UNIVERSIDAD DE EL SALVADORFACULTAD DE INGENIERÍA Y ARQUITECTURA ESCUELA DE ING. QUÍMICA E ING. DE ALIMENTOS PROCESOS DE SEPARACIÓN Y MANEJO DE SÓLIDOS ASPECTOS LEGALES Y NORMATIVA: VIÑETAS Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS QUÍMICOS Y ALIMENTICIOS. INFORMACIÓN AL CONSUMIDOR DOCENTE: ING. DELMY DEL CARMEN RICO PEÑA ALUMNOS: CARNET: BRAN MOLINA, CRISTIAN OMAR BM11035 GARCÍA MÉNDEZ, CARLOS ALBERTO GM12054 HERNÁNDEZ CORNEJO, STEFANY HC11003 SOLÓRZANO CRUZ, MÓNICA RAQUEL SC12002 CIUDAD UNIVERSITARIA, MARTES 5 DE DICIEMBRE DE 2017. 1 Resumen El uso de las etiquetas en los productos químicos es un factor fundamental para comunicar la información esencial y necesaria a las personas que harán uso de ellos. Dicha información permite a los usuarios la identificación de los mismos, sus instrucciones de almacenamiento, de manipulación, entre otras cosas, así como también la adopción de las medidas de seguridad apropiadas contra sus peligros para su utilización adecuada. La elaboración de las etiquetas para los productos químicos debe ser realizada a través de las normas y aspectos legales relacionadas a ellos según lo establezcan los organizamos correspondientes. Dichos normas y leyes tienen como deber monitorear que la información que se presenta en las etiquetas que acompañan a los productos químicos logre transmitir el conocimiento del uso y manejo adecuado de los reactivos y las precauciones que se deben tomar de una forma clara, concisa y fácilmente comprensible por los destinatarios. De igual manera el etiquetado para productos alimenticios es una herramienta indispensable para comunicar la información relacionada al producto, es un importante instrumento para la protección de los consumidores debido a que les facilita la información necesaria sobre la naturaleza y las características de dichos productos, su contenido nutricional, información para regímenes especiales, fecha de caducidad, entre otras cuyo fin buscan respetar los derechos del consumidor y mejorar la calidad de vida de ellos haciéndolos consientes de los productos que consumen para evitar enfermedades y llevar una dieta más saludable. A continuación se presenta un panorama general sobre la temática de las viñetas y etiquetado para productos químicos y alimentarios, sus características generales, describiendo de manera adecuada el contenido de ellas y las normas por las cuales se rigen para su elaboración con el objetivo de mostrar la importancia de adquirir la información del tema para la buena manipulación de estos productos. 2 Contenido 1 Introducción ................................................................................................................ 3 2 Objetivos..................................................................................................................... 4 2.1 Objetivos específicos ........................................................................................... 4 3 Revisión bibliográfica .................................................................................................. 6 3.1 La etiqueta ........................................................................................................... 6 3.2 Marco histórico .................................................................................................... 8 3.3 Características generales del etiquetado y viñetas de productos químicos .......... 9 3.3.1 Clasificación de etiquetado de productos químicos....................................... 9 3.4 Reglamentos internacionales ............................................................................. 10 3.4.1 El Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de productos químicos (GHS) ........................................................................................ 10 3.4.2 El Reglamento (CE) 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (Reglamento CLP) ............................................................. 14 3.4.3 Reglamentos de etiquetado de U.S. FDA ................................................... 19 3.5 Normativa Salvadoreña para Productos Químicos de Uso Común .................... 19 3.5.1 Productos farmacéuticos ............................................................................ 20 3.5.2 Productos cosméticos ................................................................................. 23 3.5.3 Productos higiénicos................................................................................... 23 3.5.4 Plaguicidas ................................................................................................. 25 3.6 Etiquetado y fichas de datos de seguridad de productos químicos peligrosos ... 25 3.6.1 Información obligatoria ............................................................................... 26 3.6.2 Ficha de datos de seguridad ....................................................................... 27 3.6.3 Categorías de peligro ................................................................................. 28 3.6.4 Criterios de clasificación de peligrosidad .................................................... 28 3.7 Etiquetado para productos alimenticios ............................................................. 31 3.7.1 Componentes de la etiqueta de presentación principal ............................... 31 1.1. Etiqueta nutricional en alimentos pre-envasados (FDA, 2011) ........................... 34 3.7.2 Etiquetado para exportar alimentos a EE.UU. (Ministerio de Economía de El Salvador, 2007) ........................................................................................................ 36 3.7.3 Entidades responsables en El Salvador del etiquetado de alimentos.......... 39 3.7.4 CODEX ALIMENTARIUS ............................................................................ 40 4 Conclusiones ............................................................................................................ 41 5 Recomendaciones .................................................................................................... 42 1 6 Referencias bibliográficas ......................................................................................... 43 7 Glosario .................................................................................................................... 45 8 Anexos ..................................................................................................................... 46 Índice de figuras Figura 3.1: Procedimiento para clasificar Mezclas según GHS. Fuente: Instituto nacional de seguridad e higiene en el trabajo. Clasificación y etiquetado de productos químicos. . 12 Figura 3.2: Los seis elementos de una etiqueta GHS. Fuente: Brady Latinamerica. ....... 13 Figura 3.3: Pictogramas de riego según el INSHT en su reglamento CLP. Fuente: Nuevo Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos, INSHT. ............................................................................................................................. 16 Figura 4.1. Declaracion de identidad de producto alimenticio. Fuente: U.S. Department of Health and Human Service .............................................................................................. 32 Figura 4.2 Declaración de la Cantidad Neta Fuente: U.S. Department of Health and Human Services .............................................................................................................. 33 Figura 4.3 Modelo básico de etiqueta nutricional.Fuente: Etiqueta de información nutricional. U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION ................................................. 35 Índice de cuadros Cuadro 3.1 ..................................................................................................................... 15 Cuadro 3.2 ..................................................................................................................... 17 Cuadro 3.3 ..................................................................................................................... 18 Cuadro 3.4 ..................................................................................................................... 21 Cuadro 3.5 ..................................................................................................................... 23 Cuadro 3.6 ..................................................................................................................... 24 2 Como también. es importante adquirir de este conocimiento como la forma de transmitir esta información de una forma clara. A continuación. la reactividad. esto se puede realizar a través del etiquetado de los productos químicos. fisicoquímicas y de las condiciones de uso. En este sentido. Desde el punto de vista de la prevención. es muy importante para poder evaluar sus riesgos y tomar medidas preventivas. la prevención de riesgos. Dichas normativas pretenden brindar la información referente a la peligrosidad de las sustancias químicas que contiene. El conocimiento del sistema que se utiliza en el etiquetado de productos químicos logra prevenir problemas sanitarios y medio ambientales. la utilización de productos químicos es una práctica habitual en una gran cantidad de actividades del ser humano en la sociedad actual como lo son las domésticas. las normativas y leyes que rigen el contenido de estás ya sean sistemas universales para diferentes países o regionales (El Salvador) y la información necesaria para el consumidor. Es indispensable entonces conocer y comprender las normas legales y las normas técnicas aplicables en cada región en las que se utilizan productos químicos porque ellas determinan la forma como se deben identificar las sustancias químicas en cualquiera de las etapas de un proceso y el contenido mínimo de información. manejo y uso de estos.1 Introducción Actualmente. inflamabilidad. el fabricante. para evitar accidentes que pueden ser nocivos para el ser humano y para el medio ambiente. las relacionadas a la salud. materializadas como el etiquetado sobre el envase y la ficha de datos de seguridad. Bajo ese contexto se han creado normativas que tiene como objetivo regular la transmisión de la información a los usuarios de estos productos químicos. etc. fácilmente comprensible por los destinatarios y normalizada. 