Adapalene/Peroxido de Benzoilo. Un nuevo paradigma en el tratamiento del acné

Adapalene/peroxido de benzoiloun nuevo paradigma en el tratamiento del acne Minerva Gómez Flores México LEVE Comedónico 1° Elección1 Retinoide Tópico MODERADO Pápulo/pustuloso Pápulo/pustuloso Nodular2 Antibiotico Oral + Retinoide Tópico + PBO SEVERO Nodular/Conglobata Isotretinoina Oral3 Retinoide Tópico + Antimicrobiano tópico Antibiotico Oral + Retinoide Tópico +/- PBO Alternativas 1 Acido Azelaico o Acido Salicílico Alt. Agente antimicrobiano Alt. Antibiotico Oral Isotretinoina Oral + Alt. Retinoide Tópico Tópico o +/- PBO + Alt. Retinoide Tópico Alt. Antibiotico Oral o + Alt. Retinoide Tópico Acido Azelaico* +/- PBO/Acido Azelaico* Altas Dosis Antibióticos Orales + Retinoide Tópico + PBO Alternativas Para mujeres 1,4 Ver 1° Elección Ver 1° Elección Antiandrogeno Oral5 +Retinoide Tópico/ Acido Azelaico* +/- PBO Altas dosis Antiandrogeno Oral5 De Antiandrogeno Oral5 +Retinoide Tópico +Retinoide Tópico +/- Antibiotico Oral +/- Alt. +/- Alt. Antimicrobiano Antimicrobiano Tópico Terapia de Mantenimiento: Retinoide Tópico 1 4 Retinoide Tópico +/- PBO Considerar remoción física de comedones; 2 Con pequeños nódulos (>0.5 – 1cm); 3Segundo curso en caso de recaida; Para Embarazo, ver texto; 5Ver texto *No hubo consenso de esta alternativa terapéutica, sin embargo en algunos paises el ácido azeláico se prescribe de manera adecuada Management of acne. A report from a global alliance to improve outcomes in acne. JAAD 2003 ; 49 ; 1 Su Terapia del acne Oral •Antibióticos • Tetraciclinas • Macrólidos • Sulfas Tópica •Antibióticos •Peróxido de benzoilo •Retinoides • Tretinoina • Tazaroteno • Adapalene •Isotretinoina •Hormonales Antibióticos tópicos en acné • Las formulaciones tópicas de antibióticos: eritromicina, clindamicina, han contribuido en una significativa diseminación de especies de propionibacterias resistentes. • No se recomiendan como monoterapia Peróxido de Benzoilo • Se metaboliza en piel a acido benzoico • Se absorbe 5% • Util en forma de solución limpiadora • No evidencia documentada de resistencia • Buen agente para usar con antibióticos y prevenir resistencia • Buen antiacneico Retinoides topicos • Comedolíticos • Antiinflamatorios • Efecto “retinoide“ • Menor con adapaleno Terapia combinada Sistémica •Antibióticos VO+Retinoide tópico y PBO •Isotretinoína+P BO y/o antibiótico tópico Tópica •Ab+PBO •Retinoide+Ab •Retinoide+PB O • Adapalene+P BO Terapia combinada en el acne • Se basa en la premisa que dos medicamentos dirigidas a diferentes mecanismos patogénicos, resultan ser mas eficaces que solos combinando • Activos • Vehículos • Solubilidad • Compatibilidad química • Biodisponibilidad • Sinergismo • Antagonismo • Efectividad • Estabilidad Nueva Alternativa ADAPALENE/PEROXIDO DE BENZOILO Limeciclina + Adapalene 2003 Leyden JAAD 2003;49:S200-10 Adapalene-benzoyl peroxide, a fixed-dose combination for the treatment of acne vulgaris: results of a multicenter, randomized double-blind, controlled study Thiboutot DM, Weiss J, Bucko A, et al. JAAD 2007; 57: 791-799 • Evaluar eficacia y seguridad de fórmula combinada de adapalene (Ad) 0.1%/peróxido de benzoilo (PB) 2.5%. • Aleatorización de 517 pacientes: • • • • 149 combinación (Ad/PB). 