Formulación y Evaluación Clínica de Orfenadrina Citrato Como Una Llanura de La Tableta

3/5/2016Formulación y evaluación clínica de orfenadrina citrato como una llanura de la tableta Página 1 J. Pharm iraquí., Vol.15 (1), 2006 1 Formulación y evaluación clínica de citrato de orfenadrina como llanura de la tableta Abdul Karim F. Jumaa, Alaa y A.Abdulrasool Hikmet A.Al ­ Dujali recibido 05/08/2001 Aceptado 11/06/2002 ABSTRACTO Orfenadrina es un anticolinérgico, antimuscarínicos, de acción central del esqueleto relajante muscular .Se presenta en forma de sales de citrato y HCl que se utiliza en el tratamiento de la síntomas de la enfermedad de Parkinson leve y también se utiliza como adyuvante con otros fármacos en la terapia. Se hicieron muchos intentos para formular orfenadrina citrato como un comprimido simple usando granulación húmeda o técnica de compresión directa con el fin de obtener una fórmula satisfactoria por medio de estudiar el efecto de varios factores tales como aglutinantes, diluyentes y tipos de disgregantes. La mejor fórmula se obtuvo mediante el uso de Poly Vinyl pirrolidina (PVP) como aglutinante también los resultados indicaron que el almidón y manitol dieron propiedades físicas aceptables a los comprimidos cuando eran usado como diluyentes. Al mismo tiempo, los resultados mostraron que Avicel que se utilizó como un desintegrante dio una desintegración y disolución de tiempo aceptable en comparación con la tableta de referencia Disipal . Además, la fórmula seleccionada se utilizó para estudiar el efecto de método de incorporación de desintegrante en las propiedades físicas de los comprimidos .Es se encontró que la incorporación intragranular dio lugar a una reducción de los tiempos de desintegración y disolución de citrato .La estabilidad ofOrphenadrine preparado tabletas también se estudió durante el almacenamiento a 50 C, 60 C y 70 C durante cuatro meses .La droga era bastante fecha estable y la expiración de la tableta preparada se considera igual durante 5 años .Por Por otro lado, los resultados del estudio clínico en pacientes que sufren de la enfermedad de Parkinson indicaron que pacientes con temblor (oscilación rítmica normal de las extremidades, especialmente la mano y el dedo) y templado síntomas de la enfermedad de Parkinson mostraron una buena respuesta a los comprimidos preparados, pero no tuvo ningún efecto en pacientes de distonía (fijo la mirada hacia arriba, retorcer el cuello, apretando las mandíbulas) y la acinesia (más lento del movimiento de los músculos voluntarios y la dificultad de iniciación del movimiento). Los resultados globales de este estudio indican que el fármaco se puede preparar en forma de comprimidos, que se ajustan a la requisitos de la Farmacopea Británica desde los comprimidos preparados dieron resultados satisfactorios. : ­‫ﺓﺻﻼﺧﻼ‬ ‫ﺩﺟﻮﻱ‬ ‫ﯩﻠﻊ‬ ‫ ﻟﻜﺶ‬.‫ﻭﻩ‬ ‫ﺭﺍﻗﻊ‬ ‫ﺩﺍﺿﻢ‬ ‫ﺯﺍﺭﻓﻺ‬ ‫ﻧﻴﻠﻮﻛﻼ‬ ‫ﻟﻤﻌﻴﻮ‬ ‫ﻳﺨﺮﺗﺴﻤﻚ‬ ‫ﻳﺰﻛﺮﻡ‬ ‫ﺗﻼﺿﻌﻠﻞ‬ ‫ (ﺓﻳﻠﻜﻴﻬﻼ‬orfenadrina) ‫ﺍﻷ ﻭﺭ ﻧﻴﺮﺩﺍﻧﻴﻒ‬ ‫ﺣﻼﻣﺄ‬ ‫ﺗﺎﺭﺗﺴﻼ‬ ‫ﺩﻳﺎﺭﻭﻟﻜﻮﺭﺩﻳﺎﻫﻼﻭ‬ ‫ﺛﻴﺢ‬ ‫ﻧﺎﻣﺪﺧﺘﺴﻲ‬ ‫ﻳﻒ‬ ‫ﺟﻼﻉ‬ ‫ﺿﺎﺭﻋﻸﺍ‬ ‫ﺓﻁﻴﺴﺒﻼ‬ ‫ﺿﺮﻣﻞ‬ ‫ﻧﻮﺳﻨﻜﺮﺍﺏ‬ ‫ﻭﺃ‬ ‫ﺩﻋﺎﺳﻢ‬ ‫ﻋﻢ‬ ‫ﺓﻳﻮﺩﻷﺍ‬ ‫ﯩﺮﺧﻸﺍ‬ ‫ءﺍﺭﺟﺎ‬ ‫ﺩﻳﺪﻋﻼ‬ ‫ﻧﻢ‬ ‫ﺗﻼﻭﺍﺣﻤﻼ‬ ‫ﻟﻮﺻﺤﻠﻞ‬ ‫ﯩﻠﻊ‬ ‫ﺓﻏﺒﺺ‬ ‫ﺓﻳﺒﻴﻜﺮﺕ‬ ‫ﺓﻟﻮﺑﻘﻢ‬ ‫ﺗﺎﺭﺗﺴﻞ‬ ‫ﻧﻴﺮﺩﺍﻧﻴﻔﺮﻭﻻﺍ‬ ‫ﺻﺎﺭﻗﺄﻙ‬ ‫ﺓﻋﻴﺮﺱ‬ ‫ﻣﺖ‬.