Guía de clasificación teratogénica de la FDA.

Guía de Clasificación Teratogénica FDA José A. Diagramación y diseño: Cristhofer Peñaranda B. Dirección gráfica y edición: Jorge Concha L. Santiago de Chile.Guía elaborada por INTERNATIONAL MEDICAL TEXTS especialmente para Línea Ginecológica de Laboratorio Chile.gov/drugs) .USA (www.F. Figueroa R. Dirección Técnica: Q.fda. Octubre – 2012 Fuente de información: Fichas técnicas de productos FDA . MEDICAMENTOS EN EL EMBARAZO CATEGORÍAS DE RIESGO La FDA (Food and Drugs Administration) ha establecido 5 categorías (A. D y X) para indicar el potencial teratogénico de una sustancia. los beneficios pueden hacer el medicamento aceptable a pesar de sus riesgos. pero. o son aplicables las dos situaciones. en situaciones amenazantes o enfermedades graves en las cuales no se pueden utilizar medicamentos más seguros o los que se pueden utilizar resultan ineficaces). pero. en estudios bien controlados con mujeres gestantes no se ha demostrado riesgo fetal. . D: Existe evidencia positiva de riesgo fetal en humanos. en ciertos casos (por ejemplo. C. no existen estudios controlados con mujeres o no se dispone de estudios ni en animales ni en mujeres. y el riesgo supera claramente cualquier posible beneficio. La presente guía es producto de una exhaustiva y acuciosa revisión y especifica la clasificación vigente a la fecha. C: Los estudios en animales han demostrado que el medicamento ejerce efectos teratogénicos o embriocidas. Definiciones FDA de las categorías de riesgo en el embarazo A: Los estudios controlados en mujeres no evidencian riesgo para el feto durante el primer trimestre y la posibilidad de daño fetal aparece remota. X: Los estudios en animales o en humanos han demostrado anormalidades fetales o existe evidencia de riesgo fetal basada en la experiencia con seres humanos. Este formato fue anunciado originalmente en el Boletín Farmacológico de la FDA de Septiembre de 1979. no existen estudios controlados en humanos o los estudios en animales sí indican un efecto adverso para el feto. B. pero. B: Los estudios en animales no indican riesgo para el feto y. según la fuente consultada. ácido C Acetilcolina Aciclovir B (tópico) /C (sistémico) Acido acetil salicilico C / D (3 tr y a dosis altas) A Acido fólico C Adenosina C Albúmina C Albuterol C Alfa-1 proteinasa. antagonista receptores C Antagonista receptor leucotrieno C Antazolina Principio Activo Cat FDA . inhibidor C Alopurinol D Alprazolam C Aluminio cloruro A Aluminio hidróxido C Amantadina C Ambroxol C Amcinonida C Amikacina C Amilo acetato y nitrito B Amilorida HCl C Aminofilina D Amiodarona D Amitriptilina C Amlodipino C Amonio.A C Abacavir C Acamprosato C Aceite mineral D Acenocumarol C Acetazolamida C Acético. sales de B Amoxicilina B Amoxicilina/clavulánico B Ampicilina B Ampicilina/sulbactám B Anfepramona C Anfetamina B Anfotericina B D Angiotensina II. mecloretamine) Antitrombina III Apomorfina Aprotinina Arginina Astemizol Atenolol Atorvastatina Atracurio Atropina Aurotioglucosa Azatioprina Azitromicina Aztreonam Azul de metileno Bacampicilina Bacitracina oftálmica Baclofeno Beclometasona Belladona.B C Anticonvulsantes primera generación Antihemofílico. peróxido Betacaroteno Betametasona Betaxolol Bevacizumab Biperideno Bisoprolol