Catalogo Medios de Cultivo 2010 Es

Su aliado enmedios de cultivo Índice 4 2 Comprometidos con sus retos 15 2 Información sobre productos – Gama y Medios de cultivo 44 2 Inoculación automática de muestras- Previ™ Isola ll l l l l l l l 2 l Proximidad local 7 2 Nuestro compromiso con la garantía de calidad – Haciendo su vida diaria más fácil 10 2 Trazabilidad completa del producto – Haciendo su vida diaria más fácil 12 2 Protección del Medio Ambiente 13 2 Caducidad y temperatura de conservación 14 2 Servicio de atención al cliente 3 l lll l l l l l l .Comprometidos con Sus retos 4 2 Comprometidos con sus retos 5 2 Experiencia e Innovación 6 2 Visión internacional . ll l l l l l l l 4 l . • Los requisitos legales vigentes están siempre presentes y forman parte integral de la seguridad de los pacientes. intervención y seguimiento en la lucha contra las infecciones asociadas con la atención sanitaria (HAI). mejor uso de los antibióticos y dar el alta a los pacientes para disponer de camas libres con mayor rapidez etc. hoy más que nunca.Comprometidos con Sus retos Dado el actual escenario mundial. Esta es la razón por la cual nosotros estamos comprometidos en ofrecerle una amplia gama de medios preparados rentables. usted. lo que implica disponer de un flujo de trabajo lineal desde la gestión de la muestra y aislamiento de colonias hasta la impresión del resultado. Son medios técnicamente sofisticados y le ayudarán a obtener con rapidez resultados fáciles de leer. necesita tener confianza en las soluciones de microbiología que elija para abordar estos retos diarios. Como parte clave de este cuadro sanitario. cualquiera que sea la cantidad y el tipo de microorganismo en la muestra. • El tiempo transcurrido hasta los resultados es cada vez más importante para muchas enfermedades. como laboratorio. • La gestión de los gastos sanitarios implica disponer de medios para garantizar una mejora en la clasificación de los pacientes. los laboratorios desempeñan un papel fundamental para garantizar que los pacientes reciben la atención sanitaria más adecuada y rapida • Los hospitales se enfrentan con infecciones asociadas con la atención sanitaria que hoy en día están reconocidas mundialmente como un importante problema de salud pública. Necesitan soluciones microbiológicas eficaces para ayudar a la prevención. La rapidez de un diagnóstico y la precisión del tratamiento afectan al resultado clínico. Para ayudarle a optimizar su flujo de trabajo diario. PREVI™ Isola. Esta es la razón por la cual bioMérieux propone una amplia gama de medios de calidad para garantizar que usted dispone de soluciones microbiológicas rentables y fiables para la toma de decisiones clínicas. bioMérieux posee un conocimiento y experiencia en cultivos microbianos únicos. la obtención de soluciones con medios de calidad es más fácil que nunca. hemos utilizado nuestra reconocida experiencia para crear una innovadora gama de medios cromogénicos chromID™ para proporcionarle el cultivo e identificación simultánea de los microorganismos que usted necesita. al tiempo que maximiza el aislamiento de las colonias de bacterias. bioMérieux sigue comprometido con su oferta en el momento adecuado de soluciones relevantes hoy y en el futuro. Hoy en día. así como en tests de identificación y resistencia antimicrobiana. Teniendo en cuenta sus retos diarios específicos.bioMérieux Experiencia e Innovación Con más de 45 años de experiencia en el campo de la microbiología. con bioMérieux. Este instrumento estandariza la inoculación de placas y los resultados. Parte de esta exclusiva gama cubre la detección selectiva de organismos multirresistentes para ayudarle en su lucha contra las HAI. 5 l lll l l l l l l . le ofrecemos un sistema automático de inoculación de placas. Ofrecemos cobertura mundial de medios con el nivel de proximidad adecuado a través de nuestros centros de producción estratégicamente situados. Hay 3 centros de producción en Europa (Francia. y Canadá. bioMérieux ha fabricado medios de cultivo desde 1963 y nuestro principal centro de referencia ofrece su vasta experiencia industrial y sus conocimientos a los otros centros de producción.EE. de abordar necesidades más específicas y locales. Brasil. de los que el francés es el centro más grande de Europa.UU PORTLAND Visión internacional Proximidad local Nuestra visión internacional garantiza que podamos anticiparnos a sus necesidades de medios y proporcionar soluciones locales específicas donde sea necesario. Estamos más cerca que nunca de nuestros clientes para asegurarnos que satisfacemos sus necesidades diarias. y otros 5 diseminados por todo el mundo. Reino Unido y España). a la vez. Esto nos garantiza innovadores productos estandarizados en todo el mundo. EE. Esto supone el equilibrio perfecto para garantizar que dispone de los medios que necesita exactamente cuando los necesita. siendo capaces. l ll l l l l l l 6 l .UU. Australia. CANADÁ TORONTO EE.UU LOMBARD REINO UNIDO BASINGSTOKE ESPAÑA MADRID FRANCIA CRAPONNE BRASIL RIO DE JANEIRO AUSTRALIA BRISBANE 7 l lll l l l l l l . Como tales. la reproducibilidad de las prestaciones del producto está asegurada a lo largo de toda la vida del producto. incluyendo medios de cultivo. ll l l l l l l l 8 l .Nuestro compromiso con la garantía de calidad Haciendo su vida diaria más fácil Nuestros objetivos son: • Garantizar que dispone de los productos de la mayor calidad reproducible que cumplan las normas más estrictas • Asegurar que le ayudamos de forma activa a cumplir sus requisitos de calidad diarios. versión 2004 para las actividades clínicas. Mediante la aplicación de un sistema de Aseguramiento de Calidad en bioMérieux. bioMérieux emplea una política rigurosa de Garantía de Calidad para todos sus productos y servicios. Para poder hacer esto. nuestros productos alcanzan estrictos niveles de seguridad para poder comercializarse. La principal garantía de nuestros productos es que cumplen la Directiva Europea 98/79/CEE (1998/10/27) relativa a los dispositivos médicos para el Diagnóstico In vitro. Nuestro sistema de calidad posee la certificación ISO 9001 versión 2000 para todas sus actividades y la NF EN ISO 13485. 9 l lll l l l l l l . Para facilitar sus requisitos legales.Completa trazabilidad del producto Haciendo su vida diaria más fácil Dado nuestro compromiso de proporcionar a nuestros clientes productos de alta calidad que incrementan la seguridad para el usuario y el paciente garantizando una completa trazabilidad del producto. también cumplimos una serie de normas que están relacionadas con esta directiva (véase la página 11).biomerieux.com • Fichas técnicas • Declaración de producto no peligroso • Declaración de la Conformidad del producto • Indicación de choque térmico • Certificados de Control de Calidad v ll l l l l l l l 10 l . también proporcionamos una completa gama de documentos on-line en nuestra Biblioteca Técnica: www. transporte. determinación de la estabilidad tras su apertura). etiquetados de los dispositivos médicos e información a suministrar + enmiendas" (abril 2000) Esta norma atañe a los símbolos de uso convencional esenciales para el uso correcto y eficaz de los dispositivos médicos. INDICACIÓN DE CHOQU E TÉR M ICO. Criterios de funcionamiento para medios de cultivo" (julio 1999) Esta norma atañe al funcionamiento de los medios de cultivo utilizados en los laboratorios de microbiología (trazabilidad. NF EN 1041 "Documentación proporcionada por el fabricante con los dispositivos sanitarios" (octubre 2008) Esta norma atañe a la información que el fabricante debe proporcionar para diferentes tipos de dispositivos médicos que están cubiertos por las Directivas de la UE. La temperatura de conservación también se indica en el etiquetado del envase (véase la página 13). compatibilidad. ISO 15223 "Símbolos gráficos para utilizar en las etiquetas. NF EN 375 "Información proporcionada por el fabricante con los reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional" (abril 2001) Esta norma atañe a la información suministrada por el fabricante de reactivos para diagnóstico in vitro. Directiva 94/62/CE "Envases y residuos de envases" (diciembre 1994) Esta norma atañe a la armonización de las diversas medidas nacionales relativas a los envases y residuos de envases para evitar/reducir el efecto sobre el medio ambiente. incluidos reactivos. Información sobre el etiquetado clara y detallada Se proporciona en cada etiqueta y ficha técnica. Este dato procede de estudios internos realizados por bioMérieux y de evaluaciones externas de funcionamiento del producto (realizado con muestras de rutina). FICHAS TÉCNICAS La Fecha de Caducidad está determinada por estudios de estabilidad. Símbolos claros y fáciles para todos los usuarios: Se proporcionan en cada etiqueta y ficha técnica. E T I Q U E TA D O .. Los símbolos reducen la necesidad de múltiples traducciones a los idiomas locales. 11 l lll l l l l l l . CERTIFICADOS DE CONTROL DE CALIDAD NF EN 12322 "Medios de cultivo para microbiología. NF EN 13640 "Estudios de estabilidad de reactivos para diagnóstico in vitro" (agosto 2002) Esta norma atañe a requisitos de estabilidad de reactivos para diagnóstico in vitro. NF EN 13612 "Evaluación del funcionamiento de los productos sanitarios para el diagnóstico in vitro" (Septiembre 2002) Esta norma atañe a los requisitos relacionados con la evaluación. material de control y kits. Certificado del control de calidad disponible para cada lote: En el certificado. calibradores. el manejo y la documentación de las evaluaciones de funcionamiento realizadas por el fabricante.¿QUÉ PROPORCIONA BIOMÉRIEUX AL USUARIO COMO PRUEBA DE LA CALIDAD DE SU PRODUCTO? FICHAS TÉCNICAS ¿QUÉ CUBRE? NORMA QUE CUMPLE Datos claros de funcionamiento proporcionados en la ficha técnica de cada medio. Define la información que debe indicarse en las etiquetas y las instrucciones para el uso de cada producto para diagnóstico in vitro. reproducibilidad y funcionamiento del producto durante todo el ciclo de vida del producto e idoneidad). Esta norma está dirigida a ofrecer una máxima protección al medio ambiente para garantizar la circulación libre entre los países miembros de productos que cumplan esta norma. simplifican el etiquetado. en la ficha técnica. indica requisitos específicos para análisis en tiempo real cuando se generan datos de estabilidad (p. ej. Garantía de cumplimiento de las normas de la CE: bioMérieux proporciona esta información en cada etiqueta y ficha técnica. NF EN 980 "Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de dispositivos médicos" (julio 2008) Esta información atañe a los símbolos gráficos usados en la información proporcionada por el fabricante para dispositivos médicos. BioMérieux indica la fecha de caducidad en las etiquetas de cada envase y las condiciones de conservación antes y después de abierto. bioMérieux proporciona los criterios de funcionamiento y las cepas de colección utilizadas para el control de calidad de los medios de cultivo. previenen la creación de diferentes símbolos para una misma información. E N VA SA D O Protección del Medio Ambiente: bioMérieux confirma su compromiso con el medio ambiente con: Cartones reciclados y reciclables que reducen volumen y peso de los residuos (véase la página 12). la caja permanece así).Protección del Medio Ambiente Además de aplicar la directiva Europea 94/62/EC “Embalaje y envasado de residuos”. facilitamos aún más la eliminación de las cajas de medios de cultivo preparados en placas y reducimos el volumen y el peso de sus residuos diarios. residuos. Es natural que adoptemos una actitud responsable hacia nuestro medio ambiente en todos los aspectos de nuestras actividades en todo el mundo en lo relativo a energía. emisiones. Al pasar de nuestro ya innovador principio de “caja plegable" a un principio ingenioso y recién patentado de fold-lockTM (una vez plegada. seguimos utilizando cartón reciclado y reciclable para fabricar los envases. No sólo intentamos de forma activa contribuir a salvar nuestro medio ambiente. uno de los principios de bioMérieux es “Pertenecemos a una comunidad”. Como parte de nuestras acciones medioambientales para nuestros medios. ll l l l l l l l 12 l . sino que también le ayudamos a hacer lo mismo. agua. papel. pero vamos a ir todavía más lejos y estamos trabajando en reducir el volumen del embalaje de los medios en placa. el pH y la actividad bacteriológica. • 4 semanas a 15-25°C. también validamos el “uso” de la conservación durante 4 semanas a 15-25ºC. * NF EN 13640 « Stability testing of in vitro diagnostic reagents » (August 2002) l Temperatura Choques térmicos que incluyen 4 semanas a 15-25°C Temperatura de conservación Tiempo Control de conformidad Control de no conformidad Vida media 2 Ejemplo de un protocolo de choque térmico para medios preparados en placa: Conservación: 2-8 °C 10-15 °C durante 4 semanas 18-25 °C durante 6 días.Caducidad y Temperatura de conservación Además de cumplir la normativa de “Pruebas de estabilidad de reactivos para diagnóstico in vitro”. Esto se realiza para asegurarnos de que ofrecemos una flexibilidad máxima en el trabajo diario de rutina de los técnicos de laboratorio. Estos estudios se realizan en tiempo real: Durante estos estudios de estabilidad los medios se someten simultáneamente a dos tipos de choques térmicos: • Simulación de una ruptura de la cadena de frío: Los choques térmicos son ciclos de temperatura a las que los productos podrían estar sujetos durante la producción o el transporte. El estudio de estabilidad consiste en comprobar la conformidad del aspecto. 