coatron M1.docx

Para I N V ITRO uso diagnósticoInstrumentación y reactivos para la coagulación / hemostasia Copyright © 2008 TECO GMBH Revisión 12 Issue 04 2008 Documento N º: 38 428 01 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 - S OFTWARE C1.20 Alemania Advertencia Este manual es válido para el firmware Coatron M1 C1.20 . El manual puede diferir ligeramente del producto real como resultado de producto mejoras. Por favor, lea el manual de instrucciones en su totalidad antes de operar. En fin de garantizar un alto nivel de rendimiento, todas las advertencias y referencias a la seguridad técnica en este manual de manejo deben ser seguido. Las reparaciones en el aparato sólo podrán llevarse a cabo por personal capacitado partes personales, y la sustitución deben cumplir con el instrumento especificaciones. Derechos de autor Copyright © 2004 por TECO GMBH Ni el manual del operador ni ninguna parte del mismo puede ser copiado, digitalmente procesados o transferidos de otra manera sin el permiso escrito de TECO GMBH. Coatron es una marca comercial de TECO GmbH , Alemania. Otros productos Marcas comerciales nombres utilizados en este manual de instrucciones son marcas comerciales de respectivas empresas. El software para TECO GmbH productos es la propiedad intelectual de Software Teco GmbH AG, que compañía se reserva todos los derechos de uso del software. El comprador de un Coatron M1. adquiere los derechos de uso de este software. Teco GmbH garantiza que el instrumento se entrega en un fallo Garantía condición libre. Los daños y perjuicios como resultado de accidentes, uso indebido, utilizando materiales no recomendados o negligencia de mantenimiento son excluidos de la garantía. Garantía expirará si no las personas autorizadas realizar cualquier servicio en el instrumento Las reparaciones en el aparato sólo podrán llevarse a cabo por personal capacitado Servicio personal y piezas de repuesto deben cumplir con el instrumento especificaciones. Por favor, póngase en contacto con el distribuidor local de Teco GmbH si Se requiere servicio. R EV . 12 2 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 - S OFTWARE C1.20 Alemania El equipo puede ser potencialmente infecciosa debido a las muestras Biohazard! y los reactivos utilizados. Riesgo potencial para el personal de operación ¡Peligro! Fabricante TECO GMBH o equipo debido a una descarga eléctrica. . Riesgo de posibles daños a la salud o ¡Advertenc ia! daño considerable a equipo si la advertencia no es escuchada.Símbolos Los siguientes símbolos estándar se utilizan en este manual: Símbolo Significado Explicación Asesorami ento Indica información importante y consejos. 09 .10 .S OFTWARE C1.tecogmbh.Sistema de control de medición completa nueva práctica.com hecho en Alemania Distribuidor autorizado: Sello / dirección / etiqueta del Distribuidor R EV . 12 3 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 .20 Alemania Historia del Software 1.Dieselstr.auto-amplificación de la óptica mejorada para evitar la óptica de la avería mensajes 1.04 . 1 84088 Neufahrn i. La interrupción básica temporizador está ahora controlado por el reloj de cristal en lugar de el reloj del controlador para aislar la medición de la temperatura. NB. Alemania Teléfono: (0) 8773 707 80 49 0 Fax: (0) 8773 707 80 49 29 Internet: www.5sec (antiguo 5 seg) 1.08 .tiempo muerto FIB = 4.primera versión 1. .tiempo muerto para PT / TT / FAE = 5 seg (ex 7 seg) .com Contacto: [email protected] muerto para PTT / FAI = 10 seg (ex 7 seg) . Al reactivos muy claras (fe fibrinógeno) el "Autostart" requiere una técnica pipeteado muy rápido. Al cambiar la dirección del valor se cambia en incrementos 1er. 50%. ECAT para algunos países) .Software especial.Puesta en marcha automática de la óptica.11 .Aplicación de la curva de calibración de 3 puntos para el PT (100%.COAC-corrección introducida para cada prueba.18 (requiere bloque óptico 400 nm) .Prueba FA-I y AF-E reduce a una prueba FAC (a la memoria segura) .12 . Presionando el botón "Menú" de la óptica comenzará a calibrar. . 25%). .Nueva prueba de D-dímero adaptado 1. El valor es el cambio por el 10er incrementos en primer lugar. . .Introducción de métodos cromogénicos . Después de la óptica está ajustada a "activa" la medición se iniciará automáticamente cuando el cambio de la señal óptica (es decir.Introducción de los datos de calibración mejorado.Pruebas a bordo: PT. si el 50% y el 25% se establecen en 0 (cero) .Algoritmos para todas las pruebas igualados a Coatron M2 .00 0 ") 1. FAC.5 0 100 1. DD .sin cálculo de % la actividad se lleva a cabo .13 . PC (o ecah. Pulsando la tecla "UP / DOWN" la amplificación se puede cambiar manualmente. El valor debe estar entre 1000014000 (canal vacío requerido).Cambio de auto-amplificación de la óptica mejorada para evitar la óptica de la avería mensajes 1.PT-% se calculará con doble registro matemático para mejorar la linealidad . .Protocolo de transmisión de datos ha cambiado ("M1 NR TEST SEC mDO% Unidad INR "). incluida la visualización e impresión meanvalue . sepa- nominal con "TAB" y terminó con "LF" (ejemplo: "M1 5 PT 12. PTT..Implementación de 2 nueva prueba ecah y ECAT 1. sólo para el bloque óptico 400 nm.comprobación óptica en el menú de servicio añadido. TT.Doble determinación. la adición de reactivo).Nuevas pruebas a bordo: AT3. .......Control óptico durante el encendido........... 13 4..........................DD defecto: 3200-150mE.......................................Mejora de la conversión de analógico a digital para reducir el ruido ratiost señal .....20 Alemania TABLA DE CONTENIDO 1 SEGURIDAD 7 2 GENERAL 8 3 PREVISTO 10 4 INSTALACIÓN 11 4.............. 1600-80ME......20 ...inicio óptica automática se puede ajustar o apagado .Service pack para la conversión AD. 200-20me......3 TECHNICAL DATA............2 OVERVIEW ......19 ....... 14 . requiere especialmente para DDimer pruebas R EV .....................................................1 EQUIPMENT....... COAG_corr = 240 1............Instrumentos reinicia en última prueba utilizado . ............. OD_corr = 180.......................................... .S OFTWARE C1.........Inicio automático desactivado si la señal óptica es inferior a 350 dígitos ........ 12 4..... 12 4 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 .....................D-dímero de ensayo se puede adaptar a diferentes proveedores de reactivos . ..Interfaz compatible con el protocolo de SMART TECAM para utilizar las funciones de LIS 1............. ..................... .......... 27 10 TT DETERMINACIÓN ............. ........ 21 6............................................................. 7 ...................... 35 14 SERVICIO 37 14...... ...................................................................................... 15 5 TEORÍA DE 5........... 9 .....1 CALIENTE 18 6...... 17 6 FUNCIONAMIENTO 18 6............................................................ 23 8 PTT - 25 FIB DETERMINACIÓN ...........................................................1 16 TURBIDITY METHOD (CLOTTING METHOD).................................................5 MEASUREMENT.......................................... ........3 STOPWATCH....................................................6 DETERMINACIÓN DE DOBLE ...4 CALIBRACIÓN 6........ ........................................ .............................2 TEST 19 6............................................... .................. 20 22 PT DETERMINACIÓN ............................................ . 19 6.................... ....4.................. 29 11 FACTOR DETERMINACIÓN EXTRÍNSECA ............................................................................ 31 12 FACTOR DETERMINACIÓN INTRÍNSECO .................................................. ....... ............................................................4 SAFETY STANDARD APPROVALS ........................... .. 33 13 D-DIMER DETERMINATION......................... .1 D EFAULT 38 ....... ....... 43 15 46 GUÍA DE ......................... 48 17 DIBUJO TÉCNICO (3D-EXPLOSION) .. ................ 39 14............................................. 14....................... 50 18 APLICACIÓN 51 R EV .............................................. ...................................................... 12 5 ..................................TEMPERATURE ADJUSTMENT ............................6 I nterface RS 232 42 LIS CON TECAM 14.5 ....................................... REPUESTOS .......................3 R ESULTADO 40 OPTIC CHECK ....................................................... CONSUMIBLES............................................................................4 ......................... 41 14........... 14................................ ........ 41 AUTOSTART TRIGGER...............................7 INTELIGENTE .........2 .... 14....... 16 REACTIVOS.... ..... . .....7 QUICKGUIDE DD (DDIMER).2 Q UICKGUIDE PTT 52 18................................................. 54 18............ ............. .................................... .... .................................................... ...................................................Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 ........................ 4 3 La Figura 7 base de datos de TECAM de SMART ........................ 57 TABLA DE FIGURAS estándar 1 2 Frente 1 3 Figura 3 detección 1 6 Figura 4 La coagulación 1 7 Figura 5 Regulación de la temperatura .............................. ................................................ 3 9 Figura 1 Figura 2 Figura 6 Gestión resultado de TECAM INTELIGENTE ....1 QUICKGUIDE PT......6 QUICKGUIDE FAC........................................................................................................................4 QUICKGUIDE FIB........................S OFTWARE C1.................................... 4 4 Figura 9 informe de resultados con TECAM 4 ......................... 55 18................................................................................................. ...............3 Q UICKGUIDE TT 53 18......20 Alemania 18.........5 QUICKGUIDE FAC.................. 56 18........... 4 4 Figura 8 estadística con TECAM INTELIGENTE .. 51 18........... .................................................................................................. ...........INTELIGENTE ............................ .............................. 12 6 ................ ................ 5 Figura 10 Dibujo 3D explosión .................... 5 0 R EV .............................................. . por ejemplo Sterilium ® .S OFTWARE C1. . Cubetas de desechos Los bloques de cubetas pretenden ser de un solo uso sólo los elementos. Evite el contacto Nunca toque las partes como el rotor de medición o en el brazo pipeta se mueva durante la operación del dispositivo. Utilice un producto desinfectante de manos.20 Alemania 1 Información de seguridad Recomendar materiales Utilice sólo los materiales desechables de origen. ¿Es el control de calidad Llevar a cabo corridas de medida de control a intervalos regulares para garantizar que el analizador continúa funcionando sin fallos. Materiales infecciosos tales como residuos cubeta y residuos líquidos deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales que rigen para los materiales infecciosos. Material infeccioso Evite el contacto directo con las muestras y los residuos de la muestra en las cubetas usadas.Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . Utilice sólo material aprobado este fabricante.25 ° C Humedad debe ser inferior al 80% evitar las vibraciones o impactos de analizador no utilice analizador de si el gas explosivo o inflamable es todo. Enviromental condiciones de temperatura debe ser 18 . para la desinfección de las manos después de la finalización de la obra. Use guantes de protección de infecciones de grado médico para todos los trabajos de limpieza y mantenimiento que implica el posible contacto con los líquidos infecciosos y utilizar cada par de guantes de una sola vez. La hemostasia ocurre en tres fases: Contracción de los vasos y la agregación plaquetaria detener inmediatamente el sangrado (en segundos) y desencadenar la cascada de coagulación. Esto se hace por el sistema fibrinolítico . La cascada de coagulación es una reacción en cadena en la que las enzimas inactivas se convierten a su forma activa. Utilice únicamente cables de extensión a prueba de golpes en perfectas condiciones. 12 7 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . El sangrado se detiene finalmente. ya que hacerlo podría exponer las partes que transportan corriente eléctrica. Nunca quite elementos de la vivienda. Utilice sólo enchufes eléctricos a prueba de golpes (a tierra). R EV . El sistema fibrinolítico es también responsable de la lisis delcoágulo de . Cables defectuosos deben ser sustituidos de inmediato. protectoras o garantizados elementos estructurales. Los inhibidores son capaces de invertir la activación de los factores y regular por lo que la coagulación. Asegúrese de superficies como el suelo y el entorno de trabajo no está mojada mientras se está trabajando en el dispositivo. Los inhibidores básicos son Antitrombina y Proteína C. activado por la fibrina esreticulado y coagulada a un trombo insolutable (coágulo de fibrina). Nunca interrumpa intencionalmente contactos de tierra de protección. En presencia del factor XIIIa. La cascada termina en fibrinógeno a la conversión de fibrina catalizada por la trombina activada.Seguridad elektrical Asegúrese de que el voltaje de funcionamiento es correcto antes de conectar el aparato a la red eléctrica.S OFTWARE C1.20 Alemania 2 DESCRIPCIÓN GENERAL La hemostasis es el proceso bioquímico para proteger el cuerpo de la pérdida de sangre después de daños vasculares. Para evitar que el cuerpo de eventos trombóticos la coagulación tiene que ser controlado muy sensible. El TTPA normal de valor pueden ser almacenados a bordo.20 Alemania . R EV . El Coatron M1 es un de un solo canal coagulómetro óptico para determinar los parámetros básicos de la segunda etapa de la hemostasia (cascada de coagulación) en el plasma humano citratado. TTPA (tiempo de protrombina parcial activado). Además. El PT se expresa en segundos (velocidad de muestreo de 100 ms) y normaliza automáticamente en INR (cociente internacional normalizado). Ejemplos de ello son las venas profundas trombosis (DVT) o embolia pulmonar (EP). el resultado se puede convertir en %-Actividad. ProteinC. A normales PTvalor (100%) y la tromboplastina ISI . En caso de desequilibrio o disfunción. El APTT se expresa en segundos y normaliza automáticamente en Relación. cuando el valor de 100% y el valor 25% se almacenan en la memoria. pueden y van a aparecer enfermedades vasculares pesados. Todos los factores e inhibidores se equilibran con mucho cuidado. TT (tiempo de trombina). Está diseñado para in vitro las pruebas de coagulación en el laboratorio clínico.S OFTWARE C1.valor (índice internacional de sensibilidad) puede ser almacenado a bordo. Ensayos de coagulación con la formación de fibrina como el punto final se pueden ejecutar en el instrumento. 12 8 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . La disfunción de la compleja hemostasia es una de las enfermedades más comunes. así como la prueba immunturbidimetric (como cuantitativaDímero-D) o la prueba cromogénico (por ejemplo antitrombina. que termina muy a menudo mortal (~ 1 por 1000).fibrina. El TT se expresa en segundos y normaliza automáticamente en Relación. Lo normal TT-valorpueden ser almacenados a bordo. Pruebas y siguientes funciones están disponibles en el instrumento: PT (tiempo de protrombina). ecarina Ensayo cromogénico). Después de coágulo-lisis de la lesión del vaso esté completamente curada. ECAT (ecarina cromogénico Ensayo para la Trombina) * Ecah (ecarina cromogénico Ensayo para la hirudina) * Pruebas de ECA se utilizan para controlar los inhibidores de la thromin directos (tales como hirudina). No insalled de la configuración estándar. * Reservado para socios OEM. Hasta que tres puntos de calibración pueden ser almacenados a bordo. a la actividad de plasma%. La calibración es necesaria para obtener los resultados en ng / ml. El FIB se expresa en segundos y se convierte automáticamente en concentración mg / dl en el plasma. FAC (factores) Los factores de coagulación se expresan en segundos y se convierten automáticamente en% de actividad en el plasma. pero el rendimiento es mucho más avanzada por el método chromonic. AT3 (antitrombina) PC (proteína C) Las pruebas se miden cromogénico y se expresan en mili densidad óptica por minuto (MOD) y se convierten en la actividad plasmática%.FIB (fibrinógeno). Tres puntos de calibración pueden ser almacenados a bordo. R EV . Pruebas de ECA son equivalentes a ecarina tiempo de coagulación. DD (D-Dimer) El dímero D se mide immunturbidimetric y se expresa en mili densidad óptica por minuto (mDO / min) y se convierte en concentración de ng / ml en el plasma. Tres puntos de calibración pueden ser almacenados a bordo. Tres puntos de calibración pueden ser almacenados a bordo. La calibración es necesaria para obtener los resultados en%. 12 9 . La calibración es necesaria para obtener los resultados en mg / dl. Hasta que tres puntos de calibración pueden ser almacenados a bordo. El resultado se expresa en mili densidad óptica (MOD) y se convierte en la actividad plasmática%. hemoglobina · Aprobado algoritmo de coagulación para todo tipo de muestras y reactivos. TECAM SMART es un sistema de gestión de datos utilizando la coagulación fácil que cumple con las demandas de LIS (Sistema de Información labaratory).S OFTWARE C1. Área de incubación de 6 muestras y 2 posiciones de reactivos. longlifing y casi sistema de libre servicio · Autosense óptica para eliminar interferencias como bilirrubina. · analizador de coagulación para ensayos turbidimétricos. 8. 1.Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . los resultados.20 Alemania CARACTERÍSTICAS: Todas las pruebas se realizan con una cuarta parte de los volúmenes normales. si la interfaz está en modo de imprimir. cromogénicos y immunturbidimetric. A la luz de señal verde indica la temperatura correcta. · Puesta en marcha automática a la adición de reactivos · Rentable determinación de volúmenes micro (en total 75 UL) · Cada prueba se puede programar hasta 3 puntos de calibración . 25 + 50 muestra Ul Ul Tromboplastina de PT.que será detectado. A continuación. Todos los resultados se imprimen automáticamente. · Alta fiabilidad. incluyendo sus curvas de reacción se envían en formato de SMART TECAM a la PC. El RS 232 también se puede configurar en modo de LIS. No). El Coatron M1 necesita 3-5minutos para calentar a 37.0 °. El micro cubeta se puede ejecutar con un mínimo de 75 Ul es decir. Si hay un coágulo . El Coatron M1 soporta una interfaz RS232 unidireccional (ajuste fijo en 2400. Ddímero. TT. etc.105M) citrato de sodio y centrifugar la mezcla a 1500 g durante aprox. las pruebas individuales de los factores. las pruebas cromogénicos y immunturbidimetric (por ejemplo antitrombina-III. SIDA u otras enfermedades infecciosas.) El COATRON M1 debe ser operado por un especialista entrenado en técnicas de laboratorio clínico que también ha recibido instrucción y capacitación en operación y ha leído y comprendido este manual de instrucciones Utilice únicamente citrato de plasma para análisis de la prueba se ejecuta: Mix 9 partes de sangre venosa con 1 parte de 3. 10 minutos. Plasma debe ser utilizado dentro de 4h. el servicio y el sistema de · Impresora térmica externa opcional · comunicación RS232 opcional para la investigación de datos · Vinculación de los sistemas de información de laboratorio como TECO TECAM · Pequeñas dimensiones y peso . limpie con una toalla de papel empapado en lejía al 10%. INR. No utilizar plasma con más de 1000 mg / l Concentración de hemoglobina No utilice plasma con más concentración de bilirrubina 25mg/dL Como no hay ninguna prueba conocida que puede ofrecer completa seguridad de que el producto derivado de la sangre humana no transmitan hepatitis. Ratio. 12 10 . las precauciones apropiadas deben ser adoptadas por el operador del instrumento. En caso de derrame de plasma en el instrumento. g / L. PTT.· Cálculo de la actividad%. fibrinógeno. la calibración. R EV .se ajusta en cada escritorio 3 Uso conforme a las El COATRON M1 está diseñado para llevar a cabo pruebas coagulométrico como PT.2% (0. ng / mL · Cronómetro función a bordo · Apoyo a la doble determinación (resultado medio) · impresiones de resultado. 20 Alemania 4 INSTALACIÓN .Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 .S OFTWARE C1. R EV . 8 Databit. no utilice . Sin embargo. se recomienda lo siguiente: · Colocar sobre una superficie plana en un área libre de las fluctuaciones excesivas de temperatura · Evite las vibraciones durante la medición · Proteja el aparato de la luz solar directa. 1 bit de parada. La interfaz de la impresora debe estar configurada de serie. la impresora y el instrumento debe estar encendido. 2400 baudios. 12 11 . la humedad y el polvo · Comprobar que los datos de tensión y frecuencia de la placa de identificación en el instrumento de acuerdo con la clasificación eléctrica local antes de iniciar el equipo por primera vez El instrumento está conectado a la fuente de alimentación por el cable principal suministrado. Nota: Si la impresora está conectada a la Coatron M1.No son necesarias precauciones especiales al iniciar el M1 Coatron . . Si se ha producido daño evidente durante el envío. sin paridad. Póngase en contacto con su distribuidor local para su sustitución o reparación. S OFTWARE C1.20 Alemania .Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . 4. no electrónicos · Micropipetas 15Ul. 25 ul. 50 ul R EV . 12 12 .1 Equipos Volumen de suministro estándar · 1 Pc Coatron M1 1 Pc Fuente de alimentación · 25 Pcs Cubetas individuales · 5 piezas Tubos de Reactivo · 2 Pcs Adaptadores de reactivos · 1 Pc Manual de Operación 1 Pc Tarjeta de garantía · · Figura 1 equipo estándar Opcional disponible: · Impresora térmica · Cable de la impresora · Ajustable pipeta 10 -100 Ul. . 