‫ﺓﻣﺪﺧﺘﺴﻤﻼ‬ ‫ﻳﻒ‬ ‫ﺟﻼﻋﻼ‬ ‫ﺭﺭﺣﺘﻼ‬ ‫ﻻﻣﻌﺘﺴﺎﺏ‬ ‫ﺓﻗﻴﺮﻁ‬ ‫ﺗﺎﻳﺒﻴﺒﺤﻼ‬ ‫ﺓﺑﻄﺮﻻ‬ ‫ﻭﺍ‬ ‫ﺳﺒﻜﻼ‬ ‫ﺭﺷﺎﺑﻤﻼ‬ ‫ﻧﻢ‬ ‫ﻟﻼﺥ‬ ‫ﺓﺳﺎﺭﺩ‬ ‫ﺭﻳﺜﺄﺕ‬ ‫ﺩﻳﺪﻋﻼ‬ ‫ﻧﻢ‬ ‫ﻟﻤﺎﻭﻋﻼ‬ ‫ﻟﺜﻢ‬ ‫ﺩﺍﻭﻣﻼ‬ ‫ﺓﻁﺒﺎﺭﻻ‬ ,‫ﺩﺍﻭﻣﻼ‬ .‫ﺓﻓﺎﺿﻤﻼ‬ ‫ﻭ‬ ‫ﺩﺍﻭﻣﻼ‬ ‫ﺓﻣﻄﺤﻤﻼ‬ ‫ﻭﺃ‬ ‫ﺓﺗﺘﻔﻤﻼ‬ ‫ﺍﻣﻚ‬ ‫ﺗﺮﺍﺷﺄ‬ ‫ﺟﺌﺎﺗﻨﻼ‬ ‫ﯩﻺ‬ ‫ ﻧﺄ‬.‫ﺓﺩﺍﻣﻚ‬ ‫( ﺓﻁﺒﺎﺭ‬PVP)‫ﻧﺄ‬ ‫ﻟﻀﻔﺄ‬ ‫ﺟﺌﺎﺗﻨﻼ‬ ‫ﺩﻕ‬ ‫ﻣﺖ‬ ‫ﻟﻮﺻﺤﻼ‬ ‫ﺍﻫﻴﻠﻊ‬ ‫ﻣﺎﺩﺧﺘﺴﺎﺏ‬ ‫ﺓﺩﺍﻡ‬ ‫ﻳﻠﻮﺑﻼ‬ ‫ﻟﻴﻴﻨﺎﻑ‬ ‫ﻧﻴﺪﻳﻠﻮﺭﻳﺎﺏ‬ .‫ﺍﺷﻨﻼ‬ ‫ﻟﻮﺗﻴﻨﺎﻣﻼﻭ‬ ‫ﻧﺎﻳﻄﻌﻲ‬ ‫ﺻﺌﺎﺻﺦ‬ ‫ﺓﻳﺌﺎﻳﺰﻳﻒ‬ ‫ﺓﻟﻮﺑﻘﻢ‬ ‫ﺻﺎﺭﻗﻸﻝ‬ ‫ﺩﻧﻊ‬ ‫ﺍﻫﻤﺎﺩﺧﺘﺴﺎ‬ ‫ﺩﺍﻭﻣﻚ‬ ‫ﺓﻓﻔﺨﻢ‬ ‫ﻣﺪﺧﺘﺴﻤﻼ‬ ‫ﺓﺩﺍﻣﻚ‬ ‫ﺓﺗﺘﻔﻢ‬ ‫ﯩﻄﻌﺄ‬ ‫ﻧﻤﺰ‬ ‫ﺗﺘﻔﺖ‬ ‫ﺭﺭﺣﺘﻮ‬ ‫ﻟﻮﺑﻘﻢ‬ ‫ﺓﻧﺮﺍﻗﻢ‬ (Avicel )‫ﻳﻒ ﻟﻴﺲ‬ ‫ﺳﻔﻦ‬ ‫ﺗﻘﻮﻻ‬ ‫ﺗﺮﻫﻈﺄ‬ ‫ﺟﺌﺎﺗﻨﻼ‬ ‫ﻧﺎﺏ‬ ‫ﺯﻭﻟﻴﻠﺴﻼ‬ ‫ﻳﺮﻫﺠﻤﻸ‬ ‫ﻳﻔﺎ‬ ‫ﺓﻓﺎﺿﺎ‬ ‫ﯩﻼ‬ ‫ﺍﺫﻩ‬ ‫ﺓﻳﺒﻴﻜﺮﺗﻼ‬ ‫ﺓﺭﺍﺗﺨﻤﻼ‬ ‫ﺩﻕ‬ ‫ﺗﻤﺪﺧﺘﺴﺎ‬ ‫ﺓﺳﺎﺭﺩﻝ‬ ‫ﺭﻳﺜﺄﺕ‬ ‫ﺓﻗﻴﺮﻁ‬ ‫ﺓﻓﺎﺿﺎ‬ ‫ﺓﺩﺍﻣﻼ‬ ‫ﺓﺗﺘﻔﻤﻼ‬ ‫ﯩﻠﻊ‬ ‫ﺻﺎﻭﺧﻼ‬ (‫ﺑﻮﺑﺢ‬ ‫ﺭﺩﺻﻤﻼﺏ) ﻻﺑﺴﻴﺪ‬ ‫ﻛﻠﺬﻙ‬ ‫ﻣﺖ‬ ‫ﺓﺳﺎﺭﺩ‬.‫ﯩﺪ‬ ‫ﯩﻼ‬ ‫ﺓﺩﺍﻳﺰ‬ ‫ﻳﻒ‬ ‫ﺓﻋﺮﺱ‬ ‫ﺗﺘﻔﺘﻼ‬ ‫ﺛﻴﺢﻧﺎﺑﻮﺫﻻﻭ‬ ‫ﺩﺟﻮ‬ ‫ﻧﺎﺏ‬ ‫ﻻﺧﺪﺍ‬ ‫ﺓﺩﺍﻣﻼ‬ ‫ﺓﺗﺘﻔﻤﻼ‬ ‫ﻧﻤﺾ‬ ‫ﺗﺎﺑﻴﺒﺤﻼ‬ ‫ﺍ‬ .‫ﺓﻳﻮﺍﻳﺰﻳﻔﻼ‬ ‫ﺻﺎﺭﻗﻸﻝ‬ ‫ﺭﺍﻗﻊ‬ ‫ﺛﻴﺢﺍﺭﻗﺘﺴﻢ‬ ‫ﻧﺎﻙ‬ ‫ ﻻ‬.‫ﻡ‬ ‫ﺓﺩﻣﻞ‬ ‫ﺓﻋﺒﺮﺍ‬ ‫ﺭﻫﺸﺎ‬70, ‫ ﻡ‬60, ‫ ﻡ‬50‫ﺓﻳﺮﺍﺭﻗﺘﺴﺎ‬ ‫ءﺍﻭﺩﻻ‬ ‫ﺩﻧﻊ‬ ‫ﻧﺰﺥ‬ ‫ﺑﻮﺑﺤﻼ‬ ‫ﻳﻒ‬ ‫ﺗﺎﺟﺮﺩ‬ ‫ﺓﺭﺍﺭﺡ‬ ‫ﺓﻓﻠﺘﺨﻢ‬ ‫ﺗﺎﺭﺍ‬ ‫ﺟﺌﺎﺗﻦ‬ ‫ﺓﺳﺎﺭﺩﻻ‬ ‫ﺓﻳﺮﻳﺮﺳﻼ‬ ‫ﯩﻠﻊ‬ ‫ﻧﻢ‬ ‫ﺓﻫﺞ‬ ‫ﯩﺮﺧﺎ‬ ,‫ ﺷﺎ‬.‫ﺓﺭﺿﺤﻤﻼ‬ ‫ﻭﻩ‬ ‫ﺳﻤﺦ‬ ‫ءﺍﻫﺘﻨﻼﺹﺗﺎﻭﻧﺲ‬ ‫ﻟﻮﻋﻔﻢ‬ ‫ﻧﺎﻭﺍﺭﻗﻸﺍ‬ ‫ﺧﻴﺮﺍﺗﻼ‬ ‫ﻳﺬﻻ‬ ‫ﺩﻣﺘﻌﺎ‬ ‫ﯩﻀﺮﻣﻼ‬ ‫ﻧﻴﺬﻻ‬ ‫ﻧﻮﻧﺎﻋﻲ‬ ‫ﻧﻢ‬ ‫ﺿﺮﻡ‬ ‫ﻧﻮﺳﻜﺮﺍﺑﻼ‬ ‫ﻧﺎﺏ‬ ‫ﯩﻀﺮﻣﻼ‬ ‫ﻧﻴﺬﻻ‬ ‫ﻣﻬﻴﺪﻝ‬ ‫ﺷﺎﻋﺘﺮﺍ‬ ‫ﺿﻌﺒﻮ‬ ‫ﺿﺎﺭﻋﻼﺍ‬ ‫ﺓﻁﻴﺴﺒﻼ‬ ‫ﺿﺮﻣﻞ‬ ‫ﻧﻮﺳﻨﻜﺮﺍﺏ‬ ‫ﺍﻭﺭﻫﻈﺎ‬ ‫ﺭ‬ ‫ﻧﺄ ﯩﻺ‬ ‫ﺟﺌﺎﺗﻦ‬ ‫ﻫﺬﻩ‬ ‫ﺓﺳﺎﺭﺩﻻ‬ ‫ﻳﺸﺖ‬ .‫ﯩﻀﺮﻣﻼ‬ ‫ﻧﻴﺬﻻ‬ ‫ﻧﻮﻧﺎﻋﺐ‬ ‫ﻧﻢ‬ ‫ﻓﻌﺾ‬ ‫ﺓﺑﺎﺟﺘﺴﺎﻯﺓﻳﻮﻗﻤﻼ‬ ‫ﺓﺩﻳﺞ‬ ‫ﺓﺑﻴﻜﺮﺗﻠﻞ‬ ‫ﺓﺭﺍﺗﺨﻤﻼ‬ ‫ﻧﻜﻠﻮ‬ ‫ﺳﻴﻞ‬ ‫ﺍﻫﻞ‬ ‫ﺭﻳﺜﺄﺕ‬ ‫ﻟﻊ‬ ‫ﺍﻣﻼﻁ‬ ‫ﻧﺄ‬ ‫ﺑﻮﺑﺤﻼ‬ ‫ﺓﺭﺿﺤﻤﻼ‬ ‫ﺓﻳﻨﺎﻛﻤﺈﻱﺗﻄﻌﺄ‬ ‫ﺭﻳﻀﺤﺖ‬ ‫ﺭﺍﻗﻌﻼ‬ ‫ﯩﻠﻊ‬ ‫ﻟﻜﺶ‬ ‫ﺑﻮﺑﺢ‬ ‫ﺓﻋﺮﺟﻚ‬ ‫ﺓﻳﺌﺎﻭﺩ‬ ‫ﺓﺑﻠﺺ‬ ‫ﺓﻗﺒﺎﻁﻢ‬ ‫ﺗﺎﻓﺼﻮﻣﻞ‬ ‫ﺭﻭﺗﺴﺪﻻ‬ ‫ﻧﺎﻁﻴﺮﺑﻼ‬ .‫ﺟﺌﺎﺗﻦ‬ ‫ﺓﻟﻮﺑﻘﻢ‬ Departamento de Farmacia, Facultad de Farmacia, Universidad de Bagdad, Bagdad e Irak https://translate.googleusercontent.com/translate_f 1/9  Países Bajos). strearate magnesio. para aliviar el dolor debido a un espasmo de voluntaria (12)y como alternativa a quiñon en músculo Página 3 J. aspirina 385 mg de cafeína y 30 mg; y medicamentos dopamenic (Levodopa y descarboxilasa Myogesic que contiene orfenadrina (24) inhibidores) ha relegado a un anticolinérgicos 35 mg de citrato y paracetamol 450 mg . Etanol. citrato de orfenadrina causa la dependencia que no tienen actividad analgésica que presenta como una tableta oral de liberación prolongada contribuir a sus efectos en los pacientes con (3). anticolinérgico 100 mg bajo el nombre comercial de Norflex espasmo muscular esquelético drogas (fármacos antimuscarínicos) fueron los másy la inyección parenteal de 30 mg / ml (ampolla de 2 ml) bajo el nombre comercial de medicamentos eficaces para el tratamiento del Parkinson BanFLEXy Norflex . y siendo útil para los pacientes con síntomas mínimos comparándolos con comprimidos de referencia. 2006 2 tratamiento de noctural pierna obstáculo INTRODUCCIÓN (13) . Parte experimental: ­ Soluble 1 en 70 de agua.Con dos bases calcio fosfato (11). la fórmula seleccionada. 