25°C 15°C Validación de la temperatura de conservación La caducidad de los medios de cultivo de bioMerieux viene determinada por los resultados de los estudios de estabilidad. La información se incluye en la Indicación de choque térmico que le proporcionará la prueba de nuestro proceso de validación. incluyendo 8 horas a 35-39°C 15-25 °C durante 4 semanas 2-8 °C 13 l lll l l l l l . están preparados para ofrecer su ayuda apoyados por la experiencia del equipo de soporte de atención global al cliente. Nuestro Servicio de Atención al Cliente responde a este reto ofreciendo una amplia gama de servicios: Respuestas rápidas a las preguntas y reclamaciones de clientes. como tal. ll l l l l l l l 14 l . Esta organización proporciona una combinación ganadora de proximidad local. bioMérieux está comprometido con la mejora continua de la calidad de productos y servicios que le suministramos. cursos de formación sobre productos a medida del cliente.Servicio de atención al cliente Nuestros clientes merecen sólo lo mejor y. mantenimiento proactivo y curativo del sistema y auditoría uniforme del flujo de trabajo. especializados en microbiología. Para garantizar que recibe un servicio de primera clase con independencia de su localización geográfica. los asistentes técnicos locales de bioMérieux. con conocimientos actualizados obtenidos en todo el mundo para garantizar que nuestros clientes disponen de la experiencia y seguimiento que requieren cuando sea necesario. aire. agua Para más detalles. simultáneos Medios cromogénicos para screening de organismos multirresistentes 25 2 Agar sangre: medios complejos.Información sobre productos 17 2 23 2 Medios cromogénicos para aislamiento e identificación directa. consulte la hoja técnica 15 l lll l l l l l l . selectivos y diferenciales 29 2 Medios específicos: aislamiento selectivo de organismos específicos 38 2 Medios simples: aislamiento de microorganismos 41 2 Medios para estudio de susceptibilidad antimicrobiana 42 2 Medios para control medioambiental: Superficies. Desde entonces. Nuestra reconocida experiencia en el cultivo. estos medios de alta calidad le proporcionan resultados fiables y una verdadera tranquilidad mental. Con chromID™. bioMérieux le ofrece una amplia gama de medios cromogénicos para el cultivo e identificación simultáneos de microorganismos. hemos continuado creando innovadoras soluciones cromogénicas para ajustarnos a sus necesidades diarias.Colores verdaderos Una amplia gama de medios cromogénicos para el cultivo e identificación simultáneos de microorganismos. Diseñados para satisfacer sus crecientes retos diarios. identificación y pruebas de sensibilidad bacteriana nos conduce de forma natural a ser pioneros del concepto de medios cromogénicos desde 1989. ll l l l l l l l 16 l . 43 549 • envase de 100 placas S. No se requiere prueba del indol. albicans chromID CPS / Columbia CNA + 5% sangre de cordero TM ® Medio cromogénico para recuento de organismos en orina e identificación directa de Escherichia coli. pneumoniae (colonias marrón verdoso) y Enterococcos (colonias turquesas) C. agalactiæ ATCC 12386 (x 2. epidermis ATCC 14990 S. Recuento de microorganismos sobre fondo incoloro para optimizar el recuento de colonias. Enterococcus. • Proteus: Coloración espontánea de colonias productoras de desaminasa.5) chromID CPS /Columbia CNA + 5% sangre de cordero Ref. enumeración e identificación directa de E. Ref. KESC y Proteeae. 2 Para el aislamiento. Enterobacter.coli ATCC 25922. • Enterococos: glucosidasa (ß-GLU). 43 541 • envase de 20 placas de la ß-glucosidasa. Aislamiento selectivo de bacterias exigentes. Proteus Aislamiento y recuento de todos los patógenos de las vías urinarias Buen aislamiento y fácil identificación de colonias con colores realmente diferenciadores. Determinación de hemólisis.2MEDIOS C R O M O G É N I C O S PA R A A I S L A M I E N T O E I D E N T I F I C A C I Ó N I N M E D I ATA . coli: ß-glucuronidasa (ß-GUR). Mayor fiabilidad: • Capacidad nutritiva. Mayor Facilidad de uso: • E. Identificación directa: chromID CPS contiene sustratos específicos de las actividades enzimáticas que se desea detectar. chromID CPS Columbia CNA + 5% sangre de cordero Incubación: 24 horas S. chromID CPS Serratia y Citrobacter) KESC => mejor intensidad del color por la mayor actividad Ref. coli. • Sensibilidad de detección y especificidad de la coloración para los principales organismos frecuentes en la orina • Identificación del grupo bacteriano KESC (Klebsiella. S I M U LT Á N E A M E N T E TM ® chromID CPS chromID CPS Incubación: 24 horas E. 43 463 • envase de 10 placas 43 473 • envase de 20 placas* * Póngase en contacto con su representante local de bioMérieux para obtener más información sobre el producto y su disponibilidad. Proteus mirabilis ATCC 43071 y Enterococos ATCC 29212 y Enterococci y KESC en un único paso usando muestras de orina. 17 l lll l l l l l l . Ref. albicans ATCC 10231. • Diferenciación óptima de cultivos mixtos • Orientación de la identificación hacia Candida (C. Typhimurium ATCC 14028 chromID Salmonella 2 Para aislamiento selectivo de todos los serotipos de Salmonella Tres sustratos cromogénicos optimizan el aislamiento selectivo y la diferenciación de Salmonella: • Detección específica de la actividad enzimática de la esterasa sobre un fondo incoloro = colonias rosa pálido a malva para Salmonella (lectura entre 18 a 24 horas) • Diferenciación de otras bacterias (colonias de color diferente) • Inhibición de bacterias Grampositivas y levaduras La capacidad nutritiva. S I M U LT Á N E A M E N T E chromID Candida TM de Candida albicans C. lusitaniae y C. krusei chromID Candida Ref. l Caldo Selenito F Ref. albicans en sólo 24 horas*= Colonias azules Mayor intensida de color para colonias de C. C. albicans. chromID Salmonella permite la detección de los serotipos Typhi. tropicalis. C. krusei ATCC 6250 C R O M O G É N I C O S PA R A A I S L A M I E N T O E I D E N T I F I C A C I Ó N I N M E D I ATA . Caldo Rappaport Ref. Ref. La hidrólisis de un segundo sustrato (color rosa) diferencia los cultivos mixtos y orienta la identificación de colonias de otras especies (patente de bioMérieux) Identificación inmediata de C. vulgaris chromID Salmonella Ref.2MEDIOS chromID Candida Incubación: 24 horas C. Enteritidis. kefyr) = colonias rosas • Aspecto característico de colonias blancas = orientación hacia levaduras u hongos filamentosos C. albicans 2 Para aislamiento selectivo de levaduras y la identificación directa Las colonias de Candida albicans toman un color azul con la hidrólisis específica de un sustrato cromogénico de la hexosaminidasa (patente de bioMérieux). la sensibilidad de detección y la especificidad de la coloración garantizan una diferenciación óptima en los cultivos mixtos. P. 43 631 • envase de 20 placas 43 639 • envase de 100 placas TM chromID Salmonella Incubación: 24 horas S. glabrata. Paratyphi y la mayoría de las Salmonella Lactosa + S. la intensidad del color. C. 43 621 • kit de 20 placas 43 629 • kit de 100 placas 42 099 • envase de 20 tubos 42 091 • envase de 20 tubos ll l l l l l l 18 l *Para más detalles. Ref. consulte la hoja técnica . aureus basada en el desarrollo espontáneo del color verde de las colonias productoras de glucosidasa (patente pendiente). aureus ATCC 25923 S. 58 811: Envase de 50 pruebas de látex Envase de 50 pruebas de látex *Para más detalles. xylosus (colonias malva) chromID S. 19 l lll l l l l l . Slidex® MRSA Ref. sensibilidad de detección y especificidad de la coloración • Diferenciación óptima de cultivos mixtos gracias a la presencia de un 2º substrato • Orientación en la identificación hacia Estafilococos = S. saprophyticus (colonias rosas). aureus debido a la capacidad nutritiva.chromID S. • Detección de todas las cepas de GBS. S. saprophyticus (colonias rosas). así como levaduras. 42 116: Envase de 20 tubos de 9 ml SLIDEX Strepto Plus Incubación: 48 horas Obtención de muestras vaginales para GBS l Ref. • Excelentes prestaciones en la detección selectiva de GBS perinatal en términos de capacidad nutriente y sensibilidad de la detección. aureus (colonias verdes). Inhibición de otras bacterias (Gram+ y Gram-) y levaduras. S. 58 819: Ref. 43 371 • envase de 20 placas TM 73 117 • envase de 50 placas chromID Strepto B Prevención de enfermedad perinatal por estreptococos del grupo B Principio original • Tres sustratos cromogénicos para optimizar la identificación de todos los Estreptococos del grupo B= colonas rosa claro a rojas que son redondas y perladas tras 18-24 horas de incubación*. • Diferenciación de cultivos mixtos. agalactiae. Mayor simplicidad: Incubación en condiciones de aerobiosis. S. agalactiae chromID Strepto B Incubación: 24 horas S. S. epidermidis (colonias blancas) chromID S. 2 Para screening de todos los S. incluidas las cepas no ß-hemolíticas. xylosus (colonias malva). aureus Incubación: 24 horas S. Mayor fiabilidad: • Excelentes prestaciones para el cultivo de S. aureus TM 2 Para identificación directa de S. aureus = colonias verdes (lectura entre 18 y 24 horas). aureus La identificación directa de S. S. Mayor rapidez con la Identificación inmediata de S. • Inhibición selectiva de la mayoría de las bacterias que no pertenecen a las especies S. agalactiae NCTC 8190 Incubación: 24 horas Obtención de muestras vaginales para GBS chromID Strepto B Ref. epidermidis (colonias blancas). consulte la hoja técnica. 