Euxyl PE 9010INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO CONSERVANTE PARA PRODUCTOS COSMÉTICOS ® Schülke&Mayr Producto Innovador conservante para productos cosméticos a base de Phenoxyethanol Homologado para su uso en todo el mundo Resistente a la hidrólisis, a la temperatura y al pH Eficaz en un rango de pH hasta 12 Campos de aplicación y dosificación Productos leave-on 0,5 – 1,0 % -1- De ese modo se refuerza la eficacia antimicrobiana del fenoxietanol.Agua desionizada zada + 0.0 % Euxyl® PE 9010 Gota 3: Agua desionizada + 0. Bajo la influencia de la etilhexil-glicerina puede optimizarse también el contacto del fenoxietanol con la membrana celular de los microorganismos.1 % etilhexil-glicerina -2- . La figura muestra de forma muy clara la humectación del polietileno. La consecuencia es una mejor humectación de las superficies. La etilhexil-glicerina afecta a la tensión superficial de la membrana celular de los microorganismos. Schülke & Mayr abre un capítulo inédito en este campo con Euxyl® PE 9010: un aditivo innovador y multifuncional que refuerza la acción del fenoxietanol.1 % etilhexilfenoxietanol glicerina Euxyl® PE 9010 disminuye de forma significante la tensión superficial del agua. el fenoxietanol puede desarrollar mejor su acción antimicrobiana.9 % + 0. no se observa formación de espuma. 1 2 3 4 Gota 1: Agua desionizada Gota 2: Agua desionizada + 1. Otras ventajas: Concentrado líquido patentado Espectro de actuación amplio y equilibrado Eficaz en un plazo de pocas horas Ideal para la conservación de geles claros y transparentes Componentes de alta seguridad Te n s i ó n s u p e r f i c i a l d e l a s s o l u c i o n e s a c u o s a s 80 Te n s i ó n s u p e r f i c i a l ( m N / M ) 70 60 50 40 30 20 10 0 Agua desionizada Agua desionizada + 1.0 % Euxyl® PE 9010 Agua desioni. Ángulo de contacto de soluciones acuosas sobre polietileno Mediante la adición de Euxyl® PE 9010 se reduce claramente el ángulo de contacto del agua. Pese a la baja tensión superficial. De ese modo.9 % fenoxietanol Gota 4: Agua desionizada + 0.Schülke &Mayr Euxyl® PE 9010 Euxyl ® PE 9010 – una combinación lograda Desde hace tiempo se conoce la eficacia del fenoxietanol como conservante para los productos cosméticos. Ahora. Frasco 1: Gel Carbomer sin conservante Frasco 2: Gel Carbomer con 1. 0.Schülke &Mayr Euxyl® PE 9010 1 2 3 Las cosas claras Los geles conservados con Euxyl® PE 9010 permanecen claros y transparentes.0 % de una mezcla estándar de parahidroxibenzoato y fenoxietanol Reducción del índice de gérmenes en agua del grifo Pseudomonas aeruginosa UFC/ml 10 9 10 8 10 10 10 7 6 5 E s ch e r i ch i a c o l i UFC/ml 10 9 10 8 10 7 10 6 10 5 10 4 10 3 10 2 10 1 0 10 4 10 3 10 2 10 1 0 0 3h 6h 24h 48h 72h 168h 0 3h 6h 24h 48h 72h 168h Candida albicans UFC/ml 10 9 Aspergillus niger UFC/ml 10 9 10 8 10 7 10 6 10 5 10 4 10 3 10 2 10 1 0 La adición de etilhexil-glicerina acelera la acción antimicrobiana del fenoxietanol.0 % de Euxyl® PE 9010 Frasco 3: Gel Carbomer con 1.9 % fenoxietanol 1.0 % Euxyl® PE 9010 10 8 10 10 10 10 10 7 6 5 4 3 10 2 10 1 0 UFC: unidades de formación de colonias 0 3h 6h 24h 48h 72h 168h 0 3h 6h 24h 48h 72h 168h -3- . geles de baño. Estas cifras se consideran aproximadas.0 1.1 % máx.0 o o o o o o o – 1. la relación peso/volumen en % o la relación volumen/peso en %. La dosificación individual en una aplicación determinada depende de la sensibilidad del producto a la contaminación microbiana. TGA Etilhexil-glicerina: NICNAS (File No: NA/966). El departamento de técnica de aplicación y de microbiología de Schülke & Mayr puede realizar este tipo de ensayos.0 1.0 1. de las materias primas utilizadas y de las condiciones higiénicas en la producción. ej. LTD Australia Fenoxietanol: AICS. -4- . Estos valores numéricos indican el peso en %. lociones. etc.5 – 1. cremas.0 – – Nombre INCI (sustancia auxiliar): etilhexil-glicerina OH HO O CH3 CH3 C11H24O3 204.Schülke &Mayr Euxyl® PE 9010 Homologaciones Europa y Estados Unidos Nombre INCI (sustancia activa): fenoxietanol OH O Número CAS: Nombre INCI: Nombre según directiva 76/768/CEE: Número correlativo según directiva 76/768/CEE: Designación EINECS: Número EINECS: Japanese Cosmetic Licensing Standard (1999) Producto Nombre de los ingredientes Código de los ingredientes Euxyl® PE 9010 2-fenoxietanol 100125 éter glicérico de 2-etilhexil 532289 C8H10O2 138. hasta una concentración máxima de 1. 