7) . do do isopropílicoalchohol . (11) .UU. microcristalina CH2  COOH celulosa (Avicel PH101. g. manitol (Merk.15 (1).Ellos y se puede combinar con haloperidol en anormalmente alto tono muscular (15) producir sus efectos por acción sobre el centro tratamiento de pacientes esquizofrénicos crónicos o con paracetamol en el tratamiento de Myolgia sistema nervioso (SNC). N dimetly [2 ­ (2 ­ methylbenzhydoxy) HAEN AG Seelze ­ Hannover . disgregantes y diluyentes) en física (5) para los que no se benefició por la levodopa propiedades de la tableta se estudió además Y para los pacientes que tenían parkinsoniano para el efecto del método de incorporación de (6. Edward Mendell Co.2) . De ­ N.personas de edad avanzada mecanismo de acción o los usos clínicos de (19) neutralizador de acidez Sobredosis . mecanismo de acción aún no se entiende.Su se trata con relajantes musculares . síntomas inducidos por fármacos antipsicóticos disgregantes.wt de 461. enfermedad desde hace más de un siglo.3/5/2016 Formulación y evaluación clínica de orfenadrina citrato como una llanura de la tableta Página 2 J.5 (Emcompress .googleusercontent.15 (1). su (14) . con bloqueo de los receptores de acetilcolina del SNC. almidón. Disipaltabletas como una tratamiento sintomático de la enfermedad de Parkinson referencia (Yamanouchi Pharma Ltd. m CE Pennysylvania. dextrosa.  COOH CH2 (Barloches .C6MARIDO 6O7 con M. FMC Corporation. Jordania). que blanco.Orphendrine También se pueden usar en el vértigo en Los relajantes del músculo esquelético son grupo de (14) paciente con enfermedad vestibular espontánea .DOMARIDO 18 23NO.UU. EE. Alemania). y éter Amman. piscina. Darmstadt. remediando parcialmente el desequilibrio combinación tales como; Norflexllano orales creado por la disminución de la actividad dopaminérgica tableta que contiene citrato de orfenadrina 25 (4) Sin embargo. esto es. Se derrite en el rango y los efectos clínicos. ácido clorhídrico (HCl). como la atropina enPor otro lado. Pharm iraquí. Inglaterra). Reino Unido). compuestos utilizados para aliviar la espasticidad y (1. Vol. orfenadrina citrato es usado para Veendom. Acacia arabique.. debido a los efectos secundarios o contraindicaciones.). reducen el espasmo del músculo esquelético. Citrato de orfenadrina es blanco o casi Además. la introducción de la mg. GMBH.).estaba polvo con un sabor amargo y seguido por investigado a fondo por su fecha de caducidad sensación de entumecimiento. También orfenadrina citrato se encuentra en allí. etilo ] amina dihyyd­rogen citrato Alemania ). EE. 2006 https://translate. (10) recipientes resistentes a la luz . talco (Riedel ­. Alemania).Una de estas teorías es que fisostigmina (20) o tetrahydroaminocrine(21) .. Orphenadine está contraindicado en pacientes Hay muchas teorías que explican la (18)y con con glaucoma(17) . también ya que los pacientes que no toleran la levopdopa el efecto del tipo de excipientes (aglutinantes.it Se deben almacenar en apretada y ­. cristalino equipada el estándar requisitos . pirrolidina de polivinilo NME (PVP. de 134 a 138  C  (8) C. Pharm iraquí. papel de apoyo en el tratamiento de la Este estudio se llevó a cabo para formular trastorno. ExplotabTM (Aveba. Noverthless. inodoro o casi inodoro. (BDH productos químicos Ltd..com/translate_f 3 2/9 . los medicamentos son anticholinergric a través de la preparación de diferentes fórmulas.. ligeramente soluble en materiales etanol; prácticamente insoluble en cloroformo (9). K30). pero es potenciada por etanol(22)y su uso puede (23). sin embargo. HO do COOH Sal de carboxi metilcelulosa de sodio (CMC).. Vol. la intoxicación orfenadrina centros motores cerebrales o de la médula. posiblemente a través de una acción central. Orphendrine citrato como una forma de dosificación de comprimido. Orfenadrina polvo de citrato (Dar Al Dawa.  