos mediante la discusión con PR. Cuando surgieron discrepancias. se intentó resolverlas mediante la discusión con PR. Evaluación de la calidad metodológica. Cuando surgieron desacuerdos con respecto a qué categoría pertenecía un ensayo.1 Datos asimétricos: Los datos continuos de los resultados en los ensayos pertinentes para los temas sobre salud mental habitualmente no siguen una distribución normal. no se introdujeron los datos. que puede alcanzar valores de 30 a 210) se deben modificar los cálculos descritos con anterioridad en (b) para tener en cuenta el punto inicial de la escala. 4. donde P es la puntuación media y Pmin es la puntuación mínima. los mismos se introdujeron en la tabla "Otros datos" como datos asimétricos. Ltd.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia una escala comenzaba a partir de cero. Si no se informó el CCI. es imposible establecer si los datos se distribuyeron de forma anormal (asimétricos) o no. . sólo se presentaron los datos finales.3 Estadísticas generales: Para los resultados continuos. Después de consultar en ALLSTAT.2. se buscará establecer contacto con los primeros autores de los estudios para buscar los coeficientes de correlación intraclase de los datos agrupados y para ajustar esto mediante métodos aceptados (Gulliford 1999)). Al hacerlo. Las herramientas no publicados tienen mayor probabilidad de representar resultados estadísticamente significativos que las que han sido publicadas (Marshall 2000)).4 Escalas de calificación: Se dispone de una amplia variedad de instrumentos para medir los resultados de la salud mental. Se informaron los datos con distribución anormal (asimétricos) en la tabla "Otros tipos de datos". Gulliford 1999)). se incluyeron los datos continuos de las escalas de calificación sólo si dicha herramienta de medición se había descrito en una publicación revisada por pares y la herramienta consistía en un autoinforme o la había completado un evaluador independiente o un familiar (no el terapeuta).1 (Ukoumunne 1999)). se les otorgaría inmerecidamente la misma importancia. Consideraciones generales Página 5 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Nuevamente. si los datos de los pacientes individuales no están disponibles. Los revisores están intentando establecer contacto con los autores de los estudios que sólo informaron los datos de cambios para obtener las cifras finales. los datos no se sumaron. Cuando la estimación de I cuadrado fue mayor o igual al 50%. hay asimetría si 2 DE > (P-Pmin. 5. Para los datos de cambios (cambio de la media desde el inicio del estudio en una escala de calificación). se consideró que el mismo fue 0. lo que genera un error de la "unidad de análisis" (Divine 1992) por lo que los valores de p son falsamente bajos. multiplicada por dos. Estas herramientas varían en calidad y muchas de ellas no son válidas o son ad hoc. para estimar la heterogeneidad clínica se consideraron todos los estudios incluidos dentro de cualquier comparación. se investigaron los motivos de la misma.2. En los casos en que los datos superaban la media. Cuando había heterogeneidad. como la asignación al azar según el médico o el consultorio. Si una escala comienza con un valor positivo (como la escala PANSS. Lo anterior se complementó principalmente con la estadística de I cuadrado. en lugar del azar solamente.). Esto causa errores de Tipo I (Bland 1997. los gráficos se inspeccionaron de forma visual para investigar la posibilidad de heterogeneidad estadística. los intervalos de confianza son muy estrechos y se sobrestima la significación estadística. pero el análisis y la combinación de estos datos por grupos plantean ciertos problemas. pero consideran que los datos finales son más relevantes desde el punto de vista clínico y que. si se encontró heterogeneidad (ver sección 5) se investigaron los motivos de la misma.2 Datos finales versus datos de cambios En los casos en que había tanto datos finales como datos de cambios para la misma categoría de resultados. En versiones posteriores de la presente revisión. debía ser menor que la media (ya que de otra manera es improbable que la media sea una medida apropiada de distribución central. 4.2. En los casos en que el agrupamiento se ha incorporado en el análisis de los estudios primarios. Si la heterogeneidad alteraba de manera significativa los resultados. 4. Por lo tanto. pero corregido para el efecto del agrupamiento. En estos casos. sino que se presentaron por separado y se investigaron los motivos de esta heterogeneidad. se interpretó como una indicación de la presencia de niveles considerables de heterogeneidad (Higgins 2003)). Luego. 7. Valoración del sesgo de publicación Se introdujeron todos los datos de los estudios incluidos en un gráfico en embudo (funnel graph) (efecto del ensayo contra tamaño del ensayo) para intentar investigar la probabilidad de sesgo de publicación evidente (Egger 1997)). los datos se presentarán como si también se tratara de un estudio aleatorio sin agrupamiento. Se buscó asesoramiento estadístico y se recibieron recomendaciones de que los datos binarios presentados en un informe debían dividirse según un "efecto del diseño". Prueba para heterogeneidad En primer lugar. se asumió que los datos no eran asimétricos o que el análisis podría tolerar el grado desconocido de asimetría. Primero. Altman 1996). Usado con permiso de John Wiley & Sons. con un asterisco (*) para indicar la presencia de un probable error en la unidad del análisis. Esta estadística proporciona una estimación del porcentaje de variabilidad debido a la heterogeneidad. la desviación estándar. 4.5 Ensayos en grupos Los estudios emplean con frecuencia creciente la "asignación al azar por grupos" ("clusters"). se presentaron los datos en una tabla.2. Los revisores reconocen que. Cuando no se explicó el agrupamiento en los estudios primarios. pueden excluirse muchos de los datos publicados sobre cambios. 6. Este efecto se calcula mediante el número medio de participantes por grupo (m) y el coeficiente de correlación intraclase (CCI) (Efecto del diseño = 1+[m-1]*CCI) (Donner 2002). los revisores presentaron los datos de cambio en los gráficos de RevMan a fin de resumir la información disponible. al proceder de esta manera. se calculó la diferencia de medias ponderada (DMP) entre los grupos mediante un modelo de efectos fijos. los autores generalmente no dan cuenta de la correlación intraclase en este tipo de estudios. una lista electrónica sobre estadística. si se presentaran los datos de cambios junto con los datos finales. Ramu 1985 se obtuvo en una búsqueda extra realizada en AMED. Estudios incluidos Se han incluido tres estudios en esta revisión. Todos los participantes de los tres estudios habían sido diagnosticados. realizada para esta revisión. Estudios en curso Los revisores no tienen conocimiento de estudios en curso. en tanto que otro estudio utilizó la definición ayurvédica Laksana para la esquizofrenia. 4. Ramu 1999). . 3. A la espera de evaluación Dos estudios se hallan actualmente a la espera de evaluación. Dos. el número total de participantes al agrupar ambos estudios no varió de forma significativa en lo que se refiere al sexo.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia Cuando fue posible. en tanto que Mahal 1976 y Ramu 1992 declararon que se habían realizado en contextos hospitalarios. 4. Los cuatro eran artículos completos de revistas (Farag 2003. se administró a una dosis media de 12 mg/día. Mahal 1976 y Ramu 1999 también realizaron una comparación con placebo.5 Intervenciones La hierba ayurvédica que se usó principalmente en los tres estudios fue brahmyadiyoga. Aunque la proporción de hombres y mujeres fue desigual en los otros dos estudios. Ramu 1999 incluyó a 78 personas mientras que Ramu 1992 reclutó sólo 36. se introdujeron los datos de tal manera que el área a la izquierda de la línea de ningún efecto indicara un resultado favorable para la medicina ayurvédica. No fue posible establecer los criterios de exclusión de Ramu 1999 mientras que los otros dos estudios excluyeron el estupor. cuando se realizó un tratamiento ayurvédico complejo. Cuando brahmyadiyoga se utilizó sola (Mahal 1976. Ramu 1992 y Ramu 1999 reclutaron personas que habían sufrido esquizofrenia durante un período de dos a diez años. Fozdar 1962 y Weiss 1986 no eran aleatorios. Weiss 1986). 