3 . importador y/o comercializador del producto debe facilitar al usuario estas informaciones. Sin embargo es muy importante que los consumidores o usuarios de estos productos estén muy bien informados para la manipulación y manejo de ellos. en base a sus características toxicológicas. El etiquetado de productos químicos es un aspecto fundamental para el adecuado almacenamiento. el manejo adecuado de la información de la peligrosidad de los productos químicos y de los efectos nocivos potenciales que puedan producir. corrosividad y la toxicidad de los compuestos que van a utilizar son los que van a dictar las precauciones necesarias a tener en cuenta. se muestra un panorama general sobre la información necesaria que debe de ser incluida en las viñetas y etiquetas de productos químicos. industriales. Mostrar los elementos esenciales que contienen una viñeta o etiqueta de productos químicos enfatizando en el manejo de la información que éstas contienen. 4 . sus usos y ventajas para el etiquetado de productos químicos. sus principales ventajas y beneficios para el consumidor. Establecer un marco de información sobre las normativas y aspectos legales en El Salvador para la elaboración de las viñetas y etiquetado de productos químicos y alimenticios.2 Objetivos Explicar de manera concisa un panorama general sobre la temática de los aspectos legales y normativas relacionadas a las viñetas y etiquetado de productos químicos. Describir que es El Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos. su implementación. 2.1 Objetivos específicos Mencionar la finalidad de utilizar un sistema adecuado de etiquetado para productos químicos y de alimentos. Distinguir la manera adecuada de la elaboración de una etiqueta para productos químicos y alimenticios a través de la ejemplificación de ellos. así como también de la información que deben de recibir los consumidores de ellos. PRODUCTOS QUÍMICOS . naturales y preparadas. a menudo. la producción industrial. La seguridad de las sustancias químicas se logra realizando todas las actividades que tengan que ver con estas sustancias de manera tal que se garantice la seguridad de la salud humana y el medio ambiente. La etiqueta es. Una correcta clasificación. En esta categoría se incluyen todas las sustancias químicas. así como la adopción de las medidas de seguridad apropiadas para su utilización en el plano local. también pueden presentar efectos nocivos para los seres humanos y el medio ambiente. El contenido de la etiqueta facilita a las personas consumidoras los datos sobre el producto y permite hacer una elección adecuada en función de sus gustos. La información facilitada permite a los usuarios de estos productos la identificación de los mismos y de sus peligros. el uso y la eliminación.1 La etiqueta El etiquetado de los productos es obligatorio y proviene directamente de dos derechos de los consumidores: derecho a la seguridad y derecho a la información. Es debido a ello. mediante etiquetas o Fichas de Datos de Seguridad (FDS). envasado y etiquetado de los productos químicos es fundamental para identificar los peligros derivados de sus usos. Sin embargo. La ley salvadoreña de protección al consumidor en el artículo 28 dicta: 6 . así como todo tipo de situaciones de exposición. 3.3 Revisión bibliográfica El uso de productos químicos para diferentes propósitos que tienen como fin mejorar la calidad de vida es una práctica que se realiza con mucha frecuencia en la sociedad actual. que un gran número de países y organizaciones han desarrollado a lo largo de los años leyes o reglamentos que requieren la transmisión de la información necesaria. Si bien esas leyes o reglamentos existentes son similares en muchos aspectos. et al. Dado el gran número de productos disponibles en el mercado. ninguna entidad puede reglamentarlos a todos ellos por sí sola. 2005).. si bien estos productos pueden ser beneficiosos. necesidades y exigencias. el transporte. desde la presencia natural de estas sustancias en el medio ambiente hasta la extracción o síntesis. la única información de los peligros de la que disponen tanto los usuarios como los trabajadores (Martínez. sus diferencias son lo bastante apreciables para traducirse en etiquetas o FDS distintas para un mismo producto en diversos países. a los usuarios de productos químicos. distribuidor. establecidos. que puede ser el fabricante. en nuestro caso. Al tratarse de sustitutos de algún producto o de aquéllos que no fueren cien por ciento naturales. Una de las funciones más importantes del etiquetado es identificar el responsable del producto. eficaz.” La etiqueta es toda leyenda. grabado. deberá incorporarse en los mismos o en instructivos anexos. Deberá imprimirse en el envase o empaque de las medicinas. Cuando se tratare de productos farmacéuticos y sustancias tóxicas u otros. impresa o gráfica relativa a un producto que preceptivamente le ha de acompañar. y otros. importador o. marcado. marca. así como las reglas para el uso de las medicinas. “Todo productor. bebidas. respectivamente. escrito. medicinas o productos que puedan incidir en la salud humana o animal. con relación a dichos productos. cuya superficie sea inferior a diez centímetros cuadrados. transformador. alimentos. conforme a las disposiciones del reglamento de la presente ley. adherido o sujeto al envase o al propio producto. El etiquetado en todos los productos debe facilitar una información objetiva. litografiado. tales como: dosificación. el Consejo Superior de Salud Pública y del Ministerio de Agricultura y Ganadería. efectos tóxicos residuales. contraindicaciones. advertencias en idioma castellano y en símbolos destacados para que su empleo se haga con la seguridad requerida para evitar daños al consumidor. 7 . Se exceptúan de lo establecido en el inciso anterior los productos elaborados o transformados que se consuman como golosinas. Cuando se tratare de organismos genéticamente modificados destinados al uso directo como alimento humano o animal. deberá especificarse visiblemente en su empaque tal circunstancia. nocivos para la salud humana y animal. los agregados químicos y las condiciones requeridas para su conservación. estampado. bebidas o cualquier otro producto perecedero. envase o envoltura la palabra “sustituto” en letras más destacadas. así como su verdadera composición y sus características. incluso. Etiquetado es toda información escrita. envasador. deberá imprimirse o indicarse en el empaque. importador o distribuidor de productos alimenticios. imagen u otro elemento o signo descriptivo o gráfico. de conformidad a las regulaciones que sobre ello dicten las autoridades del Ramo de Salud Pública y Asistencia Social. cuando el producto se destina a la venta directa a los consumidores. vendedor. veraz y suficiente. la fecha de vencimiento de los mismos. riesgos de uso. deberá cumplir estrictamente con las normas contenidas en el Código de Salud y con las regulaciones dictadas por las autoridades del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social. impreso. el marquista. es decir. a fines de hacer de este un producto más competitivo. está más bien tiene que ser reflejo de toda la información que según leyes o reglamentos deba presentar dicho producto. 3. y se pasa más a la parte funcional y estrictamente legal de la etiqueta. aunque la etiqueta cumple con cierta parte de la presentación estética del producto. pre capitalista. dado que permiten atraer al público ante la variedad de productos del mercado. 8 .2 Marco histórico Desde los comienzos de la historia el hombre ha utilizado envases para contener y transportar alimentos. En la Edad Media. la información básica. así como los datos del proveedor.Las etiquetas deben usar un adhesivo fuerte que no se elimine fácilmente. Los envases no publicitaban productos sino que cumplían con su función contenedora. Hoy aún se preservan registros de esta época que reglamentan la conservación del alimento. dependiendo de sus características ("Etiquetado de los productos químicos". En el ámbito industrial. que complementan la identificación del producto. a lo largo de la historio esto debió ir cambiando. es atrapar a los consumidores. 