43 461: envase de 20 placas Caldo de ToddSLIDEX Hewitt + Antibióticos Strepto Plus B Ref. aureus Ref. coli O157:H7 tras sólo 24 horas de incubación a 37ºC • Colonias características de color verde a verde-azulado de E. coli O157:H7 E. parahaemolyticus: Colonias de color rosas por la asimilación de arabinosa chromID Vibrio Ref. coli ATCC 11229 Proteus mirabilis ATCC 12453 C R O M O G É N I C O S PA R A A I S L A M I E N T O E I D E N T I F I C A C I Ó N I N M E D I ATA . coli O157:H7 ATCC 43890 Citrobacter freundii ATCC 8090 E. Imágenes del Dr. Scheftel. coli O157:H7 • Más fértil que el medio SMAC e igualmente selectivo • Inhibición de bacterias Grampositivas y levaduras • Incremento de la selectividad con relación a las bacterias gramnegativas añadiendo cefixima telurito. Mezcla de cefixima telurito Ref. 43 762 • envase de 20 placas ll l l l l l l l 20 l Cultivo de heces contaminado de forma natural por V.2MEDIOS chromID O157:H7 Incubación: 24 horas E. cholerae. . Strasbourg. Francia *Consulte a su representante local de bioMérieux para obtener más información y conocer detalles sobre la disponibilidad del producto. coli O157:H7 chromID O157:H7 Ref. coli E. para muestras altamente contaminadas Citrobacter . cholera chromID Vibrio* TM 2 Para aislamiento selectivo de Vibrio Vibrio parahaemolyticus Incubación: 24 horas La identificación presuntiva de V. cholerae se basa en la coloración azul-verdosa de las colonias productoras de beta-galactosidasa. un medio cromogénico innovador que permite la fácil diferenciación entre el serotipo O157:H7 y otros microorganismos: • Identificación de E.Proteus Otra cepa de E. 42 605 • 6 frascos x 200 ml 42 606 • 6 viales x 4 ml chromID Vibrio Incubación: 24 horas V. Institut de Bactériologie. S I M U LT Á N E A M E N T E chromID O157:H7 TM 2 Para aislamiento selectivo e identificación presuntiva de E. coli O157:H7 chromID O157:H7. Diferenciación de V. 43 462 • envase de 20 placas Visualización de colonias de P. aeruginosa* TM 2 Para identificación directa de Pseudomonas aeruginosa La identificación directa de P. aeruginosa se basa en la coloración rosa-violeta específica de las colonias productoras de aminopeptidasa debido al sustrato cromogénico ß-alanil-resorufamina (2 patentes de bioMérieux) Morfotipos de P. aeruginosa Incubación: 24 horas P. aeruginosa en muestras de fibrosis quística chromID P. aeruginosa de color oro metálico * Póngase en contacto con su representante local de bioMérieux para obtener más información sobre el producto y su disponibilidad. aeruginosa ATCC 27853 chromID P. 21 l lll l l l l l l .chromID P. aeruginosa Ref. • Proporcionar rentabilidad a la atención sanitaria. • Optimizar el uso de camas de aislamiento. identificación y pruebas de susceptibilidad bacteriana. . evitando: . Usted ha reconocido nuestra experiencia en el cultivo. Esta gama le ayudará a: • Reducir el número de infecciones.la transmisión cruzada entre pacientes a través del aislamiento. • Controlar el nivel de la resistencia a antibióticos. • Ajustar la profilaxis bacteriana quirúrgica en función del estado de colonización del paciente con organismos mltirresistentes.la autoinfección de los pacientes colonizados. Nosotros hemos diseñado de un modo natural una gama específica de medios cromogénicos para MDRO para satisfacer sus necesidades diarias. l l ll l l l l l 22 l *Organismos resistentes a múltiples fármacos .S C R E E N I N G D E O R G A N I S M O S M U L T I R R E S I S T E N T E S Aisle Colonias e Inicie el Aislamiento del Paciente Usted necesita una rápida y fácil detección de MDRO* responsables de las infecciones más frecuentes asociadas con la atención sanitaria. 73 117 • envase de 50 pruebas 43 451 • envase de 20 placas 43 459 • envase de 100 placas *Para más detalles. Imagen proporcionada por Sullivan & Nicolaides Pathology. 42 081 • envase de 20 tubos Caldo de Todd Hewitt + antibióticos Ref. Bélgica chromID MRSA Ref. Nonhoff. aureus ATCC 43300 chromID MRSA gama de medios cromogénicos específicos e innovadores TM Obtención de muestras nasales para MRSA Imagen de D. C. Brisbane. La coloración verde de las colonias es más fuerte cuando las placas se leen boca abajo a través del fondo de la placa. así como levaduras. • La mezcla selectiva inhibe el crecimiento de la mayoría de las bacterias no pertenecientes al género Estafilococos. Mayor fiabilidad: • Excelentes prestaciones para la detección de MRSA en términos de capacidad nutritiva. Ref. • La presencia de cefoxitina permite la detección de cepas de MRSA incluyendo las cepas hetero-resistentes. Australia Obtención de muestras positivas para MRSA Imagen del Dr. La identificación de cepas MRSA está basada en el desarrollo espontáneo de una coloración verde en colonias productoras de alfa-glucosidasa (pendiente de patente) y la presencia de un antibiótico. MRSA de una muestra nasal obtenida con torunda. 73 116 • envase de 250 pruebas Slidex Detección de MRSA Ref. 42 116 • envase de 20 tubos Pruebas de aglutinación Slidex® Staph Plus Ref. Blanc. sensibilidad de detección y especificidad de la coloración. CHUV Lausanne 2 para screening directo de Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA) En 18-24 horas* ChromID MRSA está destinado al cultivo control o screening de MRSA para identificar a los pacientes hospitalizados que requieran aislamiento. Erasme Hospital. consulte la hoja técnica. 23 l lll l l l l l l . El screening de portadores de MRSA mediante cultivos de vigilancial es un paso clave en la lucha contra las infecciones nosocomiales. cefoxitina. chromID MRSA ha sido desarrollado para responder a este importante problema de salud. Caldo de enriquecimiento Caldo corazón-cerebro Ref. Mayor rapidez: Identificación extremadamente fácil de leer de MRSA= colonias verdes tras 18-24 horas de incubación. 73 115 • envase de 50 pruebas Ref.2MEDIOS C R O M O G É N I C O S PA R A S C R E E N I N G D E O R G A N I S M O S M U LT I R R E S I S T E N T E S chromID MRSA Incubación: 24 horas S. así como levaduras. faecium y E. . • Coloración característica de colonias con: Color azul-verdoso = E. faecalis ATCC 51299 chromID VRE TM 2 Para screening de E. Incubación: 24 horas K. K. faecium Obtención de muestras de heces para VRE Corazón-cerebro. faecium CCUG 36804.Escherichia coli: Desarrollo espontáneo de color (rosa a burdeos) de cepas productoras de ß-glucuronidasa (ß-GUR). 43 481 • envase de 20 placas Mientras que la identificación a nivel de especie o grupo es directa. Bio-disc Vancomycine (30 µg) Ref. .Proteeae (Proteus. faecalis Obtención de muestras de heces para VRE chromID VRE Ref. Morganella) : Desarrollo espontáneo de color marrón oscuro o marrón claro de cepas que expresan una desaminasa. pneumoniae ATCC 700603 chromID ESBL Ref. Enterobacter. caldo Ref. coli CIP 103982. • Dos sustratos cromogénicos y un sustrato natural que permiten la identificación directa de las enterobacterias productoras de ESBL más frecuentes: . E. marrón verdoso o azul de cepas que expresan ß-glucosidasa (ß-GLU). faecium. P. mirabilis ATCC BAA-896 C R O M O G É N I C O S PA R A S C R E E N I N G D E O R G A N I S M O S M U LT I R R E S I S T E N T E S chromID ESBL TM de espectro extendido (ESBL) Incubación: 24 horas E. que permite el crecimiento selectivo de enterobacterias productoras de ESBL. Serratia. chromID VRE Incubación: 48 horas E. incluido cefpodoxima. casseliflavus y E. Providencia. faecium y E. la producción de ESBL debe confirmarse con una o más pruebas adicionales.enterococos con resistencia natural (es decir. faecalis tras incubación de 24 horas. La mezcla selectiva inhibe: . • Aislamiento específico y selectivo de enterococos con resistencia adquirida a vancomicina.la mayoría de las bacterias gramnegativas y grampositivas. de discos impregnados con una concentración de 30 µg de vancomicina 43 002 • envase de 20 placas 42 081 • envase de 20 tubos ll l l l l l l l 24 l . faecalis que muestran resistencia adquirida a vancomicina (VRE) chromID VRE (pendiente de patentes) contiene dos sustratos cromogénicos (α-glucosidasa y ß-galactosidasa) y vancomicina (8 mg/l) que permiten: • Identificación directa de E.2MEDIOS chromID ESBL Incubación: 18-24 horas E. coli CIP 103982 2 Para screening directo de enterobacterias productoras de ß-Lactamasa El agar chromID ESBL (pendiente de patente) contiene: • Una mezcla de antibióticos.Klebsiella. E. 54 912 • envase de 4 cajas de 50 x 60 mm. gallinarum…) . Citrobacter (KESC) : Desarrollo espontáneo de color verde. faecalis • Color violeta = E. E. E. pneumoniae ATCC 700603. Agar 2 Aislamiento de bacterias exigentes 2 Detección de hemólisis El agar Columbia es un medio de aislamiento especialmente diseñado para facilitar el crecimiento de microorganismos exigentes. por tanto. bacterias Gram-positivas y todas las especies encontradas en muestras de origen clínico. con independencia de su metabolismo. está adaptado para el cultivo de la mayoría de las especies bacterianas. Columbia + 5% sangre de cordero. Contiene una mezcla de peptonas particularmente adaptada al cultivo de microorganismos exigentes (estreptococos. La presencia de sangre permite la determinación de la hemólisis. Ejemplo de hemólisis características: Streptococcus pneumoniae: a-hemólisis. es altamente nutritivo y. Agar Incubación: 24 horas S. Incubación: 24 horas S. El agar sangre puede ser usado para hacer subcultivos y obtener cultivos puros. 43 041 • envase de 20 placas 43 049 • envase de 100 placas l 25 l lll l l l l l ... con una zona transparente alrededor o debajo de la colonia. pneumoniæ ATCC 6305 Columbia + 5% sangre de cordero. Agar Ref.2 AGAR SANG R E: M E DIOS COM P LE JOS. con una coloración verdosa alrededor de la colonia. S E LECTIVOS Y DI F E R E NCIALE S Agar sangre El agar sangre es un medio de aislamiento especialmente diseñado para facilitar el crecimiento de microorganismos exigentes. Suplementado con sangre de cordero. Streptococcus pyogenes: ß-hemólisis. Listeria. criterio básico en la orientación hacia la identificación bacteriana.). Ref. pyogenes ATCC 19615 Columbia + 5% sangre de cordero. Ref. monocytogenes ATCC 35152 Incubación: 48 horas S. Ref. Agar Incubación: 24 horas L. pneumoniæ ATCC 49619 (x 2. 43 050 • envase de 20 placas 43 059 • envase de 100 placas ll l l l l l l l 26 l . pyogenes ATCC 19615 + S. S E LECTIVOS Y DI F E R E NCIALE S Columbia + 5% sangre de cordero. 43 071 • envase de 20 placas 43 079 • envase de 100 placas Columbia CNA + 5% sangre de caballo. Agar Incubación: 48 horas S. pyogenes ATCC 19615 Columbia CNA + 5% sangre de cordero. Agar Ref. La mayoría de bacterias Gram-negativas y Bacillus son inhibidos por el ácido nalidíxico y la colimicina incluidos en el medio.2 AGAR SANG R E: M E DIOS COM P LE JOS. Agar Ref. Columbia CNA + 5% sangre de cordero. Agar 2 Aislamiento de bacterias exigentes 2 Detección de hemólisis El agar Columbia + 5% sangre de caballo es un medio de aislamiento que ha sido desarrollado para facilitar el crecimiento de microorganismos exigentes. aureus ATCC 25923 2 Aislamiento selectivo de bacterias exigentes 2 Detección de hemólisis El agar Columbia CNA + 5 % sangre de cordero es un medio selectivo de aislamiento que permite el crecimiento de las bacterias Gram-positivas encontradas habitualmente en muestras clínicas. Columbia CNA + 5% sangre de cordero.5) Columbia + 5% sangre de caballo. Agar Incubación: 48 horas S. Agar Incubación: 48 horas N. pyogenes ATCC 19615 + S. Chocolate + PolyViteX™. gonorrhoeæ ATCC 43069 Incubación: 24 horas N. Ref. meningitidis ATCC 13090 Almacenamiento: La caducidad incluye una conservación durante 4 semanas a 15-25ºC. Este medio está compuesto por una base nutritiva enriquecida con los factores X (hemina) y V (NAD) proporcionados por la hemoglobina y el PolyViteX. Este medio puede usarse para hacer subcultivos y obtener cultivos puros. Agar 2 Aislamiento de bacterias 2 Determinación de hemólisis El agar Trypcase soja + 5% sangre de cordero es un medio de aislamiento que favorece el crecimiento de todas las especies normalmente encontradas en muestras clínicas. pneumoniæ ATCC 63605 Trypcase soja + 5% sangre de cordero. gonorrhoeæ ATCC 43069. Agar Incubación: 48 horas S. Streptococcus pneumoniae encontrados en muestras clínicas. Agar Ref. Agar Ref. 43 101 • envase de 20 placas 43 109 • envase de 100 placas Incubación: 48 horas N. Haemophilus. Ref. pneumoniæ ATCC 6305 l 27 l lll l l l l l . Trypcase soja + 5% sangre de cordero. S.Trypcase soja + 5% sangre de cordero. Agar 2 Aislamiento de bacterias exigentes El agar Chocolate + PolyViteX es un medio de aislamiento particularmente recomendado para el crecimiento de cepas exigentes pertenecientes a los géneros Neisseria. 43 001 • envase de 20 placas 43 009 • envase de 100 placas Chocolate + PolyViteX™. Chocolate + PolyViteX. 43 681 • envase de 20 placas 43 689 • envase de 100 placas ll l l l l l l l 28 l . Esta nueva fórmula está compuesta por una base nutritiva enriquecida con los factores X (hemina) y V (NAD) proporcionados por la hemoglobina y el PolyViteX. Agar Incubación: 48 horas H. Agar Ref. LCR. 43 611 • envase de 20 placas Chocolate Haemophilus 2. Chocolate + PolyViteX VCAT3. meningitidis ATCC 13090 Chocolate + PolyViteX VCAT3. Agar Incubación: 48 horas N. influenzae ATCC 10211 Chocolate Haemophilus 2. El aumento de la selectividad del medio se obtiene gracias a la combinación de agentes antimicrobianos y antifúngicos.2 AGAR SANG R E: M E DIOS COM P LE JOS. orofaríngeas. Chocolate Haemophilus 2. S E LECTIVOS Y DI F E R E NCIALE S Chocolate + PolyViteX VCAT3. gonorrhoeæ ATCC 43069 El agar Chocolate + PolyViteX VCAT3 es un medio selectivo para aislamiento de Neisseria gonorrhoeae y Neisseria meningitidis a partir de muestras polimicrobianas (urogenitales. hemocultivos…) El medio está compuesto por una base nutritiva enriquecida con los factores X (hemina) y V (NAD) proporcionados por la hemoglobina y el PolyViteX. Almacenamiento: La caducidad incluye una conservación durante 4 semanas a 15-25ºC. Ref. Agar 2 Aislamiento selectivo de Neisseria gonorrhoeae y Neisseria meningitidis N. El aislamiento de las especies de Haemophilus recogidas en el tracto respiratorio y genital es difícil debido a la presencia de numerosa flora asociada. El aumento de la selectividad del medio se obtiene gracias a la combinación de agentes antimicrobianos y antifúngicos. Agar 2 Aislamiento selectivo de Haemophilus El agar Chocolate Haemophilus 2 es un medio para aislamiento de diferentes especies de Haemophilus a partir de muestras polimicrobianas de origen humano. Agar Ref. agalactiae ATCC 12386 Medio de Granada. Medio de Granada™ Incubación: 24 horas S. agalactiae El principio original . El metotrexato. Poseen una especificidad para GBS del 100%.Identificación Muy económico: • Proporciona significativos ahorros de tiempo y de carga de trabajo. creador del medio de Granada. Caldo bifásico de Granada Incubación: 24 horas S.