MOVICOL: Único tratamiento oral con indicación en la impactación fecalDonostia, 2 de Febrero de 2010 www.urgenciasdonostia.org JR.Aginaga / 2010 Estreñimiento Impactación Fecal Presencia de una masa fecal grande y compacta en el recto y/o en el colon (fecaloma) que no puede ser eliminada por el paciente. Largo plazo à Distensión colon/recto: megacolon, megarrecto www.urgenciasdonostia.org JR.Aginaga / 2010 Estreñimiento • • • • Impactación Fecal Produce morbilidad y mortalidad (17%) Hospitalización paciente Prevenible si se evita estreñimiento Síntomas: – Estreñimiento severo – Incontinencia por rebosamiento – Dolor/distensión abdominales • Diagnóstico: – Examen Rectal – Exploración Abdominal – RX www.urgenciasdonostia.org JR.Aginaga / 2010 Estreñimiento • Factores de Riesgo: – – – – – – Impactación Fecal Estreñimiento de larga evolución Estreñimiento no tratado / tratamiento no efectivo Deshidratación Inmovilización Retención heces Fármacos: sedantes, opiaceos, bloqueantes del calcio, antidepresivos, etc • Pacientes de Riesgo: – Ancianos – Enfermedad neurológica – Encamados www.urgenciasdonostia.org JR.Aginaga / 2010 urgenciasdonostia.) MOVICOL: Único tratamiento oral con indicación en la impactación fecal www. Supositorios • Extracción manual (Invasivas. Daño emocional . Costosas.org JR..Estreñimiento Impactación Fecal • Tratamientos habituales: – Laxantes orales: • 2 fases à reblandecedor+estimulante – Intervenciones rectales: • Enemas.Aginaga / 2010 . Alimentos ⇑ fibra. dedicar tiempo • Tratamiento Farmacológico www. Evitar arroz. dulces – ⇑ Ejercicio • Medidas generales: – No ignorar reflejo defecar – Hábito regular. exploración física. pruebas complementarias • Medidas Higiénico-Dietéticas: – ⇑ Líquidos.org JR.urgenciasdonostia.Estreñimiento • Diagnóstico: Manejo del Paciente Estreñido – Anamnesis.Aginaga / 2010 . Fruta. Aginaga / 2010 .urgenciasdonostia.org JR.Estreñimiento Tto estreñimiento y Balance Electrolítico www. org JR. lo que aumenta su seguridad especialmente en tratamientos de repetición o en pacientes de riesgo.Aginaga / 2010 . Formador de Masa Iso-osmótico Reblandecedor Alivio Estreñimiento Estimulante Rectal www. No contiene fosfatos.Tto farmacológico del estreñimiento Fármacos Osmótico Equilibrio de agua y electrolitos.urgenciasdonostia. org JR. llenando el colon Ventajas • No efectos sistémicos colaterales • Apto para todas las edades • Apto para uso a largo plazo Desventajas • Dudas acerca de la seguridad en pacientes de riesgo • Puede ser desagradable • Puede ser lento en actuar • Puede causar distensión y flatulencia • No debe utilizarse en caso de obstrucción intestinal www.Tto farmacológico del estreñimiento Agentes Formadores de Masa • Absorben agua y se expanden.Aginaga / 2010 .urgenciasdonostia. org JR.urgenciasdonostia.Tto farmacológico del estreñimiento Agentes Formadores de Masa Nombre Comercial Metamucil® Plantaben® Biolid ® Plantago Ovata Davur ® Cenat ® Muciplasma ® Principio Activo Plantago Ovata Plantago Ovata Plantago Ovata Plantago Ovata Plantago Ovata Metilcelulosa Laboratorio Procter & Gamble Madaus Rovi Davur Madaus Edigen www.Aginaga / 2010 . Tto farmacológico del estreñimiento Estimulantes • ⇑ Motilidad Intestinal x estimulación nervios colónicos.org JR. llevando a la atonía del colon • Uso prolongado puede causar Hipokaliemia www.Aginaga / 2010 .urgenciasdonostia. Orales y tb Rectales Desventajas Ventajas • Efectivos • Moderadamente rápidos (6-12h) • Fáciles de tomar • Algunas preparaciones se pueden administrar vía rectal • Baratos • Pueden ser absorbidos • Efectividad variable (extractos naturales) • Pueden causar dolores cólicos • Uso a largo plazo puede dañar el plexo mientérico. Tto farmacológico del estreñimiento Estimulantes Nombre Comercial Dulco Laxo® Contumax® Evacuol® Gutalax® Takata® Laxante Salud ® Puntual ® Principio Activo Bisacodilo Picosulfato Sódico