S = cantidad de almidón (desintegrante) .com/translate_f 3/9 . las : La friabilidad de los comprimidos era ensayo de friabilidad solución aglutinante se añadió a la fórmula realizado utilizando Roche friabilidad y Erweka poco a poco en el mortero de mezcla hasta una fribilator durante 4 minutos a 25 rpm por pesada se logró la humectación satisfactoria (bola 10 comprimidos luego colocarlos en el interior del probador de test) a continuación. E = cantidad de ExplotabTM.5 1.5 1.5 1.5 1. Pharm iraquí. es de tamaño reducido y se homogeneiza por se midió usando desintegración USP pasar a través de un tamiz N ° 16..El a través de un tamiz no.1 N HCl) a 37  C . aparato. en 45C  durante 30 minutos. (25) 30 Stockes por minuto . Tabla 1) Horario de diferentes formulaciones de citrato de orfenadrina como una llanura de la tableta materiales 1 75 2 75 3 75 4 75 Fórmula Nº 5 6 75 75 7 8 9 Orphenadrin 75 75 75 e. M = cantidad de manitol. en la que el fármaco y los excipientes Variación de peso: Se determinó para todos (Excepto lubricante) se mezclaron en seco durante al Las fórmulas preparadas por tomar 20 tabletas. del peso medio por no más de En caso de utilizar el método de granulación húmeda. estabapreparado por directo compresión entre   y 8 kg (24) . 10 y se secó en un horno de bandeja diferencia de peso no debe exceder de 1%.5 Dextrosa re Acacia 20% QS manitol METRO ExplotabTM mi Almidón S (desintegrante) Emcompress 68. menos 5 minutos y entonces la mezcla fue pesó de forma individual y el peso medio es comprimido en comprimidos usando F calculado .El estearato de magnesio (malla 200 de tamaño) para 2 cesta estante se elevó y lowerd a una velocidad de minutos .stearate 1.googleusercontent. Vol. X = cantidad de Avicel.15 (1). página 4 J.5 1. Los gránulos se : El tiempo de desintegración Tiempo de desintegración a continuación. 2006 4 (26) Ensayo de disolución: El Método de la Cesta de la USP Estudio cinético se utilizó para estudiar la liberación del fármaco desde Efecto de la temperatura sobre el citrato de orfenadrina los comprimidos preparados y de la referencia tabletas se estudió mediante el almacenamiento de algunos comprimidos de Disipal tableta (Yamanouchi).5Y Y Y Mg.5 pasta de almidón QS CMC QS Peso total 150 150 150 150 150 150 150 150 150 QS = cantidad suficiente.Para las tabletas para ser aceptable por 3 Manesty máquina de comprimidos con una sola 7 mm normales no más de 2 de los 20 comprimidos pueden diferir punzones cóncavos. minutos la mezcla en seco de fármaco y excipientes. D = cantidad de dextrosa.La masa húmeda 4 minutos y se pesa de nuevo . el 7.5 1. Los estudios el seleccionado fórmula (1) a diferentes se llevaron a cabo en un aparato blindado para temperaturas (50  C 60  C 70  C) para cuatro proteger a la solución de fármaco a partir de la luz utilizando meses .3/5/2016 Formulación y evaluación clínica de orfenadrina citrato como una llanura de la tableta Formulación de orfenadrina La