ACTA FICHA N° 6ACTA DE INSPECCION SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS PROCESADORES DE ALIMENTOS VARIOS Y BEBIDAS HABILITACION SANITARIA DE ESTABLECIMIENTO VIGILANCIA SANITARIA NÚMERO DE EXPEDIENTE En la ciudad de , siendo las .. horas del día, del mes de . .. del año El personal de la DIGESA, DESA ., UTES , RED .., efectuó una inspección a la empresa abajo mencionada a fin de verificar las condiciones técnico sanitarias del establecimiento procesador de alimentos de consumo humano directo, de conformidad a lo establecido por la Ley General de Salud N° 26842 y el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas aprobado por D.S. N° 007-98-SA. DATOS DEL ESTABLECIMIENTO Nombre o razón social: Responsable de establecimiento: Responsable de control de calidad: Dirección (calle/Av./Jirón/Carretera/Psje): Distrito: .. Provincia: . .. . RUC: Cargo: Formación: . .. .. Urb/AAHH/Sector: Departamento: Teléfono/fax: (La dirección debe ser verificada por el inspector) Fecha de última inspección: N° última R.D.: Productos consignados en la R.D.: Productos para los cuáles solicita la habilitación sanitaria: Fecha de emisión: Fecha de expiración: .. Días trabajados al mes: Número de turnos: REQUISITOS CANCELATORIOS 1. 2. El establecimiento se encuentra procesando: La construcción e instalación del establecimiento está debidamente concluido y equipado SI SI NO NO .. .. Número de operarios: Hombres: . Mujeres: .. 60 m del techo. 2. Los mismos se encuentran en buen estado de mantenimiento y limpieza. Los almacenes de materia prima e insumos están protegidos contra el ingreso de posibles agentes contaminantes. 0.20 m del piso..6 2. Indicar materiales: .4 1.7 II. anaqueles o estantes de material no absorbente. Existen uniones a media caña entre piso . paredes y techos del almacén son de fácil higienización.1 2.7 . las materias primas e insumos presentan fechas de vencimiento y Registro Sanitario vigente. Los registros de almacén (Kardex) evidencian una adecuada rotación de inventarios (PEPS-primeros en entrar.1 1.N° ASPECTOS A EVALUAR SI NO SOBRE LAS OBSERVACIONES I. cuyo nivel inferior está a no menos de 0.6 1. CON RESPECTO AL ACCESO AL ESTABLECIMIENTO Y ALMACÉN DE MATERIA PRIMA E INSUMOS El acceso y entorno al establecimiento se encuentra pavimentado y está en buenas condiciones de mantenimiento y limpieza. de fácil higienización.pared Pisos. Las materias primas. El ambiente es amplio y permite el flujo adecuado del personal..4 2. materias primas y equipos rodantes.2 1.3 1. 1.5 1. . Cuentan con un sistema para la desinfección de los vehículos que ingresan al establecimiento. Los mismos son fácilmente desmontables y se encuentran en buen estado de mantenimiento y limpieza. jabón desinfectante y/o gel desinfectante y sistema de secado de manos y calzado (esponja o felpudo desinfectante) operativos.3 2. y a 0. primeros en salir). El acceso a los almacenes de materia prima e insumos de encuentra pavimentado y está en buenas condiciones de mantenimiento y limpieza. paredes y techos son de material no absorbente.50 m o más entre filas de rumas y paredes en adecuadas condiciones de mantenimiento y limpieza. Equipos y utensilios son de material sanitario.5 2. insumos y envases (organizados y rotulados) son estibados en tarimas (parihuelas). Los mismos se mantienen en buenas condiciones de mantenimiento y limpieza. CON RESPECTO AL AREA DE PROCESO El ingreso a la sala de proceso cuenta con un gabinete de higienización de manos (agua potable).2 2. El ambiente está cerrado y protegido contra el ingreso de posibles agentes contaminantes. La iluminación es suficiente para las operaciones que se realizan y las luminarias se encuentran debidamente protegidas e higienizadas y en buen estado de mantenimiento. Los pisos. III. ultrasonidos) operativos y apropiados en la sala y se encuentran ubicados en lugares donde los productos en proceso no estén expuestos.8 2. 4 lavatorios. secado y desinfección de manos.5 5. Existen avisos que indiquen la obligación y el uso del procedimiento del lavado de manos. CON RESPECTO AL ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO FINAL El almacén es cerrado y protegido del ingreso de posibles agentes contaminantes (ventanas. paredes y techos del almacén son de fácil higienización. .1 3.1 5.2 3. 1 ducha y 1 urinario De 10 a 24 personas: 2 inodoros.6 Los servicios higiénicos cuentan con un gabinete de higienización para el lavado. 3 duchas y 2 urinarios De 50 a 100 personas: 5 inodoros. Se observó durante la inspección la aplicación de Buenas Prácticas de Manipulación por parte del personal. puertas y espacios libres). es adecuada y permite la evacuación de olores y humedad sin que ello genere riesgo de contaminación cruzada. 