Picosulfato Sódico Picosulfato Sódico Senna Senna Senósidos A y B Laboratorio Boehringer Ingelheim Casen Fleet Almirall Prodesfarma Boeringer Ingelheim Madariaga Boots Pharmaceutical Lainco www.org JR.urgenciasdonostia.Aginaga / 2010 . Tto farmacológico del estreñimiento Reblandecedores fecales • Facilitan proceso defecación reblandeciendo heces o lubricando paso a través del ano. Ventajas • Por lo general no se absorben Desventajas • Eficacia limitada (forma oral) • Efectos secundarios pueden ser potencialmente graves • Heces aceitosas en ocasiones • Manchado fecal www.urgenciasdonostia.org JR.Aginaga / 2010 . Tto farmacológico del estreñimiento Reblandecedores fecales Nombre Comercial Emuliquen Simple® Hodernal® Dama-Lax® Principio Activo Parafina Parafina Docusato Sódico Laboratorio Lainco Casen Fleet Almirall Prodesfarma www.urgenciasdonostia.Aginaga / 2010 .org JR. ⇓ absorción Na+ por mucosa intestinal.urgenciasdonostia. ⇑ secreción enzimas pancreáticos Ventajas • Acción rápida • Potente y efectivo Desventajas • Puede causar trastornos electrolíticos • Algunos son caros • Dolores y diarrea www. ⇑ absorción agua • Liberación CCK à ⇑ motilidad intestinal.org JR.Tto farmacológico del estreñimiento Agentes osmóticos inorgánicos • Ablandan heces.Aginaga / 2010 . Fosfato dibásico de sodio. bicarbonato) Sulfato de Magnesio. Pepsina Fosfato de Sodio Fosfato de Sodio Fosfato de Sodio Laboratorio Almirall Prodesfarma Fosfoevac® Fosfosoda® Foslainco ® Salcedol ® Darmen Salt ® Bohm Cassen Fleet Lainco Sulfato potásico. sulfato.Tto farmacológico del estreñimiento Agentes osmóticos inorgánicos Nombre Comercial Eupeptina® Principio Activo Magnesio (carbonato. Ern Sodio (bicarbonato. fosfato. fosfato) www.urgenciasdonostia. óxido).org JR. Sodio Fardi (sulfato.Aginaga / 2010 . digoxina. anticolinérgicos. captorpil ketoconazol.org JR. Renal grave Absorción Eliminación Excipientes NO No se absorbe Renal (si se absorviera) Acesulfato de K+ Aroma de limón Nivel de evidencia www. quinolonas. diabeticos) Sales de Sodio de Metilo y de parahidroxibenzoato (alergénicos) IIIC Interacciones con pruebas diagnósticas No se han notificado CI en E.Aginaga / 2010 científica IA . levodopa. tetraciclinas.12 años Interacciones medicamentosas Macrogol + electrolitos Estreñimiento Crónico Impactación Fecal EC: 1 sobre en 125ml H2O IF: 8 sobres en 1 litro H2O Aprobado Uso Movicol Pediátrico No se ha notificado Magnesia Hidroxido de Mg Tratamiento sintomático y TEMPORAL de Estreñimiento ocasional 1 sobre en 200ml H2O ------------Aprobado Uso No indicado Aumenta Absorción: Antidiabéticos orales. SI 15 – 30 % Renal Sorbitol. dicumarol.urgenciasdonostia. fenitoína.Movicol® Composición Indicación Posología Adultos y niños>12a 2 . Sacarosa (intolerancia a frutuosa. Pruebas de detección de la secreción ácida gástrica (antagoniza efecto de pentagastrina e histamina) Puede aumentar concentraciones séricas de gastrina Puede disminuir concentraciones sércias de K+ Puede aumentar ph sistémico. sulfamidas Disminuye Absorción: Atenolol. urgenciasdonostia. ⇑ contenido azúcar • Tarda días en hacer efecto à no adecuados para alivio rápido estreñimiento • Inefectivo en casos difíciles • Riesgo de alteraciones electrolíticas / deshidratación • Requiere incrementar dosis (tolerancia) • Flatulencia • Riesgo de caries en niños • No apropiado para diabéticos www.Tto farmacológico del estreñimiento Agentes osmóticos orgánicos • Soluciones no absorbibles.org JR.Aginaga / 2010 . que ablandan las heces e incrementan la absorción de agua Ventajas • Líquido • Fácil de tomar Desventajas • Sabor desagradable. Tto farmacológico del estreñimiento Agentes osmóticos orgánicos Nombre Comercial Duphalac® Belmalax® Emportal® Oponaf ® Principio Activo Lactulosa Lactulosa Lactitol Lactitol Laboratorio Solvay Belmac Novartis Juste www.org JR.Aginaga / 2010 .urgenciasdonostia. así como en