medición de parámetros físicos de Las tabletas de citrato tabletas orfenadrina Diferentes fórmulas (Tabla I) se prepararon para Dureza: ­ La dureza de orfenadrina encontrar la fórmula más satisfactoria utilizando húmeda comprimidos de citrato se midieron utilizando Monsanto teghnique granulatiom excepto fórmula 7 que y probadores de dureza Erweka rango normal.. Y = cantidad de almidón. técnica. La mezcla final se comprime.5 1.1 N HCl solución como la disoluciónintervalos de tiempo deseada y se ensayaron para el contenido medio a 37 C con una velocidad constante stiringde orfenadrina citrato de acuerdo con la https://translate.Samples de tabletas se tomaron a 900 ml de 0.5% y no comprimido pueden diferir en más de (25) siguiente procedimiento fue seguido: después de 5duplicar el porcentaje . Se compone de un bastidor de la cesta Un peso conocido de los gránulos era entonces que contiene el montaje de seis abierta ­ vidrio de composición mezcla con una cantidad especificada de desintegrante tubos con una pantalla­malla 10 en el adicional ­ de forma granular durante 10 minutos en el pozo . se granuló ..El cesta inferior se sumergió en un recipiente cerrado y luego se mezcla con fluido apropiado (0.citrate (mg) PVP10% w / v QS QS QS QS QS en etanol Avicel PH101 x x x x x x Almidón Y Y Y Y 0.7 1.  SIIT concebible Fig 0.15 (1). Pharm iraquí. el volumen se completó hasta 100 ml con La fórmula preparada seleccionado (1) además HCl 0.they (28) que es de 264 nm. friabilidad aceptable (1.com/translate_f 4/9 . Vol. Fórmula 8 que contiene pasta de almidón como aglutinante. Las muestras se filtraron por propiedades organolépticas también fueron examinados. Tiempo (min) de sodio es el controlador de la viscosidad.05 fue considerado significativo.1: Efecto de aglutinante sobre la liberación de que forma un sistemas altamente viscosas que resisten Orfenadrina de las fórmulas preparadas en dilución por fluido de disolución que puede (32) la comparación con la tableta de referencia impedir la liberación del fármaco .1 N. al mismo tiempo. fórmula 3 que se forma generalmente suaves y frágiles fórmula 8 (31)..27) . tiempos de disolución como se muestran en la tabla (2) y la figura Tabla 2) Efecto de la Carpeta Tipo de la dureza.8 4 30 10 25 página 5 J.8%) con una 0 tiempo de desintegración aceptable (4mins. se agitó durante 15 minutos y se filtró.Este Disipal Fórmula 1 puede ser debido a la propiedad de pasta de almidón. que sufren de temblores (piernas y brazos). Estudiantes t ­ prueba se utilizó para examinar la max Ensayo para el citrato de orfenadrina totales diferencia en la media de los resultados de presente en las Tablas parámetros ensayados. 100 re mi sun lm mii R gramo u rre 50 F o tnorte mi do r mi P https://translate.15 g de seguido de hasta tres meses con una dosis de uno Citrato de orfenadrina se añadió a 75 ml de tableta 3 veces al día. microfiltro y analizado ANÁLISIS ESTADÍSTICO espectrofotométricamente a su  264 nm(28) .   