PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DEL PERÚESCUELA DE GRADUADOS TESIS PARA OBTENER EL GRADO DE MAGÍSTER EN ADMINISTRACIÓN DE NEGOCIOS GLOBALES OTORGADO POR PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DEL PERÚ Y MASTER OF MANAGEMENT BY TULANE UNIVERSITY PLANEAMIENTO ESTRATÉGICO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA PERUANA TESIS PRESENTADA POR: Calderón Ojeda, Jorge Umberto Camposano Meza, Italo Omar Llamoca Sánchez, Carlos Iván Peña Woolcott, Max Ronald Pollak Farkas, Orit Jaya Asesor: Dr. Fernando A. D´Alessio Ipinza Surco, mayo de 2010 ii AGRADECIMIENTOS Expresamos nuestra mayor gratitud y aprecio a: El profesor Dr. Fernando D´Alessio Ipinza, por los profundos y desafiantes conocimientos recibidos sobre Planeamiento Estratégico. Todos nuestros profesores de Centrum Católica, por el aporte valioso a nuestra formación profesional a través de los conocimientos transmitidos. A nuestros compañeros de estudio, por su amistad y colaboración a lo largo de la Maestría. iii A mi segunda familia, Agrovet Market S.A., por el “descuido” de estos dos años. A mis padres, Gladys y Willy, por el gran esfuerzo que hicieron para que estudie cuando niño y joven, pero sobre todo por la entereza y perseverancia para que sea una persona de bien. A Carla, Camila y Adriana, mis más valiosos tesoros, por los viajes, las madrugadas y todo el tiempo robado, prometo recuperarlo con creces… Calderón, Umberto A mis padres Blanca y Héctor por los valores infundidos. A mi abuelo Antonio y a la memoria de mi abuela Rumalda quienes me han apoyado en cada paso de mi vida. A Mónica por su amor incondicional y el impulso que me da cada día. Camposano, Italo A mis padres, Iris y José, por el estimulo que me dieron para buscar el conocimiento y por la formación moral para tomar los caminos correctos. A mis hijos, Claudia y César, por el amor que me brindan y por su comprensión por el tiempo que no les pude brindar. A Carito por el apoyo y comprensión en estos últimos meses. Llamoca, Ivan A la memoria de mis padres Elena y Elmer, quienes siempre impulsaron y motivaron mi crecimiento personal y profesional. A mi familia - Paula, Harold, Sylvia, Pamela, Adam y Carlos - por su amor e incondicional apoyo en cada momento. Peña, Max iv A mis padres Adam y Mariana, a mis abuelos Eugen y Aurelia, y a mi hermana Nurit por sus constantes consejos y apoyo incondicional. Pollak, Orit v RESUMEN EJECUTIVO La presente tesis propone un Plan Estratégico para impulsar el desarrollo de la industria farmacéutica del Perú, dentro de un horizonte de 10 años. Este Plan se enfoca tanto a nivel local como a nivel latinoamericano, al haberse identificado este como el mercado internacional primario del sector. Se identificaron, entre otros factores determinantes, una industria local con posibilidades de competir a nivel regional, pero con una falta de Visión estratégica sobre todo de internacionalización, un mercado latinoamericano muy grande, con las más altas tasas de crecimiento del mundo y la posibilidad de una inadecuada reglamentación de la nueva ley de medicamentos (Ley N.º 29459). A partir del análisis de las fuerzas internacionales identificadas, entre ellas las fuentes cambiantes de crecimiento del mercado, la intensificación de la competencia y el cambio en el poder de los grupos de interés, y de las distintas fuerzas nacionales, entre ellas, la nueva ley de medicamentos ya mencionada, la creciente y reciente inversión privada en el sector, el rápido crecimiento del mercado y los tratados de libre comercio recientemente firmados, se sugiere una estrategia genérica de diferenciación para la industria nacional. Esta estrategia incluye una nueva Visión del sector, orientándolo hacia la innovación, a través de la inversión en Investigación y Desarrollo. Conscientes de que la inversión en innovación como tradicionalmente se conoce en la industria (a través de generación de moléculas nuevas) es inviable por la alta inversión requerida, se sugiere un camino de innovación orientado hacia el desarrollo de “supergenéricos” (como fuente de diferenciación y posicionamiento regional), entendiéndose como tales a los productos genéricos que tienen una formulación vi especial, un dispositivo de liberación u otro beneficio que ofrezca, por lo general, un nivel de superioridad terapéutica sobre otros genéricos y sobre el producto original en sí. Para la implementación del Plan, se requieren medidas estatales promotoras a diferentes niveles, así como la creación de un gremio exportador entre otras acciones. . vii ABSTRACT The objective of this thesis is the proposal of a Strategic Plan to promote the development of the Pharmaceutical Industry of Peru, within a horizon of 10 years. This plan extends not only to local level, but also along all Latin America, as consequence of the recognition of this area as the primary international market of the sector. Among other determining factors, a local industry with possibilities to compete at regional level but with a lack of strategic vision about internationalization, a huge Latin American market with the highest growth rates in the world, and the possibility of inadequate implementing regulations of the new medicaments law, can be pointed out. Starting from the analysis of the different international forces, like the changing sources of market growth, the strengthening of the competition and changes in the power of interest groups, and the different national forces, like the new medicaments law (Law Nº 29459), the increasing and recent private investment in the sector, the fast increase of the market and the free trade agreements recently entered into, a generic strategy of differentiation for the national industry can be suggested. This strategy includes the exchange of the vision of the sector, orienting it towards innovation, through investment in investigation and development. Aware as we are of the fact that investment in innovation as it is traditionally known in the industry (through the generation of new molecules) is unfeasible due to the high investment requirement, we suggest an innovation trend oriented towards the development of super generics (as source of differentiation state promoting measures at different levels are required as well as the creation of an exporters association. To implement the plan.viii and regional positioning). among other measures. a release device or other benefit. offering generally a superior therapeutic level in comparison with other generics and the original product itself. . which refers to generic products with a special formulation. 1. Y CÓDIGO DE ETICA 32 3.ix TABLA DE CONTENIDOS LISTA DE TABLAS xv LISTA DE FIGURAS xx CAPÍTULO I: INTRODUCCIÓN 1 1. Intereses Nacionales 38 4.3.2. Código de Ética 33 CAPÍTULO IV: ANÁLISIS EXTERNO 38 4.1. Conclusiones del Capítulo 29 CAPÍTULO III: VISIÓN.4 Viabilidad y Limitaciones del Estudio 4 1. Misión 32 3. Latinoamérica 20 2. 7 Situación del Mercado Farmacéutico Mundial 2.1.2 Objetivos del Estudio 3 1.1. Visión 32 3.1. Factores del Potencial Nacional 38 .1. Mercados Emergentes 16 2.3. Valores 32 3.2.4.5 Marco Teórico 5 CAPÍTULO II: SITUACIÓN ACTUAL 7 2. Análisis Tridimensional de las Relaciones entre Países 38 4.1 Planteamiento del Problema 1 1. MISIÓN.1.1. VALORES.3 Justificación del Estudio 4 1. Situación del Sector Farmacéutico Peruano 25 2.2.2.1. 4. Desarrollo Potencial de Productos Sustitutos 90 4.2.x 4. Poder de Negociación de los Clientes 87 4. Distribución 92 4.3.5.1.6.4.3. . Condiciones de los Factores 49 4. Condiciones de la Demanda 51 4. Ingreso Potencial de Nuevos Competidores 86 4.2. Principios Cardinales 48 Análisis de los Determinantes de la Competitividad del País 49 4.2.8.3.2. Matriz de Evaluación de Factores Externos (MEFE) 81 4.2 Concentración de los Compradores.3.4.2.7.7. Fuerzas Ecológicas y Ambientales 80 4. Estructura y Rivalidad de las Empresas 50 4.3.1.3.8.7. Sectores Relacionados y de Soporte 52 Análisis PESTE 52 4. Fuerzas Económicas y Financieras 67 4. Rivalidad entre Empresas Competidoras 90 Estructura de la Industria 91 4.1 Concentración de la Industria 91 4.3.3.2. Análisis de la Estructura del Sector 86 4.1. Poder de Negociación de los Proveedores 89 4. Fuerzas Políticas.4. Estrategia. Fuerzas Competitivas 83 4.4.7. 4. Gubernamentales y Legales 52 4.2.2.1.7.5. Competencia Internacional del Sector Farmacéutico Peruano 83 4.5.3.8. Culturales y Demográficas 73 4. Fuerzas Tecnológicas y Científicas 77 4.7. Fuerzas Sociales.3. 1.1.1. Administración/Gerencia 111 5.8.13. Conclusiones del Capítulo 103 CAPÍTULO V: ANÁLISIS INTERNO 111 5.8. Análisis de Atractividad de la Industria 99 4.1. Importaciones 164 5. Matriz de Perfil Competitivo (MPC) 102 4. Análisis AMOFHIT 111 5.4 Diferenciación de Productos y Supergenéricos 95 4.1.12.3 Barreras de Entrada y Salida 94 4. Recursos Humanos 157 5. Sistemas de Información y Comunicaciones 158 5.5 Información 97 Matriz de Análisis Competitivo de la Industria 98 4.xi 4.10.5.2. 4. CAPÍTULO VI: OBJETIVOS DE LARGO PLAZO 174 6.8. 174 Intereses Organizacionales .4.9. Matriz Evaluación Factores Internos (EFI) 168 5. Etapa del Ciclo de Vida de la Industria 100 4.2. Conclusiones del Capítulo 170 5.1.4.2. Marketing y Ventas 118 5.1.1.7.2.1.2.11.3. Tecnología e Investigación y Desarrollo 161 Importaciones y Exportaciones del Sector 164 5.1. Finanzas y Contabilidad 147 5.3. Operaciones y Logística 132 5.1.6. Exportaciones 166 5. 4. Oportunidades.1.3. Matriz de la Gran Estrategia (GE) 192 7.10. Estrategias DO – Buscar 183 7. Estructura Organizacional 218 .2.1. Debilidades y Amenazas 180 7. Matriz de Fortalezas.2. Recursos y Presupuestos 217 8.11. Matriz Interna-Externa (IE) 190 7.1. Matriz de Ética (ME) 199 7. Objetivos de Largo Plazo 176 6.4. Matriz Cuantitativa del Planeamiento Estratégico (MCPE) 196 7.6. Matriz de Rumelt (MR) 199 7. Conclusiones del Capítulo 203 CAPÍTULO VIII: IMPLEMENTACIÓN ESTRATÉGICA 204 8. Matriz de Decisión (MD) 194 7. Objetivos de Corto Plazo 207 8. Políticas 212 8. Conclusiones del Capítulo 178 CAPÍTULO VII: EL PROCESO ESTRATÉGICO 180 7.8.2.3. Matriz del Boston Consulting Group (BCG) 188 7.5.1.xii 6.1.4.1.3.2. Matriz de la Posición Estratégica y la Evaluación de la Acción 185 7.9.7. Estrategias versus Objetivos de Largo Plazo 201 7.4. Estrategias FO – Explotar 182 7.3. Estrategias DA – Evitar 185 7. Estrategias FA – Confrontar 184 7.1. Áreas de Resultado Clave 176 6. 2010 Y NUEVA LEY DE MEDICAMENTOS 29459) 244 APÉNDICE B: CERTIFICADOS DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA EMITIDOS POR DIGEMID ENERO – DICIEMBRE 2009 247 APÉNDICE C: CERTIFICADOS BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO EMITIDOS DIGEMID ENE – DIC 2009 253 APÉNDICE D: PRINCIPIOS DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA PARA LA ADMINISTRACION RESPONSABLE DE LA CADENA DE SUMINISTROS 268 .xiii 8. Conclusiones 231 10. Recomendaciones 233 REFERENCIAS 236 APÉNDICE A: DEFINICIONES (OBSERVATORIO PERUANO DE MEDICAMENTOS.3.2. Conclusiones del Capítulo 226 CAPÍTULO X : CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 231 10. Implementación del Área de Control y Planeamiento 225 9. Manejo de Medio Ambiente y Ecología 221 8. Conclusiones del Capítulo 223 CAPÍTULO IX: EVALUACIÓN Y CONTROL ESTRATÉGICO 225 9.6.1.2. Implementación de Tablero de Control 225 9.5.1. DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 275 APÉNDICE F: ANALISIS DE PAISES COMPETIDORES 287 APÉNDICE G: ANALISIS DE MERCADOS POTENCIALES 306 .xiv APÉNDICE E: LEY N. LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS. 29459. Perú: Población con Seguro de Salud. 2004-2008 75 Tabla 14. Las 5 Clases Farmacéuticas Top en los Principales Mercados "Pharmerging" 20 Tabla 5. según Tipo. Ranking Mundial de los Mercados Farmacéuticos 2009 y Pronósticos para 2011 y 2013 19 Tabla 4. Redefinición de los Mercados Farmaemergentes 18 Tabla 3. Matriz de Evaluación de Factores Externos (MEFE) 82 . Tasa Arancelaria de Medicamentos Extranjeros al Importarse desde Perú 72 Tabla 12. Ranking Latinoamericano de los Laboratorios Top 20. Matriz de Intereses Nacionales 39 Tabla 8. Población según Región Demográfica 41 Tabla 10. Enero 2009 23 Tabla 6. Evolución del Consumo de Medicamentos en América Latina 77 Tabla 15. Tasa Arancelaria de Medicamentos Peruanos al Importarse desde Diversos Países 73 Tabla 13. Enero 2009 24 Tabla 7. Ranking Mundial y Principales Indicadores de las 10 Compañías Farmacéuticas Más Importantes 2008 13 Tabla 2. Ranking Latinoamericano de las Categorías Farmacéuticas Top 20.xv LISTA DE TABLAS Tabla 1. Tasa de Variación del Producto Interno Bruto Total 68 Tabla 11. Población y Tasa de Crecimiento Registrada y Proyectada en el Perú (en Miles de habitantes) 40 Tabla 9. Índices de Gestión. Importación Peruana de Productos Farmacéuticos según País (USD Miles) 165 Tabla 32. Empresas del Sector Farmacéutico 154 Tabla 29. Análisis Competitivo de la Industria 99 Tabla 17. Índice de Precios al Consumidor. Ventas y Rentabilidad Neta de las Principales 10 Empresas Farmacéuticas del Mundo 147 Tabla 26. Empresas del Sector Farmacéutico 149 Tabla 27. Certificaciones de las Principales Compañías del Sector 141 145 Tabla 25. Índices de Solvencia. Índices de Liquidez. Operaciones. Índices de Rentabilidad. Crecimiento En Ventas. Matriz de Perfil Competitivo (MPC) 103 Tabla 19. Principales Formas Farmacéuticas 119 Tabla 22.xvi Tabla 16. Misión y Visión de las Principales Empresas Fabricantes de Productos Farmacéuticos en el Perú 114 Tabla 20. Empresas del Sector Farmacéutico y de la Industria 156 Tabla 31. Miembros Activos de ADIFAN 116 Tabla 21. Empresas del Sector Farmacéutico 151 Tabla 28. Exportación Peruana de Productos Farmacéuticos según País (USD Miles) 168 . de Bienes Industriales y de Medicina 125 Tabla 23. Empresas del Sector Farmacéutico 155 Tabla 30. Análisis de Atractividad de la Industria 100 Tabla 18. Tipos de Productos y Equipos Empleados en la Producción de Farmacéuticos Disponibles en el Perú Tabla 24. Estrategias Elegidas. Matriz EFI del Sector Farmacéutico Peruano. Matriz de Decisión de la Industria Farmacéutica Peruana y Clasificación de las Estrategias 195 Tabla 42. Áreas de Resultado Clave (ARC) del Sector Industrial Farmacéutico Peruano Tabla 36. Matriz Peyea – Calificación de Factores 186 Tabla 41. Objetivos de Largo Plazo para la Industria Farmacéutica 176 177 Tabla 37. Matriz Cuantitativa del Planeamiento Estratégico de la Industria Farmacéutica Peruana 198 Tabla 44. Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica Peruana en el Mercado Local (en Millones de USD) 178 Tabla 39. Matriz de Intereses del Sector Industrial Farmacéutico Peruano 175 Tabla 35. para la Industria Farmacéutica Peruana 196 Tabla 43. Matriz de Ética 199 200 . 169 Tabla 34. Matriz Foda de la Industria Farmacéutica Peruana 181 Tabla 40. Emparejadas y Combinadas a partir de la Matriz de Decisión. Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica Peruana al 2020 en el Mercado Latinoamericano (en Millones de USD) 178 Tabla 38. Prueba de la Estrategia – Criterios de Rumelt para la Evaluación de Estrategias de la Industria Farmacéutica Peruana Tabla 45.xvii Tabla 33. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Alentar el ingreso a mercados regionales” 208 Tabla 48. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Crear un Sistema de Capacitación para la Industria con Estándares Internacionales” 211 Tabla 54. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos” 209 Tabla 50. Inversión y Acuerdos Bilaterales con Ecuador. Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica 212 . Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Organizar a las Empresas Exportadoras con la Formación de un Gremio” Tabla 55. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Fomentar y alentar la Diversificación de las Exportaciones a Nuevos Mercados Regionales” 210 Tabla 51. Investigación y Desarrollo Sectorial” 211 Tabla 53. Objetivos a Largo Plazo vs Estrategias 202 Tabla 47. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Promover y Desarrollar Infraestructura Común para la Innovación. Bolivia y Venezuela” 210 Tabla 52. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Promover la Inversión Extranjera” 209 Tabla 49. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Promover un Acercamiento.xviii Tabla 46. Presupuesto de Implementación (En USD) 219 Tabla 58.xix Peruana en los Mercados Seleccionados (en Millones de USD) 213 Tabla 56. Plan Estratégico Integral 229 . Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica Peruana en el Mercado Local (En Millones de USD) 213 Tabla 57. Balanced Score Card 228 Tabla 59. Participación de mercado de los principales laboratorios 2008 28 Figura 11. . Principales actividades en la elaboración de farmacéuticos 27 Figura 10. Participación de mercado por país/bloque económico de ventas mundiales de productos farmacéuticos. 2009 17 Figura 6. Variación porcentual del ingreso promedio real per cápita mensual por quintiles de ingreso 2007-2008 46 Figura 13. Índice de volumen físico del PBI periodo 1950-2008 42 Figura 12. América Latina (9 países): tasas de ocupación y desempleo.xx LISTA DE FIGURAS Figura 1. Participación por país en el mercado latinoamericano de ventas de productos farmacéuticos. 2009 en USD millones 12 Figura 5. Ventas mundiales de productos farmacéuticos. Clasificación IMS para los productos farmacéuticos de prescripción 9 Figura 3. Crecimiento 2008-2009 de ventas mundiales de productos farmacéuticos. Clasificación GEN-PRD IMS para los productos farmacéuticos de prescripción 8 Figura 2. por país/bloque económico (en USD millones) 18 Figura 7. 2009 21 Figura 8. Tasa de crecimiento compuesta anual 2000-2005 por país en el mercado latinoamericano de ventas de productos farmacéuticos 22 Figura 9. El mercado no protegido de productos farmacéuticos de prescripción 10 Figura 4. Evolución del número de registros sanitarios en el Perú 54 Figura 14. Insumos importados utilizados en la industria farmacéutica Peruana 134 Figura 24.2001=100. Índice de precios de productos medicinales y farmacéuticos índice base dic.1er trimestre 2009 (en porcentajes) 69 Figura 15. Distribución del empleo en la industria química 136 Figura 26. Uso de la capacidad instalada en la industria 138 . Sistema de comercialización vía médico-farmacia 88 Figura 18. Comparación de precios de dos medicamentos comerciales de marca-genéricos-públicos Essalud 2008 en nuevos soles 131 Figura 23.0 126 Figura 22. Cadena de comercialización de la industria farmacéutica 93 124 Figura 21. Perú: tasa de actividad de la población de 14 y más años de edad. Distribución del empleo en la industria farmacéutica 137 Figura 27. Insumos nacionales utilizados en la industria farmacéutica Peruana 135 Figura 25. Producción de la industria farmacéutica peruana .IVF (*) Proyectados Figura 28.xxi 1er trimestre 2006 . 2000 – 2008 (porcentaje respecto de la población en edad de trabajar) 76 Figura 17. Participación por tipo de cliente del mercado farmacéutico peruano 2008 Figura 20. América Latina y El Caribe deuda del sector público no financiero y evolución de las reservas internacionales netas 69 Figura 16. Participación de mercado de los principales laboratorios 2008 92 Figura 19. Matriz de la gran estrategia (GE) de la industria farmacéutica peruana (con región y celda) 192 Figura 40. Exportación anual de la industria farmacéutica peruana 2001-2008 y tasa de crecimiento/reducción anual 167 Figura 35. Ventas de medicamentos al sector privado en el Perú en USD millones 157 Figura 33. Matriz BCG para la industria farmacéutica peruana local 189 190 Figura 38. Matriz Interna Externa (IE) de la industria farmacéutica peruana (con región y celda) 191 Figura 39. Mapa estratégico 221 227 . Documentación requerida en la producción y control de medicamentos 142 Figura 30. Estructura organizacional sugerida para el sector farmacéutico Peruano Figura 41.xxii farmacéutica peruana 139 Figura 29. Diagrama de los procesos de control de calidad frente a ingresos externos en un laboratorio farmacéutico 143 Figura 31. Importación anual de la industria farmacéutica peruana 2001-2008 y tasa de crecimiento/reducción anual 164 Figura 34. Participación de las diferentes categorías por tipo de producto y procedencia en el mercado farmacéutico peruano Figura 37. Rentabilidad de las empresas Top 1000 en el Perú 150 Figura 32. Matriz de Posición Estratégica y Evaluación de la Acción para la industria farmacéutica peruana 187 Figura 36. En el país.1. cifra similar a la de 2008 y que representó una expansión de 24. pues ningún laboratorio tiene una participación de mercado mayor al 5%. la diferenciación de los productos y los requerimientos de capital para atender fuertes inversiones en publicidad y mercadeo. por lo que tienen un alto poder de negociación con los proveedores y con los pacientes. en los países procedencia de los productos importados o en los compradores. La demanda es relativamente inelástica. Entre 2009 y 2014. Las principales barreras de entrada se dan por patentes locales. La concentración es alta cuando el análisis se enfoca en las principales categorías terapéuticas. El 64% de la oferta farmacéutica se da a través de cadenas y farmacias. Planteamiento del Problema En el año 2009. El estado . 2009). mientras que los hospitales y clínicas concentran el 36% (Maximixe.0% entre 2007 y 2008.1 CAPÍTULO I: INTRODUCCIÓN 1. las grandes cadenas tienden a desarrollar alianzas con laboratorios o distribuidores. La concentración de la industria es baja. el tamaño del mercado peruano de farmacéuticos fue aproximadamente de USD 1. se espera un crecimiento de 5% anual en el mercado local. por la inversión en alta tecnología de producción. La oferta se caracteriza por un flujo de información asimétrica hacia el consumidor y por falta de una competencia real. 2009). La industria implica una alta barrera de salida.100 millones. en las principales empresas exportadoras. existen poco más de 150 laboratorios nacionales y 85 extranjeros (Andina. 2009).3% frente al 2007 (Maximixe. economías de escala. mientras que el incremento de exportaciones a Ecuador y Bolivia permitió un ascenso de las mismas en 13. Esto ha generado una tendencia del consumidor a favor de los medicamentos de marca. lo que representa el 50% de ellas (Maximixe. el uso de la capacidad instalada es aún muy bajo. Sin embargo. caracterizados por precios menores. a formalizarlas mediante su registro y fiscalización. ha estado soportado por la acogida que empiezan a tener los productos peruanos en países vecinos. 2009). 2009) y 35% en 2009 (Ministerio de la Producción. abiertamente promotora de los medicamentos genéricos. el crecimiento del sector. ampliando la masa de cobertura beneficiaria. El marco legal incipiente que la reguló durante los últimos años generó la aparición de productos de dudosa calidad y desconfianza en los usuarios. Esta tendencia debería revertirse para fines de 2010 por la nueva legislación. 2010). La producción local se ha venido incrementando desde 2004. Adicionalmente. La función de la industria farmacéutica peruana debería ser la de proveer medicamentos de calidad a un precio accesible. lo cual es una preocupación del Gobierno. tanto los menores precios de los insumos como de los productos terminados importados no han sido trasladado aún al consumidor.2 de desarrollo de la industria farmacéutica en el país hace que la I+D local sea precaria. básicamente Ecuador y Bolivia. alrededor del 40% en 2008 (Maximixe. Los cambios introducidos recientemente en la legislación apuntan a corregir el procedimiento de registro de los medicamentos. a . países hacia donde las exportaciones han crecido a un ritmo de 20%. a disminuir el poder de las boticas y farmacias. promulgada a fines de 2009. en detrimento de los genéricos. en los últimos años. A pesar de cambios positivos en la política arancelaria en 2006 y la última apreciación del nuevo sol. El principal riesgo está en la falta de capacidad para adecuarse de manera competitiva y aprovechar el entorno cambiante de apertura al mercado mundial. Estados Unidos y la Comunidad Europea. El panorama antes mencionado. En este sentido. donde su participación actual es mínima.3 reducir la asimetría en la información. a promocionar y garantizar la calidad de los productos genéricos. la mejora continua en la calidad de vida de los peruanos y la nueva legislación y futuro soporte e incentivos ofrecidos por el Gobierno para los medicamentos genéricos. hace necesario el desarrollo de un Plan Estratégico que permita que la industria farmacéutica se consolide mejor como un sector importante en la economía peruana.2 Objetivo del Estudio Es elaborar un Plan Estratégico de la industria farmacéutica del Perú para el desarrollo de los próximos 10 años. principalmente latinoamericanos. Las principales oportunidades de la industria se encuentran en el potencial que ofrece Latinoamérica como mercado de exportación (con la casi nula participación de los productos peruanos) y otros mercados farmaemergentes. 1. a endurecer las penas a los falsificadores y. Este Plan permitiría a la industria afrontar el creciente mercado local y desarrollar los diferentes mercados internacionales. sobre todo frente a los TLC con China. tanto por su participación en el PBI manufacturero como por su contribución sobre el empleo industrial y por la generación de divisas vía exportaciones. como se mencionó antes. . deberían seguir propiciándose las inversiones. Luis Caballero. Complementariamente. al Sr. productivo y regulatorio farmacéutico del Perú. pues representa un área clave en su lucha por la mejora de la calidad de vida y reducción de la pobreza de sus habitantes. Presidente de ADIFAN y Gerente General de Laboratorios Infarmasa. al igual que en otros sectores. 1. el estudio contempló la evaluación de entrevistas realizadas a los principales líderes del sector gremial.4 1.3 Justificación del Estudio El desarrollo del Plan Estratégico de la industria farmacéutica peruana se justifica por cuestiones fundamentalmente prácticas. tanto de la actividad privada como de la regulatoria estatal. Gerente General de . c) La industria farmacéutica es una de las principales industrias a nivel mundial. Entre ellas. b) El sector farmacéutico representa una industria estratégica para todos los Estados y fundamentalmente para países en vías de desarrollo. Sin embargo. es de importancia indicar que. al Sr. dentro de las cuales se pueden mencionar las siguientes: a) En la actualidad.4 Viabilidad y Limitaciones del Estudio Se contó con información nacional e internacional que garantizó la viabilidad del estudio. la falta de información estadística exacta debe ser un factor a considerar. la industria farmacéutica peruana no ha desarrollado ventajas competitivas que le permitan competir en el mercado internacional. a lo cual se suman los drásticos cambios regulatorios que deberá afrontar. Luis Silva. lo que favorecerá el crecimiento económico del país. por lo cual el desarrollo de la industria local permitirá la generación de nuevas fuentes de trabajo. latinoamericano y . Internet. Director de la Digerid. 1. Melitón Arce. por un lado. estadísticas y reportes oficiales de diversos países. Ex directora de la DIGEMID. La industria tiene dos grupos de empresas bien definidos. y. entre otros). sugerido por D’Alessio (2008). Amelia Villar. Implicó que sobre la base de la investigación. Viceministro de Salud. casi artesanales. al Sr. valores y Código de Ética de la industria fueron el punto inicial de la formulación estratégica. a partir de diversas fuentes primarias de información (reportes nacionales oficiales. El establecimiento de dicha Visión. datos históricos. mediante un conjunto y secuencia de actividades. guías de información. conjuntamente con la Misión y el enunciado de intereses organizacionales. Dr. por otro lado. reportes de empresas farmacéuticas) y entrevistas a diferentes actores del sector. se realizara el diagnóstico completo de la situación actual del sector global. El referido modelo secuencial se desarrolló de manera iterativa e interactiva. al Dr. fuentes secundarias (revistas. y a la Dra. pequeñas empresas en condiciones informales. las empresas medianas o principales registradas con buenas prácticas de manufactura ante DIGEMID. propone llevar a la industria farmacéutica peruana a una situación futura proyectada como Visión de la misma.5 Laboratorios AC Farma. Es una tesis de investigación documental (teórica) que sigue el modelo secuencial. sobre las cuales se basará la implementación sugerida para el presente Plan. Así. Víctor Dongo.5 Marco Teórico El presente documento corresponde a un Plan Estratégico sugerido para el sector farmacéutico peruano. Para lo cual. así como la estructura organizacional sugerida. se postularon. . y oportunidades y amenazas (análisis externo) del sector. Para la dirección estratégica. se identificaron las áreas de resultado clave e intereses sectoriales y. se propusieron objetivos de corto plazo. Posteriormente. obtenidas a partir del análisis interno y externo. Finalmente. recursos y el manejo de medio ambiente como pasos críticos de implementación. evaluaron y seleccionaron los objetivos estratégicos de largo plazo para proseguir con las estrategias específicas para el sector. así como el análisis completo del sector industrial y de los principales competidores. se emplearon una serie de matrices como elementos de selección. Ello permitió identificar los principales factores determinantes del éxito reconocidos como fortalezas y debilidades (análisis interno). filtrado y validación. se estableció un mecanismo de control de la implementación estratégica a través de un tablero de mando integral (BSC por sus siglas en inglés).6 nacional. las políticas. en concordancia con ellas. La clasificación general de productos IMS (GEN-PRD) es un elemento derivado de la clasificación IMS. se puede apreciar que existe más de una combinación de . 1990). La industria farmacéutica es un elemento muy importante de los sistemas de salud de todo el mundo. y son los que marcan el camino de los productos a desarrollarse y lanzarse en los próximos años. desarrollo.7 CAPÍTULO II: SITUACIÓN ACTUAL 2. el de los países desarrollados y el de los países en vías de desarrollo. La Figura 1 muestra cómo la información de segmentación de mercado se combina para definir las diferentes categorías dentro del GEN-PRD. cura. la producción de medicamentos se ve impactada menos por la situación económica que por la intervención de los gobiernos para regular el sector del cuidado de la salud. Existe una relación positiva entre el uso de medicamentos y la mejora en el nivel de salud. Existen 2 tipos de mercados bien definidos. Los primeros son los que delimitan las tendencias en investigación y desarrollo. fabricación y comercialización de medicamentos para la salud humana y animal (Gennaro. mitigación. tratamiento o prevención de las diversas enfermedades que afectan a los seres humanos. Las definiciones IMS para los productos permiten una comparación internacional y el manejo de información consistente a través de los diferentes mercados. Situación del Mercado Farmacéutico Mundial Se conoce como farmacéutico a toda medicina o medicamento que puede ser utilizado para la diagnosis. Está constituida por numerosas organizaciones públicas y privadas dedicadas al descubrimiento.1. Contraria a otras industrias. Además. Forecast to Contribute Nearly Half of Industry Growth by 2013.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid =01624605b5367210VgnVCM100000ed152ca2RCRD&vgnextchannel=41a67900b55a5110VgnVCM10000 071812ca2RCRD&vgnextfmt=default Dentro de ellos. El medicamento genérico es el que se comercializa bajo la Denominación Común Internacional (DCI) del principio activo y no es identificado con un nombre de marca.imshealth. con el objeto de lograr su identificación internacional. 2006b). Los no genéricos.8 dicha información para los productos clasificados por la IMS. los medicamentos genéricos y los medicamentos no genéricos. por ley. Clasificación GEN-PRD IMS para los productos farmacéuticos de prescripción Fuente: IMS Health (2009b). la Denominación Común Internacional debe estar incluida en la etiqueta de todos los medicamentos que se comercializan a nivel nacional. Figura 1. En nuestro país.com/portal/site/imshealth/menuitem. se destacan dos grandes categorías. La DCI es el nombre común para los medicamentos recomendada por la OMS. también llamados . Recuperado el 21 de marzo de 2010 de http://www. IMS Announces 17 Countries Now Rank as High-Growth ‘Pharmerging’ Markets. tanto para los genéricos como los no-genéricos (IMS Health. pdf Una segunda clasificación toma en cuenta la condición de venta: libre o con receta médica. son los obtenidos por empresas transnacionales mediante un prolongado proceso de investigación y desarrollo de altísima inversión. IMS MIDAS Market Segmentation Quick Reference Guide.9 medicamentos innovadores. otros laboratorios pueden iniciar la producción. Mercado de Productos de Prescripción Protegido originalmente Nunca Protegido No Protegido Protegido Genéricos nunca protegidos Sin marca De marca de compañía Otros productos (copias) De marca Mercado no Protegido Figura 2. IMS Health es el proveedor líder mundial de inteligencia de Mercado para las industrias farmacéutica y de salud. solo 1 Operando en más de 100 países. Otorga un derecho de 20 años por patente.com/deployedfiles/imshealth/Global/Content/Static%20File/Mkt_Seg_Quick_Ref_Gui de. Recuperado el 27 de marzo de 2010 de http://www. con un costo mucho menor al no tener que incurrir en la inversión anterior. Este es el origen de los ya mencionados medicamentos genéricos.imshealth. Clasificación IMS 1 para los productos farmacéuticos de prescripción Fuente: IMS Health (2006b). Al expirar dicha patente. Los productos genéricos posicionados con una marca por el laboratorio propietario son conocidos como “genéricos de marca” y esta puede ser la marca del laboratorio o una marca específica personalizada para el producto. . Los llamados “productos éticos” (prescription drugs). denominada “supergenéricos”.com/deployedfiles/imshealth/Global/Content/Static%20File/Mkt_Seg_Quick_Ref_Gui de. IMS MIDAS Market Segmentation Quick Reference Guide.10 pueden venderse con receta médica. un dispositivo de liberación u otro beneficio.imshealth. El mercado no protegido de productos farmacéuticos de prescripción Fuente: IMS Health (2006b). se contempla una categoría aún no estandarizada. Figura 3. Sin embargo. y los “productos populares” o de venta libre (OTC por sus siglas en inglés: over the counter).pdf Una de las principales características de la industria farmacéutica mundial es el predominio de las empresas transnacionales. por lo general. un nivel de superioridad terapéutica sobre otros genéricos y sobre el producto original en sí (IMS Health. se ampliará este concepto por ser vital para el desarrollo del presente Plan. 2006a). El alto precio de los medicamentos se relaciona con la política de patentes que limita el acceso al mercado de otros . Recuperado el 27 de marzo de 2010 de http://www. que ofrezca. Más adelante. Estos se definen como aquellos productos genéricos que tienen una formulación especial. 000 millones. Durante el 2009. La industria farmacéutica es una de las más poderosas de la economía mundial.5% se ve sustentado por el creciente papel de la regulación en la tecnología sanitaria. 2009). 2004). el crecimiento de 3. . En Estados Unidos. a mayores programas de prevención gubernamentales y al envejecimiento de la población (IMS. 2008). debido al vencimiento de patentes. a menos lanzamientos de productos nuevos y como resultado de la crisis. a la aprobación de nuevos anticancerígenos. el crecimiento es de 1%. Se espera un crecimiento del 4 al 6% en el valor del mercado farmacéutico global para el año 2010. el aumento de outsourcing y descentralización de presupuestos sanitarios y básicamente por apreciación del euro. impulsado por un fuerte crecimiento a mediano plazo en el mercado estadounidense (La Razón. registró ventas por USD 820. En Japón. En la Unión Europea. el cual superará definitivamente los USD 825 mil millones.11 competidores (De la Lama & Lladó. aunque también se involucra la alta inversión en publicidad y mercadeo. se dio un modesto crecimiento de los mercados maduros. Entre 2008 y 2009. el crecimiento fue de 5% debido a la no contención del gasto. las principales empresas invierten en promedio el 16% de sus ventas en términos de I+D.imshealth. Esto reduce la competencia efectiva por la generación de una barrera de entrada legal: las patentes.6% in 2010.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid =500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD La inversión en investigación y desarrollo es una de las más grandes de la industria y la farmacéutica es una de las industrias con mayor inversión en este campo. De manera general. a nivel mundial.12 Figura 4. .com/portal/site/imshealth/menuitem.7% Expansion Through 201. IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 . 2009 en USD Millones Fuente: IMS Health (2009a). Predicts 4 . un gasto elevado en Investigación y Desarrollo. Como se aprecia en la Tabla 1. principalmente. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de http://www. orientado a la invención y/o descubrimiento de nuevos principios activos y medicamentos. 55% para las 10 primeras). Ventas mundiales de productos farmacéuticos. grandes economías de escala. el sector farmacéutico global se caracteriza por una elevada concentración (40% para las 8 principales empresas. 6% in 2010.UU.696 9. IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 .05% 4.432 26% 7 Sanofi-Aventis Francia 40.135 19% 5 Novartis Suiza 41.31% N/A 19% 11.com/portal/site/imshealth/menuitem.63% N/A -- 8. así como unos de los más cuestionados y polémicos.111 20% 2 Johnson & Johnson EE.970 5.946 29% 6 GlaxoSmithKline Reino unido 40.601 4.18% 6.448 13% 4 Hoffmann–La Roche Suiza 43.16% N/A 23% 10.149 6.05% 11.373 16% 10.460 5. diferenciación y las economías de escala mencionadas.527 3. Por otro lado. EE.752 55.05% N/A 17% 5.16% N/A 30% 7.17% 3.imshealth.959 19% 9 Abbott Laboratories 29.678 20% 7. este es uno de los pocos sectores altamente regulados en muchas de sus principales actividades.7% Expansion Through 201.UU.808 33% Total/Promedio 433.880 17% 10 Merck & Co. 70.688 9% 4.850 3.770 8% 6.576 17% 3 Bayer Alemania 48.5% 16% 87.328 5.UU. 23. Nota.13 Tabla 1 Ranking Mundial y Principales Indicadores de las 10 Compañías Farmacéuticas Más Importantes 2008 Ranking Compañía País I+D Rentabilidad Neta Ingresos Participación millones Ratio millones de mercado millones % USD I+D/Ventas USD USD 1 Pfizer (with Wyeth) EE.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid =500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD Otras barreras de entrada se dan por la gran inversión (especialización y dificultad) y requerimientos de capital.747 8.204 18% 8 AstraZeneca Reino Unido/Suecia 31.318 16% 14.78% 2.UU. Predicts 4 . Recuperado el 21 de marzo de 2010 de http://www.424 5. IMS Health (2009a). . 63.499 20% EE. alentará el crecimiento de la industria de genéricos y reducirá el precio de los productos innovadores al entrar en competencia con sus pares genéricos. mientras que hace10 años fueron 42. en marzo de 2010. Según Marqués (2010). seguramente. lo que supondrá un despido de 3. las cuales últimamente están optando por tercerizar estos servicios. Este vencimiento. GSK y Pfizer han asumido recortes drásticos en sus áreas de I+D. Grandes corporaciones como Astra Zeneca. las patentes que vencerán hasta el 2015 representaron el 25% de la facturación de 2009 de la industria farmacéutica global. por ejemplo. Es así que Astra Zeneca anunció. el cual tiene el reto de una profunda reestructuración. solo se registraron 33 nuevas moléculas. Su megafusión con . pues el 53. Por otro lado. en el 2009. a al vez que el porcentaje de éxito para sacar un producto al mercado es menor.14 Sin embargo. en los últimos 15 años. el fin a sus proyectos de investigación en diez áreas médicas. aproximadamente. Esto ha generado una reducción de ingresos considerable en las farmacéuticas. Otro ejemplo está dado por el principal laboratorio del mundo: Pfizer. porque los costos se han duplicado durante la última década. la inversión en Investigación y Desarrollo (I + D) ha disminuido considerablemente. básicamente.500 científicos y técnicos especializados en los próximos 4 años. el vencimiento de patentes entre 2010 y 2015 hará que las grandes farmacéuticas se enfrenten a una reducción adicional considerable de sus ingresos.8% del total de sus ventas de 2009 estará expuesto al vencimiento de sus patentes durante los próximos cinco años. Así. Este mercado está bajo presión de 3 distintas fuerzas: - Fuentes cambiantes de crecimiento: Hoy por hoy. reduciendo el impacto a un 44.857 puestos. De acuerdo con Del Río (2009). En la mayoría de los mercados desarrollados. al igual que su contribución al crecimiento. por ejemplo. existe menor innovación en la industria. donde el ritmo de lanzamiento de nuevas moléculas continúan disminuyendo. los mercados emergentes crecen a un ritmo mucho mayor que los mercados convencionales. la crisis internacional y otros cambios previos han remodelado el mercado farmacéutico mundial durante los últimos años. USD 134 mil millones del mercado tendrán su contraparte genérica. como también explicamos. los genéricos siguen creciendo en valor y se estima que al 2013. De otra aparte. la industria farmacéutica de los Estados Unidos fue la fuente de la mayor cantidad de despidos (25. se da un mayor crecimiento de compañías fuera del top 10. Las transnacionales recurren a la compra de compañías locales productoras de genéricos para aumentar su participación. pues las empresas líderes convencionales tienen problemas de crecimiento. 2 Lipitor de Pfizer es el producto más vendido a nivel mundial y comprometerá ventas por USD 10. crecen. solo durante los dos primeros meses de 2010).1% para los próximos cinco años.370 millones al vencer su patente en 2011. En Latinoamérica. .15 Wyeth le ha permitido reducir la “lipitordependencia2”. a las mega-fusiones y a readecuar sus tamaños: en 2010. - Intensificación de la competencia: Se está dando una gran penetración de los genéricos en los principales mercados mundiales. lo mismo que. a un ritmo menor que el mercado. Estos representaron un impresionante 22% del crecimiento mundial. Estos mercados emergentes de primer nivel son los llamados “farmamergentes” o “pharmerging”. India. aunque solo agregaron el 11% a las ventas globales. Los de segundo nivel consideran 21 países remotos que incluyen a Venezuela. sustentado básicamente en el aumento del gasto público. entre otros. Estados Unidos representa el mercado más grande a pesar de no tener un crecimiento significativo entre el 2008 y 2009. Estados Unidos y Canadá. IMS Health anunció. Vietnam. Perú. Chile. en marzo de este año (Gatyas. 2. y mejores ingresos de la población (IMS. Europa y Japón. financiamiento privado y público. 2010). su contribución al crecimiento mundial se redujo casi al 16% para fines de 2009. existe un grupo de 7 mercados emergentes –Brasil. se incrementa el poder de los pacientes sobre las decisiones de tratamiento y existe una mayor presión sobre precios por parte de los pacientes y gobiernos. Sin embargo. con un crecimiento de dos dígitos (15%) de los Pharmerging. representan casi el 70% del total de las ventas mundiales. El crecimiento más fuerte se localiza en Latinoamérica y en los mercados asiáticos. México y Corea del Sur–. así como un 6% del total de las ventas (Hill. 2008). Rusia.16 - Cambio en el poder de los stakeholders: Empieza a disminuir el poder del médico. Mercados Emergentes Mientras que los llamados mercados más grandes. Estos mercados generaron casi el 51% del crecimiento global en 2009. Colombia.1.1. 2009). Eclipsando estos mercados dominantes. China. que 17 de los países de más alto crecimiento en sus respectivos mercados . º7. . Pharmaceutical Executive. The Pharmerging Future. M. Campbell (2010) predijo que estos 17 países en su conjunto aumentarán el mercado farmacéutico en USD 90 mil millones entre 2009-13 y contribuirán con un 48% del crecimiento anual del mercado en 2013 –representando el 37% en el 2009–.Chui. Participación de mercado por país/bloque económico de ventas mundiales de productos farmacéuticos Fuente: Hill.17 farmacéuticos están clasificados como los nuevos “farmaemergentes” (Tabla 2). N. 29. R. Los cambios significativos en el panorama económico mundial y de la salud –incluyendo los crecientes niveles de acceso al sistema de salud y al financiamiento– y la cambiante mezcla de productos genéricos e innovadores han contribuido a la reestructuración en curso del mercado. Vol. (2009). Figura 5. frente a los siete que se consideraban como tales hasta la fecha. Este cambio refleja un cambio sin precedentes en el crecimiento de la industria de las economías emergentes del mundo. Julio 2009. Campbell. Pharmerging shake-up: New imperatives in a redefined world. IMS Health Study. Mexico. (2010). Italia Figura 6. Crecimiento 2008-2009 de ventas mundiales de productos farmacéuticos.000 Más de 40 2.com/portal/site/imshealth/menuitem.imshealth. España.18 *Rusia. . por país/bloque económico (en USD Millones) Fuente: IMS Health (2009a). India. IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 . Brasil.000 1a5 Nota. M.000 a 4. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de http://www.7% Expansion Through 201. Predicts 4 . Alemania..000 5 a 15 Países 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 China Brasil Rusia India Venezuela Polonia Argentina Turquía México Vietnam Sudáfrica 12 13 14 15 16 17 Tailandia Indonesia Rumania Egipto Pakistán Ucrania < 2. & Chui. China. Francia. D.6% in 2010. India **Reino Unido. Corea.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid =500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD Tabla 2 Redefinición de los Mercados Farmaemergentes Niveles Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Incremento del valor PBI1 2008 del mercado (USD miles farmacéutico2 2008de 2013 (USD miles de millones) millones) 8. Turquia. se presenta el ranking mundial de los mercados farmacéuticos de 2009 y los pronósticos para el 2001 y el 2013. IMS Health Study. la mejor posición en América Latina de Venezuela se debe a un efecto del tipo de cambio y a una política de aumento del gasto del Estado en . M. & Chui. Campbell. Tabla 3 Ranking Mundial de los Mercados Farmacéuticos 2009 y Pronósticos para 2011 y 2013 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Ranking 2009 Ranking 2011 Ranking 2013 Estados Unidos Japón Francia Alemania China Italia España Reino Unido Brasil Canadá Rusia Turquía India México Corea del Sur Australia Grecia Venezuela Países Bajos Polonia Estados Unidos Japón China Alemania Francia Italia España Brasil Reino Unido Canadá Rusia India Corea del Sur Venezuela México Australia Turquía Grecia Polonia Países Bajos Estados Unidos Japón China Alemania Francia Italia España Brasil Canadá Reino Unido Rusia Venezuela India Corea del Sur Turquía México Australia Grecia Polonia Bélgica Ranking de tamaño de mercado en dólares constantes Mercados Nivel 1 y 2 Mercados de Nivel 3 Nota. es la mejora de posiciones de China y los países que conforman el BRIC (Brasil. (2010). Asimismo. Pharmerging shake-up: New imperatives in a redefined world. como se muestran los principales cambios que se pronostican. Rusia..19 En la Tabla 3. India y China). D. M. The Pharmerging Future. Tabla 4 Las 5 Clases Farmacéuticas Top en los Principales mercados “pharmerging” China India Corea del Sur Brasil México Rusia Turquía Otros Antibióticos Beta – Lactámicos Antagonistas Angioten-II Antivirales sin VIH Antagonistas Angioten-II Antagonistas Angioten-II Antivirales sin VIH Insulina Humana & Análogos Todas las demás drogas para el SNC Insulina Humana & Análogos Antagonistas Angioten-II Anti-Ulcerosos Productos para Disfunción eréctil Anti reumatoides no esteroides Oncológicos Medicinas Kanpo & Chinas Cefalosporinas Reguladores de Lípidos Anti-Diabetes Orales Formulas de infantes Anticonceptivo s orales Estimulantes B2 & Corticoides Soluciones estándares Anti-Ulcerosos Antiplaquetarios Reguladores de Lípidos Preparaciones para la obesidad Preparaciones para resfríos AntiEpilépticos Oncológicos Anti-Diabetes Orales Productos p/hipertrofia benigna próstata Relajantes Musculares Anticonceptivo s orales Interferón Anti sicóticos Nota. el mercado latinoamericano creció a un 15.1.1% hasta el 2014. (2009).000 millones y representa el 7% del mercado mundial. Julio 2009. Vol.2 Latinoamérica El mercado latinoamericano asciende a USD 58. Los movimientos de los principales actores del top 10 países están relacionados con los crecimientos y disminuciones proyectadas de la economía mundial y. Se espera siga creciendo a una tasa anual compuesta de 10. a las políticas de Estado respecto del aumento o disminución del gasto público e inserción social. 29. Pharmaceutical Executive. N. Hill. En la Tabla 4. y las enzimas inhibidoras que producen la relajación de vasos sanguíneos (angiotencinas II) en los demás mercados.. & Chui. . De acuerdo con el IMS. adicionalmente.º7. 2. R.3% en el 2008. se muestran los grupos de medicamentos que se comercializan en los principales mercados conocidos como “pharmerging”. en los países emergentes. destacan los antivirales en Corea del Sur y Rusia.20 políticas sociales. La tendencia muestra que la cuota de mercado de las empresas locales ha ido en aumento en desmedro de las empresas transnacionales. a pesar de su pequeño tamaño a nivel latinoamericano y mundial.7% (poco más de USD 1. 2009 Fuente: IMS Health (2009a).6% in 2010.21 En Latinoamérica. seguido de Venezuela y Perú. con una tasa del 13%. tal como se aprecia en la Figura 8.000 millones tal como se muestra en la Figura 7) y el Perú representa el 1. las grandes empresas transnacionales de investigación han liderado históricamente las ventas en el sector por años y los 7 principales países representan el 86% del mercado (aproximadamente USD 50. .7% Expansion Through 201.imshealth. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de http://www.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid =500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD El país latinoamericano de mayor crecimiento entre 2000-2005 fue México. el mercado local sigue en franco crecimiento.000 millones) al término del 2009.com/portal/site/imshealth/menuitem. Colombia 6% Chile 3% Venezuela 8% Perú 2% México 28% Argentina 15% Brasil 38% Figura 7. Participación por país en el mercado latinoamericano de ventas de productos farmacéuticos. Predicts 4 . Sin embargo. IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 . 2010).7% Expansion Through 201. Mercado latinoamericano de ventas de productos farmacéuticos Fuente: IMS Health (2009a). Teniendo en cuenta la creciente participación de los genéricos en muchos países de la región. la de crecimiento . Tasa de crecimiento compuesta anual 2000-2005 por país.22 En los últimos años.com/portal/site/imshealth/menuitem. IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 . Figura 8.6% in 2010. el modelo de negocio de las empresas nacionales se ha centrado en los genéricos y ha demostrado ser la fórmula de crecimiento exitosa en América Latina. La de analgésicos fue la más grande y la de hipertensivos.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid=500e8fabedf 24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD La Tabla 6 nos muestra la importancia de las principales 20 categorías de la industria en Latinoamérica. las empresas farmacéuticas multinacionales han acelerado su entrada en el negocio de genéricos (Official Wire Report. Predicts 4 .imshealth. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de http://www. Es importante recalcar que las 10 top crecieron al 16%. 7 1. Enero 2009 Ranking 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 América Latina Sanofi Aventis Novartis Bayer Pfizer Schering Plough Glaxo Smith Kline Johson & Johnson EMS Boehringer Ingel Roche Top 10 Astra Zeneca Merck KGaA Abbott Medley Ache Labs Nestle Merk & Co Wyeth Bristol Myers Squibb Roemmers Top 20 USD 000.7 1.8 2 37.7 0.7 4.3 10 14.6 22 15 10.9 4.8 2.6 17. IMS Health (2009b).3 1.3 3z.1 Nota.7 8.3 Const USD % CAGR Crecimiento 03-07 12. Forecast to Contribute Nearly Half of Industry Growth by 2013.1 2008 % Participación de Mercado 100 5.2 6.1 9.5 0.6 0.8 1.imshealth.7 2.9 1. Tabla 5 Ranking Latinoamericano de los Laboratorios Top 20.1 5. IMS Announces 17 Countries Now Rank as High-Growth ‘Pharmerging’ Markets.1 2.8 0.7 3 2.8 20.4 5.6 15. el crecimiento de las 20 categorías top es del orden del 15%.2 2. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de http://www.7 57.7 3.8 11 34.com/portal/site/imshealth/menuitem.1 6.7 0.4 2.8 0.5 14.7 15.23 más rápido.6 19.1 10.5 31.9 12.9 6.4 5.9 0.6 10.8 6 1 1 0.8 10 5.9 1.1 10.7 9.000 34.9 12.7 0.5 2.7 9.9 4.1 2 2 1.4 8.8 7.5 1.1 3.9 1.8 -2.3 6.7 21.9 0.7 0.1 2.6 9 10.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid =01624605b5367210VgnVCM100000ed152ca2RCRD&vgnextchannel=41a67900b55a5110VgnVCM10000 071812ca2RCRD&vgnextfmt=default .2 17.7 0.5 9. En conjunto.7 1.9 8 15 7. 8 15.5 11.3 12.111 3. Forecasts 4.2 11. Exceeding $820 Billion.imshealth.525 % Participación de Mercado 4.8 17.3 2.com/portal/site/imshealth/menuitem.8 865 864 827 2.5 10.4 18.2 29.4 11.1 11.457 4.5 – 5.4 1.2 16.6 1.9 21.4 4.3 11.0 29.7 1.0 10.6 32.1 14. Fuoro-quinolonas Emolientes y protectores Top 20 Const USD % crecimient o 7.4 15.9 14.0 9.3 1.4 2.0 1.5 19.152 3.5 Percent Growth for Global Pharmaceutical Market in 2009.0 12.2 496 1.5 16.8 13.1 22.9 15.0 670 548 2.6 15.9 14.5 1.5 1.086 674 2. Recuperado el 22 de marzo de 2010 de http://www.4 7.8 530 1.0 445 442 1.2 8.0 9.2 22.409 44.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid =9e553599b554d110VgnVCM100000ed152ca2RCRD&vgnextchannel=41a67900b55a5110VgnVCM10000 071812ca2RCRD&vgnextfmt=default .1 16.24 Tabla 6 Ranking Latinoamericano de las Categorías Farmacéuticas Top 20.7 CAGR 0307 1.5 Nota.2 8. IMS Health (2009).0 808 781 696 10. Enero 2009 2008 USD 000.8 522 498 497 1.3 14.000 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Analgésicos no narcóticos Antireumáticos no esteroideos Anticonceptivos Hormonales Antagonistas Angiotensina II Reguladores de lípidos Anti diabetes Inhibidores de secreción ácida Formulas de infantes Antidepresivos Anti-epilépticos Top 10 Penicilinas de amplio espectro Agentes respiratorios Preparaciones para resfrío Productos disfunción eréctil Anti-Obesidad Expectorantes Multivitaminas & Minerales Cefalosporinas & combinac.5 2.3 18.4 17.2 23.0 15.0 14.9 20.6 20.5 2.6 13.4 2.2 22. En 1920. y su hermano Eduardo fundan los Laboratorios Maldonado.2 Situación del Sector Farmacéutico Peruano A finales del siglo XXI. donde el mercado peruano ha alcanzado un crecimiento promedio de 16% anual en los últimos años (Andina.° 4004 que creó el Instituto de Farmacia en San Marcos y. a la concentración de las plantas productivas en otros países de la región. el Dr. Ángel Maldonado Alcázar fue uno de los más dignos representantes de la profesión farmacéutica peruana (industrial y docente) en dicha época (Calderón. básicamente debido a la mejora del . tanto de capitales peruanos como extranjeros. En 1949. 2008). en 1931. Los farmacéuticos solo se dedicaban a confeccionar fórmulas magistrales en pequeña escala y la enseñanza farmacéutica estaba sujeta aún a la Facultad de Medicina de San Marcos. Desde mediados del siglo pasado. se produjo. Esto se debió. el ejercicio de la profesión farmacéutica en el Perú estaba supervisado por una Junta Especial nombrada por el Gobierno. primordialmente. en el Perú. se crea la escuela de Farmacia. 2002). Como consecuencia de lo anterior. Durante la década de los 90. No existía aún una industria farmacéutica nacional. esto se revirtió con la ley n.25 2. exactamente desde 1888. se establecieron plantas productivas en el país. Esta tendencia se ha revertido durante los últimos años. la ley aprueba la creación de la Facultad de Farmacia y Bioquímica. El Dr. En 1943. Ángel Maldonado A. a pesar del incremento de la demanda y del conocimiento y tecnología disponible para la fabricación de fármacos. el cierre de varias de las principales plantas de producción (muchas de ellas previamente compradas por capitales internacionales). el sector farmacéutico solo creció ligeramente durante el inicio de la nueva década. ungüentos. cápsulas. se incluye la producción de principios activos. tabletas. por una mayor demanda privada y pública. así como por el esfuerzo del Estado en incrementar el gasto en salud. entre otros. 2009). vendajes para fracturas. según el último Censo Industrial.26 nivel de vida de la población. El mercado se caracteriza por la participación de laboratorios que cuentan con plantas locales de producción. plasmas. Al referirnos a la industria farmacéutica nacional. así como laboratorios extranjeros cuya oficina de representación importa sus productos de plantas ubicadas en el exterior. Como parte del sector. el Ministerio de la Producción incluye a las droguerías y personas naturales registradas. ampolletas. vitaminas y biológicos (vacunas). principalmente. En conjunto. así como por un ligero dinamismo exportador (Instituto de Estudios Económicos. . a productores locales. asociado al mercado interno. La industria farmacéutica se encuentra clasificada dentro del CIIU 3 2423 que incluye productos farmacéuticos. se incluye la fabricación de antibióticos. sustancias químicas medicinales y productos botánicos. En ella. 3 Clasificación Internacional Industrial Uniforme de las actividades económicas productivas. superan los 190 establecimientos en diferentes niveles de organización empresarial (Instituto de Estudios Económicos. 2009). vitaminas. La industria de productos farmacéuticos se ha constituido como un sector importante en la economía peruana por su participación en el PBI manufacturero. favoreciendo en sus compras. Este sector ha atravesado un importante crecimiento en los últimos años. cementos dentales y productos botánicos. su contribución sobre el empleo industrial y la generación de divisas vía exportaciones (además de su efecto multiplicador). medicamentos. antibióticos. productos para sutura. 27 Figura 9. 2009). mientras que el 14% restante estuvo conformado por los medicamentos OTC (Lozano. En el Perú. C. & Amaro.172 millones en el 2008. las ventas de medicamentos bajo receta médica representaron el 86% de las ventas totales del sector. el mercado . pues. Principales actividades en la elaboración de farmacéuticos Fuente: Ángeles. J. los productos de venta libre (OTC) pueden ser adquiridos en establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos. según disposiciones de la DIGEMID. En 2007. Lima: Latinpharma. con una expansión del 24% en el sector privado con respecto al año anterior (Maximixe. desde 2001. El mercado de medicamentos en el Perú pasó de USD 314 millones en 2000 a USD 1. El mercado local ha evolucionado favorablemente durante los últimos años. Durante el primer semestre de 2009. La crisis financiera internacional de 2008-2009 tuvo cierto impacto en el mercado farmacéutico mundial y en el peruano. 2009) y un consumo per cápita aproximado de USD 35. Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y Plantas Medicinales.. (2003). el crecimiento promedio ha sido aproximadamente del 15% en valores (aunque no necesariamente el de la producción local). en los últimos años.28 peruano se contrajo aproximadamente 7%. cuando crecieron 18. Las ventas de medicamentos al sector privado (farmacias y cadenas de farmacias) desaceleraron su crecimiento en el 2009 y avanzaron a un ritmo cercano a la mitad de 2008.andina.aspx?id=a7cNywlaH04= . agosto).8%. exportándose a ambos el 50% de las exportaciones del 2008 (unos USD 6. Recuperado el 22 de marzo de 2010 de http://www. con un 4. Agencia Peruana de Noticias (2009. países hacia donde las exportaciones han crecido a un ritmo de 20% en los últimos años. el crecimiento del sector. en la acogida que empiezan a tener los productos peruanos en países vecinos.1% en 2009. El 65 por ciento de laboratorios farmacéuticos que operan en el país pertenece a capitales peruanos. Figura 10.3% el 2008.28 millones). (Maximixe. ha estado soportado además del crecimiento de la demanda interna. El crecimiento del consumo privado fue de 8.com. Como se mencionó antes.pe/Espanol/Noticia. Participación de mercado de los principales laboratorios 2008 Fuente: Andina. Sin embargo. básicamente Ecuador y Bolivia. 2009). luego se ha registrado un crecimiento que igualó las ventas de 2009 a las de 2008. Los países desarrollados delimitan las tendencias en investigación y desarrollo. por parte de las grandes empresas transnacionales. está expuesta a la intervención de los gobiernos para regular el sector del cuidado de la salud. denominada “supergenéricos”. los genéricos. un dispositivo de liberación u otro beneficio.000 . Por otro lado. y los “productos populares” o de venta libre (OTC por sus siglas en inglés: “over the counter”). que son los productos genéricos con una característica especial: formulación especial. y los genéricos de marca. por lo general. obtenidos por investigación. existen los “productos éticos” (prescription drugs). Existe una categoría no estandarizada. aunque también por su alta inversión en publicidad y mercadeo. un nivel de superioridad terapéutica sobre otros genéricos y sobre el producto original en sí. que ofrezca.3 Conclusiones del Capítulo La industria farmacéutica es un elemento muy importante de los sistemas de salud de todo el mundo y. complicado y costosísimo proceso de investigación y desarrollo (16% de ventas en promedio para empresas transnacionales). Son características de la industria global. como tal. principalmente. la alta concentración de la industria. el alto precio de los medicamentos innovadores debido a su largo. Los medicamentos se clasifican en innovadores.29 2. el predominio de empresas transnacionales. Durante el 2009. que son los mismos anteriores a los que se les ha puesto una marca comercial para ser reconocidos. registró ventas por USD 820. y son los que marcan el camino de los productos a desarrollarse y lanzarse en los próximos años. grandes economías de escala. vendidos con receta médica. que son las copias que se hacen a estos medicamentos una vez expiradas sus patentes. El país latinoamericano de mayor crecimiento entre 2000-2005 fue México. se calcula aumentarán el mercado farmacéutico en USD 90 mil millones entre 2009-13. el mercado latinoamericano ascendió a USD 58. Las barreras de entrada se remiten a las patentes.7% con algo más de USD 1. Las grandes empresas transnacionales de investigación han liderado históricamente las ventas . reubican a 17 países como “farmaemergentes” y. financiamiento privado y público. India. De ellos. diferenciación y las economías de escala mencionadas.1% hasta el 2014).000 millones. Latinoamérica y los mercados asiáticos crecieron al mayor ritmo: 15%. Rusia. Los Estados Unidos representan el mercado más grande con el 36% de participación y la empresa más grande del mundo es Pfizer con 9. están Brasil. Una reclasificación en 2010. Los 7 principales países representaron el 86% y el Perú el 1. en su conjunto.5% de participación al 2008.000 millones y representó el 7% del mercado mundial (creció a un 15. Las principales razones consideran el aumento del gasto público. Entre ellos. Al 2009. Es un sector altamente regulado. Existe un grupo de 7 mercados emergentes (“farmamergentes” o “pharmerging”): Brasil. así como cuestionado y polémico. seguido de Venezuela y Perú.30 millones y el crecimiento a 2010 y para años futuros estará soportado principalmente en las economías emergentes. México. China. Argentina y Venezuela.3% en el 2008 y se espera siga creciendo a una tasa anual compuesta de 10. una gran inversión (especialización y dificultad) y requerimientos de capital. México y Corea del Sur que generaron casi el 51% del crecimiento global en 2009 y agregaron el 11% a las ventas globales. con una tasa del 13%. lo que representa el 37% en el 2009. así como mejores ingresos de la población. se establecieron plantas productivas en el Perú.1% en 2009. Desde mediados del siglo pasado. a un ritmo de crecimiento de 20% en los últimos años). Las 10 clases terapéuticas top crecieron al 16%. El crecimiento del consumo privado fue de 8. Sin embargo. tanto de capitales peruanos como extranjeros. luego.172 millones en 2008. El mercado peruano ha alcanzado un crecimiento promedio de 16% anual en los últimos años debido a la mejora del nivel de vida. a raíz del éxito de las compañías locales en ese sector. se ha registrado un crecimiento que igualó las ventas de 2009 a las de 2008. Existen más de 190 establecimientos en diferentes niveles de organización empresarial del sector. lo que brindó el conocimiento y tecnología necesarios para el establecimiento y desarrollo de la industria peruana. el incremento del gasto fiscal en salud y un dinamismo exportador (sostenido por Ecuador y Bolivia. Recientemente. la de crecimiento más rápido. En 2007. . el mercado peruano se contrajo aproximadamente 7%. La de analgésicos fue la más grande y la de hipertensivos.3% el 2008.31 en el sector por años. han acelerado su entrada en el negocio de genéricos. las ventas de medicamentos bajo receta médica representaron el 86% de las ventas totales del sector. El mercado de medicamentos en el Perú pasó de USD 314 millones en 2000 a USD 1. con un 4. Durante el primer semestre de 2009. con una expansión del 24% con respecto al año anterior y con un consumo per cápita aproximado de USD 35. 1. MISIÓN. con altos estándares de calidad que permitan alcanzar mercados internacionales. con responsabilidad social y compitiendo con ética en cada uno de los mercados en los que participe. Misión Promover el desarrollo de productos farmacéuticos “supergenéricos” basados en la investigación y el desarrollo. Visión Para el año 2020. lo que generará puestos de trabajo y colaborará con el crecimiento económico del país. Procurando el bienestar de la salud –la industria farmacéutica nacional– será artífice del desarrollo general de la sociedad peruana. la industria farmacéutica peruana será una de las principales industrias y exportador importante de la región latinoamericana.32 CAPÍTULO III: VISIÓN. 