estreñimiento secundario. Facilita la cumplimentación. • APTO para diabéticos. • Cómodo: dispensación en sobres. • Con la ½ de sobres. • MÁS rápido. • Gran cantidad de estudios colocan a MOVICOL mejor que lactulosa .org laJR. se consigue el doble de deposiciones. • MAS eficaz. • Menor dificultad de evaculación. • Balance coste / efectividad mejor que Lactulosa. • Fácil de digerir por no producir grumos ni espesarse • NO deshidrata • NO altera los niveles electrolíticos.Movicol® versus Lactulosa VENTAJAS FRENTE A LACTULOSA • 50% menos de flatulencias • NO produce tolerancia.Aginaga / 2010 • Balance coste / efectividad mejor que la Lactulosa. • Mejor sabor • Adecuado incluso en ancianos y paciente terminales. www. • Reduce el número de consultas de repetición.urgenciasdonostia. • Indicado en la impactación fecal. Aginaga / 2010 .urgenciasdonostia.org JR.Tto farmacológico del estreñimiento Macrogoles Nombre Comercial Movicol ® Omesal® Principio Activo Laboratorio Macrogol 3350 y electrolitos Norgine Macrogol 4000 y electrolitos Rubió (incluyendo fosfatos y sulfatos) Macrogol 3350 y electrolitos Ucb Pharma (incluyendo sulfatos) Macrogol 4000 y electrolitos Cassen Fleet (incluyendo fosfatos y sulfatos) Macrogol 4000 y electrolitos Bohm (incluyendo fosfatos y sulfatos) Macrogol 4000 y electrolitos Lainco (incluyendo sulfatos) Klean Prep® Casenglicol® Solución Evacuante Bohm® Evacuante Lainco Simple® www. prurito anal Producto isiosmótico con respecto al plasma No afecta bomba de Na/K+ Estreñimiento crónico Impactacion fecal Estudios Clínicos: Culbert en IF. Si afecta a la bomba Na/K+ hiperfosfatemia. tetania e incluso a la muerte del paciente. calambres abdominales. hipopotasemia.Movicol® vs Bohm o Casenglicol Movicol® PEG 3350 laxante osmótico SIN fosfatos sin sulfatos Casenglicol o bohm PEG 4000 laxante salino CON fostatos (Nota informativa de la agencia española del Medicamento alertando del riesgo de hiperfosfatemia con productos que aporten estas sales o esteres) No producto isoosmotico. Chen en IF. hipocalcemia conducen a deshidratación. hipernatremia. vómitos.org JR. fallo renal.Aginaga / 2010 . acidosis metabólica.urgenciasdonostia. (Comunicado de AGEMED) Estreñimiento Crónico de causa no orgánica (múltiples hospitales no lo usan por fosfatos) No tiene esta indicación Se utiliza como preparación intestinal No dispone en EC Es necesario disolver 1 sobre en 250 ml de agua Inseguridad por los fosfatos: WARNING Sabor muy salino no no no Plenitud gástrica. Attar (vs lactulosa) EC Es necesario disolver 1 sobre en 125 ml de agua Excelente perfil de seguridad Sabor lima limón Tratamientos prolongados Presentación pediatrica Todo tipo de pacientes No efectos indeseables www. Alivio rápido estreñimiento Desventajas • Pérdida dignidad paciente • 2 microenemas para evacuación • Tratamientos tradicionales.Tto farmacológico del estreñimiento Preparaciones rectales Ventajas • Baratos Enemas. Supositorios. www. fallo renal.urgenciasdonostia.org JR. Microenemas. • Enemas gran volumen à shock probados y estudiados cardíaco • Efectivos en todo tipo de pacientes • Enemas requieren enfermería para ser administrados ( t y €) • Enemas con fosfatos à ulceración local intestino • No evidencias apoyo uso enemas con fosfatos • Hiperfosfatemia si administración larga : arritmias cardíacas.Aginaga / 2010 . Tto farmacológico del estreñimiento Preparaciones Rectales Nombre Comercial Enema Casen® Micralax® Principio Activo Fosfato de Sodio Laboratorio Casen Fleet Laurilsulfato Sódico. Citrato Pfizer de Sodio www.Aginaga / 2010 .org JR.urgenciasdonostia. org JR. bicarbonato) www.urgenciasdonostia.