100 =% de citrato de orfenadrina preparados para estudiar el efecto del tipo de aglutinante sobre la dureza. y HCl 0.3. . La muestra desintegración y disolución tiempo eran también volumen fue inmediatamente sustituido por un nuevo máximo facturado al final de cuatro meses.) .googleusercontent. Preparación del estándar: 150 mg de pura PRELIMINAR CLÍNICA Orfenadrina citrato se disolvió en 75 ml HCl 0.1 N y los parámetros clínicos usados   para evaluar la La absorbancia de la solución diluida se terapia. que son determinada por espectrofotometría a su max Los síntomas clínicos de la enfermedad de ofParkinson .El friabilidad. determinado espectrofotométricamente a 264 nm.1 N. A p ­ valor de menos de 0. se agitó durante 15 minutos y Nahrain Colegio de Medicina de la enseñanza filtrada volumen final se completó a .ESTUDIAR a continuación.3/5/2016 Formulación y evaluación clínica de orfenadrina citrato como una llanura de la tableta de 50 rpm (26. Desde CMC. tabletas se usó como un aglutinante.1 5 15 Almidón pegar 5% de CMC3 2. El tratamiento fue peso exacto equivalente a 0.1 N.7 6 20 Mucílago 10% 5 1. El estudio se realizó en HCl 0.El Hospital para determinar los síntomas clínicos 100 ml con HCl 0.) y 0 10 20 30 40 tiempo de disolución largo (30 minutos).1 N.Resultados y discusión : y la cantidad de fármaco por tableta era Efecto del tipo de aglomerante calculado conforme a el siguiendo Diferentes fórmulas (1. mostró baja dureza (3 kg) y friabilidad inaceptable (2. desintegración y (29) presente en la tableta .25 0. También se les dio a los tres pacientes con Ensayo de los comprimidos preparados: 20 tabletas de distonía. Se tomó una muestra de 20 ml y se a DISPAL fueron entregados a siete pacientes diluido a 100 ml con HCl 0. 2006 5 (31) comprimidos de dureza creciente . se hizo el estudio Orfenadrina citrato se trituraron y una el uso de comprimidos de placebo.Samples Fueron retiradas en método mencionado antes .1 N.8 y 9) eran ecuación: Test / Std. mostró dureza razonable (5 kg) y desintegración hora de (5 minutos) con. La absorbancia de la solución diluida se rigidez y disfunción autonómica. tiempo de disgregación y el tiempo de disolución de la orfenadrina Citrato sugerido Fórmula en comparación con la tableta de referencia Sugirió fórmula 1 3 8 9 Disipal Referencia Tipo de Dureza FriabilidadDesintegraciónDisolución aglutinante (kg) (%) Tiempo (min)Tiempo (min) para 100% 10% de PVP8.1%) y rápido fórmula 9 tiempo de disolución hasta el 100% (15 min.539 5 20 20% Acacia7 0. Friabilidad. Finalmente fórmula 9 en la que CMC. cinco minutos de intervalo de una hora. friabilidad. Este variación es debido a la mala circulación de en etanol que tiene la misma viscosidad que en despecho de presencia de PVP en agua (30). comparación con los comprimidos de referencia a pesar de las manchas marrones fue visto en la tableta después de un tiempo que puede ser debido a la Disipal en HCl 0.4 y 7) en comparación con el o tnorte 50 comprimidos de referencia Disipal . tiempo de desintegración (5 minutos). mi do rmi Fórmula 1 en el que se utiliza almidón como diluyente P dio una buena dureza (8.5 6 35 1.539%). Fórmula2 150 friabilidad. Vol. Esto puede ser debido a friabilidad (0.5 20 Tabla (4) Efecto del tipo desintegrante en las propiedades físicas de los comprimidos preparados orfenadrina Fórmula No. ejemplo.1 4 40 .5 0.539 5 20 ExplotabTM 4 0.1%).1 0.). pero desde hace mucho tiempo de disolución (40 min. Disipal re Tabla (3) muestra el efecto del