CEFOTAXIMA (Solución inyectable) Antibiótico de amplio espectro FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada frasco ámpula contiene: Cefotaxima................................ 500 mg y 1 g Cada ampolleta con diluyente contiene: Vehículo, c.b.p., 2 y 4 ml. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: CEFOTAXIMA es un antibiótico semisintético de amplio espectro, pertenece al grupo de las cefalosporinas de tercera generación. Está indicada para el tratamiento de infecciones de huesos y articulaciones; genitourinarias, del sistema nervioso central, del tracto respiratorio bajo; de la piel y tejidos blandos; ginecológicas, bacteriemia y septicemia; infecciones intraabdominales y profilaxis en intervenciones quirúrgicas con riesgo de contaminación e infección. CONTRAINDICACIONES: CEFOTAXIMA se encuentra contraindicada de manera absoluta en pacientes con antecedentes o con historial de reacción alérgica a las cefalosporinas. En paciente con antecedentes de alergia a las penicilinas, puede presentar reacción cruzada. PRECAUCIONES GENERALES: CEFOTAXIMA debe prescribirse con precaución en pacientes con una historia de padecimientos gastrointestinales, en particular colitis. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Categoría de riesgo B: En los estudios de reproducción en animales en los que se han empleado hasta 30 veces la dosis recomendada en el ser humano, no se ha revelado evidencia de alteraciones en la fertilidad o de afección al feto. No existen estudios controlados en humanos, por lo que CEFOTAXIMA se puede indicar en el embarazo sólo en casos estrictamente necesarios. En ratas embarazadas, la administración de dosis hasta 1200 mg, produjo disminución de peso y lento desarrollo en los recién nacidos. CEFOTAXIMA se secreta en leche materna, por lo que es necesario tener precaución en madres que amamantan a sus hijos. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En general, CEFOTAXIMA es bien tolerada, y las reacciones adversas son más bien locales después de la administración por vía I.V. o I.M. Los efectos En neonatos de 0 a 1 semana: La dosis ponderal es de 50 mg/kg cada 12 horas. En recién nacidos de 1 a 4 semanas: Se usan 50 mg/kg cada 8 horas. En niños de 1 mes a 12 años con peso menor a 50 kg: Se emplean de 50 a 180 mg/kg, divididos entre 4 a 6 tomas iguales. En niños con peso mayor a 50 kg: Se emplean las dosis de adulto. Pacientes con insuficiencia renal: Cuando la depuración de creatinina sea menor de 10 ml/min, se debe usar la mitad de la dosis sugerida. Si la depuración es menor de 5 ml/min se debe administrar 1 g cada 12 horas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La exposición a dosis excesivas de cefalosporinas puede provocar náusea, vómito y mareo. CEFOTAXIMA puede causar encefalopatía metabólica reversible, en especial, en pacientes con insuficiencia renal. En caso de sobredosis se deben aplicar las medidas de soporte usuales. No existe un antídoto específico. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. adversos más frecuentes son dolor en el sitio de la inyección, induración y flebitis. CEFOTAXIMA puede desencadenar reacciones de hipersensibilidad en las que se incluye erupción, prurito, fiebre y eosinofilia. La urticaria y el choque anafiláctico son menos frecuentes. Se ha reportado que el uso de CEFOTAXIMA puede ocasionar colitis, diarrea, náusea y vómito. También se puede inducir colitis seudomembranosa. Otras reacciones menos frecuentes que se han reportado con el uso de CEFOTAXIMA incluyen arritmias que pueden llegar a ser graves después de la administración de un bolo I.V., cefalea, elevación de las transaminasas, deshidrogenasa láctica y fosfatasa alcalina. Otras reacciones indeseables incluyen neutropenia, leucopenia transitoria, eosinofilia, trombocitopenia, agranulocitosis y anemia hemolítica. En el tracto genitourinario puede inducir candidiasis y vaginitis. CEFOTAXIMA puede provocar nefritis intersticial y elevaciones del nitrógeno ureico y de creatinina. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La asociación de CEFOTAXIMA con antibióticos aminoglucósidos puede resultar en nefrotoxicidad grave. La administración concomitante con probenecid puede aumentar la vida media de las cefalosporinas. Nunca debe mezclarse con otro antibiótico en la misma jeringa o líquido de perfusión. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Las presentaciones de CEFOTAXIMA son para administración por vía parenteral. Adultos: La dosis recomendada de CEFOTAXIMA depende del tipo de infección y la susceptibilidad del microorganismo. La dosis máxima diaria recomendada es de 12 g. Como guía general se recomienda que en infecciones leves y no complicadas se administre 1 g de CEFOTAXIMA cada 12 hrs. En infecciones de moderadas a severas, la dosis recomendada es de 1 a 2 g cada 8 horas. En infecciones que requieren dosis mayores se pueden administrar 2 g cada 6 u 8 horas; y en infecciones que ponen en peligro la vida se recomiendan 2 g cada 4 horas. infecciones estafilocócicas y estreptocócicas y sífilis. En mayores de 12 años: Se recomiendan 25. Cada frasco ámpula con polvo contiene: Bencilpenicilina sódica cristalina.... TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Se deberá tener precaución en personas que tengan antecedentes de alergias.I.. mutagénesis. artritis gonocócica.. Gastrointestinales: El uso de BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA se ha asociado con dolor abdominal. se pueden usar dosis más altas. glucosadas y solución salina. Genitourinario: En algunos pacientes se han reportado casos de desarrollo de nefritis intersticial aguda. MUTAGÉNESIS.I.. leptospirosis. del tipo penicilínicos. o eventos previos de reacciones alérgicas como anafilaxia.V.. En infecciones severas se pueden administrar cada 2 ó 3 horas. . el desarrollo de infarto al miocardio.... profilaxis en cirugía y enfermedad de Whipple.000 U La ampolleta con diluyente contiene: 2 ml.. enfermedad del suero. su utilidad es limitada. miocarditis alérgica y periarteritis nudosa. También se debe tener cuidado en pacientes con antecedentes de atopías. hepatitis lupoide e ictericia.. la acetilcisteína disminuye la eficacia de la penicilina. infecciones por Listeria. endoftalmitis bacteriana. cutis laxo.. falla renal o epilepsia... En niños menores de 12 años: Las dosis recomendadas de BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA son de 25.I. enfermedad de Behçet..I. eosinofilia. en especial. la severidad de la infección y su localización. bacteriemia por neumococos y estreptococos sensibles. administradas cada 4 a 6 horas....000 U. Pocas veces también se ha reportado bloqueo neuromuscular. endocarditis bacteriana. Piel: BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA puede inducir la aparición de erupción. teratogénesis ni sobre la fertilidad... soluciones de dextrán. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Es un antibiótico útil en el tratamiento de enfermedades causadas por microorganismos sensibles como actinomicosis. Hígado: BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA puede producir hepatitis colestásica con o sin hepatitis. cólico. infecciones por clostridios..000 U. varía de acuerdo con el tipo de microorganismo. Otros efectos adversos son: Anafilaxia. porfiria y elevación en la secreción de la hormona del crecimiento. infecciones por Pasteurella.. ántrax.000 a 400. La penicilina se dosifica en unidades internacionales (U.. Las dosis usuales son de 1 a 4 millones de U. leucopenia. PRECAUCIONES GENERALES: Se debe tener precaución en personas que tengan antecedentes de alergias. hipernatremia. Cardiovasculares: Se ha observado. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La baja toxicidad de la penicilina permite que se utilice en un margen muy amplio... RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco..BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA Solución inyectable Antibiótico FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada frasco ámpula con polvo contiene: Bencilpenicilina sódica cristalina. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: I.... etc... urticaria. prevención y tratamiento de enfermedades oculares. necrosis tisular y pénfigo. a las cefalosporinas o a otros antibióticos. BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA se puede administrar conjuntamente con nutrición parenteral. neumonía./kg/día. Una unidad de actividad es equivalente a 0... sin embargo. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Categoría de riesgo B: Debido a que BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA atraviesa la barrera placentaria se debe valorar la utilidad de su uso La alteración del equilibrio de la flora intestinal conlleva a la modificación de la circulación enterohepática de anticonceptivos orales. ruptura prematura de membranas. en pacientes con alergia a la penicilina. agranulocitosis y defectos en la coagulación.V. como meningitis bacteriana... 1’000... mordedura de perro.. cada 4 a 6 horas.6 mcg de penicilina sódica pura. El cloranfenicol y las tetraciclinas presentan un efecto antagónico a la acción de la penicilina..I. contracciones mioclónicas y convulsiones.. reacciones de hipersensibilidad y enfermedad del suero. e I.)./kg por día cada 4 a 6 horas. Adultos: La dosis para la vía I... empiema por neumococos. hemólisis intravascular masiva. pericarditis neumocócica.. síndrome de Stevens-Johnson. meningitis por estreptococos y neumococos sensibles. enfermedad de Lyme. También se ha observado infertilidad. alcanzando 2 a 3 millones cada 3 horas. difteria activa y prevención del estado de portador. se han reportado contracciones musculares involuntarias.... Alteraciones endocrinas: BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA puede inducir hipocaliemia. profilaxis en heridas por quemadura y de otro tipo. Respiratorios: El empleo de BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA se ha asociado con la aparición de neumonitis. faringitis estreptocócica.. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La administración conjunta de BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA con aminoglucósidos puede llevar a la inactivación de estos últimos. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La administración de BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA puede producir anemia hemolítica. La dosis máxima recomendada en pacientes pediátricos es de 500. especialmente a las cefalosporinas o a otros antibióticos. No se han reportado alteraciones de carcinogénesis./kg por día.V. Niños:Para prematuros y niños de hasta una semana de edad: Se recomienda 30 mg/kg cada 12 horas. asistolia y fibrilación ventricular. Sistema nervioso central: Con la administración I. contra los probables riesgos para el producto.. estomatitis por Leptotrichia.. neutropenia... sensibilidad cruzada con penicilamina.000 U La ampolleta con diluyente contiene: 2 ml.000 a 400.. La eliminación de penicilina disminuye con la administración de probenecid. mientras que esta última potencia la toxicidad del metotrexato. falla cardiaca.. preservación de órganos para trasplante. CONTRAINDICACIONES: La penicilina se encuentra totalmente contraindicada en personas con antecedentes. así como blenorragia y parodontitis. en especial... en hombres. Para infecciones muy graves.000 U. así como neuropatía y mielitis. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS. Para niños de 2 a 4 semanas: Se recomienda 30 mg/kg cada 8 horas... profilaxis de fiebre reumática. profilaxis de infecciones por estreptococo grupo B. granulocitopenia. infecciones por Fusobacterium. Se ha usado en padecimientos como infecciones por anaerobios. colitis seudomembranosa y decoloración de la lengua. su sensibilidad. gonorrea. fiebre por mordedura de rata. dermografía.. osteomielitis. 