148 Adaferin solo, 149 BPO 71 placebo. • Tasas de éxito a las 12 semanas: • • • • Ad/PB, 27.5% Ad, 15.5% (p=0.008) PB, 15.4% (p=0.003) Placebo, 9.9% (p=0.002) • Completaron el estudio un 91% de los pacientes. • Seguridad y tolerabilidad comparables entre agentes combinados y adapalene solo. • Efecto adverso más frecuente: piel seca. • Buena formulación ya que no induce resistencia bacteriana. Adapalene-benzoyl peroxide, a fixed-dose combination for the treatment of acne vulgaris: results of a multicenter, randomized double-blind, controlled study Thiboutot DM, Weiss J, Bucko A, et al. J Am Acad Dermatol 2007; 57: 791-799 Adapalene-benzoyl peroxide, a fixed-dose combination for the treatment of acne vulgaris: results of a multicenter, randomized double-blind, controlled study Thiboutot DM, Weiss J, Bucko A, et al. J Am Acad Dermatol 2007; 57: 791-799 BJD 2011;165:383-390 Química farmacológica Tolerancia Local  La tolerancia global local fue buena (siempre por debajo de 1) Calificación relativamente alta de eritema antes de cualquier aplicación terapéutica  Durante las primeras 2 semanas la tolerancia fue mejor para el grupo Vehículo del gel Seguridad General Epiduo Gel + Vehículo Gel + Limeciclina Limeciclina Total (N=378) N=191 N=187 n. n. n. eventos n. pacj. % pac.. eventos n pac. % pac. eventos n pac. % pac. TODOS EVENTOS ADVERSOS (AEs) AEs RELACIONADOS TODOS AEs DERMATOLÓGICOS AEs DERMATOLÓGICOS RELACIONADOS TODOS AEs QUE LLEVARON A DESCONTINUAR 105 24 15 9 3 70 16 13 8 3 36.6 8.4 6.8 4.2 1.6 108 20 9 4 65 15 8 3 34.8 8.0 4.3 1.6 213 44 24 13 3 135 31 21 11 3 35.7 8.2 5.6 2.9 0.8 ®  Existió un AE serio (no relacionado),  AE dermatológicos relacionadas ligeramente mas en Epiduo® Gel + Tetralisal® (4,2%) que en Vehículo + Tetralisal® (1,6%),  Aún así baja frecuencia. cDLQI / DLQI p=0.011 ⇒ ⇒ ⇒ ⇒ Al inicio, los pacientes en grupo Vehículo + Tetralisal® tuvieron menos impacto sobre su calidad de vida, ⇒ Después de 12 semana de tratamiento: ⇒ ambos tratamientos siendo eficaces, mejoraron la calidad de vida, ⇒ la pequeña diferencia observada al inicio llegó a ser estadísticamente significativa. fffffffffffffffff fff Satisfacción del paciente - ITT En general, estuviste satisfecho con el tratamiento?  Altos niveles de satisfacción general en ambos grupos,  Sin embargo, casi el 40% de los pacientes estuvieron muy satisfechos en el grupo de Epiduo® vs. 26.1% en grupo del vehículo. Sl Epiduo® + Tetralisal® Inicial Semana 12 Epiduo® + Tetralisal® Inicial Semana 12 Epiduo® + Tetralisal Semana 12 Inicial Epiduo® + Tetralisal® Inicial Semana 12 Sl Epiduo® + Tetralisal® Inicial Semana 12 Epiduo® + Tetralisal® Semana 12 Inicial Qué se conoce sobre este tópico? La aplicación una vez al día de una combinación fija de un gel de adapalene/BPO, es un tratamiento eficaz y seguro para acné moderado. Sin embargo existen pocas opciones para el tratamiento de acné severo Qué aporta este estudio? La combinación de A/BPO y limeciclina oral conduce a una tasa de éxito significativamente mayor, así como una mayor disminución de lesiones inflamatorias en el tratamiento de acné moderado a severo, con una mayor rapidez de acción, comparada con limeciclina y placebo • Los dermatólogos necesitamos siempre nuevas alternativas terapéuticas para esta patología que ocupa una buena parte de nuestro quehacer profesional antibióticos retinoides es n io ac n bi m co Para el acné… BPO Venezuela Mexico Minerva GRACIAS AMIGOS