3. 3. VALORES. desarrollando sus procesos con una amplia gestión de calidad. Valores Los siguientes valores guiarán a la industria farmacéutica peruana: a) Innovación b) Proactividad c) Competitividad d) Compromiso e) Flexibilidad f) Ética g) Responsabilidad social .3. Y CÓDIGO DE ETICA 3. principalmente el latinoamericano. sobre la base de innovación permanente y valor agregado en sus productos.2. estándares de aceptación internacional. así como a los gobiernos de los países donde participe d) Proveedores: Nacionales e internacionales e) Competidores: Locales e internacionales Los integrantes de la industria farmacéutica peruana se comprometen a dirigir sus negocios conforme a normas éticas respetando (a) la integridad comercial y la competencia empresarial leal.4. (b) el bienestar de las personas. (f) garantizando la seguridad y protección de los trabajadores. personas naturales con las debidas autorizaciones y empresas farmacéuticas c) El Gobierno peruano. (e) sin discriminación. cuidado y preservación de medio ambiente. La industria farmacéutica peruana reconoce como grupos de interés a los siguientes actores internos y externos: a) Clientes en general: Tanto a nivel del mercado nacional como extranjero b) Actores productores de la industria farmacéutica peruana: Laboratorios.33 3. (d) sin trabajo infantil. en su potencial y en su pleno deseo de desarrollo. y (h) con respeto. (g) con preparación y respuesta ante emergencias. con transparencia y equidad . salarios y beneficios dignos. (c) la mano de obra y la libre elección de empleo con trabajo. Código de Ética Los integrantes de la industria farmacéutica peruana realizan sus acciones y sus relaciones mutuas en el principio de la buena fe y confianza entre los seres humano. Todos los integrantes de la industria farmacéutica peruana se comprometen a: a) Promover el crecimiento y desarrollo cualitativo de la industria farmacéutica en nuestro país. y otros centros de distribución y comercialización k) Respetar en todo caso y escrupulosamente los Derechos de Propiedad Industrial e Intelectual de los titulares de los derechos correspondientes. . científica y técnica respectiva i) Garantizar a los miembros de su equipo ambientes de trabajo adecuado para el desarrollo de sus actividades j) Asegurar que los medicamentos y productos para la salud sirvan efectivamente para preservar y mejorar la calidad de vida de las personas. a los profesionales de la salud y al público en general sobre las características y propiedades de sus productos. del sector farmacéutico y de la salud de la sociedad d) Producir y comercializar medicamentos cumpliendo con las más altas normas de calidad.34 b) Contribuir al fortalecimiento de industria en general cumpliendo oportunamente con sus obligaciones laborales y empresariales c) Actuar con responsabilidad social en beneficio de los intereses de la industria. cuidando su seguridad. tanto como una eficiente distribución asegurando su disponibilidad y existencia en farmacias. tanto para el mercado nacional como el de exportación e) Cumplir con todas las normas sanitarias de buenas prácticas de manufactura f) Verificar la calidad de los insumos adquiridos g) Respetar las condiciones de los registros sanitarios de los productos h) Informar con veracidad y objetividad a las autoridades. calidad y eficacia terapéutica. tomando en cuenta la información comercial. seguridad y eficacia. quienes por el solo hecho de pertenecer a la industria farmacéutica peruana. especialmente aquellas que presenten un fuerte impacto en su valor de mercado. . Relaciones con los Clientes El restablecimiento. por consiguiente. adquieren la obligación de ajustar su conducta y sus actividades a las disposiciones contenidas en el presente Código y se comprometen a darle cabal cumplimiento. Relaciones con los Actores Productores de la Industria Farmacéutica Peruana La satisfacción de los actores productores de la industria farmacéutica peruana proviene de los retornos adecuados y la valorización segura de su Patrimonio Tangible e Intangible. con énfasis en calidad. mantenimiento y preservación de la salud de cada uno de sus clientes es el fundamento esencial de la existencia de la industria farmacéutica peruana y.35 garantizando incluso que sus propios colaboradores sean igualmente respetuosos de tales disposiciones Respeto y Difusión del Presente Código de Ética Los adherentes. productividad e innovación. con plena responsabilidad social comunitaria y ambiental. La relación con los actores productores debe basarse en la comunicación precisa y oportuna de información que les permitan acompañar el desempeño y las tendencias del sector industrial farmacéutico. el principio básico será el de servir a los clientes. y con amplio respeto a las leyes y reglamentos vigentes en cada uno de los países y regiones en los cuales se actué. La amplia divulgación del presente Código de Ética se impone como una necesidad creciente y debe llegar a todos los actores comprometidos con la industria farmacéutica en el Perú y en los demás países en los cuales se actúe. Aquellos integrantes que opten por algún cargo político o público no podrán valerse de la posición que ocupen en beneficio propio para sus industrias. la competencia leal es el elemento fundamental en todas las operaciones de la industria. No deben hacerse afirmaciones que puedan afectar la imagen de los competidores o contribuir para . se permitirá la libre expresión de pensamiento. La competitividad industrial debe ser ejercida y estimada con base en este principio. Sin embargo. Relaciones con los Competidores En la industria farmacéutica peruana. La industria farmacéutica peruana no adopta posiciones políticas o partidarias. Relaciones con el Gobierno No está permitido a ningún miembro de la industria farmacéutica peruana realizar cualquier tipo de pago ilegal. la opción política individual y la candidatura a cargos públicos o políticos. sea cual fuere el nivel de responsabilidad. No está permitido el entablar negocios con empresas proveedoras o prestadoras de servicios de mal o dudosa reputación.36 No está permitido a integrante alguno de la industria farmacéutica peruana que tenga acceso a informaciones privilegiadas. Relaciones con los Proveedores Se establecerán buenas prácticas con todos los proveedores de la industria farmacéutica peruana y se compartirá con ellos el presente Código. sea directamente o por intermedio de terceros. impropio o dudoso a funcionario público o equiparado. y conforme a las normas vigentes. sus integrantes no tendrán una actuación política. por lo tanto. emplee dicha información en beneficio propio y en demerito de otros actores de la industria incluyendo clientes. 37 divulgar falsos testimonios sobre ellos. Todos y cada uno de los competidores deben ser considerados y tratados con el mismo respeto y por igual. Respeto a las Leyes En sus acciones empresariales, los integrantes de la industria farmacéutica peruana deben respetar y someterse a las leyes y reglamentos vigentes en el Perú y en cada país o región en los cuales actúan, observando los patrones más elevados de honestidad e integridad. Responsabilidad Social Todos los integrantes de la industria farmacéutica peruana cumplen con su responsabilidad social fundamental comunitaria y respetando a cada uno de los actores internos o externos. Respeto por el Medio Ambiente, la Salud y la Seguridad Todos los integrantes de la industria farmacéutica peruana, en sus acciones empresariales e industriales, cuidarán las cuestiones relativas a seguridad, a su propia salud y a la de los demás integrantes y a la conservación del medio ambiente, de conformidad con la legislación vigente en el Perú y en cada país donde actúen. 38 CAPÍTULO IV: ANÁLISIS EXTERNO 4.1. Análisis Tridimensional de las Relaciones entre Países El análisis de factores externos empieza por una evaluación del entorno global, en el cual se concretan las relaciones internacionales del Perú y, por ende, de los diferentes sectores que operan en este. El análisis tridimensional de Hartmann destaca la importancia de estas relaciones internacionales para el proceso de la planificación estratégica, lo cual implica la evaluación de tres grandes dimensiones: (a) intereses nacionales, (b) potencial nacional, y (c) principios cardinales. 4.1.1. Intereses Nacionales Usaremos la matriz de intereses nacionales (D’Alessio, 2008) para el desarrollo de este ítem. El mismo ha sido desarrollado sobre la base de la publicación del Ministerio del Relaciones Exteriores sobre lineamientos de política exterior peruana. En la matriz, se aprecia que es crítica la relación de comercio que existe entre Brasil, Venezuela y Perú, y el respeto del principio de soberanía y la no intervención en los asuntos internos por parte de Chile, Venezuela, Bolivia y Ecuador. 4.1.2 Factores del Potencial Nacional Los factores del potencial nacional son los factores de fortaleza y debilidad del país. Estos corresponden a un análisis de siete dominios: demográfico, geográfico, económico, tecnológico/científico, histórico/psicológico/sociológico, organizacional/ administrativo y militar (D’Alessio, 2008). 39 Tabla 7 Matriz de Intereses Nacionales Interés Nacional Supervivencia Vital (crítico) (peligroso) 1 Promover la paz y seguridad internacionales, a fin de lograr la estabilidad política y confianza necesarias para facilitar el desarrollo y la erradicación de la pobreza 2 Promover el respeto de los derechos humanos, la democracia, el estado de derecho, y la lucha contra las amenazas transnacionales y sus delitos conexos Importante Periférico (serio) (molesto) Venezuela Colombia Bolivia Ecuador Chile EE.UU. Venezuela Bolivia Ecuador 3 Participar activamente en los diversos procesos de integración con miras a un desarrollo armónico y la generación de condiciones más equitativas en el proceso de globalización Brasil EE.UU. U.E. China Venezuela 4 Impulsar el desarrollo sostenible y la integración en las regiones fronterizas 5 Promover y defender los intereses permanentes del Estado peruano, sus connacionales y empresas en el exterior, y utilizarlos como instrumentos para la captación de inversiones y de recursos de cooperación internacionales Brasil EE.UU. España Chile 6 Impulsar las políticas migratorias globales que incorporen la promoción de oportunidades laborales Australia Canadá EE.UU. U.E. 7 Respetar la soberanía y el principio de no intervención en los asuntos internos y externos de los estados Colombia Chile Venezuela Ecuador Bolivia Comunes Opuestos Nota. Extraído de "Lineamientos de Política exterior peruana" publicado por el ministerio de Relaciones Exteriores de Peru.2010 40 Demográfico Según el documento de Lineamientos Estratégicos de Desarrollo Nacional del CEPLAN (agosto 2009), se indica que, según los Censos Nacionales del año 2007, la población del Perú fue 28 millones 482 mil habitantes y, de acuerdo con proyecciones del Instituto Nacional de Estadística e Informática (INEI), llegará a 33 millones 149 mil habitantes el año 2021. La Tabla 8 muestra la tasa decreciente de la población del país hasta el 2050, proyectada por el INEI. Según estas estimaciones, al 2050, el Perú se habrá alineado con las tendencias mundiales, reduciendo su tasa promedio de crecimiento poblacional anual a 0.66%. Tabla 8 Población y Tasa de Crecimiento Registrada y Proyectada en el Perú (en Miles de Habitantes) Año Población Periodo Tasa de crecimiento promedio por periodo 1940 7,023 1961 1972 1981 1993 2007 2011 2021 2050 10,217 13,953 17,760 23,073 28,482 29,798 33,149 40,111 1940-1961 1961-1972 1972-1981 1981-1993 1993-2007 2007-2011 2011-2021 2021-2050 1.80% 2.87% 2.72% 2.20% 1.52% 1.14% 1.07% 0.66% Nota. INEI (2009), “Perú: Estimaciones y proyecciones de Población 1950-2050”. Boletín de Análisis demográfico Nro. 36, marzo 2009 Así, según Censos Nacionales de 2007, Lima Metropolitana representa 30.9% de la población total; le sigue la región geográfica norte (Tumbes, Piura, Lambayeque, Cajamarca, La Libertad, Ancash) con 25.7%; luego, la región geográfica sur (Cusco, Apurímac, Arequipa, Moquegua, Puno y Tacna) con 16.2% del total; la región geográfica centro (Huánuco, Pasco, Junín, Ayacucho, Huancavelica e Ica) con 14.8%; y, finalmente, la región geográfica oriente (Loreto, Amazonas, San Martín, Ucayali y Madre de Dios), que alberga 9.3% de la población total. 41 Tabla 9 Población según Región Demográfica Región geográfica Norte Sur Centro Oriente Lima Metropolitana Lima provincias Total Población 7,057,807 4,446,651 4,047,364 2,538,247 8,482,619 839,469 27,412,157 Distribución 25.7% 16.2% 14.8% 9.3% 30.9% 3.1% 100.0% Nota. INEI (2008), Perfil Socio demográfico del Perú, Lima: INEI, agosto 2008 El resto de la población se encuentra en Lima provincias con 3.1%. Geográfico La posición geográfica del Perú en América del Sur constituye una oportunidad de desarrollo, ya que puede aprovechar al medio del continente Americano para lograr convertirse en un hub comercial natural por su proximidad respecto de los demás países de la región, con los países al otro lado del océano y por tener la oportunidad de desarrollar corredores interoceánico con Brasil para el comercio con salida a la cuenca del Atlántico. Sin embargo, esta oportunidad comercial y variedad cultural de sus regiones constituye también una amenaza, puesto que impide una efectiva integración de sus comunidades y actividades económicas al interior del país. Económico A largo plazo, la economía peruana muestra un crecimiento económico moderado de 3.8%, promedio anual entre 1950 y 2008. Al igual que en el caso del PBI per cápita analizado anteriormente, se pueden distinguir tres etapas en su evolución. La primera de crecimiento anual promedio de 5.5% hasta 1975, que luego se transformó en una segunda etapa de estancamiento hasta 1992, con un 42 crecimiento promedio anual de 0%. Finalmente, se aprecia una tercera etapa de recuperación del crecimiento económico a partir de 1992 hasta el 2008, en que el crecimiento promedio anual fue de 5.3%. En este caso, se observa una aceleración marcada entre el 2001 y el 2008, en que la tasa promedio anual de crecimiento llegó al 6.7%. En los dos últimos años, la economía mundial, signada por una severa crisis financiera, ha registrado una desaceleración del crecimiento, de tal manera que las proyecciones para el 2009 y el 2010 son menos optimistas. Esta situación ha generado una marcada incertidumbre con relación al escenario internacional, lo cual relativiza las proyecciones. El análisis del crecimiento a nivel sectorial de la economía peruana evidencia que este es liderado por los sectores vinculados con la demanda interna, como manufactura, construcción y servicios, lo que se puede verificar desde el inicio de esta década, aunque sigue el mismo patrón desde mucho tiempo atrás. Figura 11. Índice de volumen físico del PBI periodo 1950 - 2008 Fuente: Banco Central de Reserva del Perú (2009). Informe anual 2009 Uno de principales factores que explican la expansión económica de los últimos años en el Perú es el incremento de la demanda por nuestros productos de exportación, principalmente mineros, al influjo de la enorme expansión económica de China, seguida de cerca por India. En Perú, para el año 2010, se 43 espera un superávit de la balanza comercial de USD 8.4 mil millones, mayor al resultado observado en 2009 (USD 5.9 mil millones). El superávit de la balanza comercial se reduciría a USD 7.6 mil millones en 2011, principalmente, por mayores importaciones. Con ello, la economía alcanzaría diez años continuos registrando superávit en la balanza comercial (BCR, 2010). De igual manera y siempre de acuerdo con el BCR, al cierre de febrero de 2010, el nivel de reservas internacionales netas alcanzó un nivel superior a USD 35 mil millones, equivalente a más de 27% del PBI. En el año 2009, la economía se expandió 0.9%. Para 2010 y 2011, la proyección de crecimiento económico se mantiene en 5.5%. La actividad económica muestra una continua recuperación desde el tercer trimestre de 2009, con lo que ha alcanzado en el último trimestre de 2009 tasas similares a las observadas antes de la crisis financiera internacional. Dicha recuperación también se viene observando en el consumo y en la inversión privada. Durante 2009, la inversión pública creció 25.9% impulsada principalmente por el gasto de los gobiernos subnacionales. El crecimiento de 2010 sería de 19.8%, mientras que para 2011 se proyecta un aumento de 6%. El incremento de la inversión privada ha estado asociado con la ejecución de proyectos y a las expectativas favorables sobre el desempeño futuro de la economía. Para 2010 y 2011, las mejores condiciones internacionales favorecerían las inversiones. Finalmente, el Banco Central de Reserva ha continuado con su posición flexible de política monetaria manteniendo la tasa de referencia en niveles mínimos históricos (1.25%) desde el mes de agosto de 2009 y utilizando las operaciones de inyección de liquidez y reducción de plazo de sus títulos para Perú es un consumidor de tecnología y. Esta posición podría reforzarse con los tratados de libre comercio recientemente firmados. Como consecuencia. en particular desde el mes de octubre de 2009. Estas acciones de política monetaria han permitido alcanzar también mínimos históricos de las tasas de interés del sistema financiero. se ve un incremento a raíz de nuevos laboratorios en el Perú. de la inversión extranjera directa. en su mayoría. de países de primer mundo y.44 reforzar el impulso expansivo de la política monetaria. principalmente. Los estudios sobre los estratos altos indican que estos están más vinculados con el mercado internacional. por la falta de sectores o clases medias mayoritarias. no existe un incentivo para el desarrollo por parte del Gobierno o por parte de las empresas privadas. proveedor de materias primas a nivel mundial. . en el campo científico. con una cúspide muy estrecha y una base amplia de estratos bajos. 2010) Tecnológico / Científico La tecnología que se usa en el país es proveniente. Por el otro lado. son más corporativos y más concentrados. Las tasas de créditos comerciales continuaron descendiendo (BCR. además. y sus ingresos derivan. lo que trae nuevos ingresos a la industria nacional y mejora nuestro posicionamiento en el rubro. se suma a la baja calidad educativa de las universidades nacionales. el crédito ha continuado creciendo de manera importante. principalmente. en razón de lo indicado anteriormente. las cuales no propician el desarrollo de tecnología o investigaciones científicas de envergadura. Histórico / Psicológico / Sociológico La estructura de la sociedad peruana aún continúa siendo piramidal. de demanda de servicios de maquila. Esto. se observa un importante proceso de expansión de los sectores medios: de ser un quinto. ya que aun cuando su participación bajó del 77. Por otro lado. la inversión privada no opta por la industrialización. han pasado a representar un tercio de la fuerza laboral total. en los últimos dos años. Ello responde indudablemente a la expansión urbana y a la economía de mercado. se evidencia un proceso todavía muy lento de movilidad social ascendente. la multiplicación de las universidades y la formación profesional independiente. Su fortaleza más importante es el autoempleo. Por su parte. que es la estrategia de supervivencia que adoptan estos sectores frente a la exclusión del trabajo asalariado. en el periodo 1981-2007. Esta es una de sus fortalezas y se explica por el crecimiento de los servicios. Sus mayores debilidades son su falta de propagación en las regiones.7% en el 2007.8% en 1981 al 67. y tienen como debilidad su falta de articulación con los mercados de bienes y servicios nacionales e internacionales y con el mercado de financiamiento. Como se muestra en la Figura 12. por la estrechez del mercado interno. Asimismo. se ha producido un cambio sustantivo en la tendencia histórica hacia cierta inmovilidad social. pero se reduce a las principales capitales departamentales. Los . y su carencia de liderazgo para lograr la universalización de la economía de mercado y la extinción de las formas atrasadas que constituyen nichos de pobreza y extrema pobreza.45 La fortaleza mayor de este estrato es la modernización productiva y su articulación con la economía internacional. los estratos bajos aún mantienen un peso mayoritario. lo que impide lograr una integración más densa con la economía internacional y un mayor efecto en la creación de empleos formales. Figura 12.aspx?id=a7cNywlaH04= Organizacional /Administrativo Al final del primer decenio del siglo XXI. Agencia Peruana de Noticias (2009). Esta combinación . pero en menor proporción que el año anterior.46 sectores de menores ingresos promedio (quintiles 1 y 2) se elevan apreciablemente.andina. Variación porcentual del ingreso promedio real per cápita mensual por quintiles de ingreso 2007 – 2008 Fuente: Andina. los sectores medios (quintiles 3 y 4) mejoran. que han sido superados combinando democratización política con modernización económica en las dos últimas administraciones. Recuperado el 22 de marzo de 2010 de http://www.pe/Espanol/Noticia. la historia del desarrollo del Perú muestra ensayos discontinuos y frustrados de modernización. Agosto 2009.com.7%. El 65 por ciento de laboratorios farmacéuticos que operan en el país pertenece a capitales peruanos. el sector de mayores ingresos promedio (quintil 5) decae en 1. En las cinco últimas décadas. la sociedad peruana ha optado por la modernización económica y social. finalmente. en un marco de equidad social. el Perú ha suscrito un conjunto de acuerdos de libre comercio. . en las políticas del Acuerdo Nacional. a la par que realiza esfuerzos para fomentar la integración latinoamericana. los gobiernos regionales y los locales. Actualmente. Este foro se caracteriza por concertar los esfuerzos de los partidos políticos.47 es el punto de partida para la construcción del escenario del nuevo ordenamiento social. Asimismo. se encuentran bajo mando del Presidente de la República. los gremios empresariales y los laborales. representadas por la Fuerza Aérea. Militar Las fuerzas armadas del Perú. Por otro lado. a fin de ganar posiciones en el orden internacional. La Constitución peruana vigente opta por un modelo de economía social de mercado. así como medida cautelosa y preventiva ante posibles ataques de países vecinos como Venezuela. que es compatible con el crecimiento económico sostenido. se hace explícita referencia a los objetivos de desarrollo humano sostenible y la expansión del capital humano. grandes sumas del presupuesto nacional se encuentran destinadas a potenciar la capacidad militar del Perú. tanto para salvaguardar el orden interno como es la zona del VRAE. y directamente dependientes del Ministerio de Defensa. que abren oportunidades para contrarrestar el reducido mercado interno. La función primordial de estas 3 fuerzas armadas es de defender la soberanía la soberanía de los peruanos y de cuidar la seguridad nacional. para definir políticas de Estado que verdaderamente constituyan escenarios deseables de futuro compartido para los años venideros. Marina de Guerra y Ejército. en los últimos años. Estos países.3 Principios Cardinales Los cuatro principios cardinales están relacionados con las influencias de terceras partes. Estos mercados. Estos países buscan encontrar mercados formales en los cuales se respeten los derechos de patentes para poder comercializar sus productos innovadores o genéricos.1. Lazos Pasados y Presentes La apertura comercial de algunos de los países integrantes del pacto andino como Ecuador. Es importante tener en cuenta que estos países influyentes por los tamaños de mercado que representan para otras industrias buscan alentar la comercialización de productos de industrias con alto valor agregado en mercados emergentes como Latinoamérica. el contrabalance de los intereses y la conservación de los enemigos.48 4. Venezuela y Bolivia han permitido el desarrollo de las exportaciones de la industria farmacéutica nacional. al desarrollar economías de escala. manejan precios competitivos y estándares de calidad que obligarán a la industria nacional a desarrollar ventajas competitivas para que puedan competir globalmente. Influencias de Terceras Partes La influencia del TLC firmado con Estados Unidos y China tendrá efectos en la industria farmacéutica. La firma de acuerdos comerciales con Brasil debido a la integración geopolítica que le dará acceso al océano Pacifico permitirá a la industria farmacéutica nacional acceder a este gran mercado al cual prácticamente no se exporta nada. . actualmente. los lazos pasados y presentes. representan los principales mercados potenciales para los próximos 5 años. el Gobierno alienta la comercialización de productos genéricos de calidad. también es cierto afirmar que este último país tiene como principal foco de inversión nuestro país y Ecuador representa uno de los mercados potenciales más importantes para la industria farmacéutica para los próximos 5 años. la cual obliga a los fabricantes e importadores a comercializar productos que hayan sido sometidos a pruebas de estabilidad biológica y demás. En razón de lo anteriormente expuesto. el Estado se encuentra aplicando políticas gubernamentales que permitan disminuir el costo de los medicamentos. 4. En razón de esto. puesto que deberán desarrollar capacidades que los permitan competir con industrias más desarrolladas en Latinoamérica como Colombia. Adicionalmente.1 Condiciones de los Factores En lo que concierne al desarrollo del sector farmacéutico.2 Análisis de los Determinantes de la Competitividad del País 4. aún este se encuentra en los últimos puestos de la región y esto se debe a que la industria no . Conservación de los Enemigos Los rivales que históricamente ha tenido y tiene Perú son: Ecuador y Chile. Estas políticas están siendo desarrolladas basadas en mejorar las capacidades de la industria nacional para lo cual se ha implementado una nueva política de registro de medicamentos. Brasil y México.49 Contrabalance de los Intereses El Perú se enfrenta a un problema de acceso por parte de los segmentos más pobres a medicinas de calidad. la industria local presenta un gran reto para los próximos 5 años.2. sin embargo. el cual permitirá desarrolla altos estándares de calidad que le permitirán competir con diferentes industrias de la región. la industria farmacéutica nacional sufrirá un cambio significativo y paulatino. el mercado de medicamentos (como parte primordial . debemos tener en cuenta dos fuerzas que pugnan en sentido contrario.50 ha tenido un desarrollo uniforme. estas empresas se enfrentan a una fuerte competencia por parte de laboratorios que producen medicamentos genéricos cuyas patentes han expirado y pueden ser elaborados por cualquier laboratorio. como no deben lidiar con grandes estructuras de costos. Las compañías líderes compiten con ahínco por la diferenciación de producto (desarrollando nuevas presentaciones o modificando sus usos) y el desarrollo de drogas que presentan mayor potencial de curación o prevención. Además. debiendo demostrar que los productos farmacéuticos son potencialmente superiores a estas alternativas. toda la industria farmacéutica compite con otras formas de cuidado de la salud. Por un lado.2. Por otro lado. 4. el ambiente en que se desarrolla la industria farmacéutica se caracteriza por ser altamente competitiva. Finalmente. Luego de la promulgación de la Nueva Ley de Medicamentos. sus precios suelen ser inferiores. ya que muy pocas empresas de la industria cuentan con estándares de buenas prácticas de manufactura y sus capacidades para exportar son limitadas en razón que el marco legal previo a la Nueva Ley de Medicamentos era muy permisiva y permitía la existencia de empresas informales en el medio que no contaba con adecuados estándares de fabricación.2 Estrategia. A su vez. lo cual dificulta más aún la situación para las firmas innovadoras. Estructura y Rivalidad de las Empresas Al analizar la estrategia y rivalidad de las empresas. Sin embargo. la asimetría de información. los precios disminuyen conforme pasa el tiempo y aparecen sustitutos comparables. mejores o genéricos imitadores. Por lo general. por lo general. 4. tenemos que segmentar el mercado. Así tenemos que con respecto a los productos innovadores. Cuando un producto nuevo. No existen estudios en nuestro país que establezcan la existencia de elasticidad cruzada en los productos . la demanda es inelástica. Esto explica la demanda inducida. donde la demanda va tornándose más elástica. En este caso. el precio. ofrece muchas ventajas terapéuticas con respecto al producto a reemplazar o cuando genera una nueva categoría de fármacos (“breakthrough”). En primer lugar. pues es generalmente el médico –o en el Perú principalmente el farmacéutico– quien induce al medicamento específico. existe una dependencia de decisión del consumidor final por parte del médico quien es el que decide qué consumir.3 Condiciones de la Demanda Existen dos factores que explican la relativa inelasticidad de la demanda. Para entender el segundo factor de la inelasticidad en la industria. hasta llegar al segmento de genéricos de marca y genéricos. la heterogeneidad de los productos y la relativa escasez de oferentes reducen el grado de competencia efectiva en el mercado.2. cuánto consumir y en qué momento. Otro factor a considerar es el ciclo de vida del producto. es muy alto. el mercado peruano no es ajeno a las políticas globales de precios de las grandes transnacionales.51 de la industria farmacéutica) exhibe estructuras de competencia imperfecta. por lo que podemos decir que en el segmento de productos innovadores. conforme esta ventaja disminuye los precios se hacen muy similares (estrategias de penetración de mercado). 4. además. la principal política gubernamental es la concerniente a la autorización de los fabricantes de medicamentos y a la . tales como los naturales. de fabricación de productos de plástico y de vidrio. Asimismo. y con el sector salud (clínicas y hospitales. farmacias y boticas. con proveedores de equipos de análisis y medición. universidades y otros centros de investigación. con el sector comercio a través de distribuidores. así como productores de maquinarias y tecnología de producción. de envases de papel y cartón. Gubernamentales y Legales En el sector farmacéutico. médicos y profesionales de la salud). Existe oferta de servicios de medicina alternativa.52 farmacéuticos. se relaciona con operadores logísticos cuando tiene que realizar exportaciones de productos e importaciones de materia prima. El posicionamiento de “natural” de estos productos refuerza su posición. Se relaciona con el sector seguros a través de empresas de medicina prepagadas o aseguradoras privadas.3.1 Fuerzas Políticas.2. los bajos ingresos y el nivel pobreza existe el riesgo actual y potencial del incremento de productos sustitutos. Existe menor vigencia de prácticas curativas ancestrales por la ascendente occidentalización de la Medicina. la cual en muy pocos casos es formal. 4. Se relaciona. ante los precios elevados de los productos de marca.3 Análisis PESTE 4.4 Sectores Relacionados y de Soporte La industria farmacéutica se relaciona con otros sectores tales como la industria de sustancias químicas. los cuales se encuentran en auge y cuentan ya con demanda creciente. Sin embargo. En Investigación y Desarrollo. 2010b)– se convirtió en otro prácticamente sin regulaciones. De ser uno completamente regulado. Esto explica la gran cantidad de productos registrados en las siguientes dos décadas y que se muestran en la Figura 13. se liberalizó extremadamente el mercado peruano de medicamentos. 48. la discutiremos a continuación.6% (8. con precio libre e inscripción automática en el Registro Sanitario (RS) de medicamentos (Ley General de Salud N. Para ello.53 regulación de sus registros producidos. De los medicamentos registrados. Esto representa una barrera de entrada al sector. Por esta razón. cuando este era importado. . 2010b).4% (8. La reciente promulgación de la Ley 29459 cambia por completo la regulación del sector. solo se requería (entre otra documentación básica y revisión bibliográfica científica) la presentación de una Declaración Jurada sobre la calidad. Situación Previa Con el gobierno de Alberto Fujimori. con precios controlados y barreras excesivas –se registraban menos de 200 medicamentos al año (Dongo.960) son de origen nacional (Dongo. seguridad y eficacia del producto y un certificado de libre venta emitido por la autoridad sanitaria de cualquier país. Los plazos para otorgar los RS se establecieron en solo siete días y la tasa gubernamental por el mismo en 10% de la UIT (actualmente como 350 nuevos soles).482) son de procedencia extranjera y 51.° 26842). sobre todo en mercados internacionales. lo que se tradujo en ausencia o falta de ellos). Simposio política de medicamentos.pe Las principales consecuencias de esta regulación fueron. Sitio Web. V. Ley N.minsa. Esta fue observada y devuelta. DIGEMID la revisó y presentó nuevamente a la Comisión de Salud del Congreso. al Congreso de la República en mayo de 2006. a su vez. calidad o seguridad.54 Figura 13. Rev Peru Med Exp Salud Pública. por el llamado silencio administrativo. y lograron su aprobación en junio de 2008. DIGEMID (2010). en muchos casos. 26(4): 517-29.º 29459 – Ley de los Productos Farmacéuticos. productos registrados sin una evaluación real de su eficacia. (2010b).digemid. Ante esta situación.gob. 2009. retrasos continuos por la gran cantidad de solicitudes que al final se registraban automáticamente sin ningún control por parte de la autoridad. entre otras. esta propuesta fue consensuada con los aportes . Insumos y Drogas (DIGEMID) elaboraron una propuesta presentada por el Ministerio de Salud al Poder Ejecutivo y este. la Dirección de Medicamentos. falta de recursos para poder cumplir con los controles de calidad (asumidos por el Estado. dispositivos médicos y productos sanitarios. De acuerdo con Dongo (2010b). Recuperado el 22 de marzo de 2010 de http://www. en el 2006. Evolución del número de registros sanitarios en el Perú Fuente: Dongo. el Congreso aprobó el Proyecto de Ley de los Productos Farmacéuticos. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y la Ley N. así como sobre el comportamiento de las personas naturales o jurídicas que intervienen en la fabricación. Ministerio del Interior. dispositivos médicos y productos sanitarios de uso en humanos. DIGEMID. almacenamiento. En octubre de 2009. normas. Asociación de Industrias Farmacéuticas Nacionales (ADIFAN). Ministerio de Economía y Finanzas. expendio. Define la responsabilidad y competencia de todos los organismos del Estado envueltos en los procesos normativos y regulatorios. Esta ley también tiene aplicación sobre el control de las sustancias activas. Sociedad Nacional de Industrias. Federación Nacional de Químicos Farmacéuticos. distribución. de acuerdo con la Política Nacional de Salud del Gobierno. uso y destino final de los productos mencionados. ESSALUD. exportación.55 de la Presidencia del Consejo de Ministros. principalmente DIGEMID. Autoridades . importación.º 29459 fue promulgada por el Presidente de la República el 26 de noviembre de 2009. excipientes y otros materiales usados en los procesos productivos. Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos (ALAFARPE). Colegio Médico del Perú y Cámara de Comercio de Lima. Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud. Esta orienta la regulación definiendo y estableciendo los principios. Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (INDECOPI). Colegio Químico Farmacéutico de Lima y Colegio Químico Farmacéutico Nacional. criterios y exigencias básicas sobre los productos farmacéuticos. Ministerio de Defensa. Ministerio de la Producción. Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Latinoamericanos (ALAFAL). Ministerio de Salud. atención farmacéutica. ° 29344 reconoce el acceso a la salud no solamente como un derecho. sino como una obligación de todo residente en el Perú. para aquellos que pueden pagar las primas de seguro. el contributivo.º 29459) Según Dongo (2010b). Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud. seguridad y calidad. N. La Ley N. entre otras. dispositivos médicos y productos sanitarios (Ley N. la aplicación de los principios enunciados en la referida ley está sujeta a la promulgación de su reglamento. Principales Alcances y Mejoras de la Nueva Ley de los Medicamentos (Ley N. la Ley D.56 Regionales de Salud. el Estado establece 3 regímenes de financiamiento de las primas del seguro: el subsidiado.º 010-97-SA (y sus modificatorias y 023-2001-SA) continúan vigentes hasta que no se apruebe el reglamento de la nueva ley (de acuerdo con la misma ley. incluyendo también los plazos necesarios para su evaluación y que el costo de la . Ley 29344 Desde el ámbito del manejo de la demanda. para los pobres. y un régimen mixto con aporte parcial del ciudadano y del Estado. Para ello. se dieron 6 meses de plazo que vencen a fines de mayo). el Gobierno promulgó en abril de 2009 la Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud. Sin embargo. Ley 29344.° 29459) orienta la regulación de estos productos y modifica los aspectos más cuestionados en leyes anteriores al establecerse nuevos requisitos para solicitar el registro sanitario de productos farmacéuticos necesarios para garantizar su eficacia. Como es usual en materia legislativa. donde establece el marco normativo del aseguramiento universal en salud y garantiza el derecho pleno y progresivo de toda persona residente en el país a la seguridad social en salud. S. la ley de los productos farmacéuticos. eficacia y calidad de los productos antes de su ingreso al mercado. se entiende que por sus procesos de evaluación previos son seguros y eficaces en las formas y concentraciones especificadas. la ley establece nuevos requisitos al respecto. la seguridad y la calidad de los medicamentos. dispositivos médicos y productos sanitarios. certifica y garantiza la seguridad. así como un capítulo de investigación. previa al inicio de las actividades. previa inspección para verificar el cumplimiento de los dispositivos legales vigentes e incorpora también tres capítulos específicos sobre acceso. uso racional de productos farmacéuticos. Del mismo modo. . se señala previamente que es el Estado peruano quien avala. restablece la exigencia de la autorización sanitaria de funcionamiento. lo cual incluye también las actividades de control y vigilancia sanitaria. tales como: a) Requisitos para la categoría 1 (principios activos o asociaciones que se encuentran en el PNME). deberán presentar estudios y documentos que sustenten la eficacia y seguridad del producto. c) Requisitos para la categoría 3 (nuevas entidades químicas). solo se requiere presentar información técnica sobre eficacia y seguridad del principio activo. Consecuentemente. En lo relacionado con los requisitos para solicitar el RS (registro sanitario) de productos farmacéuticos que son necesarios para garantizar la eficacia. si es monofármaco o de la asociación si el producto tiene más de un principio activo. b) Requisitos para la categoría 2 (principios activos o asociaciones que no se encuentran en el PNME).57 tasa por registro sanitario sea en función de lo que implique otorgar dicho registro. esto con la finalidad de evitar medicamentos de valor terapéutico dudoso. deberán cumplir con los mismos estándares de calidad. estudios de estabilidad y el certificado de buenas prácticas de manufactura (BPM). la nueva ley establece la exigencia. debe ser terapéuticamente equivalente al producto comparador. con nombres de marca y en Denominación Común Internacional (DCI). estudios farmacodinámicos comparativos. para que un medicamento genérico sea considerado intercambiable. quien tendrá la autoridad suficiente para inspeccionar plantas de fabricación de . la DIGEMID. todos los medicamentos. eficacia y seguridad. Complementariamente. de la presentación del certificado de BPM del fabricante nacional o extranjero emitido por la autoridad nacional de medicamentos (ANM). se presentará adicionalmente información técnica sobre seguridad y eficacia del principio activo o principios activos para el caso de la asociación”.58 Si bien se reconoce que el número de productos nuevos que ingresan al mercado peruano es relativamente pequeño en comparación al número de versiones genéricas de productos existentes. estudios clínicos comparativos y estudios in vitro. es preciso señalar que. en este caso. Del mismo modo. Por todos estos motivos. no deja de ser importante considerar que. por lo mismo. miles de los registros sanitarios existentes corresponderán a las categorías 2 y 3 y. como un requisito indispensable para la inscripción y reinscripción del RS. con la vigencia de la nueva ley. Dicha equivalencia terapéutica se podrá determinar mediante estudios de bioequivalencia. los mismos que incluirán estudios de intercambiabilidad. sean innovadores o genéricos. se establece la reinscripción de dichos productos “para la reinscripción de los productos comprendidos en las categorías 2 y 3 que. a la fecha de la vigencia de la Ley cuenten con RS. 59 laboratorios nacionales y extranjeros al tiempo de exigir la certificación y su mantenimiento. 3. Adicionalmente. la nueva ley faculta al MINSA a definir las tasas del RS en función de los costos reales. se establece que la autorización sanitaria de establecimientos farmacéuticos se otorgará previa inspección para verificar el cumplimiento de los dispositivos legales vigentes. Al mes de diciembre de 2008. originó que estos se incrementaran.120 establecimientos entre farmacias y boticas. incluyendo.606 droguerías y 345 laboratorios farmacéuticos. a la categoría 2 un plazo de 45 a 90 días. se establece que el control de calidad de los productos farmacéuticos. Sobre los plazos necesarios para su evaluación del RS. Y en lo referente a los costos de las tasa de los registros sanitarios. dispositivos médicos y productos sanitarios es obligatorio. se exigirá la obligatoriedad de la autorización sanitaria para el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos. integral . según la nueva ley de medicamentos. se habían registrado a nivel nacional 13. “la autorización es requisito indispensable para el otorgamiento de las licencia de funcionamiento”. Sin embargo. con los nuevos controles que se establecerán en la nueva ley. la nueva ley de medicamentos también hace las precisiones necesarias otorgando a la categoría 1 un plazo de 60 días. que solo establecía una simple comunicación con un plazo de 30 días después del inicio de funcionamiento. los gastos para las acciones de control y vigilancia sanitaria. El número de establecimientos farmacéuticos con la legislación anterior. y a la categoría 3 un plazo de 12 meses. adicionalmente. Sobre las actividades de control y vigilancia sanitaria. La nueva ley hace hincapié en que solo aceptará los certificados de BPM de países de alta vigilancia sanitaria y de los países con los que exista reconocimiento mutuo. bajo responsabilidad de multas o sanciones. Adicionalmente. para garantizar la calidad de estos productos. Sobre el acceso a los medicamentos. En tal sentido. en tal sentido. los establecimientos públicos y privados. dispensación y expendio. uso racional de productos farmacéuticos. Dicho acceso es reconocido como un componente esencial para el ejercicio del derecho a la salud. la DIGEMID viene realizando acciones orientadas a fomentar una cultura de uso racional de los medicamentos a nivel nacional con el petitorio nacional único de medicamentos esenciales para el sector público. distribución. su uso racional y la investigación es importante remarcar que la nueva ley incorpora tres capítulos específicos sobre acceso. se exige tener en cuenta la accesibilidad geográfica. Finalmente. se recalca la importancia de las buenas prescripciones médicas de forma que se maximice la efectividad en el uso de los medicamentos. la disponibilidad. dispositivos médicos y productos sanitarios. la aceptabilidad de los servicios de salud y la asequibilidad. Queda claro que la calidad involucra todos los aspectos del proceso de fabricación. se minimicen los riesgos a los que se somete el paciente al usar un medicamento y se minimicen los costos en la atención de salud por medio del uso racional del medicamento. así como los procesos de almacenamiento. deberán contar con un sistema de aseguramiento de la calidad. la nueva ley de medicamentos asigna un capítulo sobre la investigación dando la facultad de aplicar las limitaciones y excepciones previstas en el acuerdo sobre los aspectos de los derechos de .60 y permanente. En particular. desde las materias primas empleadas hasta los productos terminados. Dicho petitorio también ha sido contemplado por la nueva ley de medicamentos. La limitante es que. El Ejecutivo ha presentado al Congreso ya una modificatoria de proyecto de Ley para lograr sanciones más drásticas para los centros informales de expendio de medicinas adulteradas o de contrabando. Esta situación representa una clara diferenciación de los medicamentos. por lo general. abren sus negocios al día siguiente (MINSA. Adifan. sus enmiendas y la declaración de DOHA. los gobiernos regionales. según estén o no . 2010). los argumentos legales requeridos para impedir que otros fabriquen. Los profesionales que no sigan esta lista serían sancionados hasta con 7. realiza continuamente operativos en lugares informales de venta. además del Ministerio Público. Otras Iniciativas Complementarias Con la finalidad de romper los convenios entre laboratorios y algunos médicos.61 propiedad intelectual relacionados con el comercio (ADPIC). entre otras instituciones. como guía para todos los médicos al momento de recetar a sus pacientes. el Ministro de Salud presentó una lista de 662 medicamentos básicos (Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales).200 nuevos soles. que evite la continuación de este negocio. usen o vendan el medicamento durante 20 años desde el momento del registro. a través de órdenes de amparo. el Colegio Médico y la propia industria farmacéutica representada por la Cámara de Comercio de Lima. el Ministerio del Interior. el Ministerio de Justicia. El Comité contra la Falsificación de Medicinas (CONTRAFALME) donde participa el MINSA. Patentes Las patentes otorgadas proporcionan a sus titulares. Alafarpe. la Asociación de Municipalidades. el 22 de abril de 2010. La idea es otorgarle al innovador un plazo mayor (similar al que le tardó al laboratorio innovador desarrollar. En primer lugar.62 protegidos por patentes: medicamentos de “marca” versus medicamentos genéricos. desde aquí. registrar y/o patentar el producto n su país) para extender el beneficio económico. por el mismo poder de innovación de los competidores. por sus siglas en inglés) de la Organización Mundial del Comercio (OMC) (de la Lama y Lladó. Regulación Sanitaria a Nivel Regional . las patentes ofrecen solo protección limitada. En realidad. que pueden generar moléculas diferentes que resuelven de mejor manera la dolencia objetivo (con lo que desplazarían al producto innovador con patente aun vigente) y por su propia expiración. lo que garantiza un acceso más rápido al registro de patentes de manera simultánea hacia el Perú y. los acuerdos comerciales firmados. respeta los tratados y convenciones referidos a la propiedad intelectual. principalmente el firmado con Estados Unidos. 2004). Sin embargo. El Perú. El marco jurídico está dado por el Acuerdo sobre Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC o TRIPS. pues se requieren en promedio 13 años de investigación para obtener un nuevo medicamento versus los 20 años que dura la protección de la patente. El Perú es miembro a partir de junio de 2009 de la Oficina Mundial de Patentes Internacionales. “extenderá” las patentes a 5 años más por la protección de los datos de prueba. hacia diferentes partes del mundo. por lo que la protección de las patentes es realmente más corta de lo que aparenta. en el marco de los acuerdos adoptados por la CAN. respectivamente. se vienen registrando esfuerzos orientados a lograr acuerdos en lo referente a las homologaciones. la Organización Panamericana para la Salud (OPS) estableció varios lineamientos trascendentales en esta materia. Desde 1997. Armonización de Registros Desde años anteriores. hacer más efectiva la llegada de medicamentos innovadores.63 Es importante mencionar que México. señalando la urgencia de: a) Integrar al proceso de armonización de la reglamentación a todos los actores de la farmacéutica de las Américas b) Fortalecer a las agencias reguladoras nacionales en cada uno de los países de la región americana c) Establecer acuerdos para lograr la estandarización en los procesos productivos de medicamentos. de buena calidad y a precios razonables a las poblaciones involucradas. a la armonización de registros y a la reglamentación farmacéutica general en países de la región. desde entonces. Brasil. se habla de un mercado farmacéutico de las Américas y. sin dejar de mencionar a los esfuerzos bilaterales que se han desarrollado por parte de diferentes países de la región incluyendo al Perú. con ello. Argentina. se determinaron claramente las bases del crecimiento de dichos mercado y la necesidad de ver alternativas viables para la armonización de registros con la finalidad concreta de permitir el crecimiento de las industrias farmacéuticas y. Chile y Colombia adoptaron ya las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) propuestas por la OMS en 1992 (Perú). En ese año. tanto como fomentar las buenas prácticas estandarizadas . llegando a abarcar a países centroamericanos. México y países andinos. homeopáticos).Bolivia. biológicos. Uruguay. aún no se evidencia un acuerdo especifico a pesar de que dichas iniciativas corresponden a grupos de integración como el TLCN (Tratado de Libre Comercio de Norteamérica .64 d) Establecer y fortalecer mecanismos permanentes de intercambio de información y promoción de consensos farmacéuticos tanto a nivel nacional. biofarmacèutica. clínica). compromete aún más a los países de la región en promover la armonización de la reglamentación farmacéutica para que cubra todos los aspectos de calidad. Brasil. En los países americanos. genéricos). Paraguay. regional y mundial e) Promover estudios y sistematización de datos e información farmacéutica f) Promover programas de formación y de capacitación en farmacéutica a través de acuerdos con las universidades de todos los países regionales Para el año 2005. la normativa regulatoria varía según los criterios de clasificación de cada país (naturales. farmacéuticos. Nicaragua y Costa Rica). Honduras. Chile y Bolivia). así como por su grado de novedad (nuevas entidades químicas. preclínica. el SICA (Sistema de integración centroamericano . sin embargo. existen diferentes iniciativas para la armonización de requisitos de registro. la propia OPS profundiza los temas de la armonización de registros y establece nuevas conclusiones y lineamientos al respecto y. la CAN (Comunidad Andina de Naciones . Estados Unidos y México).Guatemala. con ello. . por los requisitos solicitados para su evaluación y registro (documentación farmacéutica. el MERCOSUR (Argentina.Canadá. seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos como una contribución a la calidad de vida y a la atención de salud de los ciudadanos de los países miembros de las Américas. En cuanto a los registros. El Salvador. Leishmaniasis. Tuberculosis. y luego de la 30ava Reunión de Ministras y Ministros de Salud del Área Andina (REMSAA). En la nueva PAM (Política Andina de Medicamentos). entre otras. Es así como en abril de 2009. Ecuador. A nivel de la subregión andina y en lo referente a la armonización de registros de medicamentos en los países que la conforman. la CARICOM (Comunidad del Caribe). mientras que en el Perú era relativamente sencillo el contar con nuevos registros. pues algunas empresas locales y extranjeras llegaban a concretar miles de estos registros al año. Perú y Venezuela. Perú y Venezuela).65 Colombia. el mismo documente establece claramente que en la subregión andina se presentan aún ciertas deficiencias para lograr la atención de importantes enfermedades como la Malaria. Por otro lado. en otros países andinos solo es permitido el contar con menos de 10 registros anualmente. VIH/SIDA. Chile. Chagas. En años pasados. el camino por recorrer es aún largo. también se expresa que todos los nuevos avances tecnológicos y científicos ciertamente implican desarrollos especiales y que se vienen plasmando en la innovación tecnológica aplicada en el . Colombia. Ecuador. y se ha detectado que las diferentes industrias farmacéuticas regionales han dado prioridad el aspecto comercial antes de beneficiar la atención farmacológica de las personas afectadas por estos males. dejando meridianamente reconocido que todos los países andinos comparten plenamente los principios formulados por la OMC (Organización Mundial del Comercio) en las Declaraciones DOHA (2001 y 2003)) en relación con los acuerdo de los ADPIC (Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio) y la Salud Pública. se logró la aprobación de la nueva Política Andina de Medicamentos (PAM) por parte de Bolivia. todas las cuales necesariamente deben entrar en consideración por las propias industrias farmacéuticas y sus representantes para la formulación de las nuevas políticas regionales. vigilancia e intervención del mercado en favor de la salud pública: buscando precios justos de los medicamentos. y en la propia manufactura y elaboración de medicamentos con un conjunto de características especiales. d) Fortalecimiento de los sistemas de gestión del suministro de medicamentos: buscando que el suministro de medicamentos no incremente en demasía los precios de medicamentos y que estos lleguen a tiempo. tales como los productos biológicos y biotecnológicos. promoción de genéricos con calidad y con adecuados mecanismos de oferta de los mismos. con sofisticaciones tecnológicas. para lo cual se analizarán todos los aspectos necesarios para la transferencia de tecnologías entre los países miembros y se enfatizará en el cuidado y vigilancia de los precios de medicamentos vía estudios de precios estandarizados. . e) Fomento y priorización de la producción de medicamentos esenciales: los países andinos estudiarán todas las posibilidades para concretar una industria farmacéutica y biotecnológica regional andina. sanitarias e incluso económicas. queda claro que la nueva PAM fomenta de modo especial el acceso a medicamentos y presta especial cuidado a los siguientes temas: a) Selección de medicamentos enfatizando a la relación costo-beneficio.66 área sanitaria. c) Transparencia. Por lo expresado. los mismos que requieren contar con aspectos de calidad y eficacia en su producción. b) Impulso de estrategias de medicamentos genéricos. i) Desarrollo de los servicios farmacéuticos: buscando el desarrollo de los servicios farmacéuticos regionales. cuando se observa un considerable deterioro de la situación laboral. con excepción de algunas economías de El Caribe. esta crisis encuentra a la región mucho mejor preparada que en el pasado. En la Tabla 10.67 f) Establecimiento de mecanismos de financiamiento de los sistemas de salud: como parte esencial se tomará el compromiso de los gobiernos en el impulso y cuidado de los sistemas de salud. los países de la región cuentan con márgenes de maniobra que.3. les permite implementar políticas destinadas a moderar el efecto de la crisis en la producción y el empleo. en términos generales.2 Fuerzas Económicas y Financieras La interrupción de la fase de crecimiento del PBI regional más rápido en 4 décadas se dio a causa de la crisis global que afectó la liquidez y solvencia. Los márgenes de acción de los gobiernos fueron generados por las . Esta comenzó en el segmento de las hipotecas de alto riesgo en Estados Unidos. g) Establecimiento de salvaguardas y flexibilidades en materia de propiedad industrial y protección de datos de naturaleza no divulgada. no ha habido corridas financieras ni crisis de deuda y. con los matices de cada país. existió una reducción de la tasa de desempleo desde el 2004 (que caracterizó al reciente periodo de elevado crecimiento económico en la región) hasta el tercer trimestre de 2008. h) Actualización reglamentaria: buscando la estandarización en los países de la región con evaluaciones permanentes de los medicamentos. Como ha señalado la CEPAL. 4. Como se aprecia en la Figura 14. se muestra la evolución que ha tenido el PBI regional desde el 2004 al 2010 proyectado. 5 2.0 0.0 1.5 2.5 4.0 2.6 -3.3 3.6 8.2 9.0 -2.0 2.8 8.3 6.3 11.8 6.7 7.0 4.6 6.9 5.5 6.2 5.5 7.0 1.0 1.0 2.5 -7.0 4.8 9.5 3.0 3.9 4.0 3.7 6.1 5. Sobre la base de datos oficiales de los respectivos países expresadas en dólares a precios constantes de 2000 .2 5.3 4.0 5.5 3.0 3.9 3.9 4.9 8.0 2.1 3.2 4.0 1.2 -1.3 8.9 2010 3.6 6. Comisión Económica para América Latina y El Caribe (CEPAL) (2010).6 10. Boletín CEPAL / Servicios de Información.5 4.7 6.1 3.5 3.1 3.5 3.8 2008 7.2 5.0 1.9 11.6 4.9 8.5 3.2 -3.3 6.5 2.5 4.0 9.7 5.8 7.0 6.0 1.9 6.3 7.3 5.3 1.8 -1.8 9.8 4.3 2. así como por los menores niveles de endeudamiento.6 2.5 3.5 4.9 -1.6 5.2 11.5 -3.4 3.3 6. que permiten considerar la utilización de crédito sin poner en juego la estabilidad financiera.5 6.7 4.0 3.5 7.8 8.5 4.3 3.2 4.6 5.7 10.5 2.3 3.0 4.3 3.3 4.5 2.7 4.0 0.0 2.5 4.3 4.8 18.7 4.5 2.9 2006 8.1 5.2 5.0 3.1 Nota.3 -1.1 3.8 3.0 5.3 7.7 7.9 5.9 8.2 0.3 7.5 -0.8 5.1 2005 9.0 2.9 4. Producto interno bruto total.0 5.5 5.0 1.8 12.2 2.0 -1.8 2007 8.8 3.7 7.0 -2.4 6.0 1.3 6.68 tenencias de activos acumulados por el sector.2 6.8 4.2 2.5 2.0 4.1 4.5 3.2 4.4 2. Tabla 10 Tasa de Variación del Producto Interno Bruto Total (en Porcentaje) País Argentina Bolivia Brasil Chile Colombia Costa Rica Cuba Ecuador El Salvador Guatemala Haití Honduras México Nicaragua Panamá Paraguay Perú República Dominicana Uruguay Venezuela Sub Total de América Latina El Caribe América Latina y el Caribe 2004 9.4 5.2 1.2 2009 1.0 -1. Boletín CEPAL / OIT Coyuntura laboral en América Latina y el Caribe .5 8 7.3 54.9 7.5 53.1 6 55.3 4 53 2 52 0 51 Trim 1 Trim 2 Trim 3 Trim 4 Trim 1 Trim 2 Trim 3 Trim 4 Trim 1 Trim 2 Trim 3 Trim 4 Trim 1 2006 2007 2008 2009 Figura 14.2 8.5 56 55 55 54 54. Boletín CEPAL / OIT Coyuntura laboral en América Latina y el Caribe Figura 15.6 54.1 9.9 9. América Latina (9 países): tasas de ocupación y desempleo.9 8.9 54 54.1er trimestre 2009 (en porcentajes) Fuente: Comisión Económica para América Latina y El Caribe (2009).3 54.5 7.2 8. 1er trimestre 2006 .69 Tasa de desempleo (eje derecho) Tasa de ocupacion (eje izquierdo) 10 59 58 8.1 57 7.5 7.8 55. América Latina y El Caribe deuda del sector público no financiero y evolución de las reservas internacionales netas Fuente: Comisión Económica para América Latina y El Caribe (2009).2 55.4 8.1 55.3 54.9 8. a corto plazo. por: a) El mencionado Decreto Supremo 015-2009 del Ministerio de Salud cuyos efectos deberían sentirse a mediados de 2010 .7% y los genéricos 9. Así. superó en casi USD 39 millones las exportaciones hacia dichas plazas (Maximixe. lo que se importó de países como Argentina y Colombia. pero debería cambiar hacia un mayor crecimiento de los genéricos. 2009). los productos genéricos con marca reportaron en 2008 un crecimiento de 20. esto a pesar de que. El crecimiento de las exportaciones debería seguir propiciando inversiones en maquinarias y ampliaciones de capacidad.70 El mercado farmacéutico peruano ha tenido un crecimiento histórico positivo pero inestable. Luego de la contracción de 2009 (con ventas similares a 2008). por ejemplo. en detrimento principalmente de los genéricos de marca.4% (Andina 2009). en ese mismo período. El crecimiento de los genéricos con marca. entre 2009 y 2014. se espera un crecimiento de 5% anual (Espicom. Este crecimiento está reforzado por el posicionamiento que la industria va logrando en mercados latinoamericanos como Ecuador y Bolivia. tanto de fabricación nacional como extranjera. 2009). El potencial a largo plazo del mercado es muy amplio. lo que ayudará a largo plazo a que la industria nacional se vuelva más competitiva internacionalmente. y. Esta proporción se ha mantenido durante 2009. ha sido más significativo que el resto.3%. mientras que los de innovación subieron 12. a que compense la reducción de ventas en el mercado nacional por efectos de la menor actividad económica local. En 2009. gran parte de estas medicinas se importarían como genéricos. aún el Estado no ha . el 30% de los productos farmacéuticos comercializados en el país correspondieron a la oferta pública. 2009).71 b) La implementación de La ley de Seguro de Salud Universal (Perú tiene nivel de 42% de pobreza con solo 23% de ellos con acceso a medicamentos) c) La política de incentivos a los productores locales de genéricos manifestada abiertamente por líderes del sector salud con el aparentemente serio compromiso del Gobierno con la difusión del consumo de medicamentos genéricos Sin embargo. privados y demás servicios clínicos concentran el 36% de las compras de farmacéuticos (a través de sus servicios de farmacia y boticas internas) (Maximixe. Otro punto a considerar es el TLC con Estados Unidos que a pesar de haber entrado ya en funcionamiento aún no ha significado un repunte de las importaciones de ese país debido a la crisis de 2009. Sin embargo. para fines de 2010. se espera que Estados Unidos sea el principal país proveedor de productos farmacéuticos (Maximixe. en contra de este crecimiento. 2009). mientras que el 70% restante circula en la parte privada (León. a mediano y largo plazo. Sin embargo. dadas estas cifras de crecimiento significativo de la industria y de la economía del país y de la región. 2009) y que esta relación se incremente conforme se vaya desgravando (y termine en 2013) el segundo grupo de medicamentos negociados. pues si bien las desgravaciones a los medicamentos se darían de manera gradual. El 64% de la producción farmacéutica llega al consumidor final a través de cadenas y farmacias. el TLC con China es un peligro latente. Los hospitales públicos. 4% 3002103100 Plasma humano y demás fracciones de la sangre humana 0% 3. (2010).6% 3004901000 Sustitutos sintéticos del plasma humano 0% 5.6% Los demás medicamentos para uso 3003901000 humano sin dosificar ni acondicionar para venta 0% 5.gob.4% al por menor Nota.6% 9% 6% 3. en promedio. podemos deducir que los productos farmacéuticos peruanos pagan.[Archivo de Datos] Disponible en el sitio Web de la Superintendencia Nacional de Administración Tributaria http://www. Colombia.4% 0% 0% 5. las políticas arancelarias peruanas son equitativas con respecto a las del mercado regional.6% 9% 0% 3. México.pe/itarancel/arancelS01Alias .72 contribuido a fortalecer y promover el sector como lo ha hecho en otros rubros como son las agro-exportaciones.6% 3004101000 Medicamentos que contengan penicilinas para uso humano para venta al por menor 0% 3. en general. Venezuela Brasil México Chile Argentina 3004501000 Demás medicamentos para uso humano que contengan vitaminas 0% 3. tiene una protección mayor a su industria. en lo que va de 2010.4% 9% 6% 5. Tratamiento arancelario sub partida nacional. Bolivia. un mercado muy importante. Tabla 11 Tasa Arancelaria de Medicamentos Extranjeros al Importarse desde Perú Partida Peruana Descripción Ecuador. podemos comentar que.6% 9% 0% 3. SUNAT. De las Tablas 11 y 12. Brasil y Argentina favorecen al Perú al tener a aranceles ligeramente inferiores de los que el Perú les otorga. la industria ha reflejado un crecimiento del 19% en comparación al periodo similar del año pasado. Según Adex. al tener aranceles ostensiblemente mayores. un arancel similar al importarse desde la mayoría de países regionales con respecto al que los productos de dichos países pagan al importarse desde Perú. Con respecto a la política arancelaria del sector. En cambio.aduanet. Se tomó como línea de pobreza urbana S/.aduanet.8% al por menor Nota.171. se estimó que el 39.3% de peruanos viven en pobreza y 13. ACE 38 Perú – Chile MEXICO AC 308 .8% 10% 3.8% 10% 4.2% Los demás medicamentos para uso 3003901000 humano sin dosificar ni acondicionar para venta 0% 0% 4.3 Fuerzas Sociales. ACE 58 Perú -Argentina. el porcentaje asciende a 31. Brasil. Solo el 20.2% Medicamentos que contengan 3004101000 penicilinas para uso humano para venta al por menor 0% 6% 3.73 Acuerdos comerciales: CAN Pacto Andino ALADI. desagüe y electricidad). a partir del método de necesidades básicas insatisfechas (agua. y agregándole el gasto per cápita.gob. Venezuela Brasil México Chile Argentina Descripción Demás medicamentos para uso 3004501000 humano que contengan vitaminas 0% 0% 3.8% 3002103100 Plasma humano y demás fracciones de la sangre humana 0% 0% 0.pe/itarancel/arancelS01Alias 4. SUNAT. De acuerdo con estadísticas del INEI correspondientes al censo de 2007. Bolivia.2% 15% 3. Tratamiento arancelario sub partida nacional.7% de la población en extrema pobreza tiene acceso a medicamentos. (2010). Colombia.2% 15% 3.[Archivo de Datos] Disponible en el sitio Web de la Superintendencia Nacional de Administración Tributaria http://www.240 al mes y en el ámbito rural S/.ALADI Perú-México Tabla 12 Tasa Arancelaria de Medicamentos Peruanos al Importarse desde Diversos Países Partida Peruana Ecuador.3. Culturales y Demográficas.2% 10% 4.2% Sustitutos sintéticos del plasma 3004901000 humano 0% 6% 1. ALADI Uruguay y Paraguay CHILE ALADI. y en la población catalogada como . En el caso de la población pobre.3.7% en extrema pobreza. Filipinas. Uganda y Zambia. a precios asequibles.