DISEÑO DE LABORATORIO

DISEÑO DE LABORATORIO (Revisión Bibliográfica) Recomendaciones generales de diseño, construcción y ambientes.Durante la preparación del diseño de un Laboratorio Clínico, es necesario tomar en cuenta todos los detalles para que el mismo sea lo más funcional posible. Cada Laboratorio debe ser diseñado en función del Nivel al que pertenece y de las necesidades y objetivos. Crear un diseño para uso de todos los laboratorios no es práctico ni una solución eficiente. A continuación enumeramos una serie criterios que deben ser tomados en cuenta. Listado de los equipos: Es necesario que al diseñar, construir y remodelar un Laboratorio Clínico, se tenga un listado de los equipos que se usan de rutina y de los futuros equipos por instalar. Para esto es necesario que la Dirección de Planificación proporcione a los Arquitectos una guía mecánica de los equipos: largo, ancho, alto, profundidad y peso, tanto de los equipos que van sobre mesas fijas o de aquellos que traen su soporte adherido o separado del equipo de análisis. De igual forma es necesario conocer el voltaje, amperaje y la cantidad de accesorios que se le puedan adaptar para la colocación del tomacorriente necesario. El voltaje y amperaje deben ser usados para calcular los requerimientos de poder que se van a necesitar. Ejemplo: Cantidad de energía necesaria para proveer a diferentes líneas dedicadas a los equipos e instrumentos que requieran mucha energía. Es necesario desarrollar un fichero con las especificaciones de las dimensiones, electricidad, acceso, temperatura, gases, tuberías, peso, requerimientos de emergencia. Se debe tomar en cuenta el espacio posterior del equipo para la circulación de aire y movimiento en caso de reparación o manejo. Flexibilidad de las áreas: El movimiento de personal y pacientes es el primer paso a tomar en cuenta en las disposiciones del área. Cuando se determina un espacio para un laboratorio, este debe ser planificado y esto es importante para preparar y designar los cambios futuros. Debe existir flexibilidad en las áreas, y que el sistema de ventilación y los conductos de gas y agua puedan recibir mantenimiento y permitir la reconfiguración del área. El área debe tener la capacidad que le permita crecer y facilidad para la entrada y salida de los equipos de mayor tamaño y volumen debido a los cambios de tecnología y posición de los equipos de acuerdo al nivel de complejidad y a la expansión planificada. Seguridad de las áreas: El tamaño y el espacio dispuesto para el laboratorio se ve afectado por las medidas de Bioseguridad: deben existir rutas de escape y emergencia. No todos los equipos de seguridad son requeridos en todos los Laboratorios; eso va a depender del Nivel de Complejidad. Los lavamanos deben ser colocados a las salidas de las secciones. Las duchas y lavados de los ojos deben ser colocados a 100 pies de donde exista un departamento que maneje sustancias químicas peligrosas. NOTA: Si el producto químico es muy peligroso, se debe evaluar la distancia de colocación de los dos equipos. Colocar los equipos de seguridad en un área específica crea un Módulo de Seguridad. 3. INSTALACIONES DEL LABORATORIO 3.1 Principios generales 3.2 Diseño del laboratorio 3.3 Control del medio ambiente 3.4 Control de la limpieza 3.5 Documentación para el programa de GC 3.6 Bibliografía 3.1 Principios generales Las instalaciones deben permitir que las actividades del laboratorio se desarrollen de modo eficaz y seguro. El diseño del laboratorio deberá obedecer a las características generales del programa de trabajo previsto durante un largo período de tiempo (de 10 a 20 años) y no a las modalidades específicas del trabajo actual. 3.2 Diseño del laboratorio 3.2.1 Consideraciones generales 3.2.2 El laboratorio químico Aunque el diseño final del laboratorio sea obra de arquitectos e ingenieros, el personal de análisis debe participar en algunas de las decisiones que afectarán en definitiva a su entorno de trabajo y a las condiciones en que éste se desarrolla. En este capítulo se exponen varios aspectos que deberán tener en cuenta los analistas, si se les pide que colaboren en el diseño de su laboratorio. Weatherwax y Martín (Ref. 3.1) han hecho un examen completo y detallado del establecimiento de un laboratorio de control de los alimentos. El laboratorio de control de los alimentos puede desempeñar diversas funciones: análisis de los alimentos para determinar componentes, oligometales, aditivos, nutrientes y sustancias tóxicas, y microbiología básica de los alimentos. Aquí se examinarán los pormenores de interés para los laboratorios químicos de los alimentos, en la medida en que influyen en el programa de garantía de la calidad. 3.2.1 Consideraciones generales La disposición del laboratorio debe diseñarse con criterios de eficiencia. Por ejemplo, la distancia que deba recorrer el personal para llevar a cabo las distintas fases de los procesos analíticos ha de ser lo más corta posible, aun teniendo presente que tal vez haya que separar unos procedimientos de otros por motivos analíticos o de seguridad. Con frecuencia transcurren cinco años desde que se toma en principio la decisión de construir un nuevo laboratorio hasta el momento en que éste entra en funcionamiento. También se suele prever que no requerirá modificaciones importantes durante otros diez años. Dado que el volumen de trabajo puede cambiar en ese plazo, no es conveniente diseñar un laboratorio teniendo sólo en cuenta los pormenores de las actividades previstas actualmente. Aun en el caso de que el volumen de trabajo sea siempre el mismo, el curso de los acontecimientos puede exigir cambios en la importancia relativa otorgada a los diferentes tipos de análisis. Además, los avances en la instrumentación y en la metodología analítica pueden alterar las necesidades de espacio y las condiciones para un determinado análisis. Existen argumentos a favor del diseño del laboratorio en función de las actividades "genéricas" y "especializadas". Las actividades genéricas pueden definirse como operaciones químicas "por vía húmeda" para las que es necesario disponer de un gran número de bancos fijos dotados de agua, electricidad, sumideros, campanas de humos, estanterías para los reactivos y espacio para la limpieza y almacenamiento del instrumental de vidrio, a diferencia de las "salas de instrumentos", donde son necesarios menos servicios (aunque deberán contar con un suministro adicional de gas por tuberías y tal vez una instalación eléctrica fija) y puede ser suficiente una combinación flexible de mesas/bancos móviles. Pueden ser necesarias salas especializadas para el trabajo que requiere "aire limpio" (por ejemplo, el relacionado con algunos contaminantes ambientales), o para el trabajo con sustancias que han de manipularse con especial cuidado, por motivos de seguridad o para evitar la contaminación cruzada (por ejemplo, materiales radioactivos y algunas sustancias especialmente tóxicas), o para el almacenamiento y distribución de patrones de compuestos puros que se están analizando a niveles residuales en alguna otra parte del laboratorio. Una sala especializada para operaciones en gran escala o actividades de preparación de muestras en las que se desprende polvo, como por ejemplo molturación, mezcla o agitación, será muy conveniente, sobre todo si se prevé trabajar con analitos heterogéneos (por ejemplo, aflatoxinas en nueces o higos para las que a veces se necesitan muestras primarias de 30 kg). Con arreglo a este criterio, los principales parámetros del diseño son los relacionados con una identificación correcta de las necesidades en lo que respecta a las actividades especializadas y una estimación de las necesidades relativas en lo que respecta a las actividades genéricas de química "por vía húmeda", las que se llevan a cabo en la "sala de instrumentos" y, en su caso, las relacionadas con la "microbiología de los alimentos", cuando se realizan en los mismos locales, como sucede a menudo. Hacen falta despachos para la administración y el personal de oficina, y baños y aseos para todo el personal. Comer, beber o fumar está siempre desaconsejado, y debería estar prohibido en el laboratorio propiamente dicho; corresponde a la administración reservar una zona separada para este fin. Debe estudiarse la posibilidad de que haya una habitación independiente para el personal, por pequeña que sea, ya que ello no sólo proporciona un mayor grado de seguridad al personal del laboratorio, sino que además contribuye a asegurar la integridad de las muestras. Para facilitar una rápida evacuación en caso de incendio o cualquier otra emergencia, deben preverse por lo menos dos entradas/salidas en cada habitación, siempre que sea posible. 3.2.2 El laboratorio químico Desde el punto de vista de la garantía de la calidad, las características del diseño que importan son las que pueden ser causa de resultados erróneos o esfuerzos inútiles, con el incumplimiento de los plazos y el incremento de los costos consiguientes. Unos resultados erróneos pueden deberse a la contaminación de los materiales de ensayo (por ejemplo a causa del polvo) o a la contaminación cruzada con otra muestra o con un patrón. Aunque unas prácticas de trabajo correctas suelen bastar para resolver satisfactoriamente casi todas las situaciones.3 Control del medio ambiente Un control adecuado de la temperatura. También desde el punto de vista de la garantía de la calidad. Los materiales de ensayo. Es posible que el equipo electrónico precise unos niveles determinados de temperatura y humedad ambiental. por lo que probablemente se pasará por alto en las comprobaciones normales del control de calidad. con disolventes inflamables). Algunas sustancias deben protegerse de la luz del sol o de las lámparas fluorescentes que las afectan. los empleados o visitantes con marcapasos deberán evitar tales campos. el cual no consigue sino extender la contaminación. Serán necesarios registros en los que conste que: . es muy importante un diseño que prevea un aislamiento en los análisis de trazas entre las preparaciones altamente concentradas y las sustancias puras utilizadas para preparar patrones analíticos: este aislamiento debe mantenerse en todas las instalaciones donde se lava y limpia el equipo.las muestras se reciben. Para tratar de evitar el polvo. Puede que sea necesario un sistema de agua fría de la red de abastecimiento o de refrigeración localizada para que ciertos aparatos funcionen debidamente. reactivos y patrones habrán de almacenarse en condiciones reguladas. Los ordenadores han de protegerse de campos magnéticos intensos provenientes de otros aparatos. Los instrumentos ópticos suelen requerir unas condiciones de temperatura estables para funcionar debidamente. manejan y analizadn en condiciones ambientales que no afectan negativamente a los análisis. tambores y centrífugas) o incluso un soporte estabilizador. Todas estas necesidades han de identificarse y documentarse de manera que en el sistema de garantía de la calidad puedan incluirse procedimientos adecuados para regularlas y tomar las medidas oportunas. en el diseño se utilizarán estanterías con puertas de cristal para los reactivos. Las balanzas e instrumentos ópticos delicados necesitan protección contra las vibraciones (por ejemplo de los mezcladores. la encimera del banco de trabajo se mantendrá libre de aparatos "fijos" innecesarios. La contaminación de los materiales de ensayo con polvo suele ser esporádica y desigual. se lava y almacena el instrumental de vidrio. se utiliza ropa protectora o incluso se guardan cuadernos y registros. ya proceda éste de fuentes ambientales o de otras muestras. Los orificios de entrada del sistema de ventilación y los escapes de las campanas de humos deberán situarse cuidadosamente de modo que se evite la recirculación del aire del laboratorio. . la humedad y el polvo es importante para el bienestar del personal. 3. Se evitarán los diseños que requieren una limpieza por el método tradicional de "la escoba y el plumero". almacenan. las superficies de trabajo se limpiarán periódicamente con paños absorbentes y el suelo y los muebles se diseñarán de modo que puedan limpiarse con aspiradoras provistas de filtros apropiados o fregasuelos absorbentes. es muy conveniente que las características del diseño eviten la acumulación de polvo. el funcionamiento de los instrumentos y la seguridad en el trabajo (por ejemplo. con el riesgo de contaminación de los materiales de ensayo y el peligro para el personal del laboratorio que ello entraña. El programa de garantía de la calidad incluirá tanto planes de trabajo como registros de observaciones y de medidas necesarias/adoptadas que incluyan las operaciones de limpieza de esta índole. ventanas y puertas). así como cualquier medida adoptada. . . campanas de humos. que afectan a la estabilidad de las muestras.se lleva un registro de los resultados del muestreo ambiental en los locales del laboratorio. Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación.la limpieza de los suelos.4 Control de la limpieza Como en lo que concierne a cualquier otro aspecto de las actividades del laboratorio. sus extractos. el funcionamiento de los instrumentos.5 Documentación para el programa de GC Procedimientos para vigilar y registrar las condiciones ambientales críticas (es decir. de los análisis y la seguridad del personal). 4. 3. armarios. y Martín. congeladores. campanas de humos.control del contenido de refrigeradores. . el personal y el equipo. PERSONAL Y ORGANIZACIÓN . Tanto el personal de la limpieza como el del laboratorio deberán tener instrucciones precisas sobre sus obligaciones respectivas en relación con: .6 Bibliografía 3. paredes.comprobación del funcionamiento del equipo de acondicionamiento de aire y extracción de polvo y de las campanas de humos. 2a edición. P. interior de refrigeradores. la humedad y la luz en las zonas sensibles son adecuados para proteger las muestras. almacenes de temperatura regulada. 1.G. 3. la responsabilidad de las operaciones de limpieza deberá definirse claramente. (1986): Manuales de control de calidad de los alimentos. Italia. la validez.lucha contra las plagas. estanterías). equipo. almacenes de temperatura regulada. congeladores. superficies verticales (por ejemplo. en el que se anota también la velocidad de las corrientes de aire que pasan a través de las aberturas de las campanas de humos. 3.1 Weatherwax.los controles de la temperatura. El laboratorio de control de los alimentos.. J. . Roma. superficies horizontales (por ejemplo superficies de trabajo. 4.sea competente en la actualidad para emprender dicha tarea. y el personal auxiliar.4.4 Capacitación del personal 4. Cuando el laboratorio forma parte de una organización más amplia. que.haya sido debidamente capacitado.sepa lo que se espera que haga. es decir quién ha de dar instrucciones para que . 4.1). existen dos categorías generales de personal técnico: los analistas. es un gráfico actualizado que muestre el organigrama y los distintos niveles de responsabilidad del laboratorio (véase Apéndice 4. prepara las soluciones.3 Descripción de los puestos 4. es conveniente también que haya un gráfico en el que se indiquen las relaciones de carácter administrativo y operativo que determinan la entrada de pedidos de trabajo y la salida de resultados del laboratorio. La descripción de los deberes y responsabilidades de cada puesto en el laboratorio deberá formar parte del programa de GC.1 Principios generales 4. . posibilidades o control. El programa de GC incluirá documentación al respecto. con una capacitación adecuada y bajo la supervisión de los analistas. limpia el instrumental de vidrio y pesa las porciones de ensayo que han de analizarse.2).2 Estructura de la administración 4. la producción global de éste y los recursos de que dispone (véase el Apéndice 4. que llevan a cabo los análisis.2 Estructura de la administración Una característica importante del programa de GC. que deberá figurar en el Manual de Garantía de la Calidad.3 Descripción de los puestos En un laboratorio típico de control de los alimentos. En el organigrama y la descripción de los puestos quedarán claras las interacciones que conlleva el sistema de garantía de la calidad.1 Principios generales Cada tarea será realizada por un empleado que: .6 Personal auxiliar 4. .7 Documentación para el programa de GC 4. Tanto los analistas como el personal auxiliar han de ser conscientes de la importancia de su cometido y de la necesidad de informar a su supervisor de cualquier circunstancia que exceda de sus conocimientos.5 Rendimiento del personal 4. 4 Capacitación del personal 4. reparaciones del equipo. un párrafo de introducción en el que se haga una breve descripción del puesto. el analista ha de ser físicamente capaz de llevar a cabo las tareas que exija su puesto. Segundo. que es el que mejor conoce las características del puesto y trabajará a diario con el analista. Primero. una indicación del grado general de supervisión ejercida por el supervisor y la medida en que el analista podrá llevar a cabo su labor con independencia. y es un ingrediente importante del programa de GC. serán descubiertos y solucionados rápidamente.2 Métodos y procedimientos La capacitación será una actividad permanente para todas las categorías del personal y tendrá en cuenta las necesidades a corto y largo plazo.4. indicando el lugar exacto que ocupa en el organigrama general. y en tales casos el analista ha de ser capaz de colaborar con sus colegas para alcanzar un objetivo común. 4.1 Responsabilidades 4.se lleve a cabo una determinada tarea y ha de saber si se ha completado o no satisfactoriamente. Además de los estudios y experiencia. 