4. Ramu 1992 empleó la definición ayurvédica Charaka.2 Participantes En Ramu 1992 a los participantes se les había diagnosticado esquizofrenia mediante la clasificación CIE-9. No se incluyeron todos los estudios presentes en el capítulo sobre "Revisión de los estudios anteriores" de Ramu 1999b ya que todos ellos eran series de casos.4 Tamaño de los estudios Los tres estudios son pequeños. aunque Ramu 1992 mencionó que los participantes presentaron síntomas psicóticos activos durante al menos un mes. 4. La búsqueda en Internet condujo al sitio web CCRAS (Central Council for Research in Ayurveda and Siddha [Consejo Central para la Investigación en Ayurveda y Siddha) y a partir de la correspondencia con esta institución se obtuvo el libro "Ayurvedic Management of Unmada (Schizophrenia)" (Tratamiento ayurvédico de Unmada [Esquizofrenia]).1 Duración de los ensayos La esquizofrenia es una enfermedad crónica que afecta a las personas jóvenes. de acuerdo con la clasificación ayurvédica. Se ha establecido contacto con las autoridades pertinentes del CCRAS para adquirir más información sobre Roy 1964. Página 6 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. 4. la hierba brahmayadiyoga fue uno de los componentes y se administró a una dosis de 500 mg. Ltd. India. 2. Ramu 1992 no informó el sexo de los participantes. Ramu 1999 también presentó datos utilizables sobre el estado mental y abandono temprano del estudio para la comparación brahmyadiyoga versus placebo. Roy 1964 se obtuvo de este libro. DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS Para las descripciones exhaustivas de los estudios. en un esquema de cuatro veces al día. Ramu 1999 se obtuvo a partir de un libro que envió el Central Council for Research in Ayurveda and Siddha. Todos los estudios incluidos presentaron datos de seguimiento a corto plazo (hasta 12 semanas). en tanto que Mahal 1976 sólo reclutó personas con antecedentes de esquizofrenia de menos de dos años. de Nueva Delhi. Mahal 1976 con 136 participantes fue el estudio más amplio. 4. La media de edad de los participantes de los tres estudios fue de aproximadamente 28 años. 1. Ramu 1992 no comparó el tratamiento ayurvédico con placebo. Farag 2003 era aleatorio pero los participantes eran personas que sufrían insomnio y no personas que sufrían esquizofrenia. 4. consultar las tablas de "Estudios incluidos y excluidos".6 Medidas de resultado Mahal 1976 comparó brahmyadiyoga y tagara con placebo e informó datos utilizables sobre el estado mental y el abandono temprano del estudio. Ramu 1999. pero exhaustiva. como unmada. declaró haber usado el glosario de la OMS de trastornos mentales para diagnosticar la esquizofrenia. Usado con permiso de John Wiley & Sons. Mientras que un estudio utilizó los criterios de diagnóstico para la esquizofrenia en conformidad con el estudio colaborador NIMHANS (Mahal 1976). Ningún ensayo suministró información acerca de la gravedad de la enfermedad. Mahal 1976 y Ramu 1992. la epilepsia y la dificultad en el aprendizaje. Todos los fármacos se administraron por vía oral. La otra hierba ayurvédica administrada fue tagara (Mahal 1976) a una dosificación de 8-12 mg/día.3 Contexto Ramu 1999 describió que el estudio tuvo lugar en un departamento de hospitalización. Mahal 1976 y Ramu 1999 declararon ser doble ciego. Ambos informes son mínimos y no contienen datos utilizables. Fozdar 1962. Los tres estudios compararon la medicación ayurvédica con la clorpromazina (200-450 mg/día). se identificaron mediante la búsqueda electrónica del Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia. Sólo Mahal 1976 se describió como aleatorio. otro. a un rango de 8-16 mg/día. Estudios excluidos Se han excluido cuatro estudios en esta revisión. En Ramu 1992. Es interesente señalar que ninguno de estos estudios fue identificado mediante la búsqueda en bases de datos estándar. Hakim 1964. PSRS (Escala de Calificación de Síntomas Psicóticos) (Rockland 1965)) Esta escala de calificación proporciona un perfil cuantificado del reflejo de la evaluación clínica.6. Mahal 1976 y Ramu 1999 compararon hierbas ayurvédicas (brahmyadiyoga) con el antipsicótico clorpromazina.3 Resultados faltantes No se encontraron resultados utilizables para las siguientes categorías: muerte. Esta modificación haría que la escala fuera más adecuada y probablemente no afectaría su confiabilidad o validez. Sólo Ramu 1992 comparó el tratamiento ayurvédico (una combinación compleja de varios fármacos) con clorpromazina y notificó datos sobre el estado mental y el abandono temprano del estudio. 4. Las razones de las exclusiones de datos se presentan en el apartado "Resultados" de la tabla "Estudios incluidos". Mahal 1976 también realizó la comparación de tagara (otra hierba ayurvédica) con clorpromazina. Sanjnana (orientación y respuesta).2 Datos redundantes En los estudios generalmente se destinan enormes esfuerzos para calificar y registrar datos que luego se informan de tal manera que resultan inútiles para revisiones como la presente. Las estimaciones de la gravedad no son necesarias. funcionamiento general.1. calidad de vida y resultados del servicio. 4. De manera similar. Las puntuaciones totales de la escala completa se utilizan como medidas cuantitativas de la psicosis para comparar paciente con paciente y comparar los resultados de un paciente con el transcurso del tiempo. Una de las 11 categorías.1 Psychotic Symptom Rating Scale . Las guías para completar este formulario pueden obtenerse en Ramu 1999c.1 Escalas de resultados: a continuación se presentan los detalles de las únicas escalas que proporcionaron datos utilizables. en un formulario estructurado para esta finalidad. Mahal 1976 y Ramu 1999 utilizaron esta escala de calificación. lo que garantiza una alta confiabilidad entre los evaluadores. se observa la presencia o ausencia de Laksana (signos y síntomas) de Dosaga Unmada después del período de tratamiento.4 Medidas de resultado primarias Página 7 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. 4. Smrti (memoria). Sólo Ramu 1992 empleó esta escala para evaluar los cambios en el estado mental. en la cual se informaron las medias sin las desviaciones estándar.6. La escala se completa en un tiempo de siete a diez minutos. Usado con permiso de John Wiley & Sons. refleja la antigüedad de la escala y debería reformularse como "respuesta al tratamiento". La mayoría de los datos informados sobre el estado mental fueron muy asimétricos y se presentan en otras tablas de datos. . en Mahal 1976 los datos proporcionados sobre el efecto espiral tenían tasas de deserción >40%. Cesta (actividad psicomotora) y Acara (conducta). Se intentó establecer contacto con los investigadores para obtener las desviaciones estándar. 4. 4. las emociones o los aspectos cognitivos se indican con la puntuación cero y. el evaluador tiene que indicar si el ítem se aplica o no al estado del paciente. a medida que aumenta la psicopatología en estas áreas. La normalidad de la conducta. estado global. Los subtotales de cada categoría indican si el área más afectada es la conducta. Sila (hábito). Tales resultados no son de valor para este tipo de revisiones.6. Se proporcionan instrucciones detalladas para la evaluación. 4. Proporciona una única puntuación sumada y es un método rápido. Los ítems abarcan la mayoría de las áreas consideradas como los componentes esenciales de las escalas del comportamiento en el pabellón psiquiátrico. Ambos estudios registraron datos utilizables sobre el estado mental y el número de participantes que abandonaron temprano el estudio.6. Algunos de los datos proporcionados en Mahal 1976 y Ramu 1999 eran muy asimétricos y se informan en otras tablas de datos. conveniente y bastante objetivo para evaluar el comportamiento. "responde a electroshock o tratamiento con insulina". las puntuaciones altas indican los síntomas más graves. Buddhi (decisión). Es sorprendente que ninguno de los estudios incluidos haya informado sobre los cambios en el estado global. En la segunda evaluación. 4. La primera evaluación consiste en el examen de los aspectos mentales: Manas (mente). La escala original tiene 16 ítems (aunque habitualmente se usa una escala revisada de 18 ítems). en Ramu 1992 los investigadores compararon el tratamiento ayurvédico con la clorpromazina. incluidos los síntomas psicóticos.