2017). existieron envases para intercambiar mediante el trueque. hacer llamativas las etiquetas y presentar de la mejor manera el producto. incluso con agua. por lo que dichos envases no tenían etiquetas particulares ya que no se trataba de una sociedad de consumo y de libre competencia como la actual. Lo que buscan los diseñadores. Una etiqueta debe contar con pictogramas (símbolos encerrados en un rombo descansando en un vértice). En ese entonces los productos consumían en la misma región en la que se producían. La tinta también debe permanecer en la etiqueta durante muchos años. líquidos y otros elementos y aunque en un inicio éstos no tenían una función comunicativa. por lo que se deja de lado un poco el tema propio de una etiqueta con fines de marketing o competitividad en el mercado. dentro del mundo feudal.C. Las etiquetas de los productos químicos nos van a indicar cuál es la peligrosidad del producto que estamos utilizando. indicaciones de peligro y consejos de prudencia. El primer envase para conservar sustancias alimenticias data del año 1700 a. palabras de advertencia. Actualmente las etiquetas cumplen principalmente el rol de ventas. y más específicamente. con la idea de la naturaleza corrosiva de la sustancia química en la botella. etc. Existen diferentes tipos de etiquetas dentro de las cuales se puede mencionar: a) Etiquetas descriptivas o informativas: Las más completas e ideales para una gran variedad de productos porque brindan información que es de utilidad para el cliente (nombre o marca. ellas contienen información necesaria sobre el manejo seguro y 9 . cabe señalar que ésa situación no es razón o justificativo para no brindar u ocultar información al cliente. caso contrario. Las etiquetas de los productos químicos deben estar siempre en buen estado. b) Etiquetas promocionales: Debe utilizarse junto a las etiquetas descriptivas o informativas (como sucede con diversos cereales en caja).3 Características generales del etiquetado y viñetas de productos químicos 3. ser legibles.. para engañarlo con información falsa. componentes o ingredientes.3. recomendaciones de uso. por el contrario. Es decir. el fabricante o distribuidor debe aprovechar esa situación para de forma libre y voluntaria brindar información útil y de valor a sus clientes. lo cual. un número o una palabra. que este tipo de etiqueta debe utilizarse para captar la atención del público meta con llamativos diseños y frases promocionales que "capten la atención" y en los espacios secundarios del empaque. d) Etiquetas de grado: Un tipo especial de etiqueta que identifica la calidad juzgada del producto mediante una letra.. se debe incluir una etiqueta descriptiva o informativa que incluya datos que sean de utilidad para el cliente. En el caso de las no obligatorias. el fabricante o distribuidor debe cumplir a cabalidad con las normativas vigentes. e) Etiquetas obligatorias y no obligatorias: Estos dos tipos de etiquetas dependen de que existan o no leyes o regulaciones vigentes para cada industria o sector. porque este tipo de etiquetas son las que generalmente cumplen con las leyes. fecha de fabricación y de vencimiento. repercutirá favorablemente en su imagen como empresa. c) Etiquetas de marca: Aquellas que por el hecho de incluir solo el nombre o la marca son ideales para ir adheridas al producto mismo.1 Clasificación de etiquetado de productos químicos.3. como sucede en el caso de las etiquetas de prendas de vestir. fabricante. precauciones. se expone a multas y sanciones que además de afectar su economía dañan su imagen ante el público meta. procedencia.) y también. En el caso de las obligatorias. normativas o regulaciones para cada industria o sector (cuando siguen el formato establecido). o peor aún. número de teléfono del fabricante. 3. 6. aditivos alimentarios. regionales y no gubernamentales. Contiene criterios de clasificación armonizados.4 Reglamentos internacionales 3. es decir cualquier utilización en el lugar de trabajo o consumo que afecte a la salud y al medio ambiente. Nombre de la sustancia (puede utilizarse nomenclatura internacional).4. Las frases tipo que indican los consejos de prudencia en relación con el uso de la sustancia (frases S en el anterior sistema de etiquetado. almacenamiento y transporte. 4. aparecerán pictogramas diferentes. indicaciones sobre riesgos y consejos de seguridad. obligatoriamente. Las frases tipo que indican los riesgos específicos derivados de los peligros de la sustancia (frases R en el anterior sistema de etiquetado. Todo recipiente que contenga un producto químico peligroso debe llevar. a excepción de los productos farmacéuticos.1 El Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de productos químicos (GHS) Es una norma técnica no vinculante con alcance internacional. bajo la coordinación de la Organización Internacional del Trabajo (OIT).almacenamiento. clases y categorías de peligro. Cubre la exposición en los procesos de producción. o distribuidor. 5. Nombre. resultado del trabajo mediante consenso y cooperación voluntaria realizado entre instituciones nacionales y diversas organizaciones intergubernamentales. una etiqueta bien visible en su envase. 3. frases H y EUH conforme al actual Reglamento). frases H y EUH conforme al actual Reglamento). Símbolos que indican que tipo de propiedad peligrosa predomina en la sustancia. dirección completa. El número EC (este número se obtiene a partir del inventario europeo de sustancias químicas notificadas) o el número CAS. a los que solo se aplicará en 10 . Asimismo. 2. Información en cada etiqueta: 1. símbolos de peligrosidad. Abarca todo producto químico (sustancias y preparados) peligroso. importador. cosméticos y residuos de pesticidas en alimentos. y elementos de comunicación de peligros de los productos químicos peligrosos para la salud humana y el medio ambiente. en la etiqueta. Éstos incluyen. También son útiles los datos obtenidos a partir de los efectos observados en humanos. o criterios de la OMS en lo que respecta a las propiedades físicas. datos epidemiológicos y los ensayos clínicos.1. Va dirigido a los trabajadores (incluido transporte). toxicológicas o ecotoxicológicas. que permiten comparar la gravedad de los peligros dentro de una misma clase. al que se le facilitará la etiqueta del producto suficientemente detallada y de fácil comprensión. evaluar los riesgos y establecer medidas preventivas/protectoras a través del etiquetado y de la ficha de datos de seguridad. así como ensayos validados de otros organismos reconocidos. basadas en la disponibilidad de las propiedades intrínsecas del producto químico en cuestión y de sus efectos sobre la salud y el medio ambiente.4. 3. Cada clase de peligros se subdivide en categorías de peligros1. los cuales necesitan conocer los peligros específicos de los productos químicos. también se aplicará a consumidores o público en general. 1 Ver Cuadro en Anexo 1 11 . Los datos para clasificar las sustancias se obtienen a partir de resultados de ensayos disponibles u obtenidos bajo principios científico internacionalmente reconocidos para determinar las propiedades peligrosas del producto en cuestión. y por último al personal de los servicios de emergencia. como son la exposición en el lugar de trabajo y el transporte. los ensayos realizados bajo criterios de la OCDE relativos a los peligros para la salud.1 Criterios de clasificación de productos químicos Se han establecido una serie de clases de peligros según las propiedades fisicoquímicas.alguna etapa de su ciclo de vida. Figura 3. 12 . 2 Título español Envases. sin embargo se pueden utilizarse medios alternativos para facilitar a los trabajadores la misma información que en la etiqueta del GHS si esta no puede incluirse. El uso de advertencias táctiles en el etiquetado de productos químicos debe realizarse conforme a las especificaciones de la norma UNE-EN-ISO 11683:1998. En el GHS se emplean las palabras "Peligro" para categorías más graves de peligro o "Atención" para las menos graves. Clasificación y etiquetado de productos químicos.2 Información requerida en una etiqueta del GHS La etiqueta debe acompañar al producto químico desde que se envía hasta el lugar de trabajo.1. dirección y número de teléfono. 3. 2. garantizando siempre la comunicación del peligro correspondiente.4. Marcas táctiles de peligro. y dentro de éste todos los recipientes deben encontrarse etiquetados. riesgo para la salud y riesgo para el medio ambiente. 3. Palabras de advertencia: Indica la mayor o menor gravedad del peligro de una forma rápida y fácil para el lector de la etiqueta. (ISO 11683:1997). Pictogramas: Se utilizan para identificar productos peligrosos y normalmente se agrupan por riesgo químico/físico.1: Procedimiento para clasificar Mezclas según GHS. 2 Las etiquetas GHS para contenedores primarios deben tener seis elementos clave para poder estar en cumplimiento con la norma HazCom 2012: 1. Requisitos. Identificación del productor/suministrador/distribuidor: Mediante el nombre. Fuente: Instituto nacional de seguridad e higiene en el trabajo. 4. En productos destinados exclusivamente para el lugar de trabajo la identificación del producto puede ser incluida en las FDS. Figura 3. Si se trata de un preparado. reprotoxicidad o toxicidad sistémica para órganos diana que superen los límites de corte establecidos en el documento del GHS. facilitando la adopción de las medidas de prevención pertinentes. Fuente: Brady Latinamerica. 3 Ficha de seguridad en base al GHS 13 . 6. debe incluir la descripción de todos los componentes que puedan producir efectos adversos sobre la salud e indicados en la etiqueta.3 Ficha de datos de seguridad en base al GHS El objetivo principal de cualquier FDS es la de informar al trabajador de las propiedades y señalar los peligros del producto que manipula o al que se encuentra expuesto.1. La identificación del producto químico se encuentra protegida por las normas sobre Información Comercial Confidencial. Se debe elaborar una FDS para todas las sustancias y preparados que cumplen con los requisitos de peligro físico o medio ambiental del GHS y para los que cumplan los criterios de carcinogenicidad. y no en la etiqueta. 