4.4. Es necesario tener en cuenta las cualidades tanto personales como profesionales que se precisan para un puesto.4. La descripción de cada puesto del laboratorio contendrá como mínimo tres elementos. Algunos puestos de analista requieren un trabajo en equipo. una enumeración detallada de todos los deberes y responsabilidades del analista. y permanecer de pie o sentado durante períodos prolongados.1 Responsabilidades El supervisor inmediato. Habrá que velar de modo especial por que las descripciones de los puestos incluyan actividades que no entran normalmente en las atribuciones de la administración (por ejemplo. en caso de que existan problemas. problemas ambientales). Este "circuito de realimentación" proporciona la confianza de que. Tercero. La selección del personal se orientará normalmente a encontrar la persona más indicada (que puede ser ajena al laboratorio o formar ya parte de él) para un determinado puesto. deberá participar en la selección final de éste. manejar y mantener equipo de laboratorio. . Muchos puestos de laboratorio requieren capacidad para manipular matraces y otros instrumentos de vidrio con destreza y seguridad. En cambio otros analistas realizan operaciones aisladas que no requieren trabajo en equipo. demostrando y documentando luego sus conocimientos a efectos de la garantía de la calidad. Tal vez esto no requiera un esfuerzo complementario de capacitación. Sin embargo, hay que tener presentes consideraciones más generales. Por ejemplo, puede que ofrecer a un empleado prometedor la oportunidad de adquirir nuevos conocimientos y experiencia, beneficie su carrera y sea útil, a la larga, para el laboratorio. También puede que sea conveniente transferir a un puesto a una persona sin experiencia directa al respecto, con el fin de disponer de una "reserva" suficiente de personal experimentado en ese campo. En tales casos, las necesidades de capacitación pueden ser mayores. En consecuencia, la capacitación se organizará de modo que permita alcanzar los objetivos del laboratorio en general, y por este motivo deberá confiarse a un miembro del personal de cierta antigüedad. Los objetivos globales de la capacitación podrían consistir en asegurar: - que el laboratorio disponga de una reserva suficiente de analistas calificados para cada una de las técnicas analíticas; - que los analistas practiquen las técnicas investigativas del análisis y perfeccionen su capacidad interpretativa; - que cada empleado comprenda la finalidad de su cometido concreto; - que cada empleado comprenda la necesidad de cumplir los requisitos del programa de GC; - que los analistas produzcan unos datos analíticos de precisión conocida que sean significativos y contribuyan al logro de los objetivos del laboratorio. 4.4.2 Métodos y procedimientos Será necesaria una capacitación en la metodología analítica específica, impartida de ordinario en el propio laboratorio, ya que no es probable que las organizaciones cercanas realicen la misma clase de trabajos. Habrá que velar también por que el personal de análisis tenga unos conocimientos básicos suficientes de los principios científicos de las operaciones que efectúa. Estos conocimientos tendrán que haberse adquirido en el curso de los estudios académicos, pero, de haber lagunas, éstas deberán identificarse y subsanarse mediante cursillos y seminarios, o con la lectura y la capacitación en el trabajo. El nivel máximo de capacitación corresponde a la interpretación de los datos. Probablemente esta capacitación se recibirá en gran medida en el laboratorio y de un modo relativamente oficioso, ya que puede que sólo se plantee cuando surjan ejemplos concretos. Todo nuevo empleado recibirá una orientación general acerca de su nuevo lugar de trabajo, que incluirá los aspectos siguientes; presentación a los colegas y al personal de administración, información sobre los horarios y el volumen de trabajo, situación de la biblioteca, comidas, vacaciones, días de paga, situación de los laboratorios, procedimientos para la eliminación de los desechos o del material contaminado, programa de seguridad y vestimenta adecuada para el trabajo de laboratorio. Después de recibir la orientación general, el analista estará en condiciones de emprender un programa de capacitación científica. La capacitación del analista incumbirá a un supervisor o un analista con experiencia. Esta capacitación será directa, o sea entre el instructor y el analista, y se efectuará en varias fases. Durante la primera fase, el analista se familiarizará con todos los aspectos del programa de GC, como el funcionamiento y mantenimiento del equipo, documentación y contabilidad de muestras, preparación de las fichas de trabajo de los analistas, etc. Según las dimensiones y el detalle del programa de GC, este período de capacitación podrá durar de dos a cuatro semanas. La segunda fase de la capacitación podría consistir en examinar las técnicas generales de análisis, ejercitarse en unas buenas prácticas analíticas en el banco de trabajo, el uso de equipo y la preparación de soluciones, patrones, etc. También incluirá la familiarización con los pormenores de los procedimientos relacionados con los cuadernos, fichas de trabajo, registros, etc. Esta fase de la capacitación podría exigir hasta dos semanas. La tercera fase de la capacitación es a menudo la que más tiempo dura. En ella se estudian las técnicas específicas de análisis aplicadas en el laboratorio. El conocimiento profundo del uso correcto de la espectrofotometría, la cromatografía de gases, la cromatografía en capa fina y la cromatografía en fase líquida de alta resolución suele constituir una parte esencial de la capacitación en esta fase, pero la lista de las aptitudes deberá responder a las necesidades del laboratorio. Cuando enseñe estas técnicas analíticas, el instructor no deberá limitarse a demostrar el procedimiento, sino que explicará también las precauciones que han de observarse cuando se aplica un método (por ejemplo, evitar la formación de emulsiones o las pérdidas sufridas al concentrar extractos hasta la desecación "a un volumen reducido", realizar algunos análisis con luz difusa), así como la necesidad de analizar ciertos productos inmediatamente o de almacenar los materiales de ensayo a una temperatura determinada antes del análisis. Además de señalar las precauciones en la aplicación del método, el instructor debe insistir en sus limitaciones. Por ejemplo, es posible que un método no sirva para el análisis de cualquier tipo de alimentos, no sea suficientemente específico o adolezca de una sensibilidad limitada. Durante todas las fases del período de capacitación, el instructor y el alumno sostendrán frecuentes conversaciones. En el período de capacitación debe quedar claro el "cómo" y el "porqué" de cada aspecto del análisis. Si el analista no hace preguntas durante ese período, el instructor deberá promover el debate preguntándole sobre lo que ha aprendido en el curso de la capacitación. El registro de capacitación aporta una prueba documental de que se ha proporcionado la orientación inicial, y el analista se ha familiarizado con los principios y conceptos de la garantía de la calidad y ha demostrado su competencia en los procedimientos generales del laboratorio y las técnicas instrumentales básicas. En lo que respecta a los métodos de análisis específicos, debe registrarse la fecha en que el analista ha demostrado un rendimiento satisfactorio (y ha sido autorizado a utilizar esos métodos) y la fecha en que deberá examinarse de nuevo el rendimiento; ello dependerá de la complejidad del análisis y del grado de competencia que requiera. Antes de que se le autorice a seguir aplicando el método durante otro período, se pedirá al analista que demuestre que durante el primer período de autorización ha utilizado el método satisfactoriamente en un número mínimo especificado de materiales de ensayo. De hecho, si el analista no ha llevado a cabo este número mínimo de análisis, la autorización se anulará hasta que haya demostrado de nuevo su competencia bajo supervisión. Si el método ha sufrido cambios considerables desde la autorización inicial, tendrá que hacerse constar que el analista se ha familiarizado convenientemente con el método modificado. Esta documentación proporciona la seguridad de que sólo analistas capacitados en ese momento en el método de análisis en cuestión producen datos analíticos. También se hará constar en los registros la capacitación impartida a las personas autorizadas para utilizar cada instrumento. Esta documentación proporciona la seguridad de que sólo analistas familiarizados con los instrumentos en cuestión producen datos analíticos. Otra ventaja práctica importante de esta documentación es que proporciona también a la dirección información actualizada sobre quién está capacitado en ese momento para asumir nuevas tareas imprevistas en caso necesario. 4.5 Rendimiento del personal Los resultados de los trabajos, el estado de la capacitación y las necesidades de cada empleado al respecto habrán de examinarse con arreglo a un plan, y los procedimientos para este examen deberán incluirse en el Manual de Garantía de la Calidad. Cada analista examinará la situación con el administrador de su sector; también tendrá que intervenir el encargado de la capacitación del personal, aunque no necesariamente en la misma ocasión. Los exámenes se realizarán como mínimo una vez al año, y preferiblemente cada seis meses, o incluso cada tres, durante las etapas iniciales de la capacitación. Habrá que tener cuidado de que el analista no interprete el examen como algo negativo o amenazador. La finalidad del examen no es sólo que cada cual rinda cuentas; debe servir también para determinar las necesidades de capacitación inmediatas y a largo plazo y tomar las medidas oportunas, crear un foro, que de lo contrario no existiría, para que el analista pueda mantener un debate sobre diversos problemas relacionados con su trabajo, dar al revisor la oportunidad de reconocer, encomiar y documentar el rendimiento satisfactorio del analista, y ofrecer a ambas partes una ocasión para proponer mejoras. 4.6 Personal auxiliar La gestión y capacitación del personal auxiliar se basarán en los mismos principios, es decir, sólo se le pedirá que haga las tareas para las que ha recibido una cuidadosa instrucción y en las que ha demostrado ser competente. Un instrumento de vidrio que no haya sido debidamente lavado o una balanza que no haya sido correctamente utilizada pueden malograr un análisis con la misma certeza que lo haría una mala técnica analítica, y puede ser más difícil de identificar que ésta dados sus efectos aleatorios sobre la calidad. Puede que los procedimientos para poner en práctica y registrar la capacitación del personal auxiliar sean menos prolijos que en el caso de los analistas, pero no deberán ser menos rigurosos. 5 Documentación para el programa de GC 5.técnicas generales de laboratorio.la orientación inicial que ha recibido.4 Materiales de ensayo 5.3 Recepción de las muestras e identificación de los materiales de ensayo 5.5. Organigrama en el que se indica la estructura de la administración del laboratorio Apéndice 4.4. Descripciones de cada puesto 4.7 Documentación para el programa de GC 1. . . 5.6 Referencia 5.competencia en el uso de instrumentos.7 Bibliografía general 5. principios de GC. mantenimiento de registros. Registro de capacitación para cada empleado.1 2.1 Principios generales 5. incluidas fechas de revalidación (véase también la Sección 6. .2 3.los cursos externos a los que ha asistido (y los resultados).2 Consideraciones generales 5. MUESTRAS Y MATERIALES DE ENSAYO 5.competencia en la aplicación de métodos de análisis. incluidas fechas de revalidación (véase también la Sección 7.3 del Capítulo 6).1 Principios generales . Organigrama en el que se indican las relaciones con el organismo principal.3 del Capítulo 7). en el que se indique: . los clientes y otras partes Apéndice 4. . es decir desde la recepción de las muestras hasta la notificación de los datos y la eliminación autorizada del material sobrante.1 Terminología 5. un recipiente. una partida. 5. El laboratorio es el responsable de su "trazabilidad". Es necesario que los datos analíticos notificados indiquen la composición de la muestra recibida en su conjunto. La persona que toma la "muestra" no suele formar parte del personal.Deberá asegurarse la identidad e integridad de los materiales que se manejan en el laboratorio durante todo el tiempo que están bajo su control. como suele suceder.2 Toma de muestras y análisis El término "muestra" se utiliza tradicionalmente para describir una pequeña parte de una cantidad mayor de material que se toma para un fin determinado. Cuando el laboratorio recibe la "muestra". en el análisis sólo se utiliza una parte del material de ensayo. a partir de ese momento. una remesa. 5. una partida.2. También se responsabiliza de su "integridad".2. ésta se convierte en un "material de ensayo". AOAC International y la UIQPA recomiendan que se utilice la expresión "material de ensayo" para describir los productos cuyo análisis acepta efectuar un laboratorio. después de haberla homogeneizado). una remesa.2. En el ámbito del control de los alimentos se emplea para designar el material tomado de un "lote" (por ejemplo. que cualquier material de ensayo (y los datos relativos al mismo) puedan distinguirse de todos los demás que maneja el laboratorio. una carga) que se envía al laboratorio para que éste la analice. un recipiente. es decir de asegurar. una carga). ésta se denominará "porción de ensayo". una caja. 5.1 Terminología Dada la confusión que crean los distintos usos. es decir de asegurar que su composición química no se altere antes de que se analice la porción de ensayo. Normalmente el laboratorio no puede responsabilizarse de la integridad y trazabilidad de la muestra antes de su llegada al laboratorio.2 Consideraciones generales 5.2. por lo que su actuación no entra en el ámbito de aplicación del programa de GC del laboratorio. el Codex Alimentarius. el término "muestra" se emplea para designar la parte de un "lote" mayor (por ejemplo. en el laboratorio se emplea para designar una porción tomada de una cantidad mayor (por lo general. si. que puede ser o no la misma porción utilizada en un análisis específico. En consonancia con estas recomendaciones. El programa de GC incluirá los procedimientos y documentación que sean apropiados.2 Toma de muestras y análisis . sin embargo. es importante que el laboratorio participe en las deliberaciones sobre los planes de muestreo y en la determinación del tamaño mínimo de las muestras. pero son de importancia crucial cuando el control se basa en el contenido medio de componente/contaminante en un "lote". El libro de registro de los materiales de ensayo del laboratorio será de un tipo en que las hojas estén numeradas y no puedan extraerse. todas las muestras han de ser rápidamente consignadas en el sistema de registro de los materiales de ensayo del laboratorio.Dado que la finalidad de las actividades de control de los alimentos es poder establecer una relación entre los datos analíticos correspondientes a un material de ensayo y el "lote" original del que se ha tomado la muestra. y . Estas cuestiones suelen plantear problemas complejos que no se examinan en este libro. Los productos alimenticios sirven para fines muy diversos. Las anotaciones de los registros informatizados deberán protegerse contra la supresión o modificación. se evitarán los encuadernadores de hojas sueltas. para ello se hará una copia de "reserva" que se guardará en un lugar distinto del original. es imprescindible que la cadena de garantía de la calidad no se interrumpa. un programa que incluya sólo una parte de esa cadena puede ser desmotivador para el personal que ve cómo sus datos de calidad garantizada se utilizan en una situación general sometida a un control menos riguroso. origen y fecha de . y su finalidad es también asegurar la trazabilidad e integridad de los materiales de ensayo.la calidad del análisis de esa muestra.la eficacia del plan de muestreo para obtener una muestra representativa del lote. 5. Para que el control de los alimentos sea eficaz. Si se desea se puede incluir también información codificada sobre la naturaleza. por ejemplo. o muestras oficiales que pueden servir de base para adoptar posteriormente medidas reglamentarias.3 Recepción de las muestras e identificación de los materiales de ensayo El programa de GC comienza para el laboratorio en el momento en que recibe e identifica las muestras de alimentos. Los procedimientos de garantía de la calidad son en principio los mismos. en el caso de las muestras oficiales se aplicarán con más rigor los requisitos relativos a una cadena ininterrumpida de pruebas documentales sobre las personas encargadas de custodiar los materiales de ensayo y las medidas adoptadas para preservar su integridad (incluida la protección contra intervenciones fines dolosos) desde el momento en que llega la muestra hasta que se notifican los datos.lo normal es emplear algún tipo de sistema alfanumérico secuencial . no es posible mantener la garantía de la calidad. La confianza en la decisión de que un "lote" cumple o no una especificación depende de: . A su llegada al laboratorio. de ellos se toman muestras para encuestas relacionadas con la composición de los alimentos o estudios sobre ingestas dietéticas. A cada material de ensayo (ya sea un saco de cereales o un grupo de productos alimenticios envasados) se le asignará un código .que permita identificar de modo inequívoco ese material y los datos de su análisis. Sin una recepción e identificación claras e inequívocas de cada muestra (incluidos los duplicados). inexactitudes o ambigüedades que contengan) suele quedar fuera del ámbito de aplicación del programa de GC del laboratorio. lata visiblemente deformada o abollada. el identificador 61356-111290-RC-NZ consta de un número de serie inicial de cinco cifras que permite realizar una identificación primaria. en descomposición. muestra oficial (a efectos de aplicación de normas) **indicar el aspecto externo.4 Materiales de ensayo 5. 