2 duchas y 1 urinario De 25 a 49 personas: 3 inodoros. Los pisos. La ventilación de los SS.4. se hallan protegidos y en un ambiente adecuado. accesorios y ambientes en general) se encuentran en buen estado de mantenimiento y limpieza. 10 lavatorios.2. Se cuenta con un sistema de control preventivo de plagas (insectocutores. Es adecuada la relación de aparatos sanitarios con respecto al número de personal y género (hombres y mujeres): y y y y 5.4. 3.3 IV. Los envases primarios (los que irán en contacto con el producto final). 6 duchas y 4 urinarios y Más de 100 personas: 1 aparato adicional por cada 30 personas 5. CON RESPECTO A OTROS ALMACENES Los productos de limpieza y desinfección se encuentran almacenados en un ambiente separado de manera adecuada y convenientemente rotulados. El producto final es almacenado en tarimas o estantes y cumplen con los requisitos descritos en la pregunta 1.2 4.10 La ventilación es adecuada y evita que se forme condensaciones de vapor de agua e impide el flujo del aire de la zona sucia a la zona limpia.1 4. 5 lavatorios.3 De 1 a 9 personas: 1 inodoro. Los mismos se mantienen en buenas condiciones de mantenimiento y limpieza. CON RESPECTO A LOS VESTUARIOS Y SERVICIOS HIGIENICOS Los vestuarios y duchas se encuentran separados de los servicios higiénicos. Los servicios higiénicos (aparatos sanitarios.4 5.3 V.9 2. 4. 2 lavatorios. El almacenamiento de los materiales de empaque y embalaje cumplen con los requisitos descritos en la pregunta 1.HH. con número adecuado de casilleros y están en buen estado de mantenimiento y limpieza.2 5. Los operarios se encuentran adecuadamente uniformados (mandil/chaqueta-pantalón/overol.9 6. a la sala de procesos .El uso de sustancias tóxicas en la limpieza del piso (petróleo. Las condiciones de almacenamiento de agua son adecuadas. con avisos referidos a buenas prácticas de manufactura (Ej. Indicar tipo de análisis que se realizan: Sensoriales: Físico químicos: Microbiológicos: .5 6. Los depósitos (cisternas y/o tanques) se encuentran en buen estado de mantenimiento y limpieza. indicar el la (s) área (s): Las áreas o ambientes se encuentran adecuadamente señalizados. El establecimiento es exclusivo para la actividad que realiza.Proximidad de SS.11 6.: obligatoriedad de lavarse las manos.12 6. orina. calzado y gorro). tapado y ubicado lejos de los ambientes de producción.Equipos rodantes o personal . uso completo del uniforme. Si la respuesta es SI.4 6.13 .10 6.3 6. etc.) que pudieran indicar la presencia de plagas en almacenes. manchas en las paredes. sala de proceso y exteriores. Los ambientes se encuentran libres de material y equipos en desuso. roedores o evidencias (heces.. Es probable que se produzca contaminación cruzada en alguna etapa del proceso. Existe un contenedor principal para el acopio de residuos sólidos en adecuadas condiciones de mantenimiento e higiene.6 6.2 6. En caso de encontrar evidencias.1 6. Indicar frecuencia de recojo: .7 6. senderos. y se encuentran protegidos en adecuadas condiciones de mantenimiento y limpieza..El diseño de la sala/flujo .8 6. CON RESPECTO A LAS CONDICIONES SANITARIAS GENERALES DEL ESTABLECIMIENTO El establecimiento cumple con la condición de estar ubicado a no menos de 150 m de algún establecimiento o actividad que revista riesgo de contaminación. etc. Cuenta con un laboratorio equipado en el establecimiento para realizar los análisis respectivos.VI. en adecuadas condiciones de aseo y presentación personal. Existen conexiones del establecimiento con otros ambientes o locales incompatibles a la producción de alimentos.) El abastecimiento del agua es el adecuado (cantidad).HH. 6. Las salas de proceso cuentan con contenedores para la disposición de residuos sólidos en cada zona. Indicar material: . y son exclusivos de cada área. El establecimiento está libre de insectos. indicar si es por: . .5 7.9 7. mediante análisis microbiológico de superficies.1 7..2 7. 7. Indicar procedencia: . etc.11 ... insectos.. Y el tratamiento que ésta recibe Se realiza algún tipo de tratamiento al agua que se utiliza para la higienización de planta. Cuenta con registros de capacitación del personal. Análisis efectuados .Vectores biológicos (animales.)