“AÑO DEL BUEN SERVICIO AL CIUDADANO”UNIVERSIDAD CATOLICA LOS ANGELES DE CHIMBOTE FACULTAD CIENCIAS DE LA SALUD ESCUELA DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA. TEMA: NIVELES PELIGROSOS DE BACTERIAS POTENCIALMENTE LETALES EN PRODUCTOS COSMÉTICOS COMO: LÁPICES LABIALES, LÁPICES DE OJOS, MAQUILLAJE, OTROS. CURSO: ANÁLISIS CLÍNICO DOCENTE: MG.Q.F. RODRÍGUEZ ROLDÁN SHARON MARISOL CICLO: VIII INTEGRANTES: FARRO GOICOCHEA JOEL SALINAS GAVIDIA KATHY VEGA BURGOS DIANA TRUJILLO 2017 NIVELES PELIGROSOS DE BACTERIAS POTENCIALMENTE LETALES EN PRODUCTOS COSMÉTICOS COMO: LÁPICES LABIALES, LÁPICES DE OJOS, MAQUILLAJE, OTROS. INTRODUCCIÓN: La contaminación microbiana de los productos farmacéuticos y cosméticos ha sido extensamente estudiada tanto a nivel nacional como internacional. Un cosmético se considera contaminados si contiene microorganismos patogénicos, oportunistas, objetables o metabolitos microbianos tóxicos, o si presentan deterioro físico o químico. Los microorganismos con requerimientos nutricionales simples tienden a estar presentes en alto número, mayor de 106 ufc/g o ml, a pesar de que el producto no muestre signos visibles de contaminación.1 La dosis infectiva de los microorganismos no sólo varía entre las especies sino también entre los individuos. Los síntomas y consecuencias de las infecciones por medicamentos o cosméticos contaminados son diversos.1 Muchos microorganismos pueden llegar a producir toxinas constituyendo un riesgo sanitario especialmente en formas farmacéuticas orales (Bacillus cereus, Staphylococcus aureus y hongos filamentosos) o pueden provocar el deterioro de un producto cosmético o de un medicamento como consecuencia de su crecimiento alterando sus características organolépticas.1 Según la Resolución N° 155/98 ANMAT, se entiende como productos cosméticos para la higiene personal y perfumes, a aquellas preparaciones constituidas por sustancias naturales o sintéticas o sus mezclas, de uso externo en las diversas partes del cuerpo humano: piel, sistema capilar, uñas, labios, órganos genitales externos, dientes y membranas mucosas de la cavidad oral, con el objeto exclusivo o principal de higienizarlas, perfumarlas, cambiar su apariencia, protegerlas o mantenerlas en buen estado y/o corregir olores corporales. Estos productos no podrán proclamar actividad terapéutica alguna.2 2 La mayoría de los productos cosméticos, debido a que contienen un elevado porcentaje de agua o extractos de origen vegetal, y que muchas de las sustancias utilizadas en su formulación pueden ser degradadas biológicamente por microorganismos, son productos susceptibles a contaminaciones microbiológicas.2 La presencia de microorganismos en los productos cosméticos puede producir cambios en el aspecto físico, color, olor y textura, y puede representar un riesgo para la salud del consumidor. Los factores principales que inciden en que los microorganismos puedan proliferar en los productos cosméticos están vinculados a las características del producto, cantidad de microorganismos que contaminan el producto, el material de empaque primario, temperatura de almacenamiento y proceso de elaboración y envasado.2 Las características del producto son de suma importancia, ya que si los microorganismos no pueden sobrevivir o proliferar debido a las condiciones que encuentran en los mismos, difícilmente presente un problema. Entre las características del producto que influyen en forma directa podemos nombrar la disponibilidad de agua o actividad acuosa (Aw), el pH, contenido de nutrientes, el potencial de óxido reducción y la presión osmótica.2 OBJETIVOS: Objetivo general: Conocer los niveles peligrosos de bacterias potencialmente letales en productos cosméticos como: lápices labiales, lápices de ojos, maquillaje, otros. Objetivos específicos: Conocer cuáles son los posibles factores que influyen para que un cosmético se contamine microbiológicamente. Conocer el procedimiento para identificar los microorganismos que se encuentran en los principales cosméticos de uso facial, labiales, lápices de ojos, maquillaje, otros. 3 olor y textura.4 Estudios previos han mostrado que el maquillaje viejo puede alojar bacterias aún más dañinas que las del maquillaje recién adquirido. comúnmente tienden a sufrir problemas en la piel tal es el caso del acné entre otras afecciones cutáneas. Según un estudio desarrollado por investigadores del Centro de Investigación de Lentes de Contacto en la Universidad de Waterloo. En estas ocasiones. cuando el consumidor detecta signos visibles de alteración. lo que demuestra que el tiempo transcurrido desde que se abre el delineador es muy importante en la colonización progresiva de bacterias nocivas. En varias ocasiones los cosméticos mal usados. en Canadá. color. suelen hacerlo en lugares no apropiados como el metro. en especial aquellas que comparten sus cosméticos. entre otros lugares. cuando la contaminación microbiológica no modifica el aspecto del cosmético representa un importante riesgo para la salud del consumidor. y que además.3 JUSTIFICACION: La presencia de microorganismos en los productos cosméticos puede producir cambios en el aspecto físico. particularmente si el producto se aplica sobre piel dañada. lejos de beneficiarnos nos pueden perjudicar. ya que en estas