2 Información general C OATRON M1 Servi cio Listo Menú Prue ba Óptico Entra r Mostrar 2x16 caracteres Servicio LED rojo que indica un fallo del sistema y la temperatura no está en el correcto (36 ° a 39 ° C) Listo LED verde para el sistema listo para funcionar Teclas del cursor cambiar el parámetro activo Menú La calibración de la prueba activa Entrar confirmar parámetros activo Timer iniciar. reiniciar . detener.20 Alemania 4.S OFTWARE C1.Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . detener la medición Incubación 37 ° C calentado posiciones para 6 cubetas Reactivo 37 ° C calentado posiciones de 2 tubos de ensayo de Æ 11 mm Posición Optic Posición de medida 37 ° C caliente.2400 baudios.3 Datos técnicos 245 x 130 x 65 Dimensiones (LxAnxAl): mm Peso: 0.20 Alemania 4. RS232.55 kg Temperatura ambiente: 18 . óptica. sin paridad se utiliza en el modo de impresión o de . carga.23 ° C Entrada: 100-240 Fuente de alimentación V ~ Salida: 12 V. teclado.Clave Optic Activa iniciar. 12 13 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . 1. 8 bits. en el chip de control de LCD. Interfaz: Serie .S OFTWARE C1. Temperatura. 1 stop.0 A Dispositivo: Controlador Junta Micro 14 Bit ADC. Figura 2 Panel frontal R EV . de cristal líquido Bloque de incubación: 1 de medición.000 OD Teclado: Foil teclado de 8 teclas y 2 LED de Pantalla: 2 líneas x 16 caracteres. Intervalo Lineal 0.depuración. calentado a 37 ° C. 2 pocillos de reactivo. R EV . la muestra 6. Celular Óptica: Fotómetro con impulsos 400 nm LED Modulación de pulso variable. Amplificación detector Variable.001-1. 12 14 . . 4 Aprobaciones de seguridad estándar Fabricante cumplir la norma EN ISO 9001:2000 y EN ISO 13485:11 / 2000 R EV .S OFTWARE C1.Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 .20 Alemania 4. 12 15 . Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 .20 Alemania .S OFTWARE C1. 5 Teoría de funcionamiento El Coatron M1 es un fotómetro de canal altamente sensible. La tasa de absorbencia se obtiene por el detector y se envía al microcontrolador. que absorbe fuera de efectos de luz. R EV . 12 16 . CUBETA PLASMA + REACTIVO LASER DETECTOR Micro-Controller PANTALLA IMPRES ORA Figura principio de detección 3 De plasma / sangre y reactivo absorben la luz láser transmitida. La señal de receptor es detectada y convertida a una corriente eléctrica. Un láser muy intensivo LED-ópticaa 400 nm garantiza resultados exactos y precisos. Aquí un programa analiza la señal y envía el resultado a la pantalla y la impresora (opcional). Los algoritmos de software se basan en la densidad óptica (extinción). Durante la prueba real del sistema es la búsqueda de la mejor amplificación de la señal. incluso cuando se utilizan muestras ictéricas o lipémicas. 20 Alemania 5.1 Método de Turbidez (Método de coagulación) .S OFTWARE C1.Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . ) EXTINCIÓN 0. R EV . A ~ 10 seg el plasma líquido empieza a coagularse. y el punto de inflexión de la curva de reacción (véase la figura) es el resultado.120 E END-POINT DE REACCIÓN TURN-POINT DE REACCIÓN 0 13.0s COMIENZO DE LA PRUEBA (Es decir. La cinética máxima de la reacción (a su vez-punto) se define como tiempo de coagulación y se muestra. El plasma se aglutinaron por fibrinamonómeros. PT) COMIENZO DE Fibrinógeno TRANSFORMACIÓN Figura 4 Curva de coagulación El diagrama es representativo de una curva típica de PT con el plasma de control normal. Este proceso termina en el "punto final". Detección fotométrica se inicia automáticamente mediante la adición del reactivo de inicio. El tiempo entre el inicio de la detección fotométrica. El resultado se muestra en segundos en la pantalla de cristal líquido (y se imprime automáticamente a la impresora opcional. INR y / o %-la actividadse muestra y se imprime si se introducen los datos de calibración.La conversión catalizada por trombina de fibrinógeno en fibrina es la reacción final en el "cascada de coagulación". 12 17 . Formación de fibrina resultados en un aumento de la turbidez de la muestra que es detectada por el fotómetro. Manual de Operación TECO GmbH . Si se encuentran valores bajos óptica durante el arranque.20 Alemania 6 Operación de la instrucción Esta sección proporciona instrucciones generales necesarias para el usuario para lograr el máximo uso y goce de la Coatron M1 . a continuación.C OATRON M1 . . La primera pantalla visible dar al operador la información del software instalado antes del cambio en el warm-up pantalla. Para aplicaciones de pruebas específicas se refieren a las secciones 7. Revisión del software SW: C1.19 SW: C1.S OFTWARE C1. Compruebe si hay cubeta está en la óptica.1 CALENTAMIENTO Sacar la cubeta del poder óptico y en el instrumento. 6.19 Número de Serie Óptica! (Sacar la cubeta) Warm-up de la pantalla: ESPERE 37 ° C Tarda 5-10 minuto s para que el instrumento equilibrar a 37 o C. el mensaje 'ÓPTICA "es pantalla durante dos segundos antes de reiniciar el dispositivo. prueba activa cronómetro Sacar la cubeta antes de encender! No utilice el instrumento hasta que el LED rojo está encendido.El Coatron M1. es PT: 000 listo para funcionar. 12 18 . R EV . . Para detener y reiniciar pulse la tecla "Timer" de nuevo. Para alternar entre las pruebas. PT: 123 Cronógrafo Para iniciar el cronómetro pulse la tecla "Timer". FIB: Confirme la prueba activa con 000 tecla "Enter" .3 CRONÓMETRO Una función de cronómetro ayuda al operador a controlar los tiempos de incubación correctas. TEST Cambie prueba activa con FIB: teclas de cursor . 12 19 . R EV .teclas de cursor para cambiar y clave Introducir para confirmar . 6. El temporizador se detiene automáticamente después de 999 s.2 Prueba de Selección PT: Introduzca selección de pruebas con 000 tecla "Test".20 Alemania 6.S OFTWARE C1. pulse la tecla " Test " para activar la selección de pruebas.Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . 20 Alemania 6.4 CALIBRACIÓN Los datos de calibración son necesarios si el instrumento debe visualizar el resultado en%. Los parámetros específicos de las pruebas .S OFTWARE C1.Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . INR o unidades. 12 PT: s (100%) 13.0 s (2) 50% = 16. Ajuste del punto cero de calibración si no se utiliza.7 s (3) 25% = 26. Si el valor 0 = no hay actividad confirme con " Enter " prueba activa está calibrado.41. Un cambio en la dirección a continuación.1 s . Hasta 3 puntos de calibración se pueden introducir. cambie el número en 1.40 PT: 000 PT: ISI 1.42 · Pulse el botón "DOWN" 2xtime.pueden ser introducidos y almacenados en el Coatron M1. El ISI cambiará a 1. Confirme con "Enter " Cambiar el tiempo normal con las teclas del cursor .5 PT: s (50% 16. Cambiar ISI con teclas de cursor. El ISI cambiará a 1. Ejemplo: El cambio de ISI 1.7 PT: s (25%) 26.40: · Pulse el botón "UP" 3xtime.1 PT 000 Los valores por omisión de pruebas: Introduzca calibración con la tecla "Menu".5 s PT: ISI = 1. Cambio de valores: El cambio del valor inicial se en-o reducir el número en primer lugar por 10. . 1. (1) 100% (normal) = 13. 1.10 PTT: Normal = 30.12-1.22. Si el valor 0 = no hay actividad confirme con " Enter " Cambie con las teclas del cursor .32 y 1. Confirme con " Enter " Cambie con las teclas del cursor . 0 s (3) 5% = 70. 12 20 (2) 10% = 60.0 s FIB: (1) 300 mg / dl = 12.0 s 200 ng / ml = 30 (2) mDO 75 mg / dl = 36.0 s (3) 0 ng / ml = 0 mDO .5 s DD: (1) 1 600 ng / ml = 150 mDO R EV .0 s (2) 150 mg / dl = 23.0 s(3) FAC: (1) 100% = 32.TT: normal = 15. Manual de Operación TECO GmbH . 20 Alemania 6.04% = 00 000 Active la óptica con la tecla "óptica".5 MEDICIÓN Prepare y coloque la cubeta en la posición de medición.8 s 02 I = 1.S OFTWARE C1.C OATRON M1 . cambiar el número de ID de prueba con las teclas ARRIBA o ABAJO la medición se inicia automáticamente con la adición de reactivo. En caso de problemas: pulse la tecla "óptica" para comenzar a . PT: 000 PT: ACTIVO 000 01 PT: ACTIVO 000 02 PT: 000 02 0.023 PT: 12. . +". la óptica se detendrá y mostrará "+ + +. Si la reacción coágulo necesita algo más que el tiempo máximo de lectura de 300 s. Mensaje "WAIT" indica que el instrumento calibra el óptico hasta el valor óptica real. Consulte la sección de servicio para más información. En este caso pipeta fuerte y rápida o pulse la tecla "óptica". Si hay una impresora conectada. trombina) esta característica no funciona correctamente porque el cambio de la señal es demasiado pequeña. No toque la cubeta durante la carrera! Valor en la segunda línea muestra la densidad óptica en [OD] Si se encuentra un coágulo. mediante la adición de reactivos). la medición está listo para comenzar. La absorción de luz actual (OD) se puede leer en la pantalla. cuando la óptica está establecida en activo. fibrinógeno. Que significa "no detectado coágulos" La medición se puede cancelar pulsando la tecla "Op tic" de nuevo Inicio automático: La medición se inicia automáticamente mediante la adición de reactivo. El inicio puede ser también activa al pulsar la tecla "ÓPTICA". Una vez iniciado un pequeño pitido es seguida por una flecha de desplazamiento. se muestra el resultado y se imprime (si está conectada la impresora) (= 00%.la medición se está ejecutando. La sensibilidad de arranque automático se puede ajustar para cada prueba en el menú de servicio. Para las algunas pruebas (es decir. Pulse la tecla "OPTIC" para activar el canal. Si "ACTIVE" aparece en la pantalla. Evite el contacto con la cubeta mientras se muestra este mensaje. si el valor de 25% se establece como cero!) Antes de activar el canal se debe insertar la cubeta en la posición de medición y listo para añadir el reactivo de inicio. la medición se iniciará. Un pitido sonará de nuevo cuando uncoágulo de reacción fue detectar y se mostrará el resultado. También se muestra el resultado de ID real. además. Si cambia el valor ópticos del valor de "gatillo" (por ejemplo. también se imprimirá el resultado. El valor ID se puede cambiar con las teclas de cursor. R EV . 12 21 . 20 Alemania 6. se deriva de la media-resultado (s. active la óptica de una y duplicar el número de identificación de resultado con las teclas del cursor.% o INR.8 s 02 106% I = 0.4 s X 97% I = 1.0 s 01 88% I = 1. el instrumento mostrará el valor medio. Inicie la medición. Cuando se muestra el resultado.Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 .21 PT: ACTIVE 01 PT: 21.S OFTWARE C1. La bandera "X" indica que los valores difieren dobles Miore del 15% El valor medio de unidades. E) R EV . El siguiente resultado se mostrará durante 3 segundos.S OFTWARE C1.96 PT: 23. PT: ACTIVE 01 PT: 25.6 DETERMINACIÓN DE DOBLE Active la óptica e inicie la medición.20 Alemania . 