1.0 1.2propandiol Ethylhexylglycerin Sensiva SC 50 408-080-2 Número CAS: Denominación CAS: Nombre INCI: Designación ELINCS: Número ELINCS: Atención: Los valores numéricos indican los límites superiores para la dosificación.0 1. – o = = no autorizado no limitado Origen: The Comprehensive Licensing Standards of Cosmetics by Categories 1999 (CLS1999). 5. Los valores porcentuales indicados en la recomendación de S&M se refieren a la fórmula completa. champús. La eficiencia y la dosificación ideal deben determinarse mediante ensayos adecuados en el producto final.0 1. AICS. etc.0 %. 1.0 1. el volumen en %. YAKUJI NIPPO.) Rinse-off (p.31 g/mol 70445-33-9 3-[(2-etilhexil)oxil]-1.0 1.1 % máx. 5. TGA Dosificaciones según recomendación de S&M según la directiva según CIR de la UE sobre (Estados Unidos) cosméticos Canadá Fenoxietanol: incluido en la lista DSL Etilhexil-glicerina: incluido en la lista DSL Leave-on (p.5 % Japanese Cosmetic Legislation (2001) El fenoxietanol está autorizado como agente conservante sin limitaciones.0 1. ej.5 % Japón – máx.17 g/mol 122-99-6 Phenoxyethanol 2-fenoxietanol 29 2-fenoxietanol 204-589-7 Categoría CLS productos de enjuague productos para el cabello productos para tratamiento productos para maquillaje productos perfumados productos de protección solar productos para las uñas productos para maquillaje de los ojos productos para maquillaje de los labios productos de uso oral productos para baño 1.) 0.0 1.0 % máx. 75 1. Concentración mínima de inhibición (CMI) Durante la determinación de la concentración mínima de inhibición (CMI) en un ensayo de series de dilución se obtuvieron los siguientes resultados: Especie Gramnegativos: Enterobacter gergoviae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Pseudomonas aeruginosa Pseudomonas fluorescens Pseudomonas putida Grampositivos: Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis Mohos: Aspergillus niger Penicillium funiculosum Levaduras: Candida albicans En el cuadro siguiente se muestra la reducción del índice de gérmenes debida a la acción de Euxyl® PE 9010 en función del tiempo de actuación y de la dosificación. La evaluación tiene lugar mediante una valoración semi-cuantitativa de la proliferación microbiana en las siembras.75 1.5 0. Inmediatamente antes de cada inoculación se preparan siembras sobre medios de cultivo con las distintas mezclas de ensayo.75 1. lociones y champús. Nº ATCC 15442 11229 10231 6275 A las 3.5 Fenoxietanol 0.0 (ensayo en blanco) 0.5 33028 11229 4352 15442 17397 12633 Candida albicans Aspergillus niger 6538 12228 0.5 0.5 0. 72 y 168 horas de la inoculación.0 % se conservan en buen estado microbiano incluso al cabo de tres meses de almacenamiento a + 40 °C.5 0.5 0. añadiendo a las muestras sin conservante distintas concentraciones de los conservantes que se desea analizar. 24.25 0. se puede garantizar la durabilidad del producto acabado exigida en la práctica (30 meses).0 (ensayo en blanco) 0. 50 ml de cada solución se inoculan con 0.0 (ensayo en blanco) 0. Se pudo observar que los sistemas aceite/agua y agua/aceite tratados con una dosificación de Euxyl® PE 9010 del 0.0 Símbolo – + ++ +++ ++++ C Contaje de gérmenes/ml < 100 aprox. y según muestra la experiencia. Mediante la evaluación del crecimiento de los microorganismos en los medios de cultivo se puede valorar la eficacia del conservante. 