condiciones los cosméticos pueden causar irritaciones o infecciones. Sin embargo. ojos o en niños. el camión. aplicar el lápiz delineador en la parte 4 . desde la recepción de las materias primas hasta que el producto está listo para ponerse en el punto de venta pueden producirse errores que ponen de manifiesto la necesidad de controlar microbiológicamente todas las fabricaciones que salen al mercado. aunado a la mínima higiene que tienen al usarlos. reacciona rechazando el producto.3 Un gran porcentaje de mujeres que se maquillan.PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA: A pesar de que cuando un producto cosmético sale al mercado se realizan todos los estudios necesarios que verifican que el producto es seguro desde un punto de vista microbiológico. la calle. raíces de orcaneta y uvas negras sin pulpa. debido a que contienen un elevado porcentaje de agua y a que muchas de las sustancias utilizadas en su fabricación pueden ser degradadas biológicamente por microorganismos. la industria cosmética ha experimentado un fuerte crecimiento. Los cosméticos eran usados por razones estéticas y terapéuticas desde principios de la historia egipcia.4 La mayoría de las formulaciones cosméticas. porque empiezan a fabricarse cremas más sofisticadas para la industria cosmética. donde las mujeres lucen un color rojo intenso en los labios. los egipcios son mencionados como pioneros en la práctica del maquillaje. 5 En el siglo XVII y XVIII se denomina la época dorada de la cosmética. surgió la popularidad de la piel bronceada. como mantequilla fresca.6 5 . lápiz delineador. las bases del maquillaje moderno. En la década de 1920. HISTORIA DE LOS COSMÉTICOS. se aprecia por primera vez. Con el desarrollo industrial del siglo XIX y sobre todo del siglo XX. MARCO TEORICO: 1. donde las mujeres daban atención a mantener una piel bella y joven. maquillaje. son productos que se deterioran con el paso del tiempo.5. Es por este motivo se realiza el presente trabajo. cera de abeja. para conocer los factores que causan este problema y que procedimientos microbiológicos se utilizan para identificar los principales microorganismos que se encuentran en los cosméticos: lápices labiales. Por lo que se produjeron los primeros productos para crear artificialmente este color.interior del párpado aumenta el riesgo de que determinadas partículas nocivas se pongan en contacto con la superficie del ojo y ocasionen problemas oculares y visuales de diferente gravedad. el cual era obtenido con componentes naturales. 5 En 1880. órganos genitales externos. Podemos definir cosmético de varias formas. no podrán ser considerados cosméticos aquellos productos cuyo fin último principal no sea la decoración o corrección superficial del cuerpo. Todos los componentes que constituyen un cosmético pueden englobarse en tres grandes categorías: Principios Activos: 6 . con el fin exclusivo o principal de limpiarlas. o con los dientes y mucosa de la cavidad bucal). de 17 de octubre y su posterior modificación. modificar su aspecto y/o corregir los olores corporales y/o protegerlas o mantenerlas en buen estado. Según la reglamentación técnica sanitaria sobre productos cosméticos. DEFINICION DE COSMÉTICOS. Tipos de componentes. inhalados o inyectados. Aunque podemos encontrar muchos tipos de cosméticos diferentes. de 23 de julio. Un cosmético es Toda sustancia o preparado destinado a ser puesto en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis. uñas.7 3. con infinidad de productos químicos en su composición y multitud de funciones diferentes. sistema capilar y piloso. real decreto 944/2010. 2. labios. el real decreto 1599/1997. u.7 Es decir. Y tampoco aquellos que actúen a un nivel diferente del superficial o aquellos que para su aplicación deban ser ingeridos. perfumarlas. COMPONENTES DE LOS COSMÉTICOS. podremos establecer un esquema general de composición. no provoca reacciones adversas. es inocuo.7 Aditivos y Correctores. defenderlo del paso del tiempo o hacerlo más atractivo a la vista u olfato o más agradable de usar. dado que puede cumplir varias funciones a la vez. es el compuesto más importante de los seres vivos. en ella se pueden disolver una cantidad enorme de sustancias diferentes. barato y fácil de manejar. si es líquido o sólido. Es decir. Además. es decir. si es un aerosol o una espuma. Si tenemos un champú o cualquier otro cosmético de higiene. Los aditivos y correctores son sustancias que se añaden para mejorar las propiedades del producto.7 El excipiente más común y habitual es el agua. El excipiente es el responsable de la forma cosmética. los colorantes encargados de dar color a la piel sobre la que se aplica son el principio activo. la función para la que ha sido diseñado y fabricado el cosmético. un excipiente en forma de sólido con gas en el interior dará una espuma. un excipiente líquido con un agente que aumente la viscosidad dará lugar a un gel. facilitar su uso. protegerlo frente a agentes biológicos o químicos.7 Un cosmético puede tener. si tenemos un maquillaje. Por ejemplo. Un excipiente líquido dará una forma cosmética líquida. puede tener principios activos cuya finalidad no sea exactamente la misma. los detergentes encargados de eliminar la suciedad de la piel son los principios activos. uno o varios principios