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia Algunos de los datos proporcionados en Mahal 1976 y Ramu 1999 eran muy asimétricos y se informan en otras tablas de datos.6. Cada ítem se define dentro de una escala de siete puntos que va desde "ausente hasta "extremadamente severo" y las puntuaciones van desde 0 a 6 ó desde 1 a 7. El resultado de cambio en el estado mental según la evaluación ayurvédica se notificó de una manera poco clara.1.3 Evaluación ayurvédica La evaluación ayurvédica está compuesta de dos evaluaciones separadas. mediante el cual incluso evaluadores sin experiencia obtuvieron un acuerdo superior al 90%. Las puntuaciones totales pueden ir de 0 a 126.1. La escala es del tipo semi-lista de control. la puntuación se convierte en positiva o negativa. para cada afirmación. 4.2 Brief Psychiatric Rating Scale (Escala Breve de Calificación Psiquiátrica) (Overall 1962)) Es una escala de calificación breve que se utiliza para evaluar la gravedad de una variedad de síntomas psiquiátricos. las impresiones del grado y la naturaleza de la sintomatología psicótica.1. En cambio.4 Fergus Falls Behaviour rating scale (Escala de calificación del comportamiento Fergus Falls) (Meyer 1953)) Esta es una antigua escala del comportamiento en el pabellón psiquiátrico que se ha utilizado con una amplia gama de pacientes hospitalizados.6. Ltd. Por ejemplo.6. las emociones o los aspectos cognitivos. esta escala parece haber sido reemplazada por escalas desarrolladas más recientemente.6. Bhakti (deseo). A pesar de su simplicidad para el uso y de abarcar en gran medida el comportamiento en el pabellón. por lo cual los datos se consideraron redundantes. COMPARACIÓN 1: HIERBAS AYURVÉDICAS versus PLACEBO Dos estudios (Mahal 1976 y Ramu 1999. Ramu 1999 no dio razones específicas de por qué 13 personas interrumpieron el tratamiento. en percentiles o sólo como valores de p. Mahal 1976 comparó dos tipos de hierbas. Una búsqueda adicional en Internet condujo al sitio del CCRAS (Central Council for Research in Ayurveda and Siddha). Ltd. 2. 1985 . 4. Ninguno de los estudios mencionó categóricamente el método de ocultación de la asignación. Estos resultados particulares de estos dos ensayos no pudieron utilizarse para esta revisión. deben ser mencionados en el grupo de estudios excluidos (ver la tabla "Características de los estudios excluidos). Usado con permiso de John Wiley & Sons. RESULTADOS 1. RR 0. Ramu 1992. 2. Ambas fueron incluidas en esta revisión. Se están buscando datos adicionales con respecto a estos resultados. 2. En el título del artículo Ramu 1999 afirmó que el ensayo es una comparación entre brahmyadiyoga y tagara versus placebo. Cegamiento Dos estudios se describieron como doble ciego (Mahal 1976. Ninguno de los estudios describió el proceso de cegamiento. ver Métodos). CALIDAD METODOLÓGICA 1. se obtuvo otro estudio (Ramu 1999) que se consideró que podía incluirse en esta revisión.2 Estado general Ninguno de los estudios incluidos informó datos utilizables sobre los cambios en el estado general. Aleatorización De los tres estudios incluidos. 3. brahmyadiyoga y tagara. suelen ser de poco uso para un revisor. Ninguno de los tres estudios informó que se haya puesto a prueba el cegamiento.77. la mayoría de los datos que se encontraron podían utilizarse. por consiguiente. eventos adversos. MPQ y las herramientas de evaluación ayurvédica. Informe de los datos En general. Sin embargo. . Este estudio finalmente se excluyó (ver la tabla "Características de los estudios excluidos). Los revisores creen que dos estudios. Como resultado de la correspondencia con el CCRAS se obtuvo el libro de texto titulado "Ayurvedic Management of Unmada (Schizophrenia)". ya que no fue posible conseguir la versión completa de texto. 2. afirmó tener evaluadores cegados. ineficacia del tratamiento) En total. Aunque Mahal 1976 informó "fuga y abandono en contra de las recomendaciones médicas" como la razón del abandono temprano de 28 personas. Ramu 1992 no estableció los motivos específicos por los que dos personas abandonaron antes el estudio. 2 ECA. pero no se hace mención de tagara en el texto del informe. Sin embargo. Uno. el 17% de las personas asignadas a brahmyadiyoga abandonaron los estudios en el corto plazo. uno. Pérdidas durante el seguimiento Ninguno de los ensayos intentó realizar un seguimiento de las personas que abandonaron temprano los estudios. Mahal 1976 informó resultados del efecto espiral de menos del 40% de los participantes del ensayo. Ramu 1999). aunque sí dio cuenta de las tres personas restantes que interrumpieron el tratamiento Ninguno de los estudios tuvo tasas de abandono superiores al 40%. total n = 214) compararon hierbas ayurvédicas con placebo.62). Sólo Ramu 1985 identificado en esta búsqueda se consideró pertinente y se halla a la espera de evaluación adicional. Farag 2003 y Weiss 1986. Ramu 1999 presentó los resultados de los efectos adversos experimentados por los participantes de una manera algo complicada. en comparación con el 22% del grupo de placebo (n = 120. declaró haber sido aleatorio. ha sido posible extraer estos datos. Este último estudio se incluyó en la categoría de estudios pendientes de evaluación. antes de la finalización de los ensayos. Este libro contenía el texto completo de los dos estudios que habían sido identificados a través de la búsqueda estándar para esta revisión. No se informó ninguna de las otras medidas de resultado primarias establecidas en esta revisión. Los resultados que se presentan como figuras. todos los ensayos se asignaron a la categoría B (riesgo moderado de sesgo. este estudio no explicó de manera explícita el método de asignación al azar. 2. Ramu 1992). Una búsqueda extra realizada en AMED (Allied and Complementary Medicine. IC: 0. La revisión de la lista de referencias de estos dos estudios justificó la inspección adicional de un estudio (Fozdar 1962).3 Estado mental (con referencia especial a los síntomas positivos y negativos de esquizofrenia) Mahal 1976 evaluó los cambios en el estado mental mediante PSRS. Además.2007) dio lugar a 23 referencias. Se ha demostrado reiteradamente que la ocultación de la asignación tiene una importancia clave en la exclusión de los sesgos de selección (Jüni 2001). Ramu Página 8 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. También se obtuvo parte del resumen de otro estudio (Roy 1964) que parece pertinente y se ha establecido contacto con el CCRAS para solicitarle el texto completo. con placebo.37 a 1. Mahal 1976.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia La medida de resultado primaria efectos adversos sólo se informó en Ramu 1999 (n=78). Ramu 1992 no proporcionó las desviaciones estándar junto con los valores medios para los resultados de una evaluación psicológica realizada para observar los cambios cognitivos.1 Abandono temprano de los estudios (cualquier motivo. La búsqueda La búsqueda estándar realizada en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (marzo de 2007) dio por resultado dos referencias (Mahal 1976. 80 a 216.00. Sin embargo.82. El título de Ramu 1999 hacía referencia a una comparación entre brahmyadiyoga y tagara.2. IC: 1. en contraposición con el grupo de placebo (n = 43. RR para brahmyadiyoga 0. IC: 3 a 12). 1 ECA.00. brahmyadiyoga y tagara. como se informa en el ensayo de Mahal 1976 tendieron a favorecer brahmyadiyoga.98). 2. Los datos registrados sobre la mejoría promedio o las puntuaciones finales de los síntomas positivos y negativos fueron sumamente asimétricos pero.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia 1999 empleó PSRS y herramientas de evaluación psicológica para observar los cambios en el estado mental.97).3. Aunque ninguno de los resultados demostró diferencias entre los efectos de brahmyadiyoga y clorpromazina 3.88.2. 4. IC: 1.2. Esta escala no mostró diferencias entre los grupos (n = 43. .4 Evaluación psicológica El umbral crítico de fusión de destellos luminosos proporcionó datos que fue posible analizar (Ramu 1999)).91.30). RR 2. 2. si hubo alguna tendencia.63 a 3. pero no se volvió a mencionar tagara en ninguna parte del texto. en este caso una combinación compleja de muchas hierbas. RR 0.2 Estado mental (con referencia especial a los síntomas positivos y negativos de esquizofrenia) 3.97. 3. 1 ECA.2 No cooperó o no comprendió No se encuentran diferencias significativas entre el uso de brahmyadiyoga o tagara versus clorpromazina (n = 68. Ramu 1999 sin embargo. 2.síntomas positivos y síntomas negativos (PSRS). 