“las fórmulas de Granada son medios selectivos y diferenciales que permiten la detección e identificación de GBS en muestras de origen clínico. Agar Ref. Utilizan granadina para diferenciar los GBS de otras bacterias patógenas. agalactiae El caldo bifásico Granada permite en una única prueba: Inoculación directa de las muestras Cultivo . incluido en la fórmula.” Dr. 70 640 • envase de 100 ampollas (3 ml) PSIpettes Ref. 70 250 • envase de 400 unidades (5 ml) l 29 l lll l l l l l . seguida por la incubación inmediata de GBS en 18-24 horas • Almacenamiento: Caducidad de 2 años a temperatura ambiente • La incubación se produce en atmósfera aerobia. Manuel de la Rosa. 42 722 • envase de 40 tubos MEDIO de suspensión API® Ref. agalactiae ATCC 12386 Caldo bifásico Granada Ref. incrementa la producción de pigmento. Caldo de Todd Hewitt + antibióticos Ref.2MEDIOS E S P E C Í F I C O S : A I S L A M I E N T O S E L E C T I V O PA R A M I C R O O R G A N I S M O S E S P E C Í F I C O S Medio de Granada 2 Prevención de enfermedad perinatal por estreptococos del grupo B Medio de GRANADA™ para la detección selectiva de S. Flexibilidad total: • El tubo se puede usar en el laboratorio o para obtención de muestras de pacientes no localizados e inoculación. 43 712 • envase de 20 placas 42 116 • envase de 20 tubos de 9 ml Incubación: 24 horas Streptococcus B (colonias características rojas o naranjas) y Enterococcus faecalis Caldo bifásico de Granada 2 Caldo selectivo para screening e identificación directa de S. la intensidad de color. la sensibilidad de detección y la especificidad del color para los hongos. El pH del agar es ligeramente ácido. Agar Incubación: 24 horas C.2MEDIOS Sabouraud Gentamicina Cloranfenicol 2. 43 651 • envase de 20 placas 43 659 • envase de 100 placas* Dermatofitos. En la nueva formulación se ha aumentado la capacidad nutritiva. Agar Ref. El aumento del nivel de peptonas y dextrosa favorece el crecimiento de cepas de hongos. Agar Incubación: 72 horas Aspergillus flavus Dermatofitos. Proteus. . Agar Dermatofitos. La presencia de gentamicina inhibe el crecimiento de la mayoría de las bacterias Gram-negativas y Grampositivas.). Agar Incubación: 72 horas A. etc. 43 062 • envase de 20 placas Incubación: 72 horass Aspergillus nidulans ll l l l l l l l 30 l *Consulte a su representante local de bioMérieux para obtener más información y conocer detalles sobre la disponibilidad del producto. Ref. La presencia del cloranfenicol mejora la selectividad frente a algunas especies que pueden ser resistentes a la gentamicina (estreptococos. Agar 2 Aislamiento selectivo de levaduras y hongos El agar Sabouraud Gentamicina Cloranfenicol 2 es un medio selectivo recomendado para aislamiento de levaduras y hongos a partir de muestras polimicrobianas. Sabouraud Gentamicina Cloranfenicol 2. lo que favorece el crecimiento fúngico más que el crecimiento bacteriano. albicans ATCC 10231 E S P E C Í F I C O S : A I S L A M I E N T O S E L E C T I V O PA R A M I C R O O R G A N I S M O S E S P E C Í F I C O S Sabouraud Gentamicina Cloranfenicol 2. niger ATCC 16404 Ref. urealyticum y M. Para utilizar este medio deberán considerase ambas como especies de Ureaplasma. PoliViteX™. Urea-Arginina LYO 2 Ref. Agar Mycoplasma hominis MICROSCOPIO INVERTIDO (OBJETIVO 10 AUMENTOS) A7 Mycoplasma. Agar Incubación: 48 horas Campylo jejuni ATCC 33291 Campylosel. hominis a partir de muestras urogenitales. 43 361 • envase de 20 placas A7 Mycoplasma. Agar 2 Aislamiento selectivo de Campylobacter El medio Campylosel 2 es un medio selectivo para aislamiento de Campylobacter intestinal (C. Una mezcla de antibióticos inhibe el crecimiento de la mayoría de las bacterias Gram positivas y Gram negativas contenidas en la muestra. jejuni y C. Agar 2 Cultivo selectivo y recuento de micoplasmas urogenitales El Agar A7 Mycoplasma es un medio selectivo para cultivo de micoplasmas. Agar Ref.Campylosel. La buena selectividad está asegurada por la presencia de antibióticos y antifúngicos en el medio que inhiben la mayoría de los contaminantes bacterianos y fúngicos. El aspecto de las colonias de micoplasmas se indica a continuación: • Especies de Ureaplasma: “Colonias en forma de “erizo de mar”: Colonias redondas rodeadas por un precipitado de color marrón-negro (por la oxidación del sulfato de manganeso). El uso de agentes reductores mejora la capacidad nutritiva. • Mycoplasma hominis: Colonias en forma de “huevo frito”: Colonias redondas con un centro pronunciado rodeado de un halo más claro. Campylosel. arginina. especies de U. y a veces crecen a lo largo de las estrías de inoculación. La especie Ureaplasma urealyticum se ha separado en dos especies nuevas denominadas Ureaplasma parvum y Ureaplasma urealyticum. suero de caballo y factores de crecimiento que favorecen el crecimiento de micoplasmas (cisteína. Las colonias características de Campylobacter son pequeñas y grisáceas. Agar Ref. Este medio combina una base nutritiva rica con peptonas. urea). 43 003 • envase de 10 placas 42 508 • envase de 25 pruebas Ureaplasma urealyticum 31 l lll l l l l l l . La presencia de sangre de cordero favorece el crecimiento de las especies buscadas. A7 Mycoplasma. coli principalmente) presente en heces. La presencia de una base peptonada y azúcares permite el crecimiento optimo de los microorganismos. coli O157:H7 pueden también producir colonias incoloras con un centro marrón. sales biliares. El cristal violeta y los antibióticos presentes en el medio inhiben la mayoría de las especies microbianas (inhibición de especies de Pseudomonas). coli O157:H7 que se caracteriza por formar colonias incoloras con un centro marrón. Agar 2 Aislamiento selectivo de Escherichia coli O157:H7 El agar SMAC CT (Mac Conkey con Sorbitol) permite la detección y la diferenciación de Escherichia coli enterohemorrágico del serotipo O157:H7. estos tipos de patologías pueden también ser inducidas por el serotipo O157:H (bacteria inmóvil a diferencia del serotipo O157:H7). cepacia ATCC 25416 BCSA. responsable de infecciones o enfermedades gastrointestinales. Agar Incubación: 24 horas E. Agar Incubación: 48 horas B. BCSA. Un elevado volumen de agar por placa permite unas buenas prestaciones para el cultivo en 72 horas. El resto de E. Agar 2 Aislamiento selectivo de Burkholderia cepacia El agar BCSA (Agar selectivo Burkholderia cepacia ) es un medio recomendado para aislamiento selectivo y detección de la especie Burkholderia cepacia a partir de muestras clínicas. 43 391 • envase de 20 placas BCSA. Cepas de E. SMAC CT. coli O157:H7 ATCC 43894 SMAC CT. coli fermentadores de sorbitol producen colonias de rosas a rojas. principalmente de origen respiratorio (esputo y lavados broncoalveolares) en pacientes que sufren fibrosis quística. cristal violeta y telurito. Agar Ref.2MEDIOS E S P E C Í F I C O S : A I S L A M I E N T O S E L E C T I V O PA R A M I C R O O R G A N I S M O S E S P E C Í F I C O S SMAC CT. La presencia de sorbitol y telurito permite la diferenciación de E. Agar Ref. 33 631 • envase de 20 placas ll l l l l l l l 32 l . La selectividad frente a bacterias Gram-positivas y a algunas Enterobacterias se asegura por la presencia de cefixima. Según los datos epidemiológicos. Las colonias características presentan una pigmentación verde pálido espontánea y fluorescencia verde bajo luz ultravioleta. Agar Ref. Las colonias características de enterococos y estreptococos del grupo D son incoloras o grises y se encuentran rodeadas por un halo negro (hidrólisis de la esculina). aeruginosa. aeruginosa ATCC 10145. luz UV Cetrimida.Cetrimida. D-Coccosel. Su formulación se basa en una optimización del medio King A: La adición de un amonio cuaternario inhibe el crecimiento de la mayoría del resto de los microorganismos. Agar Incubación: 24 horas E. La bilis inhibe otras bacterias Gram-positivas distintas a los enterococos. Agar 2 Aislamiento selectivo de Pseudomonas aeruginosa El agar Cetrimida es un medio de aislamiento para la detección de Pseudomonas aeruginosa a partir de muestras de origen diverso. aeruginosa ATCC 10145 Cetrimida. 43 151 • envase de 20 placas 33 l lll l l l l l l . faecalis ATCC 29212 D-Coccosel. P. Agar 2 Aislamiento selectivo de enterococos y estreptococos del grupo D El agar D-Coccosel (Agar Bilis Esculina) se utiliza para aislamiento selectivo y diferenciación de enterococos y estreptococos del grupo D a partir de muestras polimicrobianas. El agar Cetrimida estimula la producción de piocianina y la fluorescencia de P. 43 565 • envase de 20 placas D-Coccosel. Agar Ref. Agar Incubación: 24 horas P. La selectividad del medio frente a las bacterias Gram-negativas está proporcionada por la azida sódica. Agar ll l l l Ref. vaginalis. 43 031 • envase de 20 placas 73 120 • envase de 50 pruebas (sin marcado CE) Gardnerella. ya que producen ß-hemólisis alrededor de las colonias. Agar Incubación: 5 días Legionella pneumophila E S P E C Í F I C O S : A I S L A M I E N T O S E L E C T I V O PA R A M I C R O O R G A N I S M O S E S P E C Í F I C O S Legionella GVPC. La presencia de sangre humana favorece el crecimiento de las especies estudiadas. Gardnerella. sola o asociada a algunas bacterias aerobias (Mobiluncus. tienen aspecto cristalino.5) El agar Legionella GVPC ha sido especialmente desarrollado para aislamiento a partir de muestras respiratorias de la mayoría de las especies de Legionella. cuando se observa bajo microscopía. Gardnerella vaginalis. dumoffii. Gardnerella. mediante la combinación optimizada de tres antibióticos. L.2MEDIOS Legionella GVPC. Agar 2 Aislamiento selectivo de Gardnerella vaginalis El agar Gardnerella es un medio de aislamiento selectivo para detección de Gardnerella vaginalis en muestras genitales. bozemanii. vaginalis ATCC 14018 Ref. L. levaduras y hongos. Ref. micdadei. Las colonias características de Legionella son azul-grisáceas. Los antibióticos incluidos en el medio inhiben la mayoría de los contaminantes Gram-negativos y de las levaduras. Bacteroides et Prevotella). Tienen un borde regular rosáceo y.9 para un óptimo crecimiento. pero pueden llegar a carecer de color o ser blancas en cultivos envejecidos. L. es responsable de diversas infecciones urogenitales. El medio GVPC proporciona una excelente inhibición del crecimiento de las bacterias Gram-positivas. L. anisa y L. l 43 411 • envase de 20 placas 43 039 • envase de 100 placas l l l 34 l . Agar 2 Aislamiento selectivo de Legionella Legionella pneumophila (x 2. Agar Incubación: 24 horas G. jordanis. longbeachae. de la mayoría de las bacterias Gram-negativas. Agar Slidex® Legionella Kit Ref. gormanii. Este medio selectivo también permite el recuento de Legionella en agua según la normativa T90-431 e ISO11731. Legionella GVPC. La ß-hemólisis en agar con sangre humana es altamente indicativa de presencia de G. sobre todo de aquéllas responsables de infecciones: Legionella pneumophila. El carbón activado absorbe cualquier sustancia tóxica en el extracto de levadura y estimula el crecimiento de Legionella. L. El tampón ACES estabiliza el pH del medio a 6. especie más frecuentemente involucrada (fiebre de Pontiac) y también L. Agar 2 Aislamiento selectivo de Yersinia El agar Yersinia CIN es un medio de aislamiento selectivo para detección e identificación de diferentes especies de Yersinia a partir de coprocultivos. enterocolitica ATCC 9610 Yersinia CIN. enterocolitica ATCC 9610 Yersinia CIN. Agar Incubación: 24 horas Y. Irgasan y antibióticos inhibe el crecimiento de las bacterias Gram-positivas y de la mayoría de bacterias Gram-negativas. de diarreas asociadas a antibióticos. Las colonias características son grises y en ocasiones se extienden a lo largo de las estrías de inoculación. más generalmente. 