Desenvolvimento Tecnológico e Produção de Fitoterápicos A transformação de uma planta em medicamento, visa a preservação da integridade química e farmacológica do vegetal, garantindosua ação biológica, a segurança de utilização e valorizando seu potencial terapêutico (SVSMS, 1995). É indispensável que o produtor conheça profundamente as matériasprimas empregadas a fim de estabelecer, para cada uma delas, uma monografia completa, que vai servir como documento básico para aquisição dos protocolos de controle de qualidade. Matérias primas vegetais ativas Planta Fresca Seca Inteira Parte Farmacógeno Fresco Seco Íntegro Seccionado ou moído Derivado Sucos, exsudatos, etc. Extratos totais Extratos parciais Extratos líquidos Extratos fluidos Tinturas Extratos concentrados Extratos semi-sólidos Extratos secos semi-sólida ou sólida.EXTRATOS São preparações concentradas de consistência líquida. obtidas de matéria-prima vegetal usando um determinado solvente. . TÉCNICAS DE EXTRAÇÃO . A individualização da dose em embalagens de papel especial (sachets) contribui para maior comodidade do usuário. 1 xícara : 2-3 g secas ou 4-6 g de erva fresca para um copo de água.Formas Farmacêuticas Infusos e decoctos (chás).de produtos vegetais adjuvantes organolépticos. . que conferem sabor e aroma.ou não . Estocagem : Na geladeira por apenas 24 horas. Podem ser compostas por uma ou mais matérias-primas vegetais ativas adicionadas . Dose padrão : 3-4 dose (500 ml) por dia. cascas. A decocção significa ferver em fogo lento partes mais duras em água fervente.Uma infusão é a maneira adequada de preparar as partes aéreas das plantas. especialmente folhas e flores.1. O valor medicinal de muitas ervas está principalmente nos óleos voláteis. galhos e frutos usualmente requerem um tratamento mais vigoroso para extrair seus princípios ativos. Decocção Raízes. O material fresco ou seco da planta deve ser cortados em pedaços pequenos antes da decocção. para uso como medicamento ou como bebida revitalizante ou relaxante. . os quais dispersam se não for colocado uma tampa na infusão. Cubra com água e coloque para ferver durante 20 a 30 minutos até que o líquido seja reduzido em torno de 1/3.Coloque a erva em uma caçarola.Force o líquido através de uma peneira em um recipiente. Quantidade padronizada : 20 g de ervas secas ou 40 g de ervas frescas (ou mistura de ervas) em 750 mL de água fresca. Isto deve dar 3-4 doses.1. reduza para cerca de 500 mL após aquecimento. Estocagem : refrigerador ou lugar fresco durante 48 horas. . 2. Cubra o recipiente e estoque em lugar fresco. Feche o recipiente. São preparadas embebendo a erva no álcool. . 1.Coloque a erva em uma jarra de vidro e adicione álcool até cobrir toda a droga. agitando durante 1-2 minutos e estoque em lugar fresco e escuro por 10-14 dias.Tinturas Nas tinturas os princípios ativos das plantas são melhor extraídos do que na infusão e decocção. Nunca use álcool industrial ou metanol para preparar uma tintura. Modo de preparar : 1 parte de erva para 5 partes de álcool. isto porque usamos o álcool como solvente extrator. Agite a jarra cada 1 a 2 dias. . em 1 litro de álcool ou vodka com 35-40 % de álcool. Dosagem padrão : Tome 5 ml. 3.Filtre o extrato e esprema o resíduo com um tecido de nylon.2.Coloque a tintura em vidros escuros e limpos através de um funil. 