108 UFC/ml) y se agitan. Un producto bien conservado debería soportar más de seis ciclos de inoculación sin que se aprecie una proliferación microbiana: de ese modo.0 1.102 aprox.Schülke &Mayr Euxyl® PE 9010 Eficacia microbiológica Euxyl® PE 9010 actúa en la misma medida contra bacterias.5 1. Germen Pseudomonas aeruginosa Dosificación [%] 0. como por ejemplo cremas. Mediante una inoculación periódica de las mezclas de ensayo (ciclos de inoculación) se simula una carga bacteriana continua.0 Diagnosis = = = = = = Tiempo de actuación [h] 3 C C C – C C + – C C C C C C C C 6 24 48 72 C C – – C – – – C C – – C C – – 168 C – – – C – – – C – – – C – – – C C C C C C ++ – – – – – C C C C – – – – – – – – C C C C C C C ++++ + ++++ – – C C C C C C C +++ +++ ++++ – – Escherichia coli Nº ATCC PE 9010 [%] 0.5 Euxyl® PE 9010 resulta más eficaz contra un gran número de microorganismos que el fenoxietanol solo.25 sin proliferación microbiana ligera proliferación proliferación mediana proliferación acusada proliferación acelerada proliferación vertiginosa 10231 0. Gérmenes Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli Candida albicans Aspergillus niger “Repeated challenge test” (KoKo test de S&M) Este método se emplea para determinar el efecto del conservante químico en formulaciones cosméticas.25 0.0 0. en función del germen utilizado para el ensayo. 6.75 1.5 0.5 0.25 0.5 0.5 ml de la suspensión de gérmenes (número de gérmenes al comienzo aprox. Para ello se realizan diferentes series de ensayos.5 0.5 0. 48.5 0.105 > 106 6275 36839 0. Ensayo de reducción de gérmenes Se elaboran diluciones de Euxyl® PE 9010 con agua del grifo estéril.5 0. levaduras y mohos.25 0.104 aprox. Los cultivos se incuban durante 48 horas a 37 °C (excepto el Aspergillus niger: 72 horas a 25 – 27 °C).0 (ensayo en blanco) 0.103 aprox.0 0. se preparan siembras con estas soluciones sobre agar peptona de caseína o sobre agar dextrosa de Sabouraud 4 %.25 0. A continuación.5 al 1.5 0.0 0.5 0. -5- . por separado para los diferentes gérmenes utilizados en el ensayo. La eficiencia de un conservante es tanto mejor cuando mayor sea el periodo de tiempo que transcurre hasta apreciarse el primer crecimiento microbiano. 10 g/l (a 60 °C. un contenido elevado en sustancias tensioactivas puede originar pérdidas de efectividad. y soporta la presencia de concentraciones elevadas de sal. 1. Toallitas húmedas En las toallitas húmedas se obtienen buenos resultados añadiendo una concentración de 0. Compatibilidad con tensioactivos Una concentración elevada de tensioactivos en la fórmula puede causar pérdidas de eficiencia de Euxyl® PE 9010.0 % de Euxyl® PE 9010. Compatibilidad con pigmentos Euxyl® PE 9010 no muestra interacción alguna con pigmentos. -6- . Se han identificado ciertas incompatibilidades de Euxyl® PE 9010 con otras substancias.5 a 1. Compatibilidad con iones sulfito Euxyl® PE 9010 no muestra interacción alguna con los iones sulfito. Generalidades Euxyl® PE 9010 muestra buena compatibilidad con las sales.0 % de Euxyl® PE 9010.5 a 1. aprox. En cambio. 68 mPa s aprox. ® Datos físico-químicos Aspecto externo: Índice de color (Gardner): Olor: 20 Índice de refracción nD: líquido claro. Gracias a la buena solubilidad de Euxyl® PE 9010. se puede garantizar una buena distribución del agente en los diferentes sistemas. hasta un máximo de 12. incluso a bajas temperaturas. 15 g/l) Densidad (a 20 °C): Presión de vapor (a 20 °C): Punto de inflamación (DIN 51 758): Viscosidad (Brookfield-RVT.Schülke &Mayr Euxyl® PE 9010 I n s t r u c c i o n e s p a ra l a utilización del producto Generalidades Euxyl PE 9010 es resistente a la hidrólisis. Euxyl® PE 9010 puede utilizarse en la gama de pH hasta 12.09 g/ml < 1 hPa > 100 °C adaptador UL/100 rpm aprox. Coloraciones En general. A causa de su acción biocida rápida. Productos naturales Las fórmulas con un porcentaje elevado de productos naturales encierran un riesgo especialmente alto de contaminación. como el TiO2. transparente o casi transparente máx. Otros campos de aplicación Con gusto le asesoraremos si desea emplear el conservante en otros campos de aplicación. Euxyl® PE 9010 es compatible con las substancias utilizadas en los cosméticos. Euxyl® PE 9010 es activo en todas las gamas de pH. que se especifican a continuación. En general pueden aparecer reacciones recíprocas entre las diferentes substancias activas y los aditivos utilizados en la formulación de cosméticos.53 aprox. Características específicas del producto Compatibilidad química Soluciones Euxyl® PE 9010 es claramente soluble en una concentración de 0. 