12 22 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 .02 activar óptica resultado 1 activar el número de identificación del resultado óptico y duplicado número 2 Tres segundos más tarde aparece el resultado medio. A continuación. la "sensibilidad" del reactivo más. por definición. la activación del factor VII. por lo que es sensible a los niveles reducidos o deficiencias en los factores I. tiene un ISI = 1. Esto se llama el cociente internacional normalizado (INR). V. se ha demostrado su utilidad en el seguimiento de la terapia anticoagulante oral. en comparación con la tromboplastina de referencia. V. el 67/40). excepto IX.0. como originalmente ideado por Quick. Al conocer el ISI de un reactivo de tromboplastina en particular. Dicumerol y los fármacos relacionados reducen la actividad de la tan. IX y X. la relación se puede calcular que se habrían encontrado si el IRP 67/40 había sido utilizado como el reactivo. Dado que la prueba tiempo de protrombina es sensible a las carencias de todos estos factores. La prueba de tiempo de protrombina también se utiliza en la determinación cuantitativa (ensayos de factor) de los factores II. IX. El valor ISI asignado a reactivos de tromboplastina comerciales por lo tanto.denominada "Factores de complejo de protrombina".Determinación RESUMEN La prueba de tiempo de protrombina. VII. VII y X. o sensibilidad relativa. Las deficiencias de factores de la etapa I (VIII. y por tanto es sensible a todos los factores estadios II y III. Todos los factores Etapa II y III son necesarios para resultados normales cuando se realiza la prueba de tiempo de protrombina. II. ha sido ampliamente utilizado para un número de años como un prequirúrgica pantalla para la evaluación de ciertos factores de coagulación y en el seguimiento de la terapia anticoagulante oral. que. y se determina por: Paciente PT (s) . (IRP. XI y XII) no son detectados por la prueba. El reactivo suministra una fuente de "tromboplastina tisular". Reactivos de tromboplastina se les asigna un valor de ISI por calibración en contra de una preparación internacional de referencia. Cuanto más bajo sea el valor ISI. define una pendiente comparativa. PRINCIPIO La una etapa de tiempo de protrombina mide el tiempo de coagulación del plasma de prueba después de la adición de reactivo de tromboplastina que contiene cloruro de calcio. Índice de Sensibilidad Internacional (ISI) Comité Internacional de Normalización en Hematología y el Comité Internacional de Trombosis y Hemostasia han acordado recomendaciones para el reporte de tiempo de protrombina en base a un índice de sensibilidad internacional (ISI) de reactivos de tromboplastina y un cociente internacional normalizado (INR).7 PT . VII y X. II. 12 23 . mezclar bien invirtiendo el tubo con el tapón. Añadir inmediatamente 9 partes de sangre y 1 parte de anticoagulante.8% o 3.utilizando una pipeta de plástico y guárdela en un tubo de plástico. muestra de plasma de prueba dentro de 2 horas. Plasma Collection 1. PREPARACIÓN A. R EV . Centrifugar la muestra a 1000 rpm por 15 segundos. 5. anticoagulante . 2. Utilice citrato sódico tamponado.2%. B. Retire el plasma del tubo antes de 60 minutos. 3. 3.INR = R ISI = Ratio ISI = ( ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ) ISI Normal PT (s) Cada reactivo PT de TECO se le asigna un valor de ISI en relación a la tromboplastina estandarizada OMS. Extraer la sangre venosa mediante punción venosa limpia. 4. de lo contrario almacenar congelada y descongelar justo antes del uso. Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . La reconstitución de reactivos .20 Alemania C.S OFTWARE C1. Estable durante 7 días después de la reconstitución cuando se almacena a 2-8 ° C. D. Si no se detecta ningún coágulo. Compruebe la calibración 5. Seleccione "PT". Permitir reactivo para atemperar al menos 5 min. Precalentar el plasma durante 1 min 3. 2. rango esperado es de entre 11 a 14 s) El valor ISI (ISI leer el valor en la etiqueta del frasco de reactivo) Entre ambos valores en la M1 Coatron . Calibración del ensayo Por INR calibración se requiere del parámetro PT dos. Coatron M1 Preparación 1. la pantalla mostrará "+ + +. CONTROL DE CALIDAD .Deje reposar a temperatura ambiente con agitación ocasional hasta que la solución se haya completado.Reconstituir con agua de alta pureza en el volumen indicado en la etiqueta del vial. PROCEDIMIENTO EN Coatron M1 1. Pipetear 25Hl plasma Finto cubeta 2. Encienda la impresora si se conecta 3. El instrumento leerá máxima 300 segs. Transferencia cubeta a la posición de medición 4. evitar el calentamiento prolongado. + S" 7. El resultado se muestra en el segundo y el INR. Activar óptica (pulse tecla "óptica" ) 5. Encienda el instrumento y espere hasta que el LED de listo está encendiendo. El valor normal (PT determinar el valor normal con el calibrador Normal -. Añadir 50 Hl precalentado tromboplastina ya la vez iniciar la óptica. como prueba activa 4. (Pulsar tecla "Optic" de nuevo ) 6. 8. 8. 6.1.0 .20 Alemania 8 PTT .S OFTWARE C1. Se recomienda que al menos uno normal y uno anormal efectuarse al menos cada turno y un mínimo de una vez cada 20 muestras de pacientes.0 INR RECOMENDACIONES DE APLICACIÓN 1. Ejecute las muestras de pacientes por duplicado.3 INR Control de A1 2. 4.3.0 . No se demore mezcla de sangre con anticoagulante. Evite la contaminación de plasma con tromboplastina tisular. En las diferencias mayores que 5% repetición de la prueba. RESULTADOS ESPERADOS DE CONTROLES: Control normal 0. Un rango de control debe ser establecido por el laboratorio para determina la variación permitida en el día a día el rendimiento de cada uno de plasma de control.Control de plasma debe ser probado en conjunción con muestras de pacientes. Utilice sólo plástico.Determinación RESUMEN . Evitar la hemólisis extrema o lipémicas. 3. 7. Evite relación impropia de anticoagulante con la sangre. 12 24 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 .8 . R EV . No ejecutar una prueba si el LED verde está apagado.5 INR Control de A2 5. 2. Ejecutar controles de calidad regularmente para confirmar reactivo + funcionalidad instrumento. 5. No use vidrio. XII y Fletcher Factor. y posteriormente modificado por otros. Se utiliza. Las deficiencias de aproximadamente 40% y más bajos de los factores VIII.1 unidades y por encima. . 2. IX. 5. a continuación. REACTIVO Reactivo APTT Cloruro de calcio PREPARACIÓN A. Centrifugar la muestra a 1000 rpm por 15 segundos. de lo contrario almacenar congelada y descongelar justo antes del uso. La prueba también se utiliza en la determinación cuantitativa (pruebas de factor) de los factores VIII. XI y XII se traducirá en un APTT prolongado. XI y XII. 3. IX. sin embargo. muestra de plasma de prueba dentro de 2 horas. los factores VIII. Recogida de la muestra (Véase. principalmente. Retire el plasma del tubo dentro de los 60 min utilizando una pipeta de plástico y guárdela en un tubo de plástico. por ejemplo. La prueba de TTPA también se utiliza para monitorizar la terapia de heparina. para detectar deficiencias en la Etapa I Factores. Ref.2%. Todos los factores de la vía intrínseca son necesarias para que los resultados normales cuando se realiza la prueba de TTPA. PRINCIPIO La prueba APTT mide el tiempo de coagulación del plasma de prueba después de la adición de reactivo de TTPA. la prueba de Tiempo de Tromboplastina Parcial Activado ha sido ampliamente utilizado para un número de años como un pre-quirúrgicapantalla para la evaluación de ciertos factores de coagulación y en el seguimiento de la terapia de heparina. Utilice citrato sódico tamponado. seguido por la adición de cloruro de calcio. XI. B. anticoagulante .Desde sus orígenes a través de la obra de Langdell y compañeros de trabajo. La heparina. 7) 1. Añadir inmediatamente 9 partes de sangre y 1 parte de anticoagulante.8% o 3. en la presencia de cantidades adecuadas de AT-III también resultará en un APTT prolongado. IX. a saber. lo que permite un "tiempo de activación". así como factor de Fletcher. 4. que muestra resultados de la prueba de tiempo prolongados a aproximadamente 0. Extraer la sangre venosa mediante punción venosa limpia.. mezclar bien invirtiendo el tubo con el tapón. 3. Evite el calentamiento prolongado. como prueba activa 4. El PTT continuación se muestra en segundos y normalizada en Ratio. R EV . Deje de CaCl 2 para atemperar al menos 5 min. Calibración del ensayo Resultados PTT deben normalizarse frente a un valor normal. Léase el cuadro del calibrador. Mezclar bien por agitación o inversión y mantener una barra de agitación en el recipiente de reactivo durante el uso para evitar el activador de partículas de sedimentación. Seleccione "PTT". reconstitución de reactivos Llevar a temperatura ambiente antes de su uso. 12 25 .rango esperado:. Introduzca el valor normal en el Coatron M1 . Encienda la impresora si se conecta 3. Encienda el instrumento y espere hasta que el LED de listo está encendiendo.C. que se obtiene a partir de un PTT del calibrador Normal . 2. Coatron M1 Preparación 1. D. . (Pulsar tecla "Optic" de nuevo ) 7.3. + S" 8. la pantalla mostrará "+ + +.0 Ratio Control de A2 2. Incubar exactamente durante 5 minutos 4. RESULTADOS ESPERADOS DE CONTROLES: Control Normal 0.8 . Un rango de control debe ser establecido por el laboratorio para determinar la variación permitida en el día a día el rendimiento de cada uno de plasma de control.1. Activar óptica (pulsar tecla "óptica" ) 6. . El resultado se muestra en el segundo y de relación CONTROL DE CALIDAD Control de plasma debe ser probado en conjunción con muestras de pacientes. No use vidrio.2. Añadir 25 Hl precalentado cloruro de calcio y al mismo tiempo iniciar la óptica. Se recomienda que al menos uno normal y uno anormal efectuarse al menos cada turno y un mínimo de una vez cada 20 muestras de pacientes.0 . Utilice sólo plástico. Si no se detecta ningún coágulo.Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . Pipetear 25Hl de plasma en la cubeta 2.0 Ratio RECOMENDACIONES DE APLICACIÓN 1.20 Alemania PROCEDIMIENTO EN Coatron M1 1.2 Ratio Control de A1 1.5 . El instrumento leerá máxima 300 segs. Transferencia cubeta a la posición de medición 5.S OFTWARE C1. Añadir 25 Hl TTPA al plasma 3. 6. PRINCIPIO El reactivo FIB utiliza el método de Clauss tiempo de coagulación para la determinación de los niveles de fibrinógeno en plasma.S OFTWARE C1. A continuación. Cuando se añade trombina. es . Evite la contaminación de plasma con tromboplastina tisular. Evite relación impropia de anticoagulante con la sangre. hipofibrinogenemia. R EV . que actúa sobre el fibrinógeno soluble y convertirlo en fibrina insoluble. es la penúltima proteína en la secuencia de la coagulación. No se demore mezcla de sangre con anticoagulante. Ejecutar controles de calidad regularmente para confirmar reactivo + funcionalidad instrumento. 4. Evitar la hemólisis extrema o lipémicas. No ejecutar una prueba si el LED verde está apagado. En las diferencias mayores que 5% repetición de la prueba.20 Alemania 9 FIB . 5. Ejecute las muestras de pacientes por duplicado. el plasma del paciente.2. el tiempo de coagulación obtenido es inversamente proporcional al contenido de fibrinógeno. Estos incluyen hiperfibrinogenemia. El fibrinógeno de plasma normal los niveles de gama de 200400 mg / dl. una curva estándar se preparó utilizando un plasma de referencia de contenido de fibrinógeno conocido (calibrador normal). 