5. todos los extractos durante el análisis y todos los registros. pero también contiene la información de que se trata de una muestra de ríñones de cordero de Nueva Zelandia que llegó el 11 de diciembre (mes 12) de 1990. visiblemente infestado.1) contendrá los datos siguientes: Número del laboratorio Fecha de recepción Naturaleza de la muestra Nombre/dirección del cliente* Número/identificador de la muestra del cliente Motivo de la presentación + Información requerida Estado de la muestra en el momento de su recepción** Estado del precinto (precinto oficial/precinto intacto/precinto dañado) Proveedor de la muestra (si no es el cliente) Cómo se ha recibido la muestra (transportista) Código del lugar de almacenamiento *a quien deberán enviarse los resultados +por ejemplo.4.1 Control y almacenamiento 5. El registro de los materiales de ensayo (véase Apéndice 5. cromatogramas y hojas de trabajo de los experimentos.4.llegada del material de ensayo.2 Muestra analítica (porción de ensayo) 5. El modo en que se elaboran (y cualesquiera errores.4. inspección ordinaria. El número de cinco cifras debe utilizarse para identificar todas las porciones del material que se analizan o almacenan. por ejemplo normal para el material. y éste debe limitar cuidadosamente su responsabilidad a las operaciones que controla. Para los fines de la GC.4 Eliminación del material de ensayo .3 Traslado del material de ensayo 5. no se puede confiar en los identificadores facilitados por quienes suministran la muestra. Por ejemplo. mohoso.4. encuesta especial. 2). el laboratorio ha de protegerlos contra el deterioro. Todas las muestras perecederas se examinarán en un plazo máximo de 36 horas después de . En el programa de GC se especificarán las condiciones que hayan de aplicarse (véase Apéndice 5. se ha de considerar que es en el momento del registro e identificación cuando el laboratorio acepta la muestra presentada. Por tanto. será necesario tomar precauciones especiales para que los materiales de ensayo y el equipo no se contaminen con materias extrañas. con el consiguiente aumento de los ácidos grasos libres. y debe hacer constar el lugar donde se encuentra y las medidas adoptadas para asegurar su integridad. seguridad. Existen tres formas básicas de almacenamiento: a temperatura ambiente (cámara seca). En cualquiera de estos casos. las muestras se reciben y registran en una sección central del establecimiento.3). Los aceites vegetales pueden oxidarse perdiendo parte del contenido de triglicéridos. en la que se asigna un número de identificación al material de ensayo. incluso en condiciones ideales. vitaminas. grasa. los materiales de ensayo deberán almacenarse de manera que se asegure su integridad.4. proteínas. El deterioro del material de ensayo invalida cualquier resultado analítico.y los devuelve a éste -. A partir de entonces asume la responsabilidad de la muestra presentada (que. se anotará en el registro quién saca materiales de ensayo del almacén . y los que se deshidratan fácilmente han de almacenarse de modo que se evite la pérdida de agua o las "quemaduras" causadas por la congelación.5. y los alimentos congelados permanecerán en ese estado. para poder seguir su recorrido (véase Apéndice 5. Los alimentos se estropean por muchos motivos. la carne puede infectarse con bacterias y perder agua. teniendo presentes el proceso de deterioro y el período de tiempo durante el cual podrán almacenarse los alimentos. en la terminología utilizada de preferencia. En otros casos.1 Control y almacenamiento En muchos laboratorios. Por ejemplo. Los alimentos que contienen grasas y aceites no deben conservarse en recipientes de cobre y otros metales. y cuándo lo hace. y es en ella donde se registran e identifican. etc. mientras que las frutas y hortalizas se descomponen rápidamente a temperatura ambiente como resultado de la acción de las enzimas y de los procesos de maduración naturales. El tipo de envase en que pueden almacenarse los alimentos plantea también problemas. El almacenamiento de los materiales de ensayo reviste suma importancia para que los datos analíticos obtenidos puedan retrotraerse hasta la muestra original. El almacenamiento de los materiales de ensayo deberá ser adecuado para el tipo de alimento. Cuando proceda. Cuando haya que realizar análisis de trazas. si no se congela cuidadosamente o no se analiza inmediatamente. preferiblemente a -18°C o menos. Los alimentos perecederos no congelados se mantendrán a una temperatura de O a 4°C. en refrigedor y en congelador. la contaminación y la pérdida de identidad. las muestras se entregan directamente a la sección que ha de analizarlas. se convierte en el material de ensayo del laboratorio). regularidad y estabilidad. su recolección.).2 Muestra analítica (porción de ensayo) Antes de extraer las porciones de ensayo. 5. La muestra y la nota de ensayo (que se cotejarán si llegan en momentos diferentes) se marcarán de modo claro e indeleble con el número de registro antes de entregarlas al analista. el material de ensayo restante se devuelve al almacén. la porción de ensayo deberá contener material proveniente de cada uno de los productos. En el caso de algunos productos enlatados o envasados cuya composición cabe suponer que será uniforme.4. siempre que la desecación no afecte al analito. Ha de aclararse toda ambigüedad en cuanto a los requisitos analíticos: por ejemplo. todos los materiales de ensayo deberán etiquetarse debidamente de modo que no se pierda la identificación. 5. Una vez extraída la porción de ensayo. es preferible tomar varias submuestras antes de proceder a la congelación y recurrir a ellas cuando sea necesario. puede que sea conveniente desecar el material de ensayo para conservarlo en espera de su análisis. se ha mantenido la integridad. La muestra se conserva luego hasta que puede ser cotejada con una nota de ensayo apropiada que contenga la información susodicha y cualquier otro dato necesario para el análisis y la interpretación de los resultados. en el caso de sardinas enlatadas en aceite. el analista se asegurará de que todos los registros están en orden. ya que la etiqueta se deteriorará rápidamente. el analista extrae primero una porción de ensayo. Cuando se almacenen. Los alimentos no perecederos enlatados o secos podrán almacenarse a la temperatura ambiente antes del análisis. Si el material de ensayo comprende más de un producto (fruta. si se ha de analizar el pescado. La nota de ensayo se confeccionará preferiblemente de modo que se deje espacio suficiente para los resultados y las observaciones.1). Cuando el material de ensayo ha de almacenarse congelado y han de realizarse varios análisis distintos. puede que sea suficiente utilizar un solo producto. Especial atención merecen los materiales de ensayo que han de someterse tanto a examen microbiológico como a análisis químico (Ref. etc. el analista identificará con el número del laboratorio todo lo relativo a esta muestra. A partir de ese momento. no es prudente identificar una muestra con una etiqueta escrita a lápiz y colocada en el exterior del paquete si éste ha de conservarse en un congelador. . Por ejemplo. También se estropeará si se coloca junto a la superficie del alimento. hortaliza. Además. Para llevar a cabo el análisis. el aceite o el contenido íntegro de la lata. lo que habitualmente se consigue desmenuzando los productos y extrayendo una porción. Las muestras perecederas que no puedan examinarse en ese plazo se congelarán. El método de etiquetado más eficaz será colocar la etiqueta en su propia bolsa de plástico dentro del recipiente del material de ensayo pero separada del alimento por una capa adecuada. los recipientes están intactos y los precintos (si los hay) no se han roto. 1 2. En tales casos será necesario documentar los procedimientos de eliminación y llevar el registro correspondiente. Registro para la recepción de muestras y la identificación de materiales de ensayo Apéndice 5. 5. en la nota de ensayo y en el informe sobre la prueba se hará constar la fecha de la devolución y el nombre de la persona a quien se han devuelto los materiales.4.5. 5. Materiales de ensayo: diagrama de circulación de las muestras sometidas a examen en el laboratorio Apéndice 5. aun cuando el otro laboratorio se haya seleccionado por su conocida competencia en los análisis en cuestión.2 3. y la persona competente firmará el registro.3 .4 Eliminación del material de ensayo Los sistemas de GC no se limitan a asegurar el mantenimiento de la identidad y trazabilidad de los materiales de ensayo hasta que se notifican los resultados. como concentrados de aromatizantes. extractos de lúpulo u oleorresinas. Cuando se trata de materiales residuales valiosos. cómo y dónde se eliminó el material de ensayo.5 Documentación para el programa de GC 1. Muchos sistemas oficiales de GC exigen que los registros y en ocasiones las muestras se conserven durante largos períodos (a menudo hasta 6 años). este traslado significará que la calidad de la porción de ensayo enviada para llevar a cabo ese análisis deja de estar garantizada por el laboratorio "de origen". Esto debe quedar claro en el informe de análisis al cliente. El libro de registro constará de columnas en las que se detalle cuándo. y se haya tenido especial cuidado de asegurar la integridad del material de ensayo durante el traslado. en el registro. Si es así. o producidos o importados ilegalmente.3 Traslado del material de ensayo En ocasiones es necesario enviar un material de ensayo a otro laboratorio para llevar a cabo un análisis especializado o por exceso de trabajo.4. puede que el remitente pida su devolución. Condiciones de almacenamiento de los materiales de ensayo procedentes de alimentos Apéndice 5. El mismo procedimiento podrá aplicarse a los productos sujetos a impuestos. A no ser que el otro laboratorio forme parte del mismo programa de GC o que ambos laboratorios estén acreditados por el mismo plan (o un plan equivalente). Joint FAO/WHO Food Standards Programme: Codex Committee on Methods of Analysis & Sampling. Declaración al cliente sobre la situación de las muestras trasladadas a otro laboratorio por lo que respecta a la GC 7. 14/9: Manuales para el control de calidad de los alimentos.6 Documentación para el programa de GC 6. Italia. Introducción a la toma de muestras de alimentos (1989). EQUIPO 6. ISBN 92-5103053-7. Instrucciones sobre el marcado/etiquetado de materiales de ensayo 5. ISBN 92-5102680-7. Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación. Italia. que se sepa. Roma. 12. Declaración sobre el período de conservación y sobre la autorización y los procedimientos de eliminación de los materiales de reserva 5. Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación. 6. Roma. La garantía de la calidad en el laboratorio microbiológico de control de los alimentos (1992).1 Principios generales 6.5 Actividades programadas 6.1987.6 Referencia 5. Formato de la nota de ensayo 6. 5. Document CX/MAS 1 .3 Limitaciones al uso del equipo 6. 14/12: Manuales para el control de calidad de los alimentos.4.1 Estudio FAO: Alimentación y Nutrición. Los instrumentos sólo podrán ser utilizados por personal debidamente capacitado.1 Principios generales Cada pieza del equipo utilizado en el curso de las actividades reguladas por un programa de GC deberá estar en buen estado de funcionamiento.2 Clases de equipo 6. . Estudio FAO: Alimentación y Nutrición.7 Bibliografía general "Instructions on Codex Sampling Procedures". 9. . 6. calibración y reparación Una vez que el equipo está instalado y en funcionamiento. secadores. En un laboratorio autónomo. y sólo se utilizará en procedimientos reconocidos para los que sea idóneo. Unicamente las personas autorizadas para ello se encargarán de la calibración y mantenimiento de este equipo. 6. placas calientes y baños de agua. y (cuando proceda) una lista actualizada del personal capacitado para utilizar el instrumento en cuestión.4 del Capítulo 4). cromatógrafos de gases. El programa de GC incluirá procedimientos para documentar todo ello. es necesario mantenerlo y llevar un registro. a saber: . espectrofotómetros (UV/visible y AA). las posibles medidas correctivas. cromatógrafos en fase líquida de alta resolución.Se especificará la naturaleza y frecuencia de las comprobaciones del funcionamiento de cada instrumento. centrífugas. como por ejemplo mezcladores y trituradores. Esto significa que el equipo será utilizado exclusivamente por personal capacitado en su funcionamiento (véase la Sección 4. habrá un programa integral de mantenimiento del equipo. los microscopios pueden incluirse en esta categoría. Todo el instrumental y el equipo utilizados en el análisis de calidad garantizada llevarán una etiqueta que los identifique como tales y se incluirán en la auditoría realizada periódicamente por el Director de Calidad o su suplente. El equipo de ambas categorías requiere cierto grado de mantenimiento.equipo de medición. agua inerte y purificadores. el resultado de éstas. refrigeradores y congeladores.4 Mantenimiento. aunque no son necesariamente instrumentos de medición. así como la persona encargada de llevarlas a cabo. 6. El modo de hacerlo dependerá en cierta medida del sistema administrativo que se aplique en el laboratorio.equipo de elaboración. polarímetros. Deberá documentarse la naturaleza y frecuencia de las medidas adoptadas para cada instrumento y la persona encargada de aplicarlas. medidores de pH. Será preciso registrar el resultado de tales comprobaciones.2 Clases de equipo Casi todo el equipo de un laboratorio de control de los alimentos puede clasificarse en dos categorías.3 Limitaciones al uso del equipo El equipo utilizado en el análisis de calidad garantizada tendrá un uso limitado. como por ejemplo balanzas. en el que se especificarán los criterios aplicables al funcionamiento de cada instrumento. las medidas que habrán de tomarse si un instrumento . estufas y hornos. y algunos instrumentos exigen comprobaciones periódicas de la calibración. así como un cuaderno en el que se registrarán las comprobaciones. junto con el acceso a un número de teléfono para recibir asesoramiento técnico sobre detección y reparación de averías. así como de una relación actualizada de cualesquiera averías graves y sistemáticas del mismo. para no tener que recabar la aprobación y esperar la entrega cuando se produce una avería. En el caso de ciertos tipos de equipo espectroscópico. Esto permite a menudo diagnosticar el problema y sustituir los componentes defectuosos sin el gasto y la demora que a veces implica la llamada a un servicio técnico. las cuales firmarán en el libro de registro. Tan pronto como se observe que un instrumento necesita una reparación o calibración. También se anotará el lugar donde se guardan las instrucciones de empleo y los manuales técnicos relativos al equipo. Una característica bastante evidente de este sistema es que cada instrumento está bajo la responsabilidad de un empleado determinado. calibración y reparación del equipo dependerá de diversos factores. a menudo las condiciones de compra incluyen la capacitación intensiva en el mantenimiento y reparación. Se hará constar el defecto y su origen. la reparación y la nueva calibración. el grado en que la producción del laboratorio depende de una reparación rápida en caso de que un instrumento no pueda utilizarse. La etiqueta que identifica al instrumento inutilizable sólo se retirará una vez que éste se haya reparado y comprobado de nuevo a satisfacción del jefe de sección o del Director de Calidad. por ejemplo. . Estas anotaciones comprenderán. se sopesará. puede que sea conveniente complementarla cuando se adquieren nuevos instrumentos. En este cuaderno podrá anotarse también con qué frecuencia se utiliza un instrumento y quién lo utiliza. sus resultados permitirán una comprobación indirecta de los instrumentos. También habrá que tener en cuenta la necesidad de comprar en ese momento una serie de piezas de repuesto cuidadosamente elegidas. por un lado.no satisface esos criterios y el mantenimiento periódico que ha de efectuar el personal del laboratorio o un servicio técnico externo. El plan elegido para el mantenimiento. Si en el laboratorio se dispone de cierta pericia. dando fe de cualesquiera cambios o calibraciones efectuados en el equipo. los defectos de funcionamiento y las reparaciones. podrán aplicarse diariamente una serie de normas como parte de la calibración de todo el método. En la mayoría de los casos se designará a una o más personas para que mantengan y calibren determinadas piezas del equipo. Por lo que respecta a muchas determinaciones analíticas. pero éstos suelen ser costosos y el plazo para atender las solicitudes de reparación puede ser excesivamente largo. y por otro. las comprobaciones periódicas de la calibración de la longitud de onda y la absorbencia de los espectrofotómetros. Se puede recurrir a la contratación de servicios extremos. Cuando el instrumento pueda someterse a una calibración física. puede ser conveniente llevar a cabo comprobaciones periódicas de la sensibilidad y resolución utilizando una disolución patrón de una sustancia química apropiada. Al tomar decisiones relativas a la selección de los instrumentos que han de comprarse. el costo y la disponibilidad de tales servicios. De este modo se dispondrá de un registro básico del estado del equipo. el cuaderno incluirá anotaciones al respecto. deberá colocarse en él una etiqueta que indique que no ha de utilizarse para los análisis. quemadores. bombas.cromatógrafos de gases (inyectores. 5. . . El equipo que se utilice para una amplia variedad de actividades tendrá que ser de calidad garantizada a un nivel que responda al nivel de rendimiento necesario en la esfera de actividad más exigente. . columnas. evaluación de datos y curvas de calibración). puede que sea rentable separar el equipo utilizado para el trabajo más exigente y aplicar a la mayoría de las actividades un nivel de calidad garantizada más apropiado. columnas. Cualesquiera que sean las decisiones adoptadas a este respecto.5 Actividades programadas En el manual de la FAO sobre la GC en los laboratorios microbiológicos de control de los alimentos (Ref. modesto y eficaz en función de los costos. si este nivel está muy alejado del que se alcanza en el volumen principal de trabajo. . quién la adoptará y cómo se verificará.1) se ofrecen algunas sugerencias en relación con las comprobaciones del funcionamiento. los cuales a su vez estarán determinados por las conclusiones a las que se haya llegado en las deliberaciones con los clientes acerca de las normas analíticas que imponen sus necesidades.cromatógrafos en fase líquida de alta resolución (disolventes.espectrofotómetros (instrumentos ópticos. lámparas). detectores). el mantenimiento y la calibración del equipo básico y el instrumental de vidrio del laboratorio. .balanzas. suministro de gas. estufas. . celdas.polarímetros. pero no tiene mucho sentido utilizarlo en algunos análisis de trazas en los que es aceptable un coeficiente de variación de ± 10 ó 20 por ciento en los resultados finales. . En el Apéndice 6.6. tal vez sea conveniente trabajar con un instrumental de vidrio calibrado con exactitud. Cuando se requiere un coeficiente de variación de ± 1 por ciento. La amplitud y minuciosidad de los procedimientos establecidos en el programa de GC dependerán necesariamente de las actividades y objetivos del laboratorio. en la documentación de garantía de la calidad deberá quedar claro qué medida se adoptará. nebulizadores).espectrofotómetros de absorción atómica (instrumentos ópticos.5 se indican procedimientos análogos para instrumentos y servicios habitualmente utilizados en los laboratorios químicos de control de los alimentos. detectores. 