º 29459 del 26 de noviembre de 2009) y se hizo como un piloto al igual que Ghana. Tiene como objetivo contribuir a mejorar el acceso a medicamentos esenciales. organizaciones de sociedad civil y el sector privado. con el fin de mejorar los resultados en niveles de salud de las personas pobres en los países en vías de desarrollo (MeTA Perú. en los países en vías de desarrollo en cooperación con gobiernos. se contempló como un buen complemento para la nueva ley de medicamentos (Ley N. 2010). Kirguistán. Considerando estos datos estadíticos. el Gobierno se encuentra desarrollando e implementando una serie de programas focalizados en actividades sociales y en beneficio de los sectores con menos acceso a los medicamentos. se ha abierto un espacio de diálogo donde también participaron distintos actores sociales y en los cuales se busca mejorar el acceso a medicamentos esenciales a precios asequibles. Para su ejecución. Actualmente. En este espacio.74 no pobre es del 48%. Este grupo está conformado por representantes del Estado (Ministerio . el cual elaboró una propuesta de Plan de Trabajo MeTA Perú que será implementada en los próximos dos años. pues sus prioridades primordiales son contar con servicios y productos básicos. no cabe duda de que gran parte de la población peruana no tiene el acceso debido para adquirir medicamentos y así mejorar su estado de salud. La Alianza para la Transparencia en Medicamentos (Medicines Transparency Alliance – MeTA) es una iniciativa lanzada por el Departamento de Desarrollo Internacional (DFID) del gobierno de Reino Unido en mayo de 2008. se conformó el Grupo Impulsor MeTA Perú. Jordania. podemos hacer mención al foro de Alianza para la Transparencia en Medicamentos (MeTA). En nuestro medio. Dentro de estos planes. 2 2008 54.6 4. sea por avanzada edad. En el sector salud. ya que este último número es la valla según estándares internacionales. 2009).4 5. Intentar reducirlo por debajo de dicha tasa se considera mucho más problemático. Este foro entre otras cosas ha planteado el Observatorio de Medicamentos (León.3 18.2 2007 41.7 2005 35.5 16. dado que una parte de la población. aislamiento geográfico. de la sociedad civil (Acción Internacional para la Salud y Colegio Médico del Perú) y del sector privado farmacéutico (ALAFARPE). agosto 2008 Otro ejemplo significativo de mejora del nivel cultural de la población peruana es la construcción y/o remodelación de centros educativos estatales y miras de mejora de los docentes.8 18. Lima: INEI.9 16. con lo cual el Perú ya no se consideraría como un país analfabeto. según Tipo.3% como se puede apreciar en la Tabla 13.1%.75 de Salud y Defensoría del Pueblo). el total de asegurados ascendió desde el 2004 hasta el 2008 de 36. La meta del Programa Nacional de Movilización por la Alfabetización (PRONAMA) es llegar a un nivel que se encuentre por debajo del 4%. En lo que concierne al analfabetismo. Perfil Socio demográfico del Perú.7 30. Tabla 13 Perú: Población con Seguro de Salud. lo que representaría un mayor consumo de medicamentos en el sector público.3 4. y en comparación de datos de 1993.9 16. 2010).2 Nota.6 15.9 4.2008 Tipo de Seguro Total ESSALUD SEGURO INTEGRAL DE SALUD Otro tipo de seguro 2004 36. La Secretaría Técnica está a cargo del Consorcio de Investigación Económica y Social (CIES) (MeTA Perú. este se redujo del 12.8 al 7.3 18. falta de voluntad u .3 5. y según estadísticas del INEI del censo de 2007.5 2006 38 17. 2004 .9 a 54.5 14. INEI (2008). pe/web/aplicaciones/siemweb/index. al mayor acceso de la población a los medicamentos y al desarrollo económico que viene experimentando dentro de la región.40% 66% 63% 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 Figura 16.30% 68. 2000 – 2008 (porcentaje respecto de la población en edad de trabajar) Fuente: INEI. 75% 73.50% 71.76 otros motivos (incapacidades de distinta índole) muy difícilmente podrá ser alfabetizada (Blog Desarrollo Peruano.50% 72% 70. Esto se debe al incremento del Estado en el gasto social.50% 69% 68.26 USD para el 2006. Información Estadística.20% 69.gob.inei.60% 71. Destaca el crecimiento que ha experimentado Venezuela pasando de 56 USD en el 2003 a 107. es seguida de México con 90.24 USD).asp?id=003 La evolución del gasto per cápita en medicamentos sigue un comportamiento creciente en Latinoamérica desde 2003. 2010). Sitio Web (2010). Perú: Tasa de actividad de la población de 14 y más años de edad.40% 73.44 a 17.41 USD (IMS Health 2007). Perú se encuentra rezagado dentro de la región a nivel de consumo per cápita de medicamentos a pesar de haber subido casi en 50% desde el 2003 (pasando de 12. . Recuperado el 4 de abril de 2010 de http://www1.50% 71. 3.49 3.55 40.26 Colombia 6.03 53.83 Nota.37 10.70 9.94 46.41 17. IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 .20 9.81 15.20 6.23 10.30 12.27 47.53 Ecuador 9.92 34. los costos de fabricación han disminuido de manera importante.49 60.39 51.88 21.11 82.19 30.66 2.67 11.77 3.47 7.80 2.36 83. IMS Health (2009a).81 3.17 14.7% Expansion Through 201. y a la automatización de muchas etapas productivas.23 12.68 18.52 32. Predicts 4 .24 R.44 2.39 32.4 Fuerzas Tecnológicas y Científicas Con la aparición de nuevas tecnologías.61 7.97 17.40 13.58 40.16 18.63 23.96 23.77 15.09 Uruguay 13.63 6.48 107.45 45.32 34.64 52. La velocidad de cambio en la industria a nivel mundial es muy veloz.45 42. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de http://www.41 Brasil 6.60 9.21 59.01 9.45 Perú 2.74 19.11 31.62 14.48 68.60 2.72 69.14 56.78 10.59 América Central 2. Esta .26 25.03 Venezuela 12.96 29.90 51. Dominicana 3.30 2.24 37.60 7.00 13.33 42.27 90.6% in 2010.77 Tabla 14 Evolución del Consumo de Medicamentos en América Latina Consumo de medicamentos 2004 2005 2003 Consumo per cápita Unidades Valor en dólares Unidades Valor en dólares Unidades Valor en dólares 2006 Valor en dólares Unidades México 9.66 41.53 9.47 69.29 12.47 Argentina 8.75 19.05 Chile 10.40 7.imshealth.96 3.50 25. debido al empleo de aparatos y procesos industriales más eficientes.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid =500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD 4.com/portal/site/imshealth/menuitem.74 26.17 72.48 11. La mayoría de las grandes transnacionales han iniciado un outsourcing de mucha de sus labores de investigación y desarrollo. se estima que las grandes compañías transnacionales invierten entre 16 a 18% de sus ventas en este rubro. Como se puede deducir. proyectar a la empresa a través del desarrollo y registros de nuevos . lo que ha generado que cada vez con más frecuencia las nuevas drogas se inicien en pequeñas firmas.78 velocidad se reduce cuando nos referimos a mercados regionales y más al mercado local. materias primas. know-how. utilizando tecnología. las cuales licencian o venden sus productos a las empresas especializadas en las etapas finales del desarrollo de las mismas y sobre todo especializadas en la obtención de licencias y de la comercialización. la industria farmacéutica es una de las industrias con mayor inversión en el campo de la investigación y desarrollo. Esto es parte de la justificación de las grandes transnacionales para las diferencias dramáticas en precios respecto de los productos genéricos. la revolución de la biotecnología ha transformado la naturaleza del descubrimiento de drogas nuevas y la estructura global de la industria en sí. pues desarrolla un conjunto de procesos y operaciones. dicho crecimiento y sobre todo su performance se ha soportado en el desarrollo de sus nuevos productos por parte de estas pequeñas empresas. de ella depende el descubrimiento de nuevos medicamentos para nuevos o mejores tratamiento de las enfermedades y permite. energía y recursos humanos calificados. Aunque las grandes empresas han crecido debido a fusiones y adquisiciones. De acuerdo con lo mencionado anteriormente. de acuerdo con Danzon (2006). además. Sin embargo. Como se mencionó anteriormente. La investigación farmacéutica es uno de los sectores más sofisticados y complicados. infartos cerebrales. Esta situación representa una clara diferenciación de los medicamentos. materiales a partir de los cuales se fabrica o se extrae el principio activo. Biotecnología Un biofármaco es un producto farmacéutico que en su fabricación ha intervenido material de partida. En primer lugar. según estén o no protegidos por patentes: medicamentos de marca versus medicamentos genéricos. usen o vendan el medicamento durante 20 años desde el momento del registro. y proteínas o ácido nucleico. Las patentes internacionales limitan y retardan la introducción de productos “copias” de los innovadores. por lo que la protección de las patentes es realmente más corta de lo que aparenta a nivel mundial. los cuales pueden ser microorganismos. las patentes ofrecen solo protección limitada. Las patentes otorgadas proporcionan a sus titulares –por lo general– los argumentos legales requeridos para impedir que otros fabriquen.79 productos. Existen muchos gobiernos regionales. En realidad. Los usos que actualmente se están dando van desde la prevención de ataques al corazón. por el mismo poder de innovación de los competidores. órganos o tejidos de origen animal o vegetal. es decir. respectivamente. Estos son homólogos a la proteína humana o tienen un alto grado de similitud o son macromoléculas que reaccionan con ellas. . entre ellos el colombiano y brasilero que fomentan este sector con tratamiento especial de las inversiones con respecto al pago de Impuesto a la Renta y otras modalidades. que pueden generar moléculas diferentes que resuelvan de mejor manera la dolencia objetivo (con lo que desplazarían al producto innovador con patente aun vigente) y por su propia expiración. pues se requieren en promedio 13 años de investigación para obtener un nuevo medicamento. por lo que surge una controversia de cómo aplicar los análisis de eficacia y seguridad.5 Fuerzas Ecológicas y Ambientales La industria farmacéutica relacionada con la producción de formas farmacéuticas es aparentemente una industria limpia y. entre otras enfermedades. Se estima que para el 2012 los biofármacos representen el 12% del total de las ventas mundiales de medicamentos de prescripción (Fifarma). se han aprobado algunos productos biológicos destinados a la salud pública sin la presentación de estudios clínicos de seguridad. cualquier marco regulatorio debe estar preparado para estar separados de las regulaciones que rigen a los fármacos químicos genéricos. por ello. está exenta parcialmente de las externalidades negativas . tomar en cuenta las consideraciones de propiedad intelectual. En Latinoamérica. La base legislativa para los biológicos de continuación todavía no ha sido determinada en Estados Unidos. 4. Perú debe considerar este nicho de mercado a mediano plazo estableciendo las condiciones favorables para atraer a alguna empresa que se dedique a esta tecnología y desee producir aquí. Debido a la complejidad de los productos. eficacia e inmunogenicidad con su propia molécula. y para a nivel Latinoamérica seguir el debate que se está realizando en Estados Unidos y Europa respecto a este tema.3.80 esclerosis múltiple. ya que un pequeño cambio en su composición o control de calidad podría dar otros resultados en el producto final. cuando sigue los estándares adecuados. La complejidad de cada biofármaco hace que los productos farmacéuticos biológicos similares con patente expirada tengan que pasar por un nivel igual o superior de datos de prueba. y si deben ser tratados como genéricos. la cual representa un número adecuado de factores. El hecho de existir varios factores con valores 2 y 1 indica una pobre respuesta . En la Tabla 15.41 indica una respuesta inferior al promedio en su respuesta al entorno. 4. a los de reciclaje. hoy en día. la Matriz de la industria farmacéutica peruana MEFE cuenta con 14 factores determinantes de éxito (10 oportunidades y 4 amenazas). deben cumplir con estándares y prácticas que cuiden el medio ambiente. aunque un poco alto para las oportunidades. Es así que las empresas que quieren competir a nivel global. lo que indica un mal aprovechamiento de sus oportunidades y no responder adecuadamente para neutralizar las amenazas que se les presentan. Los principales riesgos van desde la aparición de enfermedades causadas por gérmenes resistentes (al haber entrado en contacto con residuos de los antibióticos por ejemplo) hasta diversos grados de toxicidad contra la biodiversidad acuática. La industria farmacéutica no es un caso ajeno. y debe regirse. El cuidado del medio ambiente en los últimos tiempos ha tomado un importante rol en la humanidad. expresados como oportunidades y amenazas.4 Matriz de Evaluación de Factores Externos (MEFE) La Matriz de Evaluación de Factores Externos nos muestra cómo se ponderan los factores determinantes de éxito. desperdicios (en especial a los tóxicos) y al reemplazo de insumos y materiales por productos orgánicos y naturales para la fabricación del producto final. entre otros procedimientos. al manejo de desechos.81 asociadas a otras industrias con la producción industrial: contaminación del agua y del aire. El valor 2. La presencia de residuos de fármacos en ríos. lagos o mares es cada vez más frecuente. 18 0.18 0. Destacándose nítidamente la oportunidad 1.12 0. Bolivia y Venezuela Total 1.05 3 0.14 0.06 0. Amenazas 1 Posibilidad de una inadecuada reglamentación de la Nueva Ley de Medicamentos 2 Barreras regulatorias nuevas en mercados regionales 3 Incapacidad de organismos reguladores para implementación de normativa 4 Poca estabilidad jurídica y crecimiento del riesgo país en Ecuador.18 0.06 2 0.41 .36 0.08 2 0.82 ante las oportunidades y amenazas que el entorno presenta.28 0.08 3 0.67 1.06 3 0. lo que indica que no se está aprovechando adecuadamente la mejor oportunidad que presenta el sector.06 3 0.07 1 0.07 2 0.24 0.72 .74 0. la cual a pesar de tener mayor peso tiene el menor valor.16 0.07 0.05 3 0.18 0.15 0.00 2.09 2 0.09 0.06 4 3 3 0. Tabla 15 Matriz de Evaluación de Factores Externos (MEFE) Factores determinantes de éxito Oportunidades 1 Existencia de un amplio mercado en crecimiento y apertura del mismo para la exportación en Latinoamérica Peso Valor Ponderación 0.12 2 Crecimiento acelerado del mercado farmacéutico Peruano 3 Nueva Ley de Medicamentos 4 Incremento del Gasto Publico en Salud 5 Vencimiento de patentes internacionales de producto mas vendidos a nivel internacional 0.12 1 0.18 6 Promoción de la producción de medicamentos genéricos 7 Ausencia de industria posicionada en super genéricos 8 Mayor demanda por servicios de maquila por parte de laboratorios extranjeros 9 Interés creciente de laboratorios extranjeros en invertir 10 Acceso privilegiado a los mercados más importantes del mundo (por TLCs) 0.15 0. 000 millones) y Argentina (aprox. Este auge ha traído indudablemente mayor competencia. USD 19. En este sentido. diferenciación e innovación de productos. México del 24% y Argentina del 10%. a su vez. Los tres países con los mercados regionales más grandes durante 2009 fueron Brasil (aprox. sin contar el adelanto tecnológico de las mismas que permiten que sus productos reduzcan sus costos y eleven su calidad. se encuentra en desventaja con respecto empresas extranjeras. A su vez.83 4. sobre un total de 4. Estos tres países son. los principales exportadores de la región.000 millones). Sin embargo. de acuerdo con el IMS. Brasil es responsable del 33%. La principal competencia peruana está representada por los países latinoamericanos. La industria peruana se encuentra rezagada con respecto a otras industrias regionales en lo que concierne a asuntos regulatorios (probablemente saldados con la nueva legislación por reglamentarse). a quienes se les suma Colombia y Estados . USD 7. no en todos los países las condiciones de participación son equitativas. 4. USD USD 14. donde se realiza un análisis de los mismos.500 millones de unidades comercializadas en la región. México (aprox.6 Competencia Internacional del Sector Farmacéutico Peruano La industria farmacéutica alrededor del mundo está llegando a ventas y ganancias no esperadas. así como por incentivos en inversión e investigación y desarrollo. barreras de entrada.500 millones) quienes cubren en conjunto poco más de las dos terceras partes de Latinoamérica.9.5 Fuerzas Competitivas El análisis de las fuerzas competitivas se hizo mediante el análisis de las cinco fuerzas de Porter y se detallan en el acápite 4. en 2007. aumentando las inversiones en sus instalaciones de producción local. últimamente. Colombia.84 Unidos principalmente. Un ejemplo de esto representó la adquisición por parte de Sanofi-Aventis de la tercera empresa productora de genéricos en Brasil en 2009 (Medley) y de Laboratorios Kendrick de México en 2008 (lo que le permitió convertirse en el tercer fabricante de genéricos más . debido. Como referencia. al lanzamiento de versiones genéricas (en muchos casos. Estas empresas innovadoras han visto erosionarse severamente sus ventas. así como el número de ensayos clínicos llevados a cabo en la región. su principal preocupación se centró en la inconsistencia de los asuntos regulatorios en los siete principales países de la región –Brasil. en general. el mercado peruano representa poco menos del 2% del mercado latinoamericano. Sin embargo. México. La situación ha mejorado considerablemente desde que estos países se convirtieron en signatarios de la ADPIC (Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio de la OMC. Por otro lado. entre otras cosas. las compañías transnacionales. Chile y Perú–. han aumentado las inversiones en sus instalaciones de producción local. las empresas farmacéuticas multinacionales han ingresado velozmente al negocio de genéricos. 2010). Debido al éxito de los genéricos en muchos países de la región. 1995) y otros tratados de comercio internacional. Argentina Venezuela. las grandes empresas transnacionales de investigación han liderado históricamente las ventas en el sector por años. principalmente debido a los avances en las normas de salud y nuevos recursos regionales. no autorizadas) de sus productos líderes (Official Wire Report. así como la adquisición de empresas locales. En Latinoamérica. no se ve solamente en el Perú. China es una gran amenaza por acuerdos comerciales y tratados de libre comercio. farmacias privadas y el sector público (mayormente genéricos). y las cada vez menos. no existía una normativa que ofrezca reciprocidad a los requisitos requeridos por países vecinos.85 importante en México). pues en México presentan un 12% de mercado informal. Por citar un ejemplo. Hasta la promulgación de la nueva ley 24959. Esto contrastaba con que las empresas peruanas que contaban con esa acreditación requerían (aún es así) la visita de alguna autoridad del país para “validarla”. en el Perú. y. las industrias colombiana y argentina podían registrar sus productos validando sin problemas sus Buenas Prácticas de Manufactura en el Perú. India se ha vuelto un productor a gran escala de productos genéricos. Colombia por abastecerse mayormente con . Chile se caracteriza por tener una industria desarrollada especialmente en productos genéricos y copias. mientras que la producción local de genéricos y genéricos de marca son consumidos por cadenas de farmacias y boticas. los cuales únicamente conllevarán a la mayor importación de productos a menor costo que el nacional debido a la mano de obra y abusos laborales. Las exportaciones peruanas son incipientes y las importaciones de medicamentos originales son mayormente comercializadas a través del sector de las cadenas de farmacias y boticas. Una barrera importante ya mencionada estaba representada por las autorizaciones de registro. en algunos casos. robados o adulterados. farmacias privadas. Con la nueva ley referida (una vez reglamentada). productos de dudosa calidad. se requerirá una validación por parte de una autoridad peruana. Este problema. sin embargo. y algunos reportes lo sindican como de 30%. sin embargo. El ingreso potencial de nuevos competidores en la industria está regulado por las patentes.7 Análisis de la Estructura del Sector 4. Brasil tiene una gran industria estatal de genéricos y es el principal productor de la región de los mismos. Los Estados Unidos han logrado a través del TLC una negociación que extendería los períodos reales de patentes en el futuro. capacidad de registro de nuevos productos.1 Ingreso Potencial de Nuevos Competidores La industria en el Perú tiene barreras de entrada similares a la de sus pares latinoamericanos. ya . será más difícil que una empresa tenga las capacidades para poder fabricar productos farmacéuticos. México acaba de abrir sus mercados en lo que al tema regulatorio se refiere. 4.86 producción local. su naturaleza regulatoria es menor con respecto a mercados desarrollados como Brasil. Argentina y Colombia sin contar los países de primer mundo.7. los requerimientos de capital para atender una creciente inversión en Investigación y Desarrollo (que incluye la inversión para obtener las licencias regulatorias requeridas para lanzar los productos al mercado) y fuertes inversiones en publicidad y mercadeo. Argentina se caracteriza por un mercado de productos de marca y altos precios. las economías de escala. por lo tanto. Es importante entender que la nueva legislación regulatoria en el Perú permitirá (realmente obligará) a las empresas a desarrollar productos y capacidades para poder registrar productos de calidad en el mercado local y en los principales mercados latinoamericanos. en Venezuela el mercado ha aumentado por un mayor gasto público. la diferenciación de los productos. 7. se puede hablar de un sistema imperfecto. En muchas ocasiones. las inversiones en el registro y obtención de permisos para fabricación serán muchos mayores. en muchos casos de su mismo país de origen (Angeles & Amaro. 4. Colombia y Brasil donde existen mayores controles para los productos farmacéuticos que serán comercializados en los mismos. Es importante mencionar que previo a la nueva legislación. 2003). cualquier persona natural o empresa podía registrar un producto farmacéutico para fabricación o importación a solo trescientos cincuenta soles. estabilidad biológica y demás. Como se muestra más adelante en la Figura 17. Buenas Prácticas de Almacenamiento y de transporte. El médico recomienda el medicamento de marca del . El paciente recurre a su médico y/o a las farmacias cuando quiere un medicamento. existen básicamente tres formas en las que el paciente entra en contacto con el producto: a través de las farmacias y grandes cadenas de boticas.87 que el organismo regulador DIGEMID exigirá estándares de Buenas Prácticas de Manufactura. razón por la cual en el mercado local se podían encontrar productos de mala calidad debido a los pocas barreras de control que establecían los organismos reguladores a diferencia de otros países como Argentina.2 Poder de Negociación de los Clientes El poder de negociación de los clientes es bajo. Las grandes cadenas tienden a desarrollar alianzas con laboratorios o distribuidores. a través de las clínicas y sistemas de seguro privados y a través de los hospitales o los diferentes tipos de seguros sociales. por lo tanto. debido a que el paciente no tiene ninguna injerencia sobre el producto que se le administra toda vez que este es el resultado de la preferencia del médico y/o de las negociaciones de la clínica con los laboratorios y/o distribuidores. Figura 17. los laboratorios producen sus medicamentos y los distribuyen mediante sus dos canales: los médicos y las farmacias (en otros casos. La nueva norma antes mencionada intenta que la prescripción no induzca solo a un medicamento de marca y que el consumidor sepa que tiene otras alternativas de la misma calidad y más económicas en el mercado. existen acuerdos entre las clínicas privadas y algunos laboratorios por medio del . El paciente entra en contacto con el producto también a través de las clínicas y sistemas de seguro privados. las farmacias le ofrecen primero el medicamento que les brinda los mayores márgenes.88 laboratorio con el que tiene cercanía (como resultado de la abundante promoción. En este caso. usan también distribuidores). Sistema de comercialización vía médico-farmacia Por otro lado. Por su parte. publicidad y/o incentivos que recibe: el médico funciona como un canal para el laboratorio). de tal forma que se prioriza la venta de sus productos. Es conocido que algunos laboratorios poseen cadenas de farmacias o están ligados empresarialmente a ellas. pues la compra por parte del Estado.7.3 Poder de Negociación de los Proveedores El poder de negociación de los proveedores es. los pagos se hacen a largo plazo y es muy común el financiamiento directo de los proveedores de principios activos debido a la alta rivalidad en el mercado. se estandarizó hace pocos años vía subasta inversa. bajo. La mayoría de insumos son proveídos sin problemas a partir de diferentes fuentes. Esta industria no es como otras. tanto con un nivel de órdenes mínimo como con el pago de .89 cual las clínicas acceden a precios realmente competitivos por el poder de negociación que tienen. principalmente a partir de empresas de China e India. Lo ideal es cambiar de proveedores lo menos posible. pues el insumo comprado será administrado a un ser humano. por lo general. además de la presión de las compañías de seguros por reducir o minimizar los costos de atención a sus asegurados. pues podrían existir problemas de calidad si solo se evaluasen los precios de compra. Todas las compras que realizan las entidades y empresas públicas se encuentran reguladas por la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado y su reglamento. básicamente los genéricos de menor precio del mercado (salvo excepciones por categoría de medicamentos). por lo que es importante y sano mantener una buena relación comercial. el paciente entra en contacto con el producto en los hospitales o postas públicas. 4. básicamente a través de licitaciones públicas. Algo similar ocurre con los excipientes. En las compras a través de los hospitales o los diferentes tipos de seguros sociales. salvo sea muy necesario. es importante entender que en esta industria los proveedores no debieran alternarse. donde el precio es el único decisor. Por otro lado. Sin embargo. Este crecimiento está reforzado por el posicionamiento que la industria va logrando en mercados latinoamericanos como Ecuador y Bolivia y la apertura de nuevos mercados. (Venezuela. 4. Sin embargo. por ejemplo. El poder de negociación es crítico y alto cuando se tratan de algunos productos y servicios puntuales. tanto a nivel nacional como regional.5 Rivalidad Entre Empresas Competidoras El mercado farmacéutico peruano ha tenido un crecimiento histórico positivo pero inestable.7. Luego de la contracción de 2009 (con ventas similares a 2008). la cual en muy pocos casos es formal. entre 2009 y 2014 se espera un crecimiento de 5% anual (Espicom.4 Desarrollo Potencial de Productos Sustitutos No existen estudios en nuestro país que establezcan la existencia de elasticidad cruzada en los productos farmacéuticos. Existe oferta de servicios de medicina alternativa. 4. El posicionamiento de “natural” de estos productos refuerza su posición. los cuales se encuentran en auge y cuentan ya con demanda creciente. en drogas recién liberadas de patentes (cuando existen uno o muy pocos proveedores). Existe menor vigencia de prácticas curativas ancestrales por la ascendente occidentalización de la medicina. 2009). por . esto a pesar de que en ese mismo período. los bajos ingresos y el nivel pobreza (comunes al Perú y la mayoría de países latinoamericanos) existe el riesgo actual y potencial del incremento de productos sustitutos tales como los naturales. lo que se importó de países como Argentina y Colombia. ante los precios elevados de los productos de marca.7. sobre los cuales hay proveedores únicos o muy pocos.90 ellas. México entre otros). las dos terceras partes son multinacionales. En ella. principalmente americanos y europeos (40). de acuerdo con la Cámara de Comercio de Lima. este se eleva significativamente a nivel de clase terapéutica o si consideramos el comercio exterior. De ellos. las primeras 20 empresas del Perú participan con alrededor de 60%. los grados de concentración de analgésicos y antiinflamatorios ascendían a 46 y 32%.91 ejemplo. La participación de mercado de los principales laboratorios se muestra en la Figura 18. mientras que el resto (45) son laboratorios latinoamericanos y droguerías. la atomización del mercado entre las principales compañías. operan 240 laboratorios nacionales y extranjeros en el país. a la vez que los correspondientes a reguladores del calcio óseo y antiácidos ascendían a 95 y 61%. En 2002. 2009). Sin embargo. 4 Indecopi (2002) . superó en casi USD 39 millones las exportaciones hacia dichas plazas (Maximixe. desarrollaremos cómo está concentrada la industria farmacéutica.8 Estructura de la Industria En esta sección. 4. el nivel de concentración es relativamente bajo. El 65% (155) corresponde a capitales peruanos y el 35% (85) es de procedencia extranjera. respectivamente. se muestra a diferencia de pocos años atrás (donde existía un dominio claro de empresas transnacionales).8. peruanas como transnacionales. Sin embargo. En resumen.1 Concentración de la Industria Actualmente. la concentración de los compradores y distribuidores. 4. en cada caso 4. Recuperado el 22 de marzo de 2010 de http://www. Andina. Distribución El mercado se concentra en el sector privado. Participación de mercado de los principales laboratorios 2008 Fuente. Agencia Peruana de Noticias (2009.2 Concentración de los Compradores. El 65 por ciento de laboratorios farmacéuticos que operan en el país pertenece a capitales peruanos. Estados Unidos. . en tercer lugar. agosto).1% de las exportaciones de farmacéuticos al cierre del primer trimestre del 2009: Corporación Infarmasa.andina. cuatro empresas concentraban el 56. en segundo lugar. los grandes distribuidores.com. 2009).92 Figura 18. México y Argentina. por preferencias e intereses. 4. según al segmento del que formen parte: en primer lugar. las cadenas de farmacias (y farmacias menores). que concentraron el 30% del total de importaciones del año (Maximixe. Tegumédica y Laboratorios Portugal. Los compradores pueden agruparse en tres tipos. Corporación Medco. las clínicas privadas.8.pe/Espanol/Noticia.aspx?id=a7cNywlaH04= Por otro lado. mientras que los principales países proveedores de Perú en 2008 fueron Colombia. Así tenemos que hay 1. en cuarto lugar el Estado. Participación por tipo de cliente del mercado farmacéutico peruano 2008 Fuente: Maximixe (2009). con alta negociación en precios. Figura 19. tiene como política . pues cinco cadenas farmacéuticas de las más importantes están estrechamente vinculadas (o son propiedad) con laboratorios o distribuidoras. Farmacéuticos. Informe de Mercado.93 y. Las farmacias y boticas independientes representan aún una demanda importante.050 farmacias en todo el país y la gran mayoría. Se encuentran en las principales ciudades del país. quien es el gran comprador básicamente por el tema de licitaciones. Las cadenas dominan el mercado llegando a condicionar sus compras a laboratorios e importadoras. pero cada vez menor por la expansión de las cadenas de boticas. Manejan una gran variedad de productos. Sin embargo. Las Farmacias y Cadenas concentran el 64% de los montos de venta de los productos farmacéuticos (Maximixe 2009). Lima: Maximixe. Los volúmenes y condiciones de negociación son muy heterogéneos. esta alta concentración se ve distorsionada (y aún más “concentrada”). actualmente. sobre todo a ESSALUD. Las entidades de sanidad de las Fuerzas Armadas y Policiales. Por otro lado. Así a pesar de existir ya una tendencia a clarificar las compras y hacia los genéricos nacionales. no existe una identificación de preferencia por algún grupo de productos. básicamente por la inversión en alta tecnología .8. no es extraño ver a los laboratorios innovadores con ofertas de medicamentos de marca a precios increíblemente bajos. No obstante.94 ofrecer primero el medicamento más rentable o los de los laboratorios relacionados. El sector institucional gubernamental (ESSALUD Y MINSA) adquiere medicinas esenciales incluidas en el petitorio nacional de fármacos. la modificación de las reglas de financiamiento de las prestaciones de salud las obliga a escoger de forma creciente medicamentos genéricos. 4. el ingreso potencial de nuevos competidores en la industria está regulado por las patentes. Sin embargo.3 Barreras de Entrada y Salida Como se mencionó. Las Clínicas Privadas históricamente tenían preferencias por los medicamentos innovadores o de marca. las cuales usan listados de medicinas seleccionadas con compras con criterios muy poco conocidos. este sector implica una alta barrera de salida. la diferenciación de los productos y requerimiento intensivo de capital. efectuando en forma periódica licitaciones públicas en grandes volúmenes. adquieren principalmente productos genéricos locales (hasta hace algunos meses se beneficiaba a los productos locales con un 20% adicional en el puntaje de licitaciones). sobre todo con la nueva legislación. Como se mencionó anteriormente. las economías de escala. No obstante. Tanto los .95 de producción. Las empresas del Perú que se dedican a producir producto farmacéuticos y derivados de recursos naturales tienen altas barreras de salida. las cuales únicamente usan capital de trabajo y una oficina administrativa para llevar a cabo sus actividades. últimamente.4 Diferenciación de Productos y Supergenéricos La diferenciación del producto es el factor clave por excelencia en la industria. Las empresas pueden diferenciar los productos de diferente manera. Son las patentes logradas las que otorgan la diferenciación a los medicamentos. A pesar de que generalmente no reportan un benéfico terapéutico significativo. 2001). pues la gestión del conocimiento derivada de ellas es el elemento primordial de diferenciación real del producto y de los procesos productivos en sí. suelen venderse a precios más altos que los medicamentos ya existentes (Boletín AIS-LAC. diversos estudios señalan que la estrategia seguida por los grandes laboratorios ha sido la de mantener su posición en el mercado mediante la introducción de productos diferenciados a la vista de los clientes. Es importante entender que la nueva legislación regulatoria en el Perú permitirá (realmente obligará) a las empresas a desarrollar productos a un nivel que permitan sean registrados en los principales mercados latinoamericanos. Sin embargo. 4. según estén o no protegidos por ellas: innovadores y genéricos. la principal de la industria es patentando los resultados de su Investigación y Desarrollo. respectivamente. debido al relativo volumen de inversión que se necesita para operar. sin que esto represente una contribución importante en términos de su calidad terapéutica: las patentes “me too”.8. estas barreras de salida son consideradas bajas para las droguerías importadoras. Luego del descubrimiento por parte del innovador. entre las que destacan la publicidad y los visitadores médicos. Este tipo de estrategias es clave para los productos innovadores (indispensable para los genéricos de marca). pero está continuamente amenazada por las restricciones económicas de los demandantes y por el creciente fomento del Gobierno (y demanda) de genéricos en el mercado peruano. la búsqueda . ofrecer un nuevo sistema de absorción. una nueva forma farmacéutica. Esta es una práctica que ha sido adoptada por la industria a través del mundo. por lo que pasaremos a continuación. se denomina “supergenérico”. entonces es llamado “extensión de marca”. si es producido por el originador. que ofrecen un diferencial de valor añadido de investigación respecto del resto de genéricos e incluso al fármaco original. Si es desarrollado por una compañía de genéricos. Esta oportunidad ha generado la base del presente Plan Estratégico. Puede haber sido mejorado o reformulado. una nueva vía de aplicación u otro beneficio.96 productos innovadores o genéricos de marca utilizan –como fuente de diferenciación percibida para sus productos– diferentes herramientas de mercadeo. subsecuentemente. reintroducido o lanzado por otra compañía al mercado como un producto mejor que el original. Existe un concepto ya explicado anteriormente. pero no difundido en mercados locales y sobre el cual se puede encontrar una forma de diferenciación perfectamente adaptable y posicionable en nuestros mercados. Supergenéricos Los supergenéricos son productos originados a partir de productos de patente vencida. luego. Nos referimos al concepto de supergenéricos. La búsqueda para mejoras en los productos siempre debería estar en proceso. a ampliar este concepto y sus diferentes posibilidades. El productor de genéricos mejorando productos con patentes vencidas . 4. 2004). . se observa un flujo asimétrico de la información entre los participantes del mercado: el consumidor final (paciente) está menos informado que el oferente (médico.El innovador mejorando sus propios productos . no se detiene hasta lograr. cada uno mencionando que es mejor que el otro. eficacia. el paciente generalmente sabe menos que el Médico (y este que el fabricante) acerca de la calidad. Por otro lado. pues muchos productos similares (pero a la vez diferentes) ingresan al mercado.5 Información Al igual que en el mercado internacional. seguridad. Así. La industria farmacéutica siempre ha sido testigo de un número siempre creciente de productos similares emanando de posibles fuentes tales como: . farmacéutico. muchos de los productores de genéricos están buscando constantemente maneras de introducir nuevos alcances para productos antiguos. si es posible que el nuevo producto ingrese al mercado. Se toman muchas acciones para impedir o prevenir la pérdida eventual de exclusividad en el producto básico por parte de cualquier empresa imitadora.97 para mejorar el producto original. valor monetario y propiedades específicas de los medicamentos que va a adquirir (Miranda. laboratorio) y el proveedor (laboratorio) es el que “instruye” al médico sobre los beneficios y contraindicaciones del producto.8.Otras compañías de I+D tomando los productos de otras compañías y mejorándolos Estas prácticas son las que estimulan una gran competitividad en la industria farmacéutica mundial. Con la promulgación del D. 2009). el que influye mayormente en la decisión de compra es el farmacéutico dependiente de la farmacia. el Ministerio de Salud. en el Perú. 015-2009. Esta situación se ha agravado con el ingreso de cadenas de farmacias ligadas a laboratorios fabricantes y que hacen lo imposible por ofrecer sus productos (o los productos más rentables) antes que otros. la facilidad de barreras de entradas. Es bastante conocido que.98 Como se mencionó anteriormente. la tasa de crecimiento potencial. a diferencia de mercados más desarrollados. pues es el médico quien prescribe el producto que el paciente debe consumir. el Gobierno ha hecho un intento para acabar con este “direccionamiento” que reciben los pacientes. Sin embargo. el poder de negociación de los clientes. además de reiterar en esencia lo dispuesto en el D. la mayor parte de pacientes consigue muchos medicamentos sin cumplir este requisito. Sin embargo.9 Matriz de Análisis Competitivo de la Industria A continuación. a pesar de existir una obligación legal de vender medicamentos con receta.S. Esta Matriz de Análisis Competitivo de la industria nos permite situar la industria farmacéutica en el contexto del .S. dicha asimetría es la que hace de la propicia realmente una demanda inducida. 019-2001-SA –en el que los médicos están obligados a recetar un medicamento de denominación común internacional (también conocido como genérico)–. detalla una escala de infracciones para los profesionales que incumplan la norma (Subirana. el poder de negociación de los proveedores. en la cual se definen los 10 aspectos que miden el nivel de competencia en la industria entre ellos. se presenta la Matriz del Análisis Competitivo de la industria farmacéutica. 4. grado de sustitución del producto y el nivel de capacidad gerencial entre otras variables. a partir de noviembre de 2009. .99 diamante de Porter y su relación con el entorno y las fuerzas que podrían amenazar el status quo. Si dicho valor hubiese sido inferior al 75 se tendría que reconsiderar el reposicionamiento de la organización en la industria. Nivel de capacidad gerencial Muchos gerentes muy capaces 4. Poder de negociación de los proveedores : Proveedores establecen términos : : : X : : : : : Casi ninguna innovación : : : : : X : : : Muy pocos gerentes capaces 10. Tasa de crecimiento potencial de la industria (en términos reales) 0-3% 6-9% 12-15% 3-6% 9-12% 18-21% X > 21% 15-18% 2.10 Productores establecen términos Análisis de Atractividad de la Industria A continuación. Grado de dependencia en productos y servicios complementarios o de soporte : X : : : : Altamente dependiente : : : Virtualmente independiente 6. se presenta la Matriz de Atractividad de la industria farmacéutica. corresponde a un valor normalmente encontrado. Grado de sustitución del producto Muchos sustitutos disponibles : X : : : : : : Ningún sustituto disponible 5. Facilidad de entrada de nuevas empresas en la industria : : Ninguna barrera : : : : X : : Virtualmente imposible de entrar. 3. Intensidad de la competencia entre empresas : Extremadamente competitivo :X : : : : : : Casi ninguna competencia 4. El puntaje de 105 calculado en la Tabla 17. Tabla 16 Análisis Competitivo de la Industria 1. en donde se muestra los factores de cambio y los impulsores ponderados. Poder de negociación de los consumidores : Consumidores establecen términos : : : : : : : X : : : X : : : : : Compradores establecen términos 8. Régimen de innovación en la industria Innovación rápida 7. Grado de sofisticación tecnológica en la industria : X : Tecnología de alto nivel : : : : : : Tecnología muy baja 9. continuas Enfoque. En este escenario. inflación Número de jugadores Cíclicas. 7. facilidad de control Barreras Total Puntaje 3 4 4 8 8 8 5 8 8 8 9 8 8 8 8 105 Etapa del Ciclo de Vida de la Industria Los productos innovadores. alto costo Oportunidad. Aquí. 3. confiabilidad. 9.11 Impulsor Aumentando o disminuyendo Número de mercados atendidos Aumentando. único Facilidad Canales. se está cuestionando y quien no se adapte. estable. en general. garantías Liderazgo. 4. también sufren los genéricos. diferenciación. no solamente para centrarse en el negocio central. 14. 12. bajo costo. Las grandes transnacionales se ven obligadas a tercerizar su investigación y desarrollo. dejará el negocio o por lo menos sufrirá mucho. pues son estos los que se nutrirán de los productos innovadores que por lo expuesto cada vez serán menores. 8. En los países de primer mundo y ya en muchos farmaemergentes. drogas recién lanzadas son productos en sus primeras etapas del ciclo. horizontal. 10. aparece la biotecnología como una relativamente nueva forma de desarrollar medicamentos. 6. La esencia del mismo negocio. 13. Paradójicamente. desde sus bases. 5. el sector farmacéutico. está en un profundo cambio. Factor Potencial de Crecimiento Diversidad del mercado Rentabilidad Vulnerabilidad Concentración Ventas Especialización Identificación de marca Distribución Política de Precios 11. sino además porque cada vez es menos eficiente y rentable por la pérdida de participación frente a los genéricos. ser únicos Vertical. entonces. las utilidades se vuelven pérdidas durante toda o casi toda la fase de nacimiento y crecimiento. normas de la industria Competitivo. . soporte requerido Efectos de aprendizaje. 15. es decir.100 Tabla 17 Análisis de Atractividad de la Industria 1. 2. Posición en costos Servicios Tecnología Integración Facilidad de entrada y salida 4. de crecimiento Competidores. elasticidad. las utilidades tienden a crecer durante la fase de madurez. Aquí. en muchos casos. Muchos de los 20 productos más importantes en países latinoamericanos han estado en el mercado por 20-40 años (Roner. las tasas de crecimiento en el Perú y. entrando ya a declinación. El panorama es complejo. la industria farmacéutica podría ser considerada una industria madura. En este sentido. es el ciclo de vida de las drogas recetadas. el sector madura y adquiere características parecidas a las de otros sectores más competitivos (Segarra. sobre todo en el campo de los productos genéricos y con cada vez menos fármacos nuevos convencionales en investigación. básicamente por el mayor acceso de la población y a políticas de sectoriales de los gobiernos. Por la gran rivalidad en los mercados. 2008). en . chinas y de otros países emergentes en los distintos ámbitos del negocio (principios activos. Sin embargo.101 La competencia es feroz. En definitiva. lo que colocaría a la industria aún un poco más atrás. podríamos decir que en la región se trata aún de una industria en crecimiento/madurez. 2006). En este sentido. al final de la cual la alta rivalidad competitiva comienza a causar otra vez efectos en los márgenes. en general. con la entrada masiva de empresas indias. el ciclo de vida de muchos productos se encuentra en madurez y. en la región son extraordinariamente rápidas. Cabe resaltar que la biotecnología es una revolución en la industria farmacéutica. Una de las grandes diferencias en el mercado de Latinoamérica con respecto al mercado del llamado primer mundo. comercialización) y esto conlleva una súbita y enorme exigencia en costos y eficiencia productiva a un sector que no estaba tan acostumbrado a estas prácticas como otros (automóviles y electrónica de consumo por citar algunos). 4. tales como Industria regional latinoamericana (México.12 Matriz de Perfil Competitivo (MPC) La Matriz de Perfil Competitivo (MPC) mostrada destaca los factores críticos de éxito. En resumen.102 una nueva etapa de nacimiento o desarrollo temprano. podría decirse que la industria está en su ingreso a la etapa de madurez. Industria farmacéutica de China e India. . sin embargo. al ser una industria tan amplia y cambiante. Industria de Estados Unidos en comparación con la industria nacional. pues cambiará la forma como se perciben las medicinas al volverse mucho más personalizadas. a los cuales se les ha dado un peso y se ha comparado los mismos para los diferentes escenarios donde la industria farmacéutica se viene desarrollando. Argentina). la real etapa del ciclo de vida dependerá de la óptica que se plantee. Colombia. Brasil. 10 1 0.16 3 0.09 3 0.09 1 0.9% de la población total.5 Ponderado Valor 2.21 4 0.44 Ponderad Industria Primer Mundo Peso 2.103 Tabla 18 Matriz de Perfil Competitivo (MPC) Industria Nacional Factores clave de éxito 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Valor 0.24 3 0.10 1 0.30 .18 0.09 3 0.21 3 0.18 0.10 3 0.10 4 0. según Censos Nacionales de 2007.18 2 0.24 3 0.27 2 0.24 0.20 3 0.27 4 0.10 4 0.16 2 0.14 Valor Industria ChinaIndia Participación de mercado Cumplimiento de requisitos y estudios para la inscripción y reinscripción de productos en el registro sanitario. La posición geográfica del Perú en América del Sur constituye una oportunidad de desarrollo.27 3 0.09 1 0.05 1 0.15 0.24 4 0. Brasil.09 3 0.32 3 0.36 0. Lima Metropolitana representa 30.20 Capacidad de competir en precio Abanico de productos Acceso a puntos de venta final Investigación en I+D Capacidad para exportar a países de Sudamérica 0.08 2 0.16 2 0.05 2 0.09 2 0.UU.10 2 0.08 3 0.15 0.16 3 0.32 0.10 2 0. Chile. Colombia y Argentina) Valor Ponderado 2.15 4 0.24 2 0.00 Ponderado Industria Regional(México.32 Fabricación de principios activos e insumos Capacidad de planta disponible Capacidad financiera Calidad del producto Total 0.10 1 0.27 1 0.05 3 0.27 2 0. de acuerdo con proyecciones del Instituto Nacional de Estadística e Informática (INEI). acorde a nueva ley Participación en compras estatales TLC con EE.08 2 0.36 4. llegará a 33 millones 149 mil habitantes el año 2021.15 3 0. 1.18 3 0.15 3 0.24 4 0.08 2 0.07 3 0. ya que puede aprovechar al medio del continente Americano para lograr 3.28 0.16 4 0.21 3 0.05 2 0.16 0.09 4 0.16 2 0.27 3 0.40 0.27 3 0.45 Conclusiones del Capítulo La población del Perú fue 28 millones 482 mil habitantes y. en que el crecimiento promedio anual fue de 5. Se aprecia una etapa de recuperación del crecimiento económico a partir de 1992 hasta el 2008. La estructura de la sociedad peruana aún continúa siendo piramidal. la economía peruana muestra un crecimiento económico moderado de 3. La influencia de Estados Unidos en las políticas de Estado y económicas de los países de la región se debe a que. en razón de lo indicado anteriormente. y su carencia de liderazgo para lograr la universalización de la economía de mercado y la extinción de las formas atrasadas que constituyen nichos de pobreza y extrema pobreza. Uno de principales factores que explican la expansión económica de los últimos años en el Perú es el incremento de la demanda por nuestros productos de exportación.104 convertirse en un hub comercial natural por su proximidad respecto de los demás países de la región. Esto.3%.8%. dentro de los intereses nacionales de este. principalmente mineros. se suma a la baja calidad educativa de las universidades nacionales. Sus mayores debilidades son su falta de propagación en las regiones. por la falta de sectores o clases medias mayoritarias. las cuales no propician el desarrollo de tecnología o investigaciones científicas de envergadura. seguida de cerca por India. Perú es un consumidor de tecnología y principalmente proveedor de materias primas a nivel mundial. con una cúspide muy estrecha y una base amplia de estratos bajos. además. La tecnología que se usa en el país es proveniente en su mayoría de países de primer mundo y en el campo científico no existe un incentivo para el desarrollo por parte del Gobierno o por parte de las empresas privadas. La fortaleza mayor de este estrato es la modernización productiva y su articulación con la economía internacional. . A largo plazo. al influjo de la enorme expansión económica de China. Para entender el segundo factor de la inelasticidad en la industria. . Sin embargo. Las compañías farmacéuticas líderes compiten con ahínco por la diferenciación de producto (desarrollando nuevas presentaciones o modificando sus usos) y el desarrollo de drogas que presentan mayor potencial de curación o prevención. la demanda es inelástica. tenemos que segmentar el mercado. donde la demanda va tornándose más elástica. cuánto consumir y en qué momento. sino más bien ha sido los conflictos que han sucedido con algunos países limítrofes a lo largo del siglo XIX y XX. Sin embargo. el mercado peruano. En primer lugar. Bolivia.105 figura incentivar el orden mundial favorable y promover los valores occidentales. Esto explica la demanda inducida. existe una dependencia de decisión del consumidor final por parte del médico quien es el que decide qué consumir. Ecuador y recientemente Nicaragua. hasta llegar al segmento de genéricos de marca y genéricos. también es clara la influencia que pretende tener el eje conformado por Venezuela. conforme esta ventaja disminuye los precios se hacen muy similares (estrategias de penetración de mercado). Así tenemos que con respecto a los productos innovadores. lo que ha desencadenado en conflictos bélicos y perdida de territorios con Chile y más recientemente con Ecuador. La integración latinoamericana no siempre ha sido una idea común en la región. no es ajeno a las políticas globales de precios de las grandes transnacionales. por lo que podemos decir que en el segmento de productos innovadores. El precio por lo general es muy alto. Existen dos factores que explican la relativa inelasticidad de la demanda. pues es generalmente el médico o el farmacéutico quien induce al medicamento específico. y un régimen mixto con aporte parcial del ciudadano y del Estado. Para ello. El 64% de la producción farmacéutica llega al consumidor final a través de cadenas y farmacias. privados y demás servicios clínicos concentran el 36% de las compras de farmacéuticos (Maximixe. el Gobierno promulgó en abril de 2009 la Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud. disminución del poder de las boticas y farmacias. el 30% de los productos farmacéuticos comercializados en el país correspondieron a la oferta pública. El Gobierno se encuentra constantemente desarrollando e implementando programas sociales buscando el beneficio de los más necesitados. endurecimiento las penas a los falsificadores y como se menciono antes. reducir la asimetría de la información. para aquellos que pueden pagar las primas de seguro. el contributivo. 2009). 2009). para los pobres. En 2009. . a promocionar y garantizar la calidad de los productos genéricos. Igualmente. llegar a la formalización a través del registro. Los hospitales públicos. mientras que el 70% restante circula en la parte privada (León. incorporación de la autorización sanitaria y fiscalización de las mismas. desde el ámbito del manejo de la demanda. donde establece el marco normativo del aseguramiento universal en salud y garantiza el derecho pleno y progresivo de toda persona residente en el país a la seguridad social en salud. Ley 29344.106 La ley 29459 Ley de los productos farmacéuticos. el Estado establece 3 regímenes de financiamiento de las primas del seguro: el subsidiado. dispositivos médicos y productos sanitarios establece nuevos procedimientos de registro de los medicamentos (tal como presentar el sustento científico de cada producto como requisito para el registro sanitario). USD 7. en 2007. de acuerdo con el IMS. USD 14.500 millones) quienes cubren en conjunto poco más de las dos terceras partes de Latinoamérica. De acuerdo con Danzon (2006). se dio un espacio de diálogo donde también participaron distintos actores sociales y en los cuales se buscó mejorar el acceso a medicamentos esenciales a precios asequibles. México (aprox. Brasil es responsable del 33%. los principales exportadores de . En este espacio.500 millones de unidades comercializadas en la región.107 Dentro de estos planes. USD 19. sobre un total de 4. La principal competencia peruana está representada por los países latinoamericanos. a su vez. lo que ha generado que cada vez con más frecuencia. podemos hacer mención al foro de Alianza para la Transparencia en Medicamentos (MeTA) realizado en el 2008 y con miras a la nueva ley de medicamentos. A su vez. La mayoría de las grandes transnacionales han iniciado un outsourcing de mucha de sus labores de investigación y desarrollo. las nuevas drogas se inicien en pequeñas firmas las cuales licencian o venden sus productos a las empresas especializadas en las etapas finales del desarrollo de las mismas y sobre todo especializadas en la obtención de licencias y de la comercialización. dicho crecimiento y sobre todo su performance se ha soportado en el desarrollo de sus nuevos productos por parte de estas pequeñas empresas.000 millones) y Argentina (aprox. Estos tres países son. México del 24% y Argentina del 10%. Aunque las grandes empresas han crecido debido a fusiones y adquisiciones. Los tres países con los mercados regionales más grandes durante 2009 fueron Brasil (aprox. la revolución de la biotecnología ha transformado la naturaleza del descubrimiento de drogas nuevas y la estructura global de la industria en sí.000 millones). pues en México presentan un 12% de mercado informal. y. las farmacias le ofrecen primero el medicamento que les brinda los mayores márgenes. el mercado peruano representa poco menos del 1% del mercado latinoamericano.108 la región. las empresas farmacéuticas multinacionales han ingresado velozmente al negocio de genéricos. productos de dudosa calidad. en que algunos reportes lo sindican como de 30%. aumentando las inversiones en sus instalaciones de producción local. Hasta la promulgación de la nueva ley 24959. Por otro lado. y siendo mayor similar al del Perú. China es una gran amenaza por acuerdos comerciales y tratados de libre comercio. en algunos casos. de tal forma que se . no existía una normativa que ofrezca reciprocidad a los requisitos requeridos por países vecinos. sin embargo. principalmente. los laboratorios producen sus medicamentos y los distribuyen mediante sus dos canales: los médicos y las farmacias (en otros casos usan también distribuidores). los cuales únicamente conllevarán a la mayor importación de productos a menor costo que el nacional debido a la mano de obra y abusos laborales. Este problema. así como la adquisición de empresas locales. Por su parte. Una de las barreras más importante está representada por las autorizaciones de registro. no se ve solamente en el Perú. India se ha vuelto un productor a gran escala de productos genéricos. Por citar un ejemplo. Como referencia. en el Perú. las industrias colombiana y argentina podían registrar sus productos validando sin problemas sus Buenas Prácticas de Manufactura en el Perú. robados o adulterados. Es conocido que algunos laboratorios poseen cadenas de farmacias o están ligados empresarialmente a ellas. a quienes se les suma Colombia y Estados Unidos. Debido al éxito de los genéricos en muchos países de la región. se espera un crecimiento de 5% anual (Espicom. (Venezuela. Esto a pesar de que en ese . además de la presión de las compañías de seguros por reducir o minimizar los costos de atención a sus asegurados. Existe menor vigencia de prácticas curativas ancestrales por la ascendente occidentalización de la medicina. 2009). básicamente los genéricos de menor precio del mercado (salvo excepciones por categoría de medicamentos). el paciente entra en contacto con el producto en los hospitales o postas públicas. pues la compra por parte del Estado. la cual en muy pocos casos es formal. Existe oferta de servicios de medicina alternativa. La nueva norma antes mencionada intenta que la prescripción no induzca solo a un medicamento de marca y que el consumidor sepa que tiene otras alternativas de la misma calidad y más económicas en el mercado. entre 2009 y 2014. básicamente a través de licitaciones públicas. México entre otros). se estandarizó hace pocos años vía subasta inversa.109 prioriza la venta de sus productos. En el caso de las compras a través de los hospitales o los diferentes tipos de seguros sociales. El paciente entra en contacto con el producto también a través de las clínicas y sistemas de seguro privados. existen acuerdos entre las clínicas privadas y algunos laboratorios por medio de los cuales las clínicas acceden a precios realmente competitivos por el poder de negociación que tienen. donde el precio es el único decisor. El mercado farmacéutico peruano ha tenido un crecimiento histórico positivo pero inestable. Este crecimiento está reforzado por el posicionamiento que la industria va logrando en mercados latinoamericanos como Ecuador y Bolivia y la apertura de nuevos mercados. En este caso. Luego de la contracción de 2009 (con ventas similares a 2008). De ellos. Las Clínicas Privadas históricamente tenían preferencias por los medicamentos innovadores o de marca. El mercado se concentra en el sector privado. Así tenemos que hay 1. mientras que el resto (45) son laboratorios latinoamericanos y droguerías. por ejemplo.110 mismo período. Las políticas arancelarias peruanas son equitativas con respecto a las del mercado regional. superó en casi USD 39 millones las exportaciones hacia dichas plazas (Maximixe. de acuerdo con la Cámara de Comercio de Lima. las cadenas de farmacias. la modificación de las reglas de financiamiento de las prestaciones de salud las obliga a escoger de forma creciente medicamentos genéricos. 2009). Sin embargo. Actualmente. sobre todo con la nueva legislación. por preferencias e intereses. actualmente. lo que se importó de países como Argentina y Colombia. Los compradores pueden agruparse en tres tipos. las clínicas privadas y el Estado. las dos terceras partes son multinacionales. operan 240 droguerías y laboratorios nacionales y extranjeros en el país. principalmente americanos y europeos (40). . tiene como política ofrecer primero el medicamento más rentable o los de los laboratorios relacionados.050 farmacias en todo el país y la gran mayoría. quien es el gran comprador básicamente por el tema de licitaciones. según al segmento del que formen parte: los grandes distribuidores. El 65% (155) corresponde a capitales peruanos y el 35% (85) es de procedencia extranjera. salvo en el caso de México donde es claramente favorable a la industria mexicana. las principales empresas nacionales del sector siguen modelos de planeamiento estratégico. Las empresas medianas o principales.1. se reconoce una escasa visión de desarrollo en mercados externos. Sin embargo. 2003). esto no se plasma de manera adecuada en sus declaraciones de Visión ni Misión (Tabla 19).111 CAPÍTULO V: ANÁLISIS INTERNO 5. claras y sólidas en contenido. tiene pequeñas empresas. La Misión y la Visión tienen que ser simples. generadoras de un entusiasmo por el futuro. Planeamiento Estratégico De acuerdo con la información recabada. Por un lado. motivadoras del . las dedicadas a la fabricación de productos galénicos e incluso farmacéuticos. Impera en ellas un estilo de organización y gerencia informal. Administración y Gerencia Organización de las Compañías La industria tiene dos grupos de empresas bien definidos. cuentan con un soporte organizacional más sólido. acorde con las demandas identificadas. concisas. Esta actitud les permite ajustar sus procesos de producción. de acuerdo con lo indicado por D´Alessio (2008). combinando procesos automatizados y manuales con cierta eficiencia. con pocas excepciones (Angeles & Amaro. aplicando conceptos de gerencia modernos y explorando constantemente las nuevas condiciones del mercado. por lo general.1. por el contrario. poco calificado. A pesar de ello. en condición de casi artesanales. 5.1. Análisis AMOFHIT Se utilizará el análisis de las áreas funcionales que integran el ciclo operativo de la industria. no ofrece en su sitio web ni su Misión ni Visión. pues su Misión considera el construir marcas y desarrollar personas como actividades fundamentales. y deben evidenciar la dirección de largo plazo de la organización (D’Alessio. Farmindustria. piezas clave en la industria.112 compromiso efectivo de los miembros de la organización. Infarmasa. sitios web. ninguna empresa lo considera en su visión como punto central. Cabe resaltar que todas las empresas se declaran fabricantes y comercializadores de productos farmacéuticos. Infarmasa es una empresa líder en el Perú y tiene ya proyección internacional al ser la empresa líder en exportaciones). además de ser poco retadora (Infarmasa es ya la segunda empresa local). sin existir ningún intento de diferenciar los productos entre unos y otros. entre otros. . su Visión es muy pobre. La empresa líder del sector nacional. 2008). Por otro lado. documentos. por lo que carecen de sentido y carácter motivador (por ejemplo. la menciona de manera complementaria y Hersil hace referencia a productos naturales de una manera poco clara. En muchos de los enunciados. Corporación Infarmasa es la empresa que tiene más clara su Misión. sin embargo. se ha evidenciado el ávido y relativamente nuevo interés de la industria por los mercados internacionales. muchas de las visiones ya están cumplidas en las empresas. No se hace relevancia al tema de investigación y desarrollo. carece de sentido de urgencia y de un plazo. Su Visión también carece de características fundamentales básicas. existe la confusión entre lo que es Visión y Misión al enunciarse en la primera los negocios en los que se encuentran. enunciada de manera concreta y sólida. A pesar de que tanto en las entrevistas. El caso de Medifarma requiere especial atención. extendiendo la integración vertical de nuestras actividades. cabe resaltar el esfuerzo y avances logrados por Induquímica quien a pesar de mencionar en su sitio web: “En Induquímica. Es un estímulo claro para nosotros como investigadores. desarrolladores y emprendedores”. Esto no implica que las decisiones tomadas no hayan sido oportunas. “Estamos muy motivados para reforzar nuestra posición en el mercado. pero aparentemente la perspectiva ha sido el corto plazo. hacemos lo que los demás no pueden o no se atreven a hacer.113 En este sentido. no integra ninguno de esos conceptos en su Misión ni Visión. por lo tanto. A partir de esto. entrando en nuevos mercados y desarrollando nuevas tecnologías de software y hardware para la validación de nuestros procesos”. . no llega a los niveles más bajo de las organizaciones. Esta falta reiterada de visión a largo plazo puede haber limitado el crecimiento exportador tal y como lo manifiestan varios de los actores de la industria. o si existiese una visión de mediano o largo plazo. podemos deducir que el rápido crecimiento de la industria ha estado sustentado en el crecimiento del mercado y que el planteamiento de estrategias se ha basado en planes operativos en respuesta a las condiciones cambiantes del sector. innovando en el campo de los medicamentos y productos naturales. esta no está bien declarada y. además de ser la principal empresa peruana exportadora de estos productos. contribuyendo a mejorar la calidad de vida de los seres humanos y preservando el medio ambiente. teniendo el compromiso de desarrollar productos naturales 100% peruanos colaborando con el aprovechamiento sostenible de las especies y ecosistemas. Misión y Visión de las Principales Empresas Fabricantes de Productos Farmacéuticos en el Perú Empresa Misión Visión Farmindustria No se encontró. Corporación Infarmasa Somos una empresa que desarrolla. Elaborar y comercializar productos farmacéuticos y afines basados en estándares y normas de calidad a fin de satisfacer las necesidades del mercado y del cuidado de la salud. logrando la eficacia a través de la mejora continua. Estamos orientados a satisfacer las expectativas de nuestros clientes y accionistas. Hersil Laboratorios Hersil es una empresa peruana que manufactura y comercializa medicinas y productos naturales a un precio justo para colaborar con la mejora de la calidad de vida. con la empresa. Seremos la empresa líder en producción y comercialización de productos farmacéuticos y afines. líderes en la industria farmacéutica. el país y el medio ambiente. Sitio Web propio de cada compañía. Una empresa con estructura e infraestructura moderna. 