2. El único resultado estadísticamente significativo se encontró en el grupo de brahmyadiyoga mediante la evaluación ayurvédica (n = 68.14. 4.3.5 Efectos adversos Efectos adversos específicos se informaron en Ramu 1999. Las náuseas y los vómitos se encontraron sólo en el grupo de brahmyadiyoga.20).5 Evaluación psicológica Sólo el umbral crítico de fusión de destellos luminosos (critical flicker fusion threshold) registró datos que pudieron analizarse y no hubo diferencias claras entre los grupos.25 a 3.91). NND 2. con los efectos de la clorpromazina en enfermos agudos de esquizofrenia. IC: 0.09 a 383. IC: 0.3 Comportamiento La Fergus Falls Behaviour Rating Scale proporcionó datos utilizables (Ramu 1999)). 1 ECA. Mahal 1976 demostró comparativamente menos mejoría con el uso de tagara cuando se evaluó mediante MPQ (n = 68. aunque los números son bajos y los intervalos de confianza amplios. Los datos de tiempo de reacción y vigilia eran muy asimétricos. ineficacia del tratamiento) No hubo diferencias en el número de participantes que abandonaron temprano el estudio entre los que recibieron Página 9 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. 2.36 a 0. ineficacia del tratamiento) El mismo número de personas abandonaron temprano el estudio en los brazos de brahmyadiyoga.3. pero no hubo indicios claros de una diferencia entre los grupos.19). Sin embargo.1 No mejoró Mahal 1976 registró datos utilizables sobre cambios en el estado mental mediante la evaluación ayurvédica y MPQ.1 Abandono temprano de los estudios (cualquier motivo. RR para brahmyadiyoga 2. IC: 0. La incidencia de mareos o somnolencia fue similar en ambos grupos. IC: 1.3 Mejoría promedio . IC: 0.2 No cooperó o no respondió (evaluación MPQ) Aquí se da cuenta de los participantes que no se consideraron durante la evaluación MPQ. fue a favor del grupo de clorpromazina.39 a 10. IC: 0. IC: -1. los resultados. Las náuseas y los vómitos se encontraron sólo con el uso de brahmyadiyoga (n = 45. los resultados no mostraron diferencias claras entre los efectos de brahmyadiyoga y clorpromazina. NNT 4.síntomas positivos o negativos No fue posible analizar los resultados de estas comparaciones porque eran muy asimétricos.00. Mahal comparó dos tipos de hierbas. notificó significativamente menos mejoría en el grupo de brahmyadiyoga (n = 45. 3.56. eventos adversos. Ltd. COMPARACIÓN 3: TRATAMIENTO AYURVÉDICO versus ANTIPSICÓTICO Ramu 1992 (n = 36) comparó los efectos del tratamiento ayurvédico.1 Abandono temprano de los estudios (cualquier motivo.27 a 3. 3. RR para brahmyadiyoga 1. DMP según la Fergus Falls Behaviour Rating Scale: 1.1 No mejoró No hubo diferencias significativas en las comparaciones del estado mental entre brahmyadiyoga y clorpromazina en el estudio de Mahal 1976 . 2. 3. 2 ECA.45. y Ramu 1999 con un herramienta que no se describió claramente.6 Efectos adversos Sólo Ramu 1999 informó sobre efectos adversos específicos "clínicamente relevantes". 1 ECA. 3.68). con clorpromazina. ninguno de los efectos adversos fue estadísticamente significativo. Los investigadores no encontraron diferencias claras en este resultado (n = 68. Usado con permiso de John Wiley & Sons. 3. No se registró somnolencia en ninguno de los grupos. COMPARACIÓN 2: HIERBAS AYURVÉDICAS versus ANTIPSICÓTICOS Mahal 1976 y Ramu 1999 compararon hierbas ayurvédicas con clorpromazina (total n = 120). tagara y clorpromazina (n = 120.13.3 Mejoría promedio o puntuaciones finales . En general. RR 20. El cambio general observado entre los dos grupos no tiene significación estadística. RR 1.11 a 2.4 Comportamiento La Fergus Falls Behaviour Rating Scale registró datos que no eran asimétricos. eventos adversos. 3. RR 13. IC: 2 a 38) en tanto que sólo se registró somnolencia entre los pacientes que recibieron clorpromazina.42 a 1. IC: 2 a 38). Los resultados tendieron a favorecer los efectos a corto plazo de la clorpromazina. Datos limitados Es desalentador que. Este es un resultado que necesita repetirse y explicarse para los lectores del estudio.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia tratamiento ayurvédico y los que recibieron clorpromazina (?10%. resultados de servicio. . en comparación con las hierbas. DISCUSIÓN 1. COMPARACIÓN 1: HIERBAS AYURVÉDICAS versus PLACEBO En el corto plazo. Este estudio es demasiado pequeño y corto como para producir pruebas definitivas sobre las que se base la atención. lo que podría indicar no sólo que las hierbas ayurvédicas son aceptables. 5. RR 0. El estado mental se midió de numerosas maneras. lo cual confirma que los efectos adversos se notificaron correctamente.13 a 3. Es perfectamente factible que los efectos no aparezcan hasta después de un período considerable. es necesario realizar ensayos durante períodos más prolongados para informar la práctica. Podría ser que los tratamientos ayurvédicos sólo tengan un efecto positivo a más largo plazo. Si se están empleando para un beneficio a corto plazo. 3. IC: 3 a 12).67. La clorpromazina sí causa somnolencia.53). COMPARACIÓN 2: HIERBAS AYURVÉDICAS versus ANTIPSICÓTICOS Muy pocas personas abandonaron temprano estos estudios breves. Ramu 1999 no citó ningún motivo específico para las tasas de deserción. comportamiento. la inspección de las puntuaciones brutas no indica que existan grandes diferencias entre ambos grupos de tratamiento. Todos los ensayos incluidos tuvieron una duración muy breve. COMPARACIÓN 3: TRATAMIENTO AYURVÉDICO versus ANTIPSICÓTICO Un estudio con muy pocos participantes (n = 36) investigó los efectos del tratamiento ayurvédico (que consistió en una combinación de hierbas. Estos tratamientos a base de hierbas no son inocuos y sus efectos bien valen una investigación exhaustiva. Ltd. brahmyadigyoga presentó ventajas con respecto al placebo para el resultado "no mejoró" (NNT 4. el tratamiento ayurvédico es aceptable a corto plazo. Página 10 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Aunque hay indicios de un efecto del placebo. La medida de resultado primaria de esta revisión era el cambio en el estado global y no se hallaron datos sobre este resultado amplio y clínicamente significativo. falta evidencia. n = 36. Aplicabilidad de los hallazgos Todos los estudios incluidos se realizaron en la India. IC: 0. Sin embargo. Así como los fármacos antipsicóticos convencionales son de rápida acción y existe poca evidencia de sus efectos a largo plazo. registradas según la BPRS o durante la evaluación ayurvédica. Fue una vergüenza que no se informaran resultados relativos al estado global. Dado que la esquizofrenia es una enfermedad crónica. No existen pruebas derivadas de estos estudios que indiquen que la medicación ayurvédica es una causa importante de problemas inadmisibles en el corto plazo. de un efecto sobre el comportamiento. pero no se tienen pruebas de ello. resultados económicos y funcionamiento cognitivo. Sin embargo. no hubo datos de resultado disponibles sobre muerte. a pesar de la considerable inversión en los ensayos clínicos. Es un ensayo generador de hipótesis y es posible que se justifique la realización de más ensayos para esta intervención. este hecho en sí puede variar de un continente a otro. Hay indicios de que la hierba brahmyadiyoga causa náuseas y vómitos. Este hecho no significa que las hierbas podían no tener un efecto a corto plazo que ha pasado desapercibido. reconocida por su pragmatismo. podría suceder lo contrario con los tratamientos ayurvédicos. Esta hierba no carece de efectos problemáticos (NND 2. en comparación con la clorpromazina. Por otro lado. en el contexto en el cual se proporcionó. Nuevamente. Se desconoce si los resultados de esta revisión son transferibles a pacientes de diferentes contextos clínicos de zonas geográficas distintas al subcontinente indio. al menos como complemento de los fármacos modernos. No hubo indicios según la escala Falls Fergus. los resultados de estos estudios limitados no son alentadores. Las calificaciones del comportamiento también tendieron a favorecer el grupo de clorpromazina. los ensayos sobre esta comparación hallaron que la hierba brahmyadiyoga provoca náuseas y vómitos. 4. Cuando se emplearon herramientas de evaluación ayurvédica. 4. 