FACULTAD DE CIENCIAS BIOLÓGICASESCUELA DE FORMACIÓN PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA TEMA: FARMACIA GALÉNICA OPERACIONES BASICAS INTEGRANTES: ORÉ ZAMORA, Yohana SANCHEZ ENRIQUEZ, Edber Ruy VARGAS MENDOZA, Richard YARANGA MENDOZA, Julio Cesar PROFESORA: PILLACA GÓMEZ, Karol J. PRÁCTICA: jueves 5pm – 8pm AYACUCHO-PERÚ 2012 . limpio. .. Entender el objetivo del tamizado Diferenciar entre los dos tipos de mezcla que vendrían a ser por modo directo y dilución.OBJETIVOS: Determinar el peso exacto para los distintos tipos de mezcla.. Comprobar la vigencia de las mismas: estado del envase (bien sellado. Trasladar las materias primas a la zona de pesada y situarlas todas al mismo lado de la balanza.. MARCO TEORICO: PESADO: Se debe seguir los siguientes pasos: Localizar en el almacén todas las materias primas de acuerdo con la hoja de elaboración correspondiente. Definir y conocer las operaciones básicas de la desagregación.) así como su caducidad. y anotar en la misma la cantidad pesada. Anotar en la Guía de Elaboración. Abrir el envase correspondiente de la materia prima a pesar. Devolver todos los productos pesados a su lugar de almacenamiento comprobando que se encuentran correctamente cerrados. lote. fecha y firma de la persona que ha realizado la pesada. Pesar la cantidad de materia prima indicada en la Guía de Elaboración. Anotar su peso o Tarar. La materia prima pesada debe estar debidamente identificada en todo momento (cantidad pesada.Verificar la correcta limpieza de la balanza. Colocar en el plato de la balanza el receptáculo de pesada adecuado para cada materia prima y garantizar la integridad de la pesada. Anotar en la Hoja de Elaboración de la fórmula el lote o número de control del producto a pesar. . Realizar la puesta a cero de la balanza. caducidad). Cerrar el envase del producto (en la zona de pesadas no debe haber más de un envase abierto) y situarlo al otro lado de la balanza (de esta forma se diferencian las materias primas pendientes de pesar de las ya pesadas). del presente procedimiento. Encender la balanza y consultar el manual de instrucciones propio ya que dependiendo del modelo.Funcionamiento de la balanza: Conectar la balanza a la red y dejar 30 minutos de calentamiento previo. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: Todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a pesar cualquier producto (principios activos y/o excipientes). Una vez pesadas las materias primas (correctamente identificadas) y anotado el valor. la balanza puede incluir auto chequeo electrónico que termina con la indicación cero. Los envases originales de las materias primas se ordenarán nuevamente en su lugar.Las materias primas deberán pesarse o medirse por el farmacéutico o bajo su control directo.5. del presente procedimiento. limpiar inmediatamente el plato de pesada y/o las diferentes partes de la balanza según el apartado 4. Finalizada la operación de pesada proceder a la limpieza de la balanza y utensilios de pesada según el apartado 4. . ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES En caso de vertidos accidentales de productos. Cuando se trate desustancias tóxicas o de elevada actividad farmacológica.5. el farmacéutico efectuará una comprobación de la pesada o m e d i d a R e a l Decreto 1752001. lote y caducidad de las mismas en la Hoja de elaboración de la fórmula deben trasladarse a la zona de preparación. aclarando primero el detergente con abundante agua del grifo y después con agua desionizada. La operación se efectúa moviendo circularmente la mano del mortero hacia dentro contra las paredes de éste hasta que el polvo producido tenga visiblemente un grano de pulverización suficientemente homogéneo. Procedimiento manual: 1. 4. Utensilios de pesada: Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado. en su fondo. todo ello con el fin de conseguir que el producto pase por la malla del tamiz establecido. DESAGREGACION: Es la técnica que nos permite dividir productos en partículas de diámetros muy pequeños para facilitar la realización de preparaciones galénicas. Comprobar la correcta limpieza del mortero y su mano. 3. Elegir el mortero de tamaño adecuado según se especifique en la formulación correspondiente. Preparar el papel donde se ha de recoger el producto obtenido. Balanza: Retirar de la balanza todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de una gasa estéril que no libere fibras. 