3 Validación de los métodos de análisis 7. la administración deberá asegurarse de que el programa está efectivamente al servicio de los objetivos del laboratorio. Cuaderno de registro para cada pieza del equipo en el que se haga constar: .2 . Apéndice 6. Listas del equipo de elaboración y de medición utilizado en actividades de calidad garantizada. fecha de reutilización Apéndice 6.6 Documentación para el programa de GC 1.5 Procedimientos de garantía de la calidad 7.1 Principios generales El método elegido para el análisis deberá ser adecuado al fin para el que se requieren los resultados. 6. .2 Elección del método 7.6 Documentación para el programa de GC 7.su procedencia.1 Principios generales 7. medidas adoptadas. Programa de mantenimiento y comprobación del funcionamiento (y persona encargada de aplicarlo) para cada pieza del equipo. no debe permitirse que sea el programa el que los determine.comprobaciones y defectos (fecha. anomalías.Tanto en este como en otros componentes del programa de GC.3 4.1 2. con una lista actualizada de usuarios autorizados. MÉTODOS DE ANÁLISIS 7. 3. Aviso para equipo defectuoso. diagnóstico y reparación.4 Procedimientos de control de calidad 7. Apéndice 6. 7. La situación merece un examen más detenido. Ingesta alimentaria encuestas Todos los métodos de análisis entrañan incertidumbre en cuanto a los resultados que producen.5 Métodos de selección 7.2 Elección del método 7.2.2.7 Autorización para modificar los métodos El análisis de alimentos puede ser necesario para diversos fines.2. No deberá haber equívocos entre el cliente y el analista con respecto al modo en que han de utilizarse los datos para que ofrezcan resultados de "calidad" ("idóneos para el fin a que están destinados"). lo cual ha de tenerse en cuenta al seleccionar el método que habrá de utilizarse con un determinado fin. Composición de alimentos encuestas 5.2.Cuando se aplique un método de análisis a materiales de ensayo. Normas sobre composición encuestas autenticidad aplicación de normas 4. Control de sustancias prohibidas encuestas aplicación de normas 2.2. Deberá haber pruebas documentales de que todos estos principios se respetan. deberán conocerse sus características de rendimiento en el laboratorio. El analista que aplique un método de análisis a materiales de ensayo deberá haber demostrado su competencia al respecto. . Todo método de análisis aplicado a materiales de ensayo deberá vigilarse de modo constante y llevar asociados procedimientos de control de calidad. Control de sustancias permitidas encuestas aplicación de normas 3.2.2. como por ejemplo: 1.3 Métodos ordinarios/oficiales 7.6 Procedimientos operativos estándar 7.4 Métodos ordinarios/internos 7. Esta incertidumbre puede tener consecuencias importantes cuando se ha de adoptar una medida en relación con un nivel particular de analito.1 Requisitos de rendimiento 7. 7.2 Métodos de referencia/oficiales 7. por lo que a continuación se analizan algunos de los principales factores indicados en el ejemplo. deberá reconocerse que cualquier resultado incluido en el intervalo entre 100 y 140 mg/kg procede posiblemente de un material que contenía de hecho menos de 100 mg/kg. menor será el intervalo de los resultados que exigen un análisis más detenido para evitar "falsos positivos" o "falsos negativos". . . el valor verdadero (es decir. los requisitos podrán ser menos estrictos.Si se juzga la autenticidad de un producto por un contenido mínimo de 100 mg/kg de un componente específico. . . por ejemplo con una DE de ±10 el intervalo de confianza del 95 por ciento es de 80-120 mg/kg. deberá considerarse que todos los resultados incluidos en el intervalo entre 60 y 100 mg/kg proceden posiblemente de material que tenía de hecho como mínimo 100 mg/kg. y para tener una confianza del 95 por ciento de identificar todos los materiales de ensayo que contengan como mínimo 100 mg/kg. es decir que. una confianza del 95 por ciento de detectar positivos podrá ser insuficiente y habrá que considerar la posibilidad de escoger un parámetro analítico más riguroso. . podrá demostrarse que contiene como mínimo 100 mg/kg. no haya .En el caso de sustancias prohibidas o con niveles máximos permitidos. si se examina más detenidamente.Tomemos un método que. puede que sea necesario tener en cuenta las consecuencias de tolerar falsos negativos. dado que no se adoptará ninguna medida ateniéndose a unos resultados aislados. cualquier material de ensayo que arroje un resultado incluido en el intervalo entre 60 y 100 mg/kg podrá ser un "falso negativo". haya mostrado una desviación estándar (DE) de ±20 mg/kg durante su aplicación en el laboratorio. es decir entre 60 y 140 mg/kg. se podrá aceptar un criterio pragmático al establecer el nivel de confianza para detectar todos los "positivos".A la inversa. pero si se fija un nivel máximo permitido. puede que algunos materiales se consideren aceptables cuando de hecho no lo son. como promedio.Cuanto menor sea la desviación estándar. podrá demostrarse que procede de un material que contiene realmente menos de 100 mg/kg. como en el caso de casi todos los aditivos y residuos. Desde el punto de vista estadístico. si una única ingestión de alimentos contaminados entraña un riesgo considerable para el consumidor. .Si el nivel máximo permitido de un aditivo es de 100 mg/kg. y siempre que el método de análisis permita obtener. existe una confianza del 95 por ciento de que mediciones repetidas con un material de ensayo que contenga 100 mg/kg estarán situadas dentro de 2xDE del valor verdadero. cuando de hecho es sólo 10. pero si la DE es en realidad 30. con un nivel de analito de 100 mg/kg. .Es importante conocer el rendimiento actual del método en el laboratorio: si se supone que la DE es 20.Para los fines de una encuesta. si se examina más detenidamente. es decir que. en una concentración que pueda consumirse durante toda la vida sin riesgos apreciables. En tal caso. cualquier resultado incluido en el intervalo entre 100 y 140 mg/kg podrá ser un "falso positivo". se están derrochando los esfuerzos con un nivel de reexamen del material de ensayo innecesariamente elevado. Por consiguiente. Grado en que otras sustancias (conocidas) pueden dar origen a una señal perturbadora. en particular en concentraciones próximas a aquellas en las que podría adoptarse una medida o. Resistencia. 7. rapidez v costo 7. en el caso de una encuesta. desde el punto de vista técnico. Precisión Límite de detección Límite de determinación: Sensibilidad Especificidad Ambito de aplicación Propiedades prácticas Fiabilidad Otras características que tal vez sea necesario tener en cuenta son la sencillez. habitualmente especificada en concentraciones próximas a aquéllas en las que podría adoptarse una medida.2 Métodos de referencia/oficiales . independencia relativa respecto de la destreza del analista.2. Grado de coincidencia entre repetidas determinaciones independientes realizadas con el mismo material de ensayo.1 Requisitos de rendimiento Los métodos de análisis han de elegirse teniendo en cuenta su rendimiento en relación con los requisitos convenidos. por encima del intervalo de las concentraciones previstas.un sesgo sistemático en lo que respecta a los datos. Especificado en función del nivel más bajo en el que pueda cuantificarse la concentración con un grado dado de confianza. en el caso de una encuesta. pertinencia. Cambio en la respuesta por unidad de concentración. y el número de falsos positivos sea igual al de falsos negativos). el valor efectivo de la DE no tendrá una importancia tan decisiva como para las actividades con fines de aplicación de normas. por encima del intervalo de las concentraciones previstas. Especificado en función de un nivel dado de confianza en detectar la presencia de una sustancia que no debería estar presente o como una concentración que debe ser. un factor de 3 por debajo del nivel en que podría ser necesaria una decisión. los más importantes de los cuales. en particular cuando se aproximaran a la concentración en la que podría adoptarse una medida o. grado en que los resultados medios de varias determinaciones se aproximarían al valor verdadero. Variedad de usos. Intervalo de matrices a las que se aplican las características de rendimiento.2. ni tampoco será tan importante conocer con tanta exactitud su valor actual. como mínimo. son los siguientes: Exactitud Falta de error sistemático. rápido. deberán coincidir perfectamente con el método de referencia en lo que respecta a los valores próximos a un nivel utilizado en la aplicación de normas. deberá analizarse de nuevo el material de ensayo aplicando el método de referencia. 7. lo más frecuente es que se basen en un método oficial que se ha simplificado de algún modo para que resulte más fácil. pero muestran características de rendimiento (distintas de la reproducibilidad entre laboratorios) que son comparables a las del método oficial. son métodos que pueden aplicarse cotidianamente al trabajo ordinario. También puede haber procedimientos que den un resultado para un componente alimentario no tipificado. Se habrán sometido a numerosos ensayos comparados entre laboratorios. Normalmente no se han sometido a ensayos entre laboratorios. y si es probable que se ponga en duda un resultado. pero que afecte a todos los laboratorios del mismo modo y no influya en la validez de la comparación entre los resultados. Es posible que a veces estos métodos no sean excesivamente exactos. Será necesario someterlos a un amplio proceso de ensayos entre laboratorios y documentar perfectamente sus características de rendimiento. En estos casos. Deben presentar un grado aceptable de coincidencia con el método de referencia en lo que respecta al valor "verdadero" del parámetro medido. más prácticos y menos costosos. Cualquier discrepancia con respecto al método prescrito podría dar lugar a un error sistemático que introduciría un sesgo en todos los resultados de ese análisis. Al igual que otros métodos ordinarios. 7. como por ejemplo la fibra dietética. la coincidencia entre los resultados obtenidos en momentos diferentes. son más rápidos. aunque es posible que algunos sean métodos nuevos. barato y cómodo de aplicar. que dependa del método aplicado.5 Métodos de selección . el método ha de especificarse detalladamente y aplicarse con gran cuidado. 7.2.4 Métodos ordinarios/internos Puede tratarse de métodos de análisis elaborados en el laboratorio. Cuando quepan dudas sobre un determinado resultado.2. es decir pueden estar sujetos a un error sistemático que dé lugar a un resultado incorrecto. La precisión de estos métodos (es decir. y aunque no suelen tener las mismas características de alto rendimiento que los métodos de referencia.Estos métodos podrán ser especificados por los organismos reglamentarios con fines de aplicaciones de normas o estipulados por organizaciones comerciales como base para resolver diferencias. en particular cuando éste está próximo a un nivel utilizado en la aplicación de normas.3 Métodos ordinarios/oficiales También estos métodos pueden ser estipulados por organizaciones comerciales o por organismos reglamentarios.2. se aplicará el método de referencia en un nuevo análisis. Su característica mas importante es su capacidad de producir resultados comparables en cualquier laboratorio competente. y tienen una precisión y exactitud suficientes para la mayoría de los materiales de ensayo. por analistas diferentes o en laboratorios diferentes) es muy importante. como indica su nombre. 7.6 Procedimientos operativos estándar La expresión "procedimientos operativos estándar" (POE) se ha utilizado con anterioridad para describir sobre todo procedimientos administrativos y financieros. pero ahora se emplea cada vez más en relación con la documentación de métodos de análisis con fines de garantía de la calidad. Principios. En este último sentido. en la lista deberá quedar claro qué versión se . Las características de rendimiento por las que ha de juzgarse que un método de selección produce resultados de calidad serán por tanto muy distintas de las asociadas con un método de referencia. Patrones. En la medida en que forman parte del programa de GC. Aparatos. podrá utilizarse un método de "selección" para seleccionar las muestras que merecen un examen más detenido. sencillo. No podrán efectuar modificaciones importantes en los métodos sin estar autorizados para ello. pero en ambos casos es igualmente importante. Reactivos. El proceso de aprobación comprenderá un .7 Autorización para modificar los métodos Los analistas deberán disponer de copias escritas de los métodos utilizados y aplicar el método exactamente como figura en ellas. de ordinario esto requerirá un examen de la documentación sobre el procedimiento y su validación en el laboratorio por el jefe de sección y el Director de Calidad. describe todos los aspectos de un método de análisis (utilizando a menudo un formato prescrito por la ISO) que permitirá a otro analista repetir el análisis en el futuro. proporcionará un medio muy fiable para distinguir entre unos pocos materiales de ensayo en los que la concentración de analito podría aproximarse al nivel en que han de adoptarse medidas (o superarlo) y un gran número de materiales en los que no se aproxima. Los criterios de la "idoneidad para los fines a los que está destinado" difieren notablemente. Cálculo y Control de calidad. El método de selección será rápido. Deberá ser fácil conseguir una lista de los POE utilizados en ese momento y las fuentes de otros métodos documentados (por ejemplo. Ambito de aplicación. AOAC International) que se aplican en el laboratorio. todos los métodos de análisis del laboratorio deberán documentarse como POE. 7. Procedimientos. Estos métodos suelen basarse en una técnica muy distinta de la utilizada en el método de referencia.2. Toma de muestras.utiliza en ese momento. FIL. Seguridad. por lo que respecta a la garantía de la calidad. y deberán hacer constar las variaciones de poca importancia. cuando haya más de una versión de un método publicado. En el Manual de Calidad se establecerá el procedimiento para aprobar un nuevo POE. La decisión de aplicar una versión diferente de un método publicado corresponderá al jefe de sección y al Director de Calidad. incluidos posibles cambios en el procedimiento o su ampliación para abarcar nuevos alimentos. Suele comprender secciones tales como Introducción.Cuando se prevea que el nivel del analito contenido en la mayoría de los materiales de ensayo no tendrá ulterior interés. un buen conocimiento de las características de rendimiento que determinan la idoneidad de uno y otro para sus fines respectivos.2. los de BSI. quienes aprobarán también las variaciones en los POE del laboratorio. resistente y práctico para el número (habitualmente) muy reducido de matrices en las que se utiliza ampliamente y. Los métodos elaborados externamente deberán comprobarse para demostrar que producen resultados fiables en las condiciones existentes en el laboratorio. en un campo en blanco marcado a un nivel considerablemente por debajo del nivel de acción previsto. están bien documentadas las diferencias entre cereales. así como las diferencias entre especies en el caso de la carne.2 Validación sobre la marcha 7. Juzgado o bien por determinaciones múltiples en un campo en blanco. aun cuando hayan sido objeto ya de un amplio proceso de validación entre laboratorios por parte de organismos especializados. Juzgada por la capacidad de distinguir entre concentraciones muy similares en la región del nivel de acción. o bien. La finalidad será verificar si las características de rendimiento conseguidas en el laboratorio son coherentes con las establecidas en la validación entre laboratorios. El jefe de sección y el Director de Calidad aprobarán el proceso que habrá de seguirse para validar en el laboratorio un método ensayado en colaboración.1 Validación inicial 7. el cual será normalmente más breve que el de validación de un método interno y podrá limitarse a una evaluación por parte de un solo analista.3. debiéndose especificar en el programa de GC lo que esto representa. 7. .3 Validación de los métodos de análisis 7. por ejemplo.examen del grado en que es necesaria una revalidación del método.3. Si un método ha de utilizarse en una matriz distinta de aquélla en la se había validado originalmente.3. Juzgada por un número convenido de muestras replicadas y análisis múltiples en diferentes días con el mismo material de ensayo. deberá comprobarse su rendimiento en la matriz prevista. así como del resultado de cualquier revalidación que sea necesaria. Este proceso incluirá los siguientes aspectos: Exactitud Precisión Especificidad Límite de detección y/o determinación Sensibilidad Ambito y posibilidad de aplicación Juzgada por el resultado obtenido con un material de referencia y por la "recuperación" obtenida a partir de una muestra "marcada".1 Validación inicial Todos los métodos deberán someterse a una validación en el laboratorio antes de su utilización en el análisis de un material de ensayo. Juzgada por la ausencia de señales perturbadoras en un "campo" en blanco de la matriz prevista. si resulta más conveniente. Los métodos pueden diferir en su rendimiento con matrices aparentemente muy similares. 2 Validación sobre la marcha Es necesario algún tipo de comprobación sobre la marcha de que el método sigue funcionando debidamente.4. el "historial" de fiabilidad del método. 