2. psicoterapia conductual y terapia ocupacional). pero tienden a indicar que el tratamiento ayurvédico en su conjunto tuvo con qué hacerle frente a la clorpromazina. aproximadamente el 20% de las personas abandonaron ambos grupos.2 Estado mental (con referencia especial a los síntomas positivos y negativos de esquizofrenia) No fue posible analizar las puntuaciones finales promedio y de cambios. funcionamiento general. ya que los datos eran asimétricos. compromiso con los servicios. en enfermos agudos de esquizofrenia. Todas las medidas del estado mental produjeron resultados asimétricos. el estado mental se midió de varias maneras diferentes y para cada uno de los preparados herbarios. Una vez más. en tanto queMahal 1976 citó razones como fuga y "abandono en contra de las recomendaciones médicas". Las personas reciben estos tratamientos durante años. sino que también lo fue el diseño de los ensayos. pero la mayoría de las puntuaciones parecen favorecer el grupo de clorpromazina. No se tiene la certeza de que la diferencia entre "mejoró" y "no mejoró" tenga significado clínico. Usado con permiso de John Wiley & Sons. Para gestores/elaboradores de políticas No hay datos directos disponibles acerca de resultados hospitalarios y de servicios. los valores de "p" de las diferencias y las afirmaciones sobre las diferencias significativas o no significativas tienen un valor limitado. Todos los ensayos son pequeños y de corta duración. Usado con permiso de John Wiley & Sons. no obstante. aplicable en el mundo real. Ltd. Se justifica la realización de estudios sobre cualquier forma de uso de este tratamiento aceptable y ampliamente prescrito. Consideraciones generales Si las recomendaciones de la declaración CONSORT revisada (Moher 2001) hubieran sido previstas por los autores y editores. es totalmente posible que en las sociedades donde los fármacos ayurvédicos son más aceptables que los fármacos modernos. el uso de servicios y la calidad de vida. da lugar tanto a la pérdida de datos como a la confusión en los resultados. este hecho habría ayudado a aclarar la metodología y los resultados. No existen pruebas para sugerir si es útil o no como complemento de los fármacos antipsicóticos. no indican realmente ningún efecto clínico convincente. desviaciones estándar (o errores estándar) y el número de participantes. Sin embargo. que tiene efectos sobre el estado mental. Al compararse con un antipsicótico convencional como la clorpromazina. Tessa Grant. los revisores no se sienten cómodos con el hecho de recomendar un ensayo sobre hierbas o tratamiento ayurvédicos versus placebo. pero no una opción de la que se haya demostrado claramente su efectividad. El ambiente cálido y amistoso propicio para el trabajo realizado en esta revisión no habría sido posible sin la ayuda de la Coordinadora. pragmático. POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS Vishesh Agarwal . . Sin embargo. Para los médicos No se observan diferencias convincentes al comparar la medicación ayurvédica con placebo o clorpromazina y esta medicación puede producir efectos gastrointestinales no deseados. En cualquier caso. más asequible que la clorpromazina. por consiguiente. o que el tratamiento ayurvédico sea útil como complemento de los fármacos modernos. El no cumplir con la declaración CONSORT revisada. 3. los datos continuos deben presentarse con promedios.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia CONCLUSIONES DE LOS AUTORES Implicaciones para la práctica 1. Prakash Raviraj . Es posible que sí existan efectos reales. aunque hay algunos indicios débiles de que la hierba brahmyadiyoga puede ayudar más que el placebo.ninguno conocido. Consideraciones específicas Se reconoce que los datos de esta revisión son realmente escasos. Debe realizarse un análisis del tipo intención de tratar (intention-to-treat analysis) en todos los resultados y debe facilitarse el acceso a todos los datos de los ensayos. En algunos casos el tratamiento ayurvédico puede ser más aceptable y. 2. lo cual no ayuda ni a los médicos ni a los pacientes (Tharyan 2007)). También se desea agradecer a Clive Adams por su valioso asesoramiento y apoyo. Implicaciones para la investigación 1. el uso concomitante de este antiguo tratamiento podría hacer que la ingesta de fármacos modernos parezca más aceptable y. 2. ser útil para las personas con psicosis. Ninguno de los estudios incluidos especificó cómo se asignaron los participantes al tratamiento. AGRADECIMIENTOS Se agradece a Judith Wright por su ayuda en las búsquedas bibliográficas. FUENTES DE FINANCIACIÓN Recursos externos • No se suministraron las fuentes de financiación Recursos internos • Cochrane Schizophrenia Group UK ✦ Página 11 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. satisfacción con la atención y resultados económicos. Un cegamiento bien descrito y evaluado habría aumentado la confianza en el control del sesgo de detección y de realización. en la Tabla 01. Un requisito mínimo debe ser que todos los datos se presenten al menos en forma numérica. Mucho más justificados están los ensayos que utilicen las hierbas o los tratamientos ayurvédicos como complemento de tratamientos como la clorpromazina.ninguno conocido. Se sugiere un diseño para tal ensayo controlado aleatorio. Es por lo tanto una opción de tratamiento. Los datos de los gráficos.ninguno conocido. Akhil Abhijnhan . los mismos puedan emplearse para mejorar la aceptabilidad de tratamientos como la clorpromazina. el tratamiento ayurvédico no parece tener mucho valor y parece causar náuseas y vómitos de manera sistemática. Además. Para personas con esquizofrenia La mayoría de las personas que recibieron medicación ayurvédica o placebo no muestran mejoría en el estado mental a corto plazo. para las personas muy pobres. La ocultación de la asignación es esencial para que el resultado de un ensayo se considere válido y garantiza que el sesgo de selección se mantiene al mínimo. Doongaji DR. Roy 1964 *Roy D. Ancient Science of Life 1985. Usado con permiso de John Wiley & Sons. Ramu MG. Higgins 2003 Higgins JP. A Preliminary report on the use of Malkanguni with other indigenous drugs in the treatment of depression. An Introduction to Ayurveda.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia REFERENCIAS Referencias de los estudios incluidos en esta revisión Mahal 1976 {published data only} *Mahal AS.327:557-60. A double blind controlled study on the role of Brahmyadiyoga and Tagara in Jirnomada ( chronic schizophrenia). Chaturvedi DD. Manovikara (mental disorders) in ayurveda. Ayurvedic Management of Unmada (Schizophrenia). Leelavathy S.Dec. Devidas KV. Lad 1996 Lad V. Ramachandra M. Leelavathy S. MINISTRY OF HEALTH & FAMILY WELFARE. Bias in meta-analysis detected by a simple. Ramachandra M. Altman DG. A controlled study on the role of classical Ayurvedic treatment in acutely ill patients with Unmada (schizophrenia). Traditional concepts of mental disorder among Indian psychiatric patients. The Journal of Alternative and Complementary Medicine 2006. Mahal AS. Murthy NSN. BMJ 2001. Indian Journal of Psychiatry 1976. Sharma JS. Joy C. 2006. Shankara MR. Donner 2002 Donner A. issue Issue 3.healthy. Hsiao 2006 Hsiao A F. Wenger N S. New Delhi: Central Council for Research in Ayurveda & Siddha. The Ayurvedic Pharmacopoeia of India. Becerra L S.net/scr/article. Systematic reviews in health care: Assessing the quality of controlled clinical trials. Ayurvedic Management of Unmada (Schizophrenia). Wong M D. Nimhans Journal 1992. Mills PJ.23(4):379-86. Ayurvedic Management of Unmada (Schizophrenia). Thomas KM. Devidas KV. Lucero RJ. New Delhi: Central Council for Research in Ayurveda & Siddha. Egger M. Venkataram BS. Venkataram BS. A controlled study of ayurvedic treatment in the acutely ill patients with schizophrenia (unmada) . Shankara MR.nic.315:629-34.6:142. BMJ 1997. The unit of analysis error in studies about physicians' patient care behaviour. Thomas KM. Sharma SD. No. Frazier LM.asp?Id=373 1996. www. Unpublished rating scales: a major source of bias in randomised controlled trials of treatments for schizophrenia. Página 12 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. The Cochrane Library 2005. Mukundan H.in Divine 1992 Divine GW. Minder C. Double blind controlled study of brahmyadiyoga and tagara in the management of various types of unmada (schizophrenia). A double blind controlled study on the role of Brahmyadiyoga and Tagara in Navonmada (acute schizophrenia).9(2):192-5.4(3):165-73.an Ayurvedic Drug on Chronic Schizophrenia. Journal of Clinical Psychology 1953.rationale and results.2.18(4):283-92. Bland JM. Meyer 1953 Meyer BT. Central Council for Research in Ayurveda & Siddha [DEPTT. Cheng