• MOVICOL – Sobres 13. cloro. potasio.8g – Autorizado pacientes >12a – Formulación: Macrogol 3350 Electrolitos + (sodio.Aginaga / 2010 . Características Principales • No transferencia neta de H2O / electrolitos • AGUAà ingrediente activo! • Retención agua en intestinoà da volumen y reblandece hecesà facilita peristalsis y cómoda evacuación • Iso-osmótico • Respuesta dosis-dependiente lineal www.urgenciasdonostia.Aginaga / 2010 .org JR. MOVICOL es Iso-osmótico •Garantiza un equilibrio de agua y electrolitos.Aginaga / 2010 . H20 H20 H20 Presión osmótica H20 H20 H20 H20 H20 www. lo que aumenta su seguridad .urgenciasdonostia.especialmente en tratamientos de repetición o en pacientes de riesgo.org JR. •No contiene fosfatos. Modo de Acción Hidratación heces Aumento masa fecal Reblandecimiento heces Alivio Estreñimiento Estimulación peristalsis Facilitamiento paso heces www.urgenciasdonostia.org JR.Aginaga / 2010 . urgenciasdonostia.org JR.Modo de Acción www.Aginaga / 2010 . org JR.urgenciasdonostia.Preparación www.Aginaga / 2010 . Aginaga / 2010 .org JR.urgenciasdonostia.Indicaciones • Estreñimiento Crónico • Impactación Fecal à Adolescentes. Adultos y Ancianos www. Aginaga / 2010 .urgenciasdonostia. secundario a Esclerosis Múltiple o enfermedad de Parkinson.org JR. aunque puede repetirse si es necesario” “Como para los otros laxantes.Duración del Tratamiento “Un tratamiento para el estreñimiento con MOVICOL no debe sobrepasar normalmente 2 semanas. o inducido por fármacos que producen estreñimiento. no se recomienda el uso prolongado…” “…aunque puede ser necesario en pacientes con estreñimiento crónico grave o resistente. en particular opiáceos” www. 6mg Acesulfamo de potasio (E950) Saborizante Lima-Limón Acesulfamo à1.7mg 178.8 mg potasio www.org JR.5mg 46.125g 350.8 gr) contiene: • Macrogol 3350 • Cloruro Sódico • Bicarbonato Sódico • Cloruro Potásico • • 13.Aginaga / 2010 .urgenciasdonostia.Formulación Cada sobre (13. Aginaga / 2010 .org JR.Dosificación Estreñimiento Crónico: o 1-3 sobres/día. en dosis divididas.urgenciasdonostia. dos semanas o 1-2 sobres/día en ttos prolongados Impactación Fecal: o 8 sobres/día en 1 litro de agua a administrar en 6h o Repetible hasta 3 días Cada sobre debe disolverse en 125 ml de agua www. Seguridad “Los estudios preclínicos proporcionan evidencia de que el Macrogol 3350 no tiene potencial tóxico sistémico significativo” “No hay estudios animales de toxicidad a largo plazo y de carcinogenicidad usando Macrogol 3350. administrados oralmente que prueban la seguridad de la dosis terapéutica recomendada” www.Aginaga / 2010 .org JR.urgenciasdonostia. pero hay estudios de toxicidad que utilizan altos niveles de macrogol de elevado peso molecular. urgenciasdonostia.org JR.Contraindicaciones • • • • Perforación intestinal Obstrucción intestinal Ileo Condiciones de Inflamación aguda del tracto intestinal (Colitis Ulcerosa.Aginaga / 2010 . Enfermedad de Crohn. Megacolon Tóxico) www. atribuibles a que puede producirse un aumento del contenido del tracto intestinal.urgenciasdonostia.” “Pueden producirse reacciones alérgicas” www.Aginaga / 2010 .Efectos Secundarios “Distensión abdominal y dolor.” “Diarrea moderada que habitualmente se resuelve con la reducción de dosis.org JR. borborigmo y náuseas. Interacciones “No se han registrado interacciones con otros medicamentos.” www.Aginaga / 2010 .urgenciasdonostia.org JR. urgenciasdonostia.Situaciones especiales Pacientes con situación cardiovascular deteriorada: La dosis deberá dividirse para que no se tomen más de dos sobres en una hora.Aginaga / 2010 . Insuficiencia renal: No se necesita cambio de dosificación para el tratamiento del estreñimiento o la impactación fecal.org JR. www. Accesibilidad Está disponible en el Hospital Donostia.Aginaga / 2010 . Envase de 20 sobres: 9.70 € www.urgenciasdonostia.org JR. urgenciasdonostia. www.org JR.Estudios Clínicos MOVICOL es significativamente más efectivo que lactulosa en el tratamiento del estreñimiento crónico.Aginaga / 2010 . Indicaciones • Estreñimiento Crónico • Impactación Fecal à Adolescentes.org JR. Adultos y Ancianos www.Aginaga / 2010 .urgenciasdonostia.