7.4.4. la forma que asuman dependerá de factores como los indicados en el párrafo anterior. En general. su objetivo será mostrar que se está logrando el rendimiento previsto del método. el grado de pericia necesario.La validación de un método elaborado en el propio laboratorio debe identificar además los factores que normalmente se revelan en el ensayo entre laboratorios. el rendimiento de la columna (pérdida progresiva de poder de resolución. Para los fines de la garantía de la calidad. contaminación cruzada).6 Materiales de referencia certificados 7. que la recuperación del material añadido alcanza el nivel previsto.4.2 Determinaciones replicadas 7. el número de muestras analizadas. las precauciones contra las pérdidas. Las comprobaciones sobre la marcha suelen revestir la forma de algunos de los procedimientos de GC que se examinan a continuación.4 Procedimientos de control de calidad 7. la modalidad de utilización (sobre la marcha o esporádica) y la calidad de los datos necesarios. 7.4.1 Controles del muestreo 7.7 Gráficos de control Estos procedimientos tienen como finalidad comprobar sistemáticamente la validez de cada serie de resultados. o de todos ellos. de su capacidad de funcional igualmente bien en manos de diversos analistas) y la identificación de todos los aspectos de: método que tienen una importancia decisiva para su capacidad de producir datos correctos.4. picos "fantasmas". las comprobaciones sobre la marcha de la validez del método deberán ser acordadas por el jefe de la sección y el Director de Calidad y ser documentadas en el POE para que los usuarios del método estén al tanto de los requisitos. por consiguiente incluirá una demostración de la robustez del método (es decir.4 Controles negativos 7.3.4.5 Patrones internos 7.3 Controles positivos 7. que la contaminación no constituye un problema. como por ejemplo la calidad de los reactivos. La naturaleza y frecuencia de estas comprobaciones dependerán de la complejidad del método. . Será necesario aplicar algunas o la totalidad de las medidas de control que se indican a continuación. las cuales deberán figurar en el POE relativo al método. que el grado de coincidencia entre las réplicas y entre los análisis múltiples es satisfactorio y que los resultados analíticos están en consonancia con los previstos. Este procedimiento puede utilizarse para comprobar la eficacia de los ensayos de selección. 7. residuos y contaminantes. además de vigilar la contaminación durante el análisis.es especialmente importante en los análisis de trazas de aditivos. de vez en cuando se deberán incluir en una serie analítica determinaciones replicadas del mismo material de ensayo.ya que. es preferible a los reactivos en blanco . cuando casi todas las porciones de ensayo contienen cantidades significativas del analito.5 Patrones internos . Los resultados obtenidos con los "campos en blanco" suelen servir también de base para determinar los límites de detección y de determinación. Este empleo del "campo en blanco" . es importante incluir cierto número de porciones de ensayo que estén prácticamente exentas de analito con el fin de proporcionar confianza en que los niveles de contaminación del laboratorio son aceptables.4. permite evaluar la especificidad del método para discriminar los compuestos que interfieren en la matriz. 7.3 Controles positivos Cuando se prevé que la mayoría de las porciones de ensayo no contendrán cantidades significativas del analito. y lo ideal sería que el analista no estuviera informado de su presencia.4.4.que no contienen matriz de ensayo .4. cuyos resultados permiten comprobar la incidencia de los falsos positivos.7. en análisis de presencia/ausencia o para comprobar la capacidad de identificar correctamente porciones de ensayo que contienen analito al nivel de acción. aflatoxina en nueces e higos secos. 7. o plaguicidas en algunas frutas y hortalizas de hoja) y que los resultados de una serie de porciones de ensayo extraídas del mismo material de ensayo coinciden en la medida que cabía prever por las características conocidas de repetibilidad del método.4. será necesario demostrar que se ha tenido en cuenta la posibilidad de una distribución desigual del analito en la matriz (por ejemplo. 7.muestra de la matriz que está prácticamente exenta de analito . Es preferible que las réplicas se seleccionen al azar en la serie.4 Controles negativos En el caso contrario. es importante analizar una porción de ensayo a la que se haya añadido analito y demostrar que el análisis produce el resultado previsto. Podrá aplicarse para evaluar la incidencia de falsos negativos.2 Determinaciones replicadas Cuando es costumbre notificar los resultados sobre la base de una única determinación. En la otra forma de control negativo se emplean materiales de ensayo de los que se sabe que contienen analito en niveles ligeramente por debajo del nivel de acción.1 Controles del muestreo En algunos casos puede ser importante comprobar que la porción de ensayo es representativa del material recibido. A intervalos especificados. Se ha indicado que son . es decir si el patrón está dando resultados coherentes con la estimación original de la desviación media y estándar. el uso de un patrón interno permite obtener información importante acerca de la precisión de un método utilizado en el laboratorio y reconocer las modificaciones introducidas en él. normalmente por una serie de laboratorios especializados y preferiblemente utilizando una serie de técnicas analíticas diferentes.Cuando han de efectuarse numerosos análisis similares durante un cierto período de tiempo. se incluye en una serie normal de análisis una porción de ensayo extraída de este patrón interno.7 se examinan posibles modos de utilizar los datos sin elaborar con fines de garantía de la calidad.1). en primer lugar porque los MRC sólo están disponibles en cantidades limitadas y deben reservarse para el fin al que están destinados. El patrón interno demuestra la precisión (coherencia) de los datos que se están obteniendo.4.7 Gráficos de control Como se indica en la Sección 7.6 Materiales de referencia certificados Se trata de materiales de ensayo homogéneos en los que el analito ha sido determinado cuidadosamente. cuyos datos se utilizan para certificar los materiales en función de la concentración del analito y la incertidumbre que plantea esta cifra.4. En la Sección 7.5. la cual se homogeneíza y se conserva en unas condiciones en que el analito se mantiene estable. Llevando a cabo un gran número de determinaciones con un patrón cuando el método parece estar funcionando correctamente es posible calcular la desviación media y estándar de la concentración de analito. Aunque en principio podrían utilizarse MRC para ambos fines.4. y en segundo lugar porque es raro encontrar un MRC que consista en el analito correcto en una concentración pertinente en la matriz necesaria. mientras que los MRC demuestran la exactitud. podrá compararse la precisión del laboratorio con la conseguida por los laboratorios colaboradores. de las cuales la más sencilla es utilizada es el gráfico de control descrito por Garfield (Ref. 7.4. Es posible así comprobar si el método produce datos coherentes durante un período de tiempo y estimar la precisión a largo plazo que se está consiguiendo. 7. es decir el grado en que los resultados se aproximan al valor correcto. Los resultados de los análisis del patrón efectuados periódicamente como parte de una serie normal de análisis permiten determinar si el método está bajo control. no es habitual hacerlo. Un MRC que no reúne estos criterios es de hecho menos válido que un patrón interno para comprobar la precisión de un método. Para ello se homogeneíza una cantidad relativamente grande de la matriz que contiene el analito en un nivel apropiado. La realización de un gran número de análisis múltiples con el patrón interno durante un breve período permite calcular la precisión (repetibilidad) del método. Si éste se ha sometido a un ensayo en colaboración. Garfield recomienda que la medición inicial de control comprenda de 2 a 5 determinaciones efectuadas numerosas veces durante un período especificado. Analizando periódicamente un material de referencia certificado (MRC) es posible comprobar la exactitud de los resultados que se están obteniendo. es útil comprobar la coherencia entre los datos mediante el uso de patrones internos. La información puede representarse visualmente de varias maneras. 2. 1 infra se ofrecen algunos indicios frecuentes de que el método de análisis se está descontrolando.necesarios 25 conjuntos de mediciones para las estimaciones iniciales de la media de las medias y la desviación estándar. En el Cuadro 7. el cálculo inicial de la desviación media y estándar debe basarse también en determinaciones aisladas. desviación respecto del procedimiento Como en el caso anterior Como en el caso anterior Preparación incorrecta de los patrones o de los reactivos. y el 99. La media de las medias se utiliza como punto medio del gráfico.5 por ciento de las medias de los conjuntos subsiguientes de determinaciones se situará entre desviaciones estándar de +2 y 2. si es así. Sobre la base de una distribución normal. El valor absoluto de la desviación estándar será mayor. CUADRO 7. muchos laboratorios notifican resultados basados en determinaciones aisladas. error del analista. El procedimiento susodicho se basa en las medias de grupos de determinaciones. técnica defectuosa. por lo que deberían utilizar gráficos de control basados en puntos que representan determinaciones aisladas. contaminación Deterioro de los patrones o de los reactivos 7* o más puntos consecutivos Evaporación de disolvente del patrón deterioro de los ellos en disminución. todos ellos en aumento Posible causa Rendimiento del analista. pero ello no afecta a la significación estadística de las modalidades en las observaciones. 7.7 por ciento entre desviaciones estándar de +3 y -3. mientras que los límites de advertencia se señalan a una desviación estándar de +2 y -2.1 GRAFICOS DE CONTROL: ALGUNOS INDICIOS Y CAUSAS DEL DESCONTROL DE UN METODO Observaciones 1 o más puntos fuera de 3xDE 2 puntos consecutivos fuera de 2xDE 4 puntos consecutivos fuera de 2xDE 7* puntos consecutivos. calibración incorrecta de los instrumentos. Sin embargo. todos ellos por encima o por debajo media 7* o más puntos consecutivos.5 Procedimientos de garantía de la calidad . el 95. todos reactivos * una sucesión de 4 o más puntos consecutivos puede activar una investigación si las consecuencias de un cambio/derivación en los resultados son graves para el cliente. con su valor certificado e incertidumbre.5.las muestras con campo en blanco.5. así como el valor máximo aceptable y la desviación estándar. la trazabilidad depende normalmente de los datos que justifican: .4.5. Esto puede llevar a interrumpir los análisis con materiales de ensayo hasta que se haya restablecido un rendimiento satisfactorio (de ser posible. sobre la base de una medida correctiva determinada). es necesario especificar en el programa qué medidas han de adoptarse. Así pues. . cuando proceda.2 Trazabilidad de una medición Con el fin de proporcionar confianza en que la cifra notificada es correcta. .1 Rendimiento de los métodos de análisis En el POE para cada método de análisis se especificarán los procedimientos de control de calidad indicados en las Secciones 7.1 Rendimiento de los métodos de análisis 7. el procedimiento analítico debe basarse en un "patrón" al que pueda retrotraerse directamente el valor medido.las muestras con campo en blanco marcadas.los patrones internos.2 Trazabilidad de una medición 7.las muestras con "reactivo en blanco".que la balanza en la que se ha pesado una porción conocida de analito puro había sido calibrada correctamente y funcionaba debidamente.material de referencia certificado . 7. y la diferencia máxima aceptable.5. .6 . . la frecuencia normal de: . . quién debe aplicarlas y cómo se han de verificar. También se especificará de ordinario el tamaño de la partida y. este "patrón" será una muestra de analito puro.7. En los POE se especificarán también las medidas que han de adoptarse cuando las comprobaciones del control de calidad muestran que el método no satisface los criterios estipulados. junto con los niveles de marcado y la magnitud de las recuperaciones aceptables en cada nivel. así como el valor máximo aceptable y la desviación estándar.las réplicas no descubiertas.con su valor certificado e incertidumbre. En muchos casos. Como en el caso de otros aspectos de la garantía de la calidad.4. en casos menos extremos.3 Autorización para utilizar un POE 7. .1 a7. podrá especificarse un aumento del grado de control de calidad hasta que se hayan determinado y rectificado las causas de defectos de poca importancia.5. Esta lista complementa la relación de POE para los que está autorizado cada analista y que figura en su registro de capacitación. etc.que. 7. También se enumerarán todos los analistas autorizados en ese momento a aplicar el método y la fecha en que ha de revisarse/renovarse la autorización. el coeficiente de extinción en una longitud de onda específica) para verificar la pureza del patrón primario.había sido calibrado correctamente.) en que se ha preparado la disolución patrón primaria -y se han efectuado las diluciones subsiguientes.3 Autorización para utilizar un POE El analista no podrá aplicar un método a materiales de ensayo hasta que no haya demostrado satisfactoriamente durante la capacitación que puede hacerlo. (véase la Sección 4. Cuando sea apropiado para el método.1 por ciento en la concentración medida que en uno con una DER de ±20 por ciento. el número mínimo de análisis que habrán de efectuarse para que la autorización siga siendo efectiva. . para los fines de la garantía de la calidad la trazabilidad de una medición debe ser siempre verificable por medio de pruebas documentales.que el instrumental de vidrio (pipetas. se ha demostrado que es constante en una gama suficiente de concentraciones y se han hecho todas las mediciones analíticas dentro de esta gama lineal. En cada POE deberá indicarse la vía a través de la cual los resultados pueden retrotraerse a un patrón. En el POE (o en un anexo) se especificarán los criterios de "aceptabilidad" que han de adoptarse.5. se han verificado debidamente la calibración de la longitud de onda del instrumental y la de la absorbencia.. por cuanto tiempo se concede la autorización. . sin una trazabilidad documentada no puede haber confianza en el resultado..que si la medición puede verificarse mediante comparación con la respuesta de un patrón interno o de alguna otra sustancia. No obstante. se ha verificado la magnitud relativa de la señal procedente de ambas sustancias. etc. La exactitud (y su incertidumbre) necesaria para cada etapa del proceso de demostración por el que se establece la trazabilidad de la medición final debe tener en cuenta las características globales de rendimiento del método de análisis.6 Documentación para el programa de GC Lista de métodos aprobados para su empleo en el laboratorio: . si se utiliza alguna propiedad física (por ejemplo. etc. al igual que el utilizado para las alícuotas de las muestras "marcadas". Los criterios de trazabilidad serán mucho más importantes en un método con una desviación estándar relativa (DER) de ±0. una recuperación aceptable del analito añadido a niveles pertinentes y un número de "blancos" suficientemente bajo.4 del Capítulo 4). matraces volumétricos. 7. se le podrá pedir que demuestre una exactitud y precisión aceptables con material de referencia interno. 2 Autorización para utilizar un POE . en forma objetiva ya como certeza. 7.1.2.1 Procedimiento para modificar un POE Procedimientos de control de la calidad para POE durante su empleo (Gráfico de control) Apéndice 7. Al examinar todos esos motivos por parte del juzgador y al darse el sublime momento de la apreciación de la prueba. Concepto de prueba en función del proceso penal Cualquier persona de ser señalada como autor de un hecho que la ley tipifica como delito. y seguidamente dirigida ante aquel a quien se expone o presentan esos motivos de convicción. sujeto de sanciones jurídicas y al aplicarse estas. la sentencia condenatoria resultante tendrá su fundamento en la certeza de los hechos comprobados. con base a un razonamiento humano de los hechos establecidos. en el pilar de la argumentación que cada una de las partes intervinientes en un proceso judicial hacen valer para cautivar la convicción del Juez.2. el peso y el valor de la misma. en primer lugar.registro Apéndice 7. con la plena convicción del ánimo en la conciencia del juzgador como producto de la prueba y con la integridad y suma de todos los motivos que produzcan esa completa certeza.2 7. se convierte por consiguiente. Brota la prueba generalmente referida.2.procedimiento Apéndice 7. como conjunto de razonamiento examinados o a examinar lo demostrado.3. en aquella situación se toma desde un punto de vista subjetivo como los esfuerzos de la parte proponente para darla a conocer al Juez. para concluir con plena seguridad en la realidad efectiva de los hechos imputados. En este otro sentido.1 . con la prudencia y garantía adecuadas. La prueba en el proceso penal acusatorio .Procedimiento para la aprobación de nuevos POE Procedimiento para la validación en el laboratorio de nuevos POE Procedimiento para la validación en el laboratorio de un POE sometido a un ensayo en colaboración POE para cada método aprobado Apéndice 7. como una demostración. a quien la propone o suministra los motivos que determinan la convicción del juzgador.3. en el proceso penal.3.2. Por lo mismo. derechos que posee la persona por el simple hecho de ser persona. contradicción. se incorpora a la doctrina y a la ley una garantía procesal consistente en señalar que la carga acusatoria de la prueba (nulla accusatio sine probatione) es de aquel que tiene la acción penal. d. ni de sus explicaciones insuficientes o mentirosas. puesto que en ningún caso se podrá promover la deducción de una conclusión con base en presunciones que se pretendan inferir de la negativa expresa del imputado a colaborar con el proceso. o de otras situaciones similares. Es un principio general del Derecho Penal aquel que señala que ninguna persona será considerada culpable ni tratada como tal en tanto no fuere condenada por sentencia firme. El juicio de culpabilidad deberá ser inducido o deducido de datos probatorios objetivos. publicidad e igualdad. por cuanto los resultados del proceso van a recaer en derechos de especial importancia del imputado (derechos fundamentales). el derecho del imputado a acreditar su inocencia mediante la introducción de pruebas de descargo. c. Sólo tiene el carácter de prueba las practicadas en el juicio oral. en el proceso penal adquiere dimensiones más trascendentes. Ahora bien. Las pruebas requieren de cierta identidad. y en esa virtud. Ello no excluye. el cual es el punto de partida de toda consideración probatoria en un proceso penal que se inicia con la verdad provisional o interina de que el imputado es inocente. ni de su silencio. esa prueba contraria debe aportarla quien niega aquélla formulando la acusación. El estado o presunción de inocencia El estado o derecho a la presunción de inocencia radica en el respeto a la dignidad personal del imputado. b. no bastando las conjeturas o las meras sospechas.La prueba en el proceso penal acusatorio está constituida por aquella actividad que han de desarrollar las partes acusadoras en colaboración con el Tribunal a objeto de desvirtuar el estado de no culpabilidad respecto del delito que se le atribuye o derecho a la presunción de inocencia. La carga material de la prueba corresponde a la parte acusadora. por lo que se le reconoce durante todo el proceso un estado jurídico de no culpabilidad respecto del delito que se le imputa. Los caracteres básicos de la prueba en el proceso penal acusatorio son los siguientes: a. Las pruebas deben de haber sido obtenidas por medios lícitos. al estar la inocencia asistida por el postulado de su presunción hasta prueba en contrario. podrán ser aprovechados por la defensa para ratificar la inocencia de su patrocinado. el primer movimiento incumbe a la acusación y. bajo los principios de inmediación. si la clave de todo proceso radica en la prueba. En esa virtud aquellos medios de investigación que no concluyan en señalar al sindicado como virtual responsable del hecho punible. 