4. Indicación de peligro: Son frases que permiten identificar y complementar determinados riesgos mediante la descripción del tipo de peligro y son asignadas a una clase y categoría determinada. La autoridad competente puede obligar a incluir la indicación de todos los componentes. 3. Consejos de prudencia: Son recomendaciones para la adopción de medidas a tomar que reducen o previenen los efectos adversos causados por la exposición a un producto peligroso. 5.2: Los seis elementos de una etiqueta GHS. Identificación del producto químico: La identificación del producto debe ser la misma que la aportada por la FDS3. directrices del ámbito laboral. para clasificar y comunicar peligros de los productos químicos. impulsado por la OIT. etiquetarlas y envasarlas según CLP antes de ponerlas en el mercado europeo. también. importadores. tienen la obligación de clasificarlas. Etiquetado y Envasado) publicado el 31 de diciembre de 2008 representa la adaptación en la UE del GHS (Sistema Globalmente Armonizado.2 El Reglamento (CE) 1272/2008 sobre clasificación. Cambios del CLP con respecto a los RRDD: a) Las categorías de peligro que. Canadá y Japón. El GHS. modifica la anterior regulación existente sobre la cuestión en España. en inglés). 3. Su objetivo principal es proporcionar un marco legal para todos los países. peligros 14 . (los RRDD 363/95 y 255/2003). de los consumidores y sobre plaguicidas y. Se considera que con ello se facilitará el comercio internacional. está basado en normativas sobre el transporte de mercancías peligrosas. incluyendo Productos de la Protección de Plantas (PPP) y biocidas que se comercialicen dentro de la Unión Europea. mejorará la protección de la salud humana y del medio ambiente y se reducirán los ensayos y evaluaciones de las sustancias químicas. etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (Reglamento CLP) El Reglamento (CE) 1272/2008 CLP (Clasificación. peligros físicos (debidos a las propiedades fisicoquímicas). Su ámbito de aplicación se extiende a todas las sustancias y mezclas químicas. aunque se mantienen agrupadas en tres bloques. en la legislación de EEUU.4. y cubre la exposición en los procesos de producción y almacenamiento (es decir. que es una regulación aprobada por consenso a nivel mundial que va siendo sometida a distintas actualizaciones. con criterios y elementos armonizados a nivel mundial. cualquier utilización en el lugar de trabajo o consumo que afecte a la salud y al medio ambiente). Los productores.También se podrá requerir la FDS para los que no cumplan estos requisitos pero la autoridad lo estime oportuno porque contienen sustancias peligrosas en una determinada concentración. El objetivo del CLP es garantizar una comunicación clara de los peligros que pudieran presentar las sustancias y mezclas químicas. distribuidores y usuarios intermedios de sustancias y mezclas químicas. por tanto. regulaciones de la UE. a los trabajadores y a los consumidores de la Unión Europea por medio de la clasificación y el etiquetado de los productos El Reglamento (CE) 1272/2008 que es de aplicación en todos los países de la UE y no necesita transposición. INSHT. quedando distribuidas en un total de 28 clases divididas en 79 categorías distintas. se detallan mucho más. 15 .1 Categoría de peligros según el INSHT en su reglamento CLP. Cuadro 3. Fuente: Nuevo Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos. para la salud (debidos a sus propiedades toxicológicas) y peligros para el medio ambiente. En el cuadro siguiente. b) Las indicaciones de peligro. además. que se identifican con la indicación de Peligro y que se asocian a las categorías más graves. peligro). Esta es una novedad importante del Reglamento. Delante de la H correspondiente. peligros para la salud humana y peligros para el medio ambiente. Fuente: Nuevo Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos. unas indicaciones “suplementarias” para cubrir ciertos tipos de peligros no contemplados en las indicaciones provenientes del GSA. se suprime uno y se añaden 3 nuevos. e) Las frases S de seguridad pasan a consejos de prudencia P que se agrupan en generales. asociada a las categorías menos graves. de almacenamiento y de eliminación. se presenta la correspondencia de los nuevos elementos armonizados de la etiqueta con 16 . ya que establece solamente dos grupos de sustancias: las peligrosas. de respuesta.3: Pictogramas de riego según el INSHT en su reglamento CLP. c) Los pictogramas cambian de formato. a las que se les asigna la indicación de Atención. El pictograma signo de exclamación acompaña a las sustancias o mezclas menos peligrosas y que llevan la palabra de advertencia Atención. En total existen más de 100 consejos de prudencia. agrupadas según peligros físicos. a partir de las clases y categorías de peligro. llevan las siglas EU y están agrupadas según propiedades físicas y propiedades relacionadas con efectos sobre el medio ambiente. en contraposición a las consideradas peligrosas que se identifican con la palabra Peligro. de prevención. INSHT. que pasan a ser palabras de advertencia. Las equivalencias existentes se resumen en el cuadro adjunto. d) Las frases R de riesgo pasan a ser indicaciones de peligro H (de Hazard. Figura 3. y las menos peligrosas. Hay. incluyendo las palabras de advertencia (peligro-atención) que se asignan a cada categoría de peligro. INSHT. 17 . Fuente: Nuevo Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos. los antiguos. Cuadro 3.2 Peligros físicos según el INSHT en su reglamento CLP. Fuente: Nuevo Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos. Cuadro 3. INSHT.3 Peligros para la salud humana según el INSHT en su reglamento CLP. 18 . Las especificaciones para el etiquetado de los envases.pdf 19 . residuos o desechos peligrosos.vertic.quien tiene como facultad de ley coordinar la adopción. que sean ratificados por El Salvador. el REGLAMENTO ESPECIAL EN MATERIA DE SUSTANCIAS. En El Salvador. su producción y muchas otras son leyes que protegen al medio ambiente de los contaminantes que los productos químicos producen. Además de la DNM el Ministerio de Medio Ambiente y Recursos Naturales (MARN) es el encargado de regular las leyes para cuidar que todos los contaminantes de los productos químicos sean tratados de manera legal y de esta manera velar por la seguridad medioambiental del país. 30 y 31 de su Ley de creación.4. actualización y divulgación de reglamentos técnicos de su competencia emitidos por las diferentes instituciones del Estado. publicada en el Diario Oficial No. con la entrada en vigor de la Ley de Creación del Sistema Salvadoreño para la Calidad.158 Tomo 392. establece en los artículos 69. principalmente por el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología -CONACYT-. Con respecto a la legislación sobre el etiquetado en El Salvador. contenedores y embalajes destinados al transporte de sustancias. Uno de los principales entes reguladores de estas leyes es la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) ya que es el encargado de controlar muchas de las sustancias químicas que ingresan al país. adaptación. 70 y 71 que: Norma de etiquetado y embalaje “Art. así como emitir los reglamentos necesarios para el buen funcionamiento del Sistema.3. RESIDUOS Y DESECHOS PELIGROSOS4 publicado en el Diario Oficial N° 101.3 Reglamentos de etiquetado de U.S. 69. FDA 3. otras. la reglamentación técnica fue desarrollada. se establecerán de acuerdo a las normas internacionales contenidas en los instrumentos internacionales y regionales en la materia. a través del esquema de Normalización establecido en los Art.5 Normativa Salvadoreña para Productos Químicos de Uso Común Algunas leyes referidas a productos químicos tienen que ver con la exportación e importación. las actividades en materia de Reglamentación Técnica fueron encomendadas al Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica– OSARTEC.org/media/National%20Legislation/El_Salvador/SV_Reglamento_de_Productos_P eligrosos. A partir del mes de septiembre 2011.” Etiqueta 4 Reglamento completo disponible en: http://www. d) Consistente.1 Productos farmacéuticos Se entiende por medicamento o producto farmacéutico: toda sustancia simple o compuesta. 3. prevención. 70. natural o sintética o mezcla de ellas. destinada al diagnóstico. las disposiciones del reglamento general de la Ley. Deberá observarse en esta materia. así como la reglamentación emitida por las Organizaciones Nacionales e Internacionales de Transporte. con expresiones y símbolos normativos de tipo internacional. deberá contar con la etiqueta o etiquetas correspondientes. lo cual se obtiene normando sus componentes. b) Completa. señaladas en el artículo relativo a Vías de Importación del presente Reglamento. alivio o cura de enfermedades o síntomas asociados a ellas en los seres humanos. evitando el uso de declaraciones ambiguas. A continuación se presenta información referida al etiquetado de productos químicos de uso amplio.5. con forma farmacéutica definida. 