43 421 • envase de 20 placas 43 209 • envase de 100 placas Clostridium difficile. Novobiocina). La formulación del medio es la descrita por Schiemann (medio CIN: : Cefsulodina. Ref. El manitol y el rojo neutro presentes en el medio permiten diferenciar Yersinia por el color de las colonias (colonias de rosas oscuras a rojas). Los agentes antimicrobianos y antifúngicos presentes en el medio inhiben la mayoría de los contaminantes bacterianos y fúngicos. Agar 2 Aislamiento selectivo de Clostridium difficile El agar Clostridium difficile es un medio de aislamiento selectivo. difficile ATCC 9689 Clostridium difficile. Irgasan. 43 431 • envase de 20 placas l 35 l lll l l l l l . Clostridium difficile es el agente causal de colitis pseudomembranosa y. Agar Ref. La presencia de colato. cristal violeta. Incubación: 48 horas Y. especialmente desarrollado para crecimiento de Clostridium difficile en muestras de heces. desoxicolato. Agar Incubación: 48 horas C.Yersinia CIN. Agar Ref. La presencia de sangre de cordero favorece el crecimiento de las especies buscadas. Clostridium difficile. 2MEDIOS Pylori. 43 401 • envase de 20 placas 43 279 • envase de 100 placas ll l l l l l l l 36 l . Agar Incubación: 48 horas B. Pylori. Ref. pylori ATCC 43504 E S P E C Í F I C O S : A I S L A M I E N T O S E L E C T I V O PA R A M I C R O O R G A N I S M O S E S P E C Í F I C O S Pylori. Helicobacter pylori es una bacteria microaerófila cuya viabilidad se ve reducida en contacto con el aire.5) El agar Pylori es un medio de aislamiento selectivo para detección de Helicobacter pylori en biopsias gástricas. La presencia de factores de crecimiento como el extracto de levadura. 43 236 • envase de 10 placas 42 041 • envase de 8 tubos Schaedler + 5% sangre de cordero. fragilis ATCC 25285 Incubación: 72 horas Veillonella parvula ATCC 10790 Schaedler + 5% sangre de cordero. Helicobacter pylori es uno de los agentes causales de la gastritis y está asociado al desarrollo de úlceras gástricas y duodenales. Agar 2 Aislamiento de bacterias anaerobias El agar Schaedler + 5 % sangre de cordero es un medio de aislamiento particularmente adecuado para detección de bacterias anaerobias estrictas y facultativas. Portagerm pylori Ref. Agar Ref. Schaedler + 5% de sangre de cordero. La presencia de antibióticos en el medio inhibe el crecimiento de la mayoría de los contaminantes bacterianos. Estas características deben tenerse en cuenta para el transporte y el cultivo. pylori ATCC 43504 (x 2. la hemina y la vitamina K3 y la adición de sangre de cordero hace posible el crecimiento incluso de las especies más exigentes. La presencia de plasma de caballo y PolyViteX favorece el crecimiento de las especies buscadas. El agente reductor (L-cistina) y la elevada concentración de dextrosa en el medio favorecen el crecimiento de especies anaerobias. perfringens ATCC 13124 Ref. Agar Incubación: 48 horas H. Agar Incubación: 24 horas C. Agar 2 Aislamiento selectivo de Helicobacter pylori H. 43 081 • envase de 20 placas 37 l lll l l l l l l . Agar 2 Aislamiento de Enterobacterias El agar Eosina azul de metileno es un medio selectivo de aislamiento y diferenciación para la detección de Enterobacterias. vulgaris ATCC 6380 (colonias incoloras) BCP. Agar Incubación: 24 horas E. coli ATCC 25922 (colonias amarillas) y P. Los organismos lactosa (+) producen colonias amarillas por acidificación del medio.BCP. coli ATCC 25922 Eosina-azul de metileno. Permite diferenciar los microorganismos fermentadores de lactosa de los microorganismos no fermentadores. La presencia de 2 colorantes inhibe el crecimiento de las bacterias Gram-positivas. Eosina-azul de metileno. Permite diferenciar los microorganismos lactosa (–) y/o fermentadores de la sucrosa de los microorganismos no fermentadores. Agar 2 Aislamiento de microorganismos comunes El agar BCP (Agar Lactosa con púrpura de bromocresol) es un medio de aislamiento y diferenciación para el desarrollo de todos los microorganismos encontrados habitualmente en muestras de diverso origen. que pueden ir acompañadas de un brillo metálico. BCP. Agar Ref. Agar Incubación: 24 horas E. El agar eosina azul de metileno se usa para detectar enterobacterias en heces. orinas u otras muestras biológicas. Los microorganismos no fermentadores producen colonias incoloras o ligeramente rosáceas. Agar Ref. Los microorganismos lactosa (+) y/o sacarosa (+) producen colonias púrpuras oscuras por acidificación del medio. 43 021 • envase de 20 placas Eosina-azul de metileno. Los microorganismos no fermentadores producen colonias azules o incoloras. Drigalski. Agar Incubación: 24 horas E. Las sales biliares y el cristal violeta hacen el medio selectivo para las bacterias Gram-positivas. Los microorganismos que fermentan la lactosa forman colonias amarillas o amarillo-verdosas. 43 141 • envase de 20 placas 43 149 • envase de 100 placas Drigalski. verdes o azul-verdosas. Agar 2 Aislamiento selectivo de Enterobacterias y Escherichia coli El agar MacConkey con cristal violeta es un medio selectivo y diferencial para detección de Enterobacterias en muestras de origen diverso. MacConkey. 43 341 • envase de 20 placas ll l l l l l l l 38 l . orinas u otras muestras biológicas. Agar Ref. Agar Incubación: 24 horas E.2MEDIOS S I M P LE S: AI S L AM I E NTO DE M ICROORGAN I S MOS Mac Conkey. Agar 2 Aislamiento selectivo de Enterobacterias y otras bacterias Gram-negativas El medio Drigalski es un medio selectivo de aislamiento y diferenciación utilizado para identificar Enterobacterias y otras bacterias Gram-negativas en heces. coli ATCC 25922 (colonias rosas) y P. mirabilis ATCC 12453 (colonias incoloras) Mac Conkey. Almacenamiento: La caducidad incluye conservación durante 4 semanas a 15-25ºC. Este medio ha sido especialmente diseñado para detectar la fermentación de la lactosa mediante un cambio de color al rojo neutro. coli ATCC 25922 (colonias amarillas) y Salmonella typhimurium ATCC 14028 (colonias azules) Drigalski. La presencia de desoxicolato sódico y cristal violeta inhibe el crecimiento de bacterias Gram positivas. Ref. • colonias lactosa (-): incoloras o ligeramente beige. el resto de microorganismos producen colonias azules. Agar Ref. • colonias lactosa (+): rosa a rojas. a veces rodeadas por un halo de sales biliares precipitadas. el resto forman colonias incoloras. Los microorganismos fermentadores de lactosa producen colonias rosas. Agar Incubación: 24 horas Salmonella typhimurium ATCC 14028 (colonias con un centro negro) y S. La inhibición de microorganismos Gram-positivos se obtiene por una mezcla de sales biliares y colorantes. Agar Incubación: 24 horas Salmonella typhimurium ATCC 14028 S. Agar Ref. Caldo Rappaport Ref. Caldo Selenito F Ref. Hektoen. 43 111 • envase de 20 placas 43 119 • envase de 100 placas* 42 091 • envase de 20 tubos 42 099 • envase de 20 tubos 39 l lll l l l l l l . flexneri ATCC 12022 Hektoen. Los microorganismos productores de H2S producen colonias con un centro negro. Caldo Selenito F Ref. Agar 2 Aislamiento selectivo de Salmonella y Shigella El agar SS es un medio selectivo de aislamiento y diferenciación recomendado para la detección de las especies Salmonella y Shigella. el resto producen colonias verdes o azul-verdosas. de una suspensión de heces o de caldos de enriquecimiento. con o sin centro negro. Agar Ref. Ref. Se inocula directamente a partir de heces. Ref. SS. • Las colonias de Shigella son verdes o verde azuladas sin centro negro. Caldo Rappaport Ref. • Las Colonias de Salmonella son verdes o azul-verdosas. de una suspensión de heces o de caldos de enriquecimiento. • Las colonias de Salmonella son incoloras o de color amarillo pálido. El medio detecta las colonias fermentadoras de lactosa y las reductoras de tiosulfato (producción de H2S). Los microorganismos productores de H2S dan lugar a colonias con un centro negro.SS. • Las colonias de Shigella son incoloras o de color rosa pálido o naranja sin centro negro. La inhibición de microorganismos Gram-positivos se obtiene por una mezcla de sales biliares y colorantes. 43 091 • envase de 20 placas 43 099 • envase de 100 placas 42 091 • envase de 20 tubos 42 099 • envase de 20 tubos Hektoen. Se inocula directamente a partir de heces. con o sin un centro negro. Agar 2 Aislamiento selectivo de Salmonella y Shigella El agar Hektoen es un medio selectivo de aislamiento y diferenciación recomendado para la detección de las especies Salmonella y Shigella. Los microorganismos que fermentan uno de los tres azúcares presentes en el medio forman colonias amarillas o rosa-amarillentas. flexneri ATCC 12022 (colonias rosa claro) SS. Ref. Permite la diferenciación entre bacterias fermentadoras de lactosa y las no fermentadoras (indicador azul de bromotimol). Agar Incubación: 24 horas S. Los microorganismos que fermentan el manitol producen colonias amarillas. aureus ATCC 25923 Manitol Sal 2. Agar 2 Aislamiento de microorganismos del tracto urinario El medio de CLED (Cistina Lactosa Electrolito Deficiente) es especialmente útil para aislamiento de microorganismos del tracto urinario. la mejora en la lectura del carácter Lactosa y la mejor diferenciación de la colonia. CLED Andrade. mirabilis ATCC 12453 (colonias incoloras) S I M P LE S: AI S L AM I E NTO DE M ICROORGAN I S MOS CLED. • La composición del medio (contenido débil de electrolitos) previene la formación del velo de Proteus. Agar Ref.2MEDIOS CLED. Manitol Sal 2. CLED. azules o incoloras. Agar 2 Aislamiento selectivo de estafilococos El agar Manitol Sal 2 tiene como objetivo el aislamiento selectivo de estafilococos en muestras humanas y la orientación en la identificación de S. Agar Ref. Almacenamiento: La caducidad incluye conservación durante 4 semanas a 15-25ºC. Agar Ref. aureus.coli ATCC 25922 (colonias amarillas) y P. El elevado contenido de cloruro sódico limita el crecimiento de algunas bacterias distintas a estafilococos. La nueva fórmula ha aumentado la capacidad nutritiva. Agar Incubación: 24 horas E. 43 331 • envase de 20 placas 43 339 • envase de 100 placas 43 072 • envase de 20 placas Manitol Sal 2. la sensibilidad de detección y la especificidad. Esta característica es un criterio para orientar la identificación de Staphylococcus aureus. 43 671 • envase de 20 placas 43 679 • envase de 100 placas ll l l l l l l l 40 l *Consulte a su representante local de bioMérieux para obtener más información y conocer detalles sobre la disponibilidad del producto. Ref. Las bacterias lactosa (+) producen colonias de amarillo pálido a amarillo por acidificación del medio. La nueva formulación del CLED proporciona ventajas reales respecto al mayor tamaño de la colonia. . • Las bacterias no fermentadoras de lactosa producen colonias verdes. pneumoniae ATCC 49619 Antibióticos Oxacilina 1µg Eritromicina 15 µg Mueller Hinton 2 + 5% sangre de cordero. Agar Incubación: 24 horas E. Ref.75 µg Mueller Hinton 2. permitiendo una medida más exacta de las zonas de inhibición. La composición del agar Mueller Hinton 2. permite el crecimiento de bacterias como neumococos y otros estreptococos. El uso del agar Mueller Hinton 2 está conforme con estándares NCCLS y CA-SFM. La baja concentración de timina – timidina (inhibidores de sulfonamidas) restringe el crecimiento alrededor de los discos. Agar Ref. Agar Incubación: 24 horas S. Agar Ref. 43 301 • envase de 20 placas 43 309 • envase de 100 placas Mueller Hinton 2 + 5% sangre de cordero. La concentración de iones divalentes en el medio está ajustada para asegurar una determinación más exacta de la sensibilidad de Pseudomonas frente a los aminoglicósidos y a las tetraciclinas. Agar 2 Susceptibilidad de neumococos y otros estreptococos a antibióticos y sulfonamidas El agar Mueller Hinton 2 + 5% sangre de cordero es un medio para realizar pruebas de susceptibilidad antimicrobiana por el método de difusión en disco en cepas que necesiten sangre para su crecimiento. La baja concentración de timina – timidina (inhibidores de sulfonamidas) restringe el crecimiento alrededor de los discos. coli ATCC 25922 Antibióticos Ampicilina 10 µg Cefalotina 30 µg Gentamicina 10 µg Nitrofurantoina 300 µg Trimetoprim/sulfametoxazol 1. garantizando unas mínimas interferencias entre los componentes del medio y el resultado de la prueba. bacilos Gram-negativos no fermentadores. permitiendo una medida más exacta de las zonas de inhibición. Agar 2 Susceptibilidad a antibióticos y sulfonamidas El agar Mueller Hinton 2 es un medio para realizar pruebas de susceptibilidad antimicrobiana mediante el método de difusión en disco. La composición del medio Mueller Hinton 2 permite el crecimiento de las bacterias no exigentes (Enterobacterias. estafilococos y enterococos) encontrados en patología humana.2MEDIOS PA R A P R U E B A S D E S U S C E P T I B I L I D A D Mueller Hinton 2. suplementado con sangre de cordero. mientas que garantiza mínimas interferencias entre los componentes del medio y el resultado de la prueba de susceptibilidad antimicrobiana. 