Bromocriptina Budesonida Buprenorfina Bupropión Buspirona Busulfano Cabergolina Calcitoninas Principio Activo Cat FDA D C X C C B B C D X C C C D B B C B C C C X C C C C C C C C B C C B B D B C . factor Antineoplásicos (busulfan. ciclofosfamide. clorambucil. alcaloides Benzocaína Benzoílo. ácido Clidinio bromuro Principio Activo C C (1 tr) / D (2 y 3 tr) D C C B B B B B B B B B B B B C C C B D C B C C C B C C B C D C C D C B C Cat FDA .Calcitriol Captopril Carbamazepina Carbidopa Carbinoxamina Cefadroxilo Cefalexina Cefazolina sódica Cefixima Cefotaxima Cefoxitina sódica Cefpodoxima Cefradina Ceftazidime Ceftizoxima sódica Ceftriaxona Cefuroxima sódica Celecoxib Cetirizina Cetuximab Ciclobenzaprina HCl Ciclofosfamida Ciclopentolato Ciclopiroxolamina Cicloserina Ciclosporina Cilastatina Cimetidina Cinarizina Ciprofloxacino Ciproheptadina Cisaprida Cisplatino Cisteína Citalopram Citarabina Claritromicina Clavulánico. D Clindamicina Clobetasol Clofibrato Clomifeno Clomipramina Clonazepam Clonidina Clorambucilo Cloranfenicol Clorazepato Clordiazepóxido Clorfenamina (clorfeniramina) Clorhexidina Cloroquina Clorpromazina Clorpropamida Clorzoxazona Clotrimazol Cloxacilina Clozapina Codeína Colchicina Contraceptivos orales y terapia de reemplazo hormonal Corticosteroides orales. inyectables y oftámicos Corticotropina Cortisona Cotrimoxazol Crotamitón Dactinomicina Danazol Dantroleno Deflazacort Desloratadina Desmopresina. acetato Desogestrel Desonida Dexametasona Principio Activo Cat FDA B C C X C D C C C D D B B C C C C B B B C / D (3 tr) D X C C D C C C X C C C B X C C . 06% X Estradiol Principio Activo Cat FDA .E C Dexclorfeniramina C Dextrán 40 C Dextrometorfano D Diazepam B Diciclomina HCl C / D (3 tr) Diclofenaco X Dietilestilbestrol B Difenhidramina HCl C Digitoxina C Digoxina X Dihidroergotamina C Diltiazem C Dimetil-sulfóxido B Dipiridamol D Disulfiram B Domperidona B Dopamina C Doxazosina D Doxiciclina D Doxorubicina D Droperidol C Duloxetina C Econazol B Edetato disódico de calcio X Efedrina Enalapril C (1 tr) / D (2 y 3 tr) B Enflurano C Enoxacina C Epinefrina C Ergocalciferol X Ergotamina B Eritromicina C Escitalopram C Escopolamina B Esomeprazol C Espironolactona Estatinas (inhibidores de HMG-CoA reductasa) X C Estradiol gel 0. ácido Fosinopril C (1 tr) / D (2 y 3 tr) C Furazolidona C Furosemida B Fusídico. ácido C Gabapentina C Ganciclovir C Gandopentetato dimeglumina C Gemfibrozilo C Gentamicina B Glibenclamida Principio Activo Cat FDA .F G D Estreptomicina C Estreptoquinasa X Estrógenos. conjugados o esterificados B Etambutol X Etinil estradiol C Etionamida D Etopósido C Etosuximida C Exenatide B Famotidina C Fenfluramina D Fenilbutazona C Fenofibrato C Fenilefrina C Feniramina D Fenitoina D Fenobarbital o metilfenobarbital B Fenoximetilpenicilina X Finasteride Fluconazol C / D (altas dosis) C Flufenazina C Flumazenil C Flunarizina D Flunitrazepam C Fluocinolona C Fluoxetina D Flutamida C Fluticasona A Fólico. bromuro Isoniazida Isosorbida dinitrato Isotretinoína Itraconazol Ketazolam Ketoconazol Ketoprofeno Ketorolaco Lactulosa Lamotrigina Principio Activo Cat FDA C C C C B X B C C C C C C C B C C C D C C C / D (3 tr) D D C / D (3 tr) B C D B C C X C D C C / D (3 tr) C / D (3 tr) B C .H I K L Gliburida Gliclazida