71.” Requisitos de la Etiqueta “Art. la normativa que aplica la Dirección Nacional de Medicamentos en el ejercicio de cada de sus competencias regulatorias referentes al etiquetado de productos se apegan a los reglamentos técnicos centroamericanos (RTCA).” En El salvador. Todo envase y embalaje destinado a transportar sustancias. de manera que no se omita información o indicaciones importantes. residuos o desechos peligrosos. como sería la información sobre su seguridad y confinamiento u otra forma de eliminación. Toda etiqueta deberá ser: a) Presentada de forma que llame la atención del usuario y contenga la información que se desea comunicar en términos precisos y concretos. “Art. 20 . c) Concordante con las normas y reglamentaciones nacionales e internacionales en la materia. e) De material resistente a las condiciones atmosféricas y normales de manejo. tratamiento. suspensiones. lociones. activos en su denominación común y su productos de uso pediátrico exclusivo) jeringas precargadas. Forma farmacéutica* de dosis. en unidades/volumen o transdérmicos y otras laboratorio responsable o logotipo que masa formas similares (cualquier identifique al laboratorio Forma farmacéutica vía de administración) Contenido en unidades/volumen. pomadas. Fecha de vencimiento Fecha de vencimiento óvulos. aerosoles y otras de dosis indicando el o los principios Modalidad de venta formas similares (cualquier activos con su concentración* Número de registro sanitario vía de administración) Condiciones de almacenamiento* Nombre del laboratorio fabricante y país Ungüentos. indicando los nombres emulsiones. jaleas. ETIQUETADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS PARA USO HUMANO5 Forma farmacéutica Empaque primario Empaque secundario Comprimidos (tabletas y Denominación del medicamento Denominación del medicamento grageas). Nombre completo del o los principios Uso pediátrico o frase equivalente (para inyectables en ampolla. cápsulas. Vía de administración* **. geles. Cuadro 3. supositorios.01. parches Nombre de la empresa responsable o Contenido.02:04: PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.4 Etiquetado de productos farmacéuticos para uso humano RTCA 11. vial o concentración. completos de los principios activos con polvos para preparación de Número de registro sanitario* su concentración suspensiones o soluciones. Vía de administración Soluciones. jarabes.sv/tmp/Archivos/RESOLUCIONES_MEDICAMENTOS/Anexo%20%20Resolucion%20340-2014. Modalidad de venta* de origen cremas.pdf 21 . Número de lote Número de lote trociscos. Agítese antes de usar (sólo para Nombre de la empresa responsable y pastas y otras formas emulsiones y suspensiones) país (si es diferente al fabricante) 5 Reglamento completo disponible en: http://www. Manténgase fuera del alcance de los parenterales de gran Composición del producto por unidad niños o frase similar volumen.medicamentos. unidades de dosis o masa/ Composición del producto por unidad elíxires.gob. tabletas vaginales aunque tenga envase o empaque secundario Fuente: Elaboración propia a partir del documento de divulgación electrónica del RTCA 11. 22 . similares (cualquier vía de Forma de preparación o referencia para Nombre del laboratorio acondicionador administración) leer en el instructivo cuando aplique* o empacador (si es diferente al Tiempo de vida útil después de abierto fabricante o al responsable) y país o preparado cuando aplique Condiciones de almacenamiento Advertencia de seguridad sobre peligro Leyendas especiales de explosión. contacto con los ojos (sólo para Modo de uso. óvulos. *Cuando no tenga envase o empaque secundario **Para supositorios. contraindicaciones y Advertencia de seguridad cuando advertencias (sino están incluidas en el aplique inserto). no Precauciones de seguridad y perforar o arrojar al fuego y evitar el advertencias cuando aplique. aerosoles con propelentes inflamables) Precauciones.02:04. cuando aplique.01. no exponer al calor. 03.5 Etiquetado de productos cosméticos RTCA 71. Cuadro 3.5. utensilios.gob.3 Productos higiénicos Son todos aquellos productos destinados a ser aplicados en objetos.sv/tmp/Archivos/RESOLUCIONES_MEDICAMENTOS/Anexo%203 %20Resolucion%20231-2008. superficies y mobiliario que estén en contacto con las personas en viviendas.medicamentos. lote y caducidad.03. Es decir. La normativa aplicable en El Salvador es la que dicta el RTCA.pdf 23 . que la sustancia más abundante se nombra en primer lugar y la menos abundante en el último. siglas en inglés de International Nomenclature of Cosmetic Ingredience (Nomenclatura Internacional de Ingredientes en la Cosmética).5.36:07: PRODUCTOS COSMÉTICOS. y establece que los nombres de las sustancias aparecerán en su forma latina y numerados según su cantidad en orden descendente.36:07.2 Productos cosméticos La Food and Drug Administration (FDA) estableció las reglas según las cuales han de figurar los ingredientes en la etiqueta de un producto cosméticos. Contenido de la etiqueta de productos cosméticos según la FDA: a) Ingredientes b) Breve descripción del producto c) Modo de empleo d) Nombre del producto y cantidad que lleva el envase e) Información del vendedor.3. ETIQUETADO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS6 Forma cosmética (figurada en el envase primario o secundario) Factor de protección solar (en caso de bloqueadores y filtros solares) Cantidad neta declarada (unidades del SI) Nombre del titular y país de origen Declaración de la lista de ingredientes (nomenclatura INCI) Declaración del lote Información de seguridad Información adicional Fuente: Elaboración propia a partir del documento de divulgación electrónica del RTCA 71. 3. Esa regla se llama INCI. 6 Reglamento completo disponible en: http://www. medicamentos. Los productos que sean clasificados como peligrosos de acuerdo a la hoja de seguridad deberán utilizar la simbología de acuerdo a la clasificación de peligrosidad de la Organización de Naciones Unidas o la Unión Europea. relativos a la peligrosidad del producto para humanos. “Manténgase fuera del alcance de los niños” Colocar el teléfono del centro de atención de intoxicaciones del país en el que se comercialice.edificios e instalaciones públicas y privadas. desinfectar. La simbología debe presentar los colores e indicaciones respectivas para el producto terminado a registrar Número de lote Todos los productos de higiene deberán ser manipulados en envases con sus respectivas etiquetas en idioma español/castellano. adheridas o impresas en su envase. según lo declarado en la hoja de seguridad Antídoto(s) e indicaciones para el tratamiento médico (si aplica) Incluir y resaltar las siguientes leyendas “En caso de intoxicación consulte al médico y aporte esta etiqueta”.sv/tmp/Archivos/RESOLUCIONES_MEDICAMENTOS/Anexo%202 %20Resolucion%20230-2008. Fuente: Elaboración propia a partir del documento de divulgación electrónica del RTCA 71.03. legibles.03. o en su etiqueta complementaria. ETIQUETADO DE PRODUCTOS HIGIENICOS7 Nombre comercial del producto Número de registro o inscripción sanitaria Tipo de producto Nombre y país del titular Nombre del importador Nombre de los ingredientes peligrosos por nombre químico o común y su porcentaje (igual a como se declaró en la hoja de seguridad) Contenido neto expresado en el sistema internacional de unidades Instrucciones de uso al que va destinado el producto Advertencias y precauciones para el uso. según lo declarado en la hoja de seguridad Procedimientos a seguir en caso de ingestión. animales y el ambiente Riesgos para la salud.6 Etiquetado de productos higiénicos RTCA 71. inhalación o por contacto dérmico u ocular.38:07.gob. usados con el fin de limpiar. desodorizar y aromatizar. Cuadro 3.pdf 24 . 7 Reglamento completo disponible en: http://www. industrias y otros lugares.38:07: PRODUCTOS HIGIÉNICOS. REQUISITOS DE ETIQUETADO8 con el objeto de “Establecer la información que debe contener la etiqueta y el panfleto de los plaguicidas químicos formulados. estilo de impresión y pictogramas. se publica en el Diario Oficial N° 121. 2 y 3 cuerpos para plaguicidas químicos formulados.5. Identificación del ingrediente activo grado técnico para formular productos de uso agrícola. 3. así como la identificación del ingrediente activo grado técnico según corresponda”.6 Etiquetado y fichas de datos de seguridad de productos químicos peligrosos El etiquetado de los productos o sustancias considerados peligrosos debe estar en consonancia con el contenido de las fichas de datos de seguridad explicadas en el 8 Reglamento completo disponible en: http://osartec. o Leyendas de primeros auxilios.gob. País y número de registro.4 Plaguicidas La normativa concerniente al etiquetado de este tipo de productos químicos en la que se resguardan el MINSAL. etc. Formatos de etiquetas de 1. El reglamento recoge los siguientes puntos: Principios básicos. Tamaño de letra.php/component/jdownloads/finish/1-inventario-rtca/935-d-o-rtca- insumos-agricolas-ingrediente-activo?Itemid=0 25 .sv/index.57:10: PLAGUICIDAS. sustancias afines. coadyuvantes y vehículos físicos de uso agrícola. Etiquetas de las sustancias afines. o Nombre y dirección del formulador y/o fabricante. Formato para panfleto para plaguicidas químicos formulados. o País y número de registro. Dimensiones de las etiquetas. o Número de lote y vencimiento del producto o Aviso de garantía Clasificación toxicológica.03. la DNM. coadyuvantes y vehículos físicos de uso agrícola.. PLAGUICIDAS DE USO DOMESTICO Y DE USO PROFESIONAL. OSARTEC. figuras y palabras de advertencia. Información en la etiqueta: o Leyendas de advertencia en caso de intoxicación y para el antídoto. color de banda. RTCA 65. o Leyendas de precauciones y advertencias de uso. o Leyendas de recomendaciones médicas.3. Verificación y vigilancia. La clasificación se expresa normalmente mediante una abreviatura de la categoría de peligro y la frase o frases de riesgo apropiadas que indican la naturaleza de los riesgos específicos atribuidos a las sustancias y preparados peligrosos. así como del fabricante distribuir sus productos con unas etiquetas que. 26 . y hay que tener en cuenta que el desconocimiento de estos aspectos puede comportar problemas o riesgos de salud. de acuerdo con la normativa vigente. Se trata de una información muy útil.. como puede ser la vía de entrada o si el efecto es crónico o agudo. 