2 característico aprox.0 %. 20 °C): Solubilidad en agua (20 °C): Tiempo de derrame (DIN 53211/20 °C): < 15 segundos DIN Emulsiones Para conservar emulsiones se recomienda utilizar una dosificación de 0. Euxyl® PE 9010 resulta especialmente idóneo para eliminar los microorganismos procedentes de estos productos. No se han observado coloraciones. a la temperatura y al pH.5 a 1. 1. Schülke &Mayr Euxyl® PE 9010 Compatibilidad con otros materiales Almacenamiento Recomendamos almacenar el producto en el envase original a temperatura ambiente.6 mN/m).1 % de Euxyl® PE 9010 resulta segura e inofensiva como conservante para productos cosméticos. en cuanto a tolerancia. entre el Euxyl® PE 9010 y el Phenoxyethanol. Tampoco se han observado incompatibilidades con el plástico en los productos conservados con Euxyl® PE 9010.1 mN/m (agua: 72. To x i c o l o g í a Euxyl® PE 9010 es un agente conservante para productos cosméticos. En cambio. Durante el período de tiempo en el que se realizó el test no se apreciaron reacciones ni con el Euxyl® PE 9010 ni tampoco con el phenoxyethanol a las concentraciones máximas de uso. 100 g de agua disuelven 1. Euxyl® PE 9010 se disuelve con facilidad en disolventes polares como 1. y se utiliza en una concentración recomendada de 0. Los estudios de tolerancia cutánea se ha llevado a cabo en piel caucásica en Alemania y en piel asiática en Japón. Influencia sobre la tensión superficial La adición de Euxyl® PE 9010 reduce de forma patente la tensión superficial del agua. en especial no deben utilizarse el policarbonato (PC). Euxyl® PE 9010 puede utilizarse en estos preparados hasta una concentración máxima del agente de 1. Hay que comprobar antes de su uso la idoneidad de materiales no metálicos. puede considerarse que la concentración máxima de 1. Además.0 % en agua no es significativamente diferente de la compatibilidad del agua utilizada para la dilución. La substancia activa de Euxyl® PE 9010 es fenoxietanol (90 %).2-propilenglicol. el tereftalato de polietileno (PET) y el copolímero de acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS). En conformidad con la directiva europea de cosméticos 76/768/CEE. Solubilidad La solubilidad de Euxyl® PE 9010 en agua es limitada. Producto diluido La compatibilidad con diferentes materiales de una solución de Euxyl® PE 9010 diluida al 1. Teniendo en cuenta estos resultados. propanol y acetona. Euxyl® PE 9010 presenta una solubilidad limitada en compuestos alifáticos con grupos hidrófilos como 2-octildecanol e isopropilmiristato. En una solución de Euxyl® PE 9010 al 1. -7- . el polioximetileno (POM). un estudio de tolerancia cutánea (test oclusivo con parches) comparando el Euxyl® PE 9010 con el Phenoxyethanol no muestra diferencia alguna. la poliamida (PA) y el polivinilcloruro duro (PVC duro). Producto concentrado En los ensayos de compatibilidad con diferentes materiales realizados con Euxyl® PE 9010 concentrado se ha podido comprobar la idoneidad de determinados materiales para la manipulación del producto no diluido: metales como acero inoxidable. La formulación incluye además como agente auxiliar etilhexil-glicerina con una concentración de 10 %.0 %. Para la manipulación de Euxyl® PE 9010 no diluido se recomienda emplear juntas de etileno-propileno-ter-polímero (EPDM) o politetrafluoroetileno (PTFE).1 %. Ambas substancias han sido examinadas y evaluadas