12 26 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . En primer lugar. aunque niveles tan bajos como 10-20 mg / dl puede ocurrir en hipofibrinogenemia adquirida o congénita. a una dilución de 1/10.Determinación RESUMEN La enzima. trombina. La determinación de los niveles de fibrinógeno en plasma ha demostrado ser una prueba útil en el diagnóstico de trastornos hemorrágicos relativas al contenido en fibrinógeno de plasma. 8. en el que el exceso de trombina bovina se utiliza para coágulo de plasma diluido. disfibrinogenemia y fibrinogenemia. 7. 3. coagulada con trombina y el tiempo de coagulación resultante se utiliza para interpolar El nivel de fibrinógeno a partir de la curva estándar. REACTIVO Reactivo fibrinógeno Tampón de dilución (IBS) o tampón Owrens PREPARACIÓN B. anticoagulante . Utilice citrato sódico tamponado, 3,8% o 3,2%. B. Plasma Collection 1. Extraer la sangre venosa mediante punción venosa limpia. 2. Añadir inmediatamente 9 partes de sangre y 1 parte de anticoagulante, mezclar bien invirtiendo el tubo con el tapón. 3. Centrifugar la muestra a 1000 rpm por 15 segundos. 4. Retire el plasma del tubo antes de 60 minutos.utilizando una pipeta de plástico y guárdela en un tubo de plástico. 5. muestra de plasma de prueba dentro de 2 horas, de lo contrario almacenar congelada y descongelar justo antes del uso. D. La reconstitución de reactivos Reconstituir con agua de alta pureza en el volumen indicado en la etiqueta del vial.Deje reposar a temperatura ambiente con agitación ocasional hasta que la solución se haya completado. Estable durante 5 días después de la reconstitución cuando se almacena a 2-8 ° C, evitar el calentamiento prolongado. D. Preparación de la muestra Diluir 1:10 muestra con IBS (1 parte de muestra + 9 parte de tampón de dilución) E. Coatron M1 Preparación 1. Encienda el instrumento y espere hasta que el LED de listo está encendiendo. 2. Encienda la impresora si se conecta 3. Seleccione "FIB", como prueba activa 4. Compruebe la calibración 5. Permitir reactivo para atemperar al menos 5 min. R EV . 12 27 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 - S OFTWARE C1.20 Alemania Calibración del ensayo Para la calibración de fibrinógeno, dos (máximo tres) se requieren parámetros. El tiempo de coagulación normal de calibrador en las diluciones de 1:10, 1:20, 1:40 Lea la concentración de fibrinógeno en la etiqueta del frasco de reactivo Una calibración típica sería 300 mg / dl = 9,2 s 150 mg / dl = 25,0 s 75 mg / dl = 38,0 Introduzca todos los valores en el M1 Coatron . PROCEDIMIENTO EN Coatron M1 1. Pipetear 50HL dilución de plasma (1:10 con SII) en la cubeta 2. Precalentar el plasma durante 1 min 3. Transferencia cubeta a la posición de medición 4. Activar óptica (pulse tecla "óptica" ) 5. Añadir 25 Hl trombina y al mismo tiempo iniciar la óptica. (Pulsar tecla "Optic" de nuevo ) 6. El instrumento leerá máxima 60 segundos. 7. El resultado se muestra en segundos y mg / dl. CONTROL DE CALIDAD Control de plasma debe ser probado en conjunción con muestras de pacientes. Se recomienda que al menos uno normal y uno anormal efectuarse al menos cada turno y un mínimo de una vez cada 20 muestras de pacientes. RESULTADOS ESPERADOS DE CONTROLES: Vea los valores individuales del plasma de control utilizado en el cuadro inserto RECOMENDACIONES DE APLICACIÓN Un tiempo de coagulación de trombina prolongado dará lugar a niveles de fibrinógeno de aproximadamente 100 mg / . Evitar la hemólisis extrema o lipémicas. Evite la contaminación de plasma con tromboplastina tisular. Evite relación impropia de anticoagulante con la sangre. incluyendo hipofibrinogenemia y disfibrinogenemia. 8.20 Alemania 10 TT . Como un reactivo. Utilice sólo plástico. que actúa sobre el fibrinógeno soluble y convertirlo en fibrina insoluble. No se demore mezcla de sangre con anticoagulante.Determinación RESUMEN La trombina es la penúltima enzima en la secuencia de proteína de la coagulación. R EV . trombina ha demostrado ser útil en la evaluación de laboratorio de los trastornos de fibrinógeno puede.S OFTWARE C1. 4. 2. Ejecutar controles de calidad regularmente para confirmar reactivo + funcionalidad instrumento. No ejecutar una prueba si el LED verde está apagado.1. Ejecute las muestras de pacientes por duplicado. No use vidrio. 6. 12 28 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . 3. 5. En las diferencias mayores que 5% repetición de la prueba. 7. dl y por debajo. muestra de plasma de prueba dentro de 2 horas. PROCEDIMIENTO EN Coatron M1 1. 2. 3. Moléculas de fibrinógeno no funcionales (disfibrinogenemia) también dará lugar a un tiempo de trombina prolongado.utilizando una pipeta de plástico y guárdela en un tubo de plástico.Deje reposar a temperatura ambiente con agitación ocasional hasta que la solución se haya completado. en la presencia de cantidades adecuadas de AT-III. Encienda el instrumento y espere hasta que el LED de listo está encendiendo. Añadir inmediatamente 9 partes de sangre y 1 parte de anticoagulante. La heparina. Encienda la impresora si se conecta 3. mezclar bien invirtiendo el tubo con el tapón. Pipetear muestra de plasma 50HL en la cubeta . Coatron M1 Preparación 1. Permitir reactivo para atemperar al menos 5 min. Evite el calentamiento prolongado. anticoagulante .2%.8% o 3. Centrifugar la muestra a 1000 rpm por 15 segundos. Extraer la sangre venosa mediante punción venosa limpia. REACTIVO Reactivo de trombina bovina PREPARACIÓN A. C. Seleccionar "TT" como prueba activa 4. de lo contrario almacenar congelada y descongelar justo antes del uso. D. 5. Compruebe la calibración 5. B. también producirá un tiempo de trombina prolongado. La reconstitución de reactivos Reconstituir con agua de alta pureza en el volumen indicado en la etiqueta del vial. 4. Utilice citrato sódico tamponado. 2. Plasma Collection 1. 3. Retire el plasma del tubo antes de 60 minutos. No se demore mezcla de sangre con anticoagulante. . R EV . RESULTADOS ESPERADOS DEL CONTROL: Control Normal 0.S OFTWARE C1. que se obtiene a partir de un TT de calibrador normal -. Introduzca el valor normal en el Coatron M1 . El resultado se muestra en el segundo y de relación. CONTROL DE CALIDAD Control de plasma debe ser probado en conjunción con muestras de pacientes. 7. Añadir 50 Hl trombina bovina y al mismo tiempo iniciar la óptica. (Pulsar tecla "Optic" de nuevo ) 6.8 .1. 12 29 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . 3.2 Ratio RECOMENDACIONES DE APLICACIÓN 1. Utilice sólo plástico. Se recomienda que al menos uno normal puede ejecutar por lo menos cada turno y un mínimo de una vez cada 20 muestras de pacientes. Precalentar el plasma durante 1 min 3. 2. Evitar la hemólisis extrema o lipémicas.2. Transferencia cubeta a la posición de medición 4. Un rango de control debe ser establecido por el laboratorio para determinar la variación permitida en el día a día el rendimiento de cada plasma de control. Rango esperado 13-17s. El instrumento leerá máxima 300 segs. El TT se visualiza en segundos y normalizada en Ratio. Activar óptica (pulse tecla "óptica" ) 5. No use vidrio.20 Alemania Calibración del ensayo TT resultados deben normalizado contra un valor normal. 4. Evite la contaminación de plasma con tromboplastina tisular. 5. Evite relación impropia de anticoagulante con la sangre. 6. Ejecute las muestras de pacientes por duplicado. En las diferencias mayores que 5% repetición de la prueba. 7. Ejecutar controles de calidad regularmente para confirmar reactivo + funcionalidad instrumento. 8. No ejecutar una prueba si el LED verde está apagado. R EV . 12 30 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 - S OFTWARE C1.20 Alemania 11 Factor determinación extrínseca (Factores II,. V, VII, X) RESUMEN: Disfunciones de la vía extrínseca de la coagulación se indican por prolongado tiempo de protrombina (PT). La actividad de un factor de vía extrínseca (factores II, V, VII, X) se determina con un PT del plasma de ensayo mezclado con plasma deficiente en factor de. REACTIVO Reactivo de tromboplastina PLASMA DEFICIENTE Deficiente Plasma F II Deficiente Plasma FV Plasma deficiente en F VII Deficiente Plasma FX PREPARACIÓN A. anticoagulante . Utilice citrato sódico tamponado, 3,8% o 3,2%. B. Plasma Collection 1. Extraer la sangre venosa mediante punción venosa limpia. 2. Añadir inmediatamente 9 partes de sangre y 1 parte de anticoagulante, mezclar bien invirtiendo el tubo con el tapón. 3. Centrifugar la muestra a 1000 rpm por 15 segundos. 4. Retire el plasma del tubo antes de 60 minutos.utilizando una pipeta de plástico y guárdela en un tubo de plástico. 5. muestra de plasma de prueba dentro de 2 horas, de lo contrario almacenar congelada y descongelar justo antes del uso. C. La reconstitución de reactivos Reconstituir con agua de alta pureza en el volumen indicado en la etiqueta del vial.Deje reposar a temperatura ambiente con agitación ocasional hasta que la solución se haya completado. Evite el calentamiento prolongado. D. Preparación de la muestra Diluir 1:10 muestra con IBS (1 parte de muestra + 9 parte de tampón de dilución) E. Coatron M1 Preparación 1. Encienda el instrumento y espere hasta que el LED de listo está encendiendo. 2. Encienda la impresora si se conecta 3. Seleccione "FAC" como prueba activa 4. Compruebe la calibración 5. Permitir reactivo para atemperar al menos 5 min. R EV . 12 31 Pipetear 25Hl dilución de plasma 01:10 en la cubeta 2. Si no se detecta ningún coágulo. Añadir 50 Hl precalentado tromboplastina y comenzar simultáneamente la (prensa óptica tecla "óptica" ) 6. El instrumento leerá máxima 300 segs. Incubar durante 1 min 4. El resultado se muestra en el segundo y actividad%. Calibración del ensayo Para la Actividad % de la calibración de un factor de dos (máximo tres) se requieren puntos de calibración. CONTROL DE CALIDAD .Dilución de plasma 1:10 (~ 100% de actividad) Mezclar 1 parte calibrador normal con 9 partes de SII .S OFTWARE C1.1:100 dilución de plasma (~ 10% de la actividad) Mezclar 1 parte normal calibrador con 99 piezas IBS . la pantalla mostrará "+ + +.Dilución 1:200 de plasma (~ 5% actividad) Mezclar 1 parte normal calibrador con 199 piezas IBS Determinar el tiempo de coagulación para ambas muestras e introducir los valores en el M1 Coatron . Transferencia cubeta para medir la posición y activar óptica (pulsar tecla "óptica" ) 5. Elaborar normas de acuerdo a la recomendación: .Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . + S" 7. Pipetear 25Hl plasma deficiente en la cubeta 3.20 Alemania PROCEDIMIENTO EN Coatron M1 1. Ejecutar controles de calidad regularmente para confirmar reactivo + funcionalidad instrumento. Ejecute las muestras de pacientes por duplicado. XI.20 Alemania 12 Factor Determinación intrínseca Los factores VIII. En las diferencias mayores que 5% repetición de la prueba. RESULTADOS ESPERADOS DEL CONTROL: Calibrador anormal 40 . . 3. No use vidrio. Evite relación impropia de anticoagulante con la sangre. R EV . 