tipo de diluyente en smi Fórmula 1 un i propiedades físicas de los comprimidos preparados. mostró una buena friabilidad (0.). dureza un aglutinante.Tiempo de desintegración (6mins. que se preparó mediante directa comparación con el referencia tableta técnica de compresión. mostró un peso DISPAL .15 (1).1 5 25 Almidón 3. por (7.2. Diluente Tipo Dureza (kg) 1 2 4 7 Almidón Dextrosa manitol Emcompress 8.5 3 Friabilidad Desintegración Disolución (%) tiempo (min) Hora (min) a 100% 0.25kg). mostró una buena dureza (8. aceptable friabilidad (0.).25kg).También se mostró inaceptable friabilidad (1. 1 5 6 https://translate.01 4 30 5/9 . mostró buena dureza Efecto de desintegrante (7 kg). agua como aglutinante. tiempo de desintegración (6mins.25kg). Fórmula 4 en la que manitol se utilizó como diluyente.4 y 7 se utilizaron para estudiar la efecto del tipo de diluyente de la dureza. desintegración y disolución veces Fórmula4 de los comprimidos preparados.. friabilidad (0.7%) . Higo. que utiliza el mucílago de acacia en y la dureza (3 kg) con una desintegración rápida tiempo (50­sec) y tiempo de disolución de 20 min.2.googleusercontent. y tiempo de disolución hasta el 100% (20 min. Fórmula 3.) y la disolución Efecto del tipo Disgregante tiempo hasta el 100% (20 min. 2006 6 Tabla 3) Efecto de diluyente de las propiedades físicas de orfenadrina Citrato Plain Tablets Fórmula No. 0 20 40 60 Fórmula 2 que contiene dextrosa como una Tiempo (min) diluyente. dio una buena propiedades y la liberación del fármaco. También hydgroscopicity de polvo PVP evita que la tableta de ser más difícil con Emcopmress . con un razonable tiempo de disolución (35 minutos.25 7 7.1 N y 37   C Los resultados obtenidos indican que el uso de Interacción de dextrosa con aminas diferentes tipos de aglutinantes afectan a la física (Orfenadrina) (30).). Pharm iraquí.Estos Puede haber efecto del tipo de desintegrante en la física propiedades de los comprimidos preparados como se muestra en debido al hecho de que la goma de acacia generalmente mesa (4) y la figura (3).5%).5 y 6 se utilizaron para estudiar la la tableta de referencia DISPAL .) enno ­ higroscopicidad de manitol Fórmula 7.539 5 20 0. (30) .3/5/2016 Formulación y evaluación clínica de orfenadrina citrato como una llanura de la tableta Disipal Efecto del tipo de diluyente Fórmulas 1. fórmula 1 en la que se utilizó como PVPfriabilidad (0.) en comparación conFórmulas 1. la desintegración (5 minutos) y 0 el tiempo de disolución hasta el 100% (20 min). lm 100 fórmula 7 mi R mientras fig (2) muestra el lanzamiento de gramo u Citrato de orfenadrina de los comprimidos preparados rre F (fórmula 1.com/translate_f Diluente Tipo Dureza (kg) Friabilidad Desintegración Disolución (%) tiempo (min) Hora (min) a 100% Avicel 8.1%) años(31) . 2: Efecto de diluyente sobre la liberación de dureza (7 kg) y el tiempo de desintegración (4 Orfenadrina de las fórmulas preparadas en min.Este Pueden deberse a la utilización de PVP . producir gránulos duros pero sin producir Página 6 J.5%).25 0.  Pharm iraquí.25kg) y friabilidad (0.25 0. 