2010 . investigación y comercialización de medicinas y productos naturales. líder en la manufactura. El corazón en el trabajo. colaboradores y accionistas. será reconocida como la empresa de referencia de la industria Farmacéutica Peruana. medioambientales y de peruanidad. Ser el primer laboratorio farmacéutico del Perú. que satisface los requerimientos terapéuticos de los sectores más amplios de la población. Induquímica Nota. No se encontró. productos farmacéuticos de calidad. Ser líder de la industria farmacéutica nacional con proyección internacional. Medifarma Ser expertos en construir marcas y desarrollar personas. contribuyendo a mejorar la calidad de vida de las personas. comprometidos entre ellos. trabajadores de alta productividad y valores que se ha ganado la confianza de sus clientes a nivel nacional e internacional por brindar productos y servicios de calidad en forma integral. a precios justos. fabrica y comercializa productos farmacéuticos de calidad. Medifarma S. basados en principios éticos. orientados a satisfacer las expectativas de nuestros clientes basados en nuestros valores y en un proceso de mejora continua. fabrica y comercializa. Una empresa que viva los principios de respeto a las personas y donde sus trabajadores y accionistas se sientan justamente retribuidos. Empresa emblemática promotora de valores sociales. Corporación Medco Somos una organización altamente competitiva que desarrolla. utilidades y aprovechando las mejores oportunidades de negocio. generando bienestar y el máximo valor para nuestros clientes.114 Tabla 19. la reflexión oportuna y la perseverancia en la acción son los pilares de nuestra filosofía.A. Esta meta la conseguiremos esforzándonos en aumentar nuestros ingresos. Ellos están agrupados en los tres gremios siguientes: a) Asociación de Industrias Farmacéuticas de Origen y Capital Nacional (ADIFAN). actualmente. que comercializan principalmente medicamentos de marca . Los laboratorios representados en ADIFAN fabrican medicamentos eficaces y seguros apoyándose en instalaciones de producción y sistemas de calidad que brindan confianza y alivio a los consumidores. la academia. la confianza y la valoración de los productos que ofrecen las empresas que conforman ADIFAN. así como buscar y promover un escenario normativo y competitivo que permita a las empresas y al Perú asegurar un desarrollo sano y prestigioso. El vínculo de estas empresas con diversos institutos y fundaciones con el propósito de apoyar el desarrollo científico. las autoridades y la sociedad peruana el reconocimiento. b) Asociación de Laboratorios Farmacéuticos del Perú (ALAFARPE). operan 240 laboratorios nacionales y extranjeros en el país. las instituciones de salud.115 Organización del Sector Como se mencionó. Institución que agrupa a 16 laboratorios peruanos que fabrican principalmente medicamentos genéricos (de marca y DCI) y productos encargados por laboratorios internacionales (maquila). Representa a los laboratorios transnacionales de origen norteamericano y europeo. y su trascendencia en el mercado de la salud (ADIFAN. estos laboratorios no realizan inversiones significativas en I+D. 2010). Por la naturaleza del negocio. 2010). Su Misión es: Lograr ante la comunidad médica. tecnológico y filantrópico nos convierte en una industria socialmente responsable que trabaja para preservar lo más valioso de Perú: la salud de toda su población (ADIFAN. 116 (innovadores y genéricos de marca). La mayor parte de sus productos proviene de países latinoamericanos y de sus respectivas casas matrices. Sus miembros son conocidos como laboratorios de investigación debido a la amplia y continua actividad de investigación que desarrollan en sus casas matrices. c) Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Latinoamericanos (ALAFAL). Integrado por 9 laboratorios de capital extranjero (principalmente latinoamericanos) y agrupa a empresas que comercializan sobre todo medicamentos genéricos. Tabla 20 Miembros Activos de ADIFAN 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 Comiesa Druc S.A.C. Corporación Infarmasa S.A. Corporación Medco S.A.C . Gianfarma S.A. Instituto Quimioterápico S.A. Laboratorios Ac Farma S.A. Laboratorios Colliere S.A. Laboratorios D.A. Carrion S.A.C . Laboratorios Induquímica S.A. Laboratorios S.J. Roxfarma S.A. Laboratorios Welfark Peru S.A. Medifarma S.A. Refasa S.A.C Representaciones Francar S.A. Sherfarma S.A. Trifarma S.A. Nota. Adifan, Asociación de Industrias Farmacéuticas Nacionales (2010). Asociados Adifan. Recuperado el 10 de mayo de 2010 de http://www.adifan.org.pe/web/principal.php/asociados 117 Talento Humano En cuanto a puestos gerenciales, a pesar de existir recursos humanos muy calificados para la gestión y para la producción de productos farmacéuticos, de acuerdo con las entrevistas, se puede inferir que existe una búsqueda constante de talento, inclusive fuera del país, pues no existe suficiente capital humano para abastecer a la industria. En contraposición, en el caso de Farmindustria, existe gente muy bien preparada y experimentada, tanto en la Alta Gerencia como en el Directorio de la misma (Memoria Farmindustria, 2008). Responsabilidad Social La industria farmacéutica peruana está en deuda con la mejora del acceso a los medicamentos por la gente pobre. Actualmente, solo el 20.7% de la población en extrema pobreza tiene acceso a medicamentos. En el caso de la población pobre, el porcentaje es de 31.3% y de los que califican como no pobres es de 48%. A partir de 2008 y con miras de la nueva ley de Medicamentos de 2009, los diferentes actores de la industria participan en el foro Alianza para la Transparencia en Medicamentos (MeTA), un espacio de diálogo donde también participan distintos actores sociales y en el que se busca mejorar el acceso a medicamentos esenciales a precios asequibles. Este foro, entre otras cosas, fue el artífice del Observatorio de Medicamentos (León, 2009). Ética El tema ético es recurrente desde los inicios de la industria. Tiene que ver básicamente con los gastos astronómicos en algunos países en comparación con otras regiones, como el Perú, donde en muchos casos, no hay acceso a medicamentos que salvarían vidas. En este sentido, la industria en su conjunto –y 118 sobre todo sus agentes reguladores– debería velar porque los precios de los medicamentos no sean más caros para la gente que más los necesita y que menos capacidad adquisitiva tiene para comprarlos. El Gobierno ya tomó acciones para reducir los impuestos a ciertos medicamentos y está preparado para afrontar la conducta comercial de las empresas en el caso de enfermedades epidémicas. Por otro lado, existe el tema ético visto desde el médico –como profesional de salud– y su obligación (con la nueva ley), a incluir el nombre genérico en la receta, esto en desmedro de los beneficios económicos que puede recibir por parte de las empresas productoras o comercializadoras de medicamentos. El Colegio Médico del Perú tiene en su Código de Ética un capítulo especial sobre la prescripción de medicamentos de denominación común internacional (DCI), también llamados genéricos. Se debe conocer que si bien es obligación del médico recetar un genérico, en el Código también se reconoce que el médico puede sugerirle al paciente un medicamento de marca, pero siempre además del genérico (El Comercio, 2009). 5.1.2. Marketing y Ventas Producto La oferta de productos farmacéuticos en el país incluye una amplia variedad de formas farmacéuticas y medicamentos genéricos elaborados y registrados ante DIGEMID. Estas formas incluyen todas las posibilidades de la oferta actual, fabricándose en el país, las formas farmacéuticas mostradas en la Tabla 21. 119 Tabla 21 Principales Formas Farmacéuticas Forma Farmacéutica AER INH AER TOP CRM CRM VAG GAS GEL GRAN INY JALEA LIQ INH LIQ ORAL LOC OVU PLV POM SOL SOL DIA SOL NBZ SOL OFT SOL OTI SOL REC SPR SUP SUS OFT SUS REC TAB TAB LIB PRO TAB RAN TAB SL TAB VAG UNG UNG OFT Descripción Aerosol para inhalación Aerosol para aplicación tópica Crema para aplicación tópica Crema vaginal Gas comprimido, gas líquido Gel Gránulos Solución para inyección, suspensión para inyección, polvo para suspensión inyectable, polvo para solución inyectable, polvo para inyección, polvo liofilizado para solución inyectable, emulsión para inyección, concentrado para infusión intravenosa Jalea Líquido para inhalación Suspensión, solución, polvo para suspensión, polvo para solución, jarabe, elixir Loción Óvulo Polvo Pomada Solución Solución para diálisis Solución para nebulización Solución oftálmica Solución ótica Solución rectal Spray para aplicación tópica Supositorio Suspensión oftálmica Suspensión rectal Tableta, cápsula, comprimido, gragea Tableta de liberación prolongada, tableta de liberación retardada, tableta de liberación extendida, cápsula de liberación extendida, cápsula de liberación sostenida, cápsula de liberación prolongada tableta ranurada, comprimido ranurado Tableta sublingual Tableta vaginal Ungüento de aplicación tópica Ungüento oftálmico Nota. Ministerio de Salud (2010). Petitorio Nacional Unico Esenciales para el Sector Salud. Resolución Ministerial 062-2010. Recuperado el 10 de Mayo de 2010 de http://www.digemid.minsa.gob.pe/daum/urm/RM062-2010-MINSA.pdf 120 La excesiva flexibilidad en la regulación sanitaria, y la falta de control y fiscalización entre otros múltiples factores ha derivado en la circulación de ciertos productos con problemas de calidad y que de hecho han generado efectos secundarios por su consumo. Por otra parte, la presencia en el mercado de productos falsificados, adulterados y de contrabando ha aumentando en los últimos años y se estima que podría representar el 20% del mercado. Esto ha sucedido con la complicidad de leyes que contemplaban sanciones penales muy leves. Otro problema serio es la eliminación, mediante la R.M N.°158-98-SA, de la obligación del canje de medicamentos vencidos, lo que haría posible el reciclaje de medicamentos (de la Lama y Lladó 2004). Sin embargo, es cierto que al margen de los casos mencionados, la industria farmacéutica peruana está empezando a crecer en mercados vecinos, entre otras razones por la calidad de sus productos. Finalmente, cabe recalcar la aparición de leyes específicas atendiendo todos los problemas antes mencionados. Por ejemplo, por el lado del MINSA, la actual posición al respecto ya no es solo ver el tema desde el lado de la producción, sino también asegurando que las boticas cumplan con vender medicamentos genéricos de calidad a través de la emisión de certificados y fiscalización de las mismas. Oferta Como se mencionó, la oferta en la industria farmacéutica peruana se caracteriza por un flujo de información incompleta (similar al mercado internacional, donde se observa un flujo asimétrico de la información), por falta de una competencia real y porque el consumidor no tiene un poder de decisión 121 completamente autónomo. En 2009, el 30% de los productos farmacéuticos comercializados en el país correspondieron a la oferta pública, mientras que el 70% restante circula en la parte privada (León, 2009). El 64% de la producción farmacéutica llega al consumidor final a través de cadenas y farmacias. Los hospitales públicos, privados y demás servicios clínicos concentran el 36% de las compras de farmacéuticos (a través de sus servicios de farmacia y boticas internas) (Maximixe, 2009). Forma de Compra Existen básicamente tres formas en las que el paciente entra en contacto con el producto: a través de las farmacias y grandes cadenas de boticas, a través de las clínicas y sistemas de seguro privados, y a través de los hospitales o los diferentes tipos de seguros sociales. Las grandes cadenas tienden a desarrollar alianzas con laboratorios o distribuidores, en muchos casos de su mismo país de origen (Ángeles & Amaro, 2003). En muchos casos, se puede hablar de un sistema imperfecto. El paciente recurre a su médico y/o a las farmacias cuando quiere un medicamento. El médico recomienda el medicamento de marca del laboratorio con el que tiene cercanía (como resultado de la abundante promoción, publicidad y/o incentivos que recibe: el médico funciona como un canal para el laboratorio). Por otro lado, las farmacias le ofrecen primero el medicamento que les brinda los mayores márgenes. Por su parte, los laboratorios producen sus medicamentos y los distribuyen mediante sus dos canales: los médicos y las farmacias (en otros casos usan también distribuidores). Es conocido que algunos laboratorios poseen cadenas de farmacias o están ligados empresarialmente a ellas, de tal forma que se prioriza la venta de sus productos. La nueva norma antes 122 mencionada intenta que la prescripción no induzca solo a un medicamento de marca y que el consumidor sepa que tiene otras alternativas de la misma calidad y más económicas en el mercado. El paciente entra en contacto con el producto también a través de las clínicas y sistemas de seguro privados. En este caso, existen acuerdos entre las clínicas privadas y algunos laboratorios por medio de los cuales las clínicas acceden a precios realmente competitivos por el poder de negociación que tienen, además de la presión de las compañías de seguros por reducir o minimizar los costos de atención a sus asegurados. Aquí realmente el paciente no tiene ninguna injerencia sobre el producto que se le administra toda vez que este es el resultado de la preferencia del médico y/o de las negociaciones de la clínica con los laboratorios y/o distribuidores. En el caso de las compras a través de los hospitales o los diferentes tipos de seguros sociales, el paciente entra en contacto con el producto en los hospitales o postas públicas, básicamente los genéricos de menor precio del mercado (salvo excepciones por categoría de medicamentos), pues la compra por parte del Estado, básicamente a través de licitaciones públicas, se estandarizó hace pocos años vía subasta inversa, donde el precio es el único decisor. Todas las compras que realizan las entidades y empresas públicas se encuentran reguladas por la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado y su reglamento. Concentración de los Compradores y Distribución El mercado se concentra en el sector privado. Los compradores pueden agruparse en cuatro tipos, por preferencias e intereses, según al segmento del que formen parte: en primer lugar, los grandes distribuidores; en segundo lugar, las cadenas de farmacias (y farmacias menores); en tercer lugar, las clínicas privadas; quien es el gran comprador básicamente por el tema de licitaciones. Los volúmenes y condiciones de negociación son muy heterogéneos. Sin embargo.050 farmacias en todo el país y la gran mayoría actualmente tiene como política ofrecer primero el medicamento más rentable o los de los laboratorios relacionados. El sector institucional gubernamental (ESSALUD Y MINSA) adquiere medicinas esenciales incluidas en el petitorio nacional de fármacos. efectuando en forma periódica licitaciones públicas en grandes volúmenes. Como se mencionó anteriormente. esta alta concentración se ve distorsionada (y aún más “concentrada”) pues cinco cadenas farmacéuticas de las más importantes están estrechamente vinculadas (o son propiedad) con laboratorios o distribuidoras. adquieren principalmente productos genéricos locales (hasta hace algunos meses se beneficiaba a los productos locales con un 20% adicional en el puntaje de licitaciones). Sin embargo. Así tenemos que hay 1. Manejan una gran variedad de productos. en cuarto lugar. 2009).123 y. Las Clínicas Privadas históricamente tenían preferencias por los medicamentos innovadores o de marca. la modificación de las reglas de financiamiento de las prestaciones de salud las obliga a escoger de forma creciente medicamentos genéricos. con alta negociación en precios. no obstante. no es extraño ver a los laboratorios . pero cada vez menor por la expansión de las cadenas de boticas. el Estado. Las Farmacias y Cadenas concentran el 64% de los productos farmacéuticos comercializados (Maximixe. Las farmacias y boticas independientes representan aún una demanda importante. sobre todo con la nueva legislación. Las cadenas dominan el mercado llegando a condicionar sus compras a laboratorios e importadoras. Se encuentran en las principales ciudades del país. A inicios del nuevo siglo.° 2882.° 0482002/GEE de julio de 2002.124 innovadores con ofertas de medicamentos de marca a precios increíblemente bajos. que señaló que la fijación administrativa de precios. a pesar de existir ya una tendencia a clarificar las compras y hacia los genéricos nacionales. a través de Proyecto de Ley General de Medicamentos Ley N. sobre todo a ESSALUD. Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y Plantas Medicinales. contraviene los principios de libre competencia y contratación. J.. Figura 20. Cadena de comercialización de la industria farmacéutica Fuente: Ángeles. Fue INDECOPI mediante Informe N. cuando se eliminó el sistema de control de precios existente mediante el Decreto Legislativo 757. Así. . C. (2003). Precios El actual sistema de precios libres del mercado peruano rige a partir del año 1991. no existe una identificación de preferencia por algún grupo de productos. consagrados en la Constitución. Las entidades de sanidad de las Fuerzas Armadas y Policiales usan listados de medicinas seleccionadas con compras con criterios muy poco conocidos. el Gobierno intentó establecer nuevamente un control de precios. Lima: Latinpharma. & Amaro. 2001.2 Bienes Industriales 2.gob.1 1.5 5. 2002. 2004). 2.1. debido a que los gastos en I+D y la inversión en registros (y en muchos casos en control de calidad) son sensiblemente menores pueden ofrecer sus medicamentos a menor precio.3 2.5 2. En la última década. INEI. Como se aprecia en la Tabla 22. aunque en los años siguientes no se observaron mayores diferencias.pe/web/aplicaciones/siemweb/index. en particular los medicamentos de marca. permitiendo a los laboratorios aumentar los precios de estos.inei.7 1. durante los años 2000.125 Existe un diferencial de precios considerable entre los productos farmacéuticos importados y los producidos internamente. de Bienes Industriales y de Medicina Año IPC 2000 2001 2002 2003 2004 3. Los medicamentos que poseen la patente vigente pueden beneficiarse de la protección que les brinda la misma. partes y piezas no producidos .1 3. Índice de Precios al Consumidor. Información Estadística. los laboratorios nacionales.7 -0. el IPC de las medicinas aumentó 2.1% respectivamente por sobre el IPC. Recuperado el 4 de abril de 2010 de http://www1. 2003 y 2004. los precios de las medicinas en el mercado peruano. -0.8 0.8.asp?id=003 Este incremento.7 0. registraron un continuo incremento. Tabla 22. superando en muchos casos el correspondiente a los mismos productos en otros países (de la Lama & Lladó.7 3. En cambio. Sitio Web (2010).6 1. se dio a pesar de la reducción de 12 a 4% de los derechos arancelarios ad valorem CIF aplicables a insumos.8 y 0.2.3 Nota. 5.7 Medicinas 6. siempre mayor al IPC de bienes industriales.5 3. el IPC de productos farmacéuticos ha acumulado un crecimiento de 0.1% en dicho mes y de 0. lo que sugiere que tanto los menores precios de los insumos como de los productos terminados importados no se han trasladado aún al consumidor (Maximixe.S N. 120 115 113 113 2005 2006 114 115 116 116 2009 2010 111 Índice 110 105 105 103 100 95 2002 2003 2004 2007 2008 Figura 21.2% en abril.86 dólares. aunque ha venido manteniendo una tendencia creciente en el tiempo (Miranda. INEI. mientras que en el 2003 dicho precio unitario ha disminuido a USD 5. Sitio Web (2010).2001=100.inei. entre los principales factores que determinan los precios en el mercado local tenemos: . para el año 2000 fue de USD 5. El precio promedio unitario de los medicamentos en el año 1993 fue de USD 2. A pesar de la apreciación del nuevo sol desde marzo del 2009. Índice de precios de productos medicinales y farmacéuticos índice base Dic. Recuperado el 4 de abril de 2010 de http://www1.pe/web/aplicaciones/siemweb/index.asp?id=003 De acuerdo con Leyenda (2005). entre los que se encontraban diversos insumos químico farmacéuticos (inclusive posteriormente se agregaron más partidas). 2009).40 dólares.gob.126 en el país (D. Información Estadística. 2004).0 Nota.° 073-2001-EF).37 dólares. la participación es relativamente baja en el mercado nacional (las farmacias reportaron que era de 13. Esta tendencia se está revirtiendo por un apoyo franco del gobierno hacia el uso y difusión de los mismos a nivel nacional. Limitado Consumo de Medicamentos Genéricos Los genéricos son más baratos que los demás productos y ofrecen el mismo efecto.61% de sus ventas en 2001 unidades) y fue la que menos creció en 2008. también de 2001 que incluye la exoneración de pago de IGV. A pesar de la relativa facilidad del registro sanitario. para el SIDA y diabetes (posterior inclusión). de que el espectro que cubren los genéricos es el 90% de los requerimientos terapéuticos del país.8% y una efectiva del 16. Dongo . producto del arancel de 12% que grava a los productos farmacéuticos importados.9%. La cada vez mayor importancia de las cadenas ha incrementado su poder de negociación.127 Alta Concentración de la Oferta La estructura de precios de los medicamentos al consumidor contempla casi un 50% de márgenes de distribuidores (15%) y boticas (33%). 2004). Políticas Tributarias Reducción de aranceles en 2001 y 2006 (antes mencionada) y la ley 27450. Protección Efectiva de la Industria Nacional En 2004. la industria local gozaba de una protección nominal de 10. Esto determina mayores precios en el mercado local (Miranda. del modelo de libre competencia y del bajo poder adquisitivo de la población. ISC y Ad Valorem para medicamentos oncológicos. Ausencia de Programas de Uso Racional de Medicamentos Más allá de esfuerzos aislados y buenas intenciones.128 (2010a) afirmó que actualmente el 50% del mercado está cubierto por el consumo del Estado. no había existido una política clara que promueva el uso racional de medicamentos. 019-2009-SA ). A pesar de que existe una ley que obliga a los médicos a recetar el medicamento con su nombre genérico. Desde 2009. La nueva ley de medicamentos antes mencionada busca también revertir esta situación.S.). esta no se cumple. es decir. hasta noviembre de 2009 (con la nueva ley de medicamentos D. lo cual disminuye los costos para los industriales locales pero imposibilita a DIGEMID tener los recursos suficientes parta un adecuado control y fiscalización. El nuevo reglamento mencionado incluye sanciones pecuniarias a los médicos que no cumplan esto con la finalidad de revertir esta . La tasa de registro es una de las más bajas de la región (USD 100 aprox. entre USD 758 y 1260 aproximadamente Información Asimétrica Los consumidores pocas veces o nunca reciben información de los productos que utilizan y con mayor razón si son genéricos.6 y 1 UIT. así como productos innecesarios. La idea del Gobierno es promover la sustitución de medicamentos caros por otros más económicos. los pagos varían entre 0. Calidad de los Medicamentos Ofertados La “liberalización” de 1991 y 1992 trajo como consecuencias indeseadas el registro de muchos productos de poca o nula calidad. con combinaciones irracionales o cuya eficacia nunca fue demostrada. Aravena et al.minsa. que obliga a todos los 5 http://www.pe/sismedprecios/General_Precio. concluyeron que los altos precios de los genéricos (y genéricos de marca) se explican por las imperfecciones del mercado y por el elevado gasto de los laboratorios transnacionales para influir en la prescripción del médico o inducir la demanda del genérico de marca que siempre es más caro. además de mostrar las diferentes opciones de medicamentos genéricos a los de marca e innovadores. Por otro lado. e informarse sobre lo que cobran por los medicamentos las farmacias de hospitales. 2010). centros y puestos de salud del sector Salud. Si bien es cierto esto no constituye un control de precios. otorga un marco para evitar el abuso de poder de los grandes comercializadores. cabe resaltar el esfuerzo del Gobierno por revertir la desinformación de la población. Por otro lado.app.129 situación. fue presentado el primer Observatorio Peruano de Precios de Medicamentos online 5 y permite a cualquier persona acceder gratuitamente a los precios estimados de los medicamentos de marca y genéricos. Finalmente. (2007) encontraron que en el sector privado el nivel de acceso a los medicamentos genéricos está limitado por la reducida oferta de estos. institutos especializados.aspx . En enero de 2010.gob. en el ámbito público y privado. La demanda es pequeña por el alto nivel de intercambiabilidad del genérico y a la percepción de éstos por parte de médicos y pacientes. así como de diversas cadenas farmacéuticas. con respecto al tema de precios. provincia y distrito (Andina. en contra de esto. debido a los márgenes pequeños que reditúan a las compañías. Sin embargo. la reciente publicación de la Resolución Ministerial 040-2010/MINSA. agregándose la posibilidad de conocer los lugares de expendio por departamento. de acuerdo con Barrón (2010). a brindar información detallada de los precios de los medicamentos que ofrecen al usuario final. De acuerdo con un estudio de Acción Internacional para la Salud-AIS (2001) y para una muestra de 6 países de América Latina –Argentina. se puede decir que un producto comercial de marca es 7 veces más caro que uno genérico (Subirana. márgenes de utilidad y posiblemente. Brasil. En cuanto a los precios internacionales. 2004). Se ofrece un ejemplo en la Figura 22. existen diversos trabajos de investigación que concluyen que los precios en el Perú son más altos comparativamente hablando en relación a otros países de la región. segundo. siendo Perú el país que mostraba el mayor rango de diferencia de precios entre el producto de marca y el genérico (de la Lama & Lladó. Primero. En el Perú. porque el usuario puede reaccionar antes de la compra y no realizarla si no se adecua a sus posibilidades. Esto podría –y por ello es importante– encaminar a un futuro control de costos. facultades de autoridad de libre competencia que le corresponderían a INDECOPI o asociaciones privadas. Bolivia. 2009).000 a 7. atribuyéndose mediante el Ministerio de Salud. Lo grave de esta situación sería el papel que el Estado estaría empezando a tomar. a establecer un sistema control de precios. como en algunos otros países de la región. especialmente a las boticas y cadenas de farmacias. . Ecuador.130 actores de la industria farmacéutica. porque la cantidad de productos ofertados en un solo local –entre 4. en promedio.000– lo hace impracticable esta posibilidad y. Nicaragua y Perú– se constató una gran variación de los precios de las medicinas entre estos países. buscando entonces entre una oferta variada respecto del producto inicial. resulta irrazonable. Miranda (2004) realizó un estudio que demostró un gran diferencial en precios de las medicinas de marca en países de la región. Uruguay. los más elevados de la región. seguidos por México y por encima de Argentina.81 6 4 2 1. El Comercio. principalmente transnacionales.12 1 0. Comerciales Genéricos Públicos 8 7. Promoción de Ventas y Estrategia de Publicidad Una de las críticas más comunes a la industria es que los gastos de promoción y publicidad en los que incurren los laboratorios serían los que elevarían fuertemente los costos totales y no la inversión en investigación y desarrollo como sostienen muchas de las empresas. Chile. Existen estudios donde la publicidad y promoción representa aproximadamente el 20% de las ventas siendo aproximadamente el doble del .7 6. siendo los precios de los productos peruanos reportados. Comparación de precios de dos medicamentos comerciales de marcagenéricos-públicos Essalud 2008 en nuevos soles Nota. Perú (2009). 28 de noviembre de 2009: A2.27 0. Brasil. Venezuela e inclusive Francia. Estados Unidos y España. El Comercio.131 Adicionalmente. “Nueva ley de medicamentos asegurará control de los productos farmacéuticos”.23 0 Diclofenaco 25% x 3 ml Diazepan 5% x 2 ml Figura 22. En el Perú. propagandistas médicos. merchandising y publicidad dirigida a los médicos y publicidad directa al consumidor. Los principales rubros en los que las empresas nacionales invierten son: muestras. En su defensa. Prácticamente. . 2004). por su relación con las tecnologías de información. Operaciones y Logística La gestión de esta área es particularmente compleja y crítica para la supervivencia. Las revistas médicas nacionales suelen recurrir al avisaje de la industria farmacéutica para financiar los gastos que demandan las impresiones. 1998). Los laboratorios realizan la promoción directamente a los médicos y puntos de venta a través de su fuerza de ventas. Existe una relación simbiótica entre la publicidad de la industria farmacéutica y las publicaciones periódicas médicas. los medicamentos de venta por prescripción médica no pueden ser promocionados de manera masiva. en especial. será analizado más adelante.3. En lo que respecta al marketing electrónico. todas las revistas son obsequiadas por las diferentes firmas farmacéuticas como parte de la promoción de sus productos. los visitadores médicos (Maximixe. desarrollo y la competitividad de la organización (D’Alessio. incentivos. entre otros. La industria farmacéutica tiende a colocar avisajes o encartes publicitarios en aquellas revistas médicas que publiquen artículos o trabajos que contengan alguna referencia a los nombres genéricos de sus productos. 2009). tratando de obtener la promoción respectiva (Pamo. 5.1.132 gasto que en I+D. cuando son medicamentos nuevos y recién incorporados en el mercado (Miranda. las empresas mencionan que la promoción y publicidad proveen información hacia los médicos y los consumidores finales para el uso correcto y efectivo del medicamento. coadyuvantes. 2003). Una condición importante en este sector para el empleo de cualquier sustancia (activa o excipiente) es la calidad. es la de mayor uso en el Perú . Pocos excipientes pueden ser proveídos localmente. aquellas que producen las sustancias activas necesarias para la elaboración de un medicamento.133 2008). El Perú no cuenta con plantas farmoquímicas. almidón y materiales de envase primario (vidrio Tipo I) y secundario. es decir. entre otros– son importados principalmente de países Latinoamericanos. como España e Italia. es decir.UU. A mediados de los 90. Por su gran aceptación a nivel internacional. por lo que la totalidad de sustancias activas se importan y constituyen la fracción más importante del costo de materia prima de un medicamento. excipientes de mayor complejidad y fabricados con beneficios de economía de escala –tales como solventes. se cerró la única existente (SINQUISA). que debe ser farmacéutica. 6 Farmacopea de los EE. producen medicamentos a partir de ingredientes activos y excipientes (Ángeles & Amaro. entre ellos azúcar. La totalidad de las sustancias activas se importan principalmente de países asiáticos: India. cumpliendo los estándares de calidad de alguna Farmacopea aceptada oficialmente por la autoridad sanitaria. en menor grado de países europeos. China y países del sureste asiático. por lo general la USP 6. Todas las plantas en el Perú son farmacéuticas. Sin embargo. Todo esto ha generado una red de empresas proveedoras . el Estado ha asumido su rol promotor. De acuerdo con lo expresado. Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y Plantas Medicinales.134 Figura 23. Insumos importados utilizados en la industria farmacéutica peruana Fuente: Ángeles. el petróleo como combustible para los calderos y ahora el gas como opción energética de menor costo son insumos críticos en esta industria. Lima: Latinpharma. desgravando (en su gran mayoría sin arancel y un máximo de 4% en muy pocos casos) a estos insumos con la finalidad de hacer competitiva la industria. En este sentido. (2003). J. & Amaro. No existe incentivo por parte del Estado peruano para la producción de sustancias farmoquímicas y excipientes farmacéuticos en el país.. lo que en el país se consigue son solo algunos excipientes y principalmente el material de envase y empaque. La energía eléctrica. C. Lima: Latinpharma. 2010). J. De acuerdo con estados financieros de . las que son las principales proveedoras de la industria local. Los precios de la gran mayoría de los principios activos son manejados por las industrias china e hindú. Los plazos de aprovisionamiento varían entre 37 y 45 días por la vía marítima y de 7 a 14 por vía aérea. (2003). C.135 de principios activos cuya dificultad son las garantías acerca del origen y calidad. Para ello. Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y Plantas Medicinales. & Amaro. Figura 24. es indispensable que el sistema de control analítico de calidad esté bien desarrollado en cada empresa productora.. Insumos nacionales utilizados en la industria farmacéutica peruana Fuente: Ángeles. tal como se ha manifestado representa una fortaleza del sector (Caballero. Mano de Obra La aparición de nuevas tecnologías ha reducido de mano de obra. .9% del empleo generado por la industria química (tal como se muestra en la Figura 25). Industria de Productos Farmacéuticos. en el mundo y en el Perú. Figura 25.3% en el cálculo del PBI manufacturero y emplea alrededor de 16. 2009. participa con el 1. es decir. Reporte Económico. se concluye que los costos de producción suelen bordear el 30 a 40% para dejar márgenes brutos de 60 a 70%. convirtiéndolo en uno de los subsectores más importantes en este subsector.136 empresas locales y de las mismas encuestas. Lima: Sociedad Nacional de Industrias. el 24. la mano de obra se ha visto reducida luego de las fusiones y adquisiciones ocurridas en las últimas dos décadas.000 personas (principalmente en Lima). Instituto de Estudios Económicos. después de la industria de jabones. SNI. detergentes y productos de limpieza. Distribución del empleo en la industria química Nota. La industria de productos farmacéuticos. Por otra parte. La ocupación más representativa es la de Ayudante manual de envasado y otras actividades (12. entre otras. Está cada vez tomando tecnología más de punta.Gran Empresa 64. Industria de Productos Farmacéuticos. 2009. Medifarma está haciendo una planta de sueros y una planta de antibióticos. Microempresa 3.6% de los trabajadores de esta actividad labora en ocupaciones específicas (inherentes a la generación del producto). Ese premio permitió hacer inversiones de casi USD 250 millones en los últimos seis años. se creó un premio a la industria farmacéutica nacional del 20% en todas las compras del Estado. Distribución del empleo e la industria farmacéutica Nota. Maquinarias La industria cada vez está creciendo más sólida.50% Mediana . más avanzada.4%) y Analista de control de calidad (3. invirtiendo casi USD 30 .50% Pequeña Empresa 32. Lima: Sociedad Nacional de Industrias.70% Figura 26. Instituto de Estudios Económicos.8%).0%).1%). SNI. Durante los últimos diez años (hasta 2009).137 El 47. nuevas. Operario de fabricación de productos farmacéuticos (9. Operario de máquina de envasado (4. Ayudante de fabricación de productos farmacéuticos (5. Reporte Económico.4%). ahora mismo. los productos farmacéuticos incrementaron su producción registrando la tasa más alta de toda la década al acumular un crecimiento de 27. aunque no logrando niveles de eficiencia en todos los casos. Figura 27. disponiendo de la maquinaria y tecnología necesaria. semisólidos y líquidos. Tal como se muestra en la Figura 27. En cuanto a la eficiencia de la producción y de la capacidad instalada.138 millones en la industria farmacéutica. en el 2006. Farmacéuticos. con maquinaria de última generación y que van a ser un modelo para la industria latinoamericana (Caballero. Informe de Mercado. 2010). Los laboratorios farmacéuticos peruanos están en la condición de desarrollar las diferentes operaciones conducentes a obtener productos farmacéuticos sólidos. Lima: Maximixe. por economía de escala y disponibilidad de tecnología (Ángeles & Amaro. incluyendo preparaciones estériles.76% por la mayor demanda de las . 2003). Producción de la industria farmacéutica peruana .IVF (*) proyectados Fuente: Maximixe (2009). podemos decir que el índice del volumen físico de la industria manufacturera mide la evolución en el corto plazo de la producción y ha ido en aumento en los últimos años. entre otras cosas. menos de un 40% de la capacidad instalada. Lima: Maximixe. El comportamiento positivo se ha mantenido. Uso de la capacidad instalada en la industria farmacéutica peruana Fuente: Maximixe (2009). Existe capacidad instalada propia suficiente en la industria para el control de . Con respecto a la capacidad instalada.139 campañas médicas del Gobierno y la instalación de cadenas de boticas en diversos puntos del país. Figura 28. Esto estuvo en línea con las mayores inversiones y aumento de la capacidad instalada. como muestra la Figura 28. Sin embargo. Entre los laboratorios que realizan maquila. Farmacéuticos. Esto hará posible. es de esperar que se mantengan las inversiones en ampliaciones de planta. investigación. solamente se usa para la producción. adquisición de equipos tecnológicos. por el potencial de mercado mencionado. que los servicios de maquila crezcan. Informe de Mercado. existe una gran cantidad de capacidad instalada sin usar. En promedio. están Hersil y Farmindustria (Maximixe. pues hay amplio interés de algunos laboratorios internacionales por entrar al mercado peruano adecuando sus productos a los estándares locales. 2009). en los procesos de producción y acondicionado en sí. Cada proceso productivo se documenta mediante el registro de producción para cada lote. al entrar en contacto directamente con el organismo humano y sobre todo por la función que cumplen de prevenir o curar la enfermedad. De igual manera. Los controles se realizan en todas las materias primas. En este sentido. conocida como Centro nacional de Control de Calidad y Red de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud. Métodos Por su forma de uso. Todo lo anterior se integra en una serie de procesos operativos estandarizados como se muestra en la Tabla 23. utilizada principalmente por DIGEMID para llevar a cabo fiscalizaciones. la industria farmacéutica es una industria necesitada de excelencia en sus procesos. existe una red de laboratorios de control de calidad. antes de iniciarse el proceso de producción y en los productos terminados. Si bien existen más procesos. es posible que los . son críticos los de desarrollo. certificados por DIGEMID. Todas las técnicas de análisis y producción se documentan en la fórmula maestra del producto que es el resultado del área de investigación y desarrollo. pero puede utilizarse (y se hace) como un área de soporte para la industria.140 calidad. producción. Para ello. así como los de aseguramiento y control calidad de sus productos. La importancia de poder garantizar la calidad de los productos producidos desde el inicio del proceso obliga a todos los laboratorios a aplicar mecanismos que aseguren la calidad de la materia prima y de todos los insumos que intervengan en la producción. Adicionalmente. es tan importante el análisis previo de los insumos como el del producto terminado. . Como se mencionó antes. carros carros X X MAQUINA A USAR X X Marmitas X Estufas Autoclave X X X Filtros Filtros desmineralización X X Nota. Tipos de Productos y Equipos Empleados en la Producción de Farmacéuticos Disponibles en el Perú TIPO DE PRODUCTO OPERACIÓN MEDICION MEZCLA SEMISOLIDOS SOLIDOS Polvos Tabletas Granulados Peso Volumen Cantidad Disolución Dispersión Emulsificación Sólida AJUSTE DE TAMAÑO Molienda Homogenización Granulación Compactación TRANSPORTE Por ductos A granel P. en Perú.Suspens Emulneos iones siones X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X Balanzas. Coloidal Granulador Prensa Tabletadora Bombas bandas. (2003). algunas de ellas son requisitos de la autoridad regulatoria DIGEMID. J. Básculas Recipientes graduados. Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y Plantas Medicinales. recurren a una serie de certificaciones. Lima: Latinpharma. etc. Caida libre Molinos M.141 laboratorios desarrollen técnicas de análisis propias dependiendo del insumo o producto a analizar. Hélice A. Ángeles. muchas empresas farmacéuticas peruanas se preocupan por la calidad de sus procesos y. Como norma del sector. Turbina M. sin embargo. & Amaro. que indican la “receta” de cada proceso analítico. Liq. Tabla 23 Operaciones. . por ejemplo las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM o GMP por sus siglas en inglés). Terminado INTERCAMBIO DE CALOR Calant. C. para ello. se prefiere utilizar las farmacopeas de distintos países. se prefiere United States Pharmacopeia (USP) o Farmacopea de los Estados Unidos de América en sus últimas versiones. A. Enfriamiento Ecap/secado Esterilización PURIFICACION Clarificadora Esterilizante De iones LIQUIDOS Homogé. Hélice A. . Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y Plantas Medicinales. J. evitar contaminación cruzada del producto fabricado con otros productos y garantizar la trazabilidad hacia adelante y hacia atrás en los procesos. Envase y Empaque 2. Registros de producción del Lote 1. Sus objetivos son evitar errores. Orden de producción REGISTRO DE PRODUCCION DEL LOTE Figura 29. Las BPM minimizan el riesgo de errores pues abarcan todos los aspectos de la fabricación de productos farmacéuticos. Protocolos de muestreo 4. Protocolos de control de calidad 5. Protocolos Acabado. Registros de Toma de Muestras 4. Fórmula del Lote Estandar FORMULA MAESTRA DE PRODUCCION PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS 6. Certificado de Análisis del Lote 3. Registros de Control de Calidad 5. . 2010b). Las BPM constituyen un conjunto de normas mínimas establecidas para la ejecución de los procedimientos destinados a garantizar la calidad uniforme y satisfactoria de los productos farmacéuticos y cuya característica de diseño deben estar dentro de los límites aceptados y vigentes (Dongo. Protocolo de manufactura 1. Especificaciones del producto 3. Lima: Latinpharma. & Amaro. Envase y Empaque 2. Registro de Acabado.142 6. Documentación requerida en la producción y control de medicamentos Fuente: Ángeles. (2003). C. C. (2003). de las cuales 34 tenían la certificación para fabricación de productos farmacéuticos avaladas por DIGEMID (Apéndice B). & Amaro. Diagrama de los procesos de control de calidad frente a ingresos externos en un laboratorio farmacéutico Fuente: Ángeles. cumpla con las reglamentaciones y los requisitos de los clientes. A fines de 2009. norma de Gestión de la Calidad reconocido a través de una empresa certificadora internacional de la implementación de un sistema de aseguramiento de la calidad basado en el cumplimiento de las Normas ISO. con el objetivo de suministrar un servicio que. J. . de manera consistente. existían 59 plantas con BPM. incluyendo la prevención de no-conformidades y el proceso de mejora continua. Primas Almacén Materiales Administración Flujo de materiales Flujo de información Figura 30.143 Proveedor Sector de Recepción Cuarentena Mat. Lima: Latinpharma.. Primas Cuarentena Materiales Control de Calidad Planeación Almacén Mat. Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y Plantas Medicinales. Otras certificaciones comunes en la industria son: a) ISO 9001:2000. a diciembre de 2008. es auditada por el programa SQF. conjunto de normas obligatorias mínimas de almacenamiento que deben cumplir los establecimientos de importación. Por ejemplo. conjunto de reglas.7% de un total de 3661 registrados (Apéndice C). destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos. . por sus siglas en inglés. equipamiento y procedimientos operativos. distribución. en muchos casos.Hazard Analysis and Critical Control Points. procedimientos operativos y prácticas establecidas para determinar las condiciones en que se planifican. 2010). c) Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). el cual es un sistema líder en la seguridad alimentaria global y en la certificación de los sistemas de calidad y de gerencia (Induquímica. (Induquímica. controlan. d) SQF 2000 & HACCP . 2010). Son incluidas en las BPM. 2010). Son incluidas en las BPM. realizan. Argentina. las BPM de cualquier país son aceptadas por parte de las autoridades peruanas mientras que en muchos casos –Colombia. Safe Quality Foods. respecto a las instalaciones. registran. Sin embargo. De acuerdo con el registro de la DIGEMID. (Induquímica. archivan e informan los procesos realizados por un laboratorio para asegurar la calidad y la rectitud de sus productos y servicios. cabe resaltar que a pesar de ser certificaciones que debieran regir a nivel internacional –o por lo menos regional–. no existe una relación recíproca para el registro de productos por parte de las autoridades sanitarias. existían 245 droguerías que contaban con la certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento –BPA– que representaban solo 6. dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines.144 b) Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA). 2010) no son aceptadas para el registro de productos nacionales y tienen que ser auditadas por autoridades de cada país. 2010 Medio Ambiente y Otras Externalidades Las principales externalidades de la industria peruana están relacionadas al mal uso de los medicamentos (al no existir una fiscalización adecuada sobre la venta de productos éticos) y al desarrollo de productos de dudosa calidad (y de laboratorios informales). entre otros– (Caballero. solo un número muy limitado de empresas son las que cumplirían con un tratamiento adecuado de los residuos luego del proceso productivo. Las buenas prácticas técnicas y administrativas minimizan el impacto medioambiental de la producción de productos químicos a granel y las operaciones de fabricación farmacéutica (Tait. Tabla 24 Certificaciones de las Principales Compañías del Sector ISO:9001 Infarmasa Medifarma Farmindustria Induquimica Hersil Medco BPM BPA Nota. Información tomada de la web institucional de cada empresa. sin pruebas de bioequivalencia terapéutica como consecuencia de una política muy laxa para el registro y fiscalización por parte de . En este sentido.145 Estados Unidos. 2006). con la consecuente pérdida de tiempo y dinero en contra de la industria nacional. Finalmente. Hacia adelante. etc. (Servicios Logísticos) Farpasa. excipientes y productos semielaborados. El ejemplo más claro de la industria era Farmacéutica del Pacífico. la industria de fabricación de productos de plástico (CIIU 2520) y la industria de vidrio y productos de vidrio (CIIU 2610) que le proveen de envases como frascos para jarabes. es decir.146 las autoridades sanitarias. al igual que Trupal S. la cadena .A (Cartones y Papeles) y Logística del Pacífico S. Asimismo. Integración Vertical El sector se encuentra vinculado estrechamente hacia atrás con la industria de sustancias químicas básicas (CIIU 2411) que la abastece principalmente de principios activos. Está por verse que esta situación cambie con la reglamentación de la nueva ley.C. tenemos que Inkafarma está vinculada con laboratorios Farmindustria y Boticas Arcángel pertenece al grupo Albis / Cipa (empresa importadora. La tendencia de los últimos años ha sido hacia la integración vertical hacia adelante. Boticas BTL se encuentra vinculada empresarialmente a laboratorios Medco y la cadena Boticas & Salud se relaciona con laboratorios Sherfarma. fue vendida al grupo Picasso en setiembre del año pasado. comercializadora y distribuidora en el rubro medicamentos). hacia la distribución y/o comercialización directa al público. blister PVC. se relaciona con la industria de envases de papel y cartón (CIIU 2102). ya sea de manera directa o “disfrazada” con empresas vinculadas. frascos viales. cajas para embalaje. Así de acuerdo con lo enunciado anteriormente.A. la industria se vincula con el sector comercio a través de farmacias y boticas y especialmente con el sector salud. la cual pertenecía al Grupo Gloria. 23.959 19% EE.1. Ingresos millones USD País Rentabilidad Neta millones USD % EE.752 87. Top 15 Global corporations .499 20% Nota. 63. 5. Tabla 25 Ventas y Rentabilidad Neta de las Principales 10 Empresas Farmacéuticas del Mundo Ranking 1 2 3 Compañía Pfizer (with Wyeth) Johnson & Johnson 5 Bayer Hoffmann–La Roche Novartis 6 GlaxoSmithKline 7 Sanofi-Aventis 8 AstraZeneca 4 9 10 Abbott Laboratories Merck & Co.149 6.UU.747 10.432 26% Francia Reino Unido/Suecia 40.696 14.135 19% Suiza 41. el promedio de rentabilidad neta de las principales 10 empresas farmacéuticas es del 20%.880 17% EE.UU. Adaptado de IMS Health 2008. Nombre Genérico) en las recetas.808 33% Total/Promedio 433.111 20% EE.850 7.527 4.460 11. toda vez que las sanciones son pecuniarias y solo a partir de una tercera reincidencia (las dos primeras son amonestaciones). 29.946 29% Reino unido 40. 2009). Sin embargo.448 13% Suiza 43. Finanzas y Contabilidad A nivel global. seguramente prohibida en mercados más desarrollados. Esta situación de descontrol.328 7.970 8.601 5.UU.4.204 18% 31.576 17% Alemania 48.424 10. 70.UU.147 Mifarma es propiedad de Química Suiza (El Comercio. ha llevado al Estado –como parte de la solución al problema– a endurecer las sanciones a los médicos que no cumplan con la inclusión de la Denominación Común Internacional (DCI. está por verse si esto logrará disuadir a los médicos. a la vez que Bayer lo es de las transnacionales presentes en el país. se utilizó información de empresas que reportaban a la CONASEV. Finalmente. Se estima que en un laboratorio de genéricos de marca los costos de producción representan un porcentaje de alrededor del 30%. para un margen operativo de 30% y uno neto de 20%. cabe destacar que Bayer está presente en múltiples 7 Comisión Nacional Supervisora de Empresas y Valores . se encontraron algunas limitantes. mientras que otros costos y gastos son del orden de 40%. se evaluaron los índices de rentabilidad. contempla un 50% de márgenes de distribuidores (15%) y boticas (33%). referida a la estructura de costos de un producto farmacéutico en el Perú. Cofana. se evaluó el crecimiento de las empresas y se comparó con el de la industria. Sin embargo. hoy parte de Corporación Medco (2001) y Farmacéutica del Pacífico (2008). liquidez. Como variables principales para este análisis. Adicionalmente. pues de las principales empresas locales del sector. Como información adicional. Para este efecto. también retirada). pero hoy están retiradas: Medifarma (2001 y 2002).148 No existe información de fuente directa. solo Farmindustria reporta actualmente a la CONASEV 7. se ofrece información de transnacionales del sector a manera referencial: Bayer del Perú: y Aventis Pharma (2001. la estructura de precios de los medicamentos al consumidor. gestión. En lo que respecta al lado de la distribución. Para complementar el análisis. La cada vez mayor importancia de las cadenas ha incrementado su poder de negociación. solvencia. Cabe recordar que actualmente Farmindustria es la empresa de origen nacional líder en ventas. se estima que los márgenes son similares. 6% -- -4.2% -2.0% 23.2% --29.8% 11.1% 9.0% 6.2% --- --23. 2010 y Gerens.5% 6.149 segmentos comerciales que incluyen además de farmacéutica. salud ambiental.7% 64.3% -- -8. higiene industrial entre otras.1% --15.7% -- 28.0% --31.0% 44.8% --- --14. Calculados a partir de información de CONASEV. Empresas del Sector Farmacéutico 2001 2002 65.2% 27.9% -- 2006 2007 2008 2009 --66.2% -- 58. veterinaria.5% -- -9.4% -8.9% -- -8.7% --17.0% --14.0% 16.9% 13. agroquímica.6% -- -38.4% -- ROA ROE Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma Top 1000 (sin minería) 27.7% -- -13. Tabla 26 Índices de Rentabilidad.4% -37.6% -4.7% -- Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma 8.3% 16.2% 36.4% --71.4% 14.0% -1.0% -- 7.1% -- -14.5% --69.8% -- Utilidad Bruta Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma Utilidad Neta Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma 17. 2008 .4% -- -18.2% -- -13.1% -- -25.2% -- 24.8% 9.8% --16.6% -- -39.2% -- 55.9% --19.1% --40.9% --74.6% -- 12.0% -36.2% --- -40.5% --20.6% -- Nota.8% --- --17.4% -7.9% -- 32.3% 17.5% -13.7% -- 4.3% -- 45.3% 56. los índices de rentabilidad son positivos. que para el 2008 bordeó el 16. Resalta el alto margen bruto de la industria local que se mueve entre 60 y 75% y que ha tenido buen desempeño en los últimos años. ha existido una tendencia a reinvertir las utilidades. La progresión de rentabilidad sobre activos y patrimonio indican que existe crecimiento a través del tiempo.6% (Tabla 27). A través del tiempo. Figura 31. en los últimos quince años. En realidad. Rentabilidad de las Empresas Top 1000 en el Perú Fuente: Gerens (2008). . 2008. Esto ha reforzado la posición de la industria a nivel sudamericano y ha iniciado un posicionamiento a nivel internacional (Caballero. el ROE del sector ha estado muy por encima del promedio del ROE de las Top 1000 empresas del Perú (sin minería).150 Como se puede apreciar en la Tabla 26. Estudio de Competitividad Internacional y Rentabilidad de las Empresas en el Perú. porque. la industria se caracteriza. 2010). 2010 8.61 --- --1.36 0.20 -2.05 1.13 --0.327 --55.29 -- Prueba Ácida Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma 0.16 -- 1.07 -- 0.76 -- --55.33 -1.59 -- 0.151 La liquidez se define como la capacidad de convertir las partidas en efectivo.40 -- -1. Tabla 27 Índices de Liquidez.388 5.255 -- 60 --- --42.226 --52.12 2.41 --0.04 0.322 103.26 --1.831 -- Nota.97 2.25 -- Prueba Defensiva Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma 0.359 --- .626 17.87 3.146 en miles de S/.00 --2.07 -- -0.20 -0.06 -- 1.02 -- -0. Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma Capital de Trabajo 1.06 --- --0.36 --1.514 -- -75.34 --2.99 -- -1.34 1.86 1.48 -- -2.965 131.18 -- 0.363 -- -53. La liquidez tiene dos dimensiones: el tiempo requerido para convertir el activo en efectivo y la certeza del precio de la operación.25 --1.35 -- 1.28 -0.00 --- --2.31 -- 1.33 --0.26 0.402 -34.01 0.40 --2.817 -26.25 -- -2.20 -- 0.81 -1.32 -- 1.058 1. Calculados a partir de información de CONASEV.04 -0.72 0. Empresas del Sector Farmacéutico 2001 2002 2006 2007 2008 2009 Liquidez general Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma 1.80 1. la cual indica el periodo durante el cual la empresa puede operar con sus activos muy líquidos. 2008). se calculó la prueba defensiva. Dentro de esto. En el Perú.70.30 (Avolio. podríamos considerar el uso ineficiente de los recursos por activos inmovilizados como las cuentas por cobrar. pero pueden indicar una ineficiencia en la gestión de los activos corrientes y pasivos corrientes en la empresa. mediante la prueba ácida (medida más directa pues descarta los bienes de cambio del activo corriente y los gastos pagados por anticipado). Esta prueba normalmente debería resultar menor a 1. 2008) y aparentemente es algo frecuentemente visto en este sector. pero también hay casos extremos como el de las empresas de generación eléctrica que muestran un índice alto superior a 1. encontramos valores realmente altos que confirman el mal uso de los activos. tal cual se mencionó anteriormente. causada por un exceso de inversión en los primeros que va en detrimento de la rentabilidad del negocio. sin recurrir a sus flujos de ventas. como en el caso de Farmindustria y cuentas por cobrar e inventarios altos en Bayer.50 a 0. la .152 Las cuentas por cobrar suelen constituir activos más líquidos que los inventarios debido al menor tiempo requerido para convertirlos en efectivo y a que su precio es más predecible (Avolio. Al ser más exigente en el análisis de liquidez. esta razón suele estar en el nivel de 0. Al hacer el análisis más exigente aún y medir la capacidad efectiva de pago de las empresas en relación con su pasivo corriente en el muy corto plazo. Índices de liquidez general mayores a 1 indican que parte de los activos circulantes de la empresa están siendo financiados con capitales de largo plazo. Coeficientes altos como los mostrados indican que las empresas tendrían mayores posibilidades de satisfacer las deudas de corto plazo. La reducción del plazo en Farmindustria puede deberse al mayor poder de negociación que tiene con los clientes por su posición de liderazgo. . sobre todo si se compara con Bayer. se flexibiliza en 2009. mientras que Bayer actúa en nuestro país como un ente netamente comercial. En nuestro medio.153 realización de existencias o la cobranza de cuentas pendientes. estos se muestran en la Tabla 28.20 del pasivo corriente (Avolio. 2008). En cuanto a los índices de gestión. Normalmente.10 al 0. se nota claramente que la venta a créditos largos es común en esta industria estando entre 90 y 120 días. Cabe destacar la gran diferencia en la rotación del activo fijo de la industria nacional frente a transnacionales como Bayer. Esto se debe a la inversión necesaria para la producción local. en la mayoría de los casos. 2008). seguramente para enfrentar la crisis. Sin embargo. Podemos además decir que el pago a proveedores también es demorado. para empresas que mantienen una situación amplia de liquidez es común observar que mantienen altos niveles de existencias que explican bajas rotaciones de inventarios (Avolio. El capital de trabajo se refiere al nivel de activos y pasivos relacionados con las actividades a corto plazo del negocio. lo que denota que es usual utilizar créditos largos con proveedores. su presencia positiva y holgada (25 y 42% de las ventas anuales respectivamente para Farmindustria y Bayer para 2009) refuerzan la tesis ineficiencia en la gestión de los activos corrientes y pasivos corrientes en las empresas del sector. En ella. A esta prueba se le conoce también como razón de pago inmediato. Vemos que. la prueba defensiva suele ubicarse dentro del rango de 0. inclusive para transnacionales como Bayer. está por encima del rango promedio de las empresas peruanas. Esto se ve claramente en la industria nacional. 7 3.1 Período Medio de Cobranza (días) 111.4 ---23.6 Rotación de Inventarios 2.8 1.2 --46.0 ------100.4 --2.3 4.1 -56.3 3.8 Rotación de Cuentas por Pagar 3.1 --3.4 --211.4 Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer 0.7 3.4 55.7 --81.3 156.5 197.6 ---82.0 79. así como la relación pasivo/patrimonio de actores principales en la .9 1.5 0.2 Rotación del Activo Total 0.6 4.7 3.8 2.8 1.8 0.1 2008 2009 --5.6 4.6 --3.4 --2.9 ------1.4 -- --156.1 ---1.8 5.5 --1.1 1.6 -- --2.6 Rotación del Activo Fijo 0.0 4.3 ---9.1 13.9 6.9 --1.5 --1.5 1.7 Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer 73.2 106.1 --68.3 Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma 4.7 ---85.5 --149.8 ------2.2 -1.6 1.5 2.0 ------134.1 --1.3 73.4 Período Medio de Rotación de Inventarios 123. 2010 En la Tabla 29.8 92.7 102.4 2.9 --234.7 Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer 3.2 --78.5 --102.0 --2.4 -126.5 ------0.2 Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer 0.2 1.3 ------3.7 79. podemos ver el grado de endeudamiento (apalancamiento) y propiedad.0 ---37.1 Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer 80.6 ---4.0 109.7 ------1.6 99.4 3.3 143.154 Tabla 28 Índices de Gestión.5 -4.3 --7.6 Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer 108. Calculados a partir de información de CONASEV.1 229.6 4.2 19.0 --4.1 ---Período Medio de Pago 97.4 -6.4 89.8 1.3 4. Empresas del Sector Farmacéutico 2001 Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer 4.8 ------203.9 55.4 16.7 89.0 175.6 --4.3 --33.4 -90.6 ---4.0 4.3 91.3 6.0 Nota.9 -22.3 2002 2006 2007 Rotación de Cuentas por Cobrar 3.7 -2. 155 industria.32 0.59 0.71 -- 0.52 -0.67 -- -0.33 0. porque se hace un menor uso de las deudas que tienen fechas definidas de vencimiento y pagos periódicos obligatorios.56 --0.24 --- --0.77 --0. esto implica que la razón deuda/activo baja (0.63 -0.71 -- 0. Tabla 29 Índices de Solvencia.43 --0.7) alta indica una mayor fuerza financiera a largo plazo.68 0.43 -- 3.5-0.42 -- 0. Como complemento.36 --0.48 -0. se aprecia el crecimiento franco de la industria.61 -- -0. 2010 .12 --- --0.5) indica la posibilidad de lograr mayor “palanqueo financiero”.64 --0.37 -- -0.52 --0.57 --0.58 -- 0.29 -- 0.08 -1. de la mano con el crecimiento del país y con las exportaciones del rubro.62 -- -0. (Avolio.65 -- -0. la razón patrimonio/activo (0.39 -0.3-0.91 --0. 2008).67 0.49 1.72 -- Grado de Propiedad Endeudamiento Patrimonial Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma 2.39 -- Nota.63 -- -0.39 -- -0.48 --0. Empresas del Sector Farmacéutico 2001 2002 2006 2007 2008 2009 Grado de Endeudamiento Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma 0. En general.09 2.63 -- -0. En la Tabla 30.63 0.61 -0.28 -- Medifarma Cofana Farmindustria Farmacéutica del Pacífico Bayer Aventis Pharma 0.76 --- --0. Calculados a partir de información de CONASEV.38 -- -0.37 0. 8% 100.0 -- 350.599 37.8% 81.9 9.Crecimiento % Medifarma var% Cofana var% Farmindustria var% Farmacéutica del Pacífico var% Bayer var% Aventis Pharma var% en miles de USD Industria IVF (1994=100) var% Industria (ventas al sector privado USD) var% 58. el cual si bien no presentará una tasa de avance como la del 2008 (8.9% 222.1%). Empresas del Sector Farmacéutico y de la Industria en miles de S/.2% -- 199.2% -- ---- ---- ---- ---- --- 130.2% -- 48. Elaborado a partir de información de CONASEV.8% -- 29.8 27. Maximixe.1% (Maximixe.5% 299.8% -- 251.1% 104.116 18.2 12.1% -- -- -- 28. 2010. El principal impulso fue la producción de medicinas destinadas a la exportación (crecimiento de 19. Tabla 30 Crecimiento en Ventas.881 19.156 El gasto en medicinas y demás productos farmacéuticos está fuertemente relacionado con el crecimiento del consumo privado.8% 92.695 5.7% 751.9% Nota.4% en 2009. 2009). tasa solo ligeramente superior a la del 2008 (9.Crecimiento % -2.846 123. aunque en el 2009 habría llegado a 4.048 2% 61.3% 810.159 -16.3 24.630 49.041 -- 154. 2009 y Ministerio de la Producción 2010 Corporación Infarmasa facturó aproximadamente USD 11 millones en 2003 y en 2008 facturó aproximadamente 60.4 25.731 58.6 7. La producción nacional de medicamentos creció 9.4% 335.5% --- Ventas USD .025 8.3%). mantendrá su crecimiento. 2001 2002 2006 2007 2008 2009 Ventas S/.8% 156. Ha crecido aproximadamente 25% .0 4.869 26.5% 604.7% 314.454 4.5% 481.269 10.5 9.4% -- 26.3% -15.3% en 2009).694 -7.1% 213.0 17.458 27. . El potencial de crecimiento a largo plazo es muy amplio.493 12. en el 2009.5. Farmacéuticos. Informe de Mercado. 2010).1. en el Perú. respectivamente según Maximixe. Figura 32. 5. Ventas de medicamentos al sector privado en el Perú en USD millones Fuente: Maximixe (2009). existen recursos humanos calificados para la producción de productos farmacéuticos.Las ventas de medicamentos en el sector privado seguirán una tendencia de crecimiento. Sin embargo. . Lima: Maximixe. La principal fuente de Químicos Farmacéuticos es la Universidad Nacional Mayor de San Marcos a través de su Facultad de Farmacia y ahora de la Universidad Peruana Cayetano Heredia.157 por año (a un ritmo mayor al del mercado). tal como ha ocurrido desde el 2003. el cual ha pasado de USD 347 millones a USD 810 millones en el 2009 teniendo un crecimiento de 24 y 25% en los años 2007 y 2008. reduciendo sus ventas en 8% aproximadamente como fruto de la crisis (Caballero. Recursos Humanos A pesar de ser escasos. tuvo la retracción más importante de los últimos años. Esta evolución se muestra en la Figura 32. En contraparte. Corporación Infarmasa maneja aplicaciones GACI ERP sobre DBMS SQL 2000. el cual no es abundante. Farmindustria opera con SAP y además maneja una aplicación de inteligencia de negocios. Existe movimiento de personal de alta dirección entre empresas competidoras. 2003). AC Farma también usa el SAP como herramienta de gestión. En el país. 2010). Corporación Infarmasa está empezando a importar capital humano. Sistemas de Información y Comunicaciones Sistemas de Gestión Empresarial Las principales compañías de sector cuentan con sistemas de gestión empresarial ERP de primer nivel. se concluye que los profesionales en la industria son bien cotizados. algunas empresas lo consideran una debilidad. un sistema argentino integrado muy reconocido en su país. 5. Por otro lado. porque desgraciadamente el nivel educativo de los químicos farmacéuticos no es el adecuado. Por ejemplo. que le permite gestionar grandes volúmenes de información.158 A pesar de ello. Laboratorios Hersil y Grunenthal . estos recursos no están todavía preparados para operar con eficiencia equipos y maquinarias con tecnología de punta (Ángeles & Amaro.6. Sin embargo. pues la industria requiere de personal muy capacitado.1. En resumen y de acuerdo con las entrevistadas realizadas. se cuenta con mano de obra calificada y no calificada disponible para atender las demandas en un escenario de expansión con la actual disponibilidad tecnológica. Microsoft Office XP / Discovery-View. existe gente del ámbito financiero muy capacitada y que se mueven bien en el mundo entero (Caballero. los químico farmacéuticos no tienen inculcada una visión comercial. debería resultarles más fácil eludir la creciente competencia del mercado de masas reenfocando su negocio y orientándose hacia mercados de nicho. La gran mayoría de compañías presentan en su sitio web un sistema de Intranet que permite el acceso a información de todos sus colaboradores y clientes autorizados. al menos en teoría. como la elaboración de productos de cosmética naturales o especialidades farmacéuticas. además de utilizar el sistema SAP Business One. muchos de los productos que comercializa se prestan a una sencilla descripción y exhiben un elevado nivel de estandarización. herramienta de automatización de procesos de cargas. entre otras cosas. Adicionalmente. es importante el carácter mundial del sector farmacéutico que demanda que las empresas se lancen a vender o fabricar en diversos mercados internacionales. Internet. se está expandiendo en tres mercados de servicios de carácter científico –análisis de ADN. por su relativo bajo . pues. Induquímica está totalmente integrada a tecnologías y equipos Apple.159 Peruana trabajan con BITool. la investigación genómica farmacéutica y controles de calidad para diversos productos– que requieren equipos. Herramientas de negocio electrónico. más flexibles que sus competidores de mayor tamaño. En consecuencia. Es rescatable mencionar que Laboratorios Induquímica. Las pymes son. que permite integrar gran volumen de información. software y capacidad de cálculo considerable. El sector farmacéutico tiene las cualidades ideales para la utilización de herramientas de negocio electrónico que faciliten las relaciones B2B (de empresa a empresa). con información clara. sitios especializados. publicidad en línea. que le podrían permitir conseguir contactos internacionales a un precio muy bajo. Adicionalmente. para hacer publicidad a sus productos y atraer nuevos clientes o fidelizar los actuales. Por otro lado. Es muy conveniente utilizar además las herramientas de negocio electrónico. Las principales empresas del sector tienen páginas web muy básicas (algunas en programación difícil de posicionar en los principales buscadores de Internet) y poca o nula presencia en la red a través de portales. etc. idiomas disponibles. sobre todo en el caso de pequeñas y medianas empresas que no cuentan con grandes redes de distribución. es un medio idóneo para apoyar esas actividades (Riesco. fácilmente accesibles. tampoco se utilizan otros idiomas. lo mostrado es muy pobre.160 costo y cobertura mundial. 