activos diferentes. en su composición. Entendemos como forma cosmética a la forma de presentación del producto.7 7 .7 Excipientes. Es totalmente compatible con la piel y el pelo. de una forma u otra. En el caso de un líquido de permanente.Los principios activos son todos aquellos componentes del cosmético responsables directos de la función principal del cosmético. son los productos del cosmético que llevan a cabo. Y además. el principio activo serán los productos encargados de hacer que el pelo adquiera y mantenga la nueva forma. Se debe a que es un disolvente universal. cómo se encuentra el cosmético. Los sólidos en barra suelen fabricarse cuando un excipiente se mantiene líquido a elevada temperatura y se introduce en un molde. El ejemplo más típico son los cosméticos de maquillaje en polvo. aunque podemos encontrar geles solidificados en forma de barra. o compacto. si se encuentra libre. aunque hay varios tipos de maquillaje que optan por estas opciones. 8 . donde solidifica al enfriarse. 4. Su excipiente no suele ser acuoso. como los champúes para lavado en seco. si se incorpora algún agente ligante y es envasado a presión (los ejemplos clásicos serían los polvos de maquillaje sueltos y los polvos de maquillaje compactos). CLASIFICACIÓN COSMÉTICOS: Sólidos en polvo: Una forma cosmética relativamente habitual es la que se forma cuando se pulverizan compuestos constituidos por excipientes sólidos.5 Sólidos en barra. en el que el excipiente es un polvo inerte al que se le añaden detergentes sólidos.5 Hay muchos ejemplos de cosméticos en forma de barra. Pero también encontramos otros. Los más conocidos y usados son las barras de labios.5 Sólidos en forma de lápices.5 El polvo puede ser suelto. sin embargo. ozocerita. sustancias derivadas del petróleo y que la industria de la belleza utiliza como agentes antibacterianos para mejorar la textura de las cremas.7 Cosméticos capilares Son aquellos los cuales se utilizan para limpiar. etc. Se incluyen los productos para manos. pies. cuidado y para el tratamiento de las distintas partes del cuerpo.) 8 Cosméticos para el cuidado corporal Son un amplio grupo cuyo objeto es la higiene. sólo se estudiaron tres de ellos. colorar y cuidar el cabello.Similares en su fabricación a las barras. Los productos cosméticos más utilizados son (champús. Algunos cosméticos. fijar. son una mezcla de pigmentos blancos y colorantes inorgánicos. sobre todo óxidos de hierro. son productos con una base de ácido graso sólido que contiene materiales colorantes disueltos y suspendidos. abrillantar. Las bases en las que se encuentran los colorantes usualmente consisten en cera de abeja. 8 5. 5 9 . los cuales se describen a continuación: Polvos faciales. suavizantes. tintes.5 Existen diversos tipos de cosméticos. han sido comprobados que entre sus ingredientes contienen las sustancias toxicas más comunes que son aceites minerales. lanolina y petrolato. SUSTANCIAS TOXICAS EN LOS COSMÉTICOS La industria cosmética utiliza sustancias toxicas capaces de provocar un sinfín de trastornos. incluido el cáncer. desodorantes. aceite mineral. etc. lociones. su función es impartir una apariencia lisa y mate a la piel para enmascarar cualquier brillo debido a las secreciones de las glándulas sebáceas y sudoríparas. dentífricos. Los lápices labiales. suavizar. bronceadores. pero introducidos en un soporte de madera (también puede ser de plástico). náuseas. Puede provocar envejecimiento prematuro de la piel. medio ambiente. Para evitarlo.4 Medio ambiente El aire contiene principalmente microorganismos cutáneos. mientras que las sustancias naturales están frecuentemente muy contaminadas (gomas. además de afectar al sistema nervioso. y utilización por el consumidor. El agua utilizada en la fabricación del producto es posiblemente el origen más frecuente de contaminación. El grado de contaminación de las materias primas depende del origen. promoviendo el crecimiento de bacterias. así aquellas que son de origen sintético contienen relativamente pocos microorganismos.Ocasiona irritación y elimina el manto ácido propio de la piel. usado como solvente en productos para cuidar de la piel. causar daños gastrointestinales. ORIGEN DE LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA DE LOS COSMÉTICOS. personal. 5 Algunas sustancias que son utilizadas como ingredientes de cosméticos pueden repercudir en la salud humana por ejemplo:Alcohol isopropílico. se deben reducir al máximo las corrientes de aire sobre el producto cosmético. hongos y esporas bacterianas que pueden entrar en contacto con el producto. equipo de fabricación y envasado.Su uso puede llevar a trastornos del riñón o hígado. 