}disposición de residuos sólidos . Durante la inspección el nivel de cloro residual en el agua de la sala de proceso fue de: Cuenta con un plan de monitoreo de la calidad de agua utilizada mediante análisis microbiológicos y físico químicos (verificar cumplimiento según cronograma establecido) Cuenta con un programa de Higiene y Saneamiento actualizado.. CON RESPECTO A LOS REQUISITOS PREVIOS AL PLAN HACCP Cuenta con un programa o procedimiento de manejo del agua utilizada en el establecimiento.14 El establecimiento está libre de animales domésticos.kerosene. temas: ... Indicar la procedencia . y si está calificado . equipos y ambientes (verificar si cuenta con un cronograma y si este se está cumpliendo) Cuenta con procedimientos de formación o capacitación y con un listado de los manipuladores actualizado. Los registros de la higienización de ambientes. etc. indicar la frecuencia de determinación: . Indicar: 6.4 En el caso de que el agua no proceda de una planta de tratamiento..6 7. Indicar si el personal que dicta la capacitación es interno y/o externo . (Indicar última fecha: . VII.3 7. y el tratamiento que ésta recibe Si controla el nivel de cloro libre residual. Se realiza algún tipo de tratamiento al agua potable que se utiliza para el proceso.. Indicar: .8 7. heces de roedores. Indicar: 7.. El programa incluye procedimientos de: Limpieza y desinfección de ambientes. que incluya la descripción de los sistemas de desinfección y limpieza de depósitos intermedios y mantenimiento de las instalaciones relacionadas con el manejo del agua. Realiza la verificación de la eficacia del programa de Higiene y saneamiento.) otros.. equipos y utensilios.10 7. equipos y utensilios se encuentran al día. Frecuencia: . En el caso de que el agua no proceda de una planta de tratamiento.7 7. Indicar fecha de la última revisión. Cuenta con registros de especificaciones técnicas y certificados de análisis de cada lote de materias primas e insumos. Cuenta con un programa efectivo de control de plagas (desinfección. Indicar la modalidad: . donde se indique la frecuencia de recojo. rutas de evacuación.23 7. indicando la frecuencia en que éstos son evaluados. Cuenta con un Programa de mantenimiento preventivo de equipos. Demás personal no mayor a 12 meses . Cuenta con un procedimiento de control de proveedores. La información en el rotulado del producto final se sujeta a lo dispuesto en la reglamentación sanitaria vigente u otras normas aplicables al producto.Visita al establecimiento ( ) . del establecimiento hacia sus clientes. destinos y condiciones en el momento de la recepción. El establecimiento tiene un plano que señale los lugares donde están colocados las trampas y cebos para el control de roedores. frecuencia y método. con las incidencias.22 7. heces y esputo) en forma periódica: Personal operario no mayor a 6 meses . Controla las condiciones sanitarias del transporte.14 7.15 7. desratización) y se realiza un monitoreo constante (indicar frecuencia). así como los documentos que identifiquen su procedencia. En el caso de materias primas de la región.7. Esto se encuentra registrado. cuentan con registros (indicar última fecha). Verificar in situ.16 7. 7. Cuenta con un procedimiento de manejo de residuos sólidos..Análisis de la materia prima ( ) . Indicar si los insecticidas y rodenticidas utilizados son autorizados por el MINSA. Este control es realizado por un Hospital ( ) Centro de Salud ( ) u otro autorizado por el MINSA (indicar) . así como el registro de proveedores validados. Se cuentan con registros (Indicar última fecha).18 7. La frecuencia de control se ajustan al plan de monitoreo.19 7. Este programa contempla el cronograma de mantenimiento al que deben someterse como mínimo los equipos que se utilizan para el control de los PCC y su respectivo registro. transporte y disposición final de los residuos sólidos generados. Indicar última fecha y frecuencia para ambos casos: Realiza un control médico completo (incluyendo análisis clínicos de sangre. existe un control de proveedores. Los registros se encuentran al día. Indicar instrumentos sujetos a calibración.21 7. hojas de control de materias primas e insumos recepcionadas.24 7.13 7.20 7. Efectúa la calibración de equipos e instrumentos.25 .17 7. horarios. desinsectación.12 Realiza un control diario de la higiene y signos de enfermedad infectocontagiosa del personal. Lleva registros de control del transporte.Registro Sanitario de los productos ( ) .Otros ____________________ Los controles establecidos son suficientes para evidenciar que los procesos de fabricación se encuentran bajo control. ......8 8. Los PCC se han establecido de acuerdo a una metodología determinada y dicho análisis es consistente..12 8........................... La empresa ha verificado si el/los producto (s) final (es) elaborado (s) cumple (n) con los requisitos establecidos en el documento (Análisis. Se han identificado todos los posibles peligros inherentes a las materias primas e insumos y al proceso en si.......... Indicar: En el plan HACCP se indica cuál es la vida útil de los productos............6 8. las medidas preventivas para cada etapa u operación se están cumpliendo a cabalidad y están debidamente documentadas........ ¿Cuáles son las materias primas e insumos utilizados?. Con respecto al análisis de peligro....... Si la respuesta es NO. (Indicar las fechas de los certificados).........7.........13 PCC LIMITE CRITICO 8.............9 8........ así como de las tintas empleadas en el rotulado de los mismos.................... certificado de calidad)...2 8.. especificar: ...........5 8....... Los miembros de equipo HACCP establecido en el plan son los que actualmente laboran....26 La empresa cuenta con certificados que demuestren la inocuidad del empaque que está en contacto con el alimento... En el plan HACCP se indica el uso al que han de destinarse los productos... En el plan HACCP se definen cada uno de los productos que elaboran y declaran los ingredientes empleados.. VIII..3 8. Las modificaciones han sido registradas y firmadas por el equipo HACCP (Acta de reunión).10 8. La última revisión del plan HACCP por parte del equipo se ha realizado hace menos de un año.1 8... Precisar: Asimismo....11 8.......... cuenta con los estudios que sustenten la vida útil determinada para sus productos: El diagrama de flujo guarda relación con la descripción del proceso en el análisis de peligros y lo visto en el establecimiento..........7 8. CON RESPECTO AL PLAN HACCP El plan HACCP se encuentra firmado por el Gerente General y los integrantes del equipo HACCP. Existe un profesional y/o técnico capacitado que trabaje de manera permanente en el establecimiento y se encuentra presente en el momento de la inspección......4 8... ¿Cuáles son las etapas consideradas como PCC y cuáles son sus límites críticos? 8.........14 .. ..... Los PCC determinados se encuentran bajo control. Cuenta con procedimiento de acciones correctivas en caso de desviaciones.27 8. procesos. Los registros y documentación permiten realizar la rastreabilidad de los productos repartidos (hasta conocer los lotes de materia prima e insumos utilizados en determinada producción). Lleva registros de control cada etapa considerada PCC.8.15 8. referidas al producto y al proceso. HACCP. indicar si es realizado por la empresa o por terceros (¿quién?) Indicar la fecha del informe técnico y resultados.21 8. Se cuenta con procedimientos de quejas del consumidor y recojo del producto final. Las acciones correctivas se encuentran registradas y debidamente archivadas.29 8. OTRAS OBSERVACIONES: . Verificar registros.30 Estos son realizados siguiendo los criterios establecidos.22 8. Cuenta con procedimientos de verificación: Del sistema HACCP Del control de los PCC 8. Pedir certificados actualizados.17 8. Cuenta con procedimiento de acciones correctivas en caso de desviaciones.26 8. La frecuencia de control se ajusta al plan de monitoreo.28 8. aplican los procedimientos de acciones correctoras cuando se presenta una desviación.18 8. Los miembros del equipo HACCP están capacitados en temas relacionados a la higiene alimentaria. Tiene establecido por escrito el periodo de archivo de sus registros.19 Los límites críticos establecidos son de verificación y medición in situ.16 8. Los operarios encargados de controlar los PCC.24 8.25 8. Los registros se encuentran archivados de manera que facilite su evaluación. El jefe de Aseguramiento de la Calidad o personal responsable revisa periódicamente los registros llevados y cuenta con procedimientos para ello. referidas al producto y al proceso.23 8. etc. Verificar registros.20 8. De ser afirmativo. BPM. Tienen documentada esta revisión. Cuenta con procedimientos del destino del producto no conforme. están capacitados en la aplicación de acciones correctivas en el caso de presentarse desviación de los límites críticos. Los operarios encargados de controlar los PCC. Nombre del inspector ____________________________ Nombre del Representante de la Empresa (cargo) _________________________________________ DNI .Siendo las _____________ horas del día ____ de __________ de _______ se da por concluida la inspección. . . .... Firma POR LA AUTORIDAD SANITARIA N° Coleg D:N:I. se suscribe la presente acta ficha en dos ejemplares uno de los cuales es entregado al representante de la empresa.
Report "Acta de Inspeccion Sanitaria (Habilitacion Sanitaria)"