E M. Bradley C. Fozdar 1962 Fozdar N G. 1999:59-76. Devidas KV.10(1):1-16. Ramu 1992 {published data only} Ramu MG. Brown JT. Janakiramiah N. Chaturvedi DD. Vol. V. BMJ 1996. Social Science and Medicine 1986. Mukundan H. Leelavathy S. Deeks JJ. API-2006 Government of India. Preliminary Report Of An Indigenous Drug ''Acorus Calamus'' In Psychiatric Disorders.11(4):223-5. I. 1999:77-88. .313:1200. Chinn S. GOVT. Mahal AS. Jüni 2001 Jüni P. Mukundan H. Murthy NSN. Ramachandra M. Adams C. *Ramu MG. Ramu NG. Higgins 2005 Higgins JPT. Weiss 1986 Weiss MG. Fenton M. III. Preliminary report of work in progress. Janakiramaiah N. Trials randomised in clusters. BMJ 2003. Green S (editors). A randomized-controlled trial of the effects of a traditional herbal supplement on sleep onset insomnia. Complementary Therapies in Medicine 2003. Ltd. Bland 1997 Bland JM. Chaturvedi DD. Venkataram BS. Venkataram BS. Components of variance and intraclass correlations for the design of community-based surveys and intervention studies: data from the Health Survey for England 1994. OF AYUSH. Thomas KM. BMJ 1997.323:42-6.5 [updated May 2005]. Shankara MR. Indian Journal of Psychiatry 1962. Detecting skewness from summary information. Shankara MR. Measuring inconsistency in meta-analyses. Referencias de los estudios en espera de evaluación Ramu 1985 Ramu MG. Indian Journal of Psychiatry 1964. Venkataram BS.7(6):623-9. Chaturvedi DD. Bagadia V N.21:2971-80.ccras. Referencias de los estudios excluidos de esta revisión Farag 2003 Farag NH. Mathur SM. Statistics notes. Janakiramiah N. Thompson SG. IV.10:1003-10. Journal of General Internal Medicine 1992. Egger 1997 Egger M. Vahia N S.4(8):12-16. Hakim 1964 *Hakim RA. Leelavathy S. Klar N. Kaora. American Journal of Epidemiology 1999. http://www. Lockwood A. Marshall 2000 Marshall M. Goldstein M S. Ramu 1999 {published data only} Ramu MG.12. Government of India. Mukundan H. OF INDIA]. Smith GD. British Journal of Psychiatry 2000. Schneider M.176:249-52. CCRAS Unknown. Referencias adicionales Altman 1996 Altman DG. Desai A.149:876-83.6:26. New Delhi: Controller of Publications. Gulliford 1999 Gulliford MC. A double blind trial of Nuvon. graphical test. Complementary and Alternative Medicine Use Among Asian-American Subgroups: Prevalance. Murthy NSN. 1999:89-100. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions 4. Statistics in Medicine 2002.Jan. Doongaji. Mahal AS. Ukoumunne OC. and Lack of Relationship to Acculturation and Access to Conventional Health Care. Indian Journal of Psychiatry 1964. Issues in the meta-analysis of cluster randomized trials. A validation study of the L-M Fergus Falls Behavior Rating Scale. Janakiramiah N. II.315:600. New Delhi: Central Council for Research in Ayurveda & Siddha. Altman DG. Predictors. Rockland 1965 ROCKLAND LH. Devidas KV. Ramu 1999b Ramu MG. Usado con permiso de John Wiley & Sons. Rey JM.92. The roots of ancient medicine : an historical outline. Altman DG. Quantification of Psychiatric Mental Status for use with psychotic patients.com/?Ayurvedic-Medicine---Benefits&id=359445 2006.10:799-812.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia Moher 2001 Moher D.26:135-44.M. Overall 1962 Overall JE. Venkataram BS. Use of Alternative Health Care Practices by Persons With Serious Mental Illness: Perceived Benefits. Ramu 1999c Ramu MG. Ukoumunne 1999 Ukoumunne OC. Premkumar TS. 14221688.273:408-12. Kayachiktsa: 2 volumes. Singh 1994 Singh R H. Chinn S. Jawahar Lal Nehru Bhartiya Chikitsa Avum Homeopathy Anusandhan Bhawan. The relevance of herbal treatments for psychiatric practice. Altman D. Chaturvedi DD.V.3(5):1-75. The Brief Psychiatric Rating Scale. Subbarayappa 2001 Subbarayappa B. Burney PGJ. Cash D.33(4):482-9. 1999:49-56. Ayurvedic Medicine . Empirical evidence of bias: dimensions of methodological quality associated with estimates of treatment effects in controlled trials. Thomas KM. Ayurvedic Management of Unmada (Schizophrenia). Russinova 2002 Russinova Z. Archives of general psychiatry 1965. No. The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomized trials. Shankara MR.10:1600-03. 1999:111-20. Schulz KF. Chaukhamba Surabharati Prakasana. Ltd. New Delhi: Central Council for Research in Ayurveda & Siddha. Mathew V. Wewiorski N J. Methods for evaluating area-wide and organistation-based intervention in health and health care: a systematic review. Australian and New Zealand Journal of Psychiatry 1999. Ayurvedic Management of Unmada (Schizophrenia). Ramachandra M. 1994. General instructions and guidelines for completing the proforma. Neddermeyer 2006 Neddermeyer D. Appendix 2.285:1987-91. Leelavathy S. Chalmers I. Janakiramiah N. Editorial policy and reporting of randomised controlled trials: A systematic survey of instructions for authors and assessment of trial reports in Indian medical journals ( 2004-2005 ) [ in press ]. Sterne JAC. JAMA 1995. Mahal AS. * El asterisco señala los documentos más importantes para este estudio Página 13 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Gorham DR. Gulliford MC. Barnabas JP. Tharyan 2007 Tharyan P. http://ezinearticles. Mukundan H. Hayes RJ. JAMA 2001. Manuelraj.Benefits. 11426049. Journal of Biosciences 2001. Health Technology Assessment 1999. POLLIN W. Psychological Reports 1962. Jawahar Lal Nehru Bhartiya Chikitsa Avum Homeopathy Anusandhan Bhawan. New Delhi: Central Council for Research in Ayurveda & Siddha. Murthy NSN. American Journal of Public Health 2002. Schulz 1995 Schulz KF. . Walter 1999 Walter G. Review of Previous Studies. Varanasi. The National Medical Journal of India [ in press ]:[ in press ].12:23-28. four divided doses. 2. Participants Interventions Outcomes Notes Allocation concealment Study Methods Participants Página 14 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. N=27. 12gms/day month-2. mean ? 26. Sex: M 61. Age: mean ?27 years. 12gms/day month-2. History: duration ill 2-24 months. MPQ. Placebo: dose 8gms/day month-1.5. Ltd.assumed even loss between groups. Design: parallel groups. Unable to use Mental state: Spiral after effect (over 50% attrition). Diagnosis: both schizophrenia (ICD 9) and unmada (Charaka definition). Setting: hospital. Design: parallel groups. Blindness: double. Sex: not reported. N=27. .no further details. 4. All drugs given orally.Unclear Ramu 1992 Allocation: unclear . F 47 (completer data only) Setting: hospital. 1. Age: 16-45 years. Diagnosis: both schizophrenia (NIMHANS) and unmada. Usado con permiso de John Wiley & Sons. Chlorpromazine: dose 200mg/day month. B . N=27. Leaving the study early. 300mg/day month-2. * Completer data only . Duration: 2 months. Duration: 28 days. 3. < 10 years. Tagara: dose 8gms/day month-1. N=136.18 participants in each group. 12gms/day month-2. mean duration 6 months. Mental state: Ayurvedic assessment.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia TABLAS Characteristics of included studies Study Methods Mahal 1976 Allocation: randomly allocated .1. Psychotic Symptom Rating Scale. N=27. N=36. History: duration ill >1month. Blindness: rater. Brahmyadiyoga: dose 8gms/day month-1. or Tab. Chlorpromazine (Tab. iv. Saraswatarista 10ml and Aswagandharista 10ml b. 16gms/day 31-75th day.2mg/day to reduce the complications of extrapyramidal symptoms). in unmanageable cases in both groups). Mental state: BPRS. Placebo: dose 12gms/day initial 30 days. 2. Ayushman 14 (Nidrakarayoga) 2-0-2. Unable to use Psychological assessment (no usable data). daily 15ml. Modern treatment. mean ? 32. Trihexyphenidyl HCl (Tab.assumed even loss between groups for other 4 people.300mg/day for 2 weeks and increased to 600mg/day for next 2 weeks if improvement > 50%). 1. N=22. Setting: hospital (inpatient). Mental state: Psychotic Symptom Rating Scale. OCT and leisure hours in both groups. N=20. Snehapana: Kalyanakaghrita for 3-7 days increasing@10ml daily. N=23. All medications administered orally in 4 divided doses. Item iii was given weekly 3 times. Ayushman 13 (Brahmyadiyoga 500mg) 2-2-2. Diagnosis: both schizophrenia (WHO glossary) and unmada and manah pariksha (according to Laksana present in patients). B . Age: 20-50 years. psychological assessment( reaction time. N=18. Item ii and Unmadagajakesarirasa 200mg + Sootasekararasa 200mg b. ii. Sex:M 30.d. . after meals. 