5 6.4 Materias primas La utilización de materias primas altamente contaminadas. en la mayoría de los casos. extractos vegetales). dolor de cabeza y vómitos. La contaminación microbiana de un producto cosmético puede tener diferentes orígenes: materias primas. origina un producto final contaminado. inhibir el crecimiento de las células epidérmicas e irritarlas y también a los ojos.4 10 . hongos y virus. ambiente y equipos.4 11 .4 Utilización por el consumidor Los cosméticos pueden contaminarse con la microbiota residente en la piel del propio usuario. el fabricante deberá controlar cada una de las posibles vías de entrada mediante análisis microbiológico de materias primas. Para evitar la contaminación microbiológica de los cosméticos.4 Personal Muchos de los procesos realizados durante la fabricación y envasado requieren la intervención de operarios. lo que supone un riesgo microbiológico importante y en ocasiones difícilmente controlable. el producto se puede contaminar fácilmente por microorganismos que se acumulan como consecuencia de una limpieza deficiente o inadecuada de los equipos e instalaciones. a la vez que se sigue un plan de aplicación de buenas prácticas de fabricación. Equipo de fabricación y envasado En estas etapas. 9 Otros factores importantes y necesarios para el desarrollo de los diversos microorganismos son los siguientes:9 la humedad ya que es un medio favorable para el desarrollo de los microorganismos. puede deberse a la posible contaminación de la materia prima. para que se presenten los casos anteriores es muy importante tomar en cuenta la salud del individuo. como por ejemplo: el valor del pH. 7. El origen de la contaminación microbiana en cosméticos. contienen en su fórmula algunos factores que podrían favorecer el desarrollo de los microorganismos. ya que dependiendo de esto podría haber inactividad del sistema preservativo.9 Muchos cosméticos contaminados son inocuos. ya que dependiendo de éste se va a desarrollar cierto tipo de microorganismos.9 La mayoría de cosméticos. considerándose que la mayoría de microorganismos p!t6genos se desarrollan en un pH neutro. Por lo general los productos no presentan un ataque microbiano visible para el consumidor. así por ejemplo el uso del preservativo P- benzofenelico. condiciones de elaboración del producto y a una amplia diseminación de los microorganismos en el ambiente. es inactivado cuando la formula a la que son añadidos y se emplean emulsificantes no iónicos. pero en algunas ocasiones cuando el producto entra en contacto íntimo con la piel. severas 6 mortales. Los múltiples accidentes ocasionados por el uso de cosméticos contaminados con microorganismos patógenos llevaron a distintos investigadores a efectuar encuestas y controles microbiológicos de dichos- productos. debido a lo cual clasificamos a los microorganismos como mesófilos que son los que se desarrollan fácilmente a una 12 . pero pueden contener una amplia población microbiana activa. la cual puede determinarse exclusivamente por procedimientos microbiológicos. Y los tipos de agentes emulsificantes empleados en la formula. Entre los antecedentes podemos mencionar los reportes de muertes y ciertos tipos de infecciones. la temperatura. pueden dar origen a cierto tipo de infecciones las cuales pueden ser leves. CONTAMINACIÓN MICROBIANA DE LOS COSMÉTICOS. La disponibilidad de oxígeno: que es la que determina la existencia de aerobios estrictos y facultativos.37°C. luego de 5 días de cultivo a 22. Las principales causantes de contaminación microbiana de productos cosméticos son:9 Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Escherichia coli Salmonella sp Clostridium spp Hongos filamentosos y levaduras Candida albicans METODOLOGÍA:10 Según los métodos utilizados para sas pruebas de recuento microbiológico recomendadas para verificar contaminación microbiana. son: Recuento Aerobios Mesófilos: se siembra la muestra en placa con medio específico y se determina el recuento total de bacterias aerobias presentes luego de 48 horas de cultivo a 32. Recuento de Hongos y Levaduras: se siembra la muestra en placa con medio específico y se determina el recuento total de hongos y levaduras. las psicrofilas que-son las bacterias que se multiplican a una temperatura entre 4 . Ausencia de Patógenos: determinación de presencia o ausencia de Staphylococcus aureus. La presión osmótica y la actividad superficial.5°C.. fase del proyecto 13 .5°C.10°C Y a las bacterias que se desarrollan a temperaturas altas (50°C) se les conoce como termófilas. Pseudomonas aeruginosa. ya que todos los microorganismos están rodeados de una membrana semipermeable y cualquier cambio drástico en el medio ambiente puede causar dilatación. deshidratación o ruptura de ésta membrana. temperatura de 20 . Salmonella ssp. Candida albicans. Escherichia coli. entre otros. dentro ellas encontramos: aspecto. etc. esta institución trabaja los cosméticos como productos farmacéuticos no estériles y permite los siguientes recuentos microbianos aceptados por la Farmacopea de los Estados Unidos y por FDA: 11 14 . al cual se le tomas las mediciones iniciales organolépticas y fisicoquímicas correspondientes. y son detectadas por los órganos de los sentidos. olor. que se debe mantener en condiciones controladas del medio ambiente (temperatura y humedad). A continuación se describen los siguientes pasos: Pruebas organolépticas Son medios utilizados para evaluar las características de un producto. Estas características facilitan la identificación de cambios. precipitación.10 Parámetros de calidad microbiológica: Los parámetros de cumplimiento obligatorio respecto a los niveles permisibles de bacterias en productos cosméticos. consiste en analizar microbiológicamente los cosméticos seleccionados. sabor y tacto. se trabaja con base en los niveles adoptados por ejemplo en el Laboratorio Nacional de Salud de Guatemala. para evitar cambios en las propiedades organolépticas y observar visualmente frente a esté que la muestra expuesta conserva o no las mismas características "Macroscópicas" de la muestra de referencia. turbidez. formación de grumos. separación de fases. y detectan a su vez parámetros para ser evaluados en el estado que se encuentre la muestra. color. como: cambios de color (oxidación).10 Para ello es necesario utilizar una muestra de referencia (o estándar). el estándar que se utiliza en el ensayo es establecido por el fabricante. enjuagamos y utilizamos el siguiente reactivo. 