3.) El procedimiento de clasificación consiste en incluir una sustancia en una o varias categorías de peligro y en asignarle la frase o frases de riesgo que la caractericen.1 Información obligatoria Todo envase deberá ostentar de manera legible e indeleble. obligación del usuario de los productos conocer los diferentes símbolos o siglas que se utilizan en las distintas etiquetas. etc. También se identifican por las frases “A” el efecto cancerígeno. Mediante las frases “S” se indican determinadas recomendaciones para su utilización y actuación en caso de incidentes o de accidentes. Las sustancias o preparados considerados peligrosos deben estar correctamente clasificadas.6. además de los estrictamente ambientales. La explicación y descripción de estos riesgos. de este tipo de productos.capítulo anterior. Es. las indicaciones siguientes: La denominación o el nombre comercial del preparado. permitan utilizar los productos tomando las medidas de precaución necesarias. se realiza mediante las frases “A”. etc. el efecto mutágeno o los efectos sobre la reproducción. El objetivo fundamental de una etiqueta es identificar el producto y al responsable de su comercialización así como el aportar información sobre los riesgos que presenta. manipulación. La correcta interpretación del etiquetaje de los productos peligrosos es imprescindible. principalmente desde el punto de vista de la seguridad y de las vías de entrada al organismo en caso de exposición. por tanto. ya que la clasificación tiene consecuencias tanto en el etiquetado como en otras medidas legislativas y reglamentarias relacionadas con las sustancias peligrosas (FDS. Los peligros más significativos están identificados por los símbolos (pictogramas) e indicaciones de peligro. ya que en las etiquetas se resumen las pautas para el adecuado almacenamiento. gestión de los envases. En el caso de los preparados. la dirección completa y el número de teléfono de la persona que sea responsable de la comercialización del preparado. Desde el punto de vista preventivo los objetivos de las FDS son: Proporcionar datos que permitan identificar el producto y al responsable de su comercialización.6. además se facilitará la relación de sustancias que forman parte de su composición y que son responsables de su peligrosidad. etc. ingestión o contacto dérmico. etc. primeros auxilios y ecotoxicidad.2 Ficha de datos de seguridad La FDS es también una importante fuente de información complementando la información contenida en la etiqueta y constituye una herramienta de trabajo muy útil. Frases de riesgo o frases R. especialmente en el campo de la prevención de riesgos laborales. posibles lesiones o daños por inhalación. controles de exposición. Consejos de prudencia o frases S. eliminación. Formar al usuario del producto sobre comportamiento y características del producto. Informar sobre los riesgos y peligros del producto respecto a inflamabilidad. el control y neutralización de derrames. La denominación química de la sustancia o sustancias presentes en el preparado. Símbolos e indicaciones de peligro impresos en negro sobre fondo amarillo- anaranjado. ya sea el fabricante. Esta ficha debe facilitarse obligatoriamente con la primera entrega de un producto químico peligroso y se compone de 16 apartados que incluyen la información disponible de acuerdo con las directrices indicadas en la normativa. incluyendo la gama de concentraciones. El nombre y apellidos. correcta utilización (manipulación. así como un número de teléfono donde efectuar consultas de emergencia. el importador o el distribuidor. almacenamiento. 3. medios de protección (individual o colectiva) a utilizar en el caso de que el control no fuera del todo eficaz o en caso de emergencia. toxicidad. la FDS permite que el usuario establezca sus propios criterios respecto a la peligrosidad de un producto a partir 27 .). actuaciones a realizar en caso de accidente tales como el uso de extintores adecuados contra incendio. estabilidad y reactividad. Cantidad del contenido para los preparados ofrecidos o vendidos al público en general. Asimismo. 4 Criterios de clasificación de peligrosidad La clasificación de los productos químicos en una o varias categorías de peligro se efectúa a partir de los datos existentes. su descripción y su identificación se recogen a continuación: 3. aplicando unos determinados criterios para cada categoría de peligro. El carácter explosivo o comburente se determina en base a la respuesta del producto frente al choque o fricción o su capacidad de producir una reacción exotérmica sin ayuda de energía o bien en contacto con sustancias combustibles. 28 .de los datos experimentales (fisicoquímicos. También se tienen en cuenta algunas sustancias con un grupo funcional definido como es el caso de los peróxidos orgánicos que siempre se consideran comburentes.6. como los que definen el estado físico y las características básicas del producto o los que hacen referencia a su inflamabilidad ya otras propiedades fisicoquímicas. disponibles u obtenidos mediante métodos de ensayo. Las definiciones y las distintas categorías. fácilmente inflamable e inflamable. También se consideran extremadamente inflamables los gases que se inflaman en contacto con el aire y fácilmente inflamables los sólidos susceptibles de inflamarse tras un breve contacto con una fuente de ignición. como es el caso de la mayoría de datos toxicológicos y ecotoxicológicos. La inflamabilidad en sus tres grados: extremadamente inflamable. Para la clasificación de un producto según sus propiedades fisicoquímicas se tienen en cuenta los datos obtenidos mediante métodos de ensayo. Algunos de ellos son de fácil interpretación. en las toxicológicas.3 Categorías de peligro El etiquetado de un producto implica la asignación de unas categorías de peligro definidas y preestablecidas y que están basadas en las propiedades fisicoquímicas. 3. así como todos aquellos productos que por reacción con otros pueden desprender gases inflamables o explosivos. Otros son más complejos y precisan de personal especializado. es función para los líquidos de su punto de inflamación o destello y su punto de ebullición. toxicológicos y ecotoxicológicos) disponibles. en los efectos específicos sobre la salud humana y en los efectos sobre "el medio ambiente identificadas mediante los pictogramas y/o las frases de riesgo.6. subcrónica o crónica. 29 . La clasificación de un producto según sus propiedades toxicológicas está basada en datos de toxicidad aguda. de toxicidad crónica y en la irreversibilidad del efecto. Para ello se consideran los valores de dosis letal media (DL50) y de concentración letal media (CL50) en animales vertebrados para cada vía de entrada tras una sola exposición para la toxicidad aguda o mediante exposiciones repetidas o prolongadas en el caso de toxicidad subaguda. Estos datos permiten clasificar los productos en muy tóxicos. tóxicos o nocivos. PRODUCTOS ALIMENTICIOS 30 . Por otro lado. así como vocabulario específico de los profesionales de la industria alimenticia pero desconocido para el público en general. se puede utilizar simplemente el nombre de la marca. Es responsabilidad del fabricante o importador de un alimento cumplir con la regulación vigente sobre etiquetado. La FDA no requiere aprobación de las etiquetas antes de que éstas se impriman y adhieran al producto. El diseño de la etiqueta del producto alimenticio servirá para aportar información completa. útil y precisa al consumidor. 31 . entero. Cuando la naturaleza del alimento es obvia.1 Componentes de la etiqueta de presentación principal El nombre del producto o declaración de identidad es uno de los rasgos principales de la etiqueta de presentación principal. El nombre común del producto se usa como declaración de identidad. etc. Si el objetivo es el mercado norteamericano.7 Etiquetado para productos alimenticios En la actualidad existe una gran variedad de etiquetas que son aplicadas a diferentes productos alimenticios según la zona geográfica de donde vayan a ser comercializados. 3. Si el producto no tiene un nombre común. de manera que éste tenga todos los datos que precise acerca del producto que adquiere. la normativa a cumplir la determina el FDA (Food and Drug Administration) La ley exige que los productos procesados deben presentar dos tipos de etiquetado: general y nutricional. Debe evitarse el empleo de términos ambiguos para denominar el producto.7. tales como ‘carne’. se emplea un nombre descriptivo apropiado. La etiqueta también debe indicar la forma en la que se vende el alimento: rebanado. a menos que estos nombres vayan acompañados de una definición. un buen etiquetado garantiza la confianza del consumidor en el producto.3. partido por la mitad. 4. Figura 3. Declaracion de identidad de producto alimenticio. 