2-3 vezes por dia. Estocagem : Estoque em garrafas escuras e esterilizadas em lugar fresco durante 2 anos. Quantidade padrão : 200g de erva seca e 300g de erva fresca em pedaços pequenos. diluído em 25 ml de água ou suco de fruta. As tinturas devem ser evitadas durante a gravidez ou no caso de inflamação gástrica. Um xarope é feito com igual proporção de infusão de erva ou decocção e mel ou açucar refinado.Xarope Mel e açucar fino são preservativos efetivos e podem ser combinados com infusão ou decocção para fazer xaropes e licores. Quando se faz uma infusão ou decocção de ervas para xarope é necessário deixar a infusão ferver por 15 minutos e a decocção durante 30 minutos. . Com o gosto doce. Eles tem ação tranquilizante e são bons veículos para aliviar a tosse e dor de garganta. os xaropes disfarçam o gosto armago de ervas e são apreciados por crianças. Depois pressione a erva embebida através de um filtro ou peneira para remover mais líquido possível. Remova do aquecimento e já frio adicione uma parte da tintura. com 3 partes de xarope. Adicione o mel ou xarope e aqueça brandamente. Xaropes podem ser preparados também com tinturas. Aqueça até que o açúcar seja dissolvido e misture. Remova do aquecimento e esfrie.Coloque o xarope frio em um vidro esterilizado usando um funil e estoque em lugar escuro. Combine 500g de mel ou açúcar refinado com 250 mL de água. 2. Tampe o vidro com rolha de cortiça.Modo de Preparar: 1.Coloque a infusão ou decocção em uma panela. mexendo constantemente até que o açúcar ou mel tenha dissolvido. . por maceração em temperatura ambiente com etanol. normalmente superiores a 40% (m/v). hidroalcoólicas apresentando teor etanólico na faixa de 20 a 50% (V/V). Elixires São preparações líquidas. excepcionalmente de plantas secas ou de drogas. límpidas. Tinturas São definidas como soluções extrativas alcoólicas ou hidrolalcoólicas preparadas a partir de matérias-primas vegetais ou ainda como extratos de plantas preparadas com etanol.São soluções aquosas que apresentam alta concentração de sacarose. Alcoolatos ou alcoolaturas São preparados de plantas frescas. misturas hidroalcoólicas 10 ml de tintura 1g de droga seca . ou não . 1 ml de extrato 1g de droga.Extratos flúidos Como tinturas são preparações líquidas e diferenciam-se destas por serem mais concentrados.de adjuvantes. . Extratos moles A farmacopéia brasileira classifica os extratos moles como preparações semi-sólidas obtidas por evaporação parcial de extratos de drogas vegetativa adicionadas . Esse tipo de extrato está quase que completamente substituído por extratos secos. a mistura extrativa que deu origem produto. sicc. lactose. além denominação da droga.Extratos secos A declaração dos extratos secos deve conter. Ph. Eles podem ter sua concentração ajustada para uma substância ativa definida através da adição de quantidades calculadas de adjuvantes como. . por exemplo. Cápsulas e Pós Representam uma das formas farmacêuticas de maior aceitação. é uma forma farmacêutica de dose individualizada.Eur. a relação ponderal da droga para uma parte extrato. sendo constituída por um invólucro e por um complexo farmacêutico que contém os constituintes ativos e os adjuvantes. a concentração da substância marcadora e adjuvantes presentes. Por definição. da ao de os Exemplo: Extractum folium sennae spir. (senosídeo A+B = 6 mg/80-120mg) sec. Modo de preparar: Coloque o pó dentro de um recipiente e vá adicionandoo dentro de uma metade da cápsula. utilizando a outra parte da cápsula. . Quantidade padronizada: Cada cápsula deve conter aproximadamente 250 mg de erva pulverizada. . Estocagem: Deve ser em embalagens escuras e hermeticamente fechadas em lugar fresco por 3-4 meses.Extratos pulverizadas são mais fáceis de ser ingeridas como cápsula. pois podem ser tomadas com água. Granulados São obtidos pela aglomeração de matérias-primas em forma de pó e de outros adjuvantes farmacêuticos através de emprego de aglutinantes. hermeticamente fechado. Estocagem: estocar em recipiente esterilizado.Cremes Fazer um creme significa combinar óleo ou gordura e água em uma emulsão. . 