2) Seguidamente procedemos a fijar la preparación pasando la placa rápidamente por el mechero. observacional. Recuento de Mohos y levaduras.Diseño de la investigación: 11 Tipo de investigación: Descriptivo. Pseudomona aeruginosa. Se seleccionaron una cantidad de muestras de lápices labiales.11 Tinción De Gram: Preparar la lámina portaobjetos limpios. etc. 3) Luego aplicamos lugol durante 60 segundos. agregamos el reactivo de cristal violeta y lo dejamos reposar durante 60 segundos y enjuagamos. Muestra y diseño de muestreo: Lápices labiales de diferentes marcas seleccionadas. 15 .) y en general. si cumplen o no (las muestras analizadas) las normas de calidad microbiológica establecidas por la FDA y se determinó la presencia de las bacterias antes mencionadas. Satphylococcus aureus. Método de análisis Análisis descriptivo de las variables a analizar (Recuento Hererotrófico en Placa. Escherichia Coli. sin grasa y seco. PROCEDIMIENTO: 1) Primer paso es fijar una pequeña muestra de labial en el portaobjetos. Salmonella typhi. dejamos reposar durante 10 segundos y enjuagamos la muestra. 4) Aplicamos el reactivo decolorante de gram. 5) Por ultimo aplicamos el reactivo de safranina. Llevamos la muestra a examinar al microscopio 16 . lo dejamos reposar durante 45 segundos y enjuagamos. Labial hidratante usado Marca: Esika observadas al Color purpura (violeta) microscopio con Tipo cocos coloración rosa Bacterias gram positivas bacterias tipos cocos. Labial hidratante usado Bacterias gram positivas observadas al microscopio Marca: Comprado Color purpura (violeta) con coloración rosa Ambulante Tipo cocos . Labial hidratante usado Color purpura (violeta) observadas al microscopio Marca: Natura Tipo cocos con coloración rosa bacterias tipos cocos. TIPO DE BACTERIAS ENCONTRADAS EN LABIALES MUESTRA OBSERVADA AL MICROSCOPIO: TIPO DE COSMÉTICO OBSERVACIONES RESULTADO Bacterias gram positivas bacterias tipos cocos. Los aceites esenciales puros son los mejores ya que a través de ellos se pueden perseguir sus propiedades terapéuticas. Están vinculadas a la calidad del producto final. Sustancias activas: Tienen una acción concreta. pero ha de contener siempre los mismos componentes. aunque también es cierto que protegen al producto de la fermentación o de cualquier otro cambio que pueda producirse con el tiempo. Sustancias correctoras: Estas sustancias sirven para modificar determinados aspectos de los restantes componentes del cosmético como por ejemplo el olor. Estas sustancias pueden modificar la apariencia de la piel pero no deben influir ni en su estructura ni en su función. Un excipiente no ha de ser forzosamente vulnerable a los agentes externos. Sustancias conservadoras: Tienen la finalidad de hacer el producto menos perecedero alargando así su fecha de caducidad. Perfumes: Se utilizan con el fin de conseguir que el cosmético sea más agradable. etc. la consistencia o el color. no reaccionar con las sustancias que lleva en su composición. Colorantes: Todos los cosméticos comerciales contienen en mayor o menor cantidad colorantes. son sustancias de las que se espera determinados efectos. Su finalidad es hacer más llamativo el producto o asociar el color a determinadas finalidades como los fijadores capilares. . no manchar. las cremas faciales. ni tener color ni olores desagradables. Las sustancias colorantes de origen animal o vegetal han dado paso en la actualidad a derivados orgánicos sintéticos procedentes del alquitrán (anilinas).RESULTADOS: Componentes de los cosméticos: 11 Excipientes: Son sustancias en las cuales se disuelven los distintos componentes de un preparado. Se presentan las principales dificultades detectadas. las precauciones especiales de empleo y el número de lote de fabricación o la referencia mediante la que se la pueda identificar. el producto será considerado como falsamente marcado y puede ser sujeto a medidas regulatorias. La evaluación de cosméticos por el Registro Sanitario se basa en el etiquetado del producto. la fecha de caducidad anunciada por la mención "Utilícese preferentemente antes de fin de. a menos que su rótulo exhiba la siguiente 19 .. apropiadas para comprobar la seguridad de sus cosméticos.12 La seguridad de los cosméticos: Aunque el Acto Federal de Drogas.11.".Estabilidad de los cosméticos: Los recipientes y/o envases (en determinados casos) deben llevar consignadas. Alimentos y Cosméticos no exige a los manufactureros de cosméticos ni sus distribuidores prueba de la seguridad de sus productos. información técnica de pobre calidad y valores que no cumplen con las normas sanitarias establecidas. establecido dentro de la Comunidad. entre las que se encuentran deficiencias en el etiquetado. la FDA recomienda