7. Dicho principio no hace sino realidad el derecho de libertad e igualdad. por cierto. el mismo que le imputa la comisión de un delito a un sindicado. toda vez que al sindicado la ley le otorga el beneficio de la presunción de inocencia. . El dictamen pericial no puede versar sobre cuestiones del derecho o interpretación de las normas jurídicas. y que además descarten la posibilidad de alguna conclusión diferente o hipótesis en competencia. . produce dictámenes sobre cuestiones concretas que escapan al conocimiento común de las personas asesorando a los jueces en materias ajenas a la competencia de éstos. que poseen conocimientos especiales en alguna ciencia. La prueba pericial La investigación ha demostrado que la prueba pericial en el proceso penal es una instancia de suma importancia y más aún la valoración que se otorga a estos medios probatorios. edifican hechos y los pone en conocimiento del juez. para dar por destruida la inocencia será necesario que la acusación haya sido confirmada por un conjunto de pruebas de cargo concordantes con ella. como tampoco las opiniones que en relación al hecho punible pudieran verter conocedores en determinada materia. o que pongan implícita o expresamente en cabeza del acusado la carga de probar su inocencia. permitirá que se aplique la pena prevista. quien a requerimiento del juzgador o conforme determinados tramites legalmente regulados. es decir.Es por esto. Sólo la convicción firme y fundada en pruebas de cargo legalmente obtenidas sobre la existencia del delito y la culpabilidad del acusado. de un conocedor especializado en un arte. Se trata de un experto. por personas o entidades especializadas. cuando las pruebas hagan inevitable la condena. siempre que para ello se requieran esos conocimientos. 7. para cuya determinación y adquisición se requieren conocimientos especiales y capacidad técnica. Dicho de otra forma. De acuerdo con el jurista Eugenio Florián "la peritación o prueba pericial es el medio particularmente empleado para transmitir y aportar al proceso nociones técnicas y objetos de prueba. técnica o profesión y que han sido precisamente designadas en un proceso determinado. como también por la aplicación de figuras penales que repriman comportamientos penales inocuos sólo por que ellos permitan presumir la comisión (no probada) de un delito o su futura comisión (delito de sospecha).3. y dan su opinión fundada sobre la interpretación y apreciación de los mismos. el juez. en un proceso determinado. El Perito es un órgano imparcial de prueba aún cuando su nombramiento provenga a propuesta de las partes. los abogados y los funcionarios de juzgado." La prueba pericial es el medio por el cual personas ajenas a las partes. pues sólo así habrá quedado destruido el principio de inocencia. técnica u oficio. perciben. no desvirtuadas por ninguna prueba de descargo. arte. a fin de formar la convicción del magistrado. el expediente judicial. Éste está constituido por una serie de documentos producidos en diferentes instancias del juicio en orden correlativo. en él se identifica a su productor. El informe no tiene sentido en sí mismo sino en relación con el resto del expediente. No constituyen prueba pericial los informes producidos fuera del proceso. ciencia. que el principio de inocencia será vulnerado tanto por una sentencia condenatoria dictada sin la evidente y probada concurrencia de los extremos objetivos y subjetivos de la imputación. No es un texto público sino destinado a un número restringido de actores. La prueba pericial tiene que ser ordenada por el juez. El informe pericial también conformará parte de un texto mayor. La presentación de un testimonio pericial contundente y convincente se logra si concurren los elementos siguientes: a. que no tiene un testigo común. constituye un testigo muy especial: un profesional o un técnico.pero lo hace a modo de presentación en el inicio de una nota dirigida al juez en la que se incluye el informe mismo. actividad que desarrolla en virtud de su nombramiento para el efecto. Revisión de la literatura. Ordenamiento de los datos. Sin embargo. Se prepara un informe pericial coherente. no el perito. Se conceptualiza el caso con base en fundamentos teóricos. mas no del hecho que se investiga. Como experto que es. Se dice asimismo que la prueba pericial es una prueba sui generis por cuanto el perito. b. e incluso puede hacer recomendaciones. El protocolo de evaluación es guiado por la metodología científica. La metodología científica aporta las siguientes destrezas para la intervención competente y eficaz: y y y y y y y y Exploración de información. cursos y adiestramientos especializados. Estas destrezas de la metodología científica son aplicables en el proceso de intervención sistemático que opera el perito. Su papel en calidad de experto es explicar. entendiéndose ésta como la delimitación del problema a través de los objetivos que se propone el Ministerio Público y que el perito los hace propios. también es un testigo. Análisis e interpretación. Es importante señalar que en un informe. Redacción de informes. . experiencia y a la diversidad de escenarios. Elaboración de hipótesis. dada su preparación o adiestramiento. los cuales fueron adquiridos mediante su educación formal. lógico. Recopilación de datos. El uso de la metodología científica permite fundamentar con datos y observaciones sistemáticas las acciones profesionales y técnicas producto de una labor de exploración rigurosa. que integre el enfoque teórico usado a los hechos y conclusiones del caso particular. Selección de muestras. preciso. investigación y experiencia. destrezas. Por consiguiente el perito concurre a la audiencia de debate con el fin de dar lectura a su informe y responder las preguntas que como testigo de cualquier circunstancia relacionada con el expertaje que realizó. quien identifica las preguntas de investigación es el Ministerio Público. el perito tiene conocimientos específicos. enseñar. éste sólo se limita a reproducir lo que se denomina "objeto de la pericia". c. sino de las circunstancias que determina en la evidencia. aclarar situaciones más allá de lo que pueda hacerlo el lego. 4. 7. para luego ser remitidos a los depósitos permanentes. fundamento esencial en la cláusula de exclusión. con las garantías suficientes de seguridad. investigativo. entregada por la víctima o por otros sujetos o de otra forma. A los depósitos transitorios. Los depósitos permanentes son aquellos lugares habilitados por el Ministerio Público.4. sin discusión. que se relacione de alguna manera con evidencia física o biológica. mixto o acusatorio.7. debe garantizar el respeto a la cadena de custodia y el cumplimiento de las normas reglamentarias y los postulados científicos que la orientan. o recuperada a través de algún testigo. mediante la existencia de depósitos especialmente habilitados. a los lugares habilitados por la policía para el resguardo y conservación de las evidencias. La guarda de la evidencia física y el sistema de cadena de custodia tienen una importancia trascendental en cualquier sistema de administración de justicia. Esto se logra. esta pierde todo su valor probatorio y no será ya de utilidad ni para la defensa ni para la acusación. Importancia de la cadena de custodia en el sistema acusatorio La cadena de custodia es el instituto del derecho forense más importante del sistema acusatorio. además de todos los aspectos a los que nos referimos al hablar de la preservación física. inquisitivo. debido al hecho. en tanto que el medio de conocimiento científico es la prueba reina del proceso penal. en los cuales se mantienen transitoriamente estos artículos mientras son remitidos a los laboratorios para su análisis. destinado a mantener la fuerza o calidad probatoria de la evidencia. 7. En el manejo de la evidencia puede haber depósitos transitorios y permanentes.4. como una garantía para el derecho de defensa y como una obligación de la parte acusatoria.1. La cadena de custodia también implica que se mantendrá la evidencia en un lugar seguro.2. donde deben ser destinados y almacenados los objetos. se les denomina comúnmente así. instrumentos o evidencias recogidas e incautadas durante el desarrollo de una investigación criminal. Debe acreditarse que la evidencia presentada en el proceso es realmente la evidencia recogida en el sitio de suceso. protegida de los elementos que puedan alterarla y que no se permitirá el acceso a la evidencia a personas que no están autorizadas. Cualquier procedimiento policiaco. La cadena de custodia La cadena de custodia es el procedimiento establecido por la ley. judicial y pericial. Procedimientos estándares de cadena de custodia . se resalta la gran importancia de demostrar la utilización correcta de la cadena de custodia y el cumplimiento de sus normas y procedimientos. en las diferentes audiencias. que garanticen su preservación. reglamentos o circulares. que si no se puede demostrar la autenticidad de la evidencia. Si se tiene en cuenta que en el sistema acusatorio la prueba se practica directa y concentradamente dentro del juicio oral. Una hoja de ruta. custodios. por ejemplo a las bolsas plásticas. cajas de cartón o sacos de fibra. horas.La cadena de custodia debe ser la constante en todos los procedimientos que se usan en la técnica criminalística. frascos. sobres de manila. Libros de registro de entradas y salidas. H. CAPÍTULO VIII ANÁLISIS DE RESULTADOS PROCEDIMIENTO DE REVELADO Y FIJACIÓN DE HUELLAS LOFOSCÓPICAS EN SUPERFICIES DE PAPEL En esta parte del trabajo tuvimos la colaboración del Lic. En todo caso. d. y quedar establecidas las pautas que deberán seguir las personas que reglamenten. sobres de papel. cargos y firmas de quien recibe y de quien entrega. fechas. apliquen y controlen el sistema de cadena de custodia. e. las escenas del delito son tan diversas como la misma tipicidad del código penal lo permite. es la siguiente: a. en la medicina legal y en las ciencias forenses y no únicamente unas reglas que se utilizan al explorar la escena de los homicidios. El sistema de custodia de las evidencias. Recibos personales que guarda cada custodio y donde están los datos similares a los de la hoja de ruta. identificaciones. para un caso específico. en donde se anoten los datos principales sobre descripción de la evidencia. cajas de cartón. como se piensa usualmente. frascos. desarrollen. docente de la Licenciatura en Ciencias Criminalísticas de la Universidad Mariano Gálvez de quien aprovechamos su grupo de alumnos para distribuirles en el aula hojas de papel bond para la práctica de una dinámica en la cual se les pidió escribir la definición de un concepto relacionado con sus estudios a efecto de que con ello permitieran que los dedos de sus manos hicieran contacto con el papel y en consecuencia quedaran en él dicho indicio. etc.. c. Antonio García M. La información mínima que se debe disponer en la cadena de custodia. debe nacer a la luz del proceso penal en sus diferentes fases. pero van atadas con una cuerda a las bolsas de papel kraft. Todos los formatos a utilizar en la cadena de custodia deben estar preimpresos y estar disponibles para los investigadores y los fiscales que atiendan un caso. Etiquetas que tienen la misma información que los rótulos. sobre el cual se aplicaron los reveladores en las circunstancias y tiempos que especifica la . Rótulos que van adheridos o pegados a los envases o embalajes de las evidencias. b. o cualquier otro sistema informático que se debe llevar en los laboratorios de análisis y en los despachos de los fiscales e investigadores. b.) OBJETIVO Descripción del propósito sobre el cual versa el procedimiento. es el documento que describe las hipótesis a investigar. A continuación se expone un listado con una serie de contenidos a considerar en el diseño del protocolo: . evolución. consideraciones. y qué se pretende logar alcanzar mediante su implementación. El protocolo de investigación El protocolo de investigación es un documento ilustrativo orientador e indicativo del procedimiento a realizar para el logro de los objetivos que se pretenda alcanzar cuando se efectúe la investigación propuesta.Contenido del Protocolo: a. por lo que dejamos constancia de nuestro agradecimiento. fundamentos teóricos. participantes. Reconocemos y agradecemos la colaboración del docente Lic. d.) RESUMEN DEL MÉTODO Exposición sucinta de cuál será el procedimiento y la tareas a realizar. García M. así como por haber gestionado y obtenido la colaboración del que gracias a la colaboración de los laboratorios lofoscópicos de la Dirección General de la Policía Nacional y del Ministerio Público Civil entidades que conscientes de que entre su personal tienen a las únicas personas que conocen el procedimiento y de que particulares no tenemos acceso a los materiales para el revelado de huellas lofoscópicas nos proporcionaron al personal y material necesario en la práctica del trabajo experimental o de campo.) TITULO La denominación del protocolo o procedimiento. c. El protocolo. organización y supervisión.) SIGNIFICADO Y USO .) NUMERO DE IDENTIFICACIÓN El número correlativo que le corresponda conforme la organización de la entidad o laboratorio. ya que de otra manera habría sido imposible llevar a cabo esta fase del trabajo de investigación.descripción de la observación de resultados. diseño. debe existir en todo trabajo de investigación. los objetivos del trabajo. 1. resultados que fueron los que dieron lugar a las conclusiones de este trabajo. estadísticas. e. metodología. en la actividad antes descrita. mecanismos y componentes que se requieren para llevar a cabo el procedimiento.) INSTRUMENTOS Y EQUIPOS Detalle del instrumental. y el test de verificación de los mismos. las posibles consecuencias de análisis. .) COMENTARIOS Análisis de los elementos a considerar que deberán tenerse en cuenta durante el desarrollo del procedimiento.) REACTIVOS Y SOLUCIONES Indicación de los productos físicos. aparatos.Explicación del objeto de estudio y relación de causalidad.) CÁLCULOS Fórmulas y procedimientos matemáticos y químicos que deberán realizarse. y demás rituales de la actuación. químicos y líquidos que pueden utilizarse en los procedimientos. g. l. k. metodología y técnicas a efectuar en cada caso concreto. h. el modo de preparación y elaboración.) PRECAUCIONES Expresión de las acciones y detalles a realizar durante la práctica del procedimiento. j. dispositivos.) MATERIALES Enumeración de los objetos necesarios para el desenvolvimiento del procedimiento.) GLOSARIO Definición. i.) PROCEDIMIENTOS Explicación detallada de los distintos procesos. es decir.) INTERFERENCIAS Enumeración de aquellos factores negativos que pudieran incidir en el resultado de la aplicación del procedimiento. n. f. m. comentario e interpretación de los términos y vocablos propios de la técnica objeto de procedimiento. sin humedad provocada por lluvia. o.2. .) SITUACIONES EXCEPCIONALES Indicación de la forma de resolver todas aquellas cuestiones no contempladas en el documento del procedimiento. . lapiceros y marcadores finos. respectivamente.Muestreo: Se efectuaron dos muestreos de 32 unidades cada uno. con ventilación adecuada para la permanencia de un grupo de 40 personas o más.1. ambos con inicio a las 13:00 horas. y Gabinete de Identificación Criminalístico de la Policía Nacional Civil de la República de Guatemala .Toma de muestras: Los días 29 de marzo y 26 de abril del año 2007. 8. . Análisis de resultados del trabajo de campo . a temperatura ambiente aproximada de 24 grados centígrados. color blanco. ninhidrina en fórmula especial con acetona y sin acetona. en salones de clase de la Universidad Mariano Gálvez de Guatemala. la autora obtuvo muestras de 32 estudiantes del séptimo semestre de la carrera de Licenciatura en Ciencias Criminológicas y Criminalísticas de la Universidad Mariano Gálvez de Guatemala.ñ. de 80 gramos. tamaño carta. tamaño carta. de 80 gramos.Reveladores: A las muestras se les aplicó selectivamente reveladores físicos en polvo y reveladores químicos de cristales de yodo. a quienes se les entregó una hoja de papel bond. a una temperatura ambiente de 24 .Contenido: Revelado de huellas lofoscópicas en papel bond simple.) ANEXOS Todos aquellos documentos que deban incorporarse o formen parte del documento. en distintas fechas.Lugar: Laboratorio Técnico Científico del Ministerio Público. Descripción del trabajo de campo Para llevar a cabo el trabajo de campo. 