43 321 • envase de 20 placas 43 329 • envase de 100 placas 41 l lll l l l l l l . El uso del medio Mueller Hinton 2 está conforme con estándares NCCLS y CA-SFM. Ref.25 / 23. Mueller Hinton 2. Mueller Hinton 2 + 5% sangre de cordero. ................................... Las placas Count-Tact pueden ser usadas para controlar el aire especialmente usando un muestreador de aire........................................................................................... suelos...................................... utensilios o personal.................... transportar e incubar Bi-BoxTM............ ............... Ref 96 301 • 10 estuches estériles para las placas Count-Tact ll l l l l l l l 42 l air IDEAL® es un aerobiocolector que garantiza la medida efectiva de la aerobiocontaminación air IDEAL® 3PTM .... El menisco convexo de agar permite la aplicación directa sobre la superficie a analizar......................... así como en las paredes.................................................................................... A I R E ......................................................................................... Ref 43 691 • envase de 20 placas Ref 43 699 • envase de 100 placas Ref 43 491 • envase de 10 placas Ref 43 492 • envase de 100 placas Ref 43 581 • envase de 20 placas Para usar en aisladores resistentes a la desinfección con agentes desinfectantes (peróxido o ácido peracético) Count-Tact 3P ISOLATOR Agar Irradiado ...................................................................... Ref 43 597 • envase de 20 placas Equipamiento (para placas de 55 mm) El aplicador Count-Tact estandariza la recogida de muestras de superficies en términos de tiempo y presión Aplicador Count-Tact ... Gama de placas de 55 mm Count tact con neutralizanres Para usar en zonas no protegidas Aplicador Count-Tact® Count-Tact Agar ........................... Ref 43 582 • envase de 20 placas Count-Tact Sabouraud Dextrosa Cloranfenicol ......................................... ...................... Count-Tact Sabouraud Dextrosa Cloranfenicol Agar Irradiado ........... Ref 96 303 .............. A G U A superficie Gama Count-Tact® Referencia en la detección y/o el recuento de microorganismos medioambientales en hospitales Las placas Count-Tact tienen 55 mm de diámetro y cuadrículas impresas en la base.................................................................................... Ref 43 501 • envase de 20 placas Count-Tact GTS Agar sin neutralizantes ................ Ref 96 300 Bi-Box es una caja estéril para recoger.... para controles de higiene...... Ref 43 580 • envase de 20 placas Para usar en zonas limpias medio irradiado con triple envoltura 3P Conservar a 2º-25º C Count-Tact 3P Agar Irradiado ........2MEDIOS Bi-BoxTM y Placas Count-Tact® PA R A C O N T R O L M E D I O A M B I E N TA L : S U P E R F I C I E S . Las placas Count-Tact están recomendadas para chequear puntos de control crítico en áreas protegidas cuando se establecen o revisan programas y técnicas de monitorización microbiológica de superficie en hospitales............................. Count-Tact Agar Irradiado ............. ............................................................. transportar e incubar Bi-BoxTM 90 ................... Ref 43 556 • envase de 100 placas ................. Ref 43 023 • envase de10 placas Para identificación de L........................... Ref 43 169 • envase de 100 placas Trypcase Soja Agar Irradiado ...................... Ref 43 032 • envase de100 placas Para confirmación del género Legionella BCYE con L-cisteína ......................................................................................... ............ ** Sin marcado CE 43 l lll l l l l l l .......................................................... Ref 43 711 • envase de 20 placas .............................aire y medio ambiente Placas de 90 mm Para usar en zonas no protegidas Trypcase Soja........................................................................ Ref 43 595 • envase de 20 placas Equipamiento (para placas de 90mm) Bi-Box es una caja estéril para recoger....................................................................................................................................................... NF T 90-431 y NF T 90-461 Para detección y recuento GVPC*......................... Ref 73 120 • envase de 50 pruebas Otros Recuento de microorganismos aerobios viables totales R2A............................................ Ref 43 013 • envase de10 placas BCYE sin L-cisteína ................... Ref 43 011 • envase de 20 placas Ref 43 019** • envase de 100 placas Ref 43 555 • envase de 20 placas Ref 43 596 • envase de 20 placas Placas para control del medio ambiente Para usar en zonas limpias medio irradiado con triple envoltura 3P Conservar a 2º-25º C Trypcase Soja 3P Agar Irradiado ............................... Agar ................ Ref 43 562 • envase de 20 placas Sabouraud Dextrosa Agar Irradiado .............................................................................................................................................. Ref 43 554 • envase de 20 placas Sabouraud Dextrosa Cloranfenicol Agar Irradiado .......... Ref 43 131 • envase de 20 placas ............ Ref 43 551 • envase de 20 placas *Consulte a su representante local de bioMérieux para obtener más información y conocer detalles sobre la disponibilidad del producto............................................................pneumophila y L......................................................................................... Ref 96 301 • 10 estuches estériles air IDEAL® es un aerobiocolector que garantiza la medida efectiva de la aerobiocontaminación air IDEAL® 3PTM ..................................................................................... Agar .... Ref 96 302 agua Legionella air IDEAL® 3PTM Medios de cultivo y una prueba de identificación conforme a las normas ISO 11731.................................................................................................................................................................. Ref 43 557 • envase de 20 placas (140 mm) Trypcase Soja Agar Irradiado con neutralizantes ...... Agar ..... Sabouraud Dextrosa..... Agar ................................ Sabouraud Dextrosa Cloranfenicol............................................ Ref 43 031 • envase de 20 placas ......anisa SLIDEX® Legionella kit ** . Agar .......................................................... Inoculación automática de muestras ll l l l l l l l 44 l . C. Cambiará el modo de pensar sobre la inoculación y el flujo de trabajo de su laboratorio. albicans. un paso adelante en la inoculación automática de muestras. simplemente. • Máxima superficie de agar inoculada • Óptimo contacto de presión controlada con el agar mientras se realiza la inoculación • Uso de cantidad estándar de inóculo cada vez Este sencillo dispositivo reside en el corazón de PREVI™ Isola.Un verdadero avance PREVI™ Isola es. C. krusei chromIDTM CPS® Inoculación automática E. 45 l lll l l l l l l . tropicalis. coli ATCC 25922 Avanzando hacia el futuro Un revolucionario y original aplicador que utiliza tecnología de alta precisión normaliza y maximiza la inoculación de colonias. Revoluciona las tareas de procesamiento de los medios: • Maximizando el aislamiento de colonias bacterianas • Estandarizando la inoculación de placas y los resultados • Racionalizando el flujo de trabajo de su laboratorio chromIDTM Candida Inoculación automática con cultivo mixto: C. Directrices para protocolos de muestras “De la muestra a la placa” . Indice 4 2 Protocolo de orina 5 2 Protocolo fecal 6 2 Protocolo genital 7 2 Protocolo para supuración 8 2 Protocolo para garganta 9 2 Protocolo para esputo 10 2 Protocolo para hemocultivo 11 2 Protocolo para líquido cefalorraquídeo ll l l l l l l l 46 l . el “protocolo genital” es tanto para mujeres como para hombres. Por ejemplo. El procedimiento de análisis propuesto debería adaptarse a la muestra que se va a analizar. Ayudan a posicionar nuestros medios de cultivo de acuerdo con el tipo de muestra entre I a V opciones posibles. dado que no es necesario que se analicen todos los microorganismos indicados.Los siguientes ocho “Protocolos de muestras” se exponen como directrices para los principales tipos de muestras que puede tener en su laboratorio. en particular en lo que se refiere a las muestras. 2 el análisis realizado 2 los datos epidemiológicos 2 relación costes/flujo de trabajo 47 l lll l l l l l l . Las opciones indicadas constituyen la solución más adecuada en términos de: 2 microorganismos analizados Algunas categorías se han agrupado juntas. Reunir nuestros sencillos y prácticos protocolos con nuestra amplia gama de medios de calidad proporcionará una solución optimizada en el flujo de trabajo. Gardnerella Micobacterias chromIDTM CPS® Columbia CNA Ziehl Kinyoun-Gabett II chromID CPS Columbia CNA III CLED Löwenstein Jensen Coletsos IV BCP O EMB O Drigalski Columbia CNA o TSA V Mac Conkey Columbia ll l l l l l l l 4 l .coli/Proteus No Enterococos Enterobacteriaceae Enterobacteriaceae I Estafilococos Estreptococos del grupo B Levaduras AISLAMIENTO ESPECÍFICO Estreptococos Corynebact.Color Gram 2 2 P R O T O C O L O PA R A O R I N A Porta/cubreobjetos UrilineTM Uriline Coli Uriline 3 Enterococcus AISLAMIENTO SISTEMÁTICO E. coli E. coli O157H7 Clostridium difficile Vibrio Rotavirus Adenovirus Shigella Yersinia I Hektoen chromID Salmonella Hektoen Yersinia CIN Campylosel BCP SMAC CT C.Color Gram 2 2 P R OTO CO LO F E C A L Azul de metileno Porta/cubreobjetos AISLAMIENTO SISTEMÁTICO Salmonella ENRIQUECIMIENTO Rappaport DIRECTO AISLAMIENTO ESPECÍFICO Campylobacter E. difficile chromIDTM Vibrio C T VIKIATM Rota-Adeno Mac Conkey Selenito-F O SS Drigalski O EMB II III Mac Conkey hCG 10 S 5 l lll l l l l l l . Color Gram 2 2 P R O T O C O L O G E N I TA L PortagermTM Giemsa Porta/cubreobjetos AISLAMIENTO SISTEMÁTICO Neisseria Chocolate PolyVitexTM VCAT3 Estreptococos/ Estafilococos Columbia CNA chromIDTM S. caldo I Schaedler II Chocolate PolyVitex Columbia o TSA Todd Hewitt caldo Granada Columbia o TSA ll l l l l l l l 6 l .aureus Gardnerella Enterobacteriaceae No-Enterobacteriaceae Mac Conkey Levaduras chromID Candida Mycoplasma Chlamydiae I Gardnerella Mycoplasma IST 2 QuickVue® Chlamydiae Test II Chocolate PolyVitex Columbia CNA Columbia o TSA BCP Sab Genta Chloram 2 III Gonoline Duo 2 AISLAMIENTO ESPECÍFICO Anaerobios Haemophilus Haemophilus Chocolate 2 Listeria Columbia CNA Estreptococos del grupo B Mujeres gestantes chromID Todd Hewitt Strepto B caldo Granada bifásico. 