Glimepirida Glipizida Glucagón Gonadotropina coriónica Granisetrón Griseofulvina Guaifenesina Haloperidol Halotano Heparina Hialuronidasa Hidralazina Hidroclorotiazida Hidrocortisona Hidroquinona Hidroxicina Hidroxiprogesterona Homatropina Ibandronato Ibuprofeno Ifosfamida Imipramina Indometacina Insulina Interferón alfa Ioduro de potasio Ipratropio. ácido Mefloquina Megestrol Meloxicam Mercaptopurina Mesna Mestranol Metamizol (dipirona) Metformina Metilprednisolona Metiltestosterona Metoclopramida Metotrexato Metronidazol Principio Activo C X C C X A B B A C C (1 tr) / D (2 y 3 tr) D B C B D D C (1 tr) / D (2 y 3 tr) X A A C B C X C C X C D B X D B C X B X B Cat FDA . sulfato Manitol Maprotilina Mebendazol Medroxiprogesterona Mefenámico.M Lanzoprazol Leflunomida Levodopa Levofloxacino Levonorgestrel Levotiroxina Lidocaína Lincomicina Liotironina Lipresina Lisinopril Litio. carbonato Lodoxamida Loperamida Loratadina Lorazepam Lormetazepam Losartán Lovastatina Magnesio hidróxido Magnesio. cloruro Oxicodona Principio Activo Cat FDA D C D D C D X C C C C B C C C X B / D (3 tr) C C C C B C C B C C C X D C C C B D (2 y 3 tr) C D B B .N O Micofenolato mofetil Miconazol Midazolam Minociclina Minoxidil Misoline Misoprostol Modafinilo Mometasona Morfina Moxifloxacino Mupirocina Nadolol Nafazolina Naltrexona Nandrolona Naproxeno Neomicina Neostigmina Nifedipino Nimodipino Nistatina (tópica) Nistatina (oral) Nitrendipino Nitrofurantoína Nitroglicerina Nitroprusiato sódico Norfloxacina Norgestrel Nortriptilina Ofloxacina Olanzapina Omeprazol Ondansetrón Olmesartán Oseltamivir Oxazepam Oxibutinino. P Q R Pancuronio Pantoprazol Papaverina Paracetamol Paroxetina Pemetrexed Pemolina Penicilina G Penicilina V Penicillamina Pentoxifilina Perfenazina Permetrína Pilocarpina Piperazina Piridostigmina Piridoxina Pirimetamina Piroxicam Polimixina B Potásico. yoduro Potasio. cloruro de Pravastatina Praziquantel Prednisolona Prednisona Pregabalina Prilocaína Primidona Probenecid Procaína Progesterona Propiltiouracilo Propranolol Pseudoefedrina Quetiapina Quinapril Ramipril Principio Activo C B C B D C B B B D C C B C B C A C C / D (3 tr) C D A A X B C C C B D B C X D D C C C (1 tr) / D (2 y 3 tr) C (1 tr) / D (2 y 3 tr) Cat FDA . gluconato Potasio. S T Ranitidina Retinoides Ribavarina Rifampina Rifaximin Risperidona Rocuronio Rosiglitazona Salbutamol Salmeterol Sertralina Simvastatina Sitagliptina Somatropina Sorafenib Sucralfato Sulfamidas Sulfasalazina Sulfato ferroso Sulfidiazina Sumatriptán Talidomida Tamoxifeno Teofilina Terbinafina Terfenadina Telmisartán Testosterona Tetraciclinas Tetrahidrozolina Tiamina Ticlopidina Timolol Tinidazol Tioconazol Tioguanina Tiopental Tioridazina Tobramicina Principio Activo B X X C C C B C C C C X B C D B B B A C C X D C B C D (2 y 3 tr) X D (2 y 3 tr) C A B C C C D C C B (inhal y oft) / D (iny) Cat FDA . V W Z Tramadol Trazodona Triazolam Trimetoprim Valaciclovir Valproico ácido Valsartán Vancomicina Vecuronio Venlafaxina Verapamilo Vitamina A Vitamina B1 Vitamina B12 Vitamina B6 Vitamina C Vitamina D Vitamina K Warfarina Zidovudina Zolpidem Principio Activo C C X C B D D C C C C A / X (altas dosis) A A A A A C X C C Cat FDA Abreviaturas: (1 tr) = Primer trimestre (2 tr) = Segundo trimestre (3 tr) = Tercer trimestre .