Revisão 2 07/05/2007 Espec. Rev.1 Acnebiol Complexo Bio-Normalizador ® Tratamento Global e Intensivo : 1 Possui ação anti-acne e sebo-reguladora 2 Restaura a textura da pele e controla a queratogenêse 3 Estimula a renovação celular e acelera o processo de cicatrização da pele INDÚSTRIAS QUÍMICAS LTDA culminando com a destruição das células epidérmicas. atrofia e lesões inflamatórias. afeta áreas onde as glândulas sebáceas são maiores. Em casos mais leves consiste em pequenos comedões e poros dilatados. Epiderme Melanócito Glândula Sebácea Pele com funções normalizadas Pele com alterações inflamatórias 2 INDÚSTRIAS QUÍMICAS LTDA . e eventualmente podendo apresentar sequelas cicatriciais e deformidades.Acnebiol ® Acnebiol Acne ® Complexo Bio-Normalizador O Acne é um distúrbio inflamatório que frequentemente atinge os adolescentes. nódulos e cistos. Ocorrem irritações bacterianas. O Acne é uma doença do folículo sebáceo. formação pustular. mais numerosas e mais ativas. porém pode progredir para um estágio patológico da ruptura dos filamentos sebáceos. apresentando uma retenção de massa córnea. Na puberdade e no período pré-menstrual. há um aumento da secreção dos hormônio sexuais pela glândula endócrina e a ação destes hormônios androgênicos sobre o folículo pilosebáceo é considerada uma das principais causas do acne. ácidos graxos. Estes hormônios aumentam a produção de sebum pelas glândulas sebáceas. 3 INDÚSTRIAS QUÍMICAS LTDA . resulta de uma superatividade das glândulas sebáceas e pelo acúmulo de sebum em seus filamentos. Pityrosporum ovale) presentes nas glândulas sebáceas. Quando um indivíduo está sob estresse. O excesso de sebum (mistura de lipídeos. assim como o estresse emocional. O mesmo ocorre com o acne pré-menstrual. ésteres. esqualeno e colesterol) pode ser convertido em ácidos graxos livres irritantes e comedogênicos pela ação de microorganismos (Propionibacterium acnes. superatividade das glândulas sebáceas acúmulo de sebum em seus filamentos A secreção hormonal excessiva também contribui para a formação acneica. alterações hormonais ocorrerão no organismo. fadiga e uso inadequado de cosméticos também podem agravar o problema. O córtex adrenal secreta hormônio masculino. Staphylococcus epidermis e a levedura.Acnebiol ® Causas O Acne não é causado por impurezas ou alimentos. também há a formação de lesões nódulo císticas com predominantes sinais inflamatórios. tanto quanto fatores comedogênicos do sebum. Os folículos envolvidos com o aparecimento do acne apresentam queratinização alterada com corneócitos mais coesos. Os fatores hereditários envolvidos com o aparecimento da acne não estão totalmente esclarecidos. No caso do acne secundário. cosmética. ! Acne Nódulo Cística . medicamentosa. responsável pela dermatose. como efeito colateral. onde a predisposição genética.caracterizada por pápulas pústulosas doloridas e profundas. o aparecimento do acne.presença de pápulas inflamadas e pústulas com importantes sinais inflamatórios. pápulas e pústulas. ocorre processo mais específico. ! Hiperqueratinização folicular. Exemplificando. Os fatores que controlam essas modificações incluem alterações intrínsecas das células epiteliais foliculares. solar etc. dando início à formação do comedão. Patogênese ! Genética. mas relacionam-se ao número de receptores no folículo. influência hormonal. 4 INDÚSTRIAS QUÍMICAS LTDA . mecanismos imunológicos. Esta coesão favorece o tamponamento do folículo. Há o predomínio de lesões nódulo-císticas em grande extensão. certos medicamentos como corticóides e vitaminas do complexo B podem apresentar.além de comedões. favorece o desenvolvimento das lesões clínicas. entre outros. estimulada pelo início da produção hormonal. Agrupamento de comedões. trata-se do acne de adolescentes e adultos jovens.) No primeiro caso. escoriada. ! Acne Comedoniana .presença de cravos sem sinais de inflamação ! Acne Pápula pustulosa . Tipos de Acnes Vulgaris : ! Acne Conglobata .Acnebiol ® Tipos O acne pode ser classificado em acne primária (acne vulgaris) e acne secundária (hormonal. Acnebiol ® Acnebiol ® Complexo Bio-Normalizador ACNEBIOL foi especialmente desenvolvido para o cuidado da pele com acne ( jovem ou adulta) e oleosa. O Acnebiol é uma associação balanceada e estável de princípios ativos de última geração. especialmente selecionados por seus efeitos complementares afim de se obter um amplo espectro de atividades. ® ® 5 INDÚSTRIAS QUÍMICAS LTDA . além de melhorar a textura da pele. ricas em lipídeos. favorecendo a remoção das células mortas. pois atua como esfoliante na superfície da pele e dentro dos poros. Sua ação esfoliante superior pode ser atribuida a sua solubilidade em óleos ou em lípideos e se concentra nas camadas mais externas da pele. desempenham um papel importante no tratamento global da pele problemática e acneica. H O O O H Ácido Salicílico 6 INDÚSTRIAS QUÍMICAS LTDA .Acnebiol ® Acnebiol: Tecnologia exclusiva para o controle da acne Os princípios ativos presentes neste complexo exclusivo. destacamos os seguintes : Ácido Salicílico O Ácido Salicílico é considerado um hidroxi-ácido de fundamental importância para combater a acne e melhorar a aparência e a textura da pele. O ácido salicílico é efetivo na redução da formação da acne e comedões. sem uma irritação cutânea elevada. Dentre os componentes deste complexo. refinando a textura da pele. possui uma ação anti-séptica e fungicida superficial sobre as peles acnêicas.Salicilato de Dimetilsilanodiol e prostaglandina (PGE2) envolvidas no processo da inflamação. Estas moléculas estão envolvidas no processo de comunicação celular. vetorizado pela presença do silício ativo. O Salicilato de Dimetilsilanodiol atua como um estabilizador da membrana celular. em particular. e sobre certas citoquinas (interleucina . O Salicilato de Dimetilsilanodiol combate o efeito citodestrutivo dos radicais livres. Atua nos sistemas enzimáticos (serina-proteases do estrato córneo) da matriz extra celular. O Salicilato de Dimetilsilanodiol atua no processo da imunomodulação cutânea. inflamação e catabolismo do tecido.Acnebiol ® Salicilato de Dimetilsilanodiol Possui ação queratolítica. anti-inflamatória. que está envolvida na hidratação. O ácido salicílico. cuja importância está ligada a integridade da estrutura da pele. A secreção da IL-1alfa. As interleucinas (IL) são mediadores secretados por diferentes tipos de células. reestruturando a membrana celular e combatendo a peroxidação lipídica. caracteriza um processo inflamatório. Algumas enzimas epidérmicas.1 Alpha *(Proteínas fmol/mg) O Salicilato de Dimetilsilanodiol inibe a inflamação 30 20 * produção intracelular 10 0 0 2 15 20 25 30 35 Salic ilat o d e D imet ils ino no d io l ( mg / l) 7 INDÚSTRIAS QUÍMICAS LTDA . intimamente envolvidas no processo da inflamação são inibidas pelo silício ativo (devido à sua grande afinidade com as estruturas glicanas). anti-edema. 40 IL . O Salicilato de Dimetilsilanodiol previne os sinais clínicos que caracterizam a inflamação (eritema e edema). Ele protege (ação preventiva) do efeito citodestrutivo e repara (ação curativa) os danos secundários causados na membrana pelo estresse oxidativo induzido pela peroxidação lipídica. Os silícios orgânicos possuem uma conhecida ação anti-inflamatória. acético). linalol. tais como. Vitaminas (A. trigonelina). aminoácidos (especialmente arginina). Possui ainda ação anti eritema e anti-prurido. mirceno. compostos nitrogenados (adenina. O zinco tem uma ação sebo-reguladora e microbicida bastante conhecidas. e principalmente vitamina C). O extrato de limão atua como anti-séptico. mucilagem. cicatrização do tecido e proteção anti-radicalar. O extrato de limão contém ácidos orgânicos (cítrico. campferol. málico. Lúpulo. renovação celular. citratos de potássio e cálcio. diástase proteolítica) e vitaminas (C e B). flavonóides (quercetina. O extrato de lúpulo ajuda normalizar a oleosidade excessiva. O extrato de lúpulo é rico em sesquiterpenos (humuleno. síntese de macromoléculas. Contém mucilagens. enzimas (carboxilase pirúvica. pectina. astragalina) e taninos. pectina. sacarose. hesperidina) e óleo essencial. O zinco é um micronutriente. O zinco ajuda inibir a ação da enzima 5 alfa-reductase. sais minerais (Fe. fórmico. Possui também citroflavonóides (quercetina. As). Extratos Vegetais (Aloe. cariofileno).Acnebiol ® Acetilmetionato de Zinco O zinco está ligado ao aminoácido acetilmetionina (essencial ao processo da queratogênese) para facilitar a solubilização e a permeação cutânea. Refrescam e acalmam a epiderme. adstringente e agente antioleosidade (óleo essencial. co-fator essencial para uma série de reações enzimáticas relacionadas com as principais funções da pele. Mg. B. 8 INDÚSTRIAS QUÍMICAS LTDA . ácidos orgânicos). Pepino e Limão) Os extratos de aloe e pepino atuam como agentes hidratantes e cicatrizantes. um dos principais fatores que causam a queda dos cabelos. Cu. através de sua ação queratolítica. comumente observado nas pele acneicas. Conclusão Acnebiol 1 ® Inibe o processo inflamatório e reduz a formação de comedões. Aumentam a capacidade de reter umidade. os quais poderiam deixar alguma cicatriz no tecido. melhorando a textura e aparência da pele acneica. conferindo uma boa hidratação e melhora na elasticidade.Acnebiol ® Proteínas Estruturais Restauram o equilíbrio biológico da pele. 9 INDÚSTRIAS QUÍMICAS LTDA . Conferem proteção à pele contra agentes agressores e atuam contra a formação de quelóides. 3 Controla a hiperqueratinização. 2 Favorece a normalização da oleosidade excessiva e a redução do brilho da pele. Acnebiol ® Acnebiol ® Complexo Bio-Normalizador Avaliação Clínica & Teste de Eficácia 10 INDÚSTRIAS QUÍMICAS LTDA . Os voluntários foram orientados em relação a aplicação do gel cosmético com 5% de Acnebiol® 2 vezes ao dia após higienização. foi desenvolvida uma formulação cosmética. Para avaliação da eficácia. os voluntários retornaram para avaliação da oleosidade e após 24h. 48h. Voluntário 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 T30 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 R1 . Resultados Tabela I – Resultados obtidos nas avaliações de acneigenicidade em 20 voluntários. Os voluntários selecionados foram inicialmente avaliados por dermatologistas para checagem dos critérios de inclusão e exclusão e para avaliação dermatológica geral. I3 0 Legenda: 0 = Sem reação R1 = Reação não relacionada ao produto R2 = Reação dificilmente relacionada ao produto R3 = Reação provavelmente relacionada ao produto R4 = Relação definitivamente relacionada ao produto I1* = Intensidade leve I2* = Intensidade moderada I3* = Intensidade severa * Segundo escala padrão 11 INDÚSTRIAS QUÍMICAS LTDA . O Acnebiol® foi testado em 20 voluntários de ambos os sexos.Acnebiol ® Estudo clínico de eficácia contra Acne para produto de uso tópico A ação do Acnebiol® sobre a pele oleosa e acneica foi avaliada dermatologicamente. Após 30 dias de uso. 7 dias e 30 dias para avaliação do efeito secativo. faixa etária entre 18 e 30 anos com pele oleosa com tendência a formação de comedões e acne vulgar de leve a moderada ( sem hormoniopatias associadas ). Escala: 1 Pele extremamente oleosa 2 Pele sem oleosidade 4 3.6 2.7 3.5 2 1.5 3.Acnebiol ® Avaliação Clínica da Oleosidade da Superfície Cutânea Gráfico I – Médias obtidas através de avaliação clínica no decorrer do tempo experimental em relação a oleosidade da superfície cutânea lado direito e lado esquerdo). moderada ou intensa) em relação à oleosidade da superfície cutânea no lado direito e lado esquerdo.5 0 T0 Tempos experimentais T30 Acnebiol lado direito Controle negativo .1 2.lado esquerdo O gráfico a seguir mostra a porcentagem de voluntários com alguma melhora clínica (leve.7 Melhora da oleosidade da superfície cutânea 3 2. 68% Porcentagem de voluntários que apresentaram melhora 71% 61% 42% 51% 41% 31% 21% 11% Acnebiol lado direito Controle negativo .lado esquerdo 12 INDÚSTRIAS QUÍMICAS LTDA .5 1 0. T24 Produto T7 . O gráfico abaixo mostra a porcentagem de voluntários com melhora clínica (leve.T24 Controle negativo T30 . após 24 e 48 horas. ® 13 INDÚSTRIAS QUÍMICAS LTDA .T24 68% Porcentagem de voluntários que apresentaram melhora 71% 63% conclusão Acnebiol favorece a normalização da pele acneica com a redução da oleosidade excessiva e apresenta após 30 dias melhora nas lesões de acne leve. 7 e 30 dias de uso do produto. Avaliação Clínica quanto ao efeito secativo Medidas obtidas inicialmente (T0).Acnebiol ® O Acnebiol® ajuda controlar a oleosidade excessiva da pele em indivíduos com tendência a formação de comedões e acne. 79% 68% 58% 61% 51% 37% 41% 31% 21% 11% T48 . além do efeito secativo após 48h. moderada ou intensa) em relação ao efeito secativo no lado direito e lado esquerdo. Acnebiol ® Avaliação Instrumental da Oleosidade da Pele por Sebumetria Foram convidados e posteriormente selecionados 20 voluntários de ambos os sexos para participar das avaliações. e os seguintes critérios de inclusão e exclusão foram obedecidos. Antes do início do estudo.76% Produto LZ 3. Testes efetuados pela MEDCIN Instituto da Pele S/C Ltda no período de 13/09/2006 a 11/10/2006.48% conclusão Nos testes efetuados o produto foi considerado seguro no uso em humanos na área recomendada. Tempo T 24 horas Produto TK 19. O Acnebiol foi testado em voluntários entre 18 e 50 anos com pele integra na região a ser testada. A sebumetria é um método fotométrico. conforme o modo de uso : 250 ® 200 150 TK (Acnebiol) 100 LZ (Placebo) 50 0 TO T24h A tabela abaixo apresenta a redução percentual do índice sebumétrico com a aplicação dos produtos quanto comparado ao tempo inicial T0. não ocasionando reações de sensibilização ou reação cutânea.4% da oleosidade da pele. Equipamento utilizado Sebumeter SM 810 ( Courage & Khazaka ). O gráfico abaixo apresenta os dados obtidos nos tempos experimentais T0 ( antes de aplicação do produto ) e T24 horas após a utilização contínua dos produtos TK e LZ. Acnebiol® demonstrou uma capacidade de redução significativa do índice sebumétrico. Os dados da metodologia independem do grau de hidratação da pele. que avalia o teor de substância graxa ( sebo ). O produto apresentou uma redução na oleosidade da pele comprovada através de avaliações clínicas. os voluntários selecionados e incluídos foram aclimatizado por trinta minutos. Em 24h houve uma redução de 82. 14 INDÚSTRIAS QUÍMICAS LTDA . em condições padronizadas de umidade e temperatura. sabonetes (barra ou líquidos).334 . géis.0 a 8. 92113-31-0 15 INDÚSTRIAS QUÍMICAS LTDA . A estabilidade do Acnebiol® e sua atividade. tais como. emulsões.107 : 1.434 Indicação de Uso ACNEBIOL® é indicado para a fabricação industrial de produtos cosméticos.5. devem ter um pH compreendido entre 4. Produtos acabados formulados com Acnebiol.0 .4.007 .0 %. A dosagem recomendada é de 4. cremes. loções tônicas e produtos estéticos e dermatológicos em geral.1. Composição ÁCIDO SALICÍLICO ACETILMETIONATO DE ZINCO SALICILATEO DE DIMETILSILANODIOL Extrato HG de ALOE Extrato HG de LÚPULO Extrato HG de PEPINO Extrato HG de LIMÃO ELASTINA HIDROLISADA COLÁGENO HIDROLISADO INCI Name: Salicylic Acid CAS Number: 69-72-7 INCI Name: Zinc Acetylmethionate CAS Number: 102868-96-2 INCI Name: Silanediol Salicylate CAS Number : 187939-06-6 INCI Name: Aloe Barbadensis Leaf Extract CAS Number: 85507-69-3 INCI Name: Humulus Lupulus (Hops) Extract CAS Number: 8016-25-9 INCI Name: Cucumis Sativus (Cucumber) fruit extract CAS Number: 89998-01-6 INCI Name: Citrus Medica Limonun (Lemon) Fruit Extract CAS Number: 84929-31-7 INCI Name: Hydrolyzed Elastin CAS Number: 73049-73-7 / 100085-10 INCI Name: Hydrolyzed Collagen CAS Number: 73049-73-7.Acnebiol ® Características Físico Químicas Aparência Cor Odor pH ( 100 % ) Densidade 25ºC Índice de Refração ( 25ºC) : Líquido límpido : Amarelo a alaranjado : Característico : 4. estão relacionadas ao seu pH. que deve ser respeitado.5 e 7.1.5 : 1. Bonsucesso CEP 07177-110 .Guarulhos .br .Brasil Fone: ++ 55 11 6436-3133/ Fax: ++ 55 11 6436-2145 Vendas: ++ 55 11 5094-9911 e.INDÚSTRIAS QUÍMICAS LTDA POLYTECHNO INDÚSTRIAS QUÍMICAS LTDA Rua Rosa Mafei.com.SP .mail: polytechno@polytechno. 395 .