desde el punto de vista toxicológico. así como plásticos como el polietileno (PE).5 % a 1. cobre. Efecto espumante En el ensayo de espuma descrito en la norma DIN 53 902 pudo comprobarse que una solución al 1. El conservante es poco soluble en disolventes alifáticos puros. su solubilidad en polialcoholes del tipo glicerina y sorbitol es mediana. zinc y aluminio.0 % de Euxyl® PE 9010 no tiene efectos espumantes en agua totalmente desionizada. el metacrilato de polimetileno (PMMA). la tensión disminuye a 32.0 % en agua.0 g de Euxyl® PE 9010 a 20 °C. Otros materiales hermetizantes pueden presentar hinchamientos considerables u originar decoloraciones en el Euxyl® PE 9010. . 2005.V. 30 – 36 (German edition). Los bidones y barriles utilizados por Schülke & Mayr se fabrican en polietileno (HDPE) y están marcados con el símbolo correspondiente. que incluye la recogida gratuita y la reutilización razonable de los contenedores usados en toda Europa. K. Los envases utilizados por S&M no contienen PVC y pueden reciclarse. Beilfuss. Schülke & Mayr GmbH 22840 Norderstedt ALEMANIA Tel.06 / B / west-werk / Esta información sobre productos no está sujeta al servicio de actualización automática.com [email protected]. W.A.r. Mt. Sheffield S9 1AT Teléfono +44-1142-54 35 00 Telefax +44-1142-54 35 01 Suiza Schülke &Mayr AG 8003 Zürich Teléfono +41-44-466 55 44 Telefax +41-44-466 55 33 O t ro s D i s t r i b u i d o re s: Arabia Saudita · Argentina · Australia · Austria · Benin · Bielorrusia · Brasil · Bulgaria · Canadá · Corea · Croacia · Dinamarca · Egipto Emiratos Árabes Unidos · Eslovaquia · Eslovenia · España Estados Unidos · Estonia · Filipinas · Finlandia · Francia · Ghana · Grecia · Hong Kong · Hungría · India · Indonesia · Irán · Israel · Japón · Jordania · Kuwait · Letonia · Líbano · Lituania Macedonia · Malasia · Nigeria · Noruega · Nueva Zelandia · Omán · Polonia · Portugal · República Checa · Rusia · Singapur · Siria · Sudáfrica · Suecia · Tailandia · Taiwán · Turquía · Ucrania Vietnam · Yemen · Yugoslavia Las recomendaciones para el uso de este producto son fruto de extensos estudios científicos realizados en nuestro departamento de investigación y están redactadas según nuestro leal saber y entender. SÖFW Journal. El fabricante de los cosméticos es responsable de asegurar que las especificaciones del producto sean compatibles con la legislación local. NJ 07856 Teléfono +1-888 267 42 20 Telefax +1-973 442 72 22 Italia Schülke &Mayr Italia S.Schülke &Mayr Euxyl® PE 9010 Informaciones sobre protección medioambiental Schülke & Mayr está certificada según las normas DIN EN ISO 9001 y DIN EN 46001 (número de registro 4567-01) y dispone de un sistema de gestión medioambiental validado en conformidad con la Ordenanza de Auditorías Ecológicas (número de registro DE-S-150 00003). Las etiquetas son de PE. 11. 20148 Milano Teléfono +39-02-40 21 820 Telefax +39-02-40 21 829 Paises Bajos Schülke&Mayr Benelux B. Las muestras de nuestros productos se distribuyen acompañadas por abundante material impreso y por un asesoramiento personal.V. +49 40 521 00-0 Fax +49 40 521 00-244 www. Schülke&Mayr Belgium N. De todos modos. Los contenedores forman parte de un sistema integrado de devolución.com -8- SAI 464 / 0.l. PE 9010 Literatura „A new Concept to Boost the Preservative Efficacy of Phenoxyethanol”.0 / II / 05. Arlington. se aplican nuestras condiciones generales de venta y suministro. de esta publicación no se puede derivar un carácter vinculante. M. Por lo demás. 2003 LM-Haarlem Teléfono +31-23-535 26 34 Telefax +31-23-536 79 70 Reino Unido Schülke &Mayr UK Ltd. Subsidiarias de Schülke & Mayr en: Bélgica S. Leschke. 1830 Machelen Teléfono +32-02-479 73 35 Telefax +32-02-479 99 66 China Schülke &Mayr GmbH Shanghai Representative Office Shanghai 200041 Teléfono +86-21-62 17 29 95 Telefax +86-21-62 17 29 97 Estados Unidos Schülke &Mayr Division Air Liquide Healthcare America Corp. Weber.