1 intragranular .15 (1).01%). se utilizó para estudiar el efecto de método de incorporación de desintegrante . En general.3/5/2016 Formulación y evaluación clínica de orfenadrina citrato como una llanura de la tableta 100 gránulos permanecen intactos.). en el que ExplotabTM (poco sustituidaEfecto del modo de incorporación de carboximetil almidón(32)) Se utilizó como una desintegrante disgregante mostró una dureza relativamente bajaFórmula 1. Esto está de acuerdo (34). Vol.5 0.5%) 0 con un tiempo de desintegración aceptables 0 5 10 15 20 25 30 (5 minutos. 4: Efecto de modo de incorporación de desintegrante en la liberación de Orphendrine de Las fórmulas preparadas Tabla (5) Una comparación entre el efecto del método de incorporación de desintegrante extra o intra o Combinación de ambos Fórmula desintegrante Dureza Friabilidad (%) Desintegración Disslution No.quien afirmó que con Gordon et Alabama ­3 https://translate.539 5 20 yo 3 0.googleusercontent. causando la desintegración sin estallar (a diferencia almidón) y en consecuencia.5 kg) . Fórmula 1 en la que Avicel se utilizó como disgregante. con relativamente bajo dureza (3.Este fracción podrían conducir a aumentar la Fórmula 1viscosidad y el retardo de la entrada de humedad en .) y la disolución Disipal hora (30 minutos.). esto permitirá que el agua entre en el Higo. su disolución segundo y la combinación de ambos tipos 1 perfil no mostró diferencias significativas con do.) Esto se debe a Avicel es un disgregante súper que es altamente porosa.1%). con un fuerte "mecha" tendencias(23) . pero no se rompen . 6 fig fórmula (3) (p ­ valor> 0. 3: El efecto de disgregantes escribir en comprimidos de matriz por medio de fuerzas capilares la liberación de orfenadrina en comparación que rompe el enlace de hidrógeno entre (33) con los comprimidos de referencia Disipal haces adyacentes de microcristales de celulosa Fórmula 5.1 3 19 segundo intra Avicel yo Avicel extra y 3.).era (4 kg) con una friabilidad aceptable (0. que eran: extragraunlar 1..Este puede ser debido al hecho de que los comprimidos que contienen alta cantidad o concentración de almidón son a menudo suave y puede ser difícil de secar(33). Ubicación (kg) Tiempo (min) Tiempo (min) a 100% yo Avicel extra 8. la hinchazón 90 80 re mi sun 70 mi lmi R60 gramo u rre50 F ot 40 norte mi 30 do r mi P20 10 página 7 J. mostró una buena dureza (8.) Y corta disolución hora de orfenadrina citrato (fórmula 1) a (10 minutos. tiempo de desintegración (4mins. formula5 la tableta(29) formula6 Fórmula 6 mostró una buena friabilidad (0. sin embargo. 2006 7 100 re smi un m lmii R gramo 50 ru re F ot norte mi d o rmi P 0 fórmula I formulaIsegundo Fórmula 1 do 0 10 20 30 Tiempo (min) Higo.) Para la fórmula 1 en comparación con la de diferentes Temperaturas segundo Fórmula 1 K (mes ­1) temperatura  C doy la fórmula 1. Tiempo (min. Y un tiempo de disolución rápido (20 minutos. la liberación de almidón soluble .Los Datos son se muestra en la figura (4) y la mesa (5). Esto es puede ser debido a propiedades Explotab desde sus gránulos absorben agua y se hinchan rápidamente. preparado por tres métodos de incorporación. tiempo de desintegración (5 minutos) y la disolución.com/translate_f 6/9 .15 4 15 do intra Los resultados mostraron que la desintegración más rápida Tabla (6) Tasa de Constantes de la Degradación (K) (3mins.05). tiempo (25 min.).