7. XII RESUMEN: Disfunciones de la vía intrínseca de la coagulación se indican mediante prolongada PTT.S OFTWARE C1. Un rango de control debe ser establecido por el laboratorio para determina la variación permitida en el día a día el rendimiento de cada uno de plasma de control. XII) se determina con un PTT del plasma de ensayo mezclado con plasma deficiente en factor de. No ejecutar una prueba si el LED verde está apagado. Evitar la hemólisis extrema o lipémicas. 5. 8. No se demore mezcla de sangre con anticoagulante. Utilice sólo plástico.Calibrador anormal debe ser probado en conjunto con las muestras de pacientes.60% la actividad del factor RECOMENDACIONES DE APLICACIÓN 1. 4. 2. 12 32 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . XI. Evite la contaminación de plasma con tromboplastina tisular. IX. 6. La actividad de un factor de vía intrínseca (factores VIII. XI. Se recomienda que al menos un anormal efectuarse al menos cada turno y un mínimo de una vez cada 20 muestras de pacientes. REACTIVO APTT-Reactivo Cloruro de calcio PLASMA DEFICIENTE Plasma deficiente en F VIII Plasma deficiente en F IX Deficiente Plasma F XI Plasma deficiente en F XII PREPARACIÓN A. Evite el calentamiento prolongado. . muestra de plasma de prueba dentro de 2 horas. D.2%. 5. C. Plasma Collection 1. Centrifugar la muestra a 1000 rpm por 15 segundos. 4.utilizando una pipeta de plástico y guárdela en un tubo de plástico. 3. Retire el plasma del tubo antes de 60 minutos. 3. La reconstitución de reactivos Reconstituir con agua de alta pureza en el volumen indicado en la etiqueta del vial. Extraer la sangre venosa mediante punción venosa limpia. Coatron M1 Preparación 1.Deje reposar a temperatura ambiente con agitación ocasional hasta que la solución se haya completado. mezclar bien invirtiendo el tubo con el tapón. Añadir inmediatamente 9 partes de sangre y 1 parte de anticoagulante. 2. Encienda el instrumento y espere hasta que el LED de listo está encendiendo. Preparación de la muestra Diluir 1:10 muestra con IBS (1 parte de muestra + 9 parte de tampón de dilución) E. de lo contrario almacenar congelada y descongelar justo antes del uso.8% o 3. Utilice citrato sódico tamponado. B. anticoagulante . Permitir reactivo para atemperar al menos 5 min. Compruebe la calibración 5. Seleccione "FAC" como prueba activa 4.2. R EV . Encienda la impresora si se conecta 3. 12 33 . . + S" 7. El resultado se muestra en el segundo y actividad%.1:100 dilución de plasma (~ 10% de la actividad) Mezclar 1 parte normal calibrador con 99 piezas LBS . Si no se detecta ningún coágulo. Elaborar normas de acuerdo a la recomendación: . Transferencia cubeta para medir la posición y activar óptica (pulsar tecla "óptica" ) 6. la pantalla mostrará "+ + +. Añadir 25Hl precalentado de CaCl 2 y comenzar simultáneamente la (prensa óptica tecla "óptica" de nuevo ) 6.Dilución de plasma 1:10 (~ 100% de actividad) Mezclar 1 parte normal calibrador con 9 piezas LBS . El instrumento leerá máxima 300 segs.S OFTWARE C1. CONTROL DE CALIDAD .Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . Incubar exactamente 5 min 5. Pipetear 25Hl plasma deficiente en la cubeta 3. Pipetear 25Hl dilución de plasma 01:10 en la cubeta 2. Calibración del ensayo Para la Actividad %-calibración de un factor se requieren dos puntos de calibración.Dilución 1:200 de plasma (~ 5% actividad) Mezclar 1 parte normal calibrador con 199 piezas IBS Determinar el tiempo de coagulación PTT para ambas muestras e introducir los valores en el M1 Coatron.20 Alemania PROCEDIMIENTO EN Coatron M1 1. Pipetear 25Hl TTPA reactivo en la cubeta 4. Se recomienda que al menos uno normal y uno anormal efectuarse al menos cada turno y un mínimo de una vez cada 20 muestras de pacientes. En las diferencias mayores que 5% repetición de la prueba. 12 34 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . 8. Utilice sólo plástico. 5. 3. Ejecute las muestras de pacientes por duplicado. Evite la contaminación de plasma con tromboplastina tisular. Evite relación impropia de anticoagulante con la sangre. R EV . Evitar la hemólisis extrema o lipémicas. Ejecutar controles de calidad regularmente para confirmar reactivo + funcionalidad instrumento. 2. 6.60% la actividad del factor RECOMENDACIONES DE APLICACIÓN 1.20 Alemania 13 D-dímero determinación Contenido 4 x 3 ml Reactivo de látex 4 x 8 ml Tampón de Reacción .S OFTWARE C1. Un rango de control debe ser establecido por el laboratorio para determina la variación permitida en el día a día el rendimiento de cada uno de plasma de control. No ejecutar una prueba si el LED verde está apagado.Calibrador Normal y Anormal calibrador debe ser probado en conjunto con las muestras de pacientes. 4. No use vidrio. No se demore mezcla de sangre con anticoagulante. RESULTADOS ESPERADOS DEL CONTROL: Calibrador anormal 40 . 7. Tampón de reacción: 4 x 8 mL que contienen tampones. Precaución . Cuando se expone a la longitud de onda apropiada de luz monocromática. Cuando el reactivo se expone a una muestra de plasma. sales y conservantes. o cuando se sufre de condiciones asociadas con aumento de la actividad hemostática. Los componentes del kit Reactivo de látex: 4 x 3 mL de suspensión de partículas de poliestireno recubiertas con anticuerpos monoclonales. Azul dímero D se destina para la coagulación automatizado e instrumentos de laboratorio clínico. Después de una lesión. Resumen D-dímero antígeno está siempre presente en el plasma como resultado de la plasmina desglose de reticulado de fibrina. PRINCIPIO DE LA PRUEBA El micro-partículas de reactivo está formada de sub-micras de tamaño de partículas de poliestireno acopladas a anticuerpos monoclonales específicos para D-dímero. La determinación de D-dímero se ha convertido en una ayuda frecuente en el diagnóstico de trombosis. Ddímero se aglutinar las partículas. embolia pulmonar (PE) y coagulación intravascular diseminada (CID) 2 . Recogida de muestras Nueve volúmenes de sangre venosa recién extraída se añaden inmediatamente en y se mezclaron con un volumen de solución de citrato trisódico. hay un aumento concurrente en el plasma D-dímero concentración. que también contiene albúmina de suero bovino. el aumento de la turbidez medida.Intención de uso Azul D-dímero es un micro-partículas mejorada inmunoensayo para la determinación cuantitativa de D-dímero en plasma de la sangre humana. dando lugar a un aumento de ladispersión de la luz. o de dispersión de luz. es proporcional a la cantidad de D-dímero en la muestra. Los niveles elevados de dímero D se encuentran en condiciones clínicas tales como la trombosis venosa profunda (TVP). utilizando detección turbidimétrico o nefelometría en el 350 a 550 nm de longitud de onda. Por favor refiérase a NCCLS documento H3-A4 para la recolección adecuada de muestras de sangre 2 y el documento NCCLS H21-A3 para obtener información acerca de la manipulación y el almacenamiento de muestras recogidas 4 . Un aspecto negativo de dímero D resultado de la prueba en un paciente con sospecha de trastorno trombótico tiene un alto valor predictivo negativo. tampones. sales y conservantes. Por IN VITRO uso diagnóstico solamente. anti-HCV. invertir el vial varias veces antes de su uso para asegurar una suspensión homogénea. anti-HBc. Si cualquiera de los componentes del kit parece estar dañado. El calibrador proporcionada en este kit contiene material de origen humano. en cumplimiento con las precauciones de seguridad reglamentarios. 12 35 . Preparación y de almacenamiento del reactivo Micro-partículas del reactivo: Como micro-partículas pueden depositarse durantelargo tiempo de almacenamiento. el uso de los procedimientos de eliminación adecuados. Para uso del personal de laboratorio experto. estable durante 1 semana a 20 a 25 ° C o 4 semanas a 2-8 ° C. Por lo tanto.1% de azida de sodio para prevenir el crecimiento microbiano. El reactivo y el Tampón de reacción contiene menos de 0. R EV . póngase en contacto con su proveedor para obtener más instrucciones. Cada donante ha sido probado por métodos estandarizados y encontrados negativos para la presencia de VIH I y II. y HBsAg. Sin embargo.Almacenar a 2-8 ° C. ningún método puede garantizar por completo la ausencia de agentes infecciosos. Una vez abierto. este material debe manipularse como si fuera infecciosa. Material necesario pero no suministrado . Una vez abierto.S OFTWARE C1.20 Alemania Reaction Buffer: Listo para su uso. estable durante 1 semana a 20 a 25 ° C o 4 semanas a 2-8 ° C.Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . Pipetear 100 Hl búfer rección en la cubeta 3. Para su uso como control de calidad de D-dímero ensayos. 7. triglicéridos hasta XX g / L. TEControl DD-baja: Cat. no. no fraccionada Heparina hasta ratón anti Humanos Los anticuerpos de hasta XX pg / ml XX U / ml. 80 950 03. Procedimiento de Coatron M1 1. Los valores esperados . aproximadamente 250 ng / ml. Pipetear 25Hl de plasma en la cubeta 2. contenido 3. se recomienda que los plasmas de control se ensayan a intervalos regulares. y. cada laboratorio debe establecer su propio rango de referencia normal y de corte valores. 80 950 08. Añadir 50 Hl reactivo látex precalentado y mezclar bien en la primera 5s. Incubar durante 1-10min 4. Como no existe una norma internacional disponible para D-dímero. Limitaciones Los resultados del ensayo no se ven afectados por la hemoglobina hasta XX g / l. Resultados Los resultados del ensayo se presentan en ng / ml de Ddímero concentración. factor reumatoide hasta XX U / ml. no. El instrumento lee la siguiente 150SEC para determinar la tasa de la señal. Transferencia cubeta para medir la posición y activar óptica (pulsar tecla "óptica" ) 5. Buena mezcla se puede lograr mediante el uso de la pipeta. El resultado se muestra en la extinción y ng / mL de concentración. Control de calidad Para mantener los resultados del ensayo consistentes. bilirrubina hasta XX g / L. Para la dilución del calibrador y las muestras. Solución salina: Gato. no. Para su utilización como plasma estándar paraD-dímero de calibración.200 ng / ml. 80 950 05. heparina de bajo peso molecular Wight hasta XX U / ml. 6.TECAL DD-1 (3200 ng / ml): Cat. transporte y procesamiento de muestras de sangre para pruebas de coagulación y el rendimiento general de ensayos de coagulación (1998). Preparación y prueba de agua de grado reactivo en el laboratorio clínico (1997). 12 36 . Trombosis y Hemostasia. de recolección. 5.Con TEControl DD baja: 150 -250 ng / ml Las características de rendimiento / medición especificidad Rango / Precisión / correlación / Seguirá Referencias 1. 71: 1 .6. 68: 91-96. Bounameaux H. British Journal f Hematología. Gaffney PJ. Comité Nacional de Normas de Laboratorio Clínico. 1994. ET AL . R EV . Comité Nacional de Normas de Laboratorio Clínico. H21-A3. 4. 3. H3-A4. 2. ET AL . Comité Nacional de Normas de Laboratorio Clínico. Procedimiento para la recogida de muestras de sangre por punción venosa de diagnóstico (1998). 1988. C3-A3. . 