enfáticamente a los primeros. Para los productos cosméticos no preembalados se decide que deberá figurar también en el recipiente o envase la función del producto y la lista de sus ingredientes. en caractéres indelebles. el contenido nominal en el momento del acondicionamiento del producto indicado en peso o en volumen. los documentos técnicos suministrados por el productor y la corroboración de algunos indicadores sanitarios de interés particular en casos necesarios. Se mencionan los análisis físico-químicos. Si la seguridad de un cosmético no es adecuadamente comprobada. microbiológicos. toxicológicos y biológicos más importantes. el nombre o la razón social y la dirección o la sede social del fabricante o del responsable de la comercialización del producto cosmético. llevar a cabo pruebas toxicológicas y de otra índole.11 Control de calidad: Los principales aspectos considerados en la evaluación sanitaria de cosméticos de importación y de producción nacional. fácilmente legibles y visibles.. salicilanilidas halogenados. Los manufactureros de productos de fragancias cosméticas voluntariamente han acordado no usar. cloroformo. 20 .12 La ley exige que los colorantes añadidos a alimentos.La seguridad de este producto no ha sido determinada”. 12 El uso de los siguientes ingredientes en los cosméticos es restringido o prohibido: compuestos de mercurio. en la muestra usada que fue lápices labiales de diferentes marcas se puede decir que los lápices labiales usados en la experiencia práctica se logró observar un tipo de bacterias gram positivas debido a que las bacterias grampositivas se tiñen de morado debido a que el colorante se queda atrapado en la capa gruesa de peptidoglucanos que rodea a la célula de esta bacteria.11.12 Análisis De Los Resultados: De acuerdo al procedimiento realizado de la tinción de gram que es una prueba potente y rápida que nos permite diferenciar las dos clases de bacterias. cloruro de vinilo.manifestación de alarma: "Advertencia . cloruro de metileno. es considerado alterado y sujeto a acción reguladora. Un cosmético con un colorante añadido que no pertenezca a la lista y no ha sido aprobado por la FDA para un uso definido. el uso máximo de niveles de ciertos ingredientes escogidos que son causa de despigmentación y reacciones alérgicas irritantes. propulsantes de clorofluorocarburo y hexaclorofeno. neurotóxicas o fototóxicas. complejos de zirconio en cosméticos de aerosol. drogas y cosméticos deban ser verificados y aprobados por la FDA en cuanto a seguridad. según sea su uso en el futuro. estas son: Bacterias grampositivas y las gramnegativas. por lo cual mediante esta característica nos ayudan a detectar que esta bacteria está presente en la muestra. o por lo menos limitar. Se logró conocer e identificar las principales sustancias tóxicas que contienen los productos cosméticos. Para determinar si el cosmético cumple con estos criterios se realizan los “test de todo o nada” que consisten en dos fases. Se logró conocer el procedimiento para identificar los microorganismos que se encuentran en los principales cosméticos como de lápices labiales. se recomienda realizar un estudio de cosméticos mucho más amplio.CONCLUSIONES: Se logró conocer los niveles peligrosos de bacterias potencialmente letales en productos cosméticos como: lápices labiales. lápices de ojos. 21 . ya que hay tantas sustancias químicas en los cosméticos que podrían ser responsables de asmas. maquillaje. cánceres. ya que en los cosméticos se permite la existencia de cierta cantidad de microorganismos siempre y cuando estos no sean de carácter patógeno. así mismo describimos el daño provocado que provocan en el individuo sano. Se logró conocer los posibles factores que influyen para que un cosmético se contamine microbiológicamente. y la segunda. la primera consiste en realizar el bloqueo de los conservantes del producto cosmético y el enriquecimiento de los microorganismos presentes. el cual incluya la evaluación microbiológica. fisicoquímica y toxicológica de las muestras. que consiste en el análisis de los microorganismos enriquecidos para determinar que no existen patógenos. alergias entre otras enfermedades. a fin de determinar si estas cumplen con los requisitos internacionales y con los parámetros del laboratorio Nacional de Salud. mheducation. Cosmética y de productos médicos.doymafar ma. Martínez.Disponible en: http://assets. Universidad de ciencias aplicadas y ambientales.udca. Consultado (7 de diciembre del 2017).pdf&ty=14&accion=L&origen=doymafarma&web=www. OFFARM. J. C. Vol 21 núm 7 julio- agosto. ¿con qué bacterias te maquillas? Folio de Inscripción 0148126.pdf 4.Disponible en: https://es. 2002.org. Cosmetología para estética y belleza. P. Conservantes cosmético. 2016.pdf 7. Propuesta documental para la ejecución de pruebas de Calidad con miras a establecer estabilidad cosmética.mx/anteriores/feria23/feria126_01_y _tu_con_que_bacterias_te_maquillas.co:8080/jspui/bitstream/11158/492/1/TESIS%2 0FINAL%20COSMETICOS%201%20. Y tú. Los Cosméticos: Características Generales. Sustancias Toxicas en cosméticos y daños a la piel.unam.edu.feriadelasciencias. Manual de microbiología aplicada a las industrias farmacéutica. Disponible en: http://www. Argentina. Disponible en: http://apps. Leranoz. Melo. Fernández. Disponible en: http://repository. CFGM. Maldonado T. Abril de 2012. Hernando. Consultado (7 de diciembre del 2017).