150 g de wax emulsificante. Modo de preparar: Quantidade padrão: 30 g de droga seca ou 75 g de ervas frescas. escuro no refrigerador por 3 meses. 70 g de glicerina e 80 mL de água. Hexano ou éter de petróleo Diclorometano ou clorofórmio Acetato de etila Etanol ou acetona Metanol Água . em que as diferentes frações contêm compostos de polaridade também crescente. uma extração fracionada. assim. quando não se conhece previamente o conteúdo do material a ser analisado.Extração Em análises fitoquímicas. costuma-se submeter o material vegetal a sucessivas extrações. com solventes de polaridade crescente. conseguindo-se. Solventes. óleos voláteis. metanol Misturas hidroalcoólicas. n-butanol Etanol. Solventes Éter de petróleo. em ordem crescente de polaridade e os respectivos grupos de metabólitos majoritariamente encontrados nos diferentes extratos. furanocumarinas Bases livres de alcalóides. cumarinas Heterosídeos em geral Saponinas. água Tipos de substâncias extraídas Lipídeos. clorofórmio Acetato de etila. hexano Tolueno. glicosídeos cardiotônicos Flavonóides. pigmentos. diclorometano. ceras. antraquinonas livres. taninos Água acidificada Água alcalinizada Alcalóides Saponinas . Muitas substâncias são instáveis em altas temperaturas. muito freqüentemente ocorre a extração concomitante de vários tipos de substâncias. H3C CH3 CH3 CH3 OH HO O .Praticamente todos os constituintes apresentam solubilidade em misturas etanólicas ou metanólicas a 80%. OH CH3 HO OH O esteróide flavonóide . O aumento da temperatura provoca um aumento da solubilidade de qualquer substância.. Como a composição química das plantas é extremamente complexa. Droga vegetal extração com hexano Extrato hexânico H3C CH3 CH3 CH3 CH3 Droga vegetal extração com acetato de etila Extrato orgânico OH HO O HO . OH OH O .. . . . . . .A turbolização ocorre concomitantemente com a redução do tamanho de partículas. resultando em tempos de extração da ordem de minutos e o quase esgotamento da droga. resultado da aplicação de elevadas forças cortantes. O rompimento das células favorecem a rápida dissolução das substâncias ativas. . em aparelho dotado de um balão.Extração a quente em sistemas fechados para preparação de extratos Extração sob refluxo Consiste em submeter o material vegetal à extração com um solvente em ebulição. onde será colocado o material e o solvente. o processamento possibilita uma extração altamente eficiente. . o material vegetal entra em contacto com o solvente renovado. assim. acoplado a um condensador. empregando uma quantidade reduzida do solvente. Extração em aparelho de Soxhlet Em cada ciclo da operação. Aparelho de Soxhlet Extração exaustiva . Em ambos os casos. . com dificuldade operacional. a concentração e a secagem são as operações de maior demanda energética. é freqüente a utilização de sistemas sob pressão reduzida.Operações de concentração e de secagem Do ponto de vista tecnológico. . . . . Outra aplicação consiste no estabelecimento de marcadores químicos. elucidação estrutural e identificação dos constituintes químicos mais importantes do vegetal. . Estudos fitoquímicos Compreendem as etapas de isolamento. a constância de ação terapêutica e a segurança de utilização. O estudo das toxicidades aguda e crônica devem ser conhecidas. assim. . Estudos de atividade biológica É necessário comprovar uma determinada atividade farmacológica ou toxicológica já atribuída a planta pela medicina popular. garantindo. Estudos de desenvolvimento de metodologias analíticas Permite a avaliação da qualidade do produto fitoterápico. A atividade biológica do vegetal é requisito essencial para a transformação da planta medicinal em produto fitoterápico. Avalia as características físicas e físico-químicas dos produtos tecnologicamente transformados.