Ponente: Juan Luis Lozoya Pèrez altamente automatizados. obteniendo grandes beneficios económicos por ello. se encuentran la fabricación de fármacos dosificados. como pastillas. óvulos y supositorios. Entre los procesos de producción secundaria. . y todas ellas los preparan para su uso médico mediante métodos conocidos colectivamente como producción secundaria. Algunas empresas del sector fabrican productos químicos farmacéuticos a granel (producción primaria). cápsulas o sobres para administración oral. La industria farmacéutica es un sector empresarial dedicado a la fabricación y preparación de productos químicos medicinales para el tratamiento y también la prevención de las enfermedades. soluciones para inyección. al llamar la atención sobre condiciones o enfermedades frecuentemente inofensivas con objeto de incrementar la venta de medicamentos. con el fin de aumentar los precios. y controversias por sus políticas de marketing y campañas para influir en los gobiernos. Están sujetos a una variedad de leyes y reglamentos con respecto a las patentes. en algunos casos. La industria farmacéutica es actualmente uno de los sectores empresariales más rentables e influyentes del mundo. al contribuir supuestamente a medicalizar los problemas derivados del modo de vida actual. Siendo acusadas por sus críticos de promoción de enfermedades. extender sus patentes y con ello sus beneficios empresariales. lo cual produce al mismo tiempo elogios por sus contribuciones a la salud. las pruebas y la comercialización de los fármacos. . asegura la calidad: De un producto De un organismo De una persona En el último caso. pone de manifiesto que una persona posee los niveles de competencia para ejercer correctamente y dar adecuadamente las prestaciones que se le suponen. en general. . Una certificación. sistema o servicio se ajusta a las normas o lineamientos o recomendaciones de organismos dedicados a la normalización nacionales o internacionales . La certificación es un procedimiento por el cual se asegura que un producto. proceso. Objetivo Esta Norma Oficial Mexicana establece los requisitos mínimos sanitarios que deben cumplir los fabricantes. . utilizados para la elaboración de medicamentos de uso humano. distribuidores y proveedores de fármacos de fabricación nacional o extranjera. compra. venta. exportación. así como a los establecimientos dedicados a la fabricación de medicamentos de uso humano. . importación. almacenamiento y distribución de fármacos utilizados en la fabricación de medicamentos de uso humano. Campo de aplicación Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria para todos los establecimientos dedicados a la fabricación. se deben consultar las siguientes normas: NOM-059-SSA1-1993 Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos. . NOM-164-SSA1-1998 Buenas prácticas de fabricación para fármacos.Referencias Para la correcta aplicación de esta Norma Oficial Mexicana. Definiciones Abreviaturas Proveedores de fármacos Importadores Distribuidores Medicamentos Concordancia con normas internacionales mexicanas Bibliografía Observancia de la Norma Vigencia . sin embargo. []Su definición y apreciación puede variar según el autor. y que depende más bien del crecimiento económico. el avance tecnológico y la conectividad humana (transporte y telecomunicaciones). la globalización es un proceso autónomo y un orden espontáneo ajeno a la dirección de tales organismos públicos. La globalización algunas veces se la relaciona equívocamente como producto de los organismos internacionales públicos como OMC.[ . La globalización es un proceso fundamentalmente económico que consiste en la creciente integración de las distintas economías nacionales en una única economía de mercado mundial. FMI y BM. especialmente para aquellos que están en vías de desarrollo. respecto a elementos tales como protección a trabajadores. pues no sólo considera cualquier intervención estatal como inimica a los intereses de esas empresas (en la medida que tales planes implican regulaciones y demandan impuestos y otros recursos) sino que además asevera que la idea misma del desarrollo social como meta y objetivo gubernamental o estatal precluye la libertad individual y distorsiona tanto la sociedad como el mercado. que desafía las leyes no sólo de los países en desarrollo. protección del medio ambiente y formas de regular el funcionamiento de corporaciones que. si bien pueden dar trabajo a la mano de obra desocupada. La globalización en sí misma es un proceso contínuo y dinámico. . Es también un desafío a los proyectos de desarrollo de los países. también pueden beneficiarse de irregularidades y debilidades subsistentes en un determinado país. Es fácil para estas empresas simplemente trasladar sus centros de producción a lugares en los cuales se les del máximo de facilidades. que confluyendo con una apertura de los países del este oriental. que los altos costes de producción en los países desarrollados. resultó en el traslado masivo de la producción industrial desde Europa y EEUU a esos u otros países que ofrecían condiciones más favorables al incremento de las ganancias de esas empresas internacionales. a los mercados de capitales y su inclusión como miembros de la Organización Mundial de Comercio (OMC). especialmente China e India. como ejemplo. . Sepuede observar. Este acuerdo se rige por las reglas de la Organización Mundial del Comercio (OMC) o por mutuo acuerdo entre los países participantes.Un tratado de libre comercio (TLC) consiste en un acuerdo comercial regional o bilateral para ampliar el mercado de bienes y servicios entre los países participantes. Básicamente. consiste en la eliminación o rebaja sustancial de los aranceles para los bienes entre las partes. y acuerdos en materia de servicios. . como es el caso de la Unión Europea. . también incluyeron cláusulas de política fiscal y presupuestario.Un TLC no necesariamente conlleva una integración económica. Si bien estos se crearon para fomentar el intercambio comercial. así como el movimiento de personas y organismos políticos comunes. el Mercosur y la Comunidad Sudamericana de Naciones. social y política regional. elementos ausentes en un TLC. la Comunidad Andina. Proporcionar una protección adecuada a los derechos de propiedad intelectual. Incrementar las oportunidades de inversión. Establecer procesos efectivos para la estimulación de la producción nacional. . Fomentar la cooperación entre países amigos. Ofrecer una solución a controversias.Los principales objetivos de un TLC son: Eliminar barreras que afecten o mermen el comercio. Promover las condiciones para una competencia justa. permiten que aumente la comercialización de productos nacionales. de una forma más fácil y sin barreras. . mejore el bienestar de la población y se promueva la creación de nuevas empresas por parte de inversionistas nacionales y extranjeros. Además. se genere más empleo. . Pero además el comercio sirve para abaratar los precios que paga el consumidor por los productos que no se producen en el país. se modernice el aparato productivo.Los tratados de libre comercio son importantes pues se constituyen en un medio eficaz para garantizar el acceso de productos a los mercados externos.