32 .S. Fuente: U. Department of Health and Human Service La declaración de la identidad del producto deberá colocarse en líneas paralelas a la base del paquete o envase con una tipografía grande o en negrita. El cuerpo de la letra utilizado para la declaración de identidad debe estar en relación directa con la mayor información impresa en la etiqueta frontal. Se suele exigir que el nombre tenga un tamaño no inferior a la mitad del cuerpo de la impresión más grande existente en la etiqueta. llamativa y fácil de leer. El tamaño deberá aumentar hasta media pulgada (12. de la envoltura o del material de embalaje. galones. Incluye cualquier líquido o zumo comestible. La indicación del contenido neto irá siempre ubicada en el tercio inferior de la etiqueta de presentación principal. Department of Health and Human Services El tamaño de la tipografía mínima Está en función del área de la etiqueta de presentación principal.7 mm) para etiquetas de presentación principal de más de 400 33 .6 mm) para una etiqueta de presentación principal con un área de 5 pulgadas cuadradas (32 cm2) o menos. litros. libras.S. Cuando se declara la cantidad de un alimento sólido. kilogramos. etc. ‘Contenido neto’ es uno de los términos opcionales para alimentos líquidos. mililitros.La declaración del contenido neto (Net Quantity of Contents o Net Content Declaration) Se refiere sólo a la cantidad de alimento contenida en el envase o recipiente.) y el anglosajón (onzas. pero no contempla el peso del recipiente.5 Declaración de la Cantidad Neta Fuente: U. El mínimo es de 1/16 de pulgada (1. Un ejemplo puede ser: Contenido neto Wt 8 oz. se puede utilizar el término masa (mass) en lugar del término peso (weight). Figura 3. La declaración métrica puede indicarse antes. Será visible. generalmente en líneas paralelas a la base del recipiente. después. (226 g). El contenido neto se expresará en los dos sistemas de medida: el métrico decimal (gramos. Debe representarse en letra negrita o resaltarse de algún modo. etc. (226 g) (Net weight 8 oz. encima o debajo de la declaración anglosajona.). Etiqueta de doble declaración: En casos de “preparado cómo”. y notas al margen: 6 puntos.580 cm2).1. No ocupe demasiado espacio en la declaración de cantidad neta con ilustraciones u otro etiquetado 1. Etiqueta nutricional en alimentos pre-envasados (FDA. La separación entre líneas de texto: 1 punto. espacios entre las letras y contraste. notorio y fácil de leer. para asegurar una etiqueta distintiva. Tipos de etiquetas Esta clasificación se basa en relación a la forma de consumo del producto: Etiqueta de Declaración única: Cantidad de nutrientes en el producto envasado antes de su preparación por el consumidor. La altura de las letras no debe ser superior al triple del ancho y deben contrastar lo suficiente con el fondo para que puedan leerse con facilidad. 34 . orienta al consumidor a escoger dietas más saludables.pulgadas cuadradas 11 (2. clara y fácil de leer. La altura no debe superar el triple del ancho de las letras. tamaño. entre otros. Para obtener más información sobre especificaciones técnicas Elegir el tipo de letra imprenta que sea prominente. en combinación con otros alimentos u otras cantidades. referencia el porcentaje de ingesta permitida. 2011) La importancia de la etiqueta nutricional es informar al consumidor sobre nutrientes en el producto alimenticio. incentivar a las compañías de alimentos a mejorar las calidades nutritivas de productos. El tamaño de la letra: para información de nutrientes deberá ser de 8 puntos. conocer información sobre cantidad de porción. Formato del Panel de Nutrición La etiqueta de los alimentos debe presentar una tabla de nutrición renovada que comúnmente se le está denominando “Datos de Nutrición” para la cual se han establecido condiciones en el estilo de tipo de letras. S. a la declaración del contenido total de los carbohidratos 35 . Cálculo de proteína: La cantidad de proteína se determinara multiplicando el contenido total de nitrógeno por el factor correspondiente según el alimento. La presencia de carbohidratos disponibles: se debe declarar en la etiqueta como "carbohidratos" o declarado como carbohidratos totales. tal declaración debe seguir inmediatamente. Cuando se declaren los tipos de carbohidratos. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION Calculo de nutrientes: Los valores de los nutrientes deben ser valores promedios obtenidos de análisis de muestras que sean representativos del producto que han de ser rotulados. Cálculo de energía: la cantidad de energía que suministra cada nutriente o componente que aporta energía se deben calcular a través de factores de conversión. Figura 3. entendiendo que este valor incluye el contenido de fibra dietética. La energía total: corresponde a la sumatoria del aporte energético de cada nutriente o componente que aporta energía. U.6 Modelo básico de etiqueta nutricional. en la línea o columna.Fuente: Etiqueta de información nutricional. 2007) La importancia de los alimentos en los EE. como consecuencia el reto es que la formación del consumidor a una educación consiente de consumo no es tarea fácil pues deberá aprender no solo a comparar etiquetas. animal y vegetal. • Alimento descompuesto. dado que dependiendo del lugar donde se distribuyen se pueden dar interpretaciones diferentes a nivel legal. Causas de los rechazos por la FDA en los productos Salvadoreños.2 Etiquetado para exportar alimentos a EE.7.7.2. los cuales deben informar adecuadamente a los consumidores sobre las características esenciales de los alimentos que consumen. de la Dirección de Competitividad Empresarial del Ministerio de Economía: “Productos Salvadoreños Exportados y Rechazados por la FDA”. De acuerdo al reporte mensual que genera la Gerencia de Proyectos. desde esta perspectiva. 36 .UU. sino también a diferenciar entre el contenido de los diferentes elementos del producto. 3. la etiquetas pasan a ser no solo un medio informativo si no también un canal de formación para el consumidor. Con esto se busca informar adecuadamente al consumidor y hacer hincapié en los riesgos alimentarios de su consumo y contemplar las obligaciones por parte del fabricante.1 Antecedentes. así como para garantizar que se cumplan ciertos criterios mínimos de calidad e Inocuidad. 2007) Un factor que ha influenciado grandemente la implementación de leyes que controlen este tipo de información es la globalización económica de los productos alimenticios ya que no van acompañados de una globalización informativa de los mismos. (Ministerio de Economía de El Salvador. está sujeta al cumplimento de diversas leyes y reglamentos destinados a proteger la salud humana.3.UU. (Urquilla. cuando lo que se trata es de salvaguardar la salud y la seguridad de quienes los consumen. Las obligaciones sobre etiquetado son cada vez más estrictas para los operadores alimentarios. las razones más comunes de rechazo que se destacan desde el año 2004 hasta junio 2007. en orden de importancia son los siguientes: • Mal Etiquetado. la responsabilidad con respecto a los productos que ingiere queda estrictamente a consideración del consumidor. Ley contra el Bioterrorismo. . La Agencia de Alimentos y Medicamentos o FDA (Food and Drug Administration): Agencia dependiente del Departamento de Sanidad y Servicios Humanos (Department of Health and Human Services). Además. • Falta aprobación nueva droga. • Falta registró FCE enlatado. las carnes cuyo control no corresponde al FSIS. los alimentos para animales y las aguas embotelladas. la FDA se encarga de regular los siguientes aspectos: . sea segura.2. inspecciona los alimentos sólidos o líquidos sin alcohol. saludable y con el etiquetado y embalaje adecuados. que no contengan más de un 2% de carne. búfalo.Aditivos para alimentos. es competente sobre la carne de pescado. Cualquier incumplimiento deesta obligación conlleva la retirada del producto en la frontera. 37 . Se responsabiliza de la inocuidad del 80% de los alimentos que se consumen en el país. Cualquier alimento enviado a los Estados Unidos para su venta y posterior consumo humano debe estar etiquetado de conformidad con la normativa estadounidense. 3.2 Principales Entidades y sus Responsabilidades en EE. venado. encargada de asegurar que la oferta comercial domestica de carnes. . y.UU. Existen varios organismos federales responsables de hacer cumplir los requisitos legales en materia de etiquetado de alimentos y bebidas.7. productos avícolas y de huevos (aquellos alimentos con más de un 2% de contenido cárnico). Se trata de los siguientes: El Servicio de Seguridad e Inspección de los Alimentos o FSIS (Food Safety Inspection Service): Es la agencia de salud pública del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA). en general. • Bacteria salmonella. ingredientes y empaquetado. • Falta registró proceso enlatado.Productos bajos en acidez y acidificados. • Colorante inseguro. • Residuos de pesticidas. caza. conejo. Mediante el Centro para la Inocuidad de los Alimentos y la Nutrición Aplicada (CFSAN por sus siglas en inglés). Campbell. La Oficina de Comercio e Impuestos sobre el Alcohol y el Tabaco o TTB (Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau) adscrita al Departamento del Tesoro (United States Treasury Department). La idea era crear un grupo permanente de asesores locales para el análisis de las etiquetas de productos alimenticios a ser exportados al mercado de Estados Unidos. Representantes de diferentes empresas e instituciones. Este entrenamiento fue realizado por Elizabeth J. En mayo de 2005. La participación de los representantes de las diferentes instituciones sentaron las bases para la formación del Comité de Etiquetado. participaron en dicho Seminario. Antes de integrar AAC. 3. para posteriormente encargarse de la implementación de dicha regulación. Ella tuvo un rol importante en la elaboración del Acta de Educación y Etiquetado de Alimentos (Nutrition Labeling and Education Act – NLEA –) en los años de 1990.3 Comité de Etiquetado de alimentos en El Salvador para exportación. el Comité Técnico de Formación y difusión para el etiquetado de Alimentos para Exportación fue creado el 31 de junio de 2005 con el objeto de dar respuesta a las necesidades de capacitación y para compartir información con los empresarios salvadoreños interesados en la revisión de sus etiquetas de alimentos para que cumplan con las regulaciones de los Estados Unidos. En El Salvador. . Es así que el Comité ha organizado e impartido seis seminarios de etiquetado de alimentos para la exportación a los Estados Unidos desde agosto 2005 hasta noviembre 2007.HACCP. una especialista de AAC Consulting.Mariscos y pescados.2. quienes han aceptado la responsabilidad de replicar el seminario original. . la Sra. tanto públicas como privadas.Etiquetado de alimentos. la Corporación de 38 . supervisa las bebidas alcohólicas. . .7. El comité está integrado por especialistas del Ministerio de Economía (MINEC). Campbell tuvo una exitosa carrera de 35 años en la FDA en el cual se desempeñó como Directora de la Oficina de Etiquetado de Alimentos. Actualmente 7 representantes de 7 instituciones públicas y privadas conforman el Comité. el Proyecto de USAID – PROSAIA organizó el primer seminario de etiquetado de alimentos para exportar productos alimenticios salvadoreños hacia los Estados Unidos.Inspección de residuos de pesticidas en productos procesados. Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACY). orientada al desarrollo económico y social del país.3 Entidades responsables en El Salvador del etiquetado de alimentos Existen una institución que es responsable de emitir las normas en El Salvador: El Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología CONACYT y la Defensoría del Consumidor es la institución que defiende con integridad e independencia los derechos de los consumidores.7. y los Programas Nacionales de Desarrollo Científico y Tecnológico orientados al desarrollo económico y social del país. social y ambiental del país. orientadas al desarrollo económico. Metrología y Certificación de la Calidad. el Programa de USAID para promoción de exportaciones y CENTROMYPE. 3.7. coordinar y difundir continuamente las políticas nacionales de la ciencia y de la tecnología. el Laboratorio de Calidad Integral de la Fundación Salvadoreña para el Desarrollo Económico y Social (FUSADES).3.01:03. dirigir. Políticas Dirigir la Política y los Programas Nacionales de Desarrollo Científico y Tecnológicos orientados al desarrollo económico y social del país.10. EXPORTA EL SALVADOR. Dirigir la ejecución de la política en materia de Normalización.1 Consejo nacional de la ciencia y tecnología de El Salvador (CONACYT) Misión Formular. 3.Exportadores de El Salvador (COEXPORT). 39 . extendiendo las fronteras del conocimiento para fomentar la calidad y la productividad. En El Salvador existen las siguientes normas relacionadas con el etiquetado de los alimentos: Norma general para el etiquetado de los alimentos preenvasados NSO 67. Objetivo Institucional El Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología tiene como objetivo formular y dirigir la política nacional en materia de desarrollo científico y tecnológico. sería la encargada de supervisar que las normas de etiquetado se cumplan en los productos alimenticios en los establecimientos comerciales en nuestro país. También tiene como objetivo.7.02:99. y proporcionar certeza y seguridad jurídica en sus relaciones. crear a la Defensoría del Consumidor. Pueden obtener mayor información.4 CODEX ALIMENTARIUS La Comisión del Codex Alimentarius3 (146 Estados miembros) fue creada en 1963. procurando a su vez. una entidad descentralizada y autónoma.3. procurando una relación de equilibrio entre los derechos de proveedores y consumidores. la coordinadora de todas las instituciones gubernamentales que también tienen responsabilidad de proteger los derechos de los consumidores en los distintos sectores. vigilar y hacer valer los derechos de los consumidores. reconociéndolos claramente y brindándole los medios adecuados para defenderlos.10. establecido para elaborar normas alimentarias internacionalmente aceptadas. Será. proteger.7. es un órgano auxiliar de la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO) y la Organización Mundial de la Salud (OMS). la Defensoría del Consumidor. reglamentos y otros textos relacionados. Objetivo de la Ley de Protección del Consumidor Esta nueva Ley busca proteger los derechos del consumidor. que las relaciones con los proveedores se desarrollen en forma justa. ¿Qué persigue esta Ley? Garantizar la protección de los derechos del consumidor. En resumen. Directrices del Codex Alimentarius sobre el etiquetado nutricional NSO 67. la convivencia social y el ejercicio de ciudadanía. 3.2 Defensoría del consumidor La Misión de la defensoría del consumidor Es la de Promocionar. 40 . mejorando el funcionamiento del mercado. y coordinar el Sistema Nacional de Protección al Consumidor. tales como códigos deprácticas bajo el Programa Conjunto FAO/OMS de Normas Alimentarias. 3. así mismo. fortalecida para atender con más capacidad las necesidades de los consumidores. fácilmente comprensible por los destinatarios y normalizada según las leyes correspondientes. su uso y manejo en el plano internacional. Incluyendo una variedad más grande de productos y normalizaciones que se vienen adoptando con el fin de asegurar su transparencia. La información nutricional de un producto alimenticio que se encuentra en una etiqueta para dichos productos debe ser elaborada de manera eficaz y adecuada para poder proporcionar al consumidor los criterios necesarios para la selección de los alimentos que incluirá en su dieta nutricional. pues son estos los que dictarán las precauciones para su uso. muestran las técnicas de procesamiento empleadas e informar sobre aditivos aplicados durante el proceso . evitando ensayos y evaluaciones de productos en regiones que carecen de esta información. En El Salvador las instituciones dedicadas a la elaboración de las normas que rigen el contenido de las etiquetas se desempeñan de manera adecuada para realizar su respectiva labor. evaluar sus impactos y potenciar su implementación de manera eficaz. 41 . Las etiquetas en los productos alimenticios que estas instituciones supervisan además de mostrar el contenido nutricional de los mismos. además de facilitar el comercio de sustancias químicas cuyos peligros se hayan identificado a nivel internacional. En El Salvador la actividad de reglamentación relacionada al etiquetado de productos químicos se ha desarrollado de forma más adecuada en los últimos años. El objetivo primordial del sistema de etiquetado que se utiliza en el etiquetado de productos químicos es prevenir problemas de salud. pues es un factor que es de mucha influencia en el estilo de vida de las personas.4 Conclusiones La información que contiene el sistema de etiquetas para productos químicas debe transmitir el conocimiento del uso y manejo adecuado de los reactivos y las precauciones que se deben tomar en el de una forma clara. sanitarios. corrosividad y la toxicidad. El Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos GHS es una herramienta muy útil pues facilita la comunicación sobre la información general de los productos químicos. y medio ambientales y para ello estos deben evaluar aspectos característicos de cada sustancia como la reactividad. también. inflamabilidad. Ampliar los conocimientos. . documentándose en todas las organizaciones que trabajan con las etiquetas y viñetas. Para el estudio del marco legal de las viñetas y el etiquetado es importante conocer y estudiar a fondo las leyes de cada país o de cada region. Aunque existen entes que regulan a nivel mundial la forma en la que deben ser hechas las viñetas y la forma del etiquetado. . a la medida de lo posible.5 Recomendaciones . para así conocer los riesgos potenciales y mantener las prevenciones adecuadas. Es importante conocer cada uno de los símbolos que contiene una etiqueta para prevenir accidentes que puedan ser desde leves hasta graves. así como también las hojas de seguridad donde se describa la sustancia. 42 . Recuperado de: http://www.insht. (2003) NTP 635: Clasificación. S. Recuperado de: http://consum.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/FichasTecnicas/NTP/Fic heros/701a750/ntp_726.com/ Cómo interpretar la etiqueta de un producto cosmético .Web de la Agencia Catalana del Consum.com/como-interpretar-la-etiqueta- de-un-producto-cosmetico/ Defensoría del Consumidor.aenor. envasado y etiquetado de las sustancias peligrosas. Ejemplo de etiqueta GHS y requisitos . Obtenido de https://osha. E. Carrera.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/FichasTecnicas/NTP/Fic heros/701a750/ntp_726.pdf. Recuperado de: https://www. Recuperado de: http://www.cat/temes_de_consum/etiquetatgealtres/index_es. (2013). 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L Líquido inflamable: un líquido con un punto de inflamación no superior a 93 ºC. el consumo o el lugar de trabajo ISO: la Organización Internacional de Normalización. impresos o gráficos relativos a un producto peligroso. que se adhieren o se imprimen en el recipiente que contiene el producto peligroso o en su embalaje/envase exterior.7 Glosario E Etiqueta: Es un conjunto de elementos de información escritos. elegidos en razón de su pertinencia para el sector o los sectores de que se trate. S Sustancia: se entiende por sustancia "los elementos químicos y sus compuestos en estado natural o los obtenidos mediante cualquier procedimiento de producción incluidos los aditivos necesarios para conservar la estabilidad del producto 45 . 8 Anexos ANEXO 1 46 . ANEXO 2 Brochure informativo publicado por la defensoría del consumidor. 47 .
Report "Etiquetado de productos químicos: Normativa"