20 Alemania 14 Servicio Lea esta sección en su totalidad antes de operar el Coatron M1. pulse la tecla "Timer" y la tecla "Enter" simultáneamente. ser conscientes de las consecuencias! . ESPERE 37 ° C tecla " Timer " + " Enter " LOAD DEFAULT? NO PT: 000 Después de servicio se puede realizar en el Coatron M1 Restablecer los valores por defecto Ajuste de temperatura OD-Corrección Coag. Con el fin de garantizar un rendimiento preciso y fiable del instrumento.-Corrección Check Optic Ajuste de disparo Ajuste RS232 Utilice las teclas de cursor para cambiar y la tecla "Enter" para confirmar! Ajustes incorrectos influirán en la medida decisiva! Antes de cambiar nada. en caso de realizar funciones de servicio en el analizador Para poder acceder al submenú oculta. .Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 .S OFTWARE C1. sólo el personal autorizado. 0 s 3200 ng / ml = 190 Calibración DD: (1) mDO 1600 ng / ml = 100 (2) mDO (3) 200 ng / ml = 18 mDO Calibración del TT: Normal = 15.0 s Calibración FAC: (1) 100% = 32.0s (3) 75 mg / dl = 36.20 Alemania 14.0 s Calibración AT3: (1) 100% = 400 mDO (2) 50% = 800 mDO (3) 1% = 1.S OFTWARE C1.0 s (2) 150 mg / dl = 23.1 s Calibración FIB: (1) 300 mg / dl = 12.R EV .5 s (2) 10% = 60.0 s (3) 5% = 70.5 s (2) 50% = 16.10 (1) 100% (Normal) = 13.7 s (3) 25% = 26.0 s Calibración PTT: Normal = 30. Calibración PT: ISI = 1.1 Los valores por defecto El Coatron M1 puede almacenar de prueba y los parámetros del sistema permanente a bordo. 12 37 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 .100 mDO . PC de calibración: (1) 100% = 62 mDO (2) 50% = 23 mDO (3) 1% = 3 mod Temperatura ° C = 370 (9045) OD Corrección PT: 100 OD Corrección FIB: 100 OD Corrección FAC: 100 OD Corrección PTT: 100 OD Corrección DD: 180 OD Corrección TT: 100 OD Corrección AT3: 100 OD Corrección PC: 100 Coag Corrección PT: 100 Coag Corrección FIB: 100 Coag Corrección FAC: 100 Coag Corrección PTT: 100 Coag Corrección DD: 120 Coag Corrección TT: 100 . Verificación óptica (MW): aprox.000 ( + 2. 11.000) Disparador de inicio automático: 250 RS 232 Imprimir Resultados Data -> RS232 = NO R EV . 12 38 . Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 .20 Alemania .S OFTWARE C1. 10 min.1 ° C.1 ° C Tubo de reactivo. La corriente AD-valor es 9000 y el valor objetivo digital es 9085.9085) Ejemplo: La temperatura actual es de 37. AJUSTE DE TEMPERATURA ° C = 371 (9000 .14. Arriba / Abajo teclas de aumento o disminución de la temperatura Termómetro Digital Precisión + 0. Comparar la temperatura mostrada por el sistema y el termómetro. Coloque una (termómetro digital en el tubo de reactivo y dejar de calentamiento de aprox. Cuando el LED verde está encendido. Si la temperatura es diferente. Se deja calentar durante 10 min y leer la temperatura. precargado con 1 ml de agua aproximadamente Figura 5 Ajuste de la temperatura R EV .Comprobar y corregir la temperatura del sistema si no es equivalente a que el termómetro externo.2 Ajuste de la temperatura El bloque de incubación de la Coatron M1 tiene una temperatura de 37 ° C. llenar un tubo de reactivo con 1 ml de agua y colocarlo en una posición reactiva. 12 39 .0 ° C se visualiza en la Coatron M1 . ajustar la temperatura de la Coatron M1 pulsando el botón Arriba / Abajo teclas de cursor Esperar hasta una temperatura estable de 37. . 20) OD-CORRECCIÓN por debajo de 100 hará que: .1 segundos.tiempos de coagulación más largos . el resultado tiene que ser corregido por el factor 1. CORRECCIÓN OD OD-CORRECCIÓN PT = 100 La densidad óptica medida del instrumento puede ser corregido por un factor para cada prueba.tiempos de coagulación más cortos . Para obtener resultados iguales. que puede dar resultados negativos (resultados cortos de tiempo!!) B.10 (10%).20 Alemania 14.00 -> sin efecto)(OD-Corrección = 120 densidad óptica * 1. CORRECCIÓN COAG COAG-CORRECCIÓN PT = 100 Con la corrección de Coag el instrumento puede corregir el resultado de una mejor correlación con otros sistemas o reactivos. (OD-Corrección = 100 densidad óptica * 1. Esto se puede hacer mediante la introducción de CORRECCIÓN COAG = 110 (Factor de 1.3 Resultados de la corrección A. en el resultado Coatron M1 es 11.Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 .S OFTWARE C1.10).reducir la sensibilidad del método (más resultados como + + + + s.aumentar la sensibilidad del método.) OD-CORRECCIÓN por encima de 100 hará que: .0 segundos. Por lo tanto es posible adaptar otros reactivos. OD-CORRECCIÓN de prueba de fibrinógeno . Ejemplo: El otro instrumento de un plasma se mide con PT = 12. Si está por encima / por debajo de 10 segundos.4 Comprobar Optic .Ejecutar una 300 mg / dl calibrador.20 Alemania 14. CORRECCIÓN de D-dímero prueba OD CORRECCION se utiliza para el límite de sensibilidad. (100 = 100mOD) COAG corrección se utiliza para establecer el tiempo máximo de lectura (100 = 120s) R EV . in-/decrease el ODCorrección ligeramente. 12 40 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . El resultado debe ser cerca de 10 segundos.S OFTWARE C1. Empty óptica antes! · apuntar gama alta: 10. Sacar la cubeta de la óptica. Asegúrese de que no cubeta se coloca en la óptica.Controlador de mal funcionamiento (cambio) 14. si .La óptica-check se recomienda. Verificación óptica fallará.LED se quema (bloque óptico de cambio) .301 004 81 señales Alta = 11301 valor digital óptica cuando el LED está encendido baja = 81 valor digital óptica cuando el LED está apagado amp = 004 amplificación real Calibración óptica: pulsar la tecla "MENU" para volver a calibrar la óptica. Sacar la cubeta de la óptica.5 Inicio automático de disparo La sensibilidad de la función de inicio automático se puede ajustar. en caso de problemas con las mediciones. en caso de problemas con las mediciones.000 apuntar gama · baja: 0 hasta 250 objetivo amp · rango: 3-20 Cambio manual: pulsar la tecla "UP" o "DOWN" para cambiar la amplificación La óptica-check se recomienda.000-15.camino óptico está bloqueado o derrame . El valor es el cambio óptica requerida antes de que el instrumento dispara el inicio de la medición. AJUSTE DEL GATILLO 300 . MW = 11. 12 41 . se desactivará el inicio automático de la prueba R EV . · Aumenta el valor si la prueba se inicia antes de añadir el reactivo · Disminuye el valor si la prueba no se inicia en absoluto. · Se establece en 0.· El valor por defecto es 300. Manual de Operación TECO GmbH . 03 01 PT: ejecutar # 02 13.9 s % = 90 I = 1.2 s % = 85 I = 1.6 s % = 95 I = 1.35 Decir: signific ar 12.6 Interface RS 232 La interfaz de datos está configurado en 2400 baudios. sin paridad NO resultado será impreso (por defecto) DATOS RS232 NO Ejemplo de una impresión del resultado: 01 PT: ejecutar # 01 12.S OFTWARE C1. 8 bits. 1 stop.C OATRON M1 .20 14.19 SÍ resultado será enviado a acoger con sintaxis siguiente DATOS RS232 SI Alemania . 5" (Resultado 1) Scale1: "S" (1 unidad) RES2: "100" (Número 2) Scale2: "%" (Unidad 2) RES3: "1.CURVA DE DATOS: todos los 500 ms el valor de la densidad óptica (por ejemplo.5 s 100% 1. "123" = 123mOD) Datos de los resultados: [SYS] [SN] [TYP] [NR] [TEST] [RES1] [Scale1] [RES2] [scale2] [RES3] [scale3] [LF] Delimitador: TAB (Para cada campo de datos) SYS: "D1" (Id del sistema) SN: "1234" (Número de serie del instrumento) "S" / "M" ( S resultado ingle o M ean resultado) NR: "12" (Número de identificación de Resultado) PRUEBA: "PTB:" (Nombre de la prueba) RES1: "12.00 I" R EV . 12 42 .00" (3 resultado) Scale3: "I" (Unidad 3) LF: Avance de línea TYP: Ejemplo: "D1 1234 S 1 PTB: 12. Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 .20 Alemania 14. interfaz puede utilizarse para unidireccional de comunicación del ordenador cualquier host. El software de SMART TECAM ofrece un stand-alone solución con las características siguientes: .7 LIS con TECAM INTELIGENTE El Coatron M1.S OFTWARE C1. nombre.000 resultados) · Recibir resultado. 12 43 . sexo y fecha de nacimiento) · Presentación de los datos filtrados (por ejemplo.Pentium III 1 GHz. incluyendo la curva de reacción · Resultados de la gestión de la base de datos con el filtro mejorado (SQL) Funciones · Manejo del paciente (PID. 128 MB de RAM · Requisito: para Windows 2000 o Windows XP · Base de datos: Microsoft Access Jet 4. los resultados Imprimir PTB de XY paciente de los últimos 30 días) · Módulo Estadística Figura 6 Gestión resultado de TECAM INTELIGENTE R EV .0 SP3 Max 4GB (400. . Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 .1 18 27.734 27.1 94 26. NombrePrueba = 32 5s 57 % PT.3 5 28.S OFTWARE C1.8 1 26.20 Alemania La Figura 7 base de datos de TECAM de SMART INFORMACIÓN ESTADÍSTICA 28.8 86 25.886 25. Figura 8 estadística con TECAM INTELIGENTE R EV .27 Media = SD = CV = Filtros activos: PatientID N = 26.7312 0.0 42 28.118 26.35 28.2 7 25.18740 0.7010735 = ev2.5 78 25.7 34 27.81 2650 2 26502 26.4 26 27.042 27.426 27. 12 44 .194 25.578 25. . Mensaje de error del sistema Interpretación y acción correctiva Durante el arranque: Fallo óptica! Bajo la señal detectada. limpie óptica o sustituir o reemplazar LED microcontrolador. Proteger de la luz solar. 12 45 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . · luz es demasiado intensa (por ejemplo.Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 .20 Alemania Figura 9 informe de resultados con TECAM INTELIGENTE R EV .20 Alemania 15 Guía de solución de problemas Nota: Siempre verifique el funcionamiento del instrumento de análisis de muestras de control adecuadas. Laser LED se ha quemado. Sacar la cubeta y reiniciar. Cambie al reactivo TECO. con reactivos muy turbias o lipémicas muestras).S OFTWARE C1. no está funcionando en su especificación óptica. .S OFTWARE C1. Esto puede ocurrir si: · no hay suficiente luz (es decir. En el menú de servicios: El M1 Coatron. Evite muestras extremas. Si permanecen error. la luz solar directa). Reemplazar dispositivo. Red LED de servicio está encendido La energía eléctrica no es suficiente. 12 46 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 .S OFTWARE C1. si se utiliza Verde Ready LED Temperatura está fuera del rango. Si el error está apagado sigue siendo el contacto servicios técnicos La temperatura noAjuste la temperatura corregir R EV .20 Alemania Ensayos específicos error es Interpretación y acción correctiva + + +. las diluciones de muestras) Las burbujas de aire . + S Siempre repita la muestra para verificar la consecuencia "No Clot Detect" Las posibles razones son las siguientes: El tiempo de coagulación es mayor de 300 segundos El tiempo de coagulación es menos de 8 segundos Reactivo incorrecta El nivel de fibrinógeno de la muestra está por debajo 100 mg / dL (es decir. utilizar fuente de alimentación original cargar la batería-pack. Espere unos minutos. Residuos en la cubeta Muestra indebidamente percibidos OD-corrección se establece en cero El tiempo de coagulación demasiado Siempre repita la muestra para verificar la consecuencia corto Las posibles razones son las siguientes: Reactivo incorrecta Las burbujas de aire Residuos en la cubeta Muestra indebidamente percibidos Óptica está mal ajustada Acción: Utilice materiales recomendados Disminuye ligeramente OD-Corrección Aumentar OD-Range El tiempo de coagulación demasiado Siempre repita la muestra para verificar la consecuencia largo Las posibles razones son las siguientes: Reactivo incorrecta Las burbujas de aire Residuos en la cubeta Bajo nivel de fibrinógeno Muestra indebidamente percibidos . 