[internet]. M. Consultado(7 de diciembre del 2017). Acceso de internet. A. Disponible en: http://www. Subcomisión de Buenas Prácticas. Cosméticas. Bogotá. H.pdf 2. Cerra.pdf 3. C.Disponible en: 22 .aam.elsevier.UDCA. Acceso de internet. Consultado (7 de diciembre del 2017).es/watermark/ctl_servlet?_f=10&pident_articulo=130 34831&pident_usuario=0&pident_revista=4&fichero=4v21n07a13034831 pdf001. Consultado(7 de diciembre del 2017).es/bcv/guide/capitulo/8448183274.com/doc/16035475/Toxicos-en-Cosmeticos-Dano-a-la- Piel 6. S.ar/descarga- archivos/manual-microbiologia-aplicada. Consultado (7 de diciembre del 2017).scribd.com&lan=es 5. Horak.REFERENCIA BILIBOGRAFICA 1. Amaya.pdf 8. Acceso De Internet. Consultado (7 de diciembre del 2017). M. Evaluación microbiológica de productos cosméticos con baja actividad de agua. Seguridad de los productos cosméticos. tipo polvo compacto de un laboratorio de producción nacional. Aceituno. Vásquez. Consultado (7 de diciembre del 2017).aragon. San Salvador. Disponible en: http://www.pdf 11.R Calidad en cosméticos.pdf 12.pdf 9.Disponible en : http://ri. Innovación y Desarrollo. http://www. Belcorp Colombia.edu.Disponible En: http://www.ufg. Evaluación microbiológica de Cosméticos infantiles producidos en el área centroamericana.es/consumo/bibliodigital/6250.la/artigos_tecnicos/ART_ATCTLA_sep13_Ev aluacionMicrobiologia. Consultado (7 de diciembre del 2017).pdf 10. A. Evaluación de la calidad microbiológica en sombra de ojos.Disponible en: http://www.gt/tesis/06/06_2356. Universidad de San Carlos de Guatemala. Disponible en: http://biblioteca.pdf 23 . Consultado (7 de diciembre del 2017). Colombia. según método de referencia Pharmacopea usp 2005.sv/jspui/bitstream/11592/8942/1/660.usac. Guatemala-2016.es/Sitio_web/Cosmetologia_files/cosmeti cos. Tocancipá.edu. Acceso de internet. Consultado (7 de diciembre del 2017).elmodernoprometeo.M.gob.62-V335e. Mayorga.sv/inventa/attachments/article/4288/Calidad% 20en%20Cosmeticicos.innovacion.cosmeticsonline. Colombia. M. Las muestras cosméticas analizadas no presentaron crecimiento de E.pdf 24 . Belcorp Colombia. Tocancipá.cosmeticsonline. S. Consultado en: Mayorga.coli. Evaluación microbiológica de productos cosméticos con baja actividad de agua. Innovación y Desarrollo. Disponible en: http://www. Innovación y Desarrollo. ESTUDIOS CLÍNICOS EVALUACION MICROBIOLOGICA DE PRODUCTOS COSMETICOS CON BAJA ACTIVIDAD DE AGUA Sonia Mayorga. Este estudio busca confirmar que los productos con baja actividad de agua tienen una menor probabilidad de contaminarse con microorganismos patógenos. Johanna Rojas and Fabiola Echegaray Belcorp Colombia. lo cual disminuye el riesgo microbiológico para el consumidor. Colombia.aeruginosa a partir de 14 días después ser inoculadas artificialmente. Tocancipá.la/artigos_tecnicos/ART_ATCTLA_sep13_Ev aluacionMicrobiologia.aureus y Ps. Consultado en: Haro. Disponible en: http://dspace.udla. J. estudio microbiológico sobre el Uso de Esmalte de Uñas en los Estudiantes de la Clínica Odontológica de la Universidad de las Américas. Universidad de las Americas. 2015.ec/bitstream/33000/3988/1/UDLA-EC-TOD-2015- 05%28S%29.pdf 25 .ESTUDIO MICROBIOLÓGICO SOBRE EL USO DE ESMALTE DE UÑAS EN LOS ESTUDIANTES DE LA CLÍNICA ODONTOLÓGICA DE LA UNIVERSIDAD DE LAS AMÉRICAS. UNIVERSIDAD DE LAS AMERICAS.edu. mx/anteriores/feria23/feria126_01_y_tu_co n_que_bacterias_te_maquillas. Mueller hinton.unam. colonias. sombras. rojo o grosella. ¿con qué bacterias te maquillas? Folio de Inscripción 0148126. Macconkey. ¿CON QUÉ BACTERIAS TE MAQUILLAS? En este trabajo se muestra un estudio microbiológico realizado a distintos productos cosméticos de uso cotidiano. Los cosméticos deberían de ser nuevos (adquiridos en lugares públicos como mercados. para ello diseño una encuesta realizada a 100 estudiantes del CCH-Naucalpan que nos indicaría el tipo de cosmético a estudiar. usados de uso solo personal y usados compartidos.pdf 26 . AVON y del mercado (sin especificar). Se llevó a cabo la esterilización de materiales y una zona de asepsia que fue fundamental para evitar contaminación o crecimiento de bacterias ajenas al medio de cultivo. Se realizaron tinciones Gram para para la identificación y diferenciación bacteriana considerándose bacterias Gram positivas a las que se visualizan de color azul . Posteriormente para la observación del crecimiento bacteriano se realizó el cultivo mediante la técnica “estriar”. L’OREAL. Y tú. COLORETE COSMETIQUE. centros comerciales y de catálogo). brochas y esponjas. La realización de este proyecto se centró en la identificación de microorganismos en los cosméticos especialmente se encontraron bacterias. De acuerdo a los resultados arrojados por dicha encuesta se realizó una recolección de distintos productos como bases líquidas y polvos compactos. así como las herramientas para su aplicación como brochas y esponjas. Para la identificación de microorganismos especialmente bacterias se utilizaron distintos medios de cultivos especialmente agar nutritivo. al igual que los aplicadores.feriadelasciencias. Las marcas de cosméticos que se analizaron fueron JAFRA. Después de 36 horas de incubación