2 PROTOCOLO PAR A SUPUR ACIÓN PortagermTM Amies agar Color Gram 2 AISLAMIENTO SISTEMÁTICO Estafilococos Estreptococos Enterobacteriaceae No-Enterobacteriaceae Anaerobios Pasteurella AISLAMIENTO ESPECÍFICO Levaduras Corynebacteria Schaedler I chromIDTM S. K3 O Schaedler Neo Vanco Chocolate PolyVitexTM chromID Candida Columbia CNA Columbia Cordero II Mannitol Salt 2 agar O Columbia CNA Sab Genta Chloram 2 III Columbia CNA 7 l lll l l l l l l . aureus Columbia CNA Mac Conkey Schaedler Vit. aureus Chocolate PolyVitexTM chromID Candida Columbia CNA Sab Genta Chloram 2 Haemophilus Chocolate 2 II TSA Mannitol Salt 2 agar Chocolate PolyVitex VCAT3 Sab Genta Chloram 2 TSA III Loeffler ll l l l l l l l 8 l .2 P R O T O C O L O PA R A G A R G A N TA PortagermTM Amies agar Color Gram 2 AISLAMIENTO SISTEMÁTICO Estreptococos Estafilococos Neisseria / Haemophilus Levaduras AISLAMIENTO ESPECÍFICO Corynebacterium / Arcanobacterium Aspergillus niger en oídos En caso de gingivitis ulcerosa necrotizante (sospecha de amigdalitis de Vincent) Schaedler I Columbia CNA chromIDTM S. aeruginosa RSV I Schaedler Sab Genta Chloram 2 Chocolate PolyVitex GVPC BCSA chromID P.aureus Haemophilus Chocolate 2 chromIDTM Candida II Mannitol Salt 2 agar Chocolate PolyVitexTM VCAT3 Sab Genta Chloram 2 Löwenstein Jensen Coletsos AISLAMIENTO ESPECÍFICO Anaerobios Aspergillus (en caso de paciente inmunocomprometido) Neisseria/ Branhamella Legionella Burkholderia cepacia P. pneumoniae I Columbia CNA Estafilococos Enterobacteriaceae No-Enterobacteriaceae Mac Conkey Haemophilus Levaduras Micobacterias chromIDTM S. aeruginosa RSV Direct IF O QuickVue® RSV Test PortagermTM 9 l lll l l l l l l .Color Gram 2 2 P R O T O C O L O PA R A E S P U T O Giemsa Ziehl (Kinyoun-Gabett) AISLAMIENTO SISTEMÁTICO Estreptococos / S. 2 P R O T O C O L O PA R A H E M O C U LT I V O Botella de hemocultivo Color Gram 2 AISLAMIENTO SISTEMÁTICO Enterobacteriaceae NoEnterobacteriaceae Estreptococos / Enterococos Estafilococos Corynebacterium / Listeria Campylobacter Neisseria / Haemophilus Anaerobios Slidex® Pneumo-Kit Columbia o TSA Chocolate PolyVitexTM Schaedler AISLAMIENTO ESPECÍFICO Levaduras (si se observan en la exploración directa) I chromIDTM Candida Brucella TSA II Sab Genta Chloram 2 ll l l l l l l l 10 l . Color Gram 2 2 P R O T O C O L O PA R A L Í Q U I D O C E FA L O R R A Q U Í D E O Azul de metileno Porta/cubreobjetos AISLAMIENTO SISTEMÁTICO Neisseria / Haemophilus Estreptococos / S. pneumoniae Enterobacteriaceae NoEnterobacteriaceae AISLAMIENTO ESPECÍFICO Levaduras C. coli K1 Tinta China I Chocolate PolyVitexTM Columbia o TSA Mac Conkey Löwenstein Jensen Coletsos chromIDTM Candida II Chocolate PolyVitex VCAT3 Sab Genta Chloram 2 11 l lll l l l l l l . neoformans (si se observan levaduras en la exploración directa) Listeria Estafilococos Micobacterias Ziehl Kinyoun-Gabett Slidex® Meningite Kit 5 Slidex Meningite Strepto B Slidex Meningite MnB / E. Relación de medios de cultivo y productos adicionales ACTUALIZACIÓN OCTUBRE 2009 . Productos en orden alfabético . Test Baird Parker. agar N = Conservación a 15°-25°C durante 4 semanas NUEVO CT-M CET PVX CHOCO PVX-T CHOCO-F 43565 (20 x 90 mm) 43101 (20 x 90 mm) NUEVO 43109 (100 x 90 mm) NUEVO 42079 (20 (inclinado)) 41536 (6 x 100 ml) 42606 (6 x 4 ml (lio)) Producto adicional: PolyViteX Chocolate PolyViteX VCAT3 agar = 4 = Conservación a 15°-25°C durante 4 semanas NUEVO Chocolate Haemophilus 2 agar PVX-M VCA3 HAEM2 43611 (20 x 90 mm) NUEVO 43681 (20 x 90 mm 43689 (100 x 90mm) 55651 (4 x 1 ml (lio + disolvente)) 55652 (4 x 10 ml (lio + disolvente)) * Para control microbiológico exclusivamente 1 . bioMérieux se reserva el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. le rogamos consulte con bioMérieux o con su representante local. La disponibilidad del producto está sujeta a la validación y autorización territorial. medio Producto adicional: Telurito potásico 1% BCSA agar BCP agar PW-T 42085 (20 x 9 ml) 96118 (50 tiras) BAC-F BP KT-M BCSA BCP BCP-F 33631 (20 x 90 mm) 43021 (20 x 90 mm) 41354 (6 x 200 ml) 43521* (20 x 90 mm) 43529* (100 x 90 mm) 55902 (2 x 15 discos) 55501* (6 x 5 ml) Bi-Box Count-Tact TM ® 96301* (x 10 para placas Count-Tact) 96311* (x 10 para placas de 90 mm) CAM CAM-M ID-ASE BHI-T CEF-F 42081 (20 x 9 ml) 55622 (50 discos) 54951 (1-cartucho dispensador) 43361 (20 x 90 mm) 55712 (4 x 2 ml (lio)) 55561 (2 x 5 ml) Bi-Box 90 Caja estéril para toma de muestras. transporte e incubación Campylosel agar Producto adicional: Campylosel mezcla Catalasa ID color Corazón-cerebro. mezcla Cetrimida agar Chocolate PolyViteXTM. caldo Cefinase Cefixima .Telurito. Para informarse sobre la disponibilidad. NOMBRE DEL PRODUCTO CÓDIGOS PLACAS TUBOS FRASCOS VARIOS Agua de Peptona Anaer indicador (para su uso con GENbox anaer y GENbag anaer) Bacitracina.LISTA DE MEDIOS DE CULTIVO Y PRODUCTOS ADICIONALES Productos en orden alfabético Este documento no es vinculante legalmente. NOMBRE DEL PRODUCTO CÓDIGOS PLACAS TUBOS FRASCOS VARIOS chromIDTM Candida chromID CPS® chromID CPS / Columbia CNA + 5% sangre de cordero chromID P. le rogamos consulte con bioMérieux o con su representante local.aureus chromID Strepto B chromID O157H7 Producto adicional: Cefixima . bioMérieux se reserva el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso.Telurito.LISTA DE MEDIOS DE CULTIVO Y PRODUCTOS ADICIONALES Productos en orden alfabético Este documento no es vinculante legalmente. aeruginosa chromID Salmonella NUEVO CAN2 CPS3 CPS3/CNA 43631 (20 x 90 mm) 43639 (100 x 90 mm) 43541 (20 x 90 mm) 43549 (100 x 90 mm) 43463 (10 x 90 mm) PAID SM2 43462 (20 x 90 mm) 43621 (20 x 90 mm) 43629 (100 x 90 mm) 43371 (20 x 90 mm) 43461 (20 x 90 mm) 42605 (6 x 200 ml) 42606 (6 x 4 ml (lio)) 43762 (20 x 90 mm) chromID S. La disponibilidad del producto está sujeta a la validación y autorización territorial. Para informarse sobre la disponibilidad. mezcla chromID Vibrio NUEVO SAID STRB O157 :H7 ID-F CT-M VIB Screening de Organismos Multirresistentes chromID ESBL chromID MRSA ESBL MRSA 43481 (20 x 90 mm) 43451 (20 x 90 mm) 43459 (100 x 90 mm) 43002 (20 x 90 mm) 43331 (20 x 90 mm) 43339 (100 x 90 mm) 41594 (6 x 200 ml) 43072 (20 x 90 mm) 43659 (100 x 90 mm) SAB 2 GENTA CHL-T SAB 2 GENTA CHL-F 42031 (20 (inclinado)) 42056 (6 x 100 ml) chromID VRE CLED agar VRE CLED CLED-F CLED Andrade agar Cloranfenicol 2 agar NUEVO CLEA 2 * Para control microbiológico exclusivamente . NOMBRE DEL PRODUCTO CÓDIGOS PLACAS TUBOS FRASCOS VARIOS Clostridium difficile agar Producto adicional: Clostridium difficile mezcla CNA mezcla Coletsos medio Color Gram 2 envase que contiene R1. * Para control microbiológico exclusivamente COL ANC-F CNA CT 43071 (20 x 90 mm) 43079 (100 x 90 mm) 43501* (2 x 10 x 55 mm) 41286 (6 x 100 ml) 96300* CT TSA COUNT-TACT SAB 43582* (20 x 55 mm) 43580* (20 x 55 mm) 3 . R4 (240 ml cada uno) R1 R2 R3 R4 Grifos Columbia agar Producto adicional: VCN mezcla CLO CLO-M CNA-M COLETSOS-T 43431 (20 x 90 mm) 55691 (4 x 2 ml (lio)) 55673 (8 x 2 ml (lio)) 42082 (20 (inclinado)) COLOR GRAM 2-F COLOR GRAM 2 R1-F COLOR GRAM 2 R2-F COLOR GRAM 2 R3-F COLOR GRAM 2 R4-F 55542 55545 (1 x 2 litros) 55546 (1 x 2 litros) 55547 (1 x 2 litros) 55548 (1 x 2 litros) 55541 (4) COLUMBIA-F VCN-M 41244 (6 x 200 ml) 55663 (8 x 1 ml (lio)) 55664 (8 x 10 ml (lio)) CNA mezcla Clostridium difficile mezcla Campylosel mezcla Columbia agar + 5% sangre de caballo CNA-M CLO-M CAM-M COH 43050 (20 x 90 mm) 43059 (100 x 90 mm) 55673 (8 x 2 ml (lio)) 55691 (4 x 2 ml (lio)) 55712 (4 x 2 ml (lio)) Columbia agar + 5% sangre de cordero COS 43041 (20 x 90 mm) 43049 (100 x 90 mm) Columbia CNA agar Columbia CNA agar + 5% sangre de cordero Count-Tact® Count-Tact Applicator Count-Tact GTS / TSA (Sin neutralizantes) Count-Tact Sabouraud Dextrosa Cloram. R3. R2. bioMérieux se reserva el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. La disponibilidad del producto está sujeta a la validación y autorización territorial. NOMBRE DEL PRODUCTO CÓDIGOS PLACAS TUBOS FRASCOS VARIOS Count-Tact 3P agar irradiado Conservación a 2°-25°C Count-Tact.10 sobres microaer .10 sobres ESCU-T BKG-F GAR 43411 (20 x 90 mm) 55531 (1 x 450 ml) 45511 45532 45533 45534 96118 96124 96125 96126 * Para control microbiológico exclusivamente 4 .20 tests anaer indicador . Para informarse sobre la disponibilidad.50 tiras GENbox anaer .20 tests CO2 . le rogamos consulte con bioMérieux o con su representante local. 3P ISOLATOR agar irradiado Conservación a 2°-25°C Count-Tact® SAB Dex.10 sobres CO2 .LISTA DE MEDIOS DE CULTIVO Y PRODUCTOS ADICIONALES Productos en orden alfabético Este documento no es vinculante legalmente.5) ml (lio)) Dermatofitos agar NUEVO DERM DERMATO-T Drigalski agar DRIG DRIG-F Endo agar EMB (eosina y azul de metileno) END EMB EMB-F Esculina agar Estafilococos: Estudio de la coagulasa Gabett solución Gardnerella agar GENbag cierre de seguridad x 10 microaer .5) ml 55182 ((1 x 3. Cloram-agar irradiado (en envoltura triple de celofán) D-Coccosel agar CT3P CIS2 COUNT-TACT SAB IRR 43691* (20 x 55 mm) 43699* (100 x 55 mm) 43597* (20 x 55 mm) 43581* (20 x 55 mm) DCO DCO-T 43151 (20 x 90 mm) 42083 (20 (inclinado)) 43062 (20 x 90 mm) 42084 (20 (inclinado)) 43341 (20 x 90 mm) 41314 (6 x 200 ml) 43231 (20 x 90 mm) 43239 (100 x 90 mm) 43081 (20 x 90 mm) 41336 (6 x 100 ml) 42086 (20 (agar profundo)) 55181 (8 x 0.20 tests anaer . NOMBRE DEL PRODUCTO CÓDIGOS PLACAS TUBOS FRASCOS VARIOS Jar 2. caldo bifásico Hektoen agar NUEVO NUEVO 96127 96128 96118 GONO DUO 2 GRAN GRANADA-T HEKT HEKT. anaerobio Hémoline performance. mezcla Kinyoun solución Kligler agar Kovacs . CO2) Hémoline aerobio. caldo de infusión cerebro-corazón TM HEMOLINE BHI-F HEMOLINE ANA-F HEMOLINE DIPH-F HEMOLINE DUO-F KV-M BKK-F KLIGLER-T KLIGLER-D Hémoline performance.50 tiras Gonoline DUO 2 Granada agar Granada. difásico Hémoline DUO performance (difásico+anaerobio) Kanamicina-Vancomicina.5 litros Jar 7.F 43111 (20 x 90 mm) 43119 (100 x 90 mm) 41554 (6 x 200 ml) 52540 (12 x 100 ml) 52600 (12 frascos) 52510 (12 frascos) 52800 (6 x 2 ml) 55682 (8 x 1 ml (lio)) 55521 (1 x 450 ml) 42087 (20 (tubos)) 43712 (20 x 90 mm) 42722 (40 tubos) 56528 (10 portas de agar + 20 tabletas generac.0 litros anaer indicador .reactivo Legionella agar Producto adicional: Suplemento de enriquecimiento Mezcla para aislamiento selectivo Legionella BCYE con L-cisteina Legionella BCYE sin L-cisteina Legionella GVPC Loeffler agar Löwenstein-Jensen medio Löwenstein-Jensen medio + TCH * Para control microbiológico exclusivamente 55631 (1 x 25 ml) LEG-F LEG SUP-M LEG SEL-M BCYE BCY GVPC LOEFFLER-T LJ-T LJ TCH-T 43013* (10 x 90 mm) 43023* (10 x 90 mm) 43031 (20 x 90 mm) 43032 (100 x 90 mm) 42088 (20 (inclinado)) 42089 (20 (inclinado)) 42107 (20 (inclinado)) 41054 (6 x 200 ml) 55641 (4 x 2 ml (lio)) 55645 (4 x 2 ml (lio)) 5 . LISTA DE MEDIOS DE CULTIVO Y PRODUCTOS ADICIONALES Productos en orden alfabético Este documento no es vinculante legalmente. bioMérieux se reserva el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. La disponibilidad del producto está sujeta a la validación y autorización territorial. Para informarse sobre la disponibilidad, le rogamos consulte con bioMérieux o con su representante local. NOMBRE DEL PRODUCTO CÓDIGOS PLACAS TUBOS FRASCOS VARIOS MacConkey agar Conservación a 15°-25°C durante 4 semanas Mannitol sal 2 agar Conservación a 15°-25°C durante 4 semanas MCK MSA2 MSA-T MSA-F 43141 (20 x 90 mm) 43149 (100 x 90 mm) 43671 (20 x 90 mm) 43679 (100 x 90 mm) 42080 (20 (inclinado)) 41606 (6 x 200 ml) 43301 (20 x 90 mm) 43309 (100 x 90 mm) 43302 (20 x 145 mm) 43511 (20 x 120 x 120 mm) 41864 (6 x 200 ml) 43321 (20 x 90 mm) 43329 (100 x 90 mm) 43324 (20 x 120 x 120 mm) 56525 (10 portas) 43003 (10 x 55 mm) 42505 (25 tests) 42507 (8 x 3.1 ml) 42508 (25 tests) Mueller Hinton 2 agar MH2 MH2- F Mueller Hinton 2 agar + 5% sangre de cordero MHS Mycoline Mycoplasma A7 agar Mycoplasma IST 2 Mycoplasma Urea-Arginine LYO 2 caldo preparación ONPG Discos Optoquina test Oxa Screen test agar Oxidasa Reactivo PolyViteX Portagerm MYCOLINE MYCO MYCOPLASMA IST 2 ONPG OPTO-F OST OXI-T POLYVITEX-M PORT-T PORT-F 42105 (20 (tubos)) 41995 10 (viales) 43373 (10 x 90 mm) 55601 (30 discos) 55912 (2 x 30 discos) 55635 (50 ampollas) 55651 (4 x 2 ml) 55652 (4 x 20 ml) Portagerm Amies Agar + torunda Portagerm Amies Agar + torunda-esteril Portagerm pylori Pylori agar Rappaport caldo PORT- AA PORT-AASZ PORT-PYL PYL RAPPAPORT-T 43263 (10 x 90 mm) 42091 (20 x 9 ml) 42041 (8 x 2.5 ml) 41999 (50 unidades) 41998 (10 unidades) 6 * Para control microbiológico exclusivamente NOMBRE DEL PRODUCTO CÓDIGOS PLACAS TUBOS FRASCOS MISCELLANEOUS Sabouraud 2 agar SAB2-T SAB2-F 42037 (20 (inclinado)) 42066 (6 x 100 ml) 42038 (20 (inclinado)) 42067 (6 x 100 ml) 42094 (20 (inclinado)) 43651 (20 x 90 mm) 42108 (20 x 9 ml) 42096 (20 (inclinado)) 41936 (6 x 100 ml) 43401 (20 x 90 mm) 43279 (100 x 90 mm) 42097 (20 x 13 ml) 42098 (20 x 13 ml) 42106 (20 x 13 ml) 43223 (10 x 90 mm) 42099 (20 x 9 ml) 43391 (20 x 90 mm) 42607 (6 x 200 ml) 42113* (100 x 9 ml) 43091 (20 x 90 mm) 43099 (100 x 90 mm) 41456 (6 x 100 ml) 56541 (1 x 5 ml) 55501 (6 x 5 ml) 42074 (20 x 9 ml) 42116 (20 x 9 ml) Sabouraud Cloranfenicol 2 agar SAB 2 CHL-T SAB 2 CHL-F Sabouraud