0.2 10x10ml 050-225 TEClot PT líquido.S OFTWARE C1.9 2x8ml 050-226 TEClot PT-S líquido.2 10x4ml 050-251 TEClot PT-S. ISI = 1.No. ISI = 1.025 M 10x10ml 050-420 TEClot APTT-EA 10x4ml 050-450 TEClot APTT-EA 10x10ml . ISI = 1. ISI = 1. 12 47 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 .9 10x4ml 050-250 TEClot PT. ISI = 1. Repuestos Cat.2 2x8ml APTT (parcial activada Tiempo de trombina) 050-320 TEClot APTT-P 10x4ml 050-350 TEClot APTT-P 10x10ml 050-355 De CaCl 2 . ISI = 1. consumibles.20 Alemania 16 reactivos.Óptica está mal ajustada Acción: Utilice materiales recomendados Aumenta ligeramente OD-Corrección Disminución OD-Range R EV .9 10x10ml 050-221 TEClot PT-S. Producto contenido PT (tiempo de protrombina) 050-220 TEClot PT. F XII 10x1ml Referencia plasma (calibrador) 050-720 Tecal normal 10x1ml 050-721 Tecal anormal 10x1ml 80 950 05 Tecal DD-1 (3200ng/ml) 5x1ml Control de plasma 050-100 TEControl N 10x1ml 050-101 TEControl A1 10x1ml 050-102 TEControl A2 10x1ml 80 950 08 TEControl DD-bajo 5x1ml . 0. FX 10x1ml 040-711 Plasma deficiente. F XI 10x1ml 040-712 Plasma deficiente. F VIII 10x1ml 040-709 Plasma deficiente. F IX 10x1ml 040-710 Deficiente Plasma.020 M 10x10ml TT (tiempo de trombina) 050-560 TEClot TT (10NIH/vial) 10x2ml FIB (fibrinógeno) 050-500 TEClot FIB Kit 10 Equipo 050-550 TEClot FIB Kit 30 Equipo 050-502 TEClot FIB 20 (100 NIH / ml) 10x2ml 050-555 TEClot FIB 50 (100 NIH / ml) 10x5ml 050-504 FIB Buffer (IBS) 2x135ml 050-503 TEClot FIB líquido 2x2ml Ensayos de factores (immundepleted) 040-702 Plasma deficiente. F II 10x1ml 040-705 Deficiente Plasma.050-455 De CaCl 2 . FV 10x1ml 040-707 Plasma deficiente. F VII 10x1ml 040-708 Plasma deficiente. No. 120V 1 80 535 02 Impresora térmica.R EV .20 Alemania CONSUMIBLES Cat. EE. JP 100V 1 80 920 07 Puntas de pipeta 25/50/100/200 Ul 1. Producto contenido 20 000 02 Soltero cubeta 500 20 021 01 Adaptador de Reactivo Æ 11mm 1 20 025 00 Pipeta. 12 48 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 .S OFTWARE C1. 230V EU 1 80 535 01 Impresora térmica. 10 ul.UU. 100 ul. no electrónicos 1 20 038 00 Micropipetas 15Ul 1 20 038 01 Micropipetas 25 ul 1 20 038 02 Micropipetas 50ul 1 80 531 00 Tubos de Reactivo Æ 11mm 100 80 535 00 Impresora térmica.000 80 920 12 Papel térmico para impresora 5 80 920 14 Cable de la impresora para la impresora 1 80 995 00 Investigación Software TECORead para Windows 95/98 1 CD con el cable 1 . 12 49 . 2. 1 12 20 006 01 Placa del sistema 1 11 20 007 01 Tarjeta del transmisor 1 10 20 008 01 Receptor bordo 1 9 20 011 00 Placa de montaje 1 5 20 012 00 Distancia M3x16 1 29 20 013 00 Distancia D6xH3 1 18 20 015 01 Bloque óptico (tablas w / o) 1 8 20 016 00 Papel de aluminio Calefacción 1 13 20 017 00 Sensor de temperatura 1 17 20 018 00 Cable RS232 1 14 20 019 00 Entrada de CC Cable 1 15 20 020 00 Termobloque 1 6 38 428 01 Manual de instrucciones. Producto contenido no. Inglés 1 no en la elaboración 38 468 01 Manual de usuario.No. Inglés 1 no en la elaboración 38 448 01 Tarjeta de garantía. 1 no en la elaboración 20 005 00 Teclado 1 4 20 010 01 Mostrar cpl. en la elaboración de 20 001 02 Carcasa cpl. 1 1. Inglés 1 no en la elaboración R EV .UU.PIEZAS DE REPUESTO Cat. 3 20 004 01 Fuente de alimentación 90 a 264 de la UE 1 no en la elaboración 20 004 03 Fuente de alimentación 90264 Vac EE. . No. No. 050225 2x8ml Cat. 050100 TEControl A1 10x1ml Cat.20 Alemania 18 Guías de aplicación 18. 050102 Calibración del ensayo: Normal-valor con calibrador (PT ~ 11 . 12 50 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . 050225 TEClot PT TEClot PT-S líquido CALIBRADOR: Tecal normal 10x1ml Cat.S OFTWARE C1.Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 .20 Alemania 17 Dibujo Técnico (3D-explosión) Figura 10 Dibujo 3D explosión R EV . N º 050720 CONTROL: TEControl N 10x1ml Cat. 050220 TEClot PT-S 10x4ml Cat. No. 050101 TEControl A2 10x1ml Cat.No. 050221 TEClot PT líquido 2x8ml Cat. No.No.No.14 seg) ISI-valor (que aparece en el vial) ESTABILIDAD .1 Guía rápida PT REACTIVO: 10x4ml Cat.S OFTWARE C1. 5 INR TEControl A2: 5. Reactivo precalentado 50 ul RESULTADO ESPERADO: TEControl N: 0.0 . 050-420 De CaCl 2 0.No. 050-320 De CaCl 2 mM de 0025 10x10ml Cat. 050-355 TEClot APTT-EA 10x4ml Cat.1. 050-455 Tecal normal 10x1ml Cat. No.No. 25 ul de la muestra en la cubeta 2. 1-2 min de incubación 3.2 INR TEControl A1: 2.0 INR R EV .2 Guía rápida PTT REACTIVO: CALIBRADOR: TEClot APTT-P 10x4ml Cat. 12 51 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . N º: 050-720 .8 .3.0 .020 mM 10x10ml Cat.2 ° -8 ° C ~ 22 ° C ~ 37 ° C TEClot PT 7 días 24 horas 4 horas Tecal 8 horas 3 horas 1 hora TEControl 8 horas 3 horas 1 hora PROCEDIMIEN TO: 1.S OFTWARE C1.8.20 Alemania 18. No. 050-100 TEControl A1 10x1ml Cat.2.0 Ratio R EV .3.8 . si PTTEA se utiliza) 4. 25 Ul reactivo APTT a la muestra 3. 050-101 TEControl A2 10x1ml Cat.No.1.2 Ratio TEControl A1: 1.S OFTWARE C1.0 .5 .No. 25 ul de la muestra en la cubeta 2. RESULTADO ESPERADO: 25 ul precalentado de CaCl 2 reactivo TEControl N: 0. 5 min de incubación. 050-102 Calibración del ensayo: Normal-valor con calibrador (PTT ~ 27-34 seg) ESTABILIDAD 2 ° -8 ° C ~ 22 ° C ~ 37 ° C TEClot APTT-P 30 Días 8 horas 1 hora TEClot APTTEA 30 Días 8 horas 1 hora Tecal 8 horas 3 horas 1 hora TEControl 8 horas 3 horas 1 hora PROCEDIMIENT O: 1.CONTROL: TEControl N 10x1ml Cat.No.0 Ratio TEControl A2: 2. si PTT-P se utiliza (3 min de incubación. 12 52 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 .20 Alemania . 12 53 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 .2 Ratio R EV .4 Guía rápida FIB REACTIVO: TEClot FIB Kit 100 det.18. 1-2 min de incubación 3.3 Guía rápida TT REACTIVO: TEClot TT 10x2ml Cat. 50ul trombina (5 NIH) RESULTADO ESPERADO: TEControl N: 0. N º 050-560 CALIBRADOR: Tecal normal 10x1ml Cat.1. N º: 050-720 CONTROL: TEControl N 10x1ml Cat. Cat. N º 050-100 Calibración del ensayo: Normal-valor con calibrador (TT ~ 13-17 seg) ESTABILIDAD 2 ° -8 ° C ~ 22 ° C ~ 37 ° C TEClot TT 8 horas 3 horas 1 hora Tecal 8 horas 3 horas 1 hora TEControl 8 horas 3 horas 1 hora PROCEDIMIENTO: 1.S OFTWARE C1.20 Alemania 18. No. 050-500 . 50 ul de muestra en la cubeta 2.8 . 20 Alemania .No. 050-503 Tampón de dilución 2x135ml Cat.(FIB 7 ~ 10 seg)anormal-valor con Tecal anormal (FIB ~ 15 .25 seg) ESTABILIDAD: 2 ° -8 ° C ~ 22 ° C ~ 37 ° C TEClot FIB 5 días 7 horas 1 hora Tecal 8 horas 3 horas 1 hora TEControl 8 horas 3 horas 1 hora PROCEDIMIENTO: 1. 12 54 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . 050-102 Calibración del ensayo: Normal-valor con Tecal Normal . 50 ul de dilución de muestras (1:10 con SII) en la cubeta 2. No. N º: 050-720 Tecal anormal 10x1ml Cat.200 mg / dl TEControl A2: 120 .No. 050-504 Tecal normal 10x1ml Cat. 050-100 TEControl A1 10x1ml Cat. No. 25 ul de reactivo precalentado RESULTADO ESPERADO: TEControl N: 250 -350 mg / dl TEControl A1: 160 . 050-502 TEClot FIB líquido 2x2ml Cat.S OFTWARE C1.No.CALIBRADOR: CONTROL: TEClot FIB 20 10x2ml Cat. 050-101 TEControl A2 10x1ml Cat.160 mg / dL R EV . 1-2 min de incubación 3.No. N º: 050-721 TEControl N 10x1ml Cat. N º 040710 Tampón de dilución (IBS) 2x135ml Cat. N º: 050721 TEClot PT TEClot PT-S PLASMA DEFICIENTE CALIBRADOR: CONTROL: Tecal normal Tecal anormal Calibración del ensayo: De alto valor con Tecal N 01:10 en el SII (FAE ~ 20 seg) Bajo valor con Tecal N 1:100 en IBS (FAE ~ 50 seg) ESTABILIDAD TEClot PT 2 ° -8 ° C ~ 22 ° C ~ 37 ° C 7 días 24 horas 4 horas .18. No. X) REACTIVO: 10x4ml Cat. VII. N º 050504 10x1ml Cat. 050220 10x4ml Cat. V. N º 040707 Deficiente Plasma FX 10x1ml Cat. N º 040705 Plasma deficiente en F VII 10x1ml Cat.5 Guía rápida FAC (Factores II. 050221 Deficiente Plasma F II 10x1ml Cat. No. N º 040702 Deficiente Plasma FV 10x1ml Cat. N º: 050720 10x1ml Cat. No. 50 ul de reactivo precalentado RESULTADO ESPERADO: Abnormal Tecal: 40 . XII) REACTIVO: TEClot APTT-P 10x4ml Cat.No. N º 040709 Deficiente Plasma 10x1ml Cat.S OFTWARE C1. No.Tecal 8 horas 3 horas 1 hora Deficiente 8 horas 3 horas 1 hora plasma PROCEDIMIENTO : 1. N º 040- TEClot APTT-EA De CaCl 2 0.60% de lo normal R EV .020 mM PLASMA DEFICIENTE Plasma deficiente en F VIII .No. 1-2 min de incubación 4. 050420 10x10ml Cat.20 Alemania 18. 050455 10x1ml Cat.6 Guía rápida FAC (Factores VIII. 12 55 Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . Dilución de la muestra 25 ul (1:10 en el SII) en la cubeta 2. IX. 25 ul de plasma deficiente 3. N º 040708 Plasma deficiente en F IX 10x1ml Cat. 050320 De CaCl 2 mM de 0025 10x10ml Cat. XI. 050355 10x4ml Cat. 25 Ul reactivo APTT para probar 4. N º: 050-721 Calibración del ensayo: De alto valor con Tecal N 01:10 en el SII (FAE ~ 50 seg) Bajo valor con Tecal N 1:100 en IBS (FAE ~ 80 seg) ESTABILIDAD 2 ° -8 ° C ~ 22 ° C ~ 37 ° C TEClot APTT-P 30 días 8 horas 1 hora TEClot APTTEA 30 días 8 horas 1 hora Tecal 8 horas 3 horas 1 hora Deficiente 8 horas 3 horas 1 hora plasma PROCEDIMIENTO : 1. si PTT-P se utiliza (3 min de incubación. N º: 050-720 CONTROL: Tecal anormal Cat 10x1ml. 25 Ul plasma deficiente para probar 3.F XI 711 Plasma deficiente en F XII 10x1ml Cat. siPTT-EA se utiliza) 5. N º 040712 Tampón de dilución (IBS) 2x135ml Cat. N º 050504 CALIBRADOR: Tecal normal Cat 10x1ml. Dilución de la muestra 25 ul (1:10 en el SII) en la cubeta 2. 25 ul de CaCl precalentado 2 reactivo RESULTADO ESPERADO: Abnormal Tecal: 40 . 5 min de incubación.60% de lo normal R EV . 12 56 . . No disponible - 4 x 8 ml de Tampón de Reacción CALIBRADOR: Tecal DD-1 (3200ng/ml) 5x1ml Cat. N º 80 950 05 CONTROL: TEControl DD baja 5x1ml Cat.No.20 Alemania 18. Ingrese valor medio de 1.S OFTWARE C1. toma media y comprobar la linealidad mediante la introducción de graficar. Agua o solución salina Preparar diluciones seriadas de la siguiente manera: Concentración Calibrador Solución salina 1600 ng / ml 500 ul (DD-1) 500 ul 800 ng / ml 500 ul (1600) 500 ul 400 ng / ml 500 ul (800) 500 ul 200 ng / ml 500 ul (400) 500 ul Ejecutar cada dilución al menos por duplicado.7 Guía rápida DD (D-Dimer) REACTIVO: Azul D-Dimer Kit Cat.Manual de Operación TECO GmbH C OATRON M1 . 80 950 08 Calibración del ensayo: con Tecal DD-1 (3200ng/ml).No. ESTABILIDAD 2 ° -8 ° C 22 ° -25 ° C Azul D-Dimer 4 semanas 1 semana TECAL DD-1 1 semana 10 horas . Reconstituir con 1 ml dest.600 y 200 en Coatron M1. 80 980 00 4 x 3 ml de látex azul . 12 Convertir PDF a HTML 57 . añadir 100 Ul tampón de reacción 3. añadir 50 Ul precalentado Azul D-Dimermezcla de reactivo con "bombeo" con la pipeta (modificar punta para la próxima muestra!) RESULTADO ESPERADO: 150 -250 ng TEControl DD baja:/ ml R EV .TEControl 1 semana 10 horas DD-lowl PROCEDIMIENTO: 1. 25 ul de muestra (plasma) en la cubeta 2. 1-2 min de incubación 4.