se observó crecimiento bacteriano. Disponible en: http://www. De acuerdo con los resultados obtenidos los cosméticos que presentaron mayor contaminación bacteriana fueron todos los cosméticos compartidos. Consultado en: Cosméticas. Consultado (20 de octubre del 2016). labiales. y bacterias Gram negativas a las que se visualizan de color rosa. mientras en casos graves es necesario la intervención médica para contrarrestar la misma. que no se posee una supervisión de proceso adecuada ni un análisis microbiológico riguroso.pdf 27 .usac. Guatemala-2016. En casos leves. Salmonella typhi.gt/tesis/06/06_2356. Disponible en: http://biblioteca. al determinarse y cuantificarse la presencia de Staphylococcus aureus. M. Pseudomonas aeruginosa. así como el análisis de resultados. luego de llevar a cabo la fase experimental. dando un total de 20 muestras. por conveniencia. el suspender el uso del cosmético elimina la infección presente. lo cual indica que los cosméticos analizados no fueron fabricados con Buenas Prácticas de Manufactura y a su vez. se delimitó el universo de trabajo. TIPO POLVO COMPACTO DE UN LABORATORIO DE PRODUCCIÓN NACIONAL. SEGÚN MÉTODO DE REFERENCIA PHARMACOPEA USP 2005 La presente investigación se llevó a cabo con el fín de establecer la calidad microbiológica de las sombras de ojos tipo polvo compacto. Universidad de San Carlos de Guatemala. según método de referencia Pharmacopea usp 2005. Para llevar a cabo dicha investigación. se demostró la presencia de Staphylococcus saprofiticus como contaminante a su vez un número elevado en su Recuento Heterotrófico en Placa. ya que al no cumplir con los requerimientos establecidos puede provocar desde una infección leve hasta la pérdida de la visión. Consultado en: Aceituno. Escherichia coli. recuento heterotrófico en placa y recuento de mohos y levaduras.edu. esto se evidenció en todos los lotes analizados. Evaluación de la calidad microbiológica en sombra de ojos. EVALUACIÓN DE LA CALIDAD MICROBIOLÓGICA EN SOMBRA DE OJOS. 4 lotes distintos de dicho cosmético. uno de cada centro distribuidor del laboratorio seleccionado. de los cuales se analizaron 5 muestras por cada lote. tipo polvo compacto de un laboratorio de producción nacional. edu. Luego ambas diluciones fueron sembradas en medios enriquecidos y en medios selectivos. 2003. Evaluación de la calidad microbiológica de cosméticos para bebés elaborados por la industria guatemalteca. Disponible en: http://biblioteca.pdf 28 . EVALUACIÓN DE LA CALIDAD MICROBIOLÓGICA DE COSMÉTICOS PARA BEBÉS ELABORADOS POR LA INDUSTRIA GUATEMALTECA Para la realización de esta investigación se llevó a cabo un muestreo no probabilístico que incluyó cinco marcas de cosméticos para bebés producidos por la industria guatemalteca y que a su vez se encuentran a la venta en un supermercado de la ciudad capital. El análisis se realizó en el Laboratorio de Análisis Fisicoquímicos y Microbiológicos LAFYM. perteneciente a la Facultad de Ciencias Químicas y Farmacia de la Universidad de San Carlos. Universidad de San Carlos de Guatemala. Guatemala. Consultado en: Guerra. la muestra quedó conformada por diecinueve productos cosméticos.gt/tesis/06/06_2207. L. las cuales se realizaron utilizando Caldo Letheen modificado.usac. siguiendo el procedimiento analítico aceptado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos de América. El análisis inició con la preparación de dos diluciones decimales de las muestras. con el fin de determinar si los productos cumplían con los requisitos microbiológicos del Laboratorio Nacional de Salud. Evaluación microbiológica de Cosméticos infantiles producidos en el área centroamericana. la .fueron hechas al producto terminado. evitándose así pérdidas para la empresa. cremas.ufg. Costa Rica y El Salvador.edu. colonias. ruptura de emulsiones y anulación de los agentes conservadores y dado a que en nuestro país hasta la fecha no se ha realizado un estudio donde se valore la calidad microbiol6gica de los cosméticos infantiles. A. EVALUACION MICROBIOLOGICA DE COSMETICOS INFANTILES PRODUCIDOS EN EL AREA CENTROAMERICANA El presente estudio comprende una investigación de la calidad microbiológica de los cosméticos infantiles elaborados en el área centroamericana. a los cuales se les consideró como requerimiento especial las condiciones sanitarias bajo las cuales son preparados. jabones líquidos y en pastillas procedentes de Guatemala. Consultado en: Vásquez.sv/jspui/bitstream/11592/8942/1/660.62-V335e. Habiéndose analizado un total de 44 muestras dentro de las cuales tenemos las siguientes formas cosméticas: talcos. aceites. levaduras y bacterias capaces de ocasionar alteraciones tales como decoloraciones. Este trabajo comprendió un análisis físico preliminar y un como lote análisis microbiol6gico. olores desagradables.necesidad de realizar un análisis microbiol6gico. Nicaragua. champúes. Disponible: http://ri.pdf 29 . las determinaciones . San Salvador. Considerando la gran variedad de hongos. hemos considerado de mucha importancia realizar éste tipo de investigaci6n que contribuirá a hacer énfasis en los fabricantes de dichos productos. ANEXOS: ESTUDIOS MICROBIOLOGICOS REALIZADOS CON TIPO DE BACTERIAS ENCONTRADAS EN LABIALES DIFERENTES TIPO DE MAQUILLAJE MUESTRAS DE BASES LIQUIDAS 30 . 31 .