2. Colocar sobre el mortero. En caso de utilizar un sistema automático de lavado. . una parte del producto. el farmacéutico responsable deberá desarrollar un procedimiento basándose en las indicaciones del fabricante.LIMPIEZA Entorno de la Balanza: Limpiar exhaustivamente polvo y todo resto de productos. que el producto se quede retenido en las paredes del mortero.5.4. LIMPIEZA: Retirar del mortero y/o del pistilo todos los restos de producto con ayuda de una espátula de goma. en lo posible. 4 y 5. Secar el mortero y/o la mano. 6. 7. mediante movimientos adecuados. El último aclarado se realizará con agua desionizada. Aclarar con abundante agua. Lavar el mortero y pistilo según se indica en el protocolo de limpieza. Proceder con el resto del producto. Verter el polvo sobre el papel previamente tarado para una pesada posterior (sobre él irán añadiéndose las porciones procedentes del paso 6 si las hubiere). hasta obtener la totalidad del producto. . de igual modo que en los anteriores puntos3. Evitar.3. Entorno Y Requisitos Previos: Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura Evitar la exposición directa al sol. Evitar las corrientes de aire. Evitar las corrientes de aire. Papel que no libere fibras.TAMIZAR Es la operación complementaria que tiene por objeto separar las distintas fracciones de una emezcla pulverulenta o granulado en función de su tamaño. . Material y equipo: Tamices de acero inoxidable de luz de malla adecuada. Entorno Y Requisitos Previos: Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura Evitar la exposición directa al sol. Mediante ella se consigue homogeneizar las partículas de los diferentes polvos de una mezcla. Bandeja de acero inoxidable. El último aclarado se realizará con agua purificada. LIMPIEZA: Retirar del tamiz todos los restos de producto con ayuda de papel que no libere fibras. mediante movimientos adecuados con el fin de conseguir que el producto pase por la malla. que el producto se quede retenido en los márgenes del tamiz. una parte del producto. Retirar el producto tamizado y trasladarlo a la zona deencapsular. Evitar. Colocar el tamiz sobre un papel de tamaño adecuado y que no libere fibras o sobre una bandeja de acero inoxidable limpia y seca. Pasar etanol de limpieza al tamiz. Colocar sobre el tamiz. hasta tener la totalidad del producto tamizado.No utilizar cepillos que puedan modificar la luz de malla. Proceder a su tamizado. Comprobar la correcta limpieza del tamiz. Secar el tamiz.Procedimiento manual: Elegir el tamiz de luz de malla adecuada para los productos a tamizar.8. de igual modo que en los puntos 4 y 5 del presente apartado. Lavar con agua jabonosa el tamiz (malla y soporte). en lo posible. Retirar el tamiz de la bandeja o del papel. según se especifique en la formulación correspondiente. Aclarar con abundante agua. Proceder a la limpieza del tamiz según el apartado. en su parte central. evitando que los restos se mezclen con el producto tamizado.9. . Proceder con el resto del producto. 5g Mezcla C 20g 5g 22g - Mezcla D 20g 5g 22g 1.PROCEDIMIENTO EXPERIMENTAL: ingredientes azucar harina Chuno ingles colorante Mezcla A 20g 18g 21g - Mezcla B 20g 18g 21g 1.5g Pasemos todas las materias primas para comenzar con el laboratorio Se tomo apuntes de los pesos de cada una de las muestras . .Después del pesado pasamos a desagregarlo con ayuda del mortero Pasamos a vaciar la muestra al tamiz para realizar la tamización. Se realizo el tamizado para que todas las partículas de la muestra sean semejantes Se realiza el vaciado de la muestra sobrante que son muy grande para volverlas a desagregar con el mortero. . 5g MUESTRAS A Y C LAS CUALES NO CUENTAN CON COLORANTE SE ENTIENDEN QUE SON MEZCLAS DIRECTAS .5g Mezcla C 20g 5g 22g - Mezcla D 20g 5g 22g 1.PROCEDEMOS A REALIZAR NUESTRAS MEZCLAS ingredientes azucar harina Chuno ingles colorante Mezcla A 20g 18g 21g - Mezcla B 20g 18g 21g 1. .EN EL CASO DE LAS MUESTRAS B Y D LAS REALIZAMOS CON COLORANTES QUE FUE LA ANILINA EN ESTE CASO SE ENTIENDE QUE SON MEZCLAS POR DILUCION: LUEGO DE TODO ESTOS PROCESO SE PASO A REALIZAR EL CONTROL DE CALIDAD EN EL CUAL CADA UNO DE LAS MUESTRAS COMPROBAMOS SU HOMOGENIDAD: DE LA MUESTRA A Y C: FUE POR SU SABOR Y LA MUESTRA B Y D : POR SU COLOR HOMOGENIO. Se pudo en tender que objetivo va cumplir el proceso de tamizado Se pudo diferenciar entre los tipos de mezcla que podría ser de por modo directo y dilución. . En el proceso del mezclado debemos tener en cuenta que tipo de mezcla se va realizar. luego calibrarla y también la posición en la cual deben ir las muestras la vienen a posicionarse del lado izquierdo para luego de pesarlos pasarlos al lado derecho. Se llego a definir y conocer las operaciones básicas de la desagregación. Se entendió que el tamizado es realizado para obtener partículas de un mismo diámetro y así tener una mezcla homogénea. CONCLUSION: Se pudo determinar el peso y los procesos que se deben cumplir para pesado de las mezclas. adicionalmente se debe entender que cada uno de estos tamices al presentar un mayor numero el diámetro en micras es muchos más pequeño. ya que según el principio activo se realiza una mezcla directa o por dilución.DISCUSIÓN: Mediante el proceso de pesado primero se tuvo que tener en cuenta lo vendría a ser un correcto uso de la balanza como era la de enchufarla. CUESTIONARIO: 1.