450 mg/day 31-75th day. i. Duration: 75 days.d.i. on day of Virechana and following day. iii. Mridu abhyanga + Dhanwantarataila 2 days after snehana followed by bhaspasweda + hot water. Item ii stopped for 2 days. Ayurvedic treatment: combined effect of shodana (cleaning) and shamana (palliative) measures & satwawajayachikitsa (psychobehavioural therapy).i.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia Characteristics of included studies Interventions 1. iii. 16gms/day 31-75th day. critical flicker fusion threshold and Ferguse fall's behaviour rating scale). 2. Virechana kashayya: 75ml (with 1-2 Ichabhedi pills whenever required). Panchagavyaghrita in case of Kaphonmada . N=18. i. ii. Blindness: double blind (only mentioned in title). Adverse effects We have assumed that the groups were evenly distributed. Chlorpromazine: dose 300mg/day initial 30 days. iv.10ml once. History: duration ill 2-6 years.Unclear Ramu 1999 Allocation: unclear. Usado con permiso de John Wiley & Sons. Ayurvedic assessment (Manas score and Symptoms score). ii. Brahmyadiyoga: dose 12gms/day initial 30 days. Leaving the study early. Página 15 Outcomes Notes Allocation concealment Study Methods Participants Interventions Outcomes Notes Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Design: parallel groups. 3. Where symptoms did not subside by 50% at the end of 2 weeks: i. Ltd. N=78. Kalyanakaghrita in case of Vatapittonmada. Leaving the study early. Information for one person leaving chlorpromazine group . Diazepam (Inj. F 35 (no information re sex of 13 who left early). Economic outcomes: cost-effectiveness and cost-benefit. Allocation: not randomised.Occupational Therapyb. Usado con permiso de John Wiley & Sons. randomisation may be the only equitable way of distributing care. TAB LAS ADICIONALES Table 01 Suggested design of study Methods Allocation: centralised sequence generation with table of random numbers or computer generated code. Blindness: double tested. Ltd. CARÁTULA Titulo Autor(es) Medicina ayurvédica para la esquizofrenia Agarwal V. leaving the study early. Ayurvedic treatment (as a holistic package). time attending psychiatric outpatient clinic.National Institute of Mental Health And Neuro SciencesMPQ . sequence concealed till interventions assigned.i.d. *** Primary outcome. Sex: either. Outcomes Qualtiy of life: healthy days. relapse. History: non-acute. Satisfaction with care: patients/carers. N=150. Design: parallel groups.*** Mental state: CGI. Allocation: not randomised. stratified by severity of illness.clinician's and patient's discretion.** Functioning: engagement with services. Ayurvedic herbs: dose and choice at clinician's and patient's discretion + chlorpromazine: dose . Interventions 1a. Notes * size of study to detect a 10% difference in improvement with 80% certainity. of clinically important improvement. If scales are used to measure outcome then there should be binary cut off points.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia Characteristics of included studies Allocation concealment B . Service outcomes: days in hospital. defined before study start. Participants: people with sleep onset insomnia. case series.Unclear Notas: ICD 9 . Chlorpromazine: dose .International Classification of Diseases .twice daily Characteristics of excluded studies Study Farag 2003 Fozdar 1962 Hakim 1964 Weiss 1986 Reason for exclusion Allocation: randomised. Duration: 1 year. Participants Diagnosis: it may be preferred not to use diagnostic categories such as DSM IV and just to include those whose mental health problem is designated as schizophrenia or psychosis and unmada. N=150. 2. living independently. not schizophrenia.Brief Psychiatric Rating ScaleOCT. . case series. Age?any. Setting: anywhere (preferably hospital setting ).clinician's and patient's discretion. Allocation: not randomised. Abhijnhan A. N=300. Raviraj P Página 16 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. In the context of limited provision.Multiphasic QuestionnaireBPRS . + chlorpromazine: dose . N=150 OR 1b.clinician's and patient's discretion. Adverse effects: including mortality.9NIMHANS . Global state: CGI. Medicina ayurvédica para la esquizofrenia Contribución de los autores Vishesh Agarwal .com CD006867 Cochrane Schizophrenia Group HM-SCHIZ Número de la Cochrane Library Grupo editorial Código del grupo editorial Página 17 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. búsquedas. análisis.diseño del protocolo. análisis. redacción. extracción de datos. extracción de datos. búsquedas. análisis.diseño del protocolo. extracción de datos. búsquedas. Ltd. Akhil Abhijnhan . redacción.diseño del protocolo. Número de protocolo publicado inicialmente Número de revisión publicada inicialmente Fecha de la modificación más reciente" "Fecha de la modificación SIGNIFICATIVA más reciente Cambios más recientes Fecha de búsqueda de nuevos estudios no localizados Fecha de localización de nuevos estudios aún no incluidos/excluidos Fecha de localización de nuevos estudios incluidos/excluidos Fecha de modificación de la sección conclusiones de los autores Dirección de contacto La información no está disponible 2007/4 20 marzo 2007 19 agosto 2007 El autor no facilitó la información El autor no facilitó la información El autor no facilitó la información El autor no facilitó la información El autor no facilitó la información Dr Vishesh Agarwal c/o Dr Vivek Agarwal 5 St Jame's Court St jame's Trust Hospital Leeds LS9 7DF UK Télefono: +44 0113 E-mail: drspecials@gmail. Usado con permiso de John Wiley & Sons. Prakash Raviraj. redacción. . No mejoró 03 Estado mental: 2.síntomas negativos (PSRS.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia RESUMEN DEL METANÁLISIS 01 HIERBAS AYURVÉDICAS versus PLACEBO (todos a corto plazo) Resultado 01 Abandono temprano del estudio 02 Estado mental: 1. No cooperó o no comprendió 04 Estado mental: 3a. Umbral crítico de fusión de destellos luminosos (simple) 08 Evaluación psicológica: 2. Mejoría promedio . No mejoró 03 Estado mental: 2. alta = bueno.síntomas positivos (PSRS. . datos asimétricos) 06 Comportamiento: Puntuación promedio (Fergus Falls. Ltd. datos asimétricos) 05 Estado mental: 3b. datos asimétricos) 05 Estado mental: 3a. 3. alta = bueno. Mejoría promedio . No cooperó o no comprendió 04 Estado mental: 3a. puntuación alta = malo) 07 Evaluación psicológica: 1.63.91] Subtotales únicamente Datos no numéricos Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95% Subtotales únicamente 02 HIERBAS AYURVÉDICAS versus ANTIPSICÓTICO (todos a corto plazo) Resultado 01 Abandono temprano del estudio 02 Estado mental: 1.i.síntomas positivos (PSRS. Usado con permiso de John Wiley & Sons.14 [-1. Mejoría promedio .ii. 0 = bueno. Puntuación final promedio Nº de estudios Nº de participantes Método estadístico Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95% Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95% Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95% Otros datos Tamaño del efecto Subtotales únicamente Subtotales únicamente Subtotales únicamente Datos no numéricos Otros datos Datos no numéricos Página 18 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Reacción y vigilia (datos asimétricos) 09 Efectos adversos 1 43 Nº de estudios Nº de participantes Método estadístico Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95% Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95% Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95% Otros datos Tamaño del efecto Subtotales únicamente Subtotales únicamente Subtotales únicamente Datos no numéricos Otros datos Datos no numéricos Diferencia de medias ponderadas (efectos fijos) IC del 95% Diferencia de medias ponderada (efectos aleatorios) IC del 95% Otros datos 1. 7. 2.i. datos asimétricos) Nº de estudios 1 Nº de participantes 36 Método estadístico Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95% Otros datos Tamaño del efecto 0. datos asimétricos) 08 Comportamiento: Puntuación promedio (Fergus Falls. alta = malo.i.a 4 semanas (evaluación ayurvédica.ii.48. Umbral crítico de fusión de destellos luminosos (simple) 10 Evaluación psicológica: 2.ii.a las 4 semanas (BPRS. Puntuación de cambio promedio .síntomas negativos (PSRS.18. Reacción y vigilia (datos asimétricos) 11 Efectos adversos 4 180 1 45 Otros datos Datos no numéricos Otros datos Datos no numéricos Diferencia de medias ponderadas (efectos fijos) IC del 95% Diferencia de medias ponderada (efectos aleatorios) IC del 95% Otros datos 3. datos asimétricos) 04 Estado mental: 1b. Puntuación final promedio . = bueno.50 [-0. puntuación alta = malo) 09 Evaluación psicológica: 1. 