Indique cuáles son las diferencias entre las dos versiones de la norma, comentando si pueden ayudar o no a la toma de la decisión, y en qué sentido lo harían. Norma ISO 9001 – 2008 La norma ISO 9001 versión año 2008 es un estándar de sistema de gestión de la calidad que se reconoce de forma internacional que ha superado el millón de certificados en todo el mundo. Esta norma ayuda a realizar la mejora de los sistemas de gestión de la calidad, además de los procesos organizativos con los que cuenta la empresa, incrementado la calidad de los productos y los servicios que ofrece, así como ayudar a cumplir con las exigencias comerciales y sociales de los clientes y de las personas interesadas. Está basada en el cumplimiento de requisitos normativos, legales y operativos y se enfocan en el –saber- y -hacer-, es decir, está orientada a la formación y la información para las empresas. Su objetivo principal es ayudar a la empresa a tomar acciones preventivas en la fabricación y comercialización de sus productos y/o servicios. Establecen los criterios para el control de compras mediante un manual de procedimientos, documentos y registros empresariales. Norma ISO 9001 – 2015 estructura que permite entender y apreciar el valor de que las diferentes normas de sistemas de gestión que utilicen un lenguaje común. están orientadas en el –querer-, es decir, la toma de conciencia y el liderazgo como herramientas para el logro de los objetivos y metas organizacionales. su objetivo principal es la gestión de riesgos, a fin de centrar todos los recursos de la empresa y los procesos de la organización en el logro sistemático del perfeccionamiento de los productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y reglamentarios aplicables. En mi opinión el sistema iso 9001.2015 si es útil para la toma de decisiones ya que con este sistema se alcanzan ventajas competitivas como: El incremento de la capacidad para demostrar la eficacia de las decisiones mediante la referencia a datos objetivos. El aumento de la capacidad para revisar, cuestionar y cambiar las opiniones y decisiones. La toma de decisiones fundamentada en información veraz y fiable. Explique cómo sería la gestión documental según la ISO 9001:2015 y qué cambios habría que realizar en el sistema documental vigente. La gestión documental seria de la siguiente manera: Alcance del Sistema: La organización debe determinar los límites de aplicación y el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad, de una forma más concreta y a la vez con una mayor flexibilidad, que la versión de 2008. Operación de los Procesos: Se pone de relevancia la "gestión por procesos", uno de los aspectos clave en los que ISO 9001:2015 pone una atención especial. Es necesario que la organización concrete dos tipos de procesos: los propios del SGC. Política de Calidad: Debe ser un documento consensuado y respaldado por la alta dirección de la organización, apropiado al contexto y propósito de la misma. Está dividido en dos bloques, en el primero se describirán los requisitos que se cumplen con la política de calidad que se adecuan a la empresa y, en el segundo, se incluirían las obligaciones en esta materia que se deben cumplir. Constituye el marco de referencia a la hora de establecer los objetivos de la Calidad. Manual y procedimiento formato editable: en esta carpeta se pueden poner todos los registros y documentos editables, únicamente tendrá acceso el responsable de calidad. Comisión de calidad: se guardan todas las reuniones de calidad, además de toda la documentación soporte para su preparación y justificación de los datos que contiene. Informes de auditoría: existen dos subcarpetas una para las auditorías internas y otras para las auditorías externas, en la que se almacenan los informes de auditorías además de los informes de acciones correctoras de dichas auditoría. Si mandáis por correo a los auditores de pliegos, os recomiendo que lo guardéis en la misma carpeta, así no se perderá. Legislación y normativa: existen actividades que se encuentran sujetas a la normativa específica que los trabajadores tienen acceso, se deben mantener actualizados, con lo que se aconseja hacer un registro y separar de forma muy clara lo vigente en el documento obsoleto. Manual y procedimientos escaneados: se debe tener en cuenta la carpeta con el manual y los procedimientos e instrucciones vigentes, para la consulta de todo el personal. Acordaros de mantenerlo actualizado. En cuanto a los cambios desde el punto de vista de la documentación, tal y como se ha mencionado, una organización que en la actualidad tiene un sistema de gestión de la calidad implantado y cuyo enfoque está basado en procesos, no necesita escribir de nuevo toda su documentación para adaptarse a la norma ISO 9001:2015. Comente las ventajas e inconvenientes de implantar un sistema integrado de gestión (SIG), a partir de la Estructura de Alto Nivel, definida por ISO, en el anexo de la norma de referencia. Las ventajas de implementar un sistema integrado son las siguientes: Cumplimiento de los requisitos de todas las normas mediante un conjunto de políticas y procedimientos que son transversales y se aplican a nivel organizacional. Aumento de la eficiencia y eficacia de los procesos de la organización ya que es posible integrar distintas actividades como la estructura documental, el mapa de procesos o la estructura organizativa. Reducción de los costos asociados con las auditorías. Se demuestra el compromiso de la organización en su conjunto con la mejora continua. Se presenta una imagen uniforme y clara de la organización de cara a clientes y otras partes interesadas. Se maximizan los recursos, reduciendo las duplicidades y la burocracia interna. Aumento del tiempo de que dispone la Alta Dirección para aplicar medidas proactivas. Se mejora la comunicación interna y externa al gestionar de forma conjunta todos los procesos. Inconvenientes presentados: Ausencia de norma guía para la integración. Ausencia de certificación en seguridad (existirá UNE 81900, aunque no se sabe aún si será certificable). Largo período de tiempo de implantación (sobre todo en los aspectos de formación, comunicación, cambio de mentalidad, etc.). Posible pérdida de precisión en los sistemas más críticos. Comente cómo la gestión de riesgos exigida por la ISO 9001:2015, puede ayudar en el momento de cambio en que se encuentra la empresa. Esta versión 2015 de ISO9001 brindara una mejora en el sistema de calidad ya que si se incorpora en los requisitos de establecimiento, implementación y mantenimiento obtendrá un cambio positivo en el actual sistema. Los nuevos requisitos basados en el riesgo ayudarán a dar prioridad a los riesgos que puede presentar la compañía, al igual que los nuevos requisitos pasarán a formar parte del marco del sistema de gestión de calidad. La gran parte de las organizaciones adoptan de manera intuitiva un enfoque basado en el riesgo para identificar, analizar y dar prioridad a los riesgos y las oportunidades percibidas.