¿Por qué el peso absoluto no tiene aplicación práctica pero si el peso relativo? Se sabe que el peso absoluto es de un tipo de magnitud el cual es evaluado del peso real ejercido sobre la tierra. adicionalmente se debe llevar una libreta de notas en la cual la persona encargada del pesado deberá anotar la cantidad pesada. 2. Nos da idea de la sensibilidad . entre los cuales consideramos que esté conectada la balanza al interruptor. para lo cual se debe tener en cuenta principalmente el funcionamiento de la balanza que se va hacer uso. también al llevar las muestras se debe tener cuidado con no echarlas la base de la balanza y que cada una de las materias primas pesadas que ya han sido utilizadas estas deben pasar de lado contrario y deben estar cerradas las muestras(es decir del lado izquierdo al derecho) de este modo se garantiza que no haya una combinación de insumos en el momento del pesado. que este calibrada para que no haya confusión del peso de las muestras en la práctica. caducidad como datos principales... el porcentaje de error.¿Cuál el objeto de la pesada? Se entiende que por medio del pesado se va garantizar la integridad de la materia prima la cual se va utilizar. lote. los cuales servirán para que se obtenga el porcentaje de pérdidas de la muestra. al seguir estas indicaciones el personal profesional tendrá resultados mínimos de error al momento de realizar el pesado. es igual a la imprecisión que acompaña la medida. en las cuales se va tomar al peso relativo como una comparación con otra sustancia o cuerpo distinto haciendo una comparación de cantidades y asemejando sus características y su homogeneidad entre ambas teniendo como punto y mismo rango de comparación.de los aparatos con los cuales se realiza las distintas mediciones..¿Qué peso empleamos como unidad de comparación y porque a 4°C? Podemos decir que en la práctica se utilizaron distintos pesos que todas las sustancias con las que contamos como eran los casos de: ingredientes Mezcla Mezcla Mezcla Mezcla . Nos indica el grado de aproximación y da inicio de la calidad de la medida. O de las cuidadosas que han sido las medidas por lo poco dispersas que resultaron. 3. Son formulaciones de valor de modo teórico. boca y nariz con gafas y mascarilla que impidan la acción molesta o toxica.5g C 20g 5g 22g - D 20g 5g 22g 1. En caso de vertidos accidentales de productos.azúcar harina Chuno ingles colorante A 20g 18g 21g - B 20g 18g 21g 1. 4. limpiar inmediatamente la superficie de trabajo según se indica en el procedimiento de limpieza (con un .¿Cuáles son las precauciones a tomar durante la desagregación? En los casos de polvos irritantes conviene proteger los ojos.5g Es por este caso que todas las muestras se deberían comparar en el tipo de mezcla como podía ser la mezcla directa en caso de de A y C o también una mezcla por dilución B y D que estos seguirían distintos formas de homogenización ya que las dos últimas no contarían con principio activo la cual viene a ser el colorante que se utilizo en la práctica.. .paño impregnado con agua y detergente biodegradable primero. trasladar el producto a la zona de preparación. Las materias primas una vez tratadas y cumplimentada la guía de elaboración deben trasladarse a la zona de elaboración. Finalizada la operación proceder a la limpieza del mortero y utensilios utilizados según el apartado del presente procedimiento.¿cuáles son las precauciones a tomar durante la tamización? En caso de vertidos accidentales de productos.. limpiar inmediatamente la zona de trabajo. Los envases originales de las materias primas deben cerrarse herméticamente y se colocarse en su ubicación correspondiente. 5. Finalizada la operación proceder a la limpieza del material utilizado en esta elaboración según el apartado del presente procedimiento. Una vez tamizado el producto y cumplimentada la guía de elaboración. aclarando bien con aguay a continuación alcohol de 70°.