8.2. y nitrato de plata. que contienen grafías (escrituras) a mano en diversas tintas de bolígrafos. sustraída con guantes de látex de un paquete sellado de resma. sin manipular. utilizó Ninhidrina (fórmula especial sin acetona). 16. La observación de las reacciones que a la aplicación del revelador mostraron las huellas latentes quedó representada en los cuadros que aparecen más adelante. El sondeo efectuado en las 4 fechas se hizo aplicando los 4 reveladores antes mencionados. a efecto de observar no solo la efectividad de los mismos para revelar huellas en papel sino la efectividad de los reveladores dentro de los 9. se le entregó a cada estudiante un sobre de papel bond. El procedimiento se verificó en el Laboratorio lofoscópico del Ministerio Público. En el revelado de las huellas latentes dejadas en las hojas de papel. Yodo (cristales). en el interior de un salón de clases debidamente ventilado. y en la misma escribieran un concepto de criminalística y de justicia. y se les requirió introducir la hoja de papel bond en el sobre. y se les solicitó que manipularan la hoja de papel bond en cuestión con toda normalidad. tamaño carta. La autora llevó a cabo el trabajo de campo con muestras que logró obtener utilizando para el efecto las huellas dejadas por 32 estudiantes a quienes imparte clases en una universidad privada quienes dejaron las huellas latentes en sendas hojas de papel bond. el revelado del grupo de huellas del primer muestreo lo verificó la autora el viernes de la misma semana en que se obtuvieron las muestras y los viernes de las 3 semanas siguientes. en los cuales se pueden observar los resultados obtenidos. Semejante a un trabajo de observación semanal. con el objeto de verificar la efectividad de los reactivos bajo esas circunstancias. la autora. Polvo Magnético (negro) y Nitrato de plata. debidamente identificado con numeración correlativa del 1 al 32. sin humedad provocada por lluvia. contó con la colaboración del Lic. Muestras al azar fueron expuestas al fotocopiado. y posteriormente sellar el mismo con cinta maskin tape de una pulgada de ancho. color blanco. García quien fue auxiliado por personal de los laboratorios lofoscópicos de la Dirección General de la Policía Nacional y del Ministerio Público Civil. al medio ambiente con embalaje. H.grados centígrados. 23 y 30 días. Una vez anotados los dos conceptos en referencia. con capacidad para la permanencia de un grupo de 40 personas o más. al medio ambiente sin embalaje. PRIMERA SEMANA FRAGMENTOS REACTIVO Ninhidrina 2 (formula especial sin acetona) MUESTRA APLICACIÓN ÚTILES Atomización con calentamiento 4 . SEGUNDA SEMANA FRAGMENTOS REACTIVO Ninhidrina 10 (spray sin acetona) Yodo 12 (cristales de yodo en ampolla) Pulverulentos 14 (polvo metálico color cobre) Nitrato de Plata 16 MUESTRA APLICACIÓN ÚTILES Atomización con calentamiento Bolsa plástica sellada 5 1 Empolvoramiento con brocha de pelo Negativo sintético Atomización con exposición a luz solar 30 segundos 5 dactilares y 1 quiroscópica (palmar) En la práctica de esta segunda semana podemos observar más gramentos útiles con el revelado con Ninhidrina y ninguno con el revelado con polvos negros. La aplicación del nitrato de plata mostró mayor eficiencia puesto que logró revelar 5 huellas dactilares y una huella quiroscópica. TERCERA SEMANA REACTIVO MUESTRA APLICACIÓN FRAGMENTOS . Sin embargo.Yodo 4 (pipeta con cristales de yodo) Pulverulentos 6 (polvo magnético color negro) Nitrato de Plata 8 Empolvoramiento con pincel magnético Atomización con exposición a luz ultra violeta 10 Vapor 5 Negativo La aplicación efectuada en esta primera semana mostró más eficiencia de los polvos negros en el revelado de las huellas puesto. como puede evidenciarse al comparar el número de fragmentos que se evidenciaron con los procedimientos empleados. solo se observaron fragmentos no huellas completas. CONTROLES POSITIVOS SOBRE MUESTRAS EN FUNCIÓN DE VARIABLES QUE ALTERAN EL RESULTADO DEL REVELADO . CUARTA SEMANA FRAGMENTOS REACTIVO Ninhidrina 26 (formula especial sin acetona) Yodo 28 (pipeta con cristales de yodo) Pulverulentos 30 (polvo magnético color negro) Nitrato de Plata 32 Empolvoramiento con pincel magnético Atomización con exposición a luz solar 1 minuto Negativo Vapor Negativo MUESTRA APLICACIÓN ÚTILES Atomización con calentamiento 10 Negativo En esta cuarta observación se obtuvieron 10 fragmentos útiles en 26 muestras utilizando Ninhidrina. El revelado con yodo y polvos negros resultó deficiente pues no apareció fragmento alguno. pese a que se la observación del revelador se hizo en 20 y 22 muestras.ÚTILES Ninhidrina 18 (preparación con acetona) Yodo 20 (líquido) Pulverulentos 22 (polvos óxidos color negro) Nitrato de Plata 24 Humedecimiento con algodón y calentamiento 8 Algodón y vapores Negativo en bolsa plástica Empolvoramiento con brocha de pelo Negativo sintético Atomización con exposición a luz solar 1 minuto 2 Como puede observarse en el cuadro de arriba en esta tercera semana en 18 muestras se obtuvieron 8 fragmentos útiles en el revelado con Ninhidrina y 2 fragmentos de 24 muestras con Nitrato de Plata. respectivamente. El resto de reveladores utilizados no reportó fragmento alguno. FRAGMENTOS REACTIVO Ninhidrina 1 (formula especial sin acetona) Nitrato de Plata 2 MUESTRA APLICACIÓN ÚTILES Atomización con calentamiento Atomización con exposición a luz solar 1 minuto 5 7 En función de variables que pueden alterar el resultado obtenido con la aplicación del revelador. MUESTRAS EN PAPEL EXPUESTO A FOTOCOPIADO FRAGMENTOS REACTIVO Ninhidrina 1 (formula especial sin acetona) Nitrato de Plata 2 MUESTRA APLICACIÓN ÚTILES Atomización con calentamiento Atomización con exposición a luz solar 1 minuto 1 1 De las muestras se seleccionaron 3 al azar. los reveladores pierden su efectividad al exponerse la muestra al flasheo de la fotocopiadora. MUESTRAS EN PAPEL EXPUESTO A MEDIO AMBIENTE FRAGMENTOS REACTIVO Ninhidrina 1 (formula especial sin acetona) Nitrato de Plata 2 MUESTRA APLICACIÓN ÚTILES Atomización con calentamiento Atomización con exposición a luz solar 1 minuto 1 Negativo . se expusieron al fotocopiado. Según muestra este cuadro. la Ninhidrina resultó ser más eficiente puesto que de una muestra al azar se aplicó y reportó 5 fragmentos útiles. en cambio el Nitrato de Plata en 2 muestras reportó 7 fragmentos útiles. para luego aplicar sobre ellas Ninhidrina y Nitrato de Plata. sobre todo en textos nacionales. imprecisos y sobre todo no actualizados o fuera del contexto del medio guatemalteco. clasificar y confrontar un dactilograma. MUESTRAS EN PAPEL SIN EMBALAJE FRAGMENTOS REACTIVO Ninhidrina 1 (formula especial sin acetona) Nitrato de Plata 2 MUESTRA APLICACIÓN ÚTILES Atomización con calentamiento Atomización con exposición a luz solar 1 minuto 5 Negativo La aplicación de revelador en muestras no embaladas. específicamente en el apartado de Dactiloscopía. que el desarrollo de temas referentes al revelado de huellas latentes. Sin embargo. . demostraron que en este caso la Ninhidrina ofrece mejores resultados que el Nitrato de Plata en esas condiciones. no resultó muestra de huella revelada. con la asistencia de los peritos de la institución. MODELO DE PROTOCOLO Como un anexo al presente trabajo. vagos. fue practicada en la Unidad de Laboratorio de Procesamiento de Huellas de la Dirección General de la Policía Nacional Civil. la autora ha incluido una propuesta de Protocolo para la verificación de la Prueba Pericial Dactiloscópica la autora propone el siguiente Protocolo.La aplicación del revelador en muestras expuestas al medio ambiente demostró que la eficiencia del revelador decrece con la exposición de la muestra a los factores ambientales. CONCLUSIONES Como punto previo a la realización de la presente investigación se realizó una revisión bibliográfica existente en Criminalística. como un aporte que hace la autora dentro del presente trabajo de tesis. continuando así en una forma amplia y profunda con el desarrollo de temas referentes a los diferentes sistemas existentes para analizar. los fragmentos que se observaron en el muestreo fueron insignificantes. De igual forma se detecta. El segundo muestreo fue objeto de la aplicación de reveladores se verificó a más de 40 días de haber sido obtenidas las huellas. es insuficiente. por lo que concluimos en que la eficiencia de los reveladores en papel dura únicamente durante unos pocos días a partir de la fecha en que se dejó la huella dactilar. donde se detectó que la mayor parte de la bibliografía consultada sólo aborda aspectos de tipo histórico y de metodología en general para el estudio del lugar de los hechos donde se ubica una huella dactilar. por lo cual los resultados de la misma. se pudo plasmar mejor la huella de un sujeto X a la de otro que también participó en este mismo estudio. Dentro del campo de la dactiloscopia. fueron controladas. hubiesen sido más satisfactorios. no se tomó en cuanta dentro de esta investigación el violeta de genciana. es contar con una guía práctica de qué tiempo es el idóneo para usar determinado reactivo. solamente asemejen las probables condiciones en que pudiese estar un documento en condiciones reales. El gran problema de lo anteriormente expuesto. además de uno novedoso que se usa a nivel nacional e internacionalmente como lo es el Amido Black (Azul Naftol Negro). lo anteriormente expuesto cobra relevancia ya que cada organismo humano tiene sus propias características fisiológicas. como soporte de escritura y de huellas dactilares. tampoco se tuvo acceso al nitrato . es que son investigaciones extranjeras y que por lo tanto. en la hemerografía especializada sobre el tema. Otro punto que se hace necesario mencionar es el hecho de haber desarrollado las técnicas de revelado sin contar con la experiencia necesaria. pero principalmente a que está indicado para el revelado de huellas dactilares sobre superficies plásticas. además de que no se contó con todos los reactivos que estaban pensados al inicio de¡ estudio. Únicamente se contó con los reactivos que actualmente se están usando en el país. ya que si se contara con la experiencia de un perito de tiempo completo en ésta área. en cuestiones de laboratorio. analizable y confrontable un dactilograma dejado en forma involuntaria sobre cualquier soporte. en esta perspectiva consideramos al sudor una de las partes fundamentales de todo este trabajo de investigación. La finalidad principal del estudio. los resultados fueron poco satisfactorios y favorecedores. tomando como referencia el tiempo que lleve de estampada alguna huella dactilar. En la investigación se contó únicamente con papel bond. Las variantes: tiempo. se verán limitados solamente a éste rubro. no toman en cuenta variables prevalecientes en nuestro medio. lo que hace que los documentos en estudio. a pesar de que su uso es sencillo. en cuestión de revelado. las cuales en la investigación. no podemos olvidar que también la falta de aparatos especiales como lo es la lámpara de luz ultravioleta para el revelado de huellas a través de polvos fluorescentes y el usar una lámpara ajena al campo del estudio dactiloscópica. de hecho. harán que a pesar de que se obtuvo una buena cantidad de muestras para el estudio. ventilación. temperatura ambiente. la investigación mundial sobre temas de dactiloscopía está fuertemente sesgada hacia el desarrollo de nuevos materiales y mejor tecnología que permita hacer visible y. por que a partir de éstas. tuvieron una gran importancia. al menos en esta técnica.Por otra parte. probablemente los resultados. colocación de huellas dactilares. es muy importante conocer las condiciones básicas que se requieren para plasmar una huella dactilar en forma latente. siempre teniendo en cuenta las ventajas y desventajas que representan todos y cada uno de los reactivos que fueron empleados para la realización de esta investigación. por lo tanto. se observa que existe una basta cantidad de estudios que exploran con mayor o menor éxito la problemática del revelado de huellas latentes. Elementos de derecho Procesal Penal. "Sistemas actuales de Análisis en Criminalística" Ed. Howsay. la Propagandista.Tomo I. "Funciones coordinadas del cuerpo". Argentina.D.C.K. 1939 8.R. 2000. La Rocca. Es de resaltar que la preparación y actualización en diversas técnicas de revelado dactilar por parte de los expertos en esta materia es muy importante en nuestros días. 1935 18. España. 17. I Edición. 1929. 9. Edit. "De las Pruebas Penales". Etxau. U. Argentina. Buenos Aires. 2001 10. por lo que en nuestros días la dactiloscopia. Barcelona. Edit. España. Identificación Forense. Florián. Benito Amilcar.. Luis. Artur. Jacob. El Ateneo.S. 2ª. "Del Tener al Ser".G. Edición. como rama de la Criminalística. Santander. España. 15. Habana. La Habana Cuba. Alejandro A. 10ª. BIBLIOGRAFÍA 1. El Ateneo. Barcelona. 1966 12. España 13. P. Ed.J. Ed. Department of Commerce. Eugenio. 1985. Ed. Departamento de Formación Profesional. 2ª. L & M Ed. Edición. Fromm. Buenos Aires. Carmona. Análisis Quiropapilar Dactiloscopia. Guyton Artur. M.. "El sudor en Criminalistica". Brasil. 3. Jain. La identificación personal por voz en la Teoría y la Práctica". 2004 6. Fisiología Humana. Argentina. J. Editorial Cubana. 1992. Richard H. 1° ed. 1995. Edición. Los Angeles Ca. 2. Argentina.B. 1989. 16. .S. Fundamentos de Medicina Legal. Fleita. USA. 4. Florián. Jiménez Jerez. Alberto Isaac. Eugenio. S.V. 2001 5. 11. New Jersey. 1986. Edición Ed. Guevara Labastida. Manual de Derecho Procesal. Ediciones Paidos Ibérica. Fisiología Humana. Buenos Aires. así como a la técnica denominada RUVIS en su apartado de scene scope y scene grabber. Elemento Criminalistico.de plata. Edición. Fundamentals of Digital Image Processing. A. 1a. National Technical Information Service (NTIS). ya que a pesar de que el estudio del ADN que está teniendo un gran auge dentro de la investigación criminal. 1ª. Sistemas de Identificación. Correa Ramírez. Prentice Hall. Anatomia y Fisiología Humana. Trillas. A. Parte General del Derecho Penal. 1990. Editorial Astrea de Alfredo y Ricardo Depalma. José. Carlos. 14. rayo láser. Kendy. 2° reimpresión. 5º Edición. Erich. seguirá constituyendo la técnica más importante y confiable para establecer la identidad de un individuo en un estudio criminalístico.. Bolt. Washington. Madrid. Editorial Aldus. Interamericana. Alvarez Juliá. Febrero de 1979 7. Interamericana Mc Graw Hill. 1997. España.F. D. Basile. versión traducida al español publicada por National Academy of Sciences. 1987. Bosch. Moreno Gonzalez Luis Rafael. promulgado en Guatemala el 14 de septiembre de 1963. "Criminalistica". S. México. Angel Criminalistica General. Limusa. Decreto Ley 106. Instituto Editorial Rem. España. 1 (2001) 36. Jon Laboratorio de Criminalistica. Madrid. 1984.L. Colombia.984 26. Pueyo. Ed. México. P. Editorial ESPASA. 1981 33. Editorial Temis. 30. Ed. Sandoval Smart. 1939 32. 1. 1. Harry. Barcelona. Vol. Preservación y Manejo de las Evidencias Físicas". No. 10. 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Arenas Paz ha querido de manera muy generosa. puesto que gracias a ella es posible aportar la evidencia dactilar que puede llevar al Criminalista a concluir con la identidad de una sujeto. compartir su investigación con toda la comunidad Criminalística en general. por razones de espacio. circunstancias que en uno y otro sentido pueden coadyuvar al esclarecimiento de un hecho objeto de la investigación . solo la introducción. o bien que pudo haberlo presenciado. y de manera particular con los grafotécnicos y dactiloscopistas. que encontraran en este trabajo referencias en extremo útiles para la reflexión. Se publica. es Abogada. seriedad y el rigor científico desplegado por la autora. Natalia del Rosario Arenas Paz REVELADO DE HUELLAS LOFOSCÓPICAS EN PAPEL Introducción El presente trabajo constituye un ensayo que contiene los principales aspectos de una disciplina importante para la Criminalística.El trabajo que ahora se expone. el debate académico y la confrontación de ideas en la materia. La Lic. Pedro Miguel Lollett R. de su interés. dada su calidad. no obstante. no nos hacemos responsables ni solidarios por los conceptos y contenidos expuestos en el mismo. que pudo haber tenido intervención en la comisión de un delito. títulos obtenidos en la Facultad de Ciencias Jurídicas y Sociales de la Universidad Mariano Gálvez de Guatemala. podrá bajar el trabajo completo en archivo PDF. no dudamos en recomendarlo muy ampliamente. Respetando los derechos de autor y nuestra autonomía. Notaria y Licenciada en Ciencias Jurídicas y Sociales. por considerarlo un gran aporte para la comunidad científico Criminalística latinoamericana. ± CFE Editor Licda. pero si resulta. como creemos así será. es de la realización de la Licenciada Natalia Arenas Paz del hermano país de Guatemala. también curso y se graduó de Profesora de Enseñanza Media en Ciencias Económico Contables. ya que de otra manera habría sido imposible llevar a cabo esta fase del trabajo de investigación. como simple interesada en el estudio de la ciencia criminalística.criminal. así como por haber gestionado y obtenido la colaboración del que gracias a la colaboración de los laboratorios lofoscópicos de la Dirección General de la Policía Nacional y del Ministerio Público Civil entidades que conscientes de que entre su personal tienen a las únicas personas que conocen el procedimiento y de que particulares no tenemos acceso a los materiales para el revelado de huellas lofoscópicas. García M. y tan solo incursiona en la investigación del tema. contiene una relación entre tales conceptos. nos proporcionaron al personal y material necesario en la práctica del trabajo experimental o de campo. . Reconocemos y agradecemos la colaboración del docente Lic. en la actividad antes descrita. sino una profesional del derecho a quien la ciencia Criminalística ha sabido despertar el interés en profundizar sobre el estudio de las distintas disciplinas que la integran. toda vez que la autora dista de ser perito o conocedora en la materia. El contenido de este trabajo. apiloscopía: revelando huellas