5’000. cefalea y papiledema relacionado con un seudotumor cerebral..M. pérdida de peso. o por periodos más largos a los recomendados. los pacientes deben estar bien hidratados. GENTA-MICINA se excreta en cantidades mínimas a través de la leche materna.Otras reacciones adversas reportadas que posiblemente están relacionadas con GENTA-MICINA incluyen. disminución del apetito. Algunas marcas de sulfato de GENTAMICINA inyectable contienen bisul-fito de sodio. Se ha demostrado alergenicidad cruzada entre los ami-noglucósi-dos. el radical sulfito puede causar reacciones de tipo alérgico. Parkinson o botulismo infantil. nitrógeno no proteico. Se han reportado neuropatía periférica o encefalopatía. o si puede afectar la aplicación local. GENTAMICINA inyectable está indicada en infecciones causadas por gérmenes sensibles: Infecciones abdominales. cefa-loridina. incluyendo síntomas anafilácticos y episodios asmáticos graves y potencialmente fatales en pacientes susceptibles. como nitrógeno ureico o creatinina sérica.Se debe evitar el uso sistémico o tópico concomitante. paromo-micina. depresión.p.Se debe evitar el uso concomitante de GENTAMI-CINA con diuréticos potentes como el ácido etacrínico o la furo-semida. En general. Si se usa GENTAMICINA duran-te el embarazo. o si la paciente se embaraza durante la administración de GENTAMICINA. Pseudomonas y Haemophilus. la creatinina sérica o la depuración de creatinina. náusea. septicemia. deshidratación y la exposición previa con otros medicamentos ototóxicos. peritonitis. kanamicina. ataxia. prurito. células. depresión respiratoria. es particularmente importante en -estos pacientes. Infecciones en quemaduras.Otras infecciones: Meningitis. en pacientes con deterioro renal (en particular si requieren diálisis) y en los tratados con altas dosis y/o terapia prolongada. urticaria. Infecciones biliares. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: GENTAMICINA es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro. esta inte-racción no se ha demostrado en pacientes con función renal normal que recibieron ambos medicamentos por diferentes vías de administración. Cuando esto ocurre en lactantes. estrepto-micina. colistina. Existen varios reportes de sordera congénita total bilateral irreversible en niños cuyas madres recibieron estreptomicina durante el embarazo. Los síntomas incluyen mareo. 20. hormigueo de la piel. reacciones anafilácticas. edema larín-geo. erupciones cutáneas. Infecciones óseas. neomicina. vómito. Infecciones genitourinarias que incluye infecciones complicadas recidivantes. c. Las concentraciones séricas máximas o mínimas de aminoglucósidos pueden aumentar el riesgo de toxicidad renal y del octavo par craneal.b.. 80 y 160 mg de gentamicina base Vehículo. peste. ya que ciertos diuréti-cos son per se ototóxicos. polimixina B. signo positivo de Chvostek y Trousseau y confusión mental en pacientes con hipomagnesemia. No se conoce la prevalencia de la sensibilidad al sulfito en la población general. Aunque la mezcla in vitro de GENTAMICINA y carbenicilina resulta en una inactivación rápida e importante de GENTA-MI-CINA. Los pacientes ancianos presentan una reducción en la función renal que puede no ser evidente en los resultados de los análisis de rutina. la cual como sucede con otros amino-glu-cósidos puede ser irreversible.Los aminoglucósidos se deberán utilizar con precaución en pacientes con enfermedades neuromusculares como miastenia gravis. confusión. No se han reportado efectos colaterales graves a la ma-dre. proteína en la orina. tobramicina. Infecciones de piel y tejidos blandos. incluyendo enterobac-teriáceas. convulsiones y un síndrome similar a miastenia gravis. 40. La vigilancia de la función renal durante el tratamiento con GENTAMICINA. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de hipersensibilidad o reacciones tóxicas graves a GENTAMICINA u otros aminoglucósidos. Actúa también sobre estafiloco-cos (Sta-phy-lococcus aureus y Staphylococcus epidermidis) incluyendo cepas productoras de penicilinasa. Se desconoce hasta donde el sulfato de GENTA-MICINA puede causar daño fetal cuando se administra a una paciente embarazada. la pérdida auditiva se manifiesta en su inicio con una disminución de la audición de altas frecuencias. capacidad de reproducción. teta-nia. Infecciones gastrointestinales. Se deberá considerar el potencial del efecto tóxico de los antibióticos administrados de esta manera. Otros factores que pueden aumentar el riesgo de toxicidad para el enfermo son la edad avanzada y la deshidratación. PRECAUCIONES GENERALES: Los enfermos tratados con aminoglucósidos deberán estar bajo observación clínica estrecha debido a la posible toxicidad asociada a su uso. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Categoría de riesgo C: Los antibióticos amino-glu-có-sidos atraviesan la barrera placentaria y pueden oca-sionar daño fetal si se administran en mujeres embarazadas. 10.Gentamicina Solución inyectable Antibiótico FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene: Sulfato de gentamicina equivalente a. alterando la concentración del antibiótico en el plasma y en los tejidos. En mujeres que están amamantando. hipocalcemia e hipo-caliemia. incluyendo adormecimiento. aunque probablemente sea baja. se ha observado tetania y debilidad muscular. como con otros aminoglucósidos.. y/o secuencial. feto o recién nacido durante el trata-miento en mujeres embarazadas con otros amino-glucósidos. amikacina. vancomicina y vio-micina. han sido reportados y con mayor frecuencia ocurren en pacientes con una historia de disfunción renal y en los tra-ta-dos por largos periodos con dosis mayores a las -recomendadas. Se ha reportado reducción de la vida media sérica de GENTAMICINA en pacientes con insuficiencia renal grave y que recibieron carbeni-cilina concomitante. Debe determinarse periódicamente el nitrógeno ureico en sangre. Actúa sobre bacterias gramnegativas aerobias. listeriosis. de otros medicamentos neurotóxicos y/o nefrotóxicos como cisplatino. alteraciones visuales. pér-dida auditiva. letargia.Además. se le debe informar del potencial daño al feto. tiene actividad muy limitada sobre estrep-tococos. Se ha reportado un síndrome parecido al de Fanconi con aminoaciduria y acidosis metabólica en algunos adultos y niños que recibieron inyecciones con GENTAMI-CINA. vértigo. ardor generalizado. Los aminoglucósidos son antibióticos neurotó-xicos y nefrotóxicos que se absorben en cantidades importantes en las superficies corporales después de la irrigación o la Puede ser más útil la determinación de la depuración de crea-tinina. creatinina sérica u oliguria. en especial. 2 ml. Neurotoxicidad: Se han observado efectos adversos graves en las ramas vestibular y auditiva del octavo par craneal. Durante o después del tratamiento con GENTAMICINA. La sensibilidad al sulfito es más frecuente en personas asmáticas. Se requiere tanto en niños como en adultos de una terapia electrolítica adecuada. aumento de salivación y . Otros factores que pueden aumentar el riesgo de toxicidad incluyen las dosis excesivas. Nota: El riesgo de reacciones tóxicas es bajo en pacientes con función renal normal que no reciben sulfato de GENTAMICINA inyectable a altas dosis. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Nefrotoxicidad: Los efectos renales adversos como se demuestra por la presencia de cilindros. fasciculaciones musculares. Durante el tratamiento. ya que estos medicamentos pueden agravar la debilidad muscular debido a sus efectos potenciales curariformes en la placa neuromuscular. Se ha reportado un aumento en la nefrotoxicidad después de la administración concomitante de los anti-bió-ticos aminoglucósidos y las cefalos-porinas. hipotensión e hipertensión. -neumonía (Klebsiella-Pseudomonas) granuloma inguinal. Carece de actividad sobre bacte-rias ana-erobias. fiebre y cefalea. cuando los diuréticos se administran por vía intravenosa pueden potenciar la toxicidad del -aminoglucósido. tinnitus. por un aumento en el nitrógeno de la urea. se han descrito parestesias. dolor de articulaciones. Cuando sea posible. y sin evidencia de insuficiencia renal. puede ser necesario administrar el antibiótico con mayor frecuencia. GENTAMICINA pue-de administrarse por vía intramuscular en una dosis de 160 mg una vez al día durante 7 a 10 días. pero con una dosis reducida. 4 a 8 mg pueden administrarse una vez al día. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco. La determinación de un nivel sérico adecuado. Para adultos que pesen menos de 50 kg: La dosis diaria única deberá ser de 3. y es especialmente importante si está comprometida la función renal. En los pacientes con infecciones sistémicas graves y deterioro de la función renal. Se debe obtener el peso del paciente antes del tratamiento. alopecia. o bien. se deberá ajustar la dosificación para evitar niveles por arriba de 2 mcg/ml. la dosis recomendada para los lactantes de 3 meses de edad y mayores. Siempre que sea posible. en lactantes y niños. En general. Enfermos con insuficiencia renal: Se deberá ajustar la -dosificación en los pacientes con deterioro de la función renal para asegurar una terapéutica adecuada. La dosificación de aminoglucósidos en pacientes obesos se deberá basar en un estimado de la masa corporal magra. para asegurar niveles adecuados pero no excesivos del medicamento.5 mg/kg administrados cada 8 hrs). También hay reportes ocasionales de atrofia subcutánea o ne-crosis lipoídica que sugieren irritación local. calambres en las piernas. la severidad de la infección y el estado inmunológico del paciente. medida entre 30 minutos a 1 hora después de la administración. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS. auditiva y vestibular debido a que la toxicidad es más probable que ocurra con el tratamiento por más de 10 días. La duración del tratamiento para todos los pacientes es de 7 a 10 días. MUTAGÉNESIS.estomatitis. quemaduras severas. En infecciones por complicaciones se pueden requerir periodos más largos de -terapia. Mientras que la tolerancia local del sulfato de GENTA-MI-CINA in-yectable es en general excelente. fiebre. No se garantiza la esterilidad de este medicamento en caso de que la jeringa o el envase tenga señales de haber sufrido rotura previa. Una vez abierta la presentación. La solución puede administrarse por infusión en un periodo de 30 minutos a dos horas. la hemodiálisis pue-de ayudar en la elimi-nación de GENTA-MICINA de la sangre. la dosificación se deberá ajustar para evitar niveles prolongados por arriba de 12 mcg/ml. Se recomienda realizar la determinación de las concentraciones séricas de GENTAMICINA. medidos justo antes de la administración de la siguiente dosis. para asegurar nive-les adecuados pero no excesivos. Para determinar si un nivel sérico es adecuado para un paciente en par-ticular.5-3 mg/kg cada 12 hrs).0 a 2. se debe considerar la sensibilidad del germen causal. erupción cutánea. una dosis diaria. repartidos en tres o cuatro dosis iguales.5 mg/kg administrados cada 8 hrs). el contenido se debe utilizar de inmediato y las porciones no utilizadas deben desecharse. El sulfato de GENTAMICINA inyectable no deberá pre-mezclarse con otros medicamentos. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado a la fecha. Se debe hacer notar que el estado de la función renal puede cambiar durante el curso del proceso infeccioso. o dos dosis iguales cada 12 horas. Almacenar a 2º y 30ºC. Se ha reportado evidencia de disfunción del octavo par craneal. En estos casos se recomienda la vigilancia de la función renal. síndrome orgánico cerebral agudo. y un aumento en la concentración de proteínas en el líquido cefalorraquídeo en los pacientes tratados de manera concomitante con la inyección intratecal de sulfato de GEN-TAMICINA y la preparación parenteral de GEN-TA-MICINA. deberá ser admi-nis-trado por separado de acuerdo con la vía de administración recomendada en los esquemas de dosificación. púrpura. se espera que esté entre 4 a 6 mcg/ml. Después de la admi-nistración intravenosa o intramuscular de GENTAMICINA inyectable. La administración de la inyección intratecal de sulfato de MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En el evento de una sobredosis o reacciones tóxicas. la severidad de la infección y el estado inmunológico del -paciente. existen reportes ocasionales de dolor en el sitio de la inyección. En infecciones difíciles y complicadas puede ser necesario un curso más prolongado de tratamiento. de sulfato de GENTAMICINA inyectable. seudotumor cerebral. Administración intravenosa: La administración intrave-nosa de GENTAMICINA puede ser particularmente útil para el tratamiento de pacientes con septicemia bacte-riana o en choque. La dosis recomendada para la administración intravenosa e intramuscular es la misma. Con todos los esquemas se deberá ajustar la dosis para evitar concentraciones prolongadas por Cuando se determinen las concentraciones mínimas (justo antes de la siguiente dosis). En enfermos con infecciones que amenazan la vida: Se les puede administrar una dosis hasta de 5 mg/kg/día.Con la administración de una dosis diaria. Niños: 6-7. Administración intramuscular: Adultos: Para los pacientes con infecciones graves y función renal -normal: La dosis recomendada de sulfato de GENTAMICINA inyectable es de 3 mg/kg/día. Recién nacidos de más de una semana y lactantes: 7. Esta dosificación se deberá reducir a 3 mg/kg/día.5 mg/kg/día (2. hepatomegalia transitoria y esplenomegalia. Para adultos. la concentración máxima. En enfermos con infecciones urinarias: En particular si son crónicas o recurrentes. cambios en la función renal. fibrosis pul-monar. la dosis única arriba de 12 mcg/ml.5 mg/kg/día (2. para un paciente en particular. . Para la administración intravenosa intermitente en adultos. para el cálculo correcto de la dosificación. se deberán determinar las concentraciones séricas de GENTAMICINA. el volumen de diluyente debe ser menor. o en aquéllos con una reducida masa muscular. que pesen 50 kg o más. convulsiones. TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: El sulfato de GENTAMICINA inyectable puede administrarse por vía intramuscular o intravenosa. y en niños es de 1 a 2 mg una vez al día. -También se deben evitar niveles máximos mayores de 2 mcg/ml. alteraciones hemato-lógicas. tan pronto como esté indicado clínicamente. También puede ser la vía pre-ferida para algunos pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva. se pueden anticipar concentraciones pico elevadas pero transitorias. La duración usual del tratamiento para todos los pacientes es de 7 a 10 días. pero sin alcanzar niveles sanguíneos excesivos. es recomendable determinar periódicamente las concentraciones séricas pico y mínimas de GENTAMICINA durante el tratamiento. Cuando se determinen las concentraciones pico después de la administración intramuscular o intravenosa. puede diluirse en 50 a 200 ml de solución salina isotónica estéril o en una solución estéril de dextrosa al 5% en agua. considera la susceptibilidad del organismo etiológico. Es recomendable limitar la duración del tratamiento con aminoglu-cósidos a un corto tiempo.0 mg/kg de peso corporal. administra-dos en tres dosis iguales cada 8 horas. Pacientes pediátricos: Prematuros o recién nacidos de 1 semana o menos: 5-6 mg/kg/día (2. dos o tres veces al día. taquiarritmia. intra-venosa. 1 ml. Lactantes: 0. a menos que éstos sean administrados bajo la responsabilidad del médico. por lo que será necesaria la monitorización del paciente sobre todo cuando las dosis a emplear sean elevadas. 45%.. También está indicado cuando es necesaria la relajación del útero como sucede en los casos de sufrimiento fetal agudo... se deberá administrar adi-cionalmente por venoclisis 1 ampolleta -diluida en 100 o en 50 ml de solución salina isotónica a fin de obtener una concentración de 5-10 µg/ml. c. No se recomienda el empleo de este medicamento durante la lactancia. Como ocurre con todos los fármacos durante el primer trimestre del embarazo. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA Tras la administración de una dosis de sulfato de orciprenalina por vía oral. La administración de una dosis uteroinhibidora de orcipre-nalina produce disminución casi inmediata de la contractilidad y del tono uterinos. así como del espasmo bronquial inducido por el uso de agentes ß-bloqueadores. El fármaco inalterado no es metabolizado por la catecol-ometiltransferasa o por la monoaminooxidasa. para la vía intravenosa el volumen de distribución en estado estable es de aproximadamente 60 litros y su aclaramiento total de 500 ml. Por ser un agonista adrenérgico influye en la frecuencia de los movimientos ciliares aumentando la actividad muco-ciliar.5 mg en 250 ml de solución salina isotónica. enflu-rano.6. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. particularmente cuando se administra por vía parenteral. ALUPENT* sólo debe administrarse por recomendación ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede dar lugar a falsos-ne-ga--tivos o valores anormalmente bajos en el tiempo de pro-trombina. Potencialmente puede llegar a haber hipopotasemia.3 ml por vía intramuscular o subcu-tánea. además de que la hipoxia puede agravar los efectos de ésta sobre el ritmo cardiaco. No deberá emplearse simultáneamente con otros broncodi-latadores simpaticomiméticos. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Deberán observarse las precauciones habituales en cuanto al empleo de medicamentos durante el embarazo. 1 tableta. gastrointestinal y uterino. de lo que puede calcularse una absorción del 60% de una dosis administrada por vía oral y una eliminación renal de aproximadamente médica. Deberá tenerse en cuenta el efecto inhibidor sobre las contracciones uterinas durante el periodo próximo al parto. hipertiroidismo. Niños de 3-12 años: Media tableta cada 6 horas. El coeficiente de eliminación renal para las vías oral/intravenosa es de 0. o hasta alcanzar la madurez pulmonar del -producto. insuficiencia cardiaca congestiva y diabetes.. ALUPENT* debe utilizarse con precaución en pacientes con hipertensión arterial. Deberá valorarse el riesgo/beneficio que traerá consigo la administración del medicamento en pacientes con infarto reciente del miocardio y/o con graves alteraciones orgánicas vasculares o cardiacas. estenosis subvalvular aórtica. 500 mcg Vehículo. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS. La dosis puede adaptarse a las necesidades y respuesta de cada individuo. se distribuye rápidamente por todo el organismo. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL . enzima que cataliza la conversión de ATP a AMPc. Tabletas: Mayores de 12 años y adultos: Para el tratamiento a largo plazo del asma bronquial y de las enfermedades broncopulmonares que se acompañen de broncospasmo. nerviosismo. náuseas. hipertensión arterial.. PRECAUCIONES GENERALES: Como ocurre con otros agentes simpaticomiméticos. arritmias ventriculares.ORCIPRENALINA SOLUCIÓN INYECTABLE Cada ampolleta contiene: Sulfato de orciprenalina.. Una vez resuelto el periodo crítico. puede ocasionar hipopo-tasemia. La dosis puede adaptarse a las necesidades y respuesta de cada individuo. El empleo simultáneo del medicamento con derivados de las xantinas. In vitro la orciprenalina inhibe en humanos la liberación de histamina en tejido pulmonar y en mas-to-citos. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Oral. y hasta la semana 37a. Cerca de 45% de la dosis administrada alcanza la circulación en forma inalterada y se excreta por orina. Inhibidor de la contractilidad uterina. MUTAGÉNESIS.0 horas.. 20 mg Excipiente. mareos. se metaboliza en el hígado como efecto de primer paso. Su principal efecto consiste en la relajación del músculo liso bronquial. administrarse en infusión a la velocidad de 20 gotas por minuto. En pacientes hipersensibles al medicamento se han reportado reacciones alérgicas o cutáneas. siendo eliminado principalmente en forma de conjugados con ácido sulfúrico. o media ampolleta por vía intravenosa aplicada muy lentamente. Administrado por vía intramuscular o intravenosa. En raras ocasiones se han reportado disminución de la presión arterial diastólica. También puede ocasionar falsos-negativos o valores elevados en la prueba de Benedict para la determinación de glucosa. el efecto máximo de la actividad broncodilatadora tiene lugar generalmente a los 60-90 minutos y se mantiene entre 1-5 horas. en razón del efecto tocolítico de la sustancia activa. En el caso de crisis asmática. TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No han sido reportadas a la fecha.b.b. en tanto se soluciona el problema obstétrico. cefalea. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los ßbloqueadores pueden contrarrestar la acción broncodilatadora del medicamento. La orciprenalina es un agonista ß-2 adrenérgico con mínima acción sobre los receptores a-adrenérgicos.p. así como en diabéticos deficien-te-mente controlados o en pacientes bajo -tratamiento con inhibidores de la MAO o con antidepresivos tricíclicos.75-3.p. Puede dar lugar a disminución de los niveles de calcio o de potasio en sangre. vascular periférico. taquisistolia e hipertonía uterina: Diluir 10 ampolletas de 0. La inhalación de anestésicos halogenados (halotano. Indicado para el tratamiento del asma bronquial y del broncospasmo reversible en casos de bronquitis crónica y enfisema pulmonar. TABLETAS Cada TABLETA contiene: Sulfato de orciprenalina. Tras su administración oral. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Broncodilatador.7 horas. se puede continuar con 1 tableta de ALUPENT* cada 6-8 horas. asfixia. Habrá que actuar con especial cuidado en pacientes bajo tratamiento simultáneo o reciente a base de inhibidores de la MAO o de antidepresivos tricíclicos. la vida media de eliminación terminal es de aproximadamente 2. Ejerce sus acciones mediante activación de la adenilciclasa. especialmente durante los 3 primeros meses. tiene una vida media de 2. taquicardia y palpitaciones. conjugada con ácido glucurónico.. disminuyendo indirectamente la contractilidad uterina. Tocolítico para la inhibición de las contracciones uterinas prematuras a partir de la semana 20a. arteriopatía coronaria. intramuscular o subcutánea. c. 1-2 ampo-lletas por vía intramuscular o subcutánea.. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han reportado temblor fino distal. síntomas de opresión torácica. ésta se absorbe a través del tracto gastroin-testinal y se registran concentraciones plasmáticas máximas entre 0. por un tiempo mayor de 2 horas. En el útero propicia la hiperpolarización de la membrana celular. isoflu-rano. etcétera) puede incrementar la sensibilidad a los efectos cardiovasculares de los agonistas ß-adrenérgicos. del emba-razo. Niños de 3-12 años: ½ a 1 ampolleta por vía intra-muscular o subcutánea. cefalea.2-0. es metabolizado a nivel hepático y eliminado en forma de conjugados.1 horas.. Debe actuarse con la misma precaución en el periodo inmediatamente anterior al parto.. Amenaza de aborto o parto prematuro. a fin de obte-ner una concentración de 20 µg/ml. la dosis es de ½ a 1 tableta cada 6 horas. trastornos del sueño. Solución inyectable: Mayores de 12 años y adultos: En caso de crisis asmá-tica o de broncospasmo debido a ß-bloqueadores. esteroides y diuréticos. pero en los pacientes asmáticos habrá que contar con la posible potenciación de la obstrucción de las vías respiratorias. . por lo que deberá establecerse cuidadosamente la dosis del ß-bloqueador.En caso de sobredosificación o ingesta accidental. en casos graves medidas de terapia intensiva. elevación de la presión arterial sistólica. Se recomienda vaciamiento y/o lavado gástrico y administración de tranquilizantes. puede haber enrojecimiento facial. aumento de la frecuencia del pulso. excitación y eventualmente extra-sístoles. temblor de manos. Como antídoto específico deberá recurrirse al empleo de medicamentos ß-bloqueadores. vómitos. náuseas. que podría complicar o prolongar la hemorragia materna... sudoración.. seguidos por 10 a 30 mg cada 4 a 6 horas.. También puede producir un efecto antiagregante plaquetario... CONTRAINDICACIONES: Al igual que otros AINEs... MUTAGÉNESIS. diarrea.Pacientes de edad avanzada y pacientes con daño renal: Se recomienda utilizar la menor dosis del intervalo y no se deberá exceder de 60 mg al día.. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS. síndrome de Lyell. Urogenitales: Polaquiuria... La furo-semida disminuye su respuesta diurética al administrarse concomitan-temente con KETOROLACO TROMETAMINA..M. Dosis máxima diaria de 40 mg. ictericia colestásica. dolor gastrointestinal.... hiponatremia. úlcera péptica. Niños: Para niños mayores de 3 años se recomienda una dosis I. TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:No se han reportado anomalías en estos rubros causadas por la administración de este fármaco. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Embarazo:Categoría de riesgo C.... gastritis erosiva y disfunción renal.... dolor causado por el cólico nefrítico.. KETOROLACO TROMETAMINA está contraindicado en los pacientes con úlcera gastro-duodenal activa. -tinnitus.. KETOROLACO TROMETAMINA está contraindicado duran-te el parto. pacientes sometidos a operaciones con riesgo importante de hemorragia. Sistema nervioso central: Somnolencia...... flatulen-cia..: Dosis inicial: 30 a 60 mg. retrasando el parto y prolongando la gestación... Respiratorias: Asma y disnea.. así como en pacientes con antecedentes de alergia al ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de la sínte-sis de prosta-glandinas pues se han descrito reacciones anafilactoides graves en estos pacientes.. insuficiencia renal. depresión..... broncospasmo e hipotensión. náusea.. seguido por una infusión continua a una velocidad de hasta 5 mg/hora.. recto-rragia. no se recomienda su uso en madres lactantes.. Uso I. dosis que puede repetirse después de 30 minutos si no se ha conseguido el alivio satisfactorio del dolor. sensación de plenitud. No deberá exceder 2 días la administración parenteral.. no se deberá exceder de 4 días. está contraindicado como anal-gésico profiláctico antes o durante la intervención quirúrgica... Uso I.... Está contraindicado en pacientes con hiper-sensibilidad demostrada al KETOROLACO TRO-METAMINA u otros AINEs. constipación.. boca seca. euforia. A causa de los posibles efectos en el sistema cardiovascular del recién nacido. Hematológicas: Púrpura. hipercaliemia.. hipo-acusia.. Por su efecto antiagregante plaquetario. Es más recomendable utilizar la vía intravenosa en niños (debido al -dolor).. Lactancia: KETOROLACO TROMETAMINA se excreta en la leche materna.. urticaria..M. mialgias. podría producir teóricamente cierre prematuro del conducto arterioso del feto. en el tercer trimestre categoría D: Los estudios en animales no han registrado efectos teratógenos. insomnio y hipercinesis..17 mg/kg/h... KETOROLACO TROMETAMINA Solución inyectable está contraindicado para administración epidural o intratecal. pacientes con hemos-tasia incompleta o en pacientes con alto riesgo de hemorragia.. hemorragia digestiva reciente o antece-den-tes de úlcera gastroduodenal o hemorragia digestiva. de 0. vértigo.. concentrarse. Gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal.. meningitis aséptica. por inhibición de la síntesis de prostaglandinas....75 mg/kg cada 6 horas hasta una dosis máxima de 60 mg. dermatitis exfoliativa. dado el riesgo de la hemorragia. El tratamiento no deberá exceder de 4 días..V. Antes del parto puede reducir e -incluso anular la contracción uterina. por lo que la administración de KETOROLACO TROME-TAMINA deberá ser cuidadosa... hepatitis. oliguria y hematuria. extrapiramidal. sintomatología En pacientes hipovolémicos o con volumen circulante dis-minuido se puede originar insuficiencia renal aguda... disfunción hepática. vómito.V. palidez e hipertensión. Cardiovasculares: Rubor. El uso crónico durante el 3er... vómito.. nerviosismo.. tabletas Analgésico. pues contiene alcohol.. cefalea...KETOROLACO Solución inyectable.DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tabletas:La dosis es de 10 mg cada 4-6 horas.. Dosis máxima al día: 120 mg al día. aunque si embriotóxicos (distocia y retardo en el parto). administrados en no menos de 15 segundos.... edema.. Dosis máxima al día: 120 mg al díal. náuseas. -estomatitis. gastritis y eructos.. Convulsiones. hiper-ventilación. mareo. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los siguientes son efectos adversos reportados en los di-ferentes estudios clínicos realizados con KETOROLA-CO TROMETAMINA. anafilaxis. La infusión intravenosa puede ser a dosis de 0. dispepsia. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Con sobredosis de KETOROLACO TROMETAMINA se han descrito los siguientes síntomas: dolor abdominal. úlcera gastroduodenal.... dificultad para Infusión: 30 mg en bolo. antiinflamatorio y antipirético FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene: Ketorolaco trometamina. alucinaciones. Dermatológicos: Prurito. rash.. parestesia... Sentidos especiales: Alteraciones del gusto...... Generales: Aumento de peso. . síndrome de Stevens-Johnson.. La diálisis apenas permite eliminar KETOROLACO TROMETAMINA de la sangre. No administrar en niños en el posto-peratorio de amigda-lectomía... Cuando se administra por vía intramuscular o intra-ve-nosa. insufi-ciencia hepática.... o I. La administración conjunta de KETOROLACO TROME-TAMINA e inhi-bi-dores de la ECA incrementa el riesgo de daño renal. Está contraindicado en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave y en los pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratación.. Dosis subsecuentes: 10 a 30 mg cada 4-6 horas... trimestre.. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El probenecid reduce la depuración del KETOROLACO TROMETAMINA incrementando la concentración plasmá-tica y su vida media..: Adultos:Bolo: 30 mg administrados en no menos de 15 segundos. astenia.. todos ellos desaparecieron tras retirar el fármaco. síndrome urémico hemolítico.No existen estudios adecuado y bien controlados en humanos. Inhibe la función plaquetaria por lo que está contraindica-do en pacientes con hemorragia cerebrovascular posible o confirmada. 10 mg INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento a corto plazo del dolor leve a moderado en el postoperatorio y en traumatismos musculosqueléticos. melena. 30 mg Cada TABLETA contiene:Ketorolaco trometamina. anormalidades de la vista. 1 tableta. cefalea.... Preeclampsia o eclampsia... síntomas angino-sos. insuficiencia cardiaca... Raras veces: desvanecimientos. obstrucción nasal y trastornos gastrointestinales -suelen aparecer al inicio del tratamiento especialmente si la dosis se aumenta con rapidez. regurgitantes defectos del tabique auricular y ventricular). 10 mg Excipiente. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS. cardiopatía isquémica o sobrecarga de -volumen (lesiones valvulares. En casos aislados: insuficiencia renal aguda. No se debe administrar hidralazina durante el embarazo antes del último trimestre pero puede emplearse en la fase final de la gestación si no hay otra alternativa segura o cuando la propia enfermedad acarree riesgos graves para la madre o la criatura por ejemplo preeclampsia y/o eclampsia.. Lupus eritematoso sistémico (LES) idiopático y enfermedades relacionadas con el mismo. como betabloqueadores y diuré-ticos: los mecanismos de acción complemen-tarios del tratamiento asociativo permiten que los fármacos produzcan sus efectos antihipertensivos a dosis bajas... En casos aislados: alteraciones de la -presión.. TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: HIDRALAZINA causa paladar hendido y malformaciones de los huesos faciales y craneales está considerada teratogénica en los ratones a dosis veinte a treinta veces mayores que la dosificación diaria máxima de 200-300 mg en el huma-no. En casos aislados: íleo paralítico. hubo un aumento estadís-ticamente significativo de la incidencia de tumores pulmonares (adeno-mas y adenocarcino-mas) en los machos y en las hembras que recibieron dosis de 250 mg/kg al día (unas ochenta veces la dosificación diaria máxima en el humano). inhibidores de la ECA.. retención urinaria. Psique: Raras veces: agitación.. Cada ampolleta contiene: Clorhidrato de hidralazina. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Algunos de los efectos indeseables que se enumeran más adelante como taquicardia.. Raras -veces: edema. puede ser que la administración de HIDRALAZINA poco antes o después del diazóxido cause una hipotensión marcada.. tumefacción articular. También.. En ocasiones: enrojecimiento. en caso de cardiomiopatía congestiva debida a hiper-tensión. malestar.. informes de efectos secundarios graves con hidralazina durante el embarazo humano. solución inyectable Vasodilatador periférico antihipertensivo FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada TABLETA contiene: Hidralazina.HIDRALAZINA Tabletas. Insuficiencia miocárdica debida a obstrucción parestesias (estos efectos secundarios remiten administrando piridoxina)... Los inhibidores de la MAO deberán emplearse con precaución en los pacientes que tomen HIDRALAZINA. en la tirotoxicosis).... en presencia de estenosis aórtica o mitral o pericarditis constrictiva).. vasculitis.. el consumo de bebidas alcohólicas puede reforzar al efecto hipotensivo de HIDRALAZINA. Aparato respiratorio: Raras veces: disnea.... diuréticos antihipertensores. hepatitis.. Sistema nervioso central y periférico: A menudo: ce-falea. Raras veces: ictericia.. c. urticaria.... no ha sido teratogénica en las ratas y los conejos. síntomas anginosos.. desvanecimiento. función hepática anormal asociada a veces con hepatitis... En un estudio vitalicio sobre carcinogenia oral en los ratones.... mecánica (por ejemplo..... hepatomegalia. ansiedad.En el estudio correspondiente en las ratas con 15.... por ejemplo.. Los tumores observados son comunes en las ratas de edad y no se constató un aumento significativo en la incidencia hasta después de 18 meses de -tratamiento..p... palpitaciones. tales reacciones remiten en general durante el curso de la terapéutica. náusea.. pérdida de peso. palpitaciones... En casos aislados: exoftalmía. inducido por HIDRALAZINA puede acentuar ciertos cuadros clínicos.... hematuria asociada a veces con glomerulonefritis. Las madres que tomen hidralazina pueden amamantar siempre y cuando se someta a observación al lactante en lo relativo a posibles efectos secundarios inesperados.. Insuficiencia cardiaca congestiva crónica: Como medicación complementaria en los pacientes que no respondan adecuadamente al tratamiento convencional con digital u otros fármacos inotrópicos -positivos y/o diuréticos en combinación con nitratos de efecto prolongado. Insuficiencia cardiaca aislada del ventrículo derecho a consecuencia de hipertensión pulmonar (cor pulmo-nale). conjuntivitis........ vómito... 30 y 60 mg/kg al día (unas cinco a veinte veces la dosificación diaria máxima en el humano) se comprobó un incremento pequeño pero estadísticamente significativo.. ........b. enrojecimiento.. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Advertencias: El estado “hiperdinámico” general de la circulación. de los nódulos hepáticos neoplásicos benignos en los machos y en las hembras del grupo tratado con la dosis mediana. se registró un aumento significativo de las células intersticiales “de Leydig” de los testículos en los machos del grupo que recibió la dosis alta. Puede ser necesario reducir la posología de tales fármacos cuando se tomen al mismo tiempo que -hidralazina....... En casos aislados: depresión. eosino-filia. hasta la fecha... No obstante. Sistema musculosquelético: En ocasiones: artralgia. Tracto gastrointestinal: En ocasiones: trastornos gas-trointestinales. Órganos sensoriales: Raras veces: aumento de la lacrimación. antidepresivos tricíclicos y tranquilizantes mayores así como. temblor.. Sin embargo.... En particular. mialgia. Los experimentos con animales han mostrado un potencial teratógeno en los ratones... CONTRAINDICACIONES: HIDRALAZINA está contraindicada en casos de hipersensibilidad conocida a HIDRALAZINA o la dihidralazina..... diarrea. Aparato cardiovascular: A menudo: taquicardia... hipotensión... INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El tratamiento simultáneo con otros vasodila-tadores antagonistas del calcio.... los efectos colaterales concomitantes de cada una de las sustancias se compensan parcialmente o incluso se anulan. MUTAGÉNESIS.. Raras veces: reacciones de hipersensibilidad como prurito. Aparato urogenital: Raras veces: proteinuria.... obstrucción nasal.. 20 mg INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión: Como medicación complementaria junto con otros antihiperten-sores. anorexia. Es posible que la administración concomitante de HIDRALAZINA con betabloqueadores como propranolol y otros betabloqueadores sometidos a un fuerte efecto de primer paso aumente su biodisponibilidad.. dolor pleural... HIDRALAZINA pasa a la leche materna pero los informes disponibles hasta el momento no han revelado efectos adversos en el lactante.. aunque es amplia la experiencia en el tercer trimestre.... -además.. Piel y anexos: Raras veces: eritemas. Puede ser que la estimulación miocárdica provoque o agrave una angina de pecho.. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:No se han recibido. Otros: Raras veces: fiebre. Taquicardia grave e insuficiencia cardiaca con volumen-minuto cardiaco elevado (por ejemplo... En casos aislados: neuritis periférica. aumento de la creatinina plasmática. alucinaciones... Reacciones de hipersensibilidad: En ocasiones: sín-drome similar al LES. polineuritis... las reacciones del paciente por ejemplo. Igual que todos los antihipertensores potentes. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TABLETAS: La administración es por vía oral. la dosis eficaz media de -mantenimiento La dosis puede elevarse en estos pacientes con un pequeño aumento del riesgo de un síndrome similar al LES. puede haber aparición de isquemia mio-cárdica con angina de pecho y arritmias cardiacas. la terapéutica usual durante más de seis meses) puede causar un síndrome similar al lupus eritematoso sistémico (LES) sobre todo si se ha prescrito dosis superiores a 100 mg por día. Dosis máxima 200 mg/día.0 mg/kg de peso corporal. Otros síntomas posibles son: Trastornos de la conciencia. La forma grave se asemeja al LES agudo y puede necesitarse un tratamiento prolongado con corticosteroi-des para que remita completamente. El tratamiento prolongado con HIDRALAZINA (es decir. cefalea y vómito así como eventualmente temblor.5 mg/100 ml o 221 mmol/l) y en los que padezcan trastornos de la función hepática. se vigilará estrechamente la aparición eventual de síntomas clínicos que sugieran un síndrome similar al LES. Cuando se instituya el tratamiento en la insuficiencia cardiaca se actuará con suma prudencia y se mantendrá al paciente bajo estrecha vigilancia y/o control hemodinámico para descubrir a tiempo la hipotensión ortostática o la taquicardia. Luego se continuará en el hospital hasta que el enfermo se haya estabilizado con la dosis necesaria de mantenimiento. HIDRALAZINA se retirará gradualmente (excepto en situaciones graves como un síndrome similar al LES o discrasia sanguínea) con objeto de impedir la precipitación y/o exacerbación de una insuficiencia cardiaca. Precauciones: En los enfermos con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min o concentración sérica de creatinina > 2.Tratamiento: Como no se conoce ningún antídoto específico además de las medidas para eliminar el fármaco del tracto gastrointestinal (primero inducción de vómitos luego lavado de estómago. especialmente al principio del tratamiento. taquicardia pronunciada e hipo-tensión que se acompañan de náuseas. . se les administrará HIDRALAZINA sólo bajo protección con un betablo-queador o en combinación con otros simpaticolíticos idóneos. la po-solo-gía o el intervalo entre las dosis se adaptará de acuerdo con la reacción clínica a fin de evitar que se acumule la sustancia activa “aparente”. la posología no debe elevarse por encima de 100 mg diarios sin haber determinado el fenotipo del acetilador (véase Precauciones y adver-tencias). Insuficiencia cardiaca congestiva crónica: El tratamiento con HIDRALAZINA deberá instituirse siempre en el hospital donde los valores hemodinámicos del paciente pueden determinarse confiablemente mediante un control estricto. se suspenderá inmediatamente la medicación. usar otro antihipertensivo.75-1 mg/kg de peso corporal divididos en cuatro tomas cada seis horas aumentándose gradualmente a 4. La microhematuria y/o proteinuria en par-ticular junto con títulos -positivos de ANF pueden ser los signos iniciales de una glomerulonefritis inmuno-compleja asociada con el síndrome similar al LES. La forma leve de este síndrome se parece a la artritis reumatoide (artralgia a veces junto con fiebre y eritema y es reversible tras retirar la medicación). desvanecimientos y sudores que pueden llegar al colapso circulatorio.Hipertensión: La dosis tiene que ajustarse siempre a las necesidades individuales del paciente atendiendo a las recomendaciones siguientes: Adultos: El tratamiento se instituirá con dosis bajas de hidralazina que se incrementarán lentamente según reaccione el paciente a fin de lograr un efecto terapéutico óptimo y evitar en lo posible los efectos -secundarios.Por lo tanto. administración de carbono activado y posiblemente laxantes). es más alta que la empleada para tratar la hipertensión. La dosificación puede incrementarse progresivamente a un máximo de 3. Cuando sea conveniente suspender la medicación en la insuficiencia cardiaca. Intravenosa lenta. a los pacientes con sospecha de coronariopatía. el tratamiento tendrá por finalidad combatir los -síntomas de la intoxicación principalmente mediante un expansor de plasma y medidas sintomáticas. hidralazina se empleará con precaución en los pacientes con afección cerebrovascular. es de 50 a 75 mg cada seis horas o de 100 mg dos o tres veces al día. SOLUCIÓN INYECTABLE: Intramuscular. también. oliguria e hipotermia. se recomienda aplicar la dosis mínima que sea aún eficaz. Adultos: La posología varía considerablemente de un individuo a otro y en general. los acetiladores rápidos suelen responder inadecuadamente incluso a dosis de 100 mg al día. en general. se evaluará el tipo de acetilador que es el paciente. Durante el tratamiento prolongado con hidralazina se aconseja determinar los factores antinucleares (ANF) y llevar a cabo análisis de orina a intervalos de seis meses aproximadamente.5 mg/kg de peso corporal al día hasta obtener la respuesta deseada. De manifestarse abiertamente síntomas clínicos. La terapéutica puede empezarse con 0. Los enfermos tratados con hidralazina que sean sometidos a una operación pueden experimentar una caída de la presión arterial en cuyo caso no debe utilizarse la adrenalina para compensar la hipotensión. Es importante que la medicación betabloqueadora comience unos días antes que la HIDRALAZINA. si no hay efecto con 20 mg. o confirmación de la misma. Puesto que tales reacciones tienden a ser más frecuentes. Eclampsia: 5 a 10 mg cada 20 minutos. ya que refuerza los efectos taquicárdicos de HIDRALAZINA. HIDRALAZINA se administrará dos veces al día y la dosis inicial usual de 25 mg dos veces diarias es suficiente. Si 100 mg diarios no surten efecto clínico adecuado. Efectos sobre la capacidad de conducir o manejar máquinas: HIDRALAZINA puede alterar. Esta dosificación puede aumentarse en caso necesario hasta la dosis de mantenimiento de 50 a 200 mg.75 mg/kg de peso corporal al día. Niños: La dosis inicial recomendada es de 0. mientras más altas sean las dosis y más dure la medicación y dado que su incidencia también es mayor en los acetiladores lentos para la terapéutica de mantenimiento. Adultos: 20 a 40 mg c/12 horas. para conducir vehículos o manejar máquinas. convulsiones. Sin -embargo. Después de haberla establecido. Los enfermos que hayan sobrevivido a un infarto de mio-cardio no deberán recibir HIDRALAZINA hasta que se haya alcanzado una fase estabilizada después del infarto. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Síntomas: Las principales manifestaciones son trastornos cardio-vasculares como. En cambio. Se hará lo posible en tales enfermos para que la dosis no supere los 100 mg diarios. Los acetiladores lentos y las mujeres corren mayor riesgo de que se desarrolle un síndrome similar al LES. sufrimiento fetal y cuando la expulsión no es inminente. loquió-metra: 2-5 U. por vía I.. siendo la velocidad máxima recomendada de 20 mU/min (40 gotas/min).. Preparto: OXITOCINA parenteral está indicada para el inicio o mejoramiento de las concentraciones uterinas.b..M.. Tratamiento de la hemorragia uterina durante el pos-parto: 5 U. 1 ml.V. se consideran las condiciones del feto y la madre para el parto vaginal. Administrada durante la anestesia caudal del bloqueo. por una perfusión intra-venosa a una velocidad de 20-40 mU/min o más. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis de OXITOCINA está determinada por la respues-ta uterina. preeclampsia o ruptura prematura de membranas y en el parto. inevitable o fallido con feto muerto: 5 U....I. La velocidad inicial de perfusión se deberá fijar a 1-4 mU/min (2-8 gotas por min).... Hipertonía de las contracciones uterinas.I.. vómito.V.. afibri-nogenemia. náuseas. distensión uterina excesiva o disminución de la resistencia del útero como en mujeres multíparas. intensidad y duración de las contracciones.. En el embarazo casi a término.M.. repetida según las necesidades de cada paciente... terapia para curetaje. en la madre pudiera llegar a la ruptura uterina... lenta o 5-10 U... c. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Las prostaglandinas pueden potenciar el efecto uterotó-nico de OXITOCINA y viceversa. Prevención de la hemorragia uterina durante el pos-parto: La dosis usual es de 5 U... por medio de una bomba de perfusión de velocidad variable. embarazos -múltiples o antecedente de cirugía anterior incluyendo la cesárea. contracción tetánica. por vía intramural o por inyección intravenosa lenta inmediatamente después de la extracción del feto.. Algunos anestésicos por inhalación como el ciclopropano o halotano..I. así como la frecuencia cardiaca fetal deben vigilarse cuidadosamente durante la perfusión. subinvolución uterina. y como adyuvante en el manejo de aborto inevitable...M.I. estadio de labor y en el control de sangrado postoperatorio.M. podría continuarse la perfusión a una -velocidad acelerada durante el tercer periodo del parto y durante algunas horas después. contraindicado el parto por vía natural.. Durante la lactancia y a dosis adecuadas. hipertonicidad en el útero. por vía I. esto se puede conseguir a menudo con una velocidad de perfusión inferior a 10 mU/min (20 gotas/min).. Para la perfusión gota a gota se recomienda mezclar asépti-camente de 5 a 10 U. Cualquier estado en que por razones fetales o maternas está preferencia. por conveniencia en un embarazo a término.... presentación o prolapso de cordón umbilical. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Las indicaciones de uso son precisamente durante el embarazo. como en el caso de desproporción céfalo-pélvica significativa. La frecuencia. El manejo consiste en descontinuar OXITOCINA en forma inmediata y dar terapia sintomática de soporte. . lenta o 5-10 U. En caso de hiperactividad uterina y/o sufrimiento fetal se interrumpirá la perfusión inmediatamente..... diabetes materna.. Está prescrito para iniciar la inducción de labor en pacientes con indicación médica como es en: problemas de Rh(-). MUTAGÉNESIS.I. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación se presenta en forma de contracciones hipertónicas y hasta tetánicas del útero con las consecuencias que ésta implica sobre el producto como la hipoxia y alteraciones en la FC fetal..I.. toxemia preeclámpsica grave o trastornos cardiovascu-lares graves. placenta previa.... Operación cesárea: 5 U.... seguidas en los casos graves de perfusión intra-venosa de una solución con 5-20 U... (1 a 2 ml) de OXITOCINA en una solución fisiológica y agi-tarse vigorosamente para asegurarse que la mezcla contiene 10 mU (miliunidades) de OXITOCINA por ml. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al fármaco. por inyección I. presentaciones anormales. arritmia cardiaca materna.p. bajo las condiciones y dosifica-cio-nes adecuadas no deberán presentarse -alteraciones.I.....V.... tras la expulsión de la placenta.. lenta o de 5-10 U... Inducción al parto o estimulación de las contracciones: Debe ser administrado en forma de perfusión intravenosa gota a gota o.OXITOCINA Solución inyectable Oxitócico FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Cada ampolleta SOLUCIÓN INYECTABLE contiene: Oxitocina.I. de INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La inyección de OXITOCINA está indicada por el médico quien elige la inducción para la labor. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Reacción anafiláctica... por lo que su administra-ción concomitante requiere una vigilancia muy prudente. hemorragia.. pueden potenciar el efecto hipotensivo de OXITOCINA y reducir su acción oxitócica. etc... por inyección I. Posparto: OXITOCINA es indicada para producir contracciones uterinas -durante el 3er... En pacientes a los que se les administra OXITOCINA para inducción del parto o estimulación de las contracciones..I. por inyección I.. hasta establecer unas características de contracción análogas a las del parto normal. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS.I... espasmos... se-guidas. En el primer trimestre se usa como 1a... por lo cual.I... por vía I. Además.. 5 U. ruptura uterina. en caso necesario. en el segundo trimestre en el aborto. Hemorragia puerperal. cuando se aplican grandes dosis como 40 ó 50 mi-liunidades/minuto por periodos largos se puede presentar intoxicación acuosa por el efecto antidiurético inherente a esta hormona. Aborto incompleto... OXITO-CINA favorece la secreción de leche materna... TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha. de OXITOCINA en 500 ml de un diluyente no hidratante a una velocidad necesaria para controlar la atonía uterina. Se ha señalado que la administración simultánea de esos anestésicos con OXITOCINA puede causar trastornos del ritmo cardiaco. Puede acelerarse gradualmente a intervalos no inferiores a 20 minutos. Vehículo. de por inyección I. OXITOCINA puede potenciar el efecto presor de los agentes vasoconstrictores simpaticomiméticos. PRECAUCIONES GENERALES: No debe administrarse durante periodos prolongados en pacientes con inercia uterina resistente a OXITOCINA. somnolencia. TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En estudios realizados en ratas durante 2 años bajo tratamiento con NIFEDIPINO no mostro efectos de carcino-génesis ni mutagénesis.. nerviosismo. dolor. disnea. placentotoxicidad y efectos fetotóxicos en ratas. artralgias. Dosis de 120 mg al día son raras.. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo: Categoría C: Se ha visto que produce teratogénesis en ratas y conejos. fiebre.. -síncope. ataxia...... Unvasocons-trictor (norepinefrina) puede ayudar en aumentar el tono vascular y la presión sanguínea. malestar general. a pesar de que no se ha probado su efectividad antianginosa....... ansiedad.. flatulencia. paranoia. hiper-tonía. El uso conjunto con nitratos se lleva a cabo. Sólo puede ser usado durante el embarazo si el beneficio se justifica ante el riesgo del feto. 3 veces al día. hay reportes en la literatura que pueden aumentar la presentación de falla cardiaca. En menos de 3%: astenia. el tratamiento consiste en el monitoreo de la función cardiovascu-lar y respiratoria. Con una dosis alta (180 mg) ocurre edema en las extremidades inferiores y responde usualmente a terapia diurética. fatiga. infusión de calcio y fluidos y haber cambios EKG. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: En estudios no comparativos se ha mostrado que la administración concomitante de NIFEDIPINO y agentes betabloqueadores son usualmente bien tolerados.... 10 mg INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En angina vasospástica: NIFEDIPINO está indicado en el manejo cuando se ha confirmado alguno de los siguientes criterios: 1) cuadro clásico de angina con elevación del segmento ST. no se recomiendan dosis de 180 mg por día.. CONTRAINDICACIONES: Reacción de hipersensibilidad conocida a NIFEDIPINO. 3 veces al día.NIFEDIPINO Cápsulas Antihipertensivo.. la cual puede ser reversible. elevación de extremidades y el uso de calcio en infusión. . La administración de NIFEDIPI-NO fue asociada con una variedad de embriotoxi-ci-dad. dispepsia. hipoes-tesia. ya que puede haber una interacción entre NIFEDIPINO y digital y causar una sub y/o sobredigitalización.. palpitaciones. 20-30 mg... El rango de efectividad es de 10-20 mg. En pacientes con espasmo de la arteria coronaria: Se requieren dosis más altas.. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:La experiencia con la sobredosis es limitada. Cuando se usa quinina y NIFEDIPINO puede haber una disminución de los niveles de quinina en plasma. En menos de 1%: edema fa-cial.. dolor en el pecho.. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han observado dolor de cabeza. Angina estable crónica: Ha sido efectiva en controlar o reducir la angina y aumentar la tolerancia al ejercicio. melena. NIFEDIPINO cuando se usa combinado con cimetidina presenta un aumento de concentración en el pico en los niveles de NIFEDIPINO en plasma... aumento en la presentación de angina.. bra-dicardia sinusal. insomnio. dolor abdominal.. En algunas ocasiones cuando se requiere aumentar la do-sis. poliuria. se recomienda moni-torizar los niveles de digoxina. Hipertensión: Puede usarse sola o en combinación de otros agentes antihipertensivos. arritmias. taquicardia..25 mg/kg o 1 a 3 gotas (tomando en cuenta que una gota equivale a 1 mg).. reflujo gastroesofágico. alopecia. adinamia.... visión anormal y tinnitus. Cuando se usa una dosis mayor a 30 veces el máximo recomendado en el hombre se reduce la fertilidad. lagrimeo anormal.. mialgias. 3 ó 4 veces al día.. En niños: Su administración es bajo vigilancia estrecha a dosis de 0. sin embargo... agentes presores y fluidos... prurito. vómito... rash. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cápsulas de NIFEDIPINO para angina: Se recomienda iniciar la terapia con 10 mg.. Cuando hay ingesta de cantidades altas de NIFEDIPINO puede haber pérdida de la conciencia.. hipotensión severa que responde a agentes presores. púrpura. antianginoso FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada CÁPSULA contiene: Nifedipino.. parestesia.. depresión.. bloqueo AV. Generalmente se presenta hipotensión severa. Se -administra cada 10 minutos hasta llegar a las cifras deseadas.. dolor de espalda.. aunque su relación sea incierta. Embarazo y lactancia. migraña.15 a 0. dismi-nución de la libido... ratones y conejos.. -náusea.. urticaria... hipotensión..... MUTAGÉNESIS. aumen-to en la sudo-ración.. aumento de peso. Cuando se usa junto con la digital.. edema perior-bi-ta-rio.... incluyendo anomalías similares a las reportadas con fenitoína. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS. impo-tencia... vértigo.. es eficaz en combinación con -betabloqueadores. hipotensión severa o exa-cerbación de angina. constipación. Otros: En algunos pacientes con enfermedad gastroin-testinal preexistente se han presentado síntomas de obs-trucción. Se ha reportado aumento de tiempo de protrombina cuando se usa NIFEDIPINO y agentes anticoagulantes cuma-rínicos.... diarrea. PRECAUCIONES GENERALES: Hipotensión: Porque NIFEDIPINO disminuye resistencia vascular periférica. el médico debe monitorizar la presión sanguínea y valorar el incremento de la dosis. 2) espasmo arterial coronario o angina provocada por ergonovina o demostrada an-gio-gráficamente con espasmo de la arteria coronaria... .... es posible obtener una potente analge-sia en muchas condiciones y tener control del dolor. Debido a que METAMIZOL SÓDICO puede inyectarse por vía I. Ambas reacciones son raras. Vía parenteral I.......... TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Pruebas preclínicas descartan el potencial mutagénico y teratogénico para METAMIZOL SÓDICO. Evitar la lactancia durante 48 horas después de su administración..... Reducción de la fiebre refractaria a otras medidas..: Adultos y niños mayores de 12 años: 2 g por vía I. cefalea. En el sitio de aplicación I. A niños mayores de 3 meses o con un peso mayor a 5 kg.. se requiere asistencia médica..... se debe evaluar de manera muy cuida-do-sa la necesidad de administrar METAMIZOL SÓDICO inyectable..... En pacientes con presión arterial sistólica por debajo de 100 mmHg o en condiciones circulatorias inestables como es la falta circulatoria incipiente asociada a infarto del miocardio. fenazona o fenilbutazona. o con un peso menor de 5 kg.b..V... lagrimeo y rubor facial intenso... Antes de la administración de METAMIZOL SÓDICO se debe cuestionar al paciente para excluir cualquiera de estas condiciones. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral: 500 mg cada 8 horas. la inyección se debe aplicar por vía I.METAMIZOL SÓDICO Solución inyectable y tabletas Analgésico... riñones y tracto urinario inferior... c. dolor postraumático y quirúrgico. dolor tumoral.. META-MIZOL SÓDICO y el alcohol pueden tener una influencia recíproca. se puede presentar dolor y/o reacciones locales y flebitis. trombocitopenia) y choque. La velocidad de la inyección es la causa más común de una caída crítica de la presión sanguínea y choque. o expulsión de cálculos.. asociación con síntomas o manifestaciones tipo fiebre del heno.. Vigilar la presión sanguínea.V.5 mg y 1 g Vehículo. profunda o I. En pacientes con hiperpirexia y/o después de la aplicación demasiado rápida... dolor espasmódico asociado con espasmos del músculo liso como cólicos en la región gastrointestinal... Lo mismo sucede con pequeñas cantidades de bebidas alcohólicas reaccionando con estornudo..... MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de una sobredosis de METAMIZOL SÓDICO... tintes capilares y conservadores. TABLETA Metamizol sódico. . así como también en pacientes alér-gicos a los alimentos. También está contraindicado en el embarazo y la lactancia... el peligro de choque después de la ad-ministración parenteral es mayor luego de la ad-ministra-ción enteral...... INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: METAMIZOL SÓDICO no se debe mezclar en la misma jeringa con otros medicamentos....V. Aun con altas dosificaciones no causa adicción ni depresión respiratoria.. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS. está contraindicado en infantes menores de tres meses.. seguido de estimulación mecánica de la pared faríngea posterior. antiespasmódicos y antiinflamatorios. anti-pi-réticos. En pacientes con historia de enfer-me-dad renal preexistente se han presentado trastornos renales temporales. inducir el vómito con solución salina tibia.V. propi-fenazo-na. pieles. así como en pacientes con formación sanguínea defectuosa pre-exis-tente. pero pueden atentar contra la vida y presentarse aun cuando se haya usado METAMIZOL SÓDICO a menudo sin complicaciones..En niños de 1 a 6 años.. PRECAUCIONES GENERALES: No se debe administrar en pacientes con historia de predisposición a reacciones de hipersensibilidad. Si el paciente está consciente.M. politrauma-tis-mos o choque temprano.. y en pacientes hipersensibles se puede presentar crisis de asma y choque. METAMIZOL SÓDICO no debe mezclarse con otros fár-macos en la misma jeringa.. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los principales efectos adversos del METAMIZOL SÓDI-CO se deben a reacciones de hipersensibilidad: las más importantes son discrasias sanguíneas (agranu-locitosis.M. 2............. 2 y 5 ml. No tiene efectos en el proceso de peristalsis intestinal.... CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y a las pirazolonas como isopropilaminofenazona.... infecciones crónicas de las vías respiratorias.. En muy pocas ocasiones se puede observar síndrome de Lyell y Stevens-Johnson. se puede presentar una caída crítica de la presión sanguínea dependiente de la dosis.. por lo que se deben administrar en forma lenta a 1 ml/min y con el paciente en decúbito.. En pacientes predispuestos se puede observar crisis de asma. lenta (3 minutos) cada 8 horas.. en estos casos se debe descontinuar de inmediato la medicación. e I. en cuyo caso disminuye la concentración sanguínea de la ciclosporina. antipirético. antiespasmódico y antiinflamatorio FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: SOLUCIÓN INYECTABLE Metamizol sódico. administración...... Es importante tener precaución en pacientes con historial de agranulocitosis por medicamentos y anemia aplásica. MUTAGÉNESIS. tracto biliar. la solución deberá tener la temperatura corporal... Aunque la intolerancia a los analgésicos es un cuadro poco frecuente.. emplear jugo de fruta tibio en cantidades adecuadas a su edad.. frecuencia cardiaca y respiración.....M. Se debe estar preparado para el tratamiento de choque. Antes de la Asimismo... Sólo se puede administrar durante el cuarto y sexto mes si existen razones médicas apremiantes. Sólo se debe usar la solución de METAMIZOL SÓDICO inyectable en los casos en los que no es posible su administración por otra vía.. leucopenia... 500 mg INDICACIONES TERAPÉUTICAS: METAMIZOL SÓDICO produce efectos analgé-sicos. Cuando se administre METAMIZOL SÓDICO en pacientes con asma bronquial.. debido a la posibilidad de incompatibilidad.. METAMIZOL SÓDICO puede eliminarse mediante hemo-diálisis. Está indicado para el dolor severo...p. Se pueden presentar in-teracciones con ciclospo-rinas.. por la posibilidad de presentar trastornos en la función renal.. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Se debe evitar durante los primeros tres meses y no usar durante el último trimestre del embarazo. alteraciones renales... Por tanto. A pesar de que METOPROLOL se considera un betabloqueador cardio-selectivo.. broncospasmo e insuficiencia cardiaca. METOPROLOL está contraindicado en los pacientes con bradicardia sinusal. tinni-tus.. cefalea. por lo que estas combinaciones se deben usar con mucho cuidado... RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Categoría de riesgo C: Se ha demostrado que METO-PRO-LOL aumenta el porcentaje de pérdida de embriones post-implan-tación....... Infarto del miocardio: La dosis se debe ajustar de acuerdo con el estado hemodinámico del paciente. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. pueden tener un efecto aditivo cuando se administran con betabloqueadores... o en pacientes con datos de insuficiencia cardiaca.. Algunos antagonistas de calcio y antiarrítmicos pueden potenciar el efecto cronotrópico e inotrópico negativo del METOPROLOL. Si el cuadro es dominado por manifestaciones de insuficiencia cardiaca.. por lo que se debe administrar con precaución a las mujeres que están -amamantando.. síncope. y que reduce la supervivencia neonatal en ratas. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Hipertensión: La dosis usual es de 50 mg a 400 mg/día en una o 2 dosis y 200 mg administrados en una sola toma. la cimetidina aumenta el nivel plasmático del METOPRO-LOL. es importante advertir a los pacien-tes acerca del riesgo de suspender en forma abrupta la terapia..... hipotensión. También se han reportado casos de prurito y erupciones. ha habido escasos reportes de enfermedad de Peyronie. se debe usar un glucósido car-dioactivo y diuréticos. Todas las pruebas de mutagénesis realizadas en bacterias y células de mamífero resultaron negativas. los betabloquea-do-res pueden aumentar el efecto cronotrópico e inotrópico negativo de antiarrítmicos como la quinidina y amio-da-rona..... o en dos tomas divi-didas. El único cambio his-tológico fue un aumento leve en la cantidad de macrófagos espumosos en los alvéolos pulmonares e hiperplasia biliar.. FERTILIDAD: Los estudios de carcinogénesis a largo plazo no mostraron un aumento en el desarrollo de neoplasias malignas o benignas. en caso de sobredosis. Las sustancias que provocan la inducción o inhibición de los sistemas enzimáticos hepáticos pueden alterar los niveles de METOPROLOL. insomnio y somnolencia. 100 mg INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión leve.. dolor torácico e hipotensión. Los estudios realizados en ratas que recibieron dosis hasta 55. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS.. no se debe administrar medicamentos beta-bloqueadores a los pacientes con asma.. Los betabloqueadores pueden enmascarar algunos de los signos clínicos de la hipoglucemia.. Se ha reportado el desarrollo de disnea y bradicardia. disminución de la líbido. METOPROLOL se excreta en cantidades muy pequeñas en la leche materna. pueden potenciar el efecto hipotensor del METO-PROLOL. constipación y flatulencia se han reportado en 1% de los pacientes que recibieron METOPROLOL. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los medicamentos que causan depleción de catecolaminas.. No se han observado alteraciones en la fertilidad ni efectos teratogénicos.. Taquicar-dia supraven-tricular. Los estudios de distribución en ratones han mostrado que METOPROLOL atraviesa la barrera placentaria y alcanza la circulación fetal. De la misma forma. otras reacciones son confusión mental.. En caso de hipotensión se puede administrar un vasopresor como dopamina. y cuando sea necesario terminar la administración de METOPROLOL.. bloqueo AV mayor de primer grado. como agente úni-co o en combinación con otros antihi-pertensivos. por lo que se debe tener cuidado al administrarlos en pacientes diabéticos...... La diarrea se puede presentar hasta en 5% de los pacientes.Metoprolol Tabletas: Antihipertensivo y betabloqueador FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada TABLETA contiene: Metoprolol..5 veces mayor a la usada en humanos no mostraron evidencia de alteraciones en la fertilidad. Tratamiento crónico de la angina de pecho: Para el tra-tamiento agudo se debe continuar el uso de nitroglicerina ya que METOPROLOL no es un sustituto de ésta.. En caso de bron-cospasmo se recomienda usar un estimulante beta 2 o un derivado de la teofilina.. boca seca. administrar atropina en caso de bradicardia.... Se debe recomendar a los pacientes que eviten operar maquinaria peligrosa o la conducción de vehículos de motor. Por tanto. También hay reportes de -broncospasmo y disnea..... palpitaciones. en algunos casos. Los pacientes que están tomando agentes beta-bloquea-dores pueden ser más susceptibles al desarrollo de reacciones alérgicas severas y su respuesta a la epinefrina puede estar dis-minuida. METOPROLOL se debe usar durante el embarazo sólo en los casos en los que los beneficios potenciales superen a los riesgos. por ejemplo.. así como de agravamiento de la psoriasis. agranulocitosis y falta de lágrimas. presión sistólica menor a 100 mmHg. TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA METOPROLOL se debe administrar con precaución en pacientes con alteraciones de la función hepática. pero no hay estudios bien controlados en mujeres. Arritmias: La dosis es entre 150 a 300 mg divididos en dos o tres tomas diarias hasta un máximo de 300 mg/día. en especial en los ancianos. en general.. la dosis de inicio es de 50 mg cada 6 horas por dos días y la de mantenimiento es de 200 mg administrados en dos tomas diarias con un intervalo de 12 horas... PRECAUCIONES GENERALES:Se ha reportado que la suspensión abrupta del uso de ciertos betabloqueadores puede causar exacerbación de la angina de pecho y.. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Los síntomas de una posible sobredosis de METOPRO-LOL incluyen bradicardia.. Angina de pecho: La dosis es de 50 mg a 200 mg 2 ve-ces al día. alopecia reversible.. visión borrosa. Los pacientes no deben sus-pender el uso de METOPROLOL sin consultar a su médico. Si no se obser-va respuesta. La nitroglicerina y otros antihipertensivos de diferentes clases... moderada o severa. se debe administrar con precaución. se puede considerar el uso de isoproterenol. Finalmente. isoproterenol o glucagón. insuficiencia arterial periférica... Un estudio en ratones albinos suizos mostró un aumento en la incidencia de adenomas -pulmonares. se recomienda realizar un lavado gástrico. éste se suspenderá de manera gradual en un lapso de dos semanas. choque cardiogénico e insuficiencia cardiaca descom-pensada.. infarto del mio-cardio. En general. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La mayoría de las reacciones adversas al METO-PROLOL son leves y transitorias. Se ha reportado fatiga y mareo hasta en 10% de los pacientes que usan el medicamento. MUTAGÉNESIS. hasta deter-minar con exactitud si la terapia con METOPRO-LOL les causa alguna alteración.... edema periférico..... No hay un antídoto específico. como la reserpina. insuficiencia cardiaca congestiva. .. dolor abdominal.... mientras que la náusea. METOPROLOL tampoco se debe usar en los casos de infarto al miocardio que cursen con bradicardia. También puede considerarse el uso de dobutamina. puede aumentar la expresión de las bombas de extracción de componentes (estas son unas proteínas transmembrana que tienen la misión de extraer las sustancias que son nocivas para la bacteria) y. imipenem o a cualquier antibiótico beta-lactámico. estas no son sitios primares para la acción de los antibióticos b-lactámicos. Haemophilus influenzae (betalactamasa positivos). siendo su efecto bactericida. las concentraciones plasmáticas oscilan entre los 14—26 µg/ml. etc) como in vivo (test de micronúcleo). prueba de las células ováricas del Hámster Chino. Siempre que sea posible debe determinarse la susceptibilidad del patógeno al meropenem. Las dosis máxima diaria es de 32 g/día Tratamiento de la neutropenia febril Administración intravenosa Adultos: Se han administrado dosis de 1 mg cada 8 horas. Después de una inyección el meropenem se distribuye en la mayor parte de los tejidos y fluidos incluyendo el líquido cefalorraquídeo. finalmente puede aumentar la expresión de enzimas (carbamapenasas) capaces de destruir al antibiótico. Se consideran sensibles al meropenem tanto "in vitro" como en las infecciones clínicamente significativas los siguientes microorganismos: Bacteroides fragilis.8 y 3. mientras que la unión a las PBP-3 produce células filamentosas. Neisseria meningitidis. Haemophilus influenzae (beta-lactamasa negativos). siendo significativamente más eficaz que la ceftazidima Tratamiento de las infecciones dermatológicas complicadas: Administración intravenosa Adultos: se recomiendan dosis de 500 mg cada 8 horas Pacientes con insuficiencia renal: CrCl > 50 ml/min: no son necesarios reajustes en las dosis. el meropenem tiene una alta afinidad hacia las PBP-1a y PBP-1b dos de las proteínas de soporte de la pared bacteriana: al unirse a estas proteínas. la semi-vida de eliminación es de 1. Se utilizan discos de 10 mg de meropenem. se consideran sensibles las cepas que producen halos de inhibición > 16 mm de diámetro. las concentraciones plasmáticas máximas son de unos 45 mg/ml. El meropenem se utiliza en el tratamiento de las infecciones intrabdominales complicadas de los adultos y de los niños y para el tratamiento de la meningitis bacteriana en los niños. unas proteínas transmembrana que la bacteria utiliza para el intercambio de nutrientes. Escherichia coli. y la sensibilidad se determina en función del halo de inhibición observado.. El meropenem se une poco (2%) a las proteínas del plasma. Haemophilus influenzae. Estas reacciones adversas son más frecuentes en los pacientes con enfermedades nerviosas (p. El porcentaje de respuestas positivas oscila entre el 41 y el 54%. El espectro antibacteriano del meropenem es muy parecido al del imipenem aunque el primero es más activo frente a las Enterobacteriaciae. Streptococcus pneumoniae. al unirse de forma preferencial a determinadas proteínas bacterianas. el meropenem produce una rápida lisis de la bacteria.v. lesiones cerebrales o epilepsia) o con meningitis. Además. excepto en el caso de los Haemophilus que deben mostrar halos > 20 mm Adultos: la dosis recomendada es de 1 g cada 8 horas. Peptostreptococcus sp. mientras que después de una dosis de 1000 mg llegan a los 112 mg/ml. Aunque los ensayos de dilución para la determinación de la CMI (concentración mínima inhibitoria) son más exactos que otros métodos. El meropenem se metaboliza mínimamente produciendo un metabolito inactivo. Penicillin-Binding-Proteins). conociéndose varios tipos. En general. Se han llevado a cabo estudios sobre la reproducción en ratas con dosis de hasta 1000 mg/kg/día y en el mono cynomolgus en dosis de hasta 360 mg/día (que son 1. aumentando hasta las 10 horas en los pacientes con insuficiencia renal. CrCl 26-50 ml/min: administrar las dosis recomendadas cada 12 horas CrCl 10-25 ml/min: administrar la mitad de la dosis recomendadas 12 horas CrCl < 10 ml/min: administrar la mitad de la dosis recomendada cada 24 horas CONTRAINDICACIONES El meropenem no se debe utilizar en pacientes con hipersensibilidad a las cefalosporinas. gonococcus. El meropenem es una sustancia anfótera que atraviesa fácilmente la membrana externa de la célula. mientras que la dosis de 1000 mg produce unos niveles entre 39—58 µg/ml. Se han observado convulsiones y otras reacciones adversas sobre el sistema nervioso central en pacientes tratados con meropenem.2 horas. cada 8 horas o en dosis de 1000 mg cada 6 horas. Así se explica que la unión del antibiótico a las PBP-2 produzca esferoplastos o células elípticas. al reducir estas la producción de porinas. Aproximadamente el 70% de la dosis se excreta en la orina en 12 horas. el meropenem no necesita para activarse la administración de un inhibidor de las enzimas renales como la cilastatina. y Pseudomonas aeruginosa. En los sujetos con la función renal normal. se suelen preferir los métodos de difusión en agar que permiten determinar simultáneamente la susceptibilidad de la bacteria a varios antibióticos. el meropenem no mostró ningún potencial clastogénico. Mecanismo de acción: el meropenem inhibe la formación de la pared celular. Una vez dentro. por tanto un riesgo mayor de padecer convulsiones debido a la acumulación del fármaco. Al final de una infusión de una dosis única de 500 mg. Estas proteínas bacterianas son fundamentales para la integridad de la pared celular. Pseudomonas aeruginosa. También debe administrarse con precaución en los pacientes con la función renal alterada debido a que el 70% de la dosis se elimina por esta vía. por las que penetran los antibióticos. Aunque se han identificado otras PBPs. y a otros antibióticos beta-lactámicos ya que puede existir una alergia cruzada entre ambos tipos de antibióticos El meropenem se debe utilizar con precaución en pacientes con historia de epilepsia o episodios convulsivos. Antes de iniciar un tratamiento se deberá investigar una posible alergia al fármaco. el meropenem produce menos reacciones adversas que el imipenem.7 veces las dosis máximas recomendadas para el hombre) sin que se observasen efectos adversos sobre la fertilidad o sobre los fetos INDICACIONES Y POSOLOGIA Tratamiento de la infecciones intra abdominales: Administración intravenosa: tiene una elevada afinidad sólo hacia las PBP-2. El meropenem es muy resistente a la acción de las beta-lactamasas. Viridans streptococci. En las pruebas estándar de mutagénesis tanto in vitro (test de Ames. Klebsiella pneumoniae. linfocitos humanos. Además. La dosis máxima diaria es de 2 g/día Tratamiento de la meningitis bacteriana pediátrica: Administración intravenosa Niños de > 3 meses de edad: la dosis recomendadas es de 40 mg/kg cada 8 horas.El meropenem se elimina por hemodiálisis Toxicidad: No se han llevado a cabo estudios de carcinogénesis debido a que la exposición al meropenem en las situaciones clínicas es temporal y de corta duración. Después de la inyección de un bolo intravenoso de 5 min de una dosis de 500 mg. Bacteroides thetaiotaomicron. facilitando la lisis de bacteria. las autolisinas. Aunque no se conoce el mecanismo exacto de este efecto. siendo necesaria una reducción de la dosis Se comunicado tests de Coombs positivos en algunos pacientes tratados con meropenem . al ponerse en marcha una enzimas proteolíticas bacterianas. Aunque es estructuralmente parecido al imipenem. también puede modificarse la afinidad de las PBPs de manera que los antibióticos se ligan menor proporción o fuerza. Niños de > 3 meses: la dosis recomendada es de 20 mg/kg cada 8 horas. no se produce acumulación del fármaco cuando se administra en dosis de 500 mg i. En los pacientes con la función renal normal.MEROPENEM PRESENTACION Meromen vial 500 Y 1000 mg. Se conocen varios mecanismos de resistencia a los carbapenems incluyendo el meropenem: puede reducirse la permeabilidad de la membrana celular externa de las bacterias Gram-negativas. el meropenem se une a varias de las PBPs teniendo una elevada afinidad hacia las PBP-2 y PBP-3 a diferencia del imipenem que Farmacocinética: el meropenem se administra por vía intravenosa. denominadas "proteínas ligandos específicos de las penicilinas" (PBPs. Las PBP-1 son responsables de la formación de la pared celular. algunos autores sospechan que los antibióticos beta-lactámicos interfieren con un inhibidor de las autolisinas. Ocasionalmente se ha observado resistencia cruzada al meropenem en bacterias resistentes a otros carbapenems. las PBP-2 determinan la forma de bastón de la bacteria y las PBP-3 son las responsables del septum bacteriano. DESCRIPCION: El meropenem es un antibiótico semisintético de la familia de los carbapenems que se utiliza por vía intravenosa. Los pacientes con insuficiencia renal tienen. La interferencia del meropenem con la síntesis de la pared celular tiene lugar en la fases tercera y ultima de la misma.ej. anorexia. incluyendo el meropenem. flatulencia. epistaxis.1% son distensión abdominal. dolor torácico. que tienen lugar en menos del 1% de los pacientes. hemorragia gastrointestinal. moniliasis oral. La semi-vida de eliminación del meropenem aumenta en un 38% y la AUC en un 56%. hemoperitoneo. dolor de espalda. dolor) así como flebitis y tromboflebitis. ansiedad. insuficiencia cardíaca. No se recomienda la administración concomitante del meropenem y del probenecid Se han descrito varios casos de pacientes tratados con ácido valproico en los que la administración de meropenem ocasionó una reducción de los niveles plasmáticos del anticonvulsivante con el desarrollo subsiguiente de ataques epilépticos.2% son eosinofilia. Esta condición oscila entre leve o potencialmente fatal. . diaforesis. prurito. melena. insuficiencia hepática. puede producirse una elevación pasajera y de poca relevancia clínica de las transaminasas. parestesias. Se han reportado anemias en > 1% de los pacientes tratados con meropenem. por lo que se deberán tomar precauciones en los pacientes que presenten diarrea tras la administración de antibióticos o fármacos antibacterianos . No se recomienda la administración concomitante de ambos fármacos REACCIONES ADVERSAS El meropenem es un fármaco que presenta pocos efectos adversos. así como elevaciones de la urea y del nitrógeno ureico sanguíneo. urticaria. apnea y constipación. hipotensión. Los más frecuentes. infarto de miocardio. rash. trombocitopenia. parada cardíaca. inflamación.El meropenem se clasifica dentro de la categoría B de riesgo en el embarazo. hipertensión. trombocitosis y pruebas de Coombs directa e indirecta positivas. shock. náuseas/vómitos. Aunque no se han realizado estudios en el hombre no se han observado efectos teratogénicos en las animales de laboratorio. embolia pulmonar. edema periférico. leucopenia. mareos. ictericia colestásica. alucinaciones. por lo que se deberá administrar con precaución durante la lactancia No se han observado diferencias en lo que se refiere a la seguridad del fármaco entre pacientes jóvenes y de > 65 años INTERACCIONES El probenecid inhibe la eliminación renal del meropenem al competir con él en los sitios de secreción tubular activa. agitación/delirio. nerviosismo. hipoxia. cefaleas. Finalmente otras reacciones adversas observadas en <1% pero en más del 0. Otras reacciones adversas son algunas reacciones locales en el lugar de la inyección (edema. En algunos casos. taquicardia sinusal. confusión. somnolencia. disnea. fiebre. disuria. disminución o prolongación del tiempo de sangrado. insomnio. e insuficiencia renal La colitis seudomembranosa es una condición que se ha observado con casi todos los antibacterianos. dolor abdominal. Otras reacciones hematológicas observadas en < 1% pero en más del 0. depresión. Se desconoce si el meropenem se excreta en la leche materna. son diarrea. síncope.