Cloranfenicol Actidiona agar Sabouraud Gentamicina Sabouraud caldo líquido Sabouraud Tetrazolio Gentamicina Cloranfenicol agar Schaedler agar Schaedler agar + 5% sangre de cordero Schaedler caldo + 0.02% agar + Vit K3 Schaedler caldo + 0.2% agar + Vit K3 Schaedler caldo + Vit K3 Schaedler Neo. Vanco. + 5% sangre de cordero Selenito F caldo SMAC CT agar SMAC agar (Sorbitol MacConkey agar) Solución salina SS agar SAB CHL ACTI -T SGC2 SAB B-T SAB TTZ-T SCHAEDK3 A-F SCS SCHAEDK3 0.02%-T SCHAEDK3 0.2%-T SCHAEDK3 –T SNVS SELENITE F-T SMAC SMAC-F NaCl 0.85 %-T SS SS-F TDA - Indol ID Telurito potásico 1% Tioglicolato con resazurina, caldo Todd Hewitt + antibióticos, caldo Tratamiento de muestras de expectoración en la investigación de micobacterias Reactivo 1 - L-cisteina * Para control microbiológico exclusivamente ID-TDA KT-M THIO-T TODD-T 55211 (5 g) 7 LISTA DE MEDIOS DE CULTIVO Y PRODUCTOS ADICIONALES Productos en orden alfabético Este documento no es vinculante legalmente. bioMérieux se reserva el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. La disponibilidad del producto está sujeta a la validación y autorización territorial. Para informarse sobre la disponibilidad, le rogamos consulte con bioMérieux o con su representante local. NOMBRE DEL PRODUCTO CÓDIGOS PLACAS TUBOS FRASCOS VARIOS Reactivo 2 - Cloruro de Benzalconio Reactivo 3 - tampón de fosfato pH 6.8 Reactivo 4 - albúmina bovina al 0.2% Trypcase Soja, agar TSA TSA-T TSA-F Trypcase Soja, agar + 5% sangre de caballo Trypcase Soja, agar + 5% sangre de cordero Trypcase Soja, caldo Trypcase Soja agar irradiado (envoltura triple) TSH TSS TSB-T TSIR 43556* (20 x 140 mm) 43131 (20 x 90 mm) 43557* (100 x 90 mm) 43711* (20 x 90 mm) 43169* (100 x 90 mm) 55752 (10 x 10 ml) 43061 (20 x 90 mm) 43001 (20 x 90 mm) 43009 (100 x 90 mm) 42100 (20 x 9 ml) 43011 (20 x 90 mm) 43019 (100 x 90 mm) 42101 (20 (inclinado)) 41466 (6 x 200 ml) 41467 (6 x 100 ml) 42104 (20 x 10 ml) 55222 (1 x 450 ml) 42103 (20 x 15 ml) 55232 (1 x 450 ml) 55242 (16 x 10 ml) Trypcase Soja 3P agar irradiado Conservación a 2°-25°C Urea-indol, medio Uriline TM TSA3 UI-F URILINE URILINE 3 URILINE 3 ENTEROCOCCUS VCN-M XLD YER 56507 (10 laminocultivos) 56508 (100 laminocultivos) 56527 (10 laminocultivos) 56526 (10 laminocultivos) 56663 (8 x 1 ml (lio)) 43563 (20 x 90 mm) 43564 (100 x 90 mm) 43421 (20 x 90 mm) 43209 (100 x 90 mm) Uriline 3 coli Uriline 3 enterococcus VCN mezcla XLD agar Yersinia CIN agar 8 * Para control microbiológico exclusivamente Calidad de nuestros medios de cultivo Normativa · Controles (control de esterilidad y control de prestaciones) · Controles de calidad · Control ambiental · Medioambiente · Certificados Organización de Calidad · Control de Diseño · Materias primas · Gestión de proceso Validaciones · Estudios de estabilidad Seguimiento Hablemos · Servicio al cliente · Vigilancia del mercado Calidad de . Organización de Calidad Control de Diseño s iento m i d Proce Definición de la Planificación Investigación para la optimización Investigación para la optimización Industrialización Comercialización en el laboratorio en producción Identificar las necesidades del cliente Definir los requisitos del producto Planear las actividades en términos de producción y equipo Diseño de producto Selección de materias primas Identificar las necesidades del cliente Comparación con otros proveedores Verificación del producto mediante controles de lote Conformidad con las especificaciones Estudio de estabilidad Incluyen choques térmicos a tiempo real sobre los lotes Validación de producto en lotes piloto por un equipo dedicado e independiente Control de cada lote Materias primas Conformidad con los requisitos del cliente Estudio de prestaciones dos tifica isis r e C Productos ál de an semiterminados Producto terminado de acuerdo a las farmacopeas 1 mes 3 meses 9 meses Vida del producto ncia to Vigila oduc r p l de . Control de materias primas Peptonas Suplementos Plásticos de las placas Celofán Material de embalado Proveedores Producción QC Selección y evaluación de proveedores Control de materias primas lote a lote .Organización de Calidad Materias primas Solo el uso de las mejores materias primas en cada uno de los lotes producidos asegura la estandarización de nuestros productos. Las especificaciones de las materias primas están recogidas y existen protocolos implementados en bioMérieux y/o en los proveedores. de medio deshidratado pre-formulado Fabricación del lote de medio deshidratado Fallo QC QC QC Fallo Fabricación del lote definitivo de medio deshidratado Fallo Fabricación del producto definitivo Fabricación del producto definitivo Rechazo Fallo QC Liberación del lote QC Certificado de Control de Calidad Liberación del lote Fallo Rechazo .Organización de Calidad Gestión del proceso Orden de fabricación Materia prima controlada Fabricación de 400ml a 1.5 L Verificación de prestaciones Validación de la fórmula definitiva En función de la fórmula definitiva Test de producción en condiciones reales de 4 a 30 Kg. transformación y distribución de los productos que ponemos en el mercado ¿De dónde provienen las materias primas de esta placa? ¿Dónde y cuando se ha fabricado esta placa? ¿Ha dado algún problema este lote ? ¿Qué otros clientes están consumiendo este mismo lote? Muestras pares estufa 37ºC 4/5 días Muestras impares estufa 27ºC 4/5 días ¿Contiene materias peligrosas? ¿Se ha esterilizado correctamente el medio? ¿Cómo y dónde ha sido almacenado el medio? ¿Se ha mantenido el medio a la Tª adecuada durante el transporte? No conforme Conforme esterilidad . Muestra de esterilidad Trazabilidad “Trazabilidad” es la posibilidad de encontrar y seguir el rastro. nosotros aseguramos que la fórmula del medio y las especificaciones del control de calidad cumplen con todas las farmacopeas.Normativa Control de esterilidad El control de calidad de los medios de cultivo se hace de acuerdo a tres farmacopeas y a especificaciones de bioMérieux. a través de todas las etapas de producción. Mediante el seguimiento de los requisitos reglamentarios internacionales. el producto final es sometido a un Control microbiológico. etc. se guardan muestras de cada uno de los lotes fabricados hasta su fecha de caducidad. Además de estos controles. Conservar hasta fin de caducidad Cajas para siembra.Normativa Control de prestaciones Para comprobar el funcionamiento y el estado de cada lote producido.). Comprobar las especificaciones Conforme No Conforme . para así poder llevar a cabo investigaciones sobre el producto en caso de ser requeridas (reclamaciones. Controles microbiológicos Ejemplos CLEAR THIO caldo de Tioglicolato con resazurina Cepas aerobias Muestras control Streptococcus pyogenes ATCC 19615 Bacillus subtilis ATCC 6633 Candida albicans ATCC 10231 Candida albicans IM 2173 Micrococcus luteus ATCC 9341 Staphylococcus aureus ATCC 6538 Staphylococcus aureus ATCC 6538P Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 Pseudomonas aeruginosa ATCC 10145 Streptococcus pneumoniae ATCC 6305 Enterococcus faecalis ATCC29212 Escherichia coli ATCC 25922 Streptococcus D 545 Streptococcus C 1814 Proteus vulgaris 676 Enterobacter doacae 1157 Listeria monocytogenes ATCC 19115 Streptococcus A 1304 Citrobacter freudii 1788 Cepas anaerobias Bacteroides vulgatus ATCC 8482 Peptostreptococcus anaerobius 241186 Peptostreptococcus anaerobius 1669 Bacteroides fragilis CIP 7716 Bacteroides fragilis 1849 Bacteroides fragilis 3301 Bacteroides fragilis 358 Clostridium perfringens 1076 Clostridium perfringens ATCC 13124 Clostridium perfringens Lille 9907601 Clostridium sporogenes ATCC 19404 Clostridium sporogenes ATCC 11437 Veillonella parvula 650 Clostridium sordellii 8507051 Clostridium tetani 9202132 Bacteroides thetaiotaomicron 7703050 Clostridium botulinum NCTC 8264 Eubacterium lentum 170881 Bacteroides ovatus 8007014 Clostridium baratii 8305065 Clostridium septicum 8307035 Clostridium difficile ATCC 9689 Cajas para reclamaciones. Normativa Parámetros a controlar en placas Controles de Calidad Control de esterilidad Control macroscópico: Falta de medio Burbujas Microburbujas Gránulos Superficie plana Salpicaduras Cerrado de placas Rotura de placas Defectos del plástico Marcado Control microbiológico: Controles positivos Controles negativos Control de peso Control colorimétrico Control de rotulación Control de etiquetado Control de envasado Control de pH Liberación Todos los controles de calidad conformes . Se comprueba que los resultados obtenidos se ajustan a los límites de cada zona de producción según las GMP (Good Manufacturing Practices) Por otra parte se comprueba que el agua utilizada para la fabricación de los medios de cultivo cumple con las recomendaciones de la CLSI (Clinical and Laboratory Standars Institute) agua tipo II. El agua se somete a filtración. desionización y a osmosis inversa para cumplir con estos requisitos. Los controles que se llevan a cabo son microbiológicos y de conductividad. Para ello se hacen controles de aire por sedimentación. control de aire por filtración y control de superficies por contacto. . desmineralización.Normativa Control Ambiental Mediante el control ambiental aseguramos que se mantienen las condiciones necesarias para la correcta fabricación de nuestros medios de cultivo Por una parte se comprueba que la zona de llenado tiene atmósfera controlada. 7 dm3 Documentación Técnica asociada al producto Estudio de estabilidad Estudio de prestaciones Estudio de peligrosidad El volumen del envase ha sido reducido al mínimo posible. Características garantizadas por los proveedores (composición. Certificación Nuestros sitios de producción cuentan con la certificación ISO 9001 “Sistemas de Gestión de la Calidad” y con la certificación ISO 13485 “Productos sanitarios/Sistemas de Gestión de la Calidad/Requisitos para fines reglamentarios" Medidas implementadas Trazabilidad de todos los materiales de embalaje usados por bioMérieux. peso. metales pesados). 0.38 dm3 2. volumen.Normativa Medioambiente De conformidad con la Directiva Europea 94/62/CE “Envases y residuos de envases” bioMérieux ha tenido en cuenta los requisitos referentes al diseño y producción de sus envases para cumplirla y tomar medidas para la protección ambiental. Posibilidad de reciclar. Análisis de riesgos Especificaciones de fabricación de cada producto Marcado CE . controles de pH y controles macroscópicos que aseguren el perfecto estado de nuestros productos. otro grupo se somete a diferentes choques térmicos (4 semanas a 15-25º C. Nuevas condiciones validadas de conservación .Validaciones Estudios de estabilidad Antes de la fabricación de cualquier producto y periódicamente se llevan a cabo estudios de estabilidad del mismo. Para el estudio inicial se realizan 3 lotes piloto sobre los que llevaremos a cabo los controles. A cada uno de los grupos y para cada uno de los tiempos se realizan controles microbiológicos. Parte de los productos se conservan en condiciones óptimas. 2 días a 35-39º C). Los controles se llevan a cabo a distintos tiempos (desde el momento de la fabricación hasta la fecha de caducidad más una semana). · Si es necesario. PSS.Seguimiento Servicio al cliente Vigilancia del Mercado Reclamaciones Consultas técnicas Cliente Soluciones Soluciones bioMérieux CLIENTE Reclamaciones bioMérieux España Registro Reclamaciones GSS Análisis de reclamaciones recogidas por todas las filiales CLIENTE FCA. usuario o de otras personas. INFO bioMérieux España Las reclamaciones son volcadas al GSS (Global System Support). se inicia una investigación en el sitio de fabricación. Real Decreto 1662/2000 Si ¿comunicar? No FIN . MAR. se inicia una parada de comercialización para evitar el uso de lotes que puedan estar en mal estado o una retirada de producto del mercado. El GSS analiza todas las reclamaciones que les han llegado desde las filiales y toma una decisión sobre la importancia global de la reclamación. PRS. · Si es necesario. se implementan acciones correctivas para que no se repita el problema (MAR. · Si es necesario. FCA). AGEMED Si directa o indirectamente pueda o haya podido dar lugar un mal resultado que pueda afectar al estado de salud de un paciente. A. Manuel Tovar.es www.04-09 / 002GB99096C bioMérieux España S.biomerieux.biomerieux-diagnostics. 45-47 28034 Madrid (España) Tel.com . : (34) 91 358 11 42 Fax : (34) 91 358 06 29 www.