Especialidades Criminalisticas Dactiloscopia Escrito por Carlos Zagala Pági Índice del Artículo na 1 Papiloscopía: revelando huellas de 3 Página 2 Página 3 Papi loscopía: revelando huellas. que comprende el proceso total que va desde el levantamiento de evidencias en la escena del hecho o delito. el diligenciamiento de la prueba pericial dactiloscópica y su importancia dentro de la investigación científica del delito. De ninguna manera este trabajo pretende ser un tratado sobre la citada disciplina. Posiblemente serán pocos los aportes que el presente trabajo sea capaz de hacer. hasta la formulación del informe por el perito asignado para el efecto. puesto que quien lo ha preparado no es una profesional de la Criminalística. Tratamos de complementar el trabajo proponiendo un protocolo de la prueba pericial que nos ocupa. por lo que dejamos constancia de nuestro agradecimiento. además de una serie de conceptos jurídicos y criminalísticos fundamentales. los métodos para reactivar huellas dactilares son de naturaleza física o química."EL CRYSTAL VIOLET. se remoja la cinta en la solución y se enjuaga con agua corriente. Abogado. Básicamente. Básicamente. . sea manipulado como polvo o como solución. UN MÉTODO SENCILLO Y DE BAJO COSTE PARA LA REACTIVACIÓN DE HUELLAS DACTILARES SOBRE SUPERFICIES ADHESIVAS. El Crystal Violet es usado para reactivar huellas dactilares sobre sellado adhesivo de casi cualquier cinta. se desarrollan nuevos métodos pero a pesar de ello. etc. Entre los procesos químicos más populares para este fin podemos citar. scotch. pisos. Venezuela. muchas veces los procedimientos más rudimentarios y tradicionales son los que ofrecen mejores resultados. Conocer el proceso correcto es esencial para tener éxito según sea el caso. Universidad Gran Mariscal de Ayacucho. ya que deja Manchas difíciles (cuando no imposibles) de quitar sobre casi cualquier cosa." Por Carlos Zagala. Se debe tener cuidado con este químico. Bolívar. ropa. cinta para electricista. En este papel nos proponemos sólo hacer algunas observaciones y comentarios sobre el último de los reactivos nombrados. En general. con la compra del polvo o químico de que se trate las casas fabricantes envían al usuario una hoja técnica explicativa en donde se indica el modo de uso y aspectos relativos a la seguridad. verbi gratia. kraft. para preparar el químico se mezcla con agua destilada. Casi a diario. piel. muebles. De usarse en esta última situación. el crystal violet también se conoce bajo el nombre de gentian violet. Básicamente. La vida útil del químico cuando se lo guarda para uso posterior es indefinida. se usa este método para entregas controladas de efectivo en casos de secuestro colocando una fina capa de polvo sobre los paquetes de dinero. no expira o deteriora pero una vez preparada la solución sólo debería guardarse de tres a seis meses. Dada esta naturaleza proteínica. Empero. cristal de violeta o simplemente violeta de genciana . no es aconsejable este uso por las terribles manchas que origina ya que estas son imposibles de limpiar en la mayoría de las superficies. Con frecuencia. Ficha Técnica. como quedó indicado. también puede usarse para resaltar huellas dactilares contentivas de sangre. el primer método que comentaremos es el más recomendable. se trata de un tinte colorante de naturaleza proteínica que mancha las secreciones sebáceas presentes en la piel. el crystal violet es usado para detectar objetos hurtados o robados ya que estos al ser manchados son fácilmente reconocibles en manos del delincuente. Cierto es que las preparaciones de vieja data pueden seguir funcionando pero no menos cierto que los resultados podrían ser de baja calidad. Se aplica una fina capa de polvo sobre el objeto y cuando este entra en contacto con la humedad presente en las manos toma un color púrpura oscuro y deja una marca característica sobre cualquier cosa que toque. se lo usa para reactivar . el sudor y las huellas tornándolos de un color púrpura intenso. pinzas. También. etc. Con frecuencia. Comercialmente. unos 15 dólares americanos por 25gramos. Una de las mayores ventajas del crystal violet es su precio. Normas de Seguridad Como con la mayoría de los químicos.. acrónimo ingles para ³material safety data sheet´ el cual describe los peligros que compromete el uso de cualquier producto. si es posible. scotch tape.huellas en la mayoría de las cintas adhesivas. Si usamos el método número dos. tenga cuidado al manipular el etil alcohol. no puede usarse en todo tipo de cintas. El polvo viene con un pequeño manual MSDS. piso o muebles. trabaje cerca de un lugar en donde pueda lavar sus ojos en caso de derrames accidentales. i. Recomendamos. También recomendamos que use guantes de látex desechables al manejar este producto para evitar las manchas en las manos. bastante rendidores. Manipule la solución con cuidado de no derramarla sobre la ropa. ya que ataca y disuelve la cinta misma. por cierto. el empleo de polvos en estos casos es imposible pues este se adhiere a toda la superficie pegajosa de la cinta y no selectivamente sobre la huella . guantes y ropa protectora.e. que describiremos infra. siempre debemos leer los instructivos adjuntos antes de comenzar a trabajar. Sugerimos al comienzo no usar esta pericia en casos de la vida real. el ácido hidroclórico también es corrosivo. ya que luego será muy difícil de limpiar. ya que es inflamable y venenoso. el llamado coomassie blue. El crystal violet en polvo debe primero disolverse en una solución para luego ser aplicado. Otro método similar para reactivación sobre cintas adhesivas. Trataremos de practicar primero con objetos diversos para familiarizarnos con su correcta aplicación. el uso de una pantalla acrílica sobre la cara de las que vienen con tapaboca. Use lentes protectores. los cuales son. esto evitará el contacto de la solución con . Remoje la cinta en la solución por unos minutos. Procedimiento.los ojos o la cara. vidrio o plástico. Las huellas se harán visibles en un contraste que puede ir de leve a profundo. El pH del agua es importante para una preparación adecuada. Existen en el mercado unas bandejas de aluminio que son desechables (como lasque se usan para hornear pasteles) una vez manchadas. Para procesar trozos de cinta adhesiva. estas son definitivamente una buena opción y se consiguen incluso en supermercados o tiendas de abarrotes. Mezcla . Deberíamos revisar el pH el agua usando una tira de papel especial para medirlo y comprobar que el valor sea aproximadamente 7-8. Si no tenemos bandeja podemos remojarla cinta una y otra vez sujetándola con una pinza. El pH puede ajustarse usando amoníaco. La solución seguramente manchará la bandeja después de usarse algunas veces. Todos los artículos de vidrio en donde mezclemos tienen que estar escrupulosamente limpios. Remoje enagua corriente una vez más y examine la calidad del contraste. puede ser de metal. Cuando se compra el agua destilada en su presentación industrial revisaremos la botella en busca del valor del pH. Enjuague el excedente de solución con agua corriente.Método Uno Agregue 1 gramo de crystal violet a 1 litro de agua destilada . pero debemos tener cuidado de no sobre-reactivarlas . repita la operación remojando la cinta en la solución por algunos minutos más. Trate de que la cinta sea cortada en trozos manejables. Para evitar contaminación recomendamos destinar siempre la misma bandeja para esta pericia y no darle otro uso. De usar bandeja. Si las huellas no se aprecian bien. Esta operación puede repetirse varias veces. vierta la solución en una bandeja lo suficientemente larga como para alojar todo el pedazo de cinta. esta ayuda a definir y lograr mejor contraste. En este caso. Papiloscopía: revelando huellas Especialidades Criminalisticas Dactiloscopia Escrito por Carlos Zagala Pági Índice del Artículo na 2 Papiloscopía: revelando huellas de 3 Página 2 Página 3 Mét odo Dos Mezcla para Almacenaje: Mezcle 1. Visualización. Si el contraste entre las huellas y la superficie en que se encuentran no es suficiente para una fotografía adecuada. Esto porque si la concentración de crystal violetsobre la cinta es alta. usaremos el mismo procedimiento de remojar y enjuagar descrito en el método uno.5 gramos de crystal violet en 100 ml de etilalcohol. si las huellas resultas reactivadas más de la cuenta la cinta debe remojarse en la solución de limpieza. es menester que la cinta se seque luego de reactivadas las huellas por al menos 24horas a temperatura ambiente. podría no generarse . Este método es un tanto más peligroso por la naturaleza de los químicos usados.huellas. En caso de hacer esto. Sin embargo. deberíamos usar alguna fuente de luz alternativa de suerte de generar fluorescencia. Solución de Limpieza: Agregue 10 ml de ácido hidroclórico a 90 ml de agua corriente. Solución de Trabajo: Diluya 2 ml de la mezcla de almacenaje descrita arriba en100 ml de agua corriente. Esto puede hacerse colocando la cinta. Debemos asegurarnos que la cinta este bien lavada. Hecho esto. emplearemos lentes amarillos. estelado será el ideal para colocar el lado adhesivo. cargadores de armamentos. Las cámaras para fotografiar las huellas deben estar provistas de filtros del mismo color de los lentes en combinación con las luces indicadas. El problema se presenta cuando la cinta sobre la que han de reactivarse las huellas no ofrece buen contraste debido a su color.ninguna fluorescencia visible alojo desnudo. Si usamos485 o 450 nanómetros (luz azul). muy popular por su bajo costo y eficiencia. Pruebe que lado del papel fotográfico es menos pegajoso en contacto con la cinta. En la fotografía de abajo. vemos la apariencia de una huella dactilar reactivada con crystal violet sobre cinta adhesiva. La longitud de onda de la luz debe ser de unos 525. Para esta tarea podrían emplearse cintas de distintos tipos. tendremos que usar un método diferente para reactivar las huellas. maniatar a sus víctimas o amordazarlas. unir cables en dispositivos detonantes. tal vez el color más común en el mercado. 530 o 570nanómetros (luz verde y amarilla) y para esto usaremos lentes rojos. empaquetar alijos de sustancias ilícitas. Es el caso de la cinta para electricista. entre dos hojas de papel fotográfico. En el caso de que la cinta sea de color negro. verá como las huellas se han transferido a una de las hojas de . Como Procesar Cinta de Electricista Con frecuencia los delincuentes usan cinta adhesiva para distintos fines. etc. Las huellas a penas reactivadas tienden a ofrecer mejores niveles de fluorescencia. Caliente una plancha (sin vapor) para ropa a temperatura moderada y pásela sobre el papel. enjuagada y seca. Cuidadosamente despegue las dos hojas de papel y retire la cinta. una vez reactivadas las huellas. Esta última puede ser de varios colores. como los de la foto de esta página. sólo la práctica da buenos resultados. Vienen marcadas en pulgadas y milímetros. de ser posible recién sacadas de su envoltorio estéril. debemos evitar usar las mismas pinzas para recolectar evidencias físicas en otros procedimientos. estas son ideales por el tamaño extra grande de los números. fácilmente apreciables en las fotografías y porque están hechas de un material vinílico poco reflexivo que impide que el flash rebote hacia la cámara. A los fines de imprimir las fotografías será necesario invertir el negativo antes de colocarlo en la ampliadora. Existen también. Eso si. Para lograr esto debemos invertir el negativo en la ampliadora.La escala debe ser colocada junto a la evidencia cara abajo y luego tomar la fotografía. juegos de 10 escalas o testigos métricos que vienen en colores surtidos por unos 7 dólares americanos. De todos los colores de cinta para electricista. una escala o testigo métrico transparente . NOTA: las huellas obtenidas por el procedimiento descrito aparecen invertidas. Al aparecer el testigo métrico en la posición correcta también lo será la imagen de la huella. antes de fotografiarlas. debemos hacerlo de suerte que la escala aparezca en la posición correcta. en colores muy vivos que . Si resultan manchadas por el crystal violet no perderemos gran cosa. Para manipular los trozos de cinta. la de color negro es la que requiere de un método algo diferente. recomendamos usar pinzas de polímero desechables como las que se ven en la foto de arriba.Un buen método para recordar ³invertir´ los negativos es colocar junto a las huellas. Para dicho fin usaremos una nuevas. Al imprimir el negativo. Recomendamos tratar con papelfotográfico del que se usa para impresoras.papel fotográfico. Tienen la ventaja de ser muy económicas y pueden destinarse siempre a la misma pericia. Aquí o hay trucos. Tienen también tres círculos con cruces para ayudar a resolver el problema de la distorsión. vemos huellas tomadas con súper macro. lo cual ayuda a dar sentido de dirección y orientación al observador. aproximadamente 395 nanómetros. lesiones cutáneas. generalmente. Para huellas dactilares recomendamos las de seis pulgadas como las de la foto al pie. Los mejores ejemplos del tipo de evidencia que podría requerir de estos testigos métricos son los rastros hemáticos. agujeros de balas. como lo . Se aprecia de un color más bien naranja y blanco. luz ultravioleta y filtro ámbar. En la foto de la próxima página se aprecian huellas fotografiadas con la misma escala tipo ³L´ bajo luz ultravioleta. En la foto de la página siguiente. amarillo y transparente. Cada lado de la escala tiene cuatro pulgadas de largo y una pulgada de ancho. También. gris. vehículos o zapatos. cámara digital. Este tipo de luz.e. negro. huellas de pies. Sobre este tipo de escala. es fácil apreciar las barras oscuras de una pulgada intercaladas que facilitan las mediciones incluso en fotografías de poca calidad. En la foto al pie se puede observar este tipo de escala bajo condiciones de luz ambiental. huellas dactilares. i. También las hay sensibles a la luz ultravioleta en forma de ³L´ o de ³T´. Este tipo de testigo métrico tiene una variación de contraste cada dos pulgadas y círculos en los extremos al igual que las regulares.permiten escoger el mejor contraste con la superficie en donde vamos a fotografiar la evidencia. En el caso de tener que usar fluorescencia para fotografiar las huellas será menester emplear la variación de las escalas de referencia que se observan en la foto de arriba en su versión sensible a la luz ultravioleta. es posible que necesitemos una escala tipo ³L´ para evitar la distorsión presente en algunas imágenes. blanco. Papiloscopía: revelando huellas Especialidades Criminalisticas . estas últimas tienden a apreciarse mejor con fuentes de luz forense. es menester usar una fuente de luz multibanda. 1) Que el crystal violet. Recomendamos estirar la cinta con delicadeza a medida en que es introducida en la solución usando pinzas. son en realidad el mismo químico con diferentes nombres. una vez lista para ser usada. esto es. genciana o cristal de violeta.Dactiloscopia Escrito por Carlos Zagala Página 3 de 3 En algunos casos. especialmente aquellos que lesionan la libertad sexual y el buen orden de las familias . Se trata de un problema que enfrentan muchos investigadores pues. tiene la apariencia de la tinta de color amatista intenso o morado profundo. Creemos que los mismos efectos se pueden lograr con un buen juego de linternas Inova de distintas longitudes de onda. luz azul y ultravioleta. Que se trata de una pericia de bajo coste y de fácil uso. Que el único inconveniente que tiene este químico en lo que se refiere a la detección de delitos contra la propiedad son las manchas que deja sobre los objetos con que entra en 2) 3) 4) . Que los materiales usados para la pericia deben ser preferiblemente desechables. laceraciones. cuando se la desecha tiende a pegarse y encogerse sobre si misma tomando formas caprichosas. Índice del Artículo Papiloscopía: revelando huellas Página 2 Página 3 El reacciona con los residuos sebáceos contenidos en la piel y por consiguiente en las huellas dactilares. Esto se debe a que de hacerlo en forma apresurada podríamos distorsionar o destruir la huellas presentes. La principal desventaja de este tipo de fuente de luz es su alto coste.hemos expuesto en otros trabajos ha revolucionado las investigaciones de muchos delitos. hematomas. gentian violet. CONCLUSIONES. Las escalas fluorescentes de esta clase son ideales para historificar lesiones como petequias. salvo que la cinta sea retirada de la superficie en donde fue colocada por el propio investigador. principalmente de 395 y 470 nanómetros. estos pueden ser visualizados con facilidad incluso en fotografías en blanco y negro. La solución. equimosis. 14) Que lo anterior implica. Abogado. sólo el uso de guantes y el cuidado de no derramarlo sobre ropa. etc. vasos. al menos. Venezuela . Que el coomassie blue. Las bandejas. Que se ha descrito en distintas bibliografías que el uso de esta pericia podría dañar el material genético contenido en la evidencia. Que el uso de polvos regulares.contacto. muebles u objetos similares. el uso de guantes. Nota: Por Carlos Zagala. 5) Que no requiere de mayores medidas de seguridad. 6) 7) 8) 9) 10) Que existen al menos una docena de métodos químicos para la reactivación de huellas dactilares que debemos estudiar y profundizar para saber cual es el más apropiado en el caso concreto. agitadores. 13) Que el crystal violet no representa un riesgo alto para la salud si se manipula apropiadamente. que usemos deben ser preferiblemente desechables y estar escrupulosamente limpios. Universidad Gran Mariscal de Ayacucho. 12) Que en su forma de polvo la vida del crystal violet es indefinida. CUALQUIER OTRO USO QUEDA PROHIBIDO. podría reaccionar con algunos tipos de cinta y disolverlas. una prueba similar. duales o magnéticos es imposible a la hora de reactivar huellas dactilares sobre cinta adhesiva. 11) Que una vez preparada la solución de crystal violet no debemos guardarla por más de seis meses. EL AUTOR AUTORIZA EL USO DE ESTE MATERIAL ÚNICAMENTEPARA FINES PERSONALES. Bolívar. SI DESEA INFORMACIÓN DE CÓMO COMPRAR EL CRYSTAL VIOLET EN VENEZUELA COMUNÍQUESE A NUESTRO CORREO ELECTRÓNICO. mascarilla facial y lentes protectores.. Que representa una ayuda extraordinaria para la reactivación de huellas dactilares sobre superficies adhesivas. ACADÉMICOS O PEDAGÓGICOS.