3.18] Subtotales únicamente Datos no numéricos Riesgo Relativo (efectos fijos) IC del 95% 1.13. Ltd. datos asimétricos) 06 Estado mental: 3b.67 [0.53] Datos no numéricos Otros datos Datos no numéricos Otros datos Datos no numéricos Otros datos Datos no numéricos Página 19 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Puntuación final promedio a las 4 semanas (BPRS. datos asimétricos) 05 Estado mental: 1b.a las 4 semanas (Evaluación ayurvédica. . Usado con permiso de John Wiley & Sons.ii.97] 03 TRATAMIENTO AYURVÉDICO versus ANTIPSICÓTICO (todos a corto plazo) Resultado 01 Abandono temprano del estudio 02 Estado mental: 1a. Puntuación de cambio promedio . alta = malo.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia 02 HIERBAS AYURVÉDICAS versus ANTIPSICÓTICO (todos a corto plazo) síntomas positivos (PSRS.i. alta = malo. 0 = bueno.20 [0. Puntuación final promedio síntomas negativos (PSRS. 0 = bueno. datos asimétricos) 07 Estado mental: 3b. alta = malo. datos asimétricos) 03 Estado mental: 1a. Mejoría promedio . Usado con permiso de John Wiley & Sons. 01 HIERBAS AYURVÉDICAS versus PLACEBO (todos a corto plazo) 01. Ltd.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS Fig. .01 Abandono temprano del estudio Página 20 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. 02 Estado mental: 1. Usado con permiso de John Wiley & Sons.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia 01. No mejoró Página 21 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Ltd. . 48 DE 8. Usado con permiso de John Wiley & Sons.8 17. Ltd.48 20.05 en favor de brahmyadiyoga.74 1.2 27 aquí alta = malo tagara Estudio Intervención Mahal 1976 tagara Mahal 1976 placebo Media 2. Mahal 1976 placebo Ramu 1999 brahmyadiyoga Ramu 1999 brahmyadiyoga -0. p < 0. Mejoría promedio .5 7.09 7. .síntomas positivos (PSRS.54 11. alta = bueno.4 22.7 27 aquí alta = malo Página 22 Copyright © John Wiley & Sons Ltd.6 8. 01. Mejoría promedio . alta = bueno.69 N 27 Notas Prueba F realizada. datos asimétricos) brahmyadiyoga Estudio Intervención Mahal 1976 brahmyadiyoga Media 3.70 8.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia 01.70 N 27 27 Notas Prueba F realizada.05 no significativa.05 en favor de brahmyadiyoga. p < 0.04 Estado mental: 3a.03 Estado mental: 2. p < 0. No cooperó o no comprendió 01.8 13. datos asimétricos) brahmyadiyoga Estudio Intervención Mahal 1976 brahmyadiyoga Media 7.56 N 27 Notas Prueba F realizada.97 15.05 Estado mental: 3b.26 DE 5.48 17.93 DE 9.síntomas negativos (PSRS. Mahal 1976 placebo Ramu 1999 brahmyadiyoga Ramu 1999 placebo 1. 75 3. puntuación alta = malo) 01.69 8.08 Evaluación psicológica: 2.81 -0. Reacción y vigilia (datos asimétricos) Tiempo de reacción (simple) Estudio Intervención Ramu 1999 Ramu 1999 Brahmyadiyoga Placebo Media 3.76 24.62 3.54 N 27 27 Notas Prueba F realizada. Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons.05 no significativa. . 01. p < 0.37 16. Umbral crítico de fusión de destellos luminosos (simple) 01.48 DE 7.94 DE 3.49 N 23 20 Notas Orden Vigilia Estudio Intervención Ramu 1999 Ramu 1999 Brahmyadiyoga Placebo Media 28.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia tagara Estudio Intervención Mahal 1976 tagara Mahal 1976 placebo Media -2.01 N 23 20 Notas Orden Página 23 Copyright © John Wiley & Sons Ltd.88 DE 21.06 Comportamiento: Puntuación promedio (Fergus Falls.07 Evaluación psicológica: 1. Usado con permiso de John Wiley & Sons.01 Abandono temprano del estudio Página 24 Copyright © John Wiley & Sons Ltd.09 Efectos adversos Fig. 02 HIERBAS AYURVÉDICAS versus ANTIPSICÓTICO (todos a corto plazo) 02. . Ltd.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia 01. Usado con permiso de John Wiley & Sons.02 Estado mental: 1. Ltd. .Medicina ayurvédica para la esquizofrenia 02. No mejoró Página 25 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. 52 DE 5.03 Estado mental: 2.96 N 27 27 Notas Prueba F realizada. Usado con permiso de John Wiley & Sons.04 Estado mental: 3a. p < 0.i.09 N 27 Notas Prueba F realizada. .14 DE 8. 0 = bueno. Puntuación final promedio .97 9. Página 26 Copyright © John Wiley & Sons Ltd.05 a favor de la clorpromazina.ii.síntomas positivos (PSRS.74 DE 8.56 10. datos asimétricos) brahmyadiyoga Estudio Intervención Mahal 1976 brahmyadiyoga Mahal 1976 clorpromazina Media 7.69 5.26 5.síntomas negativos (PSRS. p < 0.33 DE 9. Mahal 1976 clorpromazina 12.96 27 02.06 Estado mental: 3b. p < 0.37 N 27 27 Notas Prueba F realizada. datos asimétricos) Estado mental: 3a. Mejoría promedio . tagara Estudio Intervención Mahal 1976 tagara Media 2. 0 = bueno.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia 02.05 no significativa.ii.05 no significativa.05 Estado mental: 3a. Mejoría promedio .síntomas positivos (PSRS. Ltd. datos asimétricos) brahmyadiyoga Estudio Intervención Mahal 1976 brahmyadiyoga Mahal 1976 clorpromazina Media 3. 0 = bueno. datos asimétricos) Estudio Intervención Ramu 1999 brahmyadiyoga Ramu 1999 clorpromazina Media 17.i.93 12. = bueno.56 N Notas aquí alta = malo 02. No cooperó o no comprendió 02.síntomas positivos (PSRS.33 10.4 8. Puntuación final promedio . 0 = bueno.09 Evaluación psicológica: 1.síntomas negativos (PSRS.síntomas negativos (PSRS.75 4. Reacción y vigilia (datos asimétricos) tiempo de reacción (simple) Estudio Intervención Ramu 1999 Ramu 1999 Brahmyadiyoga Clorpromazina Media 3.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia tagara Estudio Intervención Mahal 1976 tagara Media -2.ii.52 5.10 Evaluación psicológica: 2. Puntuación final promedio .8 8. 0 = bueno. .62 4. Puntuación final promedio .05 a favor de la clorpromazina. Ltd.69 N 27 Notas Prueba F realizada.7 N Notas aquí alta = malo 02.08 Comportamiento: Puntuación promedio (Fergus Falls. datos asimétricos) Estudio Intervención Ramu 1999 brahmyadiyoga Ramu 1999 clorpromazina Media 20. Umbral crítico de fusión de destellos luminosos (simple) 02.5 DE 11. Usado con permiso de John Wiley & Sons.81 DE 7.07 Estado mental: 3b.ii.37 27 02. puntuación alta = malo) 02. datos asimétricos) Estado mental: 3b.40 DE 3. p < 0.57 N 23 22 Notas Orden Página 27 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Mahal 1976 clorpromazina 5.8 10. 01 N 23 22 Notas Orden 02.11 Efectos adversos Página 28 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons.88 DE 21.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia vigilia Estudio Intervención Ramu 1999 Ramu 1999 Brahmyadiyoga Clorpromazina Media 28. .76 24.37 16. Ltd. i.a las 4 semanas (BPRS.3 N 18 18 Notas 03. Puntuación de cambio promedio . Ltd.a 4 semanas (evaluación ayurvédica.2 N 18 18 Notas 03.a las 4 semanas (Evaluación ayurvédica.02 Estado mental: 1a. 03 TRATAMIENTO AYURVÉDICO versus ANTIPSICÓTICO (todos a corto plazo) 03.6 N 18 18 Notas Página 29 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Puntuación final promedio a las 4 semanas (BPRS. alta = malo. Puntuación final promedio . datos asimétricos) manas Estudio Intervención Ramu 1992 Tratamiento ayurvédico Ramu 1992 Clorpromazina Media -6. alta = malo.6 DE 15.5 -9.2 20. alta = malo.9 9.i.2 5.9 N 18 18 Notas 03.03 Estado mental: 1a. alta = malo.9 4. datos asimétricos) Estado mental: 1b. Puntuación final promedio a las 4 semanas (BPRS.5 12. . datos asimétricos) Estudio Intervención Ramu 1992 Tratamiento ayurvédico Ramu 1992 Clorpromazina Media -11. Usado con permiso de John Wiley & Sons. datos asimétricos) manas Estudio Intervención Ramu 1992 Tratamiento ayurvédico Ramu 1992 Clorpromazina Media 4. Puntuación de cambio promedio .01 Abandono temprano del estudio 03.7 DE 7. alta = malo.ii.3 DE 7.4 DE 2.0 N 18 18 Notas síntomas Estudio Intervención Ramu 1992 Tratamiento ayurvédico Ramu 1992 Clorpromazina Media 22. Puntuación de cambio promedio .Medicina ayurvédica para la esquizofrenia Fig.i.9 5.5 21. datos asimétricos) Estado mental: 1a.ii.2 14.8 DE 4.a las 4 semanas (BPRS.i.04 Estado mental: 1b.9 -17. alta = malo. datos asimétricos) Estudio Intervención Ramu 1992 Tratamiento ayurvédico Ramu 1992 Clorpromazina Media 11.05 Estado mental: 1b. . Ltd.Medicina ayurvédica para la esquizofrenia síntomas Estudio Intervención Ramu 1992 Tratamiento ayurvédico Ramu 1992 Clorpromazina Media -32 -36. Usado con permiso de John Wiley & Sons.3 N 18 18 Notas Página 30 Copyright © John Wiley & Sons Ltd.4 26.2 DE 20.