2006). Los portales les ofrecen la posibilidad de alcanzar mayor proyección. webs rápidas. la mayoría de ellos contienen el dominio com. limpia y concisa. La información es fundamental para gestionar dicha relación. en la atracción de nuevos clientes de todas partes del mundo de una manera directa y muy económica. básicamente el sitio web de la empresa para cultivar la relación con el cliente. Con respecto al marketing electrónico. bien posicionadas. directorios. principalmente. la que a . Una excepción a la regla la constituye la empresa Induquímica.pe.. básicamente en directorios de proveedores y productos. denotando una intención de presencia solo nacional con difícil posicionamiento internacional. es importantísimo –en el sector farmacéutico–. además. que la empresa sea fácilmente ubicable en portales B2B. Es un factor clave. destinadas a la adquisición de nuevos equipos y tecnología. posteriormente. en algunos casos. cabe recalcar que a pesar de los esfuerzos de modernización de equipos aún la mayoría de maquinaria es muy antigua.7. 5. tecnología y aumentos de capacidad instalada. Las empresas instaladas en el Perú disponen de tecnología de fabricación para formular y producir todas las formas mencionadas en la Tabla 20. se ha registrado un dinamismo importante. presenta un sitio web muy bien desarrollado. Aunque queda aún una gran brecha con respecto a sus pares latinoamericanos. las empresas farmacéuticas nacionales han realizado fuertes inversiones en investigación. Otras formas farmacéuticas que requieren de equipamiento y know how sofisticado como implantes de liberación prolongada. . las cerraron o vendieron y utilizaron la producción local bajo el servicio de maquila para atender el mercado local y. Esto permitió a los laboratorios nacionales una transferencia de know-how y de estándares tecnológicos y de calidad de una manera más rápida.1. los laboratorios transnacionales se afincaron en nuestro país con plantas propias. Tecnología e Investigación y Desarrollo Tecnología Entre 1960 y 1980. o preparados que requieren del empleo de cierta tecnología de punta no se formulan ni fabrican en el país. gracias a inversiones cuyo monto asciende a aproximadamente USD 50 millones.161 pesar de tener limitaciones de indexación en la web (para palabras claves de la industria). sin embargo. sistemas terapéuticos. el regional. así como el desarrollo de actividades de investigación para atender tanto la demanda interna como externa. En estos últimos cuatro años. dosis y efectividad de drogas nuevas. Europa y últimamente en India y China). 10 Reguladas por el Ministerio de Salud. inocuidad.162 El cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de Manufactura. la existencia de únicamente 34 plantas farmacéuticas (DIGEMID. Sin embargo. 11 Esta situación ha restringido y retardado el lanzamiento de productos inmediatamente al vencimiento de las patentes. a partir de 2003. 2003). Esto ha derivado en que muy pocas empresas peruanas (eran menos de 8 También conocida com GMP por sus siglas en inglés (Good Manufacturing Practices) 9 Ensayos bio-farmacológicos en animales. muestran un escenario donde muchos fabricantes tienen limitaciones para la producción de medicamentos de calidad. En el Perú. exigió nueva tecnología e inversiones en planta a partir de su disponibilidad de financiamiento. En el 2003. las transnacionales llevan a cabo las fases pre-clínica9 y de pruebas clínicas 10 para investigar tolerancia. a través del Instituto Nacional de Salud. 2010) con certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) 8. monto destinado a este tipo de investigaciones oscila entre USD 6 a USD 7 millones por año (Ángeles & Amaro. Orientadas a analizar la respuesta de los pacientes peruanos a los medicamentos y a las innovaciones en general. de las cuales 16 son asociadas a ADIFAN y una menor cantidad con certificación ISO. no se realiza investigación para el descubrimiento o síntesis de nuevas moléculas. lo cual es exclusividad de las grandes empresas transnacionales (normalmente lo hacen en Estados Unidos. Estos se efectúan principalmente en algunas Universidades del país. Investigación y Desarrollo y Estrategias de Innovación En el Perú. . El estado de desarrollo de la industria farmacéutica en el país hace que la I+D local sea precaria 11. por sus siglas en inglés) de la Organización Mundial del Comercio (OMC) (de la Lama y Lladó. pues el Perú para este efecto es considerado ahora un país tropical. procesos de fabricación. El Perú . El marco jurídico está dado por el Acuerdo sobre Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC o TRIPS. sean genéricas (por vencimiento de patentes) o supergenéricos con algún valor agregado (combinaciones novedosas. Patentes El Perú en el marco de los acuerdos adoptados por la CAN respeta los tratados y convenciones referidos a la propiedad intelectual. Actualmente. en el Perú. 2010). El TLC con Estados Unidos “extenderá” las patentes a 5 años más por la protección de los datos de prueba. diseñar o adaptar métodos de control de calidad y generar información relacionada al diseño y fabricación de nuevos productos de manera seria y profesional. Con la nueva ley de 2009 (aún por reglamentar).). etc.163 10 en el año 2003) están realmente capacitadas para desarrollar formulaciones. presentaciones diferentes. 2010). Esto implica que si un producto imitador quiere salir al vencimiento de la patente tendrá que generar su propia información o esperar 5 años para desarrollarlo. lo que demandará una inversión a la industria de USD 3 millones solo en este rubro (Caballero. solamente 23 están realmente calificados (Caballero. registrarlo y producirlo. pruebas pre-clínicas y clínicas. 2004). hay como 130 laboratorios. se requerirá nuevos estudios de estabilidad. La necesidad de esos datos de prueba obligará a que los laboratorios nacionales realicen en el país también. Más importante para la industria nacional –y para los productores locales– es la investigación y desarrollo que origina y permite registrar nuevas formulaciones. Se estima que para el 2010. lleguen a USD322.8% respecto del mismo período del año previo. En el 2008.6 millones. (www. 12 WIPO por sus siglas en Inglés. las importaciones de productos farmacéuticos crecieron 11. Figura 33. Informe de Mercado. Importación anual de la industria farmacéutica peruana 2001-2008 y tasa de crecimiento/reducción anual Fuente: Maximixe (2009).com) . Importaciones De acuerdo con Maximixe.164 es miembro a partir de junio 2009 de la Oficina Mundial de Patentes Internacionales12.2. Importaciones y Exportaciones del Sector 5.5% durante el primer trimestre de 2009 contra 18.2. La solicitud de patentes peruanas en la industria farmacéutica es casi nula. lo que garantiza un acceso más rápido al registro de patentes de manera simultánea hacia el Perú y desde aquí. el TLC con Estados Unidos “extenderá” las patentes a 5 años más por la protección de los datos de prueba.wipo. hacia diferentes partes del mundo. Lima: Maximixe.1. 5.6 millones. Como se mencionó. Farmacéuticos. las importaciones de productos farmacéuticos sumaron USD 268. sobresalió el dinamismo de las importaciones provenientes del Reino Unido (59.277.893.80 268.987.Maximixe (2009). 15. un gran número de medicinas de Estados Unidos ingresaron ya al país sin aranceles.8 millones.302.90 28. Laboratorios Baxter y Química Suiza.577.235.50 23.5 4.60 84.10 13. Part.90 20. mientras que las mayores importaciones desde Estados Unidos las realizaron Productos Roche y el Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas.030.80 14.20 15.7 8. Las empresas de mayor participación en las compras al mercado Colombiano fueron Genfar Perú.3 7. Tabla 31 Importación Peruana de Productos Farmacéuticos según País (USD Miles) Anual Colombia Estados Unidos México Argentina Alemania Brasil Chile India Francia Resto Total 2007 22.90 21. que concentraron el 30% del total de importaciones del año.7 -3.0 7.2 %.517.3 19. En 2009. Sin embargo.631.00 225.9 32.2 28.588.679.616.264. Estados Unidos.380.8 Nota.2 -8. Lima: Maximixe.60 21.979.8 36. Informe de Mercado.3 15. desde Estados Unidos 36. En el primer trimestre de 2009. con importaciones por USD 6.545.939.737.8 18.30 18. el precio promedio de importación avanzó 9.7 5.10 19. los principales proveedores de productos farmacéuticos en el 2008 fueron Colombia.8%.70 8.30 70.594.1 32.5 15.4% respecto al año anterior)..00 16.1 31.1 8.7% frente al mismo período de 2008.70 10.2 6.20 18. Farmacéuticos.291. Siempre de acuerdo con Maximixe.0 10.20 19.0 .5 % y de México. México y Argentina. las importaciones desde Colombia crecieron 28.80 Var % 2007/8 28.40 100.70 15.963.70 2008 29.% 2008 11.880.165 En el 2008. el número de empresas exportadoras a Ecuador pasó de 16 a 20. . empezando levemente a sentirse el efecto del TLC con Estados Unidos aún no fue muy notorio debido a la recesión que atraviesa ese país. Las principales oportunidades están en el mercado latinoamericano: en el 2008. 5. seguido por Argentina y Colombia. Se espera que. Estados Unidos pasó a ocupar el primer lugar como proveedor de medicamentos.3%. 2009).7 millones (Maximixe. de 26 A 29. empiece a despuntar como el principal importador farmacéutico. las exportaciones crecieron 19. pero Roche. las exportaciones peruanas fueron de USD 12.7 millones y para 2009 se estimaron a junio del mismo año en USD 14. Exportaciones Durante 2008. El buen desempeño de las ventas de medicinas peruanas en estos mercados habría motivado el interés de algunos laboratorios para entrar a estos países. en el contexto de crisis internacional y desaceleración de la economía global. sin embargo. Venezuela y Argentina permitió que el valor de las exportaciones farmacéuticas crezcan 13. hacia el cuarto trimestre de 2009. la expansión de los envíos a mercados latinoamericanos como Ecuador. De acuerdo con la misma consultora. En el primer trimestre. La importación de productos farmacéuticos es muy dispersa. Química Suiza y Roemmers lideran la actividad.8% en el 2009.2. Bolivia.2. fue muy difícil mantener este ritmo de crecimiento en los trimestres siguientes.166 Al cierre del primer trimestre. a Bolivia. las exportaciones de productos farmacéuticos crecieron 19. Durante el primer trimestre de 2009. 25 empresas acumularon el 95. En el 2008. básicamente por el incremento de las exportaciones de Infarmasa. Cifarma y Cipa a Ecuador. entre los que destacaron las ventas de antibióticos y materiales de sutura quirúrgica. las exportaciones crecieron 13. Farmacéuticos. las exportaciones farmacéuticas a Estados Unidos crecieron 390%.9% del valor de las exportaciones en ese año. de Laboratorios Portugal y Farmindustria a Bolivia y de Infarmasa y Medco a Venezuela. tal como consta en el arancel base de la lista de desgravación arancelaria del TLC. Lima: Maximixe. En el 2008.0%. Las exportaciones a Estados Unidos no tendrían mayor variación por efecto del TLC. como resultado del mayor dinamismo de los envíos de medicamentos para uso terapéutico o profiláctico hacia Ecuador y Bolivia. Exportación anual de la industria farmacéutica peruana 2001-2008 y tasa de crecimiento/reducción anual Fuente: Maximixe (2009). pero solo representaron el 3. En 2008.3% frente al mismo período del año pasado. Informe de Mercado. pues muchos productos ingresan libres de aranceles antes de la suscripción del acuerdo.4% de las .167 Figura 34. 1 100. a Estados Unidos 390.9 95.041.171. Farmacéuticos.3 1. Ecuador adquirió el 33. De acuerdo con la SUNAT.9 390.4 389.6% del primer trimestre de 2009.8 -55.009.3 16.25% de las exportaciones.0 Nota.9 3.9 3.8 millones.2 -26.08%.0 11.0 13. Se estima que para el 2010 las exportaciones alcanzarían los USD 17. Lima: Maximixe.1 11. Los envíos a Ecuador se incrementaron en 78.9 490. a Chile 95.168 exportaciones. los precios de exportación de los productos farmacéuticos se incrementaron en 7. a El Salvador 436.612.4%. Maximixe (2009).0 Var % 2007/8 78.2 7.4 2.258.0 Part.4 9.8%. Si ampliamos las exportaciones a Latinoamérica en sí.5 1.693.376.3 902. esta concentró el 96.7 1.711.0 318. las exportaciones se concentraron en países de la región. De igual manera.7 1.8 1.0 Ecuador Bolivia Chile Argentina Venezuela Estados Unidos Panamá Colombia Otros Total 2008 4.4 22.9%.1 2.0 -24.7 522. .% 2008 33.4%.4 9. 5. Tabla 32 Exportación Peruana de Productos Farmacéuticos según País (USD Miles) Anual 2007 2.240.5 386. Matriz Evaluación Factores Internos (EFI) La Matriz de la industria farmacéutica nacional cuenta con 21 factores determinantes de éxito: 7 fortalezas y 7 debilidades.3% de las exportaciones del 2008 y el 35.858. entre enero de 2007 y marzo de 2008.1 3.0 10.3 12.726. hacia donde fue el 72%.2% y a Trinidad y Tobago 113.1 13.5 1.3.1 874.284.8 100. Informe de Mercado. 5.53 0.10 2 1 1 0.07 0.169 Tabla 33 Matriz EFI del Sector Farmacéutico Peruano Factores determinantes de éxito Fortalezas 1 Sólida organización gremial local (ADIFAN) 2 Insumos energéticos: gas y electricidad.000 2.04 4 0.08 1 0.100 0.400 El valor de 2.240 0. know how y estándares tecnológicos y de calidad 7 Márgenes de rentabilidad altos Peso Valor Ponderación 0.47 Debilidades 1 Deficiente planeamiento estratégico.090 0. garantizados a precios competitivos 3 Infraestructura propia y externa para control de calidad muy bien desarrollada 4 Modernización del parque industrial 5 Capacidad instalada de producción suficiente para afrontar crecimiento futuro 6 Principales laboratorios con múltiples certificaciones de calidad. Las estrategias deberán enfocarse en mejorar la consistencia interna y en superar las debilidades para competir de mejor manera en el mercado local y para proyectarse más agresivamente hacia mercados internacionales mucho más exigentes.07 2 0.4 indica un sector más débil que fuerte.140 0.05 4 0. sobre todo visión hacia la exportación 2 Falta de capital humano preparado para abastecer una industria en crecimiento 3 Posicionamiento local de genéricos e internacional en general como productos de baja calidad 4 Pobre coordinación entre el sector público y privado 5 Pobre marketing electrónico y sólo de visión local 6 Investigación y Desarrollo.09 1 0.670 1.160 0.060 0.730 0.08 0. Conclusiones del Capítulo .07 0.07 4 3 0.140 0.080 0.280 0.320 0.200 0.06 0.060 0. patentes e innovación incipientes 7 Elevada concentración en pocos exportadores y pocos destinos Total 1.210 0.06 1 0.4.08 4 3 0.320 0.08 4 0. siendo ADIFAN –que agrupa a 16 laboratorios locales– el más representativo de la industria nacional. principalmente en países vecinos. Las cadenas de boticas tienen un gran poder de negociación y se han integrado con los laboratorios para ofrecer los productos que comercialmente más les conviene. un desprestigio de los productos nacionales. lo que explicaría el lento crecimiento del sector fuera del país. . adulteración y la falta de control y fiscalización principalmente han derivado en la circulación de productos con problemas de calidad y. la industria crece localmente y fuera del país. Existen recursos humanos muy calificados para gestión y producción. por ende. El mercado se concentra en el sector privado: en unidades. A pesar de ello. con una escasa visión de desarrollo hacia mercados externos. el 70% de productos circula en la parte privada. pero no abastecen la necesidad de una industria creciente. falta de una competencia real y porque el consumidor no tiene un poder de decisión completamente autónomo. la falsificación. En lo estratégico. En el país. agrupados en tres gremios.170 La industria tiene dos grupos de empresas: las pequeñas con organización y gerencia informal y las medianas o principales con un soporte organizacional más sólido. La industria local está en capacidad de producir casi todas las formas farmacéuticas clásicas requeridas. se identifica una visión a corto plazo o no bien declarada. operan actualmente 240 laboratorios nacionales y extranjeros. pero la excesiva flexibilidad en la regulación sanitaria (aún vigente). La oferta en la industria farmacéutica peruana se caracteriza por un flujo de información incompleta. Como norma del sector. empresas medianas y grandes han invertido aproximadamente USD 250 millones en maquinarias y tecnologías nuevas. Solo existen 34 plantas con BPM. Los costos de producción suelen bordear el 30 a 40%. los precios de las medicinas registraron incrementos continuos. la producción se ha venido incrementando. .171 En la última década. La totalidad de sustancias activas y la mayoría de excipientes son importados constituyen las primeras la fracción más importante del costo de materia prima. Los índices de solvencia muestran valores altos por un uso ineficiente de los recursos por activos inmovilizados. incentivos. las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) es una certificación requerida y otorgada por la autoridad regulatoria (DIGEMID). Durante este período. Esto debería cambiar con la reglamentación de la nueva ley. propagandistas médicos. se estima que el margen operativo es de 30% y el neto de 20%. En los últimos seis años. Estas no son reconocidas por muchas autoridades de países regionales a diferencia de las autoridades peruanas que sí las reconocen. aún se usa menos de un 40% de la capacidad instalada. Los principales rubros de marketing en los que las empresas nacionales invierten son: muestras. En la industria. superando a los mismos productos en casi a todos los países de la región. Los márgenes de rentabilidad son mayores que el promedio nacional (sin minería). en particular. De la misma manera. existe capacidad instalada propia suficiente para el control de calidad. merchandising y publicidad dirigida a los médicos y al consumidor. Tendencia a reinvertir las utilidades. Otro componente importante de ellos es el elevado gasto para influir en la prescripción del médico o inducir la demanda del genérico de marca. sin embargo. los medicamentos de marca. 3% en 2009.4 % en 2009 y el de la exportación de 19.172 principalmente altos inventarios que. Las empresas farmacéuticas nacionales han realizado fuertes inversiones en investigación. básicamente por la indexación y posicionamiento de sus sitios web. La nueva legislación requerirá nuevos estudios de estabilidad. procesos de fabricación. Las principales compañías de sector cuentan con sistemas de gestión empresarial ERP de primer nivel. El potencial de crecimiento a largo plazo es muy amplio. Sin embargo. Esto ha derivado en que muy pocas empresas estén realmente capacitadas para desarrollar formulaciones. diseñar o adaptar métodos de control de calidad y generar información relacionada al diseño y fabricación de nuevos productos de manera seria y profesional. aún muchos fabricantes tienen limitaciones para la producción de medicamentos de calidad. Las empresas evaluadas mostraron un grado de endeudamiento bajo que les permitiría un mayor apalancamiento financiero. El estado de desarrollo de la industria farmacéutica en el país hace que la I+D local todavía sea precaria. Esta misma legislación obligará a replantear la forma como se investiga y desarrolla un nuevo medicamento en el país. así como el financiamiento por parte de proveedores mediante créditos a largo plazo (90 y 120 días en promedio respectivamente). El crecimiento de la industria ha sido de 9. lo que demandará una inversión de aproximadamente USD 3 millones en este rubro. sobre todo a nivel internacional. tecnología y aumentos de capacidad instalada. Sin embargo. podría deberse a necesidades de la industria. Las patentes internacionales limitan y retardan la . Es común observar altos niveles de existencias que explican bajas rotaciones de inventarios. La venta a crédito largo es común en esta industria. las herramientas para marketing electrónico son incipientes. sin embargo. Argentina.5 millones de importaciones. los principales países desde donde importamos son Estados Unidos. en el último año. .173 introducción de productos “copias” de los innovadores. por lo que se espera una pobre protección legal a cualquier innovación local. La balanza comercial de la industria farmacéutica peruana es negativa teniendo una exportación de USD 14. La solicitud de patentes peruanas en la industria farmacéutica es casi nula. Colombia y México.5 millones versus USD 299. se ha visto una desaceleración de las importaciones de medicamentos desde estos países. En cuanto a la importación. Tiene como principales destinos en la exportación de medicamentos de uso terapéutico o profiláctico a Ecuador. Bolivia. sin embargo. Venezuela y Chile en Latinoamérica. Obtener estándares industriales acreditables a nivel mundial 6.1 Intereses Organizacionales Para la elaboración del presente Plan. Incremento de participación en los mercados internacionales actuales y desarrollo de nuevos mercados regionales 4. Esto nace del análisis realizado en el punto 4.1. Defensa y promoción del mercado interno 3. Desarrollo de valores corporativos a nivel sectorial 5. se han identificados los siguientes intereses organizacionales de la industria farmacéutica peruana.3 Principios Cardinales del análisis externo. 1. Mejorar la capacidad de recursos humanos del sector 7.174 CAPÍTULO VI: OBJETIVOS DE LARGO PLAZO 6. Priorizar la investigación y desarrollo a fin de producir supergenéricos como fuente innovadora de diferenciación . Crecimiento sostenido de la industria y de su participación en el mercado local 2. 175 Tabla 34 Matriz de Intereses del Sector Industrial Farmacéutico Peruano Supervivencia (crítico) 1 Crecimiento sostenido de la industria y de su participación en el mercado local 2 Defensa y promoción del mercado interno 3 Incremento de participación en los mercados internacionales actuales y desarrollo de nuevos mercados regionales 4 Desarrollo de valores corporativos a nivel sectorial 5 Obtener estándares industriales acreditables a nivel mundial 6 Mejorar la capacidad de recursos humanos del sector 7 Priorizar la investigación y desarrollo a fin de producir supergenéricos como fuente innovadora de diferenciación Comunes Opuestos Proveedores de materias primas ADIFAN Vital (peligroso) Industria farmacéutica externa Periférico (molesto) DIGEMID Cadena de Farmacias y Boticas MEF Ministerio de Salud Industria farmacéutica externa ALAFARPE ADIFAN Proveedores de materias primas Importante (serio) Sociedad Nacional de Industrias MINCETUR ADIFAN ADIFAN ADEX ALAFARPE Industria farmacéutica externa de capital local DIGEMID ADIFAN Universidades ADIFAN Universidades CONCYTEC INDECOPI Universidades ALAFARPE MINCETUR PRODUCE . patentes en los casos que sea posible Identificación.3 Objetivos de Largo Plazo Con la Visión de de la industria previamente establecida y analizada. tal cual se detallan en la Tabla 36: . formalización. se proponen los Objetivos y Metas a Largo Plazo (considerando un horizonte de 10 años). Tabla 35 Áreas de Resultado Clave (ARC) del Sector Industrial Farmacéutico Peruano Área de resultado clave Corporativa / Industrial Lineamientos Planificación estratégica Gestión de la innovación Tiempo y calidad de introducción de nuevos productos al mercado Marketing/Comercial Operaciones.2 Áreas de Resultado Clave La Tabla 35 muestra las áreas de resultado claves del sector industrial farmacéutico peruano. logística y producción Recursos humanos Penetración en el mercado y desarrollo de nuevos mercados regionales Posicionamiento como productor de supergenéricos Asegurar el abastecimiento de materias primas y principales excipientes Soporte logístico para introducción de nuevos productos Desarrollo de habilidades gerenciales y PEA Capacitación de ejecutivos y operarios en calidad y cantidad Tiempo de desarrollo de nuevos productos Desarrollo y Control de Calidad Auditoria y garantía de calidad Grado de innovación en las fórmulas Tiempo de tramitación de nuevos registros y/o su renovación en los diferentes mercados Protección de los intangibles.176 6. certificación y auditoria de procesos Estándares de productos y establecimientos para su registro en el exterior 6. Perspectiva Perspectiva financiera Perspectiva de clientes Perspectiva de procesos internos Perspectiva de aprendizaje e innovación Meta a 10 años 1 Incremento de ROE en 3.176 millones (55% del mercado) en el año 2020 4 Incrementar el consumo doméstico per cápita de farmacéuticos en un 45% (de actual USD 38 a USD 55 al 2020) 5 Posicionar 25 empresas locales en los mercados regionales como productores de supergenéricos 6 Generar 1800 productos diferenciados (reconocidos como supergenéricos) al 2020 (200/año) 7 Lograr producción de supergenéricos en 25 laboratorios 8 Aumentar el número de laboratorios con BPM reconocidas internacionalmente a 50 9 Contar con 100 gerentes de la industria con visión estratégica 10 Contar con 250 profesionales químico farmacéuticos con estudios y prácticas a nivel internacional .5% 2 Alcanzar un nivel de exportaciones de USD 750 millones en el año 2020 3 Alcanzar una participación de la industria nacional en el mercado local del orden de USD 1.177 Tabla 36 Objetivos de Largo Plazo para la Industria Farmacéutica. 500 2.02% 1.61% 2.14% 0.00% 147.62 1.63% 1.45 855 0.00% 25.93% 0.75% 0.0254% 1.25% 109. Peruano Local USD Perú % 47.76% 0.25% 187. basadas.03% 1.64% 5.04 ´--- 2.38% 0.70% 3.973 12.50% 122. sin embargo.000 14.38% 14.000 32.084 1.11 746.4 Conclusiones del Capítulo Los objetivos a largo plazo establecidos en el presente capitulo representan cursos de acción para el logro de la Visión de la industria farmacéutica peruana. a la vez.99 1.02% 0.15% 0.46 5.47 4.100 6.00% 1.709 1.06 43.50% 42.44 10.500 12.00% 53.16 0.178 Tabla 37 Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica Peruana al 2020 en el Mercado Latinoamericano (en Millones de USD) Mercado Latinoamericano 2009 País Mercado LatAm USD Brasil Colombia Mexico Venezuela Proyección Mercado Latinoamericano 2020 Participación de Perú Mercado LatAm Participación de Perú Participación Participación USD USD 19.90% 2.76% 0.30% 32.64 Argentina 7.67 ´--- Otros 6.80% ´--- 25.695 8. en los intereses organizacionales y principios cardinales desarrollados en el Capítulo IV.09 1.208 Perú 2.17% 0.92% USD 3.139 % 55% USD 1. Análisis Externo.0 2020 Tamaño del Mercado Participación Ind.90% 0.73 Bolivia 400 0.000 5.31 14.000 6.347 4.4 USD 517.00% 0.100 0. El establecimiento de estos objetivos de largo plazo puede resultar retador.00% 0.849 Participación Participación 35.139 1.70 14.176.40% 2.14% ´--- 3.69% 0.00 24.598 20.000 24.711 12% Total 58.08 Chile 1.47 Tabla 38 Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica Peruana al 2020 en el Mercado Peruano (en Millones de USD) Mercado 2009 Tamaño del Mercado Participación Ind.59% 1.26% Ecuador 800 1. se alinean con el .55 122.55% 0.700 11. Peruano Local USD 2. . el cual requiere de mejoras en aspectos de productividad.179 objetivo de desarrollo de la industria. difusión y desarrollo de categoría de los productos. registros de calidad y certificados sanitarios internacionales de los medicamentos. Debilidades y Amenazas (FODA) La matriz FODA ayudó a identificar 11 estrategias y se presenta en la Tabla 39. para confrontar las fortalezas con las amenazas y usar las primeras para reducir la posibilidad de que las últimas afecten a la industria. y serán aceptadas o descartadas con el análisis de las siguientes matrices. Estas estrategias servirán como insumos iniciales. finalmente. para evitar las amenazas que puedan agravar las debilidades. y. 4 están orientadas a explotar las oportunidades mediante el uso de las fortalezas de la industria. 3 (una de ellas es la misma de las del primer grupo). ESTRATEGIAS 7.1. 5. . orientadas a buscar oportunidades para aminorar o eliminar las debilidades.180 CAPÍTULO VII: EL PROCESO ESTRATÉGICO. 1 (una de las del segundo grupo). De ellas. Oportunidades. Matriz de Fortalezas. D6.A4 4 Poca estabilidad jurídica y crecimiento del riesgo país en Ecuador. F5. O1. O7. O9. O9. O1. O5. D7. O3. garantizados a precios competitivos 3 Infraestructura propia y externa para control de calidad muy bien desarrollada 4 Modernización del parque industrial 4 Pobre coordinación entre el sector público y privado 5 Capacidad instalada de producción suficiente para afrontar crecimiento futuro 5 Pobre marketing electrónico y solo de visión local 6 Principales laboratorios con múltiples certificaciones de calidad. O7. F3. D5. O7. O8. F6. O7. O5. O6.F5. D2. F4. D3. O8. F4. O4. O2. D5. O2. O4. O5. O10 3 Nueva Ley de Medicamentos 4 Incremento del Gasto Público en Salud 2 Fomentar la integración horizontal entre empresas del sector: D1. O7. Bolivia y Venezuela 3 Fomentar y alentar la diversificación de las exportaciones a diferentes mercados regionales: F3. D5. O10 5 Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación. D4. A1 2 Barreras regulatorias nuevas en mercados regionales 3 Incapacidad de organismos reguladores para implementación de normativas 2 Promover un acercamiento.Explotar 1 Existencia de un amplio mercado en crecimiento y apertura del mismo para la exportación en Latinoamérica 2 Crecimiento acelerado del mercado farmacéutico peruano DO . O10 7 Ausencia de industria regional posicionada en supergenéricos 8 Mayor demanda por servicios de maquila por parte de laboratorios extranjeros 9 Interés creciente de laboratorios extranjeros en invertir 10 Acceso privilegiado a los mercados más importantes del mundo (por TLC) 4 Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el crecimiento del sector: F1. F4. F5. O3. nuestros principales mercados: F3. O8. O1. F2. O8. inversión y acuerdos bilaterales con Ecuador. O8. O7. investigación y desarrollo sectorial D2. D3. O3. O6. D6. O6. O2. O8. O5. O4. F7. D3. O10 4 Organizar a las empresas exportadoras con la formación de un gremio: D1. O9. O8. O9. F4. sobre todo Visión hacia la exportación 2 Falta de capital humano preparado para abastecer una industria en crecimiento 3 Posicionamiento local de genéricos e internacional en general como productos de baja calidad 2 Insumos energéticos: gas y electricidad. F6. O1. D3. O9. O9. O6. D3. O2. O10 Amenazas FA . F3.Confrontar 1 Posibilidad de una inadecuada reglamentación de la Nueva Ley de Medicamentos 1 Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el crecimiento del sector: F1. O3. O2. O7. F5.F5. O9. O1. O3.Evitar 1 Mejorar/actualizar y extender los estándares tecnológicos industriales y las BPM: D2. F6.181 Tabla 39 Matriz FODA de la Industria Farmacéutica Peruana Fortalezas-F Debilidades-D 1 Sólida organización gremial local (ADIFAN) 1 Deficiente planeamiento estratégico. O1. F6. F5. F7. D6. F4. O1. F3. A2 . D6. F7. O5. O6. F4.Buscar 1 Fomentar y alentar el ingreso a mercados regionales: F3. F7. O7 2 Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos: F1. O6. O4. F4. D2. Bolivia y Venezuela. D6. O1. know how y estándares tecnológicos y de calidad 6 Investigación y Desarrollo. O2. D6. D7.F6. F7. O9 1 Crear un sistema de capacitación para la industria con estándares internacionales: D1. F7. O3. O4. F6. O10 5 Vencimiento de patentes internacionales de producto más vendidos a nivel internacional 3 Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones: F3.A5 DA . O5.F5. patentes e innovación incipientes 7 Márgenes de rentabilidad altos 7 Elevada concentración en pocos exportadores y pocos destinos Oportunidades FO . O10 6 Promoción de la producción de medicamentos genéricos 3 Mejorar/actualizar y extender los estándares tecnológicos industriales y las BPM: D2. O4. F7. O2.F6. Estrategias FO – Explotar Como se planteó anteriormente. Así. se plantean las siguientes estrategias: 1. con promoción del I+D dentro de la industria y generar nuevas plazas laborales en beneficio de la propia industria y del fomento del empleo. 3. pues los niveles actuales del consumo per cápita son más bajos a los de otros países de la región. Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones. Esta estrategia permitirá la llegada de importantes laboratorios multinacionales con mejores estándares operativos. Esta estrategia tiene como objetivo incentivar el consumo de productos a nivel local.1.182 7. modernización del parque industrial y capacidad instalada de producción. mano de obra. 2. más desarrolladas. Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos. Esta estrategia toma como oportunidad la existencia de un gran mercado en el que el país recién empieza a participar y de las buenas condiciones del país para la inversión internacional y el financiamiento local. entre las principales: precios competitivos de los insumos energéticos. Esto permitirá aumentar el tamaño del mercado. La .1. infraestructura de control de calidad. Fomentar y alentar el ingreso a mercados regionales. además de certificaciones en estándares internacionales de producción y calidad. La posibilidad de aplicarla se fundamenta en las fortalezas del sector. este grupo de estrategias pretende sacar ventaja de las oportunidades del entrono de la industria farmacéutica peruana utilizando sus propias fortalezas. Las estrategias resultantes. 7. Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el crecimiento del sector. 4. El mantenimiento en la frontera de la nueva tecnología y el intercambio de conocimiento son factores claves para potencializar el flujo exportador.2. como el incremento del gasto público en salud tanto como el estímulo del Gobierno a la producción de genéricos. Esta estrategia busca lograr incentivos reales. Fomentar la integración horizontal entre empresas del sector. con un mayor detalle. Esta estrategia busca el ganar propiedad o incrementar el control sobre los competidores con el objetivo de aprovechar economías de escala y sinergias en diferentes áreas del ciclo operativo de las empresas. 2. Crear un sistema de capacitación para la industria con estándares internacionales. pues el apoyo de las multinacionales permitirá a la industria local proyectarse e insertarse de una manera más rápida en el mercado regional y global. Esta estrategia busca mejorar las capacidades de inversionistas. Estrategias DO – Buscar Este grupo de estrategias pretende que la industria aproveche las oportunidades de su entorno a fin de reducir o desaparecer sus propias debilidades. directivos y profesionales técnicos para alentar el desarrollo de la industria con una Visión global de largo plazo. más aún ahora que el Perú es un país con acceso privilegiado a los principales mercados mundiales.1. entre otros. se plantean a continuación: 1. beneficios tributarios para la industria.183 inversión extranjera es clave. . a partir de sus propias fortalezas. Las estrategias resultantes. inversión y acuerdos bilaterales con Ecuador. Esta estrategia tiene por objetivo mejorar las capacidades de la industria para poder acceder y competir en mercados globales.184 3. .3 Estrategias FA – Confrontar Este grupo de estrategias pretende que la industria confronte las amenazas de su entorno a fin de reducirlas o desaparecer la posibilidad de que sucedan. con un mayor detalle. Organizar a las empresas exportadoras con la formación de un gremio. nuestros principales mercados. 4. La finalidad es estrechar más los lazos comerciales en esta industria como nuestros principales destinos de exportación y reducir el riesgo que la inestabilidad política afecte las relaciones comerciales. investigación y crecimiento sectorial. Mejorar/actualizar y extender los estándares tecnológicos industriales y las BPM. Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el desarrollo del sector. El objetivo de esta estrategia es mejorar las capacidades de la industria local para I+D de productos supergenéricos como eje central del Plan. 2. Bolivia y Venezuela. 7.1. son las siguientes: 1. Estrategia que tiene como objetivo lograr incentivos reales para la industria con la finalidad de hacerla más competitiva ante otras industrias de la región. 5. El objetivo de esta estrategia es uniformizar la Visión de largo plazo de la industria y unir esfuerzos para su ejecución. Promover un acercamiento. Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación. 185 3. de la ventaja competitiva (VC) y de la fortaleza de la industria (FI). Estas ponderaciones dieron como resultado cuatro puntos que permitieron la construcción del polígono y. representa una alternativa en caso de que la inestabilidad política de los principales tres mercados afecte los niveles de exportación.2. Los resultados encontrados . de forma tal de contrarrestar posibles barreras regulatorias nuevas en los mercados regionales. de la estabilidad del entorno (EE). Esta estrategia tiene por objetivo el incrementar los volúmenes de ventas en nuevos mercados. así como la calificación otorgada subjetivamente en comparación con la importancia de cada factor. 7. La Tabla 40 muestra los factores analizados. Matriz de la Posición Estratégica y la Evaluación de la Acción La matriz de la Posición Estratégica y la Evaluación de la Acción también conocida como PEYEA fue usada para determinar la apropiada postura estratégica del sector farmacéutico peruano de acuerdo con la teoría de Dickel (1984). a su vez. a partir de él. se identificaron y cuantificaron los factores determinantes relevantes de la fortaleza financiera (FF).4 Estrategias DA – Evitar 1 Mejorar/actualizar y extender los estándares tecnológicos industriales y las BPM.1. Estrategia que tiene por objetivos elevar las competencias de la industria nacional y lograr altos estándares de calidad. Para desarrollarla. el vector. con la finalidad de identificar la postura estratégica –de acuerdo al cuadrante en donde se ubique– más adecuada para la industria farmacéutica peruana como se puede observar en la Figura 35. 7. Fomentar y alentar la diversificación de las exportaciones a nuevos mercados regionales. 25 = 0.2. El análisis del polígono y de la postura corresponde a una industria atractiva. lo mismo que la posición financiera aceptable. Tabla 40 Matriz PEYEA – Calificación de Factores 1 2 3 4 5 6 Posición Estratégica Interna Fortaleza financiera (FF) Retorno en la inversión Apalancamiento Liquidez Capital requerido versus capital disponible Flujo de caja Facilidad de salida del mercado 7 Riesgo involucrado en el negocio 8 Rotación de inventarios 9 Economías de escala y experiencia 1 2 3 4 5 6 7 Ventaja competitiva (VC) Participación en el Mercado Calidad del producto Ciclo de vida del producto Ciclo de reemplazo del producto Lealtad del consumidor Conocimiento tecnológico Integración vertical Valor 3 3 4 1 2 3 5 2 1 4 5 6 3 2 5 3.25 Posición Estratégica Externa Estabilidad del entorno (EE) Cambios Tecnológicos Tasas de Inflación Variabilidad de la demanda Rango de precios de productos competitivos Barreras de entrada al mercado Rivalidad/Presión Competitiva Elasticidad de precios de la demanda Presión de los productos sustitutos Fortaleza de la industria (FI) Potencial de crecimiento Potencial de utilidades Estabilidad financiera Conocimiento Tecnológico Utilización de recursos Intensidad de capital Facilidad de entrada al mercado Productividad/Utilización de la 8 capacidad Poder de negociación de los 9 productores 1 2 3 4 5 6 7 X = 4. que corresponde a una postura agresiva de acuerdo con lo estudiado por Miles y Snow (2003). teniendo en cuenta sobre todo al desarrollo constante a lo largo de los años y por el potencial venidero. ofrece a la industria farmacéutica peruana la posibilidad de sacar ventaja a la gran variedad de oportunidades que se le presentan tanto en el mercado local como regional.186 grafican el polígono y ubican el vector en el cuadrante I.73 El entorno relativamente estable.11 .11 .86 Y = 3.11 Valor -6 -2 -3 -4 -2 -2 -2 7 8 8 Velocidad de introducción de nuevos Productos -5 -3.38 Valor 5 5 3 4 5 5 5 2 3 4.3. sobre todo considerando su fortaleza aceptable Valor -4 0 -4 -4 -2 -4 -1 0 -2.38 = 0.11 . a aumentar su participación de mercado y a concentrar recursos en productos con clara ventaja competitiva. 0. Fortaleza Alto Financiera (FF) 6 5 Factores relativos a la organización • • • • 4 Aceptable fortaleza financiera Entorno estable Buena ventaja competitiva Aceptable fortaleza de la industria 3 Conservador Agresivo 2 1 (0. la cual deberá ser mejorada.86. y concentración vía adquisiciones en la industria. Matriz de posición estratégica y evaluación de la acción para la industria farmacéutica peruana Asimismo.73) Bajo Ventaja Competitiva (VC) Alto -6 -5 -4 -3 -2 -1 Defensivo -1 -2 -3 -4 1 2 3 4 5 6 Fortaleza de la Industria (FI) Competitivo -5 -6 Estabilidad Bajo del Entorno (EE) Factores relativos a la industria Figura 35. a la integración vertical. no deben dejarse de lado las variables que se .187 como industria. la postura estratégica sugerida dirige a la industria hacia la diversificación concéntrica. penetración en el mercado y desarrollo de nuevos mercados. lo mismo que el exhaustivo análisis del entorno poseen recursos subutilizados. Se puede considerar la posibilidad de alianzas e integraciones dentro de la industria para así aumentar la fuerza de ventas y el poder de negociación. Sin embargo. donde el planeamiento estratégico es vital. Es la estrategia de los exploradores/buscadores. 188 encuentran en los otros cuadrantes. 7. Así podemos ver graficadas las dos posiciones competitivas de ambas categorías. de acuerdo con las políticas y tendencias evidenciadas. pero. se sugiere evaluar las acciones actuales del sector. toda vez que prácticamente todos los productos innovadores son importados a nuestro país. las cuales se han obtenido a partir de deducciones lógicas de toda la información estadística recopilada. pues. pero sobre todo las de ingreso a nuevos mercados. si bien es cierto existen tres grandes categorías (innovadores. genéricos y genéricos de marca). e incluyen el porcentaje de participación de mercado. se obtendrán mejores resultados para el sector. –aún muy poco desarrollada en el país– muy baja. La participación de la categoría genéricos de marca tiene una participación relativa media mientras que la de genéricos. . se tomó en cuenta la participación relativa de ambas categorías con respecto al total de la industria. Como consecuencia de estos resultados. Es importante destacar que ambas categorías (en general la industria) crecen. Matriz del Boston Consulting Group (BCG) Tal y como se ha manifestado. las de lealtad de los consumidores y las de ciclo de vida de los productos para que el sector obtenga los mejores resultados.3. así como la tasa de crecimiento. las utilidades generadas. pues no existe alguna que la brinde como tal y se muestra en la Figura 36. Para el análisis. En la Figura 37. de esta manera. La industria local a través de la producción nacional participa con las dos últimas. se aprecia la Matriz BCG para la industria farmacéutica local. esta debería revertirse hacia la de genéricos. La tasa de crecimiento es aún mayor para los genéricos de marca. 189 De la misma forma. Es de esperar que con la implementación del presente Plan. El análisis BCG para el mercado regional .0% Figura 36.0% Genéricos con Productos de innovación producción local 2.0% Genéricos producción local 3. Esta información es también relevante para la estrategia sugerida de posicionamiento del país como productor de supergenéricos.0% Productos de innovación importaciones 42. de acuerdo con la matriz BCG ambas categorías se consideran como interrogantes. así como la importancia de las estrategias de marketing necesarias para desarrollarla. pues la participación de la categoría genéricos de marca tanto en ventas como utilidades continúa siendo vital para la industria. Genéricos producción importaciones 2.0% Genéricos con marca producción local 42. resalta la diferencia abismal que existe entre los márgenes brutos de ambas categorías. 2009 y Andina. su importancia relativa es bastante diferente. Esto habla de la importancia que tiene la generación de una marca de fantasía en la industria.0% marca importaciones 9. Participación de las diferentes categorías por tipo de producto y procedencia en el mercado farmacéutico peruano Nota. 2009 Si bien es cierto. Adaptado de Maximixe. la categoría genéricos de marca (con la adición de supergenéricos) logre superar el 50% de participación con lo que se convertirían en la estrella en el sector. 0 97% I .0 Alta +20 Media .Vacas Lecheras Ingresos(En Millones de USD) % Ingresos Utilidad Bruta USD % Utilidades Ratio Utilidades Brutas % Participación de Mercado Local Tasa de Crecimiento 1 Genéricos con marca 597 91% 418 97% 70% 42% 20. teniendo como principales estrategias la penetración en el mercado y la del desarrollo de nuevos .40% 656 100% 433 100% Productos Total Figura 37.50 3% 1 II .4.30% 2 Genéricos 59 9% 15 3% 25% 3% 9.Signos de Interrogación 3% 2 97% Media 0 Baja -20 IV .Estrellas Baja 0.Perros III . De cualquier forma.190 no se propone debida a la casi nula participación el mercado peruano (USD 20 millones de exportación hacia un mercado de casi USD 58 mil millones y la posición significativamente inferior en comparación con sus pares latinoamericanos). el acelerado crecimiento anual del sector en los países latinoamericanos hubiese ubicado a los productos peruanos como interrogantes. Matriz BCG para la industria farmacéutica peruana local 7. Posición de la Participación de Mercado Relativa en la Industria Tasa de Crecimiento de las Ventas en la Industria Alta 1. Matriz Interna-Externa (IE) La matriz Interna Externa para el sector farmacéutico peruano muestra que el modelo de estrategia a seguir es la retener y mantener. Adaptado de McKinsey & Company y General Electric Finalmente.0 Total ponderado EFE puntaje: 2. situándose en la región 2.0 I II III V VI VIII IX 1.99 IV 2.0 a 2.0 a 1.0 a 4.40 Alto 3. cuadrante V. .99 VII 1.0 a 4. Matriz Interna Externa (IE) de la industria farmacéutica peruana (con región y celda) Nota.0 2. o ya sea en el mercado externo.0 Región Celda Prescripción 2 V Retener y mantener Estrategias Penetración en el mercado Desarrollo de productos Figura 38. la celda V.99 2.191 productos. incursionando en áreas vírgenes de la industria.41 Medio 2. sugiere la estrategia de desarrollarse selectivamente para mejorar.0 v 3.0 a 1. Deben abarcarse mercados aún no desarrollados por la industria farmacéutica.0 a 2. ya sea en el mercado local.40 Fuerte 3. lo cual refuerza el posicionamiento justo antes sugerido.41 4. Total ponderado EFI puntaje : 2. Este análisis refuerza el posicionamiento sugerido como país productor de supergenéricos a partir del desarrollo de productos novedosos. al expandirse a países donde el potencial de desarrollo y crecimiento de mercado es alto.0 Débil 1.0 3.0 Promedio 2.0 Bajo 1.99 2. ubicamos al sector farmacéutico peruano en el cuadrante I.192 7.5. rápido o lento. Berg y Salter (1976). por otro lado. Matriz de la Gran Estrategia (GE) La Matriz de la Gran Estrategia describe la situación estratégica del sector farmacéutico peruano en un escenario determinado por dos factores. y. fuerte o débil. en términos de su posición competitiva del sector en dicho mercado. las estrategias en la Matriz de la Gran Estrategia anterior que corresponden al cuadrante I y. y donde la posición competitiva del sector en el mercado es media.Desarrollo de mercados . Matriz de la Gran Estrategia (GE) de la industria farmacéutica peruana (con región y celda) De acuerdo con Christensen. De acuerdo con la situación actual de la industria. en la Figura 39. Rápido crecimiento del mercado Cuadrante I Cuadrante II Industria Farmacéutica Peruana Posición competitiva débil Cuadrante III Cuadrante IV Posición competitiva fuerte Lento crecimiento del mercado Figura 39. a la industria farmacéutica peruana son: . en términos de crecimiento del mercado. donde el crecimiento del mercado es alto. por ende. el desarrollo de mercados dentro de nuevas áreas geográficas regionales. se lograrán sinergias a lo largo de la cadena de valor de la industria.Integración horizontal . .Penetración en el mercado . Estrategias Externas Alternativas de Integración Se recomienda implementar la integración horizontal. así como economías de escala. ya que el sector goza de una relativamente buena situación financiera y se ubica en un sector altamente competitivo.Diversificación concéntrica A partir de esta posición.193 . De esta manera.Integración vertical hacia atrás . Estrategias Externas Alternativas de Diversificación Se implementará la diversificación concéntrica en la medida que se implementen los recursos y estructura básica para la innovación. donde el potencial de crecimiento es alto. así como el desarrollo de productos en dichos mercados.Integración vertical hacia adelante .Desarrollo de productos . se recomiendan las siguientes estrategias: Estrategias Externas Alternativas Intensivas Se implementará la penetración en el mercado a fin de buscar aumentar la participación en el mercado local. Estos nuevos productos supergenéricos ayudarán a generar el posicionamiento del sector en el mercado latinoamericano. También se recomienda para la estrategia DO 7: Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación. se sugieren las estrategias que tengan un puntaje de 3 o más. estas estrategias dejadas de lado quedan como alternativas inmediatas para cualquier contingencia en el presente plan. ya explícitamente detalladas (específicas). . El resultado del análisis también sugirió una estrategia adicional complementaria: “Fomentar la integración horizontal entre industrias del sector”. se muestran las estrategias obtenidas de la Matriz FODA. que esta sea la fuente de diversificación concéntrica a partir del desarrollo de la línea de supergenéricos. Debido a la alta incidencia de estrategias con calificación entre 4 y 5.194 7. Matriz de Decisión (MD) En la Tabla 43. A partir de este análisis se recomienda para la estrategia FO 1 que el ingreso a Mercados Regionales se realice utilizando la integración vertical como principal mecanismo de acceso. se decidieron no considerar las estrategias de 3 a menos. investigación y desarrollo sectorial.6. esta será más relevante para la industria. Como parte de la metodología. considerando que mientras más veces una estrategia sea considerada por las diferentes matrices evaluadoras. La Tabla 41 nos muestra las 9 estrategias finales. Sin embargo. una vez analizada la Matriz de Decisión. nuestros principales mercados X Externa alternativa Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación. inversión y acuerdos bilaterales con Ecuador. Concéntrica Gerencia de procesos Promover un acercamiento. Bolivia y Venezuela.Tabla 41. Matriz de Decisión de la Industria Farmacéutica Peruana y Clasificación de las Estrategias Estrategias Estrategias Desarrollo de mercados Externa alternativa intensiva: desarrollo de mercados FODA Fomentar y alentar el ingreso a mercados regionales X Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones X Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el crecimiento del sector X Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos X Intensivas Externas alternativas Penetración de mercados Fomentar y alentar la diversificación de las exportaciones a diferentes mercados Externa alternativa intensiva: penetración de regionales mercados X Fomentar la integración horizontal entre empresas del sector Diversificación Internas D. investigación y intensiva: diversificación desarrollo sectorial concéntrica X Mejorar/actualizar y extender los estándares tecnológicos industriales y las BPM X Crear un sistema de capacitación para la industria con estándares internacionales X Interna: gerencia de procesos . nuestros principales mercados E6 Externa alternativa Promover y desarrollar infraestructura común D. se cuantificaron las diferentes estrategias obtenidas. Para dicho efecto. investigación y desarrollo Diversificación Concéntrica diversificación sectorial concéntrica E7 Desarrollo de mercados Externa alternativa intensiva: desarrollo de mercados Intensivas Externas alternativas Externa mercados Internas Gerencia de procesos Estrategias externas específicas 7. intensiva: para la innovación.196 Tabla 42 Estrategias Elegidas a Partir de la Matriz de Decisión. Fomentar y alentar el ingreso a mercados regionales E1 Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones E2 Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el desarrollo del sector E3 Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos E4 Penetración alternativa Fomentar y alentar la diversificación de las intensiva: de exportaciones a diferentes mercados mercados penetración de regionales E5 Promover un acercamiento. inversión y acuerdos bilaterales con Ecuador.7. Interna: gerencia de procesos Crear un sistema de capacitación para la industria con estándares internacionales E8 Estrategias externas específicas Organizar a las empresas exportadoras con la formación de un gremio E9 Matriz Cuantitativa del Planeamiento Estratégico (MCPE) En esta tercera etapa del marco analítico. para la Industria Farmacéutica Peruana Estrategias Estrategias Identif. utilizando la matriz cuantitativa de planeamiento estratégico mostrada en la Tabla 43. se enumeraron los factores críticos de las matrices EFE y EFI con sus respectivos pesos específicos y se les asignó un . Bolivia y Venezuela. Metodológicamente. Esto nos permitió seleccionar 8 estrategias y quedó una restante como estrategia de contingencia. se sumaron todas las ponderaciones y se obtuvo un puntaje total para cada estrategia.5. Acto seguido. con lo que se obtuvo una ponderación para cada estrategia. sin embargo. por la relevancia de algunas de ellas. se decidió incluir todas las mayor o igual a 4. se recomienda utilizar las estrategias con puntaje mayor a 5. .197 valor de atractividad con respecto a la estrategia evaluada. 24 2 0.06 3 0.32 3 10 Acceso privilegiado a los mercados más importantes del mundo (por TLC) . garantizados a precios competitivos 0.06 3 0.15 2 1 3 Incapacidad de organismos reguladores para implementación de normativas 0.06 3 0.14 1 0.06 1 0.07 4 0.08 4 0.06 2 0. know how y 0.18 4 0.15 1 3 0.18 0.24 3 0.05 2 3 0.24 4 0.18 2 0.12 1 0. Bolivia y Venezuela 0.12 4 0.18 2 0.07 1 0.24 2 0.27 1 4 Incremento del Gasto Público en Salud 0.27 0.48 4 0.24 2 0.27 0.32 3 0.18 4 0.08 3 0.24 2 0.32 3 4 6 Principales laboratorios con múltiples certificaciones de calidad.04 3 0.12 4 0.08 2 0.16 3 0.28 0.14 2 2 Insumos energéticos: gas y electricidad.07 2 0.24 4 0.12 1 7 Ausencia de industria regional posicionada en supergenéricos 8 Mayor demanda por servicios de maquila por parte de laboratorios extranjeros 0.10 4 2 0.24 2 0.15 3 1 0.10 2 3 0.18 0.09 0.05 3 1 0.18 0.18 1 0.16 2 2 0.12 1 0.48 2 0.32 3 2 0.32 0.24 0.14 3 0.24 4 Fortalezas 1 Sólida organización gremial (ADIFAN) 0.24 4 0.28 0.06 3 0.21 2 0.21 4 0.15 2 3 0.24 2 4 Poca estabilidad jurídica y crecimiento del riesgo país en Ecuador.27 2 0.12 1 0.18 3 0.16 0.10 3 3 9 Interés creciente de laboratorios extranjeros en invertir 0.12 2 0.32 3 0.07 4 0.48 3 2 Crecimiento acelerado del mercado farmacéutico peruano 0.14 2 0.12 3 0.18 3 0.16 2 0.08 2 0.16 4 4 0.16 3 0.16 1 3 Nueva Ley de Medicamentos 0.06 2 0.18 3 0.28 2 0.18 2 0.06 4 0.05 2 2 0.07 4 0.08 0.06 2 0.16 2 2 0.06 3 0.07 3 0.05 4 3 0.07 0.28 1 0.14 0.28 4 3 Infraestructura propia y externa para control de calidad muy bien desarrollada 0.24 3 0.09 3 0.32 0.14 0.16 4 0.36 3 0.14 1 Amenazas 1 Posibilidad de una inadecuada reglamentación de la Nueva Ley de Medicamentos 2 Barreras regulatorias nuevas en mercados regionales 0.18 2 0.28 2 0.12 1 5 Vencimiento de patentes internacionales de producto más vendidos a nivel internacional 6 Promoción de la producción de medicamentos genéricos 0.12 3 0.18 4 0.08 3 0.16 0.32 2 0.12 3 4 Modernización del parque industrial 5 Capacidad instalada de producción suficiente para afrontar crecimiento futuro 0.Tabla 43 Matriz Cuantitativa del Planeamiento Estratégico de la Industria Farmacéutica Peruana Desarrollo de mercados Fomentar y alentar el ingreso mercados regionales Factores clave Peso Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones Penetración de mercados P a Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el desarrollo del sector Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos Fomentar y alentar la diversificación de las exportaciones a nuevos mercados regionales PA TPA PA TPA PA TPA PA TPA PA TPA b Ecu P Oportunidades 1 Existencia de un amplio mercado en crecimiento y apertura del mismo para la exportación en Latinoamérica 0.08 4 4 0.07 0.28 4 0.15 2 2 0. inversión y acuerdos bilaterales con Ecuador. evaluando su concordancia con los principios de derechos humanos.6 Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación. evaluando su consistencia. 1986 7. Todas las estrategias cumplieron las condiciones de este filtro.8.1 Fomentar y alentar el ingreso a mercados Se acepta sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí sí regionales E. consonancia. Matriz de Rumelt (MR) Las estrategias retenidas en la MCPE fueron sometidas a la Matriz de Criterios de Richard P.9. justicia o utilidad para los resultados estratégicos.7 Crear un sistema de capacitación para la industria con estándares internacionales E. investigación y desarrollo sectorial E. nuestros principales mercados E. Los resultados de la evaluación se muestran en la Tabla 46. Rumelt.8 Organizar a las empresas exportadoras con la formación de un gremio Nota.4 Fomentar y alentar la diversificación de las exportaciones a nuevos mercados regionales E. Tabla 44 Prueba de la Estrategia – Criterios de Rumelt para la Evaluación de Estrategias de la Industria Farmacéutica Peruana Estrategias Consistencia Consonancia Ventaja Factibilidad E. Bolivia y Venezuela. la cual tuvo como objetivo filtrarlas.199 7. . Matriz de Ética (ME) La Matriz de Ética tiene como objetivo auditar las estrategias.5 Promover un acercamiento.2 Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones E. ventaja y factibilidad como se muestra en la Tabla 44.3 Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos E. Rumelt (1986). posicionamiento industria con Bolivia y a nuevos per cápita de formación de investigación peruano de estándares Venezuela. Promover la Fomentar y Promover y Crear un inversión y inversión Desarrollar el Organizar a alentar la desarrollar sistema de acuerdos extranjera mercado local las empresas diversificación infraestructura capacitación bilaterales con teniendo en de las incrementando exportadoras común para la para la Ecuador. nuestros regionales sectorial inversiones principales mercados.200 Tabla 45 Matriz de Ética Estrategias Fomentar y alentar el ingreso mercados regionales Promover un acercamiento. Derecho Derecho a la vida Derecho a la propiedad Derecho al libre pensamiento Derecho a la privacidad Derecho a la libertad de conciencia Derecho a hablar libremente Derecho al debido proceso Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Promueve Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Promueve Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Promueve Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Promueve Neutral Neutral Promueve Neutral Promueve Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Promueve Neutral Neutral Neutral Neutral Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Justicia Impacto en la distribución de justicia Equidad en la administración de justicia Normas de compensación de justicia Utilitarismo Fines y resultados estratégicos Medios estratégicos empleados . cuenta el exportaciones el consumo con la innovación. mercados farmacéuticos un gremio y desarrollo protección a las internacionales. Los resultados de objetivos a largo plazo vs. . Estrategias Versus Objetivos de Largo Plazo Finalmente. se ratificó la relevancia de las estrategias respecto de los objetivos de largo plazo que deben ayudar a cumplir. estrategias se muestran en la Tabla 46.10.201 7. Tabla 46 Estrategias Versus Objetivos de Largo Plazo Incremento de ROE en 3. investigación y desarrollo sectorial Alcanzar un nivel Participación de la Incrementar el de exportaciones industria nacional consumo de USD 750 en el mercado local doméstico per millones en el año del orden de USD cápita de 2020 1. inversión y acuerdos bilaterales con Ecuador.176 millones farmacéuticos en (55% del mercado) un 45% (de actual en el año 2020 USD 38 a USD 55 al 2020) X X X X X Objetivos de largo plazo Posicionar 25 Generar 1800 empresas locales productos en los mercados diferenciados regionales como (reconocidos como productores de supergenéricos) al supergenéricos 2020 (200/año) X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X Lo produ superg en labor . Bolivia y Venezuela.5% en la industria Fomentar y alentar el ingreso a mercados regionales Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos Fomentar y alentar la diversificación de las exportaciones a nuevos mercados regionales Promover un acercamiento. nuestros principales mercados Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación. 3 FA (confronte) y 1 DA (evite) respectivamente. filtradas por la matriz de Rumelt y ética son las que se sugieren.203 7. se eligieron las 9 estrategias más relevantes. Las matrices PEYEA (usando 2 dimensiones externas y 2 internas). . luego. Finalmente. La cuantificación de las estrategias resultantes utilizando la matriz MCPE permitió identificar las 8 estrategias más relevantes que. IE. GE y BCG sirvieron para evaluar las estrategias obtenidas en la matriz FODA. Los cuatro cuadrantes formados al cruzar las fortalezas (F) y debilidades (D) versus las oportunidades (O) y amenazas (A) dieron forma a 11 estrategias: 4 FO (explote).11. 2 de ellas en 2 categorías. A partir de la repetitividad (presencia o consideración en cada una de las matrices anteriores) en la Matriz de Decisión. las estrategias se enfrentaron a los objetivos de largo plazo para confirmar su concordancia. Conclusiones del Capítulo La matriz FODA permitió diseñar las estrategias madre. 5 DO (busque). 204 CAPÍTULO VIII: IMPLEMENTACIÓN ESTRATÉGICA En esta segunda fase del proceso estratégico. sobre todo. se describirán las acciones necesarias a realizar en línea con cada una de las estrategias seleccionadas. A este nivel. el crecimiento de la industria farmacéutica en el Perú se ha dado de una manera vegetativa. PRODUCE debiera también considerar la facilitación de créditos de largo alcance para mejoras tecnológicas. cabe hacer una reflexión y análisis que encuadren de mejor manera con la implementación estratégica sugerida. una definida en el presente plan como estrategia para el desarrollo del sector. en lo que respecta a la conquista de mercados internacionales. Esta última política no solamente es útil para el . Esta debe fomentar la captación de capitales locales y extranjeros como fuente dinamizadora del sector y de transferencia de tecnología. políticas. Durante los últimos años. En primer lugar. será muy difícil alcanzar los objetivos propuestos. No ha sido planificado por falta de una visión enfocada en objetivos de largo plazo. se necesita la co-participación del sector público (como promotor y facilitador) y de los gremios/sector privado (como motor de desarrollo) para definir políticas sectoriales óptimas a diferentes niveles: - Primero. se requieren de ciertas variables que lo acompañen. Antes. recursos y estructura organizacional y manejo de medio ambiente y ecología (D’Alessio. se requieren cinco elementos claves: objetivos de corto plazo. A continuación. y créditos y exoneraciones (parciales o totales) de impuestos cuando se utilicen en inversiones en investigación y desarrollo e innovación. 2008). con el fin de alcanzar los objetivos de largo plazo. para poder competir a nivel internacional. Para la implementación del presente plan. Sin ellas. - Tercero. también. con ello. además. el cual. a nivel de MINCETUR. de capital humano y de investigación e innovación. Todo esto bajo el precepto de que quién no innova o investiga. de las exportaciones del sector (Colombia. sino como política nacional para todos los sectores. - Segundo. que garantice la adecuada implementación de la Nueva Ley de Medicamentos. considerando su política de promoción de exportaciones. concretamente. deberá facilitar la promoción del plan de posicionamiento: “Perú: supergenéricos para Latinoamérica”. con una reestructuración a nivel tecnológico. DIGEMID. Corea del Sur. pero que a su vez. no progresa. otra a nivel del Ministerio de Salud. a través de PROMPERÚ. considerando la perspectiva de un gran crecimiento del sector a nivel regional. entre otras) muestran que estas tienen que ser. también garantice la reciprocidad del nivel y calidad de registros de productos y plantas industriales extranjeras a nivel regional con sus pares peruanos. una originada a nivel de DIGEMID con participación del Legislativo. la Policía y el Poder Judicial. para criminalizar y lograr sanciones más drásticas para los responsables directos y para los .205 sector. - Finalmente. en la inflexibilidad a nivel de registros. sobre todo. y en la fiscalización de instalaciones y productos a fin de garantizar la calidad de los productos ofrecidos por la industria nacional. consistentes con políticas de largo plazo. sobre todo. la simplificación de la documentación regulatoria requerida para las exportaciones. Es importante. Las experiencias exitosas de otros países en promoción del desarrollo de la industria farmacéutica y. luego. Ejecutivo y. por lo que se debe procurar su mantenimiento y fortalecimiento: - - 13 Estabilidad macroeconómica Un marco jurídico institucionalizado. CAMEPEF (Cámara de Exportadores Peruanos de Productos Farmacéuticos).206 centros informales de expendio de medicinas adulteradas o de contrabando que colaboren con la erradicación de este mal. organizaría las exportaciones. a nivel de cada una de las empresas del sector. la oferta exportable así como los participantes del clúster. conciliaría a los demás gremios. segundo. gremio propuesto (como estrategia). es indispensable que los planes aquí descritos se articulen. gestionen y controlen en dos niveles. que son importantes para su implementación y que se enmarcan dentro de los lineamientos del PENX 13 de MINCETUR. independiente y eficiente Plan Estratégico Nacional de Exportaciones . Finalmente. con dos actores protagónicos: - ADIFAN. antes de mencionar los objetivos de corto plazo. lo que permitirá a cada una de ellas mantener su posicionamiento e identidad única en el mercado y. a nivel gremial quienes se encargarían de promover y negociar con el estado todo lo mencionado anteriormente-. Primero. En segundo lugar. es importante mencionar las siguientes consideraciones y condiciones del entorno. como vocero de la industria nacional será quien velará por el cumplimento de las políticas locales del sector y. las universidades como fuentes de conocimiento. con políticas claras de promoción de las exportaciones - La creación y promoción de la marca supergenéricos peruanos por parte de todos los actores con una orientación de largo plazo que trascienda los gobiernos - Como fuente de diversificación de la oferta exportable de valor agregado.1. 8. en forma decidida. principalmente. Objetivos de Corto Plazo Se proponen los objetivos y las acciones de corto plazo sugeridos para la implementación de cada una de las estrategias elegidas.financiero que fortalezca a la industria sobre todo al inicio de este plan - Una política comercial abierta a la integración y a la eliminación de las - Una agresiva política de atracción de la inversión extranjera - barreras comerciales y arancelarias Como parte de una política de Estado que. a través de la implementación de las - Desarrollo de la innovación e investigación como objetivo-nación a través de permitan tener una presencia competitiva en los mercados internacionales BPM en todos los productores locales la generación de una infraestructura básica liderada por los gremios sectoriales. que - Mejoras de los estándares industriales. pero en coordinación estrecha con el Estado y las instituciones educacionales.207 - Compromiso y voluntad políticos para la promoción de los productos farmacéuticos peruanos a nivel regulatorio. priorice las exportaciones como motor de desarrollo de la economía peruana. . político e impositivo. charlas y visitas a los laboratorios de producción Participación en.com que incluya información de la industria peruana. barreras de ingreso. todas las reuniones de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Venezuela. tener o vender acciones de empresas extranjeras Mantenimiento del draw back del 8% Fomentar y organizar una mesa de diálogo entre CAMEPEF. mediante publicidad pagada OCP2 Realizar un estudio exploratorio en cada país a fin Contratar una consultora o empresa de de establecer la exacta posibilidad de ingresar a investigación de mercado especializada cada uno de los mercados y con qué productos. Bolivia. por lo menos. comercialización y distribución e identificación de oportunidades para la internacionalización de las empresas peruanas mediante una integración vertical hacia adelante. de ser posible. innovación y desarrollo e introducción al mercado de productos innovadores Políticas impositivas para empresas locales que deseen internacionalizarse: desgravar rentas por adquirir. deducibles de industria por año impuestos o subsidios (totales o parciales) para la inversión en activos fijos dedicados a la investigación. OCP3 Definición de la oferta exportable Definición de la oferta exportable actual Definición de la futura oferta exportable para definir productos a desarrollar OCP4 Liderar 6 iniciativas de políticas de estímulos a la Financiamiento de largo plazo. PRODUCE.208 Tabla 47 Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Fomentar y alentar el ingreso a Mercados Regionales” ID Objetivos Corto Plazo OCP1 Implementar una campaña de marketing internacional de largo alcance para promover la calidad de los productos peruanos y exponer la idea de "Perú: Supergenéricos para Latinoamérica" Actividades Posicionamiento del sitio web de CAMEPEF y de www. 5 ferias comerciales internacionales de la región por año Ubicación del sitio web de CAMEPEF en los principales directorios y sitios web del sector. sus productos supergenéricos y la oferta de los mismos con la finalidad de originar 2000 visitas diarias Gestión de un evento técnico-comercial internacional anual con seminarios. Argentina y Chile Farmacéutica (OMS) . joint ventures o alianzas estratégicas.supergenericos. PROMPEX y DIGEMID para involucrar a los diferentes actores del sector público con el plan de desarrollo industrial OCP5 Lograr los registros sanitarios de 100 productos Propiciar. patrocinar y liderar. supergenéricos por año en Ecuador. innovación y desarrollo e introducción al mercado de productos innovadores Tabla 49 Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos” ID Objetivos Corto Plazo Actividades OCP7 Realizar 3 campañas de marketing locales de garantía a la Desarrollar un estudio de mercado con calidad y mejora de imagen de los productos peruanos por la finalidad de identificar las variables año relacionadas a la desconfianza. SNI y DIGEMID. COMEX. PRODUCE. calidad y falsificación en los productos peruanos Elaborar una campaña de comunicación que incluya la participación de DIGEMID. ASPEC y ADIFAN con la finalidad de promover la nueva ley de medicamentos y revertir la desconfianza en los productos nacionales: “salud con medicamentos seguros” Promover una campaña conjunta con DIGEMID y los demás gremios farmacéuticos con la finalidad de disminuir la falsificación y contrabando de sus productos Elaborar una campaña de comunicación con la finalidad de promover las ventas de productos nacionales OCP8 Propiciar 2 mesas de diálogo anuales con diferentes Fomentar y organizar una mesa de actores del gobierno para exponer la importancia de una diálogo con DIGEMID. MeTA. deducibles de impuestos o subsidios (totales o parciales) para la inversión en activos fijos dedicados a la investigación. así como reuniones bilaterales con cada uno de ellos OCP9 Incrementar la participación en compras estatales en un 5% Implementación de estrategias anual comerciales para el sector público .209 Tabla 48 Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Promover la inversión extranjera” ID Objetivos Corto Plazo OCP6 Atraer una empresa líder en tecnología biofarmacéutica como fuente de transferencia tecnológica OCP4 Liderar 6 iniciativas de políticas de estímulos a la industria por año Actividades Financiamiento de largo plazo. así como reglamentación adecuada de la Ley 29459 reuniones bilaterales con cada uno de ellos Fomentar y organizar una mesa de diálogo entre CAMEPEF. México y todas las reuniones de la Red Panamericana Colombia para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (OMS) Tabla 51 Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Promover un Acercamiento. de ser posible. 3000 visitas mensuales en los tres países Ubicación del sitio web de CAMEPEF en los principales directorios y sitios web del sector mediante publicidad pagada . Inversión y Acuerdos Bilaterales con Ecuador. comercialización y distribución e identificación de oportunidades para la internacionalización de las empresas peruanas mediante una integración vertical hacia adelante. Bolivia y Venezuela” ID Objetivos Corto Plazo Enviar 3 misiones comerciales (con reuniones OCP12 entre compradores y vendedores) por año a cada uno de los países Fomentar a nivel gubernamental un acuerdo bilateral en materia farmacéutica/año con cada OCP13 país OCP14 OCP15 OCP16 OCP17 Delegar un representante de CAMEPEF en las agregadurías comerciales de cada país previa coordinación con PROMPERÚ que monitoree licitaciones y otras oportunidades comerciales Participación en 2 ferias comerciales por año en cada país Posicionamiento del sitio web de CAMEPEF con todas las ofertas de productos peruanos de tal forma que se generen.210 Tabla 50 Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Fomentar y alentar la Diversificación de las Exportaciones a Nuevos Mercados Regionales” ID Objetivos Corto Plazo Actividades OCP10 Incrementar en 10 por año el número de empresas exportadoras del sector OCP1 Implementar una campaña de marketing internacional de largo alcance para promover la calidad de los productos peruanos y exponer la idea de "Perú: supergenéricos para Latinoamérica" OCP2 Realizar un estudio exploratorio en cada país a fin de establecer la exacta posibilidad de ingresar a cada uno de los mercados y con qué productos. patrocinar y liderar. OCP3 Definición de la oferta exportable Definición de la futura oferta exportable para definir productos a desarrollar OCP4 Liderar 6 iniciativas de políticas de estímulos a la industria por año OCP11 Lograr los registros sanitarios de 75 productos Propiciar. por lo menos. barreras de ingreso. supergenéricos por año en Brasil. joint ventures o alianzas estratégicas. India ofrece muchos profesionales extraordinariamente calificados a precios muy asequibles. que sean expertos en temas regulatorios regionales y patentes .). Investigación y Desarrollo Sectorial” ID Objetivos Corto Plazo Actividades Promover imitación y asimilación de tecnología y OCP18 procesos de investigación y desarrollo extranjeras. deducibles de impuestos o subsidios (totales o parciales) para la inversión en activos fijos dedicados a OCP19 la investigación. por lo menos 2 convenios por año con las principales universidades privadas y estatales de farmacia para selección y capacitación de talento Gestionar 4 visitas al año de profesionales reconocidos que transfieran su conocimiento en control. USA.211 Tabla 52 Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Promover y Desarrollar Infraestructura Común para la Innovación. producción y patentes. innovación y desarrollo e introducción al mercado de productos innovadores Elaboración de una metodología validada y preestablecida que cumpla con estándares locales e internacionales para el desarrollo de los productos nuevos Gestionar inversión del Estado en 1 universidad OCP20 estatal de farmacia por año para equipamiento tecnológico de última generación Establecer 1 convenio por año con el Centro Nacional de Control de Calidad y con la Red de OCP21 Laboratorios Oficiales de Control de Calidad para promover el desarrollo ágil de técnicas analíticas y de validación de las mismas Tabla 53 Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Crear un Sistema de Capacitación para la Industria con Estándares Internacionales” ID OCP22 OCP23 OCP24 OCP25 OCP26 OCP27 Objetivos Corto Plazo Realizar. India) Desarrollo de 150 productos supergenéricos por año Financiamiento de largo plazo. Europa. Impartir cursos de planeamiento estratégico avanzado para altos directivos de 20 laboratorios por año Crear un centro de capacitación para operarios de la industria farmacéutica financiado por capitales públicos y/o privados Enviar a capacitación técnica sobre aspectos de producción al exterior (India. a 30 químicos farmacéuticos por año Desarrollar 5 químicos farmacéuticos por año. incluyendo patentes (por ejemplo. así como vetar cualquier intento de concertación de precios o colusión. De unicidad en el sector y fortalecimiento de la imagen institucional. Las inversiones en equipos de producción desarrollo y control deberán ser cubiertos por financiamiento a largo plazo.212 Tabla 54 Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Organizar a las Empresas Exportadoras con la Formación de un Gremio” ID Objetivos Corto Plazo Actividades Crear la Cámara de Exportadores Peruanos de Identificar y convocar a las empresas OCP28 Productos Farmacéuticos: (CAMEPEF) exportadoras Lograr la agremiación de 50% de las empresas exportadoras como mínimo Elaborar y consensuar la Visión. y Código de Ética y objetivos del gremio con miras a la ejecución del presente Plan Inscripción en registros públicos Definir el Directorio y elegir al Presidente 8. misión. pública o mixta. Políticas Política 1: De transparencia y libre competencia Dejar de lado políticas que atenten contra la libre competencia y libertad de elección. Se garantizará la transparencia de la información económico-financiera y comercial. la que se compartirá con los demás asociados. Promover el crecimiento. Estos podrán gestionarse de manera privada. sobre todo en licitaciones Política 2. tanto con los proveedores como con los clientes. con transparencia y equidad.2. fortalecimiento y desarrollo cualitativo de la industria farmacéutica en nuestro país. De sostenibilidad económico-financiera y de generación e inversión de fondos. CAMEPEF será el portavoz oficial de la industria farmacéutica exportadora peruana Política 3. . 54% 0.72% 0.88% 9.090 8.21 1.29% Tabla 56 Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica Peruana en el Mercado Local (en Millones de USD) 2009 País Mercado LatAm USD Perú 1.000 32.136 Venezuela USD Participación Pe 25.93% 0.593 23.60% 1.90% 0.97% 0.0600 3.85% USD 53% .35% 31.38% 0.69% 0.85% 0.24 4.38% 0.000 6.91% 0.17% 0.243 22.9 Mercado LatAm USD 1.50% Argentina 7.0000 17.07 10.81% 0.749 11.500 2.50% 0.000 0.40 8.11% 9.025% 14.913 11.35% 13.13% 0.59% 2.20% 154.0192% 1.32 31.000 24.05% 5.86% 5.491 33.7000 8.57 93.0154% 14.53 646 0.6360% 5.39% 1.0 Mercado LatAm USD 1.81% 0.76% 0. Local % 47. Lo % % 1.722 Participación Ind.50% Total 58.571 4.90% 2013 Participación Ind.63% Ecuador 800 1.414 % 1.027 0.89% 0.974 Perú 0.09% 22.69% 1.55 76.60% 1.053 1.291 1.4480 526 0.506 México USD Mercado LatAm % Colombia USD Participación Perú % Brasil USD Mercado LatAm 2016 % % U 0.28% ´--- 2.100 2.038 11.79 21.3080 6.100 % 1.4632 3.0327% 1.0003% 0.15% Chile 1.263 8.877 11.25% Bolivia 400 0.4400 9.55% 0.414 1.18% 30.53 ´--- 2.0000% 0.000 5.49 10.782 4.700 11.1360% ´--- 1.Tabla 55 Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica Peruana en los Mercados Seleccionados (en Millones de USD) 2009 País Mercado LatAm USD 2013 Participación Perú % % 19.90% 0.55% 0.0254% 1.722 1.6120% 2.14% 33.0880 1.69% 1.68% 0.40% ´--- Otros 6. Local % 48% USD 678.0400 ´--- 1.86% 2016 Participación Ind.500 12.25% 4.422 1.14% 0.00% USD 517.44% 27.69% 0.24% 0. en lo social y lo ecológico. las integraciones verticales. Política 6. sino. “joint ventures” o alianzas estratégicas con distribuidores para el desarrollo de las diferentes líneas –incluida la marca país: “Perú. se promoverán la transnacionalización de empresas de capital peruano. En este sentido. Supergenéricos para Latinoamérica”. lo que deberá traducirse en un círculo virtuoso. desarrollará e implementará su respectivo plan estratégico y el balanced scorecard . Se fortalecerá la presencia de CAMEPEF en los más importantes sitios web nacionales e internacionales del sector. será primordial la RSE como fuente de diferenciación adicional del sector. De estímulo al posicionamiento como industria socialmente responsable Considerando el mercado globalizado y competitivo en el que nos desenvolvemos. De estímulo al posicionamiento de industria regional Será de interés central la internacionalización de la industria farmacéutica peruana.214 Política 4. Con la finalidad de consolidar el posicionamiento a nivel regional. se promoverán las actividades que tienden a generar ganancias mutuas entre la empresa y la sociedad no solo en lo económico. de la misma manera que en las principales publicaciones impresas.al acceso a mercados internacionales. En este sentido. colaboradores más comprometidos y un mejor futuro para el planeta. Se considerará que. se deberá reforzar el posicionamiento local en base –a su vez. una buena reputación. la industria obtendrá un mejor rendimiento en el mediano y largo plazo. además. con este accionar. De las herramientas e inversión en la modernización y tecnificación de la gestión. Cada empresa asociada capacitará a sus directivos. Política 5. De estímulo al mejoramiento continuo de la calidad. los lanzamientos. Se estimulará la inversión privada. que apunten a la innovación promovida por la industria como fuente de diferenciación de la industria. estatal o mixta en infraestructura de investigación y desarrollo. Las certificaciones BPM e ISO 9001 son indispensables para los miembros. De estímulo para la investigación y desarrollo como fuente de innovación para la generación de supergenéricos. los congresos. Se intentará participar como auspiciador en todos los eventos académicocientíficos y ferias que sean relevantes para la industria. en ferias.215 correspondiente como sistema de monitoreo estratégico alineados al plan sectorial. con la . apoyar y fortalecer aquellas iniciativas que llevan al mejoramiento continuo de la calidad. El desarrollo. las misiones comerciales. y se apoyará la investigación científica con productos novedosos. Asimismo. los estímulos para quienes logran distinciones en el campo médico y/o farmacológico y la producción de libros y eventos que compondrán la agenda común del sector. la participación en eventos de investigación. así como su participación y posicionamiento en los más importantes sitios de la industria es una prioridad para lograr el conocimiento de la empresa a nivel mundial. Política 7. mantenimiento de sitios web empresariales y el de CAMEPEF. Todos los participantes formales de la industria serán obligados a certificar y cumplir con todas las normas de buenas prácticas de manufactura (BPM). las charlas científicas. se estimularán los convenios con universidades. Política 8. La industria farmacéutica peruana buscará desarrollar. y producir y comercializar medicamentos que cumplen con las más altas normas de calidad. de acuerdo a esta y a sus logros. por lo tanto. Se priorizará la promoción del personal al interior de la empresa antes que contratarlos del exterior. El nivel de exigencia estará establecido por los requerimientos del organismo regulador latinoamericano más exigente (pudiera ser mayor si el mercado destino internacional lo requiriese). ventaja comparativa empresarial y fuente de valor. recurso crítico. siempre pensando en la posibilidad de proteger la innovación. El desarrollo se hará de manera integral siguiendo una metodología preestablecida y aprobada como un procedimiento sectorial. capacidades. acciones. De estímulo a los colaboradores comprometidos en el desarrollo del potencial humano. El desarrollo de productos nuevos será multidisciplinario. de manera paralela en todos los países que lo requieran. oportunidades y logros.216 finalidad de adquirir insumos. a un nivel de remuneraciones y de bienestar competitivos con el mercado. Política 9. se promoverán las inversiones relacionadas con el desarrollo sostenido del potencial humano del colaborador. La actualización local y/o internacional constante será un principio clave. lo que lleva al colaborador. . Esto implicará dimensionar sus necesidades. De desarrollo de productos nuevos supergenéricos. a partir de la relación con la empresa. en lo posible. que cumpla con todos los requisitos exigidos por DIGEMID. Se debe reconocer al colaborador como persona clave. Los registros deberían gestionarse. Política 10. estos recursos que pueden ser intangibles.217 Política 11. De la misma manera. Recursos y Presupuesto CAMEPEF será un ente facilitador y articulador. Para ello. promotor de las exportaciones de la industria. generará las ventajas competitivas. Para ello. los Derechos de Propiedad Industrial e Intelectual de los titulares de los derechos correspondientes. a su vez. deberá existir personal altamente calificado en el sector. se respetará.que surjan en el desarrollo farmacológico. que sus propios colaboradores sean igualmente respetuosos de tales disposiciones Política 12. que garantizan.3. tangibles y humanos denotarán las capacidades de la organización que lograrán la implementación de la estrategia que. el presupuesto necesario se asignará a . a los profesionales de la salud y al público en general sobre las características y propiedades de sus productos. De acuerdo a esto. en este caso. de la industria farmacéutica peruana. Informar tanto a las autoridades. de acuerdo a Grant (2002). Para ellos. incluso. Se garantizará la protección de la propiedad intelectual y las patentes –de ser viables. Para lograr esta actividad. el (los) autor (es) deberían ser reconocidos con un incentivo pecuniario adicional. procurando disminuir la asimetría de la información en la industria. De la información veraz y objetiva. deberá contar con una correcta asignación de recursos que se basará en lo que necesita para cumplir los objetivos de corto plazo trazados. De protección y estímulo de la propiedad intelectual de marcas y patentes. En el caso de patentes obtenidas. se debe tomar en cuenta la información comercial. 8. científica y técnica respectiva. en todo caso y escrupulosamente. cabe destacar que los montos allí descritos están repartidos en la inversión de los gremios como tales. 8. El consumo de estos recursos se hará siempre en actividades alineadas al código de ética y valores declarados para el sector.Una cultura organizacional que soporte la estrategia y que beneficie su implementación .Un liderazgo comprometido de la alta dirección que conduzca al logro del desempeño y éxito de esta etapa . un proceso de aplicación de la estrategia demanda de dos insumos esenciales: . En este sentido. el presupuesto calculado para la implementación del presente plan se muestra en la Tabla 57.4. Estructura Organizacional De acuerdo con D’Alessio (2008). así como en inversiones propias de cada empresa (como los gastos en investigación y desarrollo de productos nuevos). Al respecto. ya que de ello depende el éxito de la implementación. Otra fuente de financiamiento serán los fondos que pudiese captar directamente del Estado como estímulo al sector o de organizaciones no gubernamentales destinadas a promover la producción de fármacos de mejor calidad en los países en vías de desarrollo.218 los OCP y deberá provenir de los diversos asociados con un compromiso real. por lo cual este presupuesto es solo una guía y no representa solamente la inversión de los asociados al (los) gremio (s) como tales. 000 40. calidad y falsificación en los productos peruanos 24 Elaborar una campaña de comunicación que incluya la participación de DIGEMID. charlas y visitas a los laboratorios de producción 14 Participación en por lo menos 5 ferias comerciales internacionales de la región 15 Posicionamiento del sitio web de CAMEPEF y de www. mediante publicidad pagada 17 Posicionamiento del sitio web de CAMEPEF con todas las ofertas de productos peruanos de tal forma que se generen por lo menos 3000 visitas mensuales en los tres países. por lo menos.000 40. misión y código de ética.000 5. 29 Participación en. y objetivos del gremio con miras a la ejecución del presente plan 21 Inscripción en registros públicos 22 Definir el directorio y elegir al presidente 23 Desarrollar un estudio de mercado con la finalidad de identificar las variables relacionadas a la desconfianza.000 Año 2 50.000 35.000 15.000 50. 18 Identificar y convocar a las empresas exportadoras 19 Lograr la agremiación de 50 por ciento de las empresas exportadoras como mínimo 20 Elaborar y consensuar la visión.000 100. 27 Enviar.000 75.000 50.000 100.000 500 500 20. deducibles de impuestos o subsidios (totales o parciales) para la inversión en activos fijos dedicados a la investigación.000 100.000 50. comercialización y distribución e identificación de oportunidades para la internacionalización de las empresas peruanas mediante una integración vertical hacia adelante.000 100.000 25.000 50.000 35. innovación y desarrollo de formulaciones novedosas en las principales universidades estatales de farmacia 10 Atraer una empresa líder en tecnología biofarmacéutica como fuente de transferencia tecnológica 9 11 Propiciar. 2 ferias comerciales por año en cada país (8 países) 30 Establecer.000 100.000 50.500 2.000 Gestionar inversión del Estado en equipamiento tecnológico de última generación a la investigación.000 100. por lo menos.000 50. sus productos supergenéricos y la oferta de los mismos con la finalidad de originar 2000 visitas diarias 16 Ubicación del sitio web de CAMEPEF en los principales directorios y sitios web del sector.000 40.000 50.000 Año 3 75.000 50. innovación y desarrollo e introducción al mercado de productos innovadores Gestionar políticas impositivas para empresas locales que deseen internacionalizarse: desgravar rentas por adquirir.000 35.000 100. todas las reuniones de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (OMS) con la finalidad de lograr registros por lo menos en la región andina 12 Cumplementar los registros sanitarios de 100 productos supergenéricos como mínimo en cada uno de los países 13 Gestión de un evento técnico-comercial internacional con seminarios. 3 misiones comerciales (con reuniones entre compradores y vendedores) por año a cada uno de los países. Aspec y ADIFAN con la finalidad de promover la nueva ley de medicamentos y revertir la desconfianza en los productos nacionales: “salud con medicamentos seguros” 25 Promover una campaña conjunta con DIGEMID y los demás gremios farmacéuticos con la finalidad de disminuir la falsificación y contrabando de productos farmacéuticos 26 Elaborar una campaña de comunicación con la finalidad de promover las ventas de productos nacionales. por lo menos.com incluyendo información de la industria peruana.000 5.000 25.000 2.000 100.Tabla 57 Presupuesto de Implementación (en USD) Año 1 1 2 3 4 5 6 7 8 Realizar un estudio exploratorio en cada país a fin de establecer la exacta posibilidad de ingresar a cada uno de los mercados y con qué productos.000 25. Delegar un representante de CAMEPEF en las agregadurías comerciales de cada país previa coordinación con PROMPERU que monitoree licitaciones y otras oportunidades 28 comerciales.000 25.000 75.supergenéricos.000 25.000 50.000 15. MeTA.500 2.000 100. “joint ventures” o alianzas estratégicas Desarrollo y gestión de la oferta exportable a partir de los productos existentes Desarrollo y gestión de la futura oferta exportable anual que recomienda las categorías y tipos de productos supergenéricos a desarrollar con fines exportables Gestionar políticas de estímulos a la industria: asistencia cofinanciada de especialistas internacionales líderes en el sector junto al Estado Gestionar políticas de estímulos a la industria: lograr financiamiento de largo plazo.000 25.000 5. tener o vender acciones de empresas extranjeras Gestionar el mantenimiento del “draw back” del 8 por ciento Fomentar a nivel gubernamental un acuerdo bilateral en materia farmacéutica/año con cada país 500.000 50.000 .000 100.000 50. 1 convenio por año con el centro nacional de control de calidad y con la red de laboratorios oficiales de control de calidad para promover el desarrollo 15. barreras de ingreso.000 50.000 25. patrocinar y liderar de ser posible. CAMEPEF tendrá entre sus funciones. la conciliación de los demás gremios. bajo ciertos requisitos referidos.220 De esta manera. Este gremio tendrá. entre sus funciones. Este gremio deberá contar con completa autonomía para guiar el plan exportador y para poder negociar con los diferentes actores públicos y privados antes mencionados. gremio esencial para la implementación del presente plan. pues. llevar a cabo. ahora. al agrupar esta a la mayor cantidad de fabricantes locales con las certificaciones más avanzadas. tendrán objetivos comunes y organizarán las exportaciones. tal como se muestra en la Figura 40. a certificaciones industriales y a su condición de exportadores. la oferta exportable así como los participantes del clúster. así como de empresas no agremiadas. CAMEPEF estará conformado por miembros directivos de ADIFAN y de las principales empresas asociadas a otros gremios (o de las mismas asociaciones de la industria). Será responsabilidad de ADIFAN convocar a las diferentes asociaciones del sector y fomentar la formación de CAMEPEF. la estructura organizacional del sector tendrá su base inicial en ADIFAN. . las estrategias relacionadas al desarrollo local del sector. Contará con un presidente y un directorio. cuyos miembros elegirán al presidente y quienes serán elegidos en cantidades impares en número proporcional a su grado de participación en la industria. a la suscripción del presente plan. como ya se mencionó. entre otras. básicamente. Se propone . el trabajo. Manejo de Medio Ambiente y Ecología La Iniciativa de la Cadena de Suministro Farmacéutica (PSCI por sus siglas en inglés) es un grupo de grandes empresas farmacéuticas globales que comparten una visión de la mejor distribución social. medio ambiente y los sistemas relacionados con la gestión.221 ADIFAN CAMEPEF Todos los fabricantes de origen nacional ADIFAN Estrategias E4. Esto incluye la mejora de las condiciones de los trabajadores. Estructura organizacional sugerida para el sector farmacéutico peruano 8. E8 Figura 40. Estos principios abordan cinco áreas de prácticas empresariales responsables: la ética. E5. la salud y seguridad. E7 y E9 Miembros de ALAFARPE Promotor de CAMEPEF Miembros de ALAFAL Empresas no agremiadas que cumplan estándares requeridos y que suscriban el presenta plan Estrategias E1. el desarrollo económico y un medio ambiente más limpio para las comunidades locales.5. los resultados económicos y ambientales para todos los que participan en la cadena de suministro farmacéutica. E3. el PSCI creó los Principios de la Industria Farmacéutica para el Manejo de una Cadena de Suministro Responsable. E6. Como primer paso. E2. hace referencia a tres pilares para el manejo de los elementos de este sistema: Autorizaciones Medioambientales Los proveedores y fabricantes deben cumplir con todas las regulaciones de medio ambiente aplicables. la reutilización o gestión de residuos. neutralización. adsorción biológica. de forma adecuada. destilación. Todas las licencias. flotación o filtración) o por separaciones por adsorción química. extracción. El mayor impacto ambiental se ejerce sobre los sistemas hídricos. el almacenamiento. . oxidación. y sus requerimientos operacionales y reportes deben ser seguidos. y restricciones medio ambientales deben ser obtenidas. Residuos y Emisiones Los proveedores y fabricantes deberán tener sistemas establecidos para asegurar la manipulación. antes de ser vertidos a la red pública. Los residuos. las emisiones a la atmósfera y los vertidos de aguas residuales. el reciclaje. en su capítulo sobre el medio ambiente. En la industria farmacéutica. los líquidos. el impacto sobre la atmósfera (gases) y sobre los residuos sólidos son secundarios. en donde. las aguas residuales o emisiones potencialmente riesgosas de afectar adversamente la salud humana o el medio ambiente se deben manejar. floculación.222 como referencia esta guía de implementación (incluida en el Apéndice D de este documento). registros de información. controlada y se deben de tratar antes de su liberación en el medio ambiente. deben ser tratados por separaciones mecánicas (precipitación. permisos. entre otras. Pare evitar esto. el traslado. Este . algunos factores son críticos como la elección adecuada del lugar. Se sugieren. alineadas con los valores. De igual manera. De manera muy breve. se sugieren las políticas. alejamiento de cursos de agua. fija restricciones sobre las acciones y expectativas sobre los participantes de la industria. filtraciones. la premisa central a perseguir debe ser la de elaborar productos lo más compatibles con el medio ambiente. se brindan las recomendaciones de cómo llevar a cabo la implementación de las 8 estrategias seleccionadas y filtradas en el capítulo anterior. además. Esto deberá ser publicitado de manera adecuada para generar sensibilidad ambiental por parte de sus colaboradores. se designan presupuestos (recursos monetarios) para ellos. En cuanto al almacenamiento.6. compatibilidad de sustancias. los que verán reforzado su compromiso hacia la industria por el desarrollo de esta perspectiva amigable con el ambiente. Para cumplir con ello. se mencionan las políticas sectoriales públicas y las condiciones de entorno adecuadas que permitirían una implementación óptima. sino también el almacenamiento y transporte deberán gestionarse de manera acorde a lo mencionado. Conclusiones del Capítulo Durante este capítulo. A continuación. que servirán de base para solucionar problemas de concepto que podrían darse de manera repetitiva. cumplimiento de especificaciones. A manera de manual guía. objetivos de corto plazo y algunas acciones puntuales para cumplirlos. no solo los procesos productivos. 8. clasificación de sustancias activas. entre otros. En primer lugar. edificios adecuados.223 Derrames y Escapes Los proveedores y fabricantes deberán tener sistemas para prevenir y mitigar los derrames accidentales y emisiones al medio ambiente. hacia la visión de la industria.224 marco encuadra el comportamiento de todos los colaboradores dentro de lo requerido por el gremio sectorial. Finalmente. y los orienta. La estructura organizacional que llevaría a cabo este plan. . Resalta claramente la fundación de CAMEPEF como gremio que agrupa a los exportadores y se resalta la labor de ADIFAN para ello. se incide en la importancia de involucrar a todos los actores en la implementación de las nuevas estrategias para la industria farmacéutica peruana. Se mencionan brevemente la fuente de recursos para la implementación y los cuidados para el manejo del medio ambiente en la industria. se desprende de los retos surgidos a raíz de las estrategias sugeridas. así. cambios tecnológicos y cambios de entorno. entre otras. A partir del mapa estratégico. se parte de la generación del mapa estratégico. 9. se muestra el mapa estratégico respectivo. Implementación del Área de Control y Planeamiento Se sugiere que dentro de la implementación se considere un área de control y planeamiento que tendría. se muestra el tablero de control (dividido por perspectivas) para la industria.El monitoreo del cumplimiento de los objetivos de corto plazo y largo plazo especificados en el Plan Estratégico.225 CAPÍTULO IX: EVALUACIÓN Y CONTROL ESTRATÉGICO El objetivo de la evaluación y control es medir los avances de los objetivos de largo plazo trazados por la industria. Así mismo. En la Tablas 48. en el cual se plasman las perspectivas que plantean Kaplan y Norton (1996) y que son perspectiva financiera. 14 Por sus siglas en inglés de Balance Score Card .1. En la Figura 41. Estas acciones se indican a continuación: 9. se definen las diferentes métricas para monitorear el cumplimiento en las diferentes perspectivas mencionadas. Implementación de Tablero de Control Integral (BSC 14) Para la implementación de este tablero. como funciones principales: . En razón de esto se han planteado varias acciones al respecto para evaluar el cumplimiento de los mismos definidos en el Plan Estratégico y medir el avance de los mismos. perspectiva interna y aprendizaje de la organización. estas acciones permitirán efectuar acciones correctivas al plan con el objetivo de enfrentar los cambios en mercados.2. perspectiva del cliente. debe cuestionar y discutir con el directorio el mapa estratégico y los indicadores que describen el desarrollo del mismo. para medir. se evaluarán las estrategias para validar si son consistentes. es importante describir. es importante medir y. . Asimismo. la implementación del BSC. Finalmente. Para gestionar. y será clave para el control del proceso estratégico y cualquier reajuste si se requiriese en el futuro. se discutirán la definición de nuevos indicadores y la posibilidad de replantear algunos de ellos en caso fuera necesario. Por esta razón. Esta herramienta ofrece una visión integral del Plan. siempre el responsable de velar por el cumplimiento del Plan Estratégico debe validar porque los objetivos sean consistentes con los cambios del entorno. . trimestralmente en las reuniones de Directorio. se presenta el Plan Estratégico integral para la industria.Convocar y presentar los avances en los diferentes objetivos planteados en el Plan Estratégico.226 .Análisis Cuantitativo. así como su metodología para capacitar a sus directivos a organizar y configurar la información con el fin de que puedan medir el cumplimiento de los objetivos en el largo plazo. se presentará el tablero de control y se evaluarán de manera exhaustiva los motivos de no cumplimiento en caso el indicador se encuentre muy lejano de los objetivos trazados. así mismo. en la Tabla 58.3 Conclusiones del Capítulo Se recomienda como medida de control y monitoreo de la estrategia.Análisis Cualitativo. . la industria podrá medir las actividades en términos de Visión y estrategia. 9. Con esta herramienta. 5% Alcanzar una participación de la industria nacional en el mercado local de USD 1.Perspectiva Financiera Incremento de ROE en 3.176 millones (55% del mercado) en el año 2020 Alcanzar un nivel de exportaciones de USD 750 millones en el año 2020 Perspectiva Clientes Perspectiva Procesos Internos Posicionar 25 empresas locales en los mercados regionales como productores de supergenéricos Generar 1800 productos Generar 1800 productos diferenciados diferenciados (reconocidos como (reconocidos como supergenéricos) al 2020 supergenéricos) al 2020 (200/año) (200/año) Incr dom farm (d U Lograr producción de supergenéricos en 25 laboratorios . Tabla 58 Balanced Score Card Perspectivas Financieras Objetivo a Largo Plazo Incremento de ROE en 3.5% Medidas Unidades ROE Utilidad Neta / Patrimonio Margen Neto (Utilidad Neta / Ventas) Rotación (Ventas / Activos) Multiplicador (Activos / Patrimonio) Dupont Perspectiva de Clientes Medidas Unidades Exportaciones Millones USD /Año Alcanzar una participación de la industria nacional en el mercado local del orden de USD 1.176 millones (55% del mercado) en el año 2020 Ventas locales Millones USD /Año Incrementar el consumo doméstico per cápita de farmacéuticos en un 45% (de actual USD 38 a USD 55 al 2020) Ventas locales USD / Persona # de empresas Número de empresas Alcanzar un nivel de exportaciones de USD 750 millones en el año 2020 Posicionar 25 empresas locales en los mercados regionales como productores de supergenéricos Perspectiva de Procesos Internos Generar 1800 productos diferenciados (reconocidos como supergenéricos) al 2020 (ratio 200/año) Lograr producción de supergenéricos en 25 laboratorios Medidas Unidades # de productos # de productos /Año # de laboratorios # de laboratorio . 5% de la industria Alcanzar un nivel de exportacion es de USD 750 millones en el año 2020 Alcanzar una participación de la industria nacional en el mercado local del orden de USD 1. inversión y acuerdos bilaterales con Ecuador. comercialización y distribución e identificación de oportunidades para la internacionalización de las empresas peruanas mediante una integración vertical hacia adelante. barreras de ingreso. joint-ventures o alianzas estratégicas. nuestros principales mercados X X Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación. Definición de la oferta exportable X .176 millones (55% del mercado) en el año 2020 Fomentar y alentar el ingreso a mercados regionales X X Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones X X Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos X Fomentar y alentar la diversificación de las exportaciones a nuevos mercados regionales X X Promover un acercamiento.Tabla 59 Plan Estratégico Integral Objetivos de Largo Plazo Incremento de ROE en 3. Bolivia y Venezuela. investigación y desarrollo sectorial X X X Crear un sistema de capacitación para la industria con estándares internacionales X X X Organizar a las empresas exportadoras con la formación de un gremio X Incrementar el consumo doméstico per cápita de farmacéuticos en un 45% (de actual USD 38 a USD 55 al 2020) Posicionar 25 empresas locales en los mercados regionales como productores de supergenéricos Generar 1800 productos diferenciados (reconocidos como supergenéricos) al 2020 (200/año) Lograr producción de supergenéri cos en 25 laboratorios Aumentar el número de laboratorios con BPM reconocida internacionalmen e a 50 X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X Objetivos de Corto Plazo OCP1 OCP2 OCP3 Implementar una campaña de marketing internacional de largo alcance para promover la calidad de los productos peruanos y exponer la idea de "Perú: Supergenéricos para Latinoamérica" Realizar un estudio exploratorio en cada país a fin de establecer la exacta posibilidad de ingresar a cada uno de los mercados y con qué productos. 5% de la industria OCP9 OCP10 OCP11 OCP12 OCP13 OCP14 OCP15 OCP16 OCP17 OCP18 Incrementar la participación en compras estatales en un 5% anual Incrementar en 10 por año el número de empresas exportadoras del sector Lograr los registros sanitarios de 75 productos supergenéricos por año en Brasil. por lo menos. 3000 visitas mensuales en los tres países Ubicación del sitio web de CAMEPEF en los principales directorios y sitios web del sector mediante publicidad pagada Promover imitación y asimilación de tecnología y procesos de investigación y desarrollo extranjeras. incluyendo patentes (por ejemplo. México y Colombia Enviar 3 misiones comerciales (con reuniones entre compradores y vendedores) por año a cada uno de los países Fomentar a nivel gubernamental un acuerdo bilateral en materia farmacéutica/año con cada país Delegar un representante de CAMEPEF en las agregadurías comerciales de cada país previa coordinación con PROMPERÚ que monitoree licitaciones y otras oportunidades comerciales Participación en 2 ferias comerciales por año en cada país Posicionamiento del sitio web de CAMEPEF con todas las ofertas de productos peruanos de tal forma que se generen.Objetivos de Largo Plazo Incremento de ROE en 3.176 millones (55% del mercado) en el año 2020 Incrementar el consumo doméstico per cápita de farmacéuticos en un 45% (de actual USD 38 a USD 55 al 2020) X X Posicionar 25 empresas locales en los mercados regionales como productores de supergenéricos Generar 1800 productos diferenciados (reconocidos como supergenéricos) al 2020 (200/año) Lograr producción de supergenéri cos en 25 laboratorios Aumentar el número de laboratorios con BPM reconocida internacionalmen e a 50 X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X . India) OCP19 Desarrollo de 150 productos supergenéricos por año OCP20 Gestionar inversión del Estado en 1 universidad estatal de farmacia por año para equipamiento tecnológico de última generación Establecer 1 convenio por año con el Centro Nacional de Control de Calidad y con la Red de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad para promover el desarrollo ágil de técnicas analíticas y de validación de las mismas Realizar. por lo menos 2 convenios por año con las principales universidades privadas y estatales de farmacia para selección y capacitación de talento Gestionar 4 visitas al año de profesionales OCP21 OCP22 OCP23 Alcanzar un nivel de exportacion es de USD 750 millones en el año 2020 X Alcanzar una participación de la industria nacional en el mercado local del orden de USD 1. 231 CAPÍTULO X: CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 10. por ende. c) En Latinoamérica. que es desaprovechado por el sector industrial local. la capacidad instalada está subutilizada. . en un desprestigio de los productos nacionales. f) El tamaño de la masa crítica del mercado peruano no ha permitido un adecuado desarrollo de la industria. h) En los últimos años. d) La excesiva flexibilidad en la regulación sanitaria (aún vigente). la oferta de medicamentos se desarrolla dentro de un flujo de información asimétrica hacia el consumidor y se caracteriza por una falta de competencia real. la falsificación. Posee mecanismos muy estrictos de control que garantizan una calidad uniforme en sus productos. pero aún distante de otros países de la región. A pesar de ello. en franca expansión. adulteración y la falta de control y fiscalización principalmente han derivado en la circulación de productos con problemas de calidad y. g) La industria farmacéutica peruana formal está preparada para competir en la región. la industria peruana ha hecho fuertes inversiones (para el tamaño de mercado) en mejoras tecnológicas.1 Conclusiones a) La falta de visión y planeamiento estratégico no ha permitido una expansión internacional de la industria local en comparación a la de otras industrias regionales. b) Existe un gran mercado regional latinoamericano potencial. e) Existe un déficit de ejecutivos con visión estratégica y mano de obra calificada para el sector. debido a la globalización de las compañías y a los mayores incentivos por parte de los gobiernos (dentro de sus políticas sociales). l) La investigación y desarrollo. reducir la asimetría en la información. puede ser utilizada como una estrategia de diferenciación y posicionamiento par a la industria peruana en el mercado regional. la Nueva Ley de Medicamentos debe mejorar la competitividad y las condiciones del sector con respecto a otros países de la región. lo cual ofrece problemas y retos. m) Las diferencias entre los laboratorios de productos innovadores y los laboratorios de productos genéricos se están reduciendo. En particular.232 i) No existen políticas públicas de fomento al sector industrial farmacéutico. j) La legislación en marcha propone corregir el procedimiento de registro de los medicamentos. pero . n) La producción y provisión de productos genéricos es cada vez una consideración más importante para los diferentes mercados. o) El sector farmacéutico madura y adquiere características parecidas a las de otros sectores más competitivos. disminuir el poder de las boticas y farmacias. k) Las grandes compañías farmacéuticas están ampliando sus estrategias considerando el mercado de productos genéricos y disminuyendo su inversión en investigación y desarrollo. aplicada a la mejora de los productos no patentados o de patentes vencidas (supergenéricos). endurecer las penas a los falsificadores y fomentar el consumo y garantizar la calidad de los productos genéricos nacionales e importados. 10. s) El mayor crecimiento del mercado farmacéutico se localiza en los mercados emergentes (Pharmerging) y de ellos en Latinoamérica y los mercados asiáticos. que afronten los mismos con una visión moderna y pragmática. el futuro de la industria estará en los medicamentos biotecnológicos. con un crecimiento de 15%.233 también grandes oportunidades para empresas ágiles.4. b) Adopción de una visión clara y planeamiento estratégico avanzado por parte de la alta dirección de la industria farmacéutica. dinámicas.2 Recomendaciones De acuerdo con lo indicado en el acápite 8. d) Fomentar la educación técnica calificada relacionada a la industria. se recomienda considerar solo a las empresas medianas o principales y aquellas que adapten sus estándares a normas internacionales. Estructura Organizacional. . el 15% del mercado se expondrá al vencimiento de patentes por la aparición de múltiples genéricos hasta el 2015. q) En el largo plazo. China y Europa representan tanto oportunidades como riesgos para la industria local. p) Los TLC negociados con Estados Unidos. c) Trabajar conjuntamente con DIGEMID en el reposicionamiento del producto nacional como producto de calidad. deberían considerar las siguientes recomendaciones: a) Implementación del presente Plan. Para ello. ADIFAN y posteriormente CAMEPEF. r) A nivel mundial. . j) Gestionar un acercamiento y comunicación entre el sector farmacéutico privado y el sector público. promotoras de la inversión y de consumo interno. m) Incrementar la investigación para obtener mejores productos a partir de los productos existentes. Se sugiere el nombre de Cámara de Exportadores Peruanos de Productos Farmacéuticos: (CAMEPEF). l) Las compañías peruanas productoras de genéricos deben involucrarse de una manera mucho más agresiva en la investigación y desarrollo para generar productos de mayor valor agregado (supergenéricos). innovación y desarrollo e introducción al mercado de productos innovadores.234 e) El sector público deberá participar activamente mediante la implementación de políticas de Estado que fomenten el sector. i) Constituir una agremiación nueva que tenga intereses exportadores comunes. k) Es imperativo que la reglamentación de la nueva ley de medicamentos tenga un carácter técnico más que político. h) Gestionar grupos de trabajo que desde ya fomenten la reglamentación de biofarmacéuticos. la cual debe ser seguida y compartida por todos los participantes del sector. así como del comercio exterior. f) Fomentar una autoridad independiente del Gobierno Central (técnica más que política) para la regulación de medicamentos. g) Eliminar diferencias comerciales con mercados regionales. Estas deben incluir políticas regulatorias. Son particularmente importantes las políticas de estímulos a la industria para la inversión en activos fijos dedicados a la investigación. o) En el largo plazo.235 n) Monitorear de manera muy cercana el vencimiento de las patentes de los principales productos innovadores en cada uno de los mercados a acceder. La industria peruana debe ir sentando las bases para promover un acercamiento tecnológico a la misma. el futuro de la industria estará en los medicamentos biotecnológicos. . p) Utilizar la integración vertical como medio de acceso a mercados regionales. com.aspx?id=U8rJvAOy1MY= Andina. M. (2007).php/asociados Andina. Contabilidad Financiera y Gerencial. Industria farmacéutica de subcontratación alcanzará los 2.andina..300 millones de dólares para el 2010 – India.. Documento de Trabajo Banco Central de Reserva del Perú (2009). (2008). & Villareal. Septiembre 2008. M. Análisis de Estados Financieros. 30 de marzo de 2010. R. 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Dispositivo médico: Cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, reactivo o calibrador in vitro, aplicativo informático, material u otro artículo similar o relacionado, previsto por el fabricante para ser empleado en seres humanos, solo o en combinación, para uno o más de los siguientes propósitos específicos: - Diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento o alivio de una enfermedad - Investigación, reemplazo, modificación o soporte de la anatomía o de un - Soporte o mantenimiento de la vida - - Diagnóstico, monitoreo, tratamiento, alivio o compensación de una lesión proceso fisiológico Control de la concepción 245 - Desinfección de dispositivos médicos Medicamento: Es un producto farmacéutico empleado para la prevención, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad o estado patológico, o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quien le fue administrado. Principio activo: Sustancia o mezcla de sustancias afines dotadas de un efecto farmacológico específico o que, sin poseer actividad, al ser administrados al organismo, la adquieren luego de que sufren cambios en su estructura química, como es el caso de los profármacos. Denominación Común Internacional (DCI): Es el nombre común para los medicamentos recomendada por la OMS, con el objeto de lograr su identificación internacional. En nuestro país, la Denominación Común Internacional debe estar incluida en la etiqueta de todos los medicamentos que se comercializa a nivel nacional. Biodisponibilidad: Velocidad y cantidad con que el ingrediente farmacéutico activo es absorbido desde una forma farmacéutica y se encuentra disponible en forma inalterada en la circulación general. Bioequivalencia: Comparación de las biodisponibilidades de un producto multifuente y un producto de referencia. Dos productos farmacéuticos son bioequivalentes si son equivalentes farmacéuticos o alternativas farmacéuticas, y sus biodisponibilidades 246 después de su administración en la misma dosis molar son similares, a tal punto que cabe prever que sus efectos serán esencialmente los mismos. Trazabilidad: Conjunto de acciones, medidas y procedimientos técnicos que permiten identificar y registrar cada producto desde su nacimiento hasta el final de la cadena de comercialización. Permite rastrear la cadena de producción y otorgar la certeza del origen y de las distintas etapas del proceso productivo. Medicamento esencial: Son los medicamentos seleccionados en base a su eficacia y seguridad, que son indispensables y necesarios para satisfacer las principales necesidades de atención de salud de la mayor parte de la población y se incluyen en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales. Medicamento genérico: Es el medicamento que se comercializa bajo la Denominación Común Internacional del principio activo y no es identificado con un nombre de marca. Nombre comercial del medicamento: Es el nombre de “fantasía” que el fabricante registra para asegurar su uso exclusivo. El propósito principal del nombre comercial es darle al producto una designación única con la cual puede promocionarse. Súper Genérico: Producto Genérico que tiene una formulación especial, dispositivo de liberación u otro beneficio, que ofrece, por lo general, un nivel de superioridad terapéutica sobre otros genéricos y sobre el producto original. 11 004-2009 LABORATORIOS VALTAKS.R.01. Productos cosméticos en el área de sólidos. LABORATORIOS TRIFARMA S.09 al 15. LABORATORIO CONSORCIO INDUSTRIAL DE AREQUIPA S. Productos dietéticos en la forma de sólidos: tabletas. en el área de semisólidos: cremas y geles. soluciones y suspensiones. con razón social: PRODUCTORES COMERC EXPORT E IMPORT S. en el área de líquidos estériles: soluciones inyectables de pequeño volumen. cápsulas y líquidos: soluciones y jarabes 22.01.A. tabletas y polvos.09 Especialidades farmacéuticas no betalactamicos en el área de líquidos: soluciones y soluciones para hemodiálisis.01.A.247 APÉNDICE B CERTIFICADOS DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EMITIDOS POR DIGEMID ENERO-DICIEMBRE 2009 N.01.09 005-2009 006-2009 007-2009 .C.08 Al 22.A.10 Productos cosméticos en el área de sólidos: jabón de tocador 18. elaboración de especialidades farmacéuticas betalactámicos en el área de sólidos: cápsulas. en el área de sólidos: capsulas. Especialidades farmacéuticas no betalactámicos en el área de líquidos: soluciones para hemodiálisis. productos sanitarios en el área de sólidos: jabón de lavar.R.L.12.10 ANULADO 003-2009 HERSIL S..10 Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de sólidos: jabones medicados. LABORATORIO INDUSTRIAS DEL ESPINO S.09 al 23.09 al 06. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACÉUTICO S Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos: emulsiones. tabletas y polvos para suspensión y en el área de sólidos estériles: polvos para inyección.09 al 19.01. con razón social: CONSORCIO INDUSTRIAL DE AREQUIPA S.A. LABORATORIOS TRIFARMA S.10..01.01.R. en el área de líquidos estériles: inyectables de gran volumen.A.01. jabones y en el área de líquidos: soluciones hidroalcohólicas (colonias) 23. con razón social: CORPORACIOÓN VALTAKS S.L.L. tabletas y polvos para suspensión y en el área de sólidos estériles: polvos para inyección. fabricación de productos galénicos en el área de líquidos estériles: soluciones de gran volumen 15.12. en el área de líquidos estériles: inyectables de gran volumen.A.08 al 18. Insumos de uso médico no estériles de uso general: esparadrapo.º de Certificado 001-2009 002-2009 Empresa Áreas certificadas Fecha de vigencia 06. elaboración de especialidades farmacéuticas betalactámicos en el área de sólidos: cápsulas.01.01. jarabes. Insumos de uso médico quirúrgico estériles de uso general: campos y vestuario médico descartable 19.10 Observación LABORATORIOS PROCEIMP S. fabricación de productos galénicos en el área de líquidos estériles: soluciones de gran volumen 15.10.09 al 15. 009-2009 LABORATORIOS AC FARMA. HERSIL S. con razón social: LABORATORIOS AC FARMA S. LABORATORIOS FARMACÉUTICOS SAN JUAQUÍN – ROXFARMA S.A.A.07.02.09 al 02.07.10 03.10 02.02.R. pomadas y supositorios Insumos de uso médico quirúrgico de uso general: algodón e hisopos 26. con razón social: LABORATORIOS AC FARMA S. soluciones y suspensiones.09 al 03.A.02.01. con razón social: MESSER GASES DEL PERÚ S.10 ANULADO .03.A. ungüentos y supositorios.A.11 Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos.A. productos farmacéuticos especiales (hormonales y oncológicos por campaña) en el área de sólidos: tabletas y cápsulas. con razón social: INSTITUTO SEROTERÁPICO PERÚANO S.02.07. ungüentos y óvulos Productos farmacéuticos no betalactamicos en el área de líquidos estériles: soluciones de gran volumen 12.02.248 008-2009 LABORATORIOS AC FARMA. 011-2009 012-2009 013-2009 014-2009 015-2009 016-09 017-2009 018-2009 019-2009 LABORATORIO ISP. cápsulas y polvos. geles.R.09 al 12.A.L.02. en el área de semisólidos: cremas y geles 03. 010-2009 LABORATORIO PRAXAIR PERÚ S. soluciones.02.A. Productos farmacéuticos estériles no betalactámicos y productos oncológicos por campaña: soluciones e inyectables de pequeño volumen (solución.12 Oxígeno líquido medicinal a granel 12. con razón social: PRAXAIR PERÚ S. en el área de semisólidos: cremas.10 Oxígeno líquido medicinal 12. LABORTORIO MESSER GASES DEL PERÚ S. productos farmacéuticos especiales: hormonales en el área de semisólidos: cremas Oxígeno medicinal líquido a granel y nitrógeno líquido 03.. jarabes. productos farmacéuticos betalactámicos (penicilinicos y cefalosporínicos por campaña. con razón social MESSER GASES DEL PERÚ S.12 Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos estériles: soluciones de pequeño volumen 12.11 Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos: jarabes. suspensiones. suspensión.08 al 03. en el área de semisólidos: cremas.L.09 al 12. soluciones.11 30. con razón social: APOYO A PROGRAMAS DE POBLACIÓN LABORATORIO CIPA S. LABORATORIOS ISP. semisólidos: cremas.02. LABORATORIOS INDUSTRUIALES FARMACÉUTICOS LABORATORIOS MESSER GASES DEL PERÚ S. jarabes.09 al 12.02.02. polvo y polvo liofilizado para inyección) Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de sólidos.09 al 12.07.10 Acondicionamiento de productos sanitarios: preservativos 24..01.C.09 al 24. emulsiones.03.11 Productos naturales en el área de sólidos: cápsulas y tabletas.10 12.08 al 03.03.02. LABORATORIO APROPO.02.A. en el área de líquidos.02.. cápsulas.A. tabletas y polvos. suspensiones. en el área de sólidos: tabletas.A.09 al 26.09 Al 30. emulsiones y elíxires. LABORATOTRIO INDUSTRIALES ALGOTEC S.03. con razón social: INSTITUTO SEROTERÁPICO PERÚANO S.02.A.09 al 12. quirúrgico y odontológico 01.04. otorrinolaringología: aspirador nasal.05. cápsulas blandas y polvos.03. 13. en el área de semisólidos: cremas.A. Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos: jarabes.A.03. ginecología y obstetricia: drenaje cervical.C.09 al 24.C.C. geles. 022-2009 LABORATORIO PROPACK S.A. Productos farmacéuticos no betalactamicos en el área de líquidos: soluciones...05. capsulas.09 al 04.C. productos cosméticos e insumos de uso médico. soluciones y suspensiones 026-09 LABORATORIO DENTILAB DEL PERÚ S.03.A. con razón social: LABORATORIOS INDUQUÍMICA S.03. sondas.A.. instrumental de uso médico. anestesiología: filtros. productos dietéticos y edulcorantes.05.C.09 al 28. con razón social: B.09 al 20. líneas de diálisis. cepillo citológico.A..09 al 31. otros: arrocinara Acondicionado de productos farmacéuticos empacado y acondicionado de productos sanitarios no estériles 028-09 NATURGEN S. con razón social: LABORATORIOS NATURALES Y GENÉRICOS S. 20.11 021-2009 LABOT S.11 027-09 LABORATORIO FARMA S.09 al 01..12 24.C. con razón social: LABORATORIOS PORTUGAL S.A.04.. gastroenterología: bolsas para colostomía.04.11 029-09 LABORATORIO INDUQUÍMICA S.04.249 020-2009 NATURGEN S.04. BRAUN MEDICAL PERÚ S.C. cápsulas.A. en el área de líquidos estériles: inyectables de pequeño volumen.10 023-2009 LABORATORIO PORTUGAL S. productos farmacéuticos betalactamicos (penicilinicos) en el área de sólidos: tabletas..A.R.R. con razón social LABORATORIOS AMERICANOS S. cardiología y angiología: catéteres. geles ungüentos 04. suspensiones. en el área de semisólidos: cremas. pomadas Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos estériles: inyectables de pequeño volumen.09 al 13.04. con razón social: LABORATORIOS NATURALES Y GENÉRICOS S. 28.11 ANULADO 31. tubos. máscaras.05. filtros de sangre.LTDA.11 024-2009 LABORATORIO COMIESA DRUC S. Acondicionado de productos farmacéuticos. sondas.09 al 04. cápsulas. bolsas colectoras. urología: bolsas y colectores de orina.A. jeringas descartables. Insumos.04.10 ANULADO . Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos estériles: inyectables de gran volumen y en el área de líquidos soluciones 22.03.L. Productos farmacéuticos no betalactamicos en el área de sólidos: tabletas.09 al 20.09 al 18.A. sondas. cápsulas blandas y polvos.A.A.A.. agujas. con razón social: COMIESA DRUC S.10 025-2009 LABORATORIO VITALINE S. con razón social SERVICIOS DE APOYO FARMACÉUTICOS S.05. soluciones.04. cápsulas y polvos Insumos de uso médico quirúrgico de uso general: gasa y apósitos de gasa y algodón aséptico y estéril 20. llaves de conexión o de paso. BRAUN MEDICAL PERÚ S.L.A.05. productos farmacéuticos betalactámicos (penicilínicos) en el área de sólidos: tabletas. de uso general: equipos de transfusión. polvos y granulados 030-09 LABORATORIO B.03.04.12 04.09 al 22.10 18. Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de sólidos: tabletas.C.A. cápsulas y polvos Fabricación de productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de sólidos: tabletas.R. bolsas de nutrición.04. cánulas. bolsas colectoras. anestesiología: máscaras. bolsas de nutrición. sondas..05. tubos.09 Al 17. con razón social: HOFARM S.09 Al 13. con razón social: CORPORACIÓN INFARMASA S.09 al 04.08.10 040-09 LABORATORIOS YERMEDICSA.09 Al 25.. LABORATORIO HOFARM S.08. soluciones y elixires 12. productos farmacéuticos betalactamicos (cefalosporínicos) no estériles en el área de sólidos: cápsulas.09 Al 20.A.08.. LABORATORIO YOBEL SUPPLY CHAIN MANAGEMENT.07.A.10 036-09 LABORATORIOS ELIFARMA S. Productos farmacéuticos no betalactámicos no estériles en el área de líquidos. semisólidos no estériles: geles 14.11 038-09 039-09 LABORATORIO ROKER PERÚ S. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACÉUTICOS. Productos farmacéuticos penicilinicos (planta i) y cefalosporínicos (planta ii) en el área de sólidos estériles: inyectables. con razón social LABORATORIOS YERMEDIC S. con razón social: YOBEL SUPPLY CHAIN MANGEMENT S. equipos de transfusión.A.. Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos no estériles: insumos de uso médico en el área de líquidos no estériles: soluciones. gastroenterología: bolsas para colostomía.C.A.08.09 Al 14. cardiología: catéteres. prótesis e implantes y accesorios.A.A.C. con razón social: AGA S.09 Al 22.11 037-09 LABORATORIO FARMACÉUTICO AMÉRICA SRL. productos naturales e insumos de uso médico quirúrgico u odontológico: impresión de material de empaque 25. con Instrumental de uso médico en general: cánulas.07. 20.09 Al 13.11 Acondicionado: impresión. con razón social: LABORATORIOS RLIFARMA S.05.11 .A. BRAUN MEDICAL PERÚ S. agujas. LABORATORIO B.C. suspensiones.08.A. con razón social: ROKER PERÚ S.08.09 al 04. en el área de semisólidos: cremas y pomadas 13. sondas.09 Al 18. Productos edulcorantes en el área de sólidos: tabletas y polvos.A.A. llaves de paso.A.06.08. BRAUN MEDICAL PERÚ S.08.06.10 035-09 LABORATORIOS AGA S.A. Oxígeno medicinal líquido y gaseoso 17.250 031-09 032-09 033-09 LABORATORIO CORPORACIÓN INFARMASA S. transductor Acondicionados de productos farmacéuticos.09 Al 12.08.A.06. equipos de infusión.06. jarabes.11 Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos estériles: inyectables de gran volumen y en el área de líquidos no estériles: soluciones y soluciones para hemodiálisis 22..A. polvos para inyección 04. con razón social FARMINDUSTRIA S. ginecología y obstetricia: espéculos y otros: aerocámara.A.. tabletas y polvos 18.06.A.08. líneas de diálisis.11 034-09 LABORATORIO FARMINDUSTRIA S..11 Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos: champú medicado 04. sondas. urología. condensadores.08. Productos farmacéuticos no betalactámicos no estériles en el área de líquidos: soluciones. con razón social: LABORATORIO FRARMACÉUTICO AMÉRICA SRLTDA. con razón social: B.A.08.06.10 041-09 LABORATORIOS HERSIL S. colocación de insertos y encajado de productos farmacéuticos 13. lápices labiales. jabón líquidos y repelentes en spray.09. soluciones hidroalcohólicas (lociones. granulados y polvos. reacondicionadores. productos naturales e insumos de uso médico quirúrgico u odontológico (excepto envasado) 050-09 LABORATRIOS MEDIFARMA S.12 045-09 LABORATRIOS MEDIFARMA S. cápsulas y polvos 28.10. colonias.09. Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de sólidos: cápsulas.09 Al 05. y por campaña productos citostáticios y hormonales: soluciones e inyectables de pequeño volumen y suspensiones Productos cosméticos en el área de líquidos: shampoos. en el área sólidos estériles: polvos y en el área de sólidos no estériles: tabletas.09 Al 15.09 Al 01. lociones y suspensiones. geles. ungüentos.A. 049-09 LABORATORIOS ROEMMERS S. aceites.11 02. supositorios y por campaña productos farmacéuticos hormonales. tabletas. soluciones e inyectables de pequeño volumen y suspensiones. geles y lociones repelentes 046-09 LABORATORIOS YOBEL SUPPLY CHAIN MANAGEMENT.08.C.12 044-09 LABORATRIOS MEDIFARMA S. cosméticos. en el área de semisólidos: cremas.A. mascara para pestañas. perfumes) enjuagues bucales. ungüentos. Productos cosméticos en el área de sólidos: talcos. removedores de maquillaje y productos para antes y después de afeitar Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de semisólidos: cremas. con razón social MEDIFARMA S.09 Al 14. brillos labiales. 05. com razón social: VITA PHRMA S.A. Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de sólidos: cápsulas. geles.A. soluciones y suspensiones. en el área de líquidos estériles.A. en el área de líquidos: shampoo. pomadas.251 razón social HERSIL S.10 01.10. en el área de semisólidos: tabletas.10. com razón social MEDIFARMA S.11 . en el área de líquidos no estériles: jarabes.10.A. com razón social: YOBEL SUPPLY CHAIN MANAGEMENT S.11. esmaltes.09 Al 02.09 Al 01.10. jabón líquido. cremas.09 Al 01. rubores. com razón social MEDIFARMA S. delineadores líquidos. desodorantes. com razón social WIN (PERÚ) Productos cosméticos en el área de líquidos: colonias (toallitas con fresco perfume nap king) 15.10. colonias.11.A.C.C. y por campaña productos farmacéuticos hormonales e inmunosupresores: tabletas y 01. soluciones.10. granulados y polvos. bronceadores. y por campaña productos farmacéuticos hormonales e inmunosupresores: tabletas y cápsulas. compactos. cápsulas y polvos Acondicionamiento de productos farmacéuticos.10.A.A. espuma y mousse. polvos sueltos..10. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARM 042-09 LABORATORIO VITA PHARMA S.. Productos farmacéuticos no betaláctamicos no estériles en el área de líquidos: jarabes.10 14.10. en el área de semisólidos: cremas. bloqueadores solares.A..09 Al 28. sombras) y ceras depiladoras. 01.A.. (polvos.11 047-09 LABORATORIOS LUSA.A. tabletas. mascarillas faciales. en el área de semisólidos: cremas. con razón social: LABORATORIOS UNIDOS S.A.10 043-09 LABORATORIO WIN (PERÚ) S. elíxeres..08. en el área de semisólidos: mentholatum. supositorios.11 13.09 Al 22.10 Acondicionamiento de productos farmacéuticos. productos cosméticos.09 Al 10. supositorios y por campaña productos farmacéuticos hormonales. soluciones. colocación de insertos y encajado.A.A.. quirúrgico y odontológico Productos farmacéuticos no betalactamicos estériles en el área de sólidos: polvos 10.12. social: LABORATORIOS tabletas. llaves de paso.12.11.12.09 Al 18. soluciones y suspensiones.252 051-09 LABORATORIOS MESSER GASES DEL PERÚ. en el área de semisólidos: cremas. insumos de uso médico quirúrgico y/u odontológicos. Insumos de uso médico y quirúrgico BRAUN MEDICAL estériles de uso general: equipos de PERÚ S. productos galénicos en el área de semisólidos.12.11 18.A.11 03.09 Al 13.12 .C.A. pastillas y polvos.. lociones y suspensiones. con razón betalactámicos en el área de sólidos.A. impresión 18.12..12.09 Al 18.09 Al 03. cápsulas y polvos para suspensión oral 22. crema.10 058-09 LABORATORIOS GRUNETHAL PERÚANA S. productos naturales en el área de sólidos: capsulas. BRAUN gastroenterología: bolsas de colostomía. MEDICAL PERÚ S.quirúrgico: gasas estériles y no estériles. con razón social: LABORATORIOS UNIDOS S. quirúrgico de uso INDUSTRIAL S. en el área de líquidos estériles.10 LABORATORIOS Productos farmacéuticos no MARKOS . con general: algodón razón social: CKF INDUSTRIAL S. 03.A.11. LABORATORIOS TEXTILES LOS ROSALES S.12. cápsulas LABORATORIOS B. con razón transfusión.11. Productos farmacéuticos no betalactamicos en el área de líquidos estériles: soluciones e inyectables de pequeño volumen y productos farmacéuticos betalactámicos penicilinicos estériles en el área de sólidos: polvos y no estériles en el área de sólidos: tabletas. apósitos. soluciones e inyectables de pequeño volumen y suspensiones. social: B. elixires. en el área de líquidos no estériles: jarabes.11.A.10 Insumos de uso médico.A. con razón social: MESSER GASES DEL PERÚ S:A: 052-09 LABORATORIOS GMPACK SERVICE S.12.11. con razón social: CORPORACIÓN INFARMASA S.A.10 059-09 LUSA. en el área de semisólidos. productos dietéticos y edulcorantes. 054-09 055-09 056-09 057-09 capsulas. capsulas.12. y por campaña productos citostáticos y hormonales: soluciones e inyectables de pequeño volumen y suspensiones Fabricación de oxígeno medicinal gaseoso ( a partir del oxígeno líquido) 04. urología: bolsas colectoras: cardiología y angiología: accesorios para catéter LABOARTRIOS CKF Insumos de uso médico. supositorios en el área de líquidos: jarabes. 053-09 LABORATORIOS CORPORACIÓN INFARMASA S. ungüentos.A. en el FARMACÉUTICOS ares de semisólidos: cremas. ungüentos y MARKOS S. geles.09 Al 03. productos de higiene personal.09 Al 04. Acondicionado de productos farmacéuticos: impresión. material e insumos de uso médico.11.A.12.09 Al 18. vendas y esponjas de algodón 18.11.11. LTDA.A. productos sanitarios y de higiene domestica.09 Al 05.01.C.01.A. BAYER con razón social BAYER S. GP PHARMA S.C. instrumental y equipo de uso médico – quirúrgico e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente 08.01. DROG.01..01.01.R. con razón social MASTER FARMA S.09 Al 16.C.A.10 16. temperatura refrigerada.C. productos galenitos.01.C. DROG. 004-09 DROG.01.A.01.01. FARMACHIF.A.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. TERBOL PERÚ S.01. Insumos y equipo de uso médico – quirúrgico 05..A. MASTER FARMA S.01. con razón social: 3M PERÚ Insumos e instrumental de uso médico quirúrgico y reactivos de diagnóstico 003-08 DROG. TECNOLOGÍA INTELIGENTE S.R. con razón social: TECNOLOGÍA INTELIGENTE S.09 Al 16. GPP S. BIOMED E.R.253 APÉNDICE C CERTIFICADOS BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO EMITIDOS DIGEMID ENE-DIC 2009 N.A.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.10 06. productos dietéticos.10 07.R.A.09 Al 12.A.I.I.01.C.10 Observación . con razón social: MEDINET S. temperatura controlada. con razón social: DROG. MMI S. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente 07.A. con razón social: MARKETING MANAGEMET INTERNATIONAL S. DROG.C.01.09 Al 07.01.LTDA. con razón social: DEUTSCHE PHARMA S.10 12. productos cosméticos y de higiene personal. con razón social: CARDIO PERFUSIÓN E.09 Al 04.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.10 12..09 Al 08.01. DEUTSCHE PHARMA S. DROG. 005-09 006-09 007-09 008-09 009-09 010-09 011-09 012-09 013-09 014-09 DROG.A. con razón social: AIS HEALTH CARE S.C. productos naturales de uso en salud Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. DROG. TERBOL PERÚ S.L.º de Certificado 001-09 002-09 Empresa Área Certificada DROG.01.01.C. con razón social DROG.01.L. productos dietéticos y productos cosméticos y de higiene personal Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada.09 Al 06.01. con razón social CAFERMA S. W. DROG. insumos e instrumental y equipo de uso médico – quirúrgico Reactivos de diagnóstico e insumos de uso médico-quirúrgico 16.09 Al 16.C.I.A.01..C.01.LTDA.10 16.A. DROG.A. temperatura controlada y refrigerada.01. CAFERMA S. CARDIO PERFUSION E. productos sanitarios y de higiene domestica y equipo de uso médico Productos farmacéuticos.01.R.A.10 Insumos de uso médico 08. MEDINET S. DROG.09 Al 07. AIHEC S. DROG. insumos e instrumental de uso médico – quirúrgico.09 Al 05.01. almacenados a temperatura ambiente.A. productos naturales de uso en salud. productos dietéticos.C.01..09 Al 08.09 Al 08.LTDA. DROG..09 Al 12. con razón social: FARMACHIF S.10 Insumos de uso médico e instrumental y equipo de uso médico – quirúrgico y odontológico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. con razón social: Fecha de Vigencia 05. controlada y productos galénicos.01. productos galénicos. temperatura controlada y refrigerada.10 14.P.R. 3M.01.10 08.A. 01.09 Al 22.A.R.01. PROXIMED S.09 Al 19. DROG.09 Al 20.A.01.. con razón social: ESPECT S. productos Cosméticos y de Higiene Personal y Productos Naturales de Uso en Salud. VISCANDINA S. con razón social: NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S. Productos Farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. Insumos y Equipo de Uso Médico Quirúrgico 27. con razón social.01.A. CIANSAC.10 Insumos.01.09 Al 28.09 Al 27. PRAXAIR PERÚ S.09 Al 19. 22.254 015-09 W.01. DISPROPEI S. con razón social: CIENTÍFICA ANDINA S.A.01.C.10 .09 A l 21.10 19. con razón social: PRAXAIR PERÚ S..R. RANBAXY PRP (PERÚ). 19. Equipo de Uso Médico. LUKOLL S.09 Al 27. Productos Naturales de Uso en Salud.01.09 Al 21.L. DROG. ESKE S. Productos Sanitarios y de Higiene Domestica.01. con razón social: ESKE S.C.09 Al 19.10 20. Insumos Médicos y Reactivos de Diagnóstico.09 Al 26.09 Al 20. TYCO HEALTHCARE PERÚ S. Productos Galénicos.01.10 21. KFARMA SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA. Instrumental y Equipo de Uso Médico –Quirúrgico. con razón social: DISTRIBUIDORA DE PRODUCTOS PERUANOS E IMPORTADOS SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA DROG. BIOMED E.A.R. Reactivos de Diagnóstico 26..01.L.10 Insumos de Uso Médico 21. Productos Farmacéuticos Almacenados a temperatura ambiente y Productos Dietéticos.A. DROG.10 19. DROG.01.01. 21.01. DROG. Reactivos Diagnóstico e Insumos de Uso Médico. Productos Galénicos. KFARMA.09 Al 19.C.L.01.A.. Productos Cosméticos y de Higiene Personal.A..01.I. Productos Farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.P.10 Productos Farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada. Temperatura controlada y refrigerada y Equipos de Uso Médico. con razón social: INVERSIONES MILENIUM E. DROG. BIO REG PHARMA S. DROG. Productos Cosméticos. temperatura controlada y refrigerada. Productos Dietéticos.R. LABORATORIOS BAXTER DEL PERÚ S.01. temperatura controlada y refrigerada. Productos Farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada Insumos y Equipo de Uso Médico – Quirúrgico.R.L..10 22. 016-09 DROG.01.C. ESPECT S.01.01. DROG.A.10 Productos Farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.AC. con razón social: TYCO HEALTHCARE PERÚ S.01.09 Al 20. INVERSIONES MILENIUM E.A.01. Instrumentales.10 Productos Farmacéuticos almacenados a Temperatura ambiente.C... Reactivos de Diagnóstico e Insumos de Uso Médico.C.IR.01.L..C.I.10 20.R.L.. DROG.C. 20. con razón social: LUKOLL S.A. con razón social KRASNY DEL PERÚ S.09 Al 21.A.01.01.09 Al 16.01.10 Insumos y Equipo de Uso Médico Quirúrgico. DROG.09 Al 22.. con razón social: RANBAXY PRP (PERÚ) DROG... DROG.C.R. SOLUTIONS MEDICAL IMPORT S.A. KRASNY DEL PERÚ S.C. con razón social: PROXIMED S. 018-09 019-09 020-09 021-09 022-09 023-09 024-09 025-09 026-09 027-09 028-09 029-09 030-09 031-09 DROG. con razón social SOLUTIONS MEDICAL IMPORT S.L.L.10 Productos Farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. con razón social: BIO REG PHARMA SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA.01.01. IMP.10 27.01. DROG.A.A.C. Insumos Médicos y Reactivos de Diagnóstico Productos Farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.C 017-09 DROG.01.01.A.. NORDIC OHARMACEUTICAL COMPANY S.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y controlada e 28. con razón social: VISCANDINA S.10 19.A.L. Reactivos Diagnóstico 16.01.01.01.R. SISTEMAS ANALÍTICOS S.A.L.A.09 Al 12.C.C.C. DROG.09 Al 30. DROG.02. con razón social: HANAI S.A.02. DROG.R.I.A. con razón social INTER HOSPITAL PERÚ S.C.02. IMEXPERSAC.01.10 Productos farmacéuticos 28.10 Insumos y equipo de uso médico quirúrgico 03. DROG. productos cosméticos y de higiene personal.C.02.01.09 Al 03. productos cosméticos y de higiene personal. productos dietéticas.02.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada y productos dietéticos Insumos y equipo de uso médico quirúrgico 30. con razón social: DROGUERÍA PERÚ S.C.02. con razón social: SISTEMAS ANALÍTICOS S. MERCK PERUANA S. productos dietéticos. instrumental y equipo de uso médico . con razón social: DISTRIOBUIDORADRO GUERIA SAGITARIO S.A.01.01. con razón social: GLOBAL SUPPLY S.02. DROG.09 Al 22. reactivos de diagnóstico.L.01. DROG. DROG.09 Al 30.02.C.09 Al 10.255 032-09 033-09 034-09 035-09 036-09 037-09 038-09 039-09 040-09 041-09 042-09 043-09 044-09 045-09 046-09 con razón social: LABORATORIOS BAXTER DEL PERÚ S.10 13. temperatura controlada y refrigerada. con razón social ACCORD HEALTHCARE S.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura refrigerada y reactivos de diagnóstico 10.quirúrgico 30.R.01. GLOBAL SUPPLY S.A. DROPESAC.R.09 Al 30. DISTRIBUIDORA SAGITARIO S.01. DROG.quirúrgico 03. ABL PHARMA PERÚ S..01..09 Al 03. DROG.10 22..A.C.01.10 30.01.02.L.R.L. temperatura controlada y temperatura refrigerada. MULTI MED PERÚ S.C.01. instrumental y equipo de uso médico .C.A. insumos de uso médico .02.A..01.R.L. reactivo de diagnóstico e insumo de uso médico 12.09 Al 10.quirúrgico 09. DROG.A.A. instrumental y equipo de uso médico . EUROCHEM.10 Insumos. con razón social: IMPLANTES EXTERNOS PERUANOS S.10 11..02. con razón social: MERCK PERUANA S. HANAI S. Con razón social: EUROPEAN CHEMICAL S.A. INTER HOSPITAL PERÚ S.A.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. DROG.C. ORPROTEC S.02. DROG. con razón social: ORPTOTEC S.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y productos cosméticos y de higiene personal Productos sanitarios y de higiene domestica.01. con razón social: ABL PHARMA PERÚ S.L.A.A..L. REPRESENTACIONES MÉDICAS.02..quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada. productos naturales de uso en salud.R.0210 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada e insumos médicos 04. insumos y equipo de uso médico quirúrgico Insumos.02.A. DROG.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.01.I.C.09 Al 28.C.R.09 .. productos naturales de uso en salud. productos sanitarios y de higiene doméstica.10 30.09 Al 09.C. insumos y equipos de uso médico Insumos médicos 10. productos sanitarios y de higiene doméstica Insumos.09 Al 04.09 Al 13. con razón social: MULTI MED PERÚ S. DROGUERÍA INVERSIONES MILENIUM E. DROG. con razón social: REPRESENTACIONES MÉDICAS DEL PERÚ S.02.R.09 Al 11.A.L. ACCORD HEALTHCARE S.A.09 Al 30.R. con razón social: INVERSIONES MILENIUM E. productos galénicos.. 09 Al 18.02.A.A.A.02. productos cosméticos y de higiene personal.256 047-09 048-09 049-09 050-09 051-09 052-09 053-09 054-09 055-09 056-09 DROG.02. GRUNETHAL PERUANA S.A. DROG. productos galenitos. DISTRIBUIDORA CONTINENETAL 6 S.C. productos sanitarios y de higiene domestica.09 Al 17. con razón social: MULTIMEDICAL SUPPLIES S.A. con razón social: EQUIPOS Y MEDICINAS S.C..09 Al 26.02.02..09 Al 25. DROGUERÍA PERÚ S.C.C. productos dietéticos y edulcorantes. con razón social: MASTER ENTERPRISES S.A. LABORATORIOS AC FARMA S.02.C. 058-09 DROG. instrumental y equipos de uso médico e insumos médicos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. productos galénicos.10 Reactivos de diagnóstico.R.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. temperatura controlada y temperatura refrigerada. 060-09 061-09 Instrumental de uso médico quirúrgico 17. temperatura controlada y refrigerada y productos naturales de uso en salud 18.R.02..A.A. con razón social: PLASTIMEDIC SOCIEDAD COMERCIAL DE RESPONSABILIDAD LIMITADA DROGUERÍA DROPESAC.02. productos cosméticos y de higiene personal.09 Al 18.02.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. productos naturales de uso en salud.A.C.A.A.. DROG.02.A.C.02..09 Al 19. con razón social BIOMEDICAL SYSTEMS S. SHARCOM S.10 26.A. DROG. con razón social: UNIVERSO MÉDICO S.02. instrumental y equipo de uso médico 23.09 Al 25. productos galénicos.02.A..02.C.C. DROG. MASTER ENTERPRISES S. temperatura controlada y refrigerada.02.C. PERUFARMA S. insumos y equipos de uso médico 25.A.. insumos e instrumental de uso médico – quirúrgico Productos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada. 04.02. UNIMEDIC S..09 25.10 Equipos de uso médico – quirúrgico.10 . DROG. con razón social: DISTRIBUIDORA CONTINENTAL 6 S. LABORATORIO BAGO DEL PERÚ S. con razón social: LABORATORIOS BAGO DEL PERÚ S.A.09 Al 26.A. DROG.12.09 Al 23. DROG. MEDI SUP S. BIOMEDICAL CARE REPRESENTACIONES S. insumos y reactivos de diagnóstico 19.A. productos dietéticos.09 Al 20. insumos de uso médico y odontológico Insumos e instrumental médico quirúrgico 24. con razón social: MEDICAL FULL IMPORT S.C. DROG.C.10 25.09 Al 10. temperatura controlada y refrigerada.08 Al 04.02.10 Insumos 20.09 Al 20. con razón social: LABORATORIOS AC FRMA S.A..A.10 10. con razón social: GRUNETHAL PERUANA S.02.02.0210 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente 18.12.A.02.02.C.02. con razón social: SHARCOM S.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.09 Al 24.A. con razón social.02. EQUIMEDIC S. 059-09 DROG.02.02. con razón social: BIOMEDICAL CARE REPRESENTACIONES S.LTDA.A. 057-09 DROG. productos sanitarios y de higiene domestica e insumos médicos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura refrigerada. con razón social: PERUFARMA S.02.02.10 26. productos galénicos. insumos. productos sanitarios y de higiene domestica.A.A. BIOMEDICAL SYSTEMS S..10 Insumos médico y equipos de uso médico quirúrgico 20.LTDA.A.. DROPLAST S. DROG.. MEDICAL FULL IMPORT S.. productos galénicos.09 Al 25. productos cosméticos y de higiene personal e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. DROG. C.03.10 01.R. JAMPAR MULTIPLEST INTERNACIONAL S.03.03..L.A. Insumos y equipo de uso médico quirúrgico IMPORTADORA Equipos de uso médicos quirúrgicos VASCULAR S.C.A.03.L. instrumental y equipos de uso médico-quirúrgico y odontológico Insumos e instrumental de uso médicoquirúrgico Insumos y equipos de uso médicoquirúrgico 04. productos social: DROGUERÍA galénicos. DROGUERÍA COMINDER TARRILLO BARBA S.09 Al 16. DROG.09 Al 18.L.R.A.03. AMBLE SOCIEDAD productos cosméticos y de higiene COMERCIAL DE personal. IMPORTADORA LA Productos farmacéuticos almacenados a MERCED S.02.10 20. instrumental e insumos de uso médico DROG. CAMTER EXPORT S.09 Al 20. MEDILAT MÉDICA LATINA S.A. instrumental e insumos MERCED S.A.03.03.0309 Al 11. instrumental y equipo de uso médico Insumos de uso médico DROGUERÍA MEDIC GOODS S.09 Al 26. DROG.10 16.A. productos cosméticos y de IMPORTADORA LA higiene personal. IMPORTADORA Productos farmacéuticos almacenados a AMBEL S. S.10 18. DROG.03.03.09 Al 26.C.09 Al 04.C. reactivo de diagnóstico e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada Insumos y equipos de uso médicoquirúrgico Instrumental e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. productos galenitos.C. DROG. productos naturales de uso en salud. insumos.10 12.LTDA.C. 071-09 DROGUERÍA SISTEMAS ANALITICOS S. 072-09 073-09 074-09 075-09 076-09 077-09 078-09 079-09 080-09 DROG.03. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.10 17.02.12.09 Al 13. productos naturales de uso en salud.10 23.C. IMPORTADORA E Y F S. insumos. de uso médico IMPORTADORA AGA S. insumos e instrumental de uso médico.09 Al 26.L.. con razón social: MACAP TECHNOLOGY E.09 12.12.03.03.10 16.03.08 Al 01. productos cosméticos y de higiene personal.C. productos sanitarios y de higiene domestica e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. con razón social COMERCIO E INDUSTRIA DENTAL TARRILLO BARBA S.R.A.A.10 . productos dietéticos y edulcorantes..03.03.03.09 Al 16.03.03. DROGUERÍA NEWSON Equipos de uso médico-quirúrgico. productos sanitarios y de higiene doméstica.0210 18.quirúrgico u odontológico Insumos médicos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada.A.09 Al 12.A.02.03.L. productos sanitarios y de higiene LIMITADA domestica e insumos médicos DROG.R.10 26.02. con razón temperatura ambiente. productos naturales de uso en RESPONSABILIDAD salud. IMPORTADORA dietéticos. reactivos de diagnóstico.R. con razón social: DISTRIBUIDORA CONTIENENTAL 6 S.03. instrumental y equipos de uso médicoquirúrgico Productos sanitarios y de higiene domestica..09 Al 19. LIDERMED S.A.10 26.10 23. productos galenitos.03.03.A. ANJACK MÉDICA S. DROG. MACAP TECHNOLOGY.09 Al 23. Insumos de uso médico 070-09 DROG.L.A.02.03. con razón temperatura ambiente.03.10 11. con razón social MEDICAL GOODS & SERVICES S.. DROG.09 Al 18.03. DROGUERÍA MEDIGROUP S..257 062-09 064-09 065-09 066-09 067-09 068-09 069-09 productos cosméticos y de higiene personal.09 Al 17. con razón social SISTEMAS ANALÍTICOS S. productos sanitarios y de higiene domestica.R.10 26. DROG.03. DISTRIBUIDORA CONTIENENTAL 6 S.A. FERPROSA S. productos galénicos.I.R.09 Al 12.10 19.03. insumos.10 13.A.09 Al 23.A. productos social. temperatura controlada y refrigerada. A.L. productos cosméticos y productos naturales de uso en salud Insumos y reactivos de diagnóstico Equipo de uso médico . CORPORACIÓN CIENTÍFICA S.04.03.09 Al 08. DROG. instrumental y equipo de uso médico . con razón social: DIRECCIÓN REGIONAL DE SALUD DEL CALLAO DROG.04. productos naturales de uso en salud. productos galénicos. temperatura controlada y temperatura refrigerada.10 08.03.09 Al 02.A.04.09 Al 30. temperatura controlada y refrigerada.04. instrumental. insumos y equipo de uso médico-quirúrgico Instrumental e insumos médico quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.03.C.quirúrgico Insumos de uso médico Insumos de uso médico-quirúrgico y reactivos de diagnóstico Reactivos de diagnóstico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada y productos galénicos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.04.A. DROG.04.10 28.04. instrumentales.04.04.09 Al 07.A.04.10 29. productos galenitos.L.04.09 Al 29. DROG.09 Al 07.258 081-09 082-09 084-09 085-09 DROG.A. DIAGNÓSTICO UAL S.C. 087-09 DROG. PROVERSAL S.10 08. productos edulcorantes.R.04. JAMPAR MULTIPLEST S.04.09 Al 23.C.04.C. LIMAMED S. DROG. Con razón social: LOPEZ ESPINOZA YVON CONSTATIVA DROG. productos galenitos. 086-09 DROG. DROG.09 Al 20.R. SIGNOMED S. DROG.04.04.04.10 20.09 Al 28. JOHNSON & JOHNSON DEL PERÚ S. productos cosméticos y de higiene personal.04.L.04. productos cosméticos y de higiene personal. temperatura refrigerada. SUCURSAL DEL PERÚ DROG. REMIMEDICAL S. productos sanitarios y de higiene doméstica e insumos de uso médico Reactivos de diagnóstico Insumos y equipos de uso médicoquirúrgicos Insumos.10 02.A.10 14.C.04.09 Al 22.L.R. INMUNOCHEM S. insumos e instrumental de uso médico-quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.R. DROG.10 28.quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.03.03.10 07.04.04.04.10 .L.10 23.04. ALMACEN ESPECIALIZADO DE MEDICAMENTOS DIRESA CALLAO. Productos sanitarios y de higiene domestica. DROG.09 Al 27.03.04. temperatura controlada y temperatura refrigerada. 090-09 091-09 092-09 093-09 094-09 095-09 096-09 097-09 098-09 099-09 100-09 DROG. IMPORTACIONES ALPES PERÚ S. TECNOLOGÍA Y MATERIALES S. DROG. con razón social.R. PEREDA DISTRIBUCIONES.03.10 07.03.10 06.L.10 22. ANDINA MÉDICA S.09 Al 29. LABORATORIOS ROEMMERS S. productos galénicos. productos dietéticos y edulcorantes.10 30.R. productos sanitarios y de higiene domestica e insumos de uso médico y odontológico Buenas prácticas de almacenamiento a temperatura ambiente. CORPORACIÓN MEDCO S. reactivos de diagnóstico. 089-09 DROGUERÍA MEDCO.A. temperatura controlada y temperatura refrigerada. instrumental y equipo de uso 27.A. productos cosméticos y de higiene personal.04. 088-09 DROG. QUÍMICA SUIZA S.09 Al 06.09 Al 28. productos sanitarios y de higiene doméstica.R.04.10 29. productos cosméticos y de higiene personal.A.A.10 31.09 Al 15.10 30.04.10 15. con razón social: PEREDA DISTRIBUCIONES S. productos dietéticos y productos naturales de uso en salud Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada. DROG. DISTRIBUCIONES Y REPRESENTACIONES.09 Al 14. EL TUMI PERÚ S.04.L. productos cosméticos y de higiene personal.09 Al 31. Reactivos de diagnóstico Reactivos de diagnóstico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.04.09 Al 08.C.09 Al 30. 08 Al 24.10 06.09 Al 16. con Reactivos de diagnóstico razón social UNIVERSAL SD S. productos naturales de uso en salud e instrumental y equipo de uso médicoquirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.L. con razón social CORPORACIÓN MEDCO S.05.10 24.C. ONACO S.A. 108-09 109-09 110-09 111-09 112-09 113-09 114-09 115-09 116-09 117-09 118-09 119-09 120-09 121-09 04.. temperatura ambiente.09 Al 25.A.05. MEDIC IMPORT S.10 16.259 101-09 DROG.10 06.05.05.C.10 28.09 Al 11.09 AL 11.10 105-09 DROG.A.05. reactivos de diagnóstico.R.05. con razón social: DROGUERÍA EL SAMARITANO S.A. DROG. insumos. INTERNATIONAL GROYUP MEDICAL S. DROG.05.05.02.. insumos y equipos de uso médico-quirúrgico DROG. controlada y refrigerada.09 Al 05.10 05.C. DROG.C.C. DROG.05.R. DROG.A.C.09 Al 26.05. DROUERÍA INTRAMEDICA S.09 Al 08. DROG. productos cosméticos y de higiene personal.07. Insumos médicos 20. USD S. reactivos de diagnóstico.05.A.10 08.07.05.A. productos dietéticos.09 Al 18. instrumental y equipos de uso S.05.R.02.R. controlada y refrigerada. DROGUERÍA USD S.09 Al 06. MERCK SHARP & DOHME PERÚ S.C. productos razón social: OPERACIONES galénicos. E.10 14.10 25. productos galénicos.05.05. con Reactivos de diagnóstico.05.LTDA.R.09 Al 30. con razón social: DROGUERÍA OM PHARMA S. 102-09 DROG. DROGELSA S.05. DROG.05.A.05. REPRESENTACIONES QUÍMICA EUROPEA S.05.05.A.A.10 01.05. ABBOTT Productos farmacéuticos almacenados a LABORATORIOS S.A.09 Al 28. insumos y equipo de uso médico-quirúrgico Instrumental y equipo de uso médicoquirúrgico Instrumental y equipo de uso odontológico e insumos Insumos e instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada y productos naturales de uso en salud Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y controlada 104-09 106-09 médico-quirúrgico un odontológico e insumos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.L. DROG.09 Al 20. productos dietéticos.A.L. MEDCO.05..05.10 08.10 Productos dietéticos.05.09 Al 22.04. equipos de uso médico-quirúrgico e insumos de uso médico Equipos e insumos de uso médico quirúrgico DROG.C.A. productos galénicos.R. médico-quirúrgico DROG.10 Productos sanitarios y de higiene doméstica.C.06.A.09 Al 14.09 Al 06. CALANIT S. PAREJA LECAROS S.05.09 Al 04. con razón social: UNIVERSAL SD S.C. instrumental y NACIONALES Y equipos de uso médico-quirúrgico COMERCIALES S.05.05. 103-09 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente 12.A.05.10 DROG.A.09 Al .10 11.05.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada Reactivos de diagnóstico 18. SANDERSON (PERÚ) S.A.09 Al 06. insumos e instrumental de uso médico-quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.09 Al 08. DROG.10 26.L. productos dietéticos.R.05. LABDEALERS S. UTILITARIOS Galenitos e insumos de uso médico MÉDICOS S. 107-09 30.09 Al 12.09 22. OM PHARMA. productos naturales de uso en salud DROGUERÍA VASCULAR Insumos.10 11. productos cosméticos y de higiene personal. DROGUERÍA ECONOMEDICA IMPORT S. ABBOTT LABORATORIOS S. 06.05.L.B.05.05. temperatura controlada y refrigerada DROGUERÍA SERVICIO DE Productos farmacéuticos almacenados a MEDICINAS PRO VIDA temperatura ambiente y temperatura controlada.L..05. 03.10 23. FRESENIUS MEDICAL CARE DEL PERÚ S.09 Al 17. ELI LILLY INTERAMERICA INC.A.06.A.06.L. productos naturales de uso en salud.06. equipos de uso médicoquirúrgico e insumos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. 132-09 DROG.06.10 30.L.10 05.06. SUCRSAL PERUANA 130-09 DROG.R. DROGUERÍA M & M REPRESENTACIONES Reactivos de diagnóstico Insumos médicos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada.09 Al 05.06.260 122-09 123-09 124-09 con razón social LABDEALERS S.06.06. 127-09 DROG. temperatura controlada y temperatura refrigerada e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente .09 Al 25. PHARMA HOSTING PERÚ S.A.06. R.06.09 Al 15.06.C.10 25.10 26.A. DROGUERÍA INTERVENTIONAL S.09 Al 18. productos galénicos.06. productos galenitos.09 Al 23. Insumos e instrumental de uso médico 137-09 DROGUERÍA VITALIS PERÚ S.10 .09 Al 08.06.06.06. PHARMAGEN S.C.09 Al 25.R. productos dietéticos. DROG. DROG.10 17.06. 138-09 DROGUERÍA BELOMED .C.06.A.10 09. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACÉUTICOS 125-09 DROG. instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico.C.L.10 Productos almacenados a temperatura refrigerada Reactivos de diagnóstico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada.S.10 15.A.06.C.K.09 Al 03.10 25.A.09 Al 12. PRODUCTOS WEENS S. productos cosméticos y de higiene personal. HERSIL S.06. insumos e instrumental de uso médico-quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y productos galenitos y reactivos de diagnóstico Reactivos de diagnóstico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y productos dietéticos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente .10 05.09 Al 10.06. LABIN PERÚ S. 133-09 01.A. LTDA.10 19. 128-09 DROG.I.06. temperatura controlada y refrigerada y equipos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.09 L 26. PALMAGYAR S. equipo de uso médico-quirúrgico e insumos de uso médico Productos sanitarios y de higiene domestica.09 Al 15. temperatura controlada y temperatura refrigerada Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada.06. BIO REG PHARMA S.10 18.06.06.06.06.C. con razón social TORRES PHARMA S.09 Al 23.10 22.09 Al 22.09 Al 22.09 Al 10.A. DROG.06.A. MERCK PERUANA S.10 15.A.06.06.R. con razón social: BIO REG PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA DROG. ARGOS MEDICAL IMPORT Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada y productos galénicos Reactivos de diagnóstico 136-09 139-09 140-09 141-09 142-09 DROGUERÍA TOPHASAC.06.06.09 Al 19. productos sanitarios y de higiene domestica e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada. DROG. HUARAL S.06.. temperatura controlada y refrigerada e insumos de uso médico Insumos e instrumental de uso médico 134-09 DROG. SIGMA ENTERPRISES PERÚ S. 129-09 DROG.A.09 Al 09.06.A.06.10 10.09 Al 05.06.06.06.10 08. LABIN PERÚ S.06.A.06. COMERCIAL 135-09 DROG.06.10 10.10 23.R.09 Al 30. QUALITY PHARMA con razón social QUIALITY PHARMA E. 131-09 DROG.06. DROG.06.10 22. 126-09 DROG.10 12.C.06. A. 143-09 144-09 145-09 DROGUERÍA LABORATORIO SOPHIA PERÚ.10 06.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada.07.R. PHARMA HOSTING PERÚ S. productos dietéticos y edulcorantes.07.10 Insumos médicos 14.07.07.10 10. insumos.07.R.10 Instrumentales.07.C. productos cosméticos y de higiene personal.09 Al 30.07.07.06. productos sanitarios y de higiene domestica e insumos de uso médico. temperatura controlada y temperatura refrigerada.07.10 17.A. 150-09 151-09 152-09 153-09 154-09 DROFUERÍA GAMBRO BCT DEL PERÚ S.A.I.09 Al 22. temperatura controlada y temperatura refrigerada Insumos y equipos de uso-médico quirúrgico Instrumentales. 156-09 DROG.09 Al 15. DROGUERÍA ALME`S ISNTRMEQ. y productos naturales de uso en salud. 155-09 DROG.07. 148-09 DROG. productos dietéticos. con razón social: DROGUERÍA INTERNACIONAL FARMA S.A. insumos y equipo de uso médico-quirúrgico 30.09 Al 06. controlada y refrigerada.09 Al 07.09 Al 10.06.L..C.10 07.A.07.07.07.09 Al 15.07. DROGUERÍA DRINTEFA S.10 15.07.A. equipos de uso médicoquirúrgico e insumos de uso médico 03.07.07. CORPORACIÓN MEDCO S. productos cosméticos y de higiene personal e insumos de uso médico Insumos.07.07.09 Al 13.10 02.09 Al 14..A.A.C.09 Al 10.L. con razón social: CORPORACION SAN MARTIN HERMANOS S.C.C. productos cosméticos y de higiene personal y productos naturales de uso en salud Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.06.A. Con razón social LABORATORIOS OFTÁLMICOS S.10 16. con razón social: CORPORACIÓN MEDCO S. B.A. 147-09 DROGUERÍA GREY INVERSIONES S. 146-09 DROGUERÍA PERULAB S.10 .L. SILMED S. ATILIO PALMIERI S.06.06.10 10.C. Insumos médicos 14. 159-09 DROG.09 Al 17. 149-09 DROG.A. 157-09 DROG. equipos e insumos de uso médico 30. DROG.C.C.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente 13.07. DROGUERÍA NIPRO. MAX ZIMMERMANN S. 158-09 DROG. temperatura controlada y temperatura refrigerada e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.10 09.10 22.07. instrumental y equipos de uso médico-quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. temperatura controlada y temperatura refrigerada. temperatura controlada y temperatura refrigerada Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada.R. temperatura controlada y refrigerada.A. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.07. BRAUN MEDICAL S.A.261 MÉDICOS Y FARMACÉUTICOS E. productos naturales de uso en salud y productos cosméticos y de higiene personal Insumos y equipos de uso médicoquirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.10 15.07.A.09 Al 02. productos dietéticas y edulcorantes. productos galénicos.07. TUGAMÉDICA S.09 Al 09.07. MERCK SHARP & DOHME PERÚ S. con razón social: NIPROMEDICAL CORPORATION SUCURSAL DEL PERÓ DROGUERÍA MEDCO.A.09 Al 30.07.09 Al 14.07.07.06.09 Al 03.C.09 Al 16. instrumental y equipos de uso médico quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. DROGUERÍA WORLS PHARMA S. C. DROGUERÍA DENTILAB DEL PERÚ S.07.09 Al 21.07.09 Al 18.08.A. DROGUERÍA AHSECO PERÚ S.A.09 Al 21.10 19.262 160-09 161-09 162-09 163-09 164-09 165-09 166-09 167-09 168-09 169-09 170-09 171-09 172-09 173-09 DROGUERÍA APROPO. LABORATORIOS DENTAID PERÚ S.10 21. productos sanitarios y de higiene domestica e insumos Instrumental.10 03.09 Al 07.C.09 Al 23. 176-09 DROGERIA VICMAR & KAT .A. con razón social CORPORACIÓN MEDCO S. DROG.09 Al 13.09 Al 12. productos dietéticos y edulcorantes y productos naturales de uso en salud Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada.A. insumos y equipo de uso médico-quirúrgico 18.09 Al 03.A.07. DROG. productos cosméticos y de higiene personal e insumos de uso odontológico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente e insumos médicos 23.09 Al 21.08.07.10 .09 Al 19. DRINTEFA S.07. con razón social: BELL MED SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA DROG.A. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y productos sanitarios y de higiene doméstica 20. con razón social: TRANSACCIONES EN NUEVAS TECNOLOGÍAS SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA DROG. DROG.I.07. FERCO MEDICAL.A. AMERICAN HIOSPITAL SCIENTIFIC EQUIPMENT COMPANY DEL PERÚ S.LTDA.09 Al 15.07.A.C.10 Instrumentales. con razón social.C.C.08. TNT S.09 Al 22.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente 07.L. instrumental y equipos de uso médico-quirúrgico Insumos de uso médico 14.08.08.10 21.08.08.08.09 Al 20. reactivos de diagnóstico. .. REPRESENTACIONES MÉDICAS M & M E.07..A. REMEIN S.07.09 Al 20. temperatura controlada y refrigerada.08..10 Insumos de uso médico 21.10 13.C.A.07.07.07.08. con razón social: REPRESENTACIONES MÉDICAS INTERNACIONALES S.09 Al 14. DROGUERÍA NOVO – LAB. Con razón social FERCO MEDICAL S. insumos.10 Insumos de uso médico – quirúrgico 22. insumos y equipos de uso médicoquirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada.08.10 18.A. BRAUN MEDICAL PERÚ S. con razón social: APOYO A PROGRAMAS DE POBLACION DROGUERÍA BELL MED S. 175-09 DROGUERÍA PRODUCTOS ROCVHE Q.F.A..S.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente e insumos médicos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente 22. y temperatura.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.08.08.07.R..08. insumos y equipo de uso médico – quirúrgico Reactivos de diagnóstico 20.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. instrumentales.A.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. B.L.07.C.A..09 Al 20. refrigerada.A. 174-09 DROGUERÍA MEDCO. FARMACÉUTICA OTARVASQ S. productos dietéticos.07. TEGUMEDICA S.R.A. con razón social FARMACÉUTICA OTARVASQ SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA DROG. DROG. DROG.08. equipos de uso médicoquirúrgico.I. con razón social VICMAR & KAT E.10 12.09 Al 18.R.08. con razón social DROGUERÍA INTERNATIONAL FARMA S.C.10 Insumos médicos 15.08.08.07. con razón social NOVO LAB S. DROG.C. productos galénicos e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada y refrigerada.A. DROG.A.09 Al 21. insumos e instrumental de uso médico quirúrgico DROGUERÍA MOT S. con razón social IMPORT Y REPRES.L.08.10 31.09 Al 28. productos naturales de uso en salud. productos cosméticos y de higiene personal y productos naturales de uso en salud DROG. productos SOCIEDAD ANONIMA galénicos.10 26. PRIDICA EIRL. productos cosméticos y de higiene personal.R.08. temperatura controlada y temperatura refrigerada.08.08.09 Al 31.R.10 19.09. insumos y equipos de uso médico quirúrgico Insumos médicos 19. productos cosméticos y de higiene personal.09 Al 25.A.08. con temperatura ambiente. con razón social DISTRIUIDORA DE PRODUCTOS TERMINADOS S. productos galénicos e insumos de uso médico DROGUERÍA MEDILINE Productos farmacéuticos almacenados a DROGUERÍA temperatura ambiente y temperatura DISTRIBUIDORA E. REPRESENTACIONES productos dietéticos.L. DROGUERÍA GLAXOSMITHKLINE PERÚ S. productos cosméticos y de higiene personal.C.A. MEDCO. instrumental y equipo de uso médicoquirúrgico DROGUERÍA OQPHARMA Productos farmacéuticos almacenados a S.L.09 Al 26.08.R. IMPREP DARUIBET Insumos de uso médico S. insumos. 179-09 180-09 181-09 182-09 183-09 184-09 185-09 186-09 189-09 190-09 193-09 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada y temperatura refrigerada. 21.C.10 28.263 177-09 DROGUERÍA SCHERING PLOUGH DEL PERÚ S. controlada.10 .08.09 Al 24.A.09. con Insumos e instrumental de uso médico razón social PRODICA quirúrgico E.08.10 25. productos sanitarios y de higiene domestica. temperatura razón social PEREDA controlada y temperatura refrigerada.10 14. productos dietéticos y edulcorantes. productos sanitarios y de higiene domestica. con temperatura ambiente.I.09.A.08.08.09 Al 25. productos dietéticos y edulcorantes.A.09..08.08.A.R.A. temperatura ambiente y temperatura controlada. con razón social: LABORATORIOS AMERICANOS S.08. temperatura ambiente.08. controlada y refrigerada. productos cosméticos y de higiene personal DROGUERÍA PEREDA Productos farmacéuticos almacenados a REPRESENTACIONES. productos cosméticos y de higiene personal e insumos de uso médico-odontológico DROGUERÍA PRISMA. con Productos farmacéuticos almacenados a razón social ASOCIACION temperatura ambiente y temperatura BENEFICIA PRISMA controlada y refrigerada. reactivos de diagnóstico.10 24.R.10 26.10 25. productos naturales de uso en salud.R. temperatura razón social: MOT S. DROGUERÍA LABOT S.09 Al 26.LTDA.08.10 24. Productos farmacéuticos almacenados a DISTRIBUIDORES.08. instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico DROG.09 Al 14..08. controlada DROGUERÍA SANOFI – Productos farmacéuticos almacenados a AVENTIS DEL PERÚ S. insumos.09 Al 19.08. con razón Productos farmacéuticos almacenados a social COPRORACIÓN temperatura ambiente y temperatura MEDCO S.09 Al 24.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada y refrigerada.09 Al 19. productos sanitarios y de higiene domestica.L.08.09 Al 24.10 24.08. productos galénicos.LTDA. DARIBET S.08.08. 178-09 DROGUERÍA DIPROTER S.I. A. LAFARPE S.09 Al 29.C.09. DIDENT S.L DROG.09.L. MEDCO. productos sanitarios y de higiene doméstica e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. 202-09 DROG.09. IMPORTADORA THIMED S. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura refrigerada.09.09 Al 02.10 22.09. SCALUP IMPORTACIONES S. 206-09 207-09 208-09 209-09 210-09 211-09 DROG. con razón social: PERÚ MEDICAL S.10 18.09.09. 204-09 DROG..09. LABORATORIOS WYETH S.09 Al 15. 215-09 216-09 DROG.09 Al 02.10 30.C.quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.R.I. 214-09.09.C.10 24.09 Al 16. productos dietéticos y edulcorantes.A.09. con razón social.A. LABORATORIOS AC FARMA S. instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico u odontológico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada.A. JPS DISTRIBUCIONES E.09. con razón social E.A. insumos. DROG. insumos y equipos de uso médico-quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada Instrumental y equipo de uso médico – quirúrgico y odontológico 15.09.09. y temperatura controlada.09. instrumental y equipos de uso médico .A.09 Al 24.R. 201-09 DROG. DROG.09.10 18.E.I.A.10 16.09 Al 29. 205-09 DROG.09 Al 30. EE S.A. PROSER V & V S. productos cosméticos y de higiene personal y productos naturales de uso en salud.09. productos galénicos.. con razón social MEDISPEC S. con razón social DROG.09.09.09.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente 23.quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.C.09.09 Al 23.09 Al 16. 200-09 DROG.10 02.09.10 . temperatura controlada y temperatura refrigerada y productos dietéticos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada. PROSEMEDIC S.C. SYNTHES PERÚ S.09 Al 18. DROG.09. insumos e instrumental y equipo de uso médico quirúrgico u odontológico Insumos.09 Al 23.09.09 Al 30. MEDISPEC PERÚ.10 02.LTDA.09.C. productos galénicos.09.09.10 Insumos. 212-09 DROG.10 29. 203-09 DROG.10 23.09.10 29. CORPORACIÓN MEDCO S. S. LAFARPE SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA DROG.09 Al 23.LTDA. insumos e instrumental y equipo de uso médico – quirúrgico u odontológico Insumos de uso médico y reactivos de diagnóstico Insumos e instrumental de uso médicoquirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.09 Al 24. productos galénicos.C. productos cosméticos y de higiene personal y productos naturales de uso en salud Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. PERÚ MEDICAL.A. PROSEMEDIC S.A. productos dietéticos y edulcorantes. INTIPHARMA S. REPRESENTACIONES MEDICAS MARY S.09.R.10 23.09 Al 24.09.264 198-09 DROG.R.A.09.09.10 24.10 16. productos dietéticos y productos naturales de uso en salud 24.10 30. instrumental y equipo de uso médico .09.C.09. insumos e instrumental de uso médico quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada. instrumental y equipo de <uso médico-quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura amiente.09.A. DROG.A.09.LTDA.09 Al 18.09 Al 22.R.L.09. GIAL MÉDICA E. 213-09 DROG. DROG.R. A.09.R. instrumentales e insumos 30.A.09 Al 16.10 23.10.I. insumos y equipo de uso médico . A JAIME ROJAS REPRESENTACIONES GENERALES S. PHS PERÚVIAN HOSPITAL SUPPLY E.10. CORPORACIÓN HAELVIC S.10 .10.10. DIAGNÓSTICO UAL S.10.09 Al 16.09 Al 22.10.10. GEN LAB DEL PERÚ S. 230-09 DROG. insumos. DROG.09 Al 14.09 Al 22. DROG. 233-09 DROG.10. instrumental y equipo de uso médico .10.09 Al 15.10 Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.L.C. 228-09 DROG.09 Al 23.C. Reactivos de diagnóstico.10. VISIÓN S.A.10 21. insumos e instrumental de uso médico Reactivos de diagnóstico 218-09 224-09 225-09 226-09 227-09 DROG. productos cosméticos y de higiene personal.L.09 Al 21.10 Productos farmacéuticos almacenados a 26. Insumos de uso médico Insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. DIMEXA S.10. 229-09 DROG.A.10 Equipo de uso médico-quirúrgico e insumos médicos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. productos dietéticos y productos naturales de uso en salud Equipos de uso médico-quirúrgico. productos dietéticos y edulcorantes.09 Al 23. 234-09 DROG. productos dietéticos.10 22.A.10.10 16.10. DROG.10 19. productos sanitarios y de higiene doméstica. MEDICAL REPRESENTACIONES S. ROCHEM BIOCARE DEL PERÚ S.C.10.10 02.09 Al 02. productos sanitarios y de higiene domestica e insumos médicos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura refrigerada.10 16. temperatura controlada y refrigerada.A. 236-09 237-09 238-09 DROG.10.09 Al 30.L.A.A.C.10 14.10.265 217-09 219-09 DROG.10.10 15.10.C.10.A.10 30.A.10. 223-09 DROG. productos dietéticos y edulcorantes. productos naturales de uso en salud. instrumental e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.10 02. DROG.10.10.10. productos galénicos. LAFRANCOL S.C.C. productos galénicos.09 Al 19. GENFAR PERÚ S.10.10.C.10.10.10. temperatura controlada y temperatura refrigerada. REPRESENTACIONES DECO S.R.09 Al 16. 231-09 232-09 DROG.C.10.10.A.quirúrgico Insumos.A.A.09 Al 19.10.10. PREMIUM MEDICAL E. productos sanitarios y de higiene domestica e insumos de uso médico Insumos.10 16.09 AL 20.09 Al 02.10.C.10 20.10.A.10 02. productos cosméticos y de higiene personal.09 Al 02.quirúrgico Insumos e uso médico 220-09 DROG. DROG.03. IMPORTADORA PORTES MEDICAL S. ARCOMED S. 235-09 DROG.09 Al 23. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.10.09 Al 20.10.03. temperatura controlada y refrigerada y productos cosméticos y de higiene personal Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. GERY REPRESENTACIONES E.A. LABORATORIOS BIOPAS S.I.R. instrumental y equipo de uso médicoquirúrgico Insumos y equipo de uso médicoquirúrgico 22.A.09 Al 22.10 22. productos galénicos.09.I.10 20.A. DROG. PFIZER S. 221-09 DROG. LAPE S. instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura refrigerada Productos reactivos de diagnóstico 19.10. productos naturales de uso en salud. DROG. CORPORACIÓN MASAL S.A. DROG. NEGOCIAR S.09 Al 30. temperatura controlada y temperatura refrigerada e <insumos de uso médico Productos de insumos de uso médico Productos dietéticos.11. productos sanitarios y de higiene domestica.10. 255-09 DROG.09 Al 02.R. 245-09 DROG. temperatura controlada y temperatura refrigerada y productos galénicos Equipos de uso médico quirúrgico. temperatura controlada y temperatura refrigerada e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.09 Al 29. productos cosméticos y de higiene personal. MAVART S.09 Al 06.C.10 28.A.11.10 10.10.R. insumos y reactivos de diagnóstico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura refrigerada.C.09 Al 27.L.10. instrumental e insumos de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. 243-09 DROG.11. GLOBAL MED FARMA S.09 Al 06.A.C.L. DROG.09 Al 02. productos dietéticos y productos naturales de uso en salud Productos farmacéuticos almacenados a 26. productos cosméticos y de higiene personal. FARMADUAL S.A.11.10 10. BASCATA Y CIA S.C.09 Al 27.C. temperatura controlada y temperatura refrigerada Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. temperatura controlada y temperatura refrigerada. productos galénicos.10.11. DROG.R.10 26.10.A.09 Al 05. productos cosméticos y de higiene personal.11. equipos de uso médico-quirúrgico.09 Al 18.A.10 16.09 Al ANULADO .1110 11.09 Al 10.10 05. insumos e instrumental y equipo de uso médico quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.LTDA. HERBALIFE PERÚ S.11. IMPROVENG S. 251-09 DROG.09 Al 11. 253-09 254-09 DROG.09 Al 09. BARCELONA EX=IMPORT S.10.R.11.11. REPRESENTACFIONES CASTILLO S. temperatura controlada y refrigerada.09 Al 10.A.R.10 29.10 18.11. productos sanitarios y de higiene domestica.10 27.11.C. productos galénicos.10 27.A. FARMINDUSTRIA temperatura ambiente.11. instrumental y equipo de uso médico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.11.09 Al 26.L.A.10 09. 244-09 DROG.11.10. FARMAVAL PERÚ S.10 06. productos dietéticos. productos naturales de uso en salud. DIST.11. instrumental y equipos de uso médico-quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura controlada y refrigerada e insumos médicos Equipos de uso médico-quirúrgico e insumos médicos Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura refrigerada.11.11.266 239-09 240-09 241-09 DROG.10 09.11.11. 250-09 DROG. MARLON S. 252-09 DROG. DROG. 256-09 DROG. MILAFARMA S.11. BRISTOL MYERS SQUIBB PERÚ S. DIAGNÓSTICA PERUANA S.11.11. UNILENE S.10 02.R.10.10 04. FARMINDUSTRIA S.10..09 Al 16. productos naturales de uso en salud Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.09 Al 04. INNOMED 246-09 DROG.10 02. productos sanitarios y de higiene domestica.09 Al 28.10.L.10. DROG. cosméticos y de higiene personal Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. ALCON PERÚ 248-09 249-09 DROG.11. 247-09 DROG.10 06. instrumentales e insumos de uso médico Productos insumos. 242-09 DROG.L.A. temperatura refrigerada Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura refrigerada Insumos.11. temperatura controlada y temperatura refrigerada. C. temperatura controlada y temperatura refrigerada.09 Al 24.10 27. temperatura ambiente.09 Al 11. productos dietéticos y edulcorantes.I.12.12.12. productos dietéticos y edulcorantes. DROG. DROPLAST 264-09 265-09 DROG. DROG. temperatura controlada y temperatura refrigerada. COMERCIAL IMPORTADORA SUDAMERICANA S.12. IMPORTADORA FABHET S.11.09 Al 04. ENDO MEDICA INVERSIONES S. Al 27.12. HANAI S.A.M.12. instrumental y equipos de uso odontológicos Insumos y equipos de uso médicoquirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.10 01.11. SUCURSAL PERÚ 268-09 DROG.11.11.09 Al 12. instrumental y equipos de uci médicoquirúrgico u odontológico Insumos y equipos de uso médico quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada e insumos de uso médico.12. reactivos de diagnóstico.C.09 Al 01.11.10 11. instrumental y equipos de uso médico-quirúrgico 09.10 02.A.09 Al 09. temperatura controlada y temperatura refrigerada y productos naturales de uso en salud. DROG.12.L.09 Al 27. productos cosméticos y de higiene personal.10 27.12. 3M 266-09 DROG. productos galénicos.10 25. 259-09 DROG.R.R.L. DROG.C. REFASA S. insumos.I.quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.09 Al 25.12. productos cosméticos y de higiene personal. EQUIPEMENT S. productos galénicos. ELECTROMÉDICA PERUANA S.A.10 24. productos naturales de uso en salud Productos sanitarios y de higiene domestica y reactivos de diagnóstico Productos sanitarios y de higiene domestica.12.A. productos galénicos. insumos. productos naturales de uso en salud e insumos médicos Productos cosméticos y de higiene personal. productos sanitarios y de higiene doméstica e instrumental de uso médico quirúrgico Productos insumos.10.12.10 04. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.L.L.A. MG ANÁLISIS CLINICO S. 261-09 262-09 DROG. 260-09 DROG.10 03.09 Al 25.09 Al 03.09 Al 01.12.R.R.10 25.267 S. KEMPOL MEDIC E. COMED 269-09 270-09 271-09 272-09 DROG.09.C.12. E. UROMED E.11.11.C.11.10 27.10 02. productos cosméticos y de higiene personal e insumos de uso médico Equipo de uso médico . DROG.09 Al 27.R. 263-09 DROG. 267-09 DROG.11. Productos insumos y reactivos de diagnóstico Insumos médicos y reactivos de diagnóstico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente. productos galénicos.11. insumos y equipos de uso médico-quirúrgico Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.10 09.A.L.10 .10 12. DROG. instrumental y equipo de uso médico .10. insumos.09 Al 02. DENTAL SANTA CRUZ S.11.A.A.10 11.09 Al 11.A.11. 257-09 258-09 DROG.12.09 Al 02.12.12. BIOTOSCABA FARMA S.12.10 01.11. DROKASA PERÚ S. las normas y los reglamentos aplicables. Si bien las compañías que respaldan estos Principios. - Están conscientes de las diferencias culturales y los desafíos asociados con la interpretación y la aplicación de estos Principios en todo el mundo. conductas comerciales responsables. medio ambiente y sistemas de administración afines. creen que lo que se espera es universal. como mínimo. entienden que los métodos para satisfacer las expectativas pueden variar y deben ser consecuentes con las leyes.268 APÉNDICE D PRINCIPIOS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA PARA LA ADMINISTRACIÓN RESPONSABLE DE LA CADENA DE SUMINISTROS Este documento describe los Principios de la industria farmacéutica para la administración responsable de la cadena de suministros (los “Principios”) en las áreas de ética. . Cualquier empresa de la industria farmacéutica puede respaldar estos Principios en forma voluntaria. los valores y las expectativas culturales de las distintas sociedades de todo el mundo. salud y seguridad. Un principio fundamental de esta creencia es la convicción de que una empresa debe. mano de obra. - Creen que los Principios se implementan mejor a través de un enfoque de mejora continua que promueva el desempeño de los proveedores a través del tiempo. funcionar en cumplimiento total de las leyes. Las compañías que respaldan los Principios: - Integrarán y aplicarán estos Principios de manera consistente con sus propios - Creen que la sociedad y los negocios están mejor atendidos con prácticas y programas de proveedores. incluida la publicidad precisa y fidedigna. Los proveedores no pagarán ni aceptarán sobornos ni participarán en otros incentivos ilegales en relaciones comerciales o gubernamentales. Utilizarán prácticas comerciales leales.269 Ética Los proveedores deben dirigir sus negocios de acuerdo con las normas éticas y actuar con integridad. Los proveedores deberán investigar y tomar las medidas correctivas si fuera necesario. 3. Integridad comercial y competencia leal Están prohibidas la corrupción. Los proveedores dirigirán sus negocios de manera consecuente con la competencia leal y enérgica. 2. intimidación o acoso. la extorsión y la estafa. Los aspectos éticos incluyen: 1. sin amenaza de represalia. reducir la cantidad de animales que se utilizan en estas pruebas o refinar los procedimientos a fin de minimizar la agonía. . Identificación de inquietudes Se debe alentar a todos los trabajadores a comunicar toda inquietud o actividad ilegal en el lugar de trabajo. y en cumplimiento de todas las leyes antimonopolio aplicables. Bienestar de los animales Los animales deben recibir un trato humanitario. Las pruebas con animales se deben realizar después de haber analizado la posibilidad de reemplazar los animales. reduciendo al mínimo el dolor y la tensión. Se deberán utilizar alternativas siempre que estas sean científicamente válidas y aceptables para los reguladores. Libre elección de empleo Los proveedores no utilizarán mano de obra forzada.270 4. 3. Privacidad Los proveedores protegerán la información confidencial y solo la utilizarán de la manera apropiada para garantizar la protección de los derechos de privacidad de la compañía. No discriminación Los proveedores proporcionarán un lugar de trabajo libre de acoso y discriminación. Trabajo infantil y trabajadores jóvenes Los proveedores no utilizarán mano de obra infantil. 2. color. esclavizada u obligada por contrato ni mano de obra penitenciaria involuntaria. afiliación gremial o estado civil. origen étnico. Los aspectos laborales incluyen: 1. Trato digno . afiliación política. El empleo de trabajadores jóvenes menores de 18 años solo se aceptará en trabajos que no impliquen riesgos y cuando los trabajadores jóvenes tengan una edad mayor que la edad legal para el empleo en cada país o la edad establecida para completar la educación obligatoria. Se prohíbe la discriminación por motivos de raza. los trabajadores y los pacientes. orientación sexual. 4. discapacidad. Mano de Obra Los proveedores se comprometerán a defender los derechos humanos de los trabajadores y a tratarlos con respeto y dignidad. religión. edad. sexo. Salud y Seguridad Los proveedores garantizarán un ambiente de trabajo seguro y saludable. según lo establecen las leyes locales. Salarios. y sin amenazas de utilizar este tipo de trato. incluido acoso sexual. buscar representación e integrarse a comités de trabajadores. incluido todo alojamiento proporcionado por la compañía. abuso sexual. incluidos salarios mínimos. Los trabajadores podrán comunicarse abiertamente con la administración en relación con las condiciones laborales sin recibir amenazas o represalias. Protección del trabajador . se espera que los proveedores comuniquen al trabajador si se requieren horas extra de trabajo y los salarios que se pagarán por estas horas extra. castigo corporal. Libertad de asociación Se alienta la comunicación abierta y el diálogo directo con los trabajadores para resolver problemas relacionados con el ámbito laboral y la remuneración. de asociarse libremente. beneficios y horas de trabajo Los proveedores pagarán a los trabajadores de acuerdo con las leyes salariales aplicables. intimidación o acoso. afiliarse o no a un gremio. Los proveedores le comunicarán al trabajador de manera oportuna la base sobre la cual se calcula la remuneración. 6. horas extras y beneficios exigidos. 5. También. Los elementos de salud y seguridad incluyen: 1. intimidación física o psicológica o abuso verbal. Los proveedores respetarán los derechos de los trabajadores.271 Los proveedores deberán proporcionar a los trabajadores un ambiente de trabajo libre de trato cruel e inhumano. que incluye compuestos farmacéuticos y productos farmacéuticos intermedios. Comunicación de riesgos La información de seguridad relacionada con materiales peligrosos. deberá estar disponible para educar.272 Los proveedores protegerán a los trabajadores de la sobreexposición a peligros químicos. capacitar y proteger a los trabajadores de los peligros. Medio Ambiente Los proveedores trabajarán de manera responsable y eficiente para preservar el medio ambiente y reducir al máximo los impactos adversos sobre el mismo. 3. Seguridad de los procesos Los proveedores contarán con programas para evitar o atenuar los escapes catastróficos de sustancias químicas. Los elementos ambientales incluyen: . e intentarán minimizar el impacto mediante la implementación de planes de emergencia y procedimientos de respuesta ante emergencias. biológicos. 2. 4. Se alienta a los proveedores a conservar los recursos naturales. Preparación y respuesta ante emergencias Los proveedores identificarán y evaluarán las situaciones de emergencia en el lugar de trabajo y en todo alojamiento proporcionado por la compañía. evitar el uso de materiales peligrosos donde sea posible y participar en actividades de reutilización y reciclaje. físicos y a tareas que demanden esfuerzo físico en el lugar de trabajo y en todo alojamiento proporcionado por la compañía. Derrames y escapes Los proveedores contarán con sistemas destinados a prevenir y atenuar los escapes y los derrames accidentales en el medio ambiente. el traslado. el almacenamiento. Sistemas de Administración Los proveedores utilizarán sistemas de administración para facilitar la mejora continua y el cumplimiento de las expectativas de estos principios. controlados y tratados de manera apropiada antes de ser liberados al medio ambiente. Autorizaciones ambientales Los proveedores deberán cumplir con todas los reglamentos ambientales aplicables. Los elementos de los sistemas de administración incluyen: . la reutilización o la administración en forma segura de los desechos. licencias. 2. 3. Se deberán obtener todos los permisos. aguas residuales o emisiones que tengan el potencial de afectar de manera desfavorable la salud humana o ambiental deberán ser administrados. el reciclaje. Desechos y emisiones Los proveedores contarán con sistemas que garanticen la manipulación. registros de información y restricciones que sean requeridos en relación con el medio ambiente y se respetarán todos los requisitos de implementación y de informe estipulados en los mismos. Todos los desechos.273 1. las emisiones al aire y las descargas de aguas residuales. Compromiso y responsabilidad Los proveedores deberán demostrar su compromiso con los conceptos que se describen en este documento a través de la asignación de los recursos apropiados. la realización de planes de implementación y la ejecución de medidas correctivas necesarias para reparar las deficiencias identificadas a través de evaluaciones internas o externas. inspecciones y revisiones de administración. los reglamentos y las normas aplicables. habilidades y capacidades en el personal de administración y los trabajadores para cumplir con estas expectativas. Requisitos legales y del cliente Los proveedores deberán identificar y cumplir con las leyes. 5. 4. Capacitación y competencia Los proveedores tendrán un programa de capacitación que logre un nivel apropiado de conocimiento. Mejora continua Se espera la mejora continua de los proveedores a través del establecimiento de objetivos de desempeño. 3.274 1. Documentación Los proveedores conservarán la documentación necesaria para demostrar la conformidad con estas expectativas y el cumplimiento de los reglamentos aplicables. . 6. Control de riesgos Los proveedores contarán con mecanismos para determinar y controlar los riesgos en todas las áreas comprendidas en este documento. 2. y con los requisitos pertinentes al cliente. DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS .275 APÉNDICE E LEY N. LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.º 29459. 276 . 277 278 279 280 281 282 283 284 . 285 . 286 . seguido de vitaminas. el segundo país más destacado fue Ecuador con una participación del 22. seguido de Perú. Merck Colombia. Los principales productos farmacéuticos exportados fueron los medicamentos terapéuticos con una participación del 53% en el total exportado. seguida de Laboratorios Baxter con USD 196 millones y Schering Colombia con USD 133 millones. Laboratorios Baxter.5% (70.9 millones.907 millones destacando las siguientes empresas farmacéuticas en la participación de las ventas. se hará un análisis resumido de los principales mercados latinoamericanos y de sus respectivas industrias. Los principales empresas exportadoras fueron W-L LLC.287 APÉNDICE F ANALISIS DE PAISES COMPETIDORES A continuación. Fortalezas y Debilidades . El destino preferido de estas exportaciones lo constituyo Venezuela. COLOMBIA Producción Las ventas en el 2006 constituyeron alrededor de UD 2. Tecnoquímicas con 9% (USD 269 millones).03% entre el 2006 y 2007 pasando de USD 300. Boehringer Ingelheim y Laboratorios La Sante cada una con una participación que no excedió el 9% del total de las ventas externas del sector (Proexport Colombia). Exportaciones Las exportaciones de productos farmacéuticos colombianos creció en un 4. Procaps.8 millones a USD 312. Panamá y México. muchas de las cuales produjeron para la exportación (Proexport Colombia).5 %). el cual representa el 26% (USD 80 millones). de las cuales un 23% son laboratorios transnacionales. mientras que el resto son empresas farmacéuticas nacionales. MÉXICO Producción En los últimos años. un mercado de medicamentos equivalente a USD 19 mil millones americanos. adquisiciones y cierre de algunas plantas establecidas en el país. De 33 plantas de producción que había en el país hace unos años. la industria farmacéutica mexicana ha logrado posicionarse entre los primeros lugares del mercado mundial llegando a tener. explicada por fusiones. Como fortalezas. cuenta con 224 laboratorios de productos farmacéuticos. contratos de estabilidad y deducción del Impuesto a la Renta del 125% del valor en desarrollo. los mismos que le pertenecen a 210 empresas. beneficios tributarios y arancelarios.32% del PBI mexicano. ha llegado a 85% del total de gasto público (IMD Yearbook. El marco regulatorio para la inversión y el gasto público en salud asegurado por encima de países como Canadá y Estados unidos. En la actualidad.288 La caída interna de la demanda motivada por la recesión económica del país ha hecho que la industria farmacéutica haya sufrido cambios en su base productiva. podemos destacar el gran estímulo que dan a los inversionistas que deseen producir y exportar en el país. hoy solo quedan 11. en el año 2009. Los laboratorios más representativos de México se encuentran . 2008). de los cuales el 98% correspondió a lo llamados laboratorios grandes y ha llegado a representar el 1. Otra debilidad que experimentan es la poca investigación que desarrollan los laboratorios colombianos (ICEX). ya desde el 2005. Otro de los factores que ha favorecido a la industria farmacéutica en México ha sido la regulación sanitaria. Brasil. Desde el año 2005. el Gobierno mexicano a través de la Secretaría de Salud publicó el documento “Hacia una política farmacéutica integral para México” marcando una firme posición de respaldo del Gobierno para con su industria farmacéutica.289 agrupados en la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmaceútica (AMIIF). Políticas de Fomento Desde hace ya varios años. Rusia. el Gobierno mexicano viene impulsando su industria farmacéutica tanto de productos de marca como productos genéricos. se publicó un decreto presidencial que eliminó el requisito de planta. ha presentado tasas de crecimiento superiores al doble de otros países y se tiene previsto que para el año 2011 alcance a representar aproximadamente el 12% del mercado mundial de medicamentos. durante el año 2009. Más aún. entre otros. y según datos del gobierno mexicano. con lo que permitió que laboratorios con sede en México puedan importar medicamentos sin el requisito . un 55% llegando a representar un 17% del mercado mexicano de medicamentos y se espera que para el año 2011 este mercado alcance el 30% de dicho mercado. Turquía y Corea del Sur. Adicionalmente. La industria farmacéutica de México. se restringió a cinco años la vigencia de los registros sanitarios de los medicamentos producidos y/o distribuidos en México. en el 2008. el mercado de productos genéricos creció. al igual que las de países como China. brindando para ello una serie de beneficios tributarios y exonerando a los medicamentos del pago del Impuesto al Valor Agregado. Por otro lado. India. esto último con la finalidad de promover la competitividad y el desarrollo de la industria farmacéutica. la Unión Europea. con un total de ventas al exterior de USD 1. el cual está conformado por el sector público (red de hospitales y centros de salud para la población de escasos recursos). Los principales destinos de las exportaciones fueron Venezuela. Venezuela (15%). como es el caso de la Ley del Instituto Mexicano del Seguro Social y la Ley de Salud han implicado que se dé un importante incremento de los recursos públicos que vienen siendo destinados a la compra de medicamentos. mientras que únicamente un 14% son importados. México alcanzó el primer lugar como exportador en América Latina. . Todo ello brinda fortaleza al propio sistema de salud en México.306 millones. con el 30%. Exportaciones El 86% de los medicamentos que se venden en México son producidos directamente en el mismo país.290 de contar con una planta fabril. Brasil (10%) y Panamá y otros países centroamericanos con cerca del 10%. la seguridad social (proporciona servicios a los trabajadores que cuentan con trabajos estables y a los trabajadores estatales) y el sector privado ( hospitales y clínicas privadas). En el año 2008. se tiene que los principales mercados de México son América del Norte (Estados Unidos y Canadá). ciertas reformas relacionadas con la provisión de mejores y mayores servicios de salud que se vienen implementando en México. En forma complementaria. En cuanto a las exportaciones de medicamentos y productos farmacéuticos. en México. según el estudio Competitive Alternatives Guide to International Business Location 2008 Edition. d) Protección a la propiedad intelectual. Del mismo modo. y comparado con los países que lideran la industria farmacéutica a nivel mundial. tanto la industria como los centros de formación unen sinergias y estrechan sus vínculos permitiendo el desarrollo del sector. en México. se tienen más de 900 programas de posgrados relacionados con la ingeniería y la tecnología en universidades. en México. c) Buena relación industria – academia. se protege la propiedad intelectual y persigue y pena todos los actos que atentan contra este derecho. según el estudio “Índice de costos de manufactura 2009”. el desarrollo y la innovación. pruebas clínicas y dispositivos médicos. se cuenta con más de 750 mil estudiantes en ingeniería y tecnología. Sus principales debilidades se concentran en: . Consecuentemente. se dan los mayores ahorros en cuanto a los costos de producción de productos farmacéuticos. Adicionalmente. a la fecha. b) Talento humano y fuerza laboral calificada. se fomenta la creatividad. biotecnológicos. Se gradúan en promedio unos 90 mil nuevos profesionales en estos campos cada año. en México.291 Fortalezas y Debilidades Dentro de las principales fortalezas con que cuenta la industria farmacéutica mexicana se tiene los siguientes puntos: a) Costos altamente competitivos en comparación con los costos de países líderes de la industria farmacéutica. de Alix Partners. de la consultora KPMG. se vendieron. que . A ello se suma el hecho de que el gasto en salud de los adultos de más de 65 años se incrementó en cinco veces en el periodo de 1991 a 2005. dado que México cuenta con una población cercana a los 107 millones de habitantes. b) Alta concentración del consumo interno y mercado interno creciente. aún es muy escaso. este punto puede representar una debilidad importante. para el año 2050. 523 millones de unidades de medicamentos. durante el 2009. ARGENTINA Mercado La industria farmacéutica argentina es una de las principales en América latina. a diferencia de otros países de la región. Esto se demuestra al comparar el mercado mexicano de genéricos con el de países como Estados Unidos que vienen desarrollando este mercado particular en gran medida. Pese a las políticas de protección de la industria farmacéutica mexicana. en los cuales la presencia de compañías multinacionales es mayor. con laboratorios de capital nacional que alcanzan una participación de mercado del 52%. el cual si bien es cierto ha venido creciendo en los últimos años. esta debilidad podría constituir una oportunidad para otros países. dado que otros países podrían desarrollar medicamentos de bajo costo y llegar al mercado mexicano con relativa facilidad como se demuestra con los actuales niveles de contrabando de medicamentos. la población mayor de 65 años superó los 5 millones de personas y. En el mercado argentino. se estima que los adultos mayores serán 32 millones y representarán más del 24% de la población.292 a) Poco desarrollo del mercado de productos genéricos. En el 2009. Del mismo modo. el sector presenta una significativa concentración en la provincia de Buenos Aires (81.000 gimnasios. 4. Actualmente.9% y las exportaciones 14.500 millones. 25.000 supermercados. el 15% de los laboratorios establecidos son estatales y el 85% son de capital privado (de capital nacional y extranjero).2% con respecto al año 2008 y las ventas al mercado interno (producción local más importaciones) tuvieron un incremento del 21. el 12% de los laboratorio representan el 63% de la facturación total y el 23% representa el 89% (Reporte sectorial 2008 Laboratorios de Industria farmacéutica Becher y Asociados S. la facturación total de la industria farmacéutica en la Argentina registró un aumento del 21. Con respecto a la ubicación geográfica.000 estaciones de servicios y 3. La industria farmacéutica argentina representa un 7% del PBI industrial. .R. Las estimaciones respecto del mercado argentino afirman que existen 300 laboratorios medicinales.000 farmacias. 400 droguerías y 12. Adicionalmente. todas vías habituales de venta de diferentes medicamentos.000 kioscos.4%.L. con una ocupación directa de 27 mil personas y una ocupación indirecta de otras 100 mil. con 99 laboratorios locales radicados al interior de su perímetro.2%. las ventas del mercado local para el período comprendido entre 2003 y 2006 tuvieron una tasa crecimiento acumulativa del 7.293 equivalen a USD 7. Adicionalmente. Asimismo. el Gran Buenos Aires (GBA) concentra el 28%. a esto se le deben sumar cerca de 60. Durante el año 2009. representantes BDO Argentina). Auditores y Consultores.5%) y únicamente en la Ciudad de Buenos Aires se encuentra el 50% de los laboratorios. para el último año la cifra registrada fue de USD 658 millones. en 2009. y los distintos . Brasil siempre ha sido el principal destino de exportaciones. el profesional farmacéutico deberá informar al público sobre todas las marcas comerciales que contengan el mismo principio activo. Mientras en 2003 las exportaciones de medicamentos llegaban a los 266 millones de dólares. Regulación Con respecto a legislación en la industria en el 2002. son ofrecidos por los mismos laboratorios (nacionales o extranjeros) que pertenecen a la industria local. En Argentina. El 25% restante corresponde a ventas de medicamentos importados que. Asimismo. se dio la Ley de Prescripción de Medicamentos por su Nombre Genérico o Denominación Común Internacional (DCI). casi lo mismo que se exportó en 2008. se enviaron un total de USD 106 millones en medicamentos (16% del total). la cual establece que toda receta y/o prescripción médica u odontológica debe efectuarse expresando el nombre genérico del medicamento. A su vez. el país exporta aproximadamente el 21% de la producción local de medicamentos. crecieron un 154% en el mismo período. cantidad de unidades por envase y concentración. el 75% de la demanda es abastecida por producción nacional. las exportaciones del sector se incrementaron un 147% desde el año 2003. generalmente. forma farmacéutica y concentración. cuando comenzó a recuperarse la actividad económica luego de una crisis. por su parte. Las importaciones.294 Exportaciones La industria farmacéutica ha mostrado grandes avances en el último tiempo. con la misma cantidad de unidades. seguida de forma farmacéutica. como el fuerte aumento de las importaciones (Soares. trajo algunos efectos negativos. Argentina y México. El tipo de cambio de la moneda local frente al dólar americano cayó a principios de 2009. Todavía depende de las importaciones de materias primas.295 precios de cada uno de esos productos. autoriza la sustitución de la droga prescripta por el profesional médico u odontólogo. India. Esto no sucedió con la producción de medicamentos. De este modo. . pero está recuperándose. entre ellas Brasil. las importaciones son más baratas. pues esta apertura obligó a las transnacionales a una reestructuración con la finalidad de racionalizar su producción. el consumidor puede elegir la marca y precio del medicamento recetado por el médico. Es decir. reforzando sus bases más consolidadas. En ningún momento. BRASIL Producción Aunque existen algunos productores de materia primas locales. sus índices de liquidez indican que las empresas tienen capacidad de saldar sus compromisos. como la India y China). La industria farmacéutica brasileña aporta casi el 1% del PBI de su país. Sus integrantes tienen un alto endeudamiento. para los productores hoy. sin embargo. pues la incipiente industria farmoquímica (productora de materias primas) de los ochenta sucumbió frente a la apertura comercial del país en la década del noventa. La industria avanzó y creció de forma significativa. no obstante. Corea del Sur e Israel. lo que disminuye la fuerza de mercado a nivel global (comparado con otros mercados farmaemergentes. Brasil importa muchas de sus principales principios activos desde China. 2004). tanto de sustancias farmoquímicas como de productos terminados. Está claro que el Gobierno brasilero está patrocinando a empresas farmacéuticas nacionales de propiedad privada con la intención de convertir a Brasil en un exportador importante de productos farmacéuticos. De dichas medidas resalta.bndes. el Programa de Apoyo al Desenvolvimiento de la Cadena Productiva Farmacéutica (PROFARMA). De acuerdo con Mind Branch (2008). En junio 2004.296 Políticas de Fomento En marzo de 2004. además de fomentar el desarrollo e innovación y la exportación de medicamentos. lo mismo sucedió con el déficit comercial del sector el que representó en 2008 casi 15 www. nítidamente. tecnológica y de comercio exterior. mientras que el mercado creció muy rápido. con la finalidad de hacer llegar los medicamentos en un 30 a 90% más bajos que los medicamentos tradicionales. Exportaciones Brasil exportó en el 2004 casi USD 300 millones de valor FOB. el Gobierno Federal. el desarrollo tecnológico y la modernización del parque industrial brasileño (Soares. comercial y tecnológico.gov. Es un programa con una línea de crédito del Banco Nacional de Desarrollo Económico y Social (BNDES) 15 cuya finalidad era la de fortalecer la posición de la empresa nacional en los aspectos económico. se lanzó el Programa Farmacia Popular do Brasil. anunció una serie de medidas para incentivar la innovación. incentivando el desarrollo de la industria en el país. financiero.br . 2004). como parte de su política industrial. Sus principales mercados de exportación van desde países desarrollados. se ha dado un movimientos sectorial de promoción de las exportaciones. 2004). Brasil es una base de exportación segura para toda la región. China se ha convertido en el segundo mercado receptor de inversiones extranjeras del mundo y el de mayor crecimiento. Durante 2009. ocupando el quinto lugar como proveedor nacional. hacia nuevos mercados. entre ellos tenemos Polonia. A pesar de ello. Eslovenia y Ucrania. CHINA Producción Si analizamos la tasa de crecimiento de su economía en los últimos años.700 millones.200 millones de acuerdo con la fuente. ya que ha tenido un crecimiento promedio de 14% entre 2006 y 2010. entre otros (Soares. En los últimos años. China será el sexto mercado farmacéutico mundial en el 2011 de acuerdo con las proyecciones de IMS Health. Mali y Ghana. Nigeria. Un mercado interno fuerte. Es el único país que no se vio afectado en Asia por las crisis financieras de fines de los noventa. Costa del Marfil. Esto indica que será un mercado importante para empresas trasnacionales y . africanos. El gigante asiático ha llevado dos décadas con tasas cercanas al 10% anual. África del Sur. y en algunos años incluso superiores. asiáticos. la economía china será la más fuerte del planeta. y una cada vez más sólida y razonable protección de la propiedad intelectual son constantes ahora en el país. ubicándose entre USD 800 y 1. las exportaciones aumentaron. hasta países antiguamente socialistas. Brasil exportó al Perú aproximadamente USD 25 millones. países de América Latina.297 USD 2. y esto se manifiesta también en el mercado farmacéutico y de la salud. La rentabilidad de las empresas farmacéuticas chinas también son menores a las que reflejan los balances de las empresas multinacionales. quienes aprovecharán la oportunidad de este mercado para desarrollar economías de escala. tales como antibióticos. sobre todo después del ingreso pleno de China a la OMC.298 locales. Políticas de Fomento El Gobierno chino ha definido lineamientos políticos en el sector con diversas medidas como la unificación del sistema regulatorio bajo la SFDA. y la que tiene a su cargo el monitoreo de medicamentos en el país. han fomentado las fusiones de las compañías nacionales del sector. especialmente las pequeñas a fin de dotarlas de mayores . es aún mediano. aunque muchos serán falsificados. que estipulara que las empresas del sector tienen que cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura (BMP) bajo la amenaza de sanciones a quienes no se adecuen a tales estándares a partir del 1 de enero de 2005. El Gobierno Central chino. comparado con el mercado global. Pero esto está cambiando aceleradamente. como también las autoridades de las distintas provincias. El mercado farmacéutico chino. Se estima que cerca del 97% de los medicamentos producidos por las compañías domésticas son genéricos. El sector local de manufactura se especializa en la producción de genéricos sin patente. lo que determinó una tendencia primero y la consolidación posteriormente del gigante asiático como el principal destino de inversiones internacionales en Asia y el segundo en el mundo después de Estados Unidos. El mercado chino está dominado por las drogas genéricas. autoridad ante quien se registran los productos farmacéuticos. o medicamentos imitados. el Gobierno Central fue suavizando las pesadas restricciones a las empresas extranjeras hasta ponerlas en una virtual igualdad de condiciones con las locales en junio de 2004. en la que participan en general capitales provenientes principalmente de Hong Kong y otros países asiáticos. y con la esperanza de ser partícipes del boom chino que algunos avizoraban desde hace más de una década. En igual sentido. y la industria farmacéutica extranjera invirtió. Las compañías multinacionales han contribuido con su instalación en el país asiático desde hace varios años con el objeto de aprovechar la economía de escala. Por otra parte. China ha necesitado inversiones en este sector. sea para el mercado interno o para exportar desde allí a sus subsidiarias en otros países. Por ello. de las 20 empresas farmacéuticas multinacionales más importantes del mundo. en el año 2004. única en el mundo. Para evitar la fuga de inversiones.299 herramientas para desarrollarse con posibilidades dentro del mercado. Los factores por los cuales algunos de los joint-venture hechos por empresas chinas y extranjeros han fracasado se deben a cómo enfoquen las empresas farmacéuticas su desarrollo. Por este motivo. al que ven sin techo. el fenómeno del crecimiento chino no está exclusivamente soportado por el desarrollo de las empresas chinas. también se producido una gradual liberalización de las leyes regulatorias sobre las empresas extranjeras. Sin embargo. y este se dará según se mire con ojos chinos o extranjeros. como en el resto de la economía. se fomentó la privatización de empresas estatales del rubro (SOE’s: State-Owned Entreprises). los chinos pretender . 18 se encontraban ya instaladas en China elaborando medicamentos. se ha desarrollado a pesar de la dificultad inicial que impuso el Gobierno. mientras que los extranjeros quieren desarrollar el mercado doméstico. y. las dos partes tengan razón. Dentro del mercado farmacéutico chino. estará en condiciones de pelear el primer lugar del planeta con Estados Unidos. instalarse en China no fue fácil. en el 2020. Existe un enorme potencial de crecimiento. las diez primeras empresas farmacéuticas chinas detentaban el 25% del share del mercado chino.300 enfocarse en el mercado global. algunas empresas han comenzado a trabajar enfocando el mercado en ambas direcciones. y en lugar de ser un punto de conflicto debiera enfocarse como dos caras de una misma política agresiva de gestión comercial para el sector. compleja por sí misma. cuando por su parte. En la actualidad. falta de correspondencia entre la ley escrita. se tratará de una cuestión de supervivencia y los socios chinos podrán acompañar cualquier proyecto de . Sin embargo. y. finalmente. es mucho lo que las empresas tienen para crecer y expandirse. tanto para el mercado farmacéutico chino. Sin embargo. las diez primeras multinacionales acumulaban el 46% del mercado global. Los investigadores chinos están listos para soportar cualquier proyecto de investigación y desarrollo. los diferentes sistemas de negociación entre empresas locales y extrajeras. como para las empresas dentro del mismo. Por esta razón. En el año 2011. ni lo es actualmente. Probablemente. Los proveedores chinos pueden soportar los esfuerzos de la industria para buscar una reducción en sus costos. y la interpretación de la ley. China es el quinto mercado farmacéutico del planeta. La percepción de este fenómeno por parte de las empresas multinacionales comenzó hace más de una década. tienen la formación y la disciplina para hacerlo. A las diferencias que existen en el enfoque comercial o percepción del mercado entre chinos y occidentales hay que sumarle diferencias culturales en general. en 2007. será el tercero. China tiene mucho interés en expandir su sector doméstico de investigación y desarrollo. Es probable que las compañías extranjeras involucradas en empresas conjuntas se beneficien a mayor grado de las exoneraciones que aquellas que no lo están.301 expansión en el sector farmacéutico. Más criterios de la iniciativa dan una clara indicación de este sentimiento. con recompensas similares para la producción y desarrollo de nuevos productos en hospitales e instituciones farmacéuticas chinas y la exoneración de más impuestos de negocios disponible para aquellas empresas extranjeras que transfieran tecnología a socios chinos. el actual mercado farmacéutico chino (excluyendo la medicina china tradicional) está dominado por los genéricos con cerca del 62% del mercado. siguiéndolo el mercado de productos de venta libre con el 15%. se espera un incremento gradual en los años venideros un fuerte incremento de estos últimos. Estos incluyen exoneración de aranceles de importación y otros impuestos aduaneros de los que las compañías extranjeras pueden beneficiarse si emprenden I+D en el país. Tanto China como los grandes jugadores del Mercado Farmacéutico Global tienen un interés compartido en desarrollar sus relaciones en el futuro. De acuerdo con un estudio de febrero de 2003 de la Asociación de la Industria Farmacéutica Internacional (IFPMA). Como ejemplo. Respecto de la composición del mercado farmacéutico según los porcentajes de productos genéricos. La idea predominante es que China no desarrolla prácticamente y que se limita a copiar. MERCK en 2006 inició un . luego le sigue el mercado de los productos genéricos con marca con el 14% y por último el mercado de los productos bajo patente con el 9%. hoy absolutamente mayoritarios contra los productos de patente. y hay beneficios para las compañías occidentales. y aceleró un fenómeno que se venía gestando lentamente. los planes estratégicos del Gobierno Central chino están orientados a apoyar la investigación. China tiene asignado un rol extremadamente importante en el mercado farmacéutico global y no falta demasiado para que sea el que empiece a poner las reglas que los demás deberán seguir. Para los chinos probablemente comience a partir del año 2020. Los próximos años ofrecen la promesa de un clima altamente favorable para la inversión extranjera en el sector farmacéutico chino. Dec. La inclusión de China en la OMC abrió y dio seguridad a las mismas.302 joint-venture con una empresa con sede en Shanghai. la racionalización y reestructuración del mercado doméstico de genéricos. el desarrollo. el desarrollo de productos y tecnologías biofarmacéuticas. 3010. ensayo que involucra alrededor de 30 voluntarios y que es la culminación de trabajos genéticos sobre el virus que comenzaron en 1996. . Paralelamente. Sin embargo. basta señalar que la Chinese State Food And Drugs Administration informó que tiene aprobados ensayos clínicos en Fase I para el desarrollo local de vacuna contra el HIV/SIDA. 2004). nadie lo duda. Existe una gran cantidad de obstáculos a sortear para que ello finalmente suceda. La SFDA también ha dicho que acelerará la aprobación de toda tipo de drogas anti – HIV / Sida y apoyará la investigación clínica al respecto (Sript Nro. WuXi PharmaTech enfocándose en la distribución de productos farmacéuticos. y el aumento de las exportaciones. Como muestra. lo que no se puede predecir desde Occidente es cuándo ocurrirá. los químicos indios. De acuerdo con proyecciones realizadas por la consultora McKinsey. moviéndose de 6 mil millones (2005) a 20 mil millones para el 2015 (décimo mercado mundial). Este crecimiento será de 200% aproximadamente: en razón de este esto. Aun así. ninguna compañía india tiene la capacidad para ser un gran innovador de drogas.Síntesis química de diversas moléculas a costos muy bajo respecto de otros países de primer mundo. India será uno de los mercados que más crecerá en los próximos años. Esto agrandará la población de clase media. Goldman Sachs (banco de inversiones) estima que los costos totales de investigación y desarrollo en India son un octavo de los niveles occidentales. Los costos de desarrollar una nueva droga que pueda ser vendida en todo el mundo son habitualmente cercanos a los USD 1. India aprovechará este crecimiento para seguir incentivando una industria con mayores capacidades de exportación al desarrollar economías de fabricación a escala.000 millones. bajo estándares mundiales.Mano de obra calificada de gran competencia técnica y de capacidad de gestión que ayuda eficazmente al desarrollo de la industria farmacéutica.303 INDIA El mercado de la industria farmacéutica de India está valorizado en aproximadamente USD 8. en valor absoluto respecto de otros mercados. . . debido a que aproximadamente 140 millones de habitantes se moverán por encima de la línea de pobreza. son baratos. Esta industria cuenta con ventajas competitivas para competir con otros mercados tal como se indica a continuación: .000 millones y actualmente abastece al 95% de las necesidades de su mercado interno. . pero el Gobierno indio introdujo una salvaguarda clave. el parlamento indio se vio obligado a aprobar.Marco jurídico adecuado para las inversiones internacionales. establece que “el Tratado sobre Propiedad Intelectual (TRIPS.Economía de libre mercado e industrias orientadas a la globalización. mediante la cual en el futuro la comercialización de medicamentos en India estará sometida al sistema de patentes. es importante resaltar que el 22 de marzo de 2005. invocando la llamada Declaración de Doha. por sus siglas en inglés). firmada por los países de la OMC en 2001.Crecimiento acelerado de la clase media. Esta declaración apoya de forma clara a cualquier Gobierno en la tarea de proteger la salud de su población utilizando las brechas legislativas del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) para superar las barreras impuestas por el sistema de patentes. En lo que respecta a cambios en la reglamentación. por imperativo de los acuerdos internacionales de la Organización Mundial del Comercio (OMC). ya que las empresas farmacéuticas desarrollan costos muy bajos para la fabricación.304 . lo cual ha motivado al desarrollo acelerado de esta industria. lo cual permite aprovechar las economías de escala. una nueva ley de patentes que modificaba la de 1970. India estipula en su ley de patentes que solo se reconocerán patentes de medicamentos “auténticamente nuevos”. Esta declaración. Acogiéndose en esta declaración. que sean el resultado de investigaciones innovadoras en . puede ser interpretado e implementado teniendo en cuenta el derecho de los países a proteger la salud pública y a garantizar el acceso a medicamentos”. . reservándose las autoridades indias el derecho de de determinar si un medicamento es o no “auténticamente nuevo”. .305 el campo molecular. cuenta con 224 laboratorios de productos farmacéuticos los mismos que le pertenecen a 200 empresas nacionales y transnacionales (23% de las 200 empresas farmacéuticas). India. México ha logrado una importante reducción de su tasa de mortalidad infantil y una significativa mejora en la salud de su población. ha presentado tasas de crecimiento superiores al doble de otros países y se tiene previsto que. Turquía y Corea del Sur. para el año 2011. Es así que.306 APÉNDICE G ANÁLISIS DE LOS PRINCIPALES MERCADOS POTENCIALES MÉXICO Mercado En los últimos años. para el año 2009. en el año 2005.13. la economía mexicana ha presentado tasas de crecimiento positivas y. Consecuentemente. al igual que las de países como China. alcance a representar aproximadamente el 12% del mercado mundial de medicamentos. La industria farmacéutica de México. su industria farmacéutica ha logrado posicionarse en los primeros lugares del mercado mundial llegando a tener. se tiene previsto dicho indicador sea de 2. un mercado de medicamentos de USD 19 mil millones. en forma particular. En la actualidad.46 para el año 2025. el ratio de nacimientos contra defunciones era de 4. Reglamentación . según el Consejo Nacional de Población (CONAPO). Rusia. se tiene que la demanda de medicamentos ha ido incrementándose. mientras que. Brasil. Los laboratorios más representativos de México se encuentran agrupados en la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF). Del mismo modo. el mercado de farmacéuticos de México fue altamente competitivo con grandes inversiones en investigación y desarrollo. el Instituto Mexicano de Propiedad Intelectual (IMPI) es el ente encargado de manejar las patentes y marcas registradas. donde se estableció que serían los propios laboratorios los encargados en definir y establecer tanto los precios máximos de venta al público como los respectivos incrementos en los propios precios de venta. es la Secretaria de Salud. pudiendo ser renovados por periodos similares y de manera indefinida principalmente al aquellos casos que no se utilice las mismas marcas y no hayan sido solicitada por terceros. así como supervisar las ventas. Genéricos De acuerdo con un estudio de la consultora KPMG del año 2006. En lo que respecta la regulación de precios. incluyendo patentes de procesos. bajo ninguna circunstancia. Los registros de medicamentos son otorgados por periodos ilimitados y. y con miras a desarrollar el mercado de genéricos por la alta demanda en la población de productos más accesibles y de . es la Dirección General de Control de Insumos para la Salud la autoridad encargada de de las regulaciones y normas sobre los medicamentos y productos farmacéuticos. la que tiene bajo su responsabilidad el otorgar autorizaciones y registros de producción. se tiene que la Secretaría de Economía suscribió un nuevo acuerdo con los laboratorios farmacéutica en el año 2004. Las patentes en México se otorgan por periodos de 20 años. tanto locales como a las propias exportaciones de medicamentos.307 En México. se pueden registrar diferentes productos con el mismo principio activo. Por su parte. entidad gubernamental. Del mismo modo y por la misma razón del crecimiento de su industria. Pese a que los productos genéricos tienen mayor demanda por la accesibilidad en sus precios de venta. Por otro lado. este es el segundo país del mundo en contar con tratados en el mundo. Este escenario se presenta de esta manera. por las recetas de médicos de productos patentados. el mercado negro de medicamentos que implica importaciones ilegales y de contrabando sigue siendo una gran amenaza para el sector. pero con posibilidades de superar un 30% en los próximos años. Según el IMS. por la existencia de grandes lobbys de las grandes empresas fabricantes de medicamentos de marca y por la escasa variedad de estos productos en el mercado. las importaciones de materias primas también se presentan crecimientos importantes. Las causas principales se presentan por la falta de interés de los laboratorios para desarrollar este tipo de productos.308 bajo costo. Cuenta con doce tratados de libre comercio y que . este rubro no ha crecido según lo esperado. la actual demanda mexicana de productos genéricos es ligeramente inferior al 10%. dado que existen numerosos programas sociales promovidos por el Gobierno mexicano y orientados a buscar la mejora de la salud de su población. anualmente. Importaciones A pesar del amplio crecimiento que presenta la industria farmacéutica mexicana. se importan productos por una suma de USD 100 millones través de la frontera con Tijuana. Políticas Arancelarias y Acuerdos Comerciales Según el portal ProMéxico. Según CANIFARMA. en México. las importaciones de productos farmacéuticos se encuentran en crecimiento. conforman el área de libre comercio más grande del mundo. Esto último. ventas por un importe de USD 552 millones y alcanzando los 720 millones en el periodo 2008. Tendencias y Oportunidades México está considerado por el IMS como una de las 7 potencias emergentes mundiales en el rubro de productos farmacéuticos y con buenas perspectivas de crecimiento y desarrollo. sobre todo multinacionales. 2006). cuenta con acuerdos de complementación económica con cinco países dentro de los cuales se incluye al Perú. con lo que logró registrar. adicionalmente. gran experiencia de producción y un importante potencial de crecimiento. la industria farmacéutica ecuatoriana se vio fortalecida significativamente. Del año 2000 al 2005. debido a que la economía de dichos países presenta estabilidad. al de México y Brasil. y . ECUADOR Mercado. llegando a alcanzar tasas de crecimiento de un 11% anual. tanto en unidades de medicamentos como en unidades monetarias. Amenazas Como amenazas al sector destacan la poca presencia del Gobierno en términos regulatorios y su escasa intervención ante temas de lobbys de las grandes empresas. En la actualidad. la consultora Price Water House sugiere como mercados recomendables para las inversiones en el rubro de medicamentos. Según el Estudio de la Evolución y desarrollo del mercado farmacéutico Latinoamericano (Roner. para dicho año. Con Estados Unidos y Canadá. dichas tasas de crecimiento se incrementaron a más de 14% anual. A partir del año 2006.309 cubren 44 países. debido a los altos márgenes de ganancia de los distribuidores. aún no existen mecanismos transparentes para la fijación de precios y. el mercado farmacéutico ecuatoriano representa aproximadamente un 2% del mercado latinoamericano y aproximadamente el 4. estos prefieren la comercialización de productos importados. 24 se encuentran asociados en el organismo ALAFA. los cuales utilizan en promedio un 40% de su capacidad instalada y. se derogaron patentes de . a finales del año pasado. las normativas del sector farmacéutico se basan en la Política Nacional de Medicamentos. el cual tiene una vigencia de diez años y es renovable. Asimismo. se registran 200 laboratorios farmacéuticos.5% de su PBI. Tanto los productos nacionales como importados requieren de registro sanitario. a fin de garantizar la calidad y autenticidad de los mismos. sin embargo. monitorear las normas técnicas y la aplicación de normas éticas para la promoción de los medicamentos. El mercado farmacéutico ecuatoriano presenta un 80% de participación del sector privado. aprobada según la Resolución del Directorio del Consejo Nacional de Salud del 25 de octubre de 2006. Reglamentación En Ecuador. Esto obliga a incluir en las prescripciones de médicas el ingrediente activo en las medicinas. La Comisión Nacional de Medicamentos está encargada de asesorar a las instituciones del sector gobierno en lo que concierne con medicamentos e insumos. únicamente. Sin embargo.310 pese a la crisis económica y financiera mundial sufrida durante el año 2009. La vigencia de patentes en Ecuador es de acuerdo con la normativa de la OMS y corresponde a 20 años. mientras que el 20% restante le corresponde al sector público. mediador para obtención de registros sanitarios. Es así que. lograr un mayor crecimiento de dichos productos. Genéricos En el Ecuador. los niveles de cobertura de la seguridad social son relativamente bajos y únicamente un 25% de la población tiene acceso a los medicamentos esenciales. por su bajo costo. Estos factores sumados a que la industria farmacéutica se encuentra dominada prioritariamente por empresas transnacionales del sector privado (80% del mercado) demuestran que tanto el gasto público como y la participación estatal en dicha industria es muy escasa.311 medicamentos y se sustituyeron por licencias obligatorias a los productos que sean prioritarios para la salud pública. principalmente. han logrado importaciones significativas de medicamentos genéricos y de . Esta acción se dio a fin de promover la salud pública. este tipo de medicamentos representa un 40% del mercado farmacéutico ecuatoriano. como el caso de Genfar. mientras que la capacidad instalada está entre el 35% y 40% de su capacidad total. existe una clara promoción. en la actualidad. con ello. bajar los costos y promover la industria nacional que solo representa el 13% del total de medicamentos comercializados en Ecuador. Gasto Público y Participación Estatal En el Ecuador. los gobiernos ecuatoriano y cubano suscribieron en el 2009 un acuerdo de transferencia de tecnología al Ecuador. Importaciones Grandes empresas internacionales ubicadas en el Ecuador. Más aún. para el consumo de medicamentos genéricos. de parte del sector público. con la finalidad de fabricar medicamentos genéricos y. Perú y Ecuador mantienen acuerdos comerciales en la CAN. las patentes a los medicamentos extranjeros. todos aquellos productos farmacéuticos que ingresen vía marítima o terrestre se encuentran exonerados del pago del Impuesto a la Renta. una de las principales amenazas en el mercado ecuatoriano se presenta con las medidas orientadas al proteccionismo de su industria. Venezuela y Perú logren incrementar sus niveles de exportaciones al Ecuador. Amenazas Desde la óptica de la industria farmacéutica peruana. Paraguay y Uruguay. situación que denotaría poca estabilidad para las inversiones de empresas extranjeras. Brasil. Según el portal del Gobierno Ecuatoriano del Ministerio de Industrias y Productividad. Chile. Han llegado incluso a superar a la producción nacional. Ecuador mantiene acuerdos multilaterales con países miembros de la OMC. las mismas que podrían conllevar a ciertas reducciones en sus niveles de importaciones. se prevé que países como Colombia. México. vía nuevas leyes. . Para el año 2010. Por otro lado. con el MERCOSUR. Situación similar ocurre con aquellos medicamentos considerados para su uso en caso de emergencia nacional. Asimismo y según el Sistema de Información de Comercio Exterior (SICE).312 marca de Colombia u otros países. y aun a pesar de las estimaciones realizadas por el Gobierno ecuatoriano en lo que se refiere a la disminución de las importaciones de productos farmacéuticos y otros. Ecuador estaría analizando la posibilidad de eliminar. Cuba. Políticas Arancelarias y Acuerdos Comerciales En el Ecuador. y acuerdos de alcance parcial con Argentina. según declaraciones del presidente ecuatoriano Rafael Carrea (2009). 17% anual. lo que representa prácticamente el 36% del mercado farmacéutico global. el cual se basa en el esperado desarrollo de la economía del país del norte. llegando a más de USD 294 mil millones.4% respecto al año 2008. ESTADOS UNIDOS Mercado Durante el año 2009. como el primer mercado farmacéutico. Es así como se llegó a reportar que las ventas farmacéuticas totales (incluyen medicamentos de venta libre u “over the counter” y ventas con prescripción médica) lograron un crecimiento equivalente al 4. sin lugar a dudas.6 mil millones de ventas corresponden a países de América Central. De otro lado. Adicionalmente. se consolidó la posición de dicho sector a nivel mundial. De esta manera. el mercado farmacéutico Norteamericano se presentó como uno de los sectores con mayor fuerza dentro de la economía norteamericana. para el mismo año 2009. representa un país cuyo mercado farmacéutico se encuentra en pleno crecimiento. cerca de 4. pese a la crisis económica y financiera de dicho período. Reglamentación .5 millones de personas.313 Tendencias y Oportunidades Ecuador. se estima que su crecimiento para los próximos 5 años se verá reducido a un 2. se tienen registros. existe una gran oportunidad en el sector salud. Y de los cuales. Esto. Pese a ello. que la industria farmacéutica de Estados Unidos alcanzó a proporcionar empleos directos e indirectos a más de 3. Sudamérica y países de El Caribe sin considerar México ni Brasil (según el Industry Profile 2010 de Pharma). el mismo que proporcionará cerca de USD 4. el beneplácito de grandes grupos de pacientes. internacionalmente conocido como el Libro Naranja (Orange Book) y proporcionando complementariamente información referente a dichos medicamentos. dentro de sus funciones. Asimismo. dado que una mayor introducción de estos productos podría representar un descontento en la actual industria. Genéricos Un capítulo aparte se dará con las nuevas aprobaciones para productos genéricos. el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) es el organismo que regula y aprueba. así como con aquellos que podrían provenir de otros países y mercados farmacéuticos. Para el presente año (2010). incluyendo medicamentos genéricos. tomados por la IMS Health de Estados Unidos y con base de datos de los tres últimos años. a ello se suma que su crecimiento viene alcanzando . la FDA tiene. a su vez. todos los nuevos productos farmacéuticos como seguros y efectivos. en forma específica. en los Estados Unidos. Según datos oficiales de la Asociación de Genéricos de Estados Unidos (GPhA). este organismo continuará contando con un fuerte soporte de parte del Estado Norteamericano. el mercado actual de productos genéricos es altamente representativo llegando a ser superior al 68% de la industria farmacéutica Norteamericana. pero. el registro oficial de los medicamentos aprobados.314 La Agencia para los Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) y.03 mil millones y con lo cual se estima que el control brindado por parte de la FDA será incluso más estricto y permanente con los futuros medicamentos que incluirán tanto a los desarrollados en el propio país. entre otros. en el Registro General de Medicamentos y Productos Farmacéuticos. la industria farmacéutica está dominada por grandes empresas o laboratorios multinacionales. Importaciones Las importaciones de productos farmacéuticos en Estados Unidos definitivamente se encuentran en alza. Por otro lado. el mismo que actualmente supera los 800 dólares americanos. Estos dos países se vienen convirtiendo en los principales países de los . Un ejemplo claro es China que ya en el año 2007 superara los USD 700 millones y la India exportaba más de USD 800 millones. a través de subsidiarias de sus laboratorios multinacionales. sino que incluso presentan una gran actividad comercial en diferentes países del mundo. la cual implicará un reforzamiento a la salud pública de dicho país y. Consecuentemente.315 niveles equivalentes al 9 u 11% anual. también se promoverá aún más su industria farmacéutica. Analistas han estimado que el costo de la nueva reforma de la salud en Estados Unidos podría llegar a tener un costo de hasta USD 100. Gasto Público y Participación Estatal: Está plenamente establecido que. promovida por el presidente Barack Obama y recientemente aprobada por el Congreso Estadounidense. las cuales no únicamente se dedican a la fabricación y comercialización de medicamentos en ese país.000 millones anualmente. y aún a pesar de las reducciones estimadas en el crecimiento de los Estados Unidos. consecuentemente. el sector farmacéutico continuará siendo el de mayor gasto per cápita. A este factor se suma la nueva Ley de la Salud. en los Estados Unidos de Norteamérica. se puede establecer que en Estados Unidos el mercado de medicamentos genéricos se establece como uno de los más grandes del mundo. marruecos. y mejoras de la productividad y acceso al mercado. República Dominicana. Costa Rica. Guatemala. a pesar de que como se indica previamente este es un mercado en crecimiento. Singapur y en forma adicional mantienen los acuerdos TLCAN y CAFTA-DR. Jordania. Otros acuerdos de libre comercio han sido suscritos con Canadá. Más aún. Bahréin. Chile. Sin embargo. Se tienen estimaciones que este mercado llegará a un crecimiento conjunto de entre un 13 – 16% hasta el 2013. en la actualidad. Políticas Arancelarias y Acuerdos Comerciales Para el caso particular de Perú y aún a pesar del TLC suscrito con Estados Unidos. México. el Salvador. algunas empresas nacionales o ya han vendido parte importante de su accionariado a empresas chilenas o estadounidenses (caso Corporación Medco a IVAX y esta luego a TEVA). Australia. Con la presencia de los mercados pharmerging se está dando un nuevo orden mundial en lo que respecta a las industrias farmacéuticas mundiales.316 cuales Estados Unidos importa productos farmacéuticos. mayores inversiones. Amenazas La principal amenaza que presenta el mercado norteamericano está dada por los mercados emergentes como India y China. Omán. la industria farmacéutica China. seguidos de Brasil y Rusia. Israel. las normas regulatorias que imparte la FDA no necesariamente facilitarán el ingreso de fármacos peruano incluyendo a los genéricos. que actualmente . Nicaragua. Se dice que el TLC favorecería a la industria farmacéutica nacional debido a posibles alianzas estratégicas con laboratorios estadounidenses. dejando en un tercer lugar a países de la Unión Europea. Honduras. 317 ocupa el sexto lugar a nivel mundial. esto pese a que aún se cuenta con detractores de dicho acuerdo comercial. representaría una nueva ventana de oportunidades. Finalmente. La posibilidad de contar con laboratorios norteamericanos que puedan maquilar diferentes productos farmacéuticos en países como Perú. BRASIL Mercado . pasará a ocupar el tercer lugar en el año 2011. el ingreso de otras industrias farmacéuticas de países sudamericanos puede aún resultar significativamente compleja. lo cual generaría nuevas fuentes de trabajo y aunado con la nueva ley de fármacos en el Perú permitiría elevar los estándares operativos y de calidad haciendo del mercado farmacéutico peruano más competitivo. se puede establecer que dado las características de regulación y por la propia fuerza de los principales laboratorios de la industria farmacéutica de Estados Unidos. Tendencias y Oportunidades Una gran oportunidad de negocios se presenta con el Tratado de Libre Comercio suscrito entre los Estados Unidos y Perú. Roche. que ha permitido el aumento del gasto del Gobierno en asistencia sanitaria y a una mayor cobertura de esta. De acuerdo con IMS Health. la cual ha mejorado el acceso a los medicamentos. La mayoría de compañías transnacionales como Novartis. los antidiabéticos orales. Está formado por oligopolios y una elevada concentración de empresas transnacionales. Glaxo Smith Kline tienen su base principal de producción para Sudamérica en Brasil. los reguladores de lípidos y los relajantes musculares. Representa el 39% de la región de América Latina y se ubicó en el noveno lugar del mercado farmacéutico mundial. tanto en zonas rurales como urbanas. 2008). Las categorías de medicamentos más populares son los antagonistas de angiotensina-II.2 mil millones dólares. el mercado brasilero de productos farmacéuticos enfrentó muchos problemas 16 que hicieron que disminuya en tamaño de unidades y unidades monetarias. hoy. en Brasil creció un 20% hasta alcanzar los 19. los antiulcerosos. el mercado ha logrado crecer consistentemente a un ritmo de cifras de dos dígitos durante los últimos años (dos veces más que las tasa de crecimiento mundial). Este crecimiento. llevando a estrechar los márgenes (Soares. . por lo 16 El principal problema fue la devaluación de cambio que encareció mucho el costo de la producción de medicamentos. pues la mayoría de los principios activos utilizados son importados y el congelamiento de precios no posibilitó la compensación de las pérdidas.318 A pesar de que al inicio de la década. en 2008. el mercado brasileño ha producido un crecimiento constante de dos dígitos con un pico de 33% en 2005. el mercado farmacéutico total. Brasil ofrecía un déficit de USD 6 mil millones en asistencia sanitaria en 2007 (Mind Branch. En los últimos cinco años. se debe –entre otras razones– al fuerte crecimiento económico. 2004). De acuerdo con las entrevistas realizadas a líderes del sector.gov. Perú inició sus exportaciones (aunque muy incipientes) hacia Brasil en 2008. publicado en septiembre de 2009. el panorama es positivo en comparación con otros mercados latinoamericanos.anvisa. publicado en noviembre de 2009. La ruta de Brasil hacia una balanza comercial más favorable se mantiene estable y reina ahora un clima de apertura. el equivalente al FDA americano o DIGEMID peruano. se ha dado una flexibilización de la reglamentación donde se muestra menos favoritismo a las empresas locales y una mayor aceptación hacia las empresas multinacionales y extranjeras en general.htm . Recientes desarrollos normativos incluyen la aplicación del Sistema de Control Nacional de Drogas.319 que la demanda debe seguir aumentando a medida que el país sale de la recesión económica más rápido de lo previsto. en lugar de las amenazas sobre los derechos de patente de una década atrás. normado en noviembre de 2009. los productos peruanos pueden ser registrados en Brasil en un plazo de entre 1 y 2 años. los requisitos de registro para los ingredientes activos. por lo tanto. Por otro lado.br/eng/drugs/registration. Genéricos 17 Para mayor información sobre los requisitos de registro en Brasil se puede visitar http://www. ANVISA también está trabajando en un proyecto para la regulación de copias biológicas. y un nuevo reglamento de etiquetado y envasado. El objetivo es fomentar la producción local de estos medicamentos. Reglamentación La entidad regulatoria es la Agencia nacional para la Salud Sanitaria (ANVISA) 17. 2008). Gasto Público y Participación Estatal El gasto público en salud creció más de 110% entre 2000 y 2005. Al 2008. El Gobierno brasileño destina 11. según las previsiones del sector.320 De acuerdo con la Asociación Brasileña de Industrias de Medicamentos Genéricos (Pro-Genéricos). representan el 20% del presupuesto (el 80% se gasta en la adquisición productos del sector privado y en productos innovadores importados) (Lima. Los genéricos representan el 18. la comercialización de los medicamentos genéricos ha conseguido reducir los precios hasta en un 35% desde que se lanzaron en Brasil 1999. Sin embargo. miembros de la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Oficiales de Brasil (ALFOB2 ) creada en 1984. conformando la Red Brasileña de Producción Pública de Medicamentos (RPPM). siendo 89% fabricados por laboratorios locales.2% del mercado farmacéutico brasilero. existían 20 laboratorios farmacéuticos públicos –y siete en etapa de implantación–.2% del presupuesto del Ministerio de Salud en 2006 (USD 2. Son responsables de la producción de 80% de los medicamentos distribuidos gratuitamente por el Gobierno. representando. Existen genéricos para tratar el 90% de las dolencias que afectan a los brasileños. . cifra que en 2010 podría alcanzar los USD 175 millones. 2008). el esfuerzo en la atención farmacéutica (Lima.7 billones) y 12% en 2007 para la adquisición de medicamentos. Las inversiones en el sector son crecientes: la industria de los genéricos ha invertido unos USD 84 millones en la última década. aunque modestamente. Políticas Arancelarias y Acuerdos Comerciales Brasil es un país activo e importante para la integración de la economía regional y mundial de manera significativa. Estados Unidos. se cuenta con acuerdos de complementación económica con Guyana y .700 millones. el objetivo del Gobierno es ampliar la capacidad e incrementar las características de las plantas de fabricación farmacéutica de propiedad estatal.210 millones. y. actualmente. Uruguay y Colombia. el déficit comercial del sector fue de casi USD 2. Tal cual lo mencionado.510 millones principalmente de los países de las grandes transnacionales: Alemania. para 2008. Reino Unido. México. Importaciones Conforme al Estudio de la Competitividad de la Cadena Farmacéutica (2002).500 y USD 1.900 millones de acuerdo a la fuente (Mind Branch. Brasil importó en 2004 aproximadamente unos USD 1. con importaciones de entre USD 1. tales como Argentina. mantiene con Perú acuerdos importantes de inversión y desarrollo mutuo con megaproyectos de infraestructura y de energía principalmente. citado por Soares. Japón.321 Con la finalidad de reducir el gasto público en asistencia sanitaria. Es miembro de la OMC. aumentaron su participación en el total importado por Brasil. Los países de América Latina. de MERCOSUR y mantiene acuerdos comerciales preferenciales con países donde se incluye a Perú. Suiza. básicamente de subsidiarias. Francia. Esto representó una balanza comercial negativa de aproximadamente USD 1. En el marco de la Asociación Latinoamericana de Integración (ALADI). 2008). además de Puerto Rico e Irlanda (donde operan grandes plantas productivas dirigidas para la exportación). En lo que concierne políticas arancelarias. Es un país proteccionista con su industria local. Tendencias y Oportunidades Al igual que lo que sucede en México. Mantiene acuerdos bilaterales de inversión con más de diez países y. lo que limita el número de personas que pueden pagar por productos innovadores. una inversión creciente en plantas farmacéuticas de propiedad estatal y un gran énfasis en iniciativas de contención de costos que tienden a favorecer a las compañías locales (Campbell. la hipertensión y la hiperlipidemia. y restringe la importación de ciertos productos. Amenazas Las principales amenazas incluyen el ingreso de múltiples competidores. se están negociando acuerdos preferenciales con Egipto. 2010). incluyendo una creciente competencia de medicamentos genéricos.322 Surinam. Jordania. y forma parte del Sistema Global de Preferencias Comerciales entre Países en Desarrollo (SGPC). se está dando un cambio del perfil de las enfermedades. Aunque aún existen muchas enfermedades agudas. Rusia e India. –sobre todo los de patente recientemente vencida–. se ha iniciado una transición incremental –debido al estilo de vida más occidental– hacia enfermedades más bien crónicas. el hecho de que los costos de salud son altos y la distribución de ingresos en la población es pobre. a futuro. en algunos casos. los niveles porcentuales han disminuido con el fomento de la inversión y del comercio exterior. Sin embargo. esta flexibilidad es mayor de comprobarse que los productos no se puedan encontrar localmente. . el Consejo de Cooperación del Golfo ( CCG ). Marruecos y Turquía. como la diabetes. El medio local ha sufrido una serie de cambios recientes. En los últimos años. debido principalmente. disminuyendo la rentabilidad de la industria y. porque el acceso a las medicinas es alto. el crecimiento de la salud privada. los cuales alcanzan cerca de diez mil presentaciones (Soares. Finalmente. el seguro social público cubre a casi el 90% de la población y existen. CMED) sobre los precios de los medicamentos controlados. además. seguros privados complementarios que están creciendo a un ritmo interesante. Según datos de la . Las oportunidades se dan principalmente. IMS Health recomienda entre otras estrategias para el mercado brasilero. 2004). consecuentemente. es importante recalcar que existe un control de precios (Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos. Otros factores que podrían beneficiar a empresas entrantes son el aumento del gasto del Gobierno. BOLIVIA Mercado El mercado boliviano es uno de los más pequeños de la región llegando a alcanzar unos USD 400 millones. al incremento del nivel de vida de la población. no ha presentado un crecimiento significativo. Sin embargo. el desarrollo de alianzas con laboratorios locales. y el uso de relaciones públicas para aumentar la conciencia pública y las tasas de diagnóstico. –para ampliar las ventas al detalle y una mayor agilidad en el punto de venta–. y el aumento de la conciencia pública sobre las enfermedades. pese a que siempre ha sido considerada como una industria de gran importancia para la economía Boliviana. nuevas inversiones.323 El mercado se beneficia de un alto porcentaje de población urbana (85%). aún relativamente pequeña por las mismas razones expresadas previamente. Reglamentación La reglamentación en Bolivia es muy escasa y en algunos caso nula. el Gobierno boliviano ha anunciado recientemente que ingresará en la industria farmacéutica de ese país. a través de una nueva empresa que se . Genéricos El rubro de medicamentos genéricos en Bolivia es. y según la propia CIFABOL. en sus tratamientos médicos. Gasto Público y Participación Estatal En este marco. en el 2009. la industria farmacéutica constituyó cerca del 1. importación y distribución o comercialización de medicamentos. con una inversión de aproximadamente USD 10 millones.15% del PIB boliviano. existe una gran cantidad de medicamentos que ingresan al país de contrabando no registrándose oficialmente sus niveles de seguridad y representando un cierto riesgo para la propia población Boliviana. al igual que su industria farmacéutica en general. Más aún. pero únicamente 99 de estas venden medicamentos esenciales. Por otro lado. A este tema se suma el hecho de que un gran número de pacientes consumidores en Bolivia aún prefieren el consumo de productos naturales. en Bolivia existen 367 empresas farmacéuticas registradas que se dedican a la fabricación. muchas de estas empresas fundamentan sus productos en plantas medicinales y no necesariamente cumplen con estándares mundiales de producción.324 Cámara de la Industria Farmacéutica Boliviana (CIFABOL). Adicionalmente a ello. en base a plantas naturales y medicinales. cuando inicie la producción de medicamentos contra el mal de Chagas. Tendencias y Oportunidades Pese a que el mercado farmacéutico boliviano es relativamente pequeño. prevista para fines de 2011. antirretrovirales para el VIH. Políticas Arancelarias y Acuerdos comerciales Las principales políticas arancelarias que se presenta en Bolivia están determinadas por los acuerdo alcanzados por La Comunidad Andina de Naciones (CAN). esto representaría una oportunidad adicional para el Perú. la escasa reglamentación actual de los productos farmacéuticos.325 denominará Empresa Boliviana de Medicamentos (EBM) y estará lista inicialmente para junio de 2011. analgésicos y medicamentos contra la artritis y la diabetes elaborados en base a la hoja de coca. En una segunda etapa. la Comunidad Andina de Naciones agrupa a cinco países con una población superior a los 105 millones de habitantes y con un PBI del orden de los USD 285 mil millones. la tuberculosis y la malaria. aranceles externos comunes. a lo cual se suma el uso de medicamentos de contrabando y no necesariamente basados en estándares internacionales permitirían el ingreso de medicamentos relativamente novedosos y efectivos con la garantía de haber sido fabricados de acuerdo con normas y . estandarización de normas técnicas y de normas sanitarias entre los principales. Actualmente. En particular. la misma que tradicionalmente presenta un importante consumo en Bolivia. han planificado la fabricación de medicamentos contra el cáncer. la misma que ha desarrollado una cierta integración comercial en la región y llegando a establecer acuerdos de zonas de libre comercio. logrando en el 2009 un superávit de USD 2. . y según el IMS.300 millones. el crecimiento de la industria farmacéutica fue del 32. aun a pesar de contar con un gobierno con características dictatoriales. como lo es el petróleo. viene siendo de gran interés de inversionistas extranjeros para la investigación. la economía de Venezuela ha presentado un gran crecimiento.3 millones en su balanza de pagos. Por otro lado. VENEZUELA Mercado En los últimos años. El mismo año y en relación al año 2007. la industria farmacéutica venezolana no se ha visto perjudicada sino por el contrario ha presentado un importante crecimiento. durante el mismo periodo. Ya en el año 2008. analgésica. incluso por los propios productos genéricos y/o supergenéricos. el tamaño de la industria farmacéutica en Venezuela fue de USD 4. El potencial de crecimiento podría verse favorecido. infecciosa y los antineoplásicos.7% de ventas del mercado latinoamericano. lo cual representa un crecimiento ampliamente superior al registrado.8%.326 estándares internacionales. logrando alcanzar el 12. La farmacéutica en Venezuela es una de las industrias más importantes de la economía nacional y. el desarrollo. la producción y la comercialización de medicamentos en áreas críticas como la metabólica. refinación y exportación del recurso venezolano más importante. y debido prioritariamente a la explotación. para el caso del Perú que registró un crecimiento del 19%. por lo mismo. En tal sentido. han declarado su intención de aprobar una nueva ley que elimine algunas patentes de medicamentos.327 Reglamentación En Venezuela. bajo el marco regulatorio actual de Venezuela. y acorde con la ley de medicamentos promulgada en el año 1955 y según el artículo 15. “no son patentables los medicamentos de toda especie ni las preparaciones farmacéuticas medicinales y las preparaciones. el Gobierno venezolano busca una mayor promoción de los medicamentos de menor precio y. la participación del mercado de los genéricos es del 25% del total del mercado farmacéutico en unidades. y según Daniel Peña (2009). el Instituto Nacional de Higiene es el organismo técnico que evalúa todos los productos farmacéuticos introducidos incluyendo los trámites de registros sanitarios. Genéricos En Venezuela. Tampoco son susceptibles de una patente las bebidas y artículos alimenticios. con ello. Gerente de Mercadeo de Genéricos en Calox Internacional. Actualmente. Más aún. como el control de productos aprobados y comercializados. reacciones y combinaciones químicas. planea impulsar la industria farmacéutica nacional. sean para el hombre o para los animales”. las mismas que hoy en día tienen una vigencia de veinte años para el caso de patentes de invención y diez años para el caso de patentes de modelo de utilidad. Por otro lado. mientras que en valores representa aproximadamente el 9%. el Ministerio del Poder Popular Para la Salud es el organismo estatal encargado de regular todos los aspectos relacionados con la salud del país e incorpora la Ley Orgánica de la Salud y la Ley de Medicamentos. La diferencia en los porcentajes está dada por los bajos precios promedios del mercado de genéricos frente a los costos . pues el precio de venta es subsidiado por el Gobierno. Entre los productos más vendidos. la cual tuvo como objetivo el brindar asesoramiento al poder ejecutivo venezolano para la implantación. . seguimiento. dado que no representan innovaciones en el sector y podrían aumentar los monopolios con la consecuencia de incrementar los precios de los productos genéricos. lo que implicará ciertamente un mayor gasto en medicinas y en productos farmacéuticos. Para el año 2010. El apoyo a los medicamentos genéricos se originó en el 1998 con la creación de la comisión nacional de medicamentos genéricos. con respaldo técnico y supervisión profesional. Estos puntos de venta no compiten con las boticas privadas. instalando puntos de venta en los sitios más alejados.328 promedios de los medicamentos de marca. sí existe un importante gasto público y participación estatal en el sector farmacéutico. pagando el consumidor final únicamente el 15% de su precio original. se encuentran los analgésicos. Gasto Público y Participación Estatal En el caso venezolano y sin lugar a dudas. se busca el evitar la patentabilidad de pequeñas modificaciones de productos. se estima que el gasto público se incrementara hasta en un 45%. En cuanto a las nuevas políticas de patentes que viene promoviendo el Gobierno venezolano. El Gobierno viene otorgando a la población más necesitada oportunidades de acceso a medicamentos más baratos. los antidepresivos y los relacionados con el sistema nervioso. los cuales presentan una demanda en crecimiento. los antiinflamatorios. evaluación y control de la producción y comercialización de medicamentos genéricos. con el Mercosur y con la Comunidad Andina de Naciones (CAN). la cual se encuentra al 50% de su capacidad instalada. Estas mismas medidas permitirán que únicamente se importen materias primas e insumos para la fabricación de medicamentos. Brasil. finalmente. Mediante dicho acuerdo. el Gobierno venezolano restringirá la importación de medicamentos y productos terminados a fin de promover la industria nacional. mantiene acuerdos de alcance parcial con países como Argentina. y. tales como gelatinas para capsulas blandas para la fabricación de comprimidos. Otros acuerdos multilaterales también fueron suscritos con los países miembros del OMC.329 Importaciones Como medida proteccionista al mercado nacional. mantienen un Tratado de Libre Comercio con el G-3. España. Por otro lado y según el Sistema de Información Sobre Comercio Exterior (SICE). Chile. entre otros. Brasil. Costa y Guatemala. así como materiales de empaque. Amenazas Por las características propias del gobierno actual de Venezuela y desde la óptica de la industria farmacéutica peruana. Venezuela también cuenta con acuerdos bilaterales de inversión firmados con Argentina. Perú. Chile. Canadá. Políticas Arancelarias y Acuerdos Comerciales Venezuela registra un acuerdo comercial en el rubro farmacéutico y suscrito con la Argentina. Francia. se ubican rápidamente como . los cuales actualmente son importados de Colombia. se establece que se importaran materias primas desde la Argentina. los actuales laboratorios farmacéuticos en Venezuela no logran abastecer toda la demanda de los sectores privado y público de medicinas. Medellín (8.7%). supergenéricos e incluso aquellos medicamentos de marca. un 55. En los últimos 5 años. Tendencias y Oportunidades Según el Fondo Monetario Internacional (FMI) y basado en los valores registrados del PBI de los países latinoamericanos. mostrando mayor dinamismo que el resto del sector industrial (171. Las utilidades. alcanzaron en 2006 los USD195. Venezuela es. En el periodo 2002-2006. la cual podría incrementar sus exportaciones tanto de productos genéricos.4%). México.9% una tasa superior a la proyectada a nivel mundial (46.330 amenazas a todas aquellas medidas proteccionistas del mercado venezolano en general.1%). en la actualidad. Cali (9. Esta coyuntura representa una gran oportunidad para la industria farmacéutica peruana. por su parte.8% frente a 2005. las ventas en el país aumentaron en un 55.888 millones con un crecimiento del 14.200 millones y el año 2006 las ventas ascendieron a USD2.6%).6%) colombiano.4%) y Barranquilla (6.9% más que en 2005. El gasto en salud ha registrado un crecimiento un crecimiento del . la quinta economía más grande de América Latina. Argentina y Colombia. Dado el crecimiento del país. El 2007 las ventas fueron de USD 3. COLOMBIA Mercado En 2006. después de Brasil. lo cual conllevaría a una reducción de sus importaciones.3 millones. las utilidades crecieron en un 186%. operaron en Colombia 213 laboratorios farmacéuticos ubicados principalmente en las principales ciudades: Bogotá (64. Derechos de propiedad intelectual. Genéricos El mercado de genéricos está conformado por las compras que realiza las EPS públicas y privadas a través de licitaciones públicas. otros beneficios tributarios para farmacéuticos y contratos de estabilidad. insumos y bienes terminados que se vendan desde territorio aduanero nacional a usuarios industriales de la zona franca. incentivo a la exención del impuesto a la renta del 100% para empresas que desarrollan un nuevo medicamento en Colombia avalado por el Departamento administrativo de Ciencia. Tecnología e Innovación (Colciencias). Reglamentación Colombia tiene atractivos a la inversión en el mercado farmacéutico a través del régimen de zonas francas para bienes. el porcentaje de medicamentos genéricos que se encuentra en el mercado es cercano al 50% (Florido).331 70% en los últimos 5 años y un gasto per cápita con un crecimiento en 58% llegando a ser de 287 dólares anuales para el 2008. los cuales otorgan una protección de 5 años a la información de datos de prueba presentada a la autoridad sanitaria competente para obtener el registro de comercialización. incentiva la deducción del impuesto a la renta del 125% del valor de la inversión en desarrollo científico y tecnológico en el periodo gravable en que se realizó. exención del IVA para materias primas. En este momento. Sin embargo. Asimismo. el marketing que se ha desplegado a través de medios masivos de comunicación sobre la calidad de los genéricos gracias a observaciones empíricas anecdóticas hechas sin suficiente evidencia científica hace que la población genere una imagen negativa hacia los medicamentos . el origen de las importaciones fueron USA (USD 174 millones). Laboratorios de Colombia SA. destacan los medicamentos terapéuticos (35%). Importaciones Entre el año 2006 y 2007. la negociación y firma de los tratados comerciales con USA y la negociación que se viene dando con el TLC con Europa. Políticas Arancelarias y Acuerdos comerciales . Asimismo.5 millones). Laboratorios Wyeth INC y Novartis (Proexport). procedimientos. Abbott. La demanda de servicios de salud. llevaría mucho más allá de lo establecido en cualquier convenio internacional y liquidaría la industria de medicamentos genéricos en Colombia. Lo mismo ha ocurrido con el gasto per cápita. las empresas importadoras fueron Productos Roche SA. Medicamentos oncológicos y VIH (46%).332 genéricos (Isaza). los cuales incluyen las consultas. Entre los principales productos farmacéuticos importados. en la cual se plantea la extensión de patentes a 25 años y protección de datos de prueba a 11 años. hospitalización. Por otro lado. registrando un crecimiento aproximado del 69% desde el 2002 al 2006 llegando a USD 10.300 millones a finales de 2006. Gasto Público y Participación Estatal El gasto de salud en Colombia ha aumentado de manera sostenida. nacimientos y urgencias ha crecido de manera importante desde el 2001 al 2005 llegando a 56 casos al 2005 (Proexport Colombia). Alemania (USD 95 millones) y Brasil (USD 66. el cual ha pasado de 141 dólares en el 2002 a 223 dólares a finales de 2006. las importaciones en el sector farmacéutico de Colombia registraron un crecimiento del 23% pasando de USD 735 millones a USD 903 millones. Acuerdo de asociación CAN-UE. hoy solo quedan 11.000 millones en medicamentos (Proexport Colombia). es parte de la MERCOSUR y un TLC con Guatemala y Honduras. con la Comunidad Andina de Naciones CAN (Bolivia. por lo que es vulnerable a las variaciones de la tasa de cambio. Perú. De 33 plantas de producción que habían en el país hace unos años. Ecuador.333 Colombia mantiene acuerdos bilaterales con Estados Unidos a través del TLC o anteriormente con la ATPA-APTDEA. Esto hace que tenga un acceso a 1. la puesta en marcha del TLC con Perú y Canadá. explicada por fusiones.100 millones de consumidores potenciales que importan más de USD 26. Amenazas La Industria Farmacéutica es altamente dependiente de la importación de sus insumos. Venezuela). acuerdos binacionales con Chile. El sector ha visto contraer considerablemente su demanda con la crisis. Esto ha obligado a impulsar las exportaciones y a concentrarse en la elaboración de aquellos productos que generan mayor valor agregado. La caída interna de la demanda motivada por la recesión económica del país ha hecho que la industria farmacéutica haya sufrido cambios en su base productiva. adquisiciones y cierre de algunas plantas establecidas en el país. Otra debilidad que experimentan es la poca investigación que desarrollan los laboratorios colombianos (ICEX). acuerdos